KR102268993B1

KR102268993B1 - 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구

Info

Publication number: KR102268993B1
Application number: KR1020190057643A
Authority: KR
Inventors: 김준홍
Original assignee: (주) 타우피엔유메디칼
Priority date: 2019-05-16
Filing date: 2019-05-16
Publication date: 2021-06-24
Also published as: JP2022533138A; EP3970665A2; US20220257368A1; WO2020231237A2; KR20200132320A; WO2020231237A3; CN113873970B; EP3970665A4; CN113873970A

Abstract

본 발명에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 일시적으로 삼첨판막 역류증을 시술하기 위한 것으로서, 더욱 상세하게는 삼첨판막 역류증 환자에게 영구적인 방법으로 삼첨판막 역류증을 시술할 때 발생할 수 있는 우심실 부전의 발생여부를 확인하기 위해 일시적으로 삼첨판막의 빈공간(orifice)에 삽입되도록 시술하는 기구이며, 관상정맥에 삽입되는 위치고정튜브를 구비하여 삼첨판막의 빈공간을 차단하는 차단부가 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면으로 관통되며, 삼첨판막의 빈공간을 효율적으로 차단할 수 있게 하는 관통 각도를 지니게 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.

Description

위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구{A device for the treatment of tricuspid regurgitation with position fixing tube }

본 발명은 일시적으로 삼첨판막 역류증을 시술하기 위한 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것으로서, 더욱 상세하게는 삼첨판막 역류증 환자에게 영구적인 방법으로 삼첨판막 역류증을 시술할 때 발생할 수 있는 우심실 부전의 발생여부를 확인하기 위해 일시적으로 삼첨판막의 빈공간(orifice)에 삽입되도록 시술하는 기구이며, 관상정맥에 삽입되는 위치고정튜브를 구비하여 삼첨판막의 빈공간을 차단하는 차단부가 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면으로 관통되며, 삼첨판막의 빈공간을 효율적으로 차단할 수 있게 하는 관통 각도를 지니게 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 관한 것이다.

삼첨판막 역류증(Tricuspid regurgitation)은 삼첨판막 폐쇄부전증이라고도 한다. 삼첨판막 역류증은 삼첨판막의 병변으로 삼첨판막이 닫혀야 할 때 온전히 닫히지 않아 공간(orifice)이 발생하게 되고, 우심실 수축시 우심실에서 폐동맥으로 나가야하는 혈액 중 일부가 상기 공간(orifice)을 통해 우심방으로 역류하는 증상을 말한다.

종래에 삼첨판막 역류증의 치료 방식은 환자의 가슴을 열고 심장을 절개하여 수술적으로 교정하는 방법과, 미국등록특허 US 8486136 B2, 미국등록특허 US 7854762 B2 및 미국등록 특허 US 9474605 B2에 제안된 바와 같이 삼첨판막 역류증 시술 기구를 환자의 체내에 영구적으로 삽입하여 삼첨판막 역류증을 치료하는 방법이 있다. 하지만 상기 수술법이나 영구적인 시술방법 등으로 삼첨판막 역류증 치료시, 우심실에서 폐동맥으로 이동하는 혈류의 갑작스러운 증가로 인해 우심실의 과부하가 발생되고, 우심실 부전 증상이 나타나게 되는 문제가 발생하였다.

이에 본 발명자는 상기 문제점을 해결하기 위해 일시적으로 삼첨판막의 빈공간을 차단하여 우심실 부전 여부를 확인할 수 있는 장치를 개발하였으며, 이를 한국등록특허 제10-1965637호(폐동맥 삽입용 삼첨판막 역류증 시술용 기구)에 게재하여 특허등록 받은 바 있다.

상기 특허(한국등록특허 제 10-1965637호)에 게재된 폐동맥 삽입용 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 삼첨판막의 빈 공간을 차단하는 차단부와 가이드와이어를 따라 이동 가능하도록 내부에 가이드와이어 안내용 루멘(lumen)이 형성된 삽입튜브와, 상기 차단부와 상기 삽입튜브를 삽입하는 루멘이 형성된 시스튜브를 포함한다.

가이드와이어를 따라 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입튜브가 삽입되며, 삼첨판막의 빈 공간에 차단부가 관통되어 빈 공간을 일시적으로 차단하고 우심실 과부하 발생 여부를 판단한 후, 다시 체외로 제거하는 것이다.

