JP2020506027A - 三尖弁逆流症手術用器具 - Google Patents

Abstract

本発明は、三尖弁逆流症手術用器具に関するもので、本発明の好適な実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具は、冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、三尖弁を横断する三尖弁チューブとを含む。上部側から所定の長さまでは前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとは互いに連通又は隣接しており、下部側では前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとは互いに分離されている。前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を塞ぐ遮断部材が前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられる。

Description

本発明は、三尖弁逆流症手術用器具に関し、より詳細には、心臓の右心房と右心室との間に位置する三尖弁（Ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ Ｖａｌｖｅ、ＴＶ）がうまく閉まらなくなり血液が心臓内を逆流する疾患である三尖弁逆流症（Ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ Ｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ、ＴＲ）をカテーテル手術方法を用いて手術する三尖弁逆流症手術用器具に関する。

心臓は、４つの空間、すなわち２つの心房（ａｔｒｉｕｍ）と２つの心室（ｖｅｎｔｒｉｃｌｅ）からなり、大動脈、大静脈、肺動脈、肺静脈などの４つの血管に連結されて血液の移動通路となる。

心臓中央の心室中隔を基準に、一方は右心房と右心室、他方は左心房と左心室に分けられる。右心房と右心室の間には三尖弁が存在し、左心房と左心室の間には僧帽弁が存在する。

心臓が収縮作用と弛緩作用を繰り返すことによりポンプの役割をして、血液が血管に沿って流れるようになる。心臓の収縮期には心臓内の血液が血管へ前進するが、右側心臓では右心室から肺動脈へ、左側心臓では左心室から大動脈へ血液が移動する。

しかし、心房と心室の間の弁がうまく機能しない場合には、心臓の収縮期に心室の血液が逆流、すなわち心房側へ移動する。右心房と右心室の間の三尖弁がうまく機能しないため右心室の血が右心房へ逆流するが、これを「三尖弁逆流症」といい、左心房と左心室の間の僧帽弁がうまく機能しないため左心室の血が左心房へ逆流するが、これを「僧帽弁逆流症」という。

「三尖弁逆流症（Ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ Ｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ、ＴＲ）」は、三尖弁が適切に作動しないため心臓の収縮期に血液が肺動脈へ移動せず右心室へ逆流するが、これを「三尖弁閉鎖不全証」ともいう。三尖弁逆流症は、心臓の右心房と右心室の間の三尖弁が弛んだり破れたりするか或いは三尖弁を固定する腱索が切れてしまい、三尖弁が閉鎖されるべきときにうまく閉まらないために発生するものである。

従来の伝統的な三尖弁逆流症の治療方法は、ヒトの胸を開き心臓を切開して手術的に矯正する方法、すなわち、Ａｎｎｕｌｏｐｌａｓｔｙ Ｒｉｎｇ法とＤｅＶｅｇａ法が広く用いられている。しかし、これらの手術法は、侵襲度の高い手術的治療を行わなければならないので、三尖弁の重要性が相対的に低く、単独では手術的アプローチは広く行われてはいない。つまり、三尖弁逆流症のある患者に対する僧帽弁手術や冠状動脈などの重要心疾患手術の際に、前述したような方法の三尖弁逆流症手術的治療を同時に行っているのが実情である。

三尖弁逆流症治療を、胸を開き心臓を切開して行う手術方法ではなく、カテーテル又は簡単な器具を用いて行う手術方法に関する研究ないし期待が全世界的に高まっているのが実情である。

本発明者は、カテーテル法で手術することができる僧帽弁サークラージ手術用器具を提案しており（ＷＯ２００８／０６０５５３、２００８年５月２２日公開）、また、本発明者の僧帽弁サークラージ手術用器具を改良して三尖弁逆流症手術用器具を提案している（韓国特許公開第１０−２０１５−０１４４５６８号）が、これは、ＰＣＴ出願されて国際公開（ＷＯ２０１５／１９４８１６）されている。

本発明は、本発明者によって発明された国際公開ＷＯ２０１５／１９４８１６の発明を改良した発明であるといえる。

本発明は、従来の伝統的な三尖弁逆流症手術方法の問題点を解決し、これを改善するためになされたもので、その目的は、ヒトの胸を開いて心臓を切開する手術方法ではなく、簡単にカテーテル法によって最小限の侵襲で治療することができるとともに手術の効果も高めることができる、カテーテルを用いた三尖弁逆流症手術用器具を提供することにある。

