CN115363823A - 植入物相邻传感器锚定 - Google Patents

Abstract

本发明涉及植入物相邻传感器锚定。一种传感器植入系统包括分流器主体，该分流器主体包括被构造为至少部分地放置在组织壁的开口内的中心流动部分，并且传感器植入系统包括传感器植入装置，该传感器植入装置包括传感器主体。传感器植入装置被构造为放置在组织壁的开口内以及分流器主体的中心流动部分和组织壁的开口的内壁之间。

Description

植入物相邻传感器锚定

相关申请

本申请要求基于2021年5月21日提交的题为“植入物耦合传感器”的美国临时专利申请序列号63/191,534；2021年7月21日提交的题为“植入物相邻传感器锚定”的美国临时专利申请序列号63/224,286；2021年7月23日提交的题为“分流筒式传感器植入锚定”的美国临时专利申请序列号63/225,039；2021年7月26日提交的题为“嵌入式传感器植入装置”的美国临时专利申请序列号63/225,689；以及2021年8月19日提交的题为“传感器植入装置锚定”的美国临时专利申请序列号63/235,038的优先权，其全部公开内容通过引用整体并入。

技术领域

本公开大体上涉及医疗植入装置的领域。

背景技术

各种医疗程序涉及在心脏解剖结构内植入医疗植入装置。与这种解剖结构相关的某些生理参数，诸如流体压力，可能对患者的健康前景产生影响。

发明内容

本文描述了一种或多种方法和/或装置，以促进使用一个或多个传感器植入装置监测与心脏的某些心腔和/或血管(诸如左心房)相关的一个或多个生理参数。

出于总结本公开的目的，描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定示例，不一定可以实现所有这些优点。因此，所公开的示例可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或建议的其他优点的方式来执行。

附图说明

出于说明的目的，在附图中描绘了各种示例，并且决不应将其解释为限制本发明的范围。此外，不同公开的示例的各种特征可以组合以形成附加的示例，其是本公开的一部分。在整个附图中，可以重复使用附图标记来指示参考元件之间的对应关系。

图1图示了根据一个或多个示例的人类心脏的示例表示。

图2图示了根据一个或多个示例的与心脏的各种心腔和血管相关联的示例压力波形。

图3图示了显示左心房压力范围的图表。

图4是表示根据一个或多个示例的植入装置的框图。

图5是表示根据一个或多个示例的用于监测与患者相关联的一个或多个生理参数的系统的框图。

图6图示了根据一个或多个示例的示例传感器组件/装置，该示例传感器组件/装置可以是传感器植入装置的部件。

图7图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器主体的示例分流器/锚结构。

图8示出了根据一个或多个示例的植入心房隔膜中的分流植入物/锚定装置/结构。

图9示出了植入在冠状窦和左心房之间的组织壁中的分流装置/结构。

图10A-10D图示了根据一个或多个示例的传感器植入装置，该传感器植入装置包括一个或多个锚定臂，该锚定臂被构造为至少部分地嵌入一个或多个组织壁中。

图11A和11B图示了根据一个或多个示例的被构造为收集与心脏内的血流有关的测量值的另一传感器植入装置。

图12图示了根据一个或多个示例的被构造为收集与心脏内的血流有关的测量值的另一传感器植入装置。

图13-1和13-2提供了根据一个或多个示例的图示包括用于递送一个或多个植入物和/或传感器的一个或多个步骤的过程的流程图。

图14-1和14-2提供了对应于图13-1和13-2的过程步骤的图像。

具体实施方式

本文提供的标题仅出于方便的目的，并不一定影响要求保护的本发明的范围或含义。

尽管以下是某些优选示例和示例，但本发明主题超出了具体公开的示例，延伸到其他替代示例和/或用途以及其修改和等价物。因此，可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定示例的限制。例如，在本文公开的任何方法或过程中，该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些示例的方式将各种操作依次描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是依赖于顺序的。此外，本文所述的结构、系统和/或装置可以实施为集成部件或单独部件。为了比较各种示例的目的，描述了这些示例的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定示例来实现。因此，例如，可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式来执行各种示例，而不必实现如本文也可教导或建议的其他方面或优点。

为方便本装置、部件、系统、特征和/或在一个或多个方面具有相似特征的模块的主题起见，在本公开的图集的不同图中重复使用某些附图标号。然而，关于本文所公开的任何示例，在附图中重复使用共同的附图标号并不一定表明这些特征、装置、部件或模块是相同或相似的。相反，本领域的普通技术人员可以通过上下文了解共同附图标号的使用可以暗示所引用主题之间的相似性的程度。在特定附图的描述的上下文中使用特定的附图标记可以理解为与该特定附图中标识的装置、部件、方面、特征、模块或系统相关，而不一定与另一幅图中用相同的附图标记标识的任何装置、部件、方面、特征、模块或系统相关。此外，用共同的附图标记标识的单独附图的各方面可以被解释为共享特征或完全相互独立。

就优选示例而言，某些标准解剖学术语在本文中用于指代动物的解剖学，即人类的解剖学。尽管某些空间相对术语，诸如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似术语，在本文中用于描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系，但是应当理解，本文中使用的这些术语是为了便于描述一个或多个元件/一个或多个结构之间的位置关系，如附图所示。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的一个或多个元件/一个或多个结构的不同取向。例如，描述为在另一元件/结构“上方”的一个元件/结构可以表示相对于受试者患者或元件/结构的交替取向而言低于或在此类其他元件/结构旁边的位置，反之亦然。

本公开涉及用于使用传感器集成的心脏分流器和/或其他医疗植入装置来监测患者的一个或多个生理参数(例如，血压)的系统、装置和方法。在一些实施方式中，本公开涉及结合压力传感器或其他传感器主体或与压力传感器或其他传感器主体相关联的心脏分流器和/或其他心脏植入装置。术语“与…相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。例如，在第一特征、元件、部件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、部件、装置或构件“相关联”的情况下，这样的描述应被理解为指示第一特征、元件、部件、装置或构件物理地联接、附接或连接到、集成于第二特征、元件、部件、装置或构件，至少部分地嵌入在第二特征、元件、部件、装置或构件内，或以其他方式与第二特征、元件、部件、装置或构件物理相关，无论是直接还是间接的。本文在心脏植入装置的上下文中公开了某些示例。然而，尽管本文公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构，但应理解，根据本公开的传感器植入装置可植入或构造用于植入到任何合适或期望的解剖结构中。

虽然本文描述的各种传感器主体可以与本文描述的各种医疗植入装置集成，但传感器主体可以是与医疗植入装置分开的装置。例如，传感器主体可以与医疗植入装置形成可断开和/或可释放的连接。此外，本文所述的传感器主体可被构造为在患者心脏内单独(例如，之前和/或之后)递送医疗植入装置。例如，传感器主体在传感器主体和/或医疗植入装置的递送过程期间(例如，在通过导管递送期间)可以不附接到医疗植入装置，但可以在递送到心脏内的所需位置之后附接到/联接到医疗植入装置(例如，从导管中移开后)。示例递送位置可以包括左心房、左心耳、肺静脉、冠状窦和/或与这些位置相关联的各种组织壁。

在一些示例中，用于递送传感器主体的导管和/或导丝也可以用于递送医疗植入装置。例如，导管和/或导丝可以在递送传感器主体和/或医疗植入装置后保留在体内，以递送一个或多个剩余的装置。

本文所述的一些传感器主体可被构造为在本文所述的医疗植入装置的递送之前被递送。这可以有利地简化传感器主体和/或医疗植入装置的递送和/或可以提供传感器主体和/或医疗植入装置的简单成像。可以根据需要调节传感器主体，以在医疗植入装置的递送之前最大化传感器主体的测量值。此外，医疗植入装置的递送可以在传感器主体的递送之后根据需要延迟和/或中止。

本文所述的一些传感器主体可被构造为在本文所述的医疗植入装置的递送之后被递送。这可以有利地简化传感器主体和/或医疗植入装置的递送和/或可以提供传感器主体和/或医疗植入装置的简单成像。可以根据需要调节传感器主体以最大化传感器主体的测量值。此外，传感器主体可以有效地固定到医疗植入装置，而传感器主体的移位风险最小。

心脏生理学

下面描述心脏的解剖结构以帮助理解本文公开的某些发明概念。在人类和其他脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵室的肌肉器官，其中，其流动至少部分地由各种心脏瓣膜，即主动脉瓣、二尖瓣(或二尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣控制。瓣膜可以被构造为响应于心动周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭以至少部分地控制血液流向心脏的相应区域和/或流向血管(例如，肺、主动脉等)的流量。

图1图示了具有与本发明公开内容的某些示例相关的各种特征的心脏1的示例表示。心脏1包括四个心腔，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。在血流方面，血液通常从右心室4经由肺动脉瓣9流入肺动脉11中，肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11隔开并且被构造为在心收缩期间打开以将血液泵送至肺，并在心舒张期间关闭以防止血液从肺动脉11漏回心脏中。肺动脉11将脱氧血液从心脏右侧递送到肺部。如图所示，肺动脉11包括肺干和从肺干分支的左肺动脉15和右肺动脉13。肺静脉23将血液从肺传送到左心房2。

除了肺动脉瓣9之外，心脏1还包括三个额外的瓣膜，用于帮助其中的血液循环，包括三尖瓣8、主动脉瓣7和二尖瓣6。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣或瓣叶，并且通常可以在心室收缩(即，心收缩)期间关闭并且在心室展开(即，心舒张)期间打开。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/瓣叶并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6被构造为在心舒张期间打开，以便左心房2中的血液可以流入左心室3中，并且当功能正常时，在心收缩期间关闭以防止血液漏回到左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被构造为在心收缩期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12，并且在心舒张期间关闭以防止血液漏回到左心室3中。

