CN110234298B - 三尖瓣返流症手术用器具 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及三尖瓣返流症处治用器具，本发明优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具包括：冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，其横穿三尖瓣。在上部侧直至预先确定的长度，所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管相互连通或邻接，在下部侧相互分离。堵塞因所述三尖瓣的闭合不全现象而发生的空间的隔断构件，在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成。

Description

三尖瓣返流症手术用器具
技术领域
本发明涉及三尖瓣返流症手术用器具，更详细而言，涉及一种利用导管施术性方法，对位于心脏的右心房与右心室之间的三尖瓣(Tricuspid Valve,TV)不正常关闭而导致血液在心脏内倒流疾病的三尖瓣返流症(Tricuspid Regurgitation,TR)进行手术的三尖瓣返流症手术用器具。
背景技术
心脏由4个空间构成，即，由2个心房(atrium)和2个心室(ventricle)构成，与大动脉、大静脉、肺动脉、肺静脉等4条血管连接，形成血液的移动通路。
以心脏中央的室间隔为基准，一侧分为右心房和右心室，另一侧分为左心房和左心室。在右心房与右心室之间，存在三尖瓣，在左心房与左心室之间存在二尖瓣。
随着心脏反复进行收缩和舒张作用，心脏发挥泵作用，使得血液沿血管流动。在心脏的收缩期，心脏内的血液向血管前进，在右侧心脏，血液从右心室向肺动脉移动，在左侧心脏，血液从左心室向主动脉移动。
但是，如果心房与心室之间的膜不正常工作，则在心脏的收缩期，心室的血液返流，即向心房侧移动。如果右心房与右心室之间的三尖瓣不正常工作，右心室的血液返流到右心房，则称为“三尖瓣返流症”，如果左心房与左心室之间的二尖瓣不正常工作，左心室的血液返流到左心房，则称为“二尖瓣返流症”。
“三尖瓣返流症(Tricuspid Regurgitation,TR)”是三尖瓣不恰当工作，在心脏的收缩期，血液无法移动到肺动脉而返流到右心室，也将其称为“三尖瓣闭合不全症”。三尖瓣返流症是心脏的右心房与右心室之间的三尖瓣松驰或撕裂，或固定瓣膜的腱索断裂，在三尖瓣应关闭时无法完全关闭而发生的。
以往传统的三尖瓣返流症治疗方式是打开人的胸腔、切开心脏进行手术矫正的方法，即广泛利用瓣膜成型环(Annuloplasty Ring)方法和环缩术(Devega)方法。但是，这种手术法需执行侵害度高的手术性治疗，因而三尖瓣的重要性相对较低，不单独地广泛实施手术性处置。即，在对患有三尖瓣返流症的患者进行二尖瓣手术或冠状动脉等重要心脏疾病手术时，同时进行如上所述方式的三尖瓣返流症手术性治疗。
目前，在世界范围内，对并非开胸并切开心脏进行三尖瓣返流症治疗的手术性方法，而是利用导管或简单器具执行的施术性方法的研究以及期待正在升高。
本发明人提出了能以导管技法手术的二尖瓣瓣环成形术用器具(WO2008/060553，2008.05.22公布)，另外，还改良本发明人发明的二尖瓣瓣环成形术用器具而提出了三尖瓣返流症手术用器具(韩国公布号10-2015-0144568)，其申请的PCT国际申请已公布(WO2015/194816)。
本发明可说是对本发明人发明的国际公布号为WO2015/194816的发明改良发明。
发明内容
解决的技术课题
本发明正是为了解决以往三尖瓣返流症手术方法的问题，并对其进行改善而研发的。本发明目的是提供一种通过导管的三尖瓣返流症手术用器具，并非打开人的胸腔、切开心脏的手术性方法，而是可以简单地通过导管技法，以最小限度的侵害进行治疗，并可以提高手术的效果。
本发明另一目的是提供一种三尖瓣返流症手术用器具，是改良以往本发明人发明的二尖瓣瓣环成形术用器具而提出，可以与二尖瓣返流症手术一同或独立地执行三尖瓣返流症手术。
本发明又一目的是提供一种可提供患者定制型器具的三尖瓣返流症手术用器具，可以根据患者的三尖瓣大小、三尖瓣位置，使手术用器具的隔断部大小、位置可变。
本发明又一目的是提供一种稳定地支撑三尖瓣软管而使得所述三尖瓣软管不对三尖瓣造成损伤的三尖瓣返流症手术用器具。
本发明目的不限于以上提及的目的，未提及的其他目的是本发明技术领域的技术人员可以从以下记载明确理解的。
解决课题的技术方案
