JP2024519930A - シャントバレルとセンサインプラントとのアンカー止め - Google Patents

Abstract

センサインプラントシステムは、組織壁を貫通した開口を維持するように構成された中央流通部分を含むシャントインプラントと、センサインプラントデバイスと、を含む。センサインプラントデバイスは、シャントインプラントの中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、シャントボディに対して結合されたセンサデバイスと、を含む。

Description

関連出願
この出願は、ＩＭＰＬＡＮＴ－ＣＯＵＰＬＥＤ ＳＥＮＳＯＲＳと題して２０２１年５月２１日付けで出願された米国仮特許出願シリアル番号第６３／１９１，５３４号明細書、ＩＭＰＬＡＮＴ－ＡＤＪＡＣＥＮＴ ＳＥＮＳＯＲ ＡＮＣＨＯＲＩＮＧと題して２０２１年７月２１日付けで出願された米国仮特許出願シリアル番号第６３／２２４，２８６号明細書、ＳＨＵＮＴ ＢＡＲＲＥＬ ＳＥＮＳＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴ ＡＮＣＨＯＲＩＮＧと題して２０２１年７月２３日付けで出願された米国仮特許出願シリアル番号第６３／２２５，０３９号明細書、ＥＭＢＥＤＤＥＤ ＳＥＮＳＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴ ＤＥＶＩＣＥＳと題して２０２１年７月２６日付けで出願された米国仮特許出願シリアル番号第６３／２２５，６８９号明細書、および、ＳＥＮＳＯＲ ＩＭＰＬＡＮＴ ＤＥＶＩＣＥ ＡＮＣＨＯＲＩＮＧと題して２０２１年８月１９日付けで出願された米国仮特許出願シリアル番号第６３／２３５，０３８号明細書、に基づく優先権を主張するものであり、これらすべての文献の開示内容は、参照によりそれらの全体が本明細書に援用される。

発明の背景
本開示は、一般的に、医療用インプラントデバイスの分野に関する。

様々な医療手順は、心臓の解剖学的構造の内部に医療用インプラントデバイスを埋め込むことを伴う。そのような解剖学的構造に関連した、流体圧力などの特定の生理学的パラメータは、患者の健康の見通しに影響を与え得る。

本明細書で説明するものは、一つもしくは複数のセンサインプラントデバイスを使用して、左心房などの心臓における特定の心腔および／または血管に関連した生理学的パラメータの監視を容易とするための、一つもしくは複数の、方法および／またはデバイスである。

本開示を要約する目的で、特定の態様、利点、新規な特徴について説明する。そのようなすべての利点が、必ずしも任意の特定の例に従って達成され得るわけではないことは、理解されよう。よって、開示する例は、本明細書で教示または示唆され得る他の利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示する一つの利点もしくは利点群を達成または最適化する態様で実施され得る。

様々な例は、例示の目的で添付図面に図示されており、本発明の範囲を限定するものとして決して解釈されるべきではない。加えて、開示する異なる例に関する様々な特徴どうしを組み合わせることで、本開示の一部をなす追加的な例を形成することができる。図面全体を通して、参照符号は、参照要素どうしの間の対応関係を示すために、再使用され得る。

図１は、一つまたは複数の例による、ヒトの心臓に関する例示的な表現を図示している。 図２は、一つまたは複数の例による、心臓の様々な心腔および血管に関連した例示的な圧力波形を図示している。 図３は、左心房の圧力範囲を示すグラフを図示している。 図４は、一つまたは複数の例による、インプラントデバイスを表すブロック図である。 図５は、一つまたは複数の例による、患者に関連した一つまたは複数の生理学的パラメータを監視するためのシステムを表すブロック図である。 図６は、一つまたは複数の例による、センサインプラントデバイスの一構成要素であり得る例示的なセンサアセンブリ／センサデバイスを図示している。 図７は、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のセンサデバイスに対して取り付けるように構成され得る例示的なシャント構造／アンカー止め構造を図示している。 図８は、一つまたは複数の例による、心房中隔内に埋め込まれたシャントインプラント／アンカー止めデバイス／シャント構造を示している。 図９は、冠静脈洞と左心房との間の組織壁内に埋め込まれたシャントデバイス／シャント構造を示している。 図１０Ａは、本開示の一つまたは複数の例による、例示的なセンサインプラントデバイスを図示している。 図１０Ｂは、本開示の一つまたは複数の例による、例示的なセンサインプラントデバイスを図示している。 図１１Ａは、本開示の一つまたは複数の例による、例示的なセンサインプラントデバイスを図示している。 図１１Ｂは、本開示の一つまたは複数の例による、例示的なセンサインプラントデバイスを図示している。 図１２Ａは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のワイヤループを有したシャントボディに対して結合されたセンサを含む、および／またはそのようなシャントボディから延びたセンサを含む、センサインプラントデバイスを図示している。 図１２Ｂは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のワイヤループを有したシャントボディに対して結合されたセンサを含む、および／またはそのようなシャントボディから延びたセンサを含む、センサインプラントデバイスを図示している。 図１３Ａは、一つまたは複数の例による、心臓内の所望位置にセンサを固定するように構成されたコイルシャントボディに対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図１３Ｂは、一つまたは複数の例による、心臓内の所望位置にセンサを固定するように構成されたコイルシャントボディに対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図１３Ｃは、一つまたは複数の例による、心臓内の所望位置にセンサを固定するように構成されたコイルシャントボディに対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図１３Ｄは、一つまたは複数の例による、心臓内の所望位置にセンサを固定するように構成されたコイルシャントボディに対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図１４は、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のセンサに対して結合するように、および／または、一つまたは複数のセンサに対して他の態様で係合するように構成されたセンサドックを含む、例示的なセンサインプラントデバイスに関する側面図を提示している。 図１５は、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のセンサに対して結合するように、および／または、一つまたは複数のセンサに対して他の態様で係合するように構成されたセンサドックを含む、例示的なセンサインプラントデバイスに関する側面図を提示している。 図１６は、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のセンサに対して結合するように、および／または、一つまたは複数のセンサに対して他の態様で係合するように構成されたセンサドックを含む、例示的なセンサインプラントデバイスに関する平面図を提示している。 図１７は、一つまたは複数の例による、シャントインプラントを有した例示的なセンサインプラントデバイスを図示している。 図１８Ａは、一つまたは複数の例による、一つもしくは複数のテザーを介して一つまたは複数の自己拡張型アンカー止めアームに対して結合されたセンサを含むセンサインプラントデバイスを図示している。 図１８Ｂは、一つまたは複数の例による、一つもしくは複数のテザーを介して一つまたは複数の自己拡張型アンカー止めアームに対して結合されたセンサを含むセンサインプラントデバイスを図示している。 図１９Ａは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のテザーを介して第一インプラントに対して結合されたセンサを含むセンサインプラントデバイスを図示している。 図１９Ｂは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のテザーを介して第一インプラントに対して結合されたセンサを含むセンサインプラントデバイスを図示している。 図２０Ａは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数の結合アームを介して第一インプラントに対して結合されたセンサを含むセンサインプラントデバイスを図示している。 図２０Ｂは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数の結合アームを介して第一インプラントに対して結合されたセンサを含むセンサインプラントデバイスを図示している。 図２１Ａ～図２１Ｃは、一つまたは複数の例による、センサインプラントデバイスのバレル部分に対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図２１Ｂは、一つまたは複数の例による、センサインプラントデバイスのバレル部分に対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図２１Ｃは、一つまたは複数の例による、センサインプラントデバイスのバレル部分に対して結合されたセンサを含む別のセンサインプラントデバイスを図示している。 図２２は、一つまたは複数の例による、本明細書で説明する一つもしくは複数のセンサインプラントデバイスを、および／または、本明細書で説明する一つもしくは複数のシャントデバイスを、送達するためのプロセスにおける各ステップを図示したフローチャートを提示している。

本明細書で提供する見出しは、単に便宜上のものであり、特許請求される発明の範囲または意味に対して必ずしも影響を与えるものではない。

特定の好ましい例および実施形態について以下に開示するけれども、発明的主題は、具体的に開示した例を超えて、他の代替的な例および／または使用へと、ならびに、それらの改変および等価物へと、及ぶこととなる。よって、本明細書から生じ得る特許請求の範囲は、以下で説明する特定の例のいずれによっても、限定されるものではない。例えば、本明細書で開示する任意の方法またはプロセスでは、方法またはプロセスにおける行為または操作は、任意の適切な順序で実行されてよく、必ずしも特定の開示した順序のいずれにも限定されるものではない。様々な操作は、特定の例を理解するのに有用であり得る態様で、複数の別個の操作として順次的に説明され得るけれども、説明の順序は、これらの操作が順序依存性であることを意味するものとして解釈されるべきではない。追加的に、本明細書で説明する構造、システム、および／またはデバイスは、一体化された複数の構成要素として、または別個の複数の構成要素として、具現化され得る。様々な例を比較する目的で、これらの例に関する特定の態様および利点について、説明する。そのようなすべての態様および利点は、任意の特定の例によって必ずしも達成されるとは限らない。よって、例えば、様々な例は、本明細書で同様に教示もしくは示唆され得る他の態様または利点を必ずしも達成することなく、本明細書で教示される一つの利点もしくは利点群を達成または最適化する態様で実施され得る。

特定の参照符号は、一つもしくは複数の点で同様であり得る特徴を有したデバイス、構成要素、システム、特徴、および／またはモジュール、に関する便宜上の観点から、本開示の全図面における異なる図面にわたって再使用される。しかしながら、本明細書で開示するいずれの例に関しても、図面における共通の参照符号の再使用は、そのような特徴、デバイス、構成要素、もしくはモジュールが同一または同様であることを、必ずしも示すものではない。むしろ、当業者であれば、参照された対象物どうしの間の類似性を共通の参照符号の使用によって示唆し得る度合いに関して、文脈から知ることができる。特定の図に関する説明の文脈における特定の参照符号の使用は、その特定の図において識別されたデバイス、構成要素、態様、特徴、モジュール、またはシステムに関連したものとして理解することができ、必ずしも別の図において同じ参照符号で識別された任意のデバイス、構成要素、態様、特徴、モジュール、またはシステムに関連したものではないとして理解することができる。さらに、共通の参照符号で識別された別個の図に関する態様は、特徴を共有していると解釈することも、また、互いに完全に独立していると解釈することも、できる。

位置に関する特定の標準的な解剖学的用語は、本明細書では、好ましい例に関して、動物の、すなわちヒトの、解剖学的構造を指すために使用される。「外側」、「内側」、「上側」、「下側」、「下」、「上」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、および同様の用語などの、特定の空間的に相対的な用語は、本明細書では、一つのデバイス／要素または解剖学的構造と、別のデバイス／要素または解剖学的構造と、の空間的関係を説明するために使用されるけれども、これらの用語が、本明細書では、図面に図示したような要素／構造間の位置関係を説明するために、説明を容易とするために使用されることは、理解されよう。空間的に相対的な用語が、図面に図示した向きに加えて、使用時または操作時における要素／構造の異なる向きを包含することが意図されていることを、理解されたい。例えば、別の要素／構造よりも「上側」として説明された要素／構造は、対象をなす患者または要素／構造の代替的な向きに関して、そのような他の要素／構造の下側または横に位置した位置を表す場合があり、その逆も同様である。

本開示は、センサ一体型心臓シャントおよび／または他の医療用インプラントデバイスを使用して、患者の一つまたは複数の生理学的パラメータ（例えば、血圧）を監視するための、システム、デバイス、および方法に関する。いくつかの実装では、本開示は、圧力センサもしくは他のセンサデバイスが組み込まれた、または圧力センサもしくは他のセンサデバイスに対して関連付けられた、心臓シャントおよび／または他の心臓インプラントデバイスに関する。「関連付けられた」という用語は、本明細書では、その広義の意味合いに従って、およびその通常的な意味合いに従って、使用される。例えば、第一の特徴、要素、構成要素、デバイス、または部材が、第二の特徴、要素、構成要素、デバイス、または部材に対して「関連付けられている」として説明された場合には、そのような説明は、第一の特徴、要素、構成要素、デバイス、または部材が、直接的であるか間接的であるかにかかわらず、第二の特徴、要素、構成要素、デバイス、または部材に対して、物理的に結合されているもしくは取り付けられているもしくは接続されていることを、一体化されていることを、少なくとも部分的に内部に埋め込まれていることを、または別の態様で物理的に関連していることを、示すものとして、理解されるべきである。本明細書では、特定の例について、心臓インプラントデバイスの観点から開示する。しかしながら、本明細書で開示する特定の原理は、心臓の解剖学的構造に対して特に適用可能であるけれども、本開示によるセンサインプラントデバイスが、任意の適切な解剖学的構造に対してもしくは所望の解剖学的構造に対して、その内部に埋め込まれ得ることは、またはその内部へと埋め込まれるように構成され得ることは、理解されよう。

本明細書で説明する様々なセンサデバイスは、本明細書で説明する様々な医療用インプラントデバイスに対して一体化され得るけれども、センサデバイスは、医療用インプラントデバイスとは別個のデバイスとされてもよい。例えば、センサデバイスは、医療用インプラントデバイスに対して、脆弱なおよび／または着脱可能な接続を形成してもよい。その上、本明細書で説明するセンサデバイスは、患者の心臓の内部における医療用インプラントデバイスとは別個に（例えば、前に、および／または、後に）送達されるように構成されてもよい。例えば、センサデバイスは、センサデバイスおよび／または医療用インプラントデバイスの送達プロセス時（例えば、カテーテルを介した送達時）には、医療用インプラントデバイスに対して取り付けられなくてもよく、かつ、心臓の内部における所望位置への送達後（例えば、カテーテルからの取り外し後）に、医療用インプラントデバイスに対して取り付けられてもよい／結合されてもよい。例示的な送達位置は、左心房、左心耳、肺静脈、冠静脈洞、および／または、これらの位置に関連した様々な組織壁、を含むことができる。

いくつかの例では、センサデバイスを送達するために使用されるカテーテルおよび／またはガイドワイヤは、また、医療用インプラントデバイスを送達するために使用されてもよい。例えば、カテーテルおよび／またはガイドワイヤは、センサデバイスおよび／または医療用インプラントデバイスの送達後に、残りのデバイスを送達するために、身体の内部に留まってもよい。

本明細書で説明するいくつかのセンサデバイスは、本明細書で説明する医療用インプラントデバイスを送達する前に送達されるように、構成されてもよい。これにより、有利なことに、センサデバイスおよび／または医療用インプラントデバイスの送達が単純化され得ることとなる、ならびに／あるいは、センサデバイスおよび／または医療用インプラントデバイスの撮像が容易とされ得る。センサデバイスは、医療用インプラントデバイスの送達前に、センサデバイスの測定値が最大化されるよう、必要に応じて調整されてもよい。その上、医療用インプラントデバイスの送達は、センサデバイスの送達後において、必要に応じて、遅延および／または中止されてもよい。

本明細書で説明するいくつかのセンサデバイスは、本明細書で説明する医療用インプラントデバイスの送達後に送達されるように、構成されてもよい。これにより、有利なことに、センサデバイスおよび／または医療用インプラントデバイスの送達が単純化され得ることとなる、ならびに／あるいは、センサデバイスおよび／または医療用インプラントデバイスの撮像が容易とされ得る。センサデバイスは、センサデバイスの測定値が最大化されるよう、必要に応じて調整されてもよい。その上、センサデバイスは、センサデバイスが逸脱するというリスクを最小化しつつ、医療用インプラントデバイスに対して効果的に固定され得る。

心臓生理学
心臓の解剖学的構造について、本明細書で開示する特定の発明概念の理解を補助するために、以下で説明する。ヒトおよび他の脊椎動物では、心臓は、一般的に、四つのポンプ室を有した筋肉性の器官を含み、その流れは、様々な心臓弁によって、すなわち、大動脈弁と、僧帽弁（または、二尖弁）と、三尖弁と、肺動脈弁とによって、少なくとも部分的に制御される。弁は、心臓周期の様々な段階（例えば、弛緩および収縮）時に存在する圧力勾配に応答して開閉するように構成され得るものであり、これにより、心臓のそれぞれ対応した領域に対しての、および／または血管（例えば、肺、大動脈、等）に対しての、血液の流れを少なくとも部分的に制御する。

図１は、本開示の特定の例に関連した様々な特徴を有した心臓１に関する例示的な表現を図示している。心臓１は、四つの心腔を含む、すなわち、左心房２と、左心室３と、右心室４と、右心房５と、を含む。血流に関しては、血液は、一般に、右心室４から肺動脈１１内へと肺動脈弁９を介して流れ、この肺動脈弁は、右心室４を肺動脈１１から分離しているとともに、収縮期時には開放することで、血液が肺に向けて圧送され得るように構成されており、さらに、拡張期時には閉塞することで、血液が肺動脈１１から心臓内へと逆流することを阻止するように構成されている。肺動脈１１は、心臓の右側から肺へと、脱酸素化された血液を運ぶ。肺動脈１１は、図示のように、肺動脈幹と、肺動脈幹から分岐した左肺動脈１５および右肺動脈１３と、を含む。肺静脈２３は、肺から左心房２へと、血液を運ぶ。

肺動脈弁９に加えて、心臓１は、三尖弁８と大動脈弁７と僧帽弁６とを含めて、内部での血液循環を補助するための三つの追加的な弁を含む。三尖弁８は、右心房５を右心室４から分離している。三尖弁８は、一般に三つの尖端または弁尖を有しており、一般に心室収縮時（すなわち、収縮期）には閉塞し得るとともに、心室拡張時（すなわち、拡張期）には開放し得る。僧帽弁６は、一般に二つの尖端／弁尖を有しているとともに、左心房２を左心室３から分離している。僧帽弁６は、拡張期時には開放することで、左心房２の血液が左心室３内へと流入し得るように構成されているとともに、適正に機能している時には、収縮期時には閉塞することで、血液が左心房２内へと逆流することを阻止するように構成されている。大動脈弁７は、左心室３を大動脈１２から分離している。大動脈弁７は、収縮期時には開放することで、左心室３から導出された血液が大動脈１２内へと導入されることを可能とするように構成されているとともに、拡張期時には閉塞することで、血液が左心室３内へと逆流することを阻止するように構成されている。

心臓弁は、一般に、本明細書では弁輪と称される比較的高密度の線維性リングと、弁輪に対して取り付けられた複数の弁尖または尖端と、を含み得る。一般に、弁尖または尖端のサイズは、心臓が収縮した時に、対応した心腔の内部で発生する血圧上昇によって弁尖が少なくとも部分的に開放されることで、心腔からの流れが可能とされるようなものとされ得る。心腔内の圧力が低下した際には、後続の心腔または血管内の圧力が優勢となり、弁尖を押し返し得る。その結果、弁尖／尖端は、互いに並置されるようになり、これにより、流路が閉塞される。心臓弁および／または関連した弁尖の機能不全（例えば、肺動脈弁の機能不全）は、弁漏れおよび／または他の健康上の合併症をもたらし得る。