心脏瓣膜通常可以包括相对致密的纤维环，本文称为瓣环，以及附接到瓣环的多个瓣叶或尖瓣。通常，瓣叶或尖瓣的尺寸可以是这样的，即当心脏收缩时，对应的心腔内产生的血压升高迫使瓣叶至少部分地打开以允许从心腔流出。随着心腔内的压力下降，随后心腔或血管内的压力可能会变得占主导地位，并向后压住瓣叶。结果，瓣叶/尖瓣彼此并置，从而关闭流动通路。心脏瓣膜和/或相关瓣叶的功能障碍(例如，肺动脉瓣功能障碍)可能导致瓣膜渗漏和/或其他健康并发症。

房室(例如，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可进一步包括腱索和乳头肌(未示出)的集合，以用于固定相应瓣膜的瓣叶以促进和/或促进瓣膜瓣叶的正确接合并防止其脱垂。例如，乳头肌通常可以包括来自心室壁的指状突起。瓣叶通过腱索与乳头肌相连。称为隔膜的肌肉壁将左侧心腔与右侧心腔分开。特别地，心房隔膜壁部分18(在本文中称为“心房隔膜”、“心房间隔膜”或“隔膜”)将左心房2与右心房5分开，而心室隔膜壁部分17(本文称为“心室隔膜”、“心室间隔膜”或“隔膜”)将左心室3与右心室4分开。心脏1的下尖端26被称为心尖并且通常位于第五肋间隙中的锁骨中线上或附近。

冠状窦16包括连接在一起以形成从心肌(心肌)收集血液的大血管的静脉集合。如图所示，冠状窦口在某些患者中至少可以部分地由冠状窦瓣保护，其向右心房5开放。冠状窦沿左心房2的后部延伸，并向右心房5递送含氧量较低的血液。冠状窦通常在心脏后侧的左房室沟内横行。

心脏1中的若干进入通路中的任一个可用于在心脏1内和心脏1周围操纵导丝和导管以展开本申请的植入物和/或装置。例如，可以经由锁骨下静脉或颈静脉从上方进入上腔静脉(SVC)19、右心房5中，并从那里进入冠状窦16中。可替代地，进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(IVC)14进入心脏1中。也可以使用其他通路，并且每个通路都可以利用经皮切口，通过该经皮切口，将导丝和导管插入脉管系统中，通常通过密封的导引器，医生可以从那里从体外控制装置的远端。

与心脏压力和其他参数相关的健康状况

如上所述，与心脏解剖结构相关的某些生理条件或参数会影响患者的健康。例如，充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢的运动相关的病症，这导致心脏的一个或多个心腔中的流体压力增加。结果，心脏不能泵出足够的氧气来满足身体的需要。心脏的各个心腔可以通过伸展以保持更多血液以泵送通过身体或通过变得相对僵硬和/或变厚来响应压力增加。心壁最终会变弱，无法有效地泵血。在某些情况下，肾脏可能会通过使身体保留流体来应对心脏效率低下。手臂、腿、脚踝、脚、肺和/或其他器官中的流体积聚会导致身体充血，这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因，因此充血性心力衰竭的治疗和/或预防是医疗保健中的一个重要问题。

心力衰竭(例如充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地涉及监测心脏或其他解剖结构的一个或多个心腔或区域中的压力。如上所述，心脏的一个或多个心腔或区域中的压力积聚可能与充血性心力衰竭有关。如果不直接或间接监测心脏压力，可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如，不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可涉及测量或观察患者的其他当前生理状况，诸如测量体重、胸阻抗、右心导管插入术等。在一些解决方案中，可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代指标。例如，可以将压力传感器设置或植入肺动脉中，并且与其相关的读数可以用作左心房压力的替代值。然而，关于肺动脉或心脏的某些其他心腔或区域中基于导管的压力测量，可能需要使用侵入式导管来维持这样的压力传感器，这可能是不舒服或难以实施的。此外，某些与肺有关的状况可能会影响肺动脉中的压力读数，使得肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可能会不希望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代方法，右心室流出道中的压力测量也可能与左心房压力相关。然而，这种压力读数和左心房压力之间的相关性可能不够强，无法用于充血性心力衰竭诊断、预防和/或治疗。

可以实施额外的解决方案来获得或推断左心房压力。例如，E/A比值，它是心脏左心室功能的标志，表示心舒张早期重力峰值流速(E波)与心舒张晚期由心房收缩引起的峰值流速(A波)之比，可用作测量左心房压力的替代指标。可以使用超声心动图或其他成像技术确定E/A比值；一般来说，E/A比值的异常可能表明左心室在两次收缩之间不能正常充满血液，如上所述，这可能导致心力衰竭的症状。然而，E/A比值确定通常不提供绝对压力测量值。

用于标识和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法涉及观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而，这些迹象可能出现相对较晚和/或相对不可靠。例如，每日体重测量值可能有很大差异(例如，高达9％或更多)，并且在发出心脏相关并发症的信号时可能不可靠。此外，以监测体征、症状、体重和/或其他生物标志物为指导的治疗并未显示出显着改善临床结果。此外，对于已出院的患者，此类治疗可能需要远程远程医疗系统。

本公开提供了用于至少部分地通过直接监测左心房或其他心腔或血管中的压力指导与充血性心力衰竭的治疗有关的药物施用，以减少医院再入院、发病率和/或以其他方式改善患者的健康前景的系统、装置和方法，其中压力测量结果指示，诸如用于充血性心力衰竭患者的，左心房压力和/或一个或多个其他血管/心腔中的压力水平。

心脏压力监测

根据本公开的示例的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭和/或其他生理状况的主动干预机制。一般而言，与舒张期和/或收缩期心力衰竭相关的心室充盈压的增加可在导致住院的症状出现之前发生。例如，对于某些患者，心脏压力指标可能会在住院前几周出现。因此，可以有利地实施根据本公开的示例的压力监测系统，以通过在心力衰竭发作之前指导适当或期望的滴定和/或给药来减少住院病例。

呼吸困难代表一种心脏压力指标，其特征是呼吸急促或感觉呼吸不够好。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的，这可能会引起由于压力回升造成肺部积液。病理性呼吸困难可由充血性心力衰竭引起。然而，在初始压力升高和呼吸困难发作之间可能会经过相当长的时间，因此呼吸困难的症状可能无法提供足够早的心房压力升高信号。通过根据本公开的示例直接监测压力，可以有利地维持正常的心室充盈压，从而防止或减少心力衰竭诸如呼吸困难的影响。

如上所述，关于心脏压力，左心房中的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图2图示了根据一个或多个示例的与心脏的各种心腔和血管相关联的示例压力波形。图2中所示的各种波形可以表示使用右心导管插入术以将一个或多个压力传感器推进到相应的所示和标记的心脏的心腔或血管而获得的波形。如图2所示，代表左心房压力的波形25可以被认为为充血性心力衰竭的早期检测提供最佳反馈。此外，增加左心房压力和肺充血之间通常可能存在相对强的相关性。

左心房压力通常与左心室舒张末期压力密切相关。然而，虽然左心房压和舒张末期肺动脉压力有明显的相关性，但当肺血管阻力升高时，这种相关性可能会减弱。也就是说，在存在各种急性病症(可能包括某些患有充血性心力衰竭的患者)的情况下，肺动脉压力通常不能与左心室舒张末期压力充分相关。例如，影响约25％至83％的心力衰竭患者的肺动脉高压会影响用于估计左侧充盈压的肺动脉压力测量值的可靠性。因此，如波形24所表示的，单独的肺动脉压力测量值可能是左心室舒张末期压力的不充分或不准确的指标，特别是对于患有诸如肺病和/或血栓栓塞的合并症的患者。左心房压力可以进一步至少部分地与二尖瓣反流的存在和/或程度相关。

与图2中所示的其他压力波形相比，左心房压力读数可能相对不太可能受到其他状况(诸如呼吸状况等)的扭曲或影响。一般而言，左心房压力可显著预测心力衰竭，诸如在心力衰竭表现前两周。例如，左心房压力的增加以及舒张性和收缩性心力衰竭可能在住院前几周发生，因此对这种增加的了解可用于预测充血性心力衰竭，诸如充血性心力衰竭的急性衰弱症状的发作。

心脏压力监测，诸如左心房压力监测，可以提供一种机制来指导给药以治疗和/或预防充血性心力衰竭。这样的治疗可以有利地减少住院再入院率和发病率，并提供其他益处。根据本公开的示例的植入式压力传感器可用于在出现心力衰竭的症状或标志(例如，呼吸困难)前两周或更长时间预测心力衰竭。当根据本公开使用心脏压力传感器示例标识心力衰竭预测因子时，可以实施某些预防措施，包括药物干预，诸如修改患者的药物治疗方案，这可以帮助预防或减少心功能障碍的影响。左心房中的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指示。例如，可以分析或使用心房压力升高的趋势以确定或预测心功能障碍的发作，其中，可以增加药物或其他疗法以引起压力降低并预防或减少进一步的并发症。

