CN111970996A - 心脏瓣膜密封装置及其递送装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种用于修复患者的天然心脏瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括一对卡钩，其中每个卡钩被构造成附接到天然瓣膜小叶。所述一对卡钩的所述端部可在所述天然瓣膜小叶在心动周期的舒张阶段期间打开时远离彼此移动到部分打开位置，并且所述一对卡钩的所述端部可在所述天然瓣膜小叶在心动周期的收缩阶段期间闭合时朝向彼此移动。

Description

心脏瓣膜密封装置及其递送装置

技术领域

本申请总体上涉及用于帮助密封天然心脏瓣膜并防止或减少通过其的回流的假体装置和相关方法，以及用于帮助密封天然心脏瓣膜同时在植入装置后保持天然瓣膜的小叶移动性和有效孔口面积的装置。

背景技术

天然心脏瓣膜(即主动脉瓣、肺动脉瓣、三尖瓣和二尖瓣)在确保通过心血管系统的充足血液供应的前向流动中起着关键作用。这些心脏瓣膜可能由于先天畸形、炎性过程、感染状况或疾病而受损，并且因此导致有效性降低。瓣膜的这种损伤会导致严重的心血管损害或死亡。多年来，对此类受损瓣膜的确定性治疗是在心脏直视手术期间对瓣膜进行手术修复或替换。然而，心脏直视手术是高度侵入性的并且容易引发许多并发症。因此，心脏瓣膜有缺陷的年老体弱患者往往得不到治疗。最近，已经开发了经血管技术，用于以比心脏直视手术侵入性小得多的方式引入和植入假体装置。用于接近天然二尖瓣和主动脉瓣的一种特殊的经血管技术是经中隔技术。经中隔技术包括将导管插入右股静脉，向上沿着下腔静脉并进入右心房。然后刺穿隔膜，并将导管穿入左心房。

健康的心脏通常呈圆锥形，其逐渐变细至下尖端。心脏为四腔的，并且包括左心房、右心房、左心室和右心室。心脏的左侧和右侧被通常称为隔膜的壁隔开。人类心脏的天然二尖瓣将左心房与左心室相连。二尖瓣具有与其他天然心脏瓣膜截然不同的解剖结构。二尖瓣包括环部分和一对尖突或小叶，所述环部分是围绕二尖瓣孔口的天然瓣膜组织的环形部分，所述一对尖突或小叶从环向下延伸到左心室中。二尖瓣环可以形成具有长轴和短轴的“D”形、椭圆形或以其他方式失圆形横截面形状。前叶可以大于后叶，从而当两者闭合在一起时在它们的邻接侧之间形成大致“C”形边界。

当正确操作时，前叶和后叶一起用作单向瓣膜，以允许血液仅从左心房流到左心室。左心房从肺静脉接收含氧血液。当左心房的肌肉挛缩并且左心室扩张(也称为“心室舒张”或“舒张”)时，收集在左心房中的含氧血液流入左心室。当左心房的肌肉放松而左心室的肌肉挛缩(也称为“心室收缩”或“收缩”)时，左心室中增加的血压两个小叶的侧面推在一起，从而闭合单向二尖瓣，使得血液不能流回左心房，而是通过主动脉瓣排出左心室。为了防止两个小叶在压力下脱垂和通过二尖瓣环朝向左心房对折，多个被称为腱索的纤维索(fibrous cord)将小叶拴在左心室中的乳头肌上。

在心脏挛缩的收缩阶段期间，当天然二尖瓣无法正确闭合时发生二尖瓣回流，并且血液从左心室流回左心房中。二尖瓣回流是心脏瓣膜病的最常见形式。二尖瓣回流具有不同的起因，诸如小叶脱垂、功能失调的乳头肌和/或由左心室扩张引起的二尖瓣环的拉伸。在小叶中央部分处的二尖瓣回流可被称为中央喷射二尖瓣回流，而靠近小叶的一个连合(即小叶会合的位置)处的二尖瓣回流可被称为偏心喷射二尖瓣回流。当小叶的边缘在中间不会合时，发生中央射流回流，并且因此瓣膜不闭合且存在回流。

用于治疗患者二尖瓣回流的一些现有技术包括通过手术将天然二尖瓣小叶的边缘彼此直接缝合在一起。类似于外科缝合方法，导管递送的夹具已经用于尝试在小叶的端部部分处将小叶的侧面夹持在一起。然而，这种夹具具有缺点，因为它仅能用于夹持小叶的中间，在该处小叶重叠约2mm或更多。另选地，已经尝试在二尖瓣的连合上使用多个夹具，其中小叶可能有更多的重叠。这种技术导致手术时间更长，并且还会在侧面连接病人的小叶，从而限制了血液流动。另外，手术治疗和夹具治疗两者都被认为会对患者的小叶产生压力。

尽管有这些现有技术，但是仍然需要用于治疗二尖瓣回流的改进的装置和方法。

发明内容

鉴于上述情况，一种用于修复患者的天然心脏瓣膜的瓣膜修复装置包括一对卡钩，其中每个卡钩被构造成附接到天然瓣膜小叶。该对卡钩的端部被构造成当天然瓣膜小叶在心动周期的舒张阶段期间打开时远离彼此移动到部分打开位置，并且该对卡钩的端部被构造成当天然瓣膜小叶在心动周期的收缩阶段期间闭合时朝向彼此移动。

从以下结合附图的详细描述中，示例性实施方案的这些和其他方面将变得显而易见，附图以实例的方式示出了各种示例性实施方案的原理。

附图说明

为了进一步阐明本公开的实施方案的各个方面，将参考附图的各个方面对某些实施方案进行更具体的描述。应当理解，这些附图仅描绘了本公开的典型实施方案，并且因此不应被认为是对本公开范围的限制。此外，尽管对于某些实施方案可以按比例绘制附图，但是对于所有实施方案不必按比例绘制附图。通过使用附图，将结合另外的特性和细节描述和解释本公开的实施方案和其他特征和优势，其中：

图1示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖视图；

图2示出了处于收缩阶段的人类心脏的剖视图；

图3示出了处于舒张阶段的人类心脏的剖视图，其中腱索被示出为将二尖瓣和三尖瓣的小叶附接到心室壁；

图4示出了从二尖瓣的心房侧观察小叶闭合的健康二尖瓣；

图5示出了从二尖瓣的心房侧观察小叶之间具有可见间隙的功能失调的二尖瓣；

图6示出了在后叶与前叶之间具有宽间隙的二尖瓣；

图7示出了从三尖瓣的心房侧观察的三尖瓣；

图8至图14示出了处于各种部署阶段的可植入假体装置的示例性实施方案；

图11A示出了可植入假体装置的示例性实施方案，其类似于图11所示的装置，但是其中桨叶是独立可控的；

图15至图20示出了被递送并植入天然二尖瓣内的图8至图14的可植入假体装置；

图21至图23示出了可植入假体装置的示例性实施方案；

图21A示出了可植入假体装置的示例性实施方案；

图24至图35示出了被递送并植入天然二尖瓣内的可植入假体装置的示例性实施方案；

图36示出了处于部分打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图37示出了处于部分打开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于打开位置；

图38示出了处于半开位置的示例性可植入假体装置的侧视图，其中带倒钩的卡钩处于闭合位置；

图39示出了处于闭合位置的植入在小叶上的示例性可植入假体装置；

图40A示出了处于打开位置的附接到二尖瓣的小叶的可植入假体装置的示例性实施方案；

图40B示出了处于闭合位置的图40A的可植入假体装置的示例性实施方案；

图41A示出了处于闭合位置的具有卡钩、桨叶框架和对合元件的可植入假体装置的示例性实施方案的侧视图；

图41B示出了图41A的示例性实施方案的沿线41B-41B截取的横截面；

图42A示出了处于打开位置的具有卡钩、桨叶框架和对合元件的可植入假体装置的示例性实施方案的侧视图；

图42B示出了图42A的示例性实施方案的沿线42B-42B截取的横截面；

图43A示出了处于闭合位置的具有卡钩和桨叶框架的可植入假体装置的示例性实施方案的侧视图；

图43B示出了图43A的示例性实施方案的沿线43B-43B截取的横截面；

图44A示出了处于打开位置的具有卡钩和桨叶框架的可植入假体装置的示例性实施方案的侧视图；

图44B示出了图44A的示例性实施方案的横截面；

图45A示出了处于闭合位置的具有卡钩和对合元件的可植入假体装置的示例性实施方案的侧视图；

图45B示出了图45A的示例性实施方案的沿线45B-45B截取的横截面；

图46A示出了处于打开位置的具有卡钩和对合元件的可植入假体装置的示例性实施方案的侧视图；

图46B示出了图46A的示例性实施方案的沿线46B-46B截取的横截面；

图47A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩、对合元件和桨叶框架，处于闭合位置；

图47B示出了图47A的示例性实施方案的横截面；

图48A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩、对合元件和桨叶框架，其中该装置处于打开位置并且小叶打开；

图48B示出了图48A的示例性实施方案的横截面；

图48C示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩、对合元件和桨叶框架，其中该装置处于打开位置并且小叶闭合；

图48D示出了图48C的示例性实施方案的横截面；

图49A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩和对合元件，处于闭合位置；

图49B示出了图49A的示例性实施方案的横截面；

图50A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩和对合元件，其中该装置处于打开位置并且小叶打开；

图50B示出了图50A的示例性实施方案的横截面；

图50C示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩和对合元件，其中该装置处于打开位置并且小叶闭合；

图50D示出了图50C的示例性实施方案的横截面；

图51A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩和桨叶框架，处于闭合位置；

图51B示出了图51A的示例性实施方案的横截面；

图52A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩和桨叶框架，其中该装置处于打开位置并且小叶打开；

图52B示出了图52A的示例性实施方案的横截面；

图52C示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩和桨叶框架，其中该装置处于打开位置并且小叶闭合；

图52D示出了图52C的示例性实施方案的横截面；

图53A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩，处于闭合位置；

图53B示出了图53A的示例性实施方案的横截面；

图54A示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩，其中该装置处于打开位置并且小叶打开；

图54B示出了图54A的示例性实施方案的横截面；

图54C示出了二尖瓣小叶沿着二尖瓣修复装置的示例性实施方案的每侧的路径的示意图，该二尖瓣修复装置具有卡钩，其中该装置处于打开位置并且小叶闭合；

图54D示出了图54C的示例性实施方案的横截面；

图55示出了处于闭合位置的不具有带倒钩的卡钩或偏置构件的示例性可植入假体装置；

图55A示出了处于闭合位置的具有卡钩、衬圈和盖的示例性可植入假体装置；

图56A至图56B各自示出了附接到二尖瓣小叶的瓣膜修复装置的透视图，其中从心脏的心室侧示出了二尖瓣间隙中的对合元件；

图57A示出了处于闭合位置的具有卡钩的可植入瓣膜修复装置的示例性实施方案的示意图。

图57B示出了图57A的示意图沿线57B-57B截取的横截面；

图58A示出了处于打开位置的具有卡钩的可植入瓣膜修复装置的示例性实施方案的示意图。

图58B示出了图58A的示意图沿线58B-58B截取的横截面；

图59A示出了处于打开位置的具有柔性卡钩的可植入瓣膜修复装置的示例性实施方案的示意图。

图59B示出了图59A的示意图沿线59B-59B截取的横截面；

图60A示出了可植入瓣膜修复装置的示例性实施方案的示意图，该可植入瓣膜修复装置具有用于扩展卡钩之间距离的中心轴，其中该装置未被扩展并处于闭合位置，并且小叶闭合；

图60B示出了图60B的示意图沿线60B-60B截取的横截面；

图61A示出了可植入瓣膜修复装置的示例性实施方案的示意图，该可植入瓣膜修复装置具有用于扩展卡钩之间距离的中心轴，其中该装置被扩展并处于闭合位置，并且小叶闭合；

图61B示出了图61A的示意图沿线61B-61B截取的横截面；

图61C示出了可植入瓣膜修复装置的示例性实施方案的示意图，该可植入瓣膜修复装置具有用于扩展卡钩之间距离的中心轴，其中该装置被扩展并处于打开位置，并且小叶打开；

图61D示出了图61C的示意图沿线61D-61D截取的横截面；

图62示出了处于打开位置的瓣膜修复装置；

图63示出了处于闭合位置的图62的瓣膜修复装置；

图64示出了根据示例性实施方案的当天然瓣膜闭合时植入天然瓣膜中的瓣膜修复装置；并且

图65示出了当天然瓣膜打开时的图64的瓣膜修复装置。

具体实施方式

以下描述参考了附图，这些附图例示了本公开的具体实施方案。具有不同结构和操作的其他实施方案不脱离本公开的范围。

本公开的示例性实施方案涉及用于修复有缺陷的心脏瓣膜的装置和方法。应当注意，本文公开了用于递送的天然瓣膜修复装置和系统的各种实施方案，并且除非特别排除，否则可以进行这些选项的任何组合。换句话讲，除非相互排斥或以其他方式在物理上不可能，否则所公开的装置和系统的各个部件可以被组合。

如本文所述，当一个或多个部件被描述为连接、对合、附连、联接、附接或以其他方式互连时，这种互连可以是部件之间的直接互连，或者可以是间接互连(诸如通过使用一个或多个中间部件)。同样如本文所述，对“构件”、“部件”或“部分”的引用不应限于单个结构构件、部件或元件，而是可包括部件、构件或元件的组件。同样如本文所述，术语“基本上”和“大约”被定义为至少接近(并包括)给定值或状态(优选地在10％以内，更优选地在1％以内，并且最优选地在0.1％以内)。

图1和图2分别是人类心脏H在舒张阶段和收缩阶段的剖视图。右心室RV和左心室LV分别通过三尖瓣TV和二尖瓣MV(即房室瓣)与右心房RA和左心房LA分隔开。另外，主动脉瓣膜AV将左心室LV与升主动脉AA分隔开，并且肺动脉瓣PV将右心室与肺动脉PA分隔开。这些瓣膜中的每个瓣膜具有柔性小叶(例如，图4和图5中所示的小叶20、22)，柔性小叶向内延伸横跨相应的孔口，这些孔口在流动流中会合或“对合”以形成单向流体阻塞表面。本申请的天然瓣膜修复系统主要相对于二尖瓣MV进行描述。因此，将更详细地解释左心房LA和左心室LV的解剖结构。应当理解，本文所述的装置也可以用于修复其他天然瓣膜，例如，该装置可以用于修复三尖瓣TV、主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV。

左心房LA从肺部接受含氧血液。在舒张阶段或舒张期间，如图1所示，先前(在收缩阶段期间)收集在左心房LA中的血液移动通过二尖瓣MV，并且通过左心室LV的扩展进入左心室LV。在收缩阶段或收缩期间，如图2所示，左心室LV挛缩以迫使血液通过主动脉瓣AV和升主动脉AA进入体内。在收缩期间，二尖瓣MV的小叶闭合以防止血液从左心室LV回流并返回到左心房LA中，并且血液从肺静脉收集在左心房中。在一个示例性实施方案中，本申请描述的装置用于修复有缺陷的二尖瓣MV的功能。也就是说，这些装置被构造成帮助闭合二尖瓣的小叶以防止血液从左心室LV回流并返回到左心房LA中。本申请中描述的装置被设计成容易地抓持和固定天然小叶，并且帮助它们在回流孔口中对合在一起。

