CN116113354A - 传感器稳定器 - Google Patents

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CN116113354A CN202180051570.1A CN202180051570A CN116113354A CN 116113354 A CN116113354 A CN 116113354A CN 202180051570 A CN202180051570 A CN 202180051570A CN 116113354 A CN116113354 A CN 116113354A
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Abstract

本发明提供一种传感器固持结构,所述传感器固持结构包括传感器支撑臂和稳定器结构,所述传感器支撑臂被构造成保持传感器装置,所述稳定器结构与所述传感器支撑臂相关联并且被构造成远离所述传感器支撑臂突出并且为所述传感器支撑臂提供稳定支撑。

Description

传感器稳定器
相关申请的交叉引用
本申请要求2020年8月3日提交的美国临时专利申请第63/060333号的优先权,其全部内容以全文引用方式并入本文。
技术领域
本公开整体涉及医疗装置和手术领域。
相关技术的描述
与心脏的腔室相关的某些生理参数(诸如流体压力和血流)可能对患者健康前景具有影响。特别地,高心脏流体压力会导致一些患者出现心力衰竭、栓塞形成和/或其他并发症。因此,与心脏的一个或多个腔室中的生理状况(诸如压力)相关的信息可能是有益的。
发明内容
本文描述了用于促进使用某些传感器装置监测生理参数的一种或多种方法和/或装置,以及用于促进植入的传感器装置的稳定的稳定器机构。
在一些具体实施中,本公开涉及一种传感器固持结构,所述传感器固持结构包括传感器支撑臂和稳定器结构,所述传感器支撑臂被构造成保持传感器装置,所述稳定器结构与所述传感器支撑臂相关联并且被构造成远离所述传感器支撑臂突出并且为所述传感器支撑臂提供稳定支撑。
所述稳定器结构可以包括细长腿部部分;端部部分;以及与所述传感器支撑臂集成的基座部分。所述稳定器结构可以被构造成在所述基座部分处弯曲,以使所述稳定器结构的所述端部部分远离所述传感器支撑臂的远侧端部突出。在一些实施方案中,所述稳定器结构被构造成在所述基座部分处弯曲,以使所述稳定器结构的所述端部部分远离所述传感器支撑臂的近侧端部突出。所述稳定器结构的所述端部部分具有设置在其至少一部分上方的防创伤涂层。在一些实施方案中,所述稳定器结构的所述端部部分包括被构造成在相反方向上弯曲的两个支脚。所述端部部分可以包括支脚部分,所述支脚部分在其一个或多个部分处的宽度大于所述细长腿部部分的宽度。在一些实施方案中,所述端部部分包括支脚部分,所述支脚部分被构造成相对于所述细长腿部部分以一定角度偏转以提供组织接触表面。
所述稳定器结构可以包括第一腿部和第二腿部。例如,所述第一腿部和所述第二腿部可以相对平行地定向。在一些实施方案中,所述第一腿部和所述第二腿部相对于彼此成角度。
在一些具体实施中,本公开涉及一种部署传感器植入装置的方法。所述方法包括:将植入结构植入组织壁中,所述植入结构包括被构造成固定传感器装置的传感器支撑构件;以及使与所述传感器支撑构件相关联的稳定结构的远侧部分远离所述传感器支撑构件并且朝向所述组织壁突出。
所述方法还可以包括在所述传感器支撑构件相对于所述组织壁的表面成一定角度的情况下来稳定所述传感器支撑构件。在一些具体实施中,所述方法还包括使所述稳定结构的端部部分偏转以提供组织接触结构。在一些具体实施中,所述稳定结构包括形状记忆材料,并且所述突出所述稳定结构的所述远侧部分包括从递送系统部署所述植入结构,并且允许所述形状记忆材料使所述稳定结构在其基座处弯曲,以使所述稳定结构远离所述传感器支撑构件偏转。
在一些具体实施中,本公开涉及一种缩回传感器稳定器的方法。所述方法包括:提供包括传感器支撑结构和包括缝线接合特征的稳定器构件的传感器植入装置;将缝线与所述缝线接合特征接合;将所述传感器植入装置植入组织壁中;至少部分地通过将所述稳定器构件的至少一部分远离所述传感器支撑结构突出来部署所述稳定器构件;以及拉动所述缝线的一个或多个部分,从而拉动所述稳定器构件与所述传感器支撑结构对齐。
所述缝线接合特征可以包括与所述稳定器构件的端部部分相关联的孔口。在一些具体实施中,所述方法还包括朝近侧拉动所述缝线的缝线尾部以穿过与所述传感器植入装置相关联的递送系统,从而从所述传感器植入装置抽回所述缝线。所述方法还可以包括将递送导管推进到所述组织壁,所述递送导管具有设置在其中的所述缝线的多个缝线尾部。在一些具体实施中,所述组织壁是将冠状窦与心脏的左心室分开的壁。
为了概述本公开,已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解,根据任何特定实施方案,不一定可以实现所有这些优点。因此,所公开的实施方案可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现,而不一定实现本文教导或建议的其他优点。
附图说明
出于说明的目的,在附图中描绘了各种实施方案,并且这些实施方案不应被解释为限制本发明的范围。另外,不同公开实施方案的各种特征可以组合以形成作为本公开的一部分的附加实施方案。在所有附图中,参考标号可以重复使用来表示参考元件之间的对应关系。
图1A示出了示例性人类心脏的横截面视图。
图1B示出了人类心脏的自上而下的心房横截面视图。
图2示出了根据一个或多个实施方案的与心脏的各个腔室和血管相关联的示例性压力波形。
图3示出了显示左心房压力范围的曲线图。
图4是表示根据一个或多个实施方案的植入装置的框图。
图5示出了根据一个或多个实施方案的用于监测生理参数的系统。
图6示出了根据一个或多个实施方案的示例性分流型锚结构。
图7A和图7B示出了根据一个或多个实施方案的具有传感器支撑支柱的传感器植入装置。
图8示出了根据一个或多个实施方案的包括处于导管递送(例如,至少部分地收缩)构型的传感器固持结构的植入装置的透视图。
图9示出了根据一个或多个实施方案的包括传感器固持结构和传感器稳定器特征的医疗植入装置的侧视图。
图10示出了根据一个或多个实施方案的包括植入组织壁中的传感器固持结构和传感器稳定器特征的医疗植入装置的侧视图。
图11A和图11B分别示出了根据一个或多个实施方案的被构造成远离医疗植入装置的臂弯曲的传感器固持结构的透视图和侧视图。
图12A和图12B分别示出了根据一个或多个实施方案的包括具有稳定器的传感器固持臂结构的医疗植入装置的透视图和侧视图。
图13A和图13B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有自上而下突出的稳定器的传感器固持结构的展开侧视图和未展开俯视图。
图14A和图14B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有自下而上突出的稳定器的传感器固持结构的展开侧视图和未展开俯视图。
图15A-C分别示出了根据一个或多个实施方案的具有稳定器的传感器固持结构的透视图、侧视图和端视图。
图15D示出了根据一个或多个实施方案的具有远侧止挡特征的传感器固持结构的端视图。
图16A和图16B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有多个稳定器的传感器固持结构的展开透视图和未展开俯视图。
图17A和图17B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有多个稳定器的传感器固持结构的展开透视图和未展开俯视图。
图18A和图18B分别示出了根据一个或多个实施方案的包括传感器稳定器的传感器固持结构的侧面展开视图和未展开俯视图。
图19A和图19B分别示出了根据一个或多个实施方案的包括传感器稳定器的传感器固持结构的侧面展开视图和未展开俯视图。
图20-1和图20-2是示出了根据一个或多个实施方案的用于部署和缩回传感器稳定器的过程的流程图。
图21-1和图21-2提供了根据一个或多个实施方案的对应于与图20-1和图20-2的过程相关联的操作的心脏解剖结构和某些装置/系统的图像。
图22示出了根据一个或多个实施方案的植入在将冠状窦与左心房分开的壁中的传感器植入装置。
图23A和图23B示出了根据一个或多个实施方案的心脏解剖图,其显示到将冠状窦与心脏左心房分开的壁的导管进入路径。
图24示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在将冠状窦与左心房分开的壁中的传感器稳定器的传感器植入装置。
图25示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在房间隔壁中的传感器稳定器的传感器植入装置。
图26示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在室间隔膜壁中的传感器稳定器传感器植入装置。
图27示出了根据一个或多个实施方案的传感器植入装置具有植入在心脏的心室的壁中的传感器稳定器。
图28示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在心脏的心尖区域中的传感器稳定器的传感器植入物装置。
图29示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在心脏的左心耳中的传感器稳定器的传感器植入物装置。
图30示出了根据一个或多个实施方案的可以通过其实现进入心脏解剖结构的各种进入路径。
具体实施方式
本文提供的标题只是为了方便,并不一定影响所要求保护的发明主题的范围或含义。本公开涉及用于稳定被构造成植入在身体(例如心脏)的传感器装置的系统、装置和方法。为此,可以实施一个或多个稳定器以在传感器保持器/固持结构与组织壁或其他解剖结构之间提供稳定接触/支撑。
尽管下面公开了某些优选实施方案和示例,但是本发明的主题超出了具体公开的实施方案,延伸到其他可选实施方案和/或用途,以及其修改和等同物。因此,由此产生的权利要求的范围不受下面描述的任何特定实施方案的限制。例如,在本文公开的任何方法或过程中,该方法或过程的动作或操作可以以任何合适的顺序执行,并且不必限于任何特定公开的顺序。各种操作可以以有助于理解某些实施方案的方式依次被描述为多个离散的操作;然而,描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。另外,本文所描述的结构、系统和/或装置可以实施为集成部件或独立部件。为了比较各种实施方案,描述了这些实施方案的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都通过任何特定的实施方案来实现。因此,例如,各种实施方案可以以实现或优化本文教导的一个优点或一组优点的方式来实现,而不一定实现本文也教导或建议的其他方面或优点。
以下包括与本文公开的某些发明特征和实施方案相关的人体心脏解剖的一般描述,并且被包括进来以提供本公开的某些方面的背景。在人类和其他脊椎动物中,心脏通常包括具有四个泵室的肌肉器官,其中泵室之间的血液流动至少部分地由各种心脏瓣膜(即主动脉瓣、二尖瓣(或双尖瓣)、三尖瓣和肺动脉瓣)控制。瓣膜可以被构造成响应于在心动周期的各个阶段(例如,舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭,以至少部分地控制血液到心脏的相应区域和/或相关联血管(例如,肺动脉、主动脉等)的流动。
图1A和图1B分别示出了具有与本发明公开的某些方面相关的各种特征/解剖结构的示例性心脏1的竖直和水平横截面视图。心脏1包括四个腔室,即左心室3、左心房2、右心室4和右心房5。被称为隔膜的肌肉壁将左侧腔室与右侧腔室分开。特别地,房中隔壁部分79(在本文称为“房中隔”、“房间隔”或“隔”)将左心房2与右心房5分开,而心室隔壁部分17(在本文称为“心室隔”、“室间隔”或“隔”)将左心室3与右心室4分开。心脏1的下尖端19被称为心尖并且通常位于锁骨中线上,在第五肋间空间中。心尖19可以被认为是附图中标识的较大心尖区域39的一部分。
左心室3是心脏1的主泵室。健康的左心室在形状上通常是圆锥形或心尖形的,因为它(沿在从主动脉瓣7(图1中未示出)到心尖19的方向上延伸的纵向轴线)比它(沿在左心室最宽点处的相对壁25、26之间延伸的横向轴线)长,并且从具有减小的横截面直径和/或周长的基座15下降到点或心尖19。通常,心脏的心尖区域39是心脏的底部区域,其在左心室区域和/或右心室区域内,但是在二尖瓣6和三尖瓣8的远侧并且朝向心脏的尖端19设置。
