CN113288516A - 一种锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种锚定夹，其包括捕捉臂，捕捉臂的一端设有倒刺和牵引结构，捕捉臂的另一端通过弹性段连接有固定结构。本发明还包括一种使用上述锚定夹的瓣膜闭合器械，其包括中隔件，中隔件上设有中隔件通道，中隔件的远端铰接有两个支撑臂，支撑臂的近端侧设有锚定夹，锚定夹的固定结构固定设于支撑臂的近端侧面或中隔件的远端上，中隔件的远端一侧设有U型闭合夹，闭合夹包括顶帽和两个闭合夹臂，两个闭合夹臂的远端均与顶帽固定连接，两个闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂上，顶帽的近端侧设有耦合结构。其目的是为了提供一种结构更简单、性能更可靠、操作更简便、体积更小的锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械。

Description

一种锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械

技术领域

本发明涉及手术器械技术领域，特别是涉及一种锚定夹及使用其的用于瓣膜闭合的器械。

背景技术

瓣膜反流是常见的瓣膜疾病，经典的治疗方法是通过心脏外科手术将瓣叶的中部缘对缘缝合，减少反流的程度，随着介入和微创技术的发展，越来越多的闭合器械通过输送系统抵达瓣叶，对瓣叶进行闭合，瓣叶间的通道由之前的单孔变为双孔甚至多孔，从而减少反流的发生。

发明内容

本发明要解决的技术问题是提供一种结构更简单、性能更可靠、操作更简便、体积更小的锚定夹及使用其的瓣膜闭合器械。

本发明中的锚定夹，包括捕捉臂，所述捕捉臂的一端设有倒刺和牵引结构，所述捕捉臂的另一端通过弹性段连接有固定结构。

本发明中的锚定夹，其中所述固定结构为固定臂，所述固定臂与捕捉臂相对布置，所述固定臂的一端与捕捉臂的另一端通过弹性段连接，所述锚定夹呈U型，所述弹性段包括至少一个弹性段本体，所述弹性段本体连接于固定臂的一端和捕捉臂的另一端之间，所述倒刺和固定臂位于捕捉臂的同一侧，所述倒刺朝向固定臂与捕捉臂的连接处倾斜布置，所述牵引结构为牵引孔。

本发明中的锚定夹，其中所述捕捉臂上设有成型槽，所述成型槽沿捕捉臂的长度方向布置，所述成型槽的宽度和长度均大于固定臂的宽度和长度。

本发明中的锚定夹，其中所述固定结构为固定块，所述倒刺朝向固定块倾斜布置，所述牵引结构为牵引孔。

本发明中的锚定夹，其中所述弹性段的两端均设有折弯部，所述弹性段呈S型，所述弹性段两端的折弯部分别连接于捕捉臂的另一端和固定块上。

本发明中的锚定夹，其中所述固定块的相对两侧均设有耦合臂。

本发明中的使用上述锚定夹的瓣膜闭合器械，包括中隔件，所述中隔件上设有从近端向远端延伸的中隔件通道，所述中隔件的远端间隔铰接有两个支撑臂，所述支撑臂能够作远离或靠近中隔件近端的转动，所述支撑臂的近端侧设有锚定夹，所述锚定夹的固定结构固定设于支撑臂的近端侧面或中隔件的远端上，所述倒刺位于捕捉臂和支撑臂之间，所述捕捉臂的另一端靠近中隔件布置，所述中隔件的远端一侧设有U型闭合夹，所述闭合夹包括顶帽和两个闭合夹臂，两个所述闭合夹臂的远端均与顶帽固定连接，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂上，所述顶帽的近端侧设有耦合结构，所述耦合结构与中隔件通道相对布置。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述中隔件呈圆筒状，所述中隔件的筒腔为所述中隔件通道。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述中隔件的远端固定连接有衔接块，所述衔接块上设有衔接块通孔，所述衔接块通孔与中隔件通道同轴布置，两个所述支撑臂分别铰接于衔接块的相对两侧，所述支撑臂与衔接块的铰接轴垂直于衔接块通孔的轴线方向。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述衔接块的相对两侧均设有两个相对布置的铰接支耳，所述衔接块一侧的两个铰接支耳为第一对铰接支耳，所述衔接块另一侧的两个铰接支耳为第二对铰接支耳，两个所述支撑臂分别通过铰接轴铰接于第一对铰接支耳之间以及第二对铰接支耳之间。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述支撑臂的一端设有铰接颈，所述支撑臂的另一端设有铰接孔，所述铰接颈上固定连接有铰接轴，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂的铰接孔上。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述闭合夹臂为U型闭合弹簧，所述闭合弹簧的远端为开口端，所述闭合弹簧上沿着从远端到近端的方向依次设有固定部、弹性部、中间部、Y部和铰接部，所述闭合弹簧的固定部与顶帽固定连接，所述闭合弹簧的铰接部穿设于支撑臂的铰接孔上并能够相对铰接孔转动，所述闭合弹簧的两个弹簧臂分别位于相铰接的支撑臂的相对两侧。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述耦合结构为螺孔。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述锚定夹的固定臂通过焊接、粘接、铆接、压握或缝合的方式固定设于支撑臂的近端侧面上。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述锚定夹的固定块通过焊接、粘接、铆接、压握或缝合的方式固定设于支撑臂的近端侧面上。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述锚定夹的固定块通过耦合臂箍在支撑臂上，所述支撑臂上设有与耦合臂相匹配的凹槽，所述耦合臂位于凹槽中，所述固定块通过焊接、粘接、铆接或压握的方式固定在支撑臂上。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中所述锚定夹的固定块通过焊接、粘接或铆接的方式固定设于衔接块的近端侧面上。

