TW201538117A

TW201538117A - 用於縫合組織之縫線遞送裝置

Info

Publication number: TW201538117A
Application number: TW104104145A
Authority: TW
Inventors: I-Ching Wu; Eric Hu; Po-Hua Lee; Hsiao-Wei Tang; Shuling Cheng
Original assignee: Medeon Biosurgical Inc
Priority date: 2014-02-07
Filing date: 2015-02-06
Publication date: 2015-10-16
Also published as: JP2017505193A; KR20160123326A; US10307144B2; TWI648027B; AU2015213812A1; IL247108B; CA2938858C; MX2016010242A; CN106470619A; EP3102120A4; PL3102120T3; KR102367518B1; CN106470619B; IL247108A0; US20150223804A1; ES2904356T3; AU2015213812B2; JP6534674B2; EP3102120B1; CA2938858A1

Abstract

本發明提供用於遞送一縫線以閉合一手術開口之系統。一伸長展開部件可在其遠端處具有一回縮式反作用力部件。該反作用力部件可插入至該手術開口中且經展開以抵抗自該開口撤回。一壓縮部件可沿著該伸長部件向下滑動以抵靠該反作用力部件壓縮欲縫合之組織。加載有縫線端之縫線穿引器可穿過該伸長部件內之針管，以自該伸長部件顯露並刺穿欲縫合之該組織，放下該等縫線端在一縫線捕集器內，然後可撤回該等縫線穿引器，而留下該等縫線端。可使該縫線捕集器回縮，而固持該等縫線端，且可自該手術開口撤回裝置-伸長部件、回縮式縫線捕集器及所固持縫線端。然後，可完成該縫合。

Description

用於縫合組織之縫線遞送裝置

相關申請案

本申請案主張於2014年2月7日提出申請之美國臨時申請案第61/937,089號之優先權及權益，該美國臨時申請案之內容以全文引用的方式併入本文中。

本發明大體而言係關於用於閉合一患者之身體中之小切口之技術及裝置。舉例而言，本發明係關於用於在各種微創手術(例如一膽囊切除術、一闌尾切除術或一減重手術)之後所需之腹腔鏡孔口部位之閉合的系統、裝置及方法。

腹腔鏡手術係一類型微創手術。其可以取代傳統「開刀」手術且提供以下益處：使術後疼痛最小化、減少住院天數及身體恢復週期，以及減少醫院及患者兩者之成本。

全世界每年在(例如)膽囊切除術、闌尾切除術、減重手術、婦科手術及泌尿科手術等領域執行超過七百五十萬例腹腔鏡手術。然而，由於腹腔鏡手術之筋膜切口之傷口部位大於或等於10mm時有較高的疝氣形成之發生率，因此進行孔口部位閉合可有效減少疝氣形成率，進而降低對疝氣修補手術的需求。疝氣修補手術據估計每次手術成本介於$6,000-$10,000美元之間並需要三周恢復時間。大約70%之腹腔鏡手術中具有10mm或更大之孔口部位需要閉合。

為改善此等問題，已發展用於縫合孔口部位之技術。然而除了使用縫線遞送裝置進行孔口閉合的相關聯益處外，也存在若干挑戰。用於孔口部位閉合之裝置可在插入一縫合針期間在孔口管道中旋轉、傾斜及垂直向下滑動。若裝置旋轉，縫線將不會於理想180度佈置部署。若裝置在插入期間垂直滑動，則縫線所穿過肌肉/筋膜層之組織針距(bite)減少，此乃因裝置使用腹膜作為針進入肌肉/筋膜層中之一參考點。亦即，若此一裝置由於向下滑動而未抵靠腹膜密合，則導致肌肉/筋膜層中之針進入點將低於既定位置且減少組織針距。因此期望提供一可高再現性地部署縫線並對操作者的技術要求低的裝置。本發明係針對提供此等及其他所要特性之傷口閉合之系統及方法。

