CN114099076A - 一种定位固定瓣膜的夹持器及其狭窄环境对位系统 - Google Patents

Abstract

本申请公开了一种定位固定瓣膜的夹持器及其狭窄环境对位系统，包括固定块、套设在固定块外的下夹臂组件、套设在下夹臂组件外的上夹臂组件、控制上夹臂组件活动的拉绳、以及贴附在下夹臂组件下方的阻流膜，所述上夹臂组件包括上中心固定板和放射分布在上中心固定板四周的上夹臂，所述下夹臂组件包括下中心固定板和下夹臂，上夹臂和下夹臂至少两组，配合形成用于夹持三尖瓣的夹具，阻流膜通过夹具部件稳固位于三尖瓣口中央，可以有效的减少三尖瓣口中央的反流；上下夹臂材质为弹性记忆金属，可以收缩为直线段、通过较小的输送系统输送，以实现经血管植入，减少手术创伤。

Description

一种定位固定瓣膜的夹持器及其狭窄环境对位系统

技术领域

本申请涉及一种定位固定瓣膜的夹持器及其狭窄环境对位系统，属于医疗器械技术领域。

背景技术

心脏由左心房、左心室、右心房、右心室4个空间构成，与大动脉、大静脉、肺动脉及肺静脉连接。在心室与心房之间存在瓣膜，左心房与左心室之间的瓣膜称为二尖瓣，右心房与右心室之间的瓣膜称为三尖瓣。

三尖瓣反流(TR)是常见的心脏疾病。严重的TR可以导致心排量的下降以及体循环淤血，最后可导致患者死亡。外科手术是目前TR最主要的治疗手段，但具有创伤大、并发症多、死亡率高等缺陷。因此，基于目前外科手术的局限性，寻找一种创伤小、操作简便、并发症少TR治疗方法十分必要。介入治疗为三尖瓣治疗很有前景方向。

美国授权专利公开号为US20040049207A1的《用于接合组织的固定装置和方法》采用微创或血管内介入的手术形式，突破性地实现了心脏瓣膜夹持固定，从而解决瓣膜区域的返流问题。在之后的很长一段时间里，由于该方案的技术优势实现了迅猛发展。目前，采用瓣膜夹持治疗返流已成为了心脏瓣膜返流治疗的主流手段之一。但，一方面常规夹持方案的上、下夹臂设置在连接处容易产生薄弱点，同时多分支结构在生产中对于工艺的高要求也导致了整体加工成品合格率下降，另一方面，现有夹具缺少定位点难以与体内定位结构配合。目前较成熟的介入三尖瓣修复方式是采用有缘对缘修复技术，以雅培MitraClip(PCT/USA2009/068023)和爱德华PASCAL(US 2019/0321166A1)为典型的代表，其通过夹子装置夹持拉拢瓣叶，从而消除和减少瓣叶间的反流。目前该装置已在临床广泛应用，成为目前二尖瓣反流的常用治疗方法之一。然而，该装置采用的夹持件，难以聚合收拢，自体外输送不便，且夹持件设置两个，只能拉拢两个瓣膜，并且拉拢的瓣膜面积有限，临床上有将之试用于三尖瓣反流治疗的，由于需要植入多个夹子，增加了手术操作难度。

发明内容

本申请的目的是提供一种操作方便、输送便捷的瓣膜固定的夹具，同时解决上下夹臂的连接处薄弱的难题；配合使用时能有效治疗三尖瓣中心区反流。

为了达到上述目的，一方面，本申请的技术方案是提供了一种定位固定瓣膜的夹持器；包括固定块、所述固定块侧壁外依次叠起固定有下夹臂、上夹臂；

所述上夹臂为预定型结构，其包括互呈预定型夹角一的固定段和自由段，所述上夹臂还设有用于将自由段收拢贴靠至固定段的驱动机构；

所述下夹臂为预定型结构，其包括互呈预定型夹角二的固定段和自由段；

所述夹角一大于所述夹角二；所述固定块上设有用于与输送系统可拆卸连接的连接部件。

本处所指的预定型，是指固定段、自由段两部分在外力压迫状态下偏离角度，在外力撤销或减弱后趋向恢复至预定型角度。本处所指的夹角是指内角。本处所指的连接部件可以是如螺纹口，锚定孔等，用于配合输送系统将整个装置输送至所需位置。所述上夹臂、下夹臂与固定块的固定形式可以是通过螺钉或螺栓或粘结等形式固定在固定块的侧面上。