本发明中的瓣膜闭合器械，其中两个所述锚定夹的固定块固定连接为一体结构，所述一体结构上设有容纳中隔件的过孔。

本发明中的瓣膜闭合器械在使用的时候，需要与输送系统配合使用，输送系统包括多腔管头端、牵引线和驱动杆，多腔管头端与中隔件的近端连接，牵引线连接于捕捉臂的牵引结构上(牵引线带动捕捉臂，以便打开或闭合锚定夹)，驱动杆沿着从近端到远端的方向依次穿过多腔管头端和中隔件后与顶帽上的耦合结构耦合。下面以二尖瓣闭合为例对闭合器械的使用过程进行说明：首先将驱动杆由近端向远端移动，直至U型闭合夹处于闭合状态(同时支撑臂转动至中隔件的远端侧，处于闭合状态的锚定夹跟随支撑臂也转动至中隔件的远端侧)，此时闭合器械处于装载状态。之后通过导管建立通路，闭合器械以装载状态置于鞘管内抵达左心房，在影像(比如经食道超声)辅助下，调整闭合器械姿态，通过调整输送系统相应按键使驱动杆向近端移动(由于驱动杆与顶帽之间耦合，在驱动杆向近端移动时，顶帽也跟随驱动杆向近端移动，于是U型闭合夹的两个闭合夹臂逐渐打开，同时支撑臂作靠近中隔件近端的转动，此过程中，处于闭合状态的锚定夹跟随支撑臂同时转动)，从而使闭合器械处于预捕捉状态，此时闭合器械位于心室侧，结合影像学，调整输送系统相应手柄使闭合器械处于理想捕捉位置，调整输送系统相应按键，使锚定夹完全打开，使闭合器械处于捕捉状态，此时瓣叶的一边缘位于一个锚定夹的捕捉臂与相对应的支撑臂之间，瓣叶的另一边缘位于另一个锚定夹的捕捉臂与相对应的支撑臂之间。接着调整输送系统相应按键，使锚定夹闭合，瓣叶被锚定夹夹闭，操作输送系统相应按键，再次使驱动杆慢慢向近端移动，直至U型闭合夹的两个闭合夹臂再次闭合，此时瓣叶的相对两个边缘被U型闭合夹闭合。接着通过旋转输送系统相应按键，使驱动杆与顶帽解耦，抽出驱动杆，使多腔管头端与中隔件解除连接，撤出输送系统，完成手术。由此可见，本发明结构更简单、性能更可靠、操作更简便，同时体积也更小。

