JP7349997B2 - 組織把持デバイスおよび関連方法 - Google Patents
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Description
本願は、その内容全体が参照することによって本明細書に組み込まれる、2018年1月16日に出願された、仮出願第62/617,946号(代理人整理番号52206-709.101)の利益を主張する。
本発明は、概して、医療方法、デバイス、およびシステムに関する。特に、本発明は、組織接近または弁修復等の身体組織の血管内、経皮的、または低侵襲性外科手術処置のための方法、デバイス、およびシステムに関する。より具体的には、本発明は、低侵襲性および他の手技を通した、僧帽弁および三尖心臓弁、静脈弁、ならびに他の組織構造の修復のための方法およびデバイスに関する。
a) より少ない構成要素を伴うより単純なデバイス:多数かつ複雑な構成要素と関連付けられる安全性および製造リスクを増加させることなく、撓曲する構成要素の有益な弾性および耐久性を提供し得る、組織固定のための代替および/または付加的方法、デバイス、ならびにシステム。
b) 係止なしデバイス:デバイスの係止に関連する手技的リスクおよび展開後の係止機構の故障と関連付けられるリスクを排除するためのより単純なデバイスの必要性。
c) 弾性および伸縮性デバイス:弁輪(または尖)のある程度の自然膨張および収縮を保全しながら、弁輪(または尖)を緩やかに緊締するデバイスの必要性。
d) より小さいカテーテルサイズ/外形:これらの処置を受ける殆どの患者は、老齢かつ複数の併存疾患によって虚弱であり得ることを考慮して、24Frよりもはるかに小さい送達デバイスを作製し、血管アクセスと関連付けられるリスクを低下させる必要性もまたある。
e) 複数のデバイスサイズ:固定デバイスの組織把持能力を限定しない様式でそのような方法、デバイス、およびシステムを提供する。例えば、短い接合長および/または虚弱な尖に対処するために、尖の形状および長さに共形化しながら、尖の接合領域を越えて把持する能力の必要性があり得る。
f) 絡合なし設計:現在の市場をリードするMitraClip(登録商標)固定デバイスは、組織握持特徴の両側上に暴露される返しを有する。腱、組織、およびデバイス送達機構は、そのような暴露される返しによって閉じ込められた状態になり得る。故に、組織または送達機構が本手技中にデバイス内で膠着するリスクをさらに軽減する、デバイスの離脱および再位置付けの安全性を改良する必要性がある。
g) 可視化:患者への外傷を殆ど伴わずに本手技を安全かつ正常に実施するために、改良された可視化およびフィードバックの必要性がある。
h) 局所麻酔:理想的な手技は、全身麻酔の使用を伴わずに局所麻酔下であろう。これは、全身麻酔と関連付けられるより高いリスクを軽減する。
僧帽弁尖を接合および修正し、僧帽弁逆流を処置するための低侵襲性および経皮的手技が、PCT公開第WO 98/35638号、第WO 99/00059号、第WO 99/01377号、および第WO 00/03759号、第WO 2000/060995号、第WO 2004/103162号に説明されている。Maisano et al.(1998年)Eur. J. Cardiothorac. Surg. 13:240-246、Fucci et al.(1995年)Eur. J. Cardiothorac. Surg. 9:621-627、およびUmana et al.(1998年)Ann. Thorne. Surg. 66:1640-1646は、対向する弁尖の縁が逆流を減少させるためにともに縫合される、「切端」または「ボウタイ」僧帽弁修復を実施するための観血術手技を説明している。DecおよびFuster(1994年)N. Engl. J. Med. 331:1564-1575、ならびにAlvarez et al.(1996年)J. Thorne. Cardiovasc. Surg. 112:238-247は、拡張型心筋症の性質および処置について議論する総説論文である。
本発明は、処置部位における組織接近および修復のためのデバイス、システム、ならびに方法を提供する。本発明のデバイス、システム、および方法は、血管内、低侵襲性、および観血術手技を含む種々の治療手技における使用を見出し、腹部、胸部、心臓血管系、心臓、腸管、胃、尿路、膀胱、肺、ならびに他の器官、血管、および組織を含む、種々の解剖学的領域において使用されることができる。本発明は、遠隔組織場所、特に、利用される器具が処置部位への長く狭い蛇行した経路を通り抜けなければならないものへの低侵襲性または血管内アクセスを要求する、それらの手技において特に有用である。加えて、本発明のデバイスおよびシステムの多くは、内部組織との干渉またはそれに対する外傷を伴わずに、任意の点において患者から可逆的かつ可撤性であるように適合される。