本發明包含一種用於縫合組織之縫線遞送裝置。在一實施例中，該遞送裝置包含一伸長展開部件。在該伸長展開部件之遠端，一反作用力部件用以在促進該反作用力部件進入一切口之一經回縮構形與抵抗該反作用力部件自一切口抽出之一經展開構形之間轉變。在該伸長展開部件之近端，一壓縮部件用以抵抗進入一切口。該壓縮部件與該反作用力部件在壓縮構形與未壓縮構形之間轉變。在該壓縮構形中，組織可夾在該壓縮部件與該反作用力部件之間以使該裝置穩定化。在該伸長展開部件之遠端安置之一縫線捕集器經構形以在促進該縫線捕集器進入一切口之一經回縮構形與促進捕集一縫線之一經展開構形之間轉變。第一針軌道與該伸長展開部件相關聯且經定向而在該縫線捕集器處於該經展開構形中時朝向該縫線捕集器之第一區域。第二針軌道亦與該伸長展開部件相關聯且經定向而在該縫線捕集器處於該經展開構形中時朝向該縫線捕集器之第二區域。在處於該經展開構形中時該縫線捕集器之該第一區域及在處於該經展開構形中時該縫線捕集器之該第二區域位於該縫線捕集器上以允許其放置於一切口之相對側上。該等第一及第二針軌道可穿過該伸長展開部件。

在一實施例中，該壓縮部件用以抵抗進入一切口，且可沿著該伸長展開部件定位以在一壓縮構形與一未壓縮構形之間轉變。

在一實施例中，該壓縮部件用以抵抗進入一切口，且可沿著該伸長展開部件定位以在一壓縮構形與一未壓縮構形之間轉變。此實施例亦包含一反作用力部件，其用以在促進該反作用力部件進入一切口之一經回縮構形與抵抗將該反作用力部件自一切口抽出之一經展開構形之間轉變。在此實施例中，反作用力部件亦包含一縫線捕集器。

