KR101890103B1 - 외과용 임플란트 - Google Patents

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KR101890103B1
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패트릭 뷔르키
비트 레흐만
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신세스 게엠바하
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Abstract

연조직을 골에 고정하기 위한 외과용 임플란트는 스테이플 및 플레이트를 포함한다. 골에 대하여 연조직을 지탱하도록 플레이트가 기구로 처리될 수 있고 스테이플의 레그들이 플레이트를 통하고 골 내로 들어올 때 스테이플의 브리지 및 연조직 사이에 위치되는 플레이트로 스테이플이 골에 고정될 수 있는 것과 같은 방법으로 스테이플 및 플레이트는 기구 상에 위치할 수 있다.

Description

외과용 임플란트{SURGICAL IMPLANT}
관련 특허의 교차 참조
본 출원서는 2010년 11월 23일에 출원된 미국가출원특허 제 61/416,668의 이익을 주장하며, 이로써 여기에 전체가 참조로써 통합된다.
여기에 개시된 본 발명의 개념들은 일반적으로 외과용 임플란트에 관한 것이다. 더 구체적으로는, 연조직(soft tissue), 인대(ligament)들 또는 건(tendon)들을 골에 부착시키기 위한 외과용 임플란트에 관한 것이다. 본 발명의 실시예들은 연조직, 인대들 또는 건들을 골에 부착시키기 위한 방법, 본 발명에 따른 외과용 임플란트를 환자의 몸체 부에 이식하기 위한 기구 및 연조직, 인대들 또는 건들을 기구와 하나 이상의 외과용 임플란트를 포함하는 골에 부착시키기 위한 키트에 관한 것이다.
여기에 개시된 본 발명의 목적은 연조직이 골에 최종적으로 부착되기 전에 인대 또는 건과 같은, 연조직이 골의 표면에 위치되고 고정되도록 허용하는 외과용 임플란트를 제공하는 것이다.
여기에 개시된 본 발명의 개념들은 브리지(bridge)에 의해 연결되는 두 개 또는 그 이상의 레그(leg)를 가지며, 인장 강도(tensile strength, TS1)를 갖는 물질을 포함하는 스테이플(staple); 및 상부 면(upper side)과 하부 면을 갖는 플레이트(plate);을 포함하는 외과용 임플란트에 관한 것으로서, 스테이플은 플레이트 위를 연장하는 브리지를 갖는 골에 고정가능하다.
일 실시예에서, 스테이플의 레그들은 플레이트의 천공(perforation)들을 통과할 수 있다, 플레이트는 따라서 스테이플의 레그에 의해 측면 위치 내에 단단히 지탱될 수 있다.
여기에 개시된 본 발명의 개념들에 따른 외과용 임플란트는 플레이트에 의해 연조직의 임시 고정을 허용하고 연조직의 위치의 가능한 교정 또는 적용 후에 임시로 고정된 플레이트를 통하거나 또는 플레이트 위로 스테이플을 밀침(pushing)으로써 최종 고정이 실행될 수 있다.
여기에 개시된 본 발명의 개념들에 따른 외과용 임플란트는 연조직 손상의 고정을 위한 간단하고 다용도의 임플란트이며 더 나은 연조직의 리포지셔닝(repositioning) 및 더 나은 골 고정을 허용한다.
또 다른 실시예에서, 플레이트는 플레이트가 그것의 상부 면으로부터 하부 면으로 스테이플의 레그들에 의해 천공될 수 있도록 하기 위하여 인장 강도(TS2＜TS1)를 갖는 물질을 포함한다. 이러한 구성은 플레이트가 천공들 없이 구성될 수 있고 스테이플의 충돌 상에서 스테이플의 레그들에 의해 그것의 상부 면으로부터 하부 면으로 천공될 수 있는 장점을 허용한다.