图3图示了显示左心房压力范围的图表300，其包括通常与术后心房颤动、急性肾损伤、心肌损伤、心力衰竭和/或其他健康状况的实质性风险无关的左心房压力的正常范围301。本公开的示例提供了用于通过使用某些传感器植入装置来确定患者的左心房压力是否在正常范围301内、高于正常范围303或低于正常范围302的系统、装置和方法。对于检测到的高于正常范围的左心房压力，这可能与增加的心力衰竭的风险相关，如下文详细描述的本公开的示例可以告知努力降低左心房压力直到其进入正常范围301。此外，对于检测到的低于正常范围301的左心房压力，这可能与增加的急性肾损伤、心肌损伤和/或其他健康并发症的风险相关，如下文详细描述的本公开的示例可用于促进努力以增加左心房压力，使压力水平在正常范围内301内。

具有集成传感器的植入装置

在一些实施方式中，本公开涉及与心脏分流器或其他植入装置相关联或与其集成的传感器。这种集成装置可用于提供受控和/或更有效的疗法，以治疗和预防心力衰竭和/或与心脏功能相关的其他健康并发症。图4是图示包括分流(或其他类型的植入物)结构39的植入装置30的框图。在一些示例中，分流结构39与传感器主体37物理集成和/或连接到传感器主体37。传感器主体37可以是例如压力传感器或其他类型的传感器。在一些示例中，传感器37包括换能器32，诸如压力换能器，以及可以实施在例如专用集成电路(ASIC)中的某些控制电路34。

控制电路34可以被配置为处理从换能器32接收到的信号和/或使用天线38通过生物组织无线地传送与其相关联的信号。术语“控制电路”在本文中根据其广义和普通含义使用，并且可以指代处理器、处理电路、处理模块/单元、芯片、管芯(例如，半导体管芯，包括有源或更多有源和/或无源器件和/或连接电路)、微处理器、微控制器、数字信号处理器、微型计算机、中央处理单元、现场可编程门阵列、可编程逻辑器件、状态机(例如硬件状态机)、逻辑电路、模拟电路、数字电路和/或任何基于电路的硬编码和/或操作指令来操纵信号(模拟和/或数字)的器件的任何集合。本文提及的控制电路可以进一步包括一个或多个存储装置，其可以实施在单个存储器装置、多个存储器装置和/或装置的嵌入式电路中。这样的数据存储可以包括只读存储器、随机存取存储器、易失性存储器、非易失性存储器、静态存储器、动态存储器、闪存、高速缓冲存储器、数据存储寄存器和/或存储数字信息的任何装置。应当注意，在控制电路包括硬件和/或软件状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的示例中，存储任何相关联的操作指令的一个或多个数据存储装置/一个或多个寄存器可以嵌入在包括状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的电路内部或外部。一个或多个换能器32和/或一个或多个天线38可以被认为是控制电路34的一部分。

天线38可以包括一个或多个线圈或导电材料的环，诸如铜线等。在一些示例中，换能器32、控制电路34和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，传感器壳体36可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少是部分密封的。例如，在一些示例中，壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些示例中，壳体36至少部分是柔性的。例如，壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，这可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或塌陷以允许其通过导管或其他引入装置输送。

换能器32可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如，换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些示例中，换能器32包括膜片、活塞、波登管、波纹管或一个或多个其他应变或偏转测量部件以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器32可以与壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。关于与支架或其他植入结构“关联”的传感器主体/部件，此类术语可指代与植入结构物理联接、附接或连接或集成和/或相邻的传感器主体或部件。

在一些示例中，换能器32包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件，其可以被构造为使用粘合的或成型的应变仪来检测由于施加的压力引起的应变，其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、键合金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜等。

在一些示例中，换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件，电容式压力传感器包括膜片和压力腔，压力腔被构造为形成可变电容器以检测由于施加到膜片的压力引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使膜片变形而减小。膜片可以包括任一种或多种材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅等。在一些示例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，电磁压力传感器可以被构造为借助于电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流电流感应来测量膜片的位移。在一些示例中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(诸如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。

在一些示例中，换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件。例如，应变仪示例可以包括在换能器32的暴露表面上或与其相关联的压敏元件。在一些示例中，金属应变仪被粘附到传感器的表面，或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术施加在传感器上。测量元件或机构可以包括膜片或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，诸如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。

图5示出了根据一个或多个示例的用于监测患者44的一个或多个生理参数(例如，左心房压力和/或容积)的系统40。患者44可以具有植入例如患者44的心脏(未示出)或相关生理学中的医疗植入装置30。例如，植入装置30可以至少部分地植入患者心脏的左心房和/或冠状窦内。植入装置30可以包括一个或多个传感器换能器32，诸如一个或多个微机电系统(MEMS)装置(例如，MEMS压力传感器或其他类型的传感器换能器)。

在某些示例中，监测系统40可以包括至少两个子系统，包括可植入的内部子系统或包括一个或多个传感器换能器32的装置30，以及包括一个或多个微控制器、一个或多个离散电子部件以及一个或多个功率和/或数据发射器38(例如，天线线圈)的控制电路34。监测系统40可以进一步包括外部(例如，非植入式)子系统，该子系统包括外部读取器42(例如，线圈)，该外部读取器42可以包括与某些控制电路41电和/或通信地耦合的无线收发器。在某些示例中，内部子系统30和外部子系统42都包括对应的线圈天线，以用于通过设置在其间的患者组织进行无线通信和/或电力递送。传感器植入装置30可以是任何类型的植入装置。例如，在一些示例中，植入装置30包括与另一个功能性植入结构39，诸如假体分流器或支架装置/结构集成的压力传感器。

植入装置30的某些细节在所示的放大框30中示出。植入装置30可包括如本文所述的植入/锚结构39。例如，植入/锚结构39可以包括经皮可递送的分流装置，该分流装置被构造为固定到组织壁和/或固定在组织壁中以提供在心脏的两个心腔和/或血管之间的流动路径，如本公开通篇详细描述的那样。尽管某些部件在图5中被图示为植入装置30的一部分，但应当理解，传感器植入装置30可以仅包括图示的部件/模块的子集并且可以包括未图示的附加部件/模块。植入装置可以代表图4中所示的植入装置的示例，反之亦然。植入装置30可以有利地包括一个或多个传感器换能器32，传感器换能器32可以被构造为提供指示患者44的一个或多个生理参数诸如心房压力的响应。尽管描述了压力换能器，但一个或多个传感器换能器32可以包括一种或多种用于提供与与植入装置30和/或患者44相关联的生理参数或状况相关的信号的任何合适或期望类型的传感器换能器。

一个或多个传感器换能器32可以包括一个或多个MEMS传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变仪、加速度计、陀螺仪、基于膜片的传感器和/或其他类型的传感器，它们可以被定位在患者44体内以感测与患者健康相关的一个或多个参数。换能器32可以是力收集器型压力传感器。在一些示例中，换能器32包括膜片、活塞、波登管、波纹管或一个或多个其他应变或偏转测量部件以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器32可以与传感器壳体36相关联，使得其至少一部分包含在壳体36内或附接到壳体36。

在一些示例中，换能器32包括应变仪或者是应变仪的部件，其可以被构造为使用粘合或成型的应变仪来检测由于施加的压力引起的应变。例如，换能器32可以包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件，其中，电阻随着压力使应变仪的部件/材料变形而增加。换能器32可以结合任何类型的材料，包括但不限于硅树脂、聚合物、硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、键合金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜等。在一些示例中，将金属应变仪粘附到传感器表面，或者可以通过溅射或其他技术将薄膜应变仪施加在传感器上。测量元件或机构可以包括膜片或金属箔。换能器32可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，诸如光学传感器、电位传感器、谐振传感器、热传感器、电离传感器或其他类型的应变或压力传感器。

在一些示例中，换能器32包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件，电容式压力传感器包括膜片和压力腔，压力腔被构造为形成可变电容器以检测由于施加到膜片的压力引起的应变。电容式压力传感器的电容通常会随着压力使膜片变形而减小。膜片可以包括任一种或多种材料，包括但不限于金属、陶瓷、硅树脂、硅或其他半导体等。在一些示例中，换能器32包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件，该电磁压力传感器可以被构造为借助于电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流电流感应来测量膜片的位移。在一些示例中，换能器32包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(诸如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。

在一些示例中，一个或多个换能器32电和/或通信地耦合到控制电路34，控制电路34可以包括一个或多个专用集成电路(ASIC)微控制器或芯片。控制电路34可以进一步包括一个或多个分立电子元件，诸如调谐电容器、电阻器、二极管、电感器等。

在某些示例中，一个或多个传感器换能器32可以被构造为生成电信号，该电信号可以无线传输到患者体外的装置，诸如所示的本地外部监测系统42。为了执行这种无线数据传输，植入装置30可以包括射频(RF)(或其他频带)传输电路，诸如信号处理电路和天线38。天线38可以包括植入患者体内的天线线圈。控制电路34可以包括被配置为发送电磁信号的任何类型的收发器电路，其中信号可以由天线38辐射，天线38可以包括一根或多根金属丝、线圈、板等。植入装置30的控制电路34可以包括例如一个或多个芯片或管芯，其被配置为对使用装置30生成和/或传输的信号执行一定量的处理。然而，由于尺寸、成本和/或其他限制，植入装置30在一些示例中可能不包括独立的处理能力。

由植入装置30生成的无线信号可以由本地外部监测设备或子系统42接收，本地外部监测设备或子系统42可以包括读取器/天线接口电路模块43，读取器/天线接口电路模块43被配置为接收来自植入装置30的无线信号传输，植入装置30至少部分设置在患者44体内。例如，模块43可以包括一个或多个收发器装置/电路。

