CN113331996A - 一种锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种锚定夹，其包括两个相对布置的夹臂，两个所述夹臂分别为支撑臂和捕捉臂，所述支撑臂和捕捉臂之间通过弹性段连接，所述支撑臂和捕捉臂的连接处设有铰接颈，所述支撑臂上设有铰接孔，所述捕捉臂上设有倒刺，所述倒刺位于捕捉臂和支撑臂之间，所述倒刺朝向捕捉臂和支撑臂的连接处倾斜布置，所述捕捉臂上设有牵引结构。本发明还公开了一种使用上述锚定夹的瓣膜闭合器械。其目的是为了提供一种结构更简单、性能更可靠、操作更简便、体积更小、质量更轻的锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械。

Description

一种锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械

技术领域

本发明涉及手术器械技术领域，特别是涉及一种锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械。

背景技术

瓣膜反流是常见的瓣膜疾病，经典的治疗方法是通过心脏外科手术将瓣叶的中部缘对缘缝合，减少反流的程度，随着介入和微创技术的发展，越来越多的闭合器械通过输送系统抵达瓣叶，对瓣叶进行闭合，瓣叶间的通道由之前的单孔变为双孔甚至多孔，从而减少反流的发生。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种结构更简单、性能更可靠、操作更简便、体积更小、质量更轻的锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械。

本发明中的锚定夹，包括两个相对布置的夹臂，两个所述夹臂分别为支撑臂和捕捉臂，所述支撑臂和捕捉臂之间通过弹性段连接，所述支撑臂和捕捉臂的连接处设有铰接颈，所述支撑臂上设有铰接孔，所述捕捉臂上设有倒刺，所述倒刺位于捕捉臂和支撑臂之间，所述倒刺朝向捕捉臂和支撑臂的连接处倾斜布置，所述捕捉臂上设有牵引结构。

本发明中的锚定夹，其中所述牵引结构为设于捕捉臂端部的牵引孔，所述铰接孔设于支撑臂的端部。

本发明中的锚定夹，其中所述弹性段包括两个相对布置的弹性段本体，两个所述弹性段本体分别连接于支撑臂和捕捉臂之间，所述铰接颈设于支撑臂上，所述铰接颈位于两个弹性段本体之间。

本发明中的锚定夹，其中所述支撑臂上设有与倒刺相匹配的倒刺穿孔。

本发明中的锚定夹，其中所述支撑臂上设有强化块，所述强化块位于支撑臂和捕捉臂之间，所述强化块上设有与倒刺相匹配的卡台。

本发明中的锚定夹，其中所述支撑臂上设有成型槽，所述成型槽沿支撑臂的长度方向布置，所述成型槽的宽度大于捕捉臂的宽度，所述捕捉臂的端部设有倒刺片，所述倒刺片上设有倒刺和牵引孔。

本发明中的锚定夹，其中所述弹性段本体为U型弹性夹，所述弹性夹包括两个弹性臂和连接于两个弹性臂之间的变形段，所述弹性夹的两个弹性臂分别连接在支撑臂和捕捉臂上。

本发明中的锚定夹，其中所述铰接颈设于支撑臂上，所述支撑臂上设有成型槽，所述成型槽沿支撑臂的长度方向布置，所述捕捉臂通过弹性段连接于成型槽内，所述成型槽的宽度和长度均大于捕捉臂的宽度和长度。

