CN113395931A - 集成压力感测的心脏植入装置 - Google Patents

Abstract

传感器植入装置包括分流结构，该分流结构包括流路导管和配置为将分流结构固定到组织壁的多个臂；和附接到分流结构的多个臂中的一个的压力传感器装置。压力传感器装置包括一个或多个传感器元件、天线、电联接到一个或多个传感器元件和天线的控制电路、以及容纳控制电路的外壳。

Description

集成压力感测的心脏植入装置

相关申请

本申请要求2018年12月12日提交的名称为“集成压力感测的心脏植入装置(CARDIAC IMPLANT DEVICES WITH INTEGRATED PRESSURE SENSING)”的美国临时申请号62/778,561的优先权，其公开内容通过引用以其整体并入本文。

背景技术

技术领域

一般而言，本公开涉及医疗植入装置的领域。

相关技术的描述

各种医疗程序涉及在心脏解剖结构内植入医疗植入装置。与这种解剖结构相关的某些生理参数，比如流体压力，可对患者的健康前景产生影响。

发明内容

本文描述了一种或多种方法和/或装置以促进心脏解剖结构中的压力感测。

在一些实施中，本公开涉及一种传感器植入装置，该传感器植入装置包括分流结构，该分流结构包括流路导管和配置为将分流结构固定到组织壁的多个臂；和附接到分流结构的多个臂中的一个的压力传感器装置。压力传感器装置包括一个或多个传感器元件、天线、电联接到一个或多个传感器元件和天线的控制电路以及容纳控制电路的外壳。

传感器植入装置还可进一步包括附接到多个臂中的一个的小袋，该小袋至少部分地容纳压力传感器装置。在一些实施方式中，多个臂中的一个具有支撑延伸部，并且压力传感器装置附接到支撑延伸部。例如，支撑延伸部可具有至少部分地包裹在压力传感器装置周围的一个或多个保持特征。

在一些实施方式中，外壳具有带有近端部分和远端部分的圆柱形式，并且一个或多个传感器元件包括布置在近端处的第一传感器元件和布置在远端处的第二传感器元件。在一些实施方式中，外壳具有圆柱形式，天线包括圆柱形铁氧体磁芯和包裹在铁氧体磁芯周围的导电线圈，并且天线容纳在外壳内。

天线可以通过系绳电联接到控制电路。例如，天线可以是平的螺旋天线。在一些实施方式中，天线至少部分地布置在气密密封的柔性膜内。天线可以包裹在分流结构的流路导管周围。

在一些实施中，本公开涉及传感器植入装置，该传感器植入装置包括分流结构，该分流结构包括流路导管和配置为将分流结构固定到组织壁的多个臂；附接到分流结构并且至少部分地覆盖流路导管的流路的网(netting)；以及在附接点处附接到网的传感器装置。传感器装置可以附接到网的远侧，使得在网被拉过流路导管时传感器装置被容纳在网内并且当附接点被布置在流路导管的远侧时传感器装置至少部分地在网外。

在一些实施方式中，网包括其中具有开口以允许流体从其中流过的记忆金属网状物(mesh)。网可以配置为容纳传感器装置并且在穿过递送导管的内腔时将传感器装置拉到分流结构后面。在一些实施方式中，附接点与传感器装置的第一端相关联，并且传感器装置包括与和传感器装置的与第一端相对的第二端相关联的传感器元件。网可以配置为被紧缚(cinch)，其中网的紧缚减小了传感器装置和流路导管之间的距离。

在一些实施中，本公开涉及传感器植入装置，该传感器植入装置包括分流结构，该分流结构包括流路导管；和附接到流路导管的传感器装置。传感器装置包括布置在传感器装置的第一端处的第一传感器元件，该第一传感器元件相对于流路轴线布置在流路导管的第一侧上；布置在传感器装置的第二端处的第二传感器元件，该第二传感器元件相对于流路轴线布置在流路导管的第二侧上；外壳；布置在外壳内的天线；以及电联接到第一传感器元件、第二传感器元件和天线的控制电路，该控制电路布置在外壳内。在一些实施方式中，传感器装置固定在与流路导管的外表面相关联的容器内。

在一些实施中，本公开涉及植入压力传感器装置的方法。该方法包括在心脏的冠状窦中植入支架，在将冠状窦与心脏的左心房分开的组织壁中形成开口，使压力传感器装置穿过该开口，以及将压力传感器装置固定到支架上。在一些实施方式中，在固定压力传感器装置之后，压力传感器装置相对于支架的流路轴线基本上正交地延伸。

在一些实施中，本公开涉及植入压力传感器装置的方法。该方法包括将导丝推进到心脏的右心房，穿过心脏的冠状窦，并经由将冠状窦与左心房分开的组织壁中的开口进入心脏的左心房，使导丝靠近左心房内的目标组织壁，使用导丝在将冠状窦与左心房分开的组织壁中部署分流结构，使用导丝将至少部分含有压力传感器装置的递送导管推进到左心房，使压力传感器装置靠近左心房内的目标组织壁，并将压力传感器装置附接到目标组织壁。在一些实施方式中，递送导管包括侧向延伸的导丝啮合特征。

在一些实施中，本公开涉及植入压力传感器装置的方法。该方法包括将导丝推进到心脏的右心房，穿过心脏的冠状窦，并经由将冠状窦与左心房分开的组织壁中的开口进入心脏的左心房，导丝具有附接至其的传感器装置，使用导丝在组织壁中部署分流结构，分流结构具有传感器啮合特征，并且在所述部署分流结构之后，拉动导丝以啮合传感器装置与传感器啮合特征，从而将传感器装置固定到分流结构上。在一些实施方式中，传感器装置具有配置为与分流结构的啮合特征配合的对应的啮合特征。

出于总结本公开的目的，本文已经描述了某些方面、优点和新颖特征。应当理解，根据任何特定实施方式，不一定可以实现所有这些优点。因此，所公开的实施方式可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点而不必实现如本文所教导或建议的其他优点的方式来进行。

附图说明

出于说明的目的，在附图中描绘了各种实施方式，并且决不应将其解释为限制本发明的范围。此外，可以组合不同的所公开的实施方式的各种特征以形成附加的实施方式，其是本公开的一部分。在整个附图中，可以重复使用附图标记来指示参考元件之间的对应性。然而，应当理解，结合多个附图使用相似的附图标记并不一定意味着相关联的各个实施方式之间的相似性。此外，应当理解，各个附图的特征不一定按比例绘制，并且其图示的尺寸是为了说明其创造性方面的目的而呈现的。通常，所示出的特征中的某些特征可以相对小于一些实施方式或配置中所示出的特征。

图1是人心脏的横截面图。

图2图示了根据一个或多个实施方式的与心脏的各种腔室和血管相关联的实例压力波形。

图3是根据一个或多个实施方式的植入装置的框图。

图4图示了根据一个或多个实施方式的实例分流结构。

图5图示了根据一个或多个实施方式的包括分流结构和集成传感器的传感器植入装置。

图6图示了根据一个或多个实施方式的具有集成传感器的传感器植入装置。

图7图示了根据一个或多个实施方式的具有集成传感器的传感器植入装置。

图8A-8D图示了根据一个或多个实施方式的用于植入传感器植入装置的过程的阶段。

图9示出了根据一个或多个实施方式的植入房间隔中的传感器植入装置。

图10示出了根据一个或多个实施方式的植入冠状窦和左心房之间的组织壁中的传感器植入装置。

图11图示了根据一个或多个实施方式的包括系留天线(tethered antenna)的传感器植入装置。

图12A和12B图示了根据一个或多个实施方式的平的螺旋天线。

图13图示了根据一个或多个实施方式的具有包裹的天线的传感器植入装置。

图14A和14B图示了根据某些实施方式的传感器植入装置。

图15图示了根据一个或多个实施方式的具有配置为作为天线操作的分流结构的传感器植入装置。

图16A-16C图示了根据一个或多个实施方式的传感器植入装置。

图17图示了根据一个或多个实施方式的植入组织壁中的传感器装置。

图18A-18C图示了根据一个或多个实施方式的递送导管组件。

图19图示了根据一个或多个实施方式的包括支架结构的传感器植入装置。

图20图示了根据一个或多个实施方式的包括两个传感器的传感器植入装置。

图21A-21D图示了根据一个或多个实施方式的用于在心房或心脏的其他区域中植入压力传感器或其他类型的传感器的过程的阶段。

图22和23图示了根据一个或多个实施方式的用于将传感器装置对接在分流结构上的过程的阶段。

图24图示了根据一个或多个实施方式的具有传感器附接齿条特征的分流结构。

图25图示了根据一个或多个实施方式的包括附接齿条特征的传感器装置。

图26图示了根据一个或多个实施方式的用于将图25的传感器装置附接到图24的分流结构的过程。

图27图示了根据一个或多个实施方式的配置为悬挂在心室中的传感器装置。

图28A和28B图示了根据一个或多个实施方式的传感器装置的俯视图。

图29图示了根据一个或多个实施方式的配置为悬挂在心室中的传感器装置。

具体实施方式

本文提供的标题仅为方便起见，但并不一定影响要求保护的发明的范围或含义。

虽然以下公开了某些优选实施方式和实例，但本发明的主题超出了具体公开的实施方式，扩张到其他可选实施方式和/或用途及其更改和等价物。因此，可能由此产生的权利要求的范围不受以下描述的任何特定实施方式的限制。例如，在本文公开的任何方法或工艺中，该方法或工艺的动作或操作可以以任何合适的顺序进行并且不必限于任何特定公开的顺序。可以以有助于理解某些实施方式的方式将各种操作依次描述为多个离散操作；然而，描述的顺序不应被解释为暗示这些操作是顺序相关的。另外，本文描述的结构、系统和/或装置可以实施为集成部件或单独的部件。为了比较各种实施方式的目的，描述了这些实施方式的某些方面和优点。不一定所有这些方面或优点都由任何特定实施方式来实现。因此，例如，各种实施方式可以以实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点的方式进行，而不必实现可也如本文所教导或建议的其他方面或优点。

关于优选实施方式，位置的某些标准解剖学术语在本文中用于指代动物即人类的解剖结构。虽然某些空间相关术语，例如“外部(outer)”、“内部(inner)”、“上部(upper)”、“下部(lower)”、“下方(below)”、“上方(above)”、“垂直(vertical)”、“水平(horizontal)”、“顶部(top)”、“底部(bottom)”和类似术语，在本文中用于描述一个装置/元件或解剖结构与另一装置/元件或解剖结构的空间关系，但应当理解，在本文中使用这些术语是为了便于描述如附图所示的元件(一个或多个)/结构(一个或多个)之间的位置关系。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相关的术语旨在包含使用或操作中的元件(一个或多个)/结构(一个或多个)的不同取向。例如，相对于受试患者或元件/结构的替代取向，被描述为在另一元件/结构“上方”的元件/结构可以表示在这种其他元件/结构下方或旁边的位置，反之亦然。