本发明为了达成上述目的，本发明优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具包括：冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，其横穿三尖瓣；且在上部侧直至预先确定的长度，所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管相互连通或邻接，在下部侧相互分离，堵塞因所述三尖瓣的闭合不全现象而发生的空间的隔断构件，在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成，在所述三尖瓣软管下部侧，形成有用于阻止所述三尖瓣软管的末端侵入室间隔内的限位部。
本发明另一优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具包括：冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，其横穿三尖瓣；保护软管，其供所述三尖瓣软管插入预先确定的区间；且具有所述保护软管与所述冠状静脉窦软管相互贴紧，堵塞因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间(孔)的隔断构件在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成的结构。
本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具包括：冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，其横穿三尖瓣并到达室间隔；且在上部侧直至预先确定的长度，所述冠状静脉窦软管与三尖瓣软管相互连通，在下部侧相互分离，堵塞因所述三尖瓣的闭合不全现象而发生的空间的隔断部在所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成。
本发明优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具包括：冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；三尖瓣软管，其横穿三尖瓣；及隔断部，其在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成，且堵塞因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间(orifice)；且通过调节所述三尖瓣软管的位置而调节所述隔断部的位置，使得所述隔断部对准因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间(orifice)。
有益效果
综上所述，本发明的三尖瓣返流症手术用器具作为导管式手术技法，与打开人体胸腔、切开心脏的手术性方法相比，具有的优点是手术简单，能够以最小限度的侵害进行治疗，手术的效果也会提高，患者的恢复期也可以飞跃性地缩短。
另外，本发明可以同时执行扎紧二尖瓣环的作用，因而可以与二尖瓣返流症手术一同或独立地执行三尖瓣返流症手术，具有可以利用一种器具出色地解决多项手术的优点。另外，可以使堵塞在心脏收缩时三尖瓣产生的空间(孔)的隔断构件的大小、位置可变，因而医生可以通过造影装置，根据每个患者不同的因三尖瓣闭合不全现象产生的空间(orifice)大小、空间位置而进行手术，具有能够飞跃性地提高手术的成功几率的优点。而且，稳定地支撑三尖瓣软管，具有所述三尖瓣软管可以不对三尖瓣造成损伤地进行手术的优点。
附图说明
图1是本发明一个优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具的立体图。
图2是图示图1的三尖瓣返流症手术用器具中使环扎线长度可变的方法的图。
图3是图示图1的三尖瓣返流症手术用器具中使限位部位置移动的方法的图。
图4是图示图1的三尖瓣返流症手术用器具中利用固定构件使三尖瓣软管长度可变的方法的图，其中，(a)图示移动前，(b)图示移动后。
图5是本发明另一优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具的立体图。
图6图示了图5中变更支撑线长度后(将支撑线上拉后)。
图7作为本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具的立体图，是用于说明安装阻断气囊后变更阻断气囊大小的方法的图。