形状記憶合金のワイヤ材料の個々のストランドまたはループを形成および/または継合するステップと、1つまたはそれを上回る屈曲特徴を原材料に熱形状設定するステップと、同一または異なる材料のバンド、圧着、返し、ならびに/もしくは摩擦要素を追加するステップとを含む、方法。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
(項目1)
血管内心臓弁修復システムであって、
送達カテーテルであって、前記送達カテーテルは、一対の接合心臓弁尖に隣接して心腔の中に導入されるように構成される遠位端を有し、前記送達カテーテルは、一対の反転装置を有する解放バーを含む、送達カテーテルと、
弁修復尖把持デバイスであって、前記弁修復尖把持デバイスは、前記送達カテーテルの解放バーに可撤式に取り付けられるように構成されるハブと、前記ハブに結合される第1の内側アームおよび第1の外側アームを備える第1の対の尖捕捉アームと、前記ハブに結合される第2の内側アームおよび第2の外側アームを備える第2の対の尖捕捉アームとを備える、弁修復尖把持デバイスと、
制御テザーの第1のセットであって、前記制御テザーの第1のセットは、前記送達カテーテル上に、またはそれを通して位置付けられ、前記外側アームに結合され、前記外側アームを弁尖捕捉位置まで選択的に付勢するように構成される、制御テザーの第1のセットと、
テザーの第2のセットであって、前記テザーの第2のセットは、前記送達カテーテル上に、またはそれを通して位置付けられ、前記内側アームに結合され、前記内側アームを弁尖捕捉位置まで選択的に付勢するように構成される、テザーの第2のセットと
を備え、
前記制御テザーの第1のセットは、前記制御テザーの第1のセットの近位部分を近位方向に引き寄せることが、制御テザーの第1のセットの遠位部分に、前記外側アームの外側区画を前記弁尖捕捉位置まで遠位方向に引動させるように、前記反転装置上の側方に離間した場所を通して螺合される、血管内心臓弁修復デバイス。
(項目2)
前記制御テザーの第2のセットの近位部分を近位方向に引き寄せることは、制御テザーの第2のセットの遠位部分に、前記外側アームの外側区画を前記弁尖捕捉位置まで近位方向に引動させる、項目1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目3)
前記一対の反転装置は、前記送達カテーテルの遠位先端から第1の方向に側方に延在する第1の反転装置と、前記送達カテーテルの遠位先端から第2の方向に側方に延在する第2の反転装置とを備える、項目1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目4)
前記第1の方向および第2の方向は、相互に対向する、項目3に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目5)
前記第1の反転装置および第2の反転装置はそれぞれ、前記送達カテーテルの遠位先端に枢動して取り付けられる、項目4に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目6)
前記枢動取付は、前記第1のテザーが、開放力を前記反転装置に印加するために近位に引動されるときに、前記反転装置が側方に展開するが、前記開放力がない場合に前記送達カテーテルと整合して軸方向に圧潰することができるように構成される、項目5に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目7)
前記テザーの第1のセットは、前記解放バーの遠位端から通過し、前記反転装置および前記外側アームのそれぞれに摺動可能に結合され、前記解放バーに固定して取り付けられる、項目6に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目8)
前記テザーの第2のセットは、前記送達カテーテルの遠位端から通過し、前記内側アームのそれぞれに摺動可能に結合され、前記解放バーに固定して取り付けられる、項目7に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目9)
前記内側アームおよび外側アームは、内側板ばねおよび外側板ばねを備える、項目1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目10)
前記内側板ばねは、前記解放バーから離れるように側方に外向きに開放するように付勢され、前記外側板ばねは、前記板ばねが付勢解除されるときに、前記尖がその間で捕捉され得るように、前記解放バーに向かって側方に内向きに閉鎖するように付勢される、項目1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目11)
前記内側板ばねの外向き開放付勢は、前記外側板ばねの内向き閉鎖付勢未満である、項目10に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
(項目12)