100‧‧‧柄/縫線遞送裝置柄

105‧‧‧軸件

110‧‧‧捕集器

112‧‧‧捕集器元件

114‧‧‧捕集器元件

115‧‧‧滑動件/第二滑動件

120‧‧‧脊狀軌道/軌道

125‧‧‧滑動件按鈕

130‧‧‧控制按鈕

135‧‧‧遠端

140‧‧‧齒

145‧‧‧控制桿

150‧‧‧針軌道

152‧‧‧針軌道出口/遠端開口

153‧‧‧伸縮針軌道

155‧‧‧針軌道

157‧‧‧針軌道出口/遠端開口

158‧‧‧伸縮針軌道

160‧‧‧縫線出口狹縫/縫線出口狹槽

165‧‧‧支柱

170‧‧‧支柱

200‧‧‧縫線穿引器

205‧‧‧鉤

210‧‧‧針管

215‧‧‧軸件

220‧‧‧觸發器

225‧‧‧針按鈕

230‧‧‧縫線

235‧‧‧斜坡

300‧‧‧縫線遞送裝置

302‧‧‧薄膜

305‧‧‧薄膜

312‧‧‧捕集器元件

314‧‧‧捕集器元件

400‧‧‧縫線逸出狹槽

405‧‧‧縫線端

410‧‧‧縫線尖端/縫線端

415‧‧‧縫線

505‧‧‧管

510‧‧‧管

520‧‧‧上限

525‧‧‧下限

705‧‧‧鉸鏈接頭/接頭

710‧‧‧鉸鏈接頭/接頭

715‧‧‧鉸鏈接頭/接頭

805‧‧‧棘輪

810‧‧‧齒條

902‧‧‧組織層/層

904‧‧‧組織層/層

906‧‧‧組織層/層

912‧‧‧支柱/翼狀件對

914‧‧‧支柱/翼狀件對

916‧‧‧支柱/翼狀件對

918‧‧‧支柱/翼狀件對

1100‧‧‧手術開口

1105‧‧‧縫線捕集器/捕集器

1110‧‧‧支柱

1115‧‧‧近端連接部分

1117‧‧‧近端接頭

1120‧‧‧上部支柱

1125‧‧‧上部支柱

1130‧‧‧下部支柱

1135‧‧‧遠端(或下部)鉸鏈

1140‧‧‧遠端連接部分

1145‧‧‧控制桿

1200‧‧‧薄膜

1205‧‧‧支柱

1210‧‧‧凹入位置

1215‧‧‧摺疊

1245‧‧‧控制桿

1300‧‧‧支柱

1305‧‧‧外(或頂部)支柱組件/外組件/支柱

1310‧‧‧內(或底部)支柱組件

1315‧‧‧薄膜

1320‧‧‧薄膜附接邊緣

1325‧‧‧導引特徵/薄膜導引特徵

1330‧‧‧外/頂部支柱組件/外支柱組件/支柱

1340‧‧‧閉合捕集器

1345‧‧‧外支柱組件

1350‧‧‧成角邊緣

1400‧‧‧支柱

1405‧‧‧外/頂部支柱組件/外支柱組件/支柱

1410‧‧‧內/底部支柱組件/內支柱組件/支柱

1415‧‧‧薄膜

1420‧‧‧連鎖特徵/突出特徵/特徵

1430‧‧‧位置

1505‧‧‧薄膜

1520‧‧‧突出特徵

1525‧‧‧滑動鎖

1530‧‧‧狹槽

1605‧‧‧狹縫/第一狹縫/第二狹縫

1610‧‧‧縫線捕集器支柱/支柱

1615‧‧‧薄膜

1705‧‧‧薄膜

1710‧‧‧直線邊緣

1715‧‧‧經敞開支柱/支柱

1720‧‧‧張緊元件

1800‧‧‧柄/縫線遞送裝置柄

1805‧‧‧縫線端

1810‧‧‧縫線端

1815‧‧‧狹槽

1820‧‧‧狹槽

1825‧‧‧皮片

1830‧‧‧皮片

1900‧‧‧柄

1905‧‧‧撓性翼狀件/翼狀件

1910‧‧‧撓性翼狀件/翼狀件/縫線

1915‧‧‧縫線端/撓性翼狀件/翼狀件

1920‧‧‧縫線端/撓性翼狀件/翼狀件

1925‧‧‧縫隙/盒插入孔口

1930‧‧‧縫隙

2005‧‧‧軸件

2010‧‧‧支柱

2015‧‧‧角度

2020‧‧‧窗

2025‧‧‧薄膜

2030a‧‧‧穿孔

2030b‧‧‧穿孔

2030c‧‧‧穿孔

2105‧‧‧針軌道

2110‧‧‧插入點

2115‧‧‧出口點

2120‧‧‧窄道

2125‧‧‧縫線穿引器位置

2130‧‧‧縫線穿引器位置

2135‧‧‧縫線捕集器

2140‧‧‧軸件