下面结合附图对本发明作进一步说明。

附图说明

图1为本发明中的瓣膜闭合器械的整体结构示意图；

图2为本发明中的瓣膜闭合器械处于装载状态的示意图；

图3为本发明中的瓣膜闭合器械处于预捕捉状态的示意图(此时锚定夹闭合)；

图4为本发明中的瓣膜闭合器械处于捕捉状态的示意图(此时锚定夹打开)；

图5为本发明中的瓣膜闭合器械捕获瓣叶示意图；

图6为本发明中的瓣膜闭合器械处于闭合状态的示意图；

图7为经本发明中的瓣膜闭合器械闭合后的瓣膜示意图；

图8为沿图7中A-A线的剖视图；

图9为本发明中的锚定夹实施例一预成型前结构示意图；

图10为本发明中的锚定夹实施例一另一种预成型前结构示意图；

图11为本发明中的锚定夹实施例一预成型后结构示意图；

图12为沿图11中的B向视图；

图13为本发明中的锚定夹实施例一的闭合状态结构示意图；

图14为本发明中的锚定夹实施例二的结构示意图；

图15为沿图14中的C向视图；

图16为本发明中的锚定夹实施例二的装配图(锚定夹处于闭合状态)；

图17为本发明中的锚定夹实施例二的装配图(锚定夹处于打开状态)；

图18为本发明中的锚定夹实施例三的结构示意图；

图19为本发明中的锚定夹实施例三的装配示意图(锚定夹处于闭合状态)；

图20为本发明中的锚定夹实施例四的结构示意图；

图21为本发明中的锚定夹实施例四的装配示意图(锚定夹处于闭合状态)；

图22为本发明中的锚定夹实施例五的结构示意图；

图23为本发明中的锚定夹实施例五的装配示意图(锚定夹处于闭合状态)；

图24为本发明中的锚定夹实施例五的装配示意图(锚定夹处于打开状态)；

图25为本发明中的锚定夹实施例五的装配示意图(瓣膜闭合器械处于闭合状态)；

图26为本发明中的锚定夹实施例六的结构示意图；

图27为本发明中的锚定夹实施例六的装配示意图(锚定夹处于闭合状态)；

图28为本发明中的锚定夹实施例六的装配示意图(锚定夹处于打开状态)；

图29为本发明中的锚定夹实施例六的装配示意图(瓣膜闭合器械处于闭合状态)。

具体实施方式

在本发明的描述中，为了便于理解本发明的技术方案，对本发明中提到的近端和远端解释如下：近端和远端是相对于操作者距离远近而言的，具体而言，相对于操作者距离远的定义为远端，距离操作者距离近的定义为近端。

需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“头端”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

如图1所示，并结合图2-29所示，本发明中的锚定夹4、140、140A、140B、240、340在使用的时候，其安装在本发明中的瓣膜闭合器械1、100、200、300上，与支撑臂8配合使用：当锚定夹4、140、140A、140B、240、340的捕捉臂42、142、142A、242A、242B与支撑臂8相互靠近时，锚定夹4、140、140A、140B、240、340处于闭合状态；当锚定夹4、140、140A、140B、240、340的捕捉臂42、142、142A、242A、242B与支撑臂8相互远离时，锚定夹4、140、140A、140B、240、340处于打开状态。接下来介绍一下锚定夹4、140、140A、140B、240、340的实施例。

实施例一

如图9所示，并结合图10-13所示，本发明中的锚定夹4，包括捕捉臂42，所述捕捉臂42的一端设有倒刺43和牵引结构，所述捕捉臂42的另一端通过弹性段45连接有固定结构。

所述固定结构为固定臂41，所述固定臂41与捕捉臂42相对布置，所述固定臂41的一端与捕捉臂42的另一端通过弹性段45连接，所述锚定夹4呈U型，所述弹性段45包括至少一个弹性段本体，所述弹性段本体连接于固定臂41的一端和捕捉臂42的另一端之间，所述倒刺43和固定臂41位于捕捉臂42的同一侧，所述倒刺43朝向固定臂41与捕捉臂42的连接处倾斜布置，所述牵引结构为牵引孔44。

所述捕捉臂42上设有成型槽47，所述成型槽47沿捕捉臂42的长度方向布置，所述成型槽47的宽度和长度均大于固定臂41的宽度和长度。

锚定夹4的捕捉臂42外端部(即上述的捕捉臂的一端)设有牵引孔44，用以牵引线10的穿过。锚定夹4工作时需要通过牵引线10控制其打开和闭合。固定臂41与捕捉臂42通过一个或若干个弹性段本体(如图9所示，此图中为3个弹性段本体)连接。锚定夹4应在固定臂41和捕捉臂42之间的夹角X1(如图4所示)达到最大值时(例如90°)不发生塑性形变，其中弹性段45可以设计为细线状(如图9所示)、波纹状(如图10所示)等减料结构，以提高锚定夹4的灵活性，确保其在整个工作过程中具备良好的弹性和抗疲劳性能。固定臂41上设有若干固定孔46，用以使用穿线缝合的方式将固定臂41与支撑臂8固定。固定臂41也可以焊接、粘接、铆接、压握等其它方式固定在支撑臂8上。锚定夹4的捕捉臂42外端部设有倒刺43，以确保锚定夹4在捕捉到瓣叶13并闭合后，倒刺43可挤压乃至嵌入瓣叶12(如图5所示)，防止瓣叶滑脱。如图5所示，若此时瓣叶13向外侧滑动，则倒刺43会对瓣叶13施加更大的压力或是嵌入得更深，从而阻止瓣叶进一步滑脱。锚定夹4成型时可设定倒刺43与捕捉臂42之间的夹角X2(如图12所示)，例如45°、50°、60°等。为使锚定夹4处于闭合状态时(如图13所示)，固定臂41与捕捉臂42之间具备足够的预载闭合力，需要对锚定夹4采用热处理或压握等方法进行预成型处理。捕捉臂42上设有成型槽47，其宽度和长度均略大于固定臂41的宽度和长度。在预成型时，将固定臂41向捕捉臂42方向弯曲，并使其穿过成型槽47，如图11、12所示，最终固定臂41与捕捉臂42之间形成夹角X3，预成型后夹角X3越大，则锚定夹4处于闭合状态时的预载闭合力也越大，从而使用时其对瓣叶的夹持力就越大。