优选的，所述的上夹臂和下夹臂为记忆金属材料制成长片状结构，得以实现固定段与自由段间拉展状态和预定型状态的切换，位于上方的一个上夹臂的自由段和位于下方的一个下夹臂的自由段形成一对夹具，在无外力驱动状态下趋向于相互夹持，起到夹住瓣膜固定整个夹具及其附属装置的作用；上夹臂的自由段与固定段形成的预定型内角大于下夹臂的自由段与固定段形成的预定型内角，松开处于非预定型状态的上夹臂的自由段对下夹臂的自由段产生压力，从而两者之间具有夹持力。

优选的，所述夹具呈放射状分别分布在所述固定块外周，数量大于等于二，且对应上夹臂和下夹臂的固定段相互叠合，以使得各夹具的上夹臂与下夹臂的自由段能形成稳固夹持。本处所指的夹具数量为二时，能行二尖瓣修复术；当夹具数量为三时，能行三尖瓣修复术。

优选的，至少两个所述上夹臂连接至上中心固定板，与上夹臂同样数量的下夹臂连接至下中心固定板，所述上中心固定板、下中心固定板依次叠合并固定至固定块顶部；所述上夹臂、下夹臂呈放射状分别分布在上中心固定板、下中心固定板的外周，对应的上夹臂和下夹臂的固定段相互叠合，以使得各夹具的上夹臂和下夹臂的自由段能形成稳固夹持。

本处中心固定板与夹臂之间形成角度，使得中心固定板与夹臂形成几字造型套在固定块外，由于固定块的外壁造型与几字造型的配合，实现对固定块与夹臂的相对定位固定。

优选的，所述的上夹臂的自由段设有倒刺，所述倒刺朝向对应下夹臂。通过倒刺设置，增强上、下夹臂夹合瓣膜的稳定作用。

优选的，所述的上夹臂的自由段连接拉绳形式的驱动机构，所述拉绳的外力牵拉端汇总至所述固定块顶部位置并延伸至体外，以控制上夹臂自由段的收放。本处所指的拉绳连接形式不限，具体可以是黏贴、焊接、通过在自由段设拉绳环绕结等形式，最终实现上夹臂能在拉绳的驱动下，在远离或靠近下夹臂的自由段状态之间变动。拉起拉绳可使得上夹臂的自由段向上向固定板偏移，下夹臂的自由段恢复预定型状态，两者形成的夹角空间内可以插入瓣膜；待瓣膜插入该夹角空间时，松开拉绳，上夹臂的自由段可恢复其记忆属性向下夹臂的自由段靠拢挤压，从而夹住瓣膜。

优选的，相邻所述下夹臂之间填有阻流膜。本处所指的阻流膜，一般采用高分子膜或者生物组织膜，具体填充方式可以是缝合在下夹臂边缘、整体覆膜填充等形式，可达到三尖瓣局部置换术的效果。

优选的，所述阻流膜为固定在固定块底部的盘状膜形式，所述阻流膜贴附在所有下分支夹臂下方以填充相邻下夹臂的间隙，阻流膜随着下夹臂从拉展状态恢复至趋预定型状态时张开呈伞状，覆盖相邻下夹臂之间的间隙，起到阻流的作用。

进一步的，所述阻流膜内部沿表面穿插细记忆金属丝形成骨架。通过细记忆金属丝的骨架，增加阻流膜的整体韧性，以使得阻流膜不容易被血流冲击变形，同时也能辅助下夹臂形成定位。

优选的，所述阻流膜的上表面局部通过附着点连接至所述下夹臂的下表面，该下夹臂的下表面附着点或附着点围合成的区域小于该下夹臂的下表面区域。

本处所指的附着点形式可以是缝合、黏贴、热熔、螺接固定等连接方式。

进一步的，所述阻流膜与下夹臂的附着点位于该下夹臂的轴线中。

附着点在轴线上的特殊布置，使得形成的导流更适应生理曲线。

优选的，相邻所述下夹臂间的阻流膜呈松弛状态。

本处的松弛状态，一般可以指在下夹臂张开后阻流膜表面非紧绷，即阻流膜在相邻下夹臂最近附着点间的膜料长度大于该附着点的直线距离。

优选的，相邻所述下夹臂间的阻流膜具有伸展弹性。

通过具备弹性的阻流膜或松弛形式的阻流膜设计，在血液流动时，一侧流向的血液从一侧冲击阻流膜并将阻流膜顶至下夹臂和人体三尖瓣的边缘，另一侧流向的血液从另一侧冲击阻流膜并将阻流膜除了附着点位置外的区域顶离下夹臂，将血流进行导向；从而实现单侧开放度大的效果。