本发明中的锚定夹，其中所述捕捉臂的端部设有倒刺片，所述倒刺片上设有倒刺和牵引孔。

本发明中的锚定夹，其中所述支撑臂上设有强化块，所述强化块位于支撑臂和捕捉臂之间。

本发明中的使用上述锚定夹的瓣膜闭合器械，包括中隔件，所述中隔件上设有从近端向远端延伸的中隔件通道，所述中隔件的远端间隔铰接有两个所述锚定夹，所述锚定夹的铰接颈铰接于中隔件的远端，所述锚定夹能够作远离或靠近中隔件近端的转动，所述捕捉臂位于支撑臂的近端侧，所述中隔件的远端一侧设有U型闭合夹，所述闭合夹包括顶帽和两个闭合夹臂，两个所述闭合夹臂的远端均与顶帽固定连接，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂的铰接孔上，所述顶帽的近端侧设有耦合结构，所述耦合结构与中隔件通道相对布置。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述中隔件呈圆筒状，所述中隔件的筒腔为所述中隔件通道。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述中隔件的远端固定连接有衔接块，所述衔接块上设有衔接块通孔，所述衔接块通孔与中隔件通道同轴布置，两个所述锚定夹的铰接颈分别铰接于衔接块的相对两侧，所述锚定夹与衔接块的铰接轴垂直于衔接块通孔的轴线方向。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述衔接块的相对两侧均设有两个相对布置的铰接支耳，所述衔接块一侧的两个铰接支耳为第一对铰接支耳，所述衔接块另一侧的两个铰接支耳为第二对铰接支耳，两个所述锚定夹的铰接颈分别通过铰接轴铰接于第一对铰接支耳之间以及第二对铰接支耳之间。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述闭合夹臂为U型闭合弹簧，所述闭合弹簧的远端为开口端，所述闭合弹簧上沿着从远端到近端的方向依次设有固定部、弹性部、中间部、Y部和铰接部，所述闭合弹簧的固定部与顶帽固定连接，所述闭合弹簧的铰接部穿设于支撑臂的铰接孔上并能够相对铰接孔转动，所述闭合弹簧的两个弹簧臂分别位于相铰接的支撑臂的相对两侧。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述耦合结构为螺孔。

本发明中的瓣膜闭合器械在使用的时候，需要与输送系统配合使用，输送系统包括多腔管头端、牵引线和驱动杆，多腔管头端与中隔件的近端连接，牵引线连接于捕捉臂的牵引结构上(牵引线带动捕捉臂动作，以便打开或闭合锚定夹)，驱动杆沿着从近端到远端的方向依次穿过多腔管头端和中隔件后与顶帽上的耦合结构耦合。下面以二尖瓣闭合为例对闭合器械的使用过程进行说明：首先将驱动杆由近端向远端移动，直至U型闭合夹处于闭合状态(同时处于闭合状态的锚定夹转动至中隔件的远端侧)，此时闭合器械处于装载状态。之后通过导管建立通路，闭合器械以装载状态置于鞘管内抵达左心房，在影像(比如经食道超声)辅助下，调整闭合器械姿态，通过调整输送系统相应按键使驱动杆向近端移动(由于驱动杆与顶帽之间耦合，在驱动杆向近端移动时，顶帽也跟随驱动杆向近端移动，于是U型闭合夹的两个闭合夹臂逐渐打开，同时处于闭合状态的锚定夹作靠近中隔件近端的转动)，从而使闭合器械处于预捕捉状态，此时闭合器械位于心室侧，结合影像学，调整输送系统相应手柄使闭合器械处于理想捕捉位置，调整输送系统相应按键，使锚定夹完全打开，使闭合器械处于捕捉状态，此时瓣叶的一边缘位于一个锚定夹的两个夹臂之间，瓣叶的另一边缘位于另一个锚定夹的两个夹臂之间。接着调整输送系统相应按键，使锚定夹闭合，瓣叶被锚定夹夹闭，操作输送系统相应按键，再次使驱动杆慢慢向近端移动，直至U型闭合夹的两个闭合夹臂再次闭合，此时瓣叶的相对两个边缘被U型闭合夹闭合。接着通过旋转输送系统相应按键，使驱动杆与顶帽解耦，抽出驱动杆，使多腔管头端与中隔件解除连接，撤出输送系统，完成手术。由此可见，本发明结构更简单、性能更可靠、操作更简便，同时体积也更小，质量更轻。

下面结合附图对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为本发明中的瓣膜闭合器械的整体结构示意图；