外部本地监视器42可以接收来自植入装置30的无线信号传输和/或使用外部天线48(诸如棒设备)向植入装置30提供无线电力。读取器/天线接口电路43可以包括射频(RF)(或其他频带)前端电路，该电路被配置为接收和放大来自植入装置30的信号，其中，这种电路可以包括一个或多个滤波器(例如，带通滤波器)、放大器(例如，低噪声放大器)、模数转换器(ADC)和/或数字控制接口电路、锁相环(PLL)电路、信号混频器等。读取器/天线接口电路43可以进一步被配置为通过网络49将信号传输到远程监测子系统或设备46。读取器/天线接口电路43的RF电路可以进一步包括数模转换器(DAC)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线等中的一个或多个，以用于治疗/处理通过网络49传输的信号和/或用于从植入装置30接收信号。在某些示例中，本地监视器42包括控制电路41，以用于执行从植入装置30接收到的信号的处理。本地监视器42可以被配置为根据诸如以太网、Wi-Fi等的已知网络协议与网络49通信。在某些示例中，本地监视器42包括智能手机、膝上型计算机或其他移动计算设备或任何其他类型的计算设备。

在某些示例中，植入装置30包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储。例如，这种数据存储可以包括利用浮栅晶体管阵列等的固态存储器。控制电路34可以利用数据存储来存储在一段时间内收集的感测数据，其中存储的数据可以周期性地传输到本地监视器42或另一个外部子系统。在某些示例中，植入装置30不包括任何数据存储。控制电路34可以被配置为促进由一个或多个传感器换能器32生成的数据或与其相关联的其他数据的无线传输。控制电路34可以进一步被配置为接收来自一个或多个外部子系统，诸如来自本地监视器42，或者来自例如网络49上的远程监视器46的输入。例如，植入装置30可以被构造为接收至少部分地控制植入装置30的操作的信号，诸如通过激活/停用一个或多个部件或传感器，或以其他方式影响植入装置30的操作或性能。

植入装置30的一个或多个部件可由一个或多个电源35供电。由于尺寸、成本和/或电气复杂性的考虑，可能希望电源35本质上是相对简约的。例如，植入装置30中的高功率驱动电压和/或电流可能不利地影响或干扰与植入装置相关联的心脏或其他身体部分的操作。在某些示例中，电源35本质上至少部分是无源的，从而可以通过植入装置30的无源电路从外部源无线地接收电力，诸如通过使用短程或近场无线电力传输或其他电磁耦合机制。例如，本地监视器42可以用作主动生成RF场的发起者，该RF场可以向植入装置30提供电力，从而允许植入装置的电力电路采用相对简单的形状因数。在某些示例中，电源35可以被构造为从环境源，诸如流体流动、运动等中获取能量。附加地或可替代地，电源35可以包括电池，该电池可以有利地被构造为在监测期间(例如，3、5、10、20、30、40或90天，或其他时间段提供足够的电力)。

在一些示例中，本地监测设备42可以用作植入装置30和远程监视器46之间的中间通信设备。本地监测设备42可以是设计成与植入装置30通信的专用外部单元。例如，本地监测设备42可以是可穿戴通信设备，或者可以容易地设置在患者44和植入装置30附近的其他设备。本地监测设备42可以被构造为连续地、周期性地或不定期地询问植入装置30，以便从中提取或请求基于传感器的信息。在某些示例中，本地监视器42包括用户界面，其中用户可以利用该界面来查看传感器数据、请求传感器数据或以其他方式与本地监测系统42和/或植入装置30交互。

系统40可以包括辅助本地监视器47，其可以是例如台式计算机或其他计算设备，其被构造为提供用于查看和/或与所监测的心脏压力数据交互的监测站或界面。在一个示例中，本地监视器42可以是可穿戴设备或其他设备或系统，该设备或系统被构造为设置成与患者和/或植入装置30物理接近，其中本地监视器42主要设计为从植入装置30接收信号/向植入装置30发送信号，并将这些信号提供给辅助本地监视器47以对其进行查看、处理和/或操纵。外部本地监测系统42可以被构造为接收和/或处理来自植入装置30或与植入装置30相关联的某些元数据，诸如装置ID等，这些元数据也可以通过来自植入装置30的数据耦合来提供。

远程监测子系统46可以是任何类型的计算设备或计算设备的集合，这些计算设备被配置为接收、处理和/或呈现通过网络49从本地监测设备42、辅助本地监视器47和/或植入装置30接收到的监测数据。例如，远程监测子系统46可以有利地由医疗保健实体诸如医院、医生或与患者44相关联的其他护理实体操作和/或控制。尽管本文公开的某些示例描述了从植入装置间接通过本地监测设备42与远程监测子系统46的通信，但是在某些示例中，植入装置30可以包括能够通过网络49与远程监测子系统46通信的发射器而无需通过本地监测设备42中继信息。

在一些示例中，换能器32、控制电路34、电源35和/或天线38的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体36内，传感器壳体36可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少是部分密封的。例如，在一些示例中，壳体36可以包括玻璃或其他刚性材料，这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些示例中，壳体36至少部分是柔性的。例如，壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料，这可以有利地允许传感器37的折叠、弯曲或塌陷以允许其通过导管或其他经皮引入装置输送。

如上所述，分流器和其他植入装置/结构可以与传感器、天线/收发器和/或其他部件集成以促进对压力和/或一个或多个其他生理参数的体内监测。根据本公开的示例的传感器主体可以使用任何合适的或期望的附接或集成机制或构造与心脏分流结构/装置或其他植入装置集成。图6图示了示例传感器组件/装置60，其可以是传感器植入装置的部件。传感器主体60可被构造为提供与与目标植入部位相关联的一个或多个生理参数相关的传感器读数。

传感器主体60可被构造用于附接到植入装置和/或组织壁。例如，包括一根或多根金属丝或成形为线圈的一个或多个绕组的其他材料或结构的线圈形式可用于将传感器主体60附接到一个或多个植入物上，该线圈形成流体导管/筒状部分和轴向端部凸缘。根据本文公开的某些示例，分流结构可以与压力传感器功能集成。分流结构可被构造为保持传感器主体60。

传感器主体60可以有利地设置、定位、固定、定向和/或以其他方式定位在其传感器换能器部件65设置在分流结构的通道区域内的构造中。术语“通道区域”在本文中根据其广义和普通含义使用，并且可以指由流体导管的径向边界限定并从流体导管轴向延伸的三维空间。

在一些示例中，传感器组件61包括传感器部件65和天线部件69。传感器部件65可以包括如上面详细描述的任何类型的传感器主体。在一些示例中，传感器65可以附接到分流结构的臂构件或与分流结构的臂构件集成。

传感器65包括传感器元件67，诸如压力传感器换能器。如本文所述，传感器组件61可以被配置为实现无线数据和/或电力传输。传感器组件61可包括用于此目的的天线部件69。天线69可以至少部分地包含在天线壳体79内，天线壳体79中可以进一步设置有某些控制电路，该控制电路被配置为促进无线数据和/或电力通信功能。在一些示例中，天线部件69包括一个或多个导电线圈62，导电线圈62可以促进感应供电和/或数据传输。在包括一个或多个导电线圈的示例中，这样的一个或多个线圈可以至少部分地缠绕/设置在磁性(例如，铁氧体、铁)芯63周围。

天线部件69可以附接至分流结构的臂/锚特征、集成或以其他方式与分流结构的臂/锚特征相关联。

传感器组件61可以有利地是生物相容的。例如，传感器65和天线69可以包括生物相容性壳体，诸如包括玻璃或其他生物相容性材料的壳体。然而，在一些示例中，传感器元件67的至少一部分，诸如膜片或其他部件，可以暴露于外部环境，以允许实现压力读数或其他参数感测。关于天线壳体79，壳体79可以包括至少部分刚性的圆柱形或管状形式，诸如玻璃圆柱形式。在一些示例中，传感器65/67部件的直径约为3mm或更小。天线69的长度可以约为20mm或更小。

传感器组件61可以被构造为在植入患者的心脏或身体的其他区域时与外部系统通信。例如，天线69可以无线地从外部系统接收电力和/或将感测的数据或波形传送到外部系统和/或从外部系统传送。传感器组件61可以以任何合适或期望的方式附接到分流结构或与分流结构集成。例如，在一些实施方式中，传感器65和/或天线69可以使用机械连接装置与分流结构附接或集成。在一些示例中，传感器65和/或天线69可以包含在附接到分流结构的袋或其他容器中。

传感器元件67可以包括压力换能器。例如，压力换能器可以是包括半导体膜片部件的微机电系统(MEMS)换能器。在一些示例中，换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的膜片部件，其可由硅树脂或其他柔性材料制成。膜片部件可被构造为响应于环境压力的变化而弯曲或压缩。

心脏植入物

图7图示了根据一个或多个示例的可被构造为附接到一个或多个传感器主体的示例分流器/锚结构150。分流结构150可以代表根据本文公开的某些示例可以与压力传感器功能集成的心脏植入物(例如，与图4或5相关联的锚和/或心脏植入物结构)的一个示例。分流结构150可以是可展开的分流器。当展开时，分流器150的中心流动通道166可限定大致圆形或卵圆形开口和/或当定位在组织壁的孔口内时可形成流体导管。通道166可以被构造为将穿刺开口和/或其他孔口的侧面保持在组织壁中，以在由组织壁分隔的心脏的一个或多个心腔或一个或多个血管之间形成血流路径。例如，分流器150可以被构造为植入分隔冠状窦和左心房的壁中，以在冠状窦和左心房之间形成流体导管。中心流动通道166可以部分地由一对侧壁170a、170b形成，所述侧壁170a、170b由形成平行四边形单元或开口阵列180的细支柱179的大致平行布置限定。在一些示例中，基本上整个分流器150由超弹性支柱形成，这些支柱被构造为被压缩并装配到导管(未示出)中并且随后展开回到如图7所示的松弛形状。