또 다른 실시예에서, 플레이트는 스테이플의 레그들과 동일한 기학학적 구조로 배치되는 다수의 블라인드 홀(blind hole) 또는 관통(through-going) 천공을 갖는다. 이러한 구성은 스테이플의 플레이트를 통한 더 쉬운 충돌을 허용한다. 만일 플레이트가 관통 천공들을 포함하면, 플레이트는 스테이플과 동일한 물질로 구성될 수 있다. 만일 플레이트가 블라인드 홀들을 포함하면, 플레이트는 스테이플의 레그들에 의해 더 쉽게 천공될 수 있으며 따라서 스테이플의 삽입이 용이하게 된다. 관통 천공들 또는 블라인드 홀들은 스테이플의 레그들의 단면 영역과 유사하거나 동일한 단면 영역을 가질 수 있는데 따라서 플레이트는 스테이플에 대한 측면 이동이 방지된다. 대안으로서, 관통 천공들 또는 블라인드 홀들은 스테이플의 레그들의 단면 영역보다 큰 단면 영역을 가질 수 있는데 따라서 스테이플의 레그들 및 관통 천공들 사이의 간격(clearance)을 허용한다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 인장 강도(TS1)는 약 500 MPa부터 약 3300 MPa까지의 범위 내에 포함된다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 인장 강도(TS2)는 약 60 MPa부터 약 200 MPa까지의 범위 내에 포함된다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 인장 강도(TS1)를 갖는 물질은 금속 또는 금속 합금, 특히 스테인리스 강, 티타늄 합금, 코발트 크롬 합금들 및 마그네슘 기반 금속들이다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 인장 강도(TS2)를 갖는 물질은 비-재흡수성 플라스틱 물질이며, 바람직하게는 폴리아릴에테르케톤(polyaryletherketone, PAEK) 물질들, 폴리에틸렌(polyethylene, PE) 및 폴리메틸메타크릴레이트(polymethylmethacrylate, PMMA)의 그룹으로부터 선택된다. 바람직한 물질은 폴리에테르에테르케톤(polyetheretherketone, PEEK)이다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 인장 강도(TS2)를 갖는 물질은 폴리엘-락틱산(poly(L-lactic acid), PLLA), 폴리-엘/디-락티드(poly-L/D-lactide, PLDLA), 폴리락티드-코-글리콜리드(Poly(lactide-co-glycolide), PLGA), 폴리카프로락톤(poly(ε-caprolactone), PCL)과 같은, 재흡수성 플라스틱 물질이다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 플레이트의 하부 면은 복수의 피라미드 형태의 티스(teeth)와 같은, 거칠거나 3차원 구조 표면을 갖는다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 플레이트는 중앙 홀(central hole)을 갖는다. 이러한 중앙 홀은 기구의 슬리브의 전면 단부(front end)로의 플레이트의 부착을 허용한다. 중앙 홀은 전면 단부보다 약간 작은 지름을 가질 수 있거나 또는 대안으로서 전면 단부 위로 마찰로 받도록 원뿔형으로 형태화될 수 있다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 레그들은 뾰족해질 수 있는 끝이 점점 가늘어지는 단부들을 갖는다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 레그들은 톱니(saw-toothing)와 같은, 거칠거나 또는 3차원 구조를 갖는다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 레그들의 수는 세 개 또는 네 개이다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 플레이트는 스테이플의 브리지를 받기 위하여 그것의 상부 면 내에 리세스(recess)를 갖는다. 리세스는 스테이플의 길이와 일치하도록 구성되고 치수화될 수 있다. 이러한 구성은 인대 또는 건과 같은, 연주직이 골에 단단히 고정되도록 하기 위하여 플레이트가 스테이플에 대하여 그것의 위치에서 유지되는 장점을 허용한다. 대안으로서, 리세스는 스테이플의 브리지의 단면 영역보다 큰 단면 영역을 가질 수 있는데 따라서 브리지는 측면 간격을 갖는 브리지 내에서 받아진다.
외과용 임플란트의 또 다른 실시예에서, 플레이트는 하부 면에 수직인 중앙 축을 가지며 플레이트의 상부 면을 향하여 개방되고 중앙 축에 수직으로 플레이트를 가로질러 연장하는 하나 또는 그 이상의 채널을 더 포함한다. 채널들은 플레이트 및 브리지 조합을 통한 절단을 용이하게 하고 따라서 외과용 임플란트의 이식을 용이하게 한다.
또 다른 실시예에서, 플레이트는 외과용 임플란트의 골로의 고정 후에 스테이플이 플레이트에, 바람직하게는 측면으로 플레이트와 접촉하는 레그들에 맞물리도록 구성되고 치수화된다. 플레이트는 예를 들면, 스테이플의 레그들이 그 안에 부분적으로 받아지도록 하기 위하여 모서들 내에 배치되는 컷아웃(cutout)들을 포함할 수 있다. 플레이트는 따라서 스테이플의 레그들에 의해 그것의 측면 위치에서 단단히 유지될 수 있다. 대안으로서, 스테이플의 레그들은 레그들 및 플레이트의 주변(periphery) 사이에 작은 공간이 남도록 배치될 수 있다.
여기에 개시된 본 발명의 개념들의 또 다른 양상에 따라, 다음의 단계를 포함하는, 인대들 또는 건들과 같은, 연조직을 골에 부착하기 위한 방법이 제공된다:
플레이트를 골에 대하여 그것의 하부 면으로 누름으로써 연조직을 골 표면에 고정하는 단계;
플레이트 아래의 골 내에 고정되고 연조직이 플레이트와 골 사이에 클램핑(clamping)되도록 그것의 자유 상부 면으로부터 플레이트를 통하거나 또는 플레이트 옆에 레그들을 갖는 스테이플에 충돌하는 단계.