从左心室3泵送血液是通过挤压运动和扭绞运动或扭转运动来实现的。挤压运动发生在左心室3的侧壁14与隔膜17之间。扭绞运动是心肌纤维围绕心脏在圆形或螺旋形方向上延伸的结果。当这些纤维收缩时,它们产生心肌围绕心脏的纵向轴线从心尖19到基座15的角位移梯度。合力矢量相对于通过主动脉瓣7的血液的流动以约30-60度的角度延伸。当从心尖19观察时,心脏的收缩表现为心尖19相对于基座15的逆时针旋转。分别与左心房2和左心室3的充盈量有关的心脏收缩至少在心动周期的某些阶段期间会导致心脏左侧的液体压力相对较高,其结果将在下面详细讨论。
心脏的四个瓣膜有助于心脏的血液循环。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣或瓣叶,并且有利地在心室收缩(即心脏收缩)期间关闭,而在心室扩张(即心脏舒张)期间打开。肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11分开,并且通常被构造成在心脏收缩期间打开,使得血液可以从右心室4被泵送到肺,并且在心脏舒张期间关闭,以防止血液从肺动脉泄漏回右心室4中。肺动脉瓣9通常具有三个尖瓣/瓣叶。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/瓣叶,并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6通常可以被构造成在心脏舒张期间打开,使得左心房2中的血液可以流入左心室3中,并且在心脏舒张期间关闭,以防止血液漏回左心房2中。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7被构造成在心脏收缩期打开以允许离开左心室3的血液进入主动脉12,并且在心脏舒张期关闭以防止血液漏回左心室3中。
房室(即二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜通常与瓣膜下设备相关联,该瓣膜下设备包括腱索和乳头肌的集合,其固定相应瓣膜的瓣叶以促进和/或便于瓣膜瓣叶的正确接合并防止其脱垂。例如,乳头肌通常可以包括来自心室壁的指状突出部。围绕心室(3、4)的是向心肌供应氧合血的多条动脉13和将血液从心肌经由冠状窦16返回右心房5的多条静脉15(参见图1B)。冠状窦16是相对较大的静脉,其大致围绕左心室3的上部部分延伸,并为血液返回到右心房5提供返回导管。肌肉壁18将冠状窦16与左心房分开。冠状窦16终止于冠状动脉口14,血液通过该冠状动脉口进入右心房。
左心房2的主要作用是充当从肺(未示出)返回的血液的保持腔室,并充当将血液输送到心脏的其他区域的泵。左心房2经由肺静脉12接收来自肺的氧合血。从左心房2中的肺静脉12收集的氧合血通过二尖瓣6进入左心室3。在一些患者中,左心房2的壁略厚于右心房5的壁。缺氧血通过下腔静脉29和上腔静脉19进入右心房5。然后,心脏的右侧将该缺氧血泵送到肺部周围的肺动脉中。在那里,新鲜氧气进入血流,并且血液经由最终终止于左心房2的肺静脉网络移动到心脏的左侧,如图所示。肺静脉12的口大致位于左心房2的左心房后壁处或附近。
用于预防和治疗心力衰竭的心脏压力监测
如上所述,与心脏解剖结构相关联的某些生理状况或参数会影响患者的健康。例如,充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢的移动相关联的疾病,其导致心脏的一个或多个腔室中的流体压力增加。因此,心脏不能泵送足够的氧气来满足身体的需求。心脏的各个腔室可以通过拉伸以保持更多的血液泵送通过身体或者通过变得相对坚硬和/或变厚来响应压力增加。心脏的壁最终可能变弱并且变得不能有效地泵送。在一些情况下,肾脏可能通过使身体保留流体来应对心脏功能衰退。手臂、腿、踝、脚、肺和/或其他器官中的流体积聚可能导致身体充血,这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因,因此治疗和/或预防充血性心力衰竭是医疗护理中的重要关注点。
心力衰竭(例如充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可以有利地包括监测心脏或其他解剖结构的一个或多个腔室或区域中的压力,诸如监测左心房压力。如上所描述,心脏的一个或多个腔室或区域中的压力积聚可能与充血性心力衰竭相关联。然而,在没有直接或间接监测心脏压力(例如左心房压力)的情况下,可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如,不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可以包括测量或观察患者的其他当前生理状况,诸如测量体重、胸阻抗、右心导管插入术等。
在一些解决方案中,可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压力的替代物。例如,压力传感器可以设置或植入在肺动脉中,并且与其相关联的读数可以用作左心房压力的替代物。然而,关于肺动脉或心脏的某些其他腔室或区域中基于导管的压力测量,可能需要使用侵入式导管来维持这种压力传感器,这可能是不舒服的或难以实现的。此外,某些与肺相关的状况可能影响肺动脉中的压力读数,使得肺动脉压力和左心房压力之间的相关性可能不期望地减弱。作为肺动脉压力测量的替代,右心室流出道中的压力测量也可以与左心房压力相关。然而,这种压力读数与左心房压力之间的相关性可能不足以强到用于充血性心力衰竭的诊断、预防和/或治疗。
可以实施附加解决方案来导出或推断左心房压力。例如,E/A比可以用作测量左心房压力的替代物,该E/A比是心脏左心室的函数的标志,其表示由心房收缩引起的心脏舒张早期的重力引起的峰值速度血流(E波)与心脏舒张晚期的峰值速度血流(A波)的比率。E/A比可以使用超声心动图或其他成像技术来确定;通常,E/A比的异常可能表明左心室在收缩之间的期间不能适当地充满血液,这可能导致心力衰竭的症状,如上所述。然而,E/A比确定通常不提供绝对压力测量值。
用于识别和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法包括观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而,这种体征可能出现得相对较晚和/或相对不可靠。例如,每日体重测量可能变化很大(例如,高达9%或更多),并且在发出心脏相关并发症的信号方面可能不可靠。此外,通过监测体征、症状、体重和/或其他生物标志指导的治疗尚未显示出显著改善临床结果。另外,对于已经出院的患者,这种治疗可能需要远程远程医疗系统。
本公开提供了用于至少部分地通过直接监测左心房或其他腔室或脉管中的压力来指导与充血性心力衰竭的治疗相关的药物施用的系统、装置和方法,对于该左心房或其他腔室或血管,压力测量指示左心房压力,以便减少再次住院、发病率和/或以其他方式改善处于心力衰竭风险的患者的健康前景。
根据本公开的实施方案的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭的主动干预机制。通常,与舒张性和/或收缩性心力衰竭相关联的心室充盈压的增加可能发生在导致住院的症状出现之前。例如,对于一些患者,心脏压力指标可以在住院之前的几周呈现。因此,根据本公开的实施方案的压力监测系统可以有利地被实施,以通过在心力衰竭发作之前指导适当的或期望的药物定量和/或施用来减少住院治疗的情况。
呼吸困难是一种心脏压力指标,其特征是呼吸急促或感觉呼吸不畅。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的,心房压力升高可能导致由于压力回升而在肺中积聚流体。病理性呼吸困难可以由充血性心力衰竭引起。然而,在初始压力升高与呼吸困难发作之间可能会经过一段相当长的时间,因此呼吸困难的症状可能不能提供足够早期的心房压力升高的信号。通过根据本公开的实施方案直接监测压力,可以有利地维持正常的心室充盈压,从而防止或降低心力衰竭的影响,诸如呼吸困难。
如上所述,关于心脏压力,左心房内的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图2示出了根据一个或多个实施方案的与心脏的各个腔室和血管相关联的示例性压力波形。图2所示的各种波形可以表示使用右心导管插入术将一个或多个压力传感器推进到心脏的相应示出和标记的腔室或血管中所获得的波形。如图2所示,可以认为表示左心房压力的波形225为充血性心力衰竭的早期检测提供了最佳反馈。此外,在增加与左心房压力和肺充血之间通常可能存在相对强的相关性。
左心房压力通常与左心室舒张末期压力很好地相关。然而,尽管左心房压力和舒张末期肺动脉压力可能具有显著的相关性,但是当肺血管阻力升高时,这种相关性可能被削弱。也就是说,在存在多种急性病症的情况下,肺动脉压力通常不能与左心室舒张末期压力充分相关,这些急性病症可能包括患有充血性心力衰竭的某些患者。例如,影响大约35%至83%的心力衰竭患者的肺潴留会影响用于估计左侧充盈压的肺动脉压测量的可靠性。因此,如波形326所表示的,单独的肺动脉压力测量可能是左心室舒张末期压力的不足或不准确的指标,特别是对于患有共病(诸如肺病和/或血栓栓塞)的患者。左心房压力还可以至少部分地与二尖瓣回流的存在和/或程度相关。
与图2所示的其他压力波形相比,左心房压力读数可能相对不太可能受到其他状况(诸如呼吸状况等)的扭曲或影响。通常,左心房压力可以显著预测心力衰竭,诸如在心力衰竭出现前两周。例如,左心房压力的增加,以及舒张性和收缩性心力衰竭,可能在住院前数周发生,因此对这种增加的了解可以用于预测充血性心力衰竭的发作。
心脏压力监测(诸如左心房压力监测)可以提供一种机制来指导药物施用,以治疗和/或预防充血性心力衰竭。这种治疗可以有利地减少再次住院和发病率,以及提供其他益处。根据本公开的实施方案的植入式压力传感器可以用于在心力衰竭的症状或标志(例如呼吸困难)出现之前两周或更长时间预测心力衰竭。当使用根据本公开的心脏压力传感器实施方案来识别心力衰竭预测因子时,可以实施某些预防措施,包括药物干预,诸如修改患者的药物治疗方案,这可以有助于防止或降低心脏功能障碍的影响。左心房内的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指示。例如,可以分析或使用心房压力升高的趋势来确定或预测心脏功能障碍的发作,其中可以增加药物或其他治疗以引起压力降低并防止或减少进一步的并发症。
图3示出了显示左心房压力范围的曲线图300,该左心房压力范围包括通常与术后心房颤动、急性肾损伤、心肌损伤、心力衰竭和/或其他健康状况的实质性风险无关的左心房压力的正常范围301。本公开的实施方案提供了使用来自包括传感器固持结构和传感器稳定器结构的传感器植入装置的读数来确定患者的左心房压力是在正常范围301内、高于正常范围303还是低于正常范围302的系统、装置和方法。对于检测到的高于正常范围的左心房压力,其可能与心力衰竭的风险增加相关,如下面详细描述的本公开的实施方案可以告知努力降低左心房压力,直到其达到正常范围301内。此外,对于检测到的低于正常范围301的左心房压力,其可能与急性肾损伤、心肌损伤和/或其他健康并发症的风险增加相关,如下文详细描述的本公开的实施方案可以用于促进增加左心房压力以使压力水平处于正常范围301内的努力。
带有相关联的传感器和传感器稳定器的植入装置
在一些具体实施中,本公开涉及与心脏分流器或其他植入装置/结构相关联或集成的传感器。这种集成装置可以用于提供用于治疗和预防心力衰竭和/或与心脏功能相关的其他健康并发症的受控和/或更有效的治疗。图4是示出包括心脏植入结构420的植入装置400的框图,该心脏植入结构可以包括如本文详细描述的分流型结构或任何其他类型的植入结构。心脏植入结构420可以包括用于将植入装置400锚固在植入位置/部位中的适当位置的某些的锚固结构421。例如,锚固结构421可以包括一个或多个臂、倒钩、缝线、缝线接合特征、螺旋型或其他组织接合特征等。
