CN107427305B - 心脏瓣膜小叶捕获装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种心脏瓣膜小叶捕获装置(250)，该心脏瓣膜小叶捕获装置(250)包括心脏导管探头，该心脏导管探头具有用于操纵装置(250)的近端端部以及终止于跨瓣元件(256)的远端端部。跨瓣元件(256)构造成大致平行于导管的纵向轴线穿过心脏瓣膜并且包括两个或三个小叶夹持元件(252)。小叶夹持元件(252)能够单独地通过相关联的致动机构(260)的操作在径向缩回位置与捕获位置之间移动，在径向缩回位置中，小叶夹持元件相对于跨瓣元件(256)收回，在捕获位置中，小叶夹持元件从跨瓣元件(256)成锐角向外叉开。在捕获位置中，每个小叶夹持元件(252)限定了指向目标瓣膜小叶的边缘的收敛捕获区域，并且目标瓣膜小叶可以被捕获在该捕获位置中。

Description

心脏瓣膜小叶捕获装置

相关申请的交叉引用

本申请要求于2015年1月5日提交的申请号为2015/0001的南非临时专利和于2015年10月22日提交的申请号为2015/07852的南非临时专利的优先权，上述申请通过参引并入本文。

技术领域

本发明涉及在进行经皮二尖瓣修复过程中使用的心脏瓣膜小叶捕获装置，并且更特别地，涉及有助于二尖瓣的两个小叶的捕获和对准的装置，所述两个小叶彼此附接或固定以形成能够减少返流或消除返流的更有效的双孔二尖瓣。小叶捕获装置设计成夹持二尖瓣的每个小叶并且将每个小叶在沿着接合线的点处带入闭合位置中。一旦每个小叶被捕获，小叶捕获装置将小叶并排保持使得小叶的彼此附接或固定能够得以执行。

在下文中将主要参照二尖瓣进行说明，但本领域普通技术人员应当理解，相同的原理可以应用于其它心脏瓣膜并且针对这种其它心脏瓣膜的装置旨在落入本发明的范围内。

背景技术

脊椎动物的心脏中的二尖瓣是二尖的单向瓣膜，该单向瓣膜位于心脏的左侧以允许血液仅沿一个方向流动即从左心房流动至左心室。单向瓣膜包括柔性胶原材料的两个小叶即一个前小叶和一个后小叶，两个小叶在正常操作中随着左心室松弛和扩张(舒张)而打开由此使源自肺的含氧血液从左心房流入左心室中。在左心室的收缩周期(收缩期)期间，二尖瓣应当是接合(闭合)的以防止血液返回左心房。左心室中的血液通过左心室的收缩被迫使流动通过主动脉瓣且流动至身体的其余部分。

为呈畸形“D”形状的纤维环的二尖瓣环围绕小叶的周缘对小叶进行支承。瓣环位于与穿过瓣膜的平均血流方向大致垂直的平面中。腱索是在左心室的内壁的下部与二尖瓣膜小叶的自由边缘之间延伸并联接乳头肌的线状结构。这些结构防止在心脏收缩期间瓣膜脱垂到左心房中。

二尖瓣返流是通常由于瓣膜本身和/或周围解剖结构的恶化致使二尖瓣的无效闭合而导致的常见心脏病。二尖瓣返流涉及在左心室的收缩期间血液从左心室返回到左心房中的反流。因此，左心室必须更加努力地泵送以使左心室内的血液在整个身体内循环。结果是增加了充血性心脏衰竭的风险。

当前，许多经皮二尖瓣治疗及手术二尖瓣治疗可用于修复或更换功能紊乱的二尖瓣。这些手术方法的示例为瓣环成形术、边对边修复术、小叶切除术、瓣膜切开术、瓣膜成形术和小叶折叠术。

用于实现经皮二尖瓣过程的常见方法是经由经心尖端口或通过使用荷包缝合线穿过心脏的顶点，如图1所示。在患者的胸壁中做了切口并且导管朝向二尖瓣前进穿过心脏的顶点。许多过程是以Alfieri外科手术技术为基础，在该技术中，将二尖瓣的后小叶和前小叶用缝合线或可植入装置连接以形成如图2A至图2C所示的“双孔二尖瓣”。这种方法旨在恢复小叶的接合并且由此减少乃至基本上消除二尖瓣返流。

在经皮边对边二尖瓣修复术方面的当前领导者ABBOTT VASCULAR已经开发了一种系统，在该系统中，以经中隔的方式(transseptally)使用可转向导管用以将以MitraClip^TM著称的夹子递送至二尖瓣的前小叶和后小叶。单个夹子具有以一对铰接卡爪的方式打开和闭合的两个夹持件，并且夹子被操作成使得夹子将两个二尖瓣膜小叶夹在一起以形成双孔二尖瓣。已铰接的卡爪中的每个卡爪由于联接至相同的致动元件被同时致动至打开状态或闭合状态。然后，夹子作为植入物被留下。使用该系统的问题在于，临床医生在试图捕获第二小叶时必须冒丢失第一小叶的风险。已捕获的小叶的丢失增加了捕获两个小叶所需的时间并且因而增加了进行修复所需的时间。此外，系统的有效使用取决于昂贵的成像设备的可用性。

Levine的美国专利US 7559936描述了一种过程，在该过程中，顺序地使用包括用于每个小叶的抽吸装置及一对机械卡爪的各种不同机构来单独地捕获二尖瓣的小叶。申请人没有意识到从该专利流出的任何市售系统。尽管如此，该专利有效地阐述了这种类型的过程所涉及的问题并且其描述通过参引并入本文。

存在对下述小叶捕获装置的需求：该小叶捕获装置设计成夹持二尖瓣的每个小叶并且将每个小叶在沿着接合线的点处带入闭合位置中。一旦每个小叶被捕获，该小叶捕获装置将小叶并排保持使得小叶的彼此附接或固定能够得以执行。

关于本发明的背景的前述讨论仅旨在便于理解本发明。应当理解，所述讨论不是承认或认可任何提到的材料在本申请的优先权日之前是本领域的公知常识的一部分。

发明内容

根据本发明，提供了一种心脏瓣膜小叶捕获装置，包括：

心脏导管探头，该心脏导管探头具有用于操纵该装置的近端端部以及终止于跨瓣元件的远端端部，该跨瓣元件构造成大致平行于心脏导管探头的纵向轴线穿过心脏瓣膜，

两个或三个小叶夹持元件，所述两个或三个小叶夹持元件中的每个小叶夹持元件能够单独地通过相关联的致动机构的操作从径向缩回位置移动至捕获位置以及从捕获位置移动至径向缩回位置，其中，当在径向缩回位置中时，小叶夹持元件相对于跨瓣元件收回，当在捕获位置中时，小叶夹持元件从跨瓣元件成锐角向外叉开，其中，小叶夹持元件相对于跨瓣元件定位成使得每个小叶夹持元件在其捕获位置中形成指向目标瓣膜小叶的边缘的收敛捕获区域。

