JP5038294B2 - 組織の穿刺を塞ぐ装置および方法 - Google Patents

Description

本発明は一般に、体の穿刺を塞ぐ装置および方法と、組織内に延在する穿刺を通ってアクセスする装置および方法に関し、特に、組織内の穿刺を塞ぐためにガイドワイヤまたは他の可撓性細長部材に配置されるバルーンまたは他の拡張可能な部材などの閉塞要素を配置する装置および方法に関する。

脈管構造内部を処置するために患者の皮膚を通して脈管構造にアクセスする装置および方法が知られている。例えば、中空のニードルが、患者の皮膚や周囲の組織を介して血管に挿入される。次に、ガイドワイヤがニードルを介して血管に通され、その後、ニードルが取り出される。次に、イントロデューサシースが、例えば、１以上の拡張器と同時にまたはこれに続いて、ガイドワイヤ上を前進して血管に至る。カテーテルまたは他のデバイスは、イントロデューサシースを通してガイドワイヤ上を前進して、患者の体内で医療処置を行う位置に至る。このように、イントロデューサシースは、様々な道具を血管に挿入するのを容易にし、血管壁の外傷および血液の損失を最小限にする。

処置が終了すると、道具およびイントロデューサシースが取り出され、皮膚および血管に延在する穿刺が残る。この穿刺を塞ぐために、止血するまで、例えば手動および／またはサンドバッグにより外圧が周囲の組織に掛けられる。しかしながら、この処置は時間を浪費し、また費用がかかり、医療専門家の時間と同じだけの時間を必要とする。これはまた患者にとっても不快であり、患者は、手術室、カテーテル実験室、または待機エリアでじっとしている必要がある。さらに、止血が完了する前に出血による血腫の危険性も存在する。

外圧を利用することに代えてまたはこれに加えて、穿刺を塞ぐ様々な装置および方法が提案されている。例えば、Ｆｏｗｌｅｒが、米国特許第５，１０８，４２１において、組織を介して穿刺に送出されるコラーゲンプラグの使用を開示している。処置が完了した後、穿刺を介した患者の脈管構造のアクセスに用いられるイントロデューサシースおよび／またはガイドワイヤが取り出される。一実施例では、カテーテルが穿刺を介して血管に挿入される。カテーテルのバルーンは、バルーンが血管壁の穿刺の近くに配置されるまで拡張および収縮される。次いでプラグは、プラグがバルーンに接触するまで穿刺内を前進し、これにより、プラグが血管に入るのを防ぐ。プラグが穿刺の内部に配置されると、バルーンは、空気が抜かれて取り出され、プラグが拡大して穿刺を塞ぎ、および／または止血を促進する。

別の例として、Ｋｅｎｓｅｙ等に付与された米国特許５，１９２，３０２および５，２２２，９７４には、イントロデューサシースを通って穿刺部分に送出されるコラーゲンプラグの利用が示されている。

このような密閉手段は一般に、処置が完了してイントロデューサシースが取り出された後に、プラグまたは他の物質を穿刺に導入するステップを含む。イントロデューサシースが取り出されると、血管から血液が穿刺に漏れ出すため、組織内部に血腫ができる重大な危険性があり、これは、患者にとって不快および／または有害である。さらに、血管を穿刺から守る一時的な止血デバイスは、効果的に使用するのが難しく、および／または高価である。プラグまたは他のシーリング物質を送出して血管を穿刺から守る試みにも拘わらず、シーリング物質が漏れたり、および／または血管に接触することがあり、シーリング物質は血管の塞栓症を引き起こす危険性がある。

本発明は一般に、穿刺を介した組織へのアクセス、例えば、患者の皮膚から血管または他の身体の内腔へ伸長を容易にし、および／またはこのような穿刺を塞ぐ装置、システム、および方法を対象とする。特に、バルーンまたは他の拡張可能な部材を有するガイドワイヤまたは他の細長い管状部材を具えた装置およびシステムが提供され、また、このような管状部材を用いた方法が提供される。

一実施例では、拡張可能な部材は、管状部材内のピストンを移動させて流体を拡張可能な部材へ送りおよび／または当該部材から排出することにより拡張および／収縮する。さらにまたは代替的に、拡張可能な部材は、管状部材の内腔に接続された、例えば、管状部材に取り外し可能に連結された流体ディスペンスデバイスを利用することにより拡張および／または収縮する。

一実施例では、穿刺を塞ぐ閉塞部材が提供される。通常、閉塞部材は、近位端、遠位端、当該近位端と遠位端の間に少なくとも部分的に延在する内腔、および管状部材の遠位部分に配置される拡張可能な閉塞部材を有する細長い管状部材を具えている。ピストンは、内腔の流体を閉塞部材に送りおよび／または当該部材から排出するために、管状部材の内腔から延在し、および／または当該内腔の内側を移動でき、管状部材に対してピストンが移動することにより、閉塞部材を拡張および膨張させ、および／または当該部材を収縮および潰す。

別の実施例では、組織の穿刺を塞ぐバルーンワイヤデバイスが提供される。通常、デバイスは、組織の穿刺に導入するのに適した大きさおよび形状、例えば従来のガイドワイヤと同様の外形の遠位端および近位端を有する細長い管状部材またはワイヤ部材を具えている。デバイスは、ワイヤ部材の内側を軸方向に延在する内腔と、当該ワイヤ部材の遠位部分に設けられたバルーンまたは拡張可能な部材とを具えている。ワイヤ部材は、例えば、ワイヤ部材の近位部分に、内腔と通じる１以上の開口を具えている。

任意で、デバイスは、ワイヤ部材に取り外し可能に連結された流体ディスペンスデバイスを具えてもよい。流体ディスペンスデバイスが本デバイスに連結されている場合、流体は、流体ディスペンスデバイスから、ワイヤ部材の遠位端の開口を介して、ワイヤ部材の内腔に送られる。一実施例では、デバイスは、流体の送出を容易にしおよび／または拡張可能な部材を拡張および／または潰す、ワイヤ部材の内側を移動可能なピストンまたは他の部材を具えてもよい。

別の実施例では、ワイヤは、ワイヤ部材の近位端に取り付けられた第１端部と閉塞部材に取り付けられた第２端部を有する内腔の内側に配置してもよい。閉塞部材が、例えば、流体をワイヤ部材の内腔を介して閉塞部材に送ることにより拡張する場合、ワイヤは圧縮応力を受けて屈折する。反対に、閉塞部材が、例えば流体を抜くことにより潰れた場合、ワイヤは軸方向に伸長して屈折応力を解放し、これにより、閉塞部材は潰れるとともに伸長する。一実施例では、ワイヤは、弾力性または超弾性物質で形成してもよく、これにより、ワイヤが弾性的に屈折および伸長することが可能になる。

さらに別の実施例では、患者の皮膚から身体の内腔に延在する穿刺を介して患者の身体の内腔に１以上の道具を導入するシステムが提供される。通常、このシステムは、バルーンワイヤまたは前述した他の閉塞部材を具えている。さらに、このシステムは、流体ディスペンスデバイス、シーリング化合物を穿刺に送出するアセンブリ、および／またはイントロデューサシースを具えてもよい。

流体ディスペンスデバイスは、例えば、流体ディスペンスデバイスから閉塞部材の内腔に流体を送出することにより、閉塞部材に取り外し可能に連結させてもよい。イントロデューサシースは、近位端と、穿刺に挿入するのに適した大きさおよび形状の遠位端と、近位端と遠位端の開口との間に延在する内腔とを具えてもよい。

別の実施例では、近位端、遠位端、これらの間に少なくとも部分的に延在する内腔、および管状部材の遠位部分に設けられた拡張可能な閉塞部材を具える細長い管状部材またはワイヤ部材を具える閉塞部材を用いて血管の穿刺を塞ぐ方法が提供される。

通常、管状部材の遠位端は、例えば、穿刺に通じる身体の内腔の内部に閉塞部材が配置されるまで、閉塞部材が潰れた状態で組織を介して穿刺に導入される。管状部材の内部のピストンが移動して管状部材内の流体を閉塞部材に送出し、閉塞部材が拡張する。管状部材は、拡張した閉塞部材が身体の内腔の穿刺を実質的に密閉するまで、少なくとも部分的に収縮させてもよい。

別の実施例では、細長い管状部材を具える閉塞部材であって、管状部材の遠位部分に設けられた拡張可能な閉塞部材を用いて、血管壁または他の身体の内腔の穿刺を塞ぐ方法が提供される。流体ディスペンスデバイスは、管状部材の近位端に連結または設けてもよい。管状部材の遠位端は、閉塞部材が潰れた状態で穿刺に導入してもよい。流体を流体ディスペンスデバイスから管状部材に供給して、閉塞部材を拡張させてもよい。拡張した閉塞部材を身体の内腔の壁に向かって引っ張り、実質的に穿刺を密閉してもよい。

さらに他の実施例では、近位端と、空気注入可能な閉塞部材を有する遠位端と、閉塞部材のインテリアに通じる遠位端と近位端との間に延在する内腔と、内腔と通じる管状部材の中間位置にある開口とを具える細長い管状部材を有する閉塞部材を用意する方法が提供される。一実施例では、この方法は、細長部材の遠位端が開口近くに配置され、細長部材の近位端が管状部材から近位方向に延在するまで、細長部材の遠位端を管状部材の近位端に前進させるステップと、内腔および閉塞部材のインテリアから開口を介して空気を抜くステップと、閉塞部材を実質的に拡張させることなく、実質的に圧縮不可能な膨張媒体を内腔に送出するステップと、実質的に閉塞部材を拡張させることなく流体を含む内腔を実質的に遮断するために、細長部材の遠位端を遠位方向に開口を超えて前進させるステップとを含む。この方法はさらに、閉塞部材を拡張させるために、管状部材の内側で細長部材を遠位方向に前進させるステップを含んでもよい。

さらに他の実施例では、組織内に延在する穿刺内の止血をする装置が提供される。この装置は、長さ方向の軸を規定する近位端および遠位端と当該近位端と遠位端との間に延在する内腔を有する細長い管状部材を具えている。細長部材は、遠位端におよび遠位端近くに配置される拡張可能な部材、例えばバルーンと、近位端に設けられたハブであって細長部材の内腔に通じるインテリアを有するハブとを具えてもよい。このハブは、前記インテリアに通じるバルブと、バルブにおよび当該バルブから移動可能な流体ポートを有するプランジャとを具えてもよい。

例えば一実施例では、バルブは、流体をハブのインテリアに送出可能な一方向バルブでもよい。流体が前記インテリアに送出されると、流体は内腔の内側を移動し、拡張可能な部材を拡張させる。プランジャはバルブ内に前進させることができ、これにより、バルブが開き、流体を前記インテリアから排出できる。任意で、バルブは、プランジャが引き出されたときに自動的に閉じてもよく、これにより前記インテリアに残っている流体を実質的に密閉する。さらにまたは代替的に、プランジャにバイアスをかけてもよく、プランジャが外されたときに、プランジャはバルブから自動的に引き出され、バルブを再び閉じて、一方向構造を可能にする。

装置は、インテリアを移動可能なピストンと、当該ピストンに連結された圧力インジケータとを具えてもよい。圧力インジケータは、いつ拡張可能な部材が所定の大きさおよび／または形状まで拡張したか、例えば、いつ所定量の流体がインテリアに送られてたのかを判断するのに利用してもよい。例えば、流体がバルブを介してインテリアに送出されたときに、ピストンは、所定量の流体がインテリアに送出されて拡張可能な部材が拡張したことを圧力インジケータで確認するまで移動させてもよい。一実施例では、ピストンは、拡張可能な部材の遠位端に接続され、ピストンが移動するとともに流体がインテリアに送られ、したがって拡張と同様に、拡張可能な部材を収縮させてもよい。

任意で、ハブは、過度の圧力の防止、例えば、拡張可能な部材が所望の大きさおよび／または形状を超えて拡張するのを防ぐ圧力除去機構を具えてもよい。一実施例では、圧力除去機構は、ピストンが、インテリアの流体の所定の圧力および／または量に対応する所定の近位位置に移動したときに、ハブのインテリアに連通するピストン近くの排出ポートでもよい。排出ポートは容器または通気口に接続してもよく、これにより、所定の圧力を超えたときに、余分な流体をインテリアから抜き取ることができる。代替的に、圧力除去機構は、インテリアの圧力が所定の圧力を超えたときに開くバルブでもよく、これにより、インテリアの流体をハブから漏出しまたは逃がすことができる。

別の実施例では、組織の穿刺内を止血する装置が、長さ方向の軸を規定する近位端および遠位端を有する細長い管状部材と、近位端と遠位端の間に延在する内腔とを具えている。細長い部材は、遠位端にまたは遠位端の近くに配置される拡張可能な部材であって、潰れた状態から拡大した状態にまで拡張可能な部材と、近位端に設けられるハブとを具えている。ハブは、細長部材の内腔に連通するインテリアと、インテリアを摺動可能なピストンとを具えてもよい。

ピストンは拡張可能な部材に連結してもよく、また、ハブ内部の遠位位置に向かって付勢して、潰れた状態である拡張可能な部材を拡張させてもよい。ハブは流体の供給源、例えばプランジャに接続された流体ポートを受けるバルブを具えて、インテリアから流体を送出または排出すしてもよい。流体がインテリアおよび内腔に送出されて拡張可能な部材が拡張する場合、ピストンはバイアスに逆らって近位方向に移動し、これにより、当該部材が拡張したときの拡張可能な位置を短くする。流体がインテリアからバルブを介して排出される場合、ピストンは遠位位置に向かって弾力的に戻り、これにより、拡張可能な部材が潰れるとともに伸長する。

任意でハブは、圧力除去機構および／または一方向バルブプランジャ機構を具えてもよい。さらにまたは代替的、装置は、近位端および遠位端と、これらの間に延在するシース内腔であって拡張可能な部材が潰れているときに細長部材を受ける大きさのシース内腔とを具えるイントロデューサまたは他のシースを具えてもよい。さらに、シーリング化合物を管状部材を介してシース内腔に送出するために、シースの遠位端に接続されるシーリング化合物の供給源を提供してもよい。例示的な実施例では、シーリング化合物の供給源は、流体または固体プラグまたはキャリアとして混合および／または注入される複数のポリマーを具えてもよい。