在一些实施方案中,心脏植入结构420与传感器装置410物理集成和/或连接到该传感器装置。传感器装置410可以是例如压力传感器或其他类型的传感器。在一些实施方案中,传感器410包括一个或多个换能器412,诸如一个或多个压力换能器,以及某些的控制电路414,其可以在例如专用集成电路(ASIC)中实施。传感器装置410可以具有相对于其一个或多个部分的大致圆柱形形状。传感器装置410可以通过某些的传感器固持结构425固定到植入结构420,其示例在本文中详细公开。可以使用稳定器426来固定/稳定传感器装置410和/或传感器固持结构425,该稳定器可以与传感器固持结构425或传感器植入装置400的另一部件集成或相关联。
控制电路414可以被配置成处理从换能器412接收的信号和/或使用天线418通过生物组织无线地传送信号。天线418可以包括一个或多个导电材料的线圈或环,诸如铜线等。在一些实施方案中,换能器412、控制电路414和/或天线418的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体416内,该传感器壳体可以包括任何类型的材料,并且可以有利地至少部分地密封。例如,在一些实施方案中,壳体416可以包括玻璃或其他刚性材料,这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施方案中,壳体416是至少部分柔性的。例如,壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料,其可以有利地允许传感器420的折叠、弯曲或收缩,以允许其通过导管或其他引入装置输送。在一些实施方案中,传感器壳体416在形状上是至少部分圆柱形的。
换能器412可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如,换能器412可以是力收集器型压力传感器。在一些实施方案中,换能器412包括隔膜、活塞、弹簧管、波纹管或其他应变或偏转测量部件,以测量施加在其区/表面上方的应变或偏转。换能器412可以与壳体46相关联,使得其至少一部分包含在壳体46内或附接到该壳体。术语“与……相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。关于与分流器或其他植入结构“相关联”的传感器装置/部件,这种术语可以指传感器装置或部件与植入结构物理地联接、附接或连接或集成。也就是说,在第一特征、元件、组件、装置或构件被描述为与第二特征、元件、组件、装置或构件相关联的情况下,这种描述应被理解为指示第一特征、元件、组件、装置或构件直接或间接地与第二特征、元件、组件、装置或构件物理地联接、附接或连接、集成、至少部分嵌入其中或以其他方式与其物理地相关。
在一些实施方案中,换能器412包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件,该压阻式应变仪可以被配置成使用粘结或成形的应变仪来检测由于施加的压力而产生的应变,其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器412可以结合任何类型的材料,包括但不限于硅(例如单晶)、多晶硅薄膜、粘结金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜和/或类似物。
在一些实施方案中,换能器412包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件,该电容式压力传感器包括隔膜和压力腔,该压力腔被构造成形成可变电容器,以检测由于施加到隔膜的压力而产生的应变。随着压力使隔膜变形,电容式压力传感器的电容通常会减小。隔膜可以包括任何材料,包括但不限于金属、陶瓷、硅等。在一些实施方案中,换能器412包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件,该电磁压力传感器可以被配置成借助于电感变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或者涡流感测来测量隔膜的位移。在一些实施方案中,换能器412包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如,这种传感器可以基于诸如石英的某些材料中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。
在一些实施方案中,换能器412包括应变仪或者是应变仪的部件。例如,应变仪实施方案可以包括在换能器412的暴露表面上或与之相关联的压敏元件。在一些实施方案中,金属应变仪粘附到传感器的表面,或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术应用到传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器412可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器,诸如光学、电位、谐振、热、电离或其他类型的应变或压力传感器。
传感器植入系统
本公开的实施方案提供了使用一个或多个可植入传感器装置,诸如永久地植入的传感器装置来确定和/或监测左心房内的流体压力和/或其他生理参数或状况的系统、装置和方法。通过将永久传感器监测装置直接地放置在左心房中,本公开的实施方案可以有利地允许医生和/或技术人员收集实时心脏信息,包括左心房压力值和/或其他有价值的心脏参数。
所公开的用于植入和维持包括某些稳定器特征的传感器植入装置的解决方案可以结合压力监测系统来实施。图5示出了根据本公开的实施方案的用于监测与患者515相关联的压力和/或其他参数的系统500。尽管图5和本文中的其他实施方案的描述通常是在压力监测的背景下呈现的,但是应该理解,本文中的压力感测和压力传感器稳定的描述适用于其他类型的传感器的感测/稳定和其他类型的生理参数的感测,其中用于这种目的的传感器装置使用某些稳定器特征来稳定。
患者515可以将压力传感器植入装置510植入在例如患者的心脏(未示出)或相关联的生理学中。例如,传感器植入装置510可以至少部分地植入在患者心脏的左心房内。传感器植入装置510可以包括一个或多个传感器换能器512,诸如一个或多个微机电系统(MEMS)装置,诸如MEMS压力传感器等。
在某些实施方案中,监测系统500可以包括至少两个子系统,包括可植入的内部子系统或装置510,该可植入的内部子系统或装置包括传感器换能器512(例如MEMS压力传感器),以及控制电路514,该控制电路包括一个或多个微控制器、分立电子部件和一个或多个功率和/或数据发射器518(例如天线线圈)。监测系统500还可以包括外部(例如不可植入)子系统,该外部子系统包括外部读取器550(例如线圈),该外部读取器可以包括电耦合和/或通信地耦合到某些控制电路的无线收发器。在某些实施方案中,内部子系统和外部子系统都包括对应的天线,用于通过设置在内部子系统与外部子系统之间的患者组织进行无线通信和/或电力输送。传感器植入装置510可以是任何类型的植入装置。
术语“控制电路”在本文中根据其广泛和普通含义使用,并且可以指处理器、处理电路、处理模块/单元、芯片、管芯(例如包括一个或多个有源和/或无源器件和/或连接电路的半导体管芯)、微处理器、微控制器、数字信号处理器、微型计算机、中央处理单元、现场可编程门阵列、可编程逻辑器件、状态机(例如硬件状态机)、逻辑电路、模拟电路、数字电路和/或基于电路和/或操作指令的硬涂层来操纵信号(模拟和/或数字)的任何器件的任何集合。在本文中提到的控制电路还可以包括一个或多个存储装置,该(模拟和/或数字)可以实施在单个存储装置、多个存储装置和/或装置的嵌入式电路中。这种数据存储器可以包括只读存储器、随机存取存储器、易失性存储器、非易失性存储器、静态存储器、动态存储器、闪存、高速缓冲存储器、数据存储寄存器和/或存储数字信息的任何装置。应当注意,在其中控制电路包括硬件和/或软件状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的实施方案中,存储任何相关联操作指令的数据存储装置/寄存器可以嵌入在包括状态机、模拟电路、数字电路和/或逻辑电路的电路内或外部。
传感器植入装置510的某些细节在所示的放大框510中示出。传感器植入装置510可以包括在本文中所描述的植入/锚固结构520。例如,植入结构520可以包括用于锚固在心脏组织壁中的一个或多个分流型植入物/锚固件,如下面更详细地描述的。例如,植入结构520还可以包括一个或多个臂结构,其将植入结构520物理地保持/固定到组织壁。尽管某些部件在图5中被示出为传感器植入装置510的一部分,但是应该理解,传感器植入装置510可以仅包括示出的部件/模块的子集,并且可以包括未示出的附加部件/模块。传感器植入装置510包括一个或多个传感器换能器512,该传感器换能器可以被配置成提供指示患者515的一个或多个生理参数(诸如心房压力和/或容积)的响应。尽管描述了压力换能器,但是传感器换能器512可以包括用于提供与传感器植入装置510相关联的生理参数或状况相关的信号的任何合适或期望类型的传感器换能器。
传感器换能器512可以包括一个或多个MEMS传感器、光学传感器、压电传感器、电磁传感器、应变传感器/应变仪、加速度计、陀螺仪和/或其他类型的传感器,其可以定位在患者515体内以感测与患者健康相关的一个或多个参数。换能器512可以是力收集器型压力传感器。在一些实施方案中,换能器512包括隔膜、膜片、活塞、弹簧管、波纹管或其他应变或偏转测量部件,以测量施加在其区/表面上方的应变或偏转。换能器512可以与传感器壳体516相关联,使得其至少一部分包含在壳体516内或附接到该壳体。
在一些实施方案中,换能器512包括压阻式应变仪或者是压阻式应变仪的部件,该压阻式应变仪可以被配置成使用粘结或成形的应变仪来检测由于施加的压力而产生的应变,其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器512可以结合任何类型的材料,包括但不限于硅(例如单晶)、多晶硅薄膜、粘结金属箔、厚膜、蓝宝石上硅、溅射薄膜和/或类似物。
在一些实施方案中,换能器512包括电容式压力传感器或者是电容式压力传感器的部件,该电容式压力传感器包括隔膜和压力腔,该压力腔被构造成形成可变电容器,以检测由于施加到隔膜的压力而产生的应变。随着压力使隔膜变形,电容式压力传感器的电容通常会减小。隔膜可以包括任何材料,包括但不限于金属、陶瓷、硅或其他半导体等。在一些实施方案中,换能器512包括电磁压力传感器或者是电磁压力传感器的部件,该电磁压力传感器可以被配置成借助于电感变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或者涡流感测来测量隔膜的位移。在一些实施方案中,换能器512包括压电应变传感器或者是压电应变传感器的部件。例如,这种传感器可以基于诸如石英的某些材料中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如压力)。
在一些实施方案中,换能器512包括应变仪或者是应变仪的部件。例如,应变仪实施方案可以包括在换能器512的暴露表面上或与之相关联的压敏元件。在一些实施方案中,金属应变仪粘附到传感器表面,或者薄膜应变仪可以通过溅射或其他技术应用到传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器512可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器,诸如光学、电位、谐振、热、电离或其他类型的应变或压力传感器。
在一些实施方案中,换能器512电耦合和/或通信地耦合到控制电路514,该控制电路可以包括一个或多个专用集成电路(ASIC)微控制器或芯片。控制电路514还可以包括一个或多个分立电子部件,诸如调谐电容器等。
在某些实施方案中,传感器换能器512可以被配置成生成电信号,该电信号可以被无线地传输到患者身体515外部的装置,诸如示出的本地外部监测器系统550。为了执行这种无线数据传输,传感器植入装置510可以包括射频(RF)传输电路,诸如信号处理电路和天线518。天线518可以包括植入在患者体内的内部天线线圈或其他结构。控制电路514可以包括被配置成发射电磁信号的任何类型的换能器电路,其中信号可以由天线518辐射,该天线可以包括一个或多个导线、线圈、板等。传感器植入装置510的控制电路514可以包括例如一个或多个芯片或管芯,该一个或多个芯片或管芯被配置成对使用装置510生成和/或传输的信号执行一定量的处理。然而,由于大小、成本和/或其他限制,传感器植入装置510在一些实施方案中可能不包括独立的处理能力。