使用在其间形成单元的多个互连的支柱形成分流器150可用于至少部分地增加分流器的柔韧性，从而使其能够在植入部位处压缩和展开。围绕中心流动通道166的互连支柱有利地提供了具有足够刚度和结构的笼子，以将穿刺处的组织保持在打开位置。中心流动通道166的端壁172a、172b可用于连接侧壁170a、170b并在每侧的远侧和近侧凸缘或臂152、154之间延伸。如图所示，侧壁170a、170b和端壁172a、172b一起可以限定管状格子。端壁172a、172b可以包括从分流器150的中心流动轴线以微小角度延伸的细支柱179。分流器150可以进一步包括臂152、154的终端(160a、164a、160b、164b)，其可以比连接到臂152、154的端壁172a、172b的端部更靠近。

尽管所示分流器150包括限定形成中心流动通道166的开放单元的管状或圆形格子的支柱，但在一些示例中，构成通道的结构形成穿过通道166的至少一部分的基本上连续的壁表面。在所示示例中，分流结构150的倾斜可以促进分流到递送导管(未示出)中的塌陷，以及目标组织壁两侧的凸缘/臂152、154的展开。分流器150可以包括第一左臂152a、第二左臂154a、第一右臂152b和/或第二右臂154b。中心流动通道166可以在分流器150的塌陷状态和展开状态之间保持基本不变，而凸缘/臂152、154可以转变为与成角度的流动通道对准和不对准。

形成中心流动通道166的各种支柱可被构造为接触和/或压靠孔口的内部/内表面和/或刺破组织壁的开口。例如，可以刺穿组织壁以产生至少部分地穿过组织壁和/或完全穿过组织壁延伸的孔口和/或开口。孔口可代表心腔和/或组织壁任一侧上的血流通路之间的流体导管。组织壁可以具有任何厚度并且孔口可以具有内表面(即，径向向内的组织表面)。分流器150的构造和/或尺寸可以设置成使得中心流动通道166的至少一部分至少部分地沿着和/或沿着孔口的整个内表面延伸和/或施加力。

尽管本文公开的分流器的某些示例包括具有大致圆形横截面的流动通道和/或流体导管，但在一些示例中，根据本公开的分流结构具有卵圆形、矩形、菱形或椭圆形流动通道构造。例如，与图5所示构造相比，相对细长的侧壁可以产生矩形或卵圆形流动通道。这种形状的分流流道对于较大的穿孔可能是合乎需要的，同时仍被构造为塌陷成相对较小的递送轮廓。

在一些示例中，远侧和近侧凸缘/臂152、154中的每一个被构造为从端壁172a、172b向外卷曲并且被设置为在展开构造中大致径向地远离中心流动通道166。展开的凸缘/臂可用于将分流器150固定到目标组织壁。可以与本公开的示例的传感器装置/功能集成的分流器、植入物和/或锚结构的其他方面和特征在2017年10月17日发布的题为“可展开心脏分流器”的美国专利号9,789,294中公开，其公开内容通过引用明确地整体并入。尽管本文在类似于图7中所示和上文描述的分流结构的上下文中公开了某些示例，但应理解，根据本公开示例的与压力传感器功能集成的分流结构或其他植入装置可具有任何类型、形式、结构、构造和/或可用于或构造为用于任何目的，无论是用于分流或其他目的或功能。

图8示出了根据一个或多个示例的植入心房隔膜18中的分流植入物/锚定装置/结构73。虽然图8中描绘了分流植入物，但植入物73可以是本文所述的各种植入物中的任何一种。可以选择或确定房间隔膜壁18中的特定位置，以为分流结构73提供相对安全的锚定位置。此外，分流装置/结构73可以植入在考虑到将来再穿过隔膜壁18以进行将来干预的理想位置处。在房间隔膜壁18中植入分流装置/结构73可以有利地允许左心房2和右心房5之间的流体连通。

使用分流装置/结构73的房间分流可能非常适合对心房压力增加相对高度敏感的患者。例如，随着心室和/或心房中的压力增加并作用于心肌细胞，心脏的肌肉通常可能倾向于相对较难地收缩以处理过量的血液。因此，随着心室扩大或伸展，对于心室收缩性受损的患者，此类患者可能对心室和/或心房中的较高压力变得更加敏感，因为心脏可能无法对其作出充分响应或反应。此外，左心房压力的增加会导致呼吸困难，因此可能需要通过心房间分流术降低左心房压力以减少呼吸困难和/或减少再入院的发生率。例如，当心室出现功能障碍以致不能适应流体压力的升高时，这种流体可能会回流到心房，从而增加心房压力。对于心力衰竭，左心室舒张末期压力的最小化可能是最重要的。因为左心室舒张末期压力可能与左心房压力相关，心房中积液会导致肺中积液，从而导致肺中不希望的和/或危险的积液。心房分流，诸如使用根据本公开的示例的分流装置，可以将左心房中的额外流体转移到右心房，由于右心房中相对高的顺应性，这可能能够容纳额外的流体。

在一些实施方式中，根据本公开的示例的分流装置/结构可以植入在将冠状窦与左心房分开的壁中，使得可以通过冠状窦实现心房间分流。图9示出了植入在冠状窦16和左心房2之间的组织壁21中的分流装置/结构83。虽然图9中描绘了分流植入物，但植入物83可以是本文所述的各种植入物中的任何一种。图9以及下面的一些图以朝向页面顶部的优越方面的优越视角示出了自上而下的心脏的一部分。

在一些情况下，通过在左心房2和冠状窦16之间的壁21中植入分流装置83来实现从左到右的分流比通过房间隔膜分流更好。例如，通过冠状窦16分流可以降低血栓和栓子的风险。由于多种原因，冠状窦不太可能出现血栓/栓子。首先，从冠状脉管系统流入右心房5的血液刚刚通过毛细血管，因此它本质上是经过过滤的血液。其次，右心房中的冠状窦口14通常被称为冠状窦瓣的假瓣膜部分覆盖(未示出)。冠状窦瓣并不总是存在，但一些研究表明它存在于大多数心脏中，并且可以在右心房压力升高的情况下阻止血栓或其他栓子进入。第三，冠状窦与其引流到其中的右心房之间的压力梯度通常相对较低，使得右心房中的血栓或其他栓子很可能保留在那里。第四，在血栓/栓子确实进入冠状窦的情况下，右心房和冠状脉管系统之间的梯度将比右心房和左心房之间的梯度大得多。最有可能的是，血栓/栓子会沿着冠状脉管系统进一步向下移动，直到右心房压力恢复正常，然后栓子会直接返回右心房。

将分流结构83定位在左心房和冠状窦之间的一些附加优点是这种解剖结构通常比房间隔膜组织更稳定。通过将左心房血液转移到冠状窦中，窦压可能会增加少量。这将致使冠状脉管系统中的血液更慢地通过心脏，从而增加灌注和氧气转移，这可以更有效，并且也可以帮助垂死的心肌恢复。此外，通过在冠状窦的壁中植入分流装置/结构83，可以防止对房间隔膜18的损伤。因此，可以保留房间隔膜18以供以后经中隔通路以进行替代疗法。出于各种原因，保留经中隔通路可能是有利的。例如，心力衰竭患者通常有许多其他合并症，如心房颤动和/或二尖瓣关闭不全；治疗这些病症的某些疗法需要经中隔通路。

应当注意，除了将植入物/结构83放置在冠状窦16和左心房2之间的各种好处之外，还可以考虑某些缺点。例如，通过将血液从左心房2分流到冠状窦16，来自左心房2的含氧血液可以被传递到右心房5和/或来自右心房5的非含氧血液可以被传递到左心房2，就心脏的正常功能而言，这两者都可能是不可取的。

传感器植入装置

图10A-10D图示了根据一个或多个示例的传感器植入装置1000，该传感器植入装置包括一个或多个锚定臂1005，该锚定臂被构造为至少部分地嵌入一个或多个组织壁1021中。传感器植入装置1000可以包括具有大体圆柱形/管状形式的传感器主体1004(即，传感器)。传感器1004可以包括一个或多个传感器部件，该传感器部件被构造为在传感器1004的任何部分处提供读数和/或收集与生理参数(例如，血流和/或压力)有关的测量值。例如，传感器1004可以包括在传感器1004的第一端1011a处或附近的第一传感器部件，以收集第一端1011a处的测量值，和/或传感器1004可以包括在传感器1004的第二端1011b处或附近的第二传感器部件以收集第二端1011b处的测量值。第一端1011a可被构造为延伸到和/或靠近第一心腔和/或流动通路(例如，左心房2)和/或第二端1011b可被构造为延伸到和/或靠近第二心腔和/或流动通路(例如，冠状窦16)。以这种方式，传感器1004可被构造为同时获得两个或更多个不同心腔和/或血流通路的测量值。

传感器植入装置1000可包括一个或多个锚定臂1005，该锚定臂可至少包括第一锚定臂1005a和/或第二锚定臂1005b。虽然传感器植入装置1000被示为包括两个锚定臂1005，但传感器植入装置1000可以包括任何数量的锚定臂1005。在一些示例中，一个或多个锚定臂1005可以从附接到传感器1004的套管1006延伸。套管1006可以包括中空圆环，该中空圆环被构造为至少部分地围绕传感器1004的至少一部分包裹和/或牢固地附接到传感器1004的至少一部分。一个或多个锚定臂1005可被构造为附接到套管1006和/或从套管1006延伸。然而，一个或多个锚定臂1005可以可替代地直接附接到传感器1004和/或直接从传感器1004延伸。

