CN116916832A - 柔性分流植入物 - Google Patents

Abstract

一种递送系统包括：导管，其被构造成通过心脏的血液流动路径递送；及植入物，其被构造成维持组织壁中的开口以允许血液流动通过所述开口并进入所述血液流动路径，及经由所述导管递送。所述植入物至少部分地由柔性材料构成以允许所述植入物随着所述导管弯曲。

Description

柔性分流植入物

相关申请交叉引用

本申请要求2020年12月18日提交的且名称为“分流植入装置和程序(IMPLANTDEVICES AND PROCESSES)”的美国临时专利申请第63/199,323号的优先权，其完整公开内容特此以全文引用的方式并入。

技术领域

本发明整体涉及医疗装置和手术领域。

背景技术

在用于至少部分通过患者的脉管系统将某些医疗植入装置递送到目标位置的经皮递送系统中，某些解剖学和装置尺寸会限制使用这种系统递送的医疗植入装置的大小、形状和/或构型。

发明内容

为了概述本公开，本文已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定实施方案，不一定可以实现所有这些优点。因此，所公开的实施方案可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现，而不一定实现本文教导或建议的其他优点。

本公开的一些具体实现涉及一种递送系统，其包括：导管，其被构造成通过心脏的血液流动路径递送；及植入物，其被构造成维持组织壁中的开口以允许血液流动通过开口并进入血液流动路径，及经由导管递送。植入物至少部分地由柔性材料构成以允许植入物随着导管弯曲。

植入物可被构造成围绕导管的外表面卷曲。在一些实施方案中，植入物至少部分地由编织线构成。植入物可至少部分地由卷绕线构成。

在一些实施方案中，植入物包括穿刺元件，其被构造成穿刺通过组织壁以在组织壁中产生开口。穿刺元件可进一步被构造成将植入物锚定到组织壁。在一些实施方案中，植入物进一步包括锚定元件，且穿刺元件和锚定元件被构造成锚定到组织壁的相对侧。

植入物可包括第一管状部分和第二管状部分。在一些实施方案中，第一管状部分被构造成弯曲远离第二管状部分以允许第一管状部分进入组织壁中的开口。第二管状部分可被构造成沿着血液流动路径延伸且超出组织壁中的开口。

在一些实施方案中，第一管状部分和第二管状部分为分离装置。第一管状部分和第二管状部分可从共同基底部分延伸。在一些实施方案中，第一管状部分至少部分地由形状记忆材料构成。

递送系统可进一步包括鞘，其构造成至少部分地包封植入物，和缩回以至少部分地暴露植入物且允许植入物扩张。在一些实施方案中，血液流动路径为冠状窦，且开口在左心房与冠状窦之间产生流动路径。

本公开的一些具体实现涉及一种方法，其包括将至少部分地由鞘包封的植入物经由右心房递送到冠状窦。植入物至少部分地由编织或卷绕线构成以允许植入物弯曲到冠状窦中。方法进一步包括穿刺冠状窦的组织壁以在左心房与冠状窦之间产生开口，缩回鞘以暴露植入物，且将植入物锚定在开口处。植入物被构造成维持开口。

植入物可包括穿刺元件。穿刺组织壁可使用穿刺元件执行。

在一些实施方案中，将植入物锚定在开口处涉及使组织壁与穿刺元件接触。穿刺元件可被构造成建立与组织壁的单个接触点。

植入物可包括第一管状部分和第二管状部分。缩回鞘可允许第一管状部分弯曲远离第二管状部分。

根据本公开的一些实施方案，医疗植入物包括用于维持通过心脏的组织壁的开口的构件。开口产生从心脏的第一腔室到心脏的血液流动路径的血液流动路径。用于维持开口的构件被构造成弯曲以促进到血液流动路径和第一腔室中的递送。医疗植入物进一步包括用于在开口处锚定到组织壁的构件。

医疗植入物可进一步包括用于穿刺组织壁以产生开口的构件。

附图说明

出于说明的目的，在附图中描绘了各种实施方案，并且这些实施方案不应被解释为限制本发明的范围。另外，不同公开实施方案的各种特征可以组合以形成作为本公开的一部分的附加实施方案。在所有附图中，参考标号可以重复使用来表示参考元件之间的对应关系。然而，应该理解，结合多个附图使用相似的参考标号不一定意味着与其相关联的各个实施方案之间的相似性。此外，应该理解，各个附图的特征不一定是按比例绘制的，并且其图示的大小是为了图示其发明方面的目的而呈现的。一般而言，所示特征中的某些可能比一些实施方案或构型中所示的相对较小。

图1示出了根据一些实施方案的用于在心脏中和周围操纵导丝和/或导管以部署可压缩式植入物的几个进入路径。

图2描绘了根据一些实施方案的用于部署植入物的过程。

图3A和图3B示出了根据一些实施方案的柔性分流植入物。

图4(图4-1和图4-2)是示出根据本公开的一个或多个实施方案的用于将植入物递送和/或锚定到治疗部位的过程的流程图。

图5(图5-1和图5-2)提供了与图4的过程相关联的几个图像以示出根据其一个或多个具体实现的过程的各方面。

图6示出了根据本公开的实施方案的另一示例分流植入物。

图7(图7-1和图7-2)是示出根据本公开的一个或多个实施方案的用于将植入物递送和/或锚定到治疗部位的过程的流程图。

图8(图8-1和图8-2)提供了与图7的过程相关联的若干图像以示出根据其一个或多个具体实现的过程的各方面。

图9A和图9B示出了根据本公开的实施方案的另一示例分流植入物。

图10示出了根据本公开的实施方案的另一示例分流植入物。

图11是示出根据本公开的一个或多个实施方案的用于将植入物递送和/或锚定到治疗部位的过程的流程图。

图12提供了与图11的过程相关联的图像以示出根据其一个或多个具体实现的过程的各方面。

具体实施方式

本文提供的标题只是为了方便，并不一定影响所要求保护的发明的范围或含义。

概述

心力衰竭是一种影响人类的常见且潜在致命的疾病，尽管进行了最大限度的医学治疗，但次优的临床结果通常会导致症状、发病率和/或死亡率。特别地，“舒张性心力衰竭”是指在左心室收缩功能(射血分数)保留和没有主要瓣膜疾病的情况下发生的心力衰竭的临床综合征。这种病症的特点是左心室僵硬，顺应性下降，舒张功能受损，导致舒张末期压力增加。大约三分之一的心力衰竭患者患有舒张性心力衰竭，并且很少有(如果有的话)被证明有效的治疗。

舒张性心力衰竭的症状至少在很大程度上是由于左心房压力升高造成的。左心房压力升高(LAP)存在于几种异常心脏状况中，包括心力衰竭(HF)。除了舒张性心力衰竭之外，包括左心室收缩功能障碍和瓣膜疾病在内的许多其他医学状况也可能导致左心房压力升高。射血分数保留的心力衰竭(HFpEF)和射血分数降低的心力衰竭(HFrEF)均可以表现出LAP升高。据推测，HF的两个亚组都可能受益于LAP的降低，其又降低左心室上的收缩前负荷，左心室舒张末期压(LVEDP)。它还可以减轻肺循环上的压力，降低肺水肿的风险，改善呼吸并提高患者的舒适度。