前記外側板ばねは、略直線であり、全ての板ばねが付勢を含まないときに、前記外側板ばねが、前記内側板ばねを側方に閉鎖するように、付勢解除されたときに、前記解放バーにわたって接近して位置する、項目10に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
本明細書に記述される全ての出版物、特許、および特許出願は、各個々の出版物、特許、または特許出願が、参照することによって組み込まれるように具体的かつ個別に示された場合と同一の程度に、参照することによって本明細書に組み込まれる。
収縮期における正常な心臓Hの左心室LVが、図1に図示される。左心室LVは、収縮しており、血流が、矢印の方向において三尖(大動脈)弁AVを通して外向きに流動する。僧帽弁MVを通した血液の還流または「逆流」は、僧帽弁が、左心室内の圧力が左心房LA内のものよりも高いときに還流を防止する「逆止弁」として構成されるため、防止される。僧帽弁MVは、図1に図示されるように、閉鎖するように均一に接する自由縁FEを有する、一対の尖を備える。尖LFの反対端は、弁輪ANと称される環状領域に沿って周辺心臓構造に付着する。尖LFの自由縁FEは、弁尖LFのそれぞれの下面にわたって固着される複数の分岐する腱を含む、腱索CT(以降では腱と称される)を通して左心室LVの下側部分に固着される。腱CTは、ひいては、乳頭筋PMに付着し、これは、左心室の下側部分および心室内中隔IVSから上向きに延在する。
本発明は、心臓弁逆流、特に、僧帽弁逆流を処置するために、弁尖等の組織を把持し、接近させ、固定するための方法およびデバイスを提供する。本発明はまた、そのように所望される場合、特に、除去が腱CT等の解剖学的特徴によって妨げられ得る面積において、本デバイスの再位置付けおよび除去を可能にする特徴を提供する。そのような除去は、そのように所望される場合、外科医が新しい様式で弁に再アプローチすることを可能にするであろう。
参照された出願第PCT/US2017/042003号は、解放ロッドを説明する。解放ロッドの1つまたはそれを上回る遠位部分は、送達システムからの解放ロッドの不慮の解放のリスクを低減させる、1つまたはそれを上回る係留部分を備えてもよい。係留部分の実施例は、限定ではないが、屈曲、湾曲、拡張された領域、より広い領域、展開可能要素等を含む。
参照されたPCTは、経カテーテル経皮的展開を実施するための2カテーテルシステムを説明する。好ましい実施形態では、(例えば、第US7226467B2号に説明されるように)3カテーテルシステムを使用して達成される全ての曲線は、2カテーテルシステムを使用して達成されるように構成される。すなわち、第US7226467B2号に説明されるようなガイドおよびスリーブの個々の曲線は、一般的なカテーテル製造技法を使用して、単一の操向可能ガイドの中に組み込まれるであろう。
1 固定デバイスの例示的実施形態
5 基部ブラケット
12 内側アームの扁平パターン、尖を捕捉するために使用される直線固定デバイスの例示的実施形態
13 外側アームの扁平パターン、尖を捕捉するために使用される直線固定デバイスの例示的実施形態
14 内側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
15 外側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
18 内側アームの非外傷性返し様摩擦要素
20 基部5への結合を可能にする内側アーム12の特徴
21 基部5への結合を可能にする内側アーム12の特徴
24 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、内側アーム12の特徴
25 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、内側アーム12の特徴
26 返し18の下の内側アーム12のスロット特徴
32 基部5への結合を可能にする外側アーム14の特徴
34 基部5への結合を可能にする外側アーム14の特徴
37 外側アーム14のスロット特徴
38 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、外側アーム14の特徴
39 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、外側アーム14の特徴
40 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、外側アーム14の特徴
46 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、外側アーム14の特徴
50 基部ブラケット5の左ブラケット
52 基部ブラケット5の右ブラケット
56 基部ブラケット5の結合特徴
60 ねじの通過を可能にするブラケット50の特徴
61 ねじの通過を可能にするブラケット52の特徴
62 ねじの通過を可能にするブラケット50の特徴
63 ねじの通過を可能にするブラケット52の特徴
65 解放ロッドを通過させるための孔