別の実施例では、例えば、組織内を延在しおよび／または身体の内腔に連通する穿刺の止血をする方法が提供される。例示的な実施例では、身体の内腔は、血管、例えば大腿動脈、頸動脈、または他の末梢動脈でもよい。初めに、拡張可能な部材を具える遠位端と、ハブを具える近位端とを具える細長い管状部材を有する装置を提供してもよい。

管状部材の遠位端は、拡張可能な部材が身体の内腔に配置されるまで、穿刺に導入してもよい。流体は、一方向バルブを介してハブに導入してもよい。流体がハブに入ると、流体は管状部材を通過し、身体の内腔の拡張可能な部材を拡張させる。一の実施例では、流体の送出は、ハブに設けられた圧力インジケータが、所望の大きさおよび／または形状にまで拡張可能な部材が拡張したことを示すまで続けられる。任意で、流体の送出により、拡張した拡張可能部材を収縮させたもよい。

拡張可能な部材が拡張した状態で、拡張可能な部材が体の腔の壁に接触するまで装置を少なくとも部分的に引き出してもよく、これにより、身体の内腔の穿刺を実質的に密閉する。任意で、シーリング物質、例えば複合成分からなる液体状のシーリング化合物および／または固体のプラグまたはキャリアを管状部材周囲の穿刺に導入して、止血を促進してもよい。

例えば、ニップル、プランジャ、または他の要素をバルブに設けることによってバルブの一方向の特性を解決することにより、拡張可能な部材から流体を排出してもよい。例えば、プランジャはバルブを介して前進し、ハブ内部の流体はバルブを介して逃がされ、またはシリンジあるいは他の真空部材により排出してもよい。流体がハブから排出されると、拡張可能な部材は潰れおよび／または伸長する。拡張可能な部材が潰れた状態の場合、装置は、例えば、シーリング化合物が穿刺に送出された場合にはシーリング化合物を通って穿刺から完全に引き出される。

任意で、身体の内腔を覆う皮膚に圧力を掛けて、例えば、装置を穿刺から引き出すときに、流体が身体の内腔を流れるのを抑制してもよい。

一実施例では、装置を使用する前に、イントロデューサまたは他のシースは穿刺を介して身体の内腔に導入され、装置はイントロデューサを介して穿刺に導入される。身体の内腔の穿刺を密閉する装置を用いて、シーリング物質は、例えば、イントロデューサを介しておよび／またはイントロデューサの周囲で穿刺に導入される。シーリング物質を穿刺に送出すると同時または送出した後に、例えば、装置を取り出す前あるいは取り出した後にイントロデューサを穿刺から引き出してもよい。

本発明の他の態様および特徴は、添付図面と共に以下の説明を考慮することにより明らかとなるであろう。

図は、本発明の例示的な実施例を示している。

図に戻ると、図１乃至７は、組織内（ここでは図示しないが、例えば図８Ａ乃至８Ｆを参照）に延在する穿刺内の一時的な止血を提供する装置２の例示的な示している。通常、装置２は、バルーンまたは他の拡張可能な部材６を有する細長部材４と、ハブサブアセンブリ８と、膨張媒体の供給源、例えば、可撓性チューブ等のような導管１２を介してハブサブアセンブリ８に接続されるシリンジ１０とを具えている。

図１および２をそれぞれ参照すると、細長部材４は、近位端１４と、遠位端１６と、これらの間に延在する内腔とを具える細長い管状のボディであり、これにより、長さ方向の軸２０を規定する。細長部材４は可撓性、半硬質、または硬質でもよく、例えば、長さに沿って一定または変更可能な可撓性を有する。細長部材４は、所望の剛性を提供する様々な素材、例えば、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ナイロン、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ＰＥＢＡＸ、もしくはポリエチレンなどのプラスチック樹脂、および／またはステンレス鋼またはニッケル−チタン合金などの金属から形成してもよく、例えば、押し出し成形、ロール成形、機械加工等の周知な処理を利用して製造してもよい。任意で、細長部材１２の外部に滑らかなコーティング（図示せず）、例えばＤＯＷ３６０シリコン流体を塗ってもよい。

一実施例では、遠位端１６は実質的に可能性を有してもよく、これにより、遠位端１６は、曲がり、湾曲し、または遠位端１６が前進する穿刺および／または身体の内腔（図示せず）の外形に実質的に適合する。細長部材４の遠位端１６は、比較的小さな穿刺および／または身体の内腔に挿入するのに適した大きさである。例えば、遠位端１６（および可能であれば細長部材４の残りの部分）の外径は、約０．０１０乃至０．０３０インチ（０．２５乃至０．７５ｍｍ）でもよく、または約０．０２０インチ（０．５ｍｍ）より小さくてもよい。

さらに、図１および２を参照すると、ハブサブアセンブリ８は通常、細長部材４の近位端１４に取り付けれたハウジング２２を具えている。ハウジング２２は、細長部材４の内腔１８と接続しているインテリアまたは空洞２４と、インテリア２４にアクセスするバルブアセンブリ２６とを具えている。一実施例では、バルブアセンブリ２６は、ダックビルバルブ２８などの一方向バルブを具えてもよい。ダックビルバルブ２８は、選択的に開いてインテリア２４とのやり取りを可能にする当接フラップ２９を具えてもよい。例えば、バルブ２８は、バルブアセンブリ２６内部の圧力がインテリア内部の圧力よりも大きい場合にフラップ２９が自動的に開くように構成してもよいが、流体をほぼ完全に密閉するために、フラップは互いが合致するようにバイアスがかけられている。

バルブアセンブリ２６は、外側キャップ３６と当該キャップ３６から延在する流体ポート３２とを有するプランジャまたはニップル３０を具えている。ニップル３０は、バルブハウジング２７内を図２に示す矢印Ａの方向に移動でき、例えば、ニップル３０をフラップ２９の間に移動させてバルブ２８を開き、または以下にさらに説明するようにバルブ２８のバイアスを克服する。任意で、カバーまたはボタン３４は、キャップ３６が取り付けられるバルブアセンブリ２６に設けてもよく、例えば、ニップル３０を下方向に移動させ、あるいはバルブ２８内に入れるのを容易にする。

さらに図２を参照すると、ニップル３０は、ボタン３４またはキャップ３６を押して移動させてもよい。ボタン３４は、図２および図３にそれぞれ示すように、「アップ」位置と「ダウン」位置とに切り替えることができる。一実施例では、ボタン３４は、例えばバネにより、またはバルブアセンブリ２６内のボタン３６とフラップ２９との間に配置された他のバイアスデバイス（図示せず）により、「アップ」位置に向かってバイアスを掛けてもよい。代替的に、ボタン３４は、周知の多くの機構、例えば１以上の移動止め、ラッチ等を用いて、ダウン位置で解放可能に固定することができ、ボタン３４は、「アップ」およぼ「ダウン」位置に交互に固定できるようにしてもよい。ニップル３０は、例えば、流体をほぼ完全に密閉するＯリング３８または同様のシーリング化合物を用いてバルブアセンブリ２６内に密封してもよいが、ニップル３０は「アップ」および「ダウン」位置の間を移動できる。

ニップル３０は、雄型または雌型のルアーロックコネクタ４２などのコネクタ４２で終了する可撓性チューブ１２等のような導管が設けられたバルブハウジング２７および／またはボタン３４を介してやり取りをする。コネクタ４２は、シリンジ１０または他の膨張媒体の供給源に接続または取り付くように構成してもよく、これにより、例えば本明細書にさらに示すように流体の注入／排出を可能にする。

さらに図２に示すように、ハブサブアセンブリ８は、ハウジング２２内を例えば図２の矢印Ｂで示す軸方向に摺動可能なピストン４４を具えている。ピストン４４は、シーリング化合物４６、例えば、ピストン４４とハウジング２２の内側面２３との間の流体をほぼ完全に密封する１以上のＯリングを具えてもよいが、ピストン４４は、ハウジング２２内を軸方向に移動できる。このため、流体はピストン４４とハウジング２２との間のシーリング化合物４６をほとんど通過しない。

任意で、ハブサブアセンブリ８は、ピストン４４と協同する圧力除去機構５４を具えてもよく、以下にさらに説明するように過度の圧力を防ぐ。例えば図示するように、圧力除去機構５４は、ピストン４４の近くのハウジング２２に設けられたサイドポートまたは他の開口でもよい。ピストン４４が、図２および３に示すような遠位位置にある場合、圧力除去機構５４は実質的にインテリア２４から遮断される。ピストン４４が、図４に示すような近位位置に向かって近位方向に移動する場合、圧力除去機構５４は、以下に説明するようにインテリア２４とやり取りをする。代替的な実施例では、圧力除去機構は、所定の圧力を超えたときに開く、ハブサブアセンブリ８内のインテリア２４の近くのリリーフバルブ（図示せず）でもよい。

ピストン４４に圧力インジケータを設けてもよく、または接続してもよい。一実施例では、ピストン４４は、ピストン４４から近位方向に突出しインジケータ５４を有するシャフトまたは部材４８を具えてもよい。例えば、図２乃至４および６に示すように、圧力インジケータ５４は、シャフト４８または他のピストン４４の近位部の周囲のカラーバンドでもよい。任意で、ピストン４４がハウジング２２内の所定の近位位置に移動したことを知らせる他の圧力インジケータ、例えば、「カチッ」と音が鳴る協同する移動止めや、ユーザに対する他の可聴および／または触知可能なフィードバックを設けてもよい。

さらに図２を参照すると、ハブサブアセンブリ８は、ピストン４４のシャフト４８が通過できる大きさのオリフィス５２を有する隣接部（abutment）または近位端５０を具えてもよく、図４に示すように、例えば圧力インジケータ４８を露出する。このため、圧力インジケータ４８は近位方向に移動でき、ハブサブアセンブリ８の近位端５０から外側に突出することができる。図示する実施例では、圧力インジケータ４８は、視覚的なインジケータ５４、例えば圧力インジケータ４８の総てまたは一部を囲むカラーバンドを具えている。視覚的なインジケータ５４は、所定の圧力および／または量の流体がハブサブアセンブリ８に導入され、例えば、バルーンが所定の大きさおよび／または形状に拡張したこと知らせる視覚的な指示を提供する。

例えば、所定の圧力は、バルーン６の所望の圧力に対応させてもよく、例えば、バルーン６が所望の直径まで拡張し、および／またはバルーン６が破裂する危険性を防ぐ。代替的に、視覚的なインジケータ５４は、連続したグラジュエーションや、バルーン６の拡張の度合を確認するのに使用される他の表示（図示せず）でもよい。

任意で、ピストン４４は、例えば近位端または遠位端に向かってバイアスを掛けてもよい。例えば、図２に示すように、拡張バネ５６または他のバイアス部材は、ピストン４４と、近位端５０の反対側の端部との間に取り付けてもよい。バネ５６は、ピストン４４を遠位端の方向に付勢し、即ち、ピストン４４を遠位方向に移動させ、ハウジング２２のインテリア２４内の流体からの圧力をなくす。

一実施例では、ピストン４４は拡張可能な部材４が取り付けられており、ピストンがハブサブアセンブリ８に対して移動すると、バルーン６が収縮または拡張する。例えば、ワイヤ、フィラメント、または他のコネクタ部材５８は、一方の端部がピストン４４に固定され、もう一方の端部はバルーン６の遠位端６ａに固定され、またはバルーン６より遠位方向で固定される。流体がハブサブアセンブリ８のインテリア２４に導入された場合、ピストン４４は近位方向、例えば、バネ５６のバイアスに逆らってハブサブアセンブリの近位端５０に向かって移動する。したがって、ピストン４４の近位方向に移動させることにより張力が加わり、またはコネクタ部材５８が近位方向に引っ張られ、これにより、バルーン６を収縮し、例えばバルーン６が拡張したときに、ドーナツ形状を作るのを容易にする。

図１、５および７を参照すると、バルーン６は、（図１および７に示すような）収縮状態から（図５に示すような）拡張状態に拡張できる拡張可能なボディでもよい。バルーン６は、可撓性または実質的に非弾力性の素材、例えば、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ）、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、ＰＥＢＡＸ等などの非エラストマ素材で形成しもよい。例えば、バルーン６は、最小限の圧力がインテリア内部に加わると所定の大きさに拡張する実質的に非弾性ボディでもよい。本実施例では、拡張状態のバルーン６の大きさは、実質的に一定である。代替的に、バルーン６はエラストマ素材から形成してもよく、拡張状態の大きさは、本技術分野で知られているように、バルーン６の内部に送出される流体の圧力または量に依存する。

図１および５に最もよく示すように、バルーン６の遠位端６ａは遠位方向に拡張し、装置２のために柔軟な部分（flopy）または実質的に非外傷性の先端部を提供する。例示的な実施例では、バルーン６の遠位端６ａは、少なくとも約５０ミリメータ（５０ｍｍ）の長さを有する。

収縮状態では、バルーン６は、細長部材４の直径とほぼ同じになる。一実施例では、コネクタ部材５８により、バルーン６の近位端と遠位端との間に圧力が加えられ、バルーン６は、収縮状態で僅かに軸方向の圧力を受け、これにより、バルーン６が、膨張し、よじれ、または断面積が増加したり、および／またはバルーン６により収縮された物を引っ掛けたりする危険性を最小限にする。

図４および７に戻ると、ハウジング２２のインテリア２４内に膨張媒体６０を導入し、細長部材４の内腔１８を介して、バルーン６のインテリア６ｃに導入することにより、バルーン６は拡張状態まで拡張する。膨張媒体６０は実質的に圧縮不可能な流体、例えばサリンでもよく、または、二酸化炭素、窒素、または空気などの圧縮可能な流体でもよい。流体６０がハウジング２２のインテリア２４に導入されると、インテリア２４内部の流体の圧力は、スプリング５６のバイアスより大きくなり、ピストン４４がハウジング２２内を近位方向に移動し、これによりワイヤ５８が引っ張られ、拡張したバルーン６を短くする。