肺动脉高压(PH)被定义为主肺动脉平均压力的升高。PH可能由许多不同的原因引起，但是，在所有患者中，已经显示出增加死亡率。致命形式的PH出现在肺动脉的非常小的分支中，并且被称为肺动脉高压(PAH)。在PAH中，小动脉内的细胞由于损伤或疾病而繁殖，减少了动脉内的面积并使动脉壁增厚。因此，这些小肺动脉变窄变硬，导致血流受限，上游压力上升。无论潜在原因如何，主肺动脉压力的增加是所有形式的PH之间的共同联系。尽管有以前的尝试，但仍需要一种改进的方法来降低左心房以及其他易受影响的心室诸如肺动脉中的压力升高。

本公开提供用于分流人体内的血液的方法和装置(包含各种植入物)。术语“植入物”在本文中根据其简单和普通的含义使用，并且可以指用于治疗人体内各种疾病的任何医疗植入物、框架、瓣膜、分流器、支架、锚和/或类似装置。植入物可以经由导管(即经导管)递送以用于各种医疗程序，并且可以具有大体上坚固和/或柔性的结构。术语“导管”在本文中根据其广泛和普通的含义使用，并且可以包括任何管、鞘、可转向鞘、可转向导管和/或任何其他类型的细长管状递送装置，该细长管状递送装置包括被构造成可滑动地接收器械的内管腔，诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械，包括例如递送导管和/或套管。在一些情况下，植入物可以由形状记忆合金(例如镍钛诺)构成和/或可以具有预定义形状和/或结构。植入物可被构造成被成形和/或压缩以装配到导管中和/或围绕导管装配。在一些情况下，植入物可以具有椭圆形和/或圆柱形形式和/或可以包括交织的材料图案。

本文中所描述的一些实施方案提供用于分流患者身体内的血液的方法和/或系统。虽然一些实施方案可针对将分流系统从上腔静脉递送到冠状窦口(CSO)中，但本文所描述的方法和/或系统可适用于身体的其他区域。举例来说，本文中所描述的一些方法和/或装置可有利地被构造成用于将分流装置递送到各种具有挑战性的心血管解剖结构中。

一些已知和/或常规分流装置可包含预成形支架和/或类似装置。此类装置可具有通常硬性和/或不容易操纵的结构，尤其当在递送过程期间收缩时。本文中的一些实施方案有利地提供柔性和/或容易操纵的分流装置，其可促进通过患者的身体的各种路径的递送。

以下包括与本文公开的某些发明特征和实施方案相关的人体心脏解剖的一般描述，并且被包括进来以提供本公开的某些方面的背景。在人类和其他脊椎动物中，心脏是中空的肌肉器官，具有四个泵室：左右心房和左右心室，每个都具有自己的单向阀。天然心脏瓣膜被识别为主动脉瓣、二尖瓣(或双叶瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣，并且每个瓣膜都被安装在包括直接或间接附接到心房和心室肌纤维的致密纤维环的瓣环中。每个瓣环限定流量孔口。四个瓣膜确保血液在心动周期期间不会在错误方向上流动；即确保血液不会通过瓣膜回流。血液从静脉系统和右心房通过三尖瓣流到右心室，然后从右心室通过肺动脉瓣流到肺动脉和肺。含氧血然后通过二尖瓣从左心房流到左心室，最后从左心室通过主动脉瓣流到主动脉/动脉系统。

图1示出了用于在心脏1中和周围操纵导丝和导管以部署本申请的可压缩式医疗植入物(例如框架)的几个进入路径。举例来说，可从上方经由锁骨下静脉或颈静脉进入到上腔静脉(SVC)15、右心房(RA)5中，且从此处进入到冠状窦口(CSO)17中。替代地，进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(IVC)14进入心脏1中。也可以使用其他进入通路，并且每个进入通路通常利用经皮切口，导丝和导管通过该经皮切口通常通过密封的引入器插入脉管系统中，并且从那里医生从体外控制装置的远侧端部。

图2描绘用于部署医疗植入物的示例方法，其中导丝和/或导管16通过锁骨下或颈静脉、通过SVC 15引入且进入到冠状窦19中。在一些情况下，导丝可用于提供路径，在之后，通常在使用扩张器9和/或无创伤尖端的情况下，导引器鞘(未绘示)可沿着导丝引导且进入到患者的脉管系统中。图2绘示从SVC 15延伸到CSO 17且进入到心脏1的冠状窦19中的部署导管16。部署导管16可穿过导引器鞘，其可提供止血阀以防止失血。

部署导管16可为约30cm长，且为了易于使用，导丝可稍微更长一些。在一些实施方案中，部署导管可用以在左心房2的壁中形成和/或准备开口，且分离放置或递送导管可用于可扩张植入物的递送。在其他实施方案中，部署导管可以用作具有全部功能的穿刺准备和植入物放置导管。在本申请中，术语“部署导管”或“递送导管”将用于表示具有这些功能中的一种或两种的导管或导引器。

由于冠状窦19在左心房2周围很大程度上是连续的，所以植入物有多种可能可接受的放置。选定用于放置植入物(例如分流)的部位可在其中特定患者的组织不太厚或不太致密的区域中形成，如通过非侵入性诊断方式预先确定，例如CT扫描或射线照相技术，例如荧光检查或血管内冠状动脉回波(IVUS)。

减少LAP的一些方法涉及利用左心房2与右心房5之间的植入物，穿过其间的房间隔。这是一种方便的方法，因为两个结构是相邻的，并且经中隔进入是常见的做法。然而，可能存在栓塞从心脏的右侧行进到左侧的可能性，这存在中风风险。这种情况只有在右心房压力超过左心房压力时才会发生；主要在不连续的事件如咳嗽、打喷嚏、瓦尔萨尔瓦动作或排便期间。如果存在植入物且压力梯度翻转，那么隔膜的解剖位置将自然地允许栓塞在心房之间自由地行进。这可通过植入物中的阀或过滤器元件来减轻，但仍然可能存在栓塞将穿过的风险。

植入到冠状窦19提供一些明显的优点，包含冠状窦19由于几个原因而不太可能具有栓塞存在。首先，从冠状脉管系统排入右心房5的血液刚刚通过毛细血管，所以它基本上是过滤的血液。其次，右心房5中的冠状窦19的CSO 17通常由称为冠状窦瓣的假瓣膜部分地覆盖。冠状窦瓣并不总是存在，但一些研究表明，其存在于>60％的心脏中，并且其将充当冠状窦的天然“防护狗”，以防止在右心房压力峰值的情况下栓塞进入。第三，冠状窦19与其排入的右心房5之间的压力梯度非常低，这意味着右心房5中的栓塞可能会留在那里。第四，在栓塞进入冠状窦19的情况下，右心房5与冠状脉管系统之间的梯度将比右心房5与左心房2之间的梯度大得多。最有可能的是，栓塞将进一步沿冠状脉管系统向下移动，直到右心房压力恢复正常，然后栓塞将直接返回到右心房5。

将植入物定位在左心房2与冠状窦19之间的一些额外优点可包含这种解剖结构比隔膜移动性更小和/或更稳定，和/或可保留隔膜用于以后的替代疗法的经隔膜进入，且它可能具有其他治疗益处。通过将左心房血液转移到冠状窦19，窦压可能会少量增加。这可能导致冠状脉管系统中的血液更缓慢地行进通过心脏，增加灌注和氧转移，这可能更有效并且还可以帮助垂死的心肌恢复。经中隔通路的保留也是非常显著的优点，因为HF患者通常具有许多其他合并症，如心房纤维性颤动(AF)和二尖瓣反流(MR)，并且用于治疗这些疾病的若干疗法需要经中隔途径。