하지만 하대정맥(Inferior vena cave, IVC)과 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV)사이의 거리가 환자마다 다양하여 상기 장치로 시술 시 차단부가 삼첨판막의 빈공간을 정확히 차단하지 못하는 경우가 발생되었다.

예를 들면, 삼첨판막 역류증이 심해서 하대정맥과 삼첨판막 사이의 거리가 긴 환자의 경우 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 이동하는 삽입튜브에 결합된 차단부의 삼첨판막 관통 각도가 변경되어 차단부가 삼첨판막의 빈공간을 정확히 차단할 수 없는 경우가 발생되었다. 또한, 삽입튜브가 좌우로 회전됨에 따라 차단부가 좌우방향 일측으로 기울어져 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면을 형성하지 못해 빈공간을 정확히 차단하지 못하는 경우가 발생되었다.

따라서, 하대정맥과 삼첨판막 사이의 거리가 긴 삼첨판막 역류증 환자에게도 효율적으로 시술이 가능하며, 시술 후 회전되거나 이동되지 않아 삼첨판막의 빈공간을 차단하는 차단부의 움직임이 없는 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 요구되는 실정이다.

미국등록특허 US8486136 B2 (2013.07.16) 미국등록특허 US7854762 B2 (2010.12.21) 미국등록특허 US9474605 B2 (2016.10.25) 한국등록특허 제10-1965637호 (2019.03.29)

본 발명의 목적은 하대정맥과 삼첨판막 사이의 거리가 먼 환자에게도 삼첨판막의 빈 공간을 정확히 차단하도록 차단부가 삼첨판막의 빈 공간에 효율적으로 관통되는 관통 각도를 형성하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 용이하게 삼첨판막의 판막엽의 평면과 유사한 평면상에 차단부가 위치되며, 시술 후에도 차단부가 좌우방향 일측으로 움직이는 것을 방지할 수 있어 효율적으로 삼첨판막의 빈 공간을 차단하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 제공하는 것이다.

본 발명의 목적들은 이상에서 언급한 목적으로 제한되지 않으며, 언급되지 않은 또 다른 목적들은 아래의 기재로부터 본 발명의 기술분야에서 통상의 지식을 지닌 자에게 명확하게 이해될 수 있을 것이다.

상기 목적을 달성하기 위하여, 본 발명에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 하대정맥 또는 상대정맥에서 삼첨판막을 거쳐 폐동맥으로 삽입되는 제1 가이드와이어; 상기 제1 가이드와이어를 따라 하대정맥 또는 상대정맥에서 폐동맥으로 이동가능하도록 내부에 상기 제1 가이드와이어가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성된 삽입튜브; 상기 삽입튜브의 외부 일측면에 결합되며 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 인해 발생되는 빈공간을 비스듬히 관통되고, 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체 적합한 재질로 형성되는 멤브레인(membrane) 타입의 차단부; 하대정맥 또는 상대정맥에서 관상정맥으로 삽입되는 제2 가이드와이어; 상기 삽입튜브의 외부 타측면에 결합되고 내부에 상기 제2 가이드와이어가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성되며, 근위부의 미리 정해진 길이까지는 상기 삽입튜브와 결합된 결합부와, 원위부에는 상기 삽입튜브와 분리된 분리부를 구비하는 위치고정튜브; 를 포함하되, 상기 위치고정튜브의 원위부에 형성된 상기 분리부는 관상정맥에 삽입됨으로써 상기 삽입튜브 및 상기 차단부의 회전 또는 상하 이동을 방지하며, 상기 제1 가이드와이어와 상기 제2 가이드와이어는 서로 연결되지 않고 분리된 별개의 가이드와이어이며, 상기 제1 가이드와이어는 상기 삽입튜브를 가이드하고, 상기 제2 가이드와이어는 상기 위치고정튜브를 가이드한다.

상기 위치고정튜브와 상기 차단부는, 상기 삽입튜브를 중심으로 서로 반대 방향에 위치되며, 동일 평면상에 위치되는 것을 특징으로 한다.

이때, 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 일측이 상기 삽입튜브 및 상기 위치고정튜브의 근위부를 삽입하여 상기 삽입튜브 및 상기 위치고정튜브와 긴밀하게 밀착되며, 타측이 체외에 위치되어 체외에서 고정되어 시술 중 상기 삽입튜브 및 상기 위치고정튜브가 회전하거나 움직이는 것을 방지하는 결합튜브를 추가로 포함하는 것을 특징으로 한다.