此外，本文中可参考某些解剖平面，比如矢状平面，或正中平面，或纵向平面——指的是平行于矢状缝线的平面，和/或与其平行的其他矢状平面(即，旁矢状平面)。另外，“正平面”或“冠状平面”可以指站立时垂直于地面的X-Y平面，其将身体分成后部和前部、或后部部分和前部部分。此外，“横向平面”或“横截平面”或水平平面可以指站立时与地面平行的X-Z平面，该平面将身体分为上部部分和下部部分，比如上部和下部。“纵向平面”可以指垂直于横向平面的任何平面。此外，可以描述各种轴线，比如纵轴，其可以指在颅骨方向上指向人的头部和/或在尾部方向上指向人的下方的轴线。左-右轴线或水平轴线，其可以指指向患者的左侧和/或右侧的轴线。前后轴线可以指在前部方向上指向人的腹部和/或在后部方向上指向人的背部的轴线。

本公开内容涉及用于与心脏分流器和/或其他医疗植入装置和/或手术相关的遥测压力监测的系统、装置和方法。可以使用具有集成压力传感器和/或相关部件的心脏植入装置来进行这种压力监测。例如，在一些实施中，本公开内容涉及并入压力传感器或其他传感器装置或与压力传感器或其他传感器装置相关联的心脏分流器和/或其他心脏植入装置。本文在心脏植入装置的背景下公开了某些实施方式。然而，虽然本文公开的某些原理特别适用于心脏的解剖结构，但是应当理解，根据本公开内容的传感器植入装置可以植入任何合适的或期望的解剖结构中，或配置用于植入其中。

以下描述心脏的解剖结构以帮助理解本文公开的某些发明概念。在人类和其他脊椎动物中，心脏通常包括具有四个泵送腔室的肌肉器官，其中其流动至少部分地由各种心脏瓣膜控制，所述心脏瓣膜即主动脉瓣、二尖瓣(mitral)(或二尖瓣(bicuspid))、三尖瓣和肺动脉瓣。瓣膜可以配置为响应于心动周期的各个阶段(例如，舒张和收缩)期间存在的压力梯度而打开和关闭以至少部分地控制血液流向心脏的各自区域和/或血管(例如，肺、主动脉等)。心脏的电系统产生的信号可以促使各种心肌的收缩，这将在以下详细讨论。本文公开的某些实施方式涉及心脏病症，比如，心房颤动和/或并发症或与其相关的解决方案。然而，本公开的实施方式更一般地涉及比如可能在涉及补液的任何手术后术后产生的与患者体液超负荷有关的任何健康并发症。即，可实施如本文所述的心房拉伸的检测以检测/确定体液超负荷病症，其可指导与心房颤动和/或至少部分由体液超负荷引起的任何其他病症相关的治疗或补偿动作。

图1示出了具有与本发明公开内容的某些实施方式相关的各种特征的心脏1的实例表示。心脏1包括四个腔室，即左心房2、左心室3、右心室4和右心房5。在血流方面，血液一般从右心室4经肺动脉瓣9流入肺动脉，该肺动脉瓣9将右心室4与肺动脉11分开并且配置为在收缩期间打开使得血液可以被朝向肺部泵送并且在舒张期间关闭以防止血液从肺动脉11渗漏回到心脏。肺动脉11将脱氧的血液从心脏的右侧运送到肺部。如所显示，肺动脉11包括肺动脉干和从肺动脉干分支的左肺动脉15和右肺动脉13。除了肺动脉瓣9之外，心脏1还包括用于帮助其中的血液循环的三个另外的瓣膜，其包括三尖瓣8、主动脉瓣7和二尖瓣6。三尖瓣8将右心房5与右心室4分开。三尖瓣8通常具有三个尖瓣(cusp)或瓣叶并且通常可以在心室收缩(即，收缩期)期间关闭并且在心室扩张(即，舒张期)期间打开。二尖瓣6通常具有两个尖瓣/瓣叶，并将左心房2与左心室3分开。二尖瓣6配置为在舒张期间打开，使得左心房2中的血液可以流动到左心室3，并且在正常起作用时，在舒张期间关闭以防止血液渗漏回到左心房2。主动脉瓣7将左心室3与主动脉12分开。主动脉瓣7配置为在收缩期间打开以允许血液离开左心室3进入主动脉12，并且在舒张期间关闭以防止血液渗漏回到左心室3中。

心脏瓣膜通常可包括相对致密的纤维环——在本文中称为瓣环，以及附接到瓣环的多个瓣叶或尖瓣。通常，瓣叶或尖瓣的尺寸可以使得当心脏收缩时相应心室内产生的血压升高迫使瓣叶至少部分地打开以允许从心室流出。随着心室中的压力消退，随后的腔室或血管中的压力可能会占主导地位并压回瓣叶。结果，该瓣叶/尖瓣彼此并置，从而关闭流动通道。心脏瓣膜和/或相关瓣叶的功能障碍(例如，肺动脉瓣功能障碍)可导致瓣膜渗漏和/或其他健康并发症。

房室(即，二尖瓣和三尖瓣)心脏瓣膜可进一步包括一组腱索和乳头肌(未显示)，用于固定各自瓣膜的瓣叶以促使和/或促进瓣膜瓣叶的适当接合并防止其脱垂。例如，乳头肌通常可以包括自心室壁的指状突起。瓣膜瓣叶通过腱索与乳头肌连接。称为隔膜的肌肉壁17将左心房2和右心房5与左心室3和右心室4分开。

充血性心力衰竭

如上所述，与心脏解剖结构相关联的某些生理状况或参数可以影响患者的健康。例如，充血性心力衰竭是与血液通过心脏和/或身体的相对缓慢移动相关联的病症，其导致心脏的一个或多个腔室中的流体压力增加。结果，心脏不能泵送足够的氧气来满足身体的需要。心脏的各个腔室可以通过拉伸以容纳更多血液来泵送通过身体或通过变得相对僵硬和/或变厚来响应压力增加。心脏壁最终可变弱并变得不能有效地进行泵送。在一些情况下，肾脏可能通过使身体保留流体来响应心脏低效。手臂、腿、脚踝、脚、肺部和/或其他器官中的流体积聚可导致身体充血，这被称为充血性心力衰竭。急性失代偿性充血性心力衰竭是发病率和死亡率的主要原因，因此充血性心力衰竭的治疗和/或预防是医疗护理中的重要问题。

心力衰竭(例如，充血性心力衰竭)的治疗和/或预防可有利地包括监测心脏或其他解剖结构的一个或多个腔室或区域中的压力。如上所述，心脏的一个或多个腔室或区中的压力积聚可与充血性心力衰竭相关联。在没有直接或间接监测心脏压力的情况下，可能难以推断、确定或预测充血性心力衰竭的存在或发生。例如，不涉及直接或间接压力监测的治疗或方法可以涉及测量或观察患者的其他当前生理状况，比如测量体重、胸阻抗、右心导管插入术等。在一些方案中，可以测量肺毛细血管楔压作为左心房压的替代物。例如，压力传感器可以布置或植入肺动脉中，并且与其相关联的读数可以用作左心房压的替代物。然而，对于肺动脉或心脏的某些其他腔室或区域中基于导管的压力测量，可能需要使用侵入性导管来维持这种压力传感器，这可能不舒服或难以实施。此外，某些与肺相关的病症可能会影响肺动脉中的压力读数，使得肺动脉压与左心房压之间的相关性可能会令人不期望地减弱。作为肺动脉压测量的替代方案，右心室流出道的压力测量值也可能与左心房压相关。然而，这种压力读数与左心房压之间的相关性可能不足以用于充血性心力衰竭的诊断、预防和/或治疗。

可以实施另外的方案来推导或推断左心房压。例如，E/A比率——其是心脏左心室功能的标志，表示由重力引起的舒张早期峰值速度血流(E波)与心房收缩引起的舒张晚期峰值速度流动(A波)的比率，可用作测量左心房压的替代物。E/A比率可以使用超声心动图或其他成像技术确定；通常，E/A比率的异常可能表明左心室在收缩之间的时间段不能适当地充盈血液，这可能导致心力衰竭的症状，如上所解释。然而，E/A比率确定通常不提供绝对压力测量值。

用于识别和/或治疗充血性心力衰竭的各种方法包括观察恶化的充血性心力衰竭症状和/或体重变化。然而，这种体征可能出现得相对较晚和/或相对不可靠。例如，每日体重测量值可能会显著变化(例如，高达9％或更多)，并且在指示(signaling)心脏相关的并发症方面可能不可靠。此外，通过监测体征、症状、体重和/或其他生物标志物指导的治疗尚未显示出根本上改善临床结果。另外，对于已经出院的患者，这种治疗可能需要远程医疗系统。

本公开内容提供了用于指导与充血性心力衰竭的治疗相关的药物施用的系统、装置和方法，其至少部分地通过直接监测充血性心力衰竭患者的左心房或其他腔室或血管(其压力测量值指示左心房压)内的压力，以便减少再入院、发病率和/或以其他方式改善患者的健康前景。

心脏压力监测

根据本公开内容的实施方式的心脏压力监测可以提供用于预防或治疗充血性心力衰竭的主动(proactive)干预机制。通常，在导致住院的症状出现之前，可发生与舒张期和/或收缩期心力衰竭相关联的心室充盈压升高。例如，对于一些患者，在住院前几周，可能出现心脏压力指标。因此，根据本公开内容的实施方式的压力监测系统可以有利地实施以通过在心力衰竭发作之前引导适当或期望的滴定和/或施用药物来减少住院的情况。

呼吸困难代表一种心脏压力指标，其特征是呼吸急促或感觉呼吸不够好。呼吸困难可能是由心房压力升高引起的，这可能会由于压力回升(pressure back-up)而导致肺部中的流体积聚。病理性呼吸困难可由充血性心力衰竭引起。然而，在初始压力升高时和呼吸困难发作之间可能需要显著的时间量，因此呼吸困难的症状不能提供足够早的心房压力升高的指示。通过根据本公开内容的实施方式直接监测压力，可以有利地维持正常的心室充盈压力，从而防止或减少心力衰竭的影响，比如呼吸困难。

如上所述，关于心脏压力，左心房中的压力升高可能与心力衰竭特别相关。图2示出了根据一个或多个实施方式的与心脏的各种腔室和血管相关联的实例压力波形。图2中所示出的各种波形可以表示使用右心导管插入术以将一个或多个压力传感器推进到心脏的各自所示出和标记的腔室或血管而获得的波形。如图2所示出，可以认为表示左心房压的波形225为充血性心力衰竭的早期检测提供最佳反馈。此外，左心房压增加和肺充血之间通常可能存在相对较强的相关性。