70 解放バー、固定デバイスと界面接触する送達カテーテルの最遠位構成要素
72 解放バー、固定デバイスと界面接触する送達カテーテルの最遠位構成要素
80 縫合糸がループ形成し、固定デバイスのアームを操作することを可能にする、解放バー70、72の特徴
81 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
82 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
83 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
84 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
85 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
86 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
87 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
88 縫合糸の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
95 反転装置101および102に結合されるヒンジ構成要素
101 右反転装置
102 左反転装置
110 反転装置を解放バー70、72に係留する反転装置117の特徴
111 縫合糸がループ形成することを可能にし、アームの操作を可能にする、反転装置101の特徴
112 縫合糸がループ形成することを可能にし、アームの操作を可能にする、反転装置102の特徴
116 ストッパ142を伴う左反転装置の実施形態
117 ストッパ142を伴う右反転装置の実施形態
120 内側アームの操作
121 内側アームの操作
125 縫合糸131の区画
126 縫合糸130の区画
127 縫合糸131の区画
128 縫合糸130の区画
130 内側アーム12または14の制御を可能にする縫合糸
131 内側アーム12または14の制御を可能にする縫合糸
136 縫合糸130の操作、内側アーム12を直線化する
138 遠位縫合糸ループを伴う作動ロッド
139 遠位縫合糸ループおよび近位縫合糸端部を伴う構造的作動管
142 反転装置が間違った側に反転しないように防止するための反転装置116および117の停止特徴
150 縫合糸、ワイヤ、プラスチック管、および/または金属管の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
152 解放ロッド160の通過を可能にする解放バー70、72の特徴
160 固定デバイスを解放バー70、72に係留する解放ロッド
174 縫合糸180の区画
175 縫合糸181の区画
176 縫合糸180の区画
177 縫合糸181の区画
178 縫合糸180の区画
179 縫合糸181の区画
180 外側アーム13または15の制御を可能にする縫合糸
181 外側アーム13または15の制御を可能にする縫合糸
191 外側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
193 外側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
192 内側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
194 内側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
195 外側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
197 外側アーム、尖を捕捉するために使用される固定デバイスの例示的実施形態
204 組織把持アーム
210 組織把持アーム204の鉤爪特徴
212 組織把持アーム204の返し特徴
222 固定デバイス実施形態の基部の長さ
224 固定デバイス実施形態の基部の幅
225 組織把持アーム204の機能的な長さ
227 組織把持デバイスの機能的な幅
250 ワイヤループをともに添着する内側アーム192のバンド様特徴
252 作動縫合糸を通過させるためのワイヤから作製されるアーム内の小型ワイヤループ
280 縫合糸の通過を可能にし、外側アームを制御する、縫合糸ループ
281 縫合糸の通過を可能にし、外側アームを制御する、縫合糸ループ
282 縫合糸の通過を可能にし、外側アームを制御する、縫合糸ループ
283 縫合糸の通過を可能にし、内側アームを制御する、縫合糸ループ
330 外側アームの操作を可能にするハンドルの作動ロッド
331 内側アームの操作を可能にするハンドルの作動ロッド
332 内側アームの操作を可能にするハンドルの作動ロッド
333 外側アームの操作を可能にするハンドルの作動ロッド
350 外側および内側アーム操作のためのカスタムハンドルの例示的実施形態