在一些示例中，一个或多个锚定臂1005可具有大体弯曲和/或U形的形式以促进将一个或多个锚定臂1005嵌入组织壁1021中和/或促进一个或多个锚定臂1005钩在植入物1002上。例如，当从传感器植入装置1000的第一端1011a上方观察时，一个或多个锚定臂1005可以具有大体凸面的形式。一个或多个锚定臂1005可包括尖头以使一个或多个锚定臂1005能够刺穿和/或穿刺心脏内的一个或多个组织壁和/或组织区域。附加地或可替代地，一个或多个锚定臂1005可被构造为钩在一个或多个植入装置(例如，分流植入物1002)上。在一些示例中，不同的锚定臂1005可被构造为从传感器1004以不同的角度延伸。例如，如图10B所示，第一锚定臂1005a可被构造为当从上方观察时相对于第二锚定臂1005b以约45°角延伸。

如图10C所示，传感器植入装置1000可被构造为至少部分地放置在组织壁1021的开口1014内。例如，传感器1004的至少一部分可被构造为位于开口1014内。一个或多个锚定臂1005可被构造为至少部分地延伸出开口1014和/或刺穿组织壁1021的第一侧1022。在一些示例中，一个或多个锚定臂1005可被构造为刺穿和/或锚定到分隔左心房2和冠状窦16的组织壁1021的左心房2侧(例如，第一侧1022)。虽然传感器植入装置1000被示为锚定到组织壁1021的第一侧1022，但是传感器植入装置1000可以附加地或可替代地锚定到组织壁1021的第二侧1023。例如，传感器植入装置1000可以包括从传感器1004的上部(例如，在传感器1004的第一端1011a处或附近)延伸并且被构造为锚定到组织壁1021的第一侧1022的第一组锚定臂1005(例如，包括第一锚定臂1005a和/或第二锚定臂1005b)。附加地或可替代地，传感器植入装置1000可以包括第二组锚定臂1005，包括在传感器1004的下部处和/或从传感器1004的下部延伸的附加锚定臂1005和/或附加套管1006(例如，在传感器1004的第二端1011b处或附近)以使传感器植入装置1000能够锚定到组织壁1021的第二侧1023。

在一些示例中，传感器植入装置1000可被构造为独立于附加植入装置来使用。然而，如图10D所示，传感器植入装置1000可以附加地或可替代地与其他植入装置结合使用，其他植入装置可以包括一个或多个分流植入物1002。分流植入物1002可以包括构造为形成和/或维持穿过组织壁1021的流体导管和/或开口1014的筒状部分1012(即，中心流动部分)。分流植入物1002可以另外包括被构造为锚定到组织壁1021的锚定臂。在一些示例中，传感器植入装置1000可被构造为放置成与分流植入物1002的筒状部分1012相邻和/或组织壁1021的开口1014内。传感器植入装置1000的一个或多个锚定臂1005可被构造为远离分流植入物1002延伸和/或独立地锚定到组织壁1021。例如，传感器植入装置1000的至少一部分(例如，传感器1004的至少一部分)可以位于分流植入物1002的筒状部分1012的至少一部分与组织壁1021的内表面之间。

传感器植入装置1000可被构造为至少部分地沿着组织壁的开口1014的内部/内表面延伸。分流植入物1002可以类似地被构造为接触开口1014的内表面的至少一些部分和/或沿着其延伸。例如，分流植入物1002的筒状部分1012可以具有大致圆柱形的形状，该形状可以近似于开口1014的圆形形状。由于传感器植入装置1000位于开口1014的内表面和分流植入物1002的中心流动部分之间，分流植入物1002可被构造为仅建立与开口1014的内表面接触的部分圆。例如，传感器植入装置1000可以与分流植入物1002的筒状部分1012的第一侧接触和/或可以防止分流植入物1002的筒状部分1012的第一侧接触开口1014的内表面。相反，传感器植入装置1000可以与开口1014的内表面和分流植入物1002的筒状部分1012接触。

传感器植入装置1000和分流植入物1002的递送可以在单个程序期间和/或在单独的程序期间执行。例如，传感器植入装置1000和分流植入物1002可以经由单个导管和/或在单个递送程序期间递送。可替代地，传感器植入装置1000可以在分流植入物1002之前被递送和/或锚定，或者分流植入物1002可以在传感器植入装置1000之前被递送和/或锚定。在一些示例中，传感器植入装置1000可以在分流植入物1002被放置和/或锚定在组织壁1021的开口1014内之前被锚定在组织壁1021的开口1014内。

图11A和11B图示了根据一个或多个示例的被构造为收集与心脏内的血流有关的测量值的另一传感器植入装置1100。传感器植入装置1100可以包括具有大体圆柱形/管状形式的传感器1104(即，传感器主体)。传感器1104可被构造为在传感器1104的任何部分处收集测量值和/或提供读数。例如，传感器1104可被构造为使用传感器1104的第一端1111a处和/或传感器1104的第二端1111b处的一个或多个传感器部件来收集测量值。第一端1111a可被构造为延伸到和/或靠近第一心腔和/或流动通路(例如，左心房2)和/或第二端1111b可被构造为延伸到和/或靠近第二心腔和/或流动通路(例如，冠状窦16)。

传感器植入装置1100可包括一个或多个锚定臂1105，其可包括第一锚定臂1105a、第二锚定臂1105b、第三锚定臂1105c和/或第四锚定臂1105d。虽然传感器植入装置1100被示为包括四个锚定臂1105，但传感器植入装置1100可以包括任何数量的锚定臂1105。在一些示例中，一个或多个锚定臂1105可以从附接到传感器1104的第一套管1106a和/或第二套管1106b延伸。第一套管1106a和/或第二套管1106b可以包括中空圆环，该中空圆环被构造为至少部分地围绕传感器1104的至少一部分包裹和/或牢固地附接到传感器1104的至少一部分。一个或多个锚定臂1105可被构造为附接到第一套管1106a和/或第二套管1106b和/或从第一套管1106a和/或第二套管1106b延伸。然而，一个或多个锚定臂1105可以可替代地直接附接到传感器1104和/或直接从传感器1004延伸。

在一些示例中，一个或多个锚定臂1105可以具有大体弯曲和/或U形的形式，以便于附接到一个或多个植入装置(例如，如图11B所示的分流植入物1102)和/或将一个或多个锚定臂1105嵌入到组织壁1121中。一个或多个锚定臂1105可以包括钩子，该钩子被构造为与分流植入物1102和/或类似装置的特征(例如，单元)配合。附加地或可替代地，一个或多个锚定臂1105可包括尖头以使一个或多个锚定臂1105能够刺穿和/或穿刺心脏内的一个或多个组织壁1121和/或组织区域。在一些示例中，不同的锚定臂1105可被构造为从传感器1104以不同的角度延伸。例如，如图11B所示，第一锚定臂1105a可被构造为相对于第二锚定臂1105b以约45°角延伸。

传感器植入装置1100可被构造为至少部分地放置在组织壁1121的开口1114内。例如，传感器1104的至少一部分可被构造为位于开口1114内。一个或多个锚定臂1105可被构造为至少部分地延伸出开口1114和/或联接到分流植入物1102的筒状部分1112。在一些示例中，一个或多个锚定臂1105可被构造为联接到分流植入物1102的上部和/或分流植入物1102的下部。

在一些示例中，传感器植入装置1100可被构造为独立于附加植入装置来使用。然而，如图11B所示，传感器植入装置1100可以附加地或可替代地与其他植入装置结合使用，其他植入装置可以包括一个或多个分流植入物1102。分流植入物1102可以包括构造为形成和/或维持穿过组织壁1121的流体导管和/或开口1114的筒状部分1112(即，中心流动部分)。分流植入物1102可以另外包括被构造为锚定到组织壁1121的锚定臂。在一些示例中，传感器植入装置1100可被构造为放置成与分流植入物1102的筒状部分1112相邻和/或组织壁1121的开口1114内。传感器植入装置1100的一个或多个锚定臂1105可被构造为朝向分流植入物1102延伸和/或联接到分流植入物1102和/或独立地锚定到组织壁1121。例如，传感器植入装置1100的至少一部分(例如，传感器1104的至少一部分)可以位于分流植入物1102的筒状部分1112的至少一部分与组织壁1121之间。

传感器植入装置1100和分流植入物1102的递送可以在单个程序期间和/或在单独的程序期间执行。例如，传感器植入装置1100和分流植入物1102可以经由单个导管和/或在单个递送程序期间递送。可替代地，传感器植入装置1100可以在分流植入物1102之前被递送和/或锚定，或者分流植入物1102可以在传感器植入装置1100之前被递送和/或锚定。在一些示例中，传感器植入装置1100可以在分流植入物1102被放置和/或锚定在组织壁1121的开口1114内之前被锚定在组织壁1121的开口1114内。

在传感器1104附接到植入物1102之后，可以使用保持装置1109来防止传感器1104从分流植入物1102中移位。例如，保持装置1109可以包括一根或多根帘线和/或金属丝，该帘线和/或金属丝被构造为至少部分地围绕传感器1104的至少一部分包裹和/或将传感器1104压向植入物1102。保持装置1109可以从植入物1102和/或传感器1104延伸和/或可被构造为附接到植入物1102和/或传感器1104。