植入物也可定位在腔室和/或血管内和/或其他心室之间，例如肺动脉与右心房5之间。植入物可使用本文中所描述的部署工具理想地植入肺动脉的壁内，其中导管从上方接近并穿过肺动脉。如上所述，肺动脉高压(PH)被定义为主肺动脉中平均压力的升高。如果压差导致在所述方向上的流动，则血液通过分流植入物从肺动脉流入右心房5中，这减弱压力且减少对肺动脉的损伤。目的是减弱肺动脉中的压力峰值。植入物也可从肺动脉延伸到其他心室(例如左心房2)和/或血管。在一些实施方案中，植入物可进一步含有用于防止回流的单向阀，或者仅在指定压力以上允许血液通过的止回阀。

将分流递送系统(例如在导丝上)从上腔静脉15追踪到冠状窦口(CSO)17中通常可能具有挑战性，这至少部分地归因于CSO水平插入(CSLI)距离，其可测量CSO 17的底部与右心房5的底部之间的距离。如果植入物至少部分地坚硬和/或在导管16的一部分内产生坚硬区段，那么其可使得外科医生难以通过CSO 17和/或其它解剖结构追踪导管16。在一些情况下，当经由导丝追踪导管16时，导管16可钩住CSO 17下方的脊和/或导管必须在右心房5中形成大“弯曲”形状(如图2中所示)。在一些情况下，如图2中所示的导管16的弯曲可归因于例如从导管16延伸超出冠状窦19内的接入点的导丝而导致导丝进入的损耗。

本文中所描述的一些植入物可至少部分地可压缩和/或可扩张的。本文中所描述的植入物可具有各种特征部，以简化和/或改善外科医生的递送程序。举例来说，植入物可为至少部分地柔性的、可压缩的和/或弹性的，以允许植入物根据需要/期望被成形和/或模制，以装配到具有各种大小和/或形状的递送导管中/上。

此外，植入物可被构造成装配到在具有各种大小和/或形状的组织壁中产生的各种开口中。组织壁可位于第一解剖室(例如冠状窦19)与第二解剖室(例如左心房2)之间。在一些实施方案中，可穿过组织壁产生开口和/或植入物可被构造成至少部分地装配在开口内。开口可以表示第一解剖室与第二解剖室之间的血液流动路径。在一些实施方案中，植入物可被构造成维持开口和/或从第一解剖室到第二解剖室的血液流动路径。

可扩张分流植入物

图3A和图3B示出了根据一些实施方案的柔性分流植入物300。植入物300可以包括被构造成治疗各种医学状况的各种特征部和/或部件中的任一者。例如，植入物300可以被构造成维持组织壁中的开口和/或允许血液流过组织壁。在一些实施方案中，植入物300可以包括中央流动部分302，该中央流动部分可以被构造成至少部分地位于组织壁中的开口内。中央流动部分302可被构造成在两个解剖室之间产生和/或维持开口。在一些实施方案中，植入物300可以包括多个单独的部件，这些部件可以被附接、连接和/或以其他方式接合以形成单个装置。例如，中央流动部分302可以包括多个部件以形成大致管状形状，其可以近似于组织壁中的开口的形状。

植入物300可至少部分地由编织材料构成，其可包含不锈钢、镍钛诺和/或其他金属。植入物300的至少一部分可被构造成收缩到较小直径以用于递送，同时维持植入物300的柔性。在一些实施方案中，植入物300的至少一部分可被构造成用于在身体内递送到导管16的外表面和/或外径上，如图3B所示。举例来说，植入物300可被构造成卷曲到导管16的外表面上。植入物300可尽可能紧密地卷曲到导管上，以最小化由植入物300引起的导管16的直径的增加。在一些实施方案中，植入物300的至少一部分可由被构造成包围植入物300的至少一部分的管状鞘(未绘示)覆盖。鞘可被构造成防止植入物300从卷曲配置扩张。在一些实施方案中，额外和/或替代装置和/或方法可用于防止植入物300的扩张。举例来说，可以将一条或多条线附接到植入物300以在递送到身体中期间将植入物300紧密地保持在导管16上。

植入物300可被构造成在递送到身体中期间具有最大柔性以防止植入物300妨碍导管16的弯曲性。在一些实施方案中，植入物300可被构造成在卷曲到导管16上时维持柔性水平。柔性分流植入物300可包括由编织和/或互锁线307(其可包含线、缝合线、细绳、纤维和/或各种其他细长装置)的网状物构成的中央流动部分302。一条或多条线307可以以纺织/交织和/或编织图案彼此交互。举例来说，第一线可越过第二线，在第三线下，越过第四线等等。因此，一条或多条线307可具有至少一些柔性，使得线307可被构造成在其他线307上方和/或下方弯曲。举例来说，一条或多条线307可由镍钛诺和/或可被构造成至少部分地弯曲和/或拉伸的另一材料构成。

流动部分302可包含任何数目的线307。在一些实施方案中，流动部分302可包括被构造成与自身交织的单个线307。通过增加线307的数量和/或一条或多条线307的交织量，可最小化线307和/或单个线307的不同区段之间的间隙以改进对组织的向内生长的阻止和/或减少。此外，线307中的每一个可具有任何厚度，且可被设计以最小化间隙，同时最大化流动部分302的可扩张性。

流动部分302可被构造成至少部分地位于组织壁中的开口内。组织壁可具有第一侧和第二侧，且开口可表示穿过组织壁的间隙。组织壁的“厚度”可指组织壁的第一侧与第二侧之间的距离。

流动部分302的一条或多条线307可形成圆柱形或其他形状以近似组织壁中的开口的形状。在一些实施方案中，开口可以从穿刺点在所有方向上大致均匀地变宽，以形成具有一定直径的大致圆形开口。因此，流动部分302可具有至少部分地圆形和/或圆形的形式。

在一些实施方案中，柔性分流植入物300在递送时可为压紧的和/或另外柔性的形式。举例来说，在递送时，一条或多条线307可相对紧密地定位在一起，且一条或多条线307之间的间隙最小。当组织壁扩张时，一条或多条线307可逐渐分离和/或拉伸以产生较大长度的柔性分流植入物300。在一些实施方案中，一条或多条线307可被构造成响应于组织壁的扩张而拉伸。举例来说，在递送时，一条或多条线307可处于自然静止状态和/或可仅最低限度地拉伸。当组织壁扩张时，一条或多条线307中的至少一些可拉伸和/或至少部分地分离以产生较大长度的柔性分流植入物300。

柔性分流植入物300可包括一个或多个锚臂304，其可包含用于将分流植入物锚定到导管16和/或体内的组织区域的任何构件。一个或多个锚臂304(例如包含第一锚臂304a和/或第二锚臂304b)可被构造成锚定到组织壁/锚定到组织壁中。虽然柔性分流植入物300绘示为具有两对锚臂304，但柔性分流植入物300可具有任何数目的锚臂304。在一些实施方案中，柔性分流植入物300可包括在柔性分流植入物300的第一末端处的一个或多个锚臂304和/或在柔性分流植入物300的第二末端处或附近的一个或多个锚臂304。锚臂304可附接到植入物300的任何部分和/或从植入物300的任何部分延伸，包含在一条或多条线307处。