房室（すなわち、僧帽および三尖）弁は、弁尖どうしの適切な癒合を促進および／または容易とするために、また、それらの脱出を防止するために、それぞれ対応した弁の弁尖を固定するための腱索および乳頭筋（図示せず）からなる集合体を、さらに含み得る。例えば、乳頭筋は、一般に、心室壁からの指状突起を含み得る。弁の弁尖は、腱索によって乳頭筋に対して接続されている。中隔と称される筋肉壁が、左側の心腔を右側の心腔から、分離している。特に、心房中隔壁部分１８（本明細書では、「心房中隔」、「心房間中隔」、または「中隔」と称される）は、左心房２を右心房５から分離しており、他方、心室中隔壁部分１７（本明細書では、「心室中隔」、「心室間中隔」、または「中隔」と称される）は、左心室３を右心室４から分離している。心臓１の下方先端２６は、心尖と称されるものであって、一般に、第五肋間腔内において、鎖骨正中線上に、または鎖骨正中線の近傍に、位置している。

冠静脈洞１６は、心臓の筋肉（心筋）から血液を収集する大きな血管を形成するよう互いに接合された複数の静脈からなる集合体を含む。冠静脈洞の入口は、患者によってはテベシウス弁によって少なくとも部分的に保護され得るものであるけれども、図示のように、右心房５に対して開口している。冠静脈洞は、左心房２の後面に沿って延びているとともに、あまり酸素化されていない血液を、右心房５に対して供給する。冠静脈洞は、一般に、心臓の後側に位置した左房室溝内を横方向に延びている。

心臓１内における複数のアクセス経路のいずれかは、本出願のインプラントおよび／またはデバイスを展開するために、心臓１内でおよび心臓１の周辺で、ガイドワイヤおよびカテーテルを操作するために、利用され得る。例えば、アクセスは、上方から、鎖骨下静脈または頸静脈のいずれかを介して、上大静脈（ＳＶＣ）１９内へと、および右心房５内へと、さらにはそこから、冠静脈洞１６内へと、続くものであってもよい。代替的には、アクセス経路は、大腿静脈から始まり、下大静脈（ＩＶＣ）１４を通して、心臓１内へと導入されてもよい。他のアクセス経路が、また、使用されてもよく、各アクセス経路は、経皮的切開口を利用することができ、その経皮的切開口を通して、ガイドワイヤおよびカテーテルが、血管系内へと挿入され、通常は密封された導入器を通して挿入され、医師は、身体外からデバイスの遠位端を制御することができる。

心圧および他のパラメータに対して関連付けられた健康状態
上記で参照したように、心臓の解剖学的構造に対して関連付けられた特定の生理学的状態またはパラメータは、患者の健康に対して影響を与えることができる。例えば、鬱血性心不全は、心臓および／または身体を通る血液の比較的遅い移動に対して関連付けられた疾患であって、この疾患は、心臓の一つまたは複数の心腔内における流体圧力の上昇を引き起こす。その結果、心臓は、身体が必要とする充分な酸素を圧送しなくなる。心臓の様々な心腔は、圧力上昇に対して、より多くの血液を保持して身体を通して圧送するように伸張することにより、あるいは、比較的硬くなったりおよび／または厚くなったりすることにより、応答してもよい。心臓の壁は、そのうち弱くなり、効率的に圧送し得なくなり得る。場合によっては、腎臓が、心臓の機能不全に応答することがあり、身体内に流体を保持することがある。腕、脚、足首、足、肺、および／または他の臓器に流体が蓄積することで、身体が鬱血状態となることがあり、このため、鬱血性心不全と称される。急性非代償性鬱血性心不全は、罹患および死亡の主要な原因であり、したがって、鬱血性心不全の処置および／または予防は、医療における重大な関心事である。

心不全（例えば、鬱血性心不全）の処置および／または予防は、心臓もしくは他の解剖学的構造における一つ以上の腔または領域内での圧力の監視を、有利に含むことができる。上述したように、心臓の一つもしくは複数の心腔または領域における圧力の蓄積は、鬱血性心不全と関連することができる。心圧を直接的にまたは間接的に監視することなしには、鬱血性心不全の有無もしくは発生を、推測、決定、または予測することは困難であり得る。例えば、直接的なもしくは間接的な圧力監視を伴わない処置またはアプローチは、体重測定、胸部インピーダンス測定、右心カテーテル検査、または同種のものなど、患者に関する他の現在の生理学的状態を測定または観察することを含んでもよい。いくつかの解決策では、肺毛細血管楔入圧を、左心房圧の代用として測定することができる。例えば、圧力センサが、肺動脈内に配置または埋め込まれてもよく、その圧力センサに関連した読み取り値が、左心房圧の代用として使用されてもよい。しかしながら、肺動脈内における、また、心臓における特定の他の心腔または領域内における、カテーテルベースの圧力測定に関しては、そのような圧力センサを維持するために、侵襲的なカテーテルを使用する必要がある場合があり、これは、不快であったり、実装が困難であったり、する場合がある。さらに、肺に関連した特定の疾患が、肺動脈内における圧力読み取り値に影響を及ぼすことがあり、これにより、肺動脈圧と左心房圧との相関が、望ましくないほど低下することがある。肺動脈圧の測定に関する代替手法として、右心室流出路内の圧力測定が、左心房圧にも関連し得る。しかしながら、そのような圧力読み取り値と左心房圧との相関は、鬱血性心不全の診断、予防、および／または処置に際して利用するには、充分に強くない場合がある。

左心房圧を導出または推定するために、追加的な解決策が実装され得る。例えば、Ｅ／Ａ比とは、心臓の左心室の機能を示す指標であって、拡張初期における重力によるピーク速度血流（Ｅ波）と、心房収縮によって引き起こされる拡張後期のピーク速度血流（Ａ波）と、の比を表すものであり、このＥ／Ａ比を、左心房圧測定に関する代用として使用することができる。Ｅ／Ａ比は、心エコー検査または他の画像技術を使用して決定され得るものであり、一般に、Ｅ／Ａ比の異常は、左心室が、収縮どうしの間の期間に適切に血液を充填し得ないことを示唆し得るものであり、これは、上記で説明したように、心不全の症状につながり得る。しかしながら、Ｅ／Ａ比の決定は、一般に、絶対圧力の測定値を提供するものではない。

鬱血性心不全を特定および／または処置するための様々な方法は、鬱血性心不全の症状に関する悪化の観察、および／または体重の変化の観察、を含む。しかしながら、そのような兆候は、比較的遅れて現れることがある、および／または、比較的信頼性が低いことがある。例えば、毎日の体重測定値は、大きく変動することがあり（例えば、最大で９％、またはそれ以上）、心臓関連の合併症の兆候を示すには信頼性に欠けることがある。さらに、兆候、症状、体重、および／または他のバイオマーカーを監視することによって導かれる処置は、臨床転帰を実質的に改良することが示されているわけではない。加えて、退院した患者については、そのような処置は、遠隔医療システムを必要とし得る。

本開示は、例えば鬱血性心不全の患者について、病院への再入院や罹患を低減するために、および／または患者の健康の見通しを改良するために、左心房内において圧力を直接的に監視することにより、あるいは、圧力測定値が左心房圧を示すようなおよび／または一つもしくは複数の他の血管／心腔内の圧力レベルを示すような、他の心腔内においてまたは血管内においての圧力を直接的に監視することにより、少なくとも部分的に鬱血性心不全の処置に関連した薬物投与を誘導するための、システム、デバイス、および方法を提供する。

心圧の監視
本開示の例による心圧の監視は、鬱血性心不全および／または他の生理学的状態を予防あるいは処置するための先見的な介入機構を提供し得る。一般に、拡張期心不全および／または収縮期心不全に関連した心室充填圧力の上昇は、入院につながる症状が出現する前に起こり得る。例えば、心圧の指標は、患者によっては、入院の数週間前に現れることがある。したがって、本開示の例による圧力監視システムは、有利なことに、心不全の発症前に、薬剤の適切な滴定を、または薬剤の所望の滴定を、および／または薬剤の投与を、誘導することにより、入院事例を低減するために実装され得る。

呼吸困難とは、息切れによって特徴付けられる、または充分な呼吸ができないという感覚によって特徴付けられる、心圧指標を表す。呼吸困難は、心房圧の上昇に起因することがあり、これは、圧力の逆流によって肺内における液体蓄積を引き起こし得る。病的な呼吸困難は、鬱血性心不全に起因し得る。しかしながら、最初の血圧上昇と呼吸困難の発現との間には、かなりの時間が経過し得ることがあり、したがって、呼吸困難の症状は、心房圧上昇を充分に早期に知らせないことがあり得る。本開示の例に従って圧力を直接的に監視することにより、有利なことに、正常な心室充填圧力を維持することができ、これにより、呼吸困難などの心不全の影響を防止または低減することができる。

上記で参照したように、心臓の圧力に関しては、左心房の圧力上昇が、特に心不全に対して相関し得る。図２は、一つまたは複数の例による、心臓の様々な心腔および血管に関連した例示的な圧力波形を図示している。図２に図示した様々な波形は、一つまたは複数の圧力センサを、心臓の、図示されてラベル付けされたそれぞれ対応した心腔または血管へと前進させるために、右心カテーテル挿入を使用して得られた波形を表し得る。図２に図示したように、左心房圧を表す波形２５は、鬱血性心不全の早期検出のための最良のフィードバックを提供するものと考えられる。さらに、一般に、左心房圧の上昇と肺鬱血との間には、比較的強い相関が存在し得る。

左心房圧は、一般に、左心室拡張末期圧に対して良好に相関する。しかしながら、左心房圧と拡張末期肺動脈圧とは、顕著な相関を有し得るけれども、そのような相関は、肺血管抵抗が上昇した時には、弱まり得る。すなわち、肺動脈圧は、鬱血性心不全に罹患した特定の患者を含み得る様々な急性状態の存在下では、一般に、左心室拡張末期圧に対して適切な相関を示さない。例えば、心不全患者の約２５％～８３％が罹患している肺高血圧症は、左側充填圧力を推定するための肺動脈圧測定の信頼性に影響を及ぼし得る。したがって、波形２４によって表されるように、肺動脈圧測定だけでは、特に肺疾患および／または血栓塞栓症などの併存疾患を有した患者にとっては、左心室拡張末期圧の指標として不充分または不正確であり得る。左心房圧は、さらに、僧帽弁逆流の有無および／または程度に対して、少なくとも部分的に相関している可能性がある。

左心房圧の読み取り値は、図２に示す他の圧力波形と比較して、呼吸状態または同種のものなどの、他の条件によって歪んだり影響を受けたりする可能性が比較的低い場合がある。一般に、左心房圧は、心不全の発現の最大で二週間前などに、心不全を有意に予測し得る。例えば、左心房圧の上昇と、拡張期心不全および収縮期心不全の両方とは、入院の数週間前に起こることがあり、したがって、そのような上昇を知ることは、鬱血性心不全の急性衰弱症状など鬱血性心不全の発症を予測するために使用され得る。

左心房圧の監視などの、心圧の監視は、鬱血性心不全を処置および／または予防のための薬物投与を導く機構を提供することができる。そのような処置は、有利なことに、再入院および罹患を低減し得るとともに、他の利益を提供し得る。本開示の例による埋込型圧力センサは、心不全の症状またはマーカー（例えば、呼吸困難）の発現よりも二週間以上前に、心不全を予測するために使用され得る。心不全の予測が、本開示による心圧センサの例を使用して認識された時には、患者の投薬レジメンに対する修正などの薬物介入を含めた特定の予防的措置を実装することができ、これにより、心機能不全を予防したり、心機能不全の影響を低減したり、することを補助し得る。左心房内における直接的な圧力測定は、有利なことに、心不全または他の合併症につながり得る圧力蓄積に関する正確な指標を提供し得る。例えば、心房圧上昇の傾向を分析または使用することにより、心機能不全の発症が決定または予測されてもよく、その場合、薬物療法または他の療法を増強することで、圧力を低下させ得るとともに、更なる合併症を予防または低減することができる。

図３は、左心房圧の正常範囲３０１を含めた左心房圧範囲を示すグラフ３００を図示しており、そのような正常範囲３０１は、一般に、術後の心房細動、急性腎障害、心筋障害、心不全、および／または他の健康疾患、における実質的なリスクに対して関連するものではない。本開示の例は、特定のセンサインプラントデバイスの使用を通して、患者の左心房圧が、正常範囲３０１内にあるか、正常範囲３０３を上回っているか、もしくは正常範囲３０２を下回っているか、を判定するためのシステム、デバイス、および方法を提供する。心不全リスクの増大に対して相関し得るような、正常範囲を上回る左心房圧が検出された場合には、以下で詳細に説明する本開示の例は、左心房圧が正常範囲３０１内となるまで、左心房圧を低下させる努力を通知することができる。さらに、急性腎障害、心筋障害、および／または、他の健康合併症に関するリスクの増大に対して相関し得るような、正常範囲３０１を下回る検出された左心房圧が検出された場合には、以下で詳細に説明する本開示の例は、圧力レベルを正常範囲３０１内とするよう、左心房圧を上昇させる努力を促進するように機能することができる。

センサが一体化されたインプラントデバイス
いくつかの実装では、本開示は、心臓シャントまたは他のインプラントデバイスに関連したセンサに関する、あるいは、心臓シャントまたは他のインプラントデバイスが一体化されたセンサに関する。そのような一体化デバイスは、心不全を、および／または心機能に関連した他の健康合併症を、処置および予防するための、制御された治療を、および／またはより効果的な治療を、提供するために使用され得る。図４は、シャント（または、他のタイプのインプラント）構造３９を含むインプラントデバイス３０を図示したブロック図である。いくつかの例では、シャント構造３９は、センサデバイス３７に対して物理的に一体化されている、かつ／または、センサデバイス３７に対して接続されている。センサデバイス３７は、例えば、圧力センサ、または他のタイプのセンサ、であってもよい。いくつかの例では、センサ３７は、圧力変換器などの変換器３２と、例えば特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）内で具現化され得る特定の制御回路３４と、を含む。

制御回路３４は、変換器３２から受信した信号を処理するように構成され得る、かつ／または、アンテナ３８を使用して生体組織を通して無線的に、変換器に関連した信号を通信するように構成され得る。「制御回路」という用語は、本明細書では、その広範かつ通常の意味に従って使用され、プロセッサ、処理回路、処理モジュール／ユニット、チップ、ダイ（例えば、一つもしくは複数の能動デバイスを含む、および／または一つもしくは複数の受動デバイスを含む、および／または接続回路を含む、半導体ダイ）、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラ、デジタルシグナルプロセッサ、マイクロコンピュータ、中央処理装置、フィールドプログラマブルゲートアレイ、プログラマブルロジックデバイス、ステートマシン（例えば、ハードウェアステートマシン）、論理回路、アナログ回路、デジタル回路、ならびに／あるいは、回路および／または動作命令のハードコーディングに基づいて信号（アナログおよび／またはデジタル）を操作する任意のデバイス、からなる任意の集合体を指すことができる。本明細書で参照する制御回路は、一つまたは複数のストレージデバイスをさらに含んでもよく、ストレージデバイスは、単一のメモリデバイス内で、複数のメモリデバイス内で、および／またはデバイスの埋込回路内で、具現化され得る。そのようなデータストレージは、読み出し専用メモリ、ランダムアクセスメモリ、揮発性メモリ、不揮発性メモリ、静的メモリ、動的メモリ、フラッシュメモリ、キャッシュメモリ、データストレージレジスタ、および／または、デジタル情報を格納する任意のデバイス、を含んでもよい。制御回路が、ハードウェアおよび／またはソフトウェアステートマシン、アナログ回路、デジタル回路、ならびに／あるいは論理回路を含む例では、任意の関連した動作命令を格納するデータストレージデバイス／レジスタは、ステートマシン、アナログ回路、デジタル回路、および／または論理回路を含む回路内に埋め込まれ得ることに、あるいは、そのような回路に対して外付けされ得ることに、留意すべきである。変換器３２および／またはアンテナ３８は、制御回路３４の一部と見なすことができる。

アンテナ３８は、銅線または同種のものなどの、導電性材料からなる一つもしくは複数のコイルまたはループを含んでもよい。いくつかの例では、変換器３２、制御回路３４、および／またはアンテナ３８、の少なくとも一部は、センサハウジング３６の内部に少なくとも部分的に配置または収容されており、このセンサハウジングは、任意のタイプの材料を含み得るとともに、有利には、少なくとも部分的に気密封止され得る。例えば、ハウジング３６は、いくつかの例では、内部に収容された構成要素に対して機械的安定性および／または保護を提供し得るような、ガラスまたは他の硬質材料を含んでもよい。いくつかの例では、ハウジング３６は、少なくとも部分的に可撓性である。例えば、ハウジングは、ポリマーまたは他の可撓性構造／材料を含んでもよく、これは、有利には、センサ３７の折り畳み、折り曲げ、または圧潰を可能とすることで、カテーテルまたは他の導入手段を通しての、センサの輸送を可能とし得る。

変換器３２は、任意のタイプのセンサ手段または機構を含んでもよい。例えば、変換器３２は、力収集タイプの圧力センサであってもよい。いくつかの例では、変換器３２は、ダイアフラム、ピストン、ブルドン管、ベローズ、あるいは、他の歪み測定部材または撓み測定部材を含むことで、変換器の領域／面上に対して印加された歪みまたは撓みを測定する。変換器３２は、変換器の少なくとも一部がハウジング３６の内部に収容されているようにして、または変換器の少なくとも一部がハウジング３６に対して取り付けられているようにして、ハウジング３６に対して関連付けられてもよい。センサデバイス／構成要素が、ステントまたは他のインプラント構造に対して「関連付けられている」ことに関して、そのような用語は、センサデバイスまたは構成要素が、インプラント構造に対して、物理的に結合されていること、取り付けられていること、接続されていること、または、一体化されていること、を指してもよい。

いくつかの例では、変換器３２は、ピエゾ抵抗歪みゲージの一構成要素を含み、またはピエゾ抵抗歪みゲージの一構成要素とされ、このピエゾ抵抗歪みゲージは、接着された歪みゲージまたは形成された歪みゲージを使用することで、印加された圧力に起因した歪みを検出するように構成することができ、この場合、抵抗は、圧力が構成要素／材料を変形させるにつれて、増大する。変換器３２は、シリコン（例えば、単結晶）、ポリシリコン薄膜、接合金属箔、厚膜、シリコンオンサファイア、スパッタ薄膜、および／または同種のもの、を含むがこれらに限定されない任意のタイプの材料が組み込まれてもよい。