2200‧‧‧柄

2205a‧‧‧針軌道對

2205b‧‧‧針軌道對

2210a‧‧‧針軌道對

2210b‧‧‧針軌道對

2215a‧‧‧針軌道對

2215b‧‧‧針軌道對

2300‧‧‧旋轉機構/自動筆式旋轉機構/機構

2305‧‧‧控制桿

2400‧‧‧縫線穿引器

2405‧‧‧固定尖端

2410‧‧‧狹槽

2415‧‧‧縫線

2420‧‧‧出口

2425‧‧‧針軌道

2430‧‧‧縫線穿引器

2435‧‧‧經致動尖端

2440‧‧‧夾緊部件

2445‧‧‧縫線

2450‧‧‧固定部件

2455‧‧‧設備

2460‧‧‧縫線穿引器

2465‧‧‧抓緊尖端

2470‧‧‧針頭

2475‧‧‧內部桿

2480‧‧‧縫線

2485‧‧‧針管

2500‧‧‧柄

2505‧‧‧縫線穿引器

2510‧‧‧縫線穿引器

2515‧‧‧針軌道

2520‧‧‧針軌道

2525‧‧‧遠端

2540‧‧‧控制按鈕

2545‧‧‧輥與軌道

2550‧‧‧輥

2555‧‧‧軌道

2560‧‧‧致動臂/臂

2605‧‧‧支柱邊緣

2610‧‧‧支柱邊緣

2615‧‧‧縫線

2620‧‧‧支柱

2625‧‧‧支柱

2630‧‧‧支柱

2635‧‧‧接觸點

2637‧‧‧縫線接觸點

2640‧‧‧支柱

2650‧‧‧支柱

2655‧‧‧支柱邊緣

2660‧‧‧支柱邊緣

2665‧‧‧縫線接觸表面

2670‧‧‧支柱

2700‧‧‧裝置/夾緊裝置

2705‧‧‧夾緊臂

2707‧‧‧方向

2710‧‧‧夾緊臂

2712‧‧‧方向

2720‧‧‧縫線端/縫線

2725‧‧‧內軸件

2730‧‧‧外軸件

2800‧‧‧裝置/捕獲裝置/夾緊裝置

2805‧‧‧薄膜

2810‧‧‧支柱

2815‧‧‧軸件

2820‧‧‧所捕獲縫線/縫線

2900‧‧‧夾緊裝置

2905‧‧‧夾緊臂

2907‧‧‧方向

2910‧‧‧夾緊臂

2912‧‧‧方向

2920‧‧‧縫線端

2922‧‧‧縫線端

2925‧‧‧內軸件

2930‧‧‧外軸件

2935‧‧‧連結元件

將自對本發明之較佳實施例之以下及更特定闡述明瞭進一步特徵及優點，如附圖中所圖解說明，且在附圖中貫穿各視圖相同參考字元一般係指相同零件或元件，且在附圖中：圖1A及圖1B繪示一縫線遞送裝置柄之一實施例之一側視圖；圖2A至圖2C繪示一縫線穿引器之一實施例之完整圖與遠端放大圖；圖3繪示插入有縫線穿引器之一縫線遞送裝置柄之一實施例；圖4A至圖4C繪示具有一縫線逸出狹槽之一縫線遞送裝置之一實施例；圖5A及圖5B繪示具有伸縮針軌道之一縫線遞送裝置之一實施例之剖面圖；圖6A至圖6C繪示一縫線捕集器之一實施例；圖7繪示一縫線遞送裝置之一實施例之一區段之一剖面透視圖；圖8A至圖8G繪示一縫線遞送裝置柄及縫線穿引器之一實施例之使用之步驟；圖9A及圖9B繪示使一縫線捕集器之一實施例回縮之階段之一側視圖；圖10A及圖10B繪示自動釋放一縫線之一實施例；圖11以剖面圖繪示一縫線捕集器之一實施例；圖12A及圖12B繪示將薄膜附接至支柱之實施例；圖13A至圖13D繪示將薄膜附接至支柱之實施例；圖14A及圖14B繪示用於將一薄膜附接至一支柱之一實施例；圖15A及圖15B繪示用於將一薄膜附接至一支柱之一實施例；圖16繪示用於將一薄膜附接至一支柱之一實施例之一透視圖；圖17繪示用於管理薄膜下垂之一實施例；圖18A及圖18B繪示一縫線遞送裝置柄之一實施例；圖19A及圖19B繪示一縫線遞送裝置柄之一實施例；圖20A至圖20C繪示一縫線捕集器之一實施例；圖21A至圖21E繪示一多重使用縫線捕集器之實施例；圖22A至圖22D繪示一縫線穿引器尖端之實施例；圖23A及圖23B繪示一縫線遞送裝置之一實施例；圖24A至圖24E繪示一縫線捕集器之實施例；圖25A及圖25B繪示一縫線捕集器之一實施例；圖26繪示一縫線捕集器之一實施例；且圖27繪示一縫線捕集器之一實施例。