左心房压通常可与左心室舒张末期压力良好相关。然而，虽然左心房压与舒张末期肺动脉压具有显著相关性，但当肺血管阻力升高时，这种相关性可能会变弱。也就是说，在存在多种急性病症的情况下——其可能包括某些患有充血性心力衰竭的患者，肺动脉压通常不能与左心室舒张末期压力充分相关。例如，影响大约25％至83％的心力衰竭患者的肺动脉高压可影响肺动脉压测量值用于估计左侧充盈压力的可靠性。因此，如波形226所表示，单独的肺动脉压测量值可能是左心室舒张末期压力的不充分或不准确的指示，特别是对于患有比如肺部疾病和/或血栓栓塞等合并症的患者。左心房压可以进一步至少部分地与二尖瓣回流的存在和/或程度相关。

与图2中所显示的其他压力波形相比，左心房压读数可能相对不太可能被其他病症(比如呼吸病症等)扭曲或影响。通常地，左心房压可显著预测心力衰竭，比如在心力衰竭表现前两周。例如，左心房压升高以及舒张和收缩性心力衰竭可能在入院前几周发生，因此这种升高的知识可用于预测充血性心力衰竭的发作，比如充血性心力衰竭的急性衰弱症状。

心脏压力监测，比如左心房压监测，可以提供指导药物施用以治疗和/或预防充血性心力衰竭的机制。这种治疗可以有利地减少再入院率和发病率，并提供其他益处。根据本公开内容的实施方式的植入式压力传感器可用于在心力衰竭的症状或标志(例如，呼吸困难)表现之前上至两周或更长时间预测心力衰竭。当使用根据本公开内容的心脏压力传感器实施方式识别心力衰竭预测因子时，可以实施某些预防措施，包括药物干预，比如对患者的药物治疗方案的修改，这可以帮助预防或减少心脏功能不全的影响。左心房中的直接压力测量可以有利地提供可能导致心力衰竭或其他并发症的压力积聚的准确指标。例如，可以分析或使用心房压力升高的趋势来确定或预测心脏功能不全的发作，其中可以增加药物或其他疗法以引起压力降低并防止或减少进一步的并发症。

带有集成压力传感器的传感器植入装置

在一些实施中，本公开内容涉及与心脏分流器或其他植入装置相关联或集成的压力传感器。这种集成装置可用于提供用于治疗和预防心力衰竭的受控和/或更有效的疗法。图3是示出包括分流(或其他类型的植入物)结构320的植入物装置300的框图。在一些实施方式中，分流结构320与传感器装置310物理集成和/或连接到传感器装置310。传感器装置310可以是，例如，压力传感器或其他类型的传感器。在一些实施方式中，传感器310包括换能器312，比如压力换能器，以及某些控制电路314——其可以在例如专用集成电路(ASIC)中体现。控制电路314可以配置为处理从换能器312接收的信号和/或使用天线318通过生物组织无线地传输与其相关联的信号。天线318可以包括一个或多个导电材料线圈或环，比如铜丝等。在一些实施方式中，换能器312、控制电路314和/或天线318的至少一部分至少部分地布置或包含在传感器外壳316内，该传感器外壳316可以包括任何类型的材料，并且可以有利地至少部分地气密密封。例如，在一些实施方式中，外壳316可以包括玻璃或其他刚性材料，其可以为容纳在其中的部件提供机械稳定性和/或保护。在一些实施方式中，外壳316至少部分地是柔性的。例如，外壳可包括聚合物或其他柔性结构/材料，其可有利地允许传感器310折叠、弯曲或塌缩以允许其被运输通过导管或其他引入装置。

换能器312可以包括任何类型的传感器装置或机构。例如，换能器312可以是力收集器型压力传感器。在一些实施方式中，换能器312包括隔膜、活塞、波登管、波纹管或其他应变或偏转测量部件(一个或多个)以测量施加在其区域/表面上的应变或偏转。换能器312可以与外壳316相关联，使得其至少一部分包含在外壳316内或附接到外壳316。术语“与……相关联”在本文中根据其广泛和普通的含义使用。关于与支架或其他植入结构“相关联”的传感器装置/部件，这种术语可指代传感器装置或部件物理地联接、附接或连接至植入结构或与植入结构集成。

在一些实施方式中，换能器312包括或者是压阻式应变计的部件，该压阻式应变计可以配置为使用结合或成形的应变计来检测由于施加的压力引起的应变，其中电阻随着压力使部件/材料变形而增加。换能器312可以并入任何类型的材料，其包括但不限于硅(例如，单晶)、多晶硅薄膜、结合金属箔、厚膜、蓝宝石上的硅、溅射薄膜等。

在一些实施方式中，换能器312包括或者是电容式压力传感器的部件，该电容式压力传感器包括隔膜和压力腔，其配置为形成可变电容器以检测由于施加到隔膜的压力而引起的应变。电容式压力传感器的电容通常可随着压力使隔膜变形而减小。隔膜可以包括任何材料(一种或多种)，其包括但不限于金属、陶瓷、硅等。在一些实施方式中，换能器312包括或者是电磁压力传感器的部件，其可以配置为通过电感的变化、线性可变位移换能器(LVDT)功能、霍尔效应或涡流感测来测量隔膜的位移。在一些实施方式中，换能器312包括或者是压电应变传感器的部件。例如，这种传感器可以基于某些材料(比如石英)中的压电效应来确定感测机构上的应变(例如，压力)。该技术通常用于测量高动态压力。

在一些实施方式中，换能器312包括或者是应变计的部件。例如，应变计实施方式可以包括在换能器312的暴露表面上或与其相关联的压敏元件。在一些实施方式中，将金属应变计粘附到传感器表面上，或者可以通过溅射或其他技术将薄膜应变计施加在传感器上。测量元件或机构可以包括隔膜或金属箔。换能器312可以包括任何其他类型的传感器或压力传感器，比如光学、电位、谐振、热、电离或其他类型的应变或压力传感器。

图4示出了根据一个或多个实施方式的实例分流结构150。分流结构150可代表可与根据本文公开的某些实施方式的压力传感器功能集成的心脏植入装置的实施方式。分流结构150可以是可扩张的分流器。当扩张时，分流器150的中心流动通道166可限定大致圆形或椭圆形的开口。通道166可以配置为保持组织壁中的穿刺开口的侧面以在被组织壁分开的心脏的腔室(一个或多个)或血管(一个或多个)之间形成血流路径。例如，分流器150可以配置为植入在将冠状窦和左心房分开的壁中。中心流动通道166可以部分地由一对侧壁170a、170b形成，该一对侧壁170a、170b由形成平行四边形形状的单元或开口180的阵列的细支柱179的大致平行四边形布置限定。在一些实施方式中，基本上整个分流器150由超弹性支柱形成，该支柱配置为被压缩并装配到导管(未显示)中并且随后扩张回到如图4所示的松弛形状。

使用在其间形成单元的多个互连支柱形成分流器150可用于至少部分地增加分流器的柔性，从而使其能够压缩和在植入位点处扩张。围绕中心流动通道166的互连支柱有利地提供了具有足够刚度和结构的笼子，以将穿刺处的组织保持在打开位置。中心流动通道166的端壁172a、172b可用于连接侧壁170a、170b并在每侧的远侧和近侧凸缘或臂152、154之间延伸。如所显示，侧壁170a、170b和端壁172a、172b可以一起限定管状格子。端壁172a、172b可包括从分流器150的中心流动轴线以微小角度延伸的薄支柱179。

虽然所示出的分流器150包括限定形成中心流动通道166的开放单元的管状或圆形格子的支架，但在一些实施方式中，构成通道的结构形成穿过通道166的至少一部分的基本上连续的壁表面。在所示出的实施方式中，分流结构150的倾斜可以促进分流器塌缩到递送导管(未显示)中，以及目标组织壁两侧上的凸缘/臂152、154的扩张。中心流动通道166可以在分流器150的收缩和扩张状态之间基本上保持不变，而凸缘/臂152、154可以转变为与成角度的流动通道对齐和不对齐。

虽然本文公开的分流器的某些实施方式包括具有基本圆形横截面的流动通道，但在一些实施方式中，根据本公开的分流结构具有椭圆形(oval-shaped)、矩形、菱形或椭圆(elliptical)流动通道配置。例如，与图4所示出配置相比相对细长的侧壁可以产生矩形或椭圆形的流动通道。这种形状的分流流动通道对于较大的穿刺可能是期望的，同时仍配置为向下塌缩到相对较小的递送轮廓。

在一些实施方式中，远侧和近侧凸缘/臂152、154中的每个都配置为在扩张配置下从端壁172a、172b向外卷曲并且设置成指向(point)大致径向远离中心流动通道166。扩张的凸缘/臂可用于将分流器150固定到目标组织壁。可与根据本公开内容的实施方式的传感器装置/功能集成的分流结构的附加方面和特征在2017年10月17日授权的名称为“Expandable Cardiac Shunt”的美国专利号9,789,294中公开，其公开内容通过引用以其全部明确地并入本文。虽然本文在类似于图4中所示和上文描述的分流结构的上下文中公开了某些实施方式，但应当理解，根据本公开内容的实施方式的集成有压力传感器功能的分流结构或其他植入装置可以具有任何类型、形式、结构、配置，和/或可以用于或配置为用于任何目的，无论是用于分流还是其他目的或功能。

根据本公开内容的实施方式的传感器装置可以使用任何合适的或期望的附接或集成机构或配置与心脏分流结构/装置或其他植入装置集成。图5示出了根据一个或多个实施方式的包括分流结构520和集成传感器510的传感器植入装置500。在一些实施方式中，传感器510可以构建或制造到分流结构520中以形成一体结构。在一些实施方式中，传感器510可以附接到分流结构520的臂构件521或与其集成。

传感器510包括传感器元件512，比如压力传感器换能器。相对于分流结构520的臂构件521，换能器元件512(例如，压力换能器)可以取向/定位在传感器510的远端503或近端501或者远侧区域503或近侧区域501处。例如，图5所示出的实施方式包括布置在传感器510的远端503处的换能器512。在一些实施方式中，传感器获取的读数可用于指导药物滴定以便治疗植入了植入装置520的患者。

如本文所述，传感器510可以配置为实施无线数据和/或电力传输。传感器510可以包括天线部件518和控制电路514，其配置为促进无线数据和/或电力通讯功能。在一些实施方式中，天线518包括一个或多个导电线圈，其可以促进感应供电和/或数据传输。

有利地，传感器510可以是生物相容性的。例如，传感器510可以包括生物相容性的外壳516，比如包括玻璃或其他生物相容性材料的圆柱形或其他形状的外壳。电路514、传感器元件512和/或天线518可以至少部分地包含在外壳516内，其中外壳516被密封以防止这些部件暴露于外部环境。然而，在一些实施方式中，传感器元件512的至少一部分，比如隔膜或其他部件，可以暴露于外部环境以便允许实施压力读数或其他参数感测。外壳516可以包括至少部分刚性的圆柱形或管状形式，比如玻璃圆柱形式，其中感测探针512布置在传感器组件510的一端或两端501、503处。在一些实施方式中，传感器组件的直径为大约3mm或更小和/或长度为大约20mm或更小。传感器元件512可以包括压力换能器，如本文所述。