本発明の他の目的は、本発明者によって発明された従来の僧帽弁サークラージ手術用器具を改良して設計されたものであって、僧帽弁逆流症手術と一緒に又は別個に三尖弁逆流症手術を行うことができる三尖弁逆流症手術用器具を提供することにある。

本発明の別の目的は、患者による三尖弁の大きさ、三尖弁の位置に応じて手術用器具の遮断部の大きさ、位置を変更することができる、患者カスタム器具を提供することができる、三尖弁逆流症手術用器具を提供することにある。

本発明の別の目的は、三尖弁チューブを安定的に支持して前記三尖弁チューブが三尖弁に損傷を与えないようにする、三尖弁逆流症手術用器具を提供することにある。

本発明の目的は、上述した目的に制限されず、言及されていない別の目的は下記の記載から本発明の技術分野における通常の知識を有する者に明確に理解できるだろう。

上記の目的を達成するため、本発明の好適な実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具は、冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、三尖弁を横断する三尖弁チューブとを含み、上部側から所定の長さまでは前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとが互いに連通又は隣接しており、下部側では前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとは互いに分離されており、前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を塞ぐ遮断部材が前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられ、前記三尖弁チューブの下部側には、前記三尖弁チューブの端部が心室中隔内へ侵入することを防ぐためのストッパーが設けられた構造を有する。

本発明の好適な他の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具は、冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、三尖弁を横断する三尖弁チューブと、前記三尖弁チューブが所定の区間挿入されるシースチューブとを含み、前記シースチューブと前記冠状静脈洞チューブとは互いに密着し、前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間（ホール）を塞ぐ遮断部材が前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられた構造を有する。

本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具は、冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、三尖弁を横断しながら心室中隔に到達する三尖弁チューブとを含み、上部側から所定の長さまでは前記冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブとは互いに連通しており、下部側では前記冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブとは互いに分離されており、前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を塞ぐ遮断部が前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられる。

本発明の好適な実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具は、冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブ、三尖弁を横断する三尖弁チューブ、及び前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられ、前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）を塞ぐ遮断部を含み、前記三尖弁チューブの位置を調節することにより、前記遮断部は前記三尖弁の不完全な閉鎖現象による空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）に合わせるように前記遮断部の位置を調節する構造を有する。

上述したように、本発明の三尖弁逆流症手術用器具は、カテーテル的手術法であって、ヒトの胸を開き心臓を切開する手術方法に比べて、手術が簡単で、最小限の侵襲で治療することができ、手術の効果も高めることができ、患者の回復期間も画期的に短縮することができるという利点がある。

また、本発明は、僧帽弁輪を締め付ける役割を同時に行うことができるので、僧帽弁逆流症手術と一緒に又は別個に三尖弁逆流症手術を行うことができるため、さまざまな手術を一つの器具で見事に解決することができるという利点がある。また、心臓の収縮時に三尖弁に生じる空間（ホール）を塞ぐ遮断部材の大きさ、位置を変更することができるので、医師は造影装置によって患者ごとに異なる三尖弁の不完全な閉鎖現象により生じる空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）の大きさ、空間の位置に合わせながら手術を行うことができるため、手術の成功確率を画期的に高めることができるという利点がある。さらに、三尖弁チューブを安定的に支持することで、前記三尖弁チューブが三尖弁に損傷を与えずに手術を行うことができるという利点がある。

本発明の好適な一実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具の斜視図である。 図１の三尖弁逆流症手術用器具においてサークラージワイヤーの長さを変更する方法を示す図である。 図１の三尖弁逆流症手術用器具においてストッパーの位置を移動させる方法を示す図である。 図１の三尖弁逆流症手術用器具において固定部材を用いて三尖弁チューブの長さを変更する方法を示す図であって、（ａ）は移動前、（ｂ）は移動後を示す。 本発明の好適な他の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具の斜視図である。 図５において支持ワイヤーの長さを変更させた後（支持ワイヤーを引き上げた後）を示す。 本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具の斜視図であって、遮断バルーンを設置し遮断バルーンの大きさを変更させる方法を説明するための図である。 図１の三尖弁逆流症手術用器具を用いて手術後の様子を説明するための図である。 本発明の三尖弁逆流症手術用器具を用いて三尖弁逆流症を治療する原理を説明するための図である。 三尖弁を斜めにイン＆アウト（ｉｎ ａｎｄ ｏｕｔ）して横切って三尖弁の空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）を塞ぐ本発明の三尖弁逆流症手術用器具を説明するための図である。 心臓における三尖弁逆流症手術用器具の位置を説明するための図である。 本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具を用いた手術後の様子を説明するための図である。 図１２に示された三尖弁逆流症手術用器具の作動原理を説明するための図である。 本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具を用いて三尖弁逆流症を治療する原理を説明するための図である。