由传感器植入装置510生成的无线信号可以由本地外部监测装置或子系统550接收,该监测装置或子系统可以包括收发器模块553,该收发器模块被配置成接收来自传感器植入装置510的无线信号传输,该传感器植入装置至少部分地设置在患者515体内。外部本地监测器550可以使用诸如棒装置等外部天线555接收无线信号传输和/或提供无线电力。收发器553可以包括射频(RF)前端电路,该射频前端电路被配置成接收和放大来自传感器植入装置510的信号,其中这种电路可以包括一个或多个滤波器(例如带通滤波器)、放大器(例如低噪声放大器)、模数转换器(ADC)和/或数字控制接口电路、锁相环(PLL)电路、信号混合器等。收发器553还可以被配置成通过网络575向远程监测器子系统或装置560发射信号。收发器553的RF电路还可以包括数模转换器(DAC)电路、功率放大器、低通滤波器、天线开关模块、天线等中的一个或多个,用于加工/处理通过网络575发射的信号和/或用于接收来自传感器植入装置510的信号。在某些实施方案中,本地监测器550包括控制电路551,用于执行接收来自传感器植入装置510的信号的处理。本地监测器550可以被配置成根据诸如以太网、Wi-Fi等已知网络协议与网络575通信。在某些实施方案中,本地监测器550是智能手机、膝上型计算机或其他移动计算装置,或者任何其他类型的计算装置。
在某些实施方案中,传感器植入装置510包括一定量的易失性和/或非易失性数据存储器。例如,这种数据存储器可以包括利用浮栅晶体管阵列的固态存储器等。控制电路514可以利用数据存储器来存储在一段时间内收集的感测数据,其中所存储的数据可以被周期性地传输到本地监测器550或另一外部子系统。在某些实施方案中,传感器植入装置510不包括任何数据存储器。控制电路514被配置成促进由传感器换能器512生成的数据或与其相关联的其他数据的无线传输。控制电路514还可以被配置成通过例如网络575接收来自一个或多个外部子系统(诸如来自本地监测器550或来自远程监测器560)的输入。例如,传感器植入装置510可以被配置成接收至少部分地控制传感器植入装置510的操作的信号,诸如通过启动/停用一个或多个部件或传感器,或者以其他方式影响传感器植入装置510的操作或性能。
传感器植入装置510的一个或多个部件可以由一个或多个电源540供电。由于大小、成本和/或电气复杂性的考虑,可能期望电源540本质上是相对最小化的。例如,传感器植入装置510中的高功率驱动电压和/或电流可能不利地影响或干扰心脏或与植入装置相关联的其他解剖结构的操作。在某些实施方案中,电源540本质上是至少部分无源的,使得可以通过传感器植入装置510的无源电路无线地接收来自外部源的电力。可以实施的无线电力传输技术的示例包括(但不限于)短程或近场无线电力传输或其他电磁耦合机制。例如,本地监测器550可以充当主动生成RF场的启动器,该RF场可以向传感器植入装置510提供电力,从而允许植入装置的电力电路采取相对简单的形状因子。在某些实施方案中,电源540可以被配置成从环境源(诸如流体流动、运动、压力等)获取能量。附加地或替代地,电源540可以包括电池,该电池可以有利地被配置成在相关监测周期内根据需要提供足够的电力。
在一些实施方案中,本地监测器装置550可以充当传感器植入装置510与远程监测器560之间的中间通信装置。本地监测器装置550可以是被设计成与传感器植入装置510通信的专用外部单元。例如,本地监测器装置550可以是可穿戴通信装置,或者可以容易地设置在患者515和/或传感器植入装置510附近的其他装置。本地监测器装置550可以被配置成连续地、周期性地或不定期地询问传感器植入装置510,以便从中提取或请求基于传感器的信息。在某些实施方案中,本地监测器550包括用户界面,其中用户可以利用该界面来查看传感器数据、请求传感器数据或者以其他方式与本地监测器系统550和/或传感器植入装置510交互。
系统500可以包括辅助本地监测器570,该次级本地监测器可以是例如台式计算机或其他计算装置,其被配置成提供用于查看监测的心脏数据和/或与监测的心脏数据交互的监测站或界面。在一个实施方案中,本地监测器550可以是可穿戴装置或其他装置或系统,其被配置成在物理上靠近患者和/或传感器植入装置510设置,其中本地监测器550主要被设计成接收来自传感器植入装置510的信号和/或向该传感器植入装置发射信号,并且将这种信号提供给次级本地监测器570以对其进行查看、处理和/或操纵。外部本地监测器系统550可以被配置成接收和/或处理来自传感器植入装置510或与该传感器植入装置相关联的某些元数据,诸如装置ID等,该元数据也可以通过来自传感器植入装置510的数据耦合来提供。
远程监测器子系统560可以是被配置成接收、处理和/或呈现通过网络575从本地监测装置550、次级本地监测器570和/或传感器植入装置510接收的监测数据的任何类型的计算装置或计算装置的集合。例如,远程监测器子系统560可以有利地由健康护理实体(诸如医院、医生或与患者515相关联的其他护理实体)操作和/或控制。
在某些实施方案中,外部监测器系统550的天线555包括外部线圈天线,该外部线圈天线被匹配和/或调谐成与内部植入物510的天线518感应配对。在一些实施方案中,传感器植入装置510被配置成接收来自外部监测器系统550的无线超声功率充电和/或其间的数据通信。如上所述,本地外部监视器550可以包括棒或其他手持式读取器。
在一些实施方案中,换能器512、控制电路514、电源540和/或天线518的至少一部分至少部分地设置或包含在传感器壳体516内,该传感器壳体可以包括任何类型的材料,并且可以有利地至少部分地密封。例如,在一些实施方案中,壳体516可以包括玻璃或其他刚性材料,这可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施方案中,壳体516是至少部分柔性的。例如,壳体可以包括聚合物或其他柔性结构/材料,其可以有利地允许传感器510的折叠、弯曲或收缩,以允许其通过导管或其他经皮引入装置输送。
传感器壳体516可以固定到某些传感器固持结构525,该传感器固持结构可以物理地联接到心脏植入结构520和/或与该心脏植入结构集成。例如,在一些实施方案中,传感器固持结构525与植入结构520的臂部件集成。传感器固持结构525可以使用一个或多个传感器稳定器特征526稳定在组织壁上,该传感器稳定器特征可以联接到传感器固持结构525和/或与该传感器固持结构集成。因此,当植入在患者515体内时,稳定器526可以用于稳定传感器壳体516。传感器稳定器526在某些方面可以类似于在本文中公开的与稳定器特征和结构有关的一个或多个实施方案。
传感器植入装置510可以植入在患者515体内的任何位置中。在本公开的一些实施方案中,传感器植入装置510有利地植入在患者515的心脏中,诸如在心脏的左心房中或附近,如本文详细描述的。将传感器植入装置510至少部分地放置在左心房内可以有利地提供测量和/或监测左心房压力、血液粘度、温度和/或其他心脏痉挛的期望位置。根据本公开的一个或多个实施方案的传感器植入装置可以使用经导管手术或任何其他经皮手术植入。替代地,根据本公开的方面的传感器植入装置可以在心脏直视手术(例如胸骨切开术)、小胸骨切开术和/或其他外科手术期间放置。
心脏植入装置和结构
图6示出了根据一个或多个实施方案的示例性分流结构150。分流结构150可以表示可以与根据本文公开的某些实施方案的压力传感器功能集成的心脏植入装置的实施方案。分流结构150可以是可扩张分流器。当扩张时,分流器150的中央流动通道166可以限定大致圆形或椭圆形的开口/筒体。通道/筒体166可以被构造成保持组织壁中的穿刺开口的侧,以在由组织壁分隔的心脏的腔室或血管之间形成血液流动路径。例如,分流器150可以被构造成植入在分离冠状窦和左心房的壁中。中央流动通道/筒体166可以部分地由一对侧壁170a、170b形成,所述一对侧壁由形成平行四边形形状的单元或开口180的阵列的细支柱179的大致平行四边形布置限定。在一些实施方案中,基本上整个分流器150由超弹性支柱形成,该超弹性支柱被构造成被压缩并装配到导管(未示出)中,并且随后扩张回到如图6所示的松弛形状。
使用在其间形成单元的多个互连支柱形成分流器150可以用于至少部分地增加分流器的柔性,从而使其能够在植入部位处压缩和扩张。围绕中央流动通道/筒体166的互连支柱有利地提供具有足够刚性和结构的笼,以将穿刺组织保持在打开位置。中央流动通道/筒体166的端壁172a、172b可以用于连接侧壁170a、170b,并且在每一侧上的远侧和近侧凸缘或臂152、154之间延伸。如图所示,侧壁170a、170b和端壁172a、172b一起可以限定管状网格。端壁172a、172b可以包括从分流器150的中央流动轴线以微小角度延伸的细支柱179。
尽管示出的分流器150包括限定形成中央流动通道/筒体166的开口单元的管状或圆形网格的支柱,但是在一些实施方案中,构成通道/筒体166的结构在其至少一部分上形成基本上连续的壁表面。在示出的实施方案中,分流结构150的倾斜可以有助于分流器收缩到递送导管(未示出)中,以及目标组织壁的两侧上的凸缘/臂152、154的扩张。中央流动通道166可以在分流器150的收缩状态与扩张状态之间保持基本不变,而凸缘/臂152、154可以转变成与成角度的流动通道对齐或不对齐。
尽管在本文中公开的分流器的某些实施方案包括具有大体上圆形或椭圆形横截面的流动通道/筒体,但是在一些实施方案中,根据本公开的分流结构具有矩形、菱形或其他形状的流动通道构型。例如,与图6所示的构型相比,相对细长的侧壁可以产生矩形或椭圆形的流动通道。分流流动通道的这种形状对于较大的穿孔可能是期望的,同时仍然被构造成收缩到相对小的递送轮廓。
在一些实施方案中,远侧和近侧凸缘/臂152、154中的每一者都被构造成从端壁172a、172b向外卷曲,并且被设置成在扩张构型中大致径向地指向远离中央流动通道166。扩张的凸缘/臂可以用于将分流器150固定到目标组织壁。根据本公开的实施方案的可以与传感器装置/功能集成的分流结构的附加方面和特征公开于在2017年10月17日发布的名称为“EXPANDABLE CARDIAC SHUNT”的美国专利第9,789,294号中,其公开内容通过引用整体明确地并入本文。尽管本文在类似于图6所示和上述的分流结构的上下文中公开某些实施方案,但是应该理解,根据本公开的实施方案的分流结构或与压力传感器功能集成的其他植入装置可以具有任何类型、形式、结构、构型,和/或可以用于或构造成用于任何目的,无论是用于分流还是其他目的或功能。
与分流器和其他植入装置集成的传感器固持结构
根据本公开的实施方案的传感器装置可以使用任何合适或期望的附接或集成机构或构型与心脏分流结构/装置或其他植入装置集成。图7A示出了根据一个或多个实施方案的包括分流结构99和集成传感器100的传感器植入装置90。在一些实施方案中,传感器100可以与分流结构99一起构建或制造和/或构建或制造到该分流结构中以形成整体结构。在一些实施方案中,传感器100可以附接到分流结构99的传感器支撑支柱/臂构件95或与其集成。
传感器100包括传感器元件102,诸如压力传感器换能器。相对于分流结构99的臂构件95,换能器元件102(例如压力换能器)可以被定向/定位在传感器100的远侧端部107或近侧端部105或区。例如,图7A所示的实施方案包括设置在传感器100的远侧端部107的传感器元件/换能器102。
如本文所描述,传感器100可以被配置成实施无线数据和/或电力传输。传感器100可以包括天线部件108和控制电路109,其被配置成促进无线数据和/或电力通信功能。在一些实施方案中,天线108包括一个或多个导电线圈,其可以促进感应供电和/或数据传输。在一些实施方案中,线圈108可以缠绕在磁芯(例如铁氧体)和/或空芯103周围。
传感器100可以有利地是生物相容的。例如,传感器100可以包括生物相容性壳体106,诸如包括玻璃或其他生物相容性材料的圆柱形或其他形状的壳体。电路109、传感器元件102和/或天线108可以至少部分地包含在壳体106内,其中壳体106被密封以防止这些部件暴露于外部环境。然而,在一些实施方案中,传感器元件102(诸如传感器隔膜/膜片或其他部件)的至少一部分可以至少部分地暴露于外部环境,以便允许实施压力读数或其他参数感测。壳体106可以包括至少部分地刚性的圆柱形或管状形式,诸如玻璃圆柱形形式,其中感测探头102设置在传感器组件106的一个或两个端部105、107处。在一些实施方案中,传感器组件的直径为大约3mm或更小和/或长度为大约20mm或更小。如本文所描述,传感器元件102可以包括压力换能器。