优选的，所述固定块为棱柱，设有与夹具相同数量的侧面，所述固定块的侧面紧贴下夹臂内侧面，下夹臂的外侧面紧贴上夹臂的内侧面。

固定块的特殊构造，能尽可能低限制下夹臂与固定块的相对旋转。

进一步地，所述固定块的侧面开设有用于容纳下夹臂的凹槽，凹槽与下夹臂形成限位，进一步稳定的限制下夹臂与固定块的相对旋转，同时降低表面突出的棱角。

在一些可能的实现方式中，所述上中心固定板、下中心固定板和固定块的固定方式为螺纹连接，螺丝依次穿过上中心固定板、下中心固定板固定在固定块上。

在一些可能的实现方式中，所述固定块、下中心固定板、上中心固定板为一体的中心结构，所有上夹臂和下夹臂作为中心结构的支臂和中心结构一体化连接。

另一方面，本申请还提供了一种定位固定瓣膜的夹持器的狭窄环境对位系统，采用上述的定位固定瓣膜的夹持器，所述上夹臂的自由段相对固定段有三种可切换状态：拉展状态、趋预定型状态和收拢状态；拉展状态时，自由段和固定段形成一直线段容纳在导管内，用于整个装置在导管内输送；趋预定型状态时自由段有向固定段远离或靠近以实现预定型角度的趋势，自由段与固定段形成预定型内角为夹角一的L型结构；收拢状态时，自由段在外力驱动下贴靠至对应固定段；

所述下夹臂的自由段相对固定段有两种状态：拉展状态和趋预定型状态，拉展状态时，自由段和固定段形成一直线段容纳在导管内，用于整个装置在导管内输送；趋预定型状态时，自由段有向固定段远离或靠近以实现预定型角度的趋势，自由段与固定段形成预定型内角为夹角二的L型结构。上述方案中的夹持器通过上、下夹臂准确的预定型，在保证上、下夹臂组件可靠连接、夹持稳定的同时，降低生产工艺难度，提升成品率。

实际使用时，通过多夹具的夹持器可以实现三尖瓣膜的可靠修复；带阻流膜时可通过多夹具的夹持器稳固位于三尖瓣口中央，植入一个装置即可有效的减少三尖瓣口中央的反流，实现局部瓣膜置换；上下夹臂材质为弹性记忆金属，可以进行压缩通过较小的输送系统输送，以实现经血管植入，减少手术创伤。

以局部三尖瓣置换手术为例，具体手术过程：穿刺静脉，送入输送导管到右心，将本装置通过导管输送至三尖瓣口中心位置后，首先收紧所有上夹臂的拉绳，上夹臂进入收拢状态，所有下夹臂释放展开进入预定型状态，同时保持收紧所有上分支夹臂的拉绳，以维持上分支夹臂的收拢状态。通过输送装置调整固定块的角度和位置，以将下夹臂置于瓣叶下方。松开拉绳以释放上夹臂，通过拉绳调整上夹臂的开合角度来夹靠至下夹臂，以捕捉夹持瓣叶。在夹持过程中，可以持续地调整固定块的位置，方便捕捉瓣膜。瓣膜捕捉和夹持结束后，装置与输送系统的连接脱离，使整个装置稳定停留在三尖瓣中心位置，阻流膜在心脏收缩期趋向心房侧摆动，此时下夹臂和自体三尖瓣一起对阻流膜摆动幅度进行限制，从而在三尖瓣中心区域起到阻挡三尖瓣反流的作用；在心脏舒张期，阻流膜仅受到来自附着点的牵拉，可以相对大幅度地摆动向右心室把血流导向右心室，从而起到局部三尖瓣置换的效果。

附图说明

图1为实施例中提供的夹具的上夹臂预定型状态示意图；

图2为实施例中提供的夹具的下夹臂预定型状态示意图；

图3为实施例中提供的夹具的整体初始状态示意图；

图4为实施例中提供的夹具的整体夹持固定状态示意图；

图5为实施例中提供的夹具的一对上夹臂和下夹臂初始状态示意图；

图6为实施例中提供的夹具经拉绳控制实现夹持固定示意图；

附图标记：上夹臂组件1；上夹臂11；倒刺111；拉绳环112；下夹臂组件2；下夹臂21；槽211；固定块3；上中心固定板31；下中心固定板32；螺丝4；螺栓5；盘状覆膜6。