在本发明的一个应用中，装置构造成使用在逆行过程中特别是使用在经心尖或经主动脉过程中。在这种情况下，小叶夹持元件构造成在收敛捕获区域面向跨瓣元件的远端端部的方向情况下向外叉开。

在本发明的另一应用中，装置构造成使用在顺行方法比如经中隔过程中，所述经中隔过程可以在收敛捕获区域面向跨瓣元件的近端端部的方向情况下使用标准进入路径比如股静脉连同标准经皮方法进入到心脏。

本发明的其它特征提供了：小叶夹持元件致动机构包括可纵向移动的屈曲元件，该可纵向移动的屈曲元件可以借助于屈曲元件自由地横向屈曲可选地与相关联的小叶夹持元件成一体以使相关联的小叶夹持元件在其径向缩回位置与其捕获位置之间移动；在替代方案中，小叶夹持元件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用捕获位置，在这种情况下，致动机构可以包括可纵向移动的外部护套，该可纵向移动的外部护套与小叶夹持元件接合以使小叶夹持元件朝向其径向缩回位置移动；并且在另外的替代方案中，小叶夹持元件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用捕获位置，在这种情况下，致动机构可以包括柔性张紧元件，该柔性张紧元件选自牵拉线材、绳索和线缆以及其它机械装置并且该柔性张紧元件用以使小叶夹持元件朝向其径向缩回位置移动。

本发明的又一特征提供了：小叶夹持元件单独地以枢转的方式附接至心脏导管探头或心脏导管探头的跨瓣元件；在替代方案中，小叶夹持元件借助于柔性或可变形的连接区域被附接至心脏导管探头或心脏导管探头的跨瓣元件；在另一替代方案中，小叶夹持元件由限制为纵向运动同时允许发生横向弯曲的长形屈曲元件承载以使相关联的小叶夹持元件在其捕获位置与其径向缩回位置之间移动；小叶夹持元件沿着心脏导管探头的长度位于相同的轴向位置处或者位于错开的轴向位置处，该小叶夹持元件的构型在外部护套用于使小叶夹持元件向内朝向其径向缩回位置移动的情况下是特别合适的；所述至少一个和可选地两个或更多个压力传感器端口与心脏导管探头相关联，使得所述至少一个压力传感器端口能够监测施加在心脏导管探头的远端端部上的压力以用于控制的目的以及用于对使用该装置来执行心脏手术的临床医生进行指导；并且压力传感器端口以可滑动的方式连接或者能够轴向地移动，以实现压力传感器端口的下述用途：用于评估心房-心室位置或者用于评估小叶相对于捕获和固定装置的位置以及通过装置的小叶夹持元件成功捕获小叶。

本发明的再一特征提供了：心脏导管探头具有与小叶夹持元件中的每个小叶夹持元件相关联的纵向滑动件，用以使得可以根据需要对小叶夹持元件的沿着跨瓣元件或心脏导管探头的长度的位置进行调节；在替代方案中，心脏导管探头和跨瓣元件被纵向地分成两个或更多个可纵向调节的部分，可纵向调节的部分可以移动以便有效地捕获心脏瓣膜小叶或者将已捕获的小叶对准到期望的相对位置中；小叶夹持元件的夹持表面设置有倒钩、钉状物或其它凸出部，用以将小叶夹持元件以可释放的方式附接至与小叶夹持元件相接触的心脏瓣膜小叶；并且小叶夹持元件能够从心脏导管探头或跨瓣元件释放。

本发明的另外的特征提供了：装置包括两个或三个心房止挡件，每个心房止挡件与所述两个或三个中的一个小叶夹持元件相关联且定位在小叶夹持元件与跨瓣元件之间，其中，心房止挡件能够单独地通过相关联的操作机构的操作从非操作构型移动至操作构型以及从操作构型移动至非操作构型，其中，当在非操作构型中时，止挡件定位成大致邻近于跨瓣元件，当在操作构型中时，止挡件从跨瓣元件成锐角向外叉开以便在使用中将瓣膜小叶捕获在止挡件与相关联的小叶夹持元件之间；每个心房止挡件以枢转的方式附接至心脏导管探头或心脏导管探头的跨瓣元件；每个心房止挡件能够通过相关联的操作机构的操作在非操作构型与操作构型之间移动；操作机构包括可纵向移动的操作构件，可纵向移动的操作构件可以与相关联的止挡件成一体并且可纵向移动的操作构件自由地横向弯曲以使相关联的止挡件在其非操作构型与其操作构型之间移动；替代性地，止挡件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用操作构型，在这种情况下，操作机构可以包括柔性张紧元件，该柔性张紧元件选自牵拉线材、绳索和线缆以及其它机械装置并且该柔性张紧元件用以使止挡件朝向其非操作构型移动；进一步替代性地，止挡件构造成自然地采用非操作构型并且操作机构包括用以使止挡件朝向其操作构型移动的柔性张紧元件。

本发明的又一特征提供了：装置能够将两个或更多个已捕获的瓣膜小叶相对于彼此固定。在一个实施方式中，装置包括保持在跨瓣元件的远端端部内的穿刺元件，该穿刺元件包括基部，从该基部延伸有一个或更多个穿刺构件，所述一个或更多个穿刺构件构造成刺穿一个或更多个已捕获的小叶以将小叶相对于彼此固定。在替代性实施方式中，跨瓣元件能够与心脏导管探头断开接合，以在使用中使跨瓣元件与探头断开接合从而一旦两个或更多个小叶已经被捕获并并置时就保持到位，由此将已捕获的小叶相对于彼此固定。

为了更全面地理解本发明的上述及其它特征，现将参照附图对本发明的各种实施方式进行描述。

附图说明

在附图中：

图1为人类心脏的示意性剖视图，其示出了参照通向二尖瓣的一种可能的进入路径的二尖瓣和主动脉瓣以及根据本发明的与二尖瓣和主动脉瓣相关联的装置，其示出了与经心尖进入一起使用的装置；

图2A至图2C分别是外科医生做出的处于打开状态的正常二尖瓣的示意图、处于闭合状态的正常二尖瓣的示意图、以及在已经在二尖瓣上执行了边对边型修复过程之后的二尖瓣的示意图；

图3为配装有根据本发明的装置的完整的心脏导管组件的三维视图；

图4为从心脏瓣膜小叶捕获装置的近端区域观察的根据本发明的心脏瓣膜小叶捕获装置的一个实施方式的三维视图，其中，前小叶夹持元件处于其捕获位置；

图5为从图4的装置的远端区域观察的该装置的三维视图；

图6为图4的装置的俯视图；

图7为与图4的装置基本上类似但其中小叶夹持元件包括倒钩或钉状物的心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的侧视图；