图2为本发明中的瓣膜闭合器械处于装载状态的示意图；

图3为本发明中的瓣膜闭合器械处于预捕捉状态的示意图(此时锚定夹闭合)；

图4为本发明中的瓣膜闭合器械处于捕捉状态的示意图(此时锚定夹打开)；

图5为本发明中的瓣膜闭合器械捕获瓣叶的示意图；

图6为本发明中的瓣膜闭合器械处于闭合状态的示意图；

图7为经本发明中的瓣膜闭合器械闭合后的瓣膜示意图；

图8为沿图7中A-A线的剖视图；

图9为本发明中的锚定夹实施例一的预成型前结构示意图；

图10为本发明中的锚定夹实施例一的第一步预成型后结构示意图；

图11为本发明中的锚定夹实施例一的第二步预成型后结构示意图；

图12为本发明中的衔接块的结构示意图；

图13为本发明中的衔接块与锚定夹实施例一的铰接示意图；

图14为本发明中的锚定夹实施例二的预成型前结构示意图；

图15为本发明中的锚定夹实施例二的预成型后结构示意图；

图16为沿图15中的B向视图；

图17为本发明中的锚定夹实施例二的闭合状态示意图；

图18为本发明中的锚定夹实施例二装载强化块后的闭合状态示意图；

图19为本发明中的锚定夹实施例二捕捉瓣叶后的示意图；

图20为本发明中的锚定夹实施例三的预成型前结构示意图；

图21为本发明中的锚定夹实施例三的倒刺片结构示意图；

图22为本发明中的锚定夹实施例三的预成型后结构示意图；

图23为沿图22中的C向视图；

图24为本发明中的锚定夹实施例三的闭合状态示意图；

图25为本发明中的锚定夹实施例三的打开状态示意图；

图26为本发明中的锚定夹实施例四的预成型前结构示意图；

图27为本发明中的锚定夹实施例四的预成型后结构示意图；

图28为沿图27中的D向视图；

图29为本发明中的锚定夹实施例四的闭合状态示意图；

图30为本发明中的锚定夹实施例四的打开状态示意图；

图31为本发明中的锚定夹实施例五的预成型前结构示意图；

图32为本发明中的锚定夹实施例五的预成型后结构示意图；

图33为沿图32中的E向视图；

图34为本发明中的锚定夹实施例五的闭合状态示意图；

图35为本发明中的锚定夹实施例五的打开状态示意图；

图36为本发明中的锚定夹实施例六的弹性夹预成型后结构示意图；

图37为本发明中的锚定夹实施例六的闭合状态示意图；

图38为本发明中的锚定夹实施例六的打开状态示意图。

具体实施方式

在本发明的描述中，为了便于理解本发明的技术方案，对本发明中提到的近端和远端解释如下：近端和远端是相对于操作者距离远近而言的，具体而言，相对于操作者距离远的定义为远端，距离操作者距离近的定义为近端。

需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“头端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1所示，并结合图2-38所示，本发明中的锚定夹4、100、200、300、400、500在使用的时候，其安装在本发明中的瓣膜闭合器械1上，用于捕捉瓣叶12，为确保锚定夹4、100、200、300、400、500捕捉瓣叶12后不会发生滑脱，提高可靠性，接下来介绍一下锚定夹4、100、200、300、400、500的实施例，旨在提高锚定夹4、100、200、300、400、500两个夹臂闭合时的闭合力。

实施例一

如图9所示，并结合图10-13所示，本发明中的锚定夹4，包括两个相对布置的夹臂，两个所述夹臂分别为支撑臂41和捕捉臂42，所述支撑臂41和捕捉臂42之间通过弹性段47连接，锚定夹4整体呈U型。所述支撑臂41和捕捉臂42的连接处设有铰接颈46，所述支撑臂41上设有铰接孔45，所述捕捉臂42上设有倒刺43，所述倒刺43位于捕捉臂42和支撑臂41之间，所述倒刺43朝向捕捉臂42和支撑臂41的连接处倾斜布置，所述捕捉臂42上设有牵引结构。牵引结构为设于捕捉臂42端部的牵引孔44，所述铰接孔45设于支撑臂41的端部。

弹性段47包括两个相对布置的弹性段本体，两个所述弹性段本体分别连接于支撑臂41和捕捉臂42之间，所述铰接颈46设于支撑臂41上，所述铰接颈46位于两个弹性段本体之间。

实施例二

如图14所示，并结合图15-19所示，本实施例与实施例一的区别在于：所述支撑臂101上设有与倒刺103相匹配的倒刺穿孔108。所述支撑臂101上设有强化块109，所述强化块109位于支撑臂101和捕捉臂102之间，所述强化块109上设有与倒刺103相匹配的卡台。

在本实施例中，锚定夹100包括支撑臂101、捕捉臂102、倒刺103、牵引孔104、铰接孔105、铰接颈106和弹性段107。为提高锚定夹100处于闭合状态(如图17所示)时的闭合力，可在支撑臂101靠近铰接孔105的一端设有倒刺穿孔108，其数量与倒刺103的数量相等，在锚定夹100预成型的时候可使倒刺103穿过倒刺穿孔108，如图15、16所示。这样，与实施例一中的锚定夹4相比，锚定夹100处于闭合状态(如图17所示)时，其弹性段107相比预成型状态有了更大的形变量，从而提高了锚定夹100在闭合状态时的预载闭合力，继而增加了其对瓣叶12的夹持力。为了弥补支撑臂101设置倒刺孔108造成的强度损失，可在锚定夹100成型后，在支撑臂101上倒刺孔108处焊接、粘接或其它方式固定强化块109，如图18、19所示。强化块109可设置为卡台结构，较高的一侧靠近弹性段107布置。这样可使锚定夹100捕捉瓣叶12后，瓣叶12在倒刺103和强化块109的作用下形成S型，从而使得瓣叶12若要往闭合器械外部移动，则倒刺103会对瓣叶12施加更大的压力或嵌入的更深，从而阻止瓣叶12进一步脱离，如图19所示。