现在参考图1至图7，二尖瓣MV包括两个小叶，即前叶20和后叶22。二尖瓣MV还包括环24，该环是围绕小叶20、22的组织的可变致密纤维环。参考图3，二尖瓣MV通过腱索10锚定到左心室LV的壁。腱索10是将乳头肌12(即位于腱索的基部并且在左心室壁内的肌肉)连接至二尖瓣MV的小叶20、22的索状肌腱。乳头肌12用于限制二尖瓣MV的移动并防止二尖瓣逆转。二尖瓣MV响应于左心房LA和左心室LV中的压力变化而打开和闭合。乳头肌不能打开或闭合二尖瓣MV。相反，乳头肌支撑二尖瓣MV抵抗使血液在整个身体循环所需的高压。乳头肌和腱索一起被称为瓣下结构，其用于在二尖瓣闭合时防止二尖瓣MV脱垂到左心房LA中。

各种疾病过程可损害心脏H的一个或多个天然瓣膜的正常功能。这些疾病过程包括退化过程(例如，巴洛氏病、纤维弹性缺陷)、炎性过程(例如，风湿性心脏病)和感染过程(例如，心内膜炎)。另外，先前心脏病发作(即继发于冠状动脉疾病的心肌梗塞)或其他心脏病(例如，心肌病)对左心室LV或右心室RV的损伤会扭曲天然瓣膜的几何形状，这可引起天然瓣膜功能障碍。然而，进行瓣膜手术(诸如对二尖瓣MV进行的手术)的绝大多数患者患有变性疾病，该变性疾病引起天然瓣膜(例如，二尖瓣MV)的小叶(例如，小叶20、22)的机能障碍，这导致脱垂和回流。

一般来讲，天然瓣膜可能以两种不同的方式发生机能障碍：(1)瓣膜狭窄；以及(2)瓣膜回流。当天然瓣膜未完全打开并因此引起血液流动阻塞时，发生瓣膜狭窄。通常，瓣膜狭窄是由于钙化物质在瓣膜小叶上的积聚造成的，这种积聚引起小叶增厚并损害瓣膜完全打开以允许前向血液流动的能力。

当瓣膜的小叶未完全闭合从而引起血液漏回到先前的腔室中(例如，引起血液从左心室漏到左心房)时，发生第二种类型的瓣膜机能障碍，即瓣膜回流。存在三种机制，通过这三种机制，天然瓣膜变得回流(或机能不全)，这三种机制包括Carpentier I型、II型和III型机能障碍。Carpentier I型机能障碍涉及环的扩张，使得正常工作的小叶彼此分离，并且不能形成紧密的密封(即小叶不能正确地对合)。I型机制机能障碍包括心内膜炎中存在的小叶穿孔。Carpentier II型机能障碍涉及在对合平面上方的天然瓣膜的一个或多个小叶的脱垂。Carpentier III型机能障碍涉及限制天然瓣膜的一个或多个小叶的移动，使得小叶被异常地约束在环平面以下。风湿性疾病(Ma)或心室扩张(IIIb)可能引起小叶受限。

参考图4，当健康二尖瓣MV处于闭合位置时，前叶20和后叶22对合，这防止了血液从左心室LV漏到左心房LA。参考图5，当二尖瓣MV的前叶20和/或后叶22在收缩期间移位到左心房LA中时，发生回流。这种不能对合引起前叶20与后叶22之间的间隙26，该间隙允许血液在收缩期间从左心室LV流回到左心房LA中。如上所述，小叶(例如，二尖瓣MV的小叶20、22)有几种不同的可能发生机能障碍的方式，从而导致回流。

参考图6，在某些情况下，当二尖瓣处于闭合位置时(即在收缩阶段期间)，患者的二尖瓣MV可在前叶20与后叶22之间具有宽的间隙26。例如，间隙26可具有在约2.5mm和约17.5mm之间，诸如在约5mm和约15mm之间，诸如在约7.5mm和约12.5mm之间(诸如约10mm)的宽度W。在一些情况下，间隙26可以具有大于15mm的宽度W。在任何上述情况下，都需要一种瓣膜修复装置，该瓣膜修复装置能够接合前叶20和后叶22以闭合间隙26并防止血液通过二尖瓣MV回流。

尽管狭窄或回流可影响任何瓣膜，但是狭窄主要被发现影响主动脉瓣AV或肺动脉瓣PV，并且回流主要被发现影响二尖瓣MV或三尖瓣TV。瓣膜狭窄和瓣膜回流两者增加了心脏H的工作负荷，并且如果不进行治疗，则可能导致非常严重的状况；诸如心内膜炎、充血性心力衰竭、永久性心脏损伤、心脏停搏和最终死亡。由于心脏的左侧(即左心房LA、左心室LV、二尖瓣MV和主动脉瓣AV)主要负责使血液在全身循环流动，所以二尖瓣MV或主动脉瓣AV的机能故障尤其成问题，并且经常危及生命。因此，由于心脏左侧压力明显较高，二尖瓣MV或主动脉瓣AV的功能障碍更成问题。

有机能障碍的天然心脏瓣膜可以被修复或替换。修复通常涉及患者的天然瓣膜的保存和校正。替换通常涉及用生物或机械替代品替换患者的天然瓣膜。通常，主动脉瓣AV和肺动脉瓣PV更倾向于狭窄。因为由小叶维持的狭窄损伤是不可逆的，所以对于狭窄主动脉瓣或狭窄肺动脉瓣的最常规的治疗是移除瓣膜并用外科手术植入的心脏瓣膜替换，或者用经导管心脏瓣膜替换上述瓣膜。二尖瓣MV和三尖瓣TV更易于使小叶变形，如上所述，这阻止二尖瓣或三尖瓣正确地闭合，并且允许血液从心室到心房的回流或逆流(例如，变形的二尖瓣MV可以允许从左心室LV到左心房LA的回流或逆流)。血液从心室到心房的回流或逆流导致瓣膜功能不全。二尖瓣MV或三尖瓣TV的结构或形状的变形通常是可修复的。另外，由于腱索10变得功能失调(例如，腱索可能拉伸或断裂)而可能发生回流，这允许前叶20和后叶22逆转，使得血液被回流到左心房LA中。可以通过修复腱索或二尖瓣的结构(例如，通过将小叶20、22固定在二尖瓣的受影响部分处)来修复由于功能失调的腱索10而引起的问题。

用于修复二尖瓣的可植入假体装置可以修复二尖瓣的结构以使小叶逼近在一起并减少回流。然而，如果一旦植入物就位小叶不能打开足够的量，则会发生跨瓣膜的压力梯度的增加。例如，跨二尖瓣的5mmHg或更高的压力梯度与瓣膜狭窄的发展相关。因此，在跨二尖瓣的压力梯度与用于修复瓣膜的修复装置的刚度之间可能存在相关性。当小叶打开时保持有效孔口面积的植入物可以保持比常规植入物更低的压力梯度。在本文所述的示例性实施方案中，植入物可被构造成既在天然瓣膜闭合时减少回流，又在天然瓣膜打开时仅最小程度地影响跨天然瓣膜的压力梯度。示例性的瓣膜修复装置还可以用于具有较小瓣膜面积诸如小于4.0cm²的瓣膜。与心脏跳动时不打开或挠曲打开的瓣膜替换装置相比，本文所述的示例性实施方案可以增强植入后的小叶移动性和有效孔口面积(EOA)。

本文描述的各种实施方案使小叶逼近，同时不过度减小EOA，并且由此仅最小程度地影响跨天然瓣膜的压力梯度。在一个示例性实施方案中，这通过将卡钩和/或桨臂锁定在打开或部分打开位置和/或通过使桨叶与天然瓣膜小叶一起移动来完成。这些实施方案可以允许组织向内生长，使得形成双孔口。这提供了愈合响应，同时减轻了天然瓣膜的限制。

如将在下文中更详细地描述的，利用在本文中描述的假体瓣膜修复装置，跨二尖瓣或跨三尖瓣的压力梯度可以保持在可接受的水平。在一些示例性实施方案中，2018年10月10日提交的美国临时申请号62/744,031中描述的装置可以是柔性的，以允许装置的桨叶在天然瓣膜打开时挠曲，该临时申请全文以引用方式并入本文。这种柔性可以减少当装置被扣紧在小叶上时小叶的固定组织的量，并且可以减少压力梯度的变化。

用于增加小叶移动性的某些示例性实施方案可以具有可植入的假体装置，该可植入的假体装置具有增加的柔性和/或当小叶在心动周期期间打开和闭合时可以与小叶一起移动和/或挠曲。这可以通过将桨叶构造成在心动周期期间与天然瓣膜一起打开和闭合、通过减小对合装置的轮廓、通过减小桨叶的轮廓和/或通过使桨叶足够柔性以在心动周期期间与天然瓣膜一起挠曲打开来实现。

在其他示例性实施方案中，一旦被植入，可以通过具有装置的柔性部分和固定部分两者改善小叶的柔性。在某些示例性实施方案中，桨叶可以保持固定、或受支撑、打开。这可以固定小叶的尖端，同时保持小叶的移动性。如将在下面更详细地解释的，这些实施方案可以在减少回流和/或在提供组织向内生长方面提供改善的急性响应。

本文所公开的装置和规程涉及修复二尖瓣的结构。然而，应当理解，本文提供的装置和概念可以用于修复任何天然瓣膜以及天然瓣膜的任何部件。现在参考图7，本文提供的任何装置和概念可以用于修复三尖瓣TV。例如，本文提供的任何装置和概念可用于前叶30、间隔小叶32和后叶34中的任何两个之间，以防止血液从右心室回流到右心房。另外，本文提供的任何装置和概念可一起用于小叶30、32、34的全部三个上，以防止血液从右心室回流到右心房。也就是说，本文提供的瓣膜修复装置可以位于三个小叶30、32、34之间的中央。

一种示例性的可植入假体装置具有对合元件和至少一个锚定件。锚定区域可以是装置的各个部件机械地连接在一起的位置，并且在锚定件处可以存在盖或基部，以及可以使桨叶和卡钩枢转的接头。对合元件被构造成定位在天然心脏瓣膜孔口内以帮助填充空间并形成更有效的密封，从而减少或防止上述回流。对合元件可以具有这样的结构，该结构是血液不可渗透的并且允许天然小叶在心室收缩期间围绕对合元件闭合以阻止血液分别从左心室或右心室流回到左心房或右心房中。假体装置可以被构造成贴靠两个或三个天然瓣膜小叶进行密封；也就是说，该装置可以用于天然二尖(mitral或bicuspid)瓣和三尖瓣。对合元件在本文中有时被称为间隔件，因为对合元件可以填充未完全闭合的功能异常的天然二尖瓣或三尖瓣小叶之间的空间。

对合元件可以具有各种形状。在一些实施方案中，对合元件可具有细长的圆柱形形状，该细长的圆柱形形状具有圆形的横截面形状。在其他实施方案中，对合元件可以具有椭圆形的横截面形状、新月形的横截面形状或各种其他非圆柱形的形状。该对合元件可以具有定位在左心房中或邻近左心房定位的心房部分、定位在左心室中或邻近左心室定位的心室部分或下部部分、以及在天然二尖瓣小叶之间延伸的侧表面。在被构造用于三尖瓣的实施方案中，心房部分或上部部分被定位在右心房中或邻近右心房定位，并且心室部分或下部部分被定位在右心室中或邻近右心室定位，并且侧表面在天然三尖瓣小叶之间延伸。

锚定件可被构造成将装置固定至天然二尖瓣小叶中的一个或两个，使得对合元件被定位在两个天然小叶之间。在被构造用于三尖瓣的实施方案中，锚定件构被造成将装置固定到三尖瓣小叶中的一个、两个或三个，使得对合元件被定位在三个天然小叶之间。如本文所述，桨叶(参见例如图36至图38中的桨叶520、522)是锚定桨叶，并且是锚定件的一部分。在一些实施方案中，锚定件可在邻近对合元件的心室部分的位置处附接到对合元件。在一些实施方案中，锚定件可以附接到轴或致动线材，对合元件也附接到该轴或致动线材。在一些实施方案中，通过沿着轴或致动线材的纵向轴线单独地移动锚定件和对合元件中的每一者，可以相对于彼此独立地定位锚定件和对合元件。在一些实施方案中，通过沿着轴或致动线材的纵向轴线一起移动锚定件和对合元件，可以同时定位锚定件和对合元件。锚定件可以被构造成在植入时定位在天然小叶的后面，使得小叶被锚定件抓持。

假体装置可以被构造成经由递送护套被植入。对合元件和锚定件可压缩至径向压缩状态，并且当释放压缩压力时可自扩展至径向扩展状态。该装置可以被构造用于使锚定件最初径向扩展远离仍被压缩的对合元件，以便在对合元件与锚定件之间产生间隙。然后可以将天然小叶定位在间隙中。该对合元件可以径向扩展，从而闭合对合元件与锚定件之间的间隙，并且捕获对合元件与锚定件之间的小叶。在一些实施方案中，锚定件和对合元件可选地被构造成自扩展。

所公开的假体装置可以被构造成使得锚定件被连接到小叶，从而利用来自天然腱索的张力抵抗促使装置朝向左心房的高收缩压。在舒张期间，该装置可以依靠施加在由锚定件抓持的小叶上的压缩力和保持力。

现在参考图8至图14，示出了处于各个部署阶段的示意性地示出的可植入假体装置100。装置100可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置100可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

装置100从递送护套或用于递送的器具102部署，并且包括对合部分104和锚定部分106。装置100的对合部分104包括对合元件或用于对合的器具110，该对合元件或用于对合的器具适于植入天然二尖瓣的小叶之间并且可滑动地附接到致动线材或轴112。锚定部分106可在打开状态与闭合状态之间致动，并且可采用多种形式诸如桨叶、抓持元件等。致动线材或用于致动的器具112的致动打开和闭合装置100的锚定部分106，以在植入期间抓持二尖瓣小叶。致动线材或轴112可采用多种不同形式。例如，致动线材或轴可以是带螺纹的，使得致动线材或轴的旋转使锚定部分106相对于对合部分104移动。或者，致动线材或轴可以是无螺纹的，使得推动或拉动致动线材或轴112可使锚定部分106相对于对合部分104移动。

装置100的锚定部分106包括外桨叶120和内桨叶122，这些外桨叶和内桨叶通过部分124、126、128连接在盖114与对合元件或用于对合的器具110之间。部分124、126、128可以被连结和/或是柔性的，以在下面描述的所有位置之间移动。连结部分可以是接头，并且柔性部分可以是柔性连接件。外桨叶120、内桨叶122、对合元件或用于对合的器具110以及盖114通过部分124、126和128的互连可以将装置约束在本文所示的位置和移动。

