TW202304547A - 植入物相鄰感測器的錨定 - Google Patents

植入物相鄰感測器的錨定 Download PDF

Info

Publication number
TW202304547A
TW202304547A TW111118984A TW111118984A TW202304547A TW 202304547 A TW202304547 A TW 202304547A TW 111118984 A TW111118984 A TW 111118984A TW 111118984 A TW111118984 A TW 111118984A TW 202304547 A TW202304547 A TW 202304547A
Authority
TW
Taiwan
Prior art keywords
sensor
arms
implant
implant device
shunt
Prior art date
Application number
TW111118984A
Other languages
English (en)
Inventor
史蒂文 麥康奈爾
史考特 Ｌ 普爾
拉尼 Ａ 馬哈穆迪
寇考 Ａ 安菲亞
麥可 Ｇ 維爾達茲
茱麗葉 Ａ 欣茲曼
艾文 Ｔ 張
珍皮爾 Ｍ 拉貝
Original Assignee
美商愛德華生命科學公司
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by 美商愛德華生命科學公司 filed Critical 美商愛德華生命科學公司
Publication of TW202304547A publication Critical patent/TW202304547A/zh

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/02—Detecting, measuring or recording pulse, heart rate, blood pressure or blood flow; Combined pulse/heart-rate/blood pressure determination; Evaluating a cardiovascular condition not otherwise provided for, e.g. using combinations of techniques provided for in this group with electrocardiography or electroauscultation; Heart catheters for measuring blood pressure
    • A61B5/021—Measuring pressure in heart or blood vessels
    • A61B5/0215—Measuring pressure in heart or blood vessels by means inserted into the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/02—Prostheses implantable into the body
    • A61F2/24—Heart valves ; Vascular valves, e.g. venous valves; Heart implants, e.g. passive devices for improving the function of the native valve or the heart muscle; Transmyocardial revascularisation [TMR] devices; Valves implantable in the body
    • A61F2/2493—Transmyocardial revascularisation [TMR] devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/0002—Remote monitoring of patients using telemetry, e.g. transmission of vital signals via a communication network
    • A61B5/0031—Implanted circuitry
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6851—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6852—Catheters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6847—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive mounted on an invasive device
    • A61B5/6862—Stents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6867—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive specially adapted to be attached or implanted in a specific body part
    • A61B5/6869—Heart
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6867—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive specially adapted to be attached or implanted in a specific body part
    • A61B5/6876—Blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B5/00—Measuring for diagnostic purposes; Identification of persons
    • A61B5/68—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient
    • A61B5/6846—Arrangements of detecting, measuring or recording means, e.g. sensors, in relation to patient specially adapted to be brought in contact with an internal body part, i.e. invasive
    • A61B5/6879—Means for maintaining contact with the body
    • A61B5/6882—Anchoring means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/962—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve
    • A61F2/966—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts having an outer sleeve with relative longitudinal movement between outer sleeve and prosthesis, e.g. using a push rod
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/0021—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing
    • A61M25/0023—Catheters; Hollow probes characterised by the form of the tubing by the form of the lumen, e.g. cross-section, variable diameter
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/01—Introducing, guiding, advancing, emplacing or holding catheters
    • A61M25/09—Guide wires
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M27/00—Drainage appliance for wounds or the like, i.e. wound drains, implanted drains
    • A61M27/002—Implant devices for drainage of body fluids from one part of the body to another
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00017—Electrical control of surgical instruments
    • A61B2017/00022—Sensing or detecting at the treatment site
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/11—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for performing anastomosis; Buttons for anastomosis
    • A61B2017/1139—Side-to-side connections, e.g. shunt or X-connections
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/08—Accessories or related features not otherwise provided for
    • A61B2090/0815—Implantable devices for insertion in between organs or other soft tissues
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/04—Constructional details of apparatus
    • A61B2560/0462—Apparatus with built-in sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2560/00—Constructional details of operational features of apparatus; Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/06—Accessories for medical measuring apparatus
    • A61B2560/063—Devices specially adapted for delivering implantable medical measuring apparatus
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B2562/00—Details of sensors; Constructional details of sensor housings or probes; Accessories for sensors
    • A61B2562/16—Details of sensor housings or probes; Details of structural supports for sensors
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/95—Instruments specially adapted for placement or removal of stents or stent-grafts
    • A61F2/958—Inflatable balloons for placing stents or stent-grafts
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0008—Fixation appliances for connecting prostheses to the body
    • A61F2220/0016—Fixation appliances for connecting prostheses to the body with sharp anchoring protrusions, e.g. barbs, pins, spikes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2220/00—Fixations or connections for prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2220/0025—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements
    • A61F2220/0091—Connections or couplings between prosthetic parts, e.g. between modular parts; Connecting elements connected by a hinged linkage mechanism, e.g. of the single-bar or multi-bar linkage type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2250/00—Special features of prostheses classified in groups A61F2/00 - A61F2/26 or A61F2/82 or A61F9/00 or A61F11/00 or subgroups thereof
    • A61F2250/0001—Means for transferring electromagnetic energy to implants
    • A61F2250/0002—Means for transferring electromagnetic energy to implants for data transfer
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M2025/0001—Catheters; Hollow probes for pressure measurement
    • A61M2025/0003—Catheters; Hollow probes for pressure measurement having an additional lumen transmitting fluid pressure to the outside for measurement
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2210/00—Anatomical parts of the body
    • A61M2210/12—Blood circulatory system
    • A61M2210/125—Heart

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Biophysics (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Pathology (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Physiology (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Ophthalmology & Optometry (AREA)
  • Computer Networks & Wireless Communication (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Prostheses (AREA)
  • Electrotherapy Devices (AREA)
  • Measuring And Recording Apparatus For Diagnosis (AREA)
  • Measuring Pulse, Heart Rate, Blood Pressure Or Blood Flow (AREA)
  • Measurement Of The Respiration, Hearing Ability, Form, And Blood Characteristics Of Living Organisms (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Push-Button Switches (AREA)
  • Apparatus For Radiation Diagnosis (AREA)

Abstract

一種感測器植入物系統包含：一分流器本體，其包含經組配以用於至少部分地置放於一組織壁之一開口內的一中心流動部分，且該感測器植入物系統包含一感測器植入物裝置，該感測器植入物裝置包含一感測器本體。該感測器植入物裝置經組配以用於置放於該組織壁之該開口內及該分流器本體之該中心流動部分與該組織壁之該開口之一內壁之間。