상기 삽입튜브는, 상기 차단부가 상기 빈공간에 보다 정확하게 삽입될 수 있도록 미리 정해진 각도로 굴곡되는 굴곡부가 형성되는 것을 특징으로 한다.

상기 차단부는 양단이 상기 삽입튜브에 결합되는 지지와이어와, 일측이 상기 삽입튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 포함한다.

다른 실시예에 따른 상기 차단부는 상기 삽입튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 삽입튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와, 상기 삽입튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 포함한다.

본 발명에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 관상정맥에 삽입되는 위치고정튜브를 포함하여 하대정맥과 삼첨판막 사이의 길이에 상관없이 차단부가 삼첨판막의 빈 공간을 효과적으로 차단하는 삼첨판막 관통 각도를 형성하며, 항상 일정한 관통 각도를 유지할 수 있도록 하여 삼첨판막 역류증 시술을 보다 효과적이고 간편하게 하는 것이다.

또한, 삽입튜브를 기준으로 차단부와 위치고정튜브가 서로 반대 방향으로 형성되어 위치고정튜브를 관상정맥에 삽입하면 자연스럽게 차단부가 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면으로 삼첨판막의 빈공간에 관통되며, 차단부가 좌우방향 일측으로 기울어지지 않아 삼첨판막의 빈 공간을 효과적으로 차단할 수 있는 것이다.

또한, 위치고정튜브와 삽입튜브는 근위부가 서로 결합되고 원위부는 서로 분리되어 각각 체내에 미리 삽입된 가이드와이어를 삽입하며 가이드와이어를 따라 용이하게 체내로 이동하므로 시술이 간편한 것이다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 2는 도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 차단부의 확대 사시도이다.
도 3은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 4는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.
도 5는 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입된 모습을 나타낸 단면도이다.
도 6은 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 상대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입된 모습을 나타낸 단면도이다.

이하, 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예를 상세히 설명하기로 한다.

도 1은 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.

도 1을 참조하면, 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 차단부(10), 삽입튜브(20), 위치고정튜브(30)를 포함한다.

상기 차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)의 외부 측면에 결합되는 것으로 차단막(12)과 지지와이어(14)를 포함한다. 상기 지지와이어(14)는 상기 삽입튜브(20)에 양단이 고정되며, 상기 차단막(12)은 상기 삽입튜브(20)와 상기 지지와이어(14)를 연결하는 것이다. 상기 지지와이어(14)는 양쪽 또는 한쪽이 상기 삽입튜브(20)에 고정되지 않는 경우도 가능함은 물론이다.

상기 차단막(12)은 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체적합한 재질이 사용되며, 의료용 폴리우레탄, 폴리올레핀, 실리콘, e-PTFE, PTFE 등이 사용될 수 있다.

상기 지지와이어(14)는 상기 차단막(12)의 형태를 잡아 주기 위한 것으로 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있다. 상기 지지와이어(14)는 하나의 와이어일 수도 있으며, 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 타입도 가능함은 물론이다.

또한, 상기 차단막(12)은 이중으로 형성되고, 상기 차단막(12)에 상기 지지와이어(14)가 삽입된 형태로 구성될 수도 있음은 물론이다.

도 2는 본 발명의 다른 실시예에 따른 차단부를 도시한 것이다. 도 2를 참조하면, 본 발명의 다른 실시예에 따른 차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 삽입튜브(20)에 비스듬하게 형성된 링형와이어(16)와, 상기 링형와이어(16) 및 상기 삽입튜브(20)를 연결하는 차단막(membrane, 12)을 포함한다.

상기 링형와이어(16)는 상기 삽입튜브(20)에 소정의 각도로 기울어져 비스듬히 설치되므로 삼첨판막과 평행하게 위치하게 된다. 따라서, 삼첨판막의 빈 공간(orifice)을 효과적으로 차단할 수 있다.

다시 도 1을 참조하면, 상기 삽입튜브(20)는 내부에 제1 가이드와이어(1a)가 삽입되는 삽입튜브 루멘(lumen, 22)이 형성되며 고무재, 연성 플라스틱재 등의 재질로 형성되어 연성이 높고 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 것이다.