实施例三

如图20所示，并结合图21-25所示，本实施例与实施例一的区别在于：所述支撑臂201上设有成型槽208，所述成型槽208沿支撑臂201的长度方向布置，所述成型槽208的宽度大于捕捉臂202的宽度，所述捕捉臂202的端部设有倒刺片203，所述倒刺片203上设有倒刺和牵引孔204。

在本实施例中，锚定夹200包括支撑臂201、捕捉臂202、铰接孔205、铰接颈206和弹性段207。支撑臂201上设有成型槽208，捕捉臂202的宽度略小于成型槽208，使锚定夹200在预成型时，捕捉臂202可穿过成型槽208，如图22、23所示。此时捕捉臂202和支撑臂201之间形成夹角X4，与之前的实施例相比，本实施例可实现锚定夹闭合时弹性段207较成型状态时具备更大的形变量，从而显著提高锚定夹闭合时的预载闭合力。预成型夹角X4越大，则锚定夹200闭合时的预载闭合力越大。如图21所示，锚定夹200包括倒刺片203，倒刺片203上设有倒刺和牵引孔204，待锚定夹200预成型完成后，将倒刺片203与捕捉臂202外端通过焊接、粘接、压握等方式固定在一起，其中倒刺片203倒刺尖端朝向及其与捕捉臂202的夹角设置同前述实施例类似，如图24、25所示。

实施例四

如图26所示，并结合图27-30所示，本实施例与实施例一的区别在于：所述支撑臂301上设有成型槽308，所述成型槽308沿支撑臂301的长度方向布置，所述捕捉臂302通过弹性段307连接于成型槽308内，所述成型槽308的宽度和长度均大于捕捉臂302的宽度和长度。所述捕捉臂302的端部设有倒刺片203，所述倒刺片203上设有倒刺和牵引孔204。

在本实施例中，锚定夹300包括支撑臂301、捕捉臂302、铰接孔305、铰接颈306和弹性段307。支撑臂301上设有成型槽308，捕捉臂302设置于成型槽308内，通过弹性段307与支撑臂301相连。弹性段307设置为波纹状、细线状或其它减料设计以提高其灵活性、抗疲劳性、抗塑性形变能力。锚定夹300成型时，可将捕捉臂302压至支撑臂301一侧，弹性段307发生形变，使得支撑臂301和捕捉臂302之间形成预成型角度X5，如图27、28所示。预成型角度X5越大，则锚定夹300处于闭合状态时的预载闭合力就越大。同实施例三中的锚定夹200类似，将倒刺片203按同样的方式固定到捕捉臂302外端，如图29、30所示。

实施例五

如图31所示，并结合图32-35所示，本实施例与实施例四的区别在于：捕捉臂402上没有设置倒刺片203，而是在捕捉臂402上直接设置倒刺403和牵引孔404。支撑臂401上设有强化块409，所述强化块409位于支撑臂401和捕捉臂402之间。

在本实施例中，锚定夹400包括支撑臂401、捕捉臂402、铰接孔405、铰接颈406和弹性段407。支撑臂401上设有成型槽408，捕捉臂402设置于成型槽408内，通过弹性段407与支撑臂401相连。弹性段407设置为波纹状、细线状或其它减料设计结构以提高其灵活性、抗疲劳性、抗塑性形变能力。捕捉臂402侧边设有倒刺403，外端设有牵引孔404。锚定夹400成型时，可将捕捉臂402压至支撑臂401一侧，弹性段407发生形变，使得支撑臂401和捕捉臂402之间形成预成型角度X6，如图32、33所示。预成型角度X6越大，则锚定夹400处于闭合状态时的预载闭合力就越大。成型时倒刺403的朝向设置与之前实施例类似。为进一步加强支撑臂401强度，可在成型后通过焊接、粘接或其它方式将强化块409固定在支撑臂401上，如图34、35所示。

实施例六

如图36所示，并结合图37、38所示，本实施例与实施例一的区别在于：所述弹性段本体为U型弹性夹507，所述弹性夹507包括两个弹性臂511、512和连接于两个弹性臂511、512之间的变形段510，所述弹性夹507的两个弹性臂511、512分别连接在支撑臂501和捕捉臂502上。