图8为从图4的装置的下侧观察的三维视图，其示出了后小叶夹持元件处于其捕获位置；

图9为人类心脏的示意性截面图，其示出了借助于穿过心脏的顶点和左心室的经心尖进入而到达二尖瓣的逆行进入；

图10为人类心脏的示意性截面图，其示出了借助于左心房到达二尖瓣的顺行进入；

图11以一系列图11A至图11H示意性地示出了二尖瓣的两个小叶的捕获的各个阶段；

图12为图4至图8中示出的心脏瓣膜小叶捕获装置的简化实施方式的三维视图；

图13为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远侧观察的三维视图；

图14为从图13中示出的装置的前侧和近侧观察的三维视图；

图15为图13和图14中示出的装置的截面图；

图16为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远侧观察的三维视图，其中，探头的两个部分可以相对于彼此滑动以调节小叶夹持元件的纵向位置；

图17为图16中示出的装置的端视图，其中，两个小叶夹持元件处于其缩回位置；

图18为图16中示出的装置的侧视图；

图20是心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的截面图，其中，小叶夹持元件自然地采用捕获位置并且该装置包括用于使夹持元件从捕获位置移动至缩回位置的可轴向滑动的护套；

图21是图20中示出的装置的平面图；

图22是与图20中示出的装置类似的心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的三维视图，在该实施方式中设置成，该装置还包括用以使夹持元件移动至缩回位置的张紧元件；

图23为心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的三维视图，其中，用于闭合小叶夹持元件的外部护套的一个直径半部能够相对于另一直径半部轴向地移动；

图24为图23中示出的装置沿着线A:A截取的截面图；

图25为心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的三维视图，其中，该装置包括能够相对于彼此轴向地移动的在直径方向上相对的两个滑动件并且小叶夹持元件从滑动件延伸；

图26为图25中示出的装置的侧视图；

图27为图26中示出的装置沿着线B:B截取的截面图；

图28为心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的侧视图，其中，该装置包括两个心房止挡件，两个心房止挡件中的每个心房止挡件均与小叶夹持元件相关联；

图29为人类心脏的示意性截面图，其示出了图28的装置用于捕获二尖瓣膜小叶，其中，小叶夹持元件和心房止挡件分别处于捕获位置和操作构型；

图30为人类心脏的示意性截面图，其示出了图28的装置用于捕获二尖瓣膜小叶，其中，小叶夹持元件和心房止挡件分别处于缩回位置和非操作构型；

图31为从图28中示出的装置的前侧和近侧观察的三维视图，其中，该装置用于捕获两个瓣膜小叶；

图32为从图31中示出的装置的后侧和远侧观察的三维视图；

图33为从图31中示出的装置的前侧和近侧观察的三维视图，其中，小叶夹持元件和心房止挡件在外部护套前进的情况下分别处于缩回位置和非操作构型；

图34为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远侧观察的三维视图，其中，跨瓣元件能够与导管探头断开接合以将已捕获的小叶相对于彼此固定；

图35为图34中示出的装置的局部分解图，其示出了修复销与跨瓣元件分离；

图36为装置的局部分解图，其示出了部分地插入到跨瓣元件中的修复销；

图37A至图37C是一系列平面图，其示出了跨瓣元件与导管探头断开接合的过程；

图38为从已断开接合的跨瓣元件的后侧和远侧观察的三维视图；

图39为从已断开接合的跨瓣元件的前侧和近侧观察的三维视图；

图40为人类心脏的示意性截面图，其示出了图34中示出的装置的跨瓣元件用于将两个二尖瓣膜小叶相对于彼此固定；

图41为从图40中示出的已断开接合的跨瓣元件的后侧和远侧观察的三维视图；

图42为从图40中示出的已断开接合的跨瓣元件的前侧和近侧观察的三维视图；

图43为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远侧观察的局部分解图，其中，外部护套和小叶夹持结构包括用以将外部护套紧固至跨瓣元件的互补的附接结构；

图44为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远侧观察的局部分解图，其中，外部护套和小叶夹持结构包括互补的附接结构；

图45为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远侧观察的局部分解图，其中，外部护套和小叶夹持结构包括互补的附接结构；

图46为从心脏瓣膜小叶捕获装置的另一实施方式的后侧和远端侧观察的三维视图，其中，该装置包括穿刺元件以便刺穿已捕获的小叶并且将已捕获的小叶相对于彼此固定；

图47为图46中示出的装置，其中，小叶夹持元件和心房止挡件分别处于捕获位置和操作构型中，其中，锁定构件紧固至小叶夹持元件并且穿刺元件向跨瓣元件的远端移动；

图48为图46和图47中示出的装置，其中，心房止挡件处于非操作构型，其中，小叶夹持元件处于其捕获位置，其中，穿刺元件的穿刺构件与锁定构件接合；

图49为与图46至图48中示出的装置一起使用的穿刺元件和锁定构件的一个实施方式的三维视图；

图50为图49中示出的穿刺元件的三维视图；

图51为图49中示出的锁定构件的三维视图；

图52为心脏瓣膜小叶捕获装置的替代性实施方式，该心脏瓣膜小叶捕获装置包括用以刺穿已捕获的小叶的穿刺元件，其中，穿刺构件位于装置的远端端部的径向外侧；

图53为人类心脏的示意性截面图，其示出了图49中示出的穿刺元件用于将两个二尖瓣膜小叶相对于彼此固定；以及

图54A至图54C是二尖瓣膜小叶的一系列前视图和后视图，其中，图49中示出的穿刺元件用于将两个小叶相对于彼此固定。

具体实施方式

附图的图1示出了人类心脏10，人类心脏10具有左心房12和左心室14以及用作左心室14的出口的主动脉瓣22，左心房12和左心室14通过二尖瓣16相互连接，二尖瓣16具有后小叶18和前小叶20。左心室14能够以已知的方式通过根据本发明的装置26经由心脏10的顶点24进行逆行经心尖过程。当然，在另一实施方式中，根据本发明的装置还可以用于借助于左心房进行顺行进入过程，如本领域中所已知的。

仅出于完整性原因，图3中示出了根据本发明的完整的心脏导管组件50。在这种情况下，设置压力管线52用以将传感器(未示出)连接至本发明的探头56内的压力感测端口54。组件50的近端端部58具有呈把手60形式的致动元件或其它临床医生接口。传输或输送导管系统62可以是刚性的、弯曲的、易弯曲柔性的或者可转向的，并且传输或输送导管系统62构造成能够通过适当的进入路径比如心脏的顶点、或者经中隔地、或者借助于经股进入路径而插入到患者的心脏中。