상기 삽입튜브(20)는 상기 제1 가이드와이어(1a)를 따라 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입되어 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 빈 공간(orifice)을 관통하여 삼첨판막의 빈 공간을 차단할 수 있도록 하는 것이다. 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 상기 삽입튜브(20)는 일단이 폐동맥에 위치되고 타단이 체외에 위치되도록 길게 형성된다.

이 때, 가이드와이어는 두 개의 가이드와이어(1a, 1b)를 포함하며, 하나의 가이드와이어(1a)(제1 가이드와이어)는 하대정맥 또는 상대정맥에서 삼첨판막을 거쳐 폐동맥으로 체내에 미리 삽입되어 상기 삽입튜브(20)의 체내 이동을 돕기 위해 삽입튜브 루멘(22)에 삽입되는 것이며, 다른 하나의 가이드와이어(1b)(제2 가이드와이어)는 하대정맥 또는 상대정맥에서 관상정맥으로 체내에 미리 삽입되어 상기 위치고정튜브(30)의 체내 이동을 돕기 위해 상기 위치고정튜브(30)에 삽입되는 것이다.

상기 가이드와이어(1a, 1b)는 나일론 등의 합성수지 또는 금속제(스테인레스 스틸, 금속제에 나일론 코팅 등)와이어 등이 사용될 수 있으며, 하나의 와이어일 수도 있고 다수개의 가는 와이어를 꼬아서 만든 타입도 가능함은 물론이다.

상기 위치고정튜브(30)는 상기 삽입튜브(20)의 외부 측면에 결합되는 것으로, 내부에 가이드와이어(1b)가 삽입되는 위치고정튜브 루멘(lumne, 36)이 형성된다.

상기 위치고정튜브(30)는 근위부에 미리 정해진 길이까지 상기 삽입튜브(20)와 결합된 결합부(32)와, 원위부에 상기 삽입튜브(20)와 분리된 분리부(34)를 구비한다.

상기 위치고정튜브(30)는 고무재, 연성플라스틱재 등이 될 수 있으며, 연성이 높고, 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용된다.

이때, 상기 위치고정튜브(30)는 상기 삽입튜브(20)를 중심으로 상기 차단부(10)와 서로 다른 방향으로 결합되며, 바람직하게 상기 위치고정튜브(30)와 상기 차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)를 중심으로 180도 반대 방향에 결합되어 서로 동일한 평면상에 위치되는 것이 바람직하다.

상기 위치고정튜브(30)는 하대정맥 또는 상대정맥에서 관상정맥으로 미리 삽입된 상기 가이드와이어(1b)를 따라 체내로 이동되며, 상기 위치고정튜브(30)의 상기 분리부(34)가 관상정맥에 삽입된다.

관상정맥은 삼첨판막의 판막엽과 인접한 위치에 형성되어 있으며, 관상정맥과 삼첨판막 사이의 거리는 모든 환자가 유사한 일정 거리를 가지고 있다. 즉, 하대정맥과 삼첨판막 사이의 거리와 같이 환자에 따라 크게 차이나는 것이 아니며, 모든 환자가 유사한 일정한 간격을 가지는 것이다.

따라서, 관상정맥에 상기 위치고정튜브(30)의 상기 분리부(34)가 삽입됨으로써, 상기 차단부(10)가 삼첨판막의 빈 공간을 관통하는 관통 각도가 모든 환자에게 일정하도록 시술 가능한 것이다.

또한, 상기 위치고정튜브(30)의 상기 분리부(34)가 관상정맥에 삽입됨으로써, 상기 삽입튜브(20)가 하대정맥 또는 상대정맥-관상정맥 입구-삼첨판막-폐동맥으로 이동되는 경로를 지니며, 이에 따라 상기 차단부(10)의 중앙부가 삼첨판막의 빈 공간에 위치되도록 하여 효율적으로 빈 공간을 차단할 수 있다.

또한, 상기 분리부(34)가 관상정맥에 삽입됨으로써 상기 삽입튜브(20) 및 상기 차단부(10)의 회전 또는 상하 이동을 방지할 수 있다.

이때, 상기 위치고정튜브(30)와 상기 차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)를 중심으로 180도 반대 방향에 결합되어 서로 동일한 평면상에 위치되는 것이므로, 상기 위치고정튜브(30)의 분리부(34)를 관상정맥에 삽입하면 상기 차단부(10)의 차단막(12)은 좌우방향 일측으로 기울어지지 않고 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면을 유지하며 삼첨판막의 빈 공간에 관통되어 효율적으로 차단할 수 있다.