拡張可能な部材６または装置２の他の構成部材の可能な構成に関する追加的な情報は、例えば、２００３年６月４日に出願された係属出願番号第１０／４５４，３６２や、２００４年３月２２日に出願された第１０／８０６，９５２に記載されている。

任意で、図８Ａ乃至８Ｆに示すように装置２は他の構成部材を具えてもよく、例えば、患者に処置を施す器具を提供する。例えば、近位端６４と、遠位端６５と、これら間に延在する内腔６６とを具えるイントロデューサまたは他のアクセスシースまたは送出シース６２を設けてもよい。イントロデューサシース６２はテーパ状遠位先端部６７を具えてもよく、例えば、本技術分野で周知のように、イントロデューサシース６２が穿刺内を前進するのを容易にする。

さらに、イントロデューサシース６２は、内腔６６に通じる近位端に設けられたサイドポート６８を具えてもよく、および／または１以上のシーリング化合物（図示せず）を具えてもよく、例えば、本分野で周知なように、実質的に流体が内腔６６内を近位方向に流れるのを防ぐ。図８Ｅに示すように、シーリング化合物の供給源１３０は、サイドポート６８に接続可能であり、例えば、イントロデューサシース６２の内腔６６にシーリング化合物１４６を送出する。

続けて図８Ｅを参照すると、シーリング化合物の２つの構成要素を具えるデュアルシリンジアセンブリ１３０が提供されている。例示的な実施例では、シリンジアセンブリ１３０の各シリンジにポリマー前駆物質を供給される。単一の遠位部１４４と通じる近位部１４２を具える「Ｙ」フィッティング１４０を設けてもよい。近位部および遠位部１４２，１４４は、コネクタ例えばルアーロックコネクタ等（図示せず）を具えてもよく、シリンジ１３２の出口１３６や、イントロデューサシース６２のサイドポート６８に接続される。したがって、「Ｙ」フィッティング１４０は、シリンジ１３２の出口１３６に接続可能でもよく、これにより、シリンジ１３２から押し出される前記構成要素は、イントロデューサシース６２のサイドポート６８に送出される前に混せ合わされる。「Ｙ」フィッティング１４０は、当業者であれば分かるように、１以上の構成部材、例えば分離した管状の長さ部材等（図示せず）でもよい。

一実施例では、前記構成要素は、混合されるとヒドロゲルを生成するポリマー前駆物質である。ヒドロゲルと、これを送出するシステムおよび方法に関する追加の情報は、米国特許第６，１５２，９４３、６，１６５，２０１、６，１７９，８６２、６，５１４，５３４、および６，３７９，３７３と、２００１年２月２日に出願された係属出願番号第０９／７７６，１２０、２００１年１１月９日に出願された１０／０１０，７１５、２００２年２月５日に出願された１０／０６８，８０７に記載されいる。

さらに器具は、（図８Ｃおよび８Ｆに示すような）シリンジ１０または前述したようなハブサブアセンブリ８に接続される膨張媒体６０の他の供給源を具えてもよい。任意で、器具は、イントロデューサシース６２の内腔６６に挿入される探り針または閉塞装置（図示せず）を具えてもよく、例えば、皮膚を介してイントロデューサシース６２を組織に挿入するのを容易にする。さらにまたは代替的に、１以上のガイドワイヤ（図示せず）を設けてもよい。

図８Ａ乃至８Ｆに戻ると、組織内の通路を塞ぐ例示的な方法が示されている。例示的な実施例では、通路は、患者の皮膚９２から組織を介して血管または他の身体の内腔９４に延在する経皮的な穿刺９０である。例えば、血管９４は末梢動脈でもよく、例えば大腿動脈、頸動脈、橈骨動脈津でもよい。

初めに、図８Ａに示すように、イントロデューサシース６２が穿刺９０内に挿入され、遠位先端部６７が血管９４内に配置される。例えば、鋭利な遠位先端部を具える探り針（図示せず）がイントロデューサシース６２の内腔６６を介して挿入され、鋭利な遠位先端部が、イントロデューサシース６２の遠位先端部６７を超えて延在する。したがって、イントロデューサシース６２および探り針は、遠位先端部６７が血管９４内に配置されるまで、患者の皮膚９２を介して挿入される。代替的に、イントロデューサシース６２は、周知の方法を用いて、穿刺９０を介して血管９４に事前に挿入されたガイドワイヤにより前進させてもよい。

イントロデューサシース６２を介して血管９４内に１以上の道具（図示せず）を前進させ、例えば、患者の体に診断および／または治療処置を施してもよい。１以上の道具は、例えば、バルーンカテーテル、ステントデリバリカテーテル、イメージングカテーテル等のカテーテル、ガイドワイヤ、および／または他のデバイスを具えてもよい。処置が終了すると、道具は取り出され、穿刺９０は、図１乃至７に示すような装置または前述したような装置を用いて密閉してもよい。

例えば図８Ｂに戻ると、バルーン６が血管９４内に配置されるまで、装置２の遠位端１６は、バルーン６が収縮した状態でイントロデューサシース６２の内腔６６を介して挿入される。任意で、装置２は、１以上の目印、例えば放射線不透過性の目印（図示せず）を具えてもく、螢光透視法、超音波、磁気共鳴像（「ＭＲＩ」）等の外部の画像法を利用した装置２の挿入の監視を容易にする。

代替的に、例えば、細長部材４の近位端１４に１以上の視覚的な目印（図示せず）を設けてもよい。目印は、バルーン６に対する細長部材４の長さに沿った所定の位置に１以上のカラーバンドを含んでもよい。例えば、細長部材４の近位端１４に設けられるバンドの距離は、イントロデューサシース６２の長さに対応し、これにより、装置２が十分に前進し、バルーン６がイントロデューシース６２の遠位先端部６７の先に露出されたことを知らせる視覚的な指示を提供する。

任意で、図１乃至６を参照すると、バルーン６および／または装置２は、イントロデューサシース６２および／または穿刺９０への挿入の前に、例えば、バルーン６を潰した状態にするように構成してもよい。例えば、シリンジ１０（または他の真空源）は、導管１２の端部に設けられたコネクタ４２に取り付けてもよい。ボタン３４が押され、これにより、ニップル３０を押し下げ、図３に示すように、流体ポート３２がハウジング２２のインテリア２４内に露出される。ニップル３０がバルブ２８内を前進すると、バルブ２８が開かれ、ハウジング２２のインテリア２４内の流体を排出できる。例えば、シリンジ１０のプランジャ１１を近位方向に引っ張ってシリンジ１０内の真空部分を引き寄せ、これにより、ハウジング２２のインテリア２４内の空気または他の流体を排出してもよい。これにより、バルーン６内に残っている空気または他の流体は排出され、バルーン６が潰れるのを促進する。

ボタン３４を解放し、または図２に示す「アップ」位置に戻すと、ニップル３０および流体ポート３２がバルブ２８から引き出され、これにより、バルーン６への流体路を装置２の外部の周囲圧力から実質的に遮断する。この準備、即ち、挿入前にバルーン６を真空にすることにより、収縮状態のバルーン６の外形が最小限になり、これにより、イントロデューサシース６２および／または穿刺９０への装置２の挿入が容易になる。

図８Ｃに戻ると、潰れた状態のバルーン６がイントロデューサシース６２を介して血管９４内に進めされ、バルーン６が拡張状態に拡張されている。例えば、膨張媒体の供給源は、ハブサブアセンブリ８のコネクタに接続されている。代替的に、膨張媒体の供給源は、導管１２のコネクタ４２に取り付けてもよい。シリンジ１０は、バルーン６の流体路を排出するのに使用されるシリンジ１０と同一でもまたは異なってもよい。

図４に示すように、シリンジ１０のプランジャ１１は遠位方向に前進して、膨張媒体６０をハウジング２２の内部２４に押し込む。これにより、膨張媒体６０がバルブアセンブリ２６を通過し、バルブ２８のフラップ２９が開き、膨張媒体６０をハウジング２２のインテリア２４に入れることができる。膨張媒体６０は、バルーン６への流体路に沿って、即ち、インテリ２４内に進み、内腔１８を介して図５に示すバルーン６のインテリア６Ｃに進む。

シリンジ１０のプランジャ１１が押圧されると、ハウジング２２のインテリア２４および内腔１８内の流体の圧力が増加し、バルーン６が膨張して拡張状態になる。同様に、流体の圧力が増加することにより、図４に示すように、ピストン４４（および圧力インジケータ４８）が近位方向に移動する。一実施例では、プランジャ１１は、視覚的なインジケータ５４がハブサブアセンブリ８の隣接部５０から突出するまで押圧される。視覚的なインジケータ５４がこの位置にくると、図５に示すバルーン６の所望の大きさおよび／または形状のように、バルーンの内部が所望の圧力または体積になったことをユーザに知らせる。

所望の体積および／または圧力になった後に、流体がさらにハブサブアセンブリ８に送出されたときのため、ハブサブアセンブリ８は、バルーン６を傷つけまたは破裂させるおそれがあるバルーン６の過度な膨張を防止する圧力除去機構を具える。例えば、圧力除去機構は、ピストン４４に近接した位置でハウジング２２に設けられた５４でもよい。ピストン４４が近位方向に移動して視覚的なインジケータ５４が現れたとき、サイドポート５４は、ハウジング２２のインテリア２４から実質的に遮断したままである。

流体がさらに送られると、ピストン４４は、この位置よりもさらに近位方向に移動し、これにより、ハウジング２２のインテリア２４がサイドポート５４に対して露出する。これにより、サイドポート５４がインテリア２４に露出されない近位位置にピストン４４が戻るまで、サイドポート５４を介して（ドロップ５５で示す）過度の流体を逃がす。このように、サイドポート５４は、ハウジング２２のインテリア２４を所定の圧力および／または体積にする安全機能を提供する。図５に示すように、拡張状態では、バルーン６は所望の直径に拡張され、また短くされてドーナツ形状を提供する。

（便宜上、近位の装置２の部材が省略されている）図８Ｄに戻ると、装置２は、バルーン６が拡張した状態で穿刺９０から部分的に引き出され、即ち、バルーン６が穿刺９０に係合するまで引き出される。バルーン６は穿刺９０を実質的に密閉し、即ち、実質的に穿刺９０を血管９４の内部と遮断する。これにより装置２は一時的に止血し、例えば、血液が穿刺９０を通過するのを防ぐ。したがって、続く追加のステップがなくても、装置２は、緊急時の止血に用いられ、穿刺の被害が治癒するまでの血液の損失を最小限にする。

前述したように、バルーン６は、拡張状態で少なくとも部分的に裏返って止血をし、血液が血管９４を沿って流れ続けることができる。例えば、図８Dに示すように、バルーン６の直径は、拡張状態のバルーンの長さよりも実質的に大きい。これにより、バルーン６が引っ張られて血管９４の壁９６に係合したときに、血管９４の内腔の少なくとも一部が、図示するように塞がれる。

任意で、人が装置２を把持することなく実質的に穿刺９０にバルーン６を維持すべく、近位方向の力を装置２に適用する圧縮装置または外部のデバイス（図示せず）を設けて、出願番号第１０／４５４，３６２および１０／８０６，９５２に開示されているように、バルーン６を穿刺９０に維持してもよい。

任意で、図８Ｅに戻ると、シーリング化合物１４６は穿刺９０に送出される。例えば、シーリング化合物１４６は、穿刺９０に導入される液体または他の流動性のある素材でもよい。バルーン６による止血により、シーリング化合物１４６は、実質的にシーリング化合物１４６が血管９４に漏れ出る心配をすることなく送出される。

例示的な実施例では、シーリング化合物は、混合したときにヒドロゲルになる複合成分であるポリマー前駆物質である。このようなシーリング化合物は、血管９４に漏れ出たとしても患者にほとんど害がないため非常に有用である。実際、このようなポリマー前駆物質は、血管９４内に漏れ出た場合、希釈し流され、実質的に血栓を生成することなく代謝される。これはまた、裏返ったバルーン６により穿刺９０を塞ぎ、前述したように、流体が血管９４に沿って流れ続けることを可能にするため有用である。ヒドロゲルがバルーン６の周囲の血管９４に漏れ出た場合、血流がヒドロゲルを希釈し運び去り、例えば川のように自然に安全にヒドロゲルは代謝される。

図８Ｅに示すように、２つのシーリング化合物１４６は、デュアルシリンジアセンブリ１３０内に含まれている。ポリマー前駆物質またはシリンジ１３２内の他の構成要素は、周知の処理を用いて混合または調合される。シリンジ１３２のプランジャ１３４は接続され、実質的に同時に押圧され、これにより、前駆物質を同時に送出する。前駆物質は、「Ｙ」フィッティング１４０で液状のシーリング化合物１４６と混ぜ合わされ、イントロデューサシース６２のサイドポート６８に送出される。代替的に、バネ、モータ、および空気圧装置等（図示せず）を具えるオートインジェクタデバイスを設けて、出願番号第１０／８０６，９５２に開示されているように、前駆物質を実質的に一定の所望の割合で送出する。このようなデバイスは、送出中の意図しない中断を防ぎ、シーリング化合物が通過する「Ｙ」フィッティング１４０または他の通路が遮断されるのを防ぐ。

液状のシーリング化合物１４６は、イントロデューサシース６２の内腔を介して遠位先端部６７から穿刺９０に送出される。イントロデューサシース６２は、シーリング化合物１４６が送出されると停止したままにされ、これにより、シーリング化合物がイントロデューサシース６２周囲の穿刺９０に流れる。代替的に、シーリング化合物１４６が送出されたときに、イントロデューサシース６２を穿刺９０から近位方向に引き出し、これにより、図８Ｆに示すようにシーリング化合物１４６で穿刺の跡を埋めてもよい。任意で、他の構成部材（図示せず）を装置２および／またはイントロデューサシース６２に設けて、出願番号第１０／４５３，３６２に開示されているようにシーリング化合物の送出を促進してよい。