图12图示了根据一个或多个示例的被构造为收集与心脏内的血流有关的测量值的另一传感器植入装置。传感器植入装置可以包括传感器1204和/或植入物1203(例如，分流植入物)。传感器1204和植入物1203可以是分开的和/或不同的装置。例如，传感器1204可以不直接和/或间接联接到植入物1203。植入物1203可以具有大体管状形式和/或可以具有沙漏形状。例如，植入物可以具有大体弯曲的形式，其中植入物1203的筒状部分1207(即，中心流动部分)具有比植入物1203的第一端1211a和/或第二端1211b更小的直径。

植入物1203可被构造为形成和/或维持通过组织壁1221中的开口的流体导管。植入物1203可以是球囊可展开的和/或可被构造为锚定到组织壁1221的第一侧1222和/或第二侧(即，冠状窦16的上壁1223)。在一些示例中，植入物1203可以包括筒状部分1207，该筒状部分1207被构造为放置在开口内和/或被构造为形成穿过该开口的流体导管。传感器1204可被构造为邻近植入物1203定位。在一些示例中，传感器1204的至少一部分可以位于植入物1203的筒状部分1207的至少一部分和组织壁1221之间。

植入物1203的筒状部分1207可以由形成一个或多个单元1213的支柱网络1212组成。在一些示例中，植入物1203可以具有大体弯曲/非线性的侧部，以使第一端1211a和/或第二端1211b能够至少部分地在组织壁1221上方延伸，以防止植入物1203从组织壁1221上移位。例如，第一端1211a可被构造为至少部分地在组织壁1221的第一侧1222上方延伸和/或第二端1211b可被构造为至少部分地在组织壁1221的第二侧1223上方延伸。

在一些示例中，植入物1203可以至少部分地在压缩形式和展开形式之间展开。例如，植入物1203可被构造为在递送过程期间和/或在位于导管和/或类似递送装置内时呈现压缩形式(例如，具有相对小的和/或最小的直径)。植入物1203可被构造为自然展开和/或响应于来自展开装置(例如，可膨胀球囊展开器)的力而展开。在一些示例中，植入物1203可被构造为响应于从导管和/或类似装置的移开而自然展开。例如，植入物1203可以至少部分地由一种或多种形状记忆合金(例如镍钛诺)组成和/或可以被定形为展开形式。因此，当植入物1203从导管移开时，植入物1203可以自然地呈现图12中所示的展开形式。

植入物1203可被构造为在展开之后保持展开形式。例如，球囊展开器可位于植入物1203的内腔内和/或可被构造为向外挤压植入物1203以展开植入物1203和/或增加植入物1203的直径。在展开期间，形成植入物1203的各种支柱1212可以在一定程度上分离和/或单元1213可以增加宽度和/或减少长度。植入物1203可以具有大体上非弹性的形式，使得在植入物1203展开之后，植入物1203可以不自然地压缩和/或可以刚性地保持图12所示的展开形式。随着植入物1203展开，植入物1203可以压靠传感器1204和/或可以将传感器1204钉靠在组织壁1221的开口的内表面上。

虽然传感器1204被示为没有锚定臂和/或从传感器1204延伸的其他锚定特征，但传感器1204可以附加地或可替代地包括一个或多个锚定臂和/或其他锚定特征以促进传感器1204锚定到组织壁1221和/或锚定到植入物1203。例如，传感器1204可以包括一组或多组锚定臂，这些锚定臂具有各种特征(例如，尖头、钩子等)，被构造为刺穿和/或穿透组织壁1221和/或钩在植入物1203的支柱1212上。在一些示例中，传感器1204可能不需要锚定特征并且可被构造为通过摩擦力被钉在植入物1203和组织壁1221的内表面之间。然而，传感器1204可以附加地或可替代地包括锚定特征以在传感器1204被钉在组织壁1221和植入物1203之间时提供对组织壁1221和/或植入物1203的更安全的附接。

图13(图13-1和13-2)提供了根据一个或多个示例的图示过程1300的流程图，过程1300包括用于将一个或多个植入物和/或传感器递送到心脏内的一个或多个目标位置(例如，组织壁的开口)的一个或多个步骤。图14(图14-1和14-2)提供了对应于图13的过程1300的步骤的图像。

在步骤1302处，过程1300涉及将一个或多个植入物1403(例如，图12的植入物1203)和/或一个或多个传感器1404递送到组织壁1421处的开口1414，如图14的图像1400a所示。植入物1403和/或传感器1404可以经由导管1420同时递送或者可以在单独的程序期间单独递送。在一些示例中，植入物1403和传感器1404可以在导管1420内和/或在离开导管1420时彼此大体同轴和/或端对端定向定位，以最小化植入物1403和/或传感器1404的递送轮廓。植入物1403和传感器1404可以沿着单独的导丝1417或共同的导丝递送。例如，传感器1404可以经由第一导丝1417a递送和/或植入物1403可以经由第二导丝1417b递送。

在一些示例中，植入物1403可以至少部分地定位在未膨胀和/或未展开的球囊1415和/或其他可展开装置上。可经由第二导丝1417b递送球囊1415。在一些示例中，植入物1403在递送期间可以具有卷曲和/或压缩形式。例如，植入物1403可以卷曲到球囊1415的表面上。在一些示例中，植入物1403在处于压缩/卷曲形式时可以具有增加的长度和/或可被构造为在横向展开时长度减小。

在步骤1304处，过程1300涉及将传感器1404定位为与植入物1403的至少一部分相邻和/或并排和/或至少部分在组织壁1421的开口1414内，如图14的图像1400b所示。例如，传感器1404可以在植入物1403前方和/或前面被递送和/或可以被拉回和/或拉到侧面以将传感器1404定位成与植入物1403相邻和/或与植入物1403并排定向。可替代地，植入物1403可以在传感器1404前方和/或前面被递送和/或可以被拉回和/或拉到侧面以将植入物1403定位成与传感器1404相邻。

在步骤1306处，过程1300涉及接合、膨胀和/或展开球囊1415以引起植入物1403的对应横向展开，如图14的图像1400c所示。例如，植入物1403的展开可使植入物1403压靠在开口1414的侧面上。在一些示例中，由于形成植入物1403的各种支柱和/或单元的修改定位和/或取向，植入物1403可被构造为长度减小同时横向展开。植入物1403的展开可使植入物1403压靠在传感器1404上和/或将传感器1404压靠在开口1414的一侧。因此，传感器1404可以被牢固地钉在植入物1403的至少一部分和形成开口1414一侧的组织的至少一部分之间。

在步骤1308处，过程1300包括使球囊1415脱离接合、缩小和/或压缩球囊和/或移开球囊1415和/或其他递送系统装置，如图14的图像1400d所示。植入物1403可被构造为在球囊1415的移开和/或压缩之后保持展开形式。

根据本公开的一些实施方式，传感器植入系统包括分流器主体，该分流器主体包括被构造为至少部分地放置在组织壁的开口内的中心流动部分，以及包括传感器主体的传感器植入装置。传感器植入装置被构造为放置在组织壁的开口内以及分流器主体的中心流动部分和组织壁的开口的内壁之间。

传感器植入装置可以包括联接到传感器主体的一个或多个臂。在一些示例中，一个或多个臂被构造为刺穿组织壁。

在一些示例中，一个或多个臂被构造为附接到分流器主体的中心流动部分。传感器植入装置可以包括从传感器主体的上部延伸的第一组的两个臂和从传感器主体的下部延伸的第二组的两个臂。

一个或多个臂通常可以是弯曲的。在一些示例中，一个或多个臂从传感器主体的上部延伸，并且其中，当从传感器主体的上部上方观察时，一个或多个臂具有凸曲率。

在一些示例中，传感器植入装置进一步包括环绕传感器主体的至少一部分的套管，并且其中，一个或多个臂从套管延伸。一个或多个臂可以从传感器主体大体上横向延伸。

一个或多个臂可以彼此以约90度角延伸。在一些示例中，一个或多个臂被构造为朝向分流器主体延伸。

在一些示例中，一个或多个臂被构造为远离分流器主体延伸。分流器主体可以从压缩形式展开成展开形式。

分流器主体可被构造为在展开之后保持展开形式。在一些示例中，分流器主体包括大体形成菱形单元的支柱网络。

在一些示例中，分流器主体具有大致圆柱形形状。分流器主体可以具有沙漏形状，其中分流器主体的中段被构造为放置在组织壁的开口内，并且其中，分流器主体包括扩口的第一端和扩口的第二端，其被构造为从组织壁的开口中伸出。

传感器植入装置可以包括第一传感器部件和第二传感器部件，第一传感器部件被构造为在组织壁的第一侧处获得测量值，而第二传感器部件被构造为在组织壁的第二侧处获得测量值。在一些示例中，分流器主体包括构造为至少部分地围绕传感器主体包裹的保持装置。

在一些示例中，分流器主体和传感器植入装置是单独的装置。分流器主体可以包括一个或多个锚定臂。

本公开的一些实施方式涉及一种包括将分流器主体经皮递送到组织壁的开口的方法。分流器主体包括中心流动部分。该方法进一步包括将包括传感器主体的传感器植入装置经皮递送到组织壁中的开口，并将中心流动部分和传感器主体在开口内以并排取向定位。

在一些示例中，传感器植入装置进一步包括从传感器主体延伸的一个或多个臂。该方法可以进一步包括使用一个或多个臂将传感器植入装置锚定到分流器主体。

该方法可以进一步包括使用一个或多个臂将传感器植入装置锚定到组织壁。在一些示例中，该方法进一步包括展开分流器主体以将传感器植入装置钉在分流器主体和开口的内壁之间。

在一些示例中，该方法进一步包括将分流器主体和传感器植入装置在导管内以端对端取向定位。

根据本公开的一些实施方式，传感器植入装置包括传感器主体，该传感器主体包括一个或多个传感器部件，该传感器部件被构造为提供与一个或多个生理参数相关的传感器读数，以及一个或多个从传感器主体延伸的锚定臂。