起初，應理解本發明不限於特定例示之材料、架構、常規、方法或結構，此乃因此等可變化。因此，儘管本文中闡述較佳材料及方法，但類似於或等效於本文中所闡述之彼等之若干此等選項可用於本發明之實踐或實施例中。

亦應理解，本文所用之術語僅係出於闡述本發明之特定實施例之目的，而並非意欲係限制性。

下文結合附圖闡明之詳細闡述意欲作為對本發明之例示性實施例之一闡述且不意欲表示可實踐本發明之僅有的例示性實施例。貫穿本說明使用之術語「例示性」意指「用作一實例、例項或圖解說明」且不應必然地視為較佳於或優於其他例示性實施例。詳細闡述包含用於提供對本說明書之例示性實施例之一徹底理解之用途之特定細節。熟習此項技術者將明瞭，可不藉助此等特定細節來實踐本發明之例示性實施例。在一些例項中，以方塊圖形式展示眾所周知之結構及裝置以便避免模糊本文中所呈現之例示性實施例之新穎性。

僅出於便利及清晰目的，關於附圖可使用諸如頂、底、左、右、上、下、在......上方、在......上面、在......下面、在......下方、後、後面及前面等方向術語。此等及類似方向術語不應視為以任何方式限制本發明之範疇。

除非另有定義，否則本文中所使用之所有技術及科學術語具有與熟習本發明所屬技術者通常所理解之含義相同之含義。舉例而言，術語「縫合」包含用一撓性材料將兩個表面或邊緣拉在一起以閉合一穿孔、開口或其他傷口，其中縫線係可為合成或天然之一材料，諸如一聚合物、羊腸線、金屬線或其他適合等效物。

除非內容另外明確指明，否則如本說明書及隨附申請專利範圍中所用，單數形式「一(a、an)」及「該」包括複數個指示物。

實施例內闡述一縫線遞送裝置，其可插入至用於執行一手術程序(諸如腹腔鏡手術)之相同開口中。縫線遞送裝置藉由壓縮周圍組織減少相對於開口傾斜、旋轉或滑動之可能性，藉此使裝置在開口內穩定化。因此，縫線遞送裝置經穩定化，能夠藉由將一縫線可靠地引導至一預定組織區域或層來改良組織針距。縫線遞送裝置可用於定向一或多個縫線穿引器，該等縫線穿引器穿過遞送裝置之本體以刺穿穿過傷口部位組織且在刺穿之後釋放縫線。縫線遞送裝置捕獲縫線且在撤回遞送裝置時縫線端經往回拉動穿過開口使得縫線可經固定且開口閉合。本實施例之縫線遞送裝置容易使用，此對長期勞累手術中之最後組織閉合步驟是重要的。

一縫線遞送裝置(或「傷口閉合裝置」或「套管針傷口閉合裝置」(TWC))通常具有兩個部分：一柄100(圖1A、圖1B)及一縫線穿引器(圖2A至圖2C)。圖1A及圖1B繪示一縫線遞送裝置柄100之一實施例之兩個構形。在裝置插入至一開口中時使用圖1A中之構形。在圖1A中，柄100處於一未壓縮構形中。圖1A繪示具有一軸件105、一捕集器110(包含捕集器元件112、114)、一滑動件115、針軌道150、155，及一縫線出口狹縫160之柄100。軸件105係配備有一嚙合軌道120之一伸長展開部件。滑動件115係可沿著軸件105朝向一遠端135移動且藉由嚙合軌道120固定於適當位置中之一壓縮部件。防旋轉凸塊(未展示)連同軌道120防止滑動件115相對於針軌道150、155(圖1B)旋轉。滑動件按鈕125可用於嚙合或脫離軌道120。捕集器110(圖顯示為閉合)於展開時係一反作用力部件且可包含一可包圍並抓緊縫線之齒140。控制按鈕130(圖顯示為壓下)使一控制桿145(圖1B)移動，該控制桿145藉由使支柱165、170移動來敞開(或展開)或閉合捕集器110。在捕集器110閉合之情況下，遠端135、捕集器110及軸件105可插入至一手術開口中直至捕集器110穿過該開口，此時捕集器110可如圖1B中所示展開。