图8是用于说明利用图1的三尖瓣返流症手术用器具手术后的状态的图。
图9是用于说明利用本发明的三尖瓣返流症手术用器具治疗三尖瓣返流症的原理的图。
图10是用于说明在与三尖瓣倾斜地进出的同时堵塞三尖瓣空间(orifice)的本发明三尖瓣返流症处治用器具的图。
图11是用于说明心脏中的三尖瓣返流症处治用器具的位置的图。
图12是用于说明利用本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具处治后的状态的图。
图13是用于说明图12所示三尖瓣返流症处治用器具的运转原理的图。
图14是用于说明利用本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具治疗三尖瓣返流症的原理的图。
<附图标记说明>
10：环扎线(cerclage wire)
12：拱形部
12a：拱形保护区
12b：涂覆部
20：冠状静脉窦软管(Coronary Sinus，CS tube)
30：三尖瓣软管(Tricuspid Valve tube，TV tube)
32：固定构件
40：保护软管(sheath tube)
50：限位部(stopper)
52：限位部移动用软管
60：隔断构件(blocking member)
61：隔断气囊(blocking balloon)
62：隔断膜(blocking membrane)
64：支撑线(support wire)
65：支撑线用软管
66：气囊用软管
67：气囊调节中枢(balloon control hub)
具体实施方式
如果参照后面与附图一同详细记述的实施例，本发明的优点及特征以及达成其的方法将会明确。但是，本发明并非限定于以下公开的实施例，可以以互不相同的多样形态体现，不过，本实施例提供用于使本发明的公开更完整，向本发明所属技术领域的技术人员完整地告知发明的范畴，本发明只由权利要求项的范畴所定义。
下面参照附图，详细说明用于本发明实施的具体内容。与附图中的关系无关，相同的构件符号指称相同的构成要素，“及/或”包括提及的各个项目及一个以上的所有组合。
虽然为了叙述多样的构成要素而使用，但这些构成要素当然不由这些术语所限定。这些术语只用于将一个构成要素区别于其他构成要素。因此，以下提及的第一构成要素在本发明的技术思想内，当然也可以为第二构成要素。
在本说明书中使用的术语用于说明实施例，并非用于限定本发明。在本说明书中，只要在语句中未特别提及，单数型也包括复数型。说明书中使用的“包括(comprises)”及/或“包括的(comprising)”，不排除在提及的构成要素之外存在或添加一个以上的其他构成要素。
如果没有不同的定义，本说明书中使用的所有术语(包括技术及科学术语)可以用作本发明所属技术领域的技术人员可以共同理解的意义。另外，一般使用的字典定义的术语，只要未明确地特别定义，不得过于或过度地解释。
下面参照附图，详细说明本发明优选实施例。
图1是本发明一个优选实施例的三尖瓣返流症手术用器具的立体图。
如果参照图1，本发明的三尖瓣返流症手术用器具根本具有冠状静脉窦软管(20)、三尖瓣软管(30)、隔断构件(60)。冠状静脉窦软管(20)是插入于心脏的冠状静脉窦的部分，三尖瓣软管(30)是以进出方式横穿心脏的三尖瓣(横跨，横断)抵达室间隔的部分。所述冠状静脉窦软管(20)和所述三尖瓣软管(30)为中空软管的形状，以便环扎线(10)能够插入，在上部侧直至预先确定的长度，相互连通或邻接，在下部侧相互分离。冠状静脉窦软管(20)和三尖瓣软管(30)可以使用橡胶材料、柔性塑料材料等合成树脂材料或诸如盘簧的金属材料，使用柔软而韧性高、可随着心脏跳动而移动的柔软性与复原性优秀的、瓣环成形术时传递性(deliverability)优秀的材质。
环扎线(cerclage wire,cerclage suture)(10)是出于将冠状静脉窦(coronarysinus,CS)、室间隔(interventricular septum)、三尖瓣(tricuspid valve,TV)象绘制圆形一样连接的意义而取的名子，如图所示，是向绘制圆形一样连接成一个的线(wire)。环扎线的材质可以使用尼龙等合成树脂或金属材料(在不锈钢、金属材料上涂覆尼龙等)线等。环扎线既可以为一条线，或者也可以为由多根丝线绞成的类型。环扎线的厚度大致0.5mm左右，软管的外径大致2mm，但并非必须限定于此。