在一些实施方案中，线307和/或锚臂304中的每一个可由共同材料或不同材料构成。在一些实施方案中，线307和/或锚臂304中的任一个可由镍钛诺和/或金属金属、塑料、聚合物和/或其他材料构成

分流植入物300的各种特征(包含本文中所描述的中央流动部分302和/或锚臂304)可应用于本申请的其他图中所描述的和/或示出的分流装置。举例来说，相对于图3A和图3B中所示出的分流植入物300的任何描述可类似地应用于图6中的分流植入物601和/或图9A和/或图9B中的分流植入物901。此外，虽然相对于其他图绘示和/或描述的其他分流可不包含如图3A和图3B中所示的线307，但应理解，相对于其他图描述的分流可包括线307。类似地，本文相对于其他图描述的各种特征可添加到图3A和图3B的分流植入物300或本文的其他图中，即使未相对于每个图描绘或描述。虽然绘示包含中央流动部分302和锚臂304两者的分流植入物300，但在一些实施方案中，分流植入物300可不包含锚臂304。

在一些实施方案中，植入物300可以被构造成可在扩张构型与收缩构造之间移动，以促进穿过导管的管腔。举例来说，中央流动部分302可被构造成被卷曲和/或以其他方式被压紧以围绕导管16的外表面装配。卷曲可以包括减小中央流动部分302的直径和/或增加植入物300的长度。当植入物300被卷曲时，植入物300的至少一部分可以响应于卷曲压力而产生阻力。

中央流动部分302可被构造成在从递送装置(例如导管16)移除期间和/或之后扩张到预定义形状(例如图3A中所示的形状和/或大小)和/或大小。植入物300还可以包括一个或多个锚臂304，其可以包括凸缘、臂、锚和/或其他装置。在一些实施方案中，一个或多个锚臂304(例如第一锚臂304a和/或第二锚臂304b)可被构造成从中央流动部分大致竖直地延伸(即形成“T”形)。举例来说，第一锚臂304a和第二锚臂304b可被构造成沿着共同平面平坦地铺设。一个或多个锚臂304可以具有大致平坦的、弯曲的和/或波浪形的形式。在一些实施方案中，一个或多个锚臂304可以被构造成至少部分地收缩和/或压缩，以促进穿过导管的管腔，和/或可以被构造成在体内递送期间和/或之后扩张，以接触和/或附接到组织壁。植入物300的扩张可以通过例如导管的外鞘相对于内支撑鞘的缩回来启动。植入物300可以收缩(例如卷曲)成大致管状构型。在一些实施方案中，锚臂304可以被构造成当约束外鞘缩回时弹开。锚臂304可以在公共平面内大致在相反的方向上扩张以形成T形(参见图3B)，这与以圆形方式扩张相反。可以在锚臂304和/或中央流动部分302上设置不透射线的标记，以促进立即定位在体内。

一对锚臂304(例如第一锚臂304a和第二锚臂304b)可以被构造成形成一对夹持(即夹紧)锚臂304。成对的锚臂304可以被构造成向组织壁施加压缩力，以将植入物300保持在适当位置。压缩力的量可以相对较小以避免损坏组织壁同时足以将植入物300保持在适当位置。例如，分开成对锚臂的间隙可以被校准，以避免组织的过度夹紧和/或坏死。锚臂304可以被构造成将植入物300固定在组织壁的大致相对两侧上和/或组织壁中开口的大致相对两侧上。中央流动部分302可以被构造成大致垂直于组织壁对齐，以便在组织壁的任一侧上的室之间维持开口流动路径。

植入物300的部件可以被构造成由于部件的固有弹性和/或柔性而自然地自扩张。例如，各种部件(例如中央流动部分302和/或锚臂304)可以至少部分地由诸如镍钛诺的弹性材料构成。在一些实施方案中，中央流动部分302可以通过激光切割镍钛诺管来制造。

图4(图4-1和图4-2)是示出根据本公开的一个或多个实施方案的用于将植入物递送和/或锚定到治疗部位的过程400的流程图。图5(图5-1和图5-2)提供了与图4的过程400相关联的几个图像以示出根据其一个或多个具体实现的过程的各方面。

在步骤402处，过程400涉及将植入物501递送到身体内的路径，如图5的图像500a中所示。举例来说，植入物501可经由右心房5递送到冠状窦19中。植入物501可至少部分地压缩到导管16的外表面上。在一些实施方案中，植入物501可在递送期间由鞘和/或其他覆盖物至少部分地包封(参见例如图9A和图9B中的鞘)以防止植入物501扩张和/或以其他方式阻碍到身体内的目标位置的递送。在一些实施方案中，线和/或其他机构可用于将植入物501保持为收缩和/或卷曲形式。在此类实施方案中，可能不需要鞘将植入物501保持为收缩和/或卷曲形式。

植入物501可具有大体上柔性结构，使得导管16可能够根据需要弯曲以进入冠状窦19和/或具有来自植入物501的最小限制的其他路径。在一些实施方案中，导管16可包括和/或可附接到无创伤尖端509，其被构造成扩张各种路径和/或以其他方式将导管16和/或植入物501引导到所需位置。此外，可递送导丝511和/或类似装置以将导管和/或植入物501引导到目标位置。在一些实施方案中，可在植入物501递送过程400和/或较早过程期间产生组织壁508(例如冠状窦19的壁)中的开口513。开口513可以多种方式中的任一个来产生。一个示例性方法如下。

最初，可例如通过其口或开口将导丝511从右心房推进到冠状窦19中。导管16可经由导丝推进。导管16可通过导引器鞘的近端引入到身体中。导引器鞘可以提供通向特定血管路径(例如颈静脉或锁骨下静脉)的入口，并且其中可以具有止血阀。当将导引器鞘保持在固定位置处时，外科医生可以将穿刺导管操纵到植入部位。具有带尖锐尖端的穿刺针的穿刺鞘可沿着导管16推进且刺破壁508进入例如左心房2中。穿刺扩张器可沿着导丝推进且穿过组织壁508进入左心房2中。穿刺扩张器可以是例如细长的可充胀球囊。穿刺扩张器可径向向外充气，以便加宽穿过组织壁508的穿刺。

在方框404处，过程400涉及使植入物501至少部分地穿过和/或到达组织壁508(例如冠状窦19)中的开口513，如图5的图像500b中所示。导丝511可至少部分地位于组织壁508的远侧上(例如在左心房2内)，以将无创伤尖端509和/或植入物501至少部分地引导到组织壁508的远侧。递送植入物501可涉及当导管16被递送到植入位置时从导管16移动植入物501。举例来说，当植入物501至少部分地位于开口513处或附近时，覆盖植入物501的鞘和/或将植入物501保持在适当位置的一个或多个线可至少部分地缩回以允许植入物501从导管16扩张和/或移位。植入物501可被构造成随着导管16至少部分地弯曲到开口513中。

当植入物501从导管16暴露时，植入物501可至少部分地扩张和/或锚臂504可至少部分地弯曲。在一些实施方案中，植入物501可手动地扩张和/或可被构造成在至少部分地从导管16移除时自然地扩张。然而，可至少部分地辅助植入物501的扩张。举例来说，导管16和/或另一手术工具可用于按压抵靠和/或拉动植入物501，以将植入物501移向扩张的形状和/或位置。

