CN113873970B - 设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械 - Google Patents
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Abstract
根据本发明的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械涉及用于临时性地对三尖瓣反流症进行施术的，更详细地其为以临时性地插入到三尖瓣的空腔(orifice)中的方式施术以确认是否发生可能在为三尖瓣反流症患者以永久性方式对三尖瓣反流症进行施术时发生的右心室功能不全的器械，并且涉及设置有插入到冠状静脉中的位置固定管以使得阻断三尖瓣的空腔的阻断部以与三尖瓣的瓣叶类似的平面贯通并且具有可有效地阻断三尖瓣的空腔的贯通角度的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械。
Description
技术领域
本发明涉及用于临时性地对三尖瓣反流症进行施术的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，更详细地其为以临时性地插入到三尖瓣的空腔(orifice)中的方式施术以确认是否发生可能在为三尖瓣反流症患者以永久性方式对三尖瓣反流症进行施术时发生的右心室功能不全的器械，并且涉及设置有插入到冠状静脉中的位置固定管以使得阻断三尖瓣的空腔的阻断部以与三尖瓣的瓣叶类似的平面贯通并且具有可有效地阻断三尖瓣的空腔的贯通角度的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械。
背景技术
三尖瓣反流症(Tricuspid regurgitation)也称为三尖瓣闭锁不全症。三尖瓣反流症作为三尖瓣的病变，其是指三尖瓣在需要闭合时无法完全地闭合而发生空腔(orifice)，并且在右心室收缩时需要从右心室流出到肺动脉的血液中的一部分通过所述空腔(orifice)逆流到右心房的症状。
传统地，三尖瓣反流症的治疗方式有通过打开患者的胸部并切开心脏来进行手术性矫正的方法、以及如美国注册专利US 8486136 B2、美国注册专利US 7854762 B2和美国注册专利US 9474605 B2中提出的那样将三尖瓣反流症施术器械永久地插入到体内来治疗三尖瓣反流症的方法。然而，在通过所述手术法或永久性施术法等来治疗三尖瓣反流症时，发生了因从右心室向肺动脉移动的血流的突然增加而导致发生右心室的超负荷并且发生右心室功能不全症状的问题。
对此，本发明人为了解决所述问题而开发出了可临时阻断三尖瓣的空腔以确认是否发生右心室功能不全的装置，并且其公开于韩国注册专利第10-1965637号(肺动脉插入用三尖瓣反流症施术用器械)中并得到授权。
所述专利(韩国注册专利第10-1965637号)中公开的肺动脉插入用三尖瓣反流症施术用器械包括阻断三尖瓣的空腔的阻断部、内部形成有引导线引导用管腔(lumen)以便可沿着引导线移动的插入管、以及形成有插入所述阻断部和所述插入管的管腔的顺式管。
插入管沿着引导线插入到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉中，并且阻断部贯通到三尖瓣的空腔中以临时阻断空腔并且在判断是否发生右心室超负荷之后再次去除到体外。
然而，每个患者的下腔静脉(Inferior vena cave)IVC与三尖瓣(TricuspidValve)TV之间的距离各不相同，因此用所述装置进行施术时发生了阻断部无法准确地阻断三尖瓣的空腔的情况。
例如，因三尖瓣反流症严重而导致下腔静脉与三尖瓣之间的距离长的患者的情况下，与移动到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉的插入管结合的阻断部的三尖瓣贯通角度发生变化，因此发生了阻断部可能无法准确地阻断三尖瓣的空腔的情况。此外，随着插入管左右旋转，阻断部朝向左右方向的一侧倾斜，由此无法形成与三尖瓣的瓣叶类似的平面，因此发生了无法准确地阻断空腔的情况。
因此，需要即使是针对下腔静脉与三尖瓣之间的距离长的三尖瓣反流症患者也能够有效地进行施术，并且在施术之后不会旋转或移动从而没有阻断三尖瓣的空腔的阻断部的运动的三尖瓣反流症施术用器械。
发明内容
要解决的技术问题
本发明的目的在于提供使阻断部形成有效地贯通到三尖瓣的空腔中的贯通角度以便针对下腔静脉与三尖瓣之间的距离远的患者也准确地阻断三尖瓣的空腔的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械。
本发明的另一目的在于提供使阻断部容易定位在与三尖瓣的瓣叶的平面类似的平面上，并且即使在施术之后也可防止阻断部朝向左右方向一侧移动从而有效地阻断三尖瓣的空腔的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械。
本发明的目的并不限制于以上提及的目的，并且本发明的技术领域的普通技术人员能够通过以下记载明确地理解未提及的其它目的。
解决技术问题的手段
