CN114081674B - 一种瓣叶分割装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种瓣叶分割装置，包括：外管；内管，可滑动的设置于外管内，内管的远端设有瓣叶夹持件，瓣叶夹持件包括相对设置的第一夹持臂和第二夹持臂，第一夹持臂和第二夹持臂的近端固定于内管的远端，第一夹持臂和/或第二夹持臂的远端在自然状态下径向远离内管的延长线方向；第一夹持臂和第二夹持臂能够被压缩并容纳于外管内；切割导管，可滑动的设置于内管内，切割导管的远端设有切割部。本发明使用瓣叶夹持件和切割部配合进行瓣叶切割，瓣叶夹持件的两个夹持臂能够直接夹持瓣叶，便于操作，瓣叶夹持件能够容纳于外管内，直至临近瓣叶时再回撤外管使瓣叶夹持件释放，待切割完成后能够再收纳于外管内，满足在瓣叶上做多个切口的手术需要。

Description

一种瓣叶分割装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣叶分割装置。

背景技术

经导管瓣膜置换术是一种微创瓣膜置换术，是通过介入导管技术将人工心脏瓣膜输送至人体心脏瓣膜位置，从而完成人工瓣膜原位植入，恢复瓣膜功能。经导管瓣膜置换术目前已经成为外科手术高危症状性重度主动脉瓣狭窄患者的替代治疗以及外科手术禁忌患者的首选治疗。

在我国，有相当一部分比例的瓣膜狭窄患者的原生瓣膜严重钙化并出现畸形病变。在上述病变中，患者瓣膜的瓣叶部分融合，开放的瓣口面积大大减小。在进行经导管瓣膜置换术之前，医生可能需要将融合的小叶分开或者移除，扩大瓣口的有效开放面积，以便于人工瓣膜能够顺利实现跨瓣并放置在原生主动脉瓣的适当位置，从而确保人工瓣膜实现最佳展开。现有的经导管递送切割装置可以对瓣叶进行切割，例如切割球囊、机械切割刀等，这些装置采用相对复杂的定位及切割结构，无法对选定瓣叶进行针对性切割，不利于单次切割完毕后再次进行下一步的切割。

中国发明专利CN110913784A提供了二尖瓣解剖装置，包括具有切割元件轴的导管，该切割元件轴具有被配置成刺穿瓣膜小叶和/或通过小叶进行受控切割的切割元件。具有可扩张尾部，该可扩张尾部被配置成定位在瓣膜小叶的与切割元件轴相反的一侧上。包括磁体，以引导切割元件和/或切割元件轴与可扩张尾部适当对准并且在小叶平分期间将元件保持在适当的位置。这种装置通过磁吸通道捕获瓣叶，仅靠磁铁石的磁力，捕获难度大，磁铁石出现消磁等情况将无法使用，捕获不稳定。

有鉴于此，需对现有的瓣叶分割装置进行改进，以方便医生对瓣叶进行定位和切割操作且能够实现多次切割。

发明内容

本发明公开一种瓣叶分割装置，用于解决现有技术中，瓣叶分割装置的定位结构及切割结构复杂的问题。

为了解决上述问题，本发明采用下述技术方案：

提供一种瓣叶分割装置，包括：

外管；

内管，可滑动的设置于所述外管内，所述内管的远端设有瓣叶夹持件；

所述瓣叶夹持件包括相对设置的第一夹持臂和第二夹持臂，所述第一夹持臂和第二夹持臂的近端固定于所述内管的远端，所述第一夹持臂和/或第二夹持臂的远端在自然状态下径向远离所述内管的延长线方向；所述第一夹持臂和第二夹持臂能够被压缩并容纳于所述外管内；