在本实施例中，锚定夹500包括支撑臂501、捕捉臂502、倒刺503、牵引孔504、铰接孔505、铰接颈506和U型弹性夹507。其中支撑臂501、捕捉臂502及弹性夹507为相互独立的部件，弹性夹507预成型如图36所示，由变形段510及两个弹性臂511、512组成，成型后弹性臂511、512形成一定夹角。如图37、38所示，将一个或若干个弹性夹507的弹性臂511、512打开后以焊接、粘接、压握或其它方式分别固定在支撑臂501、捕捉臂502的一端，从而使锚定夹500在闭合状态时具备足够的预载闭合力。弹性夹可由镍钛合金、不锈钢、钛合金等弹性材料构成。

下面对使用上述锚定夹实施例一的瓣膜闭合器械1的具体结构以及工作原理进行详细说明。

如图1所示，并结合图2-38所示，本发明中的使用上述锚定夹实施例一的瓣膜闭合器械1，包括中隔件2，所述中隔件2上设有从近端向远端延伸的中隔件通道21，所述中隔件2的远端间隔铰接有两个上述锚定夹4，所述锚定夹4的铰接颈46铰接于中隔件的远端，所述锚定夹4能够作远离或靠近中隔件近端的转动，所述捕捉臂42位于支撑臂41的近端侧。所述中隔件2的远端一侧设有U型闭合夹，所述U型闭合夹包括顶帽6和两个闭合夹臂，两个所述闭合夹臂的远端均与顶帽6固定连接，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂41的铰接孔45上，所述顶帽6的近端侧设有耦合结构，所述耦合结构与中隔件通道21相对布置。

如图1所示，中隔件2呈圆筒状，所述中隔件2的筒腔为所述中隔件通道21，也就是说，中隔件通道21沿中隔件2的轴向布置。

如图1所示，并结合图12、13所示，中隔件2的远端固定连接有衔接块3，所述衔接块3上设有衔接块通孔32，所述衔接块通孔32与中隔件通道21同轴布置，两个所述锚定夹4的铰接颈46分别铰接于衔接块3的相对两侧，所述锚定夹4与衔接块3的铰接轴7垂直于衔接块通孔32的轴线方向。

如图12、13所示，衔接块3的相对两侧均设有两个相对布置的铰接支耳33，铰接支耳33与衔接块3一体成型。所述衔接块3一侧的两个铰接支耳33为第一对铰接支耳，所述衔接块3另一侧的两个铰接支耳33为第二对铰接支耳，两个所述锚定夹4的铰接颈46分别通过铰接轴7铰接于第一对铰接支耳之间以及第二对铰接支耳之间。第一对铰接支耳和第二对铰接支耳上均设有安装孔31，安装孔31垂直于衔接块通孔32的轴线方向，铰接轴7穿设于第一对铰接支耳/第二对铰接支耳的安装孔31上。

如图1所示，并结合图2-8所示，锚定夹4的捕捉臂42上设有倒刺43，所述倒刺43位于捕捉臂42和支撑臂41之间，所述倒刺43朝向捕捉臂42和支撑臂41的连接处倾斜布置。锚定夹4的捕捉臂42端部设有牵引孔44，其用于牵引线8的穿过，倒刺43设于捕捉臂42靠近端部的位置。通过操控牵引线8能够使锚定夹4处于打开或闭合状态，由于锚定夹4的支撑臂41和捕捉臂42之间存在闭合力，因此在初始状态，如图3所示，锚定夹4处于闭合状态，之后向近端方向拉动牵引线8，能够使捕捉臂42作远离支撑臂41的运动，即打开锚定夹4；当需要闭合锚定夹4时，只需释放牵引线8即可，此时，在锚定夹4自身闭合力的作用下，捕捉臂42朝支撑臂41运动，直至锚定夹4闭合。

如图1所示，并结合图2-38所示，支撑臂41的与捕捉臂42连接一端设有铰接颈46，铰接颈46与支撑臂41一体成型，所述支撑臂41的另一端设有铰接孔45，所述铰接颈46上固定连接有铰接轴7(固定连接的方式为焊接或粘接)，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂41的铰接孔45上。支撑臂41与捕捉臂42之间通过弹性段47连接，弹性段47为锚定夹4提供闭合力。弹性段47包括两个相对布置的弹性段本体，两个所述弹性段本体分别连接于支撑臂41和捕捉臂42之间，所述铰接颈46设于支撑臂41上，所述铰接颈46位于两个弹性段本体之间。也就是说，铰接颈46的一端设于支撑臂41上，另一端穿过两个弹性段本体之间的间隙后与铰接轴7固定连接。支撑臂41能够通过铰接轴7相对于衔接块3转动，即锚定夹4能够通过铰接轴7相对于衔接块3转动，闭合夹臂能够相对于支撑臂41并且以铰接孔45的轴线为中心进行转动。