他のデバイスを用いてシーリング化合物または密閉用デバイスを穿刺９０に送出してもよいことは明らかであろう。例えば、単一または複数の内腔（図示せず）を具える液状のシーリング化合物を送出する他の装置は、装置２を介して、例えばイントロデューサシース６２を介して前進する。代替的に、イントロデューサシース６２は、このような送出装置が装置２を介して穿刺９０に送られた後に取り出してもよい。さらに、装置２の近くまたは周囲の穿刺９０に固体状のプラグを送ってもよい。このように、バルーン６は止血し、および／またはプラグまたは他の固体状のコンポーネントまたは液状のシーリング化合物１４６が、穿刺９０に導入されたときに血管９４に入るのを防ぐ。

例えば、図９は、プラグまたは他のキャリア８０に接続されている装置２を示している。キャリア８０は、内腔を通る細長部材４および（収縮状態の）拡張可能な部材６を受ける大きさの内腔８２を具えている。キャリア８０は、２００４年１１月に出願された継続出願番号第１０／９８２，３８４および１０／９８２，２３４に開示されている加水分解で分解可能な化学基を含む凍結乾燥した（即ち、フリーズドライ）ＰＥＧポリマから形成してもよい。

図８Ｆに戻ると、十分なシーリング化合物１４６が送出され、シーリング材１４６は、少なくとも部分的に（または完全に）凝固する時間、例えば約５乃至１８０（５−１８０）秒が与えられる。次いで、バルーン６が潰れた状態になり、穿刺９０から引き出される。

図６を参照すると、シリンジ１０または他のデバイス（図示せず）は、バルーンの流路から膨張媒体６０を排出するのに使用され、バルーン６が潰れる。例えば、シリンジ１０は、導管１２の端部のコネクタ４２に固定され、ボタン３４は押圧されて、ニップル３０および流体ポート３２がバルブ２８を介して移動し、ハウジング２２のインテリア２４と通じる。流体ポート３２がハウジング２２のインテリア２４に露出した場合、プランジャ１１を引くことによりシリンジ１０の真空部分が引っ張られ、インテリア２４から膨張媒体６０を排出し、これにより、図７に示すように内腔１８およびバルーン６のインテリア６Ｃを介してバルーン６を収縮または潰す。さらに、真空部分によりピストン４４および圧力インジケータ４８がハブサブアセンブリ８に引っ込む（即ち、遠位方向に移動する）。一実施例では、（サブアセンブリ８の内部が完全に収縮したために）圧力インジケータ４８が見えなくなったとき、即ち、バルーン６が十分に潰れたことが知られてたときに、装置２が取り外される。

流体がハウジング２２のインテリア２４から排出されると、ピストン４４のバイアスによりピストン４４が遠位方向に移動し、これにより、バルーンが潰れるようにバルーン６を伸ばす。これは、収縮状態のバルーン６の外形を最小化し、これにより、周囲のシーリング化合物にほとんど支障をきたすことなく穿刺９０に送出されたシーリング化合物１４６を通って６を取り出すことを容易にする。

バルーン６を取り出すのを容易にするために、滑らかなコーティング、例えばＤＯＷ３６０シリコン溶液（図示せず）を細長部材４の外側および／またはバルーン６に施してもよい。このようなコーティングは、装置２が引き出されたときに、シーリング化合物１４６が細長部材４および／またはバルーン６に付着しまたはくっつくことを防ぐ。

任意で、例えば、血管９４の周囲の皮膚９２に手動で圧力を加えることにより、外圧をかけ、例えば、血管９４の流れを少なくとも部分的に抑圧してもよい。バルーン６（および装置２の残りの部分）は取り出され、シーリング化合物１４６が凝固するのに十分な時間、例えば、約１０乃至１８０（１０−１８０）秒間、外圧が保たれる。シーリング化合物は、例えばその弾力性および／または凝固により広がり、装置２が取り出されて残った比較的小さな跡を実質的に密閉する。

代替的に、圧力装置（図示せず）は、バルーン６が一時的な止血をし、装置２が取り出される前に、ヒドロゲルにより穿刺９０を完全に治療する長い期間、バルーン６の圧力を維持するのに用いられる。

図１０に戻ると、組織を介して、例えば、患者の皮膚から介在組織を通って血管または他の身体の内腔（図示せず）に通じる経皮的な穿刺にシーリング化合物を送りおよび／または送出するシステム１０１０の別の実施例が示されている。通常、システム１０１０は、送出またはインジェクションシース１０１２と、シーリング化合物の供給源１０１４と、閉塞部材１０６とを具える。任意で、システム１０１０は、他の構成部材、例えば、（送出シース１０１２から分離する）イントロデューサまたは処置用のシース１０１８と、１以上の拡張器１０１９（例示的な拡張器１０１９が示されている）とを具えてもよい。また、システム１０１０は、穿刺を形成する１以上のニードル、ガイドワイヤ、および／または１以上の管状部分（図示せず）を具えてもよい。さらにまたは代替的に、システム１０１０は、穿刺を形成し、送出シース１０１２および／またはガイドワイヤを身体の内腔に導入し、および／または血管にアクセスする、例えば、道具（図示せず）を穿刺を介して血管に導入する他の構成部材を具えてもよい。

通常、送出シース１０１２は、近位端１０２２と、遠位端１０２４と、近位端および遠位端１０２２，１０２４との間に延在する第１またはガイドワイヤ内腔１０２６とを具える細長い管状部材である。さらに、送出シース１０１２は、近位端１０２２から送出シース１０１２の壁に設けられた１以上の出口（例えば、図示するような２つの出口１０３１）とを具えている。

図示するように、単一の第２の内腔１０３０は、第１の内腔１０２６の周りに同心円上に配置される。代替的に、送出シース１０１２の壁に、例えば隣り合うように、１以上の第２の内腔（図示せず）を形成または設けてもよい。第１の内腔１０２６の直径は、ガイドワイヤが当該内腔を滑動するのに十分な大きさ、例えば約０．０１４から０．０１８インチ（０．３５乃至０．４５ｍｍ）であり、第２の内腔１０３０は、シーリング化合物を送出するのに十分な大きさである。

第２の内腔１０３０は、送出シース１０１２の近位端１０２２のハウジング１０２８から、近位端および遠位端１０２２，１０２４との間の中間部１０２５に延在する。図示するように、中間部１０２５はテーパ状であり、ここで第２の内腔１０３０が終了し、中間部１０２５から遠位端１０２４にかけて（例えば、第１の内腔１０２６のみが、送出シース１０１２のこの部分を延在するため）送出シース１０１２の直径が小さくなっている。直径が小さな遠位端は、所望の長さ、例えば少なくとも約５ミリメートル（５ｍｍ）である。出口１０３１は中間部１０２５に設けられ、例えば、ここでは送出シース１０１２はテーパ状であり、これにより、第２の内腔１０３０を介して送出されたシーリング化合物を送出シース１０１２から遠位方向で外側に送るのを容易にする。

ハウジング１０２８は、送出シース１０１２の近位端１９２２に取り付けまたは設けてもよい。ハウジング１０２８は、ハウジング１０２８のインテリアと、出入りニードルシース１０１２の第２の内腔１０３０と通じる１以上のサイドポート（例えば、一のサイドポート１０３２）を具えてもよい。ハウジング１０２８は、ハウジング１０２８のインテリアを密閉する１以上のシール１０２９を具え、例えば、サイドポート１０３２から送出されるシーリング化合物が第２の内腔を介して送られる。任意で、ハウジング１０２８はまた、１以上のシール（図示せず）例えば、止血シールを具え、第１の内腔１０２６を密閉し、ニードル、ガイドワイヤ、閉塞部材、または他の道具（図示せず）の内腔１０２６への挿入を容易にし、本技術分野で周知なように、例えば、血液などの体液が送出シース１０１２を介して近位方向に漏れるのを防ぐ。

可撓性のあるチューブ１０３６は、サイドポート１０３２からルアーロックアダプタ１０３８、手動式シャットオフバルブ（図示せず）、および／または他のコネクタ（図示せず）に接続されまたは延在し、チューブおよび他の部材（図示せず）等をサイドポート１０３２に接続するのを容易にする。例えば、以下に説明するようなデュアルシリンジアセンブリ１０４０などのシーリング化合物の供給源は、処置の前あるいは処置の間に、ルアーロックアダプタ１０３８に接続される。

代替的な実施例では、送出シースは、ハブ、サイドポト、および／または前述した実施例と同様の他の構成部材を具える単一の内腔（図示せず）を具える管状部材である。このような送出シースに関する追加情報は、２００３年６月４日に出願された継続出願番号第１０／４５４，３６２および２００３年１２月２４日に出願された１０／７４５，９５６にある。

図１０に戻ると、閉塞部材１０１６は、バルーンまたは他の拡張可能な部材１０５８を具える細長いワイヤ部材または他の管状ボディ１０５０を具えている。通常、ワイヤ部材１０５０は、近位端１０５２と、遠位端１０５４と、近位端および遠位端１０５２，１０５４との間に延在する内腔１０５６とを具えている。ワイヤ部材１０５０の外径は、約０．０８乃至０．３８インチであり、例えば、約０．４０インチよりも大きくない。ワイヤ部材１０５０は、実質的に可撓性または半硬質であり、例えば、ワイヤ部材１０５０が、湾曲し、曲り、または前進したときに生体構造に適応することが可能であるとともに、近位端１０５２を押すことにより遠位端１０５４が前進するのを容易にする十分な柱（column）の強さを有する。

一実施例では、ワイヤ部材１０５０は、細長い管状形状に挿入されるガイドワイヤのよな１以上のワイヤコイル（図示せず）から形成してもよい。ワイヤコイルは、例えば、ステンレス鋼、ニチノール、または他の金属で作られる１以上の実質的に円形、四角形、または平らなワイヤから形成してもよい。このように、ワイヤ部材１０５０は実質的に可撓性であるが、ほとんど捩れたり歪んだりする危険性なく遠位端１０５２から押される。

ワイヤ部材１０５０は、実質的に無孔の壁を作る例えばポリマーまたは他のコーティングをワイヤコイルに施してもよく、流体が実質的に漏れることなく内腔１０５６内に保たれる。例えば、ワイヤコイルがワイヤコイルに形成される前に、例えば、ワイヤ全体を浸すことにより、磨くことにより、および／またはコイルワイヤに物質を噴射することにより、またはこのような方法によりワイヤにコーティングを施すことにより、液体ポリマまたは他の物質をワイヤコイルの外側および／または内側面に塗布してもよい。適切な場合には、周知の処理を用いてコーティング材を硬化させまたは凝固させてもよい。したがって、コーティング材は、コーティングの完全性および無孔の壁が維持されつつ、ワイヤワイヤ部材１０５０が曲がるときにワイヤコイルが曲がることができるよう十分な可撓性を有する。

別の実施例では、ワイヤ部材１０５０は、薄い壁のハイポチューブ（hypo-tube）部分のような１枚壁のチューブから形成してもよい。ワイヤ部材１０５０の例示的な素材は、ステンレス鋼、ニチノール、もしくは他の金属、ポリイミドもしくは他のプラスチック製チューブ、および／または複合材を含んでもよい。

図１０に戻り、さらに図１１Ａおよび１１Ｂを参照すると、バルーン１０５８は、（図１０に示すような）潰れた状態から（図１２Ａに示すような）拡張状態に拡張可能である。例えば、サリン、空気、または他の流体をバルーン１０５８のインテリア１０５９に導入され、バルーン１０５８が潰れた状態から拡張状態に拡張する。

一実施例では、バルーン１０５８は、可撓性があり、実質的に非弾力性の素材、例えば、ポリエチレンテレフタラート、ナイロン、ポリエチレン、ポリウレタン、ＰＥＢＡＸ等の弾力性のない素材から形成してもよい。このように、バルーン１０５８は、実質的に非弾性または半弾性であり、したがって、最小限の圧力がバルーン１０５８のインテリア１０５９に導入されると、所定の大きさにまで拡張する。代替的に、バルーン１０５８は、弾性材から形成してもよく、拡張状態のバルーン１０５８の大きさは、バルーン１０５８に送出される流体の圧力または体積に依存する。使用されるバルーンの追加情報は、２００４年３月２２日に出願された継続出願番号第１０／４５４，３６２および第１０／８０６，９２７に開示されている。

図１１Ａに示すように、バルーン１０５８は、自由端部１０５８ａを有する密閉された拡張可能なボディでもよい。自由端部１０５８ａは、ワイヤ部材１０５０の遠位端１０５４に取り付けられ、バルーン１０５８は、ワイヤ部材１０５０の遠位端１０５４から遠位方向に延在する。例えば、端部１０５８ａは遠位端１０５４にボンドで固定してもよく、および／または遠位端１０５４およびバルーン１０５８の自由端部１０５８ａの周囲に固定されたバンド（図示せず）で取り付けてもよい。したがって、バルーン１０５８のインテリア１０５９は、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６に通じ、内腔１０５６からの流体は、さらに以下に説明するようにバルーン１０５８を拡張させるのに利用される。代替的に、図１４Ａおよび１４Ｂに示すように、閉塞部材１１１６は、以下にさらに説明するように、閉塞部材１１１６の遠位先端部１１５５の近くに配置されたバルーン１１５８を具えてもよい。

図１０に戻り、さらに図１１Ａ乃至１１Ｃを参照すると、ワイヤ部材１０５０は、ワイヤ部材１０５０の中間部に設けられた１以上のポートまたは他の開口１０５３を具える。ポート１０５３は単に、例えば、レーザ切断、ドリル、エッチング等によりワイヤ部材１０５０の側壁に形成された１以上の穴でもよい。ポート１０５３は内腔１０５６と通じており、流体の供給源（図示せず）が、ワイヤ部材１０５０の周囲の外部環境から内腔１０５６とやり取りすることができる。