一个或多个锚定臂中的至少一些可具有用于刺穿组织壁的尖端。在一些示例中，一个或多个锚定臂中的至少一些被构造为钩在分流器主体的中心流动部分上。

在一些示例中，传感器主体包括位于传感器主体上部处的第一传感器部件和位于传感器主体下部处的第二传感器部件。传感器植入装置可以包括从传感器主体的上部延伸的第一组的两个臂和从传感器主体的下部延伸的第二组的两个臂。

一个或多个锚定臂可以是大体弯曲的。在一些示例中，一个或多个锚定臂从传感器主体的上部延伸。当从传感器主体的上部上方观察时，一个或多个锚定臂可以具有凸曲率。

在一些示例中，传感器植入装置进一步包括环绕传感器主体的至少一部分的套管。一个或多个锚定臂可以从套管延伸。

一个或多个锚定臂可以从传感器主体大致横向延伸。在一些示例中，一个或多个锚定臂彼此以约90度角延伸。

其他示例

取决于示例，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些示例中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必要的。

除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其他方式理解，否则本文使用的条件语言，诸如，“可以”、“可以”、“可能”或“可”、“例如”等旨在其普通意义上并且通常旨在表达某些示例包括某些特征、元件和/或步骤，而其他示例不包括所述特征、元件和/或步骤。因此，这种条件语言通常不旨在暗示一个或多个示例以任何方式需要该特征、元件和/或步骤，或者一个或多个示例必须包括用于决定是否包括这些特征、元件和/或步骤或要在任何特定示例中执行这些特征、元件和/或步骤的逻辑，无论是否有作者输入或提示。术语“包含”、“包括”、“具有”等是同义词，以它们的普通意义使用，并且以开放式方式包含性地使用，并且不排除附加元件、特征、行为、操作等等。此外，术语“或”以其包含的含义使用(而不是以其排他的含义使用)，以便在例如用于连接元件列表时，术语“或”表示元件列表中的一个、一些或全部元件。除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的连词被理解为根据上下文通常用于传达项目、术语、元件等，其可以是X、Y或Z中的任一个。因此，这样的连词一般不旨在暗示某些示例需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。

应当理解，在对各示例的以上描述中，为了简化本公开并帮助理解各种发明方面中的一个或多个，有时将各种特征一起组合在单个示例、图或其描述中。然而，本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征的意图。此外，在本文的特定实施例中图示和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他一个或多个示例或与任何其他一个或多个示例一起使用。此外，对于每个示例而言，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此，本文公开和下面要求保护的本发明的范围不应受上述特定示例的限制，而应仅由对所附权利要求的合理阅读来确定。

应当理解，某些序数词(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的，并不一定暗示物理特性或顺序。因此，如本文所用，用于修饰诸如结构、部件、操作等的元件的序数词(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定是表示元件相对于任何其他元件的优先级或顺序，而通常可以将该元件与具有相似或相同名称的另一个元件区分开来(但用于序数词)。此外，如本文所用，不定冠词(“一”和“一个”)可以表示“一个或多个”而不是“一个”。此外，“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确列举的一个或多个其他条件或事件来执行。

除非另有定义，否则本文使用的所有术语包括技术术语和科学术语具有与示例所属领域的普通技术人员通常理解的含义相同的含义。应进一步理解，如在常用字典中定义的那些术语应被解释为具有与其在相关领域的上下文中的含义一致的含义，并且不应被解释为理想化或过于正式的含义，除非本文明确地如此定义。

空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”和类似的术语，在本文中可用于描述的方便以描述如图所示的一个元件或部件与另一个元件或部件之间的关系。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在包括装置在使用或操作中的不同取向。例如，在图中所示的装置被翻转的情况下，位于另一个装置“下面”或“下方”的装置可以放置在另一个装置“上面”。因此，说明性术语“下面”可以包括下部和上部位置。装置也可以在另一个方向上定向，因此空间相对术语可以根据取向而不同地解释。

除非另有明确说明，否则比较和/或数量的术语，诸如“更少”、“更多”、“更大”等，旨在包含等同的概念。例如，“更少”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少”，还可以表示“小于或等于”。

Claims (37)

1.一种传感器植入系统，包括：

分流器主体，包括被构造为至少部分地放置在组织壁的开口内的中心流动部分；以及

传感器植入装置，包括传感器主体，所述传感器植入装置被构造为放置在所述组织壁的所述开口内以及所述分流器主体的所述中心流动部分和所述组织壁的所述开口的内壁之间。

2.根据权利要求1所述的传感器植入系统，其中，所述传感器植入装置包括联接到所述传感器主体的一个或多个臂。

3.根据权利要求2所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂被构造为刺穿所述组织壁。

4.根据权利要求2或权利要求3所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂被构造为附接到所述分流器主体的所述中心流动部分。

5.根据权利要求2至4中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述传感器植入装置包括从所述传感器主体的上部延伸的第一组两个臂和从所述传感器主体的下部延伸的第二组两个臂。

6.根据权利要求2至5中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂是大体弯曲的。

7.根据权利要求6所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂从所述传感器主体的上部延伸，并且其中，当从所述传感器主体的所述上部上方观察时，所述一个或多个臂具有凸曲率。

8.根据权利要求2至6中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述传感器植入装置进一步包括环绕所述传感器主体的至少一部分的套管，并且其中，所述一个或多个臂从所述套管延伸。

9.根据权利要求2至7中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂从所述传感器主体大致横向延伸。

10.根据权利要求2至8中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂彼此以约90度角延伸。

11.根据权利要求2至10中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂被构造为朝向所述分流器主体延伸。

12.根据权利要求2至11中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述一个或多个臂被构造为远离所述分流器主体延伸。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体可从压缩形式展开到展开形式。

14.根据权利要求13所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体被构造为在展开之后保持所述展开形式。

15.根据权利要求13或权利要求14所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体包括形成大致菱形单元的支柱网络。

16.根据权利要求13至15中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体具有大致圆柱形形状。

17.根据权利要求13至16中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体具有沙漏形状，其中所述分流器主体的中段被构造为放置在所述组织壁的所述开口内，并且其中，所述分流器主体包括扩口的第一端和扩口的第二端，所述第一端和第二端被构造为从所述组织壁的所述开口中伸出。

18.根据权利要求1至17中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述传感器植入装置包括被构造为在所述组织壁的第一侧处获得测量值的第一传感器部件和被构造为在所述组织壁的第二侧处获得测量值的第二传感器部件。

19.根据权利要求1至18中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体包括保持装置，所述保持装置被构造为至少部分地围绕所述传感器主体包裹。

20.根据权利要求1至19中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体和所述传感器植入装置是单独的装置。

21.根据权利要求1至20中的任一项所述的传感器植入系统，其中，所述分流器主体包括一个或多个锚定臂。

22.一种方法，包括：

将分流器主体经皮递送到组织壁的开口，所述分流器主体包括中心流动部分；

将包括传感器主体的传感器植入装置经皮递送到所述组织壁中的所述开口；以及

将所述中心流动部分和所述传感器主体在所述开口内以并排取向定位。

23.根据权利要求22所述的方法，其中，所述传感器植入装置进一步包括从所述传感器主体延伸的一个或多个臂。

24.根据权利要求23所述的方法，进一步包括使用所述一个或多个臂将所述传感器植入装置锚定到所述分流器主体。

25.根据权利要求23或权利要求24所述的方法，进一步包括使用所述一个或多个臂将所述传感器植入装置锚定到所述组织壁。

26.根据权利要求22至25中的任一项所述的方法，进一步包括展开所述分流器主体以将所述传感器植入装置钉在所述分流器主体和所述开口的内壁之间。

27.根据权利要求22至26中的任一项所述的方法，进一步包括将所述分流器主体和所述传感器植入装置在导管内以端对端取向定位。

28.一种传感器植入装置，包括：

传感器主体，包括一个或多个传感器部件，所述传感器部件被构造为提供与一个或多个生理参数相关的传感器读数；以及

从所述传感器主体延伸的一个或多个锚定臂。

29.根据权利要求28所述的传感器植入装置，其中，所述一个或多个锚定臂中的至少一些具有用于刺穿组织壁的尖端。

30.根据权利要求28或权利要求29所述的传感器植入装置，其中，所述一个或多个锚定臂中的至少一些被构造为钩在分流器主体的中心流动部分上。

31.根据权利要求28至30中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述传感器主体包括位于所述传感器主体的上部处的第一传感器部件和位于所述传感器主体的下部处的第二传感器部件。

32.根据权利要求28至31中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述传感器植入装置包括从所述传感器主体的上部延伸的第一组两个臂和从所述传感器主体的下部延伸的第二组两个臂。

33.根据权利要求28至32中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述一个或多个臂是大体弯曲的。

34.根据权利要求33所述的传感器植入装置，其中，所述一个或多个锚定臂从所述传感器主体的上部延伸，并且其中，当从所述传感器主体的所述上部上方观察时，所述一个或多个锚定臂具有凸曲率。

35.根据权利要求28至34中的任一项所述的传感器植入装置，进一步包括环绕所述传感器主体的至少一部分的套管，并且其中，所述一个或多个锚定臂从所述套管延伸。

36.根据权利要求28至35中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述一个或多个锚定臂从所述传感器主体大致横向延伸。

37.根据权利要求28至36中的任一项所述的传感器植入装置，其中，所述一个或多个锚定臂彼此以约90度角延伸。

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