探头56容置于壳体元件64内，壳体元件64可以帮助将探头56相对于心脏的周围解剖结构正确地定位。在图3中示出的实施方式中，壳体元件64能够通过把手60的操纵和/或致动转向以将探头相对于周围解剖结构正确地定位。在替代性实施方式中，壳体元件可以是机械锚固系统，该机械锚固系统构造成将捕获装置或探头56通过与周围解剖结构的特定部分相接触而相对于特定周围解剖结构定位。

图4至图8示出了根据本发明的小叶捕获装置100的一个实施方式。装置100包括心脏导管，该心脏导管呈探头102形式并且具有近端端部104和终止于跨瓣元件108的远端端部106，跨瓣元件108构造成穿过心脏瓣膜，在该实施方式中，二尖瓣的环状平面大致正交于导管的纵向轴线。跨瓣元件108具有两个小叶夹持元件110，每个小叶夹持元件能够单独地通过相关联的致动机构的操作在如图7的下半部或后半部所示的径向缩回位置与如图7的上半部或前半部所示的捕获位置之间移动，在该实施方式中，相关联的致动机构包括一对可纵向移动的屈曲元件112，在径向缩回位置中，小叶夹持元件相对于跨瓣元件108收回，在捕获位置中，小叶夹持元件从跨瓣元件108成锐角向外叉开。另外，如图7所示，小叶夹持元件110可以设置有向内指向的倒钩或钉状物114，向内指向的倒钩或钉状物114设计成在需要时确保夹持元件110保持接合。优选地，倒钩114设计成与小叶成一角度相接触使得在需要时倒钩114可以释放小叶。当然应当理解，这种倒钩的存在或不存在将取决于待由装置100执行的确切服务。

在已示出的实施方式中，两个小叶夹持元件110定位在跨瓣元件108的在直径方向上相对的两个侧部上，使得每个小叶夹持元件在其捕获位置中形成指向瓣膜小叶的边缘的收敛捕获区域116。

小叶夹持元件在捕获位置中延伸的方向将取决于装置将被使用的过程类型。因而，在图9中示出的情况下，二尖瓣膜小叶捕获装置构造成在逆行过程比如经心尖或经主动脉过程中使用，并且在这种情况下，由小叶夹持元件110形成的收敛捕获区域116指向装置的远端端部106，其中，夹持件的枢转或弯曲区域定位成更靠近装置的近端端部。

另一方面，在该装置将使用在顺行过程中的情况下，如图10所示，所述顺行过程比如为经中隔过程或经心房过程，所述经中隔过程例如为使用标准进入路径比如股静脉连同标准经皮方法经由心房内隔进入到左心房，则小叶夹持元件110将指向相对于跨瓣元件或装置的远端端部106的相反方向，但小叶夹持元件110当在心脏内正确地定向时指向相对于心脏瓣膜的相同方向，这对于本领域普通技术人员而言将是显而易见的。

在图4至图8中示出的实施方式中，一对可纵向移动的屈曲元件112呈线材的形式，该线材可以具有可以沿着元件112的长度变化的圆形、正方形、椭圆形、矩形或其它多边形横截面形状。屈曲元件112能够从导管102的近端端部104纵向地移动并且被限制为使得屈曲元件112在足够的压缩载荷下自由地横向向外屈曲以使相关联的小叶夹持元件110在其径向缩回位置与其捕获位置之间移动。屈曲元件112可以进给或织造穿过跨瓣元件108和小叶夹持元件110中的洞118，使得屈曲元件112将小叶夹持元件110相对于跨瓣元件108定位。

此外，在已示出的实施方式中，小叶夹持元件110通过枢轴120大致在小叶夹持元件110连结跨瓣元件108的位置处附接至跨瓣元件108，使得小叶夹持元件110能够在缩回位置与捕获位置之间自由地移动。因此，小叶夹持元件110被限制为成角度地移动以遵循屈曲元件112的可横向移动部分，该可横向移动部分在沿着小叶夹持元件110的长度的大致中间位置处附接至小叶夹持元件110。可以预期，屈曲元件112可以由超弹性/形状记忆合金比如镍钛诺或具有相似特性的其它材料制成。

图11A至图11H示出了使用根据本发明的小叶捕获装置156的一个实施方式捕获二尖瓣154的两个小叶150、152的一系列阶段。附图示出了小叶夹持元件158被单独地打开和闭合或从捕获位置移动至缩回位置的能力以及从缩回位置移动至捕获位置的能力。另外，在已示出的实施方式中，小叶夹持元件158能够单独地沿轴向方向移动。应当理解，夹持元件158的单独运动将使得能够捕获单独的小叶并且随后在已捕获的小叶相对于彼此固定之前使已捕获的小叶并置。

在图11A和图11B中，两个小叶夹持元件158处于缩回位置，在缩回位置中，两个小叶夹持元件158相对于跨瓣元件160收回，使得探头162在接近二尖瓣154的两个小叶150、152期间呈大致管状。如图11C至图11E所示，小叶夹持元件158中的一个小叶夹持元件——在这种情况下为前小叶夹持元件——可以打开至其捕获位置，而另一夹持元件158保持在缩回位置中。由于夹持元件158能够彼此独立地轴向移动，因此前小叶夹持元件可以移动以便相对于前小叶150更好地定位并且使得前小叶夹持元件可以随后致动至其缩回位置，如图11E所示，从而捕获小叶150。一旦在这种情况下为前小叶150的小叶已经被捕获，则第二小叶夹持元件158移动至其小叶捕获位置，如图11F所示。图11F至图11H与图11C至图11E类似，不同之处在于在这种情况下后小叶152被捕获。另外，在捕获后小叶152之前，后小叶夹持元件158轴向地移动以便确保小叶152被捕获在相对于前小叶150适合的位置中。

在患病瓣膜或病理性瓣膜中占优势但也可以自然发生的状态是二尖瓣膜小叶的自由边缘以与二尖瓣环相距相同的距离对准，并且可能的情况是，前小叶稍长于后小叶因而进一步延伸远离二尖瓣平面或二尖瓣环。出于这个原因，装置的两个夹持元件可以相对于探头单独地轴向移动是必需的。

当然应当理解，无论所遵循的过程因此是逆行还是顺行，捕获小叶的过程将与上文所描述的过程相同。另一替代性方法是使装置穿过主动脉瓣，在左心室内急转弯，并且然后继续穿过二尖瓣。在这种情况下可以使用诸如股动脉的进入路径。

图12示出了根据本发明的小叶捕获装置200的另一实施方式，其中，屈曲元件202采取单根线材的形式。

图13至图15示出了根据本发明的小叶捕获装置250的又一实施方式。在该实施方式中，小叶夹持元件252连接至还被称为活动铰链的部分254，部分254通过一体连接区域258相对于跨瓣元件256固定，一体连接区域258由于材料能够被开狭槽、开凹槽或构造成使得小叶夹持元件252能够在其缩回位置与其捕获位置之间移动而是柔性的或可变形的。示出的屈曲元件260呈单根线材的形式但可以使用任何其它合适的屈曲元件比如两根线材等。