为了实现所述目的，根据本发明的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械包括插入管、阻断部和位置固定管，其中，所述插入管内部形成有供引导线插入的管腔(lumen)以便可沿着所述引导线从下腔静脉或上腔静脉移动到肺动脉，所述阻断部与所述插入管的外部一侧面结合并且倾斜地贯通因三尖瓣的不完全闭合现象而发生的空腔，并且为由具有延展性但不易撕裂且适合人体的材质形成的膜(membrane)类型，并且所述位置固定管与所述插入管的外部另一侧面结合并且内部形成有供引导线插入的管腔(lumen)，至近端部的预设长度为止设置有与所述插入管结合的结合部，并且远端部处设置有与所述插入管分离的分离部，其中，形成在所述位置固定管的远端部处的所述分离部插入到冠状静脉中从而防止所述插入管和所述阻断部的旋转或上下移动。
所述位置固定管和所述阻断部以所述插入管为中心在彼此相反的方向上定位并且位于相同的平面上。
此时，设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械还包括结合管，所述结合管一侧插入所述插入管和所述位置固定管的近端部以与所述插入管和所述位置固定管紧密地紧贴，并且另一侧位于体外并固定在体外以防止所述插入管和所述位置固定管在施术中旋转或运动。
所述插入管形成有以预定角度弯曲的弯曲部以便所述阻断部可更加准确地插入到所述空腔中。
所述阻断部包括两端与所述插入管结合的支承线、以及一侧固定在所述插入管中并且由所述支承线支承的阻断膜(membrane)。
根据另一实施例的所述阻断部包括设置成供所述插入管贯通并且中心轴对于所述插入管倾斜地形成的环形线、以及连接所述插入管与所述环形线的阻断膜(membrane)。
发明效果
根据本发明的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械包括插入到冠状静脉中的位置固定管，由此与下腔静脉与三尖瓣之间的长度无关地形成使阻断部有效地阻断三尖瓣的空腔的三尖瓣贯通角度，并且可一直保持恒定的贯通角度，从而使得三尖瓣反流症施术被更加有效且简便地进行。
此外，阻断部和位置固定管以插入管为基准在彼此相反的方向上形成，由此在位置固定管插入到冠状静脉时使得阻断部自然地以与三尖瓣的瓣叶类似的平面贯通到三尖瓣的空腔中，并且在阻断部不朝向左右方向的一侧倾斜的情况下可有效地阻断三尖瓣的空腔。
此外，位置固定管和插入管的近端部彼此结合并且远端部彼此分离，并且分别将预先插入的引导线插入到体内并沿着引导线容易移动到体内，因此施术简便。
附图说明
图1是根据本发明的优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械的立体图。
图2是根据本发明的另一实施例的阻断部的放大立体图。
图3是根据本发明的优选的另一实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械的立体图。
图4是根据本发明的优选的又一实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械的立体图。
图5是示出根据优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械插入到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉中的形态的剖视图。
图6是示出根据优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械插入到上腔静脉-三尖瓣-肺动脉中的形态的剖视图。
附图标记说明
1：引导线
10：阻断部
12：阻断膜
14：支承线
16：环形线
20：插入管
22：插入管腔
24：弯曲部
30：位置固定管
32：结合部
34：分离部
36：位置固定管腔
40：结合管
42：结合管腔。
具体实施方式
以下，将参照附图对本发明的优选实施例进行详细说明。
图1是根据本发明的优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械的立体图。
参照图1，根据本发明的优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械包括阻断部10、插入管20、位置固定管30。
所述阻断部10与所述插入管20的外部侧面结合，其包括阻断膜12和支承线14。所述支承线14的两端固定在所述插入管20上，并且所述阻断膜12连接所述插入管20与所述支承线14。所述支承线14的两侧或一侧不固定在所述插入管20上的情况也是可能的。
所述阻断膜12使用具有延展性但不易于撕裂并且适合人体的材质，并且可使用医疗用聚氨酯、聚烯烃、硅、e-PTFE、PTFE等。
所述支承线14用于保持所述阻断膜12的形态，其可使用尼龙等的合成树脂或金属材质(不锈钢、金属材质上的尼龙涂层等)线等。所述支承线14也可为一个线，并且通过扭绞多个细线而成的类型也是可能的。
此外，所述阻断膜12双重地形成，并且构成为所述支承线14插入在所述阻断膜12中的形态也是可能的。