切割导管，可滑动的设置于所述内管内，所述切割导管的远端设有切割部。

在上述方案中，所述第一夹持臂和第二夹持臂相对一侧设有可相互配合的齿状凸起。

在上述方案中，所述第一夹持臂具有第一滑轨，和/或第二夹持臂具有第二滑轨。

在上述方案中，所述切割部包括卡合部和切割刀，所述卡合部设置在所述切割部的左右两端，分别能够与所述第一滑轨和所述第二滑轨嵌合并沿所述第一滑轨和所述第二滑轨滑动；

所述瓣叶夹持件被设置为：所述第一夹持臂和所述第二夹持臂能够随所述切割部沿所述第一滑轨和第二滑轨向远端滑动而逐渐合拢。

在上述方案中，所述切割部的横截面为“工”字形，所述切割刀竖向设置在所述卡合部之间，所述切割刀的刀刃方向朝向远端。

在上述方案中，所述第一夹持臂和第二夹持臂为框架结构。

在上述方案中，所述第一夹持臂和所述第二夹持臂上设置薄膜。

在上述方案中，所述薄膜在对应第一滑轨，和/或所述第二滑轨处设置开孔。

在上述方案中，所述第一夹持臂和第二夹持臂由弹性材料制成，优选由形状记忆合金材料制成。

在上述方案中，所述切割导管内设有切割导线，所述切割导线的远端与所述切割部连接；

所述瓣叶分割装置中除所述切割部以外其余金属元件均被绝缘，所述金属元件被设置为：在外层喷涂聚酰亚胺或者包覆绝缘高分子材料进行绝缘。

在上述方案中，所述外管具有至少一个调弯段。

在上述方案中，所述外管具有第一调弯段和第二调弯段。

在上述方案中，还包括手柄，所述手柄包括切割控制开关；所述切割控制开关与所述切割导线的近端电连接。

在上述方案中，所述手柄具有至少一个控弯操作装置，所述控弯操作装置用于控制所述调弯段的弯曲。

在上述方案中，还包括电气切割主机，所述电气切割主机电连接所述切割控制开关。

本发明采用的技术方案能够达到以下有益效果：

使用瓣叶夹持件和切割部配合进行瓣叶切割，瓣叶夹持件的两个夹持臂能够直接夹持瓣叶，容易捕获瓣叶，便于操作；夹持臂上有齿状凸起，增大夹持的摩擦力，提升捕获的稳定性，有利于瓣叶切割；切割部滑动设置在两个夹持臂之间，在两个夹持臂之间滑动就能够切割瓣叶，便于切割；两个夹持臂上还设置薄膜，能够捕获切割过程中脱落的颗粒物，防止动脉栓塞，瓣叶夹持件能够容纳于外管内，直至临近瓣叶时再回撤外管使瓣叶夹持件释放，待瓣叶切割完成后能够再次收纳于外管内，满足在瓣叶上做多个切口的手术需要，且能够满足对不同形态的瓣叶进行切割，同时保留了左心室进入轨道。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，构成本发明的一部分，本发明的示意性实施例及其说明解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的整体结构示意图；

图2为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的切割部嵌合在瓣叶夹持件上的示意图；

图3为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的切割导管的示意图；

图4为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的瓣叶夹持件的示意图；

图5为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的夹持臂的示意图；

图6为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的夹持臂的俯视图；

图7为本发明实施例1公开的瓣叶分割装置的使用示意图；

图8为本发明实施例2公开的瓣叶分割装置在使用前导引导丝置于瓣叶内的示意图；

图9为本发明实施例2公开的瓣叶分割装置跨越主动脉瓣膜的示意图。

具体包括下述附图标记：

外管-10；内管-20；切割导管-30；瓣叶-40；手柄-50；电气切割主机-60；导引导丝-70；第一调弯段-11；第二调弯段-12；瓣叶夹持件-21；第一夹持臂-22；第二夹持臂-23；切割部-31；切割导线-32；切割控制开关-51；第一滑轨-221；第二滑轨-231。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明具体实施例及相应的附图对本发明技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

如图1和图4～6所示，本发明提供的瓣叶分割装置，包括：

外管10；内管20，可滑动的设置于外管10内，内管20的远端设有瓣叶夹持件21，瓣叶夹持件21包括相对设置的第一夹持臂22和第二夹持臂23，第一夹持臂22和第二夹持臂23的近端固定于内管20的远端，第一夹持臂22和/或第二夹持臂23的远端在自然状态下径向远离内管20的延长线方向；第一夹持臂22和第二夹持臂23能够被压缩并容纳于外管10内；切割导管30，可滑动的设置于内管20内，切割导管30的远端设有切割部31。使用瓣叶夹持件21和切割部31配合进行瓣叶40切割，瓣叶夹持件21的两个夹持臂直接夹持瓣叶40，便于操作，瓣叶夹持件21能够容纳于外管10内，直至临近瓣叶40时再回撤外管10使瓣叶夹持件21释放，待瓣叶40切割完成后能够再次收纳于外管10内，满足在瓣叶40上做多个切口的手术需要，且能够满足对不同形态的瓣叶40进行切割，同时保留了左心室进入轨道。