传感器组件510可以配置为当植入心脏或患者身体的其他区域时与外部系统通信。例如，传感器510可以从外部系统无线地接收电力和/或向外部系统和/或从外部系统通信感测数据或波形。传感器组件510可以以任何合适的或期望的方式附接到分流结构520或与分流结构520集成。例如，在一些实施中，传感器510可以使用机械附接装置与分流结构520附接或集成。在一些实施方式中，如下文所详细描述，传感器组件510可以包含在附接到分流结构520的小袋或其他容器中。

传感器元件512可以包括压力换能器。例如，压力换能器可以是包括半导体隔膜部件的微机电系统(MEMS)换能器。在一些实施方式中，换能器可以包括至少部分柔性或可压缩的隔膜部件，其可以由硅氧烷或其他柔性材料制成。隔膜部件可以被配置为响应于环境压力的变化而折曲或压缩。控制电路514可以配置为处理响应于所述折曲/压缩而产生的信号以提供压力读数。在一些实施方式中，隔膜部件与其外表面上的生物相容性层比如氮化硅(例如，掺杂的氮化硅)等相关联。压力换能器512的隔膜部件和/或其他部件可以有利地熔合或以其他方式密封到外壳516/与外壳516熔合或以其他方式密封在一起以便提供至少一些传感器组件部件的气密密封。

控制电路514可以包括一个或多个电子专用集成电路(ASIC)芯片或裸芯片(die)，其可被编程和/或定制或配置为进行如本文所述的监测功能和/或促进传感器信号的无线传输。天线518可以包括以多个线圈(coil)(例如，线圈(wire coil))的形式包裹有导电材料的铁氧体磁芯。在一些实施方式中，线圈包括铜或其他金属。天线518可以有利地配置有在磁共振成像存在的情况下不会导致显著位移或加热的线圈几何形状。在一些实施中，传感器植入装置500可以使用递送导管(未显示)递送到目标植入部位，其中递送导管包括配置为容纳穿过其推进传感器组件510的腔或通道。

图6示出了具有集成传感器610的传感器植入装置600，该集成传感器610机械地附接到或紧固到分流结构620的一部分。分流结构620包括传感器支撑件627，其可以是与该分流结构620的一体形式。在一些实施方式中，支撑件627是分流结构620的臂构件621的延伸部或以其他方式与分流结构620的臂构件621相关联。传感器610可以通过任何合适的或期望的附接方式附接到支撑件627，包括粘合剂附接或机械啮合。例如，传感器支撑件627可包括一个或多个保持特征629或与一个或多个保持特征629相关联，该一个或多个保持特征629可包括一个或多个夹具、带子、系带、缝线、项圈、夹子、凸片等。这种保持特征629可以周向地包围或保持传感器610或其一部分。在一些实施方式中，可以通过施加机械力，或者通过使传感器610滑动穿过保持特征629，或者通过夹持、锁定，或者通过对其按压或施加其他机械力以其他方式将传感器610与传感器支撑件627啮合，将传感器610附接到传感器支撑件627。在一些实施方式中，保持特征629包括一个或多个凸片，其可配置为在传感器支撑件627的一侧或多侧弹出或延伸以用于机械紧固。这种凸片可以包括记忆金属(例如，镍钛诺)或其他至少部分刚性的材料。在一些实施方式中，传感器支撑件627至少部分是非刚性的。例如，传感器支撑件627可以包括配置为使传感器610漂浮的非刚性系绳。这种配置可以有利地允许传感器610随着血流移动。

在一些实施方式中，传感器610在植入之前预先附接到传感器支撑件627和/或与其集成。例如，在一些实施方式中，传感器支撑件627形成传感器610的外壳的至少一部分，使得传感器支撑件627和传感器610的外壳的至少一部分是一体形式。

在一些实施方式中，传感器支撑件627和/或传感器610相对于分流结构620的纵轴601的角度或位置使得传感器远离纵轴601突出。例如，在分流结构620沿着纵轴601的维度与生物组织啮合的情况下，传感器610可以有利地至少部分地远离生物组织突出，比如进入腔室腔(例如，心脏的心房)。在一些实施方式中，传感器支撑件627配置为或者可以配置为相对于轴线601基本成直角或90°取向，使得传感器基本正交于分流器的纵轴。这种配置可以有利地允许传感器元件定位在远离流过流路轴线603的分流的期望距离处。

传感器610的传感器元件612可以布置或定位在传感器610的任何位置处。例如，传感器元件612可以有利地布置在传感器610的远侧部分607处或其附近。可选地或另外地，传感器元件可以布置或定位在传感器610的近侧部分605处或其附近。

图7示出了根据一个或多个实施方式的具有附接到分流结构720的一部分的集成传感器710的传感器植入装置700。传感器710附接到或保持在小袋727内，该小袋727附接到臂/凸缘构件721或分流结构720的另一部分或以其他方式与其相关联。例如，小袋727可以是基于缝线或基于布的小袋、包裹物或其他保持形式。在一些实施方式中，传感器710配置为可滑动地布置在小袋727内，其中小袋727的拉伸和/或压缩用于将传感器710保持在小袋727内的固定位置。虽然图7中示出了以类似袜子的方式包封传感器710的至少一部分的小袋，但在一些实施方式中，小袋727包括带或其他非包封保持装置。在一些实施方式中，传感器710可被缝合或以其他方式附接或固定到小袋727。此外，小袋727可以被缝合或以其他方式固定或附接到分流结构720的臂构件721。

在一些实施中，本公开内容的实施方式提供附接到柔性网的传感器，该柔性网连接到分流结构的至少一部分，使得网在部署时至少部分地覆盖或位于流路中并且允许流动穿过网中的开口。这种实施方式可以有利地允许根据图8A-8D进行部署。

图8A显示了在递送导管850内的递送配置的传感器植入装置800。在所示出的递送配置中，图8A显示了在导管850内处于塌缩/递送配置的传感器植入装置800的分流结构820，其中分流结构820附接到网827，该网827又附接到传感器810或以其他方式与传感器810相关联。传感器植入装置800可以在导管850内/从导管850以所示方向部署，其中分流结构820引导传感器810，该传感器810被系绳网827拉到分流结构820后面。网827可以包括编织的记忆金属(例如，镍钛诺)，或至少部分柔性的其他类型的编织物或网状物。网有利地在其中具有足够大的开口并且配置为允许流体流过其中而相对较少或没有阻碍或改变穿过分流结构820的流路的流体流动。

图8B显示了处于部署配置并且经由一个或多个臂构件821联接到生物组织壁801的分流结构820，如本文所述。在图8B的状态下，传感器810还没有完全部署，拖着分流结构820并且被网827系留在那里。例如，在图8B所示的状态下，传感器810可以定位在组织壁801的近侧805上，其中期望的是，当植入时将传感器部署在与组织壁801的远侧802相关联的腔室或区域中。网827可以在分流结构的远侧812处，比如在由分流结构限定的流路通道的圆周部分处，附接到分流结构820。另外地或可选地，网827可以在分流结构820的近侧815的圆周部分处或其附近联接到分流结构820。在一些实施方式中，网827可以联接到分流结构820的一个或多个臂构件。在图8B所显示的部分部署状态中，传感器810可定位在冠状窦中，其可对应于组织壁801的近侧805，而组织壁的远侧802可对应于左心房。

图8C显示了完全部署在组织壁801的远侧802上的传感器810，其可以通过使传感器810穿过分流结构820的流路876并由此将传感器810引入到腔室或与组织壁801的远侧802相关联的区域来实现，其中传感器810至少部分地被网捕获或附接到网，该网将传感器810系留在分流结构820上。当传感器810穿过分流结构820的流路876时，网827可以至少部分地倒置和/或折叠，使得传感器810暴露在目标区域802中，如所显示的，而在图8A和8B中所显示的预部署配置中，传感器被保持在网827内。可选地，传感器810可以在处于图8C中所显示的部署配置时被捕获或保持在网827内并且在预部署配置中附接到网827的外部。也就是说，虽然图8A显示了在预部署配置中包含在网827内的传感器810，并且图8C显示了处于部署配置的在网外部的传感器，但在一些实施方式中，在图8A的预部署配置中传感器最初附接在网827外部，然而当随着传感器穿过图8C中的流路876而网变得倒置时，传感器可以被拉入到网中，使得它基本上被封闭在网中。传感器810可以使用任何合适的或期望的附接装置或机构附接或固定到网827。通过倒置网827，如图8C所显示，传感器810可以突出到左心房或其他腔室中。

图8D显示了部署的传感器植入装置800和缩回状态，其中网827已经被紧缚或缩回到一些程度以便减小传感器810相对于分流结构820的距离‘d’和/或位置。例如，如上所述，网827可以包括记忆金属，或者可以响应于某种刺激或力而被操纵或形成为合适的或期望的形式——比如图8D的紧缚形式的其他材料。网827可以有利地包括纺织或编织的记忆金属(例如，镍钛诺)，其具有允许传感器拉动网至少部分地通过分流结构820的流路876的柔性和/或弹性特性。在一些实施方式中，网827包括回流的Carbothane或聚氨酯。在一些实施方式中，网是激光结合的。在一些实施方式中，网包括足够大的孔以降低堵塞的风险。

根据本公开内容的实施方式的传感器集成分流植入装置可以植入在任何合适的或期望的组织壁中。例如，在一些实施中，根据本公开内容的实施方式的传感器集成分流装置被植入在心房间隔膜壁中。虽然本文在并入压力传感器功能的心房间分流植入物的背景下公开了某些实施方式，但应当理解，本公开内容的实施方式可包括植入在心脏或身体的任何位置并且并入任何类型的遥测监测功能的任何类型的心脏分流或植入装置。

图9显示了根据一个或多个实施方式的植入在房间隔18中的传感器植入装置900。可选择或确定心房间隔膜壁中的特定位置以便为分流结构920提供相对安全的锚定位置，以及提供相对低的血栓风险。此外，传感器植入装置900可以植入在考虑到未来再次穿过(re-cross)隔膜壁进行未来干预的期望位置。将传感器植入装置900植入心房间隔膜壁中可以有利地允许左心房2和右心房5之间的连通。在装置900处于房间隔18中的情况下，传感器植入装置900的传感器910可有利地配置为测量右心房5、左心房2或两个心房中的压力。例如，在一些实施方式中，装置900包括多个传感器，其中一个传感器布置在右心房5和左心房2的每一个中。利用用于测量两个心房中的压力的压力传感器功能，传感器植入装置900可以有利地配置为提供可以用于确定心房之间的压差的传感器信号。压差确定可用于监测可能与充血性心力衰竭相关联的肺部中的流体积聚。