Description

植入物相鄰感測器的錨定
相關申請案
本申請案主張基於2021年5月21日提交且名稱為植入物耦合式感測器之美國臨時專利申請案第63/191,534號；2021年7月21日提交且名稱為植入物相鄰感測器的錨定的美國臨時專利申請案第63/224,286號；2021年7月23日提交且名稱為分流桶感測器植入物的錨定的美國臨時專利申請案第63/225,039號；2021年7月26日提交且名稱為嵌入式感測器植入物裝置的美國臨時專利申請案第63/225,689號；以及2021年8月19日提交且名稱為感測器植入物裝置的錨定的美國臨時專利申請案第63/235,038號的優先權，該等美國臨時專利申請案之完整揭露內容特此以引用之方式全文併入。 發明領域
本揭露內容大體上係關於醫療植入物裝置領域。
發明背景
各種醫療程序涉及在心臟之解剖結構內植入醫療植入物裝置。與此類解剖結構相關聯之某些生理參數，諸如流體壓力，可對患者健康前景產生影響。
發明概要
本文中描述一或多種方法及/或裝置以促進使用一或多個感測器植入物裝置監測與心臟之某些腔室及/或血管，諸如左心房相關聯之(多個)生理參數。
出於概述本揭露內容之目的，已描述某些態樣、優點及新穎形貌體。應理解，未必所有此類優點皆可根據任何特定實例來達成。因此，可以達成或最佳化如本文中所教示之一個優點或優點之群組而未必達成如可在本文中教示或建議之其他優點之方式來實行所揭露實例。
較佳實施例之詳細說明
本文中所提供之標題僅係為方便起見，且未必影響所主張發明之範疇或含義。
儘管下文為某些較佳實例，但本發明主題延伸超出特定揭露之實例至其他替代實例及/或使用且延伸至其修改及等效物。因此，可由此產生之申請專利範圍之範疇不受下文所描述之特定實例中的任一者限制。舉例而言，在本文中所揭露之任何方法或程序中，方法或程序之動作或操作可以任何合適的序列執行且未必限於任何特定所揭露序列。可以可有助於理解某些實例之方式將各種操作描述為依次之多個離散操作；然而，描述之次序不應解釋為暗示此等操作為次序相依的。另外，本文中所描述之結構、系統及/或裝置可體現為整合式組件或單獨組件。出於比較各種實例之目的，描述此等實例之某些態樣及優點。未必所有此類態樣或優點均藉由任何特定實例達成。因此，舉例而言，可以達成或最佳化如本文中所教示之一個優點或優點之群組而未必達成如亦可在本文中教示或建議之其他態樣或優點之方式來實行各種實例。
為方便起見，針對具有在一或多個方面可類似之形貌體的裝置、組件、系統、形貌體及/或模組，跨越本揭露內容之圖式集合的不同圖式重複使用某些參考數字。然而，相對於本文中所揭露之實例中的任一者，圖式中共同參考數字之重複使用不一定指示此類形貌體、裝置、組件或模組相同或類似。實情為，可由上下文關於共同參考數字之使用可暗示所參考主題之間的類似性之程度來告知一般熟習此項技術者。特定參考數字在特定圖式之描述之上下文中的使用可理解為係關於特定圖式中之經識別裝置、組件、態樣、形貌體、模組或系統，且未必係關於由另一圖式中之相同參考數字識別的任何裝置、組件、態樣、形貌體、模組或系統。此外，利用共同參考數字識別之單獨圖式之態樣可解譯為共用特性或完全彼此獨立。
相對於較佳實例，位置之某些標準解剖術語在本文中用於指代動物且亦即人類之解剖結構。儘管某些空間相對術語，諸如「外部」、「內部」、「上部」、「下部」、「下方」、「上方」、「豎直」、「水平」、「頂部」、「底部」及類似術語在本文中用以描述一個裝置/元件或解剖結構與另一裝置/元件或解剖結構之空間關係，但應理解，此等術語在本文中為了易於描述而用於描述(多個)元件/(多個)結構之間的位置關係，如圖式中所說明。應理解，空間相對術語意欲涵蓋(多個)元件/(多個)結構在使用或操作中之不同定向，除圖式中所描繪之定向之外。舉例而言，描述為在另一元件/結構「上方」之元件/結構可表示相對於主題患者或元件/結構之替代定向在此另一元件/結構下方或旁側之位置，且反之亦然。
本揭露內容係關於用於使用感測器整合之心臟分流器及/或其他醫療植入物裝置監測患者之一或多個生理參數(例如，血壓)的系統、裝置及方法。在一些實施中，本揭露內容係關於併有或與壓力感測器或其他感測器本體相關聯之心臟分流器及/或其他心臟植入物裝置。在本文中根據其廣泛及一般含義使用術語「與…相關聯」。舉例而言，當第一形貌體、元件、組件、裝置或構件描述為「與」第二形貌體、元件、組件、裝置或構件「相關聯」時，此類描述應理解為指示該第一形貌體、元件、組件、裝置或構件實體上耦接、附接或連接至該第二形貌體、元件、組件、裝置或構件；與該第二形貌體、元件、組件、裝置或構件整合；至少部分地嵌入於該第二形貌體、元件、組件、裝置或構件內；或以其他方式與該第二形貌體、元件、組件、裝置或構件實體相關，無論直接地或間接地。本文中在心臟植入物裝置之上下文中揭露某些實例。然而，儘管本文中所揭露之某些原理特別適用於心臟之解剖結構，但應理解，根據本揭露內容之感測器植入物裝置可植入於或經組配以用於植入於任何合適的或合乎需要的解剖結構中。
雖然本文中所描述之各種感測器本體可與本文中所描述之各種醫療植入物裝置整合，但感測器本體可為與醫療植入物裝置分離的裝置。舉例而言，感測器本體可與醫療植入物裝置形成可斷裂及/或可釋放之連接。此外，本文中所描述之感測器本體可經組配以在患者之心臟內(例如，在醫療植入物裝置之前及/或之後)單獨地遞送。舉例而言，感測器本體在感測器本體及/或醫療植入物裝置之遞送程序期間(例如，在經由導管遞送期間)可不附接至醫療植入物裝置但可在遞送至心臟內之所要位置之後(例如，在自導管移除之後)附接/耦接至醫療植入物裝置。實例遞送位置可包括左心房、左心耳、肺靜脈、冠狀竇及/或與此等位置相關聯之各種組織壁。
在一些實例中，用於遞送感測器本體之導管及/或導引線亦可用於遞送醫療植入物裝置。舉例而言，導管及/或導引線可在遞送感測器本體及/或醫療植入物裝置之後保持在體內以用於遞送(多個)剩餘裝置。
本文中所描述之一些感測器本體可經組配以在遞送本文中所描述之醫療植入物裝置之前遞送。此可有利地簡化感測器本體及/或醫療植入物裝置之遞送及/或可提供對感測器本體及/或醫療植入物裝置之簡單成像。感測器本體可在遞送醫療植入物裝置之前視需要調整以最大化感測器本體之量測值。此外，醫療植入物裝置之遞送可在遞送感測器本體之後根據需要延遲及/或中止。
本文中所描述之一些感測器本體可經組配以在遞送本文中所描述之醫療植入物裝置之後遞送。此可有利地簡化感測器本體及/或醫療植入物裝置之遞送及/或可提供對感測器本體及/或醫療植入物裝置之簡單成像。感測器本體可視需要調整以最大化感測器本體之量測值。此外，感測器本體可在感測器本體之移位風險最小的情況下有效地緊固至醫療植入物裝置。 心臟生理
在下文描述心臟之解剖結構以輔助理解本文中所揭露之某些發明概念。在人類及其他脊椎動物中，心臟大體上包含具有四個泵室之肌肉器官，其中其流動至少部分地受各種心臟瓣膜，亦即主動脈、二尖瓣(或二尖)、三尖瓣及肺瓣膜控制。瓣膜可經組配以回應於在心臟循環之各個階段(例如，鬆弛及收縮)期間存在之壓力梯度打開及閉合以至少部分地控制血液至心臟之各別區域及/或至血管(例如，肺、主動脈等)之流動。
圖1說明具有與本發明揭露內容之某些實例相關之各種形貌體的心臟1之實例表示。心臟1包括四個腔室，亦即左心房2、左心室3、右心室4及右心房5。在血流方面，血液大體上經由肺瓣膜9自右心室4流動至肺動脈11中，該肺瓣膜將右心室4與肺動脈11分離且經組配以在收縮期間打開使得血液可朝向肺泵送且在舒張期間閉合以防止血液自肺動脈11洩漏回至心臟中。肺動脈11將經脫氧血液自心臟之右側載送至肺。肺動脈11包括肺動脈幹及自肺動脈幹分支出來的左肺動脈15及右肺動脈13，如所展示。肺靜脈23將血液自肺載送至左心房2。
除肺瓣膜9之外，心臟1包括用於輔助其中之血液循環之三個額外瓣膜，包括三尖瓣8、主動脈瓣膜7及二尖瓣6。三尖瓣8將右心房5與右心室4分離。三尖瓣8大體上具有三個尖點或小葉且可大體上在心室收縮(亦即，收縮)期間閉合並在心室膨脹(亦即，舒張)期間打開。二尖瓣6大體上具有二個尖點/小葉並將左心房2與左心室3分離。二尖瓣6經組配以在舒張期間打開使得左心房2中之血液可流入左心室3中，且當適當地起作用時，在收縮期間閉合以防止血液洩漏回至左心房2中。主動脈瓣膜7將左心室3與主動脈12分離。主動脈瓣膜7經組配以在收縮期間打開以允許血液離開左心室3進入主動脈12，且在舒張期間閉合以防止血液洩漏回至左心室3中。
心臟瓣膜可大體上包含在本文中被稱作環之相對密集纖維環，以及附接至環之多個小葉或尖點。一般而言，小葉或尖點之大小可使得當心臟收縮時，對應心臟腔室內產生之所得增大血壓迫使小葉至少部分地打開以允許自心臟腔室流動。隨著心臟腔室中之壓力衰減，後續腔室或血管中之壓力可變為主導並壓回小葉。因此，小葉/尖點彼此並置，由此使流動通路閉合。心臟瓣膜及/或相關聯小葉之功能障礙(例如，肺瓣膜功能障礙)可引起瓣膜洩漏及/或其他健康併發症。
房室(亦即，二尖瓣及三尖瓣)心臟瓣膜可進一步包含腱索及乳頭肌之集合(未展示)以用於緊固各別瓣膜之小葉以促進及/或有助於瓣膜小葉之適當合緊並防止其脫垂。舉例而言，乳頭肌可大體上包含自心室壁之手指狀突出部。瓣膜小葉藉由腱索連接至乳頭肌。被稱作隔膜之肌肉壁將左側腔室與右側腔室分離。特定言之，心房隔膜壁部分18(在本文中被稱作「心房隔膜」、「房隔膜」或「隔膜」)將左心房2與右心房5分離，而心室隔膜壁部分17(在本文中被稱作「心室隔膜」、「室間隔」或「隔膜」)將左心室3與右心室4分離。心臟1之下頂端26被稱作頂點且大體上位於第五肋間空間中鎖骨中線上或附近。
冠狀竇16包含接合在一起以形成自心臟肌肉(心肌)收集血液之較大血管的靜脈之集合。可至少部分地受一些患者中之德氏瓣膜保護的冠狀竇之開口對右心房5開放，如所展示。冠狀竇沿著左心房2之後部執行並向右心房5遞送含氧較少血液。冠狀竇大體上在心臟之後側上之左房室凹槽中橫向執行。
心臟1中之若干通路中之任一者可用於調動心臟1中及周圍之導引線及導管以部署本申請案之植入物及/或裝置。舉例而言，可經由鎖骨下靜脈或頸靜脈自上方進入上腔靜脈(SVC)19、右心房5並自此處進入冠狀竇16。替代地，通路可開始於股靜脈中且穿過下腔靜脈(IVC)14進入心臟1。亦可使用其他通路，且各自可利用經皮切口，導引線及導管經由經皮切口插入至血管結構中，通常經由密封導引器，且醫師可由此將裝置之遠端控制在體外。 與心臟壓力及其他參數相關聯之健康病況
如上文所提及，與心臟解剖結構相關聯之某些生理病況或參數可影響患者之健康。舉例而言，充血性心臟衰竭為與血液穿過心臟及/或身體之相對緩慢移動相關聯之病況，這使得心臟之一或多個腔室中之流體壓力增大。因此，心臟並不泵送足夠氧氣來滿足身體的需要。心臟之各種腔室可藉由拉伸以使更多血液泵送穿過身體或藉由變得相對剛性及/或增厚而對壓力增大作出回應。心臟壁最終可變弱且變得無法高效地泵送。在一些情況下，腎可藉由使得身體保留流體而對心臟低效作出回應。臂、腿、踝部、腳、肺及/或其他器官中之積液可使得身體變得充血，其被稱作充血性心臟衰竭。急性代償不全之充血性心臟衰竭為發病率及死亡率之主要原因，且因此充血性心臟衰竭之治療及/或預防為醫療保健中之重要問題。
心臟衰竭(例如，充血性心臟衰竭)之治療及/或預防可有利地涉及心臟或其他解剖結構之一或多個腔室或區域中壓力之監測。如上文所描述，心臟之一或多個腔室或區域中之壓力累積可與充血性心臟衰竭相關聯。在不直接或間接監測心臟壓力之情況下，可難以推斷、判定或預測充血性心臟衰竭之存在或出現。舉例而言，不涉及直接或間接壓力監測之治療或方法可涉及量測或觀測患者之其他現存生理病況，諸如量測體重、胸阻抗、右心臟導管插入術或其類似者。在一些解決方案中，可量測肺毛細管楔壓作為左心房壓力之替代。舉例而言，壓力感測器可安置或植入於肺動脈中，且與其相關聯之讀數可用作左心房壓力之替代。然而，相對於肺動脈或心臟之某些其他腔室或區域中之基於導管之壓力量測，可需要侵入性導管之使用來維持此類壓力感測器，這可能不舒適或難以實施。此外，某些肺相關病況可影響肺動脈中之壓力讀數，使得肺動脈壓力與左心房壓力之間的相關性可不合需要地減弱。作為肺動脈壓力量測之替代方案，右心室流出道中之壓力量測值亦可與左心房壓力相關。然而，此類壓力讀數與左心房壓力之間的相關性可能不足以用於充血性心臟衰竭診斷、預防及/或治療。
可實施額外解決方案以用於導出或推斷左心房壓力。舉例而言，E/A比率，其為表示早期舒張(E形波)中來自重力之峰值速率血流與由心房收縮(A形波)引起之延遲舒張中之峰值速率流之比率的心臟之左心室之功能之標誌，可用作用於量測左心房壓力之替代。E/A比率可使用超音波心動描記術或其他成像技術來判定；一般而言，E/A比率之異常可表明左心室無法在收縮之間的週期中適當地用血液填充，這可導致心臟衰竭之症狀，如上文所解釋。然而，E/A比率判定大體上並不提供絕對壓力量測值。
用於識別及/或治療充血性心臟衰竭的各種方法涉及觀測到惡化的充血性心臟衰竭症狀及/或體重改變。然而，此類病徵可能出現得相對較晚及/或相對不可靠。舉例而言，每日體重量測值可顯著變化(例如，至多9%或更高)且在傳信心臟相關併發症上可能不可靠。此外，藉由監測病徵、症狀、體重及/或其他生物標記導引之治療尚未展示為實質上改良臨床結果。另外，對於已出院之患者，此類治療可需要遠端遠距醫療系統。
本揭露內容提供用於至少部分地藉由直接監測左心房或其他腔室或血管中之壓力而導引與充血性心臟衰竭之治療相關之投藥的系統、裝置及方法，其中壓力量測值指示一或多種其他血管/腔室中之左心房壓力及/或壓力位準，諸如對於充血性心臟衰竭患者，以便減少醫院再入院、發病率及/或以其他方式改良患者之健康前景。 心臟壓力監測
根據本揭露內容之實例之心臟壓力監測可提供用於預防或治療充血性心臟衰竭及/或其他生理病況之主動干預機構。一般而言，與舒張性及/或收縮性心臟衰竭相關聯之心室填充壓力之增大可出現在出現導致住院之症狀之前。舉例而言，相對於一些患者，心臟壓力指標可在住院之前數週呈現。因此，根據本揭露內容之實例之壓力監測系統可有利地實施以藉由在心臟衰竭發作之前導引適合或所要的滴定及/或投藥來減少住院情況。
呼吸困難表示藉由呼吸短促或某人無法足夠良好呼吸之感覺表徵的心臟壓力指標。呼吸困難可由心房壓力升高產生，其可由於壓力備份導致肺部積液。病理性呼吸困難可由充血性心臟衰竭產生。然而，在初始壓力升高與呼吸困難發作之間可能會經過一段相當長的時間，且因此呼吸困難之症狀可能無法提供足夠的心房壓力升高之早期信令。藉由根據本揭露內容之實例直接監測壓力，可有利地維持正常心室填充壓力，由此防止或減少心臟衰竭，諸如呼吸困難之效應。
如上文所提及，相對於心臟壓力，左心房中之壓力升高可特別地與心臟衰竭相關。圖2說明根據一或多個實例的與心臟之各種腔室及血管相關聯之實例壓力波形。圖2中所說明之各種波形可表示使用右心臟導管插入術將一或多個壓力感測器推進至心臟之各別說明及標記腔室或血管而獲得之波形。如圖2中所說明，表示左心房壓力之波形25可被視為提供最佳回饋以用於充血性心臟衰竭之早期偵測。此外，左心房壓力增大與肺充血之間大體上可存在相對較強的相關性。