본 발명의 바람직한 실시예에 따른 상기 위치고정튜브(30)는 원위부에 형성된 상기 분리부(34)가 관상정맥에 삽입되므로 상기 위치고정튜브(30)의 일단이 관상정맥에 위치되고, 타단은 체외에 위치되도록 길게 형성된다.

본 발명에 따른 위치고정튜브가 결합된 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 결합튜브(40)를 추가로 포함하며, 상기 결합튜브(40)는 내부에 결합튜브 루멘(42)이 형성되어 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30)의 근위부를 삽입하고 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30)와 긴밀하게 밀착되어 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30)를 고정한다.

상기 결합튜브(40)는 고무재, 연성 플라스틱재 등이 될 수 있으며, 연성이 높고, 심장의 박동에 따라 움직일 수 있는 유연성과 복원성이 우수한 재질이 사용되며, 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30) 보다 큰 직경을 가지도록 형성되어 상기 삽입튜브(20)와 상기 위치고정튜브(30)를 삽입한다.

상기 결합튜브(40)는 일측이 체내에 위치되고 타측이 체외에 위치되어 체외에 위치되는 상기 결합튜브(40)의 타측을 일시적으로 고정하여 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30)가 체내에서 이동하거나 좌우로 회전하지 않도록 하고, 본 발명에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 일시적으로 체내에 삽입되어 고정되고 제거될 수 있도록 하는 것이다.

도 3은 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.

도 3을 참조하면, 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 도 1에 도시된 위치고정튜브(30)보다 길이가 짧은 위치고정튜브(30)를 포함한다.

보다 상세하게 본 발명의 바람직한 다른 실시예에 따른 상기 위치고정튜브(30)는 결합부(32), 분리부(34), 위치고정튜브 루멘(36)을 포함하며, 시술 시 원위부의 상기 분리부(34)가 관상정맥에 삽입되어 상기 위치고정튜브(30)의 일단이 관상정맥에 위치되고, 근위부의 상기 결합부(32)는 상기 삽입튜브(20)의 외측 측면에서 상기 삽입튜브(20) 결합되어 상기 위치고정튜브(30)의 타단이 체내에 위치된다.

따라서, 본 발명의 다른 실시예에 따른 위치고정튜브(30)는 도 1에 도시된 위치고정튜브(30)에 비하여 길이가 짧게 형성되는 것이 특징이며, 이외의 구성은 도 1에서 설명된 바와 동일하다.

도 4는 본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구의 사시도이다.

본 발명의 바람직한 또다른 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 삽입튜브(20)가 굴곡부(24)를 포함한다.

상기 삽입튜브(20)의 상기 굴곡부(24)는 미리 정해진 각도로 굴곡되어 차단부(10)가 삼첨판막의 빈 공간의 차단을 효과적으로 하는 삼첨판막 관통 각도를 형성하여 하대정맥과 삼첨판막 사이의 길이에 상관없이 항상 일정한 관통 각도를 유지할 수 있도록 한다.

도 4에는 하나의 상기 굴곡부(24)가 도시되었으나 다수개의 상기 굴곡부(24)가 형성될 수도 있음은 물론이다. 상기 삽입튜브(20) 이외의 구성은 도 1에서 상술한 바와 동일하다.

도 5는 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입된 모습을 나타낸 단면도이고, 도 6은 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 상대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입된 모습을 나타낸 단면도이다.

도 5 및 도 6을 참조하여 본 발명의 바람직한 실시예에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류를 시술용 기구를 체내에 삽입하는 과정을 설명하도록 한다.

먼저, 도 5와 같이 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입하기 위해 두 개의 가이드와이어(1a, 1b)가 체내에 삽입되며, 하나의 가이드와이어(1a, 제1 가이드와이어)는 하대정맥(Inferior vena cave, IVC)에서 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV), 폐동맥(Pulmonary artery, PA)으로 삽입되고, 나머지 하나의 가이드와이어(1b, 제2 가이드와이어)는 하대정맥(Inferior vena cave, IVC)에서 관상정맥(Coronary sinus, CS)로 삽입된다.

체내에 먼저 삽입된 두 개의 상기 가이드와이어(1a, 1b)를 따라 삽입튜브(20)와 위치고정튜브(30)가 체내로 이동된다. 하대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입된 가이드와이어(1a)를 따라 상기 삽입튜브(20)가 체내로 이동되며, 하대정맥-관상정맥으로 삽입된 가이드와이어(1b)를 따라 상기 위치고정튜브(30)가 체내로 이동된다.