如图1所示，并结合图2-8所示，闭合夹臂为U型闭合弹簧5，所述闭合弹簧5的远端为开口端，所述闭合弹簧5上沿着从远端到近端的方向依次设有固定部55、弹性部54、中间部53、Y部52和铰接部51，所述闭合弹簧5的固定部55与顶帽6固定连接，所述闭合弹簧5的铰接部51穿设于支撑臂41的铰接孔45上并能够相对铰接孔45转动，所述闭合弹簧5的两个弹簧臂分别位于相铰接的支撑臂41的相对两侧。顶帽6上设有闭合弹簧固定孔16，闭合弹簧5的固定部55插入闭合弹簧固定孔16与顶帽6固定(焊接、粘接等方式)，闭合弹簧5的弹性部54提供主要闭合力以使瓣叶12缘对缘对合，闭合弹簧5的Y部52更好地顺应了瓣叶12对合后的组织结构，除此之外，闭合弹簧5的Y部52为打开闭合弹簧5提供了有效力臂。

如图3所示，耦合结构为螺孔61，驱动杆9的远端设有与所述螺孔61相匹配的螺纹91，即驱动杆9的远端螺纹连接于顶帽6的螺孔61内，实现耦合。

如图1所示，并结合图2-38所示，本发明中的瓣膜闭合器械1在使用的时候，需要与输送系统配合使用，输送系统包括多腔管头端11、牵引线8和驱动杆9，多腔管头端11与中隔件2的近端连接(即中隔件2的近端固定连接有呈管状结构的耦合件10，耦合件10与多腔管头端11之间通过榫卯结构实现连接)，牵引线8连接于捕捉臂42的牵引孔44上，驱动杆9沿着从近端到远端的方向依次穿过多腔管头端11、耦合件10和中隔件2后与顶帽6上的耦合结构耦合(即驱动杆9的远端螺纹91与螺孔61螺纹连接)，此时驱动杆9位于多腔管头端11的管腔、耦合件10的管腔和中隔件2的中隔件通道21内。下面以二尖瓣闭合为例对闭合器械1的使用过程进行说明：首先将驱动杆9由近端向远端移动，直至U型闭合夹处于闭合状态(同时处于闭合状态的锚定夹4转动至中隔件2的远端侧)，此时闭合器械1处于装载状态。之后通过导管建立通路(图中未示出)，闭合器械1以装载状态(如图2所示)置于鞘管内抵达左心房，在影像(比如经食道超声)辅助下，调整闭合器械1姿态，通过调整输送系统相应按键使驱动杆9向近端移动(由于驱动杆9与顶帽6之间耦合，在驱动杆9向近端移动时，顶帽6也跟随驱动杆9向近端移动，于是U型闭合夹的两个闭合夹臂逐渐打开，同时处于闭合状态的锚定夹4作靠近中隔件近端的转动)，从而使闭合器械1处于预捕捉状态(如图3所示)，此时闭合器械1位于心室侧，结合影像学，调整输送系统相应手柄使闭合器械1处于理想捕捉位置，调整输送系统相应按键，向近端方向拉动牵引线8(捕捉臂42作远离支撑臂41的运动)，使锚定夹4完全打开，使闭合器械1处于捕捉状态(如图4所示)，此时瓣叶12的一边缘位于一个锚定夹4的两个夹臂之间，瓣叶12的另一边缘位于另一个锚定夹4的两个夹臂之间。接着调整输送系统相应按键，释放牵引线8，使锚定夹4闭合，瓣叶12被锚定夹4夹闭(如图5所示)，操作输送系统相应按键，再次使驱动杆9慢慢向近端移动，此过程中，顶帽6通过闭合夹臂推动锚定夹4逐渐向中隔件2的近端转动，同时在U型闭合夹自身闭合力作用下，U型闭合夹的两个闭合夹臂再次闭合，此时瓣叶12的相对两个边缘被U型闭合夹的两个闭合夹臂夹住，以实现闭合(如图6-8所示)。接着通过旋转输送系统相应按键，旋转驱动杆9与顶帽6解耦，抽出驱动杆9，旋转多腔管头端11，使多腔管头端11与中隔件2解除连接(即多腔管头端11与中隔件2上的耦合件10解耦，如图7所示，解耦后，耦合件10继续固定连接在中隔件2上，留在人体内)，撤出输送系统，完成手术。此时瓣叶12由于闭合弹簧5的作用，两边瓣叶12实现了缘对缘闭合，同时由于锚定夹4的作用，瓣叶12被固定在闭合器械1内，确保闭合器械1在心脏跳动、瓣膜张开闭合过程中不会发生滑脱。由此可见，本发明结构更简单、性能更可靠、操作更简便，同时体积也更小，质量更轻。

