CN115363549A - 植入物耦合传感器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及植入物耦合传感器。一种方法包括将第一植入物递送至心脏的心腔的孔口，将第一植入物锚定在孔口处，将传感器装置递送到该孔口，以及将传感器装置联接到第一植入物。

Description

植入物耦合传感器

相关申请

本申请要求基于2021年5月21日提交的题为“植入物耦合传感器”的美国临时专利申请序列号63/191,534；2021年7月21日提交的题为“植入物相邻传感器锚定”的美国临时专利申请序列号63/224,286；2021年7月23日提交的题为“分流筒式传感器植入锚定”的美国临时专利申请序列号63/225,039；2021年7月26日提交的题为“嵌入式传感器植入装置”的美国临时专利申请序列号63/225,689；以及2021年8月19日提交的题为“传感器植入装置锚定”的美国临时专利申请序列号63/235,038的优先权，其全部公开内容通过引用整体并入。

技术领域

本公开大体上涉及医疗植入装置的领域。

背景技术

各种医疗程序涉及在心脏解剖结构内植入医疗植入装置。与这种解剖结构相关的某些生理参数，诸如流体压力，可能对患者的健康前景产生影响。

发明内容

本文描述了一种或多种方法和/或装置，以促进使用一个或多个传感器植入装置监测与心脏的某些心腔和/或血管(诸如左心房)相关的一个或多个生理参数。

出于总结本公开的目的，描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定示例，不一定可以实现所有这些优点。因此，所公开的示例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或建议的其他优点的方式来执行。

附图说明

出于说明的目的，在附图中描绘了各种示例，并且决不应将其解释为限制本发明的范围。此外，不同公开的示例的各种特征可以组合以形成附加的示例，其是本公开的一部分。在整个附图中，可以重复使用附图标记来指示参考元件之间的对应关系。

图1图示了人类心脏的示例表示。

图2图示了与心脏的各种心腔和血管相关联的示例压力波形。

图3图示了显示左心房压力范围的图表。

图4是表示根据一个或多个示例的植入装置的框图。

图5是表示根据一个或多个示例的用于监测与患者相关联的一个或多个生理参数的系统的框图。

图6图示了根据一个或多个示例的示例传感器组件/装置，该示例传感器组件/装置可以是传感器植入装置的部件。

图7图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的示例分流器/锚定结构。

图8图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的示例分流器/锚定植入物。

图9图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一锚/分流植入物。

图10图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一锚/分流植入物。

图11图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一锚/支架植入物。

图12图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一分流器/锚定植入物。

图13示出了根据一个或多个示例的植入心房隔膜中的分流植入物/锚定装置/结构。

图14示出了植入在冠状窦和左心房之间的组织壁中的分流装置/结构。

图15图示了根据一个或多个示例的联接到传感器装置1560的示例锚/分流植入物。

图16图示了根据一个或多个示例的联接到传感器装置1660的另一锚/分流植入物。

图17(图17-1、17-2和17-2)提供了根据一个或多个示例的图示出包括用于递送联接到一个或多个传感器的一个或多个植入物的一个或多个步骤的过程的流程图。

图18(图18-1、18-2和18-3)提供了对应于图17的过程的步骤的图像。

图19图示了根据一个或多个示例的被构造为将传感器装置1960固定到一个或多个植入物的传感器附接装置，该植入物可以包括本文所述的各种分流装置和/或其他植入物。

图20图示了根据一个或多个示例的附接到分流植入物2003的传感器附接装置，分流植入物2003可以锚定到组织壁。

图21A图示了根据一个或多个示例的植入物的至少一部分，该植入物被构造用于附接至一个或多个传感器装置和/或传感器附接装置。

图21B示出了传感器装置和/或传感器附接装置，其被构造为锚定到植入物和/或与其形成附接。

图21C提供了根据一个或多个示例的附接到传感器附接装置的植入物的俯视图。

具体实施方式

本文提供的标题仅出于方便的目的，并不一定影响要求保护的本发明的范围或含义。

尽管以下公开了某些优选示例和示例，但本发明主题超出了具体公开的示例，延伸到其他替代示例和/或用途以及其修改和等价物。因此，可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定示例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些示例的方式将各种操作依次描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。此外，本文所述的结构、系统和/或装置可以实施为集成部件或单独部件。为了比较各种示例的目的，描述了这些示例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定示例来实现。因此，例如，可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种示例，而不必实现如本文也可教导或建议的其他方面或优点。

为方便本装置、部件、系统、特征和/或在一个或多个方面具有相似特征的模块的主题起见，在本公开的图集的不同图中重复使用某些附图标号。然而，关于本文所公开的任何示例，在附图中重复使用共同的附图标号并不一定表明这些特征、装置、部件或模块是相同或相似的。相反，本领域的普通技术人员可以通过上下文了解共同附图标号的使用可以暗示所引用主题之间的相似性的程度。在特定附图的描述的上下文中使用特定的附图标记可以理解为与该特定附图中标识的装置、部件、方面、特征、模块或系统相关，而不一定与另一幅图中用相同的附图标记标识的任何装置、部件、方面、特征、模块或系统相关。此外，用共同的附图标记标识的单独附图的各方面可以被解释为共享特征或完全相互独立。

就优选示例而言，某些标准解剖学术语在本文中用于指代动物的解剖学，即人类的解剖学。尽管某些空间相对术语，诸如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似术语，在本文中用于描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系，但是应当理解，本文中使用的这些术语是为了便于描述一个或多个元件/一个或多个结构之间的位置关系，如附图所示。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的一个或多个元件/一个或多个结构的不同取向。例如，描述为在另一元件/结构“上方”的一个元件/结构可以表示相对于受试者患者或元件/结构的交替取向而言低于或在此类其他元件/结构旁边的位置，反之亦然。

本公开涉及用于使用传感器集成的心脏分流器和/或其他医疗植入装置来监测患者的一个或多个生理参数(例如，血压)的系统、装置和方法。在一些实施方式中，本公开涉及结合压力传感器或其他传感器装置或与压力传感器或其他传感器装置相关联的心脏分流器和/或其他心脏植入装置。术语“与…相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。例如，在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、部件、装置或构件“相关联”的情况下，这样的描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件物理地联接、附接或连接到、集成于第二特征、元件、部件、装置或构件，至少部分地嵌入在第二特征、元件、部件、装置或构件内，或以其他方式与第二特征、元件、部件、装置或构件物理相关，无论是直接还是间接的。本文在心脏植入装置的上下文中公开了某些示例。然而，尽管本文公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构，但应理解，根据本公开的传感器植入装置可植入或构造用于植入到任何合适或期望的解剖结构中。

虽然本文描述的各种传感器装置可以与本文描述的各种医疗植入装置集成，但传感器装置可以是与医疗植入装置分开的装置。例如，传感器装置可以与医疗植入装置形成可断开和/或可释放的连接。此外，本文所述的传感器装置可被构造为在患者心脏内单独(例如，之前和/或之后)递送医疗植入装置。例如，传感器装置在传感器装置和/或医疗植入装置的递送过程期间(例如，在通过导管递送期间)可以不附接到医疗植入装置，但可以在递送到心脏内的所需位置之后附接到/联接到医疗植入装置(例如，从导管中移开后)。示例递送位置可以包括左心房、左心耳、肺静脉、冠状窦和/或与这些位置相关联的各种组织壁。

在一些示例中，用于递送传感器装置的导管和/或导丝也可以用于递送医疗植入装置。例如，导管和/或导丝可以在递送传感器装置和/或医疗植入装置后保留在体内，以递送一个或多个剩余的装置。

本文所述的一些传感器装置可被构造为在本文所述的医疗植入装置的递送之前被递送。这可以有利地简化传感器装置和/或医疗植入装置的递送和/或可以提供传感器装置和/或医疗植入装置的简单成像。可以根据需要调节传感器装置，以在医疗植入装置的递送之前最大化传感器装置的测量值。此外，医疗植入装置的递送可以在传感器装置的递送之后根据需要延迟和/或中止。

本文所述的一些传感器装置可被构造为在本文所述的医疗植入装置的递送之后被递送。这可以有利地简化传感器装置和/或医疗植入装置的递送和/或可以提供传感器装置和/或医疗植入装置的简单成像。可以根据需要调节传感器装置以最大化传感器装置的测量值。此外，传感器装置可以有效地固定到医疗植入装置，而传感器装置的移位风险最小。

心脏生理学

下面描述心脏的解剖结构以帮助理解本文公开的某些发明概念。在人类和其他脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵室的肌肉器官，其中，其流动至少部分地由各种心脏瓣膜，即主动脉瓣、二尖瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣控制。瓣膜可以被构造为响应于心动周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭以至少部分地控制血液流向心脏的相应区域和/或流向血管(例如，肺、主动脉等)的流量。

图1图示了具有与本发明公开内容的某些示例相关的各种特征的心脏1的示例表示。心脏1包括四个心腔，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。在血流方面，血液通常从右心室4经由肺动脉瓣9流入肺动脉11中，肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11隔开并且被构造为在心收缩期间打开以将血液泵送至肺，并在心舒张期间关闭以防止血液从肺动脉11漏回心脏中。肺动脉11将脱氧血液从心脏右侧递送到肺部。如图所示，肺动脉11包括肺干和从肺干分支的左肺动脉15和右肺动脉13。肺静脉23将血液从肺传送到左心房2。

除了肺动脉瓣9之外，心脏1还包括三个额外的瓣膜，用于帮助其中的血液循环，包括三尖瓣8、主动脉瓣7和二尖瓣6。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣或瓣叶，并且通常可以在心室收缩(即，心收缩)期间关闭并且在心室扩展(即，心舒张)期间打开。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/瓣叶并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6被构造为在心舒张期间打开，以便左心房2中的血液可以流入左心室3中，并且当功能正常时，在心收缩期间关闭以防止血液漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被构造为在心收缩期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12，并且在心舒张期间关闭以防止血液漏回到左心室3中。

心脏瓣膜通常可以包括相对致密的纤维环，本文称为瓣环，以及附接到瓣环的多个瓣叶或尖瓣。通常，瓣叶或尖瓣的尺寸可以是这样的，即当心脏收缩时，对应的心腔内产生的血压升高迫使瓣叶至少部分地打开以允许从心腔流出。随着心腔内的压力下降，随后心腔或血管内的压力可能会变得占主导地位，并向后压住瓣叶。结果，瓣叶/尖瓣彼此并置，从而关闭流动通路。心脏瓣膜和/或相关瓣叶的功能障碍(例如，肺动脉瓣功能障碍)可能导致瓣膜渗漏和/或其他健康并发症。