또 다른 양상에 따라, 세로 축 및 거기에 공축으로 배치되는, 플레이트를 거기에 해제가능하게 고정하기 위한 수단을 갖는 전면 단부를 갖는 슬리브; 슬리브 내에 미끄러지기 쉽게 배치되는 임팩트 로드(impact rod); 임팩트 로드에 고정되고 슬리브의 외부 주변 표면상에 미끄러지기 쉽게 배치되며 스테이플의 레그들이 슬리브의 전면 단부를 향하는 것과 같은 방법으로 거기에 스테이플을 해제가능하게 고정하기 위한 수단을 포함하는 임팩트 블록(impact block);를 포함하는, 외과용 임플란트를 환자의 몸체 부 내로 이식하기 위한 기구가 제공된다.
기구의 또 다른 실시예에서, 외과용 임플란트의 스테이플은 임팩트 블록에 부착되고 외과용 임플란트의 플레이트는 슬리브의 전면 단부에 부착되며 스테이플 및 플레이트는 서로에 공축으로 위치된다.
또 다른 양상에 따라, 여기에 개시된 본 발명에 따른 기구 및 여기에 개시된 본 발명에 따른 하나 또는 그 이상의 외과용 임플란트를 포함하는, 인대들 또는 건들과 같은, 연조직을 골에 부착하기 위한 키트가 제공된다.
도 1은 스테이플 및 플레이트의 서로에 대하여 분리된 관계를 나타내는, 여기에 개시된 본 발명에 따라 구성되는 외과용 임플란트의 일 실시예의 사시도이다.
도 2는 플레이트를 통하여 충돌된 스테이플을 도시한 도 1의 외과용 임플란트의 하부 사시도이다.
도 3a는 도 2의 라인 3-3을 따라 절단된 단면도이다.
도 3b는 여기에 개시된 본 발명에 따른 플레이트의 또 다른 실시예의 사시도이다.
도 4는 외과용 임플란트의 또 다른 실시예의 상부 사시도이다.
도 5는 여기에 개시된 본 발명에 따른 기구의 일 실시예의 사시도이다.
도 6은 도 5에 도시된 기구의 세로 단면도이다.
도 7은 그 위에 위치된 외과용 임플란트를 갖는 함몰 위치에 도시된 기구의 일부의 확대 단면도이다.
도 8은 연조직을 골 표면에 고정하기 위하여 함몰 위치에서의 기구 및 기구와 외과용 임플란트의 사용을 도시한 단면도이다.
도 9는 연조직을 골에 고정하기 위하여 외과용 임플란트의 스테이플이 플레이트를 통하고 골 내로 구동된 연장 위치에서의 기구를 도시한 단면도이다.
본 발명의 개념들의 적어도 하나의 실시예를 상세히 설명하기 전에, 여기에 개시된 본 발명의 개념들은 다음의 구체적인 설명에서 설명되거나 또는 도면들에 도시되는 부품들의 구성, 실험들, 바람직한 데이터, 및 배치들의 상세한 설명들의 적용에 한정되지 않는다는 것을 이해하여야 한다. 본 발명의 개념들은 다른 실시예들에서 또는 다양한 방법으로 실행되거나 수행될 수 있다. 또한, 여기에 사용되는 어법 및 용어는 설명의 목적을 위한 것이며 이에 한정하는 것으로 간주되어서는 안 된다는 것을 이해하여야 한다.
이제 도면들, 더 구체적으로는 도 1-3을 참조하면, 여기에 개시된 본 발명의 개념들에 따라 구성된 외과용 임플란트(10)의 일 실시예가 설명된다. 대체로, 외과용 임플란트(10)는 스테이플(12) 및 플레이트(13)를 포함한다.
스테이플(12)은 일반적으로 정사각형의 프레임의 형태로 형성될 수 있는 브리지(16)에 의해 연결되는 네 개의 레그(14)를 갖는 것으로 도시된다. 그러나, 레그들(14)의 수뿐만 아니라 브리지(16)의 형태는 다양할 수 있다는 것을 이해하여야 한다. 예를 들면, 두 개 또는 그 이상의 레그가 사용될 수 있으며, 브리지(16)는 어떠한 기하학적 구조, 비기하학적 구조, 비대칭, 또는 원하는 디자인을 갖도록 형성될 수 있다. 예를 들면, 브리지(16)는 직사각형, 원형(도 4), 삼각형, 또는 8각형, 혹은 별들 또는 하트모양과 같은 다른 형태들로 형성될 수 있다. 브리지(16)는 아래에 설명되는 방법으로 기구의 일부를 받기 위한 중앙 개구부(17)를 갖는다. 각각의 레그(14)는 브리지(16)의 하나의 모서리에 고정된다. 레그들(14)은 서로 평행하고 브리지(16)의 바닥 면으로부터 수직으로 연장한다. 레그들(14)의 자유 단부들은 뾰족할 수 있으며, 레그들(14)은 원형의 실린더 형태로 구성될 수 있다. 각각의 레그(14)는 톱니(18)와 같은, 3차원 구조를 포함할 수 있다. 일 실시예에서, 톱니(18)는 브리지(16)의 외부 주변을 마주보는 면에서 각각의 레그(14) 상에 위치될 수 있다. 또한, 톱니(18)의 가파른 플랭크(flank)들은 각각의 레그(14)의 고정된 단부로 향한다. 스테이플(12)은 인장 강도(TS1)를 갖는 652L 스테인리스 강과 같은 어떠한 적절한 물질로 형성될 수 있다.