本発明の利点、特徴、及びそれらを達成する方法は、添付図面と共に詳細に後述されている実施形態を参照すると明確になるだろう。しかし、本発明は、以下に開示する実施形態に限定されるものではなく、互いに異なる多様な形態で実現される。但し、本実施形態は、単に本発明の開示を完全なものにし、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に発明の範囲を完全に知らせるために提供されるものである。そして、本発明は、特許請求の範囲によってのみ定義される。

以下、添付図面を参照して本発明の実施のための具体的な内容を詳細に説明する。図面に関係なく、同一の部材番号は同一の構成要素を指し、「及び／又は」は言及されたアイテムのそれぞれ及び１つ以上のすべての組み合わせを含む。

様々な構成要素を述べるために使用されるが、これらの構成要素は、これらの用語によって限定されない。これらの用語は、単に一つの構成要素を他の構成要素から区別するために使用されるものである。よって、以下における第１の構成要素は、本発明の技術的思想内で第２の構成要素であってもよい。

本明細書で使用される用語は、実施形態を説明するためのものであり、本発明を制限するものではない。本明細書において、単数型は、特に言及しない限り、複数型も含む。明細書で使用される「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」及び／又は「含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、言及された構成要素の他に、一つ以上の別の構成要素の存在又は追加を排除しない。

別の定義がない限り、本明細書で使用されるすべての用語（技術及び科学用語を含む）は、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者に共通に理解できる意味で使用できるであろう。また、一般に使用される辞書に定義されている用語は、明白に特別に定義されていない限り、理想的又は過度に解釈されない。

以下、添付図面を参照して本発明の好適な実施形態を詳細に説明する。

図１は、本発明の好適な一実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具の斜視図である。

図１を参照すると、本発明の三尖弁逆流症手術用器具は、基本的に、冠状静脈洞チューブ２０、三尖弁チューブ３０及び遮断部材６０を有する。冠状静脈洞チューブ２０は、心臓の冠状静脈洞に挿入される部分であり、三尖弁チューブ３０は、心臓の三尖弁をイン＆アウト（ｉｎ ａｎｄ ｏｕｔ）して横切って（横断して）心室中隔に至る部分である。前記冠状静脈洞チューブ２０と前記三尖弁チューブ３０は、サークラージワイヤー１０が挿入できるように中空チューブの形状をし、上部側から所定の長さまでは互いに連通又は隣接しており、下部側では互いに分離されている。冠状静脈洞チューブ２０と三尖弁チューブ３０は、ゴム材、軟性プラスチック材などの合成樹脂材又はコイルスプリングなどの金属材が使用でき、柔らかで延性が高く、心臓の拍動に応じて動くことができる柔軟性と共に復元性に優れるうえ、サークラージ手術時に伝達性（ｄｅｌｉｖｅｒａｂｉｌｉｔｙ）に優れる材質が使用される。

サークラージワイヤー（ｃｅｒｃｌａｇｅ ｗｉｒｅ、ｃｅｒｃｌａｇｅ ｓｕｔｕｒｅ）１０は、冠状静脈洞（ｃｏｒｏｎａｒｙ ｓｉｎｕｓ、ＣＳ）、心室中隔（ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ ｓｅｐｔｕｍ）、三尖弁（Ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ Ｖａｌｖｅ、ＴＶ）が円形を描くように繋がっているという意味で名付けられた名前であり、図のように、円形を描くように一つに繋がる糸（ワイヤー）である。サークラージワイヤーの材質は、ナイロンなどの合成樹脂又は金属材（ステンレススチール、金属材にナイロンコーティングなど）ワイヤーなどが使用できる。サークラージワイヤーは、一つのワイヤーであってもよく、多数の細いワイヤーを撚り合わせで作ったタイプであってもよい。サークラージワイヤーの太さは約０．５ｍｍ、チューブの外径は約２ｍｍであるが、必ずしもこれに限定されるのではない。