いくつかの例では、変換器３２は、容量性圧力センサの一構成要素を含み、または容量性圧力センサの一構成要素とされ、この容量性圧力センサは、ダイアフラムおよび圧力キャビティを含むことで、ダイアフラムに対して印加された圧力に起因した歪みを検出するための可変キャパシタを形成するように構成されている。容量性圧力センサのキャパシタンスは、一般に、圧力がダイアフラムを変形させるにつれて、減少してもよい。ダイアフラムは、金属、セラミック、シリコン、および同種のものを含むがこれらに限定されない任意の材料を含んでもよい。いくつかの例では、変換器３２は、電磁圧力センサの一構成要素を含み、または電磁圧力センサの一構成要素とされ、この電磁圧力センサは、インダクタンスの変化によって、線形可変変位変換器（ＬＶＤＴ）機能によって、ホール効果によって、または渦電流感知によって、ダイアフラムの変位を測定するように構成され得る。いくつかの例では、変換器３２は、圧電歪みセンサの一構成要素を含む、または圧電歪みセンサの一構成要素とされる。例えば、そのようなセンサは、石英などの特定の材料内における圧電効果に基づいて、感知機構上の歪み（例えば、圧力）を決定し得る。

いくつかの例では、変換器３２は、歪みゲージの一構成要素含む、または歪みゲージの一構成要素とされる。例えば、歪みゲージの例は、変換器３２の露出面上に配置された、または変換器３２の露出面に対して関連付けられた、感圧要素を含んでもよい。いくつかの例では、金属歪みゲージが、センサの面に対して接着される、または、薄膜ゲージが、スパッタリングもしくは他の技術によって、センサ上に適用されてもよい。測定要素または測定機構は、ダイアフラムまたは金属箔を含んでもよい。変換器３２は、光学式の、電位差式の、共振式の、熱式の、イオン化式の、もしくは、他のタイプの、歪みセンサまたは圧力センサなどの、任意の他のタイプとされたセンサあるいは圧力センサを含んでもよい。

図５は、一つまたは複数の例による、患者４４における一つまたは複数の生理学的パラメータ（例えば、左心房の圧力および／または容積）を監視するためのシステム４０を示している。患者４４は、例えば、患者４４の心臓（図示せず）内、または関連した生理機能内に埋め込まれた、医療用インプラントデバイス３０を有することができる。例えば、インプラントデバイス３０は、患者の心臓の、左心房の内部に、および／または冠静脈洞の内部に、少なくとも部分的に埋め込むことができる。インプラントデバイス３０は、一つまたは複数の微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）デバイス（例えば、ＭＥＭＳ圧力センサ、または他のタイプのセンサ変換器）などの、一つまたは複数のセンサ変換器３２を含むことができる。

特定の例では、監視システム４０は、埋込可能な内部サブシステムまたはデバイス３０を含めた、少なくとも二つのサブシステムを含むことができ、この埋込可能な内部サブシステムまたはデバイスは、センサ変換器３２を含むとともに、一つまたは複数のマイクロコントローラと、ディスクリート電子部品と、一つもしくは複数の電力および／またはデータ送信器３８（例えば、アンテナコイル）と、を有した制御回路３４を含む。監視システム４０は、外部読取器４２（例えば、コイル）を有した外部（例えば、非埋込型）サブシステムをさらに含むことができ、この外部読取器は、特定の制御回路４１に対して電気的におよび／または通信可能に結合された無線トランシーバを含んでもよい。特定の例では、内部サブシステム３０および外部サブシステム４２の両方は、それらの間に配置された患者組織を通しての無線通信および／または電力供給のための対応したコイルアンテナを含む。センサインプラントデバイス３０は、任意のタイプのインプラントデバイスとすることができる。例えば、いくつかの例では、インプラントデバイス３０は、人工シャントまたはステントデバイス／構造などの別の機能的インプラント構造３９に対して一体化された圧力センサを含む。

インプラントデバイス３０の特定の詳細が、図示の拡大ブロック３０内に図示されている。インプラントデバイス３０は、本明細書で説明するように、インプラント／アンカー止め構造３９を含むことができる。例えば、インプラント／アンカー止め構造３９は、本開示の全体を通して詳細に説明するように、心臓の二つの心腔および／または血管の間に流路を提供するために、組織壁に対して固定されるように構成されたおよび／または組織壁の内部に固定されるように構成された経皮的に送達可能なシャントデバイスを含むことができる。図５には、インプラントデバイス３０の一部として、特定の構成要素が図示されているけれども、センサインプラントデバイス３０が、図示した構成要素／モジュールの部分集合のみを含み得ること、また、図示していない追加的な構成要素／モジュールを含み得ることは、理解されよう。インプラントデバイスは、図４に示すインプラントデバイスの例を示してもよく、その逆でもよい。インプラントデバイス３０は、有利には、一つまたは複数のセンサ変換器３２を含むことができ、このセンサ変換器は、心房圧などの患者４４の一つまたは複数の生理学的パラメータを示す応答を提供するように構成することができる。圧力変換器について説明したけれども、センサ変換器３２は、インプラントデバイス３０および／または患者４４に関連した生理学的パラメータあるいは疾患に関連した信号を提供するための、任意の適切なタイプの、または所望のタイプの、センサ変換器を含むことができる。

センサ変換器３２は、一つまたは複数の、ＭＥＭＳセンサ、光学センサ、圧電センサ、電磁センサ、歪みセンサ／ゲージ、加速度計、ジャイロスコープ、ダイヤフラムベースのセンサ、および／または他のタイプのセンサ、を含むことができ、患者の健康に関連した一つまたは複数のパラメータを感知するために患者４４に位置決めすることができる。変換器３２は、力収集タイプの圧力センサであってもよい。いくつかの例では、変換器３２は、ダイアフラム、ピストン、ブルドン管、ベローズ、あるいは、他の歪み測定部材または撓み測定部材を含むことで、変換器の領域／面上に対して印加された歪みまたは撓みを測定する。変換器３２は、変換器の少なくとも一部がセンサハウジング３６の内部に収容されているようにして、または変換器の少なくとも一部がハウジング３６に対して取り付けられているようにして、ハウジング３６に対して関連付けられてもよい。

いくつかの例では、変換器３２は、歪みゲージの一構成要素を含み、または歪みゲージの一構成要素とされ、この歪みゲージは、接着された歪みゲージまたは形成された歪みゲージを使用することで、印加された圧力に起因した歪みを検出するように構成することができる。例えば、変換器３２は、ピエゾ抵抗歪みゲージの一構成要素を含んでもよく、またはピエゾ抵抗歪みゲージの一構成要素とされてもよく、この場合、抵抗は、圧力が歪みゲージの構成要素／材料を変形させるにつれて、増大する。変換器３２は、シリコーン、ポリマー、シリコン（例えば、単結晶）、ポリシリコン薄膜、接合金属箔、厚膜、シリコンオンサファイア、スパッタ薄膜、および／または同種のもの、を含むがこれらに限定されない任意のタイプの材料が組み込まれてもよい。いくつかの例では、金属歪みゲージが、センサの面に対して接着される、または、薄膜ゲージが、スパッタリングもしくは他の技術によって、センサ上に適用されてもよい。測定要素または測定機構は、ダイアフラムまたは金属箔を含んでもよい。変換器３２は、光学式の、電位差式の、共振式の、熱式の、イオン化式の、もしくは、他のタイプの、歪みセンサまたは圧力センサなどの、任意の他のタイプとされたセンサあるいは圧力センサを含んでもよい。

いくつかの例では、変換器３２は、容量性圧力センサの一構成要素を含み、または容量性圧力センサの一構成要素とされ、この容量性圧力センサは、ダイアフラムおよび圧力キャビティを含むことで、ダイアフラムに対して印加された圧力に起因した歪みを検出するための可変キャパシタを形成するように構成されている。容量性圧力センサのキャパシタンスは、一般に、圧力がダイアフラムを変形させるにつれて、減少してもよい。ダイアフラムは、金属、セラミック、シリコーン、シリコンもしくは他の半導体、および同種のものを含むがこれらに限定されない任意の材料を含んでもよい。いくつかの例では、変換器３２は、電磁圧力センサの一構成要素を含み、または電磁圧力センサの一構成要素とされ、この電磁圧力センサは、インダクタンスの変化によって、線形可変変位変換器（ＬＶＤＴ）機能によって、ホール効果によって、または渦電流感知によって、ダイアフラムの変位を測定するように構成され得る。いくつかの例では、変換器３２は、圧電歪みセンサの一構成要素を含む、または圧電歪みセンサの一構成要素とされる。例えば、そのようなセンサは、石英などの特定の材料内における圧電効果に基づいて、感知機構上の歪み（例えば、圧力）を決定し得る。

いくつかの例では、変換器３２は、一つもしくは複数の特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）マイクロコントローラまたはチップを含み得る制御回路３４に対して、電気的におよび／または通信可能に結合されている。制御回路３４は、同調キャパシタ、抵抗器、ダイオード、インダクタ、または同種のものなどの、一つまたは複数のディスクリート電子部品をさらに含むことができる。

特定の例では、センサ変換器３２は、図示のローカル外部モニタシステム４２などの、患者の身体の外部に配置されたデバイスに対して、無線送信可能な電気信号を生成するように構成することができる。そのような無線データ送信を実行するために、インプラントデバイス３０は、信号処理回路およびアンテナ３８などの無線周波数（ＲＦ）（または、他の周波数帯域）伝送回路を含むことができる。アンテナ３８は、患者の内部に埋め込まれたアンテナコイルを含むことができる。制御回路３４は、電磁信号を送信するように構成された任意のタイプのトランシーバ回路を含んでもよく、この場合、信号は、アンテナ３８によって放射することができ、このアンテナは、一つまたは複数の導電性の、ワイヤ、コイル、プレート、または同種のもの、を含んでもよい。インプラントデバイス３０の制御回路３４は、例えば、デバイス３０を使用して生成および／または送信される信号に対して、ある程度の処理を実行するように構成された一つもしくは複数のチップまたはダイを含むことができる。しかしながら、サイズ、コスト、および／または他の制約のために、インプラントデバイス３０は、いくつかの例では、独立した処理能力を含まなくてもよい。

インプラントデバイス３０によって生成された無線信号は、ローカル外部モニタデバイスまたはサブシステム４２によって受信することができ、このサブシステムは、患者４４の内部に少なくとも部分的に配置されかつインプラントデバイス３０からの無線信号送信を受信するように構成された読取器／アンテナインターフェース回路モジュール４３を含むことができる。例えば、モジュール４３は、トランシーバデバイス／回路を含んでもよい。

外部ローカルモニタ４２は、ワンドデバイスなどの外部アンテナ４８を使用して、インプラントデバイス３０からの無線信号送信を受信することができる、および／または、インプラントデバイス３０に対して無線電力を供給することができる。読取器／アンテナインターフェース回路４３は、インプラントデバイス３０からの信号を受信して増幅するように構成された無線周波数（ＲＦ）（または、他の周波数帯域）フロントエンド回路を含むことができ、このような回路は、一つまたは複数のフィルタ（例えば、バンドパスフィルタ）、増幅器（例えば、低ノイズ増幅器）、アナログ／デジタル変換器（ＡＤＣ）および／またはデジタル制御インターフェース回路、位相ロックループ（ＰＬＬ）回路、信号ミキサ、あるいは同種のもの、を含むことができる。読取器／アンテナインターフェース回路４３は、ネットワーク４９を介して遠隔モニタサブシステムまたはデバイス４６に対して信号を送信するように、さらに構成することができる。読取器／アンテナインターフェース回路４３のＲＦ回路は、ネットワーク４９を介した送信された信号を取り扱うための／処理するための、および／またはインプラントデバイス３０から信号を受信するための、デジタルアナログ変換器（ＤＡＣ）回路、電力増幅器、ローパスフィルタ、アンテナスイッチモジュール、アンテナ、または同種のもの、の一つあるいは複数を、さらに含むことができる。特定の例では、ローカルモニタ４２は、インプラントデバイス３０から受信した信号の処理を実行するための制御回路４１を含む。ローカルモニタ４２は、イーサネット、Ｗｉ－Ｆｉ、または同種のものなどの、既知のネットワークプロトコルに従ってネットワーク４９に対して通信するように構成することができる。特定の例では、ローカルモニタ４２は、スマートフォン、ラップトップコンピュータ、もしくは他のモバイルコンピューティングデバイス、または任意の他のタイプをなすコンピューティングデバイス、を含む。

特定の例では、インプラントデバイス３０は、ある程度の揮発性のおよび／または不揮発性のデータストレージを含む。例えば、そのようなデータストレージは、フローティングゲートトランジスタのアレイを利用したソリッドステートメモリ、または同種のもの、を含むことができる。制御回路３４は、ある期間にわたって収集された感知済みデータを格納するためにデータストレージを利用してもよく、格納されたデータは、ローカルモニタ４２に対して、または他の外部サブシステムに対して、定期的に送信することができる。特定の例では、インプラントデバイス３０は、いかなるデータストレージも含まない。制御回路３４は、センサ変換器３２によって生成されたデータの、またはセンサ変換器３２に関連した他のデータの、無線送信を容易とするように構成されてもよい。制御回路３４は、一つまたは複数の外部サブシステムからの入力を、例えばローカルモニタ４２からの入力を、または例えばネットワーク４９を介して遠隔モニタ４６からの入力を、受信するようにさらに構成されてもよい。例えば、インプラントデバイス３０は、一つもしくは複数の構成要素またはセンサをアクティブ化／非アクティブ化することなどにより、あるいは、インプラントデバイス３０の動作または性能に影響を与えることなどにより、インプラントデバイス３０の動作を少なくとも部分的に制御する信号を受信するように構成されてもよい。

インプラントデバイス３０の一つまたは複数の構成要素に対して、一つまたは複数の電源３５によって給電することができる。サイズ、コスト、および／または電気的な複雑さの懸念により、電源３５が本質的に比較的最小限のものであることが、望ましいことであり得る。例えば、インプラントデバイス３０内における高出力の駆動電圧および／または電流は、インプラントデバイスに関連した心臓または他の身体部分の動作に対して悪影響を及ぼしたり、動作を妨害したり、する可能性がある。特定の例では、電源３５は、本質的に少なくとも部分的に受動的であり、そのため、電力は、短距離もしくは近距離の無線電力伝送の使用などによって、または他の電磁結合機構の使用などによって、インプラントデバイス３０の受動回路によって外部電源から無線的に受領することができる。例えば、ローカルモニタ４２は、インプラントデバイス３０に対して電力を供給し得るＲＦ場を能動的に生成するイニシエータとして機能してもよく、これにより、インプラントデバイスの電力回路が比較的単純な形態因子をとることを可能とする。特定の例では、電源３５は、流体の流れ、動き、または同種のものなどの、環境源からエネルギーを取得するように構成することができる。追加的にまたは代替的に、電源３５は、バッテリを含むことができ、このバッテリは、有利には、監視期間（例えば、３日間、５日間、１０日間、２０日間、３０日間、４０日間、もしくは９０日間、または任意の他の期間）にわたって、必要に応じて充分な電力を供給するように構成することができる。

いくつかの例では、ローカルモニタデバイス４２は、インプラントデバイス３０と遠隔モニタ４６との間における中間的通信デバイスとして機能することができる。ローカルモニタデバイス４２は、インプラントデバイス３０に対して通信するように設計された専用の外部ユニットとすることができる。例えば、ローカルモニタデバイス４２は、ウェアラブル通信デバイスとすることができる、あるいは、患者４４およびインプラントデバイス３０の近傍に容易に配置され得る他のデバイスとすることができる。ローカルモニタデバイス４２は、インプラントデバイス３０からセンサベースの情報を抽出または要求する目的で、インプラントデバイス３０に対して、連続的に、周期的に、または散発的に、質問するように構成することができる。特定の例では、ローカルモニタ４２は、ユーザインターフェースを含み、この場合、ユーザは、インターフェースを利用することで、センサデータを閲覧したり、センサデータを要求したり、あるいは、ローカルモニタシステム４２および／またはインプラントデバイス３０に対して対話したり、することができる。

システム４０は、二次ローカルモニタ４７を含むことができ、この二次ローカルモニタは、例えば、監視された心圧データを閲覧するためのおよび／または監視された心圧データに対して相互作用するための、監視ステーションまたはインターフェースを提供するように構成された、デスクトップコンピュータあるいは他のコンピューティングデバイスとすることができる。一例では、ローカルモニタ４２は、患者および／またはインプラントデバイス３０に対して物理的に近接して配置されるように構成されたウェアラブルデバイスあるいは他のデバイスまたはシステムとすることができ、この場合、ローカルモニタ４２は、主に、インプラントデバイス３０に対して信号を送信するようにおよび／またはインプラントデバイス３０から信号を受信するように設計されているとともに、閲覧、処理、および／または操作のために、そのような信号を二次ローカルモニタ４７に対して提供するように設計されている。外部ローカルモニタシステム４２は、インプラントデバイス３０からの、またはインプラントデバイス３０に関連した、デバイスＩＤもしくは同種のものなどの、特定のメタデータを、受領および／または処理するように構成することができ、メタデータは、インプラントデバイス３０からのデータ結合を介して提供することもできる。

遠隔モニタサブシステム４６は、ローカルモニタデバイス４２から、二次ローカルモニタ４７から、および／またはインプラントデバイス３０から、ネットワーク４９を介して受信したモニタデータを、受信、処理、および／または提示するように構成された、任意のタイプのコンピューティングデバイス、またはコンピューティングデバイスからなる集合体、とすることができる。例えば、遠隔モニタサブシステム４６は、有利には、病院、医師、または、患者４４に関連した他のケア事業体、などの医療事業体によって操作および／または制御されることができる。本明細書で開示する特定の例では、インプラントデバイスからローカルモニタデバイス４２を介して間接的に遠隔モニタサブシステム４６に対して通信することについて説明しているけれども、特定の例では、インプラントデバイス３０は、ローカルモニタデバイス４２を介して情報を中継する必要なく、遠隔モニタサブシステム４６に対してネットワーク４９を介して通信し得る送信器を含むことができる。

いくつかの例では、変換器３２、制御回路３４、電源３５、および／またはアンテナ３８、の少なくとも一部は、センサハウジング３６の内部に少なくとも部分的に配置または収容されており、このセンサハウジングは、任意のタイプの材料を含んでもよく、有利には、少なくとも部分的に気密封止されてもよい。例えば、ハウジング３６は、いくつかの例では、内部に収容された構成要素に対して機械的安定性および／または保護を提供し得るような、ガラスまたは他の硬質材料を含んでもよい。いくつかの例では、ハウジング３６は、少なくとも部分的に可撓性である。例えば、ハウジングは、ポリマーまたは他の可撓性構造／材料を含んでもよく、これは、有利には、センサ３７の折り畳み、折り曲げ、または圧潰を可能とすることで、カテーテルまたは他の経皮的導入手段を通しての、センサの輸送を可能とし得る。

上記で参照したように、シャントおよび他のインプラントデバイス／構造は、圧力および／または他の生理学的パラメータの生体内監視を容易とするために、センサ、アンテナ／トランシーバ、および／または他の構成要素に対して、一体化されてもよい。本開示の例によるセンサデバイスは、任意の適切なもしくは任意の所望の、取付のためのまたは一体化のための、機構あるいは構成を使用して、心臓シャント構造／デバイスまたは他のインプラントデバイスに対して、一体化されてもよい。図６は、センサインプラントデバイスの一構成要素であり得るセンサアセンブリ／センサデバイス６０の一例を図示している。センサデバイス６０は、標的埋込部位に関連した一つまたは複数の生理学的パラメータに関するセンサ読み取り値を提供するように構成されてもよい。