致动线材或用于致动的器具112延伸穿过递送护套和对合元件或用于对合的器具110至在锚定部分106的远侧连接处的盖114。延伸和回缩致动线材或用于致动的器具112分别增加和减小对合元件或用于对合的器具110与盖114之间的间距。衬圈将对合元件或用于对合的器具110可移除地附接到递送护套或用于递送的器具102，使得致动线材或用于致动的器具112在致动期间滑动穿过衬圈和对合元件或用于对合的器具110，以打开和闭合锚定部分106的桨叶120、122。

现在参考图11，锚定部分106包括附接部分或抓持构件。所示的抓持构件是带倒钩的卡钩130，其包括基部或固定臂132、可移动臂134、倒钩或用于固定的器具136以及接头部分138。固定臂132附接到内桨叶122，其中接头部分138设置成靠近对合元件或用于对合的器具110。带倒钩的卡钩具有平坦表面，并且不配合在桨叶的凹陷部中。相反，带倒钩的卡钩的平坦部分贴靠内桨叶122的表面设置。接头部分138在带倒钩的卡钩130的固定臂132与可移动臂134之间提供弹簧力。接头部分138可以是任何合适的接头，诸如柔性接头、弹簧接头、枢转接头等。在某些实施方案中，接头部分138是与固定臂132和可移动臂134一体形成的柔性材料片。固定臂132附接(即固定)到内桨叶122，并且当可移动臂134打开以打开带倒钩的卡钩130并暴露倒钩或用于固定的器具136时，这些固定臂相对于内桨叶122保持静止。通过向附接到可移动臂134的致动线116施加张力来打开带倒钩的卡钩130，从而使可移动臂134在接头部分138上枢转。

在植入期间，桨叶120、122被打开和闭合以抓持桨叶120、122与对合元件或用于对合的器具110之间的天然二尖瓣小叶。带倒钩的卡钩130通过使小叶与倒钩或用于固定的器具136接合并将小叶挤压在可移动臂134与固定臂132之间进一步固定天然小叶。带倒钩的卡钩130的倒钩或用于固定的器具136增加与小叶的摩擦，或者可以部分或完全刺穿小叶。致动线116可以被单独致动，使得每个带倒钩的卡钩130可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位未被充分抓持的小叶上的卡钩130，而不改变对另一小叶的成功抓持。带倒钩的卡钩130可以相对于内桨叶122的位置打开和闭合(只要内桨叶处于打开位置)，从而允许根据特定情况需要将小叶抓持在各种位置。

通过拉动延伸穿过递送护套或用于递送的器具102至带倒钩的卡钩130的附接的致动线116，可以单独地打开带倒钩的卡钩130。致动线116可以采取多种形式，诸如线、缝合线、线材、杆、导管等。带倒钩的卡钩130可以是弹簧加载的，使得在闭合位置，带倒钩的卡钩130继续在抓持的天然小叶上提供挤压力。无论内桨叶122的位置如何，该挤压力都保持恒定。带倒钩的卡钩130的倒钩或用于固定的器具136可以将天然小叶穿孔以进一步固定天然小叶。

现在参考图8，装置100被示出为处于细长或完全打开状态，以便从递送护套部署。装置100在完全打开位置被装载在递送护套中，因为完全打开位置占据最小的空间并且允许使用最小的导管(或对于给定的导管尺寸使用最大的装置100)。在细长状态下，盖114与对合元件或用于对合的器具110间隔开，使得锚定部分106的桨叶120、122完全延伸。在一些实施方案中，在外桨叶120与内桨叶122的内部之间形成的角度为大约180度。在通过递送护套或用于递送的器具102部署期间，带倒钩的卡钩130保持在闭合状态，使得倒钩或用于固定的器具136(图11)不会钩住或损伤患者心脏中的护套或组织。

现在参考图9，装置100被示出为处于类似于图8的细长解缠状态，但是带倒钩的卡钩130处于完全打开位置，在带倒钩的卡钩130的固定部分与可移动部分之间的范围为从约140度至约200度到约170度至约190度、或约180度。已经发现，完全打开桨叶120、122和卡钩130可以在装置100的植入期间提高从患者的解剖结构解缠的容易性。

现在参考图10，装置100被示出为处于缩短或完全闭合状态。在缩短状态下的装置100的紧凑尺寸允许在心脏内更容易地操纵和放置。为了将装置100从细长状态移动到缩短状态，致动线材或用于致动的器具112被回缩以将盖114朝向对合元件或用于对合的器具110拉动。外桨叶120与内桨叶122之间的接头或柔性连接件126被约束移动，使得从朝向对合元件或用于对合的器具110回缩的盖114作用在外桨叶120上的压缩力引起桨叶或抓持元件120、122径向向外移动。在从打开位置到闭合位置的移动期间，外桨叶120与致动线材或用于致动的器具112保持锐角。外桨叶120可以可选地朝向闭合位置偏置。在相同的运动期间，内桨叶122移动通过相当大的角度，因为它们在打开状态下远离对合元件或用于对合的器具110取向，并且在闭合状态下沿着对合元件或用于对合的器具110的侧面塌缩。在某些实施方案中，内桨叶122比外桨叶120更薄和/或更窄，并且连接到内桨叶122的接头或柔性部分126、128可以更薄和/或更柔性。例如，这种增加的柔性可以允许比将外桨叶120连接到盖114的接头或柔性部分124更多的移动。在某些其他实施方案中，外桨叶120比内桨叶122窄。连接到内桨叶122的接头或柔性部分126、128可以是更柔性的，例如，以允许比将外桨叶124连接到盖114的接头或柔性部分124更多的移动。在又一实施方案中，内桨叶122可以具有与外桨叶相同或基本上相同的宽度。

现在参考图11至图13，装置100被示出为处于部分打开、准备抓持状态。为了从完全闭合状态转换到部分打开状态，致动线材或用于致动的器具112延伸以将盖114推离对合元件或用于对合的器具110，从而拉动外桨叶120，外桨叶继而拉动内桨叶122，引起锚定部分106部分展开。致动线116也回缩以打开卡钩130，从而可以抓持小叶。在图11所示的实例中，该对内桨叶122和外桨叶120通过单个致动线材或用于致动的器具112一致地而不是独立地移动。同样，卡钩130的位置取决于桨叶122、120的位置。例如，参考图10，闭合桨叶122、120还闭合卡钩。

图11A示出了其中桨叶120、122是独立可控的示例性实施方案。图11A所示的装置100A类似于图11所示的装置，除了装置100A包括联接到两个独立盖114A、114B的两条独立致动线材112A、112B。为了将第一内桨叶和第一外桨叶从完全闭合状态转换到部分打开状态，致动线材或用于致动的器具112A延伸以将盖114A推离对合元件或用于对合的器具110，从而拉动外桨叶120，外桨叶继而拉动内桨叶122，引起第一锚定部分106部分展开。为了将第二内桨叶和第二外桨叶从完全闭合状态转换到部分打开状态，致动线材或用于致动的器具112B延伸以将盖114推离对合元件或用于对合的器具110，从而拉动外桨叶120，外桨叶继而拉动内桨叶122，引起第二锚定部分106部分展开。图11A所示的独立桨叶控制可以在本申请公开的任何装置上实现。

现在参考图12，致动线116中的一条延伸以允许卡钩130中的一个闭合。现在参考图13，另一致动线116延伸以允许另一卡钩130闭合。致动线116中的任一条或两条可以被重复地致动以重复地打开和闭合带倒钩的卡钩130。

现在参考图14，装置100被示出为处于完全闭合和部署状态。部署状态可以是图14所示的位置或图14所示位置与图13所示位置之间的某个位置。使递送护套或用于递送的器具102和致动线材或用于致动的器具112回缩，并且桨叶120、122和卡钩130保持围绕小叶完全闭合。一旦部署，装置100可朝向部署位置偏置，使得装置100保持在部署位置，或使得装置在每次天然瓣膜闭合时闭合到部署位置，但偏置允许装置在每次天然瓣膜打开时打开经过部署位置。这可以通过使用弹簧材料诸如钢、其他金属、塑料、复合材料等或形状记忆合金诸如镍钛诺来实现。例如，连结或柔性部分124、126、128、138和/或内桨叶122和外桨叶和/或附加的偏置部件(参见图47A中的偏置构件524)可以由金属形成，诸如钢或形状记忆合金(诸如以线材、片材、管材或激光烧结粉末制成的镍钛诺)，并且将外桨叶120偏置朝向围绕对合元件或用于对合的器具110和挤压在天然小叶周围的带倒钩的卡钩130闭合。类似地，带倒钩的卡钩130的固定臂132和可移动臂134被偏置以挤压小叶。在某些实施方案中，接头部分124、126、128、138和/或内桨叶122和外桨叶和/或附加的偏置部件(参见图47A中的偏置构件524)可以由任何其他适当的弹性材料诸如金属或聚合物材料形成，以在植入之后将装置保持在闭合状态，或者每次天然瓣膜闭合时闭合装置，但是还允许每次天然瓣膜打开时打开或部分打开装置。

现在参考图15至图20，图8至图14的可植入装置100被示出为递送并植入心脏H的天然二尖瓣MV内。现在参考图15，递送护套通过隔膜插入左心房LA中，并且装置100在完全打开状态下从递送护套部署。然后使致动线材或用于致动的器具112回缩以将装置100移动到图16所示的完全闭合状态。如在图17中可见的，装置100移动到二尖瓣MV内的位置，进入心室LV并且被部分地打开，使得小叶20、22可以被抓持。现在参考图18，致动线116延伸以闭合卡钩130中的一个，从而捕获小叶20。图19示出了另一致动线116，该致动线然后延伸以闭合另一卡钩130，从而捕获剩余的小叶22。最后，如在图20中可以看到的，然后回缩递送护套或用于递送的器具102以及致动线材或用于致动的器具112和致动线116，以将装置100留在天然二尖瓣MV中的部署位置。在图20所示的实例中，装置在部署位置完全闭合。在其他示例性实施方案中，装置100可以部署在图19与图20所示的位置之间的任何位置。也就是说，在一些示例性实施方案中，装置不需要完全闭合。

卡钩、桨叶、对合元件和递送装置以及方法的特征(包括用于形成装置的结构、材料和彼此连接关系)可以在示例性实施方案之间变化，并且不同实施方案的组合可以被组合以形成在本公开范围内的另外的实施方案。这些装置可以结合诸如2018年10月10日提交的美国临时申请号62/744,031和2018年1月9日提交的美国申请号15/865,890中的特征，这两个申请全文以引用方式并入本文。

本文描述的装置100、400、400A、500和600可以定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。在一个示例性实施方案中，这些装置100、400、500和600中的任何一个可以被构造成随着天然瓣膜的打开和闭合而打开和闭合。在一个示例性实施方案中，这些装置100、400、500和600中的任何一个可以被构造成在部分打开状态下被植入，并且可以可选地被构造成随着天然瓣膜的打开和闭合进一步打开并返回到部分打开的植入位置。

现在参考图21至图23，示出了可植入假体装置400的示例性实施方案。装置400可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置400可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

现在参考图21，装置400可以包括对合部分404和锚定部分406，锚定部分406包括多个锚定件408。对合部分404包括对合构件或间隔件构件410。锚定部分406包括多个桨叶420(例如，在所示的实施方案中为两个)和多个卡钩430(例如，在所示的实施方案中为两个)。第一衬圈或近侧衬圈411以及第二衬圈或盖414用于相对于彼此移动对合部分404和锚定部分406。

如图23所示，锚定件408的第一连接部分425可以联接到对合构件或间隔件构件410的第一部分417并从该第一部分延伸，并且锚定件408的第二连接部分421可以联接到第一衬圈414。近侧衬圈411可以联接到对合构件410的第二部分419。

对合构件410和锚定件408可以各种方式联接在一起。例如，如所示的实施方案中所示，可以通过将对合构件410和锚定件408整体形成为单个一体部件而将对合构件410和锚定件408联接在一起。例如，这可以通过由编织或织造材料(诸如编织或织造的镍钛诺线材)形成对合构件410和锚定件408来实现。在其他实施方案中，对合构件410和锚定件408可以通过焊接、紧固件、粘合剂、接头连接、缝合线、摩擦配合、型锻和/或其他用于联接的器具连接在一起。

现在参考图22，锚定件408可包括由接头部分423分隔开的第一部分或外桨叶420和第二部分或内桨叶422。以这种方式，锚定件408被构造成类似于腿，因为内桨叶422类似于腿的上部部分，外桨叶420类似于腿的下部部分，并且接头部分423类似于腿的膝部部分。在所示的实例中，内桨叶部分422、外桨叶部分420和接头部分423由连续的织物(诸如金属织物)条带形成。

锚定件408可被构造成通过相对于近侧衬圈411轴向移动盖414，并且因此相对于对合构件410沿着在对合构件410的第一部分或远侧部分417与第二部分或近侧部分419之间延伸的纵向轴线轴向移动锚定件408，从而在各种构型之间移动。例如，可以通过将盖414移动远离对合构件410而将锚定件408定位在笔直构型中。在笔直构型中，桨叶部分在装置的纵向轴线的方向上对准或笔直，并且锚定件408的接头部分423邻近对合构件410的纵向轴线(例如，类似于图24所示的构型)。通过将盖414朝向对合构件410移动，锚定件408可以从笔直构型移动到完全折叠构型(例如，类似于图25所示的构型)。最初，随着盖414朝向对合构件410移动，锚定件408在接头部分423、425、421处弯曲，并且接头部分423相对于对合构件410的纵向轴线径向向外移动并且轴向地朝向对合构件410的第一部分414移动，如图22至图23所示。随着盖414继续朝向对合构件410移动，接头部分423相对于对合构件410的纵向轴线径向向内移动并且轴向地朝向对合构件410的近侧部分419移动，如图21所示。

在一些实施方案中，当锚定件408处于笔直构型时(参见例如类似于图24所示的位置)，锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约180度，并且当锚定件408处于完全折叠构型时(参见例如类似于图26所示的位置)，锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约0度。锚定件408可以定位成各种部分折叠构型，使得锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约10至170度或大约45至135度。

在一个示例性实施方案中，部署或植入的装置的锚定件可以定位成使得锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是大约0至45度，诸如大约0至30度，诸如大约0至15度。在一些示例性实施方案中，部署或植入的装置的锚定件是部分打开的，使得锚定件408的内桨叶422与对合构件410之间的角度可以是至少5度、至少10度、至少15度、至少20度，诸如至少25度。

将假体装置400构造成使得锚定件408可以延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410为大约120至180度)可以提供若干个优点。例如，这可以减小假体装置400的径向压接轮廓。通过提供较大的开口以在其中抓持天然小叶，其还能够使得更容易抓持天然小叶。另外，相对较窄的笔直构型可以防止或减少当将假体装置400定位和/或收回到递送设备中时假体装置400将被缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。