일 실시예에서, 플레이트(13)는 일반적으로 상부 면(22), 하부 면(24), 네 개의 측면들(26a, 26b, 26c, 및 26d) 및 하부 면(24)에 수직의 중앙 축(27)을 갖는 정사각형 형태를 가질 수 있다. 위에서 설명된 스테이플(12)의 브리지(14)와 같이, 플레이트(13)는 다양한 형태로 형성될 수 있다. 실례로서, 도 4는 외과용 임플란트(10a)의 또 다른 실시예를 도시한다. 외과용 임플란트(10a)는 스테이플(12a) 및 플레이트(13b)를 포함한다. 스테이플(12a)은 복수의 레그(14a) 및 브리지(16a)를 갖는다. 브리지(16a) 및 플레이트(13a)는 브리지(16a) 및 플레이트(13a)가 일반적으로 원형의 형태를 갖는 것을 제외하고는 실질적으로 브리지(16) 및 플레이트(13)의 구조 및 기능과 유사하다.
다시 도 1-3을 참조하면, 플레이트(13)의 상부 면(22)은 리세스(28)를 갖는다. 플레이트(13)의 리세스(28)는 스테이플(12)의 브리지(16)를 일치하게 받도록 구성되고 치수화된다. 플레이트(13)의 하부 면(24)에 바람직하게는 복수의 피라미드 형태의 티스(30)와 같은, 3차원 구조 표면이 제공된다. 플레이트(13)는 아래에 설명되는 방법으로 기구의 일부를 받기 위하여 상부 면(22)으로부터 하부 면(24)으로 플레이트(13)를 통하여 연장하는 중앙 홀(31)을 갖는다.
플레이트(13)에 스테이플(12)의 레그(14)를 받기 위한 복수의 천공(32)이 더 제공된다. 각각의 천공(32)은 스테이플(12)의 브리지(16)를 받도록 구성되는 리세스(28)의 하나의 모서리 내에 위치된다. 스테이플(12)이 이식될 때, 스테이플(12)의 레그들(14)은 브리지(16)가 리세스(28)의 표면에 인접할 때까지 플레이트(13) 내의 천공들(32)을 통하고 골 내로 들어가서 스테이플(12) 및 플레이트(13)가 골에 고정된다. 플레이트(13)는 일 실시예에서 652L 스테인리스 강인, 스테이플(12)과 동일한 물질로 구성될 수 있다.
대안으로서, 플레이트(13)는 스테이플(12)의 인장 강도(TS1)보다 작은 인장 강도(TS2)를 갖는 물질로 구성될 수 있다. 이를 위하여, 도 3b는 플레이트(13b)의 또 다른 실시예를 도시한다. 플레이트(13b)는 플레이트(13b)가 천공들(32) 없이 형성된다는 것을 제외하고는 플레이트(13)와 유사하다. 이와 대조적으로, 플레이트(13b)에 스테이플(12)의 충돌 상에서 스테이플(12)에 의해 천공될 수 있는 복수의 블라인드 홀(32a)이 제공된다.
대안으로서, 플레이트(13)는 외과용 임플란트(10)의 골로의 고정 후에 스테이플(12)이 플레이트(13)를 수용하도록 구성되고 치수화될 수 있다. 스테이플(12)의 레그들(14)은 측면으로 플레이트(13)와 접촉할 수 있거나 또는 플레이트(13)의 주변에 작은 공간을 가질 수 있다. 또 다른 실시예에서, 스테이플(12)의 레그들(14)을 받기 위하여 플레이트(13)에 네 개의 컷아웃 또는 노치(notch)가 제공될 수 있는데 컷아웃들은 플레이트(13)의 모서리들 또는 측면들 내에 배치될 수 있다.