センサデバイス６０は、インプラントデバイスに対して取り付けるように構成されてもよい。例えば、センサデバイス６０を、一つまたは複数のインプラントに対して取り付けるために、流体導管／バレル部分と軸線方向端部フランジとを形成する一つもしくは複数のコイル巻線内に成形された、一つもしくは複数のワイヤ、または他の材料、または構造、を含めたコイル形態が、使用されてもよい。シャント構造は、本明細書で開示する特定の例による圧力センサ機能に対して一体化されてもよい。シャント構造は、センサデバイス６０を保持するように構成されてもよい。

センサデバイス６０は、有利には、そのセンサ変換器部材６５がシャント構造のチャネル領域の内部に配置された構成内に、配置、位置決め、固定、配向、および／または他の方法で位置付け、されてもよい。「チャネル領域」という用語は、本明細書では、その広範なかつ通常の意味に従って使用され、流体導管の径方向境界によって規定された三次元空間でありかつ流体導管から軸線方向に延びた三次元空間を指してもよい。

いくつかの例では、センサアセンブリ６１は、センサ部材６５と、アンテナ部材６９と、を含む。センサ部材６５は、上記で詳細に説明したように、任意のタイプのセンサデバイスを含んでもよい。いくつかの例では、センサ６５は、シャント構造のアーム部材に対して取り付けられてもよい、または、シャント構造のアーム部材に対して一体化されてもよい。

センサ６５は、圧力センサ変換器などのセンサ要素６７を含む。本明細書で説明するように、センサアセンブリ６１は、無線データの送信および／または電力伝送を実装するように構成されてもよい。センサアセンブリ６１は、そのような目的のために、アンテナ部材６９を含んでもよい。アンテナ６９は、アンテナハウジング７９の内部に少なくとも部分的に収容されてもよく、このアンテナハウジングの内部には、無線データ通信機能および／または電力伝送機能を容易とするように構成された特定の制御回路が、さらに配置されてもよい。いくつかの例では、アンテナ部材６９は、一つまたは複数の導電性コイル６２を含み、この導電性コイルは、誘導給電および／またはデータ伝送を容易としてもよい。導電性コイルを含む例では、そのようなコイルは、磁気（例えば、フェライト、鉄）コア６３の周囲に少なくとも部分的に巻回／配置されてもよい。

アンテナ部材６９は、シャント構造のアーム／アンカー止め特徴に対して、取り付けられてもよい、一体化されてもよい、または他の態様で関連付けられてもよい。

センサアセンブリ６１は、有利には、生体適合性であってもよい。例えば、センサ６５およびアンテナ６９は、ガラスまたは他の生体適合性材料を含むハウジングなどの、生体適合性ハウジングを含んでもよい。しかしながら、ダイアフラムまたは他の構成要素などの、センサ要素６７の少なくとも一部は、圧力読み取りまたは他のパラメータ感知を実装可能とするために、いくつかの例では、外部環境に対して露出されてもよい。アンテナハウジング７９に関して、ハウジング７９は、ガラス円筒形状などの、少なくとも部分的に硬質の円筒形状またはチューブ状形状を含んでもよい。いくつかの例では、センサ６５／６７部材は、直径が約３ｍｍ以下である。アンテナ６９は、長さが約２０ｍｍ以下であってもよい。

センサアセンブリ６１は、心臓内へと、または患者の身体における他の領域内へと、埋め込まれた時には、外部システムに対して通信するように構成されてもよい。例えば、アンテナ６９は、外部システムから無線的に電力を受領してもよい、および／または、外部システムとの間で、感知済みのデータもしくは波形を通信してもよい。センサアセンブリ６１は、任意の適切な態様でもしくは任意の所望の態様で、シャント構造に対して取り付けられてもよい、またはシャント構造に対して一体化されてもよい。例えば、いくつかの実装では、センサ６５および／またはアンテナ６９は、機械的取付手段を使用して、シャント構造に対して取り付けられてもよい、またはシャント構造に対して一体化されてもよい。いくつかの例では、センサ６５および／またはアンテナ６９は、シャント構造に対して取り付けられたパウチ内にまたは他のレセプタクル内に収容されてもよい。

センサ要素６７は、圧力変換器を含んでもよい。例えば、圧力変換器は、半導体ダイアフラム部材を含む微小電気機械システム（ＭＥＭＳ）変換器であってもよい。いくつかの例では、変換器は、シリコーンもしくは他の可撓性材料から作製され得るような、少なくとも部分的に可撓性のまたは圧縮可能なダイアフラム部材を含んでもよい。ダイアフラム部材は、環境圧力の変化に応答して撓んだり圧縮されたりするように構成されてもよい。

心臓インプラント
図７は、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のセンサデバイスに対して取り付けるように構成され得る例示的なシャント構造／アンカー止め構造１５０を図示している。シャント構造１５０は、本明細書で開示する特定の例による圧力センサ機能に対して一体化され得る心臓インプラント（例えば、図４または図５に関連したアンカー止め構造および／または心臓インプラント構造）の一例を表してもよい。シャント構造１５０は、拡張可能なシャントであってもよい。拡張した時には、シャント１５０の中央流通チャネル１６６は、全体的に円形のもしくは楕円形の開口を規定してもよい、および／または、組織壁のオリフィス内に位置決めされた時に流体導管を形成してもよい。チャネル１６６は、組織壁内における穿刺開口および／または他の開口に関する側部を保持するように構成されてもよい、あるいは、心臓の、組織壁によって隔離された心腔どうしの間にまたは血管どうしの間に、血液流路を形成するように構成されてもよい。例えば、シャント１５０は、冠静脈洞と左心房との間に流体導管を形成するよう、冠静脈洞と左心房とを隔離している壁内に埋め込まれるように構成されてもよい。中央流通チャネル１６６は、平行四辺形状のセルまたは開口１８０からなるアレイを形成している細い支柱１７９がなす全体的に平行な構成によって規定された一対の側壁１７０ａ、１７０ｂにより、部分的に形成されてもよい。いくつかの例では、シャント１５０の実質的に全体は、超弾性支柱によって形成されており、これら超弾性支柱は、圧縮されることでカテーテル（図示せず）内へと嵌め込まれるように構成されているとともに、その後に、拡張することで図７に示すような弛緩形状に戻るように構成されている。

それらの間にセルを形成する複数の相互接続された支柱を使用してシャント１５０を形成することは、シャントの可撓性を少なくとも部分的に増加させるように機能してもよく、これにより、その圧縮を可能とするとともに、埋込部位での拡張を可能とする。中央流通チャネル１６６の周囲における相互接続された支柱は、有利なことに、穿刺部分の組織を開放位置に保持するのに充分な硬さおよび構造を有したケージを提供する。中央流通チャネル１６６の端壁１７２ａ、１７２ｂは、側壁１７０ａ、１７０ｂを接続するように機能し得るとともに、各サイドにおいて、遠位のフランジまたはアーム１５２と、近位のフランジまたはアーム１５４と、の間にわたって延びることができる。側壁１７０ａ、１７０ｂおよび端壁１７２ａ、１７２ｂは、図示のように、一緒になって、チューブ状の格子を規定してもよい。端壁１７２ａ、１７２ｂは、シャント１５０の中央流通流軸線からわずかに傾斜して延びた細い支柱１７９を含むことができる。シャント１５０は、アーム１５２、１５４の端壁１７２ａ、１７２ｂに対して接続された端部よりも互いに近接し得るアーム１５２、１５４のターミナル端部（１６０ａ、１６４ａ、１６０ｂ、１６４ｂ）を、さらに含むことができる。

図示したシャント１５０は、中央流通チャネル１６６を形成する開放セルをなすチューブ状のまたは円形の格子を規定する支柱を含むけれども、いくつかの例では、流路を構成する構造は、流路１６６の少なくとも一部を通して実質的に連続した壁面を形成する。図示した例では、シャント構造１５０の傾斜は、送達カテーテル（図示せず）内におけるシャントの圧潰を容易とし得るとともに、標的組織壁の両サイド上におけるフランジ／アーム１５２、１５４の拡張を容易とし得る。シャント１５０は、第一左側アーム１５２ａ、第二左側アーム１５４ａ、第一右側アーム１５２ｂ、および／または第二右側アーム１５４ｂ、を含んでもよい。中央流通チャネル１６６は、シャント１５０の圧潰状態と拡張状態との間で実質的に変化しないままであってもよく、他方、フランジ／アーム１５２、１５４は、傾斜した流路に対しての、位置合わせ状態と非位置合わせ状態との間にわたって移行してもよい。

本明細書で開示するシャントの特定の例は、実質的に円形断面を有した流通チャネルおよび／または流体導管を含むけれども、いくつかの例では、本開示によるシャント構造は、楕円形状の、矩形の、菱形形状の、または楕円形の、流路構成を有している。例えば、図７に図示した構成と比較して、比較的長尺の側壁は、矩形のまたは楕円形状の流通チャネルを形成してもよい。そのような形状のシャント流通チャネルは、比較的小さな送達プロファイルへと圧潰されるように構成されつつも、より大きな穿刺に関して望ましいものであり得る。

いくつかの例では、遠位のフランジ／アーム１５２と、近位のフランジ／アーム１５４と、のそれぞれは、端壁１７２ａ、１７２ｂから外向きにカールするように構成されているとともに、拡張構成において中央流通チャネル１６６からほぼ径方向に離間するような向きに設定されるように構成されている。拡張されたフランジ／アームは、シャント１５０を標的組織壁に対して固定するように機能してもよい。本開示の例におけるセンサデバイス／機能に対して一体化され得るような、シャント、インプラント、および／またはアンカー止め構造、に関する追加的な態様ならびに特徴は、Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ Ｃａｒｄｉａｃ Ｓｈｕｎｔと題して２０１７年１０月１７日付けで発行された米国特許第９，７８９，２９４号明細書に開示されており、この文献の開示内容は、参照によりその全体が本明細書に明示的に援用される。特定の例が、図７に示されていて上述したものと同様のシャント構造の文脈で、本明細書で開示されているけれども、本開示の例による圧力センサ機能に対して一体化されたシャント構造または他のインプラントデバイスが、シャントの目的のためであるか他の目的または機能のためであるかは別として、任意のタイプ、形態、構造、構成を有し得ること、および／または、任意の目的のために使用もしくは構成され得ることは、理解されよう。

図８は、一つまたは複数の例による、心房中隔１８内に埋め込まれたシャントインプラント／アンカー止めデバイス／シャント構造７３を示している。図８には、シャントインプラントが図示されているけれども、インプラント７３は、本明細書で説明する任意の様々なインプラントとされてもよい。心房間隔壁１８内における特定の位置は、シャント構造７３のための比較的確実なアンカー止め位置を提供するように、選択または決定されてもよい。さらに、シャントデバイス／シャント構造７３は、将来的な介入のために中隔壁１８の将来的な再横断を考慮して望ましい位置に、埋め込まれてもよい。心房間隔壁１８内にシャントデバイス／シャント構造７３を埋め込むことは、有利には、左心房２と右心房５との間における流体連通を可能としてもよい。

シャントデバイス／シャント構造７３を使用した心房間シャントは、心房圧の上昇に関して比較的高感度な患者に対して、好適であり得る。例えば、心室および／または心房で圧力が上昇して、心筋細胞に対してその圧力が印加された際には、心臓の筋肉は、一般に、過剰な血液を処理するために、比較的強く収縮しやすくなり得る。したがって、心室の収縮力が低下している患者の場合、心室が拡張または伸長した際には、そのような患者は、それに対して心臓が充分に応答または反応し得なくなり得るため、心室および／または心房の圧力上昇に対して、より敏感となり得る。さらに、左心房圧の上昇は、呼吸困難を引き起こし得るものであり、したがって、呼吸困難を軽減させるためには、および／または再入院の発生率を低減させるためには、心房間シャントによって左心房圧を低下させることが望ましいことであり得る。例えば、心室が機能不全に陥って、体液圧の蓄積に対応し得なくなった時には、体液が心房内へと逆流することがあり得るため、心房圧が上昇することがあり得る。心不全に関しては、左心室拡張末期圧を最小化することが、最も重要であり得る。左心室拡張末期圧が、左心房圧に対して関連し得ることのために、心房内における体液の蓄積は、肺内における体液の蓄積を引き起こし得るものであり、これにより、肺内において、望ましくないおよび／または危険な体液の蓄積を引き起こし得る。本開示の例によるシャントデバイスを使用することなどによる心房間シャントは、左心房内の余分な流体を右心房へと迂回させることができ、右心房の適合性が比較的大きいことのために、追加的な流体が収容される可能性がある。

いくつかの実装では、本開示の例によるシャントデバイス／シャント構造は、心房間シャントが冠静脈洞を通して達成され得るよう、冠静脈洞を左心房から分離している壁内に埋め込まれ得る。図９は、冠静脈洞１６と左心房２との間の組織壁２１内に埋め込まれたシャントデバイス／シャント構造８３を示している。図９には、シャントインプラントが図示されているけれども、インプラント８３は、本明細書で説明する任意の様々なインプラントとされてもよい。図９は、以下の多くの図面と同様に、心臓の断面を、背面を紙面上部に向けた状態で、平面視の視点から示している。

場合によっては、左心房２と冠静脈洞１６との間の壁２１内にシャントデバイス８３を埋め込むことによる左から右へのシャントが、心房間中隔を貫通したシャントよりも、好ましいものであり得る。例えば、冠静脈洞１６を貫通したシャントにより、血栓および塞栓症のリスクを低減することができる。冠静脈洞には、いくつかの理由から、血栓／塞栓が存在しにくい可能性がある。第一に、冠状血管系から右心房５内へと流出する血液は、毛細血管を通過したばかりであるため、本質的に、濾過された血液である。第二に、右心房の冠静脈洞の入口１４は、テーベ弁（図示せず）と称される擬似弁によって部分的に覆われていることが多い。テーベ弁は、常に存在するわけではないけれども、いくつかの研究により、ほとんどの心臓に存在すること、および、右心房圧のスパイク時における血栓または他の塞栓の侵入を阻止し得ることが、示されている。第三に、冠静脈洞と、冠静脈洞から流出する右心房と、の間における圧力勾配は、一般に比較的小さく、そのため、右心房内における血栓または他の塞栓は、そこに留まる可能性が高い。第四に、血栓／塞栓が冠静脈洞に侵入した場合、右心房と冠血管との間には、右心房と左心房との間と比較して、はるかに大きな勾配が生じることとなる。ほとんどの場合、血栓／塞栓は、右心房圧が正常に戻るまで冠状血管系をさらに移動することとなり、その後、塞栓は、右心房へと直接的に戻ることとなる。

シャント構造８３を、左心房と冠静脈洞との間に配置することのいくつかの追加的な利点は、この解剖学的構造が一般に心房中隔組織よりも安定的であることである。左心房の血液を冠静脈洞へと迂回させることにより、洞圧は、わずかな程度だけ、上昇し得る。これにより、冠状血管系の血液が心臓を通してよりゆっくりと移動することとなり、灌流および酸素の移動が増加して、より効率的となり、また、瀕死の心筋の回復を補助することができる。加えて、シャントデバイス／シャント構造８３を冠静脈洞の壁内に埋め込むことにより、心房間中隔１８に対する損傷が防止され得る。したがって、心房間中隔１８は、代替治療に際しての将来的な経中隔アクセスのために、温存され得る。経中隔アクセスを温存することは、様々な理由のために有利であり得る。例えば、心不全の患者は、心房細動および／または僧帽弁閉鎖不全症などの多くの他の合併症を有していることが多く、これらの疾病を処置するための特定の治療では、経中隔アクセスを必要とする。

冠静脈洞１６と左心房２との間にインプラント／構造８３を配置することによる様々な利点に加えて、ある種の欠点が考えられ得ることに留意すべきである。例えば、左心房２からの血液を冠静脈洞１６へとシャントすることにより、左心房２からの酸素を多く含んだ血液が、右心房５へと送られ得ることとなり、および／または、右心房５からの酸素の少ない血液が、左心房２へと送られ得ることとなり、これらの両方は、心臓の適切な機能の点から、望ましくないものであり得る。

センサインプラントデバイス
図１０Ａおよび図１０Ｂは、本開示の一つまたは複数の例による、例示的なセンサインプラントデバイス１０００を図示している。図１０Ａは、インプラント１０００の少なくとも一部（例えば、シャントボディ１００７および／またはバレル部分）に対して結合されたセンサ１００４を含む例示的なセンサインプラントデバイス１０００に関する平面図を提示している。「シャントボディ」という用語は、本明細書では、その平易なかつ通常の意味に従って使用されるものであって、センサインプラントデバイス１０００のボディ部分を、および／または、センサインプラントデバイス１０００の一部を、指してもよく、そのようなボディ部分および／または一部は、シャント開口（すなわち、開口）の内部に、および／または組織壁を貫通したオリフィスの内部に、少なくとも部分的に配置されるように構成されている。いくつかの例では、本明細書で説明する様々なシャントボディ１００７は、シャント開口を維持するように（例えば、開口での内方成長を防止することによって）構成されてもよい。シャントボディ１００７は、全体的なチューブ形状を、および／または全体的な円筒形状を、および／または部分的なチューブ形状を、および／または部分的な円筒形状を、有することができる。図１０Ｂは、例示的なセンサインプラントデバイス１０００に関する側面図を提示している。本明細書で説明するセンサ１００４は、任意の様々な態様で、シャントボディ１００７に対して結合されてもよい。例えば、一つまたは複数のコード、ワイヤ、テザー、および／または同様のデバイスを含み得るアーム１００５が、シャントボディ１００７からおよび／またはセンサデバイス１００４から延びることができる、ならびに／あるいは、シャントボディ１００７とセンサデバイス１００４との間に結合されてもよい。いくつかの例では、アーム１００５は、アーム１００５とセンサデバイス１００４との間における確実な取付を形成するために、センサデバイス１００４の少なくとも一部の周囲を少なくとも部分的に巻回するように構成された一つまたは複数のコイル１０１３に対して結合されてもよい、ならびに／あるいは、そのような一つまたは複数のコイル１０１３内へと延びてもよい。例えば、アーム１００５は、センサ１００４に対する確実な取付を形成するために、センサ１００４とシャントボディ１００７との間にわたって延びるように構成されたコードを含んでもよい、ならびに／あるいは、センサ１００４の周囲を少なくとも部分的に巻回するように構成されたコードを含んでもよい。いくつかの例では、センサ１００４は、一つまたは複数のアーム１００５を介して、シャントボディ１００７に対して結合されてもよい。

いくつかの例では、本明細書で説明するセンサインプラントデバイス１０００および／またはシャントボディ１００７は、心臓の内部における組織壁のところで、開口を通してのおよび／またはオリフィスを通しての流体導管を提供するように構成されてもよい。例えば、シャントボディ１００７は、冠静脈洞と心臓の左心房との間における組織壁の開口の内部に少なくとも部分的に配置されるように構成されてもよい。開口は、組織穿刺手順によって、形成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１００７は、開口を維持するように構成されてもよい、および／または、開口を横切っての組織成長を防止するように構成されてもよい。左心房と冠静脈洞との間における血流は、シャントボディ１００７の少なくとも一部を通して、および／または開口を通して、流れ得るものとされてもよい。