实施例二

如图14所示，并结合图15-17所示，本发明中的锚定夹140，包括捕捉臂142，所述捕捉臂142的一端设有倒刺143和牵引结构，所述捕捉臂142的另一端通过弹性段145连接有固定结构。所述固定结构为固定块141，所述倒刺143朝向固定块141倾斜布置，所述牵引结构为牵引孔144。

固定块141包括固定面146，如图15所示，锚定夹140预成型处理后，固定块141和捕捉臂142之间存在夹角X4，将锚定夹140的固定块141通过铆接、焊接、粘接、压握等方式与支撑臂8相固定，固定面146与支撑臂8相连从而组成瓣膜闭合器械100，如图16所示，此时锚定夹140处于闭合状态，由于较之其预成型状态，锚定夹140已发生了一定形变，从而使得锚定夹140在闭合状态时已具备一定的预载闭合力，其大小与预成型角度X4成正比。

实施例三

如图18-19所示，本实施例相对于实施例二的区别在于：所述弹性段145A的两端均设有折弯部147A、148A，所述弹性段145A呈S型，所述弹性段145A两端的折弯部147A、148A分别连接于捕捉臂142A的另一端和固定块141A上。

锚定夹140A预成型时弹性段145A设有两个折弯部147A、148A，从而使得锚定夹140A处于闭合状态时捕捉臂142A内端与支撑臂8之间的间距X5增大，从而在锚定夹140A捕捉瓣叶13时，可使瓣叶13更多的部分进入锚定夹140A内，从而使瓣叶捕捉更为可靠。

实施例四

如图20-21所示，本实施例相对于实施例二的区别在于：所述固定块141B的相对两侧均设有耦合臂147B、148B。

锚定夹140B的固定块141B上设有两个较长的耦合臂147B、148B，支撑臂8内端设有两个凹槽82B、83B，装配时，锚定夹140B的耦合臂147B、148B折弯后固定在凹槽82B、83B中，固定方式可为铆接、焊接、粘接、压握等，从而实现了锚定夹140B的精准装配。

实施例五

如图22-25所示，本实施例相对于实施例二的区别在于：在锚定夹240的使用过程中，固定块固定设于衔接块的近端侧面上。并且，两个锚定夹240的固定块固定连接为一体结构241，并且在该一体结构241上设有容纳中隔件的过孔246。

如图22，两个锚定夹240的中部为上述一体结构241，两端分别为捕捉臂242A、242B，倒刺243A、243B，牵引孔244A、244B、弹性段245A、245B，一体结构241上设有过孔246，装配时将一体结构241与衔接块3的顶面通过焊接、粘接、铆接等方式相连，过孔246用以容纳中隔件2。锚定夹240预成型后捕捉臂242A、242B与一体结构241之间存在一定角度，使得锚定夹240处于闭合状态时(如图23所示)，锚定夹240具备足够大的预载闭合力。两个捕捉臂上的牵引孔244A、244B分别穿过牵引线，从而可拉动牵引线使锚定夹240处于张开状态(如图24所示)。在锚定夹240成功捕捉瓣叶后，将驱动杆9向近端移动使得闭合器械200处于闭合状态后撤出，如图25所示，此时锚定夹240的捕捉臂242A、242B有较强的向外侧的压力，而闭合弹簧5则通过支撑臂8产生向内侧的压力，从而使得捕捉臂、支撑臂8之间的瓣叶13被稳定的固定在此处。