具体实施方式

为使本申请更明显易懂，兹以优选实施例，并配合附图作详细说明如下。

本发明提供的是用于定位固定片膜状组织的夹具，夹具包括上夹臂组件1和下夹臂组件2，上夹臂组件1为一体结构、包括上中心固定板和至少两个上夹臂11，在一些可能的实现方式中也可采用三个及以上上夹臂11，上夹臂11的结构如图1所示，上夹臂11为预定型结构，包括固定段和自由段，上夹臂11的固定段和上中心固定板固定连接，上夹臂11的自由段包括两种状态：拉展状态和预定型状态，拉展状态自由段和固定段形成一直线段(处于一个平面、如图3所示)，预定型状态下自由段翘起(如图1所示)，自由段翘起与固定段形成的预定型内角为夹角一，自由段在外力带动下，自由段向固定段翻转靠近，无外力作用时，自由段有回复预定型状态的趋势，即外力撤销或者减弱后，自由段趋向恢复至与固定段形成夹角一；上夹臂11的自由段设有倒刺111和拉绳环112，倒刺111用于捕捉瓣膜，拉绳环112连接驱动机构，在一些可能的实现方式中，驱动机构设置为拉绳形式，拉绳环112穿拉绳，拉绳控制上夹臂11自由段的收放，拉绳进行拉动可以将上夹臂11的自由段控制在收拢状态(如图6所示)；拉绳连接形式不限，也可以通过黏贴、焊接形式直接和自由段固定，不单独设置拉绳环。

下夹臂组件2同样为一体结构、包括下中心固定板和与上夹臂11数量相同的下夹臂21，下夹臂21同样为预定型结构、包括固定段和自由段，下夹臂21的固定段和下中心固定板固定连接，下夹臂21的自由段包括两种状态：拉展状态和预定型状态，拉展状态自由段和固定段在形成一直线段(如图3所示)，预定型状态下自由段翘起，自由段翘起与固定段形成的预定型内角为夹角二，如图2所示，下夹臂21上设有与倒刺111配合的供倒刺111穿过的槽211；夹角一大于夹角二；位于上方的上夹臂11自由段与位于下方的下夹臂21自由段形成一对夹具，由于夹角一大于夹角二，在无外力驱动时，上夹臂11的自由段趋向压紧下夹臂21的自由段，使得两者产生夹持效果。拉绳用于驱动上夹臂11的自由段在远离或靠近下夹臂21自由段之间变动，拉起拉绳可使得上夹臂11的自由段向上向远离下夹臂21自由段方向偏移，下夹臂21的自由段在无约束下恢复预定型状态，两者形成的夹角空间内可以插入瓣膜；待瓣膜插入该夹角空间时，松开拉绳，上夹臂11的自由段可恢复其记忆属性向下夹臂21的自由段靠拢挤压，从而夹住瓣膜。

在一些可能的实施例中，上夹臂11和下夹臂21放射状固定在固定块3四周，上夹臂11和下夹臂21数量相同，上下一一对应形成夹具，夹具数量设置为二，可以用于二尖瓣修复术，夹具数量设置为三，可以用于三尖瓣修复术，如图3所示，上夹臂和下夹臂的数量设置为三个，所有上夹臂11的固定段和上中心固定板固定连接形成上夹臂组件1；所有下夹臂21的固定段和下中心固定板固定连接形成下夹臂组件2；上中心固定板和下中心固定板上都开设有孔洞，上夹臂组件1和下夹臂组件2一同套在固定块3顶部，并用螺丝4依次穿入上中心固定板31、下中心固定板32、固定块3顶部的螺孔形成上夹臂组件1、下夹臂组件2与固定块3的定位；固定块3此处设置为三棱柱，三个中心对称的侧面分别对应三个夹臂，固定块3的侧面紧密贴合下夹臂21的内侧面，下夹臂21的外侧面紧密贴合上夹臂的内侧面，从而在螺丝4固定后形成避免相对旋转的定位。在一些可能的实现方式中，固定块3的侧面开设有用于容纳下夹臂21的凹槽，凹槽与下夹臂21形成限位，进一步稳定限制下夹臂21与固定块的相对旋转，同时降低表面突出的棱角；或者，作为中心轴的固定块3三个侧面上设有用于固定上夹臂和下夹臂的螺纹孔，通过螺栓5将上夹臂和下夹臂的固定段直接螺接固定在固定块3侧面；或者，固定块3、下中心固定板、上中心固定板为一体的中心结构，所有上夹臂和下夹臂作为中心结构的支臂和中心结构一体化连接。