捕获装置能够在与每个小叶所特有的二尖瓣平面或二尖瓣环相距正确距离处捕获每个小叶将是有利的。出于同样的原因，在小叶已经被捕获之后独立地移动小叶可能更有利。这对于已经被捕获在不最理想修复的位置的脱垂小叶可能是必需的，并且在这种情况下，使这种小叶相对于另一在后捕获的小叶轴向地移动将改善瓣膜接合。一旦小叶在轴向方向上相对于彼此和/或相对于二尖瓣平面或二尖瓣环已经对准到最佳位置就可以进行修复。如图17至图19所示，可以通过将每个小叶夹持元件安装至滑动件或可移动元件来实现每个小叶夹持元件的独立的轴向致动。

另外，由于该装置使得已捕获的小叶能够相对于彼此移动，因此小叶的最佳对准位置可以在执行修复过程之前得以确定。因而，在执行修复过程之前，已捕获的小叶可以相对于彼此移动，并且通过使用已知的方法比如超声心动图、荧光透视、压差等可以确定小叶的最佳对准位置。一旦最佳位置已经被确定就可以执行修复过程以将小叶保持在所确定的最佳位置处。

图17至图19示出了小叶捕获装置280的另一实施方式，其中，小叶夹持元件282各自承载于单独的可纵向移动的半部部分284或探头286的滑动件上，使得可以根据需要调节两个小叶夹持元件282相对于彼此的纵向位置以将二尖瓣膜小叶中的一个二尖瓣膜小叶的所需部分相对于另一个二尖瓣膜小叶定位。如图18所示，互连可以是允许两个部分284的相对纵向运动的燕尾型横截面形状288。应当理解，通过使半部部分284或滑动件沿轴向方向移动，操作者可以将小叶夹持元件282在轴向方向上重新定位至正确深度以捕获小叶。替代性地，一旦小叶已经被捕获，滑动件可以轴向地移动以便在固定小叶之前将小叶相对于彼此定位。由于每个滑动件可以独立于另一滑动件轴向地移动，因此能够使每个小叶夹持元件独立于另一小叶夹持元件沿轴向方向移动。

当然，小叶夹持元件300还可以构造成在没有对其施加任何力的情况下采用捕获位置作为其自然位置，如图20至图21中最佳地示出的。在这种情况下，致动机构可以包括可纵向移动的外部护套302，该可纵向移动的外部护套302与小叶夹持元件300接合，以使小叶夹持元件300抵抗自然偏置从捕获位置朝向其缩回位置移动。为了使得小叶夹持元件300能够被单独地致动，小叶夹持元件300设置在单独的护套304、306上，其中，一个护套304在另一护套306内滑动。这使得小叶夹持元件300能够相对于彼此轴向地移动，从而使小叶夹持元件300沿着跨瓣元件308的长度错开。这允许第一小叶夹持元件在第一种情况下通过外部护套302的预定运动而接合在探头的外表面上，并且第二小叶夹持元件通过随之而来的外部护套302的进一步运动而被随后接合。在小叶夹持元件通过护套的相继接合其间，可以进行适当的操作以调节小叶夹持元件相对于彼此的位置并且还可以实现已捕获的小叶的独立的重新定位。

另外，图20和图21示出了可以设置两个单独的压力感测端口310，其中，一个压力感测端口位于跨瓣元件308的前侧部上而另一压力感测端口位于跨瓣元件308的相对侧部上。压力感测端口310的使用将允许在不必要求复杂的成像装置的情况下使用装置，并且可以设想，通过端口310监测施加在探头的远端端部上的压力所需要的是左心室与左心房中的压力差以及使用压力监测小叶位置的能力。另外，端口可以用于确定装置是否已经适当地位于瓣膜内，使得在瓣膜闭合期间小叶将闭合其相应的端口从而导致待测量的压力的改变。这将在下面进一步更详细地描述。此外，因此在方便的情况下，可以使用一个或两个端口向小叶施加真空。

值得注意的是，在使用滑动护套的情况下需要在护套中设置合适的切口312，以便一旦小叶被捕获即容纳小叶。

当然应当理解，为了辅助外部护套302或者替代外部护套302，可以设置诸如图22所示的牵拉线材314的张紧元件，该张紧元件用以使小叶夹持元件朝向其缩回位置移动。

在又一替代性实施方式中并且如图23所示，探头在探头的每一侧可以具有可纵向滑动的外部半部护套316，使得小叶夹持元件可以通过半部护套的纵向运动而独立于彼此进行操作。在这方面，图24示出了将两个外部半部护套316与中央探头或跨瓣元件以可滑动的方式连接的一种可能的方法。

图25至图27示出了根据本发明的小叶捕获装置350的再一实施方式。在该实施方式中，类似于图23和图24的实施方式，装置350具有连接至探头354的两个单独的可纵向滑动的滑动件352，其中，从每个滑动件352延伸有小叶夹持元件356。在该实施方式中，小叶夹持元件356具有自然的捕获位置并且借助于柔性张紧元件358移动至缩回位置。张紧元件358可以在纵向方向上被限制在凹槽360中，该凹槽360设置于探头354的外表面中且位于滑动件352内。另外，装置350还包括两个平行管腔362，两个平行管腔362与设置在探头354的远端端部处的任一侧的端口364连通。如上文所描述的，管腔362可以用于压力传感器或者用于真空和/或抽吸装置。

应当理解，图20至图21和图25至图27的两个压力感测端口310、364以及平行管腔362可以进一步用作小叶捕获确认系统的一部分。在一个实施方式中，系统可以包括位于患者外部的传感器和监测器并且向临床医生提供呈实时波形式的压力反馈如显示在屏幕或监测器上的压力信号。例如，通过将压力感测端口定位成使得压力感测端口在轴向方向上与小叶夹持元件成一直线但在径向方向上相对于小叶夹持元件向内并且因而位于收敛捕获区域内，临床医生可以捕获小叶以使得小叶夹持元件迫使小叶覆盖或堵塞压力感测端口。这引起所监测的压力信号例如“扁平线”压力信号的清晰明显的改变。以这种方式能够确认已经进行了成功的小叶捕获。此外，应当理解，平行管腔可以彼此完全独立地起作用，使得可以独立地测量每个感测端口的压力测量。这将允许单独地监测每个小叶夹持元件的压力信号，并且因而获得第一捕获小叶的“平线”压力信号，并且然后获得第二或随后的已捕获小叶的“平线”压力信号。