将假体装置400构造成使得部署的锚定件408可以处于打开构型(例如，相对于对合构件410大约5至45度，或者至少5度、至少10度、至少15度、至少20度，诸如至少25度)可以提供若干个优点。例如，锚定件可以在天然瓣膜小叶上施加较小的应力，尤其是在瓣膜小叶之间存在宽间隙的情况下。通过允许锚定件随着天然瓣膜打开和闭合(通过锚定件的移动或挠曲)，可以增强该益处。在一些示例性实施方案中，该装置在锚定件408完全闭合的情况下(例如，相对于对合构件410大约0度)部署，并且通过锚定件的移动或挠曲，允许锚定件随着天然瓣膜打开和闭合。在一些示例性实施方案中，装置在锚定件408部分打开的情况下(例如，相对于对合构件410至少5度、至少10度、至少15度、至少20度，诸如至少25度)部署，并且当天然瓣膜闭合时，通过锚定件的移动或挠曲，允许锚定件进一步打开并返回到部署(部分打开)构型。

再次参考图22，卡钩430可包括附接或固定部分432以及臂或可移动部分434。附接或固定部分432可以以各种方式联接到锚定件408的内桨叶422，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或其他用于联接的器具。

可移动部分434可相对于固定部分432在打开构型(例如，图22)与闭合构型(图21和图23)之间枢转。在一些实施方案中，卡钩430可被偏置到闭合构型。在打开构型中，固定部分432和可移动部分434彼此枢转远离，使得天然小叶可以定位在固定部分432与可移动部分434之间。在闭合构型中，固定部分432和可移动部分434朝向彼此枢转，从而将天然小叶夹紧在固定部分432与可移动部分434之间。

现在参考图21A，示出了可植入假体装置400A的示例性实施方案。装置400A可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置400A可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

假体装置400A可以包括对合部分404A和锚定部分406A，锚定部分406A包括多个锚定件408A。对合部分404A包括对合构件或间隔件410A。锚定部分406A包括多个桨叶420A(例如，在所示的实施方案中为两个)和多个卡钩430A(例如，在所示的实施方案中为两个)。第一衬圈或近侧衬圈411A以及第二衬圈或盖414A用于相对于彼此移动对合部分404A和锚定部分406A。

对合构件410A从组装至衬圈411A的近侧部分419A延伸到连接至锚定件408A的远侧部分417A。对合构件410A和锚定件408A可以各种方式联接在一起。例如，如所示的实施方案中所示，可以通过将对合构件410A和锚定件408A整体形成为单个一体部件而将对合构件410A和锚定件408A联接在一起。例如，这可以通过由编织或织造材料(诸如编织或织造的镍钛诺线材)的连续条带401A形成对合构件410A和锚定件408A来实现。

锚定件408A通过铰链部分425A附接到对合构件410A，并且通过铰链部分421A附接到盖414A。锚定件408A可包括由接头部分423A分隔开的第一部分或外桨叶420A和第二部分或内桨叶422A。接头部分423A附接到桨叶框架424A，该桨叶框架可铰接地附接到盖414A。以这种方式，锚定件408A被构造成类似于腿，因为内桨叶422A类似于腿的上部部分，外桨叶420A类似于腿的下部部分，并且接头部分423A类似于腿的膝部部分。在所示的实例中，内桨叶部分422A、外桨叶部分420A和接头部分423A由连续的织物401A(诸如金属织物)条带形成。

锚定件408A可被构造成通过相对于近侧衬圈411A轴向移动盖414A，并且因此相对于对合构件410A沿着在盖414A与近侧衬圈411A之间延伸的纵向轴线轴向移动锚定件408A，从而在各种构型之间移动。例如，可以通过将盖414A移动远离对合构件410A而将锚定件408定位在笔直构型中(参见例如图8、图9)。在笔直构型中，桨叶部分420A、422A在装置的纵向轴线的方向上对准或笔直，并且锚定件408A的接头部分423A邻近对合构件410A的纵向轴线。通过将盖414A朝向对合构件410A移动，锚定件408可以从笔直构型移动到完全折叠构型(例如，图10)。最初，随着盖414A朝向对合构件410A移动，锚定件408A在接头部分421A、423A、425A处弯曲，并且接头部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向外移动并且轴向地朝向对合构件410A的远侧部分417A移动。随着盖414A继续朝向对合构件410A移动，接头部分423A相对于装置400A的纵向轴线径向向内移动并且轴向地朝向对合构件410A的近侧部分419A移动。

在一些实施方案中，当锚定件408A处于笔直构型时，锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约180度，并且当锚定件408A处于完全折叠构型时(参见图21A)，锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约0度。锚定件408A可以定位成各种部分折叠构型，使得锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约10至170度或大约45至135度。

将假体装置400A构造成使得锚定件408A可以延伸至笔直或近似笔直的构型(例如，相对于对合构件410A为大约120至180度)可以提供若干个优点。例如，这可以减小假体装置400A的径向压接轮廓。通过提供较大的开口以在其中抓持天然小叶，其还能够使得更容易抓持天然小叶。另外，相对较窄的笔直构型可以防止或减少当将假体装置400A定位和/或收回到递送设备中时假体装置400A将被缠结在天然解剖结构(例如，腱索)中的可能性。

在一个示例性实施方案中，部署或植入的装置的锚定件可以定位成使得锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是大约0至45度，诸如大约0至30度，诸如大约0至15度。在一些示例性实施方案中，部署或植入的装置的锚定件是部分打开的，使得锚定件408A的内桨叶422A与对合构件410A之间的角度可以是至少5度、至少10度、至少15度、至少20度，诸如至少25度。

将假体装置400A构造成使得部署的锚定件408A可以处于打开构型(例如，相对于对合构件410A大约5至45度，或者至少5度、至少10度、至少15度、至少20度，诸如至少25度)可以提供若干个优点。例如，锚定件可以在天然瓣膜小叶上施加较小的应力，尤其是在瓣膜小叶之间存在宽间隙的情况下。通过允许锚定件随着天然瓣膜打开和闭合(通过锚定件的移动或挠曲)，可以增强该益处。在一些示例性实施方案中，该装置在锚定件408完全闭合的情况下(例如，相对于对合构件410A大约0度)部署，并且通过锚定件的移动或挠曲，允许锚定件随着天然瓣膜打开和闭合。在一些示例性实施方案中，装置在锚定件408部分打开的情况下(例如，相对于对合构件410至少5度、至少10度、至少15度、至少20度，诸如至少25度)部署，并且当天然瓣膜闭合时，通过锚定件的移动或挠曲，允许锚定件进一步打开并返回到部署(部分打开)构型。

卡钩430A可包括附接或固定部分432C以及臂或可移动部分434C。附接或固定部分432C可以以各种方式联接到锚定件408A的内桨叶422A，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或其他用于联接的器具。卡钩430A类似于卡钩430。

可移动部分434C可相对于固定部分432C在打开构型(例如，图54A)与闭合构型(图53A)之间枢转。在一些实施方案中，卡钩430A可被偏置到闭合构型。在打开构型中，固定部分432C和可移动部分434C彼此枢转或挠曲远离，使得天然小叶可以定位在固定部分432C与可移动部分434C之间。在闭合构型中，固定部分432C和可移动部分434C朝向彼此枢转或挠曲，从而将天然小叶夹紧在固定部分432C与可移动部分434C之间。

条带401A附接到衬圈411A、盖414A、桨叶框架424A、卡钩430A，以形成装置400A的对合部分404A和锚定部分406A两者。在所示的实施方案中，对合构件410A、铰链部分421A、423A、425A、外桨叶420A和内桨叶422A由连续条带401A形成。连续条带401A可以是单层材料或者可以包括两层或更多层。在某些实施方案中，装置400A的部分具有单层材料条带401A，并且其他部分由材料条带401A的多个重叠或叠置层形成。例如，图21A示出了由材料条带401A的多个重叠层形成的对合构件410A和内桨叶422A。单个连续材料条带401A可以在装置400A的各个位置开始和结束。材料条带401A的端部可以在装置400A的相同位置或不同位置。例如，在图21A的所示的实施方案中，材料条带在内桨叶422A的位置开始和结束。

现在参考图24至图35，可植入装置500被示出为被递送并植入心脏H的天然二尖瓣MV内。如上所述，装置500具有在对合元件510、卡钩530、内桨叶522和/或外桨叶520上的可选的覆盖物540。装置500从递送护套502部署，并且包括对合部分504和包括多个锚定件508(例如，在所示的实施方案中为两个)的锚定部分506。该装置的对合部分504包括对合元件510，该对合元件用于植入在天然二尖瓣MV的小叶20、22之间，可滑动地附接到致动线材或轴512。

装置500的锚定件508包括外桨叶520和内桨叶522，所述外桨叶和内桨叶柔性地连接至盖514和对合元件510。致动线材512延伸穿过捕获机构503(参见图30)、递送护套502和对合元件510到达连接至锚定部分506的盖514。延伸和回缩致动线材512分别增加和减小对合元件510与盖514之间的间距。在图24至图35所示的实例中，该对内桨叶522和外桨叶520通过单个致动线材512一致地而不是独立地移动。同样，卡钩530的位置取决于桨叶522、520的位置。例如，参考图34，闭合桨叶522、520还闭合卡钩。在一个示例性实施方案中，可以使装置500具有与图11A的实施方案相同的方式独立可控的桨叶520、522。

捕获机构503的指状部将衬圈511可移除地附接到递送护套502。衬圈511和对合元件510在致动期间沿着致动线材512滑动以打开和闭合锚定部分506的锚定件508。在一些实施方案中，捕获机构503通过致动线材512围绕衬圈511保持闭合，使得致动线材512的移除允许捕获机构503的指状部打开，从而释放衬圈511，并且因此释放对合元件510。

对合元件510和桨叶520、522可以由柔性材料形成，该柔性材料可以是金属织物，诸如网眼的、织造、编织或以任何其他合适的方式形成，或者是激光切割或以其他方式切割的柔性材料。柔性材料可以是布、形状记忆合金线材(诸如镍钛诺)以提供定型能力，或者是任何其他适于植入人体的柔性材料。

带倒钩的卡钩530包括基部或固定臂532、可移动臂534、倒钩536(参见图30)和接头部分538。固定臂532附接到内桨叶522，其中接头部分538设置成靠近对合元件510。缝合线(未示出)将固定臂532附接到内桨叶522。固定臂532可以通过任何合适的器具附接到内桨叶522，诸如螺钉或其他紧固件、压接套筒、机械闩锁或卡扣、焊接、粘合剂等。当可移动臂534打开以打开带倒钩的卡钩530并暴露倒钩536时，固定臂532保持基本静止。通过向附接到可移动臂534的致动线537施加张力来打开带倒钩的卡钩530，从而使可移动臂534在接头部分538上枢转或挠曲。

在植入期间，锚定件508被打开和闭合以抓持桨叶520、522与对合元件510之间的天然二尖瓣小叶。外桨叶520具有宽的弯曲形状，其围绕对合元件510的弯曲形状配合，以更牢固地抓持小叶20、22。外桨叶520的弯曲形状和倒圆边缘也防止了小叶组织的撕裂。带倒钩的卡钩530通过使小叶与倒钩536接合并将小叶挤压在可移动臂534与固定臂532之间进一步固定天然小叶。带倒钩的卡钩530的倒钩536增加与小叶的摩擦，或者可以部分或完全刺穿小叶。致动线可以被单独致动，使得每个带倒钩的卡钩530可以被单独地打开和闭合。单独的操作允许一次抓持一个小叶，或者允许重新定位未被充分抓持的小叶上的卡钩530，而不改变对另一小叶的成功抓持。当内桨叶522未闭合时，带倒钩的卡钩530可以完全打开和闭合，从而允许根据特定情况将小叶抓持在各种位置。

装置500可在完全打开位置被装载在递送护套中，因为完全打开位置占据最小的空间并且允许使用最小的导管(或对于给定的导管尺寸使用最大的装置500)。现在参考图24，递送护套通过隔膜插入左心房LA中，并且装置500在完全打开的状态下从递送护套502部署。然后回缩致动线材512，以将装置500移动到图25至图26所示的完全闭合状态，然后如图27所示朝向二尖瓣MV操纵。现在参考图28，当装置500与二尖瓣MV对准时，致动线材512延伸以将桨叶520、522打开到部分打开位置，并且致动线537回缩以打开带倒钩的卡钩530以准备抓持小叶。接下来，如图29至图30所示，将部分打开的装置500穿过二尖瓣MV插入，直到小叶20、22被正确地定位在内桨叶522与对合元件510之间，并且在打开的带倒钩的卡钩530内。图31示出了两个卡钩530都闭合的装置500，尽管一个卡钩530的倒钩536漏掉了小叶22中的一个。如图31至图33所示，不在适当位置的卡钩530打开并再次闭合，以正确地抓持漏掉的小叶22。当两个小叶20、22被正确地抓持时，致动线材512回缩以将装置500移动到图34所示的完全闭合位置。在将装置500完全植入天然二尖瓣MV中的情况下，致动线材512被抽出以从近侧衬圈511释放捕获机构503。然而，在其他示例性实施方案中，装置被移动到部分打开位置并在部分打开位置释放。一旦部署，装置500可以保持在完全闭合位置或部分打开的部署位置。

现在参考图36至图38，示出了处于各种位置和构型的可植入装置500。可植入装置500可包括用于本申请中讨论的可植入假体装置的任何其他特征部，并且装置500可被定位成接合瓣膜组织20、22，作为任何合适的瓣膜修复系统(例如，本申请中公开的任何瓣膜修复系统)的一部分。

可植入装置500具有近侧或附接部分505、对合元件510、内部锚定部分或内桨叶522、外部锚定部分或外桨叶520、锚定延伸构件或偏置构件524以及远侧部分507。内桨叶522可接合地附接在对合元件510与外桨叶520之间。外桨叶520柔性地附接在内桨叶522与远侧部分507之间。偏置构件524在远侧部分507处附接到盖514，并且延伸到内桨叶522与外桨叶520之间的接头部分523。在一些实施方案中，偏置构件524由比形成桨叶522、520的材料更刚性和更硬的材料形成，使得偏置构件524为桨叶522、520提供支撑。在一个示例性实施方案中，偏置构件524具有足够的弹性或者具有弹性部分，该弹性部分允许桨叶520、522随着天然瓣膜的打开和闭合而打开和闭合。在一个示例性实施方案中，内桨叶522是硬的、相对较硬的、刚性的、具有刚性部分和/或由硬化构件或卡钩530的固定部分硬化。内桨叶的硬化促进移动到本文所示和所述的各种不同位置。内桨叶522、外桨叶520、对合件都可以如本文所述相互连接，使得装置500被约束在本文所示和所述的移动和位置。

现在参考图36至图37，装置500被示出为处于部分打开位置。装置500通过致动线材或轴512移动到部分打开位置，该致动线材或轴穿过附接部分505和对合元件510，并且可以可移除地接合远侧部分507。致动线材512延伸穿过附接部分505，使得附接部分505与远侧部分507之间的距离随着致动线材512的延伸而增加。在图36至图37所示的实例中，该对内桨叶522和外桨叶520通过单个致动线材512一致地而不是独立地移动。同样，卡钩530的位置取决于桨叶522、520的位置。在一个示例性实施方案中，可以使装置500具有与图11A的实施方案相同的方式独立可控的桨叶520、522。