图2示出了根据本发明的另一实施例的阻断部。参照图2，根据本发明的另一实施例的阻断部10包括设置成供所述插入管20贯通并且使中心轴对于所述插入管20倾斜地形成的环形线16、以及连接所述环形线16和所述插入管20的阻断膜(membrane)12。
由于所述环形线16对于所述插入管20以预定角度倾斜地设置，因此与三尖瓣平行地定位。因此，可有效地阻断三尖瓣的空腔(orifice)。
再次参照图1，所述插入管20形成有内部供引导线1插入的插入管腔(lumen)22，并且由橡胶材料、延展性塑料材料等的材质形成，因此延展性高并且能够随着心脏跳动而运动的柔性和稳固性优秀。
所述插入管20沿着所述引导线1插入到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉中以使得所述阻断部10可贯通三尖瓣的空腔(orifice)并阻断三尖瓣的空腔。根据本发明的优选实施例的所述插入管20形成为长的，以使得一端位于肺动脉中并且另一端位于体外。
此时，所述引导线1包括两个引导线1，其中一个向下腔静脉或上腔静脉-三尖瓣-肺动脉预先插入到体内并且插入到插入管腔22中以帮助所述插入管20的体内移动，而另一个向下腔静脉或上腔静脉-冠状静脉预先插入到体内并且插入到所述位置固定管30中以帮助所述位置固定管30的体内移动。
所述引导线1可使用尼龙等的合成树脂或金属材质(不锈钢、金属材质上的尼龙涂层等)线等，也可为一个线，并且通过扭绞多个细线而成的类型也是可能的。
所述位置固定管30与所述插入管20的外部侧面结合，其形成有内部供引导线1插入的位置固定管腔(lumne)36。
所述位置固定管30设置有在近端部处至预定长度为止与所述插入管20结合的结合部32、以及在远端部处与所述插入管20分离的分离部34。
所述位置固定管30可成为橡胶材料、延展性塑料材料等，并且使用延展性高且能够随着心脏跳动而运动的柔性和稳固性优秀的材质。
此时，所述位置固定管30与所述阻断部10以所述插入管20为中心在彼此不同的方向上结合，并且优选地，所述位置固定管30与所述阻断部10以所述插入管20为中心在180度相反的方向上结合并且优选地定位在彼此相同的平面上。
所述位置固定管30沿着从下腔静脉或上腔静脉预先插入到冠状静脉中的所述引导线1移动到体内，并且所述位置固定管30的所述分离部34插入到冠状静脉中。
冠状静脉形成在与三尖瓣的瓣叶相邻的位置处，并且对于冠状静脉与三尖瓣之间的距离，所有患者具有相似的预定距离。即，不是如下腔静脉与三尖瓣之间的距离那样根据患者而有很大差异的，而是所有患者具有相似的预定间距。
因此，所述位置固定管30的所述分离部34插入到冠状静脉中，从而为所有患者以恒定的所述阻断部10贯通三尖瓣的空腔的贯通角度施术是可能的。
此外，所述位置固定管30的所述分离部34插入到冠状静脉中，从而具有所述插入管20向下腔静脉或上腔静脉-冠状静脉入口-三尖瓣-肺动脉移动的路径，并且由此可使得所述阻断部10的中央部位于三尖瓣的空腔中以有效地阻断空腔。
此外，所述分离部34插入到冠状静脉中，从而可防止所述插入管20和所述阻断部10的旋转或上下移动。
此时，所述位置固定管30与所述阻断部10以所述插入管20为中心在180度相反的方向上结合并且位于彼此相同的平面上，因此当所述位置固定管30的分离部34插入到冠状静脉中时，所述阻断部10的阻断膜12可不向左右方向的一侧倾斜，并且保持与三尖瓣的瓣叶类似的平面并且贯通到三尖瓣的空腔并有效地阻断其。
根据本发明的优选实施例的所述位置固定管30使形成在远端部处的所述分离部34插入到冠状静脉中，因此其形成为长的，以使得所述位置固定管30的一端位于冠状静脉中并且另一端位于体外。
根据本发明的结合有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械还包括结合管40，所述结合管40在内部形成有结合管腔42以供所述插入管20和所述位置固定管30的近端部插入，并且与所述插入管20和所述位置固定管30紧密贴合从而固定所述插入管20和所述位置固定管30。
所述结合管40可成为橡胶材料、延展性塑料材料等，并且使用延展性高且能够随着心脏跳动而运动的柔性和稳固性优秀的材质并且形成为具有比所述插入管20和所述位置固定管30更大的直径从而插入所述插入管20和所述位置固定管30。
所述结合管40的一侧位于体内，并且另一侧位于体外，而所述结合管40的位于体外的另一侧被临时固定以使得所述插入管20和所述位置固定管30不在体内移动或左右旋转，并且使得根据本发明的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械可临时插入到体内并被固定或去除。
图3是根据本发明的优选的另一实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械的立体图。
参照图3，根据本发明的优选的另一实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械包括长度比图1中所示的位置固定管30短的位置固定管30。