在圖1B中，柄100處於一壓縮構形中，其中控制按鈕130經展示為釋放，控制桿145為可見的，捕集器110為展開的，且滑動件115向遠端移動。為使捕集器110展開，釋放控制按鈕130以使控制桿145向近端(亦即，在此視圖中朝向控制按鈕130，或「向上」)移動，致使支柱165、170使捕集器110展開。為使滑動件115向近端或向遠端移動，使用滑動件按鈕125來使滑動件115自軌道120脫鉤然後可使滑動件115移動。視情況，滑動件115可沿著軸件105向遠端逐步移動，其中滑動件按鈕125用於將滑動件115自軌道120脫鉤且使滑動件115向近端移動(參見圖7)。

圖1B中之構形可將組織壓縮於滑動件115與捕集器110之間。舉例而言，一腹壁之筋膜、肌肉及腹膜層可經壓縮於滑動件115與捕集器110之間，其中腹膜最接近於捕集器110。如經展示為展開，捕集器110將抵抗經拉動穿過腹壁中開口之動作。因此，在此實施例中，捕集器110係一反作用力部件。在其他實施例中，可藉由缺少縫線捕集能力之元件施加一反作用力。類似地，在其他實施例中，可藉由缺少反作用力能力之元件供應縫線捕集能力。

在此構形中，在組織經壓縮於滑動件115與捕集器110之間的情況下，柄100相對於經壓縮組織穩定化，從而減少旋轉、滑動或傾斜之可能性。此外，在柄100經穩定化之情況下，針軌道150、155亦相對於周圍組織(其係欲縫合之組織)穩定化。此提供縫線之最佳放置且提供以一可重複方式部署縫線，其兩者用於確保適當組織針距且使對一操作者要求之技術含量最小化。

圖2A至圖2C繪示一縫線穿引器200之一實施例。縫線穿引器200用於抓緊一縫線端且使縫線穿過一針軌道(例如，針軌道150)以定位縫線，使得其可由捕集器110捕集。縫線穿引器200包含在一遠端處之一鉤205、一針管210、一軸件215、一觸發器220，及一針按鈕225。鉤205位於軸件215之遠端處。針管210在遠端處具有一尖端且可相對於軸件215移動以覆蓋或露出鉤205。鉤205用以接納一縫線230(參見圖2B)且在由針管210覆蓋時留住縫線(參見圖2C)。鉤205可具有一鈍尖端(在加載縫線時不需要一尖端)。鉤205亦可具有一斜坡235，該斜坡允許一縫線在鉤205未經覆蓋時滑落。在圖2A中，針按鈕225經展示為延伸(未按壓)且鉤205經展示為未經覆蓋。針按鈕225在經按壓時可使針管210延伸越過鉤205以留住一縫線。觸發器220在經按壓時可導致針管210未經覆蓋鉤205以釋放一縫線。針管210、軸件215、鉤205及觸發器220用以配合於針軌道150、155內且相對於一展開捕集器110將一縫線遞送並釋放於一所要位置中。