360 短い送達シャフト
372 解放ロッド160の制御を可能にするハンドル350の解放ノブ
382 送達シャフトのためのハンドル350の開口部
400 ねじを緊締して350を制御するためのハンドルの特徴
422 送達シャフトを締結するためのハンドル350の位置決めねじ特徴
462 アームを操作するためのハンドル350の特徴
463 アームを操作するためのハンドル350の特徴
464 アームを操作するためのハンドル350の特徴
465 アームを操作するためのハンドル350の特徴
466 ラインまたはセンサラインを洗い流すため、もしくはアームを操作するためのハンドル350の特徴
467 ラインまたはセンサラインを洗い流すため、もしくはアームを操作するためのハンドル350の特徴
468 解放ノブ372の結合を可能にするハンドル350の特徴
500 解放ノブ372の制御および操作を可能にするハンドル350の近位ねじ山付き特徴
502 解放ノブ372の制御および操作を可能にするハンドル350の遠位ねじ山付き特徴
600 曲線固定デバイスの離脱縫合糸区画
602 曲線固定デバイスの離脱縫合糸区画
609 曲線固定デバイスの離脱縫合糸区画
622 縫合糸600の通過を可能にする縫合糸ループ
650 曲線固定デバイスの実施形態
675 解放ロッド160の操作
677 縫合糸602の操作
681 解放バー72の操作
700 単管腔編組シャフト
705 多管腔編組シャフト
725 編組
727 編組シャフトの内側管腔
730 ガイドワイヤ、解放ロッド、および/または縫合糸のための末梢管腔
732 単管腔シャフト
734 ガイドワイヤ、縫合糸、プラスチック管、および/または金属管を通過するための浮動管腔
736 ワイヤ、縫合糸、プラスチック管、および/または金属管の通過を可能にする多管腔カテーテルの管腔
737 ワイヤ、縫合糸、プラスチック管、および/または金属管の通過を可能にする多管腔カテーテルの管腔
739 ワイヤ、縫合糸、プラスチック管、および/または金属管の通過を可能にする多管腔カテーテルの管腔
740 PEEK管類/トルクケーブル
800 カテーテルハンドルの特徴
850 ガイドカテーテルの遠位先端
900 操向可能ガイドカテーテルの放射線不透過性マーカ
901 双方向および/または4方向操向のための堅性遷移を可能にする、中間操向可能ガイドシャフト区分
905 操向可能ガイドカテーテルの近位シャフト
940 送達カテーテルを支持するためのステンレス鋼シース
950 操向可能ガイドハンドルを支持するためのステンレス鋼シース
975 カスタム操向可能ガイドカテーテルハンドルの例示的実施形態
977 カスタム送達カテーテルハンドルの例示的実施形態
980 ガイドカテーテルの操作
981 ガイドカテーテルの操作
982 ガイドカテーテルの操作
985 送達カテーテルの操作
986 送達カテーテルの操作
987 送達カテーテルの操作
988 送達カテーテルの操作
1000 ガイドカテーテルのシャフト
1010 双方向および/または4方向操向のための堅性遷移を可能にする、遠位操向可能ガイドシャフト区分
1020 ガイドカテーテルから外に延在する際に潜在的に支持されない、送達カテーテルの遠位シャフト
1021 送達カテーテルの近位シャフト
1040 固定デバイスの例示的実施形態
1050 手技中に送達カテーテル1020を安定させる特徴1060のバルーン様特徴
1052 第3の操向可能ガイドカテーテル
1055 離脱ガイドカテーテル
1057 離脱ガイドカテーテル1055の押動・引動特徴
1060 ガイドカテーテル1000または送達カテーテル1020に取り付けられ得る特徴
1082 縫合糸ループ
1100 特徴1060の傘様特徴
1110 特徴1060の傘様特徴
1115 特徴1060の緩衝器様特徴
1120 釣鐘形状の入れ子式平面
1130 特徴1120の操作を可能にする縫合糸
1131 特徴1120の操作を可能にする縫合糸
1140 組織把持デバイス
1141 組織把持デバイス
1144 コネクタ基部
1146 組織把持アーム1040を基部1044に接続するテザー
1147 組織把持アーム1041基部1044に接続するテザー
1150 テザーを伴う組織把持デバイス
1151 テザーを伴う組織把持デバイス
1155 組織把持アーム1150を組織把持アーム1151に接続するテザー
2000 心房壁における組織把持デバイスの場所
2002 僧帽弁輪における組織把持デバイスの場所
2004 僧帽弁の尖縁における組織把持デバイスの場所
2006 僧帽弁尖の先端における組織把持デバイスの場所
LF 僧帽弁尖
PM 左心室の乳頭筋
Claims (13)
- 血管内心臓弁修復システムであって、
送達カテーテルであって、前記送達カテーテルは、一対の接合心臓弁尖に隣接して心腔の中に導入されるように構成されている遠位端を有し、前記送達カテーテルは、一対の反転装置を有する解放バーを含む、送達カテーテルと、