第一夹持臂22和第二夹持臂23相对一侧设有可相互配合的齿状凸起。齿状凸起作为防滑结构，夹持时能够更好的固定瓣叶40。防止瓣叶40在切割时或受外力情况下出现定位偏差。提升捕获瓣叶40的稳定性。

第一夹持臂22具有第一滑轨221，和/或第二夹持臂23具有第二滑轨231。切割部31能够沿第一滑轨221和/或第二滑轨231滑动。

再结合图2和图3所示，本实施例优选的，切割部31包括卡合部和切割刀，所述卡合部设置在所述切割部的左右两端，分别能够与所述第一滑轨221和所述第二滑轨231嵌合并沿所述第一滑轨221和所述第二滑轨231滑动。

具体的，切割部31两端的卡合部与第一滑轨221和第二滑轨231嵌合，当沿远端推动切割导管30时，切割部31沿瓣叶夹持件21上的两条滑轨移动，并带动第一夹持臂22和第二夹持臂23相对合拢并夹持瓣叶40，瓣叶40在被夹持的同时被切割刀切割。方便手术操作。

其中，切割部31的横截面为“工”字形，切割刀竖向设置在上下两个卡合部之间，且刀刃朝向远端用于切割瓣叶40。

第一夹持臂22和第二夹持臂23为框架结构并且第一夹持臂22和第二夹持臂23上设置薄膜。优选的，薄膜在对应第一滑轨221与第二滑轨231处设置开孔。不影响切割部31的滑动。薄膜能够接收瓣叶40切割过程中脱落的颗粒物。

本发明提供的瓣叶分割装置，能够实现对瓣叶40定点定量进行切割，不仅可以从瓣叶40中间切割，也可以从瓣叶40两端切割，根据第一夹持臂22和第二夹持臂23夹持的位置不同，确定切割部31的切割位置，可以通过控制切割部31的进刀深度来控制切割效果。

第一夹持臂22和第二夹持臂23由弹性材料制成。优选的，采用医用级形状记忆高分子材料、形状记忆合金材料；医用级形状记忆高分子材料例如：聚乙烯、聚异戊二烯、聚酯、共聚酯、聚酰胺、共聚酰胺、聚氨酯；形状记忆合金材料例如：镍钛系合金、铜镍系合金、铜铝系合金、铜锌系合金、铁系合金。本实施例优选的，使用形状记忆合金材料。

如图7所示，切割导管30内设有切割导线32，切割导线32的远端与切割部31连接。

外管10具有至少一个调弯段。能够使外管10弯折，保证瓣叶分割装置进入人体后对不同形态瓣叶顺利进行定位。本实施例优选的，外管10具有第一调弯段11和第二调弯段12。具体的，在瓣叶分割装置递送到人体内，借助控弯操作装置对第一调弯段11和第二调弯段12分别进行弯度调节，使得瓣叶分割装置的远端部准确定位到需要执行瓣叶分割操作的部位。

本实施例提供的瓣叶分割装置还包括手柄50，手柄50包括切割控制开关51；切割控制开关51与切割导线32的近端电连接。

手柄50具有至少一个控弯操作装置，控弯操作装置用于控制调弯段的弯曲。

本实施例提供的瓣叶分割装置还包括电气切割主机60，电气切割主机60电连接切割控制开关51。

本实施例优选的，瓣叶分割装置中除切割部31以外其余金属元件均进行绝缘处理，避免意外通电对人体造成伤害，金属元件的绝缘方式包括在外层喷涂聚酰亚胺或者包覆高分子材料。

实施例2

本实施例提供了实施例1中瓣叶分割装置的使用方法，以分割主动脉瓣为例，通过该方法对瓣叶分割装置做进一步说明，具体如下：

如图7～9所示，连接电气切割主机60，在病人大腿根部行股动脉穿刺，进入鞘管，在鞘管中进入泥鳅导丝并跨瓣，沿着泥鳅导丝进入猪尾导管，撤出泥鳅导丝，进入导引导丝70，撤出鞘管。

打开密封包装并取出无菌经导管瓣叶分割装置，电气切割主机60通过导线与瓣叶分割装置电连接，使瓣叶分割装置通电，沿着导引导丝70进入瓣叶分割装置，可通过手柄50上的控弯操作装置将瓣叶分割装置的外管10适当调弯直至以最佳的姿态临近主动脉瓣瓣叶。