房室(例如，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可进一步包括腱索和乳头肌(未示出)的集合，以用于固定相应瓣膜的瓣叶以促进和/或促进瓣膜瓣叶的正确接合并防止其脱垂。例如，乳头肌通常可以包括来自心室壁的指状突起。瓣叶通过腱索与乳头肌相连。称为隔膜的肌肉壁将左侧心腔与右侧心腔分开。特别地，心房隔膜壁部分18(在本文中称为“心房隔膜”、“心房间隔膜”或“隔膜”)将左心房2与右心房5分开，而心室隔膜壁部分17(本文称为“心室隔膜”、“心室间隔膜”或“隔膜”)将左心室3与右心室4分开。心脏1的下尖端26被称为心尖并且通常位于第五肋间隙中的锁骨中线上或附近。

冠状窦16包括连接在一起以形成从心肌(心肌)收集血液的大血管的静脉集合。如图所示，冠状窦口在某些患者中至少可以部分地由冠状窦瓣保护，其向右心房5开放。冠状窦沿左心房2的后部延伸，并向右心房5递送含氧量较低的血液。冠状窦通常在心脏后侧的左房室沟内横行。

心脏1中的若干进入通路中的任一个可用于在心脏1内和心脏1周围操纵导丝和导管以部署本申请的植入物和/或装置。例如，可以经由锁骨下静脉或颈静脉从上方进入上腔静脉(SVC)19、右心房5中，并从那里进入冠状窦16中。可替代地，进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(IVC)14进入心脏1中。也可以使用其他通路，并且每个通路都可以利用经皮切口，通过该经皮切口，将导丝和导管插入脉管系统中，通常通过密封的导引器，医生可以从那里从体外控制装置的远端。

与心脏压力和其他参数相关的健康状况

如上所述，与心脏解剖结构相关的某些生理条件或参数会影响患者的健康。例如，充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢的运动相关的病症，这导致心脏的一个或多个心腔中的流体压力增加。结果，心脏不能泵出足够的氧气来满足身体的需要。心脏的各个心腔可以通过伸展以保持更多血液以泵送通过身体或通过变得相对僵硬和/或变厚来响应压力增加。心壁最终会变弱，无法有效地泵血。在某些情况下，肾脏可能会通过使身体保留流体来应对心脏效率低下。手臂、腿、脚踝、脚、肺和/或其他器官中的流体积聚会导致身体充血，这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因，因此充血性心力衰竭的治疗和/或预防是医疗保健中的一个重要问题。

心力衰竭(例如充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地涉及监测心脏或其他解剖结构的一个或多个心腔或区域中的压力。如上所述，心脏的一个或多个心腔或区域中的压力积聚可能与充血性心力衰竭有关。如果不直接或间接监测心脏压力，可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如，不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可涉及测量或观察患者的其他当前生理状况，诸如测量体重、胸阻抗、右心导管插入术等。在一些解决方案中，可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代指标。例如，可以将压力传感器设置或植入肺动脉中，并且与其相关的读数可以用作左心房压力的替代值。然而，关于肺动脉或心脏的某些其他心腔或区域中基于导管的压力测量，可能需要使用侵入式导管来维持这样的压力传感器，这可能是不舒服或难以实施的。此外，某些与肺有关的状况可能会影响肺动脉中的压力读数，使得肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可能会不希望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代方法，右心室流出道中的压力测量也可能与左心房压力相关。然而，这种压力读数和左心房压力之间的相关性可能不够强，无法用于充血性心力衰竭诊断、预防和/或治疗。

可以实施额外的解决方案来获得或推断左心房压力。例如，E/A比值，它是心脏左心室功能的标志，表示心舒张早期重力峰值流速(E波)与心舒张晚期由心房收缩引起的峰值流速(A波)之比，可用作测量左心房压力的替代指标。可以使用超声心动图或其他成像技术确定E/A比值；一般来说，E/A比值的异常可能表明左心室在两次收缩之间不能正常充满血液，如上所述，这可能导致心力衰竭的症状。然而，E/A比值确定通常不提供绝对压力测量值。

用于标识和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法涉及观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而，这些迹象可能出现相对较晚和/或相对不可靠。例如，每日体重测量值可能有很大差异(例如，高达9％或更多)，并且在发出心脏相关并发症的信号时可能不可靠。此外，以监测体征、症状、体重和/或其他生物标志物为指导的治疗并未显示出显着改善临床结果。此外，对于已出院的患者，此类治疗可能需要远程远程医疗系统。

本公开提供了用于至少部分地通过直接监测左心房或其他心腔或血管中的压力指导与充血性心力衰竭的治疗有关的药物施用，以减少医院再入院、发病率和/或以其他方式改善患者的健康前景的系统、装置和方法，其中压力测量结果指示，诸如用于充血性心力衰竭患者的，左心房压力和/或一个或多个其他血管/心腔中的压力水平。

心脏压力监测

根据本公开的示例的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭和/或其他生理状况的主动干预机制。一般而言，与舒张期和/或收缩期心力衰竭相关的心室充盈压的增加可在导致住院的症状出现之前发生。例如，对于某些患者，心脏压力指标可能会在住院前几周出现。因此，可以有利地实施根据本公开的示例的压力监测系统，以通过在心力衰竭发作之前指导适当或期望的滴定和/或给药来减少住院病例。

呼吸困难代表一种心脏压力指标，其特征是呼吸急促或感觉呼吸不够好。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的，这可能会引起由于压力回升造成肺部积液。病理性呼吸困难可由充血性心力衰竭引起。然而，在初始压力升高和呼吸困难发作之间可能会经过相当长的时间，因此呼吸困难的症状可能无法提供足够早的心房压力升高信号。通过根据本公开的示例直接监测压力，可以有利地维持正常的心室充盈压，从而防止或减少心力衰竭诸如呼吸困难的影响。

如上所述，关于心脏压力，左心房中的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图2图示了根据一个或多个示例的与心脏的各种心腔和血管相关联的示例压力波形。图2中所示的各种波形可以表示使用右心导管插入术以将一个或多个压力传感器推进到相应的所示和标记的心脏的心腔或血管而获得的波形。如图2所示，代表左心房压力的波形25可以被认为为充血性心力衰竭的早期检测提供最佳反馈。此外，增加左心房压力和肺充血之间通常可能存在相对强的相关性。

左心房压力通常与左心室舒张末期压力密切相关。然而，虽然左心房压和舒张末期肺动脉压力有明显的相关性，但当肺血管阻力升高时，这种相关性可能会减弱。也就是说，在存在各种急性病症(可能包括某些患有充血性心力衰竭的患者)的情况下，肺动脉压力通常不能与左心室舒张末期压力充分相关。例如，影响约25％至83％的心力衰竭患者的肺动脉高压会影响用于估计左侧充盈压的肺动脉压力测量值的可靠性。因此，如波形24所表示的，单独的肺动脉压力测量值可能是左心室舒张末期压力的不充分或不准确的指标，特别是对于患有诸如肺病和/或血栓栓塞的合并症的患者。左心房压力可以进一步至少部分地与二尖瓣反流的存在和/或程度相关。

与图2中所示的其他压力波形相比，左心房压力读数可能相对不太可能受到其他状况(诸如呼吸状况等)的扭曲或影响。一般而言，左心房压力可显著预测心力衰竭，诸如在心力衰竭表现前两周。例如，左心房压力的增加以及舒张性和收缩性心力衰竭可能在住院前几周发生，因此对这种增加的了解可用于预测充血性心力衰竭，诸如充血性心力衰竭的急性衰弱症状的发作。

心脏压力监测，诸如左心房压力监测，可以提供一种机制来指导给药以治疗和/或预防充血性心力衰竭。这样的治疗可以有利地减少住院再入院率和发病率，并提供其他益处。根据本公开的示例的植入式压力传感器可用于在出现心力衰竭的症状或标志(例如，呼吸困难)前两周或更长时间预测心力衰竭。当根据本公开使用心脏压力传感器示例标识心力衰竭预测因子时，可以实施某些预防措施，包括药物干预，诸如修改患者的药物治疗方案，这可以帮助预防或减少心功能障碍的影响。左心房中的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指示。例如，可以分析或使用心房压力升高的趋势以确定或预测心功能障碍的发作，其中，可以增加药物或其他疗法以引起压力降低并预防或减少进一步的并发症。

图3图示了显示左心房压力范围的图表300，其包括通常与术后心房颤动、急性肾损伤、心肌损伤、心力衰竭和/或其他健康状况的实质性风险无关的左心房压力的正常范围301。本公开的示例提供了用于通过使用某些传感器植入装置来确定患者的左心房压力是否在正常范围301内、高于正常范围303或低于正常范围302的系统、装置和方法。对于检测到的高于正常范围的左心房压力，这可能与增加的心力衰竭的风险相关，如下文详细描述的本公开的示例可以告知努力降低左心房压力直到其进入正常范围301。此外，对于检测到的低于正常范围301的左心房压力，这可能与增加的急性肾损伤、心肌损伤和/或其他健康并发症的风险相关，如下文详细描述的本公开的示例可用于促进努力以增加左心房压力，使压力水平在正常范围内301内。

具有集成传感器的植入装置

在一些实施方式中，本公开涉及与心脏分流器或其他植入装置相关联或与其集成的传感器。这种集成装置可用于提供受控和/或更有效的疗法，以治疗和预防心力衰竭和/或与心脏功能相关的其他健康并发症。图4是图示包括分流(或其他类型的植入物)结构39的植入装置30的框图。在一些示例中，分流结构39与传感器装置37物理集成和/或连接到传感器装置37。传感器装置37可以是例如压力传感器或其他类型的传感器。在一些示例中，传感器37包括换能器32，诸如压力换能器，以及可以实施在例如专用集成电路(ASIC)中的某些控制电路34。

控制电路34可以被配置为处理从换能器32接收到的信号和/或使用天线38通过生物组织无线地传送与其相关联的信号。术语“控制电路”在本文中根据其广义和普通含义使用，并且可以指代处理器、处理电路、处理模块/单元、芯片、管芯(例如，半导体管芯，包括有源或更多有源和/或无源器件和/或连接电路)、微处理器、微控制器、数字信号处理器、微型计算机、中央处理单元、现场可编程门阵列、可编程逻辑器件、状态机(例如硬件状态机)、逻辑电路、模拟电路、数字电路和/或任何基于电路的硬编码和/或操作指令来操纵信号(模拟和/或数字)的器件的任何集合。本文提及的控制电路可以进一步包括一个或多个存储装置，其可以实施在单个存储器装置、多个存储器装置和/或装置的嵌入式电路中。这样的数据存储可以包括只读存储器、随机存取存储器、易失性存储器、非易失性存储器、静态存储器、动态存储器、闪存、高速缓冲存储器、数据存储寄存器和/或存储数字信息的任何装置。应当注意，在控制电路包括硬件和/或软件状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的示例中，存储任何相关联的操作指令的一个或多个数据存储装置/一个或多个寄存器可以嵌入在包括状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的电路内部或外部。一个或多个换能器32和/或一个或多个天线38可以被认为是控制电路34的一部分。