리세스(28)는 바람직하게는 스테이플(12)의 브리지(16)와 일치하도록 구성되는데, 이는 플레이트(13) 및 스테이플(12) 사이의 맞물림을 허용한다. 대안으로서, 천공(32)는 스테이플(12)의 레그들(14)이 스테이플(12)의 삽입 시 천공들(32)을 통하여 미끄러지기 쉽게 침투하게 하는 지름을 가질 수 있으며 플레이트(13)는 스테이플(12)에 대한 측면 이동에 대해 스테이플(12)의 레그들(14)에 의해 고정된다. 통상의 지식을 가진 자들이 이해할 것과 같이, 만일 스테이플(12)의 브리지(16)가 플레이트(13) 내의 리세스(28)와 일치하거나 및/또는 레그들(14)이 천공들(32)과 일치하면 포지티브 록킹(positive locking)에 의하거나, 또는 만일 스테이플(12)의 브리지(16)가 간격을 갖는 리세스(28) 내에 받아지고 만일 레그들(14)이 천공들(32) 내에 간격을 갖거나 또는 스테이플(12)의 레그들(14)이 플레이트(13)의 주변에 대한 작은 공간들로 배치되면 마찰 맞물림에 의해, 플레이트(13)가 골 내에 고정되는 스테이플(12)을 거쳐 측면으로 고정될 수 있다.
플레이트(13)의 중앙 홀(31)은 도 5-7을 참조하여 아래에 설명되는 방법으로 플레이트(13)의 기구의 전면 단부로의 부착을 허용한다. 그와 같이, 중앙 홀(31)은 플레이트(13)가 기구의 전면 단부에 부착될 수 있는 한, 원형의 실린더 형태와 같은, 다양한 형태들을 갖도록 형성될 수 있다. 대안으로서, 플레이트(13) 내의 중앙 홀(31)은 기구의 전면 단부보다 약간 작은 지름을 가질 수 있거나 또는 기구를 받고 클램핑하기 위하여 플레이트(13) 내의 중앙 홀(31)이 원뿔형으로 형성될 수 있다.
게다가, 플레이트(13)에는 중앙 축(34)에 대하여 수직으로 플레이트(13)를 통하여 침투하는 제 1 및 제 2 채널(33a 및 33b)이 제공될 수 있다. 제 1 및 제 2 채널(33a 및 33b)은 스테이플(12) 및 플레이트(13)의 이식을 용이하도록 절단 라인들을 정의하기 위하여 플레이트(13)의 상부 면을 향하여 개방된다.
도 5-9는 외과용 임플란트(10)를 사용하여 인대들 및 건들과 같은, 연조직을 골에 부착하기 위한 기구(40)의 일 실시예를 도시한다. 기구(40)는 세로 축(41) 및 거기에 공축으로 배치되는 슬리브(42), 슬리브(42) 내에 미끄러지기 쉽게 배치되는 임팩트 로드(44) 및 임팩트 로드(44)에 고정되고 슬리브(42)의 외부 주변 표면상에 배치되는 임팩트 블록(46)을 포함한다. 임팩트 로드(44)는 스테이플(12) 및 플레이트(13)가 개별 삽입 위치 내에 존재하는 함몰 위치(retracted position, 도 5-8)로부터 스테이플(12)의 레그들(14)이 플레이트(13)를 통하고 골 내로 침투하도록 야기되는 연장 위치(extended position, 도 9)로 슬리브(42) 내에 배치될 수 있다. 임팩트 로드(44)는 기구(40)가 키르시너 와이어(Kirschner-wire, 도시되지 않음) 위에 밀려질 수 있도록 중앙 통로(44a)를 포함한다. 전면 단부(54)와 떨어져 간격을 두고, 슬리브(42)는 세로 축(41)을 따라 연장하는 두 개의 180도로 반대편에 배치되는 슬롯들(58, 도 6 및 7에서는 하나의 슬롯만이 보임)을 포함한다. 슬롯들(58)은 임팩트 로드(44) 및 임팩트 블록(46)을 상호연결하기 위하여 임팩트 로드(44) 및 임팩트 블록(46)에 고정되는 한 쌍의 핀들(60, 도 7-9에서는 하나의 핀만이 보임)을 받도록 구성되고 치수화될 수 있다.
슬리브(42)는 그것의 전면 단부(54)에서 탄성의 클램핑 텅(clamping tung, 도시되지 않음)들을 포함할 수 있다. 탄성의 클램핑 텅들은 플레이트(13)의 중앙 홀(31) 내로 삽입되고 플레이트(13)가 슬리브(42)에 해제가능하게 고정되도록 플레이트(13)를 탄력적으로 잡도록 구성되고 치수화될 수 있다. 대안으로서, 슬리브(42)의 전면 단부(54)는 도 7에 가장 잘 도시된 것과 같이, 중앙 홀(31) 내에서 받아지도록 구성될 수 있는데, 따라서 플레이트(13)는 슬리브(42)의 전면 단부(54)에 해제가능하게 부착될 수 있거나, 또는 슬리브(42)의 전면 단부(54)는 상응하는 원뿔형으로 구성되는 중앙 홀(31)을 갖는 플레이트(13)가 슬리브(42)의 전면 단부(54)에 마찰로 맞물리도록 원뿔형으로 구성될 수 있다.