在环扎线(10)的一侧形成有拱形部(12)。就大部分的患者(约80～90％)而言，冠状动脉位于冠状静脉窦下方。在瓣环成形术中，环扎线穿过冠状静脉窦，如果冠状动脉位于冠状静脉窦下方，则因环扎线而给冠状动脉施加相当的外压。为了防止这种情况而安装了拱形部(12)。拱形部(12)发挥用于保护冠状动脉的作用。本发明中的拱形部(12)在环扎线(10)插入有拱形保护区(12a)，使用被涂覆部(12b)固定的形状的一体型拱形部。涂覆部(12b)使用医用聚氨酯、聚烯烃、硅树脂、e-PTFE(膨体聚四氟乙烯)、PTFE(聚四氟乙烯)等。
隔断构件(60)作为堵塞因三尖瓣闭合不全现象而产生的空间(orifice)的部分，在三尖瓣软管的下部或冠状静脉窦软管与三尖瓣软管之间形成。即，三尖瓣返流症是在心脏收缩时，三尖瓣闭合不完全造成血流返流的疾病，本发明的隔断构件(60)在心脏收缩时，堵塞三尖瓣不完全闭合而发生的空间(orifice，孔)。隔断构件(60)使用阻断气囊(blocking balloon)61或阻断膜(blocking membrane)62等。在图1中，图示了阻断膜(membrane)。阻断膜(62)使用具有柔性、不易撕裂、适合人体的材质。使用医用聚氨酯、聚烯烃、硅树脂、e-PTFE、PTFE等。
为了保持阻断膜(62)的形态，支撑线(64)在三尖瓣软管(30)上形成。在图1中，图示了支撑线(64)的两端固定于三尖瓣软管(30)的形态，但并非必须限定于此，当然也可以是两侧或一侧不固定于三尖瓣的情形。支撑线(64)可以为具有既定刚性的合成树脂材料或金属材料，其厚度可以约为0.5mm左右，但并非必须限定于此。支撑线也可以固定于阻断膜，但阻断膜为双重，可以以支撑线插入于阻断膜的形态构成。此时，也可以构成得变更支撑线的长度(参照以下图5、图6说明)。
限位部(stopper)50为了阻止三尖瓣软管(30)末端进入室间隔内而在三尖瓣软管(30)下部侧形成。限位部(50)也可以固定于三尖瓣软管的末端，但优选地，如图所示，在限位部移动用软管(52)的下端部形成，限位部移动用软管(52)具有插入于三尖瓣软管(30)的结构。在该结构中，随着限位部移动用软管的移动，限位部沿环扎线移动。这使得三尖瓣软管不贴紧而是浮于三尖瓣周围，使得可以防止三尖瓣软管导致的三尖瓣损伤。就此将在图3中更详细说明。
保护软管(40)是供三尖瓣软管(30)的上部侧插入的部分。在三尖瓣软管(30)的上端部，固定有固定构件(32)。利用固定构件(32)而使所述三尖瓣软管上下移动，因而可以使在三尖瓣软管(30)上形成的隔断构件(60)移动。对此，将就图4进行更详细说明。软管可以使用橡胶材料、适合人体的尼龙等柔性塑料材料等合成树脂材料或诸如盘簧的金属材料。在图中，图示了只有三尖瓣软管插入于保护软管的实施例，但根据情况，当然也可以是冠状静脉窦软管插入另外的保护软管，或冠状静脉窦软管和三尖瓣软管一同插入各个保护软管的实施例。
图2是图示图1的三尖瓣返流症手术用器具中使环扎线长度可变的方法的图。
如果参照图2，环扎线(10)插入于冠状静脉窦软管(20)和三尖瓣软管(30)，象绘制圆形一样连接成一个，因此，如果在上部侧使环扎线(10)向一侧或两侧上下移动(即，推或拉)，则如图所示，环扎线(10)形成的圆形扩大或减小。这使得根据患者心脏大小及心脏形状而保持适当的张力(tension)，也可以扎紧而使得能够紧紧抓住心脏瓣环。即，线发挥扎紧(sqeeze)二尖瓣环的作用。
图3是图示图1的三尖瓣返流症处治用器具中使限位部位置移动的方法的图。
如果参照图3，限位部(stopper)50固定于限位部移动用软管52的下端部，限位部移动用软管52具有插入于三尖瓣软管30的结构。其中，如果在上部推或拉限位部移动用软管52，则限位部移动用软管52沿三尖瓣软管30移动，在限位部移动用软管52下端部形成的限位部50沿环扎线移动。因此，三尖瓣软管下端部(限位部至三尖瓣软管和冠状静脉窦软管分离的部分)或大或小地形成曲线。
限位部的移动将TV软管部分形成曲线(逆reverse形状)并稳定地支撑。限位部位于心脏的RVOT(右心室流出道)部分，因而限位部至三尖瓣软管和冠状静脉窦软管分离的部分具有曲线形状，具有略微浮起的形状。这使得三尖瓣软管不贴紧而是浮于三尖瓣周边，这种作用发挥防止环扎线或三尖瓣软管造成三尖瓣损伤的作用，发挥减少瓣膜瓣叶移动的作用。即，限位部的移动发挥使限位部稳定地支撑三尖瓣软管的作用。
图4是图示图1的三尖瓣返流症处治用器具中利用固定构件32使三尖瓣软管30长度可变的方法的图，其中，(a)图示移动前，(b)图示移动后。
如果参照图4，三尖瓣软管30的上部侧插入于保护软管40，保护软管40与冠状静脉窦软管20彼此贴紧，冠状静脉窦软管20与三尖瓣软管30在预先确定的区间邻接。可以使三尖瓣软管30沿保护软管40上下移动的固定构件32在三尖瓣软管30上部侧固定形成。随着使固定构件32上下移动而使三尖瓣软管30上下移动，因此，可以调整在三尖瓣软管上形成的隔断构件60的位置。因此，可以将隔断构件60对准于心脏收缩时因三尖瓣闭合不全现象而产生的空间(孔，orifice)。