实施例六

如图26-29所示，本实施例相对于实施例二的区别在于：在锚定夹340的使用过程中，固定块固定设于衔接块的近端侧面上。

下面对使用上述锚定夹4、140、140A、140B、240、340的瓣膜闭合器械1、100、200、300的具体结构以及工作原理进行详细说明。

如图1所示，并结合图2-29所示，本发明中的使用上述锚定夹4、140、140A、140B、240、340的瓣膜闭合器械1、100、200、300，包括中隔件2，所述中隔件2上设有从近端向远端延伸的中隔件通道21，所述中隔件2的远端间隔铰接有两个支撑臂8，所述支撑臂8能够作远离或靠近中隔件近端的转动，所述支撑臂8的近端侧设有锚定夹4、140、140A、140B、240、340，所述锚定夹4、140、140A、140B、240、340的固定结构固定设于支撑臂8的近端侧面或中隔件的远端上，所述倒刺43、143、243A、243B位于捕捉臂42、142、142A、242A、242B和支撑臂8之间，所述捕捉臂42、142、142A、242A、242B的另一端(即连接弹性段45、145、145A、245A、245B一端)靠近中隔件布置。所述中隔件2的远端一侧设有U型闭合夹，所述U型闭合夹包括顶帽6和两个闭合夹臂，两个所述闭合夹臂的远端均与顶帽6固定连接，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂8上，所述顶帽6的近端侧设有耦合结构，所述耦合结构与中隔件通道21相对布置。

如图1所示，所述中隔件2呈圆筒状，所述中隔件2的筒腔为所述中隔件通道21，也就是说，中隔件通道21沿中隔件2的轴向布置。

如图1所示，并结合图2-7所示，所述中隔件2的远端固定连接有衔接块3，所述衔接块3上设有衔接块通孔32，所述衔接块通孔32与中隔件通道21同轴布置，两个所述支撑臂8分别铰接于衔接块3的相对两侧，所述支撑臂8与衔接块3的铰接轴7垂直于衔接块通孔32的轴线方向。

所述衔接块3的相对两侧均设有两个相对布置的铰接支耳，铰接支耳与衔接块3一体成型。所述衔接块3一侧的两个铰接支耳为第一对铰接支耳，所述衔接块3另一侧的两个铰接支耳为第二对铰接支耳，两个所述支撑臂8分别通过铰接轴7铰接于第一对铰接支耳之间以及第二对铰接支耳之间。第一对铰接支耳和第二对铰接支耳上均设有安装孔31，安装孔31垂直于衔接块通孔32的轴线方向，铰接轴7穿设于第一对铰接支耳/第二对铰接支耳的安装孔31上。

如图1所示，并结合图2-8所示，锚定夹实施例一在装配到瓣膜闭合器械1上时，锚定夹4的固定臂41上开设有固定孔46，所述固定臂41通过穿于固定孔46的缝合线固定缝合在支撑臂8的近端侧面上。锚定夹4的捕捉臂42外端部(即上述锚定夹实施例一所述的捕捉臂42的一端)设有牵引孔44，其用于牵引线10的穿过，倒刺43设于捕捉臂42的外端部位置。通过操控牵引线10能够使锚定夹4处于打开或闭合状态，由于锚定夹4的固定臂41和捕捉臂42之间存在闭合力(该闭合力由弹性段45提供)，因此在初始状态，如图3所示，锚定夹4处于闭合状态，之后向近端方向拉动牵引线10，能够使捕捉臂42作远离固定臂41/支撑臂8的运动，即打开锚定夹4；当需要闭合锚定夹4时，只需释放牵引线10即可，此时，在锚定夹4自身闭合力的作用下，捕捉臂42朝固定臂41/支撑臂8运动，直至锚定夹4闭合。

如图1所示，并结合图2-7所示，所述支撑臂8的一端设有铰接颈，铰接颈与支撑臂8一体成型，所述支撑臂8的另一端设有铰接孔81，所述铰接颈上固定连接有铰接轴7，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂8的铰接孔81上。支撑臂8能够通过铰接轴7相对于衔接块3转动，闭合夹臂能够相对于支撑臂8并且以铰接孔81的轴线为中心进行转动。

如图1所示，并结合图2-8所示，所述闭合夹臂为U型闭合弹簧5，所述闭合弹簧5的远端为开口端，所述闭合弹簧5上沿着从远端到近端的方向依次设有固定部55、弹性部54、中间部53、Y部52和铰接部51，所述闭合弹簧5的固定部55与顶帽6固定连接，所述闭合弹簧5的铰接部51穿设于支撑臂8的铰接孔81上并能够相对铰接孔81转动，所述闭合弹簧5的两个弹簧臂分别位于相铰接的支撑臂8的相对两侧。顶帽6上设有闭合弹簧固定孔，闭合弹簧5的固定部55插入闭合弹簧固定孔与顶帽6固定(通过焊接、粘接等方式)，闭合弹簧5的弹性部54提供主要闭合力以使瓣叶13缘对缘对合，闭合弹簧5的Y部52更好地顺应了瓣叶13对合后的组织结构，除此之外，闭合弹簧5的Y部52为打开闭合弹簧5提供了有效力臂。