センサデバイス１００４は、センサインプラントデバイス１０００のところにおけるまたはその近傍における血流に関連した任意の様々な測定値を収集するように構成されてもよい。図１０Ａおよび図１０Ｂに示すように、センサデバイス１００４は、シャントボディ１００７の内腔１０１５の上方に少なくとも部分的に位置決めされるように構成されてもよい。例えば、シャントボディ１００７は、少なくとも部分的な円筒形態を有してもよい。センサデバイス１００４は、シャントボディ１００７を通しての血流がセンサデバイス１００４に沿って通過し得るよう、ならびに／あるいは、センサデバイス１００４が、シャントボディ１００７を通しての血流に関連したおよび／またはセンサインプラントデバイス１０００の内腔１０１５を通しての血流に関連した測定値を収集するように位置決めされ得るよう、シャントボディ１００７の上方に少なくとも部分的に位置決めされてもよい。いくつかの例では、センサインプラントデバイス１０００のアーム１００５は、センサデバイス１００４がシャントボディ１００７に対して少なくとも間接的に結合されつつもセンサデバイス１００４の配置を調整可能とするために、少なくとも部分的に調整可能とされてもよい。

図１１Ａおよび図１１Ｂは、本開示の一つまたは複数の例による、例示的なセンサインプラントデバイス１１００を図示している。図１１Ａは、インプラント１１００の少なくとも一部（例えば、シャントボディ１１０７）に対して結合されたセンサ１１０４を含む例示的なセンサインプラントデバイス１１００に関する平面図を提示している。図１１Ｂは、例示的なセンサインプラントデバイス１１００に関する側面図を提示している。本明細書で説明するセンサ１１０４は、任意の様々な態様で、シャントボディ１１０７に対して結合されてもよい。例えば、一つまたは複数のコード、ワイヤ、テザー、および／または同様のデバイスを含み得るアーム１１０５が、シャントボディ１１０７からおよび／またはセンサデバイス１１０４から延びることができる、ならびに／あるいは、シャントボディ１１０７とセンサデバイス１１０４との間に結合されてもよい。いくつかの例では、アーム１１０５は、アーム１１０５とセンサデバイス１１０４との間における確実な取付を形成するために、センサデバイス１１０４の少なくとも一部の周囲を少なくとも部分的に巻回するように構成された一つまたは複数のコイル１１１３に対して結合されてもよい、ならびに／あるいは、そのような一つまたは複数のコイル１１１３内へと延びてもよい。例えば、アーム１１０５は、センサ１１０４に対する確実な取付を形成するために、センサ１１０４とシャントボディ１１０７との間にわたって延びるように構成されたコードを含んでもよい、ならびに／あるいは、センサ１１０４の周囲を少なくとも部分的に巻回するように構成されたコードを含んでもよい。

いくつかの例では、本明細書で説明するセンサインプラントデバイス１１００および／またはシャントボディ１１０７は、心臓の内部における組織壁のところで、開口を通してのおよび／またはオリフィスを通しての流体導管を提供するように構成されてもよい。例えば、シャントボディ１１０７は、冠静脈洞と心臓の左心房との間における組織壁の開口の内部に少なくとも部分的に配置されるように構成されてもよい。開口は、組織穿刺手順によって、形成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１１０７は、開口を維持するように構成されてもよい、および／または、開口を横切っての組織成長を防止するように構成されてもよい。左心房と冠静脈洞との間における血流は、シャントボディ１１０７の少なくとも一部を通して、流れ得るものとされてもよい。

センサデバイス１１０４は、センサインプラントデバイス１１００のところにおけるまたはその近傍における血流に関連した任意の様々な測定値を収集するように構成されてもよい。図１１Ａおよび図１１Ｂに示すように、センサデバイス１１０４は、センサインプラントデバイス１１００の、内腔１１１５から、および／またはシャントボディ１００７から、少なくとも部分的にオフセットして位置決めされるように構成されてもよい。例えば、センサデバイス１００４は、センサインプラントデバイス１１００の、内腔１１１５を通しての、および／またはシャントボディ１００７を通しての、血液流路の少なくとも部分的に外側に位置してもよい、ならびに／あるいは、内腔１１１５の上方に、全体的に位置決めされなくてもよい。センサデバイス１００４によって収集される測定値は、したがって、心臓の一つの心腔内における血流特性を反映したものであってもよい、ならびに／あるいは、センサインプラントデバイス１１００を通しての血流を直接的に代理したものでなくてもよい。いくつかの例では、センサインプラントデバイス１１００のアーム１１０５は、センサデバイス１１０４がシャントボディ１００７に対して少なくとも間接的に結合されつつも（例えば、一つまたは複数のアーム１１０５を介して）センサデバイス１１０４の配置を調整可能とするために、少なくとも部分的に調整可能とされてもよい。

図１２Ａおよび図１２Ｂは、一つまたは複数の例による、シャントボディ１２０３に対して結合されたおよび／またはシャントボディ１２０３から延びたセンサ１２０４を含むセンサインプラントデバイス１２００を図示している。シャントボディ１２０３は、センサ１２０４を所望位置に位置決めするように構成されてもよい、および／または、センサ１２０４を所定位置に確実に保持するように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１２０３は、センサ１２０４の第一ポイントのところでセンサ１２０４に対して結合するように構成されたおよび／またはセンサ１２０４に対して取り付けるように構成された第一端部１２２６を有したワイヤループを含んでもよい、ならびに／あるいは、シャントボディ１２０３は、センサ１２０４の第二ポイントのところで、センサ１２０４に対して取り付けるように構成されたおよび／またはセンサ１２０４に対して結合するように構成された第二端部１２２７を含んでもよい。いくつかの例では、シャントボディ１２０３は、「マッシュルーム」形状を有してもよく、この場合、シャントボディ１２０３の第一部分１２０７は、第一幅および／または第一直径を有している、ならびに／あるいは、シャントボディ１２０３の第二部分１２０９は、第一幅および／または第一直径よりも大きな、第二幅および／または第二直径へと拡張している。シャントボディ１２０３は、図１２Ａおよび図１２Ｂでは、単一のラインを含むものとして示されているけれども、シャントボディ１２０３は、任意の数のラインを含んでもよい、および／または、図１２Ａおよび図１２Ｂに図示したマッシュルーム形状を形成するような、複数のラインからなるネットワークを含んでもよい。例えば、シャントボディ１２０３は、様々なポイントでオーバーラップし得るようなおよび／または交差し得るような複数のラインを含んでもよい、ならびに／あるいは、センサ１２０４に対する異なる平面内で拡張し得る複数のラインを含んでもよい。いくつかの例では、シャントボディ１２０３は、センサ１２０４の少なくとも一部の周囲に、コイル１２１３を形成してもよい。

いくつかの例では、シャントボディ１２０３は、一つまたは複数の形状記憶合金（例えば、ニチノール）から少なくとも部分的に構成されてもよい、ならびに／あるいは、カテーテルからのおよび／または他の送達デバイスからの取り外し時に、自発的に図１２Ａに示す形態を成すように構成されてもよい。例えば、シャントボディ１２０３は、ループへと形状設定された一つまたは複数のワイヤを含んでもよい。ワイヤループは、カテーテルを通しておよび／または他の送達システムを通して送達される際には、圧縮形態を成すように構成されてもよい。その上、ワイヤループは、第一部分１２０７のところで（例えば、組織壁１２２１の開口１２１４の内部で、および／または、シャントデバイス１２０２の中央流通部分１２１７の内部で）、第一幅を成すように構成されてもよい、ならびに／あるいは、第二部分１２０９のところで（例えば、組織壁１２２１の開口１２１４および／または第二側部１２２３を超えた位置で、ならびに／あるいは、中央流通部分１２１７を超えた位置で）、第二幅へと拡張するように構成されてもよい。

図１２Ｂは、組織壁１２２１の開口１２１４のところに位置決めされたおよび／または組織壁１２２１の開口１２１４の内部に少なくとも部分的に位置決めされたセンサインプラントデバイス１２００を図示している。シャントボディ１２０３の第一部分１２０７は、組織壁１２２１を貫通した開口１２１４の内部に少なくとも部分的に位置するように構成されてもよい。例えば、第一部分１２０７におけるシャントボディ１２０３は、シャントボディ１２０３が開口１２１４を通過することを可能とするよう、開口１２１４の幅よりも小さな幅を有してもよい。第二部分１２０９におけるシャントボディ１２０３は、開口１２１４の幅を超える幅を有するよう、横方向に拡張してもよい（例えば、組織壁１２２１に対して、平行におよび／または略平行に、延びてもよい）。したがって、シャントボディ１２０３の第二部分１２０９は、シャントボディ１２０３が組織壁１２２１の開口１２１４を通して上向きに逃げることを防止するように構成されてもよい。その上、第二部分１２０９におけるシャントボディ１２０３は、シャントボディ１２０３および／またはセンサ１２０４を、組織壁１２２１の開口に対する所定位置に確実にアンカー止めするために、長手方向に延びる（例えば、組織壁１２２１に対して垂直に延びる）ように構成されてもよい、および／または、センサ１２０４から離間する向きに延びるように構成されてもよい。例えば、一つまたは複数のアンカー止めアームの第二部分１２０９は、第二部分１２０９および／またはセンサインプラントデバイス１２００を、冠静脈洞１６内においておよび／または他の領域内において、所定位置に固定するために、心臓の冠静脈洞１６のおよび／または他の領域の、上側壁１２２３に対しておよび／または下側壁１２２４に対して押圧されるような、適切な高さを有してもよい。

センサインプラントデバイス１２００は、場合によっては、他のインプラントデバイスとは独立して利用され得るけれども、センサインプラントデバイス１２００は、追加的にまたは代替的に、一つまたは複数の追加的なインプラントデバイスと組み合わせて使用されてもよい。例えば、図１２Ｂに示すように、センサインプラントデバイス１２００は、組織壁１２２１の開口１２１４を通して流体導管を形成および／または維持するように構成され得るシャントインプラント１２０２と組み合わせて、利用されてもよい。シャントインプラント１２０２は、組織壁１２２１の第一側部１２２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁１２２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント１２０２は、開口１２１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口１２１４を維持するように構成されたバレル部分１２１７を含んでもよい。センサインプラントデバイス１２００の第一部分１２０７は、シャントインプラント１２０２のバレル部分１２１７の少なくとも一部を通過するように、および／またはその少なくとも一部の内部に少なくとも部分的に係合するように、構成されてもよい。センサ１２０４は、開口１２１４に対して、および／またはシャントインプラント１２０２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ１２０４は、シャントインプラント１２０２におけるバレル部分１２１７の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ１２０４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント１２０２のバレル部分１２１７から、および／または組織壁１２２１の開口１２１４から、オフセットして位置するものであってもよく、ならびに／あるいは、組織壁１２２１の上方に少なくとも部分的に延びてもよい。ｘ

いくつかの例では、シャントボディ１２０３は、組織壁１２２１を貫通して延びるように構成されてもよい、ならびに／あるいは、センサ１２０４を、組織壁１２２１の開口１２１４を超えておよび／または第一側部１２２２を超えて、位置決めするようにおよび／または延出させるように、構成されてもよい。例えば、センサ１２０４は、組織壁１２２１の第一側部１２２２上において、左心房２の内部におよび／または他の心腔の内部に、少なくとも部分的におよび／または全体的に、位置決めされてもよい。シャントボディ１２０３の少なくとも一部（例えば、第二部分１２０９）は、追加的にまたは代替的に、組織壁１２２１の第二側部１２２３を超えて延出するように構成されてもよい、ならびに／あるいは、組織壁１２２１の第二側部１２２３上において、冠静脈洞１６の内部におよび／または他の血液流路の内部におよび／または心腔の内部に、アンカー止めするように構成されてもよい。

センサインプラントデバイス１２００は、シャントインプラント１２０２と組み合わせて、および／またはシャントインプラント１２０２とは別個に、送達されるように構成されてもよい。例えば、センサインプラントデバイス１２００およびシャントインプラント１２０２は、単一の送達手順時に送達されてもよい。いくつかの例では、センサインプラントデバイス１２００は、最初の手順時に送達されてもよく、シャントインプラント１２０２は、その後の手順時に送達されてもよい。代替的には、シャントインプラント１２０２が、最初の手順時に送達されてもよく、センサインプラントデバイス１２００が、その後の手順時に送達されてもよい。

図１３Ａ～図１３Ｄは、一つまたは複数の例による、心臓内の所望位置にセンサ１３０４を固定するように構成されたシャントボディ１３０３（例えば、コイルおよび／またはコイル状ワイヤ）に対して結合されたセンサ１３０４を含む別のセンサインプラントデバイス１３００を図示している。シャントボディ１３０３は、任意の様々な態様で、センサ１３０４に対して結合するように構成されてもよい。例えば、シャントボディ１３０３は、センサ１３０４に対して確実に取り付けるために、センサインプラントの周囲に、一つもしくは複数の、巻回および／またはコイル１３１３を形成するように構成されてもよい。

シャントボディ１３０３は、接続された複数のデバイス（例えば、複数のコイルおよび／またはコイル状ワイヤ）を含んでもよい、あるいは、単一のデバイス（例えば、単一のコイルおよび／またはコイル状ワイヤ）を含んでもよい。シャントボディ１３０３は、可変の形状を、および／または可変の幅を、および／または可変の直径を、有してもよい。例えば、コイルインプラントは、第一部分１３０６、第二部分１３０７、および／または第三部分１３０８、を含んでもよい。第一部分１３０６は、組織壁１３２１の開口の上方に配置されるように構成されてもよい、およびまたは、組織壁１３２１の第一側部１３２２に対して少なくとも部分的に接触して位置するように構成されてもよい。シャントボディ１３０３の第一部分１３０６は、第一幅および／または第一直径を有してもよい。シャントボディ１３０３の第二部分１３０７は、組織壁１３２１の開口の内部に少なくとも部分的に配置されるように構成されてもよい、ならびに／あるいは、第二幅および／または第二直径を有してもよい。シャントボディ１３０３の第三部分１３０８は、第三幅および／または第三直径を有してもよい。第二幅および／または第二直径は、第一部分１３０６の第一幅および／または第一直径よりも小さくてもよい、ならびに／あるいは、第三部分１３０８の第三幅および／または第三直径よりも小さくてもよい。シャントボディ１３０３の第二部分１３０７は、組織壁１３２１の開口の内部に少なくとも部分的に位置するように構成されてもよい。シャントボディ１３０３の第二部分１３０７は、組織壁１３２１の開口の形状に対して近似するよう、全体的に円筒形態を有してもよい。シャントボディ１３０３は、シャントボディ１３０３の第三部分１３０８のところで拡張するように構成されてもよい。シャントボディ１３０３の第三部分１３０８は、組織壁の開口よりも下方に位置するように構成されてもよい、および／または、組織壁１３２１の第二側部１３２３（例えば、組織壁１３２１における、冠静脈洞１６のサイド）に対して少なくとも部分的に接触して位置するように構成されてもよい。シャントボディ１３０３の第三部分１３０８は、任意の適切な形状を有してもよく、例えば、第三部分１３０８は、図１３Ａ～図１３Ｃに示すように、楕円形状であってもよい。

図１３Ｂに示すように、シャントボディ１３０３は、シャントボディ１３０３を通しての血液流通を可能とするように構成された内腔１３１５の周囲に、全体的にチューブ状形態および／または中空形態を有してもよい。図１３Ｂに示す例では、センサ１３０４は、内腔１３１５の上方に位置決めされてもよい。代替的には、図１３Ｃに示すように、センサ１３０４は、内腔１３１５から少なくとも部分的にオフセットされてもよい。

いくつかの例では、シャントボディ１３０３は、組織壁１３２１を貫通して延びるように構成されてもよい、ならびに／あるいは、センサ１３０４を、組織壁１３２１の開口１３１４を超えておよび／または第一側部１３２２を超えて、位置決めするようにおよび／または延出させるように、構成されてもよい。例えば、センサ１３０４は、組織壁１３２１の第一側部１３２２上において、左心房２の内部におよび／または他の心腔の内部に、少なくとも部分的におよび／または全体的に、位置決めされてもよい。シャントボディ１３０３は、追加的にまたは代替的に、組織壁１３２１の第二側部１３２３を超えて延出するように構成されてもよい、ならびに／あるいは、組織壁１３２１の第二側部１３２３上において、冠静脈洞１６の内部におよび／または他の血液流路の内部におよび／または心腔の内部に、アンカー止めするように構成されてもよい。

いくつかの例では、シャントボディ１３０３は、一つまたは複数の形状記憶合金から、少なくとも部分的に構成されてもよい。例えば、シャントボディ１３０３は、送達デバイス（例えば、カテーテル）による送達時に全体的に直線形態へと成形されるように構成されてもよい。シャントボディ１３０３がカテーテルから導入される際には、シャントボディ１３０３は、図１３Ａ～図１３Ｄに示すデバイスを自発的に形成するように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１３０３は、シャントインプラント１３０２の送達に続いて送達されるように構成されてもよい。

センサインプラントデバイス１３００は、場合によっては、他のインプラントデバイスとは独立して利用され得るけれども、センサインプラントデバイス１３００は、追加的にまたは代替的に、一つまたは複数の追加的なインプラントデバイスと組み合わせて使用されてもよい。例えば、図１３Ｄに示すように、センサインプラントデバイス１３００は、組織壁１３２１の開口を通して流体導管を形成するように構成され得るシャントインプラント１３０２と組み合わせて、利用されてもよい。シャントインプラント１３０２は、組織壁１３２１の第一側部１３２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁１３２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント１３０２は、開口１３１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口１３１４を通して流体導管を形成するように構成されたバレル部分１３１２を含んでもよい。センサインプラントデバイス１３００の第二部分１３０７は、シャントインプラント１３０２のバレル部分１３１２の少なくとも一部を通過するように構成されてもよい。センサ１３０４は、開口に対して、および／またはシャントインプラント１３０２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ１３０４は、シャントインプラント１３０２におけるバレル部分１３１２の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ１３０４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント１３０２のバレル部分１３１２から、および／または組織壁１３２１の開口から、オフセットして位置するものであってもよい。