弁修復尖把持デバイスであって、前記弁修復尖把持デバイスは、前記送達カテーテルの解放バーに可撤式に取り付けられるように構成されているハブと、前記ハブに結合されている第1の内側アームおよび第1の外側アームを備える第1の対の尖捕捉アームと、前記ハブに結合されている第2の内側アームおよび第2の外側アームを備える第2の対の尖捕捉アームとを備える、弁修復尖把持デバイスと、
制御テザーの第1のセットであって、前記制御テザーの第1のセットは、前記送達カテーテル上に、または、それを通して位置付けられており、前記外側アームに結合されており、前記外側アームを弁尖捕捉位置まで選択的に付勢するように構成されている、制御テザーの第1のセットと、
テザーの第2のセットであって、前記テザーの第2のセットは、前記送達カテーテル上に、または、それを通して位置付けられており、前記内側アームに結合されており、前記内側アームを弁尖捕捉位置まで選択的に付勢するように構成されている、テザーの第2のセットと
を備え、
前記制御テザーの第1のセットは、前記制御テザーの第1のセットの近位部分を近位方向に引き寄せることが、前記制御テザーの第1のセットの遠位部分に、前記外側アームの外側区画を前記弁尖捕捉位置まで遠位方向に引動させるように、前記反転装置上の側方に離間した場所を通して螺合されている、血管内心臓弁修復デバイス。 - 前記制御テザーの第1のセットの近位部分を近位方向に引き寄せることは、前記制御テザーの第1のセットの遠位部分に、前記外側アームの外側区画を前記弁尖捕捉位置まで近位方向に引動させる、請求項1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記一対の反転装置は、前記送達カテーテルの遠位先端から第1の方向に側方に延在する第1の反転装置と、前記送達カテーテルの遠位先端から第2の方向に側方に延在する第2の反転装置とを備える、請求項1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記第1の方向および前記第2の方向は、相互に対向する、請求項3に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記第1の反転装置および前記第2の反転装置のそれぞれは、前記送達カテーテルの遠位先端に枢動して取り付けられている、請求項4に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記枢動取付は、前記制御テザーの第1のセットが、開放力を前記反転装置に印加するために近位に引動されるときに、前記反転装置が側方に展開するが、前記開放力がない場合に前記送達カテーテルと整合して軸方向に圧潰することができるように構成されている、請求項5に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記制御テザーの第1のセットは、前記解放バーの遠位端から通過し、前記反転装置および前記外側アームのそれぞれに摺動可能に結合されており、前記解放バーに固定して取り付けられている、請求項6に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記テザーの第2のセットは、前記送達カテーテルの遠位端から通過し、前記内側アームのそれぞれに摺動可能に結合されており、前記解放バーに固定して取り付けられている、請求項7に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記内側アームおよび前記外側アームは、内側板ばねおよび外側板ばねを備える、請求項1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記内側板ばねは、前記解放バーから離れるように側方に外向きに開放するように付勢されており、前記外側板ばねは、前記内側アームおよび前記外側アームが付勢解除されるときに、前記尖がその間で捕捉され得るように、前記解放バーに向かって側方に内向きに閉鎖するように付勢されている、請求項9に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記内側板ばねの外向きに開放する付勢力は、前記外側板ばねの内向きに閉鎖する付勢力未満である、請求項10に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記外側板ばねは、略直線であり、全ての板ばねが付勢を含まないときに、前記外側板ばねが、前記内側板ばねを側方に閉鎖するように、付勢解除されたときに、前記解放バーにわたって接近して位置する、請求項10に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
- 前記制御テザーの第1のセットは、前記外側アームを独立して付勢し、前記テザーの第2のセットは、前記内側アームを独立して付勢する、請求項1に記載の血管内心臓弁修復デバイス。
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