传感器组件100可以被配置成当植入在心脏或患者身体的其他区时与外部系统通信。例如,传感器100可以无线地接收来自外部系统的电力,和/或向外部系统传送感测的数据或波形和/或传送来自该外部系统的感测到的数据或波形。传感器组件106可以以任何合适或期望的方式附接到分流结构99、由该分流结构固定/保持和/或与该分流结构集成。例如,在一些具体实施中,传感器100可以使用机械附接装置附接到分流结构99和/或由该分流结构固定。在一些实施方案中,如下面详细描述的,传感器组件106可以包含在附接到分流结构99的袋或其他容器中。
传感器元件102可以包括压力传感器。例如,压力换能器可以是包括半导体隔膜部件的微机电系统(MEMS)换能器。在一些实施方案中,换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的隔膜部件,其可以由硅树脂或其他柔性材料制成。隔膜部件可以被构造成响应于环境压力的变化而弯曲或压缩。控制电路109可以被配置成处理响应于所述弯曲/压缩而生成的信号以提供压力读数。在一些实施方案中,隔膜部件与其外表面上的生物相容性层相关联,诸如氮化硅(例如掺杂氮化硅)等。压力换能器102的隔膜部件和/或其他部件可以有利地与壳体106熔合或以其他方式密封到该壳体,以便提供传感器组件部件中的至少一些的气密密封。
控制电路109可以包括一个或多个电子专用集成电路(ASIC)芯片或管芯,其可以被编程和/或定制或配置成执行如本文所描述的监测功能和/或促进传感器信号的无线传输。天线108可以包括以多个线圈(例如金属线圈)的形式缠绕有导电材料的铁氧体磁芯。在一些实施方案中,线圈包括铜或其他金属。天线108可以有利地配置有在存在磁共振成像的情况下不会导致显著位移或加热的线圈几何形状。在一些具体实施中,可以使用递送导管(未示出)将传感器植入装置90递送到目标植入部位,其中递送导管包括被构造成容纳传感器组件106通过其推进的腔体或通道。传感器支撑支柱/结构95可以相对于组织壁的轴线101偏转一定量θ,传感器植入装置90被构造成植入到该组织壁中。
在一些实施方案中,传感器100在植入之前预附接到传感器固持结构95和/或与其集成。例如,在一些实施方案中,传感器固持结构95形成传感器100的壳体的至少一部分,使得传感器固持结构95和传感器100的壳体的至少一部分是整体形式。
在一些实施方案中,传感器固持结构95和/或传感器100相对于分流结构99的纵向轴线101的角度或位置使得传感器100远离纵向轴线101突出。例如,在分流结构99沿纵向轴线101的维度/平面与生物组织接合的情况下,传感器100可以有利地至少部分地远离生物组织突出,诸如突出到腔室腔体(例如心脏的心房)中。在一些实施方案中,传感器固持结构95被构造成或可以被构造成相对于轴线/平面101基本上成直角或90°取向,使得传感器100基本上正交于分流器的纵向轴线/平面。这种构型可以有利地允许传感器元件102被定位成远离流动通过流动路径轴线94的分流流期望的距离。
传感器100的传感器元件102可以设置或定位在传感器100的任何区/位置处。例如,传感器元件102可以有利地设置在传感器100的远侧部分107处或附近。替代地或附加地,传感器元件可以设置或定位在传感器100的近侧部分105处或附近。
图7A的实施方案示出了支柱/主干型传感器固持结构95,该支柱/主干型传感器固持结构可以与一个或多个条带型固持特征98相关联,该条带型固持特征被构造成将传感器装置100保持到支柱95。图7B示出了传感器植入装置790,其包括分流结构799和传感器固持结构65,该传感器固持结构具有与其背部支撑件特征64和侧部支撑件特征68相关联的某些弯曲特征,其中这种弯曲特征被构造成将传感器圆柱体106支撑/保持在其上。传感器固持结构65还包括一个或多个固持指状件63,用于将传感器圆柱体106保持在结构65上。传感器固持结构65可以附接到传感器植入装置799的臂793或与其集成。传感器固持结构65可以包括窗口特征69,该窗口特征提供与天线108至少部分地轴向对齐的开口,从而减少对发射到天线108/从该天线发射的信号的干扰。在一些实施方案中,附加窗口67也形成在结构65中。类似于图7B所示的传感器固持结构的更多细节在下面提供。
图8示出了用于通过递送鞘或导管(未示出)递送的处于至少部分收缩构型的传感器植入装置890的透视图。分流器装置890包括与分流装置的臂893附接或相关联的传感器固持结构/臂895。在部署传感器植入装置890之后,植入物的臂可以径向向外扩张,以将植入装置890固定到目标组织壁。
传感器保持器稳定器
通常,左心房或其中可以植入根据本公开的方面的传感器植入装置的身体的其他腔室中的压力条件可以使得这种植入装置的未充分稳定的部件可以经历振动、移位、移动和/或其他扭矩或张力条件。因此,与本公开的各种实施方案相关联的传感器固持支柱/臂在植入在一些生物环境中之后可能遭受机械振动。在一些情况下,这种振动和/或其他压力相关效应会影响传感器读数。例如,机械振动会影响传感器元件获得/生成期望的一致和/或准确信号的能力。作为示例,关于利用基于压缩的压力感测功能(例如电容或压阻隔膜偏转传感器)的实施方案,在传感器固持支柱/臂的机械振动和/或其他压力引起的运动与心脏的心律不同步的情况下,相长和/或相消干涉可能破坏传感器读数,使得这种压力传感器读数不准确和/或受到不期望的信号噪声的影响。
本公开的实施方案可以包括某些传感器稳定特征和/或与其相关的系统和过程。关于任何公开的实施方案,传感器固持支柱/结构和/或相关联的稳定器可以放置在房中隔壁或将左心房与冠状窦分开的壁处或附近,如本文详细描述的。根据本公开的方面的稳定器特征可以与传感器固持结构附接和/或集成,诸如与支架装置或其他植入装置的框架集成。
在一些实施方案中,本公开涉及具有与之相关联的一个或多个立式稳定器部件/特征的传感器固持结构。这种稳定器特征可以有利地用于固定传感器固持结构/保持器和/或使不希望的运动或振动最小化。在一些实施方案中,具有集成/相关联的稳定器的传感器固持结构可以被构造成使用某些微创(例如经皮)手术来递送。
图9示出了被构造成保持传感器100的传感器植入装置20,该传感器被机械地附接或紧固到传感器固持结构25的一部分。传感器植入装置20包括传感器稳定器特征26,该传感器稳定器特征被构造成当植入在患者体内时稳定传感器100和/或传感器固持结构25。图10示出了根据一个或多个实施方案的包括植入组织壁18中的传感器固持结构25和传感器稳定器部件26的传感器植入装置20的侧视图。
传感器固持结构/臂25可以与植入结构20的臂22是整体形式。在一些实施方案中,传感器固持结构25是臂构件22的延伸部或以其他方式与该臂构件相关联。传感器100可以通过任何合适或期望的附接装置(包括粘合剂附接或机械接合)附接到保持/支撑结构25。例如,传感器固持结构25可以包括一个或多个固持特征23或与其相关联,该一个或多个固持特征可以包括一个或多个夹具、条带、系带、缝线、套环、夹具、突片等。这种固持特征23可以周向地包围或固定传感器100或其一部分。在一些实施方案中,传感器100可以通过施加机械力而附接到传感器固持结构25,或者通过将传感器100滑动通过固持特征23,或者通过夹紧、锁定或以其他方式通过按压或向其施加其他机械力而将传感器100与传感器固持结构25接合。
在一些实施方案中,传感器固持结构25包括一个或多个远侧和/或近侧止挡特征72、74。止挡特征72、74可以包括一个或多个突片,该一个或多个突片可以被构造成在传感器固持结构25的一侧或多侧上弹出或延伸,用于阻止传感器100的轴向滑动/移动。这种突片可以包括记忆金属(例如镍钛诺)或其他至少部分刚性的材料。
在一些实施方案中,传感器植入装置、传感器固持结构和/或稳定结构或其部分的各种部件可以用抗凝血药物处理和/或涂覆有被设计成降低与这种装置的植入相关联的血液凝结风险的某些材料。根据本公开的实施方案的稳定器可以包括例如镍钛合金(例如镍钛诺)或另一形状记忆材料。
如图所示,图9和图10所示的传感器固持结构25包括径向突出的稳定器26,该径向突出的稳定器可以被构造或可配置成远离传感器固持结构25的主体28突出,以提供与组织壁18的接触。例如,图10示出了植入组织壁18中的传感器植入装置20,其中稳定器部件/特征26以展开构型示出。在展开构型中,稳定器26相对于稳定器26的近侧侧面以角度θ1并且相对于稳定器26的远侧侧面以角度θ2从结构25突出。通常,角度θ1、θ2的总和可以是180°,并且可以是介于大约15°与165°之间的任何值。
传感器固持结构25可以具有任何合适或期望的形式、形状和/或构型。图9和图10的所示实施方案仅作为示例提供,应该理解,稳定器装置/特征可以与具有任何合适或期望的大小或构型的传感器固持结构相关联。可以具有与其相关联的本公开的稳定器装置/特征的示例性传感器固持结构公开于名称为“SENSOR INTEGRATION IN CARDIAC IMPLANTDEVICES”的美国临时专利申请第62/926,829中,其公开内容通过引用整体并入本文。
传感器固持结构25可以具有一个或多个传感器固持指状件23,该一个或多个传感器固持指状件可以从传感器固持结构25的主体28突出/延伸,可以用于将传感器装置100保持/固定到传感器固持结构25。也就是说,指状件23可以阻止或防止传感器圆柱体106在相对于传感器固持结构25的轴线的径向方向上被拉离传感器固持结构25的主体28。
在一些实施方案中,稳定器26可以联接到传感器固持结构25的后部部分/区段24和/或与该后部部分/区段集成。例如,后部区段24可以跨越传感器圆柱体106的圆周部分并向其提供支撑。在一些实施方案中,稳定器26可以被构造成弯曲,例如可以由稳定器26的形状记忆特性和/或通过使用例如外科手术工具对其进行手动弯曲/操纵而引起。传感器固持结构25可以包括一个或多个窗口特征27、29,其可以有利地减少植入装置的体积和/或减少与传感器装置100的传输线圈108的干扰,这可以允许在一些实施方案中进行无线数据传输,如上面详细公开的。
传感器固持结构25还可以包括一个或多个远侧和/或近侧轴向固持特征72、74。例如,所示的近侧突片72可以防止传感器100在传感器固持结构25上朝近侧滑动。此外,远侧固持条74可以被构造成接触传感器元件102的远侧面的至少一部分,以防止其在传感器固持结构25上朝远侧滑动。
稳定器装置/特征26的实施可以帮助减少朝向和远离组织壁18的振动和/或其他运动。在一些实施方案中,稳定器26还可以减少左右运动/振动(例如平行于组织壁18的运动)。稳定器26还可以减小传感器植入装置20的臂22上的应力,该应力来自例如心动周期期间的重复运动。
图11A和图11B分别示出了根据一个或多个实施方案的被构造成远离医疗植入装置的臂52弯曲的传感器固持结构55的透视图和侧视图。传感器固持结构55可以联接到一个或多个外(或内)臂51,除了相关联植入装置的组织接触臂52之外,还提供这些臂。传感器固持结构55包括稳定器56,该稳定器在各个方面可以类似于本文公开的其他传感器稳定器特征/装置。
如在本文中详细描述的,根据本公开的方面的传感器固持结构可以与诸如分流植入装置等的植入装置的臂构件的远侧部分集成和/或相关联。通过将这种传感器固持结构定位在植入物支撑臂的远侧端部处,植入物支撑臂可以被构造成为植入装置提供稳定性。在一些实施方案中,植入装置可以利用传感器固持结构来代替一个或多个植入物稳定臂。图12A和图12B分别示出了根据一个或多个实施方案的包括具有稳定器76的传感器固持臂结构75的医疗植入装置70的透视图和侧视图。如图12A和图12B所示,传感器固持结构75可以有效地用作植入物稳定臂,而不需要在与固持结构75相关联的植入装置区处的附加植入物支撑臂。
如图12A和图12B所示,传感器固持结构75可以在植入装置70的基座部分73处或附近联接到该植入装置或以其他方式与其相关联,该基座部分对应于植入物稳定臂可以以其他方式定位的位置。例如,基座部分73可以对应于如图12A和图12B所示的分流植入装置的筒体71的外部部分。植入装置70还可以包括多个附加臂74,这些附加臂定位在相对于图12B的侧视图的植入装置70的三个拐角部分中的每一者处,诸如筒体71的拐角部分。植入装置70的四个拐角部分中的一者(而不是包括类似于其他臂构件74的类似臂构件)可以包括具有稳定器76的传感器固持结构75,该稳定器被构造成当植入其中时提供与组织壁的机械接触,从而提供类似于臂74的功能的传感器稳定/支撑功能。