図１４～図１７は、一つまたは複数の例による、組織壁の開口のところにまたはその近傍に、一つまたは複数のセンサを位置決めするように構成されたセンサインプラントデバイスの少なくとも一部を図示している。図１４は、一つもしくは複数のセンサに対して結合するように構成されたおよび／または他の態様で係合するように構成されたセンサドック１４０５を含む例示的なシャントボディ１４００に関する側面図を提示している。シャントボディ１４００は、一つもしくは複数のワイヤ１４１７および／または支柱からなるネットワークを含むことができ、ワイヤおよび／または支柱は、コードおよびまたは同様のデバイスを含むことができる。いくつかの例では、シャントボディ１４００は、シャントボディ１４００の端部部分１４２６、１４２７よりも小さな直径を有したバレル部分１４０７を形成するように構成されてもよい。一つまたは複数の端部部分１４２６、１４２７は、組織壁へと、開口を超えて延びるように、および／または開口から延びるように、構成されてもよい、ならびに／あるいは、バレル部分１４０７は、開口の内部に少なくとも部分的に位置決めされるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１４００は、少なくとも部分的に湾曲した形態を有してもよい、ならびに／あるいは、シャントボディ１４００の直径が第一端部部分１４２６とバレル部分１４０７との間で徐々に減少し得るようおよび／またはシャントボディ１４００の直径がバレル部分１４０７から第二端部部分１４２７へと徐々に増加し得るよう、「砂時計」形状を有してもよい。シャントボディ１４００の直径および／または幅は、バレル部分１４０７での第一（例えば、最小の）直径および／または第一幅から、第一端部部分１４２６および／または第二端部部分１４２７での、第一直径および／または第一幅よりも大きな、第二（例えば、最大の）直径および／または第二幅へと、増加してもよい。

シャントボディ１４００は、任意の適切な形状を有してもよく、および／または、シャントボディ１４００を形成している複数のワイヤからなるネットワークは、任意の適切なパターンを有してもよい。いくつかの例では、シャントボディ１４００は、送達デバイスの内部に位置している際にはシャントボディ１４００が圧縮形態を成すことを可能とするよう、および／または、送達デバイスからの取り外し時にシャントボディ１４００が拡張することを可能とするよう、少なくとも部分的に圧縮可能かつ／または拡張可能とされてもよい。シャントボディ１４００は、シャントボディ１４００の送達後には回収可能であるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１４００は、形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されてもよい、ならびに／あるいは、送達デバイスからの取り外し後にシャントボディ１４００が自発的に図１４に示す形状を成し得るよう、図１４に示す形態へと形状設定されるように構成されてもよい。

シャントボディ１４００は、一つまたは複数のセル１４１９を含んでもよく、セル１４１９は、シャントボディ１４００を形成している複数のワイヤ１４１７からなるネットワーク内に、間隙および／または開口を含むことができる。一つまたは複数のセル１４１９は、菱形形状を有してもよい。

いくつかの例では、シャントボディ１４００は、組織壁に対する所望位置への送達後に、回転されるようにおよびまたは他の態様で調整されるように、構成されてもよい。例えば、組織壁を貫通した開口内へとシャントボディ１４００の少なくとも一部を配置した後には、シャントボディ１４００は、横方向に回転駆動されることで、センサドック１４０５の位置が調整されてもよい、および／または、センサドック１４０５に対して結合された一つもしくは複数のセンサの位置が調整されてもよい。したがって、シャントボディ１４００に対して結合された一つまたは複数のセンサは、回転によって所望の向きとされてもよい。いくつかの例では、センサドック１４０５は、一つまたは複数のセンサを、シャントボディ１４００のバレル部分１４０７の上方に少なくとも部分的に延びるよう位置決めするように構成されてもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを、バレル部分１４０７からオフセットした位置へと延びるよう位置決めするように構成されてもよい。センサドック１４０５は、図１４に示すように、全体的に円形形態および／または全体的にリング状形態を有してもよい。しかしながら、センサドック１４０５は、任意の適切な形状を有してもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを配置するためのプラットフォームを提供するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサドック１４０５は、バレル部分１４０７から離間する向きに延びるように、ならびに／あるいは、センサドック１４０５に対して結合されたおよび／またはセンサドック１４０５内へと延びた一つあるいは複数のワイヤ１４１７から離間する向きに延びるように、構成されてもよい。センサドック１４０５は、バレル部分１４０７の閉塞を防止するために、バレル部分１４０７から離間する向きに延びるように構成されてもよい。

シャントボディ１４００は、様々な送達デバイスに対して取り付けるように構成された一つまたは複数の送達システム取付特徴１４０９を含んでもよい。例えば、取付特徴１４０９は、送達システムのフックを使用して係合されるように構成されたループを含んでもよい。

図１５は、一つもしくは複数のセンサに対して結合するように構成されたおよび／または他の態様で係合するように構成されたセンサドック１５０５を含む例示的なシャントボディ１５００に関する側面図を提示している。シャントボディ１５００は、一つまたは複数のワイヤ１５１７からなるネットワークを含むことができ、ワイヤは、コードおよびまたは同様のデバイスを含むことができる。いくつかの例では、シャントボディ１５００は、シャントボディ１５００の端部部分１５２６、１５２７よりも小さな直径を有したバレル部分を形成するように構成されてもよい。一つまたは複数の端部部分１５２６、１５２７は、組織壁へと、開口を超えて延びるように、および／または開口から延びるように、構成されてもよい、ならびに／あるいは、バレル部分は、開口の内部に少なくとも部分的に位置決めされるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１５００は、少なくとも部分的に湾曲した形態を有してもよい、ならびに／あるいは、シャントボディ１５００の直径が第一端部部分１５２６とバレル部分との間で徐々に減少し得るようおよび／またはシャントボディ１５００の直径がバレル部分から第二端部部分１５２７へと徐々に増加し得るよう、「砂時計」形状を有してもよい。シャントボディ１５００は、シャントボディ１５００のバレル部分、および／または端部部分１５２６、１５２７を通して、内腔１５１５を含んでもよい。

シャントボディ１５００は、任意の適切な形状を有してもよく、および／または、シャントボディ１５００を形成している複数のワイヤからなるネットワークは、任意の適切なパターンを有してもよい。いくつかの例では、シャントボディ１５００は、送達デバイスの内部に位置している際にはシャントボディ１５００が圧縮形態を成すことを可能とするよう、および／または、送達デバイスからの取り外し時にシャントボディ１５００が拡張することを可能とするよう、少なくとも部分的に圧縮可能かつ／または拡張可能とされてもよい。シャントボディ１５００は、シャントボディ１５００の送達後には回収可能であるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１５００は、形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されてもよい、ならびに／あるいは、送達デバイスからの取り外し後にシャントボディ１５００が自発的に図１５に示す形状を成し得るよう、図１５に示す形態へと形状設定されるように構成されてもよい。

シャントボディ１５００は、一つまたは複数のセル１５１９を含んでもよく、セル１５１９は、シャントボディ１５００を形成している複数のワイヤ１５１７からなるネットワーク内に、間隙および／または開口を含むことができる。一つまたは複数のセル１５１９は、菱形形状を有してもよい。

いくつかの例では、シャントボディ１５００は、組織壁に対する所望位置への送達後に、回転されるようにおよびまたは他の態様で調整されるように、構成されてもよい。例えば、組織壁を貫通した開口内へとシャントボディ１５００の少なくとも一部を配置した後には、シャントボディ１５００は、横方向に回転駆動されることで、センサドック１５０５の位置が調整されてもよい、および／または、センサドック１５０５に対して結合された一つもしくは複数のセンサの位置が調整されてもよい。したがって、シャントボディ１５００に対して結合された一つまたは複数のセンサは、回転によって所望の向きとされてもよい。いくつかの例では、センサドック１５０５は、一つまたは複数のセンサを、シャントボディ１５００のバレル部分の上方に少なくとも部分的に延びるよう位置決めするように構成されてもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを、バレル部分からオフセットした位置へと延びるよう位置決めするように構成されてもよい。センサドック１５０５は、図１５に示すように、全体的に円形形態を有してもよい。しかしながら、センサドック１５０５は、任意の適切な形状を有してもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを配置するためのプラットフォームを提供するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサドック１５０５は、バレル部分から離間する向きに延びるように、ならびに／あるいは、センサドック１５０５に対して結合されたおよび／またはセンサドック１５０５内へと延びた一つあるいは複数のワイヤ１５１７から離間する向きに延びるように、構成されてもよい。センサドック１５０５は、バレル部分の閉塞を防止するために、バレル部分から離間する向きに延びるように構成されてもよい。

シャントボディ１５００は、様々な送達デバイスに対して取り付けるように構成された一つまたは複数の送達システム取付特徴１５０９（例えば、突起、フック、ペグ、ノッチ、ループ、等）を含んでもよい。例えば、取付特徴１５０９は、送達システムのフックを使用して係合されるように構成されたループを含んでもよい。

図１６は、一つもしくは複数のセンサに対して結合するように構成されたおよび／または他の態様で係合するように構成されたセンサドック１６０５を含む例示的なシャントボディ１６００に関する平面図を提示している。シャントボディ１６００は、一つまたは複数のワイヤ１６１７からなるネットワークを含むことができ、ワイヤは、コードおよびまたは同様のデバイスを含むことができる。いくつかの例では、シャントボディ１６００は、シャントボディ１６００の端部部分１６２６、１６２７よりも小さな直径を有したバレル部分を形成するように構成されてもよい。一つまたは複数の端部部分１６２６、１６２７は、組織壁へと、開口を超えて延びるように、および／または開口から延びるように、構成されてもよい、ならびに／あるいは、バレル部分は、開口の内部に少なくとも部分的に位置決めされるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１６００は、少なくとも部分的に湾曲した形態を有してもよい、ならびに／あるいは、シャントボディ１６００の直径が、第一端部部分１６２６とバレル部分との間で徐々に減少し得るよう、および／またはバレル部分から第二端部部分１６２７へと徐々に増加し得るよう、「砂時計」形状を有してもよい。シャントボディ１６００は、シャントボディ１６００のバレル部分、および／または端部部分１６２６、１６２７を通して、内腔１６１５を含んでもよい。

シャントボディ１６００は、任意の適切な形状を有してもよく、および／または、シャントボディ１６００を形成している複数のワイヤからなるネットワークは、任意の適切なパターンを有してもよい。いくつかの例では、シャントボディ１６００は、送達デバイスの内部に位置している際にはシャントボディ１６００が圧縮形態を成すことを可能とするよう、および／または、送達デバイスからの取り外し時にシャントボディ１６００が拡張することを可能とするよう、少なくとも部分的に圧縮可能かつ／または拡張可能とされてもよい。シャントボディ１６００は、シャントボディ１６００の送達後には回収可能であるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディ１６００は、形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されてもよい、ならびに／あるいは、送達デバイスからの取り外し後にシャントボディ１６００が自発的に図１６に示す形状を成し得るよう、図１６に示す形態へと形状設定されるように構成されてもよい。

シャントボディ１６００は、一つまたは複数のセル１６１９を含んでもよく、セル１６１９は、シャントボディ１６００を形成している複数のワイヤ１６１７からなるネットワーク内に、間隙および／または開口を含むことができる。一つまたは複数のセル１６１９は、菱形形状を有してもよい。

いくつかの例では、シャントボディ１６００は、組織壁に対する所望位置への送達後に、回転されるようにおよびまたは他の態様で調整されるように、構成されてもよい。例えば、組織壁を貫通した開口内へとシャントボディ１６００の少なくとも一部を配置した後には、シャントボディ１６００は、横方向に回転駆動されることで、センサドック１６０５の位置が調整されてもよい、および／または、センサドック１６０５に対して結合された一つもしくは複数のセンサの位置が調整されてもよい。したがって、シャントボディ１６００に対して結合された一つまたは複数のセンサは、回転によって所望の向きとされてもよい。いくつかの例では、センサドック１６０５は、一つまたは複数のセンサを、シャントボディ１６００のバレル部分の上方に少なくとも部分的に延びるよう位置決めするように構成されてもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを、バレル部分からオフセットした位置へと延びるよう位置決めするように構成されてもよい。センサドック１６０５は、図１６に示すように、全体的に円形形態を有してもよい。しかしながら、センサドック１６０５は、任意の適切な形状を有してもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを配置するためのプラットフォームを提供するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサドック１６０５は、バレル部分から離間する向きに延びるように、ならびに／あるいは、センサドック１６０５に対して結合されたおよび／またはセンサドック１６０５内へと延びた一つあるいは複数のワイヤ１６１７から離間する向きに延びるように、構成されてもよい。センサドック１６０５は、バレル部分の閉塞を防止するために、バレル部分から離間する向きに延びるように構成されてもよい。

シャントボディ１６００は、様々な送達デバイスに対して取り付けるように構成された一つまたは複数の送達システム取付特徴１６０９を含んでもよい。例えば、取付特徴１６０９は、送達システムのフックを使用して係合されるように構成されたループを含んでもよい。

図１７は、一つまたは複数の例による、シャントインプラント１７０２とシャントボディとを含む例示的なセンサインプラントシステムを図示している。シャントボディは、一つまたは複数のワイヤからなるネットワークを含むことができ、ワイヤは、コードおよびまたは同様のデバイスを含むことができる。いくつかの例では、シャントボディは、シャントボディの端部部分１７２６、１７２７よりも小さな直径を有したバレル部分を形成するように構成されてもよい。一つまたは複数の端部部分１７２６、１７２７は、組織壁１７２１へと、開口１７１４を超えて延びるように、および／または開口１７１４から延びるように、構成されてもよい、ならびに／あるいは、バレル部分は、開口１７１４の内部に少なくとも部分的に位置決めされるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディは、少なくとも部分的に湾曲した形態を有してもよい、ならびに／あるいは、シャントボディの直径が第一端部部分１７２６とバレル部分との間で徐々に減少し得るようおよび／またはシャントボディの直径がバレル部分から第二端部部分１７２７へと徐々に増加し得るよう、砂時計形状を有してもよい。

シャントボディは、任意の適切な形状を有してもよく、および／または、シャントボディを形成している複数のワイヤからなるネットワークは、任意の適切なパターンを有してもよい。いくつかの例では、シャントボディは、送達デバイスの内部に位置している際にはシャントボディが圧縮形態を成すことを可能とするよう、および／または、送達デバイスからの取り外し時にシャントボディが拡張することを可能とするよう、少なくとも部分的に圧縮可能かつ／または拡張可能とされてもよい。シャントボディは、シャントボディの送達後には回収可能であるように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディは、形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されてもよい、ならびに／あるいは、送達デバイスからの取り外し後にシャントボディが自発的に図１７に示す形状を成し得るよう、図１７に示す形態へと形状設定されるように構成されてもよい。

いくつかの例では、シャントボディは、組織壁１７２１に対する所望位置への送達後に、回転されるようにおよびまたは他の態様で調整されるように、構成されてもよい。例えば、組織壁を貫通した開口内へとシャントボディの少なくとも一部を配置した後には、シャントボディは、横方向に回転駆動されることで、センサドック１７０５の位置が調整されてもよい、および／または、センサドック１７０５に対して結合された一つもしくは複数のセンサの位置が調整されてもよい。したがって、シャントボディに対して結合された一つまたは複数のセンサ１７０４は、回転によって所望の向きとされてもよい。いくつかの例では、センサドック１７０５は、一つまたは複数のセンサを、シャントボディのバレル部分の上方に少なくとも部分的に延びるよう位置決めするように構成されてもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを、バレル部分からオフセットした位置へと延びるよう位置決めするように構成されてもよい。センサドック１７０５は、図１７に示すように、全体的に円形形態を有してもよい。しかしながら、センサドック１７０５は、任意の適切な形状を有してもよい、ならびに／あるいは、一つまたは複数のセンサを配置するためのプラットフォームを提供するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサドック１７０５は、バレル部分から離間する向きに延びるように、ならびに／あるいは、センサドック１７０５に対して結合されたおよび／またはセンサドック１７０５内へと延びた一つあるいは複数のワイヤから離間する向きに延びるように、構成されてもよい。センサドック１７０５は、バレル部分の閉塞を防止するために、バレル部分から離間する向きに延びるように構成されてもよい。いくつかの例では、一つまたは複数のコイル１７１３が、一つまたは複数のセンサ１７０４をセンサドック１７０５に対して取り付けるために使用されてもよい。

シャントボディは、場合によっては、他のインプラントデバイスとは独立して利用され得るけれども、シャントボディは、追加的にまたは代替的に、一つまたは複数の追加的なインプラントデバイスと組み合わせて使用されてもよい。例えば、シャントボディは、組織壁１７２１の開口１７１４を通して流体導管を形成するように構成され得るシャントインプラント１７０２と組み合わせて、利用されてもよい。シャントインプラント１７０２は、組織壁１７２１の第一側部１７２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁１７２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント１７０２は、開口１７１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口１７１４を通して流体導管を形成するように構成されたバレル部分１７１２を含んでもよい。シャントボディのバレル部分は、シャントインプラント１７０２のバレル部分１７１２の少なくとも一部を通過するように構成されてもよい。センサ１７０４は、開口１７１４に対して、および／またはシャントインプラント１７０２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ１７０４は、シャントインプラント１７０２におけるバレル部分１７１２の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ１７０４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント１７０２のバレル部分１７１２から、および／または組織壁１７２１の開口１７１４から、オフセットして位置するものであってもよい。

図１８Ａおよび図１８Ｂは、一つまたは複数の例による、一つもしくは複数のテザー１８０５を介して一つまたは複数の自己拡張型アンカー止めアーム１８０３を含むシャントボディに対して結合されたセンサ１８０４を含むセンサインプラントデバイス１８００を図示している。一つまたは複数の自己拡張型アンカー止めアーム１８０３は、組織壁１８２１に対して、および／または、一つもしくは複数のシャントインプラントデバイス１８０２に対して、結合するように構成されたならびにあるいは他の態様で係合するように構成された、取付特徴１８０９（例えば、フック状端部）を含んでもよい。例えば、センサインプラントデバイス１８００は、図１８Ｂに示すように、シャントインプラントデバイス１８０２と組み合わせて展開するように構成されてもよい。一つまたは複数のアンカー止めアーム１８０３は、シャントインプラントデバイス１８０２の、様々な支柱／ワイヤ、セル、および／または他の特徴上へと、フック止めされるように構成されてもよい。例えば、センサインプラントデバイス１８００の一つまたは複数の取付特徴１８０９は、バレル部分１８１２のところで、および／またはシャントインプラントデバイス１８０２における他の部分のところで、一つまたは複数の支柱の周囲に少なくとも部分的にフック止めされるように構成されたフックを含んでもよい。センサインプラントデバイス１８００は、三つのアンカー止めアーム１８０３を含むものとして示されているけれども、センサインプラントデバイス１８００は、任意の数のアンカー止めアーム１８０３を含んでもよい。

一つまたは複数のアンカー止めアーム１８０３をセンサ１８０４に対して結合しているテザー１８０５は、硬質のまたは可撓性の構造を有してもよい。いくつかの例では、テザー１８０５は、一つまたは複数のアンカー止めアーム１８０３の軸線１８３２に対して、所与の角度１８３１を維持するように構成されてもよい。例えば、軸線１８３２は、組織壁１８２１の開口１８１４を通過するような、および／またはシャントインプラント１８０２のバレル部分１８１２を通過するような、仮想線を表してもよい。テザー１８０５は、センサ１８０４を、組織壁１８２１を貫通した開口１８１４の外部に位置するよう、および／または、組織壁１８２１を貫通した開口１８１４からオフセットするよう、シャントインプラントデバイス１８０２のバレル部分１８１２の外部に位置するよう、および／または、シャントインプラントデバイス１８０２のバレル部分１８１２からオフセットするよう、位置決めするように構成されてもよい。