기구(40)의 임팩트 로드(44)는 리딩 단부(leading end, 64), 트레일링 단부(trailing end, 66), 및 트레일링 단부(66)에 배치되는 충돌 헤드(68)를 갖는다. 임팩트 로드(44)가 슬리브(42) 내의 후방으로 끌려질 때, 임팩트 로드(44)의 트레일링 단부(66)는 슬리브(42)의 후방 단부로부터 돌출하고 임팩트 로드(44)의 리딩 단부(64)는 슬리브(42) 내에 위치된다. 충돌 헤드(68)는 스테이플(12)의 골 내로의 삽입 동안에 해머 타격들에 의해 영향을 받도록 구성되고 치수화된다.
슬리브(42)의 전면 단부(54) 근처에, 임팩트 블록(46)이 슬리브(42) 주위에 공축으로 미끄러지기 쉽게 배치된다. 도 7에 가장 잘 도시된 것과 같이, 스테이플(12)의 중앙 개구부(17)는 스테이플(12)이 슬리브(42)를 미끄러져 받는 중앙 개구부(17)를 갖는 슬리브(42)의 전면 단부(54)로부터 떨어져 슬리브(42) 상에 위치될 수 있도록 크기화되고 구성된다. 대안으로서, 임팩트 블록(46)은 그것의 전방 단부에서 탄성의 클램핑 텅(도시되지 않음)들을 포함할 수 있다. 탄성의 클램핑 텅들은 스테이플(12)이 임팩트 블록(46)에 해제가능하게 고정되도록 하기 위하여 스테이플(12)의 브리지(16)를 탄력적으로 잡도록 구성되고 치수화될 수 있다. 대안으로서, 임팩트 블록(46)의 전방 단부(forward end, 70)는 스테이플(12)이 죔쇠 끼워맞춤(interference fit)에 의해 임팩트 블록(46)의 전방 단부(70)에 해제가능하게 부착되도록 스테이플(12)의 브리지(16)의 주변 표면보다 약간 작은 리세스를 가질 수 있다.
위에서 설명된 것과 같이, 임팩트 블록(46)은 핀들(60)에 의해 임팩트 로드(44)에 연결된다. 핀들(60)은 임팩트 로드(44)의 리딩 단부(64)에서 임팩트 로드(44)에 고정되고 각각 슬리브(42) 내의 두 개의 슬롯(58) 중 하나를 통하여 연장한다. 스테이플(12) 및 플레이트(13)는 서로에 대하여 공축으로 위치된다. 슬롯들(58) 내로 안내되는 핀들(60)에 의해, 임팩트 블록(46)은 축방향으로 미끄러질 수 있으나, 슬리브(42)에 대하여 회전할 수 없게 배치될 수 있다. 슬리브(42)에 대하여 임팩트 블록(46)의 회전할 수 없는 배치는 스테이플(12)의 레그들(14)이 스테이플(12)의 충돌 상에서 플레이트(13)를 통하여 침투하도록 야기한다.
도 8 및 9를 참조하면, 사용 중에, 스테이플(12) 및 플레이트(13)의 조합은 기구(40) 상에 장착된다. 만일 원한다면, 기구(40)는 기구(40)의 통로(44a)를 통하여 배치되는 키르시너 와이어로 원하는 고정 지점에 정렬될 수 있다. 기구(40)의 전면에 부착되는 플레이트(13)와 함께, 연조직(72, 도 8)은 일시적으로 차단되거나 또는 연조직(72)에 대하여 플레이트(13)의 하부 면을 누름으로써 플레이트(13)를 갖는 골(74)에 대하여 지탱될 수 있다. 스테이플(12)은 그리고 나서 스테이플(12)을 슬리브(42)를 따라 이동시키고 스테이플(12)의 레그들(14)을 플레이트(13)를 통하고 골(74) 내로 들어가도록 충돌 헤드(68)에 해머링(hammering)함으로써 충돌될 수 있는데 따라서 스테이플(12)의 레그들(14)은 플레이트(13)와 골(74) 사이에 위치되는 연조직 및 스테이플(12)의 브리지(16)와 연조직(72, 도 9) 사이에 위치되는 플레이트를 갖는 골(74)에 고정된다. 기구(40)는 그리고 나서 스테이플(12) 및 플레이트(13)를 기구로부터 해제함으로써 함몰될 수 있다.
여기에 개시된 외과용 임플란트들의 다음의 적용들: 무릎 영역 - 측부 인대(collateral ligament) 재건술 및 슬개 건(patellar tendon) 재건술; 어깨 영역 - 회선건판(rotator cuff) 수선, 이두박근 건고정술, 오구쇄골(coraco-clavicular) 인대 재건술, 견봉쇄골 관절 탈구 축소술, 및 삼각근 손상 수선; 발 영역 - 아킬레스 건 수선; 일반 수술 - 소골 인대성형술, 소절개 봉합술, 개방;이 실현 가능하며 관절경 수술이 가능하다.