如图3所示，所述耦合结构为螺孔61，驱动杆9的远端设有与所述螺孔61相匹配的螺纹91，即驱动杆9的远端螺纹连接于顶帽6的螺孔61内，实现耦合。

如图1所示，并结合图2-8所示，本发明中的瓣膜闭合器械1在使用的时候(以装配锚定夹实施例一为例进行说明)，需要与输送系统配合使用，输送系统包括多腔管头端12、牵引线10和驱动杆9，多腔管头端12与中隔件2的近端连接(即中隔件2的近端固定连接有呈管状结构的耦合件11，耦合件11与多腔管头端12之间通过榫卯结构实现连接)，牵引线10连接于捕捉臂42的牵引孔44上，驱动杆9沿着从近端到远端的方向依次穿过多腔管头端12、耦合件11和中隔件2后与顶帽6上的耦合结构耦合(即驱动杆9的远端螺纹91与螺孔61螺纹连接)，此时驱动杆9位于多腔管头端12的管腔、耦合件11的管腔和中隔件2的中隔件通道21内。下面以二尖瓣闭合为例对闭合器械1的使用过程进行说明：首先将驱动杆9由近端向远端移动，直至U型闭合夹处于闭合状态(同时支撑臂8转动至中隔件2的远端侧，处于闭合状态的锚定夹4跟随支撑臂8也转动至中隔件2的远端侧)，此时闭合器械1处于装载状态。之后通过导管建立通路(图中未示出)，闭合器械1以装载状态(如图2所示)置于鞘管内抵达左心房，在影像(比如经食道超声)辅助下，调整闭合器械1姿态，通过调整输送系统相应按键使驱动杆9向近端移动(由于驱动杆9与顶帽6之间耦合，在驱动杆9向近端移动时，顶帽6也跟随驱动杆9向近端移动，于是U型闭合夹的两个闭合夹臂逐渐打开，同时支撑臂8作靠近中隔件近端的转动，此过程中，处于闭合状态的锚定夹4跟随支撑臂8同时转动)，从而使闭合器械1处于预捕捉状态(如图3所示)，此时闭合器械1位于心室侧，结合影像学，调整输送系统相应手柄使闭合器械1处于理想捕捉位置，调整输送系统相应按键，向近端方向拉动牵引线10(捕捉臂42作远离固定臂41/支撑臂8的运动)，使锚定夹4完全打开，使闭合器械1处于捕捉状态(如图4所示)，此时瓣叶13的一边缘位于一个锚定夹4的捕捉臂42和相对应的支撑臂8之间，瓣叶13的另一边缘位于另一个锚定夹4的捕捉臂42和相对应的支撑臂8之间。接着调整输送系统相应按键，释放牵引线10，使锚定夹4闭合，瓣叶13被锚定夹4夹闭(如图5所示)，操作输送系统相应按键，再次使驱动杆9慢慢向近端移动，此过程中，顶帽6通过闭合夹臂推动支撑臂8逐渐向中隔件2的近端转动，同时在U型闭合夹自身闭合力作用下，U型闭合夹的两个闭合夹臂再次闭合，此时瓣叶13的相对两个边缘被U型闭合夹的两个闭合夹臂夹住，以实现闭合(如图6-8所示)。接着通过旋转输送系统相应按键，旋转驱动杆9与顶帽6解耦，抽出驱动杆9，旋转多腔管头端12，使多腔管头端12与中隔件2解除连接(即多腔管头端12与中隔件2上的耦合件11解耦，解耦后，耦合件11继续固定连接在中隔件2上，留在人体内，如图7所示)，撤出输送系统，完成手术。由此可见，本发明结构更简单、性能更可靠、操作更简便，同时体积也更小。

由此可见，本发明中锚定夹4的作用在于捕捉瓣叶13，在锚定夹4捕捉住瓣叶13后，U型闭合夹的两个闭合夹臂才能够在后续过程中将瓣叶13缘对缘进行闭合。

如图1所示，驱动杆9在向近端移动时，此时由于驱动杆9螺纹91与顶帽6螺孔61之间的耦合，从而带动顶帽6向近端移动，此时，铰接轴7、闭合弹簧5的铰接部51作相应的铰接运动，闭合器械1趋于闭合。