左心房壓力大體上可與左心室心室舒張末期壓力密切相關。然而，儘管左心房壓力與舒張末期肺動脈壓力可具有顯著相關性，但當肺血管阻力升高時此相關性可減弱。亦即，在存在各種急性病況的情況下，肺動脈壓力大體上無法與左心室心室舒張末期壓力充分相關，該等急性病況可包括患有充血性心臟衰竭之某些患者。舉例而言，影響大致25%至83%之患有心臟衰竭之患者的肺高血壓可影響用於估計左側填充壓力之肺動脈壓力量測之可靠性。因此，如由波形24表示之單獨肺動脈壓力量測值可為左心室心室舒張末期壓力之不足或不準確的指標，尤其對於患有共生病症，諸如肺病及/或血栓栓塞之患者。左心房壓力可進一步至少部分地與二尖瓣反流之存在及/或程度相關。
相較於圖2中所示之其他壓力波形，左心房壓力讀數可相對不大可能變形或受其他病況，諸如呼吸道病況或其類似者影響。一般而言，左心房壓力可顯著預測心臟衰竭，諸如在心臟衰竭顯現之前二週。舉例而言，左心房壓力增大及舒張性及收縮性心臟衰竭二者可在住院之前數週出現，且因此知曉此類增大可用於預測充血性心臟衰竭，諸如充血性心臟衰竭之急性衰弱症狀之發作。
心臟壓力監測，諸如左心房壓力監測可提供導引投藥以治療及/或防止充血性心臟衰竭之機構。此類治療可有利地減少醫院再入院及發病率，以及提供其他益處。根據本揭露內容之實例之植入式壓力感測器可用於在心臟衰竭(例如，呼吸困難)之症狀或標誌顯現之前二週或多於二週預測心臟衰竭。當使用根據本揭露內容之心臟壓力感測器實例辨識心臟衰竭預測器時，可實施某些防治性措施，包括藥物干預，諸如對患者的用藥方案之修改，這可幫助防止或減少心臟功能障礙之效應。左心房中之直接壓力量測可有利地提供可導致心臟衰竭或其他併發症之壓力累積之準確指標。舉例而言，心房壓力升高趨勢可經分析或用於判定或預測心臟功能障礙之發作，其中可增強藥物或其他治療以使得壓力減小並防止或減少進一步併發症。
圖3說明展示左心房壓力範圍之圖表300，包括大體上不與手術後心房震顫、急性腎損傷、心肌損傷、心臟衰竭及/或其他健康病況之實質性風險相關聯的左心房壓力之正常範圍301。本揭露內容之實例提供用於經由使用某些感測器植入物裝置判定患者的左心房壓力在正常範圍301內、高於正常範圍303抑或低於正常範圍302的系統、裝置及方法。對於高於正常範圍之所偵測到之左心房壓力，其可與心臟衰竭之提高風險相關，如下文詳細描述之本揭露內容之實例可為減小左心房壓力直至使其在正常範圍301內為止提供幫助。此外，對於低於正常範圍301之所偵測到之左心房壓力，其可與急性腎損傷、心肌損傷及/或其他健康併發症之提高風險相關，如下文詳細描述之本揭露內容之實例可有助於增大左心房壓力以使得壓力位準在正常範圍301內。 具有整合式感測器之植入物裝置
在一些實施中，本揭露內容係關於與心臟分流器或其他植入物裝置相關聯或整合之感測器。此類整合式裝置可用於提供用於治療及防止心臟衰竭及/或與心臟功能相關之其他健康併發症之經控制及/或更有效療法。圖4為說明包含分流器(或其他類型之植入物)結構39之植入物裝置30的方塊圖。在一些實例中，分流器結構39與感測器本體37實體上整合及/或連接至該感測器本體。感測器本體37可為例如壓力感測器或其他類型之感測器。在一些實例中，感測器37包含換能器32，諸如壓力換能器，以及某些控制電路系統34，其可體現於例如特殊應用積體電路(ASIC)中。
控制電路系統34可經組配以處理自換能器32接收到之信號及/或使用天線38經由生物組織以無線方式傳達與其相關聯之信號。術語「控制電路系統」在本文中根據其廣泛及一般含義使用，且可指代以下之任何集合：處理器、處理電路系統、處理模組/單元、晶片、晶粒(例如，包括一或多個主動及/或被動裝置及/或連接性電路系統之半導體晶粒)、微處理器、微控制器、數位信號處理器、微電腦、中央處理單元、場可程式化閘陣列、可程式化邏輯裝置、狀態機(例如，硬體狀態機)、邏輯電路系統、類比電路系統、數位電路系統，及/或基於電路系統及/或操作指令之硬寫碼而操縱信號(類比及/或數位)的任何裝置。本文中參考之控制電路系統可進一步包含一或多個儲存裝置，其可體現於單個記憶體裝置、多個記憶體裝置及/或裝置之嵌入式電路系統中。此類資料儲存裝置可包含唯讀記憶體、隨機存取記憶體、依電性記憶體、非依電性記憶體、靜態記憶體、動態記憶體、快閃記憶體、快取記憶體、資料儲存暫存器，及/或儲存數位資訊之任何裝置。應注意，在控制電路系統包含硬體及/或軟體狀態機、類比電路系統、數位電路系統及/或邏輯電路系統之實例中，儲存任何相關聯操作指令之(多個)資料儲存裝置/(多個)暫存器可嵌入包含狀態機、類比電路系統、數位電路系統及/或邏輯電路系統之電路系統內或在該電路系統外部。(多個)換能器32及/或(多個)天線38可被視為控制電路系統34之部分。
天線38可包含導電材料，諸如銅線或其類似者之一或多個線圈或迴路。在一些實例中，換能器32、控制電路系統34及/或天線38之至少一部分至少部分地安置或包含於感測器外殼36內，該感測器外殼可包含任何類型的材料且可有利地至少部分地氣密密封。舉例而言，外殼36在一些實例中可包含玻璃或其他剛性材料，其可為容納於其中之組件提供機械穩定性及/或保護。在一些實例中，外殼36至少部分地為可撓性的。舉例而言，外殼可包含聚合物或其他可撓性結構/材料，其可有利地允許感測器37之摺疊、彎曲或塌縮以允許其經由導管或其他引入部件之輸送。
換能器32可包含任何類型的感測器部件或機構。舉例而言，換能器32可為力收集器類型之壓力感測器。在一些實例中，換能器32包含振動膜、活塞、巴登管、波紋管或(多個)其他應變或偏轉量測元件以量測施加在其區域/表面上之應變或偏轉。換能器32可與外殼36相關聯，使得其至少一部分包含於外殼36內或附接至該外殼。關於感測器本體/組件「與」血管支架或其他植入物結構「相關聯」，此類術語可指代感測器本體或組件實體上耦接、附接或連接至植入物結構、與該植入物結構整合及/或與該植入物結構相鄰。
在一些實例中，換能器32包含或為壓阻式應變計之組件，其可經組配以使用接合或形成之應變計來偵測由於所施加壓力而產生之應變，其中電阻隨著壓力使組件/材料變形而增大。換能器32可併有任何類型的材料，包括但不限於矽(例如，單晶)、多晶矽薄膜、接合金屬箔、厚膜、藍寶石上矽、濺鍍薄膜及/或其類似者。
在一些實例中，換能器32包含或為電容式壓力感測器之組件，其包括振動膜及經組配以形成可變電容器以偵測由於施加至振動膜之壓力而產生之應變的壓力空腔。電容式壓力感測器之電容可大體上隨著壓力使振動膜變形而減小。振動膜可包含任何(多種)材料，包括但不限於金屬、陶瓷、矽及其類似者。在一些實例中，換能器32包含或為電磁壓力感測器之組件，其可經組配以藉助於電感之改變、線性可變移位換能器(LVDT)功能性、霍爾效應或渦流感測而量測振動膜之移位。在一些實例中，換能器32包含或為壓電式應變感測器之組件。舉例而言，此類感測器可基於某些材料，諸如石英中之壓電效應而判定感測機構上之應變(例如，壓力)。
在一些實例中，換能器32包含或為應變計之組件。舉例而言，應變計實例可包含換能器32之曝露表面上或與該曝露表面相關聯之壓敏元件。在一些實例中，金屬應變計黏著至感測器之表面，或薄膜計可藉由濺鍍或其他技術施加於感測器上。量測元件或機構可包含振動膜或金屬箔。換能器32可包含任何其他類型之感測器或壓力感測器，諸如光學、電位、共振、熱、電離或其他類型之應變或壓力感測器。
圖5展示根據一或多個實例的用於監測患者44中之一或多個生理參數(例如，左心房壓力及/或體積)之系統40。患者44可具有植入於例如患者44之心臟(未展示)或相關聯生理中之醫療植入物裝置30。舉例而言，植入物裝置30可至少部分地植入於患者心臟之左心房及/或冠狀竇內。植入物裝置30可包括一或多個感測器轉換器32，諸如一或多個微機電系統(MEMS)裝置(例如，MEMS壓力感測器或其他類型之感測器換能器)。
在某些實例中，監測系統40可包含至少二個子系統，包括包括(多個)感測器換能器32，以及包含一或多個微控制器、(多個)離散電子組件之控制電路系統34及一或多個功率及/或資料傳輸器38 (例如，天線線圈)的可植入內部子系統或裝置30。監測系統40可進一步包括外部(例如，非可植入)子系統，其包括外部讀取器42 (例如，線圈)，該外部讀取器可包括以電氣方式及/或以通信方式耦接至某些控制電路系統41之無線收發器。在某些實例中，內部子系統30及外部子系統42二者包括用於經由安置在其間之患者組織進行無線通信及/或功率遞送之對應線圈天線。感測器植入物裝置30可為任何類型的植入物裝置。舉例而言，在一些實例中，植入物裝置30包含與另一功能性植入物結構39，諸如人工分流器或血管支架裝置/結構整合之壓力感測器。
植入物裝置30之某些細節說明於所展示之放大區塊30中。植入物裝置30可包含如本文中所描述之植入物/錨定結構39。舉例而言，植入物/錨定結構39可包括可經皮遞送之分流器裝置，其經組配以緊固至及/或緊固於組織壁中以提供心臟之二個腔室及/或血管之間的流動路徑，如在整個本揭露內容中詳細描述。儘管某些組件在圖5中說明為植入物裝置30之部分，但應理解，感測器植入物裝置30可僅包含所說明組件/模組之子集且可包含未說明之額外組件/模組。植入物裝置可表示圖4中所示之植入物裝置之實例，且反之亦然。植入物裝置30可有利地包括一或多個感測器轉換器32，其可經組配以提供指示患者44之一或多個生理參數，諸如心房壓力之回應。儘管描述了壓力換能器，但(多個)感測器換能器32可包含(多個)任何合適的或合乎需要類型之感測器換能器以用於提供與生理參數相關之信號或與植入物裝置30及/或患者44相關聯之病況。
(多個)感測器換能器32可包含一或多個MEMS感測器、光學感測器、壓電感測器、電磁感測器、應變感測器/計、加速計、陀螺儀、基於振動膜之感測器及/或其他類型之感測器，其可定位在患者44中以感測與患者之健康相關之一或多個參數。換能器32可為力收集器類型之壓力感測器。在一些實例中，換能器32包含振動膜、活塞、巴登管、波紋管或(多個)其他應變或偏轉量測元件以量測施加在其區域/表面上之應變或偏轉。換能器32可與感測器外殼36相關聯，使得其至少一部分包含於外殼36內或附接至該外殼。
在一些實例中，換能器32包含或為應變計之組件，其可經組配以使用接合或形成之應變計來偵測由於所施加壓力而產生之應變。舉例而言，換能器32可包含或為壓阻式應變計之組件，其中電阻隨著壓力使應變計之組件/材料變形而增大。換能器32可併有任何類型的材料，包括但不限於矽酮、聚合物、矽(例如，單晶)、多晶矽薄膜、接合金屬箔、厚膜、藍寶石上矽、濺鍍薄膜及/或其類似者。在一些實例中，金屬應變計黏著至感測器表面，或薄膜計可藉由濺鍍或其他技術施加於感測器上。量測元件或機構可包含振動膜或金屬箔。換能器32可包含任何其他類型之感測器或壓力感測器，諸如光學、電位、共振、熱、電離或其他類型之應變或壓力感測器。
在一些實例中，換能器32包含或為電容式壓力感測器之組件，其包括振動膜及經組配以形成可變電容器以偵測由於施加至振動膜之壓力而產生之應變的壓力空腔。電容式壓力感測器之電容可大體上隨著壓力使振動膜變形而減小。振動膜可包含任何(多種)材料，包括但不限於金屬、陶瓷、矽酮、矽或其他半導體及其類似者。在一些實例中，換能器32包含或為電磁壓力感測器之組件，其可經組配以藉助於電感之改變、線性可變移位換能器(LVDT)功能性、霍爾效應或渦流感測而量測振動膜之移位。在一些實例中，換能器32包含或為壓電式應變感測器之組件。舉例而言，此類感測器可基於某些材料，諸如石英中之壓電效應而判定感測機構上之應變(例如，壓力)。
在一些實例中，(多個)換能器32以電氣方式及/或以通信方式耦接至控制電路系統34，其可包含一或多個特殊應用積體電路(ASIC)微控制器或晶片。控制電路系統34可進一步包括一或多個離散電子組件，諸如調諧電容器、電阻器、二極體、電感器或其類似者。
在某些實例中，(多個)感測器換能器32可經組配以產生電信號，其可以無線方式傳輸至患者體外之裝置，諸如所說明之本端外部監測系統42。為了執行此類無線資料傳輸，植入物裝置30可包括射頻(RF)(或其他頻帶)傳輸電路系統，諸如信號處理電路系統及天線38。天線38可包含植入於患者內之天線線圈。控制電路系統34可包含經組配以傳輸電磁信號之任何類型的收發器電路系統，其中信號可藉由可包含一或多根導電線、線圈、板或其類似者之天線38輻射。舉例而言，植入物裝置30之控制電路系統34可包含一或多個晶片或晶粒，其經組配以對使用裝置30產生及/或傳輸之信號執行一定量之處理。然而，由於大小、成本及/或其他約束，植入物裝置30在一些實例中可不包括獨立處理能力。
藉由植入物裝置30產生之無線信號可藉由本端外部監測裝置或子系統42接收，該本端外部監測裝置或子系統可包括經組配以自植入物裝置30接收無線信號傳輸之讀取器/天線-介面電路系統模組43，該植入物裝置至少部分地安置於患者44內。舉例而言，模組43可包括(多個)收發器裝置/電路系統。
外部本端監測器42可自植入物裝置30接收無線信號傳輸及/或使用外部天線48，諸如棒形裝置將無線功率提供至植入物裝置30。讀取器/天線-介面電路系統43可包括射頻(RF)(或其他頻帶)前端電路系統，其經組配以自植入物裝置30接收信號並放大信號，其中此類電路系統可包括一或多個濾波器(例如，帶通濾波器)、放大器(例如，低雜訊放大器)、類比至數位轉換器(ADC)及/或數位控制介面電路系統、鎖相迴路(PLL)電路系統、信號混合器或其類似者。讀取器/天線-介面電路系統43可進一步經組配以經由網路49將信號傳輸至遠端監測器子系統或裝置46。讀取器/天線-介面電路系統43之RF電路系統可進一步包括數位至類比轉換器(DAC)電路系統、功率放大器、低通濾波器、天線切換模組、天線或其類似者中之一或多者以用於經由網路49治療/處理傳輸信號及/或用於自植入物裝置30接收信號。在某些實例中，本端監測器42包括用於執行自植入物裝置30接收到之信號之處理的控制電路系統41。本端監測器42可經組配以根據已知網路協定，諸如乙太網路、Wi-Fi或其類似者與網路49通信。在某些實例中，本端監測器42包含智慧型手機、膝上型電腦或其他行動計算裝置，或任何其他類型之計算裝置。
在某些實例中，植入物裝置30包括一定量之依電性及/或非依電性資料儲存裝置。舉例而言，此類資料儲存裝置可包含利用浮閘電晶體陣列之固態記憶體或其類似者。控制電路系統34可利用用於儲存在一定時段內收集之所感測資料之資料儲存裝置，其中儲存資料可週期性地傳輸至本端監測器42或另一外部子系統。在某些實例中，植入物裝置30不包括任何資料儲存裝置。控制電路系統34可經組配以促進藉由(多個)感測器換能器32產生之資料或與其相關聯之其他資料之無線傳輸。控制電路系統34可進一步經組配以經由例如網路49自一或多個外部子系統，諸如自本端監測器42或自遠端監測器46接收輸入。舉例而言，植入物裝置30可經組配以接收信號，其諸如藉由激活/解除激活一或多個組件或感測器或以其他方式影響植入物裝置30之操作或效能而至少部分地控制植入物裝置30之操作。