위의 설명으로부터, 여기에 개시되고 주장되는 본 발명의 개념들은 목적을 실행하고 여기에 언급된 장점들뿐만 아니라 본 발명에 포함된 내용들을 획득하는데 잘 적용되는 것은 자명하다. 본 발명의 개념들의 일부 실시예들이 본 발명의 목적을 위하여 설명되었으나, 통상의 지식을 가진 자들에 쉽게 설명되고 첨부된 청구항들에 개시되거나 및/또는 정의된 것과 같은 본 발명의 개념들의 범위 내에 달성되는 많은 변경이 만들어질 수 있다는 것을 이해하여야 한다.
10 : 외과용 임플란트
12 : 스테이플
13 : 플레이트
14 : 레그
16 : 브리지
17 : 중앙 개구부
18 : 톱니
22 : 플레이트의 상부 면
24 : 플레이트의 하부 면
26a, 26b, 26c, 26d : 플레이트의 측면
28 : 리세스
30 : 티스
31 : 플레이트의 중앙 홀
32 : 천공
33a : 제 1 채널
33b : 제 2 채널
40 : 기구
41 : 세로 축
42 : 슬리브
44 : 임팩트 로드
46 : 임팩트 블록
54 : 전면 단부
58 : 슬롯
64 : 리딩 단부
66 : 트레일링 단부
68 : 충돌 헤드
70 : 전방 단부
72 : 연조직
74 : 골

Claims (25)

  1. 외과용 임플란트로서,
    브리지(16) 및 상기 브리지(16)로부터 연장하는 복수의 레그(14)들을 갖는 스테이플(12)로서, 상기 브리지(16)는 상기 브리지(16)를 통해 연장하는 중앙 개구부(17)를 갖는, 상기 스테이플(12); 및
    상부 면(22) 및 하부 면(24)을 갖고, 상기 스테이플(12)로부터 분리가능한 플레이트(13);를 포함하고,
    상기 플레이트(13)는 상기 플레이트(13)와 정렬가능한 상기 스테이플(12)의 레그(14)들이 상기 플레이트(13)를 통하여 위치될 때 상기 스테이플(12)의 중앙 개구부(17)와 축방향 정렬되는 중앙 개구부를 갖고,
    상기 스테이플(12)은 상기 스테이플(12)의 레그(14)들이 상기 플레이트(13)를 통하여 골 안으로 구동될 때 상기 스테이플(12)의 브리지(16)와 상기 골 사이에 위치된 상기 플레이트(13)로 상기 골에 고정될 수 있으며,
    상기 플레이트(13)의 상부 면(22)은 상기 플레이트(13)를 통하여 위치되는 상기 레그(14)들로 상기 스테이플(12)의 브리지(16)를 상대결합으로 수용하도록 구성되는 리세스(28)를 갖는 외과용 임플란트.
  2. 제 1항에 있어서, 상기 스테이플(12)은 인장 강도(TS1)를 갖는 물질을 포함하고, 상기 플레이트(13)는 상기 스테이플(12)의 인장 강도보다 작은 인장 강도를 갖는 물질을 포함하므로, 상기 플레이트(13)가 상기 스테이플(12)의 레그(14)들에 의해 상기 플레이트의 상부 면(22)으로부터 하부 면(24)으로 천공될 수 있는 외과용 임플란트.
  3. 제 1항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 하부 면(24)에 수직인 중앙 축(27, 34)을 갖고, 상기 플레이트(13)는 상기 플레이트(13)의 상부 면(22)을 향하여 개방되고 상기 중앙 축(27, 34)에 수직으로 상기 플레이트(13)를 가로질러 연장하되 상기 플레이트(13)의 리세스와 교차하는 하나 이상의 채널(33a, 33b)을 더 포함하는 외과용 임플란트.
  4. 제 1항에 있어서, 상기 스테이플(12)의 상기 브리지(16)는 4개의 모서리들을 갖는 실질적으로 정사각형 형태이며, 하나의 레그(14)는 상기 모서리들 각각으로부터 연장하는 외과용 임플란트.
  5. 제 1항에 있어서, 상기 스테이플(12)의 상기 브리지(16)는 실질적으로 원형 형태이며, 상기 스테이플(12)은 상기 브리지(16)로부터 연장하고 상기 브리지(16) 주위에 동일하게 이격되는 적어도 4개의 레그(14)들을 포함하는 외과용 임플란트.
  6. 제 1항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 스테이플(12)의 레그(14)들과 정렬될 수 있는 복수의 블라인드 홀(32a)들을 갖는 외과용 임플란트.
  7. 제 1항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 스테이플(12)의 레그(14)들과 정렬될 수 있는 복수의 천공(32)들을 갖는 외과용 임플란트.
  8. 제 1항에 있어서, 상기 플레이트(13)의 하부 면(24)은 거친 구조 표면 또는 3차원 구조 표면을 갖는 외과용 임플란트.