天线38可以包括一个或多个线圈或导电材料的环，诸如铜线等。在一些示例中，换能器32、控制电路34和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，传感器壳体36可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少是部分密封的。例如，在一些示例中，壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些示例中，壳体36至少部分是柔性的。例如，壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，这可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或塌陷以允许其通过导管或其他引入装置输送。

换能器32可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如，换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些示例中，换能器32包括膜片、活塞、波登管、波纹管或一个或多个其他应变或偏转测量部件以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器32可以与壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。关于与支架或其他植入结构“关联”的传感器装置/部件，此类术语可指代与植入结构物理联接、附接或连接或集成的传感器装置或部件。

在一些示例中，换能器32包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件，其可以被构造为使用粘合的或成型的应变仪来检测由于施加的压力引起的应变，其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、键合金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜等。

在一些示例中，换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件，电容式压力传感器包括膜片和压力腔，压力腔被构造为形成可变电容器以检测由于施加到膜片的压力引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使膜片变形而减小。膜片可以包括任一种或多种材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅等。在一些示例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，电磁压力传感器可以被构造为借助于电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流电流感应来测量膜片的位移。在一些示例中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(诸如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。

在一些示例中，换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件。例如，应变仪示例可以包括在换能器32的暴露表面上或与其相关联的压敏元件。在一些示例中，金属应变仪被粘附到传感器的表面，或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术施加在传感器上。测量元件或机构可以包括膜片或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，诸如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。

图5示出了根据一个或多个示例的用于监测患者44的一个或多个生理参数(例如，左心房压力和/或容积)的系统40。患者44可以具有植入例如患者44的心脏(未示出)或相关生理学中的医疗植入装置30。例如，植入装置30可以至少部分地植入患者心脏的左心房和/或冠状窦内。植入装置30可以包括一个或多个传感器换能器32，诸如一个或多个微机电系统(MEMS)装置(例如，MEMS压力传感器或其他类型的传感器换能器)。

在某些示例中，监测系统40可以包括至少两个子系统，包括可植入的内部子系统或包括一个或多个传感器换能器32的装置30，以及包括一个或多个微控制器、一个或多个离散电子部件以及一个或多个功率和/或数据发射器38(例如，天线线圈)的控制电路34。监测系统40可以进一步包括外部(例如，非植入式)子系统，该子系统包括外部读取器42(例如，线圈)，该外部读取器42可以包括与某些控制电路41电和/或通信地耦合的无线收发器。在某些示例中，内部子系统30和外部子系统42都包括对应的线圈天线，以用于通过设置在其间的患者组织进行无线通信和/或电力递送。传感器植入装置30可以是任何类型的植入装置。例如，在一些示例中，植入装置30包括与另一个功能性植入结构39，诸如假体分流器或支架装置/结构集成的压力传感器。

植入装置30的某些细节在所示的放大框30中示出。植入装置30可包括如本文所述的植入/锚定结构39。例如，植入/锚定结构39可以包括经皮可递送的分流装置，该分流装置被构造为固定到组织壁和/或固定在组织壁中以提供在心脏的两个心腔和/或血管之间的流动路径，如本公开通篇详细描述的那样。尽管某些部件在图5中被图示为植入装置30的一部分，但应当理解，传感器植入装置30可以仅包括图示的部件/模块的子集并且可以包括未图示的附加部件/模块。植入装置可以代表图4中所示的植入装置的示例，反之亦然。植入装置30可以有利地包括一个或多个传感器换能器32，传感器换能器32可以被构造为提供指示患者44的一个或多个生理参数诸如心房压力的响应。尽管描述了压力换能器，但一个或多个传感器换能器32可以包括一种或多种用于提供与与植入装置30和/或患者44相关联的生理参数或状况相关的信号的任何合适或期望类型的传感器换能器。

一个或多个传感器换能器32可以包括一个或多个MEMS传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变仪、加速度计、陀螺仪、基于膜片的传感器和/或其他类型的传感器，它们可以被定位在患者44体内以感测与患者健康相关的一个或多个参数。换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些示例中，换能器32包括膜片、活塞、波登管、波纹管或一个或多个其他应变或偏转测量部件以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器32可以与传感器壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。

在一些示例中，换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件，其可以被构造为使用粘合或成型的应变仪来检测由于施加的压力引起的应变。例如，换能器32可以包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件，其中，电阻随着压力使应变仪的部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅树脂、聚合物、硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、键合金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜等。在一些示例中，将金属应变仪粘附到传感器表面，或者可以通过溅射或其他技术将薄膜应变仪施加在传感器上。测量元件或机构可以包括膜片或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，诸如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。

在一些示例中，换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件，电容式压力传感器包括膜片和压力腔，压力腔被构造为形成可变电容器以检测由于施加到膜片的压力引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使膜片变形而减小。膜片可以包括任一种或多种材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅树脂、硅或其他半导体等。在一些示例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，电磁压力传感器可以被构造为借助于电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流电流感应来测量膜片的位移。在一些示例中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(诸如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。

在一些示例中，一个或多个换能器32电和/或通信地耦合到控制电路34，控制电路34可以包括一个或多个专用集成电路(ASIC)微控制器或芯片。控制电路34可以进一步包括一个或多个分立电子元件，诸如调谐电容器、电阻器、二极管、电感器等。

在某些示例中，一个或多个传感器换能器32可以被构造为生成电信号，该电信号可以无线传输到患者体外的装置，诸如所示的本地外部监测系统42。为了执行这种无线数据传输，植入装置30可以包括射频(RF)(或其他频带)传输电路，诸如信号处理电路和天线38。天线38可以包括植入患者体内的天线线圈。控制电路34可以包括被配置为发送电磁信号的任何类型的收发器电路，其中信号可以由天线38辐射，天线38可以包括一根或多根金属丝、线圈、板等。植入装置30的控制电路34可以包括例如一个或多个芯片或管芯，其被配置为对使用装置30生成和/或传输的信号执行一定量的处理。然而，由于尺寸、成本和/或其他限制，植入装置30在一些示例中可能不包括独立的处理能力。

由植入装置30生成的无线信号可以由本地外部监测设备或子系统42接收，本地外部监测设备或子系统42可以包括读取器/天线接口电路模块43，读取器/天线接口电路模块43被配置为接收来自植入装置30的无线信号传输，植入装置30至少部分设置在患者44体内。例如，模块43可以包括一个或多个收发器装置/电路。

外部本地监视器42可以接收来自植入装置30的无线信号传输和/或使用外部天线48(诸如棒设备)向植入装置30提供无线电力。读取器/天线接口电路43可以包括射频(RF)(或其他频带)前端电路，该电路被配置为接收和放大来自植入装置30的信号，其中，这种电路可以包括一个或多个滤波器(例如，带通滤波器)、放大器(例如，低噪声放大器)、模数转换器(ADC)和/或数字控制接口电路、锁相环(PLL)电路、信号混频器等。读取器/天线接口电路43可以进一步被配置为通过网络49将信号传输到远程监测子系统或设备46。读取器/天线接口电路43的RF电路可以进一步包括数模转换器(DAC)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线等中的一个或多个，以用于治疗/处理通过网络49传输的信号和/或用于从植入装置30接收信号。在某些示例中，本地监视器42包括控制电路41，以用于执行从植入装置30接收到的信号的处理。本地监视器42可以被配置为根据诸如以太网、Wi-Fi等的已知网络协议与网络49通信。在某些示例中，本地监视器42包括智能手机、膝上型计算机或其他移动计算设备或任何其他类型的计算设备。

在某些示例中，植入装置30包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储。例如，这种数据存储可以包括利用浮栅晶体管阵列等的固态存储器。控制电路34可以利用数据存储来存储在一段时间内收集的感测数据，其中存储的数据可以周期性地传输到本地监视器42或另一个外部子系统。在某些示例中，植入装置30不包括任何数据存储。控制电路34可以被配置为促进由一个或多个传感器换能器32生成的数据或与其相关联的其他数据的无线传输。控制电路34可以进一步被配置为接收来自一个或多个外部子系统，诸如来自本地监视器42，或者来自例如网络49上的远程监视器46的输入。例如，植入装置30可以被配置为接收至少部分地控制植入装置30的操作的信号，诸如通过激活/停用一个或多个部件或传感器，或以其他方式影响植入装置30的操作或性能。

植入装置30的一个或多个部件可由一个或多个电源35供电。由于尺寸、成本和/或电气复杂性的考虑，可能希望电源35本质上是相对简约的。例如，植入装置30中的高功率驱动电压和/或电流可能不利地影响或干扰与植入装置相关联的心脏或其他身体部分的操作。在某些示例中，电源35本质上至少部分是无源的，从而可以通过植入装置30的无源电路从外部源无线地接收电力，诸如通过使用短程或近场无线电力传输或其他电磁耦合机制。例如，本地监视器42可以用作主动生成RF场的发起者，该RF场可以向植入装置30提供电力，从而允许植入装置的电力电路采用相对简单的形状因数。在某些示例中，电源35可以被构造为从环境源，诸如流体流动、运动等中获取能量。附加地或可替代地，电源35可以包括电池，该电池可以有利地被构造为在监测期间(例如，3、5、10、20、30、40或90天，或其他时间段提供足够的电力)。

在一些示例中，本地监测设备42可以用作植入装置30和远程监视器46之间的中间通信设备。本地监测设备42可以是设计成与植入装置30通信的专用外部单元。例如，本地监测设备42可以是可穿戴通信设备，或者可以容易地设置在患者44和植入装置30附近的其他设备。本地监测设备42可以被构造为连续地、周期性地或不定期地询问植入装置30，以便从中提取或请求基于传感器的信息。在某些示例中，本地监视器42包括用户界面，其中用户可以利用该界面来查看传感器数据、请求传感器数据或以其他方式与本地监测系统42和/或植入装置30交互。

系统40可以包括辅助本地监视器47，其可以是例如台式计算机或其他计算设备，其被构造为提供用于查看和/或与所监测的心脏压力数据交互的监测站或界面。在一个示例中，本地监视器42可以是可穿戴设备或其他设备或系统，该设备或系统被构造为设置成与患者和/或植入装置30物理接近，其中本地监视器42主要设计为从植入装置30接收信号/向植入装置30发送信号，并将这些信号提供给辅助本地监视器47以对其进行查看、处理和/或操纵。外部本地监测系统42可以被构造为接收和/或处理来自植入装置30或与植入装置30相关联的某些元数据，诸如装置ID等，这些元数据也可以通过来自植入装置30的数据耦合来提供。