植入物裝置30之一或多個組件可由一或多個電源35供電。由於大小、成本及/或電氣複雜度問題，可能需要電源35在本質上相對極簡。舉例而言，植入物裝置30中之高功率驅動電壓及/或電流可不利地影響或干擾心臟或與植入物裝置相關聯之其他身體部分之操作。在某些實例中，電源35在本質上至少部分地為被動的，使得可藉由植入物裝置30之被動電路系統，諸如經由使用短程或近場無線功率傳輸或其他電磁耦合機構以無線方式自外部源接收功率。舉例而言，本端監測器42可用作主動地產生可將功率提供至植入物裝置30之RF場之啟動器，由此允許植入物裝置之功率電路系統採用相對簡單的外觀尺寸。在某些實例中，電源35可經組配以自環境源，諸如流體流、運動或其類似者收集能量。另外或替代地，電源35可包含電池，其可有利地經組配以在監測週期(例如，3、5、10、20、30、40或90天，或其他時段)內根據需要提供足夠功率。
在一些實例中，本端監測裝置42可用作植入物裝置30與遠端監測器46之間的中間通信裝置。本端監測裝置42可為經設計以與植入物裝置30通信之專用外部單元。舉例而言，本端監測裝置42可為可佩戴式通信裝置，或可易於接近患者44及植入物裝置30安置之其他裝置。本端監測裝置42可經組配以連續地、週期性地或偶發地詢問植入物裝置30以便自其提取或請求基於感測器之資訊。在某些實例中，本端監測器42包含使用者介面，其中使用者可利用介面來檢視感測器資料、請求感測器資料或以其他方式與本端監測系統42及/或植入物裝置30互動。
系統40可包括輔助本端監測器47，其可例如為桌上型電腦或經組配以提供監測台或介面以用於檢視及/或與經監測心臟壓力資料互動的其他計算裝置。在一實例中，本端監測器42可為可佩戴式裝置或經組配以實體緊密接近患者及/或植入物裝置30安置之其他裝置或系統，其中本端監測器42主要經設計以自植入物裝置30接收信號及/或將信號傳輸至該植入物裝置並將此類信號提供至輔助本端監測器47以供其檢視、處理及/或操縱。外部本端監測系統42可經組配以接收及/或處理來自植入物裝置30(諸如裝置ID或其類似者)或與該植入物裝置相關聯之某些元資料，其亦可經由來自植入物裝置30之資料耦合提供。
遠端監測器子系統46可為經組配以接收、處理及/或呈現經由網路49自本端監測裝置42、輔助本端監測器47及/或植入物裝置30接收到之監測資料的任何類型的計算裝置或計算裝置之集合。舉例而言，遠端監測器子系統46可有利地由醫療保健實體，諸如醫院、醫生或與患者44相關聯之其他保健實體操作及/或控制。儘管本文中所揭露之某些實例描述經由本端監測裝置42自植入物裝置間接與遠端監測器子系統46之通信，但在某些實例中，植入物裝置30可包含能夠經由網路49與遠端監測器子系統46通信而不必經由本端監測裝置42中繼資訊之傳輸器。
在一些實例中，換能器32、控制電路系統34、電源35及/或天線38之至少一部分至少部分地安置或包含於感測器外殼36內，該感測器外殼可包含任何類型的材料且可有利地至少部分氣密密封。舉例而言，外殼36在一些實例中可包含玻璃或其他剛性材料，其可為容納於其中之組件提供機械穩定性及/或保護。在一些實例中，外殼36至少部分地為可撓性的。舉例而言，外殼可包含聚合物或其他可撓性結構/材料，其可有利地允許感測器37之摺疊、彎曲或塌縮以允許其經由導管或其他經皮引入部件之輸送。
如上文所提及，分流器及其他植入物裝置/結構可與感測器、天線/收發器及/或其他組件整合以促進壓力及/或(多個)其他生理參數之活體內監測。根據本揭露內容之實例之感測器本體可使用任何合適或合乎需要的附接或整合機構或組態與心臟分流器結構/裝置或其他植入物裝置整合。圖6說明可為感測器植入物裝置之組件的實例感測器總成/裝置60。感測器本體60可經組配以提供與一或多個生理參數相關之感測器讀數，該等生理參數與目標植入位點相關聯。
感測器本體60可經組配以用於附接至植入物裝置及/或組織壁。舉例而言，包括塑形成形成流體導管/機筒部分及軸向端凸緣之線圈之一或多個捲繞的一或多根導線或其他材料或結構之線圈形式可用於將感測器本體60附接至一或多個植入物。分流器結構可根據本文中所揭露之某些實例與壓力感測器功能性整合。分流器結構可經組配以固持感測器本體60。
感測器本體60可有利地安置、定位、緊固、定向及/或以其他方式定位於其感測器換能器組件65安置於分流器結構之通道區域內的組態中。術語「通道區域」在本文中根據其廣泛及一般含義使用且可指代由流體導管之徑向邊界界定且自流體導管軸向地延伸之三維空間。
在一些實例中，感測器總成61包括感測器組件65及天線組件69。感測器組件65可包含如上文詳細描述之任何類型的感測器本體。在一些實例中，感測器65可附接至或與分流器結構之臂構件整合。
感測器65包括感測器元件67，諸如壓力感測器換能器。如本文中所描述，感測器總成61可經組配以實施無線資料及/或功率傳輸。感測器總成61可包括用於此類目的之天線組件69。天線69可至少部分地包含於天線外殼79內，該天線外殼中可進一步安置有經組配以促進無線資料及/或功率通信功能性之某些控制電路系統。在一些實例中，天線組件69包含一或多個導電線圈62，其可促進感應供電及/或資料傳輸。在包含(多個)導電線圈之實例中，此類(多個)線圈可至少部分地環繞/圍繞磁(例如，鐵氧體、鐵)芯63安置。
天線組件69可附接至分流器結構之臂/錨定形貌體、與分流器結構之臂/錨定形貌體整合或以其他方式與分流器結構之臂/錨定形貌體相關聯。
感測器總成61可有利地為生物相容的。舉例而言，感測器65及天線69可包含生物相容的外殼，諸如包含玻璃或其他生物相容材料之外殼。然而，感測器元件67，諸如振動膜或其他組件之至少一部分可在一些實例中曝露於外部環境以便允許實施壓力讀數或其他參數感測。相對於天線外殼79，外殼79可包含至少部分剛性的圓柱形或管狀形式，諸如玻璃缸形式。在一些實例中，感測器65/67組件之直徑大致為3 mm或更小。天線69之長度可大致為20 mm或更小。
感測器總成61可經組配以在植入於患者之身體之心臟或其他區域中時與外部系統通信。舉例而言，天線69可以無線方式自外部系統接收功率及/或將所感測資料或波形傳達至外部系統及/或自外部系統傳達所感測資料或波形。感測器總成61可以任何合適或合乎需要的方式附接至分流器結構或與分流器結構整合。舉例而言，在一些實施中，感測器65及/或天線69可使用機械附接部件與分流器結構附接或整合。在一些實例中，感測器65及/或天線69可包含於附接至分流器結構之袋或其他容器中。
感測器元件67可包含壓力換能器。舉例而言，壓力換能器可為包含半導體振動膜組件之微機電系統(MEMS)換能器。在一些實例中，換能器可包括至少部分可撓性或可壓縮的振動膜組件，其可由矽酮或其他可撓性材料製成。振動膜組件可經組配以回應於環境壓力之改變而撓曲或壓縮。 心臟植入物
圖7說明根據一或多個實例的可經組配以用於附接至一或多個感測器本體之實例分流器/錨定結構150。分流器結構150可表示根據本文中所揭露之某些實例可與壓力感測器功能性整合的心臟植入物(例如，與圖4或圖5相關聯之錨定及/或心臟植入物結構)之實例。分流器結構150可為可膨脹分流器。當膨脹時，分流器150之中心流動通道166可界定大體上圓形或橢圓形開口及/或可在定位在組織壁之孔口內時形成流體導管。通道166可經組配以固持穿刺開口及/或組織壁中之其他孔口之側部以在藉由組織壁分離之心臟之(多個)腔室或(多個)血管之間形成血流路徑。舉例而言，分流器150可經組配以植入於將冠狀竇與左心房分離之壁中以形成冠狀竇與左心房之間的流體導管。中心流動通道166可部分地由一對側壁170a、170b形成，側壁由形成平行四邊形單元或開口180之陣列的薄支柱179之大體上平行配置界定。在一些實例中，實質上整個分流器150由經組配以壓縮及裝配至導管(未展示)中且隨後膨脹回至如圖7中所示之鬆弛形狀之超彈性支柱形成。
使用在其間形成單元之多個互連支柱形成分流器150可用以至少部分地提高分流器之可撓性，由此允許其壓縮及植入物位點處之膨脹。圍繞中心流動通道166之互連支柱有利地提供具有足夠剛性之殼體及結構以將組織固持於打開位置中之穿刺處。中心流動通道166之端壁172a、172b可用以連接側壁170a、170b且在每一側上之遠端凸緣與近端凸緣或臂152、154之間延伸。側壁170a、170b及端壁172a、172b可共同界定管狀晶格，如所展示。端壁172a、172b可包含自分流器150之中心流動軸線以微小角度延伸之薄支柱179。分流器150可進一步包含該等臂152、154之末端(160a，164a，160b，164b)，其相較於連接至該等臂152、154之端壁172a、172b之端可更接近在一起。
儘管所說明分流器150包含界定形成中心流動通道166之開放單元之管狀或圓形晶格的支柱，但在一些實例中，構成通道之結構形成穿過通道166之至少一部分之實質上連續壁表面。在所說明實例中，分流器結構150之傾斜可有助於分流器至遞送導管(未展示)中之塌縮，以及目標組織壁之二側上凸緣/臂152、154之膨脹。分流器150可包含第一左臂152a、第二左臂154a、第一右臂152b及/或第二右臂154b。中心流動通道166在分流器150之摺疊狀態與膨脹狀態之間可保持基本上不變，而凸緣/臂152、154可過渡進入及離開與成角度流動通道之對準。
形成中心流動通道166之各種支柱可經組配以接觸及/或壓抵孔口之內表面/內部表面及/或穿刺組織壁之開口。舉例而言，可穿刺組織壁以創建至少部分地延伸穿過組織壁及/或完全穿過組織壁之孔口及/或開口。孔口可表示組織壁之任一側上的腔室及/或血流路徑之間的流體導管。組織壁可具有任何厚度且孔口可具有內部表面(亦即，徑向向內之組織表面)。分流器150可經組配及/或設定大小使得中心流動通道166之至少一部分至少部分地沿著及/或沿著孔口之整個內部表面延伸及/或施加力。
儘管本文中所揭露之分流器之某些實例包含具有實質上圓形橫截面之流動通道及/或流體導管，但在一些實例中，根據本揭露內容之分流器結構具有橢圓形、矩形、菱形或橢圓形流動通道組態。舉例而言，相較於圖5之所說明組態，相對細長側壁可產生矩形或橢圓形流動通道。分流器流動通道之此類形狀對於較大穿刺可為合乎需要的，同時仍經組配以向下塌縮為相對較小遞送輪廓。
在一些實例中，遠端及近端凸緣/臂152、154中之每一者經組配以自端壁172a、172b向外捲曲且設定為在膨脹組態中大致徑向遠離中心流動通道166之點。膨脹凸緣/臂可用以將分流器150緊固至目標組織壁。可與本揭露內容之實例之感測器本體/功能性整合的分流器、植入物及/或錨定結構之額外態樣及形貌體揭露於2017年10月17日發佈之名稱為「可膨脹心臟分流器」之美國專利第9,789,294號中，該美國專利之揭露內容特此明確地以全文引用的方式併入本文中。儘管本文中在類似於圖7中所示及上文所描述之分流器結構之上下文中揭露某些實例，但應理解，根據本揭露內容之實例的與壓力感測器功能性整合之分流器結構或其他植入物裝置可具有任何類型、形式、結構、組態及/或可使用或經組配以用於任何目的，無論用於分流或其他目的或功能性。
圖8展示根據一或多個實例的植入於心房隔膜18中之分流器植入物/錨定裝置/結構73。雖然分流器植入物描繪於圖8中，但植入物73可為本文中所描述之各種植入物中之任一者。心房隔膜壁18中之特定位置可經選擇或判定以為分流器結構73提供相對牢固的錨定位置。此外，分流器裝置/結構73可植入在考慮到用於未來干預之隔膜壁18之未來重新交叉合乎需要的位置處。將分流器裝置/結構73植入於心房隔膜壁18中可有利地允許左心房2與右心房5之間的流體流通。
使用分流器裝置/結構73之心房分流可能非常適合於對心房壓力增大相對高度敏感之患者。舉例而言，當心室及/或心房中之壓力增大並抵靠心肌單元施加時，心臟之肌肉大體上可易於收縮，從而相對難以處理過量血液。因此，當心室擴張或拉伸時，對於心室之收縮性受損之患者，此類患者可變得對心室及/或心房中之較高壓力更為敏感，因為心臟可能無法對其作出充分回應或反應。此外，左心房壓力增大可導致呼吸困難，且因此經由心房分流，減少呼吸困難及/或減少醫院再入院之發生的左心房壓力減小可為合乎需要的。舉例而言，當心室經歷功能障礙使得無法適應流體壓力累積時，此類流體可備份至心房中，由此增大心房壓力。相對於心臟衰竭，使左心室心室舒張末期壓力最小化可為首要的。因為左心室心室舒張末期壓力可與左心房壓力相關，因此心房中流體之備份可引起肺中流體之備份，由此引起肺中不合需要及/或危險的積液。諸如使用根據本揭露內容之實例之分流器裝置的心房分流可將左心房中之額外流體分流至右心房，這可能夠由於右心房中之相對較高順應性而適應額外流體。
在一些實施中，根據本揭露內容之實例之分流器裝置/結構可植入於將冠狀竇與左心房分離之壁中，使得心房分流可經由冠狀竇達成。圖9展示植入於冠狀竇16與左心房2之間的組織壁21中之分流器裝置/結構83。雖然分流器植入物描繪於圖9中，但植入物83可為本文中所描述之各種植入物中之任一者。圖9以及多個下圖自優越俯視視角展示心臟之區段，其中後部定向在頁面頂部處。
在一些情況下，對於經由心房隔膜之分流，經由將分流器裝置83植入於左心房2與冠狀竇16之間的壁21中之自左至右分流可較佳。舉例而言，經由冠狀竇16之分流可使得血栓及栓塞之風險降低。冠狀竇出於若干原因不大可能存在血栓/栓塞。首先，自冠狀動脈血管結構排出至右心房5中之血液僅穿過毛細管，因此其基本上為經過濾血液。其次，右心房中冠狀竇之開口14常常部分地由被稱作德氏瓣膜(未展示)之偽瓣膜覆蓋。德氏瓣膜並非始終存在，但一些研究展示其存在於大部分心臟中且可在右心房壓力中存在尖峰的情況下阻止血栓或其他栓塞進入。第三，冠狀竇與排出至之右心房之間的壓力梯度大體上相對較低，使得右心房中之血栓或其他栓塞有可能保持在此處。第四，在血栓/栓塞確實進入冠狀竇之情況下，右心房與冠狀動脈血管結構之間的梯度比右心房與左心房之間的梯度大得多。很可能，血栓/栓塞將進一步沿著冠狀動脈血管結構向下行進，直至右心房壓力恢復正常且接著栓塞將直接返回至右心房為止。
將分流器結構83定位於左心房與冠狀竇之間的一些額外優點在於此解剖結構相較於心房隔膜組織大體上較穩定。藉由將左心房血液分流至冠狀竇中，竇壓可少量增大。此將使得冠狀動脈血管結構中之血液較緩慢地行進穿過心臟，從而增加灌流及氧氣傳送，這可更高效及亦可幫助垂死的心臟肌肉恢復。另外，藉由將分流器裝置/結構83植入於冠狀竇之壁中，可防止對心房隔膜18之損傷。因此，對於替代療法，可保持心房隔膜18以供後續經中隔進入。保持經中隔進入出於各種原因可為有利的。舉例而言，心臟衰竭患者常常患有多種其他共生病症，諸如心房震顫及/或二尖瓣反流；用於治療此等病況之某些療法需要經中隔進入。
應注意，除將植入物/結構83置放於冠狀竇16與左心房2之間的各種益處之外，亦可考慮某些缺陷。舉例而言，藉由將血液自左心房2分流至冠狀竇16，來自左心房2之含氧血液可傳遞至右心房5及/或來自右心房5之非含氧血液可傳遞至左心房2，這二者相對於心臟之適當功能可為不合需要的。 感測器植入物裝置