在方框406处，过程400涉及将植入物501锚定在冠状窦19和/或其他血管的组织壁508的开口513内，如图5的图像500c中所示。植入物501可包括一个或多个锚臂504，其构造成夹紧组织壁508和/或以其他方式附接到组织壁508。植入物501可被构造成定位成使得血液可流动穿过植入物501的中央流动部分502(例如从左心房2流入冠状窦19)。

植入物501可包含中央流动部分502，其被构造成至少部分地装配在组织壁中的开口513内。中央流动部分502可被构造成沿着开口513的侧延伸，以维持开口513和/或防止组织向内生长。中央流动部分502可被构造成允许血液流动通过植入物501。在一些实施方案中，锚臂504可被构造成从中央流动部分502继续延伸和/或可被构造成维持开口513。中央流动部分502和/或锚臂504可包括支柱的网状物和/或图案和/或线，其被构造成形成任何合适的图案和/或形状，以允许血液流动通过中央流动部分502和/或锚臂504。

在一些实施方案中，第一锚臂504a可被构造成接触和/或附接到组织壁508的第一侧508a，和/或第二锚臂504b可被构造成接触和/或附接到组织壁508的第二侧508b。第一锚臂504a和第二锚臂504b可被构造成通过分别同时按压抵靠在组织壁508的第一侧508a和组织壁508的第二侧508b上来在组织壁508上建立钳式抓握。

植入物501可包括两组锚臂504，每组锚臂被构造成锚定到组织壁508的不同部分。举例来说，第一组锚臂504(包含第一锚臂504a和第二锚臂504b)可被构造成在组织壁508的第一部分上建立钳式抓握，而第二组锚臂可被构造成在组织壁508的第二部分上建立钳式抓握。

在一些实施方案中，一个或多个锚臂504可被构造成穿透和/或钩在组织壁508上。举例来说，一个或多个锚臂504可包括从锚臂504延伸的一个或多个钩，其被构造成穿透组织壁508以建立与组织壁508的更牢固的附接。

一个或多个锚臂504可被构造成在递送到组织壁508中的开口513处时朝向组织壁508自然地弯曲。举例来说，当植入物501从递送装置(例如导管)移除时，植入物501可自然地呈现图像500c所示的形式。在一些实施方案中，植入物501可为定形的和/或可至少部分地由形状记忆合金(例如镍钛诺)构成。举例来说，植入物501可为定形的使得第一锚臂504a和第二锚臂504b可被构造成按压在一起和/或彼此靠近，使得当组织壁508位于第一锚臂504a与第二锚臂504b之间时，第一锚臂504a和第二锚臂504b可被构造成牢固地夹紧组织壁508。

图6示出了根据本公开的实施方案的另一示例分流植入物601。在一些实施方案中，植入物601可包括具有卷绕和/或编织结构的中央流动部分602。举例来说，中央流动部分602可包括一个或多个卷绕线、线和/或其他细长装置。一条或多条线可以线圈形成以形成内管腔，以允许血液流动通过中央流动部分602。虽然在图6中绘示具有卷绕的中央流动部分602的植入物601，但植入物601可另外或替代地包括编织部分，类似于图3A和图3B的植入物300。此外，图3A和图3B的植入物300可另外或替代地包括卷绕部分，类似于图6的植入物601。

在一些实施方案中，植入物601可包括穿刺元件620，其被构造成穿刺通过组织壁和/或锚定到组织壁。穿刺元件620可有利地允许外科医生递送植入物601，而不必在递送植入物601之前递送单独的穿刺元件(例如针)。换句话说，在组织壁中产生开口且将植入物601递送到组织壁中的开口可作为单步过程执行，而不必在递送植入物601之前从身体移除装置。

如图6中所示，穿刺元件620可被构造成从中央流动部分602延伸。在一些实施方案中，穿刺元件620和/或一个或多个锚臂604可被构造成从中央流动部分602延伸。举例来说，穿刺元件620可替换锚臂604和/或可与一个或多个锚臂604结合使用。穿刺元件620可被构造成执行类似于锚臂604的功能。举例来说，穿刺元件620可被构造成在组织壁上以及在第一锚臂604a上建立钳式抓握。第二锚臂604b和/或第三锚臂604c可被构造成在组织壁的不同部分上建立钳式抓握。

穿刺元件620可具有各种形式和/或结构中的任一个。在一些实施方案中，穿刺元件620可具有大体上圆锥形形式，其中尖端621在一个末端处且从尖端621到中央流动部分602的直径和/或宽度增加。穿刺元件620可另外或替代地具有大体上圆柱形结构(例如类似于针)，且在末端部分处形成尖端621。在另一示例中，穿刺元件620可具有一般平坦结构和/或从尖端621到中央流动部分602的宽度可增加。穿刺元件620可被构造成在组织壁中形成开口，其具有合适的大小以装配穿过开口的卷曲/压缩的植入物601和/或导管。因此，穿刺元件620可被构造成至少部分地增加来自尖端的宽度和/或直径，以增加由穿刺元件620产生的开口的大小。在通过组织壁中的开口递送之后，穿刺元件620可被构造成接触和/或至少部分地穿透组织壁的表面以将植入物601锚定在开口处。举例来说，尖端621可被构造成在组织壁处建立单个接触点。通过在组织壁处建立单个接触点，穿刺元件620可被构造成辅助将植入物601锚定到组织壁，同时还最小化表面接触以最小化组织在穿刺元件周围和/或中央流动部分602处的向内生长。

植入物601可具有大体上柔性结构。虽然绘示具有卷绕结构的植入物601，但植入物601可另外或替代地包括编织和/或交织元件，以提供植入物601的一定程度的柔性。此外，穿刺元件620可由至少部分柔性的材料(例如镍钛诺和/或不锈钢的薄部分)构成，以允许穿刺元件620在到目标位置的递送期间至少部分地弯曲。

图7(图7-1和图7-2)是示出根据本公开的一个或多个实施方案的用于将植入物递送和/或锚定到治疗部位的过程700的流程图。图8(图8-1和图8-2)提供了与图7的过程700相关联的几个图像以示出根据其一个或多个具体实现的过程700的各方面。

在步骤702处，过程700涉及将植入物801递送到身体内的一个或多个流动路径，如图8的图像800a中所示。举例来说，植入物801可经由右心房5递送到冠状窦19中。植入物801可至少部分地压缩到导管16的外表面上。虽然在图8中绘示具有卷绕结构的植入物801，但植入物801可具有任何合适的结构，其可包含一个或多个至少部分地编织的部分。在一些实施方案中，植入物801可被构造成在递送期间由鞘和/或其他覆盖物至少部分地包封(参见例如图9A和图9B中的鞘)以防止植入物801扩张和/或以其他方式阻碍到身体内的目标位置的递送。在一些实施方案中，线和/或其他机构可用于将植入物801保持为收缩和/或卷曲形式。

植入物801可具有大体上柔性结构，使得导管16可能够根据需要弯曲以进入冠状窦19和/或具有来自植入物801的最小限制的其他路径。在一些实施方案中，植入物801可包括至少一个穿刺元件820，其被构造成穿刺和/或锚定到组织壁。穿刺元件820可从植入物801的中心部分和/或锚臂延伸。在一些实施方案中，穿刺元件820可用于代替锚臂和/或可与其他锚臂组合。穿刺元件820可由任何合适的材料和/或材料组合构成，其可包含镍钛诺和/或其他金属。在一些实施方案中，穿刺元件820可被构造成至少部分地弯曲以允许穿刺元件820和/或植入物801更容易导航到目标位置(例如冠状窦19的壁)。