换言之，在本发明中，可以使堵塞心脏收缩时在三尖瓣产生的空间(孔)的隔断构件的大小、位置可变，因而医生可以通过造影装置，根据每个患者不同的因三尖瓣闭合不全现象产生的空间(orifice)大小、空间位置而进行处治(interactive adjustment ofdevice position in beating heart under imaging guidance)。因此，使得可以飞跃性地提高处治成功几率。
图5是本发明另一优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具的立体图，图6图示了图5中变更支撑线长度后(将支撑线上拉后)。
如果参照图5及图6，隔断膜62一侧固定于所述三尖瓣软管，被支撑线64支撑。隔断膜62由2层以上构成。支撑线64上部侧插入于结合在三尖瓣软管30的支撑线用软管65，下部侧插入得可以在隔断膜之间移动。支撑线64的下部末端固定于三尖瓣软管30下端部。
随着使所述支撑线在上部上下移动，在隔断膜62内部，支撑线形成的空间可以变更。即，随着使支撑线上下移动，下部的支撑线松驰或收紧，因此，由三尖瓣软管和支撑线形成的空间可以松驰或收紧。因此，可以调整(adjustment)由三尖瓣软管和支撑线形成的空间，使得符合心脏收缩时因三尖瓣闭合不全现象而发生的空间的大小。
虽然未图示，但为了限位部移动用软管的上下移动、支撑线的移动、环扎线的移动，如图所示的固定构件当然也可以分别在限位部移动用软管、支撑线、环扎线上形成。
图7作为本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具的立体图，是用于说明安装隔断气囊61后变更隔断气囊61大小的方法的图。
如果参照图7，在三尖瓣软管30上固定有隔断气囊61，隔断气囊61保持气密地连通于气囊用软管66，气囊用软管66的另一端结合有气囊调节中枢67。气囊调节中枢(ballooncontrol hub)67相当于供应空气或氧气的鼓风机(blower)。隔断气囊61的大小根据气囊调节中枢67供应的空气或氧气量而变更，因而隔断气囊的大小可以根据在心脏收缩时因三尖瓣闭合不全现象而发生的空间的大小调整。
图8是用于说明利用图1的三尖瓣返流症处治用器具处治后的状态的图，图9作为概念图，是用于说明利用本发明的三尖瓣返流症处治用器具治疗三尖瓣返流症的原理的图，图10作为概念图，是用于说明在与三尖瓣倾斜地进出的同时堵塞三尖瓣空间(orifice)的本发明三尖瓣返流症处治用器具的图，图11作为心脏侧面切开图，是用于说明心脏中的三尖瓣返流症处治用器具的位置的图。
如果参照图8至图11，在心脏收缩时，三尖瓣应完全闭合，但三尖瓣返流症患者由于三尖瓣不完全闭合，发生血液从右心室RV向右心房RA返流(blood regurgitation)现象，本发明的原理是三尖瓣返流症处治用器具的隔断构件堵塞三尖瓣不完全闭合而发生的空间(orifice)。
三尖瓣软管和隔断膜以进出方式横穿心脏的三尖瓣(横跨，横断)，抵达冠状静脉窦CS和室间隔(RVOT septum)。即，三尖瓣软管和隔断膜横跨三尖瓣倾斜地并排配置。由于这种结构，在心脏舒张期，右心房RA的血液顺利移动到右心室RV，在心脏收缩期，右心室RA的血液不向右心房RA返流，而是向肺动脉移动。
本发明的三尖瓣返流症处治用器具基本上改进二尖瓣瓣环成形术用器具，可以通过一次处治，同时达成二尖瓣返流症的处治与三尖瓣返流症的处治。即，三尖瓣返流症大部分为诸如左心室功能异常或二尖瓣功能异常的二次性或功能性三尖瓣返流，本发明的三尖瓣返流症处治用器具变更二尖瓣瓣环成形术用器具，可以非常有效且高效地用于二尖瓣瓣环成形术和三尖瓣返流症处治。
图12是用于说明利用本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具处治后的状态的图，图13是用于说明图12所示三尖瓣返流症处治用器具的运转原理的图。
如果参照图12及图13，冠状静脉窦软管和三尖瓣软管从上部侧至预先确定的长度由一个软管相互连通，在下部侧具有彼此分离的结构。而且，堵塞因三尖瓣闭合不全现象而发生的空间的隔断部(blocking member)在冠状静脉窦软管与三尖瓣软管之间形成。隔断构件60图示了隔断膜62(blocking membrane)的形态，但当然也可以应用隔断气囊。
图14是用于说明利用本发明又一优选实施例的三尖瓣返流症处治用器具治疗三尖瓣返流症的原理的图。