通过将传感器固持结构75定位成相对靠近筒体71的孔/通道,与其中传感器固持结构定位成远离筒体71更大距离的某些其他实施方案相比,传感器固持结构75的稳定性可以更大。应该理解,根据本公开的方面的传感器固持结构可以与具有任何期望的长度、形状和/或构型的传感器稳定臂相关联。
如在本文中详细描述的,根据本公开的方面的传感器稳定器可以与传感器固持结构集成和/或以其他方式与该传感器固持结构相关联。例如,这种稳定器可以被构造成根据稳定器和/或相关联传感器固持结构的形状记忆特性远离传感器固持结构的主体部分弯曲/折叠和/或自动地弯曲或折叠。这种弯曲/折叠通常可以远离传感器固持结构的远侧端部或传感器固持结构的近侧端部,这取决于构型。图13A和图13B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有自上而下延伸的稳定器86的传感器固持结构85的展开侧视图和未展开俯视图。
在图13A中,传感器固持结构85包括与传感器固持结构85集成的稳定器86。例如,如图13B的自顶向下视图所示,稳定器86可以是激光切割的或以其他方式从传感器固持结构85的主体88的材料切出。在其中稳定器86被切出或以其他方式形成使得稳定器86的基座131相对于传感器固持结构85的取向位于稳定器86的近侧侧面的实施方案中,稳定器86可以被构造成向下弯曲/折叠(即远离传感器固持结构85的远侧端部)。
关于如图13A和图13B所示的向下弯曲/折叠稳定器,稳定器86的部署可以在传感器固持结构85中留下窗口/开口89,如图所示。在一些实施方案中,传感器固持结构85还可以包括近侧窗口/开口87。这种窗口/开口87、89在一些情况下可能是期望的,以便提供具有减小的体积的传感器固持结构,同时仍然提供足够的传感器支撑。例如,传感器固持结构85可以包括一个或多个传感器固持指状件83,其可以将设置在传感器固持结构85中的传感器固定在结构的主体88上,使得不需要传感器的附加纵向支撑来将传感器固持在期望位置。窗口87、89还可以提供开口,无线信号可以通过该开口传播,从而减少对去往/来自由结构85固定的传感器装置的无线信号传输的干扰。例如,传感器的天线特征可以至少部分地与窗口87、89中的一个或两个轴向地和/或周向地重叠。
在一些实施方案中,当传感器固持结构85从用于将植入装置递送到目标组织/位置的递送系统(例如递送导管)释放时,稳定器86可以自动部署。例如,传感器固持结构85和/或稳定器86可以包括形状设定记忆金属,诸如镍钛诺等。在一些具体实施中,线可以与递送系统结合使用,其中线可以用于手动地部署稳定器86,诸如通过推动或拉动稳定器86的一个或多个特征。例如,稳定器86可以包括一个或多个孔口、钩或其他接合特征,部署线可以与所述一个或多个孔、钩或其他接合特征接合以便部署稳定器。
图14A和图14B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有自下而上延伸的稳定器36的传感器固持结构35的展开侧视图和未展开俯视图。在图14A中,传感器固持结构35包括与传感器固持结构35集成的稳定器36。例如,如图14B的自顶向下视图所示,稳定器36可以是激光切割的或以其他方式从传感器固持结构35的主体38的材料切出。在其中稳定器36被切出或以其他方式形成使得稳定器36的基座132相对于传感器固持结构35的取向位于稳定器36的远侧侧面的实施方案中,稳定器36可以被构造成向上弯曲/折叠(即远离传感器固持结构35的近侧端部)。
关于如图14A和图14B所示的向上弯曲/折叠稳定器,稳定器36的部署可以在传感器固持结构35中留下窗口/开口39,如图所示。在一些实施方案中,传感器固持结构35还可以包括远侧窗口/开口37。这种窗口/开口37、39在一些情况下可能是期望的,以便提供具有减小的体积的传感器固持结构,同时仍然提供足够的传感器固持支撑。例如,传感器固持结构35可以包括一个或多个传感器固持指状件33,其可以将设置在传感器固持结构35中的传感器固定在结构的主体38上,使得不需要传感器的附加纵向支撑来将传感器固持在期望位置。窗口37、39还可以提供开口,无线信号可以通过该开口传播,从而减少对去往/来自由结构35固定的传感器装置的无线信号传输的干扰。例如,传感器的天线特征可以至少部分地与窗口37、39中的一个或两个轴向地和/或周向地重叠。
如上结合图13A和图13B所述,稳定器36可以自动地和/或手动地展开。此外,稳定器36的缩回可以通过手动和/或自动机械运动来实现。例如,在一些实施方案中,稳定器36可以如图14A所示弯曲并且靠着组织壁18放置,其中组织壁18将稳定器36保持在图14A所示的弯曲构型中。在这种实施方案中,将传感器固持结构35拉动远离组织壁18可以允许稳定器自动地缩回以占据先前当稳定器36弯曲/折叠远离传感器固持结构35时空出的空间39。
图15A-C示出了根据一个或多个实施方案的具有稳定器606的传感器固持结构605的视图。如图15A所示,传感器固持结构605可以包括远侧止挡特征604。例如,在一些实施方案中,传感器固持结构605具有大致弯曲/凹入的横向形状,提供了其中可以放置/搁置圆柱形传感器616的托架型形状。在一些实施方案中,弯曲形式的远侧部分604可以具有小于传感器固持结构605的主体部分608的曲率半径的曲率半径。也就是说,远侧止挡部分604可以相对于其一个或多个弧长至少部分地比主体部分608更平坦。在图15C的端视图中清楚地示出了远侧止挡杆/部分604的这种构型。在传感器圆柱体616设置在传感器固持结构605的主体部分608的曲率内的情况下,其中传感器固持结构605的曲率可以大致对应于传感器616的曲率,相对较平坦的止挡条/部分604可以与传感器616的远侧面614径向重叠一定量,从而防止远侧轴向移动超过传感器面614与止挡条/部分604的接触点。
图15D示出了替代实施方案,其中远侧止挡条644具有相对于传感器固持结构645的主体648的对应弧形区段类似的圆周长度,其中远侧条644被径向推向传感器616的中心轴线,从而形成向内突起,如图所示,该向内突起径向侵占传感器616的面614,从而提供轴向阻碍以防止传感器616的远侧运动超过止挡条644。
在一些实施方案中,如图15B所示,传感器固持结构605包括近侧捕集器/止挡件622,其可以具有突片型形式。在一些实施方案中,止挡件622可以被构造成相对于由传感器固持结构605的曲率限定的轴线径向向内手动地和/或自动地折叠/弯曲。尽管图15A和图15B的实施方案包括单个支架型稳定器606,但是应该理解,如同本公开的任何其他实施方案一样,传感器固持结构605可以包括任何合适或期望数量的稳定器特征。此外,如同在本文中公开的任何其他实施方案一样,尽管图15A和图15B所示的稳定器606显示为自下而上的稳定器设计,如上文结合图14A和图14B所述,但是应该理解,稳定器606可以是自上而下的稳定器,或者可以具有根据本公开的方面的任何其他构型。
图16A和图16B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有多个稳定器706的传感器固持结构705的展开透视图和未展开俯视图。特别地,所示的传感器固持结构705具有双支架构型。也就是说,尽管本文在包括单个稳定结构/特征的传感器固持结构的上下文中公开某些实施方案,但是图16A和图16B所示的实施方案包括两个稳定器特征706a、706b。
两个稳定器706a、706b可以基本上彼此独立,使得稳定器中的一者可以独立于另一个弯曲和/或操纵。在一些实施方案中,如图16A所示,稳定器部件706a、706b可以在基本上平行的相对取向上延伸。在一些实施方案中,当稳定器706a、706b远离传感器固持结构705弯曲/突出时,稳定器706a、706b可以倾斜成径向向外突出并且相对于其远侧端部部分稍微远离彼此。也就是说,在展开构型中,传感器稳定器706a、706b的相应远侧端部可以比其近侧端部部分分开得更远。
如图16B所示,稳定器706a、706b可以从传感器固持结构705的主体725的形式切割(例如激光切割)。如同在本文中公开的其他实施方案,稳定器706a、706b的部署可以基于传感器固持结构705和/或稳定器706a、706b的形状记忆特性在传感器固持结构705部署之后发生。尽管图16B的实施方案示出了稳定器706a、706b相对于彼此定位,使得当处于图16B所示的递送构型时,在稳定器之间存在间隙742,但是在一些实施方案中,传感器固持结构705的基底725的材料形式可以存在于稳定器706a、706b之间,使得除了通过稳定器706a、706b的激光切割形成的任何空间之外,这种材料形式还将稳定器分开。
图17A和图17B分别示出了根据一个或多个实施方案的具有多个稳定器806的传感器固持结构805的展开透视图和未展开俯视图。图17A和图17B的特定构型代表可选的双稳定器实施方案,其中稳定器806a、806b相对于彼此成角度。如图17A和图17B所示,通过以一定角度构造稳定器806a、806b,这种稳定器可以提供期望的侧向稳定性。例如,相应稳定器806a、806b相对于与组织壁接触的入射角可以彼此不同,从而在更宽的角度范围内提供抵抗移动/振动的稳定性。尽管图17B所示的俯视图示出了稳定器806a、806b被切出,使得在稳定器806a、806b之间和/或稳定器与传感器固持结构805的主体825之间形成不均匀的间隙,但是在一些实施方案中,不存在这种间隙。也就是说,稳定器806a、806b可以从传感器固持结构形式中切出,而不会产生超出稳定器806A、806B周围的切割边缘的间隙。对于在本文中公开的切出稳定器特征的实施方案中的任一者来说都是如此。
创伤保护特征
如上文详细描述的,在本文中公开的稳定器特征可以通过与组织壁的接触为传感器固持结构或植入装置的其他部件提供稳定性,从而经由稳定器结构/特征在传感器固持结构与组织壁之间提供机械联接。考虑到这种组织接触,可能期望以降低通过与稳定器特征接触而对生物组织造成损伤和/或其他损害的风险的方式设计/构造根据本公开的方面的稳定器特征。例如,在传感器固持结构受到某些振动和/或其他机械运动/力的情况下,这种力/运动可能导致与组织壁的重复接触,从而随着时间的推移分解生物组织和/或以其他方式对其造成损伤。在一些实施方案中,稳定器特征的远侧端部可以是相对尖锐的,从而允许和/或导致稳定器的远侧端部刺入相关生物组织中。因此,对于某些实施方案来说,可能期望相对于稳定器特征的远侧端部部分结合创伤保护特征。
图18A和图18B分别示出了根据一个或多个实施方案的与传感器固持结构1805相关联的传感器稳定器1806的侧视图和正视图。稳定器1806可以具有根据在本文中公开的实施方案中的任一者的任何构型。稳定器1806还包括创伤保护涂层或覆盖物1830,其覆盖稳定器1806的远侧端部部分的至少一部分。
涂层或材料1830可以用于防止和/或保护由稳定器1806与生物组织之间的接触导致的组织损伤。此外,在一些实施方案中,与不包括这种涂层/覆盖物的稳定器相比,涂层/覆盖物1830可以提供更大的摩擦系数。因此,涂层/覆盖物1830可以有利地减少和/或防止稳定器1806在组织壁18上滑动。在一些实施方案中,当稳定器1806的远侧端部刺穿和/或变得至少部分地嵌入组织壁18内时,涂层1830可以被构造成促进和/或加速组织壁18与涂层1830之间的组织向内生长,这可以用于为稳定器和传感器固持结构1805提供附加稳定性。
如图18B所示,在一些实施方案中,稳定器1806可以包括支脚特征1837,其至少一部分可以被涂层/材料1830覆盖。然而,应该理解,本公开的实施方案可以包括稳定器,该稳定器具有支脚特征,其上没有创伤保护涂层/覆盖物。支脚特征1837的宽度尺寸w1可以大于稳定器1806的中间部分和/或基座部分的宽度尺寸w2。在一些实施方案中,支脚特征1837相对于其一个或多个拐角或边缘是圆形的,从而提供用于接触生物组织而不刺穿或刺激生物组织的创伤性较小的物理接触界面。尽管支脚特征1837显示为具有至少部分平坦的远侧端部表面,但是在一些实施方案中,支脚特征1837的远侧端部可以是圆形的和/或环形的。尽管图18B示出了与稳定器1806相关联的支脚特征1837,但是在一些实施方案中,包括创伤保护覆盖物/涂层的稳定器不包括可识别的支脚特征。
图19A和图19B分别示出了根据一个或多个实施方案的与传感器固持结构1905相关联的传感器稳定器1906的侧视图和正视图。稳定器特征1906可以根据在本文中公开的实施方案中的任一者来构造。另外,稳定器1906可以包括与其相关的某些附加创伤保护和/或稳定特征。例如,如图所示,稳定器1906可以包括一个或多个张开的支脚特征1941、1942。例如,如图19B的视图所示,其示出了处于部署前构型的稳定器1906,稳定器1906可以包括位于稳定器1906的远侧端部部分处或附近的切口1947,其中这种切口1947形成单独的支脚特征1941、1942,其可以在部署构型中相对于彼此在相反方向上张开,以便提供支脚稳定器特征1940。