延伸致动线材512向下拉动外桨叶520和偏置构件524的底部部分。外桨叶520和偏置构件向下拉动内桨叶522，其中内桨叶522连接到外桨叶520和偏置构件524。由于附接部分505和对合元件510被保持在适当的位置，因此使得内桨叶522在打开方向上枢转或挠曲。打开桨叶522、520和偏置构件524在对合元件510与内桨叶522之间形成间隙520A，该间隙可以接纳和抓持天然小叶20。

如上所述，装置500的一些实施方案包括卡钩或抓持构件530。当装置500被部分地打开时，卡钩530被暴露。在一些实施方案中，闭合的卡钩530(图36)可以被打开(图37)，从而产生第二开口或间隙530A，用于接纳和捕获天然小叶20、22。卡钩530中的间隙530A的范围被限制到内桨叶522已经远离对合元件510展开的范围。

现在参考图38，装置500被示出为处于侧向延伸或打开位置。通过继续延伸上述致动线材512，装置500被移动到侧向延伸或打开位置，从而增加附接部分505与远侧部分507之间的距离D。继续延伸致动线材512向下拉动外桨叶520和偏置构件524，从而引起内桨叶522从对合元件510进一步展开。在侧向延伸位置或打开位置，内桨叶522比在装置500的其他位置更水平地延伸，并且与对合元件510形成大约90度的角度。类似地，当装置500处于侧向延伸位置或打开位置时，偏置构件524处于其最大展开位置。在侧向延伸或打开位置形成的增加的间隙520A允许卡钩530在接合对合元件510之前进一步打开(未示出)，从而增加间隙530A的尺寸。

在一些实施方案中，内桨叶522A是硬的、相对较硬的、刚性的、具有刚性部分和/或由硬化构件或卡钩530C的固定部分硬化。内桨叶的硬化允许装置移动到本文所示和所述的各种不同位置。

在一个示例性实施方案中，具有本文所述的装置100、200、400A，500的设计或另一种设计的一个或多个装置可以被构造成：

a)在闭合状态下植入，并且当天然瓣膜打开和闭合时，随着天然瓣膜打开和闭合；

b)在部分打开状态下植入，并且当天然瓣膜打开和闭合时，进一步随着天然瓣膜打开以及朝向部分打开植入状态移动；以及/或者

c)在部分打开状态下植入，并且当天然瓣膜打开和闭合时，保持在部分打开的植入状态(即保持静止)。

这些装置构型通过允许被装置捕获的天然瓣膜的区域随着天然瓣膜打开和闭合而移动来减小跨天然瓣膜的压力梯度，或者通过将被装置捕获的天然瓣膜的区域保持在打开或部分打开位置来减小跨天然瓣膜的压力梯度。

可以植入任何数量的装置来实现这些益处。在图39所示的实例中，根据示例性实施方案的两个可植入假体装置被定位在二尖瓣MV的小叶20、22上(从二尖瓣的心室侧观察)。虽然例示在二尖瓣上，但该装置可植入任何天然心脏瓣膜上。然而，在其他示例性实施方案中，仅植入单个装置。所示的植入装置100并排定位。如图39所示，一个或多个植入物100可用于在小叶的中央定位区域将小叶逼近或对合到一起。图39示出了处于部分闭合位置的小叶。

现在参考图40A和图40B，从心房向下朝心室的视角来看，示出了植入在天然二尖瓣MV的小叶20、22上的两个可植入假体装置100(每个由对合元件110和内卡钩130识别)。小叶被固定在内卡钩130与外卡钩和/或桨叶之间(在图40A和图40B的视角中未示出)。通过二尖瓣的打开和闭合，每个装置上的闭合的卡钩和桨叶可在打开位置与闭合位置之间枢转。在图40A中，小叶通过该装置彼此逼近，并且小叶和卡钩处于打开构型，如在舒张期间发生的。小叶的打开是自然发生的，其迫使卡钩也打开。图40A中的间隙具有“杠铃”或“八字形”外观，因为装置使小叶的中心彼此逼近。在装置100的任一侧，小叶打开，从而允许血液从左心房流向左心室。卡钩的移动是增加小叶的移动性以减小左心房与左心室之间的压力梯度的一个示例性实施方案，这可在可植入假体装置植入在天然心脏瓣膜中并在天然瓣膜小叶打开和闭合时保持在闭合位置时发生。植入如图40A所示的装置后允许的小叶移动性允许小叶之间具有足够面积的间隙并允许有效孔口面积，该间隙和有效孔口面积足够大以在植入装置之后将心房与心室之间的压力梯度保持小于或等于5mmHg。在植入如图40A所示的装置之后所允许的小叶移动性允许减小由卡钩和/或桨叶施加在天然瓣膜小叶组织上的应力。

现在参考图40B，示出了当小叶闭合时在收缩期间植入在二尖瓣小叶20、22上的装置100。闭合的卡钩134(外卡钩和桨叶在该视图中未示出)朝向中央对合元件110移动，并且小叶跨每个小叶的整个宽度逼近在一起。可植入假体装置有助于在收缩期间将小叶的中央部分保持在一起，以纠正否则会在患病或有缺陷的瓣膜中发生的回流。

现在参考图41A至图42B，示出了固定到小叶组织的可植入假体装置100的示例性实施方案，该可植入假体装置具有卡钩(每个具有内卡钩134和外卡钩132)、内桨叶122、外桨叶120和对合元件110。图41A示出了示例性实施方案的侧视横截面示意图，其中该横截面是通过装置的中心截取的。图41A示出了处于闭合位置的可植入假体装置，其中卡钩和桨叶被定位成保持小叶贴靠对合元件固定。每个小叶20、22被固定在内卡钩134与外卡钩132之间。这些卡钩可具有倒钩136，这些倒钩刺透小叶组织以进一步将小叶固定在卡钩之间。内卡钩134和外卡钩132可以在接头部分138处枢转地固定到对合元件。对合元件可以是本文关于尺寸、形状和材料描述的任何实施方案。内桨叶122可各自通过接头部分128连接到对合元件，并且外桨叶120可各自通过接头部分124连接到盖114。接头部分138、128和124可以各自定位在对合元件110上或盖114上。

图41B示出了从心房方向朝向心室的向下方向看，图41A中的装置沿线41B-41B截取的横截面。在图41B中，小叶20、22被固定在内卡钩134与外卡钩132之间，通过倒钩136进一步固定在适当位置。卡钩134、132和桨叶120、122处于闭合位置。小叶处于闭合位置，其中小叶边缘被对合在一起，并且在小叶的中央区域，其中小叶被定位在卡钩之间，小叶围绕对合装置对合。

图42A和图42B代表两个实施方案。也就是说，图42A和图42B示出了这两种：

a)当天然瓣膜打开和闭合时，装置从图41A和图41B所示的闭合位置移动到图42A和图42B所示的部分打开位置的实施方案；以及

b)装置植入在图42A和图42B所示的部分打开位置的实施方案。

在第一实例中，图42A和图42B示出了通过天然瓣膜小叶从图41A和图41B所示的位置移动到部分打开位置的装置。在打开位置，通过天然瓣膜小叶的打开，内卡钩134、外卡钩132、内桨叶122和外桨叶120全部在接头部分124、128、138处枢转远离对合元件。卡钩和桨叶的这种位置可以允许在舒张期间较少的小叶贴靠对合装置进行对合，从而增加了有效孔口面积并减小心室与心房之间的血压梯度。

图42B示出了从心房朝向心室的向下方向看，图42A中的处于打开位置的装置沿线42B-42B截取的横截面。在图42B中，小叶20、22保持固定在内卡钩与外卡钩之间，通过倒钩136进一步固定。小叶处于打开位置，并且这些小叶中的每个小叶的中央区域保持对合到对合装置。小叶之间的间隙26是可见的。

装置100可以被构造成以多种不同方式从闭合位置(例如，图41A和图41B)移动到部分打开位置(例如，图42A和图42B)。例如，在一个示例性实施方案中，桨叶120、122可以通过一个或多个弹簧元件被偏置到闭合位置，但是偏置力足够低以被天然瓣膜的打开和闭合克服并部分打开桨叶120、122。在另一个示例性实施方案中，桨叶120、122未被偏置到任何位置，并且可以在闭合位置与部分打开位置之间自由移动。在又一个示例性实施方案中，桨叶120、122被闭合，但是桨叶足够柔性以从闭合位置挠曲到类似于图42A和图42B所示的部分打开位置的位置。可以实现在天然瓣膜从闭合状态移动到打开状态时减少装置对天然瓣膜小叶的约束的任何装置构型。

在第二实例中，图42A示出了其中装置100以部分打开位置被植入的实施方案。在一个示例性实施方案中，该装置被构造成一旦被植入即保持固定，使得内卡钩134、外卡钩132、内桨叶122和外桨叶120在整个心动周期保持相同的位置。在心动周期期间，小叶仍将打开和闭合，而装置的卡钩和桨叶则保持固定在该部分打开位置。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的另一个示例性实施方案。

在又一个示例性实施方案中，装置100仍然被植入在图42A和图42B所示的部分打开位置，但是植入的装置被构造成在心动周期期间随着天然瓣膜小叶打开而比部分打开位置进一步打开。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的又一个示例性实施方案。

现在参考图43A至图44B，示出了固定到小叶组织的可植入假体装置100的示例性实施方案，该可植入假体装置具有内卡钩134、外卡钩132、内桨叶122和外桨叶120。图43A示出了示例性实施方案的侧视横截面示意图，其中该横截面是通过装置的中心截取的。在该实施方案中，不存在对合间隔件元件。可以有盖114，在该盖上内卡钩134和外卡钩132与接头部分138连接，在该盖上内桨叶与接头部分128连接，并且在该盖上外桨叶与接头部分124连接。图43A示出了处于闭合位置的可植入假体装置，其中小叶也处于闭合位置。每个小叶20、22被固定在内卡钩134与外卡钩132之间。这些卡钩可具有倒钩136，这些倒钩刺透小叶组织以进一步将小叶固定在卡钩之间。内卡钩134和外卡钩132可以在接头部分138处枢转地或柔性地固定到对合元件。内桨叶122可各自通过柔性部分或接头部分128连接到对合元件，并且外桨叶120可各自通过接头部分124连接到盖114。

图43B示出了从心房方向朝向心室的向下方向看，图43A中的装置沿线43B-43B截取的横截面。在图44B中，小叶20、22被固定在内卡钩134与外卡钩132之间。卡钩134、132和桨叶120、122处于闭合位置。小叶处于闭合位置，其中小叶对合在一起。

图44A和44B代表两个实施方案。也就是说，图44A和图44B示出了这两种：

a)当天然瓣膜打开和闭合时，装置从图43A和图43B所示的闭合位置移动到图44A和图44B所示的部分打开位置的实施方案；以及

b)装置植入在图44A和图44B所示的部分打开位置的实施方案。

在第一实例中，图44A和图44B示出了通过天然瓣膜小叶从图43A和图4B所示的位置移动到部分打开位置的装置。在打开位置，通过天然瓣膜小叶的打开，内卡钩134、外卡钩132、内桨叶122和外桨叶120全部在接头部分124、128、138处枢转。卡钩和桨叶的这种位置可以允许小叶移动更多(与图43A和图43B所示的闭合装置的位置相比)，从而增加了有效孔口面积并减小心室与心房之间的血压梯度。

图44B示出了从心房朝向心室的向下方向看，图44A中的处于打开位置的装置的横截面。在图44B中，小叶20、22保持固定在内卡钩与外卡钩之间。小叶处于打开位置，并且这些小叶中的每个小叶的中央区域保持连接到卡钩。小叶之间的间隙26是可见的。

装置100可以被构造成以多种不同方式从闭合位置(例如，图43A和图43B)移动到部分打开位置(例如，图44A和图44B)。例如，在一个示例性实施方案中，桨叶120、122可以通过一个或多个弹簧元件被偏置到闭合位置，但是偏置力足够低以被天然瓣膜的打开和闭合克服并部分打开桨叶120、122。在另一个示例性实施方案中，桨叶120、122未被偏置到任何位置，并且可以在闭合位置与部分打开位置之间自由移动。在又一个示例性实施方案中，桨叶120、122被闭合，但是桨叶足够柔性以从闭合位置挠曲到类似于图44A和图44B所示的部分打开位置的位置。可以实现在天然瓣膜从闭合状态移动到打开状态时减少装置对天然瓣膜小叶的约束的任何装置构型。

在第二实例中，图44A示出了其中装置100以部分打开位置被植入的实施方案。在一个示例性实施方案中，该装置被构造成一旦被植入即保持固定，使得内卡钩134、外卡钩132、内桨叶122和外桨叶120在整个心动周期保持相同的位置。在心动周期期间，小叶仍将打开和闭合，而装置的卡钩和桨叶则保持固定在该部分打开位置。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的另一个示例性实施方案。

在又一个示例性实施方案中，装置100仍然被植入在图44A和图44B所示的部分打开位置，但是植入的装置被构造成在心动周期期间随着天然瓣膜小叶打开而比所示的部分打开位置进一步打开。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的又一个示例性实施方案。

现在参考图45A至图46B，示出了固定到小叶组织20、22的可植入假体装置100的示例性实施方案，该可植入假体装置具有卡钩134、132和对合元件110，但是没有桨叶。图45A示出了示例性实施方案的侧视横截面示意图，其中该横截面是通过装置的中心截取的。图45A示出了处于闭合位置的可植入假体装置，其中卡钩被定位成保持小叶贴靠对合元件固定。每个小叶20、22被固定在内卡钩134与外卡钩132之间。这些卡钩可具有倒钩136，这些倒钩刺透小叶组织以进一步将小叶固定在卡钩之间。内卡钩134和外卡钩132可以在接头部分138处枢转地固定到对合元件。对合元件可以是本文关于尺寸、形状和材料描述的任何实施方案。接头部分138可以定位在对合元件110上或盖114上。

图45B示出了从心房朝向心室的向下方向看，图45A中的装置沿线45B-45B截取的横截面。在图45B中，小叶20、22被固定在内卡钩134与外卡钩132之间，通过倒钩136进一步固定。卡钩134、132处于闭合位置。小叶处于闭合位置，其中小叶被对合在一起，并且在被定位在卡钩之间的小叶的中央区域，小叶围绕对合装置对合。

图46A和图46B代表两个实施方案。也就是说，图46A和图46B示出了这两种：

a)当天然瓣膜打开和闭合时，装置从图45A和图45B所示的闭合位置移动到图46A和图46B所示的部分打开位置的实施方案；以及

b)装置植入在图46A和图46B所示的部分打开位置的实施方案。

在第一实例中，图46A和图46B示出了通过天然瓣膜小叶从图45A和图45B所示的位置移动到部分打开位置的装置。在打开位置，通过天然瓣膜小叶的打开，内卡钩134和外卡钩132在接头部分138处枢转。卡钩的这种位置可以允许小叶移动更多(与图45A和图45B所示的闭合装置的位置相比)，从而增加了有效孔口面积并减小心室与心房之间的血压梯度。