如果参照图14，隔断构件由结合于三尖瓣软管的支撑线(support)、结合于所述支撑线的隔断膜(blocking membrane)构成。支撑线具有圆形的形状，隔断膜是具有漏斗形状的有柔软性的膜(membrane)。隔断膜位于右心室，在心脏舒张时，在血压作用下，下部的孔(hole)形成得较大，血液流动顺畅，相反，在心脏收缩时，由于具有柔软性的膜(membrane)特性上的原因，因血压而收缩，下部的孔形成得很小，因此堵塞血液返流。因此，高效堵塞因三尖瓣不完全闭合现象而产生的空间。
以上参照附图，说明了本发明的实施例，但本发明所属技术领域的技术人员可以理解，本发明在不变更其技术思想或必需特征的开发部下，可以以其他具体形态实施。因此，以上记述的实施例在所有方面应理解为只是示例而非限定。

Claims (21)

1.一种三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，包括：
冠状静脉窦软管，插入于冠状静脉窦；
三尖瓣软管，横穿三尖瓣，且在上部侧直至预先确定的长度，所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管相互连通或邻接，在下部侧，所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管相互分离；
隔断构件，堵塞因所述三尖瓣的闭合不全现象而发生的空间，在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成；以及
限位部，在所述三尖瓣软管的下部侧，形成为用于阻止所述三尖瓣软管的末端侵入室间隔内，
在所述三尖瓣软管内，插入能移动的限位部移动用软管，所述限位部在所述限位部移动用软管的下端部形成，使所述限位部移动用软管移动，因而所述限位部沿环扎线移动。
2.根据权利要求1所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，
所述三尖瓣软管的上部侧插入于保护软管，所述保护软管与所述冠状静脉窦软管相互贴紧，所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管在预先确定的区间邻接。
3.根据权利要求2所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，
在所述三尖瓣软管的上端，形成有能够使所述三尖瓣软管沿所述保护软管上下移动的固定构件，随着使所述固定构件上下移动而使所述三尖瓣软管移动，调整所述隔断构件的位置，以便将所述隔断构件对准因所述三尖瓣闭合不全现象发生的空间。
4.根据权利要求1所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为隔断气囊形式。
5.根据权利要求1所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为隔断膜形式。
6.根据权利要求5所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断膜一侧固定于所述三尖瓣软管，被支撑线所支撑。
7.根据权利要求6所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述支撑线的两端固定于所述三尖瓣软管。
8.根据权利要求6所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断膜由2层以上构成，所述支撑线的上部侧插入在所述三尖瓣软管结合的支撑线用软管，下部侧插入得能够在所述隔断膜之间移动，下部末端固定于所述三尖瓣软管下端部。
9.根据权利要求1所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为结合于所述三尖瓣软管的支撑线、结合于所述支撑线的隔断膜。
10.根据权利要求9所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断膜为具有漏斗形状的、具有柔软性的膜。
11.一种三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，包括：
冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；
三尖瓣软管，其横穿三尖瓣；
保护软管，其供所述三尖瓣软管插入预先确定的区间，所述保护软管与所述冠状静脉窦软管相互贴紧；以及