サークラージワイヤー１０の一側にはアーチ部１２が設けられる。ほとんどの患者（約８０〜９０％）の場合は、冠状静脈洞の下に冠状動脈が位置する。サークラージ手術において、サークラージワイヤーは冠状静脈洞を通過するが、冠状静脈洞の下に冠状動脈が位置すると、サークラージワイヤーによって冠状動脈に相当な外圧が加わる。これを防止するために、アーチ部１２が設置される。アーチ部１２は、冠状動脈を保護するための役割を果たす。本発明におけるアーチ部１２は、アーチ型保護具１２ａがサークラージワイヤー１０に挿入されており、コーティング部１２ｂによって固定された形状である一体型アーチ部が使用される。コーティング部１２ｂは、医療用ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコーン、ｅ−ＰＴＦＥ、ＰＴＦＥなどが使用される。

遮断部材６０は、三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）を塞ぐ部分であって、三尖弁チューブの下部、又は冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブとの間に設けられる。すなわち、三尖弁逆流症は、心臓の収縮時に三尖弁が完全に閉まらないため血流が逆流する疾患であるが、心臓の収縮時に三尖弁が完全に閉まらないために発生する空間（ｏｒｉｆｉｃｅ、ホール、穴）を、本発明の遮断部材６０が塞ぐ。遮断部材６０は、遮断バルーン（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｂａｌｌｏｏｎ）６１又は遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）６２などが使用される。図１では遮断膜を示す。遮断膜６２は、延性を有するものの、容易には破れず、生体適合性材質が使用される。医療用ポリウレタン、ポリオレフィン、シリコーン、ｅ−ＰＴＦＥ、ＰＴＦＥなどが使用される。

遮断膜６２の形を保持するために支持ワイヤー６４が三尖弁チューブ３０に設けられる。図１では、支持ワイヤー６４の両端が三尖弁チューブ３０に固定されている形態を示すが、必ずしもこれに限定されるものではなく、両方又は片方が三尖弁に固定されない場合も可能である。支持ワイヤー６４は、一定の剛性を有する合成樹脂材又は金属材が可能であり、その太さは約０．５ｍｍ程度であるが、必ずしもこれに限定されるものではない。支持ワイヤーは、遮断膜に固定されることもあるが、遮断膜が２層であり且つ遮断膜に支持ワイヤーが挿入された形態であってもよい。この場合、支持ワイヤーの長さを変更するように構成することもできる（以下、図５及び図６の説明を参照）。

ストッパー（ｓｔｏｐｐｅｒ）５０は、三尖弁チューブ３０の端部が心室中隔内へ侵入することを防ぐために、三尖弁チューブ３０の下部側に設けられる。ストッパー５０は、三尖弁チューブの端部に固定されることもあるが、好ましくは、図のように、ストッパー移動用チューブ５２の下端部に設けられ、ストッパー移動用チューブ５２は、三尖弁チューブ３０に挿入された構造を有する。この構造では、ストッパー移動用チューブの移動に伴ってストッパーがサークラージワイヤーに沿って移動する。これは、三尖弁チューブが三尖弁の周囲に密着せず浮いているようにし、三尖弁チューブによる三尖弁の損傷を防止することができるようにする。これについては、図３を参照してより詳細に説明する。

シースチューブ４０は、三尖弁チューブ３０の上部側が挿入される部分である。三尖弁チューブ３０の上端部には固定部材３２が固定されている。固定部材３２を用いて前記三尖弁チューブを上下に移動させることにより、三尖弁チューブ３０に設けられた遮断部材６０を移動させることができる。これについては、図４に関連してより詳細に説明する。チューブは、ゴム材、生体適合性を有するナイロンなどの軟性プラスチック材などの合成樹脂材又はコイルスプリングなどの金属材が使用できる。図面では、三尖弁チューブのみがシースチューブに挿入された実施形態のみを示しているが、場合によっては、冠状静脈洞チューブも別のシースチューブに挿入されるか、或いは冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブが一緒にそれぞれのシースチューブに挿入された実施形態も可能である。

図２は、図１の三尖弁逆流症手術用器具でサークラージワイヤーの長さを変更する方法を示す図である。

図２を参照すると、サークラージワイヤー１０は、冠状静脈洞チューブ２０と三尖弁チューブ３０に挿入されて円形を描くように一つに繋がっているので、上部側からサークラージワイヤー１０の一方又は両方を上下に移動させると（すなわち、押したり引いたりすると）、図のように、サークラージワイヤー１０が形成する円形が大きくなるか或いは小さくなる。これは、患者の心臓の大きさ及び心臓の形状に応じて適切なテンション（ｔｅｎｓｉｏｎ）を維持するようにし、心臓弁輪をしっかりと保持することができるように締め付けることもできる。すなわち、ワイヤーが僧帽弁輪を締め付ける（ｓｑｕｅｅｚｅ）役割を果たす。