另一方面并且如上文所描述，管腔和端口还可以用作抽吸端口或真空端口。在这种情况下，当压力感测端口没有被瓣膜小叶堵塞时，需要连续抽吸以在一个或更多个管腔内产生真空。然而，一旦压力端口被瓣膜小叶堵塞，则在需要减小的抽吸力的平行管腔内可以产生并维持真空。因而，通过监测在管腔内产生一定压力所需的抽吸力或者通过在施加恒定抽吸力的情况下监测管腔内的压力，当小叶已经被成功捕获时可以产生反馈信号的显著改变。

图28示出了根据本发明的小叶捕获装置400的又一实施方式。类似于图20至图21中示出的实施方式，两个小叶夹持元件402具有自然的捕获位置并且可以借助于可纵向移动的外部护套404抵抗自然偏置从捕获位置朝向其缩回位置移动。另外，装置400还包括两个心房止挡件406，两个心房止挡件406各自与配合的小叶夹持元件402相关联并且定位在小叶夹持元件402与跨瓣元件408之间。止挡件406能够独立地在非操作构型与操作构型之间移动，其中，在非操作构型中，止挡件406定位成大致邻近于跨瓣元件408，并且在操作构型中，止挡件406从跨瓣元件成锐角向外叉开，如图28所示。止挡件406在操作构型与非操作构型之间的运动能够通过相关联的操作机构的操作来实现，在这个实施方式中，该操作机构包括一对可纵向移动的操作构件410。操作构件410能够横向地弯曲以使相关联的止挡件406在其非操作构型至其操作构型之间移动。

在使用中并且如图29至图30所示，当使用在逆行过程中时，装置400前进穿过心室412并进入左心房414中直到跨瓣元件408位于二尖瓣416内为止。在这个阶段，外部护套404轴向地收回，从而导致小叶夹持元件402移动至其捕获位置。一旦小叶418相对于小叶夹持元件402的位置例如通过如上文所述的压力传感器得以确定，并且一旦确定出小叶418位于由处于捕获位置时的小叶夹持元件402所限定的收敛捕获区域内，则心房止挡件406移动至操作构型中以将小叶418夹置于小叶夹持元件402与配合的止挡件406之间。这在图31和图32中最佳地示出。一旦两个小叶418已经被捕获，外部护套404再次前进，如图33所示，与此同时通过使可纵向移动的操作构件410折叠而使心房止挡件406移动到其非操作构型中。这使得小叶418能够被牢固地捕获并在两个小叶夹持元件402和外部护套404与跨瓣元件408之间保持到位。另外，这使得小叶418能够被拉向彼此，由此缩短了间壁距离并且校正了环状扩张。

当然应当理解，类似于小叶夹持元件，止挡件还可以构造成自然地采用操作构型，以替代可纵向移动的操作构件410使止挡件406在操作构型与非操作构型之间移动。在这种情况下，止挡件可以通过诸如牵拉线材、绳索、线缆等的柔性张紧元件可移动至非操作构型。在这种情况下，止挡件将借助于张紧元件保持在非操作构型中直到确定出小叶位于收敛捕获区域内为止。一旦确定，张紧元件上的张力被释放，从而导致元件移动至操作构型并且将小叶捕获在夹持元件与止挡件之间。

另外，止挡件还可以例如通过利用如图17至图19所示的滑动件等轴向地移动。滑动件将在使外部护套前进之前使得小叶能够以底端至顶端的方式对准。一旦外部护套已经前进，当然也可能会发生小叶的对准，在这种情况下外部护套也将被分成两个半部护套。

图34至图42示出了根据本发明的小叶捕获装置500的再一实施方式。装置500与图28中示出的装置400大致类似，在这个实施方式中设置成：装置500能够使两个或更多个已捕获的小叶相对于彼此固定由此实现了边对边型修复过程。在已示出的实施方式中，跨瓣元件502能够与导管探头504断开接合并且跨瓣元件502在心脏内保持到位以将已捕获的瓣膜小叶相对于彼此固定。在已示出的实施方式中，探头504和跨瓣元件502借助于卡扣式接头505彼此连接，然而，还可以使用任何其它合适装置比如螺钉螺纹件、易断连接件或可释放的扎带线缆或线材。

此外，装置500包括两个心房止挡件506、两个小叶夹持元件508以及外部护套510。另外，装置500包括修复销512，修复销512跨越跨瓣元件502的长度且构造成一旦跨瓣元件502已经与导管探头504断开接合就将心房止挡件506、小叶夹持元件508和外部护套510保持到位。在已示出的实施方式中，修复销512包括本体514，本体514在一个端部518处具有头部516并且在相反端部522处设置有一组脚部520在该实施方式中为四个脚部。脚部520是弹性易挠曲的并且具有倾斜的轮廓，以使得脚部能够向内偏转由此允许修复销512插入到跨瓣元件502中。在跨瓣元件502与探头504断开接合期间，修复销512收回，这导致脚部520向外移动并且在跨瓣元件502的近端端部处与肩部521以卡扣接合的方式接合以便基本上夹在一起并且将心房心塞506、小叶夹持元件508和外部护套510保持到位，如图38和图39中最佳地示出的。修理销512以及特别地脚部520具有与导管或探头的轮廓类似的轮廓，以便与紧固有心房止挡件和小叶夹持元件的导轨接合。

图37A至图37C示出了探头504与跨瓣元件502断开接合的过程。这包括小叶夹持元件致动机构522的断开接合、用于操作心房止挡件的操作机构524的断开接合、以及压力探头526的移除等。最后，移除与修复销的附接，在该阶段中，跨瓣元件已经完全断开接合并且探头可以从心脏中移除。

在这方面，图40至图42示出了跨瓣元件502在断开接合和移除探头之后如何保持在心脏内。如对于本领域技术人员而言将明显的是，跨瓣元件502沿着小叶的自由边缘的期望的位置处有效地将二尖瓣膜小叶528连接以便产生“双孔”二尖瓣膜小叶，所述“双孔”二尖瓣膜小叶能够更有效地接合而没有发生返流或发生最小的返流发生。

图43至图45示出了根据本发明的小叶捕获装置550、560、570的另外的三个实施方式。装置550、560、570与图34至图44中示出的装置500基本上类似，在这些实施方式中设置成，外部护套552、562、572和小叶夹持元件554、564、574包括互补的附接结构556、566、576，互补的附接结构556、566、576在断开接合之后将外部护套552、562、572紧固至小叶夹持元件554、564、574从而将跨瓣元件558、568、578保持在其缩回位置中。在这方面，在图43示出的实施方式中，互补的附接结构556呈从外部护套552切出的棘轮突出部的形式，其中，在小叶夹持元件554的外表面中设置有一系列凹部。应当理解，一旦外部护套552已经充分地前进使得棘轮突出部与凹部接合，则外部护套552沿相反方向的运动将被基本上防止。类似地，图44中示出的装置560包括两个棘轮突出部，所述两个棘轮突出部设置在外部护套562的切口569中并且构造成与设置在小叶夹持元件564中的一系列凹部中的任一凹部接合。在又一实施方式中并且如图45所示，装置570使用卡扣式互补的附接结构576来替代使用棘轮突出部和凹部，卡扣式互补的附接结构576包括从外部护套572向内延伸的两个销并且构造成与设置在小叶夹持元件574上的一系列狭槽中的一个狭槽接合。当然应当理解，存在合适的附接结构的更多实施方式。