瓣叶分割装置进入人体后具体的操作方法如下：

向近端回撤外管10，使瓣叶夹持件21释放；

操作手柄50，使得瓣叶夹持件21相对瓣叶40两侧准确定位；

向远端移动切割导管30，使切割部31向远端滑行，从而完成瓣叶40的夹持及切割；

向近端回撤切割导管30，瓣叶夹持件21再次恢复到扩张状态；

移动外管10，将瓣叶夹持件21定位到下一处待切割位置，重复上述操作直至完成瓣叶40分割，从体内撤出器械。

本发明使用瓣叶夹持件和切割部配合进行瓣叶切割，瓣叶夹持件的两个夹持臂能够直接夹持瓣叶，容易捕获瓣叶，便于操作；夹持臂上有齿状凸起，增大夹持的摩擦力，提升捕获的稳定性，有利于瓣叶切割；切割部滑动设置在两个夹持臂之间，在两个夹持臂之间滑动就能够切割瓣叶，便于切割；两个夹持臂上还设置薄膜，能够捕获切割过程中脱落的颗粒物，防止动脉栓塞，瓣叶夹持件能够容纳于外管内，直至临近瓣叶时再回撤外管使瓣叶夹持件释放，待瓣叶切割完成后能够再次收纳于外管内，满足在瓣叶上做多个切口的手术需要，且能够满足对不同形态的瓣叶进行切割，同时保留了左心室进入轨道。

上面结合附图对本发明的实施例进行了描述，但是本发明并不局限于上述的具体实施方式，上述的具体实施方式仅仅是示意性的，而不是限制性的，本领域的普通技术人员在本发明的启示下，在不脱离本发明宗旨和权利要求所保护的范围情况下，还可做出很多形式，均属于本发明的保护之内。

Claims (12)

1.一种瓣叶分割装置，其特征在于，包括：

外管；

内管，可滑动的设置于所述外管内，所述内管的远端设有瓣叶夹持件；

所述瓣叶夹持件包括相对设置的第一夹持臂和第二夹持臂，所述第一夹持臂和第二夹持臂的近端固定于所述内管的远端，所述第一夹持臂和/或第二夹持臂的远端在自然状态下径向远离所述内管的延长线方向；所述第一夹持臂和第二夹持臂能够被压缩并容纳于所述外管内；

切割导管，可滑动的设置于所述内管内，所述切割导管的远端设有切割部；

所述第一夹持臂和第二夹持臂相对一侧设有可相互配合的齿状凸起；

所述第一夹持臂具有第一滑轨，和/或第二夹持臂具有第二滑轨；

所述切割部包括卡合部和切割刀，所述卡合部设置在所述切割部的左右两端，分别能够与所述第一滑轨和所述第二滑轨嵌合并沿所述第一滑轨和所述第二滑轨滑动；

所述瓣叶夹持件被设置为：所述第一夹持臂和所述第二夹持臂能够随所述切割部沿所述第一滑轨和第二滑轨向远端滑动而逐渐合拢；

所述切割部的横截面为“工”字形，所述切割刀竖向设置在所述卡合部之间，所述切割刀的刀刃方向朝向远端。

2.根据权利要求1所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述第一夹持臂和第二夹持臂为框架结构。

3.根据权利要求1所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述第一夹持臂和所述第二夹持臂上设置薄膜。

4.根据权利要求3所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述薄膜在对应第一滑轨，和/或所述第二滑轨处设置开孔。

5.根据权利要求1所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述第一夹持臂和第二夹持臂由弹性材料制成。

6.根据权利要求5所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述第一夹持臂和第二夹持臂由形状记忆合金材料制成。

7.根据权利要求5所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述切割导管内设有切割导线，所述切割导线的远端与所述切割部连接；

所述瓣叶分割装置中除所述切割部以外其余金属元件均被绝缘，所述金属元件被设置为：在外层喷涂聚酰亚胺或者包覆绝缘高分子材料进行绝缘。

8.根据权利要求7所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述外管具有至少一个调弯段。

9.根据权利要求8所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述外管具有第一调弯段和第二调弯段。

10.根据权利要求8所述的瓣叶分割装置，其特征在于，还包括手柄，所述手柄包括切割控制开关；所述切割控制开关与所述切割导线的近端电连接。

11.根据权利要求10所述的瓣叶分割装置，其特征在于，所述手柄具有至少一个控弯操作装置，所述控弯操作装置用于控制所述调弯段的弯曲。

12.根据权利要求10所述的瓣叶分割装置，其特征在于，还包括电气切割主机，所述电气切割主机电连接所述切割控制开关。