固定块3远离螺丝4的底部通过螺接固定有用于阻流的盘状覆膜6，如图4所示，所述盘状覆膜6覆盖下夹臂21与下夹臂之间的间隙，图4所示为上夹臂组件1和下夹臂组件2的预定型状态，在预定型的内角角度不一致的情况下，下夹臂组件2得以夹紧上夹臂组件1：上夹臂11预定型内角角度大于下夹臂21预定型内角角度；上夹臂11上有倒刺111和拉绳环112，倒刺111用于捕捉瓣膜，拉绳环112穿拉绳。拉绳控制上夹臂11的收放。下夹臂21与上夹臂11相对，下夹臂21与上夹臂11的定型角度错开，确保每对夹臂在组合时有足够的夹持力。下夹臂21在与所述倒刺111配合位置设用于供倒刺111传入的槽211。

盘状覆膜6为覆盖相邻所述下夹臂之间间隙的阻流膜，一般采用高分子膜或者生物组织膜，具体填充方式可以是缝合在下夹臂边缘、整体覆膜填充等形式，可达到三尖瓣局部置换术的效果；盘状覆膜6固定在固定块底部，且贴附在所有下夹臂下方以填充相邻下夹臂的间隙，盘状覆膜6随着下夹臂从拉展状态恢复至趋预定型状态时张开呈伞状，覆盖相邻下夹臂之间的间隙，起到阻流的作用。盘状覆膜6内部沿表面穿插细记忆金属丝形成骨架。通过细记忆金属丝的骨架，增加阻流膜的整体韧性，以使得阻流膜不容易被血流冲击变形，同时也能辅助下夹臂形成定位。盘状覆膜6的上表面局部通过附着点连接至下夹臂的下表面，该下夹臂的下表面附着点或附着点围合成的区域小于该下夹臂的下表面区域。本处所指的附着点形式可以是缝合、黏贴、热熔、螺接固定等连接方式。盘状覆膜6与下夹臂的附着点位于该下夹臂的轴线中；附着点在轴线上的特殊布置，使得形成的导流更适应生理曲线。相邻下夹臂间的盘状覆膜6呈松弛状态，本处的松弛状态，一般可以指在下夹臂张开后盘状覆膜6表面非紧绷，即盘状覆膜6在相邻下夹臂最近附着点间的膜料长度大于该附着点的直线距离。相邻下夹臂间的盘状覆膜6具有伸展弹性；通过具备弹性的阻流膜或松弛形式的阻流膜设计，在血液流动时，一侧流向的血液从一侧冲击阻流膜并将阻流膜顶至下夹臂和人体三尖瓣的边缘，另一侧流向的血液从另一侧冲击阻流膜并将阻流膜除了附着点位置外的区域顶离下夹臂，将血流进行导向；从而实现单侧开放度大的效果。

在一些可能的实施例中，固定块3侧面开设有用于容纳下夹臂的凹槽，从而在凹槽侧面与夹臂形成限位，避免夹臂相对旋转，如图5所示。

在一些可能的实施例中，固定块3、下中心固定板32、上中心固定板31为一体的中心结构，所有夹臂作为中心结构的支臂和中心结构一体化连接。

在一些可能的实施例中，固定块3、下中心固定板32、上中心固定板31分体加工，采用焊接的方式焊接为一整体。

在一些可能的实施例中，固定块3、下中心固定板32、上中心固定板31分体加工，采用逐层黏贴的方式黏贴为一整体。

在一些可能的实施例中，下中心固定板32、上中心固定板31通过双螺栓的方式固定在固定块3上。

在一些可能的实施例中，固定块3可设置定位点与体内定位结构(如导丝端头或心脏内固定点等)相配合连接。

本申请工作过程如下：

当夹具被输送至右心室后，首先将所有下夹臂21释放展开，同时保持收紧所有上夹臂11的拉绳，以维持上夹臂11的收拢状态。通过输送装置调整固定块3的角度和位置，以将下夹臂置于瓣叶下方。释放上夹臂，通过拉绳调整上夹臂的开合角度来夹靠至下夹臂，以夹持捕捉瓣叶，如图6所示。当倒刺111捕捉到瓣叶后，完全释放拉绳，将上下夹臂夹紧。在夹持过程中，可以持续地调整固定块3的位置，方便捕捉瓣膜。瓣膜捕捉和夹持结束后，固定块3与输送装置的连接脱离，使夹具稳定停留在指定位置。