シャントインプラント１８０２は、組織壁１８２１の開口１８１４を通して流体導管を形成するように構成されてもよい。シャントインプラント１８０２は、組織壁１８２１の第一側部１８２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁１８２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント１８０２は、開口１８１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口１８１４を通して流体導管を形成するように構成されたバレル部分１８１２を含んでもよい。センサインプラントデバイス１８００の一つまたは複数のアンカー止めアーム１８０３は、シャントインプラント１８０２のバレル部分１８１２の少なくとも一部を通過するように構成されてもよい。センサ１８０４は、開口１８１４に対して、および／またはシャントインプラント１８０２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ１８０４は、シャントインプラント１８０２におけるバレル部分１８１２の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ１８０４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント１８０２のバレル部分１８１２から、および／または組織壁１８２１の開口１８１４から、オフセットして位置するものであってもよい。

図１９Ａは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数のテザー１９０５を介してシャントボディ１９０３に対して結合されたセンサ１９０４を含むセンサインプラントデバイス１９００を図示している。図１９Ｂは、組織壁１９２１の開口１９１４のところに埋め込まれたセンサインプラントデバイス１９００および／またはシャントインプラントデバイス１９０２を含むセンサインプラントシステムを図示している。シャントボディ１９０３は、全体的にチューブ状形態を有してもよい、および／または、砂時計形状を有してもよい。例えば、第一インプラントは、全体的に湾曲した形態を有してもよく、その場合、シャントボディ１９０３のバレル部分１９０７（すなわち、中間セクション）は、シャントボディ１９０３の第一端部１９２６および／または第二端部１９２７のところにおけるシャントボディ１９０３と比較して、より小さな直径を有している。いくつかの例では、センサインプラントデバイス１９００は、図１９Ｂに示すように、シャントインプラントデバイス１９０２と組み合わせて展開されるように構成されてもよい。第一端部１９２６および／または第二端部１９２７は、シャントインプラントデバイス１９０２および／または組織壁１９２１の少なくとも一部上へと、少なくとも部分的に延びるように構成されてもよい。例えば、第一端部１９２６は、組織壁１９２１の第一側部１９２２上へと延びるように構成されてもよい、および／または、第二端部１９２７は、組織壁１９２１の第二側部１９２３上へと延びるように構成されてもよい。

シャントボディ１９０３をセンサ１９０４に対して結合しているテザー１９０５は、硬質のまたは可撓性の構造を有してもよい。シャントインプラント１９０２は、組織壁１９２１の開口１９１４を通して流体導管を形成および／または維持するように構成されてもよい。シャントインプラント１９０２は、組織壁１９２１の第一側部１９２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁１９２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント１９０２は、開口１９１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口１９１４を通して流体導管を形成するように構成されたバレル部分１９１２を含んでもよい。シャントボディ１９０３は、シャントインプラント１９０２のバレル部分１９１２の少なくとも一部を通過するように構成されてもよい。センサ１９０４は、開口１９１４に対して、および／またはシャントインプラント１９０２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ１９０４は、シャントインプラント１９０２におけるバレル部分１９１２の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ１９０４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント１９０２のバレル部分１９１２から、および／または組織壁１９２１の開口１９１４から、オフセットして位置するものであってもよい。

図２０Ａは、一つまたは複数の例による、一つまたは複数の結合アーム２００５を介してシャントボディ２００３に対して結合されたセンサ２００４を含むセンサインプラントデバイス２０００を図示している。図２０Ｂは、組織壁２０２１の開口２０１４のところに埋め込まれたセンサインプラントデバイス２０００および／またはシャントインプラントデバイス２００２を含むセンサインプラントシステムを図示している。シャントボディ２００３は、全体的にチューブ状形態を有してもよい、および／または、砂時計形状を有してもよい。いくつかの例では、センサインプラントデバイス２０００は、図２０Ｂに示すように、シャントインプラントデバイス２００２と組み合わせて展開されるように構成されてもよい。いくつかの例では、一つまたは複数の結合アーム２００５は、一つもしくは複数の菱形形状セルおよび／または三角形セルを形成している、複数のワイヤならびに／あるいはラインを含んでもよい。例えば、結合アーム２００５は、二つの菱形形状セルおよび／または二つの三角形セルを形成している複数のワイヤからなるネットワークを含んでもよい。

シャントボディ２００３をセンサ２００４に対して結合している一つまたは複数の結合アーム２００５は、硬質のまたは可撓性の構造を有してもよい。シャントインプラント２００２は、組織壁２０２１の開口２０１４を通して流体導管を形成および／または維持するように構成されてもよい。シャントインプラント２００２は、組織壁２０２１の第一側部２０２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁２０２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント２００２は、開口２０１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口２０１４を通して流体導管を形成するように構成されたバレル部分２０１２を含んでもよい。シャントボディ２００３は、シャントインプラント２００２のバレル部分２０１２の少なくとも一部を通過するように構成されてもよい。センサ２００４は、開口２０１４に対して、および／またはシャントインプラント２００２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ２００４は、シャントインプラント２００２におけるバレル部分２０１２の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ２００４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント２００２のバレル部分２０１２から、および／または組織壁２０２１の開口２０１４から、オフセットして位置するものであってもよい。

図２１Ａ～図２１Ｃは、一つまたは複数の例による、センサインプラントデバイス２１００のシャントボディ２１０３に対して結合されたセンサ２１０４を含む別のセンサインプラントデバイス２１００を図示している。シャントボディ２１０３は、Ｃ字形状であってもよい、および／または、シャントボディ２１０３の第一端部２１２６と第二端部２１２７とを分離している間隙２１２８を有した部分円筒形態を有してもよい。シャントボディ２１０３は、シャントボディ２１０３を通しての血液流通を可能とするために、一つまたは複数の長尺開口２１２９を含んでもよい。

いくつかの例では、センサ２１０４は、シャントボディ２１０３から延びたおよび／またはシャントボディ２１０３に対して結合された、センサドック２１０５および／またはアームを使用することによって、シャントボディ２１０３に対して結合されてもよい。センサドック２１０５は、センサ２１０４を、シャントボディ２１０３の上方におよび／または組織壁２１２１を貫通した開口２１１４の上方に、少なくとも部分的に位置決めするように構成されてもよい、ならびに／あるいは、センサ２１０４を、シャントボディ２１０３に対して傾斜して位置決めするように、および／または組織壁２１２１を貫通した開口２１１４から少なくとも部分的にオフセットして位置決めするように、構成されてもよい。

シャントボディ２１０３は、シャントボディ２１０３から延びた一つまたは複数のタブ２１２５を含んでもよい。いくつかの例では、一つまたは複数のタブ２１２５は、様々な送達システムに対して取り付けられるように構成されてもよい。

図２１Ｂに示すように、シャントボディ２１０３は、少なくとも部分的に圧縮可能かつ／または拡張可能とされてもよい。例えば、シャントボディ２１０３は、第一端部２１２６と第二端部２１２７とが少なくとも部分的にオーバーラップすることを可能とすることにより、直径を低減させるように構成されてもよい。いくつかの例では、センサ２１０４は、送達デバイス２１０６（例えば、カテーテル）の内部に位置している際には、シャントボディ２１０３に対して直線的な向きを成してもよく、および／または、送達デバイス２１０６からの取り外し後には、シャントボディ２１０３に対して傾斜した構成を成すように構成されてもよい。

いくつかの例では、センサインプラントデバイス２１００は、図２１Ｃに示すように、シャントインプラントデバイス２１０２と組み合わせて展開されるように構成されてもよい。シャントインプラント２１０２は、組織壁２１２１の開口２１１４を通して流体導管を形成および／または維持するように構成されてもよい。シャントインプラント２１０２は、組織壁２１２１の第一側部２１２２に対しておよび／または第二側部（すなわち、冠静脈洞１６の上側壁２１２３）に対してアンカー止めするように構成された、一つあるいは複数のアンカー止めアームを含んでもよい。いくつかの例では、シャントインプラント２１０２は、開口２１１４の内部に配置されるように構成されたおよび／または開口２１１４を通して流体導管を形成するように構成されたバレル部分２１１２を含んでもよい。シャントボディ２１０３は、シャントインプラント２１０２のバレル部分２１１２の少なくとも一部を通過するように構成されてもよい。センサ２１０４は、開口２１１４に対して、および／またはシャントインプラント２１０２に対して、任意の位置に位置するように構成されてもよい。例えば、センサ２１０４は、シャントインプラント２１０２におけるバレル部分２１１２の少なくとも一部の上方に位置するように構成されてもよい。しかしながら、センサ２１０４は、追加的にまたは代替的に、シャントインプラント２１０２のバレル部分２１１２から、および／または組織壁２１２１の開口２１１４から、オフセットして位置するものであってもよい。

図２２は、一つまたは複数の例による、本明細書で説明する一つもしくは複数のセンサインプラントデバイスおよび／またはシャントデバイスを送達するためのプロセス２２００における各ステップを図示したフローチャートを提示している。プロセス２２００は、段階的な順序で図示されているけれども、プロセス２２００におけるいくつかのステップは、同時に、および／または異なる順序で、実行されてもよい。

ステップ２２０２において、プロセス２２００は、経皮的に、ならびに／あるいは、カテーテルおよび／または他の送達システムを介して、組織壁の開口へと、シャントインプラントを送達することを含む。シャントインプラントは、例えば、図７に図示したシャント構造／アンカー止め構造１５０を含むことができる。例えば、シャントインプラントは、開口の内部に少なくとも部分的に配置されるように構成されたバレル部分を含むことができる、ならびに／あるいは、シャントインプラントは、組織壁に対してアンカー止めするように構成された一つまたは複数のアンカー止めアームを含むことができる。シャントインプラントは、組織壁の開口を通して流体導管を形成および／または維持するように構成されてもよい。開口は、シャントインプラントの送達前に実施される穿刺手順時に形成されてもよい。

ステップ２２０４において、プロセス２２００は、センサインプラントデバイスを、経皮的に、ならびに／あるいは、カテーテルおよび／または他の送達システムを介して、組織壁の開口へと送達することを含む。いくつかの例では、センサインプラントデバイスは、シャントインプラントと一緒に送達されてもよい、および／または、シャントインプラントを送達するために使用されたものと同じカテーテルを介して送達されてもよい。しかしながら、シャントインプラントおよびセンサインプラントデバイスは、別個に、および／または別々の医療手順時に、送達されてもよい。いくつかの例では、シャントインプラントは、センサインプラントデバイスに先立って、送達されてもよい。例えば、シャントインプラントは、開口のところにアンカー止めされてもよく、その後に、センサインプラントデバイスが送達されてもよい、および／または、シャントインプラントのバレル部分を少なくとも部分的に通して、センサインプラントデバイスを通過させてもよい。センサインプラントデバイスは、シャントインプラントに対しておよび／または組織壁に対してアンカー止めするように構成された、アンカー止めアーム、フック、拡張可能なシャントボディ、および／または湾曲した端部を含み得るような、様々な特徴を含んでもよい。代替的には、センサインプラントデバイスは、シャントインプラントの送達の前に、送達されてもよい。例えば、センサインプラントデバイスは、センサインプラントデバイスを、組織壁に対して、および／または開口の内部に少なくとも部分的に、独立してアンカー止めするように構成された、アンカー止めアーム、フック、拡張可能なバレル部分、および／または湾曲した端部を含み得るような、様々な特徴を含んでもよい。シャントインプラントは、その後に、送達されてもよい、および／または、センサインプラントデバイスのシャントボディを通して少なくとも部分的に通過してもよい。

ステップ２２０６において、プロセス２２００は、センサインプラントデバイスの少なくとも一部を、シャントデバイスのバレル部分を通して、少なくとも部分的に延出させることを含む。例えば、シャントインプラントは、シャントインプラントを貫通した内腔を形成する全体的にチューブ状のバレル部分を含んでもよい。いくつかの例では、センサインプラントデバイスは、シャントインプラントのバレル部分よりも小さな直径であり得る全体的にチューブ状のシャントボディを含んでもよく、これにより、センサインプラントデバイスのシャントボディは、シャントインプラントのバレル部分内へと少なくとも部分的に収容されるように構成されてもよい。

代替的には、シャントインプラントは、センサインプラントデバイスのシャントボディを通して少なくとも部分的に延びてもよい。例えば、シャントインプラントのバレル部分は、センサインプラントデバイスのバレル部分よりも小さな直径であってもよく、これにより、シャントインプラントのバレル部分は、センサインプラントデバイスのシャントボディ内に少なくとも部分的に収容されるように構成されてもよい。

ステップ２２０８において、プロセス２２００は、センサインプラントデバイスを所望に回転駆動することにより、センサの所望位置が達成されるまで、センサインプラントデバイスに対して結合されたセンサの位置を調整することを含む。センサは、センサインプラントデバイスのシャントボディに対して、上方に、斜め上方に、および／または垂直に、延びてもよい。センサインプラントデバイスを回転駆動する際には、センサを、組織壁の異なる部分の上方へと、および／またはその近傍へと、および／または心腔の異なる部分の内部へと、位置決めするように駆動してもよい。

ステップ２２１０において、プロセス２２００は、カテーテルおよび／または他の送達システムを、身体から取り外すことを含む。シャントおよび／またはセンサインプラントデバイスは、身体内に留まってもよい。

本開示のいくつかの実装は、センサインプラントシステムであって、組織壁を貫通した開口を維持するように構成された中央流通部分を含むシャントインプラントと、センサインプラントデバイスであり、シャントインプラントの中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、シャントボディに対して結合されたセンサと、を含むセンサインプラントデバイスと、を含む、センサインプラントシステムに関する。

センサは、組織壁を貫通した開口の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されてもよい。いくつかの例では、センサは、組織壁の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されている。

いくつかの例では、センサは、シャントボディから延びたアームを介して、シャントボディに対して結合されている。アームは、センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成してもよい。

シャントインプラントは、一つまたは複数のアンカー止めアームをさらに含んでもよい。いくつかの例では、シャントボディは、円筒形状を有している。

いくつかの例では、シャントボディは、ワイヤループを含み、ワイヤループは、シャントインプラントの中央流通部分の内部で第一幅を成すように構成された近位部分を有しているとともに、シャントインプラントの中央流通部分を超えた位置で第二幅へと拡張するように構成された遠位部分を有している。第二幅は、第一幅よりも大きくてもよい。

ワイヤループは、組織壁の第一側部を超えた位置で第二幅へと拡張するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサは、組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている。

いくつかの例では、ワイヤループは、一つまたは複数の形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されている。ワイヤループの近位部分は、シャントインプラントの中央流通部分の内部に少なくとも部分的に位置するように構成されている。

ワイヤループは、センサに対して結合された、第一端部および第二端部を含んでもよい。いくつかの例では、ワイヤループは、センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成するように構成されている。

いくつかの例では、シャントボディは、コイルを含み、コイルは、シャントインプラントの中央流通部分の内部で第一幅を形成するように構成された近位部分を有しているとともに、シャントインプラントの中央流通部分を超えた位置で第二幅を形成するように構成された遠位部分を有している。第二幅は、第一幅よりも大きくてもよい。

シャントボディは、組織壁の第一側部を超えた位置で第二幅を形成するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサは、組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている。

いくつかの例では、コイルは、センサの周囲に一つまたは複数の巻回を形成するように構成された第一端部を含む。コイルは、遠位部分のところに第二端部を含んでもよい。

コイルは、近位部分のところに、および遠位部分のところに、複数の巻回を形成してもよい。いくつかの例では、コイルは、センサを、コイルの近位部分の上方に保持するように構成されている。

いくつかの例では、コイルは、センサを、コイルの近位部分から少なくとも部分的にオフセットした位置に保持するように構成されている。

シャントボディは、砂時計形状を有してもよく、この場合、シャントボディの中間セクションは、第一直径を有しており、シャントボディは、シャントボディの第一端部のところで、およびシャントボディの第二端部のところで、第二直径へと拡張している。いくつかの例では、第二直径は、第一直径よりも大きい。

いくつかの例では、シャントボディは、第一端部のところにセンサドックを含む。センサは、センサドックのところでシャントボディに対して結合するように構成されてもよい。

シャントボディは、セルを形成する支柱からなるネットワークを含んでもよい。いくつかの例では、セルの少なくとも一部は、菱形形状である。

いくつかの例では、シャントボディは、第二端部のところに、一つもしくは複数の送達デバイスに対して係合するように構成された一つまたは複数の突起を含む。シャントボディは、シャントボディの第一端部をシャントボディの第二端部から隔離している間隙を有した部分円筒形態を有してもよい。

シャントボディは、送達時には圧縮形態を成すように構成されてもよく、圧縮形態では、第一端部は、第二端部に対して少なくとも部分的にオーバーラップしている。

いくつかの例では、シャントボディは、シャントインプラントに対して係合するように構成された複数のアンカー止めアームを含む。アンカー止めアームのそれぞれは、センサとアンカー止めアームとを相互接続しているテザーに対して、結合されてもよい。

テザーは、センサを、組織壁の上方へと少なくとも部分的に延出させるように構成されてもよい。いくつかの例では、センサインプラントシステムは、センサとシャントボディを相互接続している結合アームをさらに含む。結合アームは、菱形形状のセルを形成する支柱からなるネットワークを含んでもよい。

本開示のいくつかの実装は、方法に関するものであり、本方法は、シャントインプラントを、組織壁の開口へと、送達することを含む。シャントインプラントは、開口を維持するように構成された中央流通部分を含む。本方法は、センサインプラントデバイスを、組織壁の開口へと、送達することをさらに含む。センサインプラントデバイスは、シャントインプラントの中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、シャントボディに対して結合されたセンサと、を含む。本方法は、センサインプラントデバイスを回転駆動することにより、センサの位置を調整することをさらに含む。

いくつかの例では、シャントボディは、コイルを含み、コイルは、シャントインプラントの中央流通部分の内部で第一幅を形成するように構成されているとともに、シャントインプラントの中央流通部分を超えた位置で第二幅を形成するように構成されている。第二幅は、第一幅よりも大きくてもよい。

シャントボディは、組織壁の第一側部を超えた位置で第二幅を形成するように構成されてもよい。いくつかの例では、センサは、組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている。

本開示のいくつかの実装によれば、センサインプラントデバイスは、シャントインプラントの中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、シャントボディに対して結合されたセンサと、を含む。

シャントボディは、砂時計形状を有してもよく、この場合、シャントボディの中間セクションは、第一直径を有しており、シャントボディは、シャントボディの第一端部のところで、およびシャントボディの第二端部のところで、第二直径へと拡張している。いくつかの例では、第二直径は、第一直径よりも大きい。

いくつかの例では、シャントボディは、第一端部のところにセンサドックを含む。センサは、センサドックのところでシャントボディに対して結合するように構成されてもよい。

シャントボディは、セルを形成する支柱からなるネットワークを含んでもよい。いくつかの例では、セルの少なくとも一部は、菱形形状である。

いくつかの例では、シャントボディは、第二端部のところに、一つもしくは複数の送達デバイスに対して係合するように構成された一つまたは複数の突起を含む。センサは、組織壁を貫通した開口の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されてもよい。