ワイヤ部材１０５０は、ロッド、チューブ、またはワイヤ部材１０５０の近位端１０５２から内腔１０５６に摺動可能に出入りする他のピストン１０６０を具えてもよい。ピストン１０６０は、近位端１０６２と、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６内を軸方向に移動可能な遠位端１０６４とを具える細長部材でもよい。ピストン１０６０は押され、または引っ張られ、例えば、遠位端１０６４がワイヤ部材１０５０の内腔１０５６内を前進または引っ込む。

ピストン１０６０は、例えば、近位端１０６２を押すことにより遠位端１０６４がワイヤ部材１０５０内に前進することができる十分な柱の強さを有するワイヤ部材１０５０と同様の実質的に可能性または半硬質の素材から形成してもよい。例えば、ピストン１０６０は、ワイヤ部材１０５０と同じような細長いワイヤコイルでもよく、代替的に固いワイヤまたはフィラメントでもよい。一実施例では、ピストン１０６０は、実質的に長さ全体に沿って均一な外形を有し、例えば、直径が約０．００５乃至０．０３５インチであり、遠位端１０６４は、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５４に摺動可能に受けられる。

任意で、滑らかなコーティング、摩擦が小さいコーティング、または他のコーティング（図示せず）をピストン１０６０の外側面、例えば、少なくとも遠位端１０６４に塗布してもよい。さらにまたは代替的に、同様または異なるコーティング（同じく図示せず）を少なくともワイヤ部材１０５０の内側面部分に塗布してもよい。コーティングは、所望の抵抗力に応じて、ピストン１０６０がワイヤ部材１０５０の内腔１０５６内を軸方向に移動するのに必要な力を増減させる。

流体を閉じこめるシールをピストン１０６０とワイヤ部材との間に設けてもよく、例えば、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６を実質的に密閉し、内腔１０５６の流体が、ワイヤ部材１０５０とピストン２０６０との間から、例えば、ワイヤ部材１０５０の近位端１０５２から近位方向に漏れ出ないようにしてもよい。例えば、図１０および１１Ａ乃至１１Ｄに示すように、シール１０６８は、ピストン１０６０の遠位端１０６４に設けてよく、例えば、遠位端１０６４に取り付けおよび／または遠位端１０６４のまたはこれに近いピストン１０６０の外部に配置してもよい。さらにまたは代替的に、シール１０５７をワイヤ部材１０５０の内側面に設けてもよい。シール１０５７および／または１０６８は、ワイヤ部材１０５０の内部に流体を閉じこめるシールを設けて、さらに以下に示すように、ピストン１０６０の遠位端１０６４が遠位方向に移動しポート１０５３を過ぎたときに、流体を内腔１０５６およびバルーン１０５８に保持してもよい。

任意で、図１０に示すように、閉塞部材１０１６は、ワイヤ部材１０５０に沿って摺動可能な保持シースまたは他の制約部材（constraint）１０１７を具えてもよく、潰れた状態のバルーン１０５８を維持し、および／または閉塞部材１０１６が組織を介して穿刺内に前進するのを容易にしてもよい。例えば、保持シース１０１７は、近位端および遠位端と、これらの間に延在する内腔とを具える細長い管状部材でもよい。ハブを近位端に配置して、例えば、保持シース１０１７の操作を容易にしてもよい。保持シース１０１７は、遠位端が送出シース１０１２の第１の内腔１０２６に挿入されおよび／または当該内腔を通過することができる直径または大きさを有する。保持シース１０１７のハブは、第１の内腔１０２６よりも大きく、保持シース１０１７が送出シース１０１２内に遠位方向に前進するのを制限するストップを提供する。保持シース１０５８は、例えば、保持シース１０５８が他の構成部材に沿って穿刺に挿入され、または穿刺から取り出された場合に、周囲の生体構造に適合するのに十分な可撓性を有する。

図１１Ａを参照すると、一実施例では、ワイヤ部材１０５０は、バルーン１０５８の近くに設けられたテーパ部１０５５を具えている。これに対応するように、ピストン１０６０の遠位端１０６４は、ワイヤ部材１０５０のテーパ部１０５５に適合するように角度が付けられたショルダまたはテーパ状遠位先端部１０６６を具えている。テーパ部１０５５は、ワイヤ部材１０５０内におけるピストン１０６０の前進を制限する隣接部として機能する。さらに、ショルダ１０６６は、例えば、摩擦または締まりばめによりテーパ部１０５５に係合し、以下にさらに説明するように、ワイヤ部材１０５０に対するピストン１０６０の近位方向への移動を制限する。

さらに、この構成は、例えば、バルーン１０５８が完全に拡張したことを知らせる触知可能なフィードバックをユーザに提供する。例えば、テーパ部１０５５は、ポート１０５３から所定の距離に設けられ、これにより、ピストン１０６０の遠位端１０６４が保持位置（以下に説明する）から前進してテーパ部１０５５に係合したときにバルーン１０５８に送られる内腔１０５６内の流体の量を規定する。移動した流体の量は、バルーン１０５８を膨張および拡張するのに十分な所望の量により決まる。

代替的な実施例では、ピストン１０６０および／またはワイヤ部材１０５０は、ピストン１０６０をワイヤ部材１０５０に固定する他の固定部材（図示せず）を具えてもよい。例えば、ピストン１０６０は、１以上のランプ、タブ、または他の移動止め（図示せず）を例えば遠位端１０６４に具えてもよく、また、ワイヤ部材１０５０は、１以上の取り付けランプ、タブ、または他の移動止め（図示せず）を例えば内腔１０５６の内部に具えてもよい。ピストン１０６０がワイヤ部材１０５０内に所定の距離進んだ場合、例えば、ピストン１０６０の遠位端１０６４が、ワイヤ部材１０５０の遠位端１０５４の近くで、かつバルーン１０５８の近くに配置されるまで進んだ場合、移動止めがインターロックし、ピストン１０６０が近位方向に引っ張られるのを妨げる。

例えば、固定部材が歯止めとして機能し、例えば、ピストン１０６０が遠位方向に前進するのを可能にするとともに、最終的な遠位位置に達するまで近位方向に引っ張られないようにする。このような固定部材はまた、触知可能および／または可聴のフィードバックをユーザに提供し、以下に詳細に説明するように、ピストン１０６０がいつ所定の位置、例えば、バルーン１０５８の拡張の完了に相当する位置に達したかをユーザが判断することができる。任意で、固定部材は、例えば、ピストン１０６０を固定するロックを外しまたは壊すのに十分な所定の力でピストン１０６０を引っ張ることにより解除してもよい。

図１１Ｃおよび１１Ｄに戻ると、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６に流体を保持する流体装填デバイスまたはハウジング１０７０が示されている。図示する一実施例では、隆流体含有デバイス１０７０は、第１および第２の端部１０７２，１０７４を有するバレルまたは他のハウジング１０７１と、第１および第２の端部１０７２，１０７４との間に延在する内腔１０７６とを具えている。ハウジング１０７１はまた、内腔１０７６に通じるサイドポート１０７７を具えている。さらに、流体装填デバイス１０７０は、チューブ１０７９によりサイドポート１０７７に接続可能な１以上のシリンジ（一のシリンジ１０７８が示されている）などのような真空源および／または流体の供給源を具えている。シリンジ１０７８内の流体は、水、サリン等の実質的に圧縮不可能な液体、または空気、窒素、二酸化炭素等の気体でもよい。

ハウジング１０７１は、ワイヤ部材１０５０の一方の端部をハウジング１０７０の内腔１０７６に挿入することによりハウジング１０７１が閉塞部材１０１６の周囲を受ける大きさを有する。ハウジング１０７１は１以上のシールを具え、ハウジング１０７１とワイヤ部材１０５０と間の流体をしっかり密閉する。図示するように、ハウジング１０７１は、ハウジング１０７１の第１および第２の端部１０７２，１０７４のそれぞれの近くに即ち、ハウジング１０７１の内側面からワイヤ部材１０５０の外側面に向かって延在する環状のシール１０７３，１０７５を具えている。

図１１Ａ乃至１１Ｄに戻ると、例えば、医療処置の前または最中に流体装填デバイス１０７０を利用して流体を閉塞部材１０１６に保持する方法が示されている。図１１Ａに示すように、ワイヤ部材１０５０およびピストン１０６０は最初は別々に、例えば、流体装填デバイス１０７０および／またはここで説明する他の構成部材などのシステム１０１０の１以上の構成部材に沿って器具内に設けられる。代替的に、閉塞部材１０１６は、以下に説明する手順の一つを用いて少なくとも部分的に組み立てられ、この手順は、製造場所で行われ、または最初の製造設備と閉塞部材１０１６が利用される現場の間の１以上の他の場所で実施される。

図１１Ｂに戻ると、閉塞部材１０１６は、ピストン１０６０の遠位端１０６４をワイヤ部材の近位端１０５２に挿入することにより組み立てられる。このため、ピストン１０５０は、例えば、ピストン１０６０の遠位端１０６４がワイヤ部材１０５０のポート１０５３近くに配置されるまで移動する。

流体装填デバイス１０７０のハウジング１０７１は、ワイヤ部材１０５０に沿って移動する。ハウジング１０７１のシール１０７３，１０７５は、ハウジング１０７１がワイヤ部材１０５０に沿って移動すると、ワイヤ部材１０５０の外側面に沿ってスライドする。ハウジング１０７１がポート１０５３に上に配置されている場合、シール１０７３，１０７５はポート１０５３を跨いで配置され、ハウジング１０７１の内腔１０７６およびサイドポート１０７７は、ポート１０５３を介してワイヤ部材１０５０の内腔１０５６に通じる。代替的に、例えば、遠位端１０６４がポート１０５３の近くに配置されるまで、ハウジング１０７１がワイヤ部材１０５０の周囲かつポート１０５３上に配置された後に、ピストン１０６０をワイヤ部材１０５０内に前進させてもよい。

ハウジング１０７１およびピストン１０６０がワイヤ部材に設けられている状態で、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６は空気または他の気体を含む。これらの気体は、真空源をハウジング１０７１のサイドポート１０７７に接続することにより、内腔１０５６から排出される。例えば、シリンジ１０７８は、例えばチューブ１０７９により、サイドポート１０７７に接続される。次いで、シリンジ１０７８は引っ張られ、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６から空気を実質的に排出する。代替的に、真空ライン等（図示せず）を利用して、内腔１０５６およびバルーン１０５８から空気を排出してもよい。空気か内腔１０５６から排出されると、チューブ１０７９に設けられたバルブ（図示せず）およびサイドポート１０７７は閉じられ、内腔１０５６内の真空状態を維持する。

流体の供給源、例えば、流体で満たされた別のシリンジ（シリンジ１０７８が示されているが、別のシリンジでもよい）は、例えば、チューブ１０７９を介してサイドポート１０７７に接続して、流体をワイヤ部材１０５０の内腔１０５６に送出してもよい。シリンジ１０７８を押圧して十分な流体をポート１０５３を介して内腔１０５６に送出し、内腔１０５６を実質的に満たしてもよい。バルーン１０５８は配置または拡張しないようにする、即ち、バルーン１０５８を実質的に潰れた状態に維持するために、このような方法により流体を内腔１０５６に送出するのが好適である。

内腔１０５６が流体で十分に満たされると、遠位端１０６４がポート１０５３より遠位に配置されるまで、ピストン１０６０が遠位方向に前進する。ピストン１０６０のシール１０６８により、内腔１０５６およびバルーン１０５８のインテリア１０５９は、ポート１０５３から、したがってワイヤ部材１０５０の周辺部材から実質的に遮断される。ハウジング１０７１は、例えば、流体が漏れないようにハウジング１０７１をワイヤ部材１０５０の端部にスライドさせるて外すことにより取り外される。

ピストン１０６０は比較的短い距離だけ前進し、例えば、シール１０６８は、ポート１０５３をちょうど超えた位置に配置される。これは、バルーン１０５８の拡張を最小限にし、これは、ピストン１０６０により内腔１０５６内の流体がバルーン１０５８のインテリア１０５９に移動するときに生じる。さらにまたは代替的に、流体維持デバイス１０７０を利用して内腔１０５６に送出された流体の量は僅かに減らしてもよく、即ち、内腔１０５６内の僅かな真空状態を維持してもよい。ピストン１０６０の遠位端１０６４がサイドポート１０５３より先に前進した場合、移動した体積は残りの真空に相当する。これは、ピストン１０６０が前進して内腔１０５６を遮断した場合に、バルーン１０５８が不適切に拡張する危険性を低減する。

任意で、図１１Ｂを参照すると、閉塞部材１０１６は、ピストン１０６０がワイヤ部材１０５０に対して軸方向に移動するのを選択的に静止する固定デバイス１０８０を具えている。図示するように、固定デバイス１０８０は、ワイヤ部材１０５０の近位端１０５２に取り付けられまたは固定された環状部材１０８２を具えている。環状部材１０８２は、窪んだ隣接部１０８６に繋がる傾斜した遠位面１０８４を具えている。固定デバイス１０８０は、環状部材１０８２の遠位に配置されワイヤ部材１０１４の外側面に沿って摺動可能な固定リング１０８８を具えている。例えば、固定リング１０８８は近位方向に、例えば固定リングが、傾斜した遠位面１０８４にスライドして係合し、窪んだ隣接部１０８６に入るまで近位方向に移動される。

固定リング１０８８は、傾斜した遠位面１０８４に沿ってスライドすると、環状部材１０８２を内側に圧縮し、これにより、ワイヤ部材１０５０の近位端１０５２をピストン１０５５に対して内側に圧縮し、例えば、ピストン１０６０に対してワイヤ部材１０５０をクリンプし、またはワイヤ部材１０５０とピストン１０６０を摩擦により係止する。したがって、ワイヤ部材１０５０に対するピストン１０６０の実質的に軸方向、近位方向または遠位方向の移動は、固定デバイス１０８０を利用することにより妨げられる。

ピストン１０６０の移動を可能にすべく、固定リング１０８８を窪んだ隣接部１０８４から、傾斜した遠位面１０８６に遠位方向に押すことにより、固定リング１０８８は窪んだ隣接部１０８６から外れる。固定リング１０８８が外れると、ピストン１０６０は、ワイヤ部材１０５０内を軸方向に自由に移動する。