使用集成了压力监测功能的传感器植入装置900的心房间分流可以有利地非常适合对心房压增加相对高度敏感的患者。例如，当心室和/或心房中的压力增加并施加于心肌细胞时，心脏的肌肉通常根据处理过量的血液可能倾向于相对较难地收缩。因此，随着心室膨胀或伸展，对于心室收缩性受损的患者，这些患者可能对心室和/或心房中的更高压力变得更加敏感，这是因为心脏可能无法对其做出充分响应或反应。此外，左心房压的增加可导致呼吸困难，因此可能期望通过心房间分流降低左心房压以减少呼吸困难和/或减少再入院的发生率。例如，当心室经历功能不全以致不能适应流体压力的积聚时，这种流体可能回流到心房中，从而增加了心房压力。对于心力衰竭，最小化左心室舒张末期压力可能是最重要的。因为左心室舒张末期压力可能与左心房压有关，心房中的流体回流可导致肺部中流体的回流，从而导致肺部中不期望的和/或危险的流体积聚。心房间分流，比如使用根据本公开内容的实施方式的分流装置，可以将左心房中的额外流体转移到右心房，由于右心房中相对较高的顺应性，其可能能够容纳另外的流体。

在一些情况下，由于患者经受设计为控制患者流体输出和/或压力的药物治疗方案，心房间分流可能不足够有效。例如，可以使用利尿药物使患者排出多余的流体。因此，根据本公开内容的实施方式的压力传感器集成植入物的使用可以提供告知技术人员或医生/外科医生如何滴定这种药物以调整/更改流体状态的机制。因此，本公开内容的实施方式可以有利地用于指导药物干预以减少或防止不期望的左心房压增加。

在一些实施中，根据本公开内容的实施方式的传感器集成分流植入装置可植入在将冠状窦与左心房分开的壁中。例如，可以通过冠状窦实现心房间分流。图10显示了植入在冠状窦16和左心房2之间的组织壁103中的传感器植入装置100。图10以及许多随后的附图从自上而下的角度显示了心脏的一部分，其中后部朝向页面顶部。

在一些情况下，通过在左心房2和冠状窦16之间的壁103中植入分流装置100的心房间分流可能比通过心房间隔101的分流更优选。例如，通过冠状窦16的分流可以提供降低的血栓和栓塞的风险。由于多种原因，冠状窦不太可能具有血栓/栓子存在。首先，从冠状脉管系统引流到右心房的血液刚刚穿过毛细血管，所以它基本上是过滤过的血液。第二，右心房中的冠状窦口(ostium)通常被称为特贝西乌斯氏(Thebesian)瓣的假瓣膜部分覆盖。特贝西乌斯氏瓣并不总是存在，但一些研究显示，它存在于大多数心脏中，并且可以在右心房压峰值的情况下阻止血栓或其他栓子进入。第三，冠状窦与其引流入的右心房之间的压力梯度通常相对较低，使得右心房中的血栓或其他栓子很可能保留在那里。第四，在血栓/栓子确实进入冠状窦的情况下，右心房和冠状脉管系统之间的梯度将比右心房和左心房之间的梯度大得多。最可能的是，血栓/栓子将进一步向下行进到冠状脉管系统，直到右心房压恢复正常，然后栓子将直接返回到右心房。

将分流结构120定位在左心房和冠状窦之间的一些另外的优点是该解剖结构通常比心房间隔组织更稳定。通过将左心房血液转移到冠状窦，窦压可能会少量增加。这将导致冠状脉管系统中的血液更慢地行进通过心脏，增加灌注和氧气输送，这将更有效，并且也可以帮助濒死的心肌恢复。

除了上述益处之外，通过将分流装置100植入在冠状窦103的壁中，可以防止对心房间隔101的损坏。因此，可以保留心房间隔，以便以后经中隔进入以进行替代疗法。由于多种原因，保留经中隔进入可能是有利的。例如，心力衰竭患者通常有许多其他合并症，比如心房颤动和/或二尖瓣回流；某些治疗这些病症的疗法需要经中隔进入。

应当注意，除了将植入物100放置在冠状窦16和左心房2之间的各种好处之外，还可以考虑某些缺点。例如，通过将血液从左心房2分流到冠状窦16，来自左心房2的含氧血液可以被传递到右心房5和/或来自右心房5的非含氧血液可以被传递到左心房2，对于心脏的正常功能而言，这二者可能都是不期望的。

可以使用任何合适的或期望的程序来实现经由冠状窦16进入到目标壁103和左心房2。例如，可以利用各种进入通路来在心脏内和心脏周围操纵导丝和导管以部署与根据本公开内容的实施方式的压力传感器集成或相关联的可扩张分流器。在一些实施方式中，可以通过锁骨下静脉或颈静脉实现进入到上腔静脉(未显示)、右心房5，并从那里进入冠状窦16。可选地，进入途径可以从股静脉开始并通过下腔静脉(未示出)进入心脏。也可以使用其他进入路线，每个路线通常可以利用经皮切口，通过该切口将导丝和导管插入到脉管系统，通常通过密封的导引器，并且从那里可以设计或配置系统为允许医生从体外控制装置的远端。

在根据本公开内容的方面的用于推进植入装置的程序的一些实施方式中，导丝被引入通过锁骨下静脉或颈静脉、通过上腔静脉并进入冠状窦。一旦导丝提供了路径，通常可使用扩张器将导引器鞘沿着导丝发送并进入患者的脉管系统。递送导管可以通过上腔静脉推进到心脏的冠状窦，其中导引器鞘可以提供止血阀以防止失血。在一些实施方式中，部署导管可以起到在左心房壁中形成和制备开口的作用，并且单独的布置或递送导管将用于递送可扩张的分流器。在其他实施方式中，部署导管可用作具有全部功能的穿刺准备和植入物递送导管。在本申请中，术语“部署导管”或“递送导管”用于表示具有这些功能中的一个或二者的导管或导引器。

如图10所示出，冠状窦在左心房2周围通常是连续的，因此对于植入装置100和/或分流结构120有多种可能的可接受的布置。可以使选择用于布置分流结构120的目标部位在特定患者的组织较薄或较不致密的区域中，如通过非侵入性诊断手段比如CT扫描或放射照相技术，比如荧光镜检查或血管内冠状回声(IVUS)所预先确定。

根据本公开内容的实施方式，用于递送可集成有传感器装置/功能的分流结构以便植入在冠状窦和左心房之间的壁中的过程的另外的方面和特征在2017年10月17日授权的名称为“Expandable Cardiac Shunt”的美国专利号9,789,294中公开，其公开内容在此明确地通过引用以其全部并入本文。虽然植入装置100显示在左心房/冠状窦壁中，但植入装置100可以定位在其他心腔之间，比如在肺动脉和右心房之间。

根据本公开内容的实施方式的传感器功能集成的分流植入装置的传感器部件可以具有任何合适的或期望的配置。例如，根据本公开内容的实施方式的传感器可以包括以一些方式系留到传感器电路和/或分流器或植入结构的天线。对于包括分流结构以及传感器部件的传感器植入装置，在一些实施方式中，传感器植入装置的轮廓可能是令人不期望地大，使得通过经导管进入将装置递送到目标位置可能是困难的或不可维持的。本公开内容的一些实施方式涉及包括传感器组件的传感器植入装置，该传感器组件具有由联接系绳等分开的单独部件，其中这种装置在递送导管内以预部署配置可以呈现相对较小的轮廓。图11示出了包括系留天线218的传感器植入装置200，其可以有利地具有用于经导管递送的相对小的轮廓。天线218有利地电联接到传感器元件212，比如压力换能器和/或相关联的控制电路。

可以包括换能器和/或传感器的控制电路(例如，专用集成电路)的一个或多个的传感器元件212可以附接或以其他方式集成到分流结构220的臂221上。例如，如所显示，感测元件212可以附接到至少部分地布置在左心房2内的分流结构。虽然感测元件212显示为与臂221附接或集成，但应当理解，传感器元件212可以附接到分流结构220的任何其他臂或凸缘，或附接到分流结构220的任何其他部分或特征，比如在分流结构220的流路内。

虽然可以在植入装置200之后将感测元件212布置在左心房内，但是与感测元件212相关联的天线可以定位或布置在心脏解剖结构或分流结构220的不同区或区域中。例如，如图11所显示，天线218可以经由电联接系绳227系留到分流结构220和/或感测元件212上。系绳227可用于将天线物理联接到装置200以将天线218保持在相对于分流结构220的某一位置和/或某一距离或取向内，并且可以进一步用于提供天线218和感测元件212之间的电信号传输。例如，感测元件212可以配置为产生指示或涉及左心房2的至少一部分中的压力的电信号，其中这种信号可以经由系绳227传输到天线218，该天线218可以无线传输信号。在一些实施方式中，天线218配置为通过将装置200与外部系统分开的生物组织从外部电源感应地接收电力。

天线218可以包括与相关解剖结构和/或程序相容的任何合适的或期望的导电材料和/或配置。在一些实施方式中，天线218包括多个紧密密封以提供生物相容性的线圈。通过将天线218定位在冠状窦16中，相对于本文公开的某些其他传感器植入装置，传感器植入装置200可以有利地在分流结构220的区域处或附近提供减小的影响或阻碍。在一些实施方式中，用于将装置200递送至目标位置的递送导管可以被改进以具有容纳天线218存在于其中的腔。

虽然在冠状窦中示出，但是天线218可以在任何其他定位或位置处被系留到装置200。例如，当部署并系留到设备200上时，天线可以布置或定位在左心房2中。可选地，当分流结构220被植入将冠状窦与左心房分开的壁中时，系绳227可以足够长以允许将天线218布置在右心房内(未显示)。由于右心房中天线218可用的空间体积相对较大，因此将天线218放置或维护在右心房而不是冠状窦16中可能是优选的。在一些实施方式中，天线218表示传感器植入装置200相对于其至少一个维度的最大部件。在一些实施中，天线218配置为布置在冠状窦的相对宽或大(例如，具有相对较大的横截面积)的区域中。在一些实施方式中，天线218被包围在玻璃、聚合物或其他生物相容性材料中。

系绳227可以包括绝缘丝。在一些实施方式中，系绳至少部分是刚性的或坚硬的，使得天线218的几何形状和/或定位可能不容易响应于心动周期而改变。例如，在允许天线218自由移动和/或位移的情况下，这种移动影响传输信号的频率，这可能导致信号传输错误。在一些实施方式中，装置200包括匹配电路，该匹配电路配置为考虑或消除由于天线218的移动引起的信号噪声。