図３は、図１の三尖弁逆流症手術用器具でストッパーの位置を移動させる方法を示す図である。

図３を参照すると、ストッパー（ｓｔｏｐｐｅｒ）５０は、ストッパー移動用チューブ５２の下端部に固定されており、ストッパー移動用チューブ５２は、三尖弁チューブ３０に挿入された構造を有する。ここで、上部でストッパー移動用チューブ５２を押したり引いたりすると、ストッパー移動用チューブ５２は、三尖弁チューブ３０に沿って移動し、ストッパー移動用チューブ５２の下端部に設けられたストッパー５０がサークラージワイヤーに沿って移動する。これにより、三尖弁チューブの下端部（ストッパーから三尖弁チューブと冠状静脈洞チューブが分離されるまでの部分）が曲線を大きく又は小さく形成する。

ストッパーの移動は、三尖弁（ＴＶ）チューブ部分を曲線（逆（ｒｅｖｅｒｓｅ）形状）にして安定的に支持するようにする。心臓のＲＶＯＴ部分にストッパーが位置することで、ストッパーから三尖弁チューブと冠状静脈洞チューブが分離される部分まで曲線の形状を有し、少し浮いている形状を有する。これは、三尖弁チューブが三尖弁の周辺に密着せず浮いているようにしている。このような作用は、サークラージワイヤー又は三尖弁チューブによる三尖弁の損傷を防止する作用をし、弁膜の弁葉の動きを少なく抑える役割を果たす。すなわち、ストッパーの移動は、ストッパーが三尖弁チューブを安定的に支持するようにする役割を果たす。

図４は、図１の三尖弁逆流症手術用器具で固定部材３２を用いて三尖弁チューブ３０の長さを変更する方法を示す図であって、（ａ）は移動前、（ｂ）は移動後の状態を示す。

図４を参照すると、三尖弁チューブ３０の上部側はシースチューブ４０に挿入されており、シースチューブ４０と冠状静脈洞チューブ２０とは互いに密着し、冠状静脈洞チューブ２０と三尖弁チューブ３０は所定の区間隣接している。三尖弁チューブ３０をシースチューブ４０に沿って上下に移動させることができる固定部材３２が三尖弁チューブ３０の上部側に固定形成される。固定部材３２を上下に移動させることにより三尖弁チューブ３０を上下に移動させ、これにより、三尖弁チューブに設けられた遮断部材６０の位置を調整することができる。よって、心臓の収縮時に三尖弁の不完全な閉鎖現象により生じる空間（ホール、ｏｒｉｆｉｃｅ）に遮断部材６０を合わせることができる。

つまり、本発明では、心臓の収縮時に三尖弁に生じる空間（ホール）を塞ぐ遮断部材の大きさ、位置を変更することができるので、医師は造影装置によって患者ごとに異なる三尖弁の不完全な閉鎖現象により生じる空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）の大きさ、空間の位置に合わせながら手術を行うことができる（interactive adjustment of device position in beating heart under imaging guidance）。これにより、手術の成功確率を画期的に高めることができる。

図５は本発明の好適な他の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具の斜視図であり、図６は図５で支持ワイヤーの長さを変更させた後（支持ワイヤーを引き上げた後）を示す図である。

図５及び図６を参照すると、遮断膜６２は、一側が前記三尖弁チューブに固定され、支持ワイヤー６４によって支持される。遮断膜６２は、２層以上からなる。支持ワイヤー６４は、上部側は三尖弁チューブ３０に結合した支持ワイヤー用チューブ６５に挿入され、下部側は遮断膜の間で動くことができるように挿入されている。支持ワイヤー６４の下部の端は三尖弁チューブ３０の下端部に固定されている。

上部で前記支持ワイヤーを上下に移動させることによって遮断膜６２の内部で支持ワイヤーが形成する空間が変更できる。すなわち、支持ワイヤーを上下に移動させることによって下部の支持ワイヤーは伸びたり縮んだりし、これにより、三尖弁チューブと支持ワイヤーによって作られる空間が伸びたり縮んだりすることができる。したがって、心臓の収縮時に三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間の大きさに合うように、三尖弁チューブと支持ワイヤーによって作られる空間を調整（ａｄｊｕｓｔｍｅｎｔ）することができる。