远程监测子系统46可以是任何类型的计算设备或计算设备的集合，这些计算设备被配置为接收、处理和/或呈现通过网络49从本地监测设备42、辅助本地监视器47和/或植入装置30接收到的监测数据。例如，远程监测子系统46可以有利地由医疗保健实体诸如医院、医生或与患者44相关联的其他护理实体操作和/或控制。尽管本文公开的某些示例描述了从植入装置间接通过本地监测设备42与远程监测子系统46的通信，但是在某些示例中，植入装置30可以包括能够通过网络49与远程监测子系统46通信的发射器而无需通过本地监测设备42中继信息。

在一些示例中，换能器32、控制电路34、电源35和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，传感器壳体36可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少是部分密封的。例如，在一些示例中，壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些示例中，壳体36至少部分是柔性的。例如，壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，这可以有利地允许传感器30的折叠、弯曲或塌陷以允许其通过导管或其他经皮引入装置输送。

如上所述，分流器和其他植入装置/结构可以与传感器、天线/收发器和/或其他部件集成以促进对压力和/或一个或多个其他生理参数的体内监测。根据本公开的示例的传感器装置可以使用任何合适的或期望的附接或集成机制或构造与心脏分流结构/装置或其他植入装置集成。图6图示了示例传感器组件/装置60，其可以是传感器植入装置的部件。传感器装置60可以被构造为提供与与目标植入部位相关联的一个或多个生理参数相关的传感器读数。

传感器装置60可以被构造为附接到植入装置。例如，包括一根或多根金属丝或成形为线圈的一个或多个绕组的其他材料或结构的线圈形式可用于将传感器装置60连接到一个或多个植入物上，该线圈形成流体导管/筒状部分和轴向端部凸缘。根据本文公开的某些示例，分流结构可以与压力传感器功能集成。分流结构可以被构造为保持传感器装置60。

传感器装置60可以有利地设置、定位、固定、定向和/或以其他方式定位在其传感器换能器部件65设置在分流结构的通道区域内的构造中。术语“通道区域”在本文中根据其广义和普通含义使用，并且可以指由流体导管的径向边界限定并从流体导管轴向延伸的三维空间。

在一些示例中，传感器组件61包括传感器部件65和天线部件69。传感器部件65可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器装置。在一些示例中，传感器65可以附接到分流结构的臂构件或与分流结构的臂构件集成。

传感器65包括传感器元件67，诸如压力传感器换能器。如本文所述，传感器组件61可以被配置为实现无线数据和/或电力传输。传感器组件61可包括用于此目的的天线部件69。天线69可以至少部分地包含在天线壳体79内，天线壳体79中可以进一步设置有某些控制电路，该控制电路被配置为促进无线数据和/或电力通信功能。在一些示例中，天线部件69包括一个或多个导电线圈62，导电线圈62可以促进感应供电和/或数据传输。在包括一个或多个导电线圈的示例中，这样的一个或多个线圈可以至少部分地缠绕/设置在磁性(例如，铁氧体、铁)芯63周围。

天线部件69可以附接至分流结构的臂/锚特征、集成或以其他方式与分流结构的臂/锚特征相关联。

传感器组件61可以有利地是生物相容的。例如，传感器65和天线69可以包括生物相容性壳体，诸如包括玻璃或其他生物相容性材料的壳体。然而，在一些示例中，传感器元件67的至少一部分，诸如膜片或其他部件，可以暴露于外部环境，以允许实现压力读数或其他参数感测。关于天线壳体79，壳体79可以包括至少部分刚性的圆柱形或管状形式，诸如玻璃圆柱形式。在一些示例中，传感器65/67部件的直径约为3mm或更小。天线69的长度可以约为20mm或更小。

传感器组件61可以被构造为在植入患者的心脏或身体的其他区域时与外部系统通信。例如，天线69可以无线地从外部系统接收电力和/或将感测的数据或波形传送到外部系统和/或从外部系统传送。传感器组件61可以以任何合适或期望的方式附接到分流结构或与分流结构集成。例如，在一些实施方式中，传感器65和/或天线69可以使用机械连接装置与分流结构附接或集成。在一些示例中，传感器65和/或天线69可以包含在附接到分流结构的袋或其他容器中。

传感器元件67可以包括压力换能器。例如，压力换能器可以是包括半导体膜片部件的微机电系统(MEMS)换能器。在一些示例中，换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的膜片部件，其可由硅树脂或其他柔性材料制成。膜片部件可以被构造为响应于环境压力的变化而弯曲或压缩。

心脏植入物

图7图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的示例分流器/锚定结构150。分流结构150可以代表根据本文公开的某些示例可以与压力传感器功能集成的心脏植入物(例如，与图4或5相关联的锚和/或心脏植入物结构)的一个示例。分流结构150可以是可扩展的分流器。当扩展时，分流器150的中心流动通道166可限定大致圆形或卵圆形的开口和/或当定位在组织壁的孔口内时可形成流体导管。通道166可以被构造为将穿刺开口和/或其他孔口的侧面保持在组织壁中，以在由组织壁分隔的心脏的一个或多个心腔或一个或多个血管之间形成血流路径。例如，分流器150可以被构造为植入分隔冠状窦和左心房的壁中，以在冠状窦和左心房之间形成流体导管。中心流动通道166可以部分地由一对侧壁170a、170b形成，所述侧壁170a、170b由形成平行四边形单元或开口阵列180的细支柱179的大致平行布置限定。在一些示例中，基本上整个分流器150由超弹性支柱形成，这些支柱被构造为被压缩并装配到导管(未示出)中并且随后扩展回到如图7所示的松弛形状。

使用在其间形成单元的多个互连的支柱形成分流器150可用于至少部分地增加分流器的柔韧性，从而使其能够在植入部位处压缩和扩展。围绕中心流动通道166的互连支柱有利地提供了具有足够刚度和结构的笼子，以将穿刺处的组织保持在打开位置。中心流动通道166的端壁172a、172b可用于连接侧壁170a、170b并在每侧的远侧和近侧凸缘或臂152、154之间延伸。如图所示，侧壁170a、170b和端壁172a、172b一起可以限定管状格子。端壁172a、172b可以包括从分流器150的中心流动轴线以微小角度延伸的细支柱179。分流器150可以进一步包括臂152、154的终端(160a、164a、160b、164b)，其可以比连接到臂152、154的端壁172a、172b的端部更靠近。

尽管所示分流器150包括限定形成中心流动通道166的开放单元的管状或圆形格子的支柱，但在一些示例中，构成通道的结构形成穿过通道166的至少一部分的基本上连续的壁表面。在所示示例中，分流结构150的倾斜可以促进分流到递送导管(未示出)中的塌陷，以及目标组织壁两侧的凸缘/臂152、154的扩展。分流器150可以包括第一左臂152a、第二左臂154a、第一右臂152b和/或第二右臂154b。中心流动通道166可以在分流器150的塌陷状态和扩展状态之间保持基本不变，而凸缘/臂152、154可以转变为与成角度的流动通道对准和不对准。

尽管本文公开的分流器的某些示例包括具有大致圆形横截面的流动通道和/或流体导管，但在一些示例中，根据本公开的分流结构具有卵圆形、矩形、菱形或椭圆形流动通道构造。例如，与图5所示构造相比，相对细长的侧壁可以产生矩形或卵圆形的流动通道。这种形状的分流流道对于较大的穿孔可能是合乎需要的，同时仍被构造为塌陷成相对较小的递送轮廓。

在一些示例中，远侧和近侧凸缘/臂152、154中的每一个被构造为从端壁172a、172b向外卷曲并且被设置为在扩展构造中大致径向地远离中心流动通道166。扩展的凸缘/臂可用于将分流器150固定到目标组织壁。可以与本公开的示例的传感器装置/功能集成的分流器、植入物和/或锚定结构的其他方面和特征在2017年10月17日发布的题为“可扩展心脏分流器”的美国专利号9,789,294中公开，其公开内容通过引用明确地整体并入。尽管本文在类似于图5中所示和上文描述的分流结构的上下文中公开了某些示例，但应理解，根据本公开示例的与压力传感器功能集成的分流结构或其他植入装置可具有任何类型、形式、结构、构造和/或可用于或构造为用于任何目的，无论是用于分流或其他目的或功能。

图8图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的示例分流器/锚定植入物800(例如，分流器主体)。植入物800可以被构造为用作分流器、支架、锚和/或用于任何其他目的。植入物800可以具有大体上可扩展的和/或非弹性的形式。在一些示例中，植入物800可以被构造为通过使用球囊扩展器和/或类似装置来扩展。例如，植入物800可以被构造用于在组织壁中的开口和/或孔口处递送。被构造为扩展和/或扩大开口和/或孔口和/或的球囊扩展器可以同时扩展和/或扩大开口和/或孔口处的植入物800。

植入物800可以包括形成一个或多个单元803的支柱网络802。支柱802可以至少部分地由通常柔性的材料构成，该材料可以包括镍钛诺和/或类似的合金和/或材料。在递送到治疗位置期间，支柱802可以具有通常压缩的形式，其中单元803可以被压缩和/或一个或多个支柱802可以被相对靠近地压在一起。响应于例如来自球囊扩展器的扩展力，一个或多个支柱802可被构造为伸展和/或分开以扩大一个或多个单元803和/或增加植入物800的直径、宽度和/或长度。

图8提供了植入物800的侧视图。在一些示例中，植入物800可以具有大致圆柱形和/或管状形式，其中支柱802的网络环绕通过植入物800的内腔。当植入物800定位在组织壁的孔口/开口内时，内腔可被构造为形成穿过植入物800的至少一部分的流体导管。在一些示例中，植入物800可以被构造为卷曲到递送护套和/或导管上。

在一些示例中，植入物800可以被构造为独立地锚定到开口/孔口和/或组织壁上。例如，植入物800可以被构造为放置在穿过组织壁的开口内和/或可以被构造为锚定到和/或牢固地附接到组织壁。在一些示例中，植入物800可以具有形成“沙漏”和/或类似形状的大体弯曲/非线性侧部805。例如，植入物800在植入物800的顶部部分807和/或底部部分809处的直径可以大于在植入物800的中间/侧部805(例如，中段)处的直径。以这种方式，顶部部分807和/或底部部分809可以被构造为延伸出穿过组织壁的开口和/或至少部分地在组织壁上延伸以防止植入物800从组织壁中的开口移出。在一些示例中，该结构的中段805可以被构造为至少部分地位于组织壁的开口内。植入物800在植入物800的中段805处的直径可以约等于和/或小于穿过组织壁的开口的直径，而植入物800在顶部部分807处和/或底部部分809处的直径可以大于组织壁的开口的直径。