在一些实施方案中，穿刺元件820可具有大体上锥形结构和/或可被构造成扩张各种路径和/或以其他方式将导管16和/或植入物801引导到所需位置。穿刺元件820可具有大体上圆锥形形状，使得穿刺元件820可被构造成在组织壁808中产生圆形开口813。此外，可递送导丝和/或类似装置以将导管和/或植入物801引导到目标位置，如图8的图像800b中所示。

在方框704处，过程700涉及将植入物801至少部分地传递通过和/或传递到组织壁808(例如冠状窦19)中的由穿刺元件820产生的开口813，如图8的图像800b中所示。穿刺元件820可被构造成按压通过组织壁以产生开口813。在一些实施方案中，穿刺元件820可被构造成产生具有合适的大小和/或宽度的开口813，以允许导管16和/或植入物801主体至少部分地通过开口813装配。导丝可至少部分地位于组织壁808的远侧上(例如在左心房2内)，以将导管16和/或植入物801至少部分地引导到组织壁808的远侧。递送植入物801可涉及当导管16被递送到植入位置时从导管16移动植入物801。举例来说，当植入物801至少部分地位于开口813处或附近时，覆盖植入物801的鞘和/或将植入物801保持在适当位置的一个或多个线可至少部分地缩回以允许植入物801从导管16扩张和/或移位。植入物801可被构造成随着导管16至少部分地弯曲到开口813中。

当植入物801从导管16移除时，植入物801可被构造成至少部分地扩张和/或锚臂804可至少部分地弯曲。在一些实施方案中，植入物801可手动地扩张和/或可被构造成在至少部分地从导管16移除时自然地扩张。然而，可至少部分地辅助植入物801的扩张。举例来说，导管16和/或另一手术工具可用于按压抵靠和/或拉动植入物801，以将植入物801移向扩张的形状和/或位置。

在方框706处，过程700涉及将植入物801锚定在组织壁808的开口813内，如图8的图像800c中所示。植入物801可包括一个或多个锚臂804，其被构造成夹紧组织壁808和/或以其他方式附接到组织壁808。植入物801可被构造成定位成使得血液可流动穿过植入物801的中央流动部分802(例如从左心房2流入冠状窦19)。

植入物801可包含中央流动部分802，其被构造成至少部分地装配在组织壁中的开口813内。中央流动部分802可被构造成沿着开口813的侧延伸，以维持开口813和/或防止组织向内生长。中央流动部分802可被构造成允许血液流动通过植入物801。在一些实施方案中，锚臂804可被构造成从中央流动部分802继续延伸和/或可被构造成维持开口813。

在一些实施方案中，第一锚臂804a可被构造成接触和/或附接到组织壁808的第二侧808b，和/或穿刺元件820可被构造成接触和/或附接到组织壁808的第一侧808a。第一锚臂804a和穿刺元件820可被构造成通过分别同时按压抵靠在组织壁808的第一侧808a和组织壁808的第二侧808b上来在组织壁808上建立钳式抓握。植入物801可包括与第一锚臂804a和穿刺元件820相对的一组锚臂(例如第二锚臂804b和/或第三锚臂804c)，其各自构造成锚定到组织壁808的不同部分。

在一些实施方案中，一个或多个锚臂804可以被构造成穿透和/或钩在组织壁808上。例如，一个或多个锚臂804可以包括从锚臂804延伸的一个或多个钩，该钩被构造成穿透组织壁808以建立与组织壁808的更牢固的附接。

一个或多个锚臂804可被构造成在递送到组织壁808中的开口813处时朝向组织壁808自然地弯曲。举例来说，当植入物801从递送装置(例如导管)移除时，植入物801可自然地呈现图像800c所示的形式。在一些实施方案中，植入物801可为定形的和/或可至少部分地由形状记忆合金(例如镍钛诺)构成。举例来说，植入物801可为定形的使得第一锚臂804a和穿刺元件820可被构造成按压在一起和/或彼此靠近，使得当组织壁808位于第一锚臂804a与穿刺元件820之间时，第一锚臂804a和穿刺元件820可被构造成牢固地夹紧组织壁808。

在一些实施方案中，穿刺元件820可被构造成建立与组织壁808的单个接触点。举例来说，穿刺元件820的尖端可被构造成穿透组织壁。以此方式，归因于穿刺元件820与组织壁808之间的表面接触量相对较低，穿刺元件820可有利地限制穿刺元件820上和/或植入物801处的组织生长。

图9A和图9B示出了根据本公开的实施方案的另一示例分流植入物901。在一些实施方案中，植入物901可包括双侧结构，其包括包含第一部分931(例如第一分流)和第二部分933(例如第二分流)的两个或更多个部分。第一部分931和/或第二部分933可包括具有被构造成容纳和/或允许血液流动的内管腔的大体上管状装置。在一些实施方案中，第一部分931和/或第二部分933可为至少部分地不透流体的和/或可被构造成允许血液流动穿过所述部分的管状壁。举例来说，第一部分931和/或第二部分933可至少部分地由线的编织和/或卷绕网状物和/或提供间隙以允许血液流动的其他装置形成。

第一部分931可被构造成允许血液流动从第一腔室(例如左心房)分流到第二腔室和/或血液路径(例如冠状窦)中。此外，第一部分931可有利地构造成维持组织壁中的开口。第二部分933可被构造成允许正常血液流动穿过血液路径(例如冠状窦)。此外，第二部分933可被构造成至少部分地防止流动通过流动路径的血液进入第一腔室。第一部分931和/或第二部分933可具有大体上管状形状以允许第一部分931和/或第二部分933能够弯曲和/或以其他方式维持相对较高水平的柔性以简化植入物901到身体中的递送。

在一些实施方案中，第一部分931和/或第二部分933的至少一部分可为至少部分地不透流体的和/或可包括一个或多个区域(例如第一区域932)，其至少部分地由被构造成防止血液流动穿过一个或多个区域的一种或多种材料构成。举例来说，第一区域932和/或第一部分931和/或第二部分933的其他区域可至少部分地由可不形成间隙以进而防止血液流动穿过第一区域932的大体上实心材料构成。第一区域932和/或其他区域可被构造成至少部分地位于组织壁的开口下方和/或可被构造成重导向流动通过开口的血液。举例来说，归因于开口的两侧上的腔室的血压特性，血液可大体上竖直地流动通过开口。此类血液流动可具有相对较高速度和/或可潜在地损坏各种组织壁，特别在血液直接流动到组织壁中时。第一部分931和/或第二部分933可有利地构造成通过沿着流动路径(例如沿着冠状窦)重导向血液而非直接进入组织壁中而防止血液流动的至少一部分直接流动到组织壁中。举例来说，血液流动可由第一部分931的第一区域932偏转和/或重导向。

第一部分931和/或第二部分933可被构造成由鞘939至少部分地包封，所述鞘可被构造成将第一部分931和/或第二部分933保持在一起。鞘可至少部分地由织物和/或其他材料构成。图9B提供示出鞘939内的第一部分931和/或第二部分933的横截面图。在一些实施方案中，鞘939可被构造成经由第一部分931和/或第二部分933完全延伸。当植入物901被递送到身体内的目标位置时，鞘939可被构造成至少部分地缩回以暴露第一部分931和/或第二部分933的至少一部分。当第一部分931从鞘939暴露和/或移除时，第一部分931可被构造成至少部分地弯曲以在第一部分931与第二部分933之间形成分离角935。分离角935可为0°与90°之间的任何值。