更详细地，根据本发明的优选的另一实施例的所述位置固定管30包括结合部32、分离部34、位置固定管腔36，并且在施术时，远端部的所述分离部34插入到冠状静脉中以使得所述位置固定管30的一端位于冠状静脉中，并且近端部的所述结合部32在所述插入管20的外侧侧面中与所述插入管20结合以使得所述位置固定管30的另一端位于体内。
因此，根据本发明的另一实施例的位置固定管30特征在于长度形成得比图1中所示的位置固定管30短，并且除此以外的配置与图1中说明的相同。
图4是根据本发明的优选的又一实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械的立体图。
在根据本发明的优选的又一实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械中，插入管20包括弯曲部24。
所述插入管20的所述弯曲部24以预定角度弯曲以形成使得阻断部10对三尖瓣的空腔的阻断有效的三尖瓣贯通角度，从而可与下腔静脉与三尖瓣之间的长度无关地一直保持恒定的贯通角度。
虽然在图4中示出了一个所述弯曲部24，但是形成有多个所述弯曲部24也是可能的。除了所述插入管20以外的配置与图1中上述的相同。
图5是示出根据本发明的优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械插入到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉中的形态的剖视图，并且图6是示出根据优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械插入到上腔静脉-三尖瓣-肺动脉中的形态的剖视图。
参照图5和图6，通过在将施术用器械插入到体内的过程来对根据本发明的优选实施例的设置有位置固定管的三尖瓣反流进行说明。
首先，如图5中所示，为了将设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械插入到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉中，两个引导线1被插入到体内，并且一个引导线1从下腔静脉(Inferior vena cave)IVC向三尖瓣(Tricuspid Valve)TV、肺动脉(Pulmonary artery)PA插入，并且剩余的一个引导线1从下腔静脉(Inferior vena cave)IVC向冠状静脉(Coronary sinus)CS插入。
插入管20和位置固定管30沿着先前插入到体内的两个所述引导线1移动到体内。所述插入管20沿着插入到下腔静脉-三尖瓣-肺动脉的引导线1移动到体内，并且所述位置固定管30沿着插入到下腔静脉-冠状静脉中的引导线1移动到体内。
如图6中所示，为了将设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械插入到上腔静脉-三尖瓣-肺动脉中，首先将两个引导线1插入到体内，其中一个引导线1从上腔静脉(Superior vena cave)SVC向三尖瓣(Tricuspid Valve)TV、肺动脉(Pulmonary artery)PA插入，而剩余的一个引导线1从上腔静脉(Superior vena cave)SVC向冠状静脉(Coronarysinus)CS插入。
插入管20和位置固定管30沿着先前插入到体内的两个所述引导线1插入。所述插入管20沿着插入到上腔静脉-三尖瓣-肺动脉中的引导线1插入，并且所述位置固定管30沿着插入到上腔静脉-冠状静脉中的引导线1插入。
图5和图6的后续过程相同，并且阻断部10与所述插入管20的外部侧面结合并且沿着所述插入管20移动到体内并贯通三尖瓣的空腔(orifice)。
阻断部10与所述插入管20的外部侧面结合并且沿着所述插入管20移动到体内并贯通三尖瓣的空腔(orifice)。
此时，特征在于，所述插入管20和所述位置固定管30为在体内沿着所述引导线1插入的路径可弯曲或折叠的延展性的材质。
此外，在使所述引导线1或所述设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械进入到体内时还包括顺式管(未示出)，从而可通过插入到顺式管(未示出)内来移动到体内，并且在移动完成之后顺式管(未示出)被去除到体外。
所述位置固定管30设置有结合部32和分离部34，所述结合部32与所述插入管20结合并且所述分离部34插入到冠状静脉中，从而使得所述阻断部10形成可有效地阻断三尖瓣的空腔的贯通角度。
此外，所述位置固定管30与所述阻断部10以所述插入管20为中心在彼此相反的方向上结合，并且所述位置固定管30插入到冠状静脉中，从而可在不使所述阻断部10的阻断膜12朝向左右方向的一侧倾斜的情况下以与三尖瓣的瓣叶类似的平面贯通到三尖瓣的空腔中。
当所述阻断部10贯通到三尖瓣的空腔中时，将所述引导线1去除到体外并且将结合管40插入到体内。所述结合管40使所述插入管20和所述位置固定管30插入到形成在内部的结合管腔42中从而与所述插入管20和所述位置固定管30彼此紧密地贴合，并且使末端位于体外并固定。
因此，所述插入管20和所述位置固定管30在插入到体内之后被固定以便不移动或旋转，从而可稳定地阻断三尖瓣的空腔。