図示してはいないが、ストッパー移動用チューブの上下移動、支持ワイヤーの移動、サークラージワイヤーの移動のために、図示したような固定部材がストッパー移動用チューブ、支持ワイヤー、サークラージワイヤーにそれぞれ設けられてもよい。

図７は本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具の斜視図であって、遮断バルーン６１を設置し、遮断バルーン６１の大きさを変更させる方法を説明するための図である。

図７を参照すると、三尖弁チューブ３０には遮断バルーン６１が固定されており、遮断バルーン６１はバルーン用チューブ６６と気密を保持しながら連通しており、バルーン用チューブ６６の他端にはバルーン調節ハブ６７が結合している。バルーン調節ハブ（ｂａｌｌｏｏｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｈｕｂ）６７は、空気又は酸素を供給する送風器（ｂｌｏｗｅｒ）に該当する。バルーン調節ハブ６７から供給される空気又は酸素の量によって遮断バルーン６１の大きさが変更されるので、遮断バルーンの大きさは、心臓の収縮時に三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間の大きさに合わせて調整することができる。

図８は、図１の三尖弁逆流症手術用器具を用いて手術後の様子を説明するための図である。図９は、概念図であって、本発明の三尖弁逆流症手術用器具を用いて三尖弁逆流症を治療する原理を説明するための図であり、図１０は、概念図であって、三尖弁を斜めにイン＆アウト（ｉｎ ａｎｄ ｏｕｔ）して横切って三尖弁の空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）を塞ぐ本発明の三尖弁逆流症手術用器具を説明するための図であり、図１１は、心臓の側面切開図であって、心臓における三尖弁逆流症手術用器具の位置を説明するための図である。

図８乃至図１１を参照すると、心臓の収縮時に三尖弁は完全に閉鎖されなければならないが、三尖弁逆流症患者には、三尖弁が完全に閉まらないため血液が右心室（ＲＶ）から右心房（ＲＡ）へ逆流（ｂｌｏｏｄ ｒｅｇｕｒｇｉｔａｔｉｏｎ）する現象が発生するが、本発明の三尖弁逆流症手術用器具の遮断部材が、三尖弁が不完全に閉鎖されて発生する空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）を塞ぐ原理である。

三尖弁チューブと遮断膜は、心臓の三尖弁をイン＆アウト（ｉｎ ａｎｄ ｏｕｔ）して横切って（横断して）冠状静脈洞（ＣＳ）と心室中隔（ＲＶＯＴｓｅｐｔｕｍ）に至る。すなわち、三尖弁チューブと遮断膜は、三尖弁を横切って斜めに並んで位置する。このような構造により、心臓の弛緩期には右心房（ＲＡ）の血液が右心室（ＲＶ）へスムーズに移動し、心臓の収縮期には右心室（ＲＡ）の血液が右心房（ＲＡ）へ逆流することなく肺動脈へ移動する。

本発明の三尖弁逆流症手術用器具は、基本的に、僧帽弁サークラージ手術用器具を改良したもので、僧帽弁逆流症の手術と一緒に、三尖弁逆流症の手術を一度の手術で達成することができる。すなわち、三尖弁逆流症は、左心室機能異常や僧帽弁機能異常などの２次性又は機能性三尖弁逆流がほとんどであり、本発明の三尖弁逆流症手術用器具は、僧帽弁サークラージ手術用器具を変更したものであるので、僧帽弁サークラージ手術だけでなく、三尖弁逆流症手術にも非常に効果的かつ効率的に利用できる。

図１２は、本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具を用いた手術後の様子を説明するための図であり、図１３は図１２に示された三尖弁逆流症手術用器具の作動原理を説明するための図である。

図１２及び図１３を参照すると、冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブは、上部側から所定の長さまでは一つのチューブとして互いに連通しており、下部側では互いに分離されている構造を有する。そして、三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を塞ぐ遮断部（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ）が、冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブとの間に設けられる。遮断部材６０は、遮断膜６２（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）の形態を示すが、遮断バルーンも適用できる。

図１４は、本発明の好適な別の実施形態に係る三尖弁逆流症手術用器具を用いて三尖弁逆流症を治療する原理を説明するための図である。

図１４を参照すると、遮断部材は、三尖弁チューブに結合する支持ワイヤー（ｓｕｐｐｏｒｔ）と、前記支持ワイヤーに結合する遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）とからなる。支持ワイヤーは、円形の形状をし、遮断膜は、柔軟性を有する漏斗状の膜である。遮断膜は、右心室に位置し、心臓の弛緩時には、血圧によって下部のホール（ｈｏｌｅ）が大きく設けられて血流の流れがスムーズであり、逆に、心臓の収縮時には、柔軟性を有する膜の特性上、血圧のために収縮して下部のホールは非常に小さく設けられ、これにより血液の逆流を防ぐ。したがって、三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を効率よく塞ぐのである。