在一些示例中，植入物800可以被构造为附接到一个或多个传感器装置。传感器装置可以附接到结构的各个部分。例如，一个或多个传感器装置可以被构造为通过使用一个或多个附接装置或以其他方式附接到植入物800的顶部部分807和/或底部部分809处或附近的支柱802。在一些示例中，传感器装置可以被构造为放置在植入物800的不同部分处以最大化传感器装置处的传感器读数。此外，植入物800可以被构造为在组织壁的开口处和/或内被扭转和/或以其他方式调节，以允许医生调节传感器装置的位置以最大化传感器装置处的读数。

植入物800可以被构造为与其他植入物结合实施。例如，植入物800可以被构造为与图7中描述的分流器150一起使用。在一些示例中，植入物800可以被构造用于在分流结构的递送之前递送。可替代地，分流器150可被构造为在植入物800之前递送。然而，植入物800可替代地被构造为独立于其他植入物使用。

植入物800可以被构造为独立于额外的植入物使用和/或可以被构造为与额外的和/或单独的植入物结合使用。例如，传感器植入装置可以包括分流装置/主体(参见，例如，图7中的分流器150)，其被构造为至少部分地延伸穿过植入物800的筒状部分(即，分流器主体)。分流装置可以包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为锚定到一个或多个组织壁。

图9提供了根据一个或多个示例的另一锚/分流植入物900(例如，分流器主体)的平面图案视图，该植入物可被构造为附接到一个或多个传感器装置。植入物900可以包括支柱网络902，支柱网络902沿植入物900的筒状部分形成一个或多个单元903。植入物900可以形成穿过植入物900的筒状部分的流体导管。图9提供了植入物900的平面图案视图。然而，植入物900可被构造为形成大致圆形/管状/圆柱形形状，该形状可被构造为装配在组织壁中的大致圆形/圆柱形开口和/或孔口内和/或形成穿过开口和/或孔口的流体导管。例如，图9中所示的植入物900的左侧可以被构造为联接到植入物900的右侧。

植入物900可以包括一系列(例如，单排系列)菱形和/或铲形单元903，其可以在任一侧与相邻单元903互连。例如，每个单元903可以具有可变宽度和/或可以在最大宽度点上方比在最大宽度点下方延伸得更长，如图9所示。

植入物900可以被构造为独立于额外的植入物使用和/或可以被构造为与额外的和/或单独的植入物结合使用。例如，传感器植入装置可以包括分流装置/主体(参见，例如，图7中的分流器150)，其被构造为至少部分地延伸穿过植入物900的筒状部分(即，分流器主体)。分流装置可以包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为锚定到一个或多个组织壁。

图10图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一锚/分流植入物1000(例如，分流器主体)。植入物1000可以包括支柱网络1002，支柱网络1002沿植入物1000的筒状部分形成一个或多个单元1003。筒状部分可以形成穿过植入物1000的内腔的流体导管。图10提供了植入物1000的平面图案视图。然而，植入物1000可被构造为形成大致圆形/管状/圆柱形形状，该形状可被构造为装配在组织壁中的大致圆形/圆柱形开口和/或孔口内。例如，图10中所示的植入物1000的左侧可以被构造为联接到植入物1000的右侧。

植入物1000可以包括通常为菱形的单元1003的网络。例如，植入物1000可以包括堆叠的成对的菱形单元1003。堆叠的成对的菱形单元1003之间的空间可以类似地通常是菱形的。在一些示例中，两个单元1003的堆叠的下部单元1003可以比两个单元1003的堆叠的上部单元1003短。例如，如图10所示，下部单元1003通常可以是铲形的。

植入物1000可以被构造为独立于额外的植入物使用和/或可以被构造为与额外的和/或单独的植入物结合使用。例如，传感器植入装置可以包括分流装置/主体(参见，例如，图7中的分流器150)，其被构造为至少部分地延伸穿过植入物1000的筒状部分(即，分流器主体)。分流装置可以包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为锚定到一个或多个组织壁。

图11图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一锚/支架植入物1100(例如，分流器主体)。植入物1100可包括构造为形成穿过植入物1100的流体导管的筒状部分1102。在一些示例中，筒状部分1102可以被构造为至少部分地装配在组织壁中的开口和/或孔口内。筒状部分1102可以由形成交织和/或网状图案的支柱和/或金属丝的网络构成，该网络可以从压缩形式扩展到扩展形式。附加地或可替代地，筒状部分1102可以包括一片或多片材料。例如，筒状部分1102可以包括一片或多片织物，其可以独立地实施和/或可以被构造为覆盖形成筒状部分1102的金属丝结构。在一些示例中，植入物1100可以具有大体弯曲/非线性的侧部1105(例如，形成“沙漏”形状)。

在一些示例中，植入物1100可以包括一个或多个环1107。例如，植入物1100可以包括在植入物1100的顶部部分(即，第一端部)处的第一环1107a和/或在植入物1100的底部部分(即，第二端部)处的第二环1107b。在一些示例中，一个或多个环1107可以至少部分地由通常柔性和/或非弹性材料构成，该材料可以包括镍钛诺和/或其他形状记忆合金。第一环1107a可以包括第一端部和/或第二环1107b可以包括第二端部，该端部可以被构造为夹持和/或以其他方式形成与组织壁的至少一部分的牢固附接，同时植入物1100的至少一部分(例如，筒状部分1102)至少部分地位于穿过组织壁和/或在组织壁中的开口和/或孔口内。在一些示例中，植入物1100可以具有可变直径和/或植入物1100在第一环1107a和/或第二环1107b处的直径可以大于植入物1100在筒状部分1102的至少一部分处的直径。例如，第一环1107a和/或第二环1107b可以具有第一直径和/或筒状部分1102可以在第一环1107a和第二环1107b之间延伸和/或可以具有沙漏形式，其中筒状部分1102的直径可以沿着筒状部分1102的长度逐渐减小和/或增加。

植入物1100可以被构造为独立于额外的植入物使用和/或可以被构造为与额外的和/或单独的植入物结合使用。例如，传感器植入装置可以包括分流装置/主体(参见，例如，图7中的分流器150)，其被构造为至少部分地延伸穿过植入物1100的筒状部分1102(即，分流器主体)。分流装置可以包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为锚定到一个或多个组织壁。

图12图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器装置的另一分流器/锚定植入物1200。在一些示例中，植入物1200可以被构造用于锚定在左心耳和/或人心脏内的其他孔口和/或区域处。将结构锚定在左心耳中可以有利地最小化植入物1200和/或相关传感器装置对血液特性(例如，流量、压力等)的影响。在一些示例中，植入物1200可以包括筒状部分1202，该筒状部分1202可以由形成一个或多个单元的支柱网络和/或金属丝组成，以允许植入物1200的扩展。植入物1200可以进一步包括外裙1208。在一些示例中，外裙1208可以至少部分地由织物和/或通常柔性的材料构成。筒状部分1202可以具有大致圆柱形的形式，在筒状部分1202的上部和/或下部处具有开口。外裙1208可以被构造为至少部分地覆盖筒体1202的上部和/或下部处的开口。在一些示例中，植入物1200可以被构造为用作闭塞装置。

植入物1200在图12中以扩展形式示出。然而，植入物1200可以被构造为压缩成更小的轮廓以经由一个或多个导管递送。

图13示出了根据一个或多个示例的植入心房隔膜18中的分流植入物/锚定装置/结构73。虽然图13中描绘了分流植入物，但植入物73可以是本文所述的各种植入物中的任何一种。可以选择或确定房间隔膜壁18中的特定位置，以为分流结构73提供相对安全的锚定位置。此外，分流装置/结构73可以植入在考虑到将来再穿过隔膜壁18以进行将来干预的理想位置处。在房间隔膜壁18中植入分流装置/结构73可以有利地允许左心房2和右心房5之间的流体连通。

使用分流装置/结构73的房间分流可能非常适合对心房压力增加相对高度敏感的患者。例如，随着心室和/或心房中的压力增加并作用于心肌细胞，心脏的肌肉通常可能倾向于相对较难地收缩以处理过量的血液。因此，随着心室扩大或伸展，对于心室收缩性受损的患者，此类患者可能对心室和/或心房中的较高压力变得更加敏感，因为心脏可能无法对其作出充分响应或反应。此外，左心房压力的增加会导致呼吸困难，因此可能需要通过心房间分流术降低左心房压力以减少呼吸困难和/或减少再入院的发生率。例如，当心室出现功能障碍以致不能适应流体压力的升高时，这种流体可能会回流到心房，从而增加心房压力。对于心力衰竭，左心室舒张末期压力的最小化可能是最重要的。因为左心室舒张末期压力可能与左心房压力相关，心房中积液会导致肺中积液，从而导致肺中不希望的和/或危险的积液。心房分流，诸如使用根据本公开的示例的分流装置，可以将左心房中的额外流体转移到右心房，由于右心房中相对高的顺应性，这可能能够容纳额外的流体。

在一些实施方式中，根据本公开的示例的分流装置/结构可以植入在将冠状窦与左心房分开的壁中，使得可以通过冠状窦实现心房间分流。图14示出了植入在冠状窦16和左心房2之间的组织壁21中的分流装置/结构83。虽然图14中描绘了分流植入物，但植入物83可以是本文所述的各种植入物中的任何一种。图14以及下面的一些图以朝向页面顶部的优越方面的优越视角示出了自上而下的心脏的一部分。

在一些情况下，通过在左心房2和冠状窦16之间的壁21中植入分流装置83来实现从左到右的分流比通过房间隔膜分流更好。例如，通过冠状窦16分流可以降低血栓和栓子的风险。由于多种原因，冠状窦不太可能出现血栓/栓子。首先，从冠状脉管系统流入右心房5的血液刚刚通过毛细血管，因此它本质上是经过过滤的血液。其次，右心房中的冠状窦口14通常被称为冠状窦瓣的假瓣膜部分覆盖(未示出)。冠状窦瓣并不总是存在，但一些研究表明它存在于大多数心脏中，并且可以在右心房压力升高的情况下阻止血栓或其他栓子进入。第三，冠状窦与其引流到其中的右心房之间的压力梯度通常相对较低，使得右心房中的血栓或其他栓子很可能保留在那里。第四，在血栓/栓子确实进入冠状窦的情况下，右心房和冠状脉管系统之间的梯度将比右心房和左心房之间的梯度大得多。最有可能的是，血栓/栓子会沿着冠状脉管系统进一步向下移动，直到右心房压力恢复正常，然后栓子会直接返回右心房。