  9. 제 1항에 있어서, 상기 레그(14)들은 거친 구조 표면 또는 3차원 구조 표면을 갖는 외과용 임플란트.
  10. 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트로서,
    전면 단부(54)를 갖는 슬리브(42);
    상기 슬리브(42) 내에 미끄러지기 쉽게 배치되는 임팩트 로드(44); 및
    상기 임팩트 로드(44)에 고정되고 상기 슬리브(42)의 외부 주변 표면에 미끄러지기 쉽게 배치되는 임팩트 블록(46);을 포함하는 기구;
    브리지(16) 및 상기 브리지(16)로부터 연장하는 복수의 레그(14)들을 갖는 적어도 하나의 스테이플(12)로서, 상기 브리지(16)는 상기 브리지(16)를 통해 연장하는 중앙 개구부(17)를 가져서 상기 스테이플(12)이 상기 기구의 상기 슬리브(42) 상에 상기 슬리브(42)의 전면 단부(54)로부터 떨어지고 상기 임팩트 블록(46)과 정렬하여 위치가능하므로 상기 임팩트 로드(44)의 충돌은 상기 임팩트 블록(46)이 상기 슬리브(42)를 따라 상기 슬리브의 전면 단부를 향하여 상기 스테이플(12)을 구동하게 하는, 상기 적어도 하나의 스테이플(12); 및
    상부 면(22) 및 하부 면(24)을 갖는 적어도 하나의 플레이트(13)로서, 상기 플레이트(13)는 상기 스테이플(12)이 상기 슬리브 상에 위치될 때 상기 스테이플(12)로부터 분리되도록 상기 슬리브의 전면 단부(54) 상에 위치가능하며, 상기 플레이트(13)는 상기 연조직을 상기 골에 대하여 지탱하기 위하여 상기 기구로 처리될 수 있으며, 상기 스테이플(12)은 상기 스테이플(12)의 레그(14)들이 상기 플레이트(13)를 통하여 상기 골 내로 구동될 때 상기 스테이플(12)의 브리지(16)와 상기 연조직 사이에 위치된 상기 플레이트(13)로 상기 골에 고정될 수 있는, 상기 적어도 하나의 플레이트(13);를 포함하고,
    상기 플레이트(13)의 상부 면(22)은 상기 플레이트(13)를 통하여 위치되는 상기 레그(14)들로 상기 스테이플(12)의 브리지(16)를 상대결합으로 수용하도록 구성되는 리세스(28)를 갖는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  11. 제 10항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 슬리브(42)의 전면 단부(54)를 수용하도록 구성되는 중앙 개구부(17)를 갖는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  12. 제 10항에 있어서, 상기 스테이플(12)은 인장 강도(TS1)를 갖는 물질을 포함하고, 상기 플레이트(13)는 상기 스테이플(12)의 상기 인장 강도(TS1)보다 작은 인장 강도(TS2)를 갖는 물질을 포함하므로, 상기 스테이플(12)의 상기 레그(14)들이 상기 플레이트(13)를 통하여 침투가능한 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  13. 제 10항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 하부 면(24)에 수직인 중앙 축(27, 34)을 갖고, 상기 플레이트(13)는 상기 플레이트(13)의 상부 면(22)을 향하여 개방되고 상기 중앙 축(27, 34)에 수직으로 상기 플레이트(13)를 가로질러 연장하되 상기 플레이트(13)의 리세스와 교차하는 하나 이상의 채널(33a, 33b)을 더 포함하는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  14. 제 10항에 있어서, 상기 스테이플(12)의 상기 브리지(16)는 4개의 모서리들을 갖는 실질적으로 정사각형 형태이며, 하나의 레그(14)는 상기 모서리들 각각으로부터 연장하는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  15. 제 10항에 있어서, 상기 스테이플(12)의 상기 브리지(16)는 실질적으로 원형 형태이고, 상기 스테이플(12)은 상기 브리지(16)로부터 연장하고 상기 브리지(16) 주위에 동일하게 이격되는 적어도 4개의 레그(14)들을 포함하는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  16. 제 10항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 플레이트(13)의 스테이플(12)이 상기 슬리브 상에 위치될 때 상기 스테이플(12)의 레그(14)들과 정렬될 수 있는 복수의 블라인드 홀(32a)들을 갖는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  17. 제 10항에 있어서, 상기 플레이트(13)는 상기 플레이트(13)의 스테이플(12)이 상기 슬리브 상에 위치될 때 상기 스테이플(12)의 레그(14)들과 정렬될 수 있는 복수의 천공(32)들을 갖는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
  18. 제 10항에 있어서, 상기 임팩트 로드는 상기 임팩트 로드를 통하여 길이방향으로 연장하는 통로(44a)를 갖는 환자의 골에 연조직을 고정하기 위한 키트.
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