도 6과 같이 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구가 상대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입하기 위해서는 먼저, 두 개의 가이드와이어(1a, 1b)가 체내에 삽입되며, 하나의 가이드와이어(1a)는 상대정맥(Superior vena cave, SVC)에서 삼첨판막(Tricuspid Valve, TV), 폐동맥(Pulmonary artery, PA)으로 삽입되고, 나머지 하나의 가이드와이어(1b)는 상대정맥(Superior vena cave, SVC)에서 관상정맥(Coronary sinus, CS)로 삽입된다.

체내에 먼저 삽입된 두 개의 상기 가이드와이어(1a, 1b)를 따라 삽입튜브(20)와 위치고정튜브(30)가 삽입된다. 상대정맥-삼첨판막-폐동맥으로 삽입된 제 가이드와이어(1a)를 따라 상기 삽입튜브(20)가 삽입되며, 상대정맥-관상정맥으로 삽입된 제2 가이드와이어(1b)를 따라 상기 위치고정튜브(30)가 삽입된다.

이후 과정은 도 5 및 도 6이 동일하며, 차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)의 외부 측면에 결합되어 상기 삽입튜브(20)를 따라 체내로 이동하여 삼첨판막의 빈 공간(orifice)을 관통한다.

차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)의 외부 측면에 결합되어 상기 삽입튜브(20)를 따라 체내로 이동하여 삼첨판막의 빈 공간(orifice)을 관통한다.

이때, 상기 삽입튜브(20)와 상기 위치고정튜브(30)는 체내에서 상기 가이드와이어(1a, 1b)가 삽입된 경로에 따라 휘거나 굽어질 수 있는 연성의 재질인 것이 특징이다.

또한, 상기 가이드와이어(1a) 또는 상기 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구를 체내로 진입 시 시스튜브(미도시)를 추가로 포함하여 시스튜브(미도시) 내에 삽입하여 체내로 이동할 수 있으며, 이동 완료 후 시스튜브(미도시)는 체외로 제거된다.

상기 위치고정튜브(30)는 결합부(32)와 분리부(34)를 구비하며, 상기 결합부(32)는 상기 삽입튜브(20)와 결합되고 상기 분리부(34)가 관상정맥에 삽입되어 상기 차단부(10)가 효과적으로 삼첨판막의 빈 공간을 차단할 수 있는 관통 각도를 형성하도록 한다.

또한, 상기 위치고정튜브(30)와 상기 차단부(10)는 상기 삽입튜브(20)를 중심으로 서로 반대 방향에 결합되어 상기 위치고정튜브(30)가 관상정맥에 삽입됨으로써 상기 차단부(10)의 차단막(12)이 좌우방향 일측으로 기울어지지 않고 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면으로 삼첨판막의 빈 공간에 관통될 수 있도록 한다.

상기 차단부(10)가 삼첨판막의 빈 공간에 관통되면 상기 가이드와이어(1a, 1b)를 체외로 제거하고 결합튜브(40)를 체내에 삽입한다. 상기 결합튜브(40)는 내부에 형성된 결합튜브 루멘(42)에 상기 삽입튜브(20)와 상기 위치고정튜브(30)를 삽입하여 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30)와 서로 긴밀하게 밀착되며, 끝단이 체외에 위치하여 고정된다.

따라서, 상기 삽입튜브(20) 및 상기 위치고정튜브(30)가 체내에 삽입된 후 이동하거나 회전하지 않도록 고정하여 안정적으로 삼첨판막의 빈 공간을 차단할 수 있도록 한다.

본 발명에 따른 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는 시술자가 상대정맥 또는 하대정맥으로 간편하게 일정시간 체내에 삽입하여 우심실 과부하 여부를 확인할 수 있다.

또한, 위치고정튜브가 관상정맥에 삽입되어 하대정맥과 삼첨판막 사이의 거리가 먼 환자라도 차단부가 빈 공간을 효율적으로 차단할 수 있는 관통 각도를 형성하며, 차단부가 좌우방향 일측으로 기울어지지 않고 삼첨판막의 판막엽과 유사한 평면으로 삼첨판막의 빈 공간에 관통됨으로써 삼첨판막의 불완전한 닫힘 현상으로 인해 발생되는 빈 공간(orifice)을 효율적으로 차단하여 삼첨판막 역류증을 치료할 수 있는 것이다.