图46至图48示出了根据本发明的小叶捕获装置600的又一实施方式。类似于图34至图42中示出的装置500，该实施方式的装置600还能够将两个或更多个已捕获的小叶相对于彼此固定以便影响边对边型修复过程，然而，在该实施方式中，装置600借助于穿刺元件602将小叶相对于彼此固定。如图49和图50中最佳地示出的，穿刺元件602包括基部604，其中，从基部604中延伸有两个穿刺构件606并且该穿刺构件606构造成刺穿已捕获的小叶并将已捕获的小叶相对于彼此保持，如下面进一步更详细地描述的那样。另外，穿刺元件602还包括一对锁定构件608，其中，一对锁定构件608中的一个锁定构件在图51中示出并且每个锁定构件包括本体609，从本体609在直径方向上相对的两侧延伸有两个向内弯曲的锁定突出部610。每个本体609包括中央孔口611，用以在小叶被穿刺之后将穿刺构件606接纳在其中。锁定突出部610定形状且构造成与配合的周向凹槽612接合，该配合的周向凹槽612沿着穿刺构件606的长度设置，以便保持锁定构件608与穿刺构件606的基部604间隔开。以这种方式，一旦小叶已经被捕获，穿刺构件606就前进进入设置在锁定构件608的本体609中的孔口611中，从而将小叶夹置于锁定构件608与穿刺元件602的基部604之间，如图53和图54中最佳地示出的。一旦充分前进穿过孔口611，则锁定突出部610与周向凹槽612以棘轮型方式接合以便将锁定构件608保持到位并防止其移除。应当理解，由于每个穿刺构件606包括可以接合锁定突出部610的多于一个的周向凹槽612，穿刺元件602可以适应不同的小叶厚度。另外，通过将小叶夹置于基部604与锁定构件608的本体609之间而将小叶上的力分布在较大的区域上，由此使穿刺元件602从小叶中撕下的风险降至最低。

如图47所示，穿刺元件602悬置在中央杆618上，并且穿刺元件602在装置600插入到心脏中期间并且当小叶夹持元件622和心房止挡件624分别处于缩回位置和非操作构型中时保持容纳在跨瓣元件620内。中央杆618能够轴向地移动，以便在捕获和固定小叶期间使得穿刺元件602能够远离或朝向跨瓣元件620的远端端部626移动。此外并且如图47所示，锁定构件608以可移除的方式紧固至小叶夹持元件622并且因而在小叶夹持元件622从缩回位置至捕获位置的运动期间与小叶夹持元件622一起移动。在小叶捕获之前，保持穿刺元件602的中央杆618前进以使穿刺元件602远离跨瓣元件620的远端端部626移动。一旦小叶已经被捕获，如上文参照图28至图33所描述的，心房止挡件624和小叶夹持元件622则分别返回至其非操作构型和缩回位置。通过使小叶夹持元件622返回至其缩回位置，锁定构件608的本体609中的孔口611与穿刺构件606对准。中央杆618沿相反方向的运动使得穿刺构件602朝向跨瓣元件620的远端端部626移动并且随后刺穿已捕获的小叶。另外，由于锁定构件608的孔口611与穿刺构件606对准，穿刺构件606前进进入到孔口611中从而随后使得锁定突出部610与周向凹槽612接合并且由此将锁定构件608锁定和/或保持在穿刺构件606上。

图52示出了根据本发明的小叶捕获装置670的替代性实施方式。装置670基本上类似于图46至图48中示出的装置600，在这个实施方式中设置成：穿刺元件672的尺寸被设计成使得穿刺元件672的穿刺构件674位于跨瓣元件678的远端端部676的外部。在这个实施方式中，锁定构件680可以以可释放的方式固定至外部护套682，以便一旦小叶已经被捕获并且外部护套682已经前进则锁定构件680与穿刺构件674对准。

图54A至图54C示出了图49的用于将二尖瓣702的两个小叶700相对于彼此固定的穿刺元件602的各个视图。当然应当理解，穿刺元件602可以具有多于两个的穿刺构件606以便使两个或更多个穿刺构件606刺穿一个小叶700。

另外，连接至管腔的压力感测端口可以设置在小叶夹持元件或心房止挡件处，并且该压力感测端口在小叶夹持元件或心房止挡件从缩回状态至捕获位置或者从非操作构型至操作构型的运动期间与小叶夹持元件或心房止挡件一起移动。通过允许压力感测端口和管腔与小叶夹持元件或心房止挡件一起移动，可以在小叶夹持元件和心房止挡件分别处于捕获位置和操作构型中时确定成功的小叶捕获。以这种方式，小叶夹持元件可以保持在捕获位置中直到在使小叶夹持元件和心房止挡件分别移回至缩回位置和非操作构型之前并且使外部护套前进之前被成功捕获在小叶夹持元件与心房止挡件之间为止。

应当理解，存在落入本发明的范围内的许多其它小叶捕获装置，特别是在小叶捕获装置的形状、构型和操作方面。例如，在替代性实施方式中，上文参照图20至图21和图25至图27描述的小叶捕获确认系统可以利用光学验证来替代基于压力的验证。在此，上文描述的主要方法保持不变，但是当小叶被成功捕获时系统使用能够产生显示信号的显著改变的光感测端口来替代压力感测端口。替代性地，小叶捕获确认系统可以使用电验证，在这种情况下，当小叶被成功捕获时电信号感测端口能够产生显示信号的显著改变。例如，当处于其缩回位置的小叶夹持元件接触位于收敛捕获区域内的电信号感测端口时能够测量已知的电信号。一旦小叶被捕获在小叶夹持元件与跨瓣元件之间，已知的电信号则可能不再被检测，原因在于小叶的存在将阻止信号到达传感器或者信号不被接收。

此外，小叶夹持元件可以构造成通过使球囊膨胀来致动，由此迫使小叶夹持元件从自然位置至捕获位置或缩回位置，这视情况而定。这当然也适用于心房止挡件。

另外，可以存在使得能够以类似的方式固定已捕获的小叶的穿刺元件的各种其它实施方式。例如，基部可以包括其中穿刺元件以可释放的方式紧固至心房止挡件或外部护套的锁定结构来替代从基部延伸并且前进进入到设定在锁定结构中的孔口中的穿刺构件。在这种情况下，基部将朝向穿刺元件移动，从而使穿刺元件刺穿小叶并随后被接纳在设置在基部中的孔口中。