图19A示出了支脚稳定器1940,支脚特征1942远离稳定器1906的平面弯曲。随着支脚特征1942和支脚特征1941分开,如图19A所示,稳定器1906在组织壁18上的接触力可以分布在支脚特征1941与支脚特征1942之间,从而潜在地减少稳定器1906对组织壁18的创伤和/或冲击。尽管图19A所示的支脚特征1942与支脚特征1941之间的角度θ被示出为小于大约90°,但是应该理解,当部署时,支脚特征1941、1942之间的角度可以是任何合适或期望的角度。例如,角度θ可以是约90°、介于约90°与135°之间、介于约135°与180°之间、约180°或大于180°的角度。此外,尽管图19A和图19B示出了两个支脚特征1941、1942以及将它们分开的切口1947,但是在一些实施方案中,支脚特征1940不包括单独的支脚特征。相反,稳定器1906的远侧部分可以远离稳定器1906的平面弯曲/可弯曲,从而提供比稳定器1906的中间部分更接近平行于组织表面18的接触表面。例如,关于图19A的视图,这种支脚特征可以有利地在传感器固持结构1905的远侧端部方向上弯曲,从而呈现比稳定器1906的中间部分的平面更与组织表面18成一直线的组织接触表面。在一些具体实施中,在本文中公开的支脚特征的各种构型可以防止稳定器特征的深层组织穿透。
图20-1和图20-2提供了示出根据一个或多个实施方案的用于植入和缩回传感器稳定器的过程2100的流程图。图21-1和图21-2提供了根据一个或多个实施方案的对应于图20-1和图20-2的过程2100的操作的某些心脏解剖结构和装置/系统的图像。过程2100涉及传感器固持结构和/或相关联的可缩回/可收回稳定器特征的植入、部署、定位、调整和/或缩回。
过程2100涉及在框2000处将缝线2170与传感器稳定器2196的缝线接合特征2150联接,如图像2101所示。例如,稳定器2196可以根据在本文中公开的稳定器特征的实施方案中的任一者来构造。此外,尽管在传感器稳定器(诸如与被构造成固定/支撑传感器装置2116的传感器固持结构2105相关联的稳定器)的上下文中描述过程2100,但是应该理解,在本文中公开的原理适用于用于稳定任何类型的结构的稳定器,无论是否与医疗植入装置相关联。
如图21-1的图像2101所示,稳定器2196可以与传感器固持结构2105相关联,该传感器固持结构可以与植入装置的臂2192联接和/或相关联。结合框2000的操作,缝线2170可以穿过孔口2150或稳定器2196的另一缝线接合特征。在一些实施方案中,稳定器2196可以包括至少部分圆形的支脚部分2140,其中缝线接合特征2150与支脚部分2140相关联。缝线2170可以被构造成穿过缝线接合特征2150的临时缝线环,这允许稳定器特征2196的重新捕获或取出。
在框2002处,过程2100包括植入包括传感器固持结构2105的医疗植入装置2110,该传感器固持结构可以被构造成保持传感器装置2116,如图21-1的图像2102所示。与框2002相关联的操作还可以包括部署缝线联接稳定器2196,如上所述,其可以使缝线2170与其缝线接合特征2150接合。在缝线2170穿过稳定器2196的缝线接合特征2150成环和/或以其他方式与其接合的情况下,第一缝线尾部2171和第二缝线尾部2172可以从稳定器2196延伸,如图像2102所示。
在一些具体实施中,传感器植入装置2110可以被递送到目标植入部位,如至少部分地围绕递送导管或装置2140设置。导管2140可以通过跟随导线2160进入目标解剖结构,诸如左心房或其他解剖腔或通道,该导线可以沿期望的进入路径预先设置。在一些实施方案中,缝线尾部2171、2172可以大致沿导管2140和/或其他递送系统/装置延伸。在一些具体实施中,导管2140可以通过一个或多个进入鞘进入患者的内部解剖结构。
在框2004处,过程2100包括使用联接缝线2170缩回稳定器2196。例如,如图21-2的图像2103所示,稳定器2196的缩回可以通过朝近侧拉动缝线尾部2171、2172中的一个或两个来实现,从而在大致近侧方向上和/或朝向传感器固持结构2105的主体部分2188拉动稳定器2196的与缝线接合特征2150相关联的远侧端部。将稳定器2196拉动回到传感器固持结构2105的主体2188可以使稳定器2196大致返回到图像2101中所示的递送构型。在一些具体实施中,用缝线2170拉动稳定器2196可能不会将稳定器2196完全缩回到图像2101的递送构型中,但是仍然可以将稳定器2196缩回到足够的程度,以允许移除、重新定位和/或调整传感器固持结构2105。
在框2006处,过程2100包括从稳定器2196和/或植入装置2110移除缝线2170。例如,移除缝线2170可以包括拉动缝线尾部中的一者2171,从而导致另一缝线尾部2172被拉动通过缝线接合特征2150并从其移除。尽管如图21-2的图像2104所示,缝线2170的移除显示为在稳定器2196已缩回到递送构型的情况下进行,但是应该理解,缝线从缝线接合特征2150的移除可以在稳定器2196处于图像2102所示的部署构型或者图像2103和/或2104所示的缩回构型的情况下进行。
用于配备有稳定器的植入装置的植入位置
结合在本文中公开的各种实施方式描述的稳定器特征的植入装置可以是任何类型的植入装置。也就是说,尽管在本公开的附图中详细描述和示出了某些分流型植入装置,但是应该理解,这种植入装置可以是任何类型的植入装置,包括被构造成保持/固定传感器装置的非分流型植入装置。此外,根据本公开的方面的配备有/供应有稳定器的植入装置可以植入在任何合适或期望的解剖结构中,其示例在下面详细描述以供参考。
图22示出了根据一个或多个实施方案的植入在将冠状窦16与左心房2分开的壁2218中的传感器植入装置2200。图22以及下面的一些图从自上而下的角度显示了心脏的区段,其中后部朝向页面的顶部。图22的传感器植入装置2200包括具有与其相关联的稳定器特征2206的传感器固持结构2205。稳定器2206可以是在本文中公开的任何类型的稳定器特征。在传感器植入装置2200植入在将左心房2与冠状窦16分开的壁2218中的情况下,稳定器2206在部署时可以接触将左心房2与冠状窦16分开的壁2218的心房表面2232。
在一些情况下,通过将植入装置2200植入在左心房2与冠状窦16之间的壁18中进行心房间分流可以优于通过房间隔分流。例如,通过冠状窦16分流可以降低血栓和栓塞的风险。由于多种原因,冠状窦不太可能存在血栓/栓塞。首先,从冠状脉管系统排入右心房的血液刚刚通过毛细血管,所以它基本上是过滤的血液。其次,右心房中的冠状窦的口通常被称为冠状窦瓣的假瓣膜部分地覆盖。冠状窦瓣并不总是存在,但是一些研究显示它存在于大多数心脏中,并且在右心房压力峰值的情况下可以阻止血栓或其他栓塞进入。第三,冠状窦与其排入的右心房之间的压力梯度通常相对较低,使得右心房中的血栓或其他栓塞可能会留在那里。第四,在血栓/栓塞进入冠状窦的情况下,右心房与冠状脉管系统之间的梯度将比右心房与左心房之间的梯度大得多。最有可能的是,血栓/栓塞将进一步沿冠状脉管系统向下移动,直到右心房压力恢复正常,然后栓塞将直接返回到右心房。
将植入装置2200定位在左心房与冠状窦之间的一些附加优点是,该解剖结构通常比房间隔组织更稳定。通过将左心房血液转移到冠状窦,窦压可能会少量增加。这可能导致冠状脉管系统中的血液更缓慢地行进通过心脏,增加灌注和氧转移,这可能更有效并且还可以帮助垂死的心肌恢复。
除了上述益处之外,通过将植入装置2200植入冠状窦的壁2218中,可以防止对房间隔的损伤。因此,房间隔可以保留以用于随后的经中隔进入,用于替代治疗。经中隔进入的保留可以由于各种原因而是有利的。例如,心力衰竭患者通常具有许多其他共病,诸如心房颤动和/或二尖瓣回流;治疗这些疾病的某些疗法需要经中隔进入。
应当注意,除了在冠状窦与左心房之间放置分流植入物的各种好处之外,还可能考虑到某些缺点。例如,通过将血液从左心房分流到冠状窦,来自左心房的氧合血可能被传送到右心房,和/或来自右心房的非氧合血可能被传送到左心房,这两种情况对于心脏的正常功能都是不期望的。
经由冠状窦16进入目标壁2218可以使用任何合适或期望的手术来实现。例如,根据本公开的实施方案,可以利用各种进入路径来操纵心脏内和心脏周围的导线和导管以部署与压力传感器集成或相关联的可扩张分流器。图23A和图23B示出了根据一个或多个实施方案的心脏解剖图,其显示到心脏的冠状窦16的导管进入路径。
在一些实施方案中,可以通过锁骨下静脉或颈静脉进入上腔静脉19、右心房5并从那里进入冠状窦16来实现进入。替代地,进入路径可以从股静脉开始并通过下腔静脉29进入心脏中。也可以使用其他进入通路,每个进入通路通常可以利用经皮切口,导丝和导管通过该经皮切口通常通过密封的引入器插入脉管系统中,并且系统可以从那里设计或构造成允许医生从体外控制装置的远侧端部。
在根据本公开的方面的用于推进植入装置的手术的一些实施方案中,导丝被引入通过锁骨下静脉或颈静脉,通过上腔静脉并进入冠状窦中。一旦导丝提供了路径,通常在使用扩张器的情况下,导引器鞘可以沿导丝引导并进入患者的脉管系统。递送导管可以通过上腔静脉推进到心脏的冠状窦,其中导入器鞘可以提供止血阀以防止失血。在一些实施方案中,部署导管可以用于在左心房壁中形成和准备开口,并且单独的放置或递送导管将用于递送植入装置2200。在其他实施方案中,部署导管可以用作具有全部功能的穿刺准备和植入物递送导管。在本申请中,术语“部署导管”或“递送导管”用于表示具有这些功能中的一种或两种的导管、鞘和/或导引器。
如图23A和图23B所示,冠状窦16通常是围绕左心房2相邻的,因此植入装置2200有多种可能的可接受放置。选择用于放置植入装置2200的目标部位可以在特定患者的组织不太厚或不太致密的区中形成,如通过非侵入性诊断手段预先确定的,所述非侵入性诊断手段诸如CT扫描或射线照相技术,诸如荧光透视或血管内冠状动脉回波(IVUS)。
根据本公开的实施方案的用于递送可以与传感器装置/功能集成的植入装置以植入冠状窦与左心房之间的壁中的过程的其他方面和特征公开于在2017年10月17日发布的名称为“EXPANDABLE CARDIAC SHUNT”的美国专利第9,789,294号中,其公开内容通过引用整体明确地并入本文。尽管植入装置2200被示出在左心房/冠状窦壁2218中,但是植入装置2200也可以定位在其他心腔之间,诸如定位在肺动脉与右心房之间。
图24示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在将冠状窦16与心房2分开的壁18中的传感器稳定器2406的传感器植入装置2410。相对于图22、图23A和图23B中的相应传感器植入装置的取向,其示出了与大致朝向冠状窦口14定向的相应植入装置相关联的传感器固持结构,传感器植入装置2410在图24中示出为被定向成使得与其相关联的传感器固持结构2405大致远离冠状窦口14并且在冠状窦16变窄的方向上定向。然而,应该理解,植入在将左心房2与冠状窦16分开的壁18中的传感器植入装置可以具有任何合适或期望的取向。例如,与传感器植入装置相关联的臂和/或传感器固持结构可以相对于心脏的轴线大致竖直定向,而不是如图22和图24所示的水平定向。
图25示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在房间隔壁79中的传感器稳定器2505的传感器植入装置2510。在传感器植入装置2510植入在房间隔79中的情况下,传感器固持结构2505和相关联的传感器2516可以有利地设置在左心房2内,如图所示,从而允许传感器装置2516检测左心房2内的压力水平。然而,应该理解,在一些实施方案中,传感器固持结构2505可以设置在右心房5中。在任一构型中,稳定器2506通常可以放置成在其左心房侧或右心房侧与房间隔79接触,这取决于植入装置2510的取向/构型。