圖10A至圖10D說明根據一或多個實例的包含經組配以至少部分地嵌入至一或多個組織壁1021中之一或多個錨定臂1005的感測器植入物裝置1000。感測器植入物裝置1000可包含具有大體上圓柱形/管狀形式之感測器本體1004 (亦即，感測器)。感測器1004可包含經組配以提供讀數及/或收集與感測器1004之任何部分處之生理參數(例如，血流及/或壓力)相關之量測值的一或多個感測器組件。舉例而言，感測器1004可包含感測器1004之第一端1011a處或附近之第一感測器組件以收集第一端1011a處之量測值及/或感測器1004可包含感測器1004之第二端1011b處或附近之第二感測器組件以收集第二端1011b處之量測值。第一端1011a可經組配以延伸至第一心臟腔室及/或流動路徑(例如，左心房2)中及/或附近，及/或第二端1011b可經組配以延伸至第二心臟腔室及/或流動路徑(例如，冠狀竇16)中及/或附近。以此方式，感測器1004可經組配以同時獲得二個或更多個不同心臟腔室及/或血流路徑之量測值。
感測器植入物裝置1000可包含一或多個錨定臂1005，其可包括至少一第一錨定臂1005a及/或第二錨定臂1005b。雖然感測器植入物裝置1000展示為包含二個錨定臂1005，但感測器植入物裝置1000可包含任何數目個錨定臂1005。在一些實例中，一或多個錨定臂1005可自附接至感測器1004之套筒1006延伸。套筒1006可包含中空圓環，其經組配以至少部分地環繞及/或牢固地附接至感測器1004之至少一部分。一或多個錨定臂1005可經組配以附接至套筒1006及/或自該套筒延伸。然而，一或多個錨定臂1005可替代地直接附接至感測器1004及/或直接自該感測器延伸。
在一些實例中，一或多個錨定臂1005可具有大體上彎曲及/或U形形式以促進一或多個錨定臂1005至組織壁1021中之嵌入及/或促進一或多個錨定臂1005至植入物1002上之卡鉤。舉例而言，一或多個錨定臂1005在自感測器植入物裝置1000之第一端1011a上方檢視時可具有大體上凸面形式。一或多個錨定臂1005可包含使得一或多個錨定臂1005能夠刺穿及/或穿刺心臟內之一或多個組織壁及/或組織區域的尖頂端。另外或替代地，一或多個錨定臂1005可經組配以卡鉤至一或多個植入物裝置(例如，分流器植入物1002)上。在一些實例中，不同錨定臂1005可經組配以自感測器1004以不同角度延伸。舉例而言，如圖10B中所示，第一錨定臂1005a可經組配以在自上方檢視時相對於第二錨定臂1005b以大致45°角度延伸。
如圖10C中所示，感測器植入物裝置1000可經組配以用於至少部分地置放於組織壁1021之開口1014內。舉例而言，感測器1004之至少一部分可經組配以定位於開口1014內。一或多個錨定臂1005可經組配以至少部分地延伸出開口1014及/或穿刺組織壁1021之第一側1022。在一些實例中，一或多個錨定臂1005可經組配以穿刺及/或錨定至組織壁1021之左心房2側(例如，第一側1022)，該組織壁將左心房2與冠狀竇16分離。雖然感測器植入物裝置1000展示為錨定至組織壁1021之第一側1022，但感測器植入物裝置1000可另外或替代地錨定至組織壁1021之第二側1023。舉例而言，感測器植入物裝置1000可包含錨定臂1005 (例如，包括第一錨定臂1005a及/或第二錨定臂1005b)之第一組，其自感測器1004之上部延伸(例如，在感測器1004之第一端1011a處或附近)且經組配以錨定至組織壁1021之第一側1022。另外或替代地，感測器植入物裝置1000可包含包括額外錨定臂1005之錨定臂1005之第二組及/或在感測器1004之下部處及/或自其延伸(例如，在感測器1004之第二端1011b處或附近)之額外套筒1006以使得感測器植入物裝置1000能夠錨定至組織壁1021之第二側1023。
在一些實例中，感測器植入物裝置1000可經組配以供獨立於額外植入物裝置使用。然而，如圖10D中所示，感測器植入物裝置1000可另外或替代地與其他植入物裝置組合利用，其他植入物裝置可包括一或多個分流器植入物1002。分流器植入物1002可包含經組配以形成及/或維持穿過組織壁1021之流體導管及/或開口1014之桶部分1012 (亦即，中心流動部分)。分流器植入物1002可另外包含經組配以錨定至組織壁1021之錨定臂。在一些實例中，感測器植入物裝置1000可經組配以用於與分流器植入物1002之桶部分1012相鄰置放及/或置放於組織壁1021之開口1014內。感測器植入物裝置1000之一或多個錨定臂1005可經組配以遠離分流器植入物1002延伸及/或獨立地錨定至組織壁1021。舉例而言，感測器植入物裝置1000之至少一部分(例如，感測器1004之至少一部分)可定位於分流器植入物1002之桶部分1012之至少一部分與組織壁1021之內表面之間。
感測器植入物裝置1000可經組配以至少部分地沿著組織壁之開口1014之內表面/內部表面延伸。分流器植入物1002可類似地經組配以與開口1014之內部表面之至少一些部分接觸及/或沿著其延伸。舉例而言，分流器植入物1002之桶部分1012可具有大體上圓柱形形狀，其可近似於開口1014之圓形形狀。在感測器植入物裝置1000定位於開口1014之內部表面與分流器植入物1002之中心流動部分之間的情況下，分流器植入物1002可經組配以僅建立與開口1014之內部表面接觸之部分圓形。舉例而言，感測器植入物裝置1000可與分流器植入物1002之桶部分1012之第一側接觸及/或可防止分流器植入物1002之桶部分1012之第一側與開口1014之內部表面接觸。實際上，感測器植入物裝置1000可與開口1014之內部表面及分流器植入物1002之桶部分1012接觸。
感測器植入物裝置1000及分流器植入物1002之遞送可在單一手術期間及/或在單獨手術期間執行。舉例而言，感測器植入物裝置1000及分流器植入物1002可經由單一導管及/或在單一遞送手術期間遞送。替代地，感測器植入物裝置1000可在分流器植入物1002之前遞送及/或錨定或分流器植入物1002可在感測器植入物裝置1000之前遞送及/或錨定。在一些實例中，感測器植入物裝置1000可在分流器植入物1002置放及/或錨定於組織壁1021之開口1014內之前錨定於組織壁1021之開口1014內。
圖11A及圖11B說明根據一或多個實例的經組配以收集與心臟內之血流相關之量測值的另一感測器植入物裝置1100。感測器植入物裝置1100可包含具有大體上圓柱形/管狀形式之感測器1104 (亦即，感測器本體)。感測器1104可經組配以收集量測值及/或提供感測器1104之任何部分處之讀數。舉例而言，感測器1104可經組配以使用感測器1104之第一端1111a處及/或感測器1104之第二端1111b處之一或多個感測器組件收集量測值。第一端1111a可經組配以延伸至第一心臟腔室及/或流動路徑(例如，左心房2)中及/或附近，及/或第二端1111b可經組配以延伸至第二心臟腔室及/或流動路徑(例如，冠狀竇16)中及/或附近。
感測器植入物裝置1100可包含一或多個錨定臂1105，其可包括第一錨定臂1105a、第二錨定臂1105b、第三錨定臂1105c及/或第四錨定臂1105d。雖然感測器植入物裝置1100展示為包含四個錨定臂1105，但感測器植入物裝置1100可包含任何數目個錨定臂1105。在一些實例中，一或多個錨定臂1105可自附接至感測器1104之第一套管1106a及/或第二套管1106b延伸。第一套筒1106a及/或第二套管1106b可包含中空圓環，其經組配以至少部分地環繞及/或牢固地附接至感測器1104之至少一部分。一或多個錨定臂1105可經組配以附接至第一套筒1106a及/或第二套筒1106b及/或自其延伸。然而，一或多個錨定臂1105可替代地直接附接至感測器1104及/或直接自該感測器延伸。
在一些實例中，一或多個錨定臂1105可具有大體上彎曲及/或U形形式以促進至一或多個植入物裝置(例如，如圖11B中所示之分流器植入物1102)之附接及/或一或多個錨定臂1105至組織壁1121中之嵌入。一或多個錨定臂1105可包含經組配以與分流器植入物1102及/或類似裝置之形貌體(例如，單元)配對的卡鉤。另外或替代地，一或多個錨定臂1105可包含使得一或多個錨定臂1105能夠刺穿及/或穿刺心臟內之一或多個組織壁1121及/或組織區域的尖頂端。在一些實例中，不同錨定臂1105可經組配以自感測器1104以不同角度延伸。舉例而言，如圖11B中所示，第一錨定臂1105a可經組配以相對於第二錨定臂1105b以大致45°角度延伸。
感測器植入物裝置1100可經組配以用於至少部分地置放於組織壁1121之開口1114內。舉例而言，感測器1104之至少一部分可經組配以定位於開口1114內。一或多個錨定臂1105可經組配以至少部分地延伸出開口1114及/或耦接至分流器植入物1102之桶部分1112。在一些實例中，一或多個錨定臂1105可經組配以耦接至分流器植入物1102之上部及/或分流器植入物1102之下部。
在一些實例中，感測器植入物裝置1100可經組配以供獨立於額外植入物裝置使用。然而，如圖11B中所示，感測器植入物裝置1100可另外或替代地與其他植入物裝置組合利用，其他植入物裝置可包括一或多個分流器植入物1102。分流器植入物1102可包含經組配以形成及/或維持穿過組織壁1121之流體導管及/或開口1114之桶部分1112 (亦即，中心流動部分)。分流器植入物1102可另外包含經組配以錨定至組織壁1121之錨定臂。在一些實例中，感測器植入物裝置1100可經組配以用於與分流器植入物1102之桶部分1112相鄰置放及/或置放於組織壁1121之開口1114內。感測器植入物裝置1100之一或多個錨定臂1105可經組配以朝向分流器植入物1102及/或組織壁1121延伸及/或耦接至該分流器植入物及/或獨立地錨定至該組織壁。舉例而言，感測器植入物裝置1100之至少一部分(例如，感測器1104之至少一部分)可定位於分流器植入物1102之桶部分1112之至少一部分與組織壁1121之間。
感測器植入物裝置1100及分流器植入物1102之遞送可在單一手術期間及/或在單獨手術期間執行。舉例而言，感測器植入物裝置1100及分流器植入物1102可經由單一導管及/或在單一遞送手術期間遞送。替代地，感測器植入物裝置1100可在分流器植入物1102之前遞送及/或錨定或分流器植入物1102可在感測器植入物裝置1100之前遞送及/或錨定。在一些實例中，感測器植入物裝置1100可在分流器植入物1102置放及/或錨定於組織壁1121之開口1114內之前錨定於組織壁1121之開口1114內。
保持裝置1109可用於防止感測器1104在感測器1104附接至植入物1102之後變得自分流器植入物1102移開。舉例而言，保持裝置1109可包含一或多根繩及/或導線，其經組配以至少部分地環繞感測器1104之至少一部分及/或朝向植入物1102按壓感測器1104。保持裝置1109可自植入物1102及/或感測器1104延伸及/或可經組配以附接至植入物1102及/或感測器1104。
圖12說明根據一或多個實例的經組配以收集與心臟內之血流相關之量測值的另一感測器植入物裝置。感測器植入物裝置可包含感測器1204及/或植入物1203 (例如，分流器植入物)。感測器1204及植入物1203可為單獨及/或不同裝置。舉例而言，感測器1204可不直接及/或間接耦接至植入物1203。植入物1203可具有大體上管狀形式及/或可具有沙漏形狀。舉例而言，植入物可具有大體上彎曲形式，其中植入物1203之桶部分1207 (亦即，中心流動部分)相較於植入物1203之第一端1211a及/或第二端1211b處具有較小直徑。
植入物1203可經組配以形成及/或維持穿過組織壁1221中之開口之流體導管。植入物1203可為球囊可膨脹的及/或可經組配以錨定至組織壁1221之第一側1222及/或第二側(亦即，冠狀竇16之上壁1223)。在一些實例中，植入物1203可包含經組配以用於置放於開口內及/或經組配以形成穿過開口之流體導管的桶部分1207。感測器1204可經組配以被定位成與植入物1203相鄰。在一些實例中，感測器1204之至少一部分可定位於植入物1203之桶部分1207之至少一部分與組織壁1221之間。
植入物1203之桶部分1207可由形成一或多個單元1213之支柱1212之網絡構成。在一些實例中，植入物1203可具有大體上彎曲/非線性側部分以使得第一端1211a及/或第二端1211b能夠至少部分地在組織壁1221上方延伸以防止植入物1203變得自組織壁1221移開。舉例而言，第一端1211a可經組配以至少部分地在組織壁1221之第一側1222上方延伸及/或第二端1211b可經組配以至少部分地在組織壁1221之第二側1223上方延伸。
在一些實例中，植入物1203可至少部分地在壓縮形式與膨脹形式之間膨脹。舉例而言，植入物1203可經組配以在遞送程序期間及/或在定位於導管及/或類似遞送裝置內時呈現壓縮形式(例如，具有相對較小及/或最小直徑)。植入物1203可經組配以自然地膨脹及/或回應於來自膨脹裝置(例如，可充氣球囊膨脹器)之力而膨脹。在一些實例中，植入物1203可經組配以回應於自導管及/或類似裝置移除而自然地膨脹。舉例而言，植入物1203可至少部分地由一或多種形狀記憶合金(例如，鎳鈦金屬互物)構成及/或可以膨脹形式形狀設定。因此，當植入物1203自導管移除時，植入物1203可自然地呈現圖12中所示之膨脹形式。
植入物1203可經組配以在膨脹之後維持膨脹形式。舉例而言，球囊膨脹器可定位於植入物1203之內腔內及/或可經組配以將植入物1203向外按壓以使植入物1203之直徑膨脹及/或增大。在膨脹期間，形成植入物1203之各種支柱1212可在一定程度上分離及/或單元1213之寬度可增大及/或單元之長度可減小。植入物1203可具有大體上非彈性形式，使得在植入物1203膨脹之後，植入物1203可不自然地壓縮及/或可穩固地維持圖12中所示之膨脹形式。當植入物1203膨脹時，植入物1203可壓抵感測器1204及/或可抵靠組織壁1221之開口之內表面而固定感測器1204。
雖然感測器1204展示為不具有錨定臂及/或自感測器1204延伸之其他錨定形貌體，但感測器1204可另外或替代地包含一或多個錨定臂及/或其他錨定形貌體以促進感測器1204至組織壁1221及/或至植入物1203之錨定。舉例而言，感測器1204可包含具有各種形貌體(例如，尖頂端、卡鉤等)之錨定臂之一或多個組，其經組配以刺穿及/或穿透組織壁1221及/或卡鉤至植入物1203之支柱1212上。在一些實例中，感測器1204可不需要錨定形貌體且可經組配以藉由摩擦力固定於植入物1203與組織壁1221之內表面之間。然而，感測器1204可另外或替代地包含錨定形貌體以在感測器1204被固定於組織壁1221與植入物1203之間時提供至組織壁1221及/或植入物1203之較牢固附接。
圖13 (圖13-1及圖13-2)提供根據一或多個實例的說明包括用於將一或多個植入物及/或感測器遞送至心臟內之一或多個目標位置(例如，組織壁之開口)之一或多個步驟之程序1300的流程圖。圖14 (圖14-1及圖14-2)提供對應於圖13之程序1300之步驟的影像。