センサは、組織壁の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されてもよい。いくつかの例では、センサは、シャントボディから延びたアームを介して、シャントボディに対して結合されている。

いくつかの例では、アームは、センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成している。シャントボディは、円筒形状を有してもよい。

シャントボディは、ワイヤループを含んでもよく、ワイヤループは、組織壁の開口の内部で第一幅を成すように構成された近位部分を有しているとともに、組織壁の開口を超えた位置で第二幅へと拡張するように構成された遠位部分を有している。いくつかの例では、第二幅は、第一幅よりも大きい。

いくつかの例では、ワイヤループは、組織壁の第一側部を超えた位置で第二幅へと拡張するように構成されている。センサは、組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されてもよい。

ワイヤループは、一つまたは複数の形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されてもよい。いくつかの例では、ワイヤループは、センサに対して結合された、第一端部および第二端部を含む。

いくつかの例では、ワイヤループは、センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成するように構成されている。

シャントボディは、コイルを含んでもよく、コイルは、組織壁の開口の内部で第一幅を形成するように構成された近位部分を有しているとともに、組織壁の開口を超えた位置で第二幅を形成するように構成された遠位部分を有している。いくつかの例では、第二幅は、第一幅よりも大きい。

いくつかの例では、シャントボディは、組織壁の第一側部を超えた位置で第二幅を形成するように構成されている。センサは、組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されてもよい。

コイルは、センサの周囲に一つまたは複数の巻回を形成するように構成された第一端部を含んでもよい。いくつかの例では、コイルは、遠位部分のところに第二端部を含む。

いくつかの例では、コイルは、近位部分のところに、および遠位部分のところに、複数の巻回を形成している。コイルは、センサを、コイルの近位部分の上方に保持するように構成されてもよい。

コイルは、センサを、コイルの近位部分から少なくとも部分的にオフセットした位置に保持するように構成されてもよい。いくつかの例では、シャントボディは、シャントボディの第一端部をシャントボディの第二端部から隔離している間隙を有した部分円筒形態を有している。

いくつかの例では、シャントボディは、送達時には圧縮形態を成すように構成されており、圧縮形態では、第一端部は、第二端部に対して少なくとも部分的にオーバーラップしている。

センサインプラントデバイスは、センサとシャントボディを相互接続している結合アームをさらに含んでもよい。いくつかの例では、結合アームは、菱形形状のセルを形成する支柱からなるネットワークを含む。

追加的な例
例に依存して、本明細書で説明する任意のプロセスもしくはアルゴリズムにおける特定の、行為、事象、または機能は、異なる順序で実行することができ、追加することができ、統合することができ、あるいは完全に省略することができる。よって、特定の例では、すべての説明する行為または事象が、プロセスの実施に必要とされるわけではない。

とりわけ、「～することができる」、「～することができるであろう」、「～である可能性がある」、「～であり得る」、「例えば」、および同種のものなどの、本明細書で使用された際の条件付き文言は、具体的に別段の記載がない限りまたは使用された文脈内で別様に理解されない限り、通常の意味合いであることが意図されているとともに、一般に、特定の例が、他の例は含んでいないような特定の特徴、要素、および／またはステップを含んでいることを伝えることが、意図されている。よって、そのような条件付き文言は、特徴、要素、および／またはステップが、一つまたは複数の例に関して何らかの態様で必要であることを、あるいは、これらの特徴、要素、および／またはステップが、任意の特定の例に含まれるかどうかを、または任意の特定の例で実行されるべきかどうかを、著者の入力または促しの有無にかかわらず決定するための論理を、一つまたは複数の例が必ず含むことを、意味することは、一般的に意図されるものではない。「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」、「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｖｉｎｇ）」という用語、および同種の用語は、同義であるとともに、通常の意味合いで使用されており、また、包括的にかつ非限定的な様式で使用されており、さらに、追加的な、要素、特徴、行為、操作、および同種のものを排除するものではない。また、「または」という用語は、包括的な意味合いで使用される（排他的な意味合いではなく）ため、例えば、要素のリストを接続するために使用された時には、「または」という用語は、リスト内の要素の、一つ、いくつか、またはすべてを意味する。「Ｘ、Ｙ、およびＺの少なくとも一つ」という表現などの接続詞的文言は、具体的に別段の記載がない限り、項目、用語、要素、等がＸ、Ｙ、Ｚのいずれかであり得ることを伝えるために一般的に使用されるものとして、文脈とともに理解される。よって、そのような接続詞的文言は、特定の例における、少なくとも一つのＸと少なくとも一つのＹと少なくとも一つのＺとの各存在の必要性を意味することを、一般的に意図したものではない。

例に関する上記の説明では、本開示を合理化して、様々な発明的態様の一つまたは複数に関する理解を補助する目的で、様々な特徴が、時に、単一の例、図、またはその説明において一緒にグループ化されていることは、理解されよう。しかしながら、この開示方法は、いかなる請求項も、その請求項に明示的に記載されている特徴よりも多くの特徴を必要とするという意図を反映しているものとして、解釈されるべきではない。その上、本明細書における特定の例において図示および／または説明する任意の構成要素、特徴、またはステップは、任意の他の例に対して適用することができる、または、任意の他の例と共に使用することができる。さらに、構成要素、特徴、ステップ、構成要素群、特徴群、またはステップ群は、各例に関して、必要でも不可欠でもない。よって、本明細書で開示されて以下で特許請求される発明の範囲は、上述した特定の例によって限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲を公正に読むことによってのみ決定されるべきであることが、意図されている。

特定の順序的な用語（例えば、「第一」または「第二」）が、参照を容易とするために提供され得るものであって、必ずしも物理的特性または順序を意味するものではないことは、理解されよう。したがって、本明細書で使用した際には、構造、構成要素、操作、等の要素を改変するために使用される順序的な用語（例えば、「第一」、「第二」、「第三」、等）は、任意の他の要素に対する当該要素の優先順位または順序を必ずしも示すものではなく、むしろ、当該要素を、同様のまたは同一の名称を有した他の要素（順序的な用語の使用を除いて）から、一般的に区別することができる。加えて、本明細書で使用した際には、不定冠詞（「ａ」および「ａｎ」）は、「一つの」ではなく、「一つまたは複数の」を示す場合がある。さらに、条件または事象に「基づいて」実行される操作は、また、明示的に記載されていない一つもしくは複数の他の条件または事象に基づいて実行され得る。

別段に定義しない限り、本明細書で使用しているすべての用語（技術用語および科学用語を含む）は、例示的な例が属している技術分野における当業者によって一般的に理解されるものと同じ意味を有している。一般的に使用される辞書に定義されている用語などの用語が、関連技術の文脈における意味に一致した意味を有するものとして解釈されるべきであること、また、本明細書で明示的にそのように定義されていない限り、理想化された意味合いまたは過度に形式的な意味合いで解釈されるべきではないことは、さらに理解されよう。

「外側」、「内側」、「上側」、「下側」、「下方」、「上方」、「垂直」、「水平」といった空間的に相対的な用語は、および同様の用語は、図面に図示されているように、一つの要素または構成要素と、別の要素または構成要素と、の間の関係を説明するために、説明を容易にするよう、本明細書で使用され得る。空間的に相対的な用語が、図面に図示された向きに加えて、使用時または操作時におけるデバイスの異なる向きを包含することが意図されていることは、理解されよう。例えば、図面に示されたデバイスが裏返された場合には、別のデバイスの「下方」または「直下」に位置決めされたデバイスは、他のデバイスの「上方」に配置され得る。したがって、「下方」という例示的な用語は、下方位置と上方位置との両方を含み得る。デバイスは、また、他の方向にも配向され得るものであり、よって、空間的に相対的な用語は、向きに応じて異なる解釈がなされ得る。

別段に明示的に記載しない限り、「より少ない」、「より多い」、「より大きい」、および同種のもの、などの、比較に関する用語的および／または量的な用語は、同等の概念を包含することが意図されている。例えば、「より少ない」は、厳密に数学的な意味合いでの「より少ない」を意味し得るだけでなく、「より少ないまたは同等である」ことを意味することもできる。

Claims (60)

1. センサインプラントシステムであって、
   組織壁を貫通した開口を維持するように構成された中央流通部分を含むシャントインプラントと、
   前記シャントインプラントの前記中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、前記シャントボディに対して結合されたセンサと、を含むセンサインプラントデバイスと、を含む、センサインプラントシステム。
2. 前記センサは、前記組織壁を貫通した前記開口の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されている、請求項１に記載のセンサインプラントシステム。
3. 前記センサは、前記組織壁の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されている、請求項１または請求項２に記載のセンサインプラントシステム。
4. 前記センサは、前記シャントボディから延びたアームを介して、前記シャントボディに対して結合されている、請求項１～３のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
5. 前記アームは、前記センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成している、請求項４に記載のセンサインプラントシステム。
6. 前記シャントインプラントは、一つまたは複数のアンカー止めアームをさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
7. 前記シャントボディは、円筒形状を有している、請求項１～６のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
8. 前記シャントボディは、ワイヤループを含み、前記ワイヤループは、前記シャントインプラントの前記中央流通部分の内部で第一幅を成すように構成された近位部分を有しているとともに、前記シャントインプラントの前記中央流通部分を超えた位置で第二幅へと拡張するように構成された遠位部分を有しており、前記第二幅は、前記第一幅よりも大きい、請求項１～７のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
9. 前記ワイヤループは、前記組織壁の第一側部を超えた位置で前記第二幅へと拡張するように構成されており、前記センサは、前記組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている、請求項８に記載のセンサインプラントシステム。
10. 前記ワイヤループは、一つまたは複数の形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されている、請求項８または請求項９に記載のセンサインプラントシステム。
11. 前記ワイヤループの前記近位部分は、前記シャントインプラントの前記中央流通部分の内部に少なくとも部分的に位置するように構成されている、請求項８～１０のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
12. 前記ワイヤループは、前記センサに対して結合された、第一端部および第二端部を含む、請求項８～１１のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
13. 前記ワイヤループは、前記センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成するように構成されている、請求項８～１２のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
14. 前記シャントボディは、コイルを含み、前記コイルは、前記シャントインプラントの前記中央流通部分の内部で第一幅を形成するように構成された近位部分を有しているとともに、前記シャントインプラントの前記中央流通部分を超えた位置で第二幅を形成するように構成された遠位部分を有しており、前記第二幅は、前記第一幅よりも大きい、請求項１～１３のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
15. 前記シャントボディは、前記組織壁の第一側部を超えた位置で第二幅を形成するように構成されており、前記センサは、前記組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている、請求項１４に記載のセンサインプラントシステム。
16. 前記コイルは、前記センサの周囲に一つまたは複数の巻回を形成するように構成された第一端部を含む、請求項１４または請求項１５に記載のセンサインプラントシステム。
17. 前記コイルは、前記遠位部分のところに第二端部を含む、請求項１４～１６のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
18. 前記コイルは、前記近位部分のところに、および前記遠位部分のところに、複数の巻回を形成している、請求項１４～１７のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
19. 前記コイルは、前記センサを、前記コイルの前記近位部分の上方に保持するように構成されている、請求項１４～１８のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
20. 前記コイルは、前記センサを、前記コイルの前記近位部分から少なくとも部分的にオフセットした位置に保持するように構成されている、請求項１４～１９のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
21. 前記シャントボディは、砂時計形状を有しており、前記砂時計形状では、前記シャントボディの中間セクションは、第一直径を有しており、前記シャントボディは、前記シャントボディの第一端部のところで、および前記シャントボディの第二端部のところで、第二直径へと拡張しており、前記第二直径は、前記第一直径よりも大きい、請求項１～２０のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
22. 前記シャントボディは、前記第一端部のところにセンサドックを含み、前記センサは、前記センサドックのところで前記シャントボディに対して結合するように構成されている、請求項２１に記載のセンサインプラントシステム。
23. 前記シャントボディは、セルを形成する支柱からなるネットワークを含む、請求項２１または請求項２２に記載のセンサインプラントシステム。
24. 前記セルの少なくとも一部は、菱形形状である、請求項２３に記載のセンサインプラントシステム。
25. 前記シャントボディは、前記第二端部のところに、一つもしくは複数の送達デバイスに対して係合するように構成された一つまたは複数の突起を含む、請求項２１～２４のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
26. 前記シャントボディは、前記シャントボディの第一端部を前記シャントボディの第二端部から隔離している間隙を有した部分円筒形態を有している、請求項１～２５のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
27. 前記シャントボディは、送達時には圧縮形態を成すように構成されており、前記圧縮形態では、前記第一端部は、前記第二端部に対して少なくとも部分的にオーバーラップしている、請求項２６に記載のセンサインプラントシステム。
28. 前記シャントボディは、前記シャントインプラントに対して係合するように構成された複数のアンカー止めアームを含む、請求項１～２７のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
29. 前記アンカー止めアームのそれぞれは、前記センサと前記アンカー止めアームとを相互接続しているテザーに対して、結合されている、請求項２８に記載のセンサインプラントシステム。
30. 前記テザーは、前記センサを、前記組織壁の上方へと少なくとも部分的に延出させるように構成されている、請求項２９に記載のセンサインプラントシステム。
31. 前記センサと前記シャントボディを相互接続している結合アームをさらに含み、前記結合アームは、菱形形状のセルを形成する支柱からなるネットワークを含む、請求項１～３０のいずれか一項に記載のセンサインプラントシステム。
32. 方法であって、
    シャントインプラントを組織壁の開口へと送達することであって、前記シャントインプラントが前記開口を維持するように構成された中央流通部分を含む、送達することと、
    前記シャントインプラントの前記中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、前記シャントボディに対して結合されたセンサと、を含むセンサインプラントデバイスを、前記組織壁の前記開口へと、送達することと、
    前記センサインプラントデバイスを回転駆動することにより、前記センサの位置を調整することと、を含む、方法。
33. 前記シャントボディは、コイルを含み、前記コイルは、前記シャントインプラントの前記中央流通部分の内部で第一幅を形成するように構成されているとともに、前記シャントインプラントの前記中央流通部分を超えた位置で第二幅を形成するように構成されており、前記第二幅は、前記第一幅よりも大きい、請求項３２に記載の方法。
34. 前記シャントボディは、前記組織壁の第一側部を超えた位置で前記第二幅を形成するように構成されており、前記センサは、前記組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている、請求項３３に記載の方法。
35. センサインプラントデバイスであって、
    シャントインプラントの中央流通部分の内部に少なくとも部分的に収容されるように構成されたシャントボディと、
    前記シャントボディに対して結合されたセンサと、を含む、センサインプラントデバイス。
36. 前記シャントボディは、砂時計形状を有しており、前記砂時計形状では、前記シャントボディの中間セクションは、第一直径を有しており、前記シャントボディは、前記シャントボディの第一端部のところで、および前記シャントボディの第二端部のところで、第二直径へと拡張しており、前記第二直径は、前記第一直径よりも大きい、請求項３５に記載のセンサインプラントデバイス。
37. 前記シャントボディは、前記第一端部のところにセンサドックを含み、前記センサは、前記センサドックのところで前記シャントボディに対して結合するように構成されている、請求項３６に記載のセンサインプラントデバイス。
38. 前記シャントボディは、セルを形成する支柱からなるネットワークを含む、請求項３６または請求項３７に記載のセンサインプラントデバイス。
39. 前記セルの少なくとも一部は、菱形形状である、請求項３８に記載のセンサインプラントデバイス。
40. 前記シャントボディは、前記第二端部のところに、一つもしくは複数の送達デバイスに対して係合するように構成された一つまたは複数の突起を含む、請求項３６～３９のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
41. 前記センサは、前記組織壁を貫通した前記開口の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されている、請求項３５～４０のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
42. 前記センサは、前記組織壁の上方に少なくとも部分的に延びるように構成されている、請求項３５～４１のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
43. 前記センサは、前記シャントボディから延びたアームを介して、前記シャントボディに対して結合されている、請求項３５～４２のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
44. 前記アームは、前記センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成している、請求項４３に記載のセンサインプラントデバイス。
45. 前記シャントボディは、円筒形状を有している、請求項３５～４４のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
46. 前記シャントボディは、ワイヤループを含み、前記ワイヤループは、組織壁の開口の内部で第一幅を成すように構成された近位部分を有しているとともに、前記組織壁の前記開口を超えた位置で第二幅へと拡張するように構成された遠位部分を有しており、前記第二幅は、前記第一幅よりも大きい、請求項３５～４５のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
47. 前記ワイヤループは、前記組織壁の第一側部を超えた位置で前記第二幅へと拡張するように構成されており、前記センサは、前記組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている、請求項４６に記載のセンサインプラントデバイス。
48. 前記ワイヤループは、一つまたは複数の形状記憶合金から少なくとも部分的に構成されている、請求項４６または請求項４７に記載のセンサインプラントデバイス。
49. 前記ワイヤループは、前記センサに対して結合された、第一端部および第二端部を含む、請求項４６～４８のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
50. 前記ワイヤループは、前記センサの周囲に一つまたは複数のコイルを形成するように構成されている、請求項４６～４９のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
51. 前記シャントボディは、コイルを含み、前記コイルは、組織壁の開口の内部で第一幅を形成するように構成された近位部分を有しているとともに、前記組織壁の前記開口を超えた位置で第二幅を形成するように構成された遠位部分を有しており、前記第二幅は、前記第一幅よりも大きい、請求項３５～５０のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
52. 前記シャントボディは、前記組織壁の第一側部を超えた位置で前記第二幅を形成するように構成されており、前記センサは、前記組織壁の第二側部を超えて延びるように構成されている、請求項５１に記載のセンサインプラントデバイス。
53. 前記コイルは、前記センサの周囲に一つまたは複数の巻回を形成するように構成された第一端部を含む、請求項５１または請求項５２に記載のセンサインプラントデバイス。
54. 前記コイルは、前記遠位部分のところに第二端部を含む、請求項５１～５３のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
55. 前記コイルは、前記近位部分のところに、および前記遠位部分のところに、複数の巻回を形成している、請求項５１～５４のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
56. 前記コイルは、前記センサを、前記コイルの前記近位部分の上方に保持するように構成されている、請求項５１～５５のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
57. 前記コイルは、前記センサを、前記コイルの前記近位部分から少なくとも部分的にオフセットした位置に保持するように構成されている、請求項５１～５６のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
58. 前記シャントボディは、前記シャントボディの第一端部を前記シャントボディの第二端部から隔離している間隙を有した部分円筒形態を有している、請求項３５～５７のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。
59. 前記シャントボディは、送達時には圧縮形態を成すように構成されており、前記圧縮形態では、前記第一端部は、前記第二端部に対して少なくとも部分的にオーバーラップしている、請求項５８に記載のセンサインプラントデバイス。
60. 前記センサと前記シャントボディを相互接続している結合アームをさらに含み、前記結合アームは、菱形形状のセルを形成する支柱からなるネットワークを含む、請求項３５～５９のいずれか一項に記載のセンサインプラントデバイス。

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