如上所述，传感器植入装置200的天线218可用于为感测元件212供电和/或从装置200向外部系统(未显示)传输数据。在一些实施方式中，传感器植入装置的天线在部署时具有平的形状或形式。例如，如图12A所显示，天线可以包括螺旋电感器配置/几何形状的导体绕组。图12A的平的螺旋天线1218可以密封在生物相容性带或膜中，比如聚二甲基硅氧烷或另一种生物相容性弹性体。平的天线1218可以有利地至少部分地是柔性的以允许其折叠、滚动或压缩以装配在递送导管内，如本文所述的。例如，图12B显示了处于卷起或折叠递送配置的平的螺旋天线1218，其可提供相对于天线1218的一个或多个维度而言相对较小的轮廓。平的天线1218可以缝合到心房或冠状窦的壁上，或者可以自由地布置在、楔入到或定位在心房或冠状窦中。

在一些实施中，本公开内容提供具有分流结构和包裹在分流结构的至少一部分周围的电力和/或数据传输天线的传感器植入装置。例如，如图13所显示，传感器植入装置1300可包括分流结构1320，该分流结构1320包括一个或多个臂1321和流路导管或筒部(barrel portion)1322。关于本文所公开的分流结构，术语“导管”根据其广义和普通含义使用，并且可以指任何通道、管道(duct)、孔口、渠道、管材、管或类似结构，无论是实心的还是具有开口或网状物形式。

压力传感器元件1312可以包括配置为将环境压力转换为电信号的压力换能器。传感器元件1312可以进一步与控制电路集成以用于处理和/或转换基于压力的信号。虽然传感器元件1312被示出为附接到传感器植入装置1300的臂构件1321或与其集成，但应当理解，如本文中所详细描述的，传感器元件1312可以附接到分流结构1320的任何部分或构件或特征或与其相关联。

天线1318可以包括以一些方式绝缘的导线或导线环。例如，在一些实施方式中，天线3018可以包括并入在绝缘预制带或其他柔性绝缘膜中的丝。当传感器植入装置1300被植入患者内时，天线1318可用于与外部系统无线通信。此外，天线1318可以配置为从外部系统接收感应电能输送，如本文所述。传感器植入装置1300可以在塌缩状态下递送，其中分流结构至少部分地塌缩，如本文所述。为了适应这种压缩，天线1318可以被并入承载带或其他膜中，该承载带或其他膜配置为折叠并在导管内递送。当分流结构1320扩张时，天线也可以设计或配置为扩张以呈现部署状态。

在图13所示出的实施方式中，传感器元件1312附接到臂构件1321或与其集成，该臂构件1321大致沿着分流结构1320的纵向维度或轴线1301延伸。然而，在某些实施方式中，如图14A和14B所显示，包括包裹在流路结构或导管1322周围的天线1418的传感器植入装置1400可以联接到传感器元件1412，该传感器元件1412沿平行于流路轴线1402的维度延伸远离天线。例如，在图14A的实施方式中，传感器元件1412可以经由大致平行于流路轴线延伸的导体1427连接到天线1418，使得传感器元件1412布置在流体穿过分流器的流路1402内或其附近。可选地，如所显示，传感器元件1412可以经由形状设定导体1428联接到天线1418，该形状设定导体1428配置为保持或维持传感器元件1412远离分流器的流路。

在一些实施中，本公开内容提供具有分流结构和与分流结构的至少一部分集成的电力和/或数据传输天线的传感器植入装置。例如，如图15所显示，传感器植入装置1500可包括经由连接器1527联接到传感器元件1512的分流结构1520。分流结构可以是金属或包括其他导电材料。分流结构1518包括导电材料，比如记忆金属(例如，镍钛诺)，其中分流结构1518还用作根据本文公开的原理的用于数据和/或电力传输的天线。传感器元件1512可以包括压力传感器。在一些实施方式中，连接器1527包括至少部分刚性的丝或结构，其配置为允许从传感器元件1512向天线分流体1518传输电信号，比如指示由传感器元件1512获得的压力读数的电信号。天线分流结构1518可以无线传输这种信号以供在植入传感器植入装置1500的患者外部接收。

植入装置1500的导电分流体1518可进一步用于通过患者的生物组织从外部电源接收无线电力。在一些实施方式中，分流结构1518的至少一部分涂布有绝缘材料和/或导电材料，比如金。导电分流结构1518可以包括钛。虽然图15示出了某些分路结构/形式，但是应当理解，导电分流结构1518可以具有任何形式或形状。例如，在一个实施方式中，分流结构1518的流路导管或筒部1522具有螺旋/弹簧型形状，其中装置的臂构件附接到筒部/导管部分并且以一些方式与其电隔离。筒部/导管部分的螺旋/弹簧形状可以用作感应天线并且可以根据本文公开的关于无线数据和/或电力输送的原理和实施方式起作用。

在一些实施中，本公开内容提供具有附接到分流结构的传感器——使得传感器至少部分地位于分流结构的流路中——的传感器植入装置。图16A-16C示出了传感器植入装置1600，其具有与其集成的传感器1610，比如本文所述的压力传感器。在图16A-16C所示出的实施方式中，传感器1610附接到分流结构1620的流路筒部或导管部分1622或以其他方式与其集成，使得传感器1610布置在与桶/导管1622相关联的流路通道内或其附近。

图16A是传感器植入装置1600的透视图。在图16A所示出的实施方式中，传感器1610具有细长的圆柱形形状。然而，应当理解，根据本公开内容的实施方式的传感器可以具有任何形式、形状、配置和/或取向。在一些实施方式中，传感器1610包括在传感器1610的第一端处的第一传感器元件1612，当植入患者体内比如在将冠状窦与左心房分开的壁中时，该第一传感器元件1612布置在组织壁1601和分流结构1620的第一侧1616上。例如，传感器1612可以被定位成暴露在左心房内，这可以在示出的图中由侧面或区域1616表示。传感器1610可以进一步包括布置在传感器1610的相对侧上的第二传感器1613。例如，传感器1613可以配置和定位成暴露在与组织壁1601和/或分流结构1620的相对侧相关联的腔室或区域中，比如在冠状窦内。关于心房间分流，传感器元件1612、1613可以布置或定位在透视心房中，其中一个传感器元件提供与左心房相关联的压力读数而另一个提供与右心房相关联的压力读数，如上文所详细描述的。使用如图16A所显示的两个传感器元件可以允许测量跨越分流结构1620的压差降。

随着传感器1610布置或附接在分流结构1620的流路通道中或其附近，传感器1610可以配置为提供传感器读数，该传感器读数可用于至少部分地基于与接触传感器元件(一个或多个)的流体相关联的流体动量间接测量穿过或通过分流结构1620的流量。此外，传感器(一个或多个)可以生成与通过分流器的流速有关的读数，其中这种读数可以用于确定或指示分流器流路的不期望的阻塞或关闭。在某些实施方式中，使用传感器(一个或多个)生成的压力波形可用于生成和/或维持与压力读数有关的波形轮廓。压力读数轮廓的变化可能指示健康并发症，因此可用于触发警报或通知，可依赖于这些警报或通知改变药物或其他疗法。在一些实施方式中，分析来自传感器(一个或多个)的压力读数以确定平均、舒张压和/或收缩压数据点。

在图16A-16C的实施方式中，传感器1610安装或附接到分流结构1620的孔口或通道处或其附近，而不是如上所述的一个或多个臂构件。传感器1610可以构建到分流结构1620中或以其他方式与其集成，或者可以以其他方式附接至其或与其相关联。虽然图16A-16C示出了在其外表面上附接或集成有分流结构1620的筒部/导管部分1622的传感器1610，但应当理解，在一些实施方式中，传感器1610可在其内表面上布置、附接或以其他方式集成有筒部/导管部分1622。关于所示出的实施方式，传感器1610可以安装在桶/导管1622的口袋/容器特征1625内。在一些实施方式中，传感器1610包括一个或多个突出部1627或与其相关联，该突出部1627配置或设计为将传感器1610保持或固定到分流结构1620。

图16B显示了根据一个或多个实施方式的传感器植入装置1600的前视图。图16B显示了嵌套在与分流结构1620的筒部1622相关联的口袋/容器特征1625中的传感器1610。图16C显示了传感器植入装置1600的底视图或顶视图，其显示了布置在分流结构的流路1603中的传感器1610。在一些实施方式中，传感器1610被缝合到分流结构。在一些实施方式中，传感器1610被保持在缝合或以其他方式附接到分流结构1620的袜或小袋内。

在一些实施方式中，压力传感器装置可被植入穿过将左心房与冠状窦分开的壁。图17显示了植入在将左心房2与冠状窦16分开的壁1701中的传感器装置1710。在一些实施方式中，如图所示，传感器装置7010可植入在组织1701中，作为将分流结构1720植入与传感器装置7010相同的壁或区域中的程序的一部分。传感器装置1710可以在用于递送分流结构1720的相同递送导管中携带或者可以使用单独导管进行递送。在一些实施方式中，传感器1710以与部署分流结构7020相同的程序部署。

图18A-18C示出了根据一个或多个实施方式配置为植入在组织壁中的传感器装置1710从递送导管1760的部署。传感器设备1710可以包括某些壁锚定特征1770。在递送配置中，锚定特征(一个或多个)1770可以处于拉直或延伸配置，如图8A所示。当传感器装置1710从递送导管1760部署时，组织锚定特征1770可以配置为向外延伸并在目标组织壁——比如将左心房与冠状窦分开的壁上提供压缩力。如所显示，传感器装置1710在传感器的每一端包括传感器元件，即，传感器元件1712和传感器元件7013。传感器装置1710可以使用推动器装置1762从递送导管1760部署，如图18B所显示。锚定特征(一个或多个)1770可用于邻近和/或靠近植入的分流结构锚定传感器装置1710，如图17所显示。

使用两个压力传感器1712、1713，1710的传感器装置可配置为检测可用于确定左心房和冠状窦之间的压差的压力读数。因为冠状窦中的压力可能与右心房中的压力有关，所以布置在冠状窦中的传感器元件上的压力读数可用于确定与右心房压有关的传感器测量值。利用图17中所显示的取向和布置，传感器元件1712和1713可以具有很少或没有通过传感器元件的流动，使得与其相关联的压力读数基本上不受流速影响。传感器装置7010可以在导丝1780的帮助下部署，该导丝1780可以通过下腔静脉或上腔静脉递送到右心房，并且进一步通过冠状窦到达目标递送部位。可经由颈或股进入，进入右心房。例如，利用颈进入，可以经由上腔静脉进入右心房，而涉及股进入的程序可以经由下腔静脉进入右心房。

在一些实施方式中，传感器1710的远侧尖端包括或连接到可用于驱动传感器1710穿过将左心房2与冠状窦16分开的组织壁的螺钉点(screw point)或其他组织刺穿特征(未示出)。这种组织刺穿功能可以减少或消除对传感器1710单独的组织膨胀或刺穿的需要。传感器1710可进一步包括由润滑的抗血栓形成材料制成的护套或覆盖物。这种覆盖物可用于容纳导丝1780和/或锚定特征1770。