如图2所示，并结合图3-7所示，输送系统的多腔管头端12与中隔件2的近端通过耦合件11连接，即中隔件2的近端与耦合件11的远端固定连接，多腔管头端12与耦合件11的近端耦合。耦合件11为管状结构，在耦合件11与多腔管头端12耦合后，驱动杆9共轴穿过多腔管头端12和耦合件11后进入到中隔件2的中隔件通道21内。需要说明的是，耦合件11通过榫卯结构与多腔管头端12耦合，耦合件榫与多腔管头端卯耦合，耦合件卯与多腔管头端榫耦合，驱动杆9共轴穿过多腔管头端12和耦合件11，撤出驱动杆9并旋转多腔管头端12，实现其与耦合件11的解耦。

本发明中的各部件可选用常用的医用植入材料(比如医用不锈钢，钛合金，镍钛合金材料)通过常用加工方法(比如激光切割，线切割，电火花，以及车削加工)获得。其中锚定夹4在初始状态有适当闭合力，初始状态可参考图3，确保对瓣叶13有足够的夹闭力，锚定夹4可通过热处理成型的方法获得上述功能。

为了提高组织顺应性，更好的贴合瓣叶13，中隔件2应有适当的弹性，尤其是径向需要足够的弹性，而在轴向中隔件2需要提供足够的刚性以支撑打开闭合器械1。为了实现中隔件2的上述功能，中隔件2可制作成薄壁结构，如图1所示。

如图1所示，本发明的结构是轴对称结构，其中，中隔件2、衔接块通孔32和顶帽6的螺孔61共轴布置，锚定夹4、支撑臂8和闭合弹簧5分别沿轴线对称布置。当然，对称布置是为了更好的理解本发明，绝不是限制本发明，为了满足临床实际需求，采用非对称分布也是可行的。

在设计时，使闭合弹簧5之间在初始闭合状态下仍然具有夹持力，这样，闭合弹簧5夹持厚度接近0的瓣叶组织结构时仍然可提供夹持力，该功能可通过热处理预成型或机械错位的安装方法获得。

图7是闭合弹簧5工作时的示意图，即在夹持瓣叶13后的状态，显然，闭合弹簧5之间存在较大夹持力(相对于闭合弹簧5的初始状态)。

锚定夹实施例一的固定臂41除了上述的以缝合方式固定在支撑臂8的近端侧面上以外，还可以通过焊接、粘接、压握或铆接的方式固定设于支撑臂8的近端侧面上。

如图14-17所示的锚定夹实施例二以及图18-19所示的锚定夹实施例三，在这两个实施例中，锚定夹140、140A的固定块141、141A通过焊接、粘接、铆接、压握或缝合的方式固定设于支撑臂8的近端侧面上。

如图20-21所示的锚定夹实施例四，在该实施例中，锚定夹140B的固定块141B通过耦合臂147B、148B箍在支撑臂8上，所述支撑臂8上设有与耦合臂147B、148B相匹配的凹槽82B、83B，所述耦合臂147B、148B位于凹槽82B、83B中，所述固定块141B通过焊接、粘接、铆接或压握的方式固定在支撑臂8上。

如图22-25所示的锚定夹实施例五，在该实施例中，锚定夹240的固定块通过焊接、粘接或铆接的方式固定设于衔接块的近端侧面上，并且两个所述锚定夹240的固定块固定连接为一体结构241，所述一体结构241上设有容纳中隔件的过孔246。

如图26-29所示的锚定夹实施例六，在该实施例中，所述锚定夹340的固定块通过焊接、粘接或铆接的方式固定设于衔接块的近端侧面上。

由此可见，锚定夹实施例二至六的工作原理与实施例一相同，均是通过捕捉臂42、142、142A、242A、242B与支撑臂8之间的闭合和打开实现锚定夹4、140、140A、140B、240、340的闭合和打开，即捕捉臂42、142、142A、242A、242B与支撑臂8相互靠近时，锚定夹4、140、140A、140B、240、340处于闭合状态，反之，捕捉臂42、142、142A、242A、242B与支撑臂8相互远离时，锚定夹4、140、140A、140B、240、340处于打开状态。至于装配锚定夹实施例二-六的瓣膜闭合器械100、200、300，其结构以及工作原理与装配锚定夹实施例一的闭合器械1相同，在此不予赘述。

需要强调的是，本实施例只是以二尖瓣为例来说明本发明的应用过程，绝非限制本发明的应用，本发明可以应用以三尖瓣、主动脉瓣膜、肺动脉瓣膜等其他瓣膜的闭合。

以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。

Claims (18)