在步驟1302處，程序1300涉及將一或多個植入物1403 (例如，圖12之植入物1203)及/或一或多個感測器1404遞送至組織壁1421處之開口1414，如圖14之影像1400a中所示。植入物1403及/或感測器1404可經由導管1420同時遞送或可在單獨手術期間分開遞送。在一些實例中，植入物1403及感測器1404可在處於導管1420內時及/或在離開導管1420後彼此大體上在一條直線上及/或以端對端定向定位，以使植入物1403及/或感測器1404之遞送輪廓最小化。植入物1403及感測器1404可沿著單獨導引線1417或共同導引線遞送。舉例而言，感測器1404可經由第一導引線1417a遞送及/或植入物1403可經由第二導引線1417b遞送。
在一些實例中，植入物1403可至少部分地定位在未充氣及/或未膨脹球囊1415及/或其他可膨脹裝置上方。球囊1415可經由第二導引線1417b遞送。在一些實例中，植入物1403在遞送期間可具有捲曲及/或壓縮形式。舉例而言，植入物1403可捲曲至球囊1415之表面上。在一些實例中，植入物1403在呈壓縮/捲曲形式時可具有增大長度及/或可經組配以在側向膨脹時減小長度。
在步驟1304處，程序1300涉及使感測器1404與植入物1403之至少一部分相鄰及/或並排定位及/或將該感測器至少部分地定位於組織壁1421之開口1414內，如圖14之影像1400b中所示。舉例而言，感測器1404可在植入物1403前面及/或前方遞送及/或可拉回及/或拉動至該側以使感測器1404與植入物1403相鄰及/或以並排定向定位。替代地，植入物1403可在感測器1404前面及/或前方遞送及/或可拉回及/或拉動至該側以使植入物1403與感測器1404相鄰定位。
在步驟1306處，程序1300涉及使球囊1415接合、充氣及/或膨脹以引起植入物1403之對應側向膨脹，如圖14之影像1400c中所示。舉例而言，植入物1403之膨脹可使得植入物1403壓抵開口1414之側部。在一些實例中，由於形成植入物1403之各種支柱及/或單元之經修改定位及/或定向，植入物1403可經組配以在側向膨脹時減小長度。植入物1403之膨脹可使得植入物1403壓抵感測器1404及/或使得感測器1404壓抵開口1414之一側。因此，感測器1404可牢固地固定於植入物1403之至少一部分與形成開口1414之一側的組織之至少一部分之間。
在步驟1308處，程序1300涉及使球囊1415脫離、放氣及/或壓縮及/或移除球囊1415及/或其他遞送系統裝置，如圖14之影像1400d中所示。植入物1403可經組配以在球囊1415之移除及/或壓縮之後維持膨脹形式。
根據本揭露內容之一些實施，一種感測器植入物系統包含：分流器本體，其包含經組配以用於至少部分地置放於組織壁之開口內的中心流動部分；及感測器植入物裝置，其包含感測器本體。感測器植入物裝置經組配以用於置放於組織壁之開口內及分流器本體之中心流動部分與組織壁之開口之內壁之間。
感測器植入物裝置可包含耦接至感測器本體之一或多個臂。在一些實例中，一或多個臂經組配以刺穿組織壁。
在一些實例中，一或多個臂經組配以附接至分流器本體之中心流動部分。感測器植入物裝置可包含自感測器本體之上部延伸的二個臂之第一組及自感測器本體之下部延伸的二個臂之第二組。
一或多個臂可為大體上彎曲的。在一些實例中，一或多個臂自感測器本體之上部延伸，且其中一或多個臂在自感測器本體之上部上方檢視時具有凸面曲率。
在一些實例中，感測器植入物裝置進一步包含環繞感測器本體之至少部分之套筒，且其中一或多個臂自套筒延伸。一或多個臂可自感測器本體大體上側向延伸。
一或多個臂可彼此以大致90度角度延伸。在一些實例中，一或多個臂經組配以朝向分流器本體延伸。
在一些實例中，一或多個臂經組配以遠離分流器本體延伸。分流器本體可自壓縮形式膨脹至膨脹形式。
分流器本體可經組配以在膨脹之後維持膨脹形式。在一些實例中，分流器本體包含形成大體上菱形單元的支柱之網絡。
在一些實例中，分流器本體具有大體上圓柱形形狀。分流器本體可具有沙漏形狀，其中分流器本體之中段經組配以用於置放於組織壁之開口內且其中分流器本體包含經組配以延伸出組織壁之開口的擴口第一端及擴口第二端。
感測器植入物裝置可包含經組配以獲得組織壁之第一側處之量測值的第一感測器組件及經組配以獲得組織壁之第二側處之量測值的第二感測器組件。在一些實例中，分流器本體包含經組配以至少部分地環繞感測器本體之保持裝置。
在一些實例中，分流器本體及感測器植入物裝置為單獨裝置。分流器本體可包含一或多個錨定臂。
本揭露內容之一些實施係關於一種方法，包含將分流器本體經皮遞送至組織壁之開口。分流器本體包含中心流動部分。該方法進一步包含將包含感測器本體之感測器植入物裝置經皮遞送至組織壁中之開口及將中心流動部分及感測器本體以並排定向定位於開口內。
在一些實例中，感測器植入物裝置進一步包含自感測器本體延伸之一或多個臂。該方法可進一步包含使用一或多個臂將感測器植入物裝置錨定至分流器本體。
該方法可進一步包含使用一或多個臂將感測器植入物裝置錨定至組織壁。在一些實例中，該方法進一步包含使分流器本體膨脹以將感測器植入物裝置固定於分流器本體與開口之內壁之間。
在一些實例中，該方法進一步包含將分流器本體及感測器植入物裝置以端對端定向定位於導管內。
根據本揭露內容之一些實施，一種感測器植入物裝置包含：感測器本體，其包含經組配以提供與一或多個生理參數相關之感測器讀數的一或多個感測器組件；及一或多個錨定臂，其自感測器本體延伸。
一或多個錨定臂中之至少一些可具有用於穿刺組織壁之尖端。在一些實例中，一或多個錨定臂中之至少一些經組配以卡鉤至分流器本體之中心流動部分上。
在一些實例中，感測器本體包含感測器本體之上部處的第一感測器組件及感測器本體之下部處的第二感測器組件。感測器植入物裝置可包含自感測器本體之上部延伸的二個臂之第一組及自感測器本體之下部延伸的二個臂之第二組。
一或多個錨定臂可為大體上彎曲的。在一些實例中，一或多個錨定臂自感測器本體之上部延伸。一或多個錨定臂在自感測器本體之上部上方檢視時可具有凸面曲率。
在一些實例中，感測器植入物裝置進一步包含環繞感測器本體之至少部分之套筒。一或多個錨定臂可自套筒延伸。
一或多個錨定臂可自感測器本體大體上側向延伸。在一些實例中，一或多個錨定臂彼此以大致90度角度延伸。 額外實例
取決於實例，本文中所描述之程序或演算法中之任一者的某些動作、事件或功能可以不同序列執行、可添加、合併或完全省略。因此，在某些實例中，並非所有所描述動作或事件為實踐程序所必要的。
除非另外特定陳述或另外在如所使用之上下文內理解，否則本文中所使用之條件語言，諸如「可(can/could/might/may)」、「例如」及其類似者等意欲在其一般意義上，且通常意欲傳達某些實例包括而其他實例不包括某些形貌體、元件及/或步驟。因此，此類條件語言通常並非意欲暗示形貌體、元件及/或步驟無論如何為一或多個實例所需要的，或一或多個實例必定包括用於在具有或不具有作者輸入或提示情況下決定此等形貌體、元件及/或步驟是包括於任何特定實例中或有待於在任何特定實例中執行的邏輯。術語「包含」、「包括」、「具有」及其類似者為同義的，在其一般意義上使用，且以開放的方式包括性地使用，且並不排除額外元件、形貌體、動作、操作等。並且，術語「或」以其包括性的意義(且不以其排他性意義)使用，使得當用於例如連接元件清單時，術語「或」意謂清單中之元件之一個、一些，或全部。除非另外特定陳述，否則諸如片語「X、Y及Z中之至少一者」的連接語言在所使用之上下文的情況下應理解為一般傳達項目、項、元件等可為X、Y或Z。因此，此連接語言通常並不意欲暗示某些實例需要X中的至少一者、Y中的至少一者，以及Z中的至少一者每一者皆存在。
應瞭解，在實例之上述描述中，各種形貌體在單一實例、圖式或其描述中有時分組在一起，以用於精簡本揭露內容及輔助理解各種發明性態樣中之一或多者之目的。然而，本揭露內容之此方法不應解譯為反映任何申請專利範圍需要比該申請專利範圍中明確列舉之形貌體更多的形貌體之意圖。此外，本文中特定實例中說明及/或描述之任何組件、形貌體或步驟可應用於任何其他(多個)實例或與任何其他(多個)實例一起使用。此外，對於每一實例，組件、形貌體、步驟或組件、形貌體或步驟之群組並非必需或必不可少的。因此，意欲在本文中所揭露及下文所主張的本發明之範疇不應受上文所描述的特定實例限制，而應僅藉由所附申請專利範圍之正確閱讀來判定。
應理解，某些序數術語(例如，「第一」或「第二」)可為了易於參考而提供且不必暗示實體特性或定序。因此，如本文中所使用，用以修飾諸如結構、組件、操作等元件之序數術語(例如，「第一」、「第二」、「第三」等)未必指示元件關於任何其他元件之優先級或次序，而是可將元件與具有類似或相同名稱之另一元件區分開(除非使用序數術語)。另外，如本文中所使用，不定冠詞(「一(a/an)」)可指示「一或多個」而非「一」。另外，「基於」一條件或事件執行之操作亦可基於未明確列舉之一或多個其他條件或事件而執行。
除非另外定義，否則本文中所使用之所有術語(包括技術及科學術語)具有一般熟習實例實例所屬技術者通常所理解之相同含義。應進一步理解，術語(諸如，常用詞典中所定義的彼等術語)應被解譯為具有與其在相關技術之上下文中的含義一致的含義，且除非本文中明確地如此定義，否則將不會以理想化或過度正式意義進行解譯。
本文中可為了易於描述而使用空間相對術語「外部」、「內部」、「上部」、「下部」、「下方」、「上方」、「豎直」、「水平」及類似術語以描述一個元件或組件與另一元件或組件之間的關係，如圖式中所說明。應理解，空間相對術語意欲涵蓋裝置在使用或操作中除圖式中所描繪的定向以外的不同定向。舉例而言，在圖式中所展示之裝置翻轉的情況下，位於另一裝置「下方」或「之下」之裝置可置放於另一裝置「上方」。因此，說明性術語「下方」可包括下部及上部位置二者。裝置亦可在另一方向上定向，且因此空間相對術語可取決於定向而以不同方式解譯。
除非另外明確地陳述，否則比較及/或定量術語，諸如「較少」、「較多」、「較大」及其類似者意欲涵蓋等同性之概念。舉例而言，「較少」可不僅意謂在最嚴格數學意義上「較少」，而且意謂「小於或等於」。
1:心臟 2:左心房 3:左心室 4:右心室 5:右心房 6:二尖瓣 7:主動脈瓣膜 8:三尖瓣 9:肺瓣膜 11:肺動脈 12:主動脈 13:右肺動脈 14:下腔靜脈(IVC) 15:左肺動脈 16:冠狀竇 17:心室隔膜壁部分 18:心房隔膜壁部分 19:上腔靜脈(SVC) 21:組織壁/壁 23:肺靜脈 24,25:波形 26:下頂端 30:醫療植入物裝置/植入物裝置/可植入內部子系統或裝置/內部子系統/感測器植入物裝置/放大區塊/裝置 32:換能器 34,41:控制電路系統 35:電源 36:外殼 37,1004,1104,1204,1404:感測器本體/感測器 38:天線/功率及/或資料傳輸器 39:分流器結構/植入物/錨定結構 40:系統/監測系統 42:外部讀取器/外部子系統/外部本端監測器/本端外部監測系統/本端外部監測裝置或子系統/本端監測器/本端監測系統/本端監測裝置 43:讀取器/天線-介面電路系統 44:患者 46:遠端監測器子系統或裝置/遠端監測器 47:輔助本端監測器 48:外部天線 49:網路 60:感測器本體/感測器總成/裝置 61:感測器總成 62:導電線圈 63:磁芯 65:感測器換能器組件/感測器組件/感測器 67:感測器元件/感測器 69:天線組件/天線 73:分流器植入物/錨定裝置/結構/植入物/分流器裝置 79:外殼 83:分流器裝置/結構/植入物 150:分流器/錨定結構 152,154:凸緣/臂 152a:第一左臂 152b:第一右臂 154a:第二左臂 154b:第二右臂 160a,160b,164a,164b:末端 166:通道/中心流動通道 170a,170b:側壁 172a,172b:端壁 179:薄支柱 180:平行四邊形單元或開口 300:圖表 301,302,303:正常範圍 1000,1100:感測器植入物裝置 1002,1102,1203,1403:植入物/分流器植入物 1005,1105:錨定臂 1005a,1105a:第一錨定臂 1005b,1105b:第二錨定臂 1006:套筒 1011a,1111a,1211a:第一端 1011b,1111b,1211b:第二端 1012,1112,1207:桶部分 1014,1114,1414:開口 1021,1121,1221,1421:組織壁 1022,1222:第一側 1023:第二側 1105c:第三錨定臂 1105d:第四錨定臂 1106a:第一套管 1106b:第二套管 1109:保持裝置 1212:支柱 1213:單元 1223:第二側/上壁 1300:程序 1302,1304,1306,1308:步驟 1400a,1400b,1400c,1400d:影像 1415:未充氣及/或未膨脹球囊/球囊 1417:導引線 1417a:第一導引線 1417b:第二導引線 1420:導管
出於說明性目的而在隨附圖式中描繪各種實例，且決不應解釋為對本發明之範疇進行限制。另外，不同所揭露實例之各種形貌體可經組合以形成額外實例，其為本揭露內容之部分。在所有圖式中，參考數字可再次用於指示參考元件之間的對應性。
圖1說明根據一或多個實例的人類心臟之實例表示。
圖2說明根據一或多個實例的與心臟之各種腔室及血管相關聯之實例壓力波形。
圖3說明展示左心房壓力範圍之曲線圖。
圖4為根據一或多個實例的表示植入物裝置之方塊圖。
圖5為根據一或多個實例的表示用於監測與患者相關聯之一或多個生理參數之系統之方塊圖。
圖6說明根據一或多個實例的可為感測器植入物裝置之組件之實例感測器總成/裝置。
圖7說明根據一或多個實例的可經組配以用於附接至一或多個感測器本體之實例分流器/錨定結構。
圖8展示根據一或多個實例的植入於心房隔膜中之分流器植入物/錨定裝置/結構。
圖9展示植入於冠狀竇與左心房之間的組織壁中之分流器裝置/結構。
圖10A至圖10D說明根據一或多個實例的包含經組配以至少部分地嵌入至一或多個組織壁中之一或多個錨定臂的感測器植入物裝置。
圖11A及圖11B說明根據一或多個實例的經組配以收集與心臟內之血流相關之量測值的另一感測器植入物裝置。
圖12說明根據一或多個實例的經組配以收集與心臟內之血流相關之量測值的另一感測器植入物裝置。
圖13-1及圖13-2提供根據一或多個實例的說明包括用於遞送一或多個植入物及/或感測器之一或多個步驟之程序的流程圖。
圖14-1及圖14-2提供對應於圖13-1及圖13-2之程序之步驟的影像。
30:醫療植入物裝置/植入物裝置/可植入內部子系統或裝置/內部子系統/感測器植入物裝置/放大區塊/裝置
32:換能器
34:控制電路系統
36:外殼
37:感測器本體/感測器
38:天線/功率及/或資料傳輸器
39:分流器結構/植入物/錨定結構