图19示出了包括支架结构190的传感器植入装置1900，如所显示，该支架结构190与传感器191集成或附接至其。支架结构190可以有利地在冠状窦中实施，其中传感器植入装置1900的至少一部分配置为穿过左心房2和冠状窦16之间的壁。在一些实施方式中，传感器191使用任何合适的或期望的安装或附接装置或机构安装到支架结构190，所述安装或附接装置或机构包括夹子、凸片、缝线、螺钉或其他锚定或附接装置或机构。支架结构190可用于将传感器191锚定在冠状窦中。在一些配置中，如所示出，传感器191在与支架结构190附接或集成时配置为定位或配置使得其相对于支架结构190以一定角度固定。在一些实施方式中，传感器相对于支架结构190的纵轴199以基本直角定位，使得传感器191射出到左心房2中。支架结构190可以有利地为传感器191提供相对牢固(solid)的锚定点，使得传感器191在其植入和布置在左心房2中之后基本上不移动。

图20示出了包括两个传感器291、292的传感器植入装置299，所述两个传感器291、292可以是压力传感器或其他类型的传感器。传感器配置为植入在组织壁290的相对侧上。例如，如本文中所详细描述的，传感器291、292可以植入并定位在将左心房与冠状窦分开的壁的相对侧上。传感器291、292可以通过附接装置297彼此固定，该附接装置297可以包括一个或多个刚性和/或柔性构件，比如带、杆、缝线、臂等。在一些实施方式中，附接构件297可以配置为在传感器291、92之间被拉紧到期望的张力，使得传感器固定并保持抵靠组织壁290。传感器291、292中的每个可配置为测量其各自植入腔室或区域中的生理参数，比如流体压力或任何其他参数。例如，如所显示，传感器291可以配置为测量组织壁290的一侧上与腔室或区域295相关联的一个或多个参数，而传感器290可以配置为测量组织壁290的相对侧296上的一个或多个参数。在多个腔室/血管中具有多个传感器的情况下，植入装置299可以提供差分参数(例如，压力)测量值和/或其他差分或比较参数分析。

使用通用导丝的传感器和分流器植入

在一些实施中，用于在患者的心房、冠状窦、或心脏或身体的其他腔室或区域中植入传感器装置——比如压力传感器装置的程序可与植入单独分流结构的程序合并。图21A-21D示出了用于在心房或心脏的其他区域中植入压力传感器或其他类型的传感器的过程的阶段。图21A显示了已经通过将左心房2与冠状窦16分开的壁2101中的冠状窦进入开口2103被引入到心脏的左心房2的导丝2180。在一些实施方式中，导丝2180可能已经与用于在壁2101中植入分流结构2120以在左心房2和冠状窦16之间提供分流的程序相关地引入到左心房2中。即，当植入分流结构2120时，该程序可包括将导丝进一步推进穿过开口2103到达左心房2内期望植入传感器装置的位置。

在植入分流结构2120和定位导丝2180之后，该过程可以包括在导丝2180上推进递送导管2160，该递送导管2160携带传感器装置。递送导管2160可以是与用于递送植入的分流结构2120不同的导管，或者可以是与用于递送分流结构2120相同的导管。在一些实施方式中，递送导管包括具有快速交换槽或特征2163的远端部分2161，其可以配置为啮合导丝2180，使得递送导管2160可以被沿着由导丝2180限定的路径引导或推进。导丝槽或啮合特征2163可用于将导丝2180过渡(transition)到递送导管系统2160。如所显示，槽或啮合特征2163可以提供用于推进递送导管2160的侧向延伸引导器。如图21A所显示，使用侧向延伸导丝啮合特征可以有利地允许将固体传感器装置2110递送到递送导管2160的内腔或腔内，比如至少部分地在端部2161内。

图21B显示了递送导管2160，特别是远端部分2161，其被推进到心房2的壁部分2102处的目标传感器植入部位。传感器2110(参见图21C)可以使用组织锚定特征2197植入，该组织锚定特征2197可以附接到传感器2110或与其集成。因此，如图21B所显示，通过用递送导管2160施加力以穿刺或啮合组织2102中的锚定特征2197，该锚定特征2197可以嵌入或固定到组织2102中。

在组织锚定件(一个或多个)2197已经嵌入组织2102中之后，如图21C所显示，该过程可以包括从递送导管2160和/或远端部分2161释放传感器2110。然后可将递送导管2160从心脏解剖结构中撤回，留下植入在目标位置处的传感器2110，以及在其单独植入位置的分流结构2120，如图21D所显示。因此，图21A-21D中所示出的过程可以允许使用单个导丝和心房进入开口在心房或其他心脏区域的单独位置植入分流结构和单独的压力传感器，这可以降低损坏心脏解剖结构的风险和/或提供植入这种装置的更有效机制。

在一些实施方式中，传感器装置可以对接在分流结构或其他植入装置上，使得传感器装置固定在期望位置以提供传感器读数。例如，在普通程序中，可以将分流结构植入心脏组织中，之后作为相同程序的一部分，传感器可以对接在分流结构上。图22和23示出了根据一个或多个实施方式的用于将传感器装置2210对接在分流结构2220上的过程。如图22所显示，本公开内容的实施方式可以涉及将分流结构2220植入心脏的组织2201中，比如在将左心房2与冠状窦16分开的壁中，以及包括换能器或传感器元件2212的传感器装置2210。

在一些实施方式中，传感器2210可以在植入分流结构2220之前附接到导丝2280的远端。例如，导丝2220可以初始地定位在心房2内。此后，分流结构2220可植入组织壁2201中，其后导丝的撤回可使传感器2210啮合在锚定特征2227中，如图23所显示。传感器装置2210和锚定特征2227之间的啮合可包括压配或卡扣机构等。通过在不同时间递送传感器装置2010和分流结构2220，可减小用于递送这种装置的轮廓。传感器2210可以配置为经由任何合适或期望尺寸、形状、形式或配置的联接特征2228附接到锚定特征2227。

在一些实施方式中，该过程可以涉及与分流结构2220的植入相关地推进导丝2280通过组织壁2201中的入口2203。导丝2280可以穿过与分流结构2220相关联的锚定特征(一个或多个)2227推进到左心房2中。例如，如所显示，锚定特征2227可以与分流结构2220的臂部分或其他部分相关联(例如，集成或附接至其)。

导丝2280可允许进入2203的简化定位，使得递送导管可沿导丝相对容易地推进到心房2或另一目标位置中。该过程可进一步包括随后将包括具有至少一个传感器元件2212的传感器装置2210的递送导管推进到目标腔室(例如，左心房)中。传感器2210可以被有利地推进穿过锚定特征2227，其中传感器装置2210可以通过拉回传感器以夹紧或固定传感器装置2210以与锚定特征2227啮合而锚定到锚定特征2227中，如图23中所显示。在一些实施方式中，传感器装置2210附接到相应的配合特征或与其集成以便与锚定特征2227啮合。

图22和23所示出的程序可以通过不要求撤回导丝2280和/或用随后的导丝替换而提供显著的时间节省。如本文所显示和所描述，这种时间和资源节省可能与进入左心房到冠状窦16特别相关。导丝2280可以机械地附接到传感器2210。例如，与传感器装置2210相关联的联接特征2228可用于将传感器装置2010附接到导丝2280。

根据本公开内容的实施方式，可以使用用于将分流结构附接到传感器装置的任何类型的附接特征。图24示出了具有传感器附接齿条特征2471的分流结构2420。附接齿条2471包括多个齿、突起、齿轮或用于与和传感器装置相关联的相应特征配合的其他啮合特征。图25显示了包括附接齿条特征2473的传感器装置2410，该附接齿条特征2473包括多个齿2474，该多个齿2474可以配置为和/或设定尺寸为与分流结构2420的相应齿2472啮合。

图26示出了用于将图25的传感器装置2410附接到上述图24的分流结构2420的过程。例如，导丝2480可以被推进到左心房或其他目标腔室、血管或位置。导丝2480可用于将分流结构2420植入在心房的组织壁2401中，比如将左心房2与冠状窦16分开的壁。在分流结构如图26所示定位的情况下，导丝2480可留在适当位置，并可用于保持打开或另外地以一些方式干扰分流结构的齿条附接特征2472。导丝2480可进一步用于将包括啮合/附接特征2473的传感器装置2410递送到分流结构2420被植入的位置。随后可移除导丝2480，以允许分流结构2420和感测装置2410的配合齿彼此啮合或卡入到锁定啮合，从而将传感器装置2410固定到分流结构2420。虽然描述了导丝2480的使用或干扰分流结构2420和传感器装置2410之间的配合，但在一些实施方式中没有实施这种导丝干扰。例如，传感器装置2410可以简单地推进到分流结构2420的位置并且施加压力以将传感器装置410之一的附接特征2473与分流结构2420的相应特征2471啮合。

使用径向锚定件(一个或多个)悬挂在LA中的传感器

在一些实施方式中，传感器装置，比如压力传感器装置，可以使用一个或多个径向扩张的锚定特征或线圈植入心房或心脏的其他腔室中。图27示出了悬挂在心脏的左心房2中的传感器装置2710。虽然本文中在左心房的背景下公开了某些实施方式，但是应当理解，根据本公开内容的传感器可植入右心房或心脏或身体的其他腔室中。传感器2710安装或附接到包括径向扩张丝2727的相对较大的径向扩张锚定系统。丝2727可以被配置为在扩张时接触心房2的内壁的至少一部分。在一些实施方式中，丝2727被配置为向心房的壁施加向外的径向力，从而将传感器装置2710悬挂在心房的中心部分。此外，丝2727可以至少部分地是柔性/弹性的以允许响应于与心动周期相关的心房的收缩和扩张而收缩和/或扩张。虽然未在图27中示出，但在一些实施方式中，根据本公开内容的实施方式的分流结构可以在用于在心房2中布置传感器装置2710的相同程序中植入在心房2的壁中，例如在将左心房与冠状窦分开的壁中。

根据一些实施，用于在心房2中植入传感器装置2710的过程可以涉及通过冠状窦16进入心房，如结合本文所述的其他实施方式所描述的。可使得经由将左心房2与冠状窦16分开的壁2701中的孔或开口进入左心房2。传感器装置2710和相关联的锚定丝2727可以使用导丝2780递送到心房，该导丝2780可以附接到锚定丝2727或与其集成。在一些实施方式中，可分离的接头特征2728可以允许在其部署之后锚定丝2727与导丝2780分离。

图28示出了传感器装置2710和相关联的径向扩张丝锚定件2727在与导丝2780分离之后的独立的顶视图。在一些实施方式中，锚定丝2727包括近侧接头部分2707，其可以被配置为附接到导丝2780和/或与导丝2780分离。图28B示出了处于塌缩状态的传感器装置2710和相关联的锚定丝2727，其可对应于与经导管程序相关联的传感器装置2710和锚定件2727在递送导管中推进的递送状态。