图46B示出了从心房朝向心室的向下方向看，图46A中的处于打开位置的装置沿线46B-46B截取的横截面。在图46B中，小叶20、22保持固定在内卡钩与外卡钩之间。小叶处于打开位置，并且这些小叶中的每个小叶的中央区域保持连接到卡钩并且围绕对合元件110对合。小叶之间的间隙26是可见的。

装置100可以被构造成以多种不同方式从闭合位置(例如，图45A和图45B)移动到部分打开位置(例如，图46A和图46B)。例如，在一个示例性实施方案中，卡钩132、134可以通过一个或多个弹簧元件被偏置到闭合位置，但是偏置力足够低以被天然瓣膜的打开和闭合克服并部分打开桨叶120、122。在另一个示例性实施方案中，卡钩132、134未被偏置到任何位置，并且可以在闭合位置与部分打开位置之间自由移动。在又一个示例性实施方案中，卡钩132、134被闭合，但是卡钩足够柔性以从闭合位置挠曲到类似于图46A和图46B所示的部分打开位置的位置。可以实现在天然瓣膜从闭合状态移动到打开状态时减少装置对天然瓣膜小叶的约束的任何装置构型。

在第二实例中，图46A示出了其中装置100以部分打开位置被植入的实施方案。在一个示例性实施方案中，该装置被构造成一旦被植入即保持固定，使得内卡钩134和外卡钩132在整个心动周期保持相同的位置。在心动周期期间，小叶仍将打开和闭合，而装置的卡钩则保持固定在该部分打开位置。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的另一个示例性实施方案。

在又一个示例性实施方案中，装置100仍然被植入在图46A和图46B所示的部分打开位置，但是植入的装置被构造成在心动周期期间随着天然瓣膜小叶打开而比所示的部分打开位置进一步打开。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的又一个示例性实施方案。

现在参考图47A至图48B，示出了另一示例性实施方案。在该实施方案中，装置500可以具有多种不同的形状和尺寸。参考图47A和图47B，对合元件510在瓣膜回流孔口(诸如图6所示的二尖瓣MV中的间隙26)中起到间隙填充物的作用。由于对合元件510被部署在两个相对的瓣膜小叶20、22之间，因此小叶将不会在对合元件510的区域中贴靠彼此进行对合，而是相反地贴靠对合元件510进行对合。这减小了小叶20、22需要逼近的距离。小叶逼近距离的减小可以带来若干个优点。例如，对合元件以及由此导致的减小的逼近可以促进严重二尖瓣解剖结构的修复，诸如功能性瓣膜疾病中的较大间隙(参见例如图6)。由于对合元件减小了天然瓣膜必须逼近的距离，因此天然瓣膜中的应力可以被减少或最小化。瓣膜小叶20、22的更短的逼近距离可需要较小的逼近力，这可导致小叶的较小张紧和瓣膜环的较小的直径减小。瓣膜环的较小减小(或瓣膜环无减小)可以有助于瓣膜孔口面积的较小减小。因此，对合元件可以减小经瓣膜梯度。

现在参考图47A和图47B，在具有桨叶框架、卡钩、偏置构件和对合元件的示例性实施方案中，偏置构件524顺应对合元件510的形状。在一个实例中，如果对合元件510比偏置构件524宽，则装置500可以在相对的小叶20、22之间产生距离(间隙)。参考图47A和图47B所示的示例性实施方案，桨叶522、520围绕对合元件510。因此，当小叶20、22贴靠对合元件510进行对合时，小叶20、22完全围绕或“抱紧”对合元件510的整体，因此可以防止对合元件510的内侧面和外侧面上的小泄漏。

参考图47A和图47B，因为桨叶框架520、522的偏置构件524顺应对合元件510的形状，可以通过偏置构件524使瓣膜小叶20、22完全围绕对合元件进行对合，包括在对合元件510的外侧面601和内侧面603上。小叶20、22贴靠对合元件510的外侧面和内侧面进行的这种对合似乎与上面的陈述相矛盾，即对合元件510的存在使小叶需要逼近的距离最小化。然而，如果对合元件510被精确地放置在回流间隙处并且回流间隙小于对合元件510的宽度(内侧-外侧)，则小叶20、22需要逼近的距离仍然被最小化。

图47A从横截面视图中示出了对合元件510和桨叶框架元件(内桨叶522、外桨叶520和偏置构件524)的几何形状，该横截面视图是从更进一步地朝向前向侧视图而不是从中心截取的横截面截取的。在这个偏离装置中心的横截面中，小叶20、22被示出为缠绕在对合元件周围。在中心处，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩134与外卡钩132之间。从该视图中可以看出，对合元件510具有锥形形状，该锥形形状在靠近小叶20、22的内表面需要对合的区域中尺寸较小，并且随着对合元件朝向心房延伸尺寸增大。小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧在自由端部处对合，并且小叶20、22开始后退或彼此展开。小叶20、22在心房方向上朝向小叶所附接的环展开。所描绘的天然瓣膜几何形状由锥形对合元件几何形状来适应。仍然参考图47A，锥形对合元件几何形状与所示的(朝向瓣膜环)偏置桨叶522、520的偏置部件524相结合，可以帮助实现小叶下端的对合，减小应力，并且使经瓣膜梯度最小化。

参考图47B，示意性心房视图描绘了顺应间隔件几何形状的桨叶框架(其从真实心房视图中实际上不可见)。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中也将不可见)被桨叶逼近，以完全围绕或“抱紧”对合元件510。

再次参考图47B，对合元件510可以采取多种不同的形状。在一个示例性实施方案中，当从顶部看时(和/或从顶部看的截面图)，对合元件具有卵形形状或椭圆形状。卵形或椭圆形状可以允许附加偏置部件524顺应对合元件的形状和/或可以减少侧向泄漏。

如上所述，对合元件510可以通过减小需要在位置601、603处将小叶逼近对合元件510的距离来减小相对的小叶的张力。在位置601、603处的小叶逼近的距离的减小可以导致小叶应力和梯度的减小。另外，如上所述，天然瓣膜小叶20、22可围绕或“抱紧”对合元件，以防止侧向泄漏。在一个示例性实施方案中，对合元件的几何特性可以被设计为保留和增强装置500的这两个特性。

在一个示例性实施方案中，瓣膜修复装置500及其对合元件510被设计成顺应瓣膜小叶20、22的几何解剖结构。为了实现瓣膜密封，瓣膜修复装置500可被设计成完全围绕对合元件(包括在对合元件510的内侧601和外侧603位置处)将天然小叶对合至对合元件。另外，减小使小叶在位置601、603处与对合元件510接触所需的力可最小化小叶应力和梯度。

图48A和图48B示出了图47A和图47B的装置，其中该对桨叶522、520处于部分打开位置。卡钩532、534随着该对桨叶520、522相对于对合元件510移动到所示的部分打开位置。在图48A中，横截面视图是更进一步地朝向装置的前向侧而不是从中心截取的。在该偏离装置中心的横截面中，小叶20、22被示出为围绕对合元件定位，并且沿着小叶的未被对合元件占据的长度沿小叶的边缘对合。在中心处，从图48A的视角看不到，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。卡钩和桨叶可如本文所述的示例性实施方案中那样连接至对合元件和/或盖。在图48A中所示的打开位置，卡钩和桨叶枢转远离对合元件。

图48B示出了图48A所示的装置的俯视图。示意性心房视图描绘了处于打开位置的桨叶框架(其从真实心房视图实际上不可见)和卡钩(其从真实心房视图中不可见)。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中也不可见)各自保持在内卡钩534与外卡钩532之间。在此视图中，小叶打开以允许血液从左心房流向左心室。

对合元件510可以采取多种不同的形状。在一个示例性实施方案中，当从顶部看时(和/或从顶部看的截面图)，对合元件具有卵形形状或椭圆形状。卵形或椭圆形状可以允许偏置构件524顺应对合元件的形状和/或可以减少侧向泄漏。

图48A和图48B所示的打开位置描绘了一个实施方案，其中在该装置的每一侧上的卡钩534、532、桨叶522、520和偏置构件524可以在整个心动周期打开和闭合。在该实施方案中，图48A和图48B示出了处于“打开”位置的卡钩、桨叶和偏置元件，这发生在当二尖瓣小叶处于打开位置以允许血液从左心房流到左心室时的心室舒张期间。

图48A和图48B也代表一个实施方案，其中卡钩和桨叶在心动周期期间保持在打开位置。在该实施方案中，图48A和图48B示出了在心室舒张期间的装置和二尖瓣小叶。在该实施方案中，当小叶诸如在收缩期间闭合时，卡钩和桨叶可以保持在“打开”位置。图48C和图48D示出了具有固定的打开卡钩和桨叶(即装置自身固定在打开位置)的实施方案，其中在收缩期间小叶闭合。当小叶闭合时，内卡钩134和外卡钩132以及内桨叶522和外桨叶520保持在打开位置。这些小叶中的每个小叶的中央区域保持固定在内卡钩与外卡钩之间，并且小叶的侧面逼近对合元件510，如图48C所示。小叶闭合并且小叶的更大部分被一起对合到相对的小叶边缘和对合元件。如同在本文中描述的其他示例性实施方案一样，桨叶和/或卡钩可以由形状记忆材料制成或者可以机械地锁定打开。

图48D表示图48C所示装置的俯视图。示意性心房视图描绘了处于打开位置的桨叶框架(其从真实心房视图实际上不可见)和卡钩(其外卡钩在真实心房视图中将不可见)。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中也不可见)各自保持在内卡钩534与外卡钩532之间。在该视图中，小叶20、22是“闭合的”并且逼近对合元件510，以防止血液从左心房流向左心室。

在又一个示例性实施方案中，装置500仍然被植入在图48A和图48B所示的部分打开位置，但是植入的装置被构造成在心动周期期间随着天然瓣膜小叶打开而比所示的部分打开位置进一步打开。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的又一个示例性实施方案。

现在参考图49A至图50B，示出了可植入假体装置500的示例性实施方案，该可植入假体装置具有内桨叶522和外桨叶520、内卡钩534和外卡钩532以及对合装置510。图49A中的装置的对合装置、桨叶、卡钩和框架可以具有与图47A中描述的实施方案相同的特性，但是不具有在朝向对合元件的方向上施加力以闭合桨叶522、520和附接的卡钩的偏置部件。在不具有附加偏置部件的这个和其他示例性实施方案中，桨叶和/或卡钩可以由形状记忆材料制成，或者可以以其他方式朝向装置和/或对合元件的中心偏置在闭合位置。在形状记忆金属的实施方案中，桨叶和/或卡钩可以被设置成使得它们朝向闭合位置偏置，并且当小叶上的血液流动的力迫使小叶打开时，桨叶和/或卡钩打开。因此，由桨叶和/或卡钩(或由偏置部件，取决于实施方案)提供的保持卡钩闭合的力可以被舒张期间小叶上的血液压力克服，以打开装置500和天然瓣膜小叶。由装置自身的元件和/或血液的压力的力(在心室的收缩挛缩期间)提供的闭合装置的力足够大，以在收缩期间闭合装置。

图49A示出了对合元件的几何形状，该视图是从更进一步地朝向前向侧视图而不是从中心截取的横截面截取的。在这个偏离装置中心的横截面中，小叶20、22被示出为缠绕在对合元件周围。在中心处，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。从该视图中可以看出，对合元件510具有锥形形状，该锥形形状在靠近小叶20、22的内表面需要对合的区域中尺寸较小，并且随着对合元件朝向心房延伸尺寸增大。所描绘的天然瓣膜几何形状由锥形对合元件几何形状来适应。

参考图49B，示意性心房视图描绘了桨叶522、520以及内卡钩534和外卡钩532(外卡钩532实际上从真实心房视图中不可见)，其中每个小叶的中央区域被定位在内卡钩与外卡钩之间。小叶的侧面未被抓持或固定在装置的任何部件之间，并且当处于闭合位置时(诸如在心室收缩期间)，围绕或“抱紧”对合元件，并且可以顺应对合元件的几何形状。

图50A和图50B示出了图49A和图49B的装置，其中该对桨叶522、520处于部分打开位置。卡钩532、534随着该对桨叶520、522相对于对合元件510移动到所示的部分打开位置。在图50A中，横截面是更进一步地朝向装置的前向侧而不是从中心截取的，以示出装置前面的瓣膜小叶的位置，而不是小叶被卡钩固定的部分。在这个偏离装置中心的横截面中，小叶20、22打开以允许血液从左心房流至左心室，其中对合元件在瓣膜的中间。在中心处，如从图50B的视角来看，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。卡钩可如本文所述的示例性实施方案中那样连接至对合元件和/或盖。在图50A中所示的打开位置，通过桨叶使卡钩枢转远离对合元件。

图50B示出了图50A所示的装置的俯视图。示意性心房视图描绘了内桨叶522和外桨叶520、内卡钩534和外卡钩532(外卡钩532从真实心房视图中不可见，但包括在该图中以供参考)和对合元件510，其中每个小叶的中央区域被定位在处于打开位置的内卡钩与外卡钩之间。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中不可见)各自保持在内卡钩534与外卡钩532之间。在此视图中，小叶打开以允许血液从左心房流向左心室。

图50A和图50B所示的部分打开位置描述了一个实施方案，其中桨叶可以在整个心动周期打开和闭合。在该实施方案中，图50A和图50B示出了处于“打开”位置的桨叶，这发生在当二尖瓣小叶处于打开位置以允许血液从左心房流到左心室时的心室舒张期间。因此，在一个示例性实施方案中，在心动周期期间，装置500的桨叶520、522随着天然瓣膜小叶的打开和闭合而打开和闭合。

在另一个示例性实施方案中，当小叶诸如在收缩期间闭合时，桨叶可以保持在“打开”位置。图50C和图50D示出了具有在固定的部分打开状态下部署的桨叶的实施方案，其中小叶在收缩期间闭合。当小叶闭合时，桨叶524、524保持在部署的部分打开位置。这些小叶中的每个小叶的中央区域保持固定在内卡钩与外卡钩之间，并且小叶的侧面逼近对合元件510，如图50C所示。小叶闭合并且小叶的更大部分被对合到一起并且对合到对合元件。

图50D表示图50C所示装置的俯视图。示意性心房视图描绘了处于图50C的部署的部分打开位置的桨叶。相对的小叶20、22各自被保持在内卡钩534与外卡钩532之间。在该视图中，小叶20、22是闭合的并且逼近对合元件510，以防止血液从左心房流向左心室。因此，天然瓣膜小叶在心动周期中打开和闭合，并且部署的装置保持在部署的部分打开位置。

在又一个示例性实施方案中，装置500仍然被植入在图50A和图50B所示的部分打开位置，但是植入的装置被构造成在心动周期期间随着天然瓣膜小叶打开而比所示的部分打开位置进一步打开。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的又一个示例性实施方案。