以上、添付図面を参照して本発明の実施形態について説明したが、本発明の属する技術分野における通常の知識を有する者は、本発明がその技術的思想や必須の特徴を変更することなく、異なる具体的な形態で実施できることを理解することができるだろう。したがって、上述した実施形態は、あらゆる面で例示的なもので、限定的なものではないと理解されるべきである。

１０ サークラージワイヤー（ｃｅｒｃｌａｇｅ ｗｉｒｅ）
１２ アーチ部
１２ａ アーチ型保護具
１２ｂ コーティング部
２０ 冠状静脈洞チューブ（Ｃｏｒｏｎａｒｙ ｓｉｎｕｓ、ＣＳｔｕｂｅ）
３０ 三尖弁チューブ（Ｔｒｉｃｕｓｐｉｄ Ｖａｌｖｅ ｔｕｂｅ、ＴＶｔｕｂｅ）
３２ 固定部材
４０ シースチューブ（ｓｈｅａｔｈ ｔｕｂｅ）
５０ ストッパー（ｓｔｏｐｐｅｒ）
５２ ストッパー移動用チューブ
６０ 遮断部材（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｅｒ）
６１ 遮断バルーン（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｂａｌｌｏｏｎ）
６２ 遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）
６４ 支持ワイヤー（ｓｕｐｐｏｒｔｗｉｒｅ）
６５ 支持ワイヤー用チューブ
６６ バルーン用チューブ
６７ バルーン調節ハブ（ｂａｌｌｏｏｎ ｃｏｎｔｒｏｌ ｈｕｂ）

Claims (25)