圖2B及圖2C通常繪示縫線穿引器200之加載。縫線穿引器200具有由針按鈕225及觸發器220控制之兩個狀態。在初始「關」狀態中，軸件215及鉤205自針管210突出。鉤205在此構形中用於接納縫線。亦即，縫線230可經定位以由鉤205抓緊。為轉變至一「開」狀態，一使用者按壓針按鈕225，其致使針管210延伸以覆蓋縫線230及鉤205。因此，軸件215、鉤205及針管210協作以留住或抓緊縫線230。為返回至「關」狀態，可藉由沿近向方向按壓觸發器220來啟動該觸發器。按壓觸發器220可藉此釋放縫線230。

圖3繪示一縫線遞送裝置300。在圖3中，縫線穿引器200插入至柄100之針軌道150中。柄100處於一壓縮構形中，其中捕集器110經展開且滑動件115向遠端移動。針按鈕225經展示為經壓下，其中針管210覆蓋鉤205(未展示)。針管210之遠處尖端在一薄膜302附近。薄膜302在捕集器元件114與314之間延伸。薄膜305在捕集器元件112與312之間延伸。

如在圖3中所示，針軌道150已定向縫線穿引器200以指向經展開捕集器110之介於捕集器114與314之間的一區域。在此實施例中，捕集器110在彼區域中已經佈建有薄膜302。經添加薄膜302以改良捕集器110捕集一縫線之能力。若縫線穿引器200進一步插入至針軌道150中，則針管210之尖點將刺穿薄膜302，用其攜載一縫線(未展示)。進一步插入將致使觸發器220接觸針軌道150之開口。更進一步插入將致使觸發器220致動且致使針管210回縮，從而曝露鉤205並釋放縫線(未展示)。彼時，縫線穿引器200將自針軌道150撤回。將縫線穿引器200自針軌道撤回亦會將其自薄膜302撤回。但縫線(已自鉤205釋放)將留置於薄膜302內。然後，若捕集器110接著回縮，薄膜302亦回縮，用其帶來之縫線將由捕集器元件114、314抓緊。此於圖9A及圖9B之相關段落中有進一步闡述。

圖4A至圖4C繪示一提供自動縫線釋放之柄100之一實施例。當在一單個縫線之兩端經遞送至一手術開口中且保留於縫線遞送裝置之遠端處時，在近端附件之縫線部分形成一環圈。環圈有可能在裝置取回期間與該裝置纏結。現有閉合裝置允許操作者手動將縫線自裝置脫離。圖4A至圖4C之實施例使用促進縫線415之自動釋放之一內部縫線逸出狹槽400。縫線逸出狹槽400連接針軌道150、155遍及該等針軌道之長度，從而為一縫線415提供一狹槽以穿過柄100並自縫線出口狹槽160穿出。在圖4A中，縫線穿引器200經插入於針軌道155中並自軸件105延伸，曝露針管210。針管210經展示為在刺穿薄膜305之後。縫線415之一縫線尖端410經展示亦穿過薄膜305，已由縫線穿引器200之尖端貫穿帶過。控制按鈕130經展示為延伸。因此，針管210露出鉤205且縫線端410自縫線穿引器200釋放(但針尖端在圖4A中被薄膜305遮蔽)。針軌道150展示在縫線端405已穿過薄膜302、經釋放且縫線穿引器200撤回之後的縫線415。如在圖4A中所示，縫線端405、410兩者由薄膜302、305保留。自縫線端405，縫線415穿過針軌道150並自其穿出，在柄100上方形成環圈，且隨同縫線穿引器200進入針軌道155。在圖4A至圖4C中，滑動件115未經展示以更清晰地闡釋內部縫線逸出路徑。

在圖4B中，縫線穿引器200已自針軌道155撤回且捕集器110已回縮，從而抓緊縫線端405、410。柄100在此構形中可自一手術開口撤回，從而用其拉動縫線端405及410。縫線415在一針軌道出口152與捕集器110之間形成一環圈。縫線415亦在一針軌道出口157與捕集器110之間形成一環圈。此等環圈表示已穿過欲縫合之組織之縫線415之部分。因此，在柄100自手術開口移除時，用其拉動縫線端405、410，穿過組織成環圈之縫線415之區段將向下拉動縫線415之剩餘部分穿過縫線逸出狹槽400(如展示為虛線)。在圖4C中，縫線415已完全穿過縫線逸出狹槽400且自縫線出口狹槽160穿出。