代替的に、固定デバイスは、固定デバイスが係合するワイヤ部材１０５０に対してピストン１０６０が実質的に軸方向に移動するのを妨げるよに作動する１以上のクリップ、固定部等の他のロッキング機構を具えてもよい。

図１０を参照すると、システム１０１０は、例えば、シーリング化合物の２つの構成要素を含むデュアルシリンジアセンブリ１０４０または他の送出デバイス（図示せず）などのシーリング化合物の供給源１０１４を具えている。図示するように、シリンジアセンブリ１０４０は、出口１０４３と、バレル１０４２に摺動可能なプランジャアセンブリ１０４４とを具える一対のシリンジバレル１０４２を具えており、構成要素を出口１０４３を介して送出する。図示されている実施例では、プランジャアセンブリ１０４４は、互いに接続されそれぞれがバレル１０４２に収容された一対のプランジャ１０４５を具えている。これにより、双方のプランジャ１０４５は、実質的に同時に手動で押圧され、シリンジバレル１０４２から構成要素を同時に送出する。代替的に、２００４年３月２２日に出願された係属出願番号第１０／８０６，９３４に開示するような、自動的にプランジャ１０４５を前進させ、および／またはバレル１０４２内の構成要素を送出するシステムを利用してもよい。

任意で、送出デバイス１０１４は、「Ｙ」フィッティング１０４６、静的ミキサ１０４８、および／または１０４９を具えてもよく、例えば、「Ｙ」フィッティング１０４６をバレル１０４２の出口１０４３に接続し、ミキサ１０４８を「Ｙ」フィッティング１０４６および／または送出シース１０１２のサイドポート１０３２に接続し、バレル１０４２から噴射されたシーリング構成要素が、送出シース１０１２のサイドポート１０３２に送られる前に混合される。出口１０４３、「Ｙ」フィッティング１０４６、ミキサ１０４８、および／またはチューブ１０４９は、これらを互いに接続するために、協同コネクタ、例えばルアーロックコネクタ等（図示せず）を具えてもよい。

各シーリング構成要素は、シリンジアセンブリ１０４０の各シリンジバレル１０４２に供給され、これらの構成要素が混同されるとヒドロゲルまたは他のシーリング化合物を生成する。このようなハイドロゲルおよびこれを送出するシステムに関する追加情報は、米国特許第６，１５２，９４３、６，１６５，２０１、６，１７９，８６２、６，５１４，５３４、および６，３７９，３７３、ならびに２００２年８月８日に公開された係属出願ＵＳ２００２／０１０６４０９、２００３年１月１６日に公開されたＵＳ２００３／００１２７３４、２００２年８月２２日に公開されたＵＳ２００２／０１１４７７５、２００４年１２月９日に公開されたＵＳ２００４／０２４９３４２に開示されている。

図１０を続けて参照すると、システム１０１０は、イントロデューサシース１０１８を具えている。図に示すように、イントロデューサシース１０１８は、近位端１１０２と、遠位端１１０４と、近位端および遠位端１１０２，１１０４との間に延在する内腔１１０６とを具えている。イントロデューサシース１０１８はテーパ状遠位先端部１１０５で終了し、イントロデューサシース１０１８が実質的に非侵襲的に組織を介して穿刺内に前進する。例示的な材料は、弗化エチレンプロピレン樹脂（ＦＥＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリアミド、ポリエーテルエーテルケトン、ナイロン、ポリエチレンテレフタラート、ＰＥＢＡＸ、ポリエチレンなどの１以上のプラスチック樹脂と、ステンレス鋼およびニッケルチタン合金などの金属、および／または複合材を含んでもよい。イントロデューサシース１０１８は、実質的に硬質、半硬質、または実質的に可撓性でもよく、例えば、穿刺を介して血管または他の身体の内腔への挿入を容易にする。イントロデューサシース１０１８は、約０．０８０乃至０．１４０インチの外径、および／または約０．００２乃至０．１０インチの壁の厚みを有する。

ハウジング１１０８は、イントロデューサシース１０１８の近位端に取り付けまたは設けてもよい。ハウジングは、ハウジング１１０８のインテリアと、イントロデューサシース１０１８の内腔１１０６に通じるサイドポート１１０９を具えている。可撓性のあるチューブ部分は、サイドポート１１０９に接続され、または当該サイドポートから延在し、手動式シャットオフバルブおよび／またはルアーロックもしくは他のコネクタ（図示せず）で終了し、チューブや他の部材（図示せず）をサイドポート１１０９に接続するのを容易にする。ハウジング１１０８は、送出シース１０１８の内腔を実質的に密閉する１以上のシール（図示せず）例えば止血シールを具えてよいが、１以上の道具（図示せず
）の内腔への挿入に対応する。

任意で、拡張器１０１９は、例えばイントロデューサシース１０１８の内腔１０８６内に設けてもよい。また、拡張器１０１９は、近位端１１１２と、イントロデューサシース１０１８の内腔を介した挿入に適した大きさの遠位端１１１４と、近位端および遠位端の間に延在する内腔１１１８と、近位端１１１２に設けられるハブまたは他のハンドル１１２０とを具えてもよい。遠位端１１１４は、周知の拡張器と同様に、テーパ状または様々に傾斜した形状でもよい。拡張器１０１９は、イントロデューサシース１０１８と同様に、実質的に硬質、半硬質、または実質的に可撓性の素材から形成してもよい。

拡張器１０１９は、製造時または処置の直前にイントロデューサシース１０１８に取り付けられる。さらに、拡張器１０１９は、ハブ１１０８，１１２０が互いに隣接するまで拡張器１０１９の遠位端１１１４をハブ１１０８およびイントロデューサシース１０１８の内腔１１０６に挿入することにより、イントロデューサシース１０１８に取り付けられる。イントロデューサシース１０１８に挿入されると、拡張器１０１９の遠位端１１１４は、イントロデューサシース１０１８の遠位端１１０４を超えて延在し、例えば、アセンブリが徐々に先が細くなる。したがって、処置の前に、拡張器およびイントロデューサシース１０１８は、図１０に示すように、アセンブリ内で互いが同心円上に配置される。任意で、必要に応じて拡張器１０１９を取り出してもよい。

一実施例では、２００５年４月２２日に出願された米国出願番号第１１／１１２，９７０に開示するのと同じような可撓性および／または薄壁のスリーブ１０２０をイントロデューサシース１０１８に連結して利用してもよい。

図１２Ａ乃至１２Ｃおよび１３Ａ乃至１３Ｃに戻ると、前述したイントロデューサシース１０１８などのイントロデューサシース（および／またはスリーブ）を組織１０９６内に延在する通路１０９０に送出する方法が示されている。図に示す実施例では、通路１０９０は、患者の皮膚１０９２から血管または他の身体の内腔１０９４に延在する経皮的な穿刺である。例えば、血管１０９４は、末梢動脈、例えば大腿動脈、頸動脈等でもよい。ここで説明するように組み立てられ、行われるシステムおよび方法を用いて、患者の体の組織を通る他の通路を塞いでもよいことは明らかであろう。

初めに、図１２Ａ乃至１２Ｃに示すように、穿刺１０９０が形成され、シーリング化合物１０９９が穿刺１０９０内に送出される。図１１Ａに戻ると、穿刺１０９０を形成すべく、中空のニードル１０１５が、患者の皮膚１０９２および介在組織１０９６を介して血管１０９４に挿入される。例えば、ワイヤ部材１０５０が流体を密閉するピストン１０６０に取り付けられた状態の閉塞部材１０１６は、例えば、遠位先端部１０６６が血管１０９４内に配置されるまで、ニードル１０１５を介して穿刺１０９０内に挿入される。任意で、図示するように、保持シース１０１７は、閉塞部材１０１６がニードル１０１５内を前進するときに、ワイヤ部材１０５０に設けられたバルーン１０５８を覆い、これによりバルーン１０５８を収縮または潰れた状態に維持する。

図１１Ｂに戻ると、バルーン１０５８が血管１０９４内に配置され、ニードルが取り外され、バルーン１０５８は血管１０９４内で拡張しているであろう。例えば、保持シース１０１７は、穿刺１０９０から完全に（または部分的に）引き出され、バルーン１０５８が血管１０８４内に露出する。

次いで、バルーン１０５８は、血管１０９４内で拡張する。例えば、図１１Ｂに示すように、ピストン１０６０はワイヤ部材１０５０に対して近位側に前進する。ピストン１０６０がワイヤ部材１０５０内を前進すると、内腔１０５６内の流体バルーン１０５８のインテリア１０５９に入り、バルーン１０５８が拡張する。前述したように、バルーン１０５８が完全に拡張する位置までピストン１０６０が前進したことを知らせる１以上の触知可能および／または可聴のフィードバックを提供する部材を具えてもよい。

図１２Ｃに戻ると、バルーン１０５８が完全に拡張した状態で、前述した送出シース１０１２のような送出シースが、例えば、バルーン１０５８が拡張する前または後に閉塞部材１０１６に沿って穿刺１０９０に挿入されている。例えば、ピストン１０６０の近位端１０６２は、送出シース１０１２の遠位端１０２４へ押し込まれ、送出シース１０１２は、位端１０２４が血管１０９４に入るまで、ピストン１０６０およびワイヤ部材１０５０に沿って前進する。ピストン１０６０およびワイヤ部材１０５０の断面および大きさはほぼ均一であるため、送出シース１０１２は、閉塞部材１０１６上を容易に通過する。代替的に、ワイヤ部材１０５０の近位端１０５２は、トランジッション（transition）、例えば傾斜した近位端（図示せず）を具えてもよく、送出シース１０１２がワイヤ部材１０５０の周りを前進するのを容易にしてもよい。

一実施例では、送出シース１０１２は、遠位端１０２４が血管１０９４内に配置されるまで前進する。次いで、バルーン１０５８が（送出シース１０１２の挿入前に拡張していない場合は）拡張し、閉塞部材１０１６は、バルーン１０５８が送出シース１０１２の遠位端１０２４に接触する（第１の触知可能なフィードバックが提供される）まで部分的に引っ張られる。閉塞部材１０１６は、ワイヤ部材１０５０の近位端１０５２を引き寄せることにより引っ張られ、ピストン１０６０がワイヤ部材１０５０に対してロックされない限り、ピストン１０６０は引っ張られる。さもなければ、ピストン１０６０は、ワイヤ部材１０５０に対して引っ張られ、これにより、時期尚早にバルーン１０５８を収縮させ、またはワイヤ部材１０５０の内腔１０５６内の流体を解放する。

従って、閉塞部材１０１６は、バルーン１０５８が血管壁１０９４に接触する（第２の触知可能なフィードバックが提供される）までさらに引き寄せられ、これにより、例えば、遠位端１０２４が血管１０９２の近くに配置されるまで、送出シース１０１２を穿刺１０９０内に部分的に引き戻す。

代替的に、閉塞部材１０１６は、送出シース１０１２が挿入される前に、閉塞部材１０５１が血管壁１０９４に接触するまで引っ張ってもよい。送出シース１０１２は、遠位端１０２４が拡張したバルーン１０５８に接触するまで前進させてもよく、これにより、送出シース１０１２の出口１０２５が、血管１０９４近くの穿刺１０９０内に配置されたこと示す触知可能なフィードバックが提供される。

続けて図１２Ｃを参照すると、シーリング化合物の供給源１０１４、例えば前述したデュアルシリンジアセンブリ１０４０が準備され、または送出シース１０１２が穿刺１０９０内に前進する前または後に、例えばチューブ１０４９を介して送出シース１０１２のサイドポート１０３２に接続される。次いで、シーリング化合物１０９９は、第２の内腔１０３０および出口１０２５を介して穿刺１０９０に送出される。シーリング化合物１０９９は放射状に外側へ流れ、穿刺１０９０の周囲の組織に少なくとも部分的に浸透する。

任意で、送出シース１０１２は、シーリング化合物１０９９が送出されたときに引っ張ってもよく、例えば、穿刺の長さに沿って穿刺１０９０を満たす。閉塞部材１０１６の周囲の穿刺１０９０にシーリング化合物１０９９を送出する追加の装置および方法は、係属出願番号第１０／４５４，６２および１０／７４５，９４６、または２００４年１０月２７日に出願した係属出願番号第１０／９７５，２０５に開示されている。

所望の量のシーリング化合物１０９９が穿刺１０９０に送出されると、閉塞部材１０１６は維持され、例えば、シーリング化合物１０９９により少なくとも部分的または完全に治癒するのに十分な時間、バルーン１０５８は血管１０９４から穿刺１０９０を密閉し続ける。その後（または穿刺１０９０を満たした直後）、送出シース１０１２は、穿刺１０９０から完全に取り出される。

バルーン１０５８は収縮され、閉塞部材１０１６は血管１０９４および穿刺１０９０から取り出される。一実施例では、バルーン１０５８は、ワイヤ部材１０５０に対してピストン１０６０を近位方向に移動させることにより収縮する。この操作により、バルーン１０５８のインテリア１０５９内の流体がワイヤ部材１０５０の内腔１０５６に戻り、これにより、バルーン１０５８が実質的に潰れる。バルーン１０５８が潰れた状態で、閉塞部材１０１６は、穿刺１０９０を介して近位方向に単純に引っ張られる。

ピストン１０６０がワイヤ部材１０５０に対して固定される場合は、ロック（図示せず）を解除する必要がある。代替的に、ロックが解除されない場合に、ピストン１０６０は、ロックを壊すのに十分な力で引っ張ってもよい。任意で、ピストン１０６０は、ワイヤ部材１０５０から完全に取り出してもよく、これにより、ワイヤ部材１０５０の内腔１０５６内の流体を解放し、バルーン１０５８の内腔１０５６およびインテリア１０５９を周囲圧力にさらしてもよい。