1. 三尖弁逆流症手術用器具において、
   冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、
   三尖弁を横断する三尖弁チューブとを含み、
   上部側から所定の長さまでは前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとは互いに連通又は隣接しており、下部側では前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとは互いに分離されており、
   前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を塞ぐ遮断部材が前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられ、
   前記三尖弁チューブの下部側には、前記三尖弁チューブの端部が心室中隔内へ侵入することを防ぐためのストッパーが設けられていることを特徴とする、三尖弁逆流症手術用器具。
2. 前記三尖弁チューブ内には移動可能なストッパー移動用チューブが挿入され、前記ストッパーは前記ストッパー移動用チューブの下端部に設けられ、前記ストッパー移動用チューブを移動させることにより前記ストッパーがサークラージワイヤーに沿って移動することを特徴とする、請求項１に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
3. 前記三尖弁チューブの上部側はシースチューブに挿入されており、前記シースチューブと前記冠状静脈洞チューブとは互いに密着して、前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとは所定の区間隣接することを特徴とする、請求項１に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
4. 前記三尖弁チューブの上端には、前記三尖弁チューブを前記シースチューブに沿って上下に移動させることができる固定部材が設けられ、
   前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により生じる空間（ホール）に前記遮断部材を合わせるように、前記固定部材を上下に移動させることにより前記三尖弁チューブを移動させて前記遮断部の位置を調整することを特徴とする、請求項３に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
5. 前記遮断部は遮断バルーン（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｂａｌｌｏｏｎ）であることを特徴とする、請求項１に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
6. 前記遮断部は遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）であることを特徴とする、請求項１に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
7. 前記遮断膜は、一側が前記三尖弁チューブに固定され、支持ワイヤーによって支持されることを特徴とする、請求項６に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
8. 前記支持ワイヤーの両端は前記三尖弁チューブに固定されることを特徴とする、請求項７に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
9. 前記遮断膜は、２層以上からなり、
   前記支持ワイヤーは、上部側は前記三尖弁チューブに結合した支持ワイヤー用チューブに挿入され、下部側は前記遮断膜の間で動くことができるように挿入されており、下部の端は前記三尖弁チューブの下端部に固定されていることを特徴とする、請求項７に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
10. 前記遮断部は、
    前記三尖弁チューブに結合する支持ワイヤーと、
    前記支持ワイヤーに結合する遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）であることを特徴とする、請求項１に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
11. 前記遮断膜は、柔軟性を有する漏斗状の膜（ｍｅｍｂｒａｎｅ）であることを特徴とする、請求項１０に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
12. 三尖弁逆流症手術用器具において、
    冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、
    三尖弁を横断する三尖弁チューブと、
    前記三尖弁チューブが所定の区間挿入されるシースチューブとを含み、
    前記シースチューブと前記冠状静脈洞チューブとは互いに密着し、
    前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間（ホール）を塞ぐ遮断部材が前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられることを特徴とする、三尖弁逆流症手術用器具。
13. 前記三尖弁チューブの上端には、前記三尖弁チューブを前記シースチューブに沿って上下に移動させることができる固定部材が設けられ、
    前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により生じる空間（ホール）に前記遮断部材を合わせるように、前記固定部材を上下に移動させることにより前記三尖弁チューブを移動させ、前記遮断部の位置を調整することを特徴とする、請求項１２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
14. 前記三尖弁チューブの下部側には、前記三尖弁チューブの端が心室中隔内へ侵入することを防ぐためのストッパーが設けられていることを特徴とする、請求項１２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
15. 前記三尖弁チューブ内には移動可能なストッパー移動用チューブが挿入され、前記ストッパーが前記ストッパー移動用チューブの下端部に設けられ、前記ストッパー移動用チューブを移動させることにより前記ストッパーがサークラージワイヤーに沿って移動することを特徴とする、請求項１４に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
16. 前記遮断部は遮断バルーン（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｂａｌｌｏｏｎ）であることを特徴とする、請求項１２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
17. 前記遮断部は遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）であることを特徴とする、請求項１２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
18. 前記遮断膜は、一側が前記三尖弁チューブに固定され、前記三尖弁チューブに固定された前記支持ワイヤーによって支持されることを特徴とする、請求項１７に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
19. 前記遮断膜は、２層以上からなり、
    前記支持ワイヤーは、上部側は前記三尖弁チューブに結合した支持ワイヤー用チューブに挿入され、下部側は前記遮断膜の間で動くことができるように挿入されており、下部の端は前記三尖弁チューブの下端部に固定されていることを特徴とする、請求項１７に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
20. 前記遮断部は、
    前記三尖弁チューブに結合する支持ワイヤーと、
    前記支持ワイヤーに結合する遮断膜（ｂｌｏｃｋｉｎｇ ｍｅｍｂｒａｎｅ）であることを特徴とする、請求項１２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
21. 三尖弁逆流症手術用器具において、
    冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブと、
    三尖弁を横断しながら心室中隔に到達する三尖弁チューブとを含み、
    上部側から所定の長さまでは前記冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブとは互いに連通しており、下部側では前記冠状静脈洞チューブと三尖弁チューブとは互いに分離されており、
    前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間を塞ぐ遮断部が前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられることを特徴とする、三尖弁逆流症手術用器具。
22. 三尖弁逆流症手術用器具において、
    冠状静脈洞に挿入される冠状静脈洞チューブ、
    三尖弁を横断する三尖弁チューブ、及び
    前記三尖弁チューブの下部、又は前記冠状静脈洞チューブと前記三尖弁チューブとの間に設けられ、前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）を塞ぐ遮断部を含み、
    前記三尖弁チューブの位置を調節することにより、前記遮断部は前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により発生する空間（ｏｒｉｆｉｃｅ）に合わせるように前記遮断部の位置を調節することを特徴とする、三尖弁逆流症手術用器具。
23. 前記遮断部は遮断膜又は遮断バルーンであり、
    前記遮断部は前記三尖弁を横切って斜めに並んで位置することを特徴とする、請求項２２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
24. 前記三尖弁チューブの端が心室中隔内へ侵入することを防ぐために、前記三尖弁チューブの下部側に設けられるストッパーと、
    前記三尖弁チューブ内には移動可能に挿入され、端部には前記ストッパーが設けられたストッパー移動用チューブとを含み、
    前記ストッパー移動用チューブを移動させることにより前記ストッパーがサークラージワイヤーに沿って移動することを特徴とする、請求項２２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。
25. 前記三尖弁チューブの上部側は、シースチューブに挿入され、前記三尖弁チューブの上端には、前記三尖弁チューブを前記シースチューブに沿って上下に移動させることができる固定部材が設けられ、前記三尖弁の不完全な閉鎖現象により生じる空間（ホール）に前記遮断部材を合わせるように、前記固定部材を上下に移動させることにより前記三尖弁チューブを移動させ、前記遮断部の位置を調節することを特徴とする、請求項２２に記載の三尖弁逆流症手術用器具。