1.一种锚定夹，其特征在于：包括捕捉臂，所述捕捉臂的一端设有倒刺和牵引结构，所述捕捉臂的另一端通过弹性段连接有固定结构。

2.根据权利要求1所述的锚定夹，其特征在于：所述固定结构为固定臂，所述固定臂与捕捉臂相对布置，所述固定臂的一端与捕捉臂的另一端通过弹性段连接，所述锚定夹呈U型，所述弹性段包括至少一个弹性段本体，所述弹性段本体连接于固定臂的一端和捕捉臂的另一端之间，所述倒刺和固定臂位于捕捉臂的同一侧，所述倒刺朝向固定臂与捕捉臂的连接处倾斜布置，所述牵引结构为牵引孔。

3.根据权利要求2所述的锚定夹，其特征在于：所述捕捉臂上设有成型槽，所述成型槽沿捕捉臂的长度方向布置，所述成型槽的宽度和长度均大于固定臂的宽度和长度。

4.根据权利要求1所述的锚定夹，其特征在于：所述固定结构为固定块，所述倒刺朝向固定块倾斜布置，所述牵引结构为牵引孔。

5.根据权利要求4所述的锚定夹，其特征在于：所述弹性段的两端均设有折弯部，所述弹性段呈S型，所述弹性段两端的折弯部分别连接于捕捉臂的另一端和固定块上。

6.根据权利要求4或5所述的锚定夹，其特征在于：所述固定块的相对两侧均设有耦合臂。

7.一种使用权利要求1-6任一项所述锚定夹的瓣膜闭合器械，其特征在于：包括中隔件，所述中隔件上设有从近端向远端延伸的中隔件通道，所述中隔件的远端间隔铰接有两个支撑臂，所述支撑臂能够作远离或靠近中隔件近端的转动，所述支撑臂的近端侧设有锚定夹，所述锚定夹的固定结构固定设于支撑臂的近端侧面或中隔件的远端上，所述倒刺位于捕捉臂和支撑臂之间，所述捕捉臂的另一端靠近中隔件布置，所述中隔件的远端一侧设有U型闭合夹，所述闭合夹包括顶帽和两个闭合夹臂，两个所述闭合夹臂的远端均与顶帽固定连接，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂上，所述顶帽的近端侧设有耦合结构，所述耦合结构与中隔件通道相对布置。

8.根据权利要求7所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述中隔件呈圆筒状，所述中隔件的筒腔为所述中隔件通道。

9.根据权利要求8所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述中隔件的远端固定连接有衔接块，所述衔接块上设有衔接块通孔，所述衔接块通孔与中隔件通道同轴布置，两个所述支撑臂分别铰接于衔接块的相对两侧，所述支撑臂与衔接块的铰接轴垂直于衔接块通孔的轴线方向。

10.根据权利要求9所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述衔接块的相对两侧均设有两个相对布置的铰接支耳，所述衔接块一侧的两个铰接支耳为第一对铰接支耳，所述衔接块另一侧的两个铰接支耳为第二对铰接支耳，两个所述支撑臂分别通过铰接轴铰接于第一对铰接支耳之间以及第二对铰接支耳之间。

11.根据权利要求10所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述支撑臂的一端设有铰接颈，所述支撑臂的另一端设有铰接孔，所述铰接颈上固定连接有铰接轴，两个所述闭合夹臂的近端分别铰接于两个支撑臂的铰接孔上。

12.根据权利要求11所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述闭合夹臂为U型闭合弹簧，所述闭合弹簧的远端为开口端，所述闭合弹簧上沿着从远端到近端的方向依次设有固定部、弹性部、中间部、Y部和铰接部，所述闭合弹簧的固定部与顶帽固定连接，所述闭合弹簧的铰接部穿设于支撑臂的铰接孔上并能够相对铰接孔转动，所述闭合弹簧的两个弹簧臂分别位于相铰接的支撑臂的相对两侧。

13.根据权利要求12所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述耦合结构为螺孔。

14.根据权利要求13所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述锚定夹的固定臂通过焊接、粘接、铆接、压握或缝合的方式固定设于支撑臂的近端侧面上。

15.根据权利要求13所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述锚定夹的固定块通过焊接、粘接、铆接、压握或缝合的方式固定设于支撑臂的近端侧面上。

16.根据权利要求13所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述锚定夹的固定块通过耦合臂箍在支撑臂上，所述支撑臂上设有与耦合臂相匹配的凹槽，所述耦合臂位于凹槽中，所述固定块通过焊接、粘接、铆接或压握的方式固定在支撑臂上。

17.根据权利要求13所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：所述锚定夹的固定块通过焊接、粘接或铆接的方式固定设于衔接块的近端侧面上。

18.根据权利要求17所述的瓣膜闭合器械，其特征在于：两个所述锚定夹的固定块固定连接为一体结构，所述一体结构上设有容纳中隔件的过孔。

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