ワイヤ部材１０５０は、送出シース１０１２を取り出す前または後に引き出してもよい。送出シース１０１２が穿刺１０９０内にあり、ワイヤ部材１０５０が取り出された場合、バルーン１０５８は送出シース１０１２に入るときに潰される。ピストンが、ワイヤ部材１０５０のサイドポートを越えて近位方向に取り出されまたは引き出された場合、この操作により、バルーン１０５８内の残りの流体が、バルーン１０５８から、サイドポート１０５３および／またはワイヤ部材１０５０の近位端１０５２から外に出される。

任意で、ここで図１３Ａ乃至１３Ｃに戻ると、前述し、先に明記した出願に開示されたイントロデューサシースおよび／またはスリーブなどのイントロデューサシース１０１８および／または可撓性のあるスリーブ１０２０は、穿刺１０９０および／またはシーリング化合物１０９９を介して送出される。スリーブ１０２０は、以下にさらに説明するように、イントロデューサシース１０１８の挿入中に、シーリング化合物１０９９が引き離されおよび／または離れることを防ぐ。代替的に、スリーブ１０２０を完全に省略してもよい。

図１３Ａに示すように、シーリング化合物１０９９を送出した後に、ワイヤ部材１０５０（または閉塞部材１０１６全体）は、穿刺１０９０および血管１０９４内に残ったままである。任意で、バルーン１０５８（図示せず）が、露出した状態および／または拡張した状態で残っていたもよく、または任意の保持シース１０１７（同じく図示せず）をワイヤ部材１０５０に上を前進させ、バルーン１０５８を覆いおよび／または潰してもよい。

図１３Ｂに戻ると、イントロデューサシース１０１８、拡張器１０１９、およびスリーブ１０２０が、例えば、ワイヤ部材１０５０（または閉塞部材１０１６全体）に沿って、穿刺９０に導入されている。例えば、ワイヤ部材１０５０の近位端１０５２および／またはピストン１０６０の近位端１０６２は、イントロデューサシース１０１８が穿刺１０９０に前進した後に、イントロデューサシース１０１８へ押し込まれる。任意で、スリーブ１０２０のハブ１１２２は、穿刺１０９０を覆う患者の皮膚１０９２にまたは直上に配置してもよい。

図１３Ｃに戻ると、イントロデューサシース１０１８（およびこれらに設けられる拡張器１０１９および／またはスリーブのいずれも）は、例えば、イントロデューサシース１０１８の遠位端１１０４が血管１０９４内に配置されるまで、穿刺１０９０内を前進する。イントロデューサシース１０１８が前進すると、スリーブ１０２０はイントロデューサシース１０１８から広がり、また穿刺１０９０内に露出し、例えば、裏返ってイントロデューサシース１０１８の外部を覆う。図に示す実施例では、スリーブ１０２０の長さはイントロデューサシースよりも短く、スリーブ１０２０の自由端部がイントロデューサシース１０１８の遠位端近くに配置され、血管１０９４まで延びない。

拡張器１０１９および／または管状部材（図示せず）は、穿刺１０９０からイントロデューサシース１０１８を介して、例えば一緒にまたは連続的に引き出され、イントロデューサシース１０１８およびスリーブ１０２０が穿刺１０９０内に残る。また、ワイヤ部材１０５０（または閉塞部材１０１６全体）は、拡張器１０１９および／または管状部材と同時に、これの前に、またはこれの後に、例えば、バルーン１０５８（図示せず）を潰した後に取り出される。代替的に、バルーン１０５８がまだ拡張した状態である場合は、ワイヤ部材１０５０を取り出して、イントロデューサシース１０１８または拡張器１０１９により、バルーンがイントロデューサシース１０１８の内腔に入ったときの潰れた状態までバルーン１０５８を潰してもよい。

イントロデューサシース１０１８の遠位端が血管１０９４内に配置されると、１以上の道具（図示せず）がイントロデューサシース１０１８を介して血管１０９４内に前進し、例えば、当業者にとっては明らかなように、１以上の診断および／または診療処置を患者の体に施す。スリーブ１０２０は通常、イントロデューサシース１０１８の周囲のみに配置されるため、このような道具の挿入の妨げにはならない。

任意で、スリーブ１０２０が、弱くなった継ぎ目を具える場合、スリーブ１０２０は、イントロデューサシース１０１８の周囲から取り外され、続く処置を行うための従来のイントロデューサシースの構成になる。例えば、スリーブ１０２０は、例えば、１以上の所定の継ぎ目に沿って２以上の部材に分割してもよい。したがって、従来の処理は、スリーブ１０２０に関する特別な注意を必要としない。

このような処置が完了すると、道具は、血管１０９４からイントロデューサシース１０１８を介して取り出される。イントロデューサシース１０１８およびスリーブ１０２０（イントロデューサシースの周囲に残っている場合）は、例えば、同時または連続的に血管１０９４および穿刺１０９０から取り出される。シーリング化合物１０９９および／または組織は、穿刺１０９０をほとんど満たすのに十分なほど跳ね返り（recoil）、これにより、血管１０９４と穿刺１０９０との間の止血を可能にし、および／または促進する。任意で、イントロデューサシース１０１８が取り外されている間、患者の皮膚１０９２に外圧を加えて、例えば、止血するまで穿刺１０９０の密閉をさらに促進してもよい。

図１４Ａおよび１４Ｂを参照すると、例えば、前述した閉塞部材１０１６の代わりに本システムに設けられる閉塞部材１１１６の別の実施例が示されている。閉塞部材１０１６は通常、バルーンまたは他の拡張可能な部材１１５８を具える細長いワイヤ部材または他の管状ボディ１１５０を具える。前述した実施例と同じように、ワイヤ部材１１５０は、近位端１１５２と、遠位端１１５４と、近位端および遠位端１１５２，１１５４との間に少なくとも部分的に延在する内腔１１５６とを具える。ワイヤ部材１１５０の外径または他の断面は、約０．００８乃至０．０３８インチであり、例えば、約０．０４０インチ以下である。

ワイヤ部材１１５０は、実質的に可撓性または半硬質であり、例えば、ワイヤ部材１１５０は、曲がり、湾曲し、またはワイヤ部材が通過する生体構造に適合することが可能であるとともに、近位端１１５２を押すことにより遠位端１１５４が前進するのを容易にするのに十分な柱の強さを有する。ワイヤ部材１１５０は、細長い管状形状内の巻線状の１以上のワイヤコイル（図示せず）から形成してもよく、任意で、当該ワイヤコイルには実質的に無孔の壁を生成するワイヤコイルが含まれ、また、ワイヤ部材１１５０は、前述した実施例と同様の壁が固いチューブから形成しもよい。

バルーン１１５８は、例えば、バルーン１１５８のインテリア１１５９に挿入することにより、（図１４Ｂに示すような）潰れた状態から、（図１４Ａに示すような）拡張状態に拡張できる。バルーン１１５８は、可撓性のある実質的に非弾性の素材で形成してもよく、例えば、所望の大きさまで拡張する実質的に非弾性または半弾性のバルーン１１５９を提供し、または、バルーン１１５８は伸縮性素材で形成してもよく、バルーン１１５８の大きさは、バルーン１１５８に送出される流体の圧力または量に依存する。

図に示すように、バルーン１１５８は、以下にさらに説明するように閉塞部材１１１６の遠位先端部１１５５の近くに配置される。例えば、バルーン１１５８は、ワイヤ部材１１５０の遠位端１１５４に取り付けられる第１端部１１５８ａと、遠位先端部１１５５に取り付けられる第２端部１１５８ｂとを具える。遠位先端部１１５５は、円形、テーパ状、および／または実質的に非鋭利な部材でもよく、例えば「Ｊ」先端部（図示せず）を含む実質的に非外傷性の先端部を提供し、必要に応じて前進を容易にする。

図に示すように、ワイヤ部材１１５０の近位端１１５２は、近位端１１５２にあるプラグ、シーラント、接着剤、または他のシール剤により実質的に閉じている。代替的に、近位端１１５２は、キャップまたは他の部材（図示せず）を用いて栓をしてもよい。このように、内腔１１５６はワイヤ部材１１５０の周辺領域から遮断される。

内腔１１５６とやり取りするために、ワイヤ部材１１５０は、ワイヤ部材１１５０の中間部、例えば、近位端１１５２近くに配置された１以上のポートまたは他の開口１１５３を具えている。ポート１１５３は、内腔１１５６に直接的に通じており、例えば、以下にさらに説明するように、流体の供給源（図示せず）が、ワイヤ部材１１５０の周辺の外部環境から内腔１１５６とやり取りすることができる。

閉塞部材１１１６はまた、内腔１１５６内のまたはワイヤ部材１１５０に接続されるスプリングワイヤ１１６０などのバネまたはバイアス機構を具えている。スプリングワイヤ１１６０は、例えば、ワイヤ部材１１５０内で湾曲するほど十分な可撓性を有するステンレス鋼またはニチノールなどの弾性または超弾性素材から形成してもよいが、スプリングワイヤ１１６０にバイアスをかけて軸方向に伸長するほど十分な柱の強さを有する。スプリングワイヤ１１６０は、例えば、円形または均一な断面を有する固いワイヤである。任意で、１以上の他のバイアス機構（図示せず）を設けてもよく、またはバイアス機構を省略してもよい。

スプリングワイヤ１１６０は、ワイヤ部材１１５０に固定される近位端１６２と、遠位先端部１１５５に固定される遠位端１６４とを具える細長部材でもよい。例えば、スプリングワイヤ１１６０の近位端１１６２は、例えば、接着剤、音波または他の溶接、近位端１１６２をシール剤に付けること等により、ワイヤ部材１１５０の近位端１１６２に取り付けてもよい。スプリングワイヤ１１６０の遠位端１１６４は、同様に遠位先端部１１５５に取り付けられ、代替的に、バルーン１１５８の遠位端１１５８ｂに取り付けてもよい。

ワイヤ部材１１５０およびスプリングワイヤ１１６０の相対的な長さおよび固定位置（fixation point）により、スプリングワイヤ１１６０にワイヤ部材１０５０内の僅かな張力をかけ、これにより、遠位先端部１１５５がワイヤ部材１１５０の遠位端１１５４から離れるようにバイアスをかける。これはバルーン１１５６に張力を及ぼし、これにより、潰れた状態のバルーン１１５８の断面積を最小にする。スプリングワイヤ１１６０により提供されるバイアスは、処置の後にバルーン１１５８を潰すのを容易にし、例えば、以下に説明するように、穿刺１０９０（図示せず）からバルーン１１５８を引き出すのを容易する。

図１２Ａに戻ると、例えば、以下にさらに説明するデバイスおよび／または方法を用いて、バルーン１１５８のインテリア１１５９に流体を送出した場合、バルーン１１５８は拡張するとともに短くされる。したがって、これは、スプリングワイヤ１１６０に圧縮応力をかけ、スプリングワイヤ１１６０の近位端および遠位端１１６２，１１６４との距離を短縮する。生じる応力を軽減するために、スプリングワイヤ１１６０は、部分的に輪状になり、またはワイヤ部材１１５０の内腔１１５６内で捻れている。これにより、ワイヤ部材１１５０が湾曲または捻れ、ワイヤ部材１１５０が外部の力または圧迫（穿刺周囲の組織など）から解放されたときに、スプリングワイヤにより掛かる応力を軽減する。

流体１０５４はバルーン１１５８のインテリアから排出され、バルーンは、図１４Ｂの潰れた状態に戻る。これは、スプリングワイヤ１１６０の圧縮力を解放し、ススプリングワイヤ１１６０が弾性的に延び、近位端１１６２から遠位端１１６４に遠位方向に移動する。これは、潰れた状態に戻るように、バルーン１１５８にバイアスを掛けて遠位方向に延ばし、即ち伸長させ、これにより、バルーン１１５８の外形を最小にする。

図１５に戻ると、例えば、１以上のサイドポート１１５３を介してワイヤ部材１１５０の内腔にまたは当該内腔から流体を送出する流体装填デバイス１１７０の例示的な実施例が示されている。前述した実施例と同様に、バルーン１０５８を選択的に拡張および／または潰するために流体を利用してもよい。通常、流体装填デバイス１１７０は、ワイヤ部材１１５０の近位端部１１５２に収容可能なハウジング１１７１と、シリンジ１１７８などの真空源または流体の供給源をハウジング１１７１に接続するコネクタ１１７９とを具えている。

図に示すように、ハウジング１１７１は、コネクタ１１７９を具える近位端１１７２と、遠位端１１７４と、近位端および遠位端１１７２，１１７４との間に少なくとも部分的に延在する内腔またはチャンバ１１７６とを具えている。遠位端１１７４は実質的に開口であり、ハウジング１１７１の遠位端１１７４を介してワイヤ部材１１５０の近位端１１５２を受ける大きさを有する。ハウジング１１７１はまた、ハウジング１１７１の近位端１１７２からチャンバ１１７６を選択的に遮断または当該チャンバにアクセスするシャットオフ機構１１７５を具えている。

ハウジング１１７１は十分な長さを有しており、ハウジング１１７１がワイヤ部材１１５０の近位端１１５２に前進した場合に、ハウジング１１７１の遠位端１１７４が、ワイヤ部材１１５０のサイドポート１１５３を超えて遠位方向に延在する。したがって、ワイヤ部材１１５０のサイドポート１１５３は、ワイヤ部材１１５０の近位端１１５２の周囲のチャンバ１１７６に通じている。任意で、ハウジング１１７１は、ハウジングの遠位端１１７４に配置される隔壁、Ｏリング等のようなシール１１７５を具えてもよい。シール１１７５は、ワイヤ部材１１５０の外部に沿って摺動可能であるが、ワイヤ部材の外部とハウジング１１７１の遠位端１１７４との間の流体を実質的に密閉する。