根据本发明的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械可供施术人员简便地向上腔静脉或下腔静脉在预定时间期间插入到体内以确认右心室超负荷与否。
此外，位置固定管插入到冠状静脉中并且形成即使是针对下腔静脉与三尖瓣之间的距离远的患者也可使阻断部有效地阻断空腔的贯通角度，并且在阻断部不朝向左右方向的一侧倾斜的情况下以与三尖瓣的瓣叶类似的平面贯通三尖瓣的空腔，从而可有效地阻断因三尖瓣的不完全闭合而发生的空腔(orifice)以治疗三尖瓣反流症。
虽然上文中参照附图对本发明的实施例进行了说明，但是本发明所属技术领域的普通技术人员将理解，在不改变本发明的技术思想或必要特征的情况下可将本发明实施为其它具体形态。因此，以上记述的实施例应理解为在所有方面均为示例性的，而不是限定性的。
Claims (6)
1.一种设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，其特征在于，包括：
插入管，所述插入管内部形成有供引导线插入的管腔以便沿着所述引导线从下腔静脉或上腔静脉移动到肺动脉；
阻断部，所述阻断部与所述插入管的外部一侧面结合并且倾斜地贯通因三尖瓣的不完全闭合现象而发生的空腔，并且为由具有延展性但不易撕裂且适合人体的材质形成的膜类型；
位置固定管，所述位置固定管与所述插入管的外部另一侧面结合并且内部形成有供引导线插入的管腔，至近端部的预设长度为止设置有与所述插入管结合的结合部，并且远端部处设置有与所述插入管分离的分离部，其中，形成在所述位置固定管的远端部处的所述分离部插入到冠状静脉中从而防止所述插入管和所述阻断部的旋转或上下移动；以及
结合管，所述结合管一侧插入所述插入管和所述位置固定管的近端部以与所述插入管和所述位置固定管紧密地紧贴，并且另一侧位于体外并固定在体外以防止所述插入管和所述位置固定管在施术中旋转或运动。
2.如权利要求1所述的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，其特征在于，所述位置固定管和所述阻断部以所述插入管为中心在彼此相反的方向上定位。
3.如权利要求1所述的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，其特征在于，所述位置固定管和所述阻断部位于相同的平面上。
4.如权利要求1所述的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，其特征在于，所述插入管形成有以预定角度弯曲的弯曲部以便所述阻断部能够更加准确地插入到所述空腔中。
5.如权利要求1所述的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，其特征在于，所述阻断部包括两端与所述插入管结合的支承线、以及一侧固定在所述插入管中并且由所述支承线支承的阻断膜。
6.如权利要求1所述的设置有位置固定管的三尖瓣反流症施术用器械，其特征在于，所述阻断部包括设置成供所述插入管贯通并且中心轴对于所述插入管倾斜地形成的环形线、以及连接所述插入管与所述环形线的阻断膜。
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| KR101955291B1 (ko) * | 2017-10-25 | 2019-03-08 | (주) 타우피엔유메디칼 | 판막 역류증 시술 및 심박동기 리드 고정장치 |
Patent Citations (2)
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|---|---|---|---|---|
| KR20190012936A (ko) * | 2017-07-31 | 2019-02-11 | (주) 타우피엔유메디칼 | 폐동맥 삽입용 삼첨판막 역류증 시술용 기구 |
| KR101955291B1 (ko) * | 2017-10-25 | 2019-03-08 | (주) 타우피엔유메디칼 | 판막 역류증 시술 및 심박동기 리드 고정장치 |
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|---|---|---|---|
| PB01 | Publication | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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Address after: Busan, Korea Applicant after: TAU Medical Corp. Address before: Busan, Korea Applicant before: Tau-pnu Medical Ltd. |
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| GR01 | Patent grant |