在一些实施方案中，第一部分931的至少部分可被构造成自然地弯曲远离第二部分933。举例来说，第一部分931可至少部分地由形状记忆合金(例如镍钛诺)构成，和/或可为定形的以在从鞘939移除时呈现图9A中所示的弯曲形式。

一个或多个锚定元件可附接到第一部分931和/或第二部分933以将第一部分931和/或第二部分933锚定到组织壁。举例来说，一个或多个锚定元件可从第一部分931的末端部分延伸以允许第一部分931在穿过组织壁中的开口之后锚定到组织壁。

第二部分933可被构造成用于将第一部分931保持在组织壁的开口内。举例来说，第二部分933可被构造成在第一部分931延伸远离第二部分933(例如大体上垂直于第二部分933)以进入开口时保持在血液流动路径内。第二部分933可被设定大小和/或定位以使得第二部分933可被构造成按压抵靠血液流动路径的壁以在第一部分931已进入开口之后防止第一部分931从开口下降和/或后退。

图10示出了根据本公开的实施方案的另一示例分流植入物1001。图10中绘示在组织壁1008之间的血液流动路径内的植入物1001。在一些实施方案中，植入物1001可包括被构造成从共同基底部分1030延伸的第一部分1031和/或第二部分1033。

第一部分1031和/或第二部分1033可包括具有被构造成允许血液流动的内管腔的大体上管状装置。在一些实施方案中，第一部分1031和/或第二部分1033可为至少部分地不透流体的和/或可被构造成允许血液流动穿过所述部分的管状壁。举例来说，第一部分1031和/或第二部分1033可至少部分地由线的编织和/或卷绕网状物和/或提供间隙以允许血液流动的其他装置形成。在一些实施方案中，第一部分1031和/或第二部分1033的至少一部分可为至少部分地不透流体的和/或可包括一个或多个区域，其至少部分地由被构造成防止血液流动穿过一个或多个区域(参见例如图9A和图9B的第一区域932)的一种或多种材料构成。

第一部分1031和/或第二部分1033可被构造成由鞘1039至少部分地包封，所述鞘可被构造成将第一部分1031和/或第二部分1033保持在一起。在一些实施方案中，鞘1039可被构造成经由第一部分1031和/或第二部分1033完全延伸。当植入物1001被递送到身体内的目标位置时，鞘1039可被构造成至少部分地缩回以暴露第一部分1031和/或第二部分1033的至少一部分。当第一部分1031从鞘1039暴露和/或移除时，第一部分1031可被构造成至少部分地弯曲以在第一部分1031与第二部分1033之间形成分离角。分离角可为0°与90°之间的任何值。

在一些实施方案中，第一部分1031可被构造成延伸穿过在组织壁1008中产生的开口1013。开口1013可在递送如本文先前所描述的植入物1001之前形成。在一些实施方案中，第二部分1033和/或基底部分1030可被设定大小和/或定位以将第一部分1031保持在开口1013内和/或防止第一部分1031后退和/或完全下降回到第二部分1033可位于其中的血液流动路径中。

图11是示出根据本公开的一个或多个实施方案的用于将植入物递送和/或锚定到治疗部位的过程1100的流程图。图12提供了与图11的过程1100相关联的几个图像以示出根据其一个或多个具体实现的过程1100的各方面。

在步骤1102处，过程1100涉及将植入物递送到身体内的一个或多个流动路径，如图12的图像1200a中所示。举例来说，植入物可经由右心房5递送到冠状窦19中。植入物可被构造成经由导管16递送。在一些实施方案中，植入物可被构造成在递送期间由鞘1239和/或其他覆盖物至少部分地包封(参见图12的图像1200b)以防止植入物扩张和/或以其他方式阻碍到身体内的目标位置的递送。在一些实施方案中，线和/或其他机构可用于将植入物保持为收缩和/或卷曲形式。植入物可包括一个或多个管状部分(例如分流)，其具有被构造成容纳血液流动和/或促进血液流动穿过和/或进入路径的管腔。植入物可递送到组织壁1208的开口1213附近(例如下方)。开口1213可能已在递送过程的较早阶段期间产生，和/或导丝1211可能已被递送穿过开口1213以引导导管16。

在步骤1104处，过程1100涉及缩回鞘1239和/或导管16以暴露第一(例如上部)分流1231和/或第二(例如下部)分流1233的至少一部分和/或允许第一分流1231与第二分流1233至少部分地分离，如图12的图像1200b中所示。鞘1239和/或导管16可被构造成防止第一分流1231和/或第二分流1233的扩张和/或分离。当第一分流1231和/或第二分流1233从鞘1239和/或导管16暴露和/或至少部分地移除时，第一分流1231和/或第二分流1233可被构造成呈现自然预定形式。举例来说，第一分流1231和/或第二分流1233可至少部分地由一种或多种形状记忆材料(例如镍钛诺)构成以致使第一分流1231和/或第二分流1233自然地倾向于预定形状。在一些实施方案中，第一分流1231的至少一部分可被构造成在第一分流1231暴露时自然地弯曲远离第二分流1233。

在步骤1106处，过程1100涉及使第一分流1231延伸穿过组织壁1208中的开口1213。举例来说，第一分流1231可被构造成弯曲远离第二分流1233以在第一分流1231与第二分流1233之间产生一定分离。第一分流1231可被构造成延伸穿过组织壁1208中产生的开口1213。在一些实施方案中，第一分流1231和/或导管16可被构造成沿着先前递送到身体中的导丝1211追踪。

第二分流1233可被构造成保持在血液流动路径(例如冠状窦19)内，而第一分流1231延伸离开血液流动路径和/或进入组织壁1208的远侧上的腔室(例如左心房2)内。在一些实施方案中，第二分流1233可被构造成至少部分地稳定第一分流1231和/或防止第一分流1231从组织壁1208中的开口1213后退。举例来说，第二分流1233可被构造成按压抵靠血液流动路径的一个或多个壁以防止第一分流1231从开口1213下降。

附加实施方案

取决于实施方案，在本文中描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以全部被添加、合并或省略。因此，在某些实施方案中，并非所有描述的动作或事件为过程的实践都是必要的。

本文所使用的条件性语言，其中如“可以”、“能够”、“可”、“可能”、“例如”等，除非明确地另有陈述，或如上下文中所使用的另有理解，否则一般性地理应表达某些实施方案包括某些特征、元件和/或部件，而其他实施方案不包括某些特征、元件和/或步骤。因此，这种条件性语言通常并不旨在暗示：特征、元件和/或步骤在任何情况下都是一个或多个实施方案所必需的，或者一个或多个实施方案在具有或没有用户输入或提示的情况下必须包括用于决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括在任何特定实施方案中或将在其中执行的逻辑。术语“包括、”“包含、”“具有、”等是同义的并采用其通常的意义使用，并且包含地以开放式的方式使用，并且不排出附加的元件、特征、行为、操作等。术语“或”是以非排斥性意义来使用的(且不是以排斥性意义来使用的)，以便在例如使用来连接元件的列表时，术语“或”表示列表中的元件的之一、一些或全部。除非另有特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接性语言在上下文中通常被理解为用于表达项目、术语、元件等可以是X、Y或Z。因此，这种连接性语言通常不旨在暗示某些实施方案需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。