Claims (18)

1.一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，包括固定块、所述固定块侧壁外依次叠起设有下夹臂、上夹臂；

所述上夹臂为预定型结构，其包括互呈预定型夹角一的固定段和自由段，所述上夹臂还设有用于将自由段收拢贴靠至固定段的驱动机构；

所述下夹臂为预定型结构，其包括互呈预定型夹角二的固定段和自由段；

所述夹角一大于所述夹角二；所述固定块上设有用于与输送系统可拆卸连接的连接部件。

2.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述的上夹臂和下夹臂为记忆金属材料制成的长片状结构，得以实现固定段与自由段间拉展状态和预定型状态的切换，位于上方的一个上夹臂的自由段和位于下方的一个下夹臂的自由段形成一对夹具，在无外力驱动状态下趋向于相互夹持，起到夹住瓣膜固定整个夹具及其附属装置的作用。

3.根据权利要求2所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述夹具呈放射状分别分布在所述固定块外周，数量大于等于二，且对应上夹臂和下夹臂的固定段相互叠合，以使得各夹具的上夹臂与下夹臂的自由段能形成稳固夹持。

4.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，至少两个所述上夹臂连接至上中心固定板，与上夹臂同样数量的下夹臂连接至下中心固定板，所述上中心固定板、下中心固定板依次叠合并固定至固定块顶部所述上夹臂、下夹臂呈放射状分别分布在上中心固定板、下中心固定板的外周，对应的上夹臂和下夹臂的固定段相互叠合。

5.根据权利要求4所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述上中心固定板、下中心固定板和固定块的固定方式为螺纹连接，螺丝依次穿过上中心固定板、下中心固定板固定在固定块上。

6.根据权利要求4所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述固定块、下中心固定板、上中心固定板为一体的中心结构，所有上夹臂和下夹臂作为中心结构的支臂和中心结构一体化连接。

7.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述的上夹臂的自由段设有倒刺，所述倒刺朝向下夹臂。

8.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述的上夹臂的自由段连接拉绳形式的驱动机构，所述拉绳的外力牵拉端汇总至所述固定块顶部位置并延伸至体外，以控制上夹臂自由段的收放。

9.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，相邻所述下夹臂之间填有阻流膜。

10.根据权利要求9所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述阻流膜为固定在固定块底部的盘状膜，所述阻流膜贴附在所有下分支夹臂下方以填充相邻下夹臂的间隙，阻流膜随着下夹臂从拉展状态恢复至趋预定型状态时张开呈伞状，覆盖相邻下夹臂之间的间隙，起到阻流的作用。

11.根据权利要求9所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述阻流膜内部沿表面穿插细记忆金属丝形成骨架。

12.根据权利要求9所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述阻流膜的上表面局部通过附着点连接至所述下夹臂的下表面，该下夹臂的下表面附着点或附着点围合成的区域小于该下夹臂的下表面区域。

13.根据权利要求12所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述阻流膜与下夹臂的附着点位于该下夹臂的轴线中。

14.根据权利要求9所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，相邻所述下夹臂间的阻流膜呈松弛状态。

15.根据权利要求9所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，相邻所述下夹臂间的阻流膜具有伸展弹性。

16.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述固定块为棱柱，设有与下夹臂相同数量的侧面，所述固定块的侧面紧贴下夹臂内侧面，下夹臂的外侧面紧贴上夹臂的内侧面。

17.根据权利要求1所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，所述固定块的侧面开设有用于容纳下夹臂的凹槽，凹槽与下夹臂形成限位。

18.一种定位固定瓣膜的夹持器的狭窄环境对位系统，其特征在于，采用如权利要求1-17任一项所述的一种定位固定瓣膜的夹持器，其特征在于，

所述上夹臂的自由段相对固定段有三种可切换状态：拉展状态、趋预定型状态和收拢状态；拉展状态时，自由段和固定段形成一直线段容纳在导管内，用于整个装置在导管内输送；趋预定型状态时自由段向固定段远离或靠近以实现预定型角度，自由段与固定段形成预定型内角为夹角一的L型结构；收拢状态时，自由段在外力驱动下贴靠至对应固定段；

所述下夹臂的自由段相对固定段有两种状态：拉展状态和趋预定型状态，拉展状态时，自由段和固定段形成一直线段容纳在导管内，用于整个装置在导管内输送；趋预定型状态时，自由段向固定段远离或靠近以实现预定型角度，自由段与固定段形成预定型内角为夹角二的L型结构。

Images