이상과 첨부된 도면을 참조하여 본 발명의 실시예를 설명하였지만, 본 발명이 속하는 기술분야에서 통상의 지식을 가진 자는 본 발명이 그 기술적 사상이나 필수적인 특징을 변경하지 않고서 다른 구체적인 형태로 실시될 수 있다는 것을 이해할 수 있을 것이다. 그러므로 이상에서 기술한 실시예들은 모든 면에서 예시적인 것이며 한정적이 아닌 것으로 이해되어야 한다.

1 : 가이드와이어
1a: 제1 가이드와이어 1b: 제2 가이드와이어
10 : 차단부
12 : 차단막
14 : 지지와이어
16 : 링형와이어
20 : 삽입튜브
22 : 삽입튜브 루멘
24 : 굴곡부
30 : 위치고정튜브
32 : 결합부
34 : 분리부
36 : 위치고정튜브 루멘
40 : 결합튜브
42 : 결합튜브 루멘

Claims

위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구에 있어서,
하대정맥 또는 상대정맥에서 삼첨판막을 거쳐 폐동맥으로 삽입되는 제1 가이드와이어;
상기 제1 가이드와이어를 따라 하대정맥 또는 상대정맥에서 폐동맥으로 이동가능하도록 내부에 상기 제1 가이드와이어가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성된 삽입튜브;
상기 삽입튜브의 외부 일측면에 결합되며 삼첨판막의 불완전한 닫힘현상으로 인해 발생되는 빈공간을 비스듬히 관통되고, 연성을 지니나 쉽게 찢어지지 않으며 인체 적합한 재질로 형성되는 멤브레인(membrane) 타입의 차단부;
하대정맥 또는 상대정맥에서 관상정맥으로 삽입되는 제2 가이드와이어;
상기 삽입튜브의 외부 타측면에 결합되고 내부에 상기 제2 가이드와이어가 삽입되는 루멘(lumen)이 형성되며, 근위부의 미리 정해진 길이까지는 상기 삽입튜브와 결합된 결합부와, 원위부에는 상기 삽입튜브와 분리된 분리부를 구비하는 위치고정튜브; 를 포함하되,
상기 위치고정튜브의 원위부에 형성된 상기 분리부는 관상정맥에 삽입됨으로써 상기 삽입튜브 및 상기 차단부의 회전 또는 상하 이동을 방지하며,
상기 제1 가이드와이어와 상기 제2 가이드와이어는 서로 연결되지 않고 분리된 별개의 가이드와이어이며,
상기 제1 가이드와이어는 상기 삽입튜브를 가이드하고, 상기 제2 가이드와이어는 상기 위치고정튜브를 가이드하는 것을 특징으로 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 위치고정튜브와 상기 차단부는, 상기 삽입튜브를 중심으로 서로 반대 방향에 위치되는 것을 특징으로 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 위치고정튜브와 상기 차단부는, 동일 평면상에 위치되는 것을 특징으로 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서, 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구는
일측이 상기 삽입튜브 및 상기 위치고정튜브의 근위부를 삽입하여 상기 삽입튜브 및 상기 위치고정튜브와 긴밀하게 밀착되며, 타측이 체외에 위치되어 체외에서 고정되어 시술 중 상기 삽입튜브 및 상기 위치고정튜브가 회전하거나 움직이는 것을 방지하는 결합튜브를 추가로 포함하는 것을 특징으로 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서,
상기 삽입튜브는, 상기 차단부가 상기 빈공간에 보다 정확하게 삽입될 수 있도록 미리 정해진 각도로 굴곡되는 굴곡부가 형성되는 것을 특징으로 하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서, 상기 차단부는
양단이 상기 삽입튜브에 결합되는 지지와이어와, 일측이 상기 삽입튜브에 고정되며 상기 지지와이어에 의해 지지되는 차단막(membrane)을 포함하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.
제 1항에 있어서, 상기 차단부는
상기 삽입튜브가 관통되도록 설치되어 중심축이 상기 삽입튜브에 비스듬하게 형성된 링형와이어와, 상기 삽입튜브와 상기 링형와이어를 연결하는 차단막(membrane)을 포함하는 위치고정튜브를 구비한 삼첨판막 역류증 시술용 기구.