可以选择或确定房间隔壁中的特定位置,以便为植入装置2510提供相对牢固的锚固位置,以及提供相对低的血栓风险。此外,传感器植入装置2510可以植入在考虑到将来再次穿过间隔壁79以进行未来干预而期望的位置处。将传感器植入装置2510植入房间隔壁可以有利地允许左心房2与右心房5之间的流体连通。在装置2510在房中隔79中的情况下,传感器植入装置2510的传感器2516可以有利地配置成测量右心房5、左心房2或两个心房中的压力。例如,在一些实施方案中,装置2510包括多个传感器,其中一个传感器设置在右心房5和左心房2的每一者中。利用用于测量两个心房中压力的压力传感器功能,传感器植入装置2510可以有利地配置成提供可以用于确定心房之间压差的传感器信号。压差确定可以用于监测肺中的液体积聚,这可能与充血性心力衰竭相关联。
图26示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在室间隔17壁中的传感器稳定器2606的传感器植入装置2610。在传感器植入装置2610植入在室间隔17中的情况下,传感器固持结构2605和相关联的传感器2616可以有利地设置在左心室3内,如图所示,从而允许传感器装置2616检测左心室3内的压力水平。然而,应该理解,在一些实施方案中,传感器固持结构2605可以设置在右心室4中。在任一构型中,稳定器2606通常可放置成在其左心室侧或右心室侧与隔17接触,这取决于植入装置2510的取向/构型。
图27示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在心脏的心室(例如左心室3)的壁2701中的传感器稳定器2706的传感器植入装置2710。壁2701通常可以在心室的外壁的区中。尽管植入装置2710被示出为植入在外左心室壁中,但是应该理解,根据本公开的各方面的植入装置可以植入在右心室4的外壁中。传感器植入装置2710可以具有任何合适或期望的形式和/或锚固结构。例如,螺旋型或其他类型的组织锚可以用于将传感器植入装置2710的近侧部分嵌入组织壁2701中。除了图27所示的组织锚之外或作为其替代,可以实施其他类型的组织锚,诸如倒钩型、钩型和/或其他类型的锚。在传感器植入装置2710植入在外心室壁2701中的情况下,稳定器2706可以构造成接触组织壁2701并为传感器固持结构2705提供稳定性。尽管在图27的图中示出为大致竖直向上定向,但是应该理解,传感器固持结构2705可以在心室中以任何合适或期望的方向定向。
图28示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在心脏1的心尖区域26中的传感器稳定器2806的传感器植入装置2810。传感器植入装置2010可以嵌入在心脏1的心尖26处或附近的组织2801中。尽管示出在左心室3的心尖区域中,但是应该理解,根据本公开的各方面的传感器植入装置可以植入在右心房4内的心尖区域中。
图29示出了根据一个或多个实施方案的具有植入在心脏1的左心耳249中的传感器稳定器2906的传感器植入装置2910。例如,传感器植入装置2910可以结合左心耳封堵器部件2909。在如图29所示植入传感器植入装置2910的情况下,稳定器2906可以定向成物理地接触左心房2的侧壁。
植入装置2910可以定位成测量左心耳249和/或左心房2内的压力。通常,左心房压力的测量可以用于监测与充血性心力衰竭相关联的肺中的液体积聚,如上面详细描述的。传感器植入装置2910可以经由或使用任何附接或集成机构永久地附连到左心耳封闭植入装置2909,所述附接或整合机构包括粘结、缝线缠绕或用于将传感器2916和/或传感器固持结构22905固定到植入物2909的其他附接手段。集成有传感器的植入装置2910可以有利地提供用于锚固心房压力监测传感器2916的固定位置。传感器2916可以被有利地定位和/或构造成在左心房中呈现相对低的血栓风险。
根据本公开的一个或多个实施方案的传感器植入装置可以使用任何合适或期望的手术推进到左心房。例如,尽管结合某些实施方案示出和描述了经由右心房和/或下腔静脉进入左心房,诸如通过经股动脉或其他经导管手术,但是根据本公开的实施方案可以实现其他进入路径/方法,如结合图30所描述/示出的。例如,图30示出了可以实现进入左心室的各种进入路径,包括经中隔进入401a、401b,其可以通过下腔静脉29或上腔静脉19(分别如图所示)并且从右心房5、通过中隔壁(未示出)并进入左心房2中。对于经主动脉进入402,递送导管可以穿过降主动脉、主动脉弓12、升主动脉和主动脉瓣7,并通过二尖瓣6进入左心房2中。对于经心尖进入403,可以直接通过心尖进入左心室3中,并通过二尖瓣6进入左心房2中。除了图30所示的那些之外,其他进入路径也是可能的。
附加实施方案
取决于实施方案,在本文中描述的任何过程的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序执行,可以全部被添加、合并或省略。因此,在某些实施方案中,并非所有描述的动作或事件为过程的实践都是必要的。
关于优选实施方案,在本文中使用了位置的某些标准解剖学术语。虽然某些空间上相对的术语,诸如“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下面”、“上面”、“竖直”、“水平”、“顶部”、“底部”和类似的术语,本文中被用来描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系,但是应该理解,为了便于描述,这些术语在本文中被用来描述元件/结构之间的位置关系,如图所示。除了附图中描绘的取向之外,空间相对术语旨在涵盖使用或操作中的元件/结构的不同取向。例如,被描述为在另一元件/结构“上方”的元件/结构可以表示相对于受试患者或元件/结构的替代取向在这种其他元件/结构下方或旁边的位置,反之亦然。
本文所使用的条件性语言,其中如“可以”、“能够”、“可”、“可能”、“例如”等,除非明确地另有陈述,或如上下文中所使用的另有理解,否则一般性地理应表达某些实施方案包括某些特征、元件和/或部件,而其他实施方案不包括某些特征、元件和/或步骤。因此,这种条件性语言通常并不旨在暗示:特征、元件和/或步骤在任何情况下都是一个或多个实施方案所必需的,或者一个或多个实施方案在具有或没有用户输入或提示的情况下必须包括用于决定这些特征、元件和/或步骤是否被包括在任何特定实施方案中或将在其中执行的逻辑。术语“包括、”“包含、”“具有、”等是同义的并采用其通常的意义使用,并且包含地以开放式的方式使用,并且不排出附加的元件、特征、行为、操作等。术语“或”是以非排斥性意义来使用的(且不是以排斥性意义来使用的),以便在例如使用来连接元件的列表时,术语“或”表示列表中的元件的之一、一些或全部。除非另有特别说明,否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接性语言在上下文中通常被理解为用于表达项目、术语、元件等可以是X、Y或Z。因此,这种连接性语言通常不旨在暗示某些实施方案需要X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个各自存在。如本文所用,在元件列表的最后两个之间使用的术语“和/或”是指所列元件中的任何一个或多个。例如,短语“A、B和/或C”表示“A”、“B”、“C”、“A和B”、“A和C”、“B和C”或“A、B和C”。
应该理解,某些序数术语(例如“第一”或“第二”)可能是为了便于引用而提供的,并不一定暗示物理特征或顺序。因此,如本文所用,用以修饰元件(例如结构、部件、操作等)的序数术语(例如“第一”、“第二”、“第三”等)未必指示所述元件相对于任何其他元件的优先级或次序,而是可以大体上将所述元件与具有类似或相同名称(但使用序数术语)的另一元件区分开。另外,如本文所用,不定冠词(“一”和“一个”)可以指示“一个或多个”,而不是“一个”此外,“基于”条件或事件执行的操作也可以基于未明确陈述的一个或多个其他条件或事件来执行。
关于在本文中公开的各种方法和过程,尽管示出和/或描述了操作或步骤的某些顺序,但是应该理解,所示出和描述的各种步骤和操作可以以任何合适或期望的时间顺序来执行。此外,任何示出和/或描述的操作或步骤可以从任何给定的方法或过程中省略,并且所示出/描述的方法和过程可以包括没有明确示出或描述的附加操作或步骤。
应该理解,在实施方案的以上描述中,出于简化本公开和帮助理解各种发明方面中的一个或多个的目的,各种特征有时被组合在单个实施方案、附图或其说明书中。然而,本公开的这种方法不应被解释为反映任何权利要求需要比该权利要求中明确记载的特征更多的特征的意图。此外,在本文的特定实施方案中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他实施方案或与任何其他实施方案一起使用。此外,对于每个实施方案,没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必要的或不可或缺的。因此,在本文中公开的和下面要求保护的本发明的范围不应受上述具体实施方案的限制,而应仅通过清楚地阅读所附权利要求来确定。

Claims (20)

1.一种传感器固持结构,包括:
传感器支撑臂,所述传感器支撑臂被构造成保持传感器装置;以及
稳定器结构,所述稳定器结构与所述传感器支撑臂相关联,并且被构造成远离所述传感器支撑臂突出并且为所述传感器支撑臂提供稳定支撑。
2.如权利要求1所述的传感器固持结构,其中所述稳定器结构包括:
细长腿部部分;
端部部分;以及
与所述传感器支撑臂集成的基座部分。
3.如权利要求2所述的传感器固持结构,其中所述稳定器结构被构造成在所述基座部分处弯曲,以使所述稳定器结构的所述端部部分远离所述传感器支撑臂的远侧端部突出。
4.如权利要求2或权利要求3所述的传感器固持结构,其中所述稳定器结构被构造成在所述基座部分处弯曲,以使所述稳定器结构的所述端部部分远离所述传感器支撑臂的近侧端部突出。
5.如权利要求2至4中任一项所述的传感器固持结构,其中所述稳定器结构的所述端部部分具有设置在其至少一部分上方的防创伤涂层。
6.如权利要求2至5中任一项所述的传感器固持结构,其中所述稳定器结构的所述端部部分包括被构造成在相反方向上弯曲的两个支脚。
7.如权利要求2至6中任一项所述的传感器固持结构,其中所述端部部分包括支脚部分,所述支脚部分在其一个或多个部分处的宽度大于所述细长腿部部分的宽度。
8.如权利要求2至7中任一项所述的传感器固持结构,其中所述端部部分包括支脚部分,所述支脚部分被构造成相对于所述细长腿部部分以一定角度偏转以提供组织接触表面。
9.如权利要求1至8中任一项所述的传感器固持结构,其中所述稳定器结构包括第一腿部和第二腿部。
10.如权利要求9所述的传感器固持结构,其中所述第一腿部和所述第二腿部相对平行地定向。
11.如权利要求9或权利要求10所述的传感器固持结构,其中所述第一腿部和所述第二腿部相对于彼此成角度。
12.一种部署传感器植入装置的方法,所述方法包括:
将植入结构植入组织壁中,所述植入结构包括被构造成固定传感器装置的传感器支撑构件;以及
使与所述传感器支撑构件相关联的稳定结构的远侧部分远离所述传感器支撑构件并且朝向所述组织壁突出。
13.如权利要求12所述的方法,还包括在所述传感器支撑构件相对于所述组织壁的表面成一定角度的情况下来稳定所述传感器支撑构件。
14.如权利要求12或权利要求13所述的方法,还包括使所述稳定结构的端部部分偏转以提供组织接触结构。
15.如权利要求12至14中任一项所述的方法,其中所述稳定结构包括形状记忆材料,并且所述突出所述稳定结构的所述远侧部分包括从递送系统部署所述植入结构,并且允许所述形状记忆材料使所述稳定结构在其基座处弯曲,以使所述稳定结构远离所述传感器支撑构件偏转。
16.一种缩回传感器稳定器的方法,所述方法包括:
提供包括传感器支撑结构和包括缝线接合特征的稳定器构件的传感器植入装置;
将缝线与所述缝线接合特征接合;
将所述传感器植入装置植入组织壁中;
至少部分地通过将所述稳定器构件的至少一部分远离所述传感器支撑结构突出来部署所述稳定器构件;以及
拉动所述缝线的一个或多个部分,从而拉动所述稳定器构件与所述传感器支撑结构对齐。
17.如权利要求16所述的方法,其中所述缝线接合特征包括与所述稳定器构件的端部部分相关联的孔口。
18.如权利要求16或权利要求17所述的方法,还包括朝近侧拉动所述缝线的缝线尾部以穿过与所述传感器植入装置相关联的递送系统,从而从所述传感器植入装置抽回所述缝线。
19.如权利要求16至18中任一项所述的方法,还包括将递送导管推进到所述组织壁,所述递送导管具有设置在其中的所述缝线的多个缝线尾部。
20.如权利要求16至19中任一项所述的方法,其中所述组织壁是将冠状窦与心脏的左心室分开的壁。
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