隔断构件，用于堵塞因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间，在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成，
在所述三尖瓣软管内，插入能移动的限位部移动用软管，在所述三尖瓣软管的下部侧形成用于阻止所述三尖瓣软管的末端侵入室间隔内的限位部在所述限位部移动用软管的下端部形成，使所述限位部移动用软管移动，因而所述限位部沿环扎线移动。
12.根据权利要求11所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，在所述三尖瓣软管的上端，形成有能够使所述三尖瓣软管沿所述保护软管上下移动的固定构件，随着使所述固定构件上下移动而使所述三尖瓣软管移动，调整所述隔断构件的位置，以便将所述隔断构件对准因所述三尖瓣闭合不全现象发生的空间。
13.根据权利要求11所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为隔断气囊形式。
14.根据权利要求11所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为隔断膜形式。
15.根据权利要求14所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断膜的一侧固定于所述三尖瓣软管，被固定于所述三尖瓣软管的支撑线所支撑。
16.根据权利要求15所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断膜由2层以上构成，
所述支撑线的上部侧插入在所述三尖瓣软管结合的支撑线用软管，下部侧插入得能够在所述隔断膜之间移动，下部末端固定于所述三尖瓣软管下端部。
17.根据权利要求11所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为结合于所述三尖瓣软管的支撑线、结合于所述支撑线的漏斗形状的隔断膜。
18.一种三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，包括：
冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；
三尖瓣软管，其横穿三尖瓣并到达室间隔，在上部侧直至预先确定的长度，所述冠状静脉窦软管与三尖瓣软管相互连通，在下部侧，所述冠状静脉窦软管与三尖瓣软管相互分离；以及
隔断构件，堵塞因所述三尖瓣的闭合不全现象而发生的空间，在所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成，
在所述三尖瓣软管内，插入能移动的限位部移动用软管，在所述三尖瓣软管的下部侧形成为用于阻止所述三尖瓣软管的末端侵入室间隔内的限位部在所述限位部移动用软管的下端部形成，使所述限位部移动用软管移动，因而所述限位部沿环扎线移动。
19.一种三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，包括：
冠状静脉窦软管，其插入于冠状静脉窦；
三尖瓣软管，其横穿三尖瓣；及
隔断构件，其在所述三尖瓣软管的下部或所述冠状静脉窦软管与所述三尖瓣软管之间形成，且堵塞因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间；且
通过调节所述三尖瓣软管的位置而调节所述隔断构件的位置，使得所述隔断构件对准因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间，
在所述三尖瓣软管内，插入能移动的限位部移动用软管，在所述三尖瓣软管的下部侧形成为用于阻止所述三尖瓣软管的末端侵入室间隔内的限位部在所述限位部移动用软管的下端部形成，使所述限位部移动用软管移动，因而所述限位部沿环扎线移动。
20.根据权利要求19所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述隔断构件为隔断膜形式或隔断气囊形式，所述隔断构件横跨所述三尖瓣倾斜地并列配置。
21.根据权利要求19所述的三尖瓣返流症处治用器具，其特征在于，所述三尖瓣软管的上部侧插入于保护软管，在所述三尖瓣软管的上端，形成有能够使所述三尖瓣软管沿所述保护软管上下移动的固定构件，随着使所述固定构件上下移动而使所述三尖瓣软管移动，调节所述隔断构件的位置，使得所述隔断构件对准因所述三尖瓣闭合不全现象而发生的空间。
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