Claims (37)

  1. 一種感測器植入物系統，其包含： 一分流器本體，其包含經組配以用於至少部分地置放於一組織壁之一開口內的一中心流動部分；及 一感測器植入物裝置，其包含一感測器本體，該感測器植入物裝置經組配以用於置放於該組織壁之該開口內及該分流器本體之該中心流動部分與該組織壁之該開口之一內壁之間。
  2. 如請求項1之感測器植入物系統，其中該感測器植入物裝置包含耦接至該感測器本體之一或多個臂。
  3. 如請求項2之感測器植入物系統，其中該一或多個臂經組配以刺穿該組織壁。
  4. 如請求項2或請求項3之感測器植入物系統，其中該一或多個臂經組配以附接至該分流器本體之該中心流動部分。
  5. 如請求項2至4中任一項之感測器植入物系統，其中該感測器植入物裝置包含自該感測器本體之一上部延伸的二個臂之一第一組及自該感測器本體之一下部延伸的二個臂之一第二組。
  6. 如請求項2至5中任一項之感測器植入物系統，其中該一或多個臂為大體上彎曲的。
  7. 如請求項6之感測器植入物系統，其中該一或多個臂自該感測器本體之一上部延伸，且其中該一或多個臂在自該感測器本體之該上部上方檢視時具有一凸面曲率。
  8. 如請求項2至6中任一項之感測器植入物系統，其中該感測器植入物裝置進一步包含環繞該感測器本體之至少部分之一套筒，且其中該一或多個臂自該套筒延伸。
  9. 如請求項2至7中任一項之感測器植入物系統，其中該一或多個臂自該感測器本體大體上側向延伸。
  10. 如請求項2至8中任一項之感測器植入物系統，其中該一或多個臂彼此以一大致90度角度延伸。
  11. 如請求項2至10中任一項之感測器植入物系統，其中該一或多個臂經組配以朝向該分流器本體延伸。
  12. 如請求項2至11中任一項之感測器植入物系統，其中該一或多個臂經組配以遠離該分流器本體延伸。
  13. 如請求項1至12中任一項之感測器植入物系統，其中該分流器本體可自一壓縮形式膨脹至一膨脹形式。
  14. 如請求項13之感測器植入物系統，其中該分流器本體經組配以在膨脹之後維持該膨脹形式。
  15. 如請求項13或請求項14之感測器植入物系統，其中該分流器本體包含形成大體上菱形單元的支柱之一網絡。
  16. 如請求項13至15中任一項之感測器植入物系統，其中該分流器本體具有一大體上圓柱形形狀。
  17. 如請求項13至16中任一項之感測器植入物系統，其中該分流器本體具有一沙漏形狀，其中該分流器本體之一中段經組配以用於置放於該組織壁之該開口內且其中該分流器本體包含經組配以延伸出該組織壁之該開口的一擴口第一端及一擴口第二端。
  18. 如請求項1至17中任一項之感測器植入物系統，其中該感測器植入物裝置包含經組配以獲得該組織壁之一第一側處之量測值的一第一感測器組件及經組配以獲得該組織壁之一第二側處之量測值的一第二感測器組件。
  19. 如請求項1至18中任一項之感測器植入物系統，其中該分流器本體包含經組配以至少部分地環繞該感測器本體之一保持裝置。
  20. 如請求項1至19中任一項之感測器植入物系統，其中該分流器本體及該感測器植入物裝置為單獨裝置。
  21. 如請求項1至20中任一項之感測器植入物系統，其中該分流器本體包含一或多個錨定臂。
  22. 一種方法，其包含： 將一分流器本體經皮遞送至一組織壁之一開口，該分流器本體包含一中心流動部分； 將包含一感測器本體之一感測器植入物裝置經皮遞送至該組織壁中之該開口；以及 將該中心流動部分及該感測器本體以一並排定向定位於該開口內。
  23. 如請求項22之方法，其中該感測器植入物裝置進一步包含自該感測器本體延伸之一或多個臂。
  24. 如請求項23之方法，其進一步包含使用該一或多個臂將該感測器植入物裝置錨定至該分流器本體。
  25. 如請求項23或請求項24之方法，其進一步包含使用該一或多個臂將該感測器植入物裝置錨定至該組織壁。
  26. 如請求項22至25中任一項之方法，其進一步包含使該分流器本體膨脹以將該感測器植入物裝置固定於該分流器本體與該開口之一內壁之間。
  27. 如請求項22至26中任一項之方法，其進一步包含將該分流器本體及該感測器植入物裝置以一端對端定向定位於一導管內。
  28. 一種感測器植入物裝置，其包含： 一感測器本體，其包含經組配以提供與一或多個生理參數相關之感測器讀數的一或多個感測器組件；及 一或多個錨定臂，其自該感測器本體延伸。
  29. 如請求項28之感測器植入物裝置，其中該一或多個錨定臂中之至少一些具有用於穿刺一組織壁之尖端。
  30. 如請求項28或請求項29之感測器植入物裝置，其中該一或多個錨定臂中之至少一些經組配以卡鉤至一分流器本體之一中心流動部分上。
  31. 如請求項28至30中任一項之感測器植入物裝置，其中該感測器本體包含該感測器本體之一上部處的一第一感測器組件及該感測器本體之一下部處的一第二感測器組件。
  32. 如請求項28至31中任一項之感測器植入物裝置，其中該感測器植入物裝置包含自該感測器本體之一上部延伸的二個臂之一第一組及自該感測器本體之一下部延伸的二個臂之一第二組。
  33. 如請求項28至32中任一項之感測器植入物裝置，其中該一或多個錨定臂為大體上彎曲的。
  34. 如請求項33之感測器植入物裝置，其中該一或多個錨定臂自該感測器本體之一上部延伸，且其中該一或多個錨定臂在自該感測器本體之該上部上方檢視時具有一凸面曲率。
  35. 如請求項28至34中任一項之感測器植入物裝置，其進一步包含環繞該感測器本體之至少部分之一套筒，且其中該一或多個錨定臂自該套筒延伸。
  36. 如請求項28至35中任一項之感測器植入物裝置，其中該一或多個錨定臂自該感測器本體大體上側向延伸。
  37. 如請求項28至36中任一項之感測器植入物裝置，其中該一或多個錨定臂彼此以一大致90度角度延伸。
TW111118984A 2021-05-21 2022-05-20 植入物相鄰感測器的錨定 TW202304547A (zh)