现在参考图51A至图52B，示出了可植入假体装置500的示例性实施方案，其中该装置具有内卡钩534和外卡钩532、内桨叶522和外桨叶520，以及在每一侧上的附加偏置构件524。图51A中的装置的卡钩和桨叶可以具有与相对于图47A中描述的实施方案相同的特性，但是不具有当二尖瓣处于闭合位置时用于小叶顺应的对合元件。小叶20、22的解剖结构使得小叶的内侧对合，并且小叶20、22开始后退或彼此展开。小叶20、22在心房方向上展开，直到每个小叶与二尖瓣环相遇。

图51A和图51B示出了在二尖瓣小叶闭合时的心室收缩期间处于闭合位置的可植入假体装置的示例性实施方案。

图51A示出了卡钩534、532、桨叶522、520和偏置构件524的几何形状，该视图是从更进一步地朝向前向侧视图而不是从中心截取的横截面截取的。小叶20、22逼近在一起，并且在该偏离装置500的中心的横截面中顺应偏置构件524的几何形状。在中心处，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。

现在参考图51B，示意性心房视图描绘了内卡钩534、外卡钩532(外卡钩532从真实心房视图中不可见)和桨叶522、520(在闭合装置、闭合小叶构型中，外桨叶从真实心房视图中不可见)，其中每个小叶的中央区域固定在内卡钩与外卡钩之间。小叶的侧面未被抓持或固定在装置的任何部件之间，并且当处于闭合位置时(诸如在心室收缩期间)，朝向彼此靠近和逼近，在小叶的边缘附近比在小叶的更靠近环的部分处更靠近在一起。偏置构件524可以提供将卡钩推到图51A和图51B所示的闭合位置的力，从而有助于将小叶的中央区域逼近在一起。

现在参考图52A和图52B，图51A和图51B的装置被示出为处于部分打开构型。在该实例中，示出了装置的桨叶和偏置部件处于打开位置，并且如在心室舒张期间发生的那样，小叶是打开的。在图52A中，从横截面视图示出了对合元件510和偏置构件524，该横截面视图是从更进一步地朝向前向侧视图而不是从中心截取的横截面截取的。在这个偏离装置中心的横截面中，示出了小叶20、22的侧面区域。在中心处，从图52A的视角看不到，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。卡钩、桨叶和偏置构件可连接到盖514或装置500的其他远侧部分。在图52A中所示的打开位置，卡钩和桨叶枢转远离对合元件。

图52B示出了图52A所示的装置的俯视图。示意性心房视图描绘了处于打开位置的内桨叶522和外桨叶520(其从真实心房视图中不可见)、内卡钩534和外卡钩532(外卡钩从真实心房视图中不可见，但是为了更好地理解该装置，在此添加了外卡钩)和偏置构件524。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中也不可见)各自保持在内卡钩534与外卡钩532之间。在图52B中，小叶如在心室舒张中一样是打开的，因此血液从左心房流向左心室。

图52A和图52B中所示的装置500的打开位置描绘了一个实施方案的打开位置，其中卡钩和桨叶可以在整个心动周期中连同天然瓣膜小叶20一起打开和闭合。打开位置可发生在心室舒张期间，其中二尖瓣小叶处于打开位置以允许血液从左心房流到左心室。图52A和图52B是打开装置位置和打开的小叶。图51A和图51B中示出了闭合装置和闭合小叶。

图52A和图52B也代表另一个实施方案，其中卡钩和桨叶部署在固定的部分打开位置，该位置在心动周期期间保持。在该实施方案中，图52A和图52B示出了在心室舒张期间的装置和二尖瓣小叶，其中血液从心房流向心室。

图52C和图52D示出了根据示例性实施方案的图52A和图52B的装置，其中即使当小叶如在心室收缩期间发生的那样闭合时，该装置在整个心动周期中保持部分打开的位置。在该实施方案中，当小叶闭合时，内卡钩534和外卡钩532以及内桨叶522和外桨叶520保持在打开位置。如上文相对于本文所述的其他实施方案所解释的，小叶由于从心室中的血压施加到小叶的力以及由附加的偏置构件524施加的力而闭合。这些小叶中的每个小叶的中央区域保持固定在内卡钩与外卡钩之间，并且小叶的侧面彼此逼近，如图52D所示。

在又一个示例性实施方案中，装置500仍然被植入在图52A和图52B所示的部分打开位置，但是植入的装置被构造成在心动周期期间随着天然瓣膜小叶打开而比所示的部分打开位置进一步打开。这是在植入假体植入装置时允许天然瓣膜小叶的更大柔性以保持心房与心室之间的低压力梯度的又一个示例性实施方案。

现在参考图53A至图54B，示出了可植入假体装置500的示例性实施方案，其具有内卡钩534和外卡钩532，以及围绕卡钩的桨叶522、520，该桨叶用于将卡钩附接到可植入假体装置的中央盖区域。图53A中的装置的卡钩和桨叶可以具有与相对于图47A中描述的实施方案相同的特性，但是不具有将卡钩保持在闭合位置的对合元件或附加偏置部件。在另一个示例性实施方案中，卡钩和/或桨叶可以比图53A至图54B所示的宽。在另一个示例性实施方案中，这些卡钩和/或桨叶的每一者的宽度可以沿着卡钩/桨叶的每一者的长度变化。通过提供卡钩和/或桨叶的宽度的这些变化，提供了用于小叶接触的更大的表面积。更宽的卡钩和/或桨叶以及不同宽度的卡钩和/或桨叶可以是本文描述的任何实施方案的特征。

图53A和图53B示出了在二尖瓣小叶闭合时的心室收缩期间处于闭合位置的可植入假体装置的示例性实施方案。

图53A示出了桨叶522、520的几何形状，该视图是从更进一步地朝向前向侧视图而不是从中心截取的横截面截取的。在这个偏离装置中心的横截面中，小叶20、22被示出为逼近在一起。在中心处，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。

现在参考图53B，示意性心房视图描绘了内卡钩534和外卡钩532(外卡钩532实际上从真实心房视图中不可见)，其中每个小叶的中央区域被固定在内卡钩与外卡钩之间。小叶的侧面未被抓持或固定在装置的任何部件之间，并且当处于闭合位置时(诸如在心室收缩期间)，在小叶的边缘处而不是在小叶更靠近环的部分处彼此逼近。在收缩期间，通过心室中的血压对小叶的心室表面的作用力，小叶逼近在一起。

现在参考图54A和图54B，图53A和图53B的装置被示出为处于部分打开构型。在图54A和图54B所示的实例中，示出了在心室舒张期间桨叶处于部分打开位置并且小叶由于血液流动而打开。在图54A中，示出了装置的更进一步地朝向前向侧而不是通过中心的横截面视图。在这个偏离装置中心的横截面中，示出了小叶20、22的侧面区域，并且它们被定位成彼此分开。在中心处，如图54B所示，小叶20、22被定位在装置的每一侧上的内卡钩534与外卡钩532之间。桨叶可以连接到盖514或装置500的其他远侧部分。在图54A中所示的打开位置，桨叶和所附接的卡钩枢转远离对合元件。

图54B示出了图54A所示的装置的俯视图。示意性心房视图描绘了处于打开位置的桨叶522、520(其从真实心房视图实际上不可见)以及内卡钩534和外卡钩532(外卡钩从真实心房视图中不可见)。相对的小叶20、22(其端部在真实心房视图中也不可见)各自保持在内卡钩534与外卡钩532之间。在图54B中，小叶如在心室舒张中一样是打开的，因此血液可从左心房流向左心室。

图54A和图54B中所示的装置500的打开位置描绘了一个实施方案的打开位置，其中卡钩可在整个心动周期中打开和闭合。在该实施方案中，图54A和图54B示出了装置的卡钩何时处于打开位置。打开位置可发生在心室舒张期间，当二尖瓣小叶处于打开位置以允许血液从左心房流到左心室时。图54A和图54B示出了对应于舒张的打开装置位置和打开小叶。图53A和图53B中示出了对应于心室收缩的闭合装置和闭合小叶。因此，在心动周期期间，该装置的桨叶随着天然瓣膜小叶打开和闭合。

图54A和图54B也代表一个实施方案，其中卡钩和桨叶在心动周期期间部署并保持固定在部分打开位置。在该实施方案中，图54A和图54B示出了在心室舒张期间的装置和二尖瓣小叶。

图54C和图54D示出了当小叶闭合时(如在心室收缩期间发生的)图54A和图54B的装置。在该实施方案中，当小叶闭合时，桨叶保持在打开位置。小叶由于从心室中的血压施加到小叶的力而闭合。这些小叶中的每个小叶的中央区域保持固定在内卡钩与外卡钩之间，并且小叶的侧面彼此逼近。

现在参考图55，示出了可植入假体装置的另一示例性实施方案。图55示出了由编织或织造材料(诸如编织或织造的镍钛诺线材)的连续条带形成的装置500A。装置500A可被构造成随着天然瓣膜小叶打开和闭合，可被构造成在心动周期期间部署为桨叶处于部分打开位置以及桨叶保持固定在部署的部分打开位置，以及/或者被构造成以相对于上述任何其他装置所述的任何方式在心动周期期间部署为桨叶处于部分打开位置，并且桨叶从部分打开位置进一步打开并返回到部署位置。

参考图55A，连续条带501A附接到衬圈511D、盖514A和卡钩530C。在所示的实施方案中，对合元件510A、铰链部分521A、523A、525A、外桨叶520A和内桨叶522A由连续条带501A形成。连续条带501A可以是单层材料或者可以包括两层或更多层。在某些实施方案中，装置500A的部分具有单层材料条带501A，并且其他部分由材料条带501A的多个重叠或叠置层形成。例如，图55示出了由材料条带501A的多个重叠或叠置层形成的对合元件510A和内桨叶522A。因此，对合元件510A和内桨叶522A相对于由单层材料501A形成的外桨叶520A具有增加的硬度。单个连续材料条带501A可以在装置500A的各个位置开始和结束。材料条带501A的端部可以在装置500A的相同位置或不同位置。例如，在图55所示的实施方案中，材料条带在内桨叶522的位置开始和结束。

卡钩530C可以包括附接或固定部分532C、臂或可移动部分534C、倒钩536C和接头部分538C。附接或固定部分532C可以以各种方式联接到内桨叶522A，诸如通过缝合线、粘合剂、紧固件、焊接、缝合、型锻、摩擦配合和/或用于与设置在对合元件510A附近的接头部分538C联接的其他器具。

可移动部分534C可相对于固定部分532C在打开构型(例如，图49A)与闭合构型(图50A)之间枢转或挠曲。在一些实施方案中，卡钩530C可被偏置到闭合构型。在打开构型中，固定部分532C和可移动部分534C彼此枢转或挠曲远离，使得天然小叶可以定位在固定部分532C与可移动部分534C之间。在闭合构型中，固定部分532C和可移动部分534C朝向彼此枢转或挠曲，从而将天然小叶夹紧在固定部分532C与可移动部分534C之间。当可移动臂534C打开以打开带倒钩的卡钩530C并暴露倒钩536C时，固定臂532C保持基本静止。通过向附接到可移动臂534C的致动线516A施加张力来打开带倒钩的卡钩530C，从而使可移动臂534C在接头部分538C上枢转或挠曲。

图55中的装置500A被示出为处于闭合位置。从侧面看，装置500A具有大致倒置的梯形形状，该形状被倒圆并且朝向装置500A的远侧部分507A渐缩。

在装置500A的闭合构型中，内桨叶522A设置在外桨叶520A与对合元件510A之间。在一些实施方案中，装置500A包括可打开和闭合以抓持二尖瓣MV的天然小叶20、22的卡钩或抓持构件530C。卡钩530C附接到内桨叶522A并随内桨叶一起移动，并且被设置在内桨叶522A与对合元件510A之间。

可以根据本文所述的任何示例性实施方案使用图55所示的实施方案。也就是说，该装置可以随着小叶的打开而打开，例如如图50A所示。该装置还可以在心动周期期间保持在部分打开位置，例如如图50A至图50D所示。此外，该装置可以在桨叶部分打开的情况下植入，并且桨叶可以随着心动周期在部署位置和进一步打开位置之间来回移动。此外，该装置可由柔性材料诸如本文参考图59A至图59B所述的材料制成。

示出处于闭合位置的图55所示的装置500A还可由于柔性区域525A和521A枢转打开。与上述其他实施方案一样，当二尖瓣小叶被闭合时，装置500A处于如图55所示的闭合位置。当小叶打开时，诸如在心室舒张期间，图55中的装置可以处于打开位置(未示出)。图55的装置也可以在整个心动周期保持在打开构型。在此类实施方案中，小叶在收缩期间对合在一起，如相对于本文描述的其他实施方案所示(参见例如图50C至图50D)。

现在参考图56A和图56B，示出了天然二尖瓣和可植入假体装置的示例性实施方案的连合内(Intra-Commissural)视图。桨叶和对合元件的形状和尺寸影响小叶上由对合引起的应力的减小。为了将瓣膜小叶20、22贴靠对合元件510进行对合，并减小由对合元件510和/或外桨叶520和内桨叶522(内桨叶522不可见)施加到瓣膜小叶20、22的应力，对合元件510可以具有圆形或倒圆形状。对合元件的圆形形状和/或每个桨叶所示的完全倒圆形状将使小叶20、22上的应力分布在大的弯曲接合区域607上。例如，在图56A中，当小叶20试图在舒张循环期间打开时，由桨叶作用在小叶20、22上的力沿着桨叶的整个倒圆长度分散。

现在参考图56B，示出了植入在二尖瓣(从连合内视图示出)上的可植入假体装置的另一个示例性实施方案。图56B的实施方案可以具有外桨叶520和内桨叶(在图56A和图56B的透视图中不可见)，该外桨叶和内桨叶具有比图56A中更小的表面积。例如，桨叶的高度H可以小于天然瓣膜小叶20、22的长度(从端部到环)的75％，诸如小于天然瓣膜小叶长度的50％，诸如小于天然瓣膜小叶长度的25％。此外，如图56A中所示，对合元件510可以小于桨叶。例如，对合元件的宽度(跨天然瓣膜小叶)可以小于桨叶宽度(也跨天然瓣膜小叶)的75％，例如，对合元件的宽度可以小于桨叶宽度的50％，例如，对合元件的宽度可以小于桨叶宽度的25％。桨叶和对合元件的较小轮廓影响心动周期期间小叶上的力。桨叶和对合元件在小叶上的接合面积607的减小允许在舒张期间小叶之间的更大开口，尤其是朝向天然瓣膜环的开口，并且因此增加有效孔口面积以及小叶移动性。这由箭头5601示出，其指示在瓣膜环24附近的小叶之间的更宽的开口。

现在参考图57A至图58B，示出了示例性可植入假体装置的示意图。图57A至图58B中的示意图可以应用于本文所述的任何示例性实施方案。图57A和图58A示出了从可植入假体装置的中心截取的横截面。在图57A中，小叶20、22各自被保持在内卡钩134与外卡钩132之间的适当位置。图57A示出了外卡钩上的倒钩136。倒钩是可选的，并且可以定位在外卡钩或内卡钩中的一个或多个上。外卡钩132上的倒钩连接到小叶20、22的心室侧。内卡钩134上的倒钩(未示出)连接到小叶20、22的心房侧。在本文描述的任何实施方案中，包括图59A至图61D所示的实施方案，倒钩可以在内卡钩134上。卡钩通过基部571保持在一起，该基部可以是盖诸如图11中所示的盖114。