シャットオフ機構１１７５は、回転可能な手動式の止め栓を具え、近位端１１７２とチャンバ１１７６との間の通路のやり取りを可能にし、または（図１５の開いた状態のように）方向に応じてチャンバ１１７６を近位端１１７２から遮断する。代替的に、止め栓の代わりに、バルブまたは他の手動式または作動式シャットオフ機構（図示せず）を設けてもよい。コネクタ１１７９は、雄型または雌型のルアーロックコネクタ、または取り外し可能にシリンジ１１７８に係合する他のコネクタである。代替的に、コネクタ１１７９およびシャットオフ機構１１７５は、浸透可能なシール（図示せず）でもよく、例えば、これはシリンジ１１７８のニードル（図示せず）により浸透する。

任意で、ハウジング１１７１をワイヤ部材１１５０の近位端１１５２に固定するロッキング機構（図示せず）を設けてもよい。例えば、ハウジング１１７１の遠位端１１７４の周囲で締め付けられるクランプまたは他のデバイスを設けてもよい。代替的に、ハウジング１１７１は、摩擦または締まりばめにより、ワイヤ部材１１５０の周りにしっかりと固定してもよい。

図１５を参照すると、使用時には、ハウジング１１７１は、ワイヤ部材１１５０上を前進し、シリンジ１１７８はコネクタ１１７９に接続される。シャットオフ機構１１７３が開いている場合、シリンジ１１７８は引っ張られて、ワイヤ部材１１５０の内腔１１５６からおよび／またはバルーン１１５８のインテリア１１５９から空気を実質的に排出する。流体、例えばサリンまたは水は、チャンバ１１７６に送出され、次に、内腔１１５６およびバルーン１１５８のインテリア１１５９に送出され、バルーン１１５８を拡張させる。シャットオフ機構１１７１は閉じられ、シリンジ１１７８は外され、ワイヤ部材１１５０の近位端１１５２にハウジング１１７１が残る。

バルーン１１５８を潰す必要がある場合、シャットオフ機構１１７３は開かれ、これにより、内腔１１５６およびバルーン１１５８のインテリア１１５９の内部の流体が逃げることができ、例えば、バルーン１１５８内の圧力を周囲圧力と同じにする。代替的に、シリンジ１１７８または他の真空源をコネクタ１１７９に接続し、バルーン１１７８内部から流体を積極的に排出してバルーン１１７８を潰してもよい。

前述したような密閉処置などの処置の間に、例えば、穿刺を介してアクセスされる血管（図示せず）内にバルーン１１５８が配置されるまで、ワイヤ部材１１５０の遠位端１１５４をバルーンが潰れた状態で穿刺に挿入することにより、閉塞部材１１１６が穿刺（図示せず）内に前進する。閉塞部材１１１６は、穿刺を形成するニードル（図示せず）内を通って、または既に穿刺に配置された送出シース（図示せず）内を通って前進する。送出シースがまだ適切な位置にない場合、送出シースは、例えば、ワイヤ部材１１５０の近位端１１５２を送出シースの内腔へ押し込むことにより、閉塞部材１１１６の上を前進する。

ハウジング１１７１は、送出シースの近位端から延在するワイヤ部材１１５０の近位端１１５２に取り付けられる。代替的に、ハウジング１１７１は、ハウジング１１７１の断面が送出シースの内腔を通過するのに十分に小さい場合、送出シースが導入される前にワイヤ部材１１５０の近位端１１５２に取り付けてもよい。

シリンジ１１７８または他の流体の供給源は、例えばシャットオフ機構１１７３が開いた後にハウジング１１７１に接続され、流体は、ハウジング１１７１のチャンバ１１７６を介してワイヤ部材１１５０の内腔１１５６に送出される。ワイヤ部材１１５０の内腔１１５６に十分な流体を導入して、バルーン１１５８を拡張して実質的に拡張状態にする。

拡張したバルーン１１５８は、例えば、バルーン１１５８が血管壁に実質的に係合するまで、閉塞部材１１１６を少なくとも部分的に引っ張ることにより、穿刺から血管を塞ぐのに利用される。シーリング化合物は、前述した実施例と同様に、送出シースを介して穿刺に送出される。任意で、十分なシーリング化合物が穿刺に送出された場合に、送出シースを穿刺から引き出し、閉塞部材１１１６に沿ってイントロデューサシース（図示せず）を穿刺に向かって前進させてもよい。

例えばイントロデューサシースを穿刺に配置する前または配置した後に、バルーン１１５８を潰し、および／または穿刺から取り出してもよい。バルーン１１５８を潰すために、シャットオフ機構１１７３を単に開き、これにより、バルーン１１５８のインテリア１１５９から内腔１１５６を介して流体が流出し、あるいはハウジング１１７１の近位端１１７２から流体が流出する。流体は積極的にバルーン１１５８から排出され、またはシャットオフバルブ１１７３が開いた状態で、閉塞部材１１１６が引っ張られ、バルーン１１５８がイントロデューサまたは送出シースの内腔内に引き込まれるに伴い潰れる。

前述した閉塞部材は事前に密閉した応用例に接続されるように説明したが、ここで説明する閉塞部材は、他の処置の間に利用してもよいことを理解すべきである。例えば、一実施例では、前述したような閉塞部材は、穿刺を介した血管または他の身体の内腔へのアクセスに関連する処置が完了した後に組織を介して穿刺に挿入してもよい。血管または他の身体の内腔にアクセスし、および／またはこのような処置が完了した後に穿刺を塞ぐ例示的な装置および方法は、２００３年６月４日に出願された係属出願番号第１０／４５４，３６２および２００４年３月２２日に出願された１０／８０６，９５２に記載されている。

本発明は様々な変更を受けつつ、これらの代替的な実施例、特定の例は図示され、本明細書に詳細に説明されている。しかしながら、本発明は開示されている特定の実施例または方法に限定するのではなく、反対に、本発明は、添付した請求項の目的の範囲内の総ての修正例、均等な例、および代替例を含むものであると理解すべきである。

図１は、遠位端に設けられたバルーンと、装置の近位端に設けられたハブと、流体をハブに送出してバルーンを拡張させる一方向バルブを具えている一時的な止血用の装置の例示的な実施例の側面図である。 図２は、図１の装置のハブの断面図であり、「アップ」位置で示されたボタンを示し、これは一方向バルブを開くのに使用される。 図３は、「ダウン」位置にあるボタンを有する図２のハブの断面図であり、流体をハブの内部から排出することができる。 図４は、図２のハブの断面図であり、流体がシリンジから、「アップ」位置にあるボタンを有するハブに送出される。流体がハブに導入されると、圧力インジケータはハブから近位方向に突出する。 図５は、流体がハブに送出され拡張した図１のバルーンの断面図である。バルーンは、図４に示すように圧力インジケータがハブから突出する場合に、所望の大きさに拡張する。 図６は、図２のハブの断面図であり、バルブを介してハブのインテリアに接続する排出ポートをしており、この排出ポートにより、流体をインテリアから逃がすのを可能にし、バルーンの過度の膨張を防ぐ。 図７は、流体がハブから排出されて潰れた状態の図１のバルーンの断面図である。 図８Ａ乃至８Ｆは、組織を介して身体の内腔に延在する穿刺の断面図であり、穿刺を塞ぐ方法を示している。 図９は、組織を介して身体の内腔に延在する穿刺の断面図であり、穿刺を塞ぐ方法を示している。 図１０は、穿刺を塞ぐシステムの断面図であり、このシステムは、イントロデューサシースと、閉塞部材と、送出シースと、送出シースを介してシーリング剤を送出するシリンジアセンブリとを具えている。 図１１Ａおよび１１Ｂは図１０の閉塞部材の断面図であり、閉塞部材を組み込む方法を示している。図１１Ｃおよび１１Ｄは、図１０の閉塞部材の詳細断面図であり、流体を閉塞部材のワイヤ部材に送出する流体ディスペンスデバイスを示している。 図１２Ａ乃至１２Ｃは患者の体の断面図であり、患者の皮膚と血管との間に延在する穿刺にシーリング化合物を送出する方法を示している。 図１３Ａ−１３Ｃは患者の体の断面図であり、シーリング化合物を送出した後に、スリーブおよびイントロデューサシースを図１２の穿刺に送出する方法を示している。 図１４Ａおよび１４Ｂはそれぞれ、拡張した（即ち、展開した）状態および潰れた（即ち、展開していない）状態のバルーンを具える閉塞部材の別の実施例の断面図である。 図１５は、流体ディスペンスデバイスと、図１４Ａおよび１４Ｂのバルーンを膨張および／または収縮させる関連するシリンジの断面図である。

Claims (12)

1. 組織内を延在する穿刺を止血する装置であって、
   近位端と遠位端との間の長さ方向の軸を規定する近位端および遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する内腔とを具える細長部材と、
   前記細長部材の遠位端に担持された拡張可能な部材と、
   前記細長部材の近位端に設けられたハウジングであって、前記細長部材の内腔に連通するインテリアを具えるハウジングと、
   十分な流体が前記インテリアに送出され、前記拡張可能な部材が所定の拡張状態まで拡張したことを知らせるフィードバックを提供する前記ハウジングに設けた圧力インジケータであって、前記ハウジングのインテリア内を遠位位置から近位位置まで摺動可能なピストンを具え、十分な流体が前記ハウジングのインテリアに送出されて前記拡張可能な部材が前記所定の拡張状態に拡張したときに、前記ピストンに設けられた視覚的なインジケータが、前記ハウジングから突出して可視となる圧力インジケータと、
   所定の圧力を超えたときに、前記ハウジングのインテリアから流体を自動的に逃がすことができる圧力除去機構であって、前記ピストンが近位位置と遠位位置との間を移動するときに、前記ハウジングのインテリアから実質的に遮断される排出ポートを前記ハウジングに具え、前記ピストンが前記近位位置を超えて移動したときに前記排出ポートが前記ハウジングのインテリアと連通して、前記ハウジングのインテリアから流体を逃がすことができる圧力除去機構と、
   前記ピストンに接続されて前記拡張可能な部材の遠位位置まで延在する接続部材とを具え、前記ピストンが前記遠位位置から前記近位位置まで移動するときに、前記接続部材が近位方向に移動して、それにより前記拡張可能な部材の遠位端が近位方向に移動して、前記拡張可能な部材が拡張した状態で縮められることを特徴とする装置。
2. 組織内を延在する穿刺を止血する装置であって、
   近位端と遠位端との間の長さ方向の軸を規定する近位端および遠位端と、前記近位端と遠位端との間に延在する内腔とを具える細長部材と、
   前記細長部材の遠位端に担持された拡張可能な部材と、
   前記細長部材の近位端に設けられたハウジングであって、前記細長部材の内腔に通じるインテリアを具えるハウジングと、
   バルブを境に異なる圧力を与えると、前記ハウジングのインテリアへのアクセスを可能にする一方向バルブを具えるバルブアセンブリと、
   前記ハウジング内を遠位位置から近位位置まで摺動可能なピストンを具え、十分な流体が前記ハウジングのインテリアに送出されて前記拡張可能な部材が所定の拡張状態に拡張したときに、前記ピストンに設けられた視覚的なインジケータが、前記ハウジングから突出して可視となる圧力インジケータと、
   前記ピストンが近位位置と遠位位置との間を移動するときに、前記ハウジングのインテリアから実質的に遮断される排出ポートを前記ハウジングに具え、前記ピストンが前記近位位置を超えて移動したときに前記排出ポートが前記ハウジングのインテリアに連通し、それにより、所定の圧力を超えたときに、前記ハウジングのインテリアから流体を逃がすことができる圧力除去機構と、
   前記ピストンに接続されて前記拡張可能な部材の遠位位置まで延在する接続部材とを具え、前記ピストンが前記遠位位置から前記近位位置まで移動するときに、前記接続部材が近位方向に移動して、それにより前記拡張可能な部材の遠位端が近位方向に移動して、前記拡張可能な部材が拡張した状態で縮められることを特徴とする装置。
3. 請求項１に記載の装置がさらに、バルブを境に異なる圧力を与えると、前記ハウジングのインテリアへのアクセスを可能にする一方向バルブを具えるバルブアセンブリを具えることを特徴とする装置。
4. 請求項２または３に記載の装置において、前記バルブアセンブリがさらに、前記バルブをオーバーライドして開放する移動可能なプランジャを具え、前記ハウジングのインテリアへのアクセスを可能にすることを特徴とする装置。
5. 請求項４に記載の装置がさらに、前記バルブをオーバーライドしない第１の位置と前記バルブをオーバーライドして開放する第２の位置との間で前記プランジャを移動させる、前記プランジャに連結されたアクチュエータを具え、本装置では、流体ポートが前記バルブを介して延在し、前記ハウジングのインテリアに通じていることを特徴とする装置。
6. 請求項５に記載の装置において、前記アクチュエータは、前記ハウジングに対して内側に移動可能であり、前記プランジャを前記第１の位置から前記第２の位置まで移動させるとともに、前記アクチュエータが外側に付勢されており、前記アクチュエータが前記ハウジングに対して解放されたときに、前記プランジャが前記第１の位置に戻ることを特徴とする装置。
7. 請求項５または６に記載の装置において、前記プランジャは、前記アクチュエータの作動および非作動に応じて、前記第１および第２の位置に交互に固定されることを特徴とする装置。
8. 請求項２乃至７の何れか一項に記載の装置において、前記バルブはダックビルバルブであることを特徴とする装置。
9. 請求項１乃至８の何れか一項に記載の装置において、前記ピストンが前記遠位位置に付勢されていることを特徴とする装置。
10. 請求項１乃至９の何れか一項に記載の装置において、前記ピストンは遠位位置に付勢され、これにより、前記接続部材を遠位方向に付勢して前記拡張可能な部材に軸方向の張力を加え、これにより、収縮状態にある前記拡張可能な部材の外形を最小にすることを特徴とする装置。
11. 請求項１乃至１０の何れか一項に記載の装置がさらに、近位端および遠位端と、これらの間に延在する内腔とを具える細長いシースを具え、前記内腔が、前記拡張可能な部材が収縮状態にあるとき、当該内腔を通る前記細長部材を受ける大きさであることを特徴とする装置。
12. 請求項１１に記載の装置がさらに、前記細長部材の周囲の細長いシースを介して送出可能なシーリング化合物を含むことを特徴とする装置。

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