由此可见，本发明中锚定夹4的作用在于捕捉瓣叶12，在锚定夹4捕捉住瓣叶12后，U型闭合夹的两个闭合夹臂才能够在后续过程中将瓣叶12缘对缘进行闭合。

如图1所示，驱动杆9在向近端移动时，此时由于驱动杆9螺纹91与顶帽6螺孔61之间的耦合，从而带动顶帽6向近端移动，此时，铰接轴7、闭合弹簧5的铰接部51作相应的铰接运动，闭合器械1趋于闭合。

如图2所示，并结合图3-7所示，输送系统的多腔管头端11与中隔件2的近端通过耦合件10连接，即中隔件2的近端与耦合件10的远端固定连接，多腔管头端11与耦合件10的近端耦合。耦合件10为管状结构，在耦合件10与多腔管头端11耦合后，驱动杆9共轴穿过多腔管头端11和耦合件10后进入到中隔件2的中隔件通道21内。需要说明的是，耦合件10通过榫卯结构与多腔管头端11耦合，耦合件榫与多腔管头端卯耦合，耦合件卯与多腔管头端榫耦合，驱动杆9共轴穿过多腔管头端11和耦合件10，撤出驱动杆9并旋转多腔管头端11，实现其与耦合件10的解耦。

本发明中的各部件可选用常用的医用植入材料(比如医用不锈钢，钛合金，镍钛合金材料)通过常用加工方法(比如激光切割，线切割，电火花，以及车削加工)获得。其中锚定夹4在初始状态有适当闭合力，初始状态可参考图3，确保对夹持在其间的瓣叶12有足够的夹闭力，锚定夹4可通过热处理成型的方法获得上述功能。

为了提高组织顺应性，更好的贴合瓣叶12，中隔件2应有适当的弹性，尤其是径向需要足够的弹性，而在轴向中隔件2需要提供足够的刚性以支撑打开闭合器械1。为了实现中隔件2的上述功能，中隔件2制作成薄壁结构，如图1所示。

如图1所示，本发明的结构是轴对称结构，其中，中隔件2、衔接块通孔32和顶帽6的螺孔61共轴布置，锚定夹4和闭合弹簧5分别沿轴线对称布置。当然，对称布置是为了更好的理解本发明，绝不是限制本发明，为了满足临床实际需求，采用非对称分布也是可行的。

在设计时，使闭合弹簧5之间在初始闭合状态下仍然具有夹持力，这样，闭合弹簧5夹持厚度接近0的瓣叶12组织结构时仍然可提供夹持力，该功能可通过热处理预成型或机械错位的安装方法获得。

图7显示了闭合弹簧5工作时的状态，即在夹持瓣叶12后的状态，显然，闭合弹簧5之间存在较大夹持力(相对于闭合弹簧5的初始状态)。

锚定夹4在成型后有适当闭合力，可参考图11，确保对夹持在其间的瓣叶12有足够的夹闭力，锚定夹4可通过热处理成型或压握的方法获得上述功能。锚定夹4应在支撑臂41、捕捉臂42之间夹角X1(如图4所示)达到最大值时(例如60°)不发生塑性形变，弹性段47可设计为波纹状、细线状等减料结构(如图9所示)，以提高锚定夹4的灵活性，确保其在整个工作过程中具备良好的弹性和抗疲劳性能。锚定夹4成型时可将铰链颈46与支撑臂41之间形成角度X2(如图10所示)，例如160°、145°等，该角度决定了整个瓣膜闭合器械1最终闭合时支撑臂41与中隔件2之间的空间大小。锚定夹4的捕捉臂42端部设有倒刺43，倒刺43末端指向锚定夹4中部方向，以确保锚定夹4在捕捉到瓣叶12并闭合后，倒刺43可挤压乃至嵌入瓣叶12(如图5所示)，防止瓣叶12滑脱。如图5所示，此时瓣叶12若向外侧滑动，则倒刺43会对瓣叶12施加更大的压力或是嵌入得更深，从而阻止瓣叶12进一步滑脱。锚定夹4成型时可设定倒刺43与捕捉臂42之间的夹角X3(如图10所示)，例如45°、50°、60°等。

需要强调的是，本实施例只是以二尖瓣为例来说明本发明的应用过程，绝非限制本发明的应用，本发明可以应用以三尖瓣、主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜等其他瓣膜的闭合。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (16)