Applications Claiming Priority (10)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US202163191534P 2021-05-21 2021-05-21
US63/191,534 2021-05-21
US202163224286P 2021-07-21 2021-07-21
US63/224,286 2021-07-21
US202163225039P 2021-07-23 2021-07-23
US63/225,039 2021-07-23
US202163225689P 2021-07-26 2021-07-26
US63/225,689 2021-07-26
US202163235038P 2021-08-19 2021-08-19
US63/235,038 2021-08-19

Publications (1)

Publication Number Publication Date
TW202304547A true TW202304547A (zh) 2023-02-01

Family

ID=82016347

Family Applications (3)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW111118984A TW202304547A (zh) 2021-05-21 2022-05-20 植入物相鄰感測器的錨定
TW111118987A TW202304548A (zh) 2021-05-21 2022-05-20 植入物耦合式感測器
TW111118986A TW202300105A (zh) 2021-05-21 2022-05-20 分流桶感測器植入物的錨定

Family Applications After (2)

Application Number Title Priority Date Filing Date
TW111118987A TW202304548A (zh) 2021-05-21 2022-05-20 植入物耦合式感測器
TW111118986A TW202300105A (zh) 2021-05-21 2022-05-20 分流桶感測器植入物的錨定

Country Status (11)

Country Link
US (3) US20240090842A1 (zh)
EP (3) EP4319621A1 (zh)
JP (3) JP2024522405A (zh)
KR (2) KR20240011750A (zh)
CN (6) CN218684370U (zh)
AU (2) AU2022276422A1 (zh)
BR (1) BR112023023704A2 (zh)
CA (3) CA3219959A1 (zh)
IL (2) IL308463A (zh)
TW (3) TW202304547A (zh)
WO (3) WO2022246166A1 (zh)

Family Cites Families (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US7763065B2 (en) * 2004-07-21 2010-07-27 Reva Medical, Inc. Balloon expandable crush-recoverable stent device
US8057399B2 (en) * 2006-09-15 2011-11-15 Cardiac Pacemakers, Inc. Anchor for an implantable sensor
US9808201B2 (en) * 2014-08-18 2017-11-07 St. Jude Medical, Cardiology Division, Inc. Sensors for prosthetic heart devices
US20160338823A1 (en) * 2015-05-18 2016-11-24 Indiana University Research And Technology Corporation Juxtarenal stent and methods
DE102015108835A1 (de) * 2015-06-03 2016-12-08 Andratec Gmbh Gefäßstütze
US9789294B2 (en) 2015-10-07 2017-10-17 Edwards Lifesciences Corporation Expandable cardiac shunt
JP7033145B2 (ja) * 2017-03-03 2022-03-09 ブイ－ウェーブ リミテッド 心房血液体積を再分配するためのシャント
JP2021533962A (ja) * 2018-08-14 2021-12-09 エヌエックスティー バイオメディカル, エルエルシーNxt Biomedical, Llc 身体的な排出または注入を介した治療のためのシステムおよび方法
CN113395931A (zh) * 2018-12-12 2021-09-14 爱德华兹生命科学公司 集成压力感测的心脏植入装置
EP3920774B1 (en) * 2019-02-08 2024-01-03 Edwards Lifesciences Corporation Direct cardiac pressure monitoring
US11571297B2 (en) * 2019-07-24 2023-02-07 Tendyne Holdings, Inc. Apparatus and methods for delivery of a prosthetic valve within an existing implanted prosthetic valve
CN114667117A (zh) * 2019-09-09 2022-06-24 施菲姆德控股有限责任公司 可调整分流器和相关联的系统和方法
AU2020372841A1 (en) * 2019-10-28 2022-05-26 Edwards Lifesciences Corporation Sensor integration in cardiac implant devices

Also Published As

Publication number Publication date
CN218684370U (zh) 2023-03-24
CA3219959A1 (en) 2022-11-24
BR112023023704A2 (pt) 2024-02-20
WO2022246168A1 (en) 2022-11-24
EP4319622A1 (en) 2024-02-14
WO2022246163A1 (en) 2022-11-24
IL308463A (en) 2024-01-01
US20240090842A1 (en) 2024-03-21
CA3220139A1 (en) 2022-11-24
AU2022276422A1 (en) 2023-11-30
CN115363822A (zh) 2022-11-22
CN115363823A (zh) 2022-11-22
US20240090841A1 (en) 2024-03-21
AU2022276425A1 (en) 2023-11-30
KR20240011744A (ko) 2024-01-26
IL308464A (en) 2024-01-01
CN217723818U (zh) 2022-11-04
JP2024519930A (ja) 2024-05-21
TW202304548A (zh) 2023-02-01
CN115363549A (zh) 2022-11-22
KR20240011750A (ko) 2024-01-26
CN217723819U (zh) 2022-11-04
EP4319621A1 (en) 2024-02-14
CA3219947A1 (en) 2022-11-24
JP2024519931A (ja) 2024-05-21
US20240081665A1 (en) 2024-03-14
EP4319624A1 (en) 2024-02-14
WO2022246166A1 (en) 2022-11-24
JP2024522405A (ja) 2024-06-20
TW202300105A (zh) 2023-01-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20230371902A1 (en) Shunt sensor implant devices
TW202304547A (zh) 植入物相鄰感測器的錨定
CN218684859U (zh) 传感器植入装置
CN217723492U (zh) 嵌入式传感器植入装置
WO2023205084A1 (en) Sensor implant device with stabilizing appendage
CA3212289A1 (en) Shunt implant devices with over-channel sensor arms
CN116113354A (zh) 传感器稳定器