图57B示出了从向下看的心房视图沿线57B-57B截取的图57A中的示意图的横截面。在图57B中，小叶闭合，并且因此被对合在一起。每个小叶的中央区域被捕获在内卡钩134与外卡钩132之间，并且进一步由倒钩136固定在适当位置。小叶20、22围绕基部571，使得基部将在心室收缩期间基本上阻止回流的血液流动。

图58A示出了图57A的示例性实施方案的示意图，其中可植入假体装置100的卡钩132、134已随着天然瓣膜小叶的移动枢转到部分打开位置，同时保持它们对天然瓣膜小叶的抓持。图58A是通过装置的中间截取的横截面视图。小叶20、22各自被捕获并保持在内卡钩134与外卡钩132之间。

图58B示出了从向下看的心房视图沿线58B-58B截取的图58A中的示意图的横截面。小叶是打开的，如在心室舒张期间发生的，并且小叶沿着在卡钩中捕获的小叶组织的相同宽度连接到基部571。当天然瓣膜打开时，血液流动通过基部571的每一侧上的天然瓣膜的开口。

现在参考图59A和图59B，示出了具有柔性卡钩的可植入假体装置的示例性实施方案的示意图。在图59A中，小叶20、22被保持在内卡钩134与外卡钩132之间的适当位置。根据本文其他示例性实施方案所述的倒钩136是可选的。卡钩连接到基部571。该实施方案具有闭合卡钩位置和部分挠曲的打开卡钩位置。在闭合卡钩位置，如图57A(和图57B)的示意图中那样定位卡钩和小叶。图59A和图59B示出了部分挠曲的打开卡钩位置和打开位置小叶。在该图中，卡钩可以由柔性材料制成。例如，可以使用镍钛诺，其具有被设置成闭合构型的形状，但是足够柔性以在心动周期期间挠曲到闭合位置。柔性卡钩(和/或柔性桨叶)可以用来代替围绕接头枢转的卡钩和桨叶。通过由镍钛诺编织结构形成桨叶和/或卡钩，以及/或者通过在桨叶和/或卡钩上激光切割开口，也可以增加柔性。

图59B示出了沿线59B-59B截取并从心房视角向下看的图59A中的示意图的横截面。在这个打开位置，小叶是打开的，如在心室舒张期间发生的。小叶的中央区域边缘朝向基部571逼近，并且由卡钩保持在适当位置，同时其余小叶组织在心动周期期间打开和闭合。这里，打开的小叶允许血液从左心房流向左心室。在图59A和图59B中，小叶如在心室舒张中一样打开。小叶在打开构型中可以逼近基部，并且仍然允许足以保持低压力梯度的有效孔口面积。在具有对合元件的实施方案中，小叶可以逼近对合元件。如图59B所示，小叶在每个小叶的中央区域中被保持在卡钩134、132之间，并且小叶在它们未被卡钩保持的区域中是打开的。打开的小叶允许血液从左心房流向左心室。如本文所述的其他示例性实施方案一样，该实施方案中的有效孔口面积在左心房与左心室之间保持小于或等于5mmHg的低压力梯度。在某些示例性实施方案中，可以存在对合元件，在这种情况下，小叶可以逼近对合元件(例如，如图47A和图47B所示)。在其他示例性实施方案中，可以存在桨叶和/或偏置部件。本文描述的特征的每个组合可以用在柔性卡钩实施方案中，其中这些部件中的一个或多个部件是柔性的，并且允许卡钩移动到部分挠曲的打开位置和闭合位置，而不是依赖于接头将卡钩移动到部分打开位置和闭合位置。

现在参考图60A至图61B，示出了示例性实施方案的示意图，其中致动轴605用于调整每对卡钩之间的距离D，其中一对卡钩包括内卡钩134和外卡钩132。致动轴605可以是轴、线材或本领域已知的任何其他致动器具。致动轴605连接到基部571，基部可以具有臂606。基部可以是可调整的基部，并且可以由柔性材料制成。在图60A中，致动轴605尚未被致动，并且卡钩和基部臂606处于其中距离D尚未被扩展的紧凑位置。小叶20、22分别被保持在内卡钩134与外卡钩132之间的适当位置，其中可选倒钩136进一步将小叶组织保持在每个内卡钩与外卡钩之间的适当位置。

图60B示出了从图60A中的线60B-60B截取的自顶而下的横截面视图。轴605连接到具有可延伸臂606的基部571。当装置处于紧凑位置时，臂606可以处于挠曲位置，如图60A和图60B所示。在图60B中，小叶处于闭合位置。

参考图61A和图61B，示出了示例性实施方案的扩展位置。致动轴605已经被致动以扩展每对卡钩之间的距离。在扩展位置，可延伸臂606从处于图60A的紧凑位置的弯曲构型拉直。图61B示出了沿线61B-61B截取的图61A中所示的示意图的自顶而下的横截面视图。在图61B中，每个小叶20、22保持在内卡钩134与外卡钩132之间。小叶的中央区域可以对合到装置的臂606，通过卡钩和可选倒钩136保持在适当的位置。当小叶打开和闭合时，该装置可以保持在扩展构型。在图61A和图61B中，该装置在闭合位置处于致动的扩展位置，使得卡钩和小叶闭合。

参考图61C和图61D，图61A和图61B所示的装置示出为卡钩扩展分离，卡钩部分枢转(或挠曲)打开并且天然小叶打开，如在舒张期间发生的那样。图61C示出了在径向向外方向上枢转的卡钩。如图61C和图61D所示，小叶被保持在内卡钩与外卡钩之间的适当位置。如图61D所示，小叶的端部在每个小叶的中央区域保持在装置基部周围的适当位置。在该图示中，小叶的侧面是打开的。该装置的可调整性允许在舒张期间调整小叶之间的开口。这可以适应引起回流的不同尺寸的心脏瓣膜以及天然瓣膜之间的间隙。这种尺寸调整也可用于优化有效孔口面积，以在装置完全植入后产生低压梯度。

本文公开的发明可以体现在各种不同的瓣膜修复装置上。现在参考图62和图63，示出了能够由联接器操作以调整卡钩之间的距离的装置600的示例性实施方案，该装置具有内卡钩634、桨叶632和联接器610，诸如在2018年1月9日提交的美国申请序列号15/868,890中描述的，该申请全文以引用方式并入本文。

参考图62，该装置可具有轴609和被构造成沿该轴移动的联接器610。联接器610机械地连接到桨叶632，使得联接器610沿着轴609的移动引起桨叶在打开位置与闭合位置之间移动。以这种方式，联接器610用作将外卡钩632机械地联接到轴609的器具，并且当沿着轴609移动时，用于使外卡钩632在其打开位置与闭合位置之间移动。在一个示例性实施方案中，联接器在轴上自由地向上和向下滑动，从而允许桨叶632和卡钩随着心脏的跳动而移动得更靠近在一起(参见图63)和更远地分开(参见图62)。

在某些实施方案中，桨叶634连接到基部组件604，使得内卡钩可被移动以调整外桨叶632与内卡钩634之间的开口614的宽度。内卡钩634还可在其上的区域上具有带倒钩的部分636，以改善到小叶20、22的附接。如在此描述的其他示例性实施方案中那样，这种装置可用于抓持小叶组织，并且一旦被植入即可保持打开，或者卡钩可以随着心动周期打开和闭合。

现在参考图63，已经移动了联接器610以使卡钩更靠近装置的中心。联接器可以固定在如图62所示的位置，或者其可以在图62所示的“部分打开装置”位置与图63所示的“闭合装置”位置之间移动，以随着心动周期打开和闭合装置的卡钩，如在本文中描述的其他示例性实施方案。

现在参考图64和图65，示出了具有锚定件204和间隔件构件202的装置的示例性实施方案，诸如在美国临时申请序列号62/659,253中描述的，该临时申请全文以引用方式并入本文。图64和图65中的图示是当装置200被植入二尖瓣的小叶上时从心室内的底部视角所取的图示。在该实施方案中，锚定件204可以在心室舒张期间相对于间隔件构件202径向向外移动到部分打开构型，使得天然二尖瓣具有单个孔口，如图65所示。锚定件204可以在心室收缩期间相对于间隔件构件202径向向内移动到闭合构型，使得天然小叶608对合在一起和/或贴靠假体装置200对合，以防止或减少二尖瓣回流，如图64所示。随着锚定件204在天然心动周期期间打开和闭合，卡钩206可以保持天然小叶20、22贴靠锚定件204，如图64至图65所示。

以这种方式构造假体装置200允许天然小叶20、22在植入时自然移动。例如，这可以促进心室舒张期间的顺行血液流动，同时仍减少或防止心室收缩期间的逆行血液流动。其还可以减少或防止对天然小叶的天然组织损伤。随着时间的推移，内皮化可以在锚定桨叶与间隔件构件之间形成组织桥。

虽然本公开的各种发明方面、概念和特征在本文中可以被描述和示出为在示例性实施方案中组合体现，但是这些各个方面、概念和特征可以单独地或者以其各种组合和子组合用于许多另选实施方案中。除非在本文中明确排除，否则所有这样的组合和子组合均意图在本申请的范围内。此外，虽然本文中可能描述了关于本公开的各个方面、概念和特征的各种另选实施方案，诸如另选材料、结构、构型、方法、装置和部件、关于形式、配合和功能的替代物等，但是这些描述并不旨在作为目前已知或将来开发出来的可用另选实施方案的完整或穷举列表。本领域技术人员可以容易地将这些发明方面、概念或特征中的一者或多者采用到本申请范围内的附加实施方案和用途中，即使此类实施方案没有在本文明确公开。

另外，尽管本公开的一些特征、概念或方面在本文中可能被描述为优选的布置或方法，但是这种描述并不旨在暗示这种特征是必需的或必要的，除非明确说明。此外，可以包括示例性或代表性的值和范围以帮助理解本申请，然而，此类值和范围不应被解释为限制性的，并且仅当如此明确地陈述时才被认为是临界值或范围。

此外，虽然各种方面、特征和概念在本文中可以明确地识别为是发明性的或形成本公开的一部分，但是此类识别不意图是排他性的，而是可存在在本文完全描述的发明性方面、概念和特征，但并未明确地照此识别或识别为具体公开的部分，相反，这些公开内容在所附的权利要求书中提出。示例性方法或过程的描述不限于包括在所有情况下都需要的所有步骤，所呈现的步骤的顺序也不被解释为必需或必要，除非明确地这样陈述。权利要求书中使用的字词具有其完全普通的含义，并且不以任何方式受到说明书中实施方案的描述的限制。

Claims (17)

1.一种用于修复患者的天然心脏瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对卡钩，其中每个卡钩被构造成附接到天然瓣膜小叶；

其中所述一对卡钩的端部被构造成当所述天然瓣膜小叶在心动周期的舒张阶段期间打开时远离彼此移动到部分打开位置；并且

其中所述一对卡钩的端部被构造成当所述天然瓣膜小叶在所述心动周期的心室收缩期间闭合时朝向彼此移动。

2.如权利要求1所述的装置，其中当所述卡钩处于所述部分打开位置时，所述卡钩的所述端部彼此成角度地远离。

3.如权利要求1或2所述的装置，还包括一对桨叶，其中每个卡钩固定到所述桨叶中的一个桨叶。

4.如权利要求1至3中任一项所述的装置，其中所述桨叶在所述心动周期期间朝向和远离彼此移动，以在所述心动周期期间朝向和远离彼此移动所述卡钩的所述端部。

5.如权利要求1至4中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括连接到所述一对卡钩的对合元件，其中当所述天然瓣膜闭合时，所述卡钩的移动引起所述天然瓣膜小叶贴靠所述对合元件进行对合，并且当所述天然瓣膜打开时，引起所述天然瓣膜小叶与所述对合元件分离。

6.如权利要求1至5中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述装置还包括一对偏置构件，其中所述偏置构件将所述卡钩朝向彼此偏置。

7.一种用于修复患者的天然瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对桨叶；以及

一对卡钩，其中每对卡钩包括内卡钩构件、外卡钩构件和端部，

其中每个卡钩的所述内卡钩构件连接到所述桨叶中的一个桨叶；

其中每个卡钩被构造成附接到所述天然瓣膜的小叶；

其中所述桨叶和所附接的卡钩能够在闭合位置与打开位置之间移动，并且

其中所述桨叶被构造成在部分打开位置被植入到所述天然瓣膜小叶上。

8.如权利要求7所述的装置，其中所述桨叶被构造成当在收缩期间由所述小叶闭合而对所述卡钩施加力时保持在所述部分打开位置。

9.如权利要求7或8所述的装置，其中所述桨叶被构造成当在舒张期间由所述小叶打开而对所述卡钩施加力时保持在所述部分打开位置。

10.如权利要求7所述的装置，其中所述桨叶被构造成当在舒张期间由所述小叶打开而对所述卡钩施加力时从所述部分打开位置进一步打开。

11.如权利要求7所述的装置，其中所述桨叶被构造成当在舒张期间由所述小叶打开而对所述卡钩施加力时从所述部分打开位置进一步打开，并且其中所述桨叶被构造成当在收缩期间由所述小叶闭合而对所述卡钩施加力时返回到所述部分打开位置。

12.如权利要求7、10或11中任一项所述的瓣膜修复装置，还包括连接到所述一对桨叶的对合元件，其中当所述天然瓣膜闭合时，所述桨叶和所述卡钩的移动引起所述天然瓣膜小叶贴靠所述对合元件进行对合，并且当所述天然瓣膜打开时，引起所述天然瓣膜小叶与所述对合元件分离。

13.如权利要求7或10至12中任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述装置还包括一对偏置构件，其中所述偏置构件将所述桨叶朝向彼此偏置。

14.一种用于修复患者的天然心脏瓣膜的瓣膜修复装置，所述瓣膜修复装置包括：

一对柔性卡钩，其中每个卡钩被构造成附接到天然瓣膜小叶；

其中所述卡钩被构造成挠曲，使得当所述天然瓣膜小叶在心动周期的舒张阶段期间打开时，所述一对卡钩的端部远离彼此移动到部分打开位置；并且

其中所述卡钩被构造成挠曲，使得当所述天然瓣膜小叶在所述心动周期的心室收缩期间闭合时，所述一对卡钩的端部朝向彼此移动。

15.如权利要求14所述的装置，其中当所述卡钩处于所述部分打开位置时，所述卡钩的所述端部彼此成角度地远离。

16.如权利要求14或15所述的瓣膜修复装置，还包括连接到所述一对卡钩的对合元件，其中当所述天然瓣膜闭合时，所述卡钩的移动引起所述天然瓣膜小叶贴靠所述对合元件进行对合，并且当所述天然瓣膜打开时，引起所述天然瓣膜小叶与所述对合元件分离。

17.如权利要求14至16任一项所述的瓣膜修复装置，其中所述装置还包括一对偏置构件，其中所述偏置构件将所述卡钩朝向彼此偏置。

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