传感器装置2710可以被推进到心房以越过(over)导丝。例如，在与分流结构植入程序相关地部署导丝之后，在取出导丝之前，传感器装置2710和/或锚定丝2727可以被推进到心房2并被释放，其中锚定丝2727的弹簧张力将传感器装置2710保持在期望位置，其后导丝2780可以与锚定丝2727分离并撤回。

图29示出了替代实施方式，其中，如所示出，传感器装置2910使用多个锚定臂2927悬挂在心房或心脏的其他腔室中。如所显示，传感器装置2910和相关联的锚定臂2927可以以与上文关于图27和28所描述的类似的方式被植入，比如通过使用与分流结构2920的植入相关的导丝2980。图27-29的实施方式可以有利地允许在基本上不需要将压力传感器装置锚定到生物组织情况下植入根据本公开的实施方式的压力传感器装置。例如，将丝锚定件2727或锚定特征2927嵌入心房组织中可能不需要倒钩或其他穿刺装置。

另外的实施方式

取决于实施方式，本文描述的任何过程或算法的某些动作、事件或功能可以以不同的顺序进行，可以被添加、合并或完全省略。因此，在某些实施方式中，并非所有描述的动作或事件对于过程的实践都是必要的。

在本文中使用的有条件的语言，比如“可”、“可以”、“可能”、“例如”等，除非另有明确说明，或在所使用的背景中以其他方式理解，旨在在其普通意义上并且通常旨在传达某些实施方式包括而其他实施方式不包括某些特征、要素和/或步骤。因此，这种有条件的语言通常并不旨在暗示特征、要素和/或步骤对于一个或多个实施方式以任何方式是必需的，或者一个或多个实施方式必然包括用于在有或没有作者输入或提示的情况下决定是否这些特征、要素和/或步骤被包括或将在任何特定实施方式中进行。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义词，以它们的普通意义使用，并且以开放式方式包含性地使用，并且不排除另外的要素、特征、行为、操作等。同样，术语“或”以其包含性的意义(而不是其排他性的意义)使用，使得，例如，当用于连接要素列举时，术语“或”表示该列举中的要素中的一个、一些或全部。除非另外明确说明，否则比如短语“X、Y和Z中的至少一个”等的连词被理解为通常用于传达项目、术语、要素等可以是X、Y或Z的情况。因此，这种连词一般不旨在暗示某些实施方式需要各自存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。

应当理解，在对实施方式的以上描述中，出于简化公开内容并帮助理解多种发明方面中的一个或多个的目的，多种特征有时在单一实施方式、附图或其描述中组合在一起。然而，这种公开内容的方法不应被解释为反映出任何权利要求需要比该权利要求中明确叙述的特征更多的特征的意图。此外，在本文的特定实施方式中示出和/或描述的任何部件、特征或步骤可以应用于任何其他实施方式(一个或多个)或与任何其他实施方式(一个或多个)一起使用。此外，对于每个实施方式来说，没有部件、特征、步骤或部件、特征或步骤的组是必需的或不可缺少的。因此，本文公开和要求保护的本发明的范围不应受上述特定实施方式的限制，而应仅由对权利要求的合理阅读来确定。

应当理解，某些序数术语(例如，“第一”或“第二”)可能是为了便于参考而提供的，并不一定暗示物理特性或排序。因此，如本文所使用，用于修饰比如结构、部件、操作等要素的序数术语(例如，“第一”、“第二”、“第三”等)不一定表示该要素相对于任何其他要素的优先级或顺序，而是通常可以将该要素与具有相似或相同名称(但使用序数术语)的另一个要素区分开来。此外，如本文所使用，不定冠词(“一(a和an)”)可以表示“一个或多个”而不是“一个”。进一步地，“基于”条件或事件进行的操作也可以基于一个或多个其他未明确叙述的条件或事件来进行。

除非另有定义，否则本文使用的所有术语(包括技术和科学术语)具有与实例实施方式所属领域的普通技术人员通常理解的相同的含义。还应理解，术语，比如在常用词典中定义的那些，应被解释为具有与其在相关领域的背景下的含义一致的含义，并且不应以理想化或过于正式的含义进行解释，除非在本文中明确如此限定。

出于便于描述的目的，在本文中使用空间相对术语“外部”、“内部”、“上部”、“下部”、“下方”、“上方”、“垂直”、“水平”以及类似术语，描述如附图所示出的一个元件或部件与另一个元件或部件之间的关系。应当理解，除了附图中描绘的取向之外，空间相对术语旨在包括使用或操作中的装置的不同取向。例如，在附图中所显示的装置被翻转的情况下，位于另一个装置“下方”或“下面”的装置可以定位在另一个装置“上方”。因此，说明性术语“下方”可以包括下部位置和上部位置二者。装置也可以在另一个方向上取向，因此空间相对术语可以根据取向而被不同地解释。

除非另有明确说明，比较和/或数量的术语，比如“更少(less)”、“更多(more)”、“更大(greater)”等，旨在包含平等的概念。例如，“更少(less)”不仅可以表示最严格的数学意义上的“更少(less)”，还可以表示“小于或等于”。

Claims (24)

1.一种传感器植入装置，其包括：

分流结构，其包括流路导管和配置为将所述分流结构固定到组织壁的多个臂；和

附接到所述分流结构的所述多个臂中的一个的压力传感器装置，所述压力传感器装置包括：

一个或多个传感器元件；

天线；

电联接到所述一个或多个传感器元件和所述天线的控制电路；和

容纳所述控制电路的外壳。

2.根据权利要求1所述的传感器植入装置，其进一步包括附接到所述多个臂中的一个的小袋，所述小袋至少部分地容纳所述压力传感器装置。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的传感器植入装置，其中所述多个臂中的一个具有支撑延伸部，并且所述压力传感器装置附接到所述支撑延伸部。

4.根据权利要求3所述的传感器植入装置，其中所述支撑延伸部具有至少部分地包裹在所述压力传感器装置周围的一个或多个保持特征。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的传感器植入装置，其中所述外壳具有带有近端部分和远端部分的圆柱形式，并且所述一个或多个传感器元件包括布置在所述近端处的第一传感器元件和布置在所述远端处的第二传感器元件。

6.根据权利要求1-5中任一项所述的传感器植入装置，其中所述外壳具有圆柱形式，所述天线包括圆柱形铁氧体磁芯和包裹在所述铁氧体磁芯周围的导电线圈，并且所述天线容纳在所述外壳内。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的传感器植入装置，其中所述天线经由系绳电联接到所述控制电路。

8.根据权利要求7所述的传感器植入装置，其中所述天线是平的螺旋天线。

9.根据权利要求7所述的传感器植入装置，其中所述天线至少部分地布置在气密密封的柔性膜内。

10.根据权利要求1-9中任一项所述的传感器植入装置，其中所述天线包裹在所述分流结构的所述流路导管周围。

11.一种传感器植入装置，其包括：

分流结构，其包括流路导管和配置为将所述分流结构固定到组织壁的多个臂；

附接到所诉分流结构并且至少部分地覆盖所述流路导管的流路的网；和

在附接点处附接到所述网的传感器装置。

12.根据权利要求11所述的传感器植入装置，其中所述传感器装置附接到所述网的远侧，使得当所述网被拉动通过所述流路导管时，所述传感器装置被容纳在所述网内，并且当所述附接点布置在所述流路导管的远侧时，所述传感器装置至少部分地在所述网外。

13.根据权利要求11或权利要求12所述的传感器植入装置，其中所述网包括其中具有开口以允许流体从其中流过的记忆金属网状物。

14.根据权利要求11-13中任一项所述的传感器植入装置，其中所述网配置为容纳所述传感器装置并且在穿过递送导管的内腔时将所述传感器装置拉到所述分流结构后面。

15.根据权利要求11-14中任一项所述的传感器植入装置，其中所述附接点与所述传感器装置的第一端相关联，并且所述传感器装置包括与所述传感器装置的第二端相关联的传感器元件，所述第二端与所述第一端相对。

16.根据权利要求11-15中任一项所述的传感器植入装置，其中所述网配置为被紧缚，其中所述网的紧缚减小了所述传感器装置和所述流路导管之间的距离。

17.一种传感器植入装置，其包括：

包括流路导管的分流结构；和

附接到所述流路导管的传感器装置，所述传感器装置包括：

布置在所述传感器装置的第一端处的第一传感器元件，所述传感器装置的所述第一端相对于流路轴线布置在所述流路导管的第一侧上；

布置在所述传感器装置的第二端处的第二传感器元件，所述传感器装置的所述第二端相对于流路轴线布置在所述流路导管的第二侧上；

外壳；

布置在所述外壳内的天线；和

电联接到所述第一传感器元件、所述第二传感器元件和所述天线的控制电路，所述控制电路布置在所述外壳内。

18.根据权利要求17所述的传感器植入装置，其中所述传感器装置固定在与所述流路导管的外表面相关联的容器内。

19.一种植入压力传感器装置的方法，所述方法包括：

在心脏的冠状窦中植入支架；

在将所述冠状窦与心脏的左心房分开的组织壁中形成开口；

使压力传感器装置穿过所述开口；和

将所述压力传感器装置固定到所述支架上。

20.根据权利要求19所述的方法，其中在所述固定之后，所述压力传感器装置相对于所述支架的流路轴线基本上正交地延伸。

21.一种植入压力传感器装置的方法，所述方法包括：

将导丝推进到心脏的右心房，穿过心脏的冠状窦，并经由将所述冠状窦与左心房分开的组织壁中的开口进入心脏的左心房；

使所述导丝靠近所述左心房内的目标组织壁；

使用所述导丝在将所述冠状窦与所述左心房分开的所述组织壁中部署分流结构；

使用所述导丝将至少部分包含压力传感器装置的递送导管推进到所述左心房中；

使所述压力传感器装置靠近所述左心房内的所述目标组织壁；和

将所述压力传感器装置附接到所述目标组织壁。

22.根据权利要求21所述的方法，其中所述递送导管包括侧向延伸的导丝啮合特征。

23.一种植入压力传感器装置的方法，所述方法包括：

将导丝推进到心脏的右心房，穿过所述心脏的冠状窦，并经由将所述冠状窦与左心房分开的组织壁中的开口进入所述心脏的左心房，所述导丝具有附接至其的传感器装置；

使用所述导丝在所述组织壁中部署分流结构，所述分流结构具有传感器啮合特征；和

在所述部署所述分流结构之后，拉动所述导丝以啮合所述传感器装置与所述传感器啮合特征，从而将所述传感器装置固定到所述分流结构。

24.根据权利要求23所述的方法，其中所述传感器装置具有配置为与所述分流结构的所述啮合特征配合的对应的啮合特征。

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