应该理解，在实施方案的以上描述中，出于简化本公开和帮助理解各种发明方面中的一个或多个的目的，各种特征有时被组合在单个实施方案、附图或其说明书中。然而，本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。此外，在本文的特定实施方案中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他实施方案或与任何其他实施方案一起使用。此外，对于每个实施方案，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必要的或不可或缺的。因此，在本文中公开的和下面要求保护的本发明的范围不应受上述具体实施方案的限制，而应仅通过清楚地阅读所附权利要求来确定。

应该理解，某些序数术语(例如“第一”或“第二”)可能是为了便于引用而提供的，并不一定暗示物理特征或顺序。因此，如本文所用，用以修饰元件(例如结构、部件、操作等)的序数术语(例如“第一”、“第二”、“第三”等)未必指示所述元件相对于任何其他元件的优先级或次序，而是可以大体上将所述元件与具有类似或相同名称(但使用序数术语)的另一元件区分开。另外，如本文所用，不定冠词(“一”和“一个”)可以指示“一个或多个”，而不是“一个”此外,“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确陈述的一个或多个其他条件或事件来执行。

除非另有定义，否则本文所用的所有术语(包括技术和科学术语)都具有与示例性实施方案所属的技术领域的普通技术人员通常理解的含义相同的意义。还应理解，除非在本文中明确地如此定义，否则术语(例如常用词典中所定义的术语)应被解释为具有与其在相关技术及本发明的上下文中相一致的含义，并且将不在理想化的或过度正式的意义上进行解释。

尽管下面公开了某些优选实施方案和示例，但是本发明的主题超出了具体公开的实施方案，延伸到其他可选实施方案和/或用途，以及其修改和等同物。因此，由此产生的权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施方案的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行，并且不必限于任何特定公开的顺序。各种操作可以以有助于理解某些实施方案的方式依次被描述为多个离散的操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。另外，本文所描述的结构、系统和/或装置可以实施为集成部件或独立部件。为了比较各种实施方案，描述了这些实施方案的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定的实施方案来实现。因此，例如，各种实施方案可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现，而不一定实现本文也教导或建议的其他方面或优点。

空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下面”、“上面”、“竖直”、“水平”和类似的术语，在本文中可以用于描述一个元件或部件与另一元件或部件之间的关系，如图所示。应该理解，除了附图中描述的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的装置的不同取向。例如，在图中所示的装置被翻转的情况下，定位在另一装置“下面”或“下方”的装置可以被放置在另一装置的“上方”。因此，说明性术语“下面”可以包括下部位置和上部位置。装置也可以被定向在另一方向上，并且因此空间相对术语可以根据方向被不同地解释。

除非另有明确说明，否则诸如“更少”、“更多”、“更大”等的比较和/或定量术语旨在涵盖相等的概念。例如，“小于”不仅可以表示最严格的数学意义上的“小于”，而且还可以表示“小于或等于”。

本文所述的递送系统可以用于将导管末端和/或导管定位到人类心脏的不同区域。例如，导管末端和/或导管可以被构造成从右心房穿入冠状窦中。然而，应该理解，描述可以涉及或通常适用于将导管末端和/或导管从第一体腔或管腔定位到第二体腔或管腔中，其中当将导管末端和/或导管从第一体腔或管腔定位到第二体腔或管腔中时，导管末端和/或导管可以弯曲。体腔或管腔可以指许多流体通道、血管和/或器官腔(例如心室)中的任一者。另外，本文中提及的“导管”、“管”、“鞘”、“可转向鞘”和/或“可转向导管”通常可以指或适用于任何类型的细长管状递送装置，其包括被构造成可滑动地接收器械的内管腔，诸如用于定位在心房或冠状窦内的器械，包括例如递送导管和/或套管。应该理解，可以使用本文所述的递送系统将其他类型的医疗植入装置和/或程序递送到冠状窦，包括例如消融程序、药物递送和/或冠状窦导线的放置。

Claims (20)

1.一种递送系统，其包括：

导管，其被构造成通过心脏的血液流动路径递送；及

植入物，其被构造成：

维持组织壁中的开口以允许血液流动通过所述开口并进入所述血液流动路径；及

经由所述导管递送，所述植入物至少部分地由柔性材料构成以允许所述植入物随着所述导管弯曲。

2.根据权利要求1所述的递送系统，其中所述植入物被构造成围绕所述导管的外表面卷曲。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的递送系统，其中所述植入物至少部分地由编织线构成。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的递送系统，其中所述植入物至少部分地由卷绕线构成。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的递送系统，其中所述植入物包括穿刺元件，其被构造成穿刺通过组织壁以在所述组织壁中产生所述开口。

6.根据权利要求5所述的递送系统，其中所述穿刺元件进一步被构造成将所述植入物锚定到所述组织壁。

7.根据权利要求5或权利要求6所述的递送系统，其中所述植入物进一步包括锚定元件，且所述穿刺元件和所述锚定元件被构造成锚定到所述组织壁的相对侧。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的递送系统，其中所述植入物包括第一管状部分和第二管状部分，且其中：

所述第一管状部分被构造成弯曲远离所述第二管状部分以允许所述第一管状部分进入所述组织壁中的所述开口；及

所述第二管状部分被构造成沿着所述血液流动路径延伸且超出所述组织壁中的所述开口。

9.根据权利要求8所述的递送系统，其中所述第一管状部分和所述第二管状部分为分离装置。

10.根据权利要求8或权利要求9所述的递送系统，其中所述第一管状部分和所述第二管状部分从共同基底部分延伸。

11.根据权利要求8至10中任一项所述的递送系统，其中所述第一管状部分至少部分地由形状记忆材料构成。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的递送系统，其进一步包括鞘，其被构造成至少部分地包封所述植入物，和缩回以至少部分地暴露所述植入物且允许所述植入物扩张。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的递送系统，其中所述血液流动路径为冠状窦，且所述开口在左心房与所述冠状窦之间产生流动路径。

14.一种方法，其包括：

将至少部分地由鞘包封的植入物经由右心房递送到冠状窦，其中所述植入物至少部分地由编织或卷绕线构成以允许所述植入物弯曲到所述冠状窦中；

穿刺所述冠状窦的组织壁以在左心房与所述冠状窦之间产生开口；

缩回所述鞘以暴露所述植入物；及

将所述植入物锚定在所述开口处，其中所述植入物被构造成维持所述开口。

15.根据权利要求14所述的方法，其中所述植入物包括穿刺元件，且穿刺所述组织壁使用所述穿刺元件执行。

16.根据权利要求15所述的方法，其中将所述植入物锚定在所述开口处涉及使所述组织壁与所述穿刺元件接触。

17.根据权利要求15或权利要求16所述的方法，其中所述穿刺元件被构造成建立与所述组织壁的单个接触点。

18.根据权利要求14至17中任一项所述的方法，其中所述植入物包括第一管状部分和第二管状部分，且缩回所述鞘允许所述第一管状部分弯曲远离所述第二管状部分。

19.一种医疗植入物，包括：

用于维持通过心脏的组织壁的开口的构件，所述开口产生心脏的第一腔室到所述心脏的血液流动路径的血液流动路径，及用于维持被构造成弯曲以促进到所述血液流动路径和所述第一腔室中的递送的所述开口的所述构件；及

用于在所述开口处锚定到所述组织壁的构件。

20.根据权利要求19所述的医疗植入物，其进一步包括用于穿刺所述组织壁以产生所述开口的构件。