1.一种锚定夹，其特征在于：包括两个相对布置的夹臂，两个所述夹臂分别为支撑臂和捕捉臂，所述支撑臂和捕捉臂之间通过弹性段连接，所述支撑臂和捕捉臂的连接处设有铰接颈，所述支撑臂上设有铰接孔，所述捕捉臂上设有倒刺，所述倒刺位于捕捉臂和支撑臂之间，所述倒刺朝向捕捉臂和支撑臂的连接处倾斜布置，所述捕捉臂上设有牵引结构。

2.根据权利要求1所述的锚定夹，其特征在于：所述牵引结构为设于捕捉臂端部的牵引孔，所述铰接孔设于支撑臂的端部。

3.根据权利要求2所述的锚定夹，其特征在于：所述弹性段包括两个相对布置的弹性段本体，两个所述弹性段本体分别连接于支撑臂和捕捉臂之间，所述铰接颈设于支撑臂上，所述铰接颈位于两个弹性段本体之间。

4.根据权利要求3所述的锚定夹，其特征在于：所述支撑臂上设有与倒刺相匹配的倒刺穿孔。

5.根据权利要求4所述的锚定夹，其特征在于：所述支撑臂上设有强化块，所述强化块位于支撑臂和捕捉臂之间，所述强化块上设有与倒刺相匹配的卡台。

6.根据权利要求3所述的锚定夹，其特征在于：所述支撑臂上设有成型槽，所述成型槽沿支撑臂的长度方向布置，所述成型槽的宽度大于捕捉臂的宽度，所述捕捉臂的端部设有倒刺片，所述倒刺片上设有倒刺和牵引孔。

7.根据权利要求3所述的锚定夹，其特征在于：所述弹性段本体为U型弹性夹，所述弹性夹包括两个弹性臂和连接于两个弹性臂之间的变形段，所述弹性夹的两个弹性臂分别连接在支撑臂和捕捉臂上。

8.根据权利要求2所述的锚定夹，其特征在于：所述铰接颈设于支撑臂上，所述支撑臂上设有成型槽，所述成型槽沿支撑臂的长度方向布置，所述捕捉臂通过弹性段连接于成型槽内，所述成型槽的宽度和长度均大于捕捉臂的宽度和长度。

9.根据权利要求8所述的锚定夹，其特征在于：所述捕捉臂的端部设有倒刺片，所述倒刺片上设有倒刺和牵引孔。

10.根据权利要求8所述的锚定夹，其特征在于：所述支撑臂上设有强化块，所述强化块位于支撑臂和捕捉臂之间。

11.一种使用权利要求1-10任一项所述锚定夹的瓣膜闭合器械，其特征在于：包括中隔件，所述中隔件上设有从近端向远端延伸的中隔件通道，所述中隔件的远端间隔铰接有两个所述锚定夹，所述锚定夹的铰接颈铰接于中隔件的远端，所述锚定夹能够作远离或靠近中隔件近端的转动，所述捕捉臂位于支撑臂的近端侧，所述中隔件的远端一侧设有U型闭合夹，所述闭合夹包括顶帽和两个闭合夹臂，两个所述闭合夹臂的远端均与顶帽固定连接，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂的铰接孔上，所述顶帽的近端侧设有耦合结构，所述耦合结构与中隔件通道相对布置。

12.根据权利要求11所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述中隔件呈圆筒状，所述中隔件的筒腔为所述中隔件通道。

13.根据权利要求12所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述中隔件的远端固定连接有衔接块，所述衔接块上设有衔接块通孔，所述衔接块通孔与中隔件通道同轴布置，两个所述锚定夹的铰接颈分别铰接于衔接块的相对两侧，所述锚定夹与衔接块的铰接轴垂直于衔接块通孔的轴线方向。

14.根据权利要求13所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述衔接块的相对两侧均设有两个相对布置的铰接支耳，所述衔接块一侧的两个铰接支耳为第一对铰接支耳，所述衔接块另一侧的两个铰接支耳为第二对铰接支耳，两个所述锚定夹的铰接颈分别通过铰接轴铰接于第一对铰接支耳之间以及第二对铰接支耳之间。

15.根据权利要求14所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述闭合夹臂为U型闭合弹簧，所述闭合弹簧的远端为开口端，所述闭合弹簧上沿着从远端到近端的方向依次设有固定部、弹性部、中间部、Y部和铰接部，所述闭合弹簧的固定部与顶帽固定连接，所述闭合弹簧的铰接部穿设于支撑臂的铰接孔上并能够相对铰接孔转动，所述闭合弹簧的两个弹簧臂分别位于相铰接的支撑臂的相对两侧。

16.根据权利要求15所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述耦合结构为螺孔。

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