可以进一步设想，上文描述的本发明的实施方式的小叶夹持元件、心房止挡件和其它部件由激光切割并弯曲成所需形状的板而制成或者由激光切割管制成。替代性地，对于待加工的特定部件的复杂形状而言通过模制或3D打印来制成。

在整个说明书和权利要求书中，除了内容以其他方式要求的情况，单词“包括(comprise)”或其变型比如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”将被理解为暗示包含所陈述的整体或整体组但不排除任何其它整体或整体组。

Claims (15)

1.一种心脏瓣膜小叶捕获装置，包括：

心脏导管探头，所述心脏导管探头具有用于操纵所述装置的近端端部以及终止于跨瓣元件的远端端部，所述跨瓣元件构造成大致平行于所述心脏导管探头的纵向轴线穿过心脏瓣膜，以及

两个或三个小叶夹持元件，所述两个或三个小叶夹持元件中的每个小叶夹持元件能够单独地通过相关联的致动机构的操作从径向缩回位置移动至捕获位置以及从所述捕获位置移动至所述径向缩回位置，其中，当在所述径向缩回位置中时，所述小叶夹持元件相对于所述跨瓣元件收回，当在所述捕获位置中时，所述小叶夹持元件从所述跨瓣元件成锐角向外叉开，其中，所述小叶夹持元件相对于所述跨瓣元件定位成使得每个小叶夹持元件在其捕获位置中形成指向目标瓣膜小叶的边缘的收敛捕获区域，并且

其中，设置有两个或三个心房止挡件，每个心房止挡件与所述两个或三个小叶夹持元件中的一个小叶夹持元件相关联且定位在所述小叶夹持元件与所述跨瓣元件之间，其中，所述心房止挡件能够单独地通过相关联的操作机构的操作从非操作构型移动至操作构型以及从所述操作构型移动至所述非操作构型，其中，当在所述非操作构型中时，所述心房止挡件定位成大致邻近于所述跨瓣元件，并且当在所述操作构型中时，所述心房止挡件从所述跨瓣元件成锐角向外叉开以使得能够将目标瓣膜小叶捕获在所述心房止挡件与相关联的所述小叶夹持元件之间。

2.根据权利要求1所述的装置，其中，小叶夹持元件致动机构包括可纵向移动的屈曲元件，所述可纵向移动的屈曲元件借助于所述屈曲元件自由地横向屈曲与相关联的小叶夹持元件成一体，以使所述相关联的小叶夹持元件在其径向缩回位置与其捕获位置之间移动。

3.根据权利要求1所述的装置，其中，所述小叶夹持元件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用所述捕获位置，并且所述致动机构包括可纵向移动的外部护套，所述可纵向移动的外部护套与所述小叶夹持元件接合以使所述小叶夹持元件朝向其径向缩回位置移动。

4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述小叶夹持元件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用所述捕获位置，并且所述致动机构包括用以使所述小叶夹持元件朝向其径向缩回位置移动的柔性张紧元件。

5.根据前述权利要求1所述的装置，其中，所述小叶夹持元件单独地通过枢轴附接至所述心脏导管探头或所述心脏导管探头的跨瓣元件。

6.根据权利要求1所述的装置，其中，至少一个压力传感器端口与所述心脏导管探头相关联，使得所述至少一个压力传感器端口能够监测施加在所述心脏导管探头的远端端部上的压力以用于控制的目的以及用于对使用所述装置来执行心脏手术的临床医生进行指导。

7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述至少一个压力传感器端口以可滑动的方式连接或者能够轴向地移动，以实现所述至少一个压力传感器端口的下述用途：用于评估心房-心室位置或者用于评估小叶相对于所述装置的位置进而通过所述装置的所述小叶夹持元件成功捕获小叶。

8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心脏导管探头包括与所述小叶夹持元件中的每个小叶夹持元件以及相关联的所述心房止挡件相关联的纵向滑动件，用以使得能够对所述小叶夹持元件的沿着所述跨瓣元件或所述心脏导管探头的长度的位置进行调节。

9.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心脏导管探头和所述跨瓣元件被纵向地分成两个或更多个可纵向调节的部分，所述可纵向调节的部分能够移动以便对所述小叶夹持元件及其相关联的心房止挡件的沿着所述跨瓣元件或所述心脏导管探头的长度的位置进行调节，从而有效地捕获心脏瓣膜小叶或者将已捕获的小叶对准到期望的相对位置中。

10.根据权利要求1所述的装置，其中，所述操作机构包括可纵向移动的操作构件，所述可纵向移动的操作构件与相关联的心房止挡件成一体并且所述可纵向移动的操作构件自由地横向弯曲以使相关联的止挡件在其非操作构型与其操作构型之间移动。

11.根据权利要求1所述的装置，其中，每个心房止挡件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用所述操作构型并且所述操作机构包括用以使所述止挡件朝向其非操作构型移动的柔性张紧元件。

12.根据权利要求1所述的装置，其中，所述心房止挡件构造成在没有对其施加任何力的情况下自然地采用所述非操作构型并且所述操作机构包括用以使止挡件构件朝向其操作构型移动的柔性张紧元件。

13.根据权利要求1所述的装置，其中，所述装置包括穿刺元件，所述穿刺元件构造成刺穿已捕获的小叶以将所述小叶相对于彼此固定，其中，所述穿刺元件以可释放的方式附接至位于所述跨瓣元件的远端端部处或附近的可轴向移动的杆，以使得所述穿刺元件能够朝向或远离所述跨瓣元件的所述远端端部移动从而使得能够刺穿已捕获的小叶。

14.根据权利要求13所述的装置，其中，所述穿刺元件包括基部以及一个或更多个锁定构件，从所述基部延伸有用于刺穿小叶的两个或更多个穿刺构件，所述一个或更多个锁定构件构造成接纳所述两个或更多个穿刺构件以将已捕获的小叶夹置在所述基部与所述一个或更多个锁定构件之间，其中，每个锁定构件包括两个或更多个向内弯曲的锁定突出部，所述两个或更多个向内弯曲的锁定突出部构造成与沿着每个穿刺构件的长度设置的互补形状的周向凹槽以棘轮型方式接合。

15.根据权利要求1所述的装置，其中，所述跨瓣元件借助于卡扣式接头附接至所述心脏导管探头并且所述跨瓣元件能够与所述心脏导管探头断开接合，以便允许在对小叶进行捕获和对准之后所述跨瓣元件断开接合从而将所述小叶相对于彼此固定。

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