将分流结构83定位在左心房和冠状窦之间的一些附加优点是这种解剖结构通常比房间隔膜组织更稳定。通过将左心房血液转移到冠状窦中，窦压可能会增加少量。这将致使冠状脉管系统中的血液更慢地通过心脏，从而增加灌注和氧气转移，这可以更有效，并且也可以帮助垂死的心肌恢复。此外，通过在冠状窦的壁中植入分流装置/结构83，可以防止对房间隔膜18的损伤。因此，可以保留房间隔膜18以供以后经中隔通路以进行替代疗法。出于各种原因，保留经中隔通路可能是有利的。例如，心力衰竭患者通常有许多其他合并症，如心房颤动和/或二尖瓣关闭不全；治疗这些病症的某些疗法需要经中隔通路。

应当注意，除了将植入物/结构83放置在冠状窦16和左心房2之间的各种好处之外，还可以考虑某些缺点。例如，通过将血液从左心房2分流到冠状窦16，来自左心房2的含氧血液可以被传递到右心房5和/或来自右心房5的非含氧血液可以被传递到左心房2，就心脏的正常功能而言，这两者都可能是不可取的。

传感器耦合植入装置

图15图示了根据一个或多个示例的联接到传感器装置1560的示例锚/分流植入物1501。传感器装置1560可以被构造为附接到植入物1501的外裙1508和/或从其延伸。外裙1508可以被构造为至少部分地覆盖穿过植入物1501的开口。传感器装置1560可以被构造为附接在植入物1501和/或裙部1508的任何部分处。如图15所示，传感器装置1560可被构造为附接在裙部1508的中心部分处。例如，传感器装置1560可以定位在植入物1501的中心内腔上方。

植入物1501可以被构造用于放置和/或锚定在左心耳29和/或心脏解剖结构的其他部分处。传感器装置1560可以被构造为至少部分地延伸超过左心耳29和/或进入左心房中，使得传感器装置1560可以被构造为测量左心房2的压力和/或其他特征。例如，植入物1501可以定位在左心耳处，使得裙部1508定位在晚期左心耳进入左心房的开口处。传感器装置1560可以被构造为从裙部1508延伸，使得传感器装置1560延伸超过左心耳29的开口。将结构锚定在左心耳29中可以有利地最小化植入物1501和/或传感器装置1560对左心房2内的血液特性(例如，流量、压力等)的影响，同时有利地允许传感器装置1560获得与左心房相关的准确测量值。此外，将植入物1501锚定在左心耳29处可以有利地允许封闭流向左心耳29的血流，从而降低血栓形成的风险，血栓形成可能导致中风和/或各种心脏病。

植入物1501和/或传感器装置1560的递送可以以任何合适的方式进行，其可以包括经中隔手术。在一些示例中，植入物1501可以被构造为与传感器装置1560分开递送。例如，植入物1501可以在第一程序期间被递送，并且传感器装置1560可以稍后在单独的程序期间被递送并且附接到植入物1501。

在一些示例中，植入物1501和/或传感器装置1560可以经由在冠状窦和左心房2之间的组织壁中产生的医源性穿刺来递送。通过经由冠状窦递送，可以防止对房间隔膜和/或其他组织区域的损伤和/或可以保留这些组织区域以供以后可能需要经中隔通路的替代疗法使用。出于各种原因，保留经中隔通路可能是有利的。例如，心力衰竭患者通常有许多其他合并症，其中可能包括心房颤动和/或二尖瓣关闭不全，治疗这些病症的某些疗法可能需要经中隔通路。

左心耳29内的血流特性(例如压力)可能与左心房2的其他部分不同。因此，传感器装置1560可以被构造为至少部分地延伸出左心耳29，而植入物1501可以至少部分地位于左心耳29内，这可以最小化植入物1501对左心房2的血流特性的影响。

在一些示例中，传感器装置1560可以被构造为形成到植入物1501的可调节附接。例如，可使用可调节闩锁将传感器装置1560联接到植入物1501。可调节闩锁可被构造为允许在传感器装置1560保持联接到植入物1501的同时调节传感器装置1560相对于植入物1501的角度。此外，传感器装置1560可以被构造为附接到植入物1501的任何部分。例如，虽然传感器装置1560被示为附接到植入物1501的裙部，但传感器装置1560可以可替代地联接到植入物1501的支柱部分。可以通过锚定和/或角度调节将传感器装置1560调节到可以最大化左心房2和/或心脏其他部分的测量值的位置。

图16图示了根据一个或多个示例的联接到传感器装置1660的另一锚/分流植入物1601。植入物1601可以包括由形成一个或多个单元1603的支柱网络1602组成的筒状部分。在一些示例中，植入物1601可以具有大体弯曲/非线性的侧部1605。

传感器装置1660可以被构造为附接到植入物1601的任何部分。此外，传感器装置1660可以被构造为以任何合适的方式附接到植入物1601。例如，可以包括绳、金属丝、缝合线和/或类似装置的系绳1611可以被构造为在植入物1601和传感器装置1660之间延伸。在一些示例中，系绳1611可以被构造为从植入物1601的顶部部分和/或底部部分延伸和/或附接至植入物1601的顶部部分和/或底部部分。植入物1601可以被构造为被扭转和/或以其他方式调节以根据需要调节传感器装置1660的位置。在一些示例中，系绳1611可以具有通常柔性的结构和/或可以至少部分地由通常柔性的材料构成。系绳1611和/或传感器装置1660可以类似地构造为联接到本文所述的任何植入装置。

图17(图17-1、17-2和17-2)提供了根据一个或多个示例的图示出包括用于递送联接到一个或多个传感器的一个或多个植入物的一个或多个步骤的过程1700的流程图。图18(图18-1、18-2和18-3)提供了对应于图17的过程1700的步骤的图像。

在步骤1702处，过程1700涉及将联接到一个或多个传感器1860的第一植入物1801穿过组织壁1809递送到开口1818，如图18的图像1802所示。在一些示例中，第一植入物1801和/或传感器1860可以被构造为经由导管1807递送。扩张器1848和/或非创伤尖端可以与导管1807结合使用，以经由穿过心脏的一个或多个通路进行递送。组织壁1809可以包括心房隔膜、冠状窦壁和/或心脏内的其他组织壁。开口1818可以作为过程1700的一部分和/或在先前过程期间形成。在一些示例中，可以通过开口1818引入导丝1815和/或类似装置以将扩张器1848和/或导管1807引导至开口1818。

在一些示例中，第一植入物1801和/或传感器装置1860可以被构造用于沿着内护套1824递送，该内护套1824可以与第一植入物1801和/或传感器装置1860一起被构造为延伸穿过导管1807的内腔和/或超过导管1807的开口。内护套1824可以被构造为携带球囊膨胀器和/或类似装置，该装置被构造为引起第一植入物1801和/或开口1818的扩展。

在步骤1704处，过程1700涉及将第一植入物1801放置在组织壁1809的开口1818内，如图18的图像1804所示。第一植入物1801和/或传感器装置1860可以被构造为沿着内护套1824延伸和/或延伸超过导管1807以将第一植入物1801至少部分地定位在开口1818内。传感器装置1860可以被构造为从第一植入物1801延伸和/或延伸到组织壁1809的远侧处的远侧心腔，例如左心房2。第一植入物1801可以在递送期间和/或在组织壁1809的开口1818处放置时处于通常压缩的形式。因此，第一植入物1801在开口1818处的递送时的直径可以小于开口1818的直径以允许第一植入物1801在开口1818内被扭转和或以其他方式调节。这样，传感器装置1860的放置可以类似地响应于第一植入物1801的调节而调节。第一植入物1801可以被构造为围绕内护套1824扭转。

在步骤1706处，过程1700涉及通过使扩展球囊1805膨胀和/或以其他方式接合扩展球囊1805和/或类似装置来扩展第一植入物1801和/或开口1818，如图18的图像1806所示。扩展球囊1805可以被构造为从内护套1824延伸和/或可以被构造为膨胀和/或被膨胀以在多个和/或所有方向上扩展第一植入物1801。扩展球囊1805可以被构造为增加开口1818的直径和/或同时向第一植入物1801的内部施加压力以将第一植入物1801压靠在开口1818的组织部分上。

在步骤1708处，过程1700涉及压缩可扩展球囊1805和/或以其他方式分离可扩展球囊1805和/或类似装置以从第一植入物1801移除扩展压力，如图18的图像1808所示。第一植入物1801可以具有大体上非弹性的形式，使得第一植入物1801可以被构造为在扩展球囊1805压缩之后和/或在第一植入物1801处的扩展力移除之后保持其扩展形式。第一植入物1801可具有大体圆柱形形式和/或可具有大体弯曲和/或非线性侧部，以防止第一植入物1801从组织壁1809的开口1818移出。换句话说，第一植入物1801的侧部可以被构造为夹持到组织壁1809的开口1818上。

在步骤1710处，过程1700涉及延伸导管1807和/或以其他方式在组织壁1809的开口1818处递送第二植入物1803的至少一个或多个远侧臂，如图18的图像1810所示。虽然第二植入物1803被示为分流植入物，但可以使用其他类型的植入物。在一些示例中，内部导管1813可用于第二植入物1803的递送。例如，分流装置可以卷曲到内部导管1813的外表面上，而第二植入物1803延伸通过导管1807。虽然第二植入物1803被示为在放置第一植入物1801之后被递送，但是第二植入物1803和第一植入物1801可以同时被递送和/或第二植入物1803可以在第一植入物1801被递送之前被递送。

在一些示例中，第二植入物1803可以被构造为至少部分地穿过第一植入物1801的内腔和/或可以包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为在结构的至少部分上延伸以锚定到和/或以其他形式形成与组织壁1809的附接。例如，第二植入物1803的一个或多个臂部分可以被构造为延伸超过第一植入物1801的部分以夹持到组织壁1809上。第二植入物1803可包括构造为装配在组织壁1809内和/或将开口/孔口1818保持在组织壁1809中的筒状部分。筒状部分可以被构造为至少部分地装配在第一植入物1801的内腔内。可替代地，第一植入物1801可以被构造为至少部分地延伸穿过第二植入物1803的内腔和/或筒状部分。

导丝1815可以有利地构造成引导第一植入物1801和/或第二植入物1803的递送。例如，在递送第一植入物1801之后，导丝1815可以保留在体内和/或延伸穿过组织壁1809的开口1818。第二植入物1803和/或内导管1813可以被构造为沿着导丝1815延伸。

在步骤1712处，过程1700涉及将第二植入物1803锚定在组织壁1809处，如图18的图像1812所示。锚定第二植入物1803可涉及将第二植入物1803的近侧臂延伸出导管1807和/或与组织壁1809接触。在递送第二植入物1803之后，导管1807可以从身体移除，而第二植入物1803和/或第一植入物1801保持锚定在组织壁1809处。

图19图示了根据一个或多个示例的传感器附接装置/植入物1911，其被构造为联接到传感器装置和/或将传感器装置1960固定到一个或多个附加植入物，该附加植入物可以包括本文所述的各种分流装置和/或其他植入物。在一些示例中，传感器附接装置1911可以具有包括第一端部1912和/或第二端部1913的大体弯曲的(例如，C形)结构。第一端部1912和/或第二端部1913可以被构造为作为钩子操作以允许传感器附接装置1911钩在一个或多个植入物上和/或以其他方式与一个或多个植入物形成附接。例如，第一端部1912和/或第二端部1913可以被构造为与植入物处的对应附接特征例如受体配合。

传感器装置1960可以被构造为从传感器附接装置1911延伸和/或附接至传感器附接装置1911。在一些示例中，传感器装置1960可以被构造为经由从传感器附接装置1911延伸的线圈网络1961附接到该传感器附接装置1911。线圈1961可以被构造为至少部分地围绕传感器装置1960的至少一部分缠绕，以将传感器装置1960相对于传感器附接装置1911保持在适当位置。虽然如图所示的传感器装置1960附接在传感器附接装置1911的第一端部1912处或附近，但传感器装置1960可以直接联接到传感器附接装置1911的任何部分和/或可以从传感器附接装置1911的任何部分延伸。

在一些示例中，传感器装置1960可以被构造为形成到传感器附接装置1911的可调节附接。例如，传感器装置1960可以被构造为经由铰链和/或可弯曲的附接件附接传感器附接装置1911。在一些示例中，线圈1961可以至少部分地是柔性的和/或可以被构造为允许传感器1960相对于传感器附接装置1911进行调节，同时保持传感器装置1960和传感器附接装置1911之间的连接。以这种方式，传感器装置1960的位置可以是可调节的，以建立用于在患者体内获得各种测量值的最佳位置。

在一些示例中，传感器附接装置1911可以被构造为独立于其他植入装置锚定到组织壁和/或穿过组织壁的孔口。例如，第一端部1912和/或第二端部1913可以被构造为夹在和/或以其他方式锚定到组织壁的相对侧上，其中传感器附接装置1911的至少一部分延伸穿过穿过组织壁的孔口。传感器1960可以被构造为在传感器附接装置1911已经被递送到组织壁的孔口之后被附接/联接到传感器附接装置1911和/或可以被构造为在传感器附接装置1911被递送到孔口和/或体内之前附接到传感器附接装置1911。

图20图示了根据一个或多个示例的附接到分流植入物2003的传感器附接装置2011，分流植入物2003可以锚定到组织壁2009。如图20所示，传感器附接装置2011可以被构造为锚定和/或夹在分流植入物2003的一个或多个臂部分2005上。在一些示例中，传感器附接装置2011的曲率可以被构造为接近和/或匹配分流植入物2003的至少一部分的曲率。以这种方式，传感器附接装置2011可以被构造为沿着分流植入物2003的至少一部分延伸而不会明显加大和/或增加分流植入物2003的轮廓以提供对穿过分流植入物2003的流动路径的最小阻塞。在一些示例中，传感器附接装置2011可以具有包括第一端部2012和/或第二端部2013的大体弯曲的结构。

一个或多个传感器装置2060可以被构造为附接到传感器附接装置2011和/或从传感器附接装置2011延伸。传感器附接装置2011可以被构造为附接到分流植入物2003，使得传感器装置2060可以至少部分地在穿过分流植入物2003的流动路径上延伸。例如，分流植入物2003可以包括筒状部分，该筒状部分被构造为维持通过开口2018和组织壁2009的血流通路。传感器装置2060可以被构造为从传感器附接装置2011和/或从分流植入物2003以传感器装置2060至少部分地在开口2018上方延伸的方式延伸，以允许传感器装置2060获得与穿过开口2018和/或其附近的血流相关的测量值。传感器装置2060相对于开口2018、传感器附接装置2011和/或分流植入物2003的位置可以是可调节的，至少部分地是由于传感器装置2060和传感器附接装置2011之间的可调节附接。

图21A图示了根据一个或多个示例的植入物2103的至少一部分(例如，第一植入物和/或植入物筒状部分)，其被构造为附接到一个或多个传感器装置2160和/或传感器附接装置/植入物2130(例如，第二植入物部分)。在一些示例中，植入物2103可以包括分流植入物和/或本文所述的其他植入物的至少一部分。植入物2103可以包括一个或多个锚定臂部分2105，该锚定臂部分2105被构造为与组织壁的任一侧形成附接。植入物2103可进一步包括至少部分筒2107(例如，第一筒状部分)，该筒具有半圆形形状和/或被构造为维持和/或限定穿过组织壁中的开口的血流通路和/或流体导管。植入物2003可以包括一个或多个附接特征2120，其被构造为与传感器装置和/或传感器附接装置2130的对应附接特征配合。

在一些示例中，植入物2103可以包括图7中描述的分流植入物150的约一半。例如，植入物2103可以仅包括第一组臂2105，第一组臂2105被构造为与组织壁形成附接，这与本文所述的各种分流植入物的两组锚定臂相反。在一些示例中，筒状部分可以被构造为形成部分和/或半圆柱形形式，该部分和/或半圆柱形形式被构造为放置在组织壁的开口内。在一些示例中，一个或多个附接特征2120可以被构造为从筒状部分2107延伸到由筒状部分2107产生的内腔中。然而，附接特征2120可以被构造为从植入物2103的任何合适部分延伸。

传感器附接装置2130可以具有“马蹄形”、半圆形和/或“C形”形式和/或可以包括第二部分筒状部分。当传感器附接装置2130联接到植入物2103时，传感器附接装置2130和植入物2103的筒状部分2107可以被构造为形成大致卵圆形(例如圆形)的筒状部分。

图21B图示了传感器植入装置的至少一部分，该传感器植入装置包括传感器装置2160，传感器装置2160直接联接到具有半圆形形状和/或构造为可移除地锚定到植入物2103和/或与植入物2103形成可拆卸附接的传感器附接装置2130(例如，第二筒状部分)。在一些示例中，传感器附接装置2130可以具有大体弯曲的形式以形成植入物2103的筒状部分2107的延伸部。例如，传感器附接装置2130和筒状部分2107在附接在一起时可形成大致完整的卵圆形(例如圆形)的筒，该筒被构造为近似穿过组织壁的开口的形式。

传感器附接装置2130可以包括一个或多个附接特征2121(例如，臂、叉、突起、凹口、扣子、夹子和/或类似机构)，其被构造为可移除地与植入物2103的对应附接特征(例如，凹口、空腔、开口和/或类似机构)配合。在一些示例中，传感器附接装置的一个或多个附接特征2121可以被构造为在传感器装置2160的向下方向上延伸和/或在大致相反的方向上延伸。传感器装置2160可以被构造为在向上的方向上延伸。例如，当传感器附接装置2130附接到植入物2103并定位在组织壁的开口内时，传感器装置2160可以被构造为从附接装置2130朝向第一解剖腔(例如，左心房)延伸，而传感器附接装置2130之一的一个或多个附接特征2120可以被构造为朝向第二解剖腔(例如，冠状窦)延伸。

传感器装置2160可以被构造为以任何合适的方式附接到传感器附接装置2130。例如，一个或多个线圈2161和/或类似特征可以被构造为从传感器附接装置2130和/或传感器装置2160延伸以在传感器装置2160和传感器附接装置2130之间形成附接。例如，从传感器附接装置2130延伸的一个或多个线圈2161可以被构造为至少部分地围绕传感器装置2160的至少一部分缠绕。在一些示例中，传感器装置2160可以被构造为形成到传感器附接装置2130的可调节附接，使得传感器装置2160相对于传感器附接装置2130和/或植入物2103的位置可以在将传感器装置放置在体内期间和/或之后可调节。

图21C提供了根据一个或多个示例的附接到传感器附接装置2130的植入物2103的俯视图。传感器附接装置2130可以被构造为附接到传感器装置2160或延伸到传感器装置2160中，该传感器装置2160被构造为获得与分流植入物三处或附近的血流相关的各种测量值。从植入物2103延伸的一个或多个附接特征2120可以被构造为与附接装置2130的对应附接特征2121配合。传感器附接装置2130可以被构造为形成植入物2103的筒状部分2107的延伸部。此外，传感器装置2160可以被构造为穿过由筒状部分2107和传感器附接装置2130形成的内腔。与植入物2103的一个或多个锚定臂2105大致相对地定位。

本公开的一些实施方式涉及一种方法，该方法包括将第一植入物递送到心脏心腔的孔口，将第一植入物锚定在该孔口处，将传感器装置递送到该孔口，以及将传感器装置联接到第一植入物。

心腔可以是左心房并且孔口与左心耳相关联。在一些示例中，心腔是左心房并且孔口是在左心房和冠状窦之间的组织壁中的开口。孔口可以是在左心房和右心房之间的隔膜中的开口。

在一些示例中，传感器装置在将第一植入物递送到孔口之前联接到第一植入物。传感器装置可以在将第一植入物递送到孔口之后联接到第一植入物。

传感器装置可以经由软线联接到第一植入物。在一些示例中，该方法进一步包括将扩展球囊递送到孔口并且使扩展球囊膨胀以将第一植入物从压缩形式扩展到扩展形式。

在一些示例中，该方法进一步包括将第二植入物递送到孔口。第二植入物可以被构造为至少部分地装配在第一植入物的内腔内。在一些示例中，第二植入物包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为至少部分地在第一植入物上方延伸以锚定组织壁。

该方法可以进一步包括将第二植入物递送到孔口并将第一植入物附接到第二植入物。第二植入物可以具有构造为形成流体导管的筒状部分。

在一些示例中，第一植入物是C形的并且包括第一端部和第二端部。第一端部和第二端部中的每一个可被构造为附接至第二植入物。

第一植入物可以包括第一植入物部分和第二植入物部分。第一植入物部分和第二植入物部分可以被构造为联接在一起。在一些示例中，传感器装置被构造为联接到第一植入物部分。

在一些示例中，第一植入物部分包括第一筒状部分并且第二植入物部分包括第二筒状部分。当第一植入物部分联接到第二植入物部分时，第一筒状部分和第二筒状部分可以一起形成卵圆形的筒，该卵圆形的筒被构造为至少部分地装配在孔口内。

本公开的一些实施方式涉及一种传感器植入装置，该传感器植入装置包括第一分流器主体和传感器装置，该第一分流器主体包括形成流体导管的筒状部分，该传感器装置被构造为联接到第一分流器主体。

第一分流器主体可以是球囊可扩展的。在一些示例中，第一分流器主体具有沙漏形状，其中第一分流器主体的端部具有比第一分流器主体的中段更大的直径，并且该端部被构造为在该中段至少部分位于穿过组织壁的孔口内时夹持到组织壁上。

在一些示例中，第一分流器主体包括形成菱形单元的支柱网络。第一分流器主体可以包括支柱网络，形成堆叠的成对的菱形或铲形单元。

第一分流器主体可以包括形成单排单元系列的支柱网络。在一些示例中，第一分流器主体包括交织绳的网络。

在一些示例中，端部包括第一环和第二环，并且其中，交织绳的网络在第一环和第二环之间延伸。传感器装置可以经由柔性系绳系在第一分流器主体上。

第一分流器主体可以包括圆柱形支架和延伸穿过圆柱形支架的内腔的裙部，并且其中，传感器装置联接到裙部。在一些示例中，传感器装置延伸穿过裙部的开口。

在一些示例中，传感器植入装置进一步包括与第一分流器主体分开并且被构造为至少部分地延伸穿过第一分流器主体的筒状部分的第二分流器主体。第二分流器主体可以包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为锚定到组织壁。

第一分流器主体可以包括第一筒状部分和第二筒状部分，第一筒状部分被构造为可移除地附接到第二筒状部分。在一些示例中，第一筒状部分和第二筒状部分在附接在一起时形成卵圆形的筒。

在一些示例中，第一筒状部分具有半圆形形状。第二筒状部分可包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为锚定到组织壁。

第一筒状部分可以包括在第一筒状部分的第一端处的第一突起和在第一筒状部分的第二端处的第二突起。第一突起和第二突起可以被构造为与第二筒状部分配合。

在一些示例中，传感器装置被构造为联接到第一端部和第二端部之间的第一筒状部分。传感器植入装置可以进一步包括直接联接到传感器装置的第二分流器主体。第二分流器主体可具有弯曲形状和一个或多个端部，该端部被构造为联接到第一分流器主体。

第二分流器主体的曲率可以近似于第一分流器主体的一个或多个锚定臂的曲率。在一些示例中，第二分流器主体的端部向内弯曲。

其他示例

取决于示例，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些示例中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必要的。

除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，否则本文使用的条件语言，诸如，“可以”、“可以”、“可能”或“可”、“例如”等旨在其普通意义上并且通常旨在表达某些示例包括某些特征、元件和/或步骤，而其他示例不包括所述特征、元件和/或步骤。因此，这种条件语言通常不旨在暗示一个或多个示例以任何方式需要该特征、元件和/或步骤，或者一个或多个示例必须包括用于决定是否包括这些特征、元件和/或步骤或要在任何特定示例中执行这些特征、元件和/或步骤的逻辑，无论是否有作者输入或提示。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义词，以它们的普通意义使用，并且以开放式方式包含性地使用，并且不排除附加元件、特征、行为、操作等等。此外，术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用)，以便在例如用于连接元件列表时，术语“或”表示元件列表中的一个、一些或全部元件。除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连词被理解为根据上下文通常用于传达项目、术语、元件等，其可以是X、Y或Z中的任一个。因此，这样的连词一般不旨在暗示某些示例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。

应当理解，在对各示例的以上描述中，为了简化本公开并帮助理解各种发明方面中的一个或多个，有时将各种特征一起组合在单个示例、图或其描述中。然而，本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征的意图。此外，在本文的特定实施例中图示和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他一个或多个示例或与任何其他一个或多个示例一起使用。此外，对于每个示例而言，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此，本文公开和下面要求保护的本发明的范围不应受上述特定示例的限制，而应仅由对所附权利要求的合理阅读来确定。

应当理解，某些序数词(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的，并不一定暗示物理特性或顺序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等的元件的序数词(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定是表示元件相对于任何其他元件的优先级或顺序，而通常可以将该元件与具有相似或相同名称的另一个元件区分开来(但用于序数词)。此外，如本文所用，不定冠词(“一”和“一个”)可以表示“一个或多个”而不是“一个”。此外，“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确列举的一个或多个其他条件或事件来执行。

除非另有定义，否则本文使用的所有术语包括技术术语和科学术语具有与示例所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。应进一步理解，如在常用字典中定义的那些术语应被解释为具有与其在相关领域的上下文中的含义一致的含义，并且不应被解释为理想化或过于正式的含义，除非本文明确地如此定义。

空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”和类似的术语，在本文中可用于描述的方便以描述如图所示的一个元件或部件与另一个元件或部件之间的关系。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在包括装置在使用或操作中的不同取向。例如，在图中所示的装置被翻转的情况下，位于另一个装置“下面”或“下方”的装置可以放置在另一个装置“上面”。因此，说明性术语“下面”可以包括下部和上部位置。装置也可以在另一个方向上定向，因此空间相对术语可以根据取向而不同地解释。

除非另有明确说明，否则比较和/或量化术语，诸如“更少”、“更多”、“更大”等，旨在包含等同的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”，还可以表示“小于或等于”。

Claims (32)

1.一种方法，包括：

将第一植入物递送到心脏的心腔的孔口；

将所述第一植入物锚定在所述孔口处；

将传感器装置递送到所述孔口；以及

将所述传感器装置联接到所述第一植入物。

2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述心腔是左心房并且所述孔口与左心耳相关联。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的方法，其中，所述心腔是左心房并且所述孔口是在所述左心房和冠状窦之间的组织壁中的开口。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的方法，其中，所述孔口是在左心房和右心房之间的隔膜中的开口。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的方法，其中，在将所述第一植入物递送到所述孔口之前，所述传感器装置被联接到所述第一植入物。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的方法，其中，在将所述第一植入物递送到所述孔口之后，所述传感器装置被联接到所述第一植入物。

7.根据权利要求1至6中的任一项所述的方法，其中，所述传感器装置经由柔性绳联接到所述第一植入物。

8.根据权利要求1至7中的任一项所述的方法，进一步包括：

将扩展球囊递送到所述孔口；以及

使所述扩展球囊膨胀以将所述第一植入物从压缩形式扩展到扩展形式。

9.根据权利要求1至8中的任一项所述的方法，进一步包括将第二植入物递送到所述孔口，所述第二植入物被构造为至少部分地装配在所述第一植入物的内腔内并且包括被构造为至少部分地在所述第一植入物上延伸以与组织壁锚定的一个或多个锚定臂。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的方法，进一步包括：

将第二植入物递送到所述孔口，所述第二植入物具有被构造为形成流体导管的筒状部分；以及

将所述第一植入物附接到所述第二植入物。

11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述第一植入物是C形的并且包括第一端部和第二端部，所述第一端部和所述第二端部中的每一个被构造为附接至所述第二植入物。

12.根据权利要求1至11中的任一项所述的方法，其中，所述第一植入物包括第一植入物部分和第二植入物部分，所述第一植入物部分和所述第二植入物部分被构造为联接在一起，并且所述传感器装置被构造为联接到所述第一植入物部分。

13.根据权利要求12所述的方法，其中，所述第一植入物部分包括第一筒状部分并且所述第二植入物部分包括第二筒状部分，并且当所述第一植入物部分联接到所述第二植入物部分时，所述第一筒状部分和所述第二筒状部分一起形成卵圆形的筒，所述卵圆形的筒被构造为至少部分地装配在所述孔口内。

14.一种传感器植入装置，包括：

第一分流器主体，包括形成流体导管的筒状部分；以及

传感器装置，被构造为联接到所述第一分流器主体。

15.根据权利要求14所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体是可球囊扩展的。

16.根据权利要求15所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体具有沙漏形状，其中所述第一分流器主体的端部具有比所述第一分流器主体的中段更大的直径，并且所述端部被构造为在所述中段至少部分位于穿过所述组织壁的孔口内时夹持到组织壁上。

17.根据权利要求16所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体包括形成菱形单元的支柱网络。

18.根据权利要求16或权利要求17所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体包括支柱网络，所述支柱网络形成堆叠的成对的菱形或铲形单元。

19.根据权利要求16至18中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体包括形成单排单元系列的支柱网络。

20.根据权利要求16至19中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体包括交织绳的网络。

21.根据权利要求20所述的传感器植入装置，其中，所述端部包括第一环和第二环，并且其中，所述交织绳网络在所述第一环和所述第二环之间延伸。

22.根据权利要求16至21中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述传感器装置经由柔性系绳系到所述第一分流器主体。

23.根据权利要求14至22中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体包括圆柱形支架和延伸穿过所述圆柱形支架的内腔的裙部，并且其中，所述传感器装置联接到所述裙部。

24.根据权利要求23所述的传感器植入装置，其中，所述传感器装置延伸穿过所述裙部的开口。

25.根据权利要求14所述的传感器植入装置，进一步包括与所述第一分流器主体分离并且被构造为至少部分地延伸穿过所述第一分流器主体的所述筒状部分的第二分流器主体，所述第二分流器主体包括被构造为锚定到组织壁的一个或多个锚定臂。

26.根据权利要求14所述的传感器植入装置，其中，所述第一分流器主体包括第一筒状部分和第二筒状部分，所述第一筒状部分构造为可拆卸地附接到所述第二筒状部分，并且所述第一筒状部分和所述第二筒状部分当附接在一起时形成一个卵圆形的桶。

27.根据权利要求26所述的传感器植入装置，其中，所述第一筒状部分具有半圆形形状，并且所述第二筒状部分包括被构造为锚定到组织壁的一个或多个锚定臂。

28.根据权利要求27所述的传感器植入装置，其中，所述第一筒状部分包括在所述第一筒状部分的第一端处的第一突起和在所述第一筒状部分的第二端处的第二突起，并且其中，所述第一突起和所述第二突起被构造为与所述第二筒状部分配合。

29.根据权利要求28所述的传感器植入装置，其中，所述传感器装置被构造为联接到所述第一端和所述第二端之间的所述第一筒状部分。

30.根据权利要求14所述的传感器植入装置，进一步包括直接联接到所述传感器装置的第二分流器主体，所述第二分流器主体具有弯曲形状和被构造为联接到所述第一分流器主体的一个或多个端部。

31.根据权利要求30所述的传感器植入装置，其中，所述第二分流器主体的曲率近似于所述第一分流器主体的一个或多个锚定臂的曲率。

32.根据权利要求30或权利要求31所述的传感器植入装置，其中，所述第二分流主体的所述端部向内弯曲。

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