因此，參考圖1至圖4，縫線遞送裝置300之柄100之實施例可包含針軌道元件(例如，針軌道150、155)及一縫線保留元件(例如，捕集器110)。針軌道元件可自柄100之近端朝向遠端延伸且可包含一自動縫線釋放結構，例如縫線逸出狹槽400。縫線保留元件可安置於柄100之遠端處或在其附近。縫線遞送裝置亦可具有一壓縮元件，例如，滑動件115。

針軌道元件可提供插入穿過柄(例如，柄100)之針(例如，縫線穿引器200)之界定軌跡，在近端附近開始且在遠端附近退出。舉例而言，在柄插入至一手術開口中之情況下，一針可相對於該柄以經界定位置及角度進入皮膚上面之一針軌道元件(例如，針軌道150)之近端，行進穿過裝置中之針軌道，且在遠端處退出以穿透組織層(諸如筋膜、肌肉及腹膜)。針軌跡可在入口與出口之間由柄完全封圍。針軌道元件可與一自動縫線釋放機構(參考圖4A至圖4C闡述)耦合，藉此縫線環圈(或縫線之主區段，不包含縫線端)未保留在裝置之遠端處且可隨著柄自手術開口撤回而自針軌道滑出而無需使用者介入。

縫線保留元件(例如，捕集器110)可包括一框架(例如，捕集器元件112、114、312、314)及縫線捕獲表面(例如，薄膜302、305)或僅一框架。縫線保留元件可具備用以改良其握緊縫線之特徵(例如，齒140)。縫線保留元件框架可具有多個支柱且可具有各種幾何形狀(例如，扁平、燈籠狀、鱂魚狀(molly)、傘狀等)。縫線保留元件框架可界定一目標區域且可提供對壓縮元件之壓縮力之一反作用力，從而將組織夾在其中。此反作用力可抵靠(舉例而言)腹膜。縫線保留元件亦可在針插入期間為一選用縫線捕獲表面提供支撐。縫線保留元件可以一低輪廓或回縮狀態插入穿過組織開口且在穿過組織層至既定位置(舉例而言，其可係在腹膜腔內部)之後展開至其擴展狀態。縫線捕獲表面可耦合至框架之支柱，且可在裝置插入期間以及在裝置撤回期間處於一摺疊構形中。

攜載一縫線之一針(例如，縫線穿引器200)可被引入至一針軌道元件(例如，針軌道150)中，經導引以穿透組織層(例如，通過腹膜)，且插入至捕集器中(例如，經定位於捕集器元件112、312之間，或插入至薄膜305中)。針之遠處尖端的設計可允許縫線自針脫離(例如，鉤205可具有允許縫線230滑落之一斜坡235，而非一真實「鉤」)。在一些實施例中，當針插入至一既定位置時，針可經觸發使其尖端釋放縫線。

在實施例中，針尖端設計(例如，斜坡235)可允許縫線自針脫離。在具有一捕獲表面(例如，薄膜302、305)之實施例中，表面本身可具有增強表面對縫線之捕獲及保留之一性質或一設計，此有助於使縫線自針脫離。

當將所捕獲縫線端保留在裝置之遠端處時(例如，在捕集器中)，裝置可自手術開口(例如，一套管針傷口)撤回。

在一實施例中，在捕集器穿過組織層之插入及撤回期間，薄膜基本上係由捕集器框架封圍。在實施例中，縫線端可經捕獲於薄膜中以及經固持於閉合捕集器框架的支柱之間。在其中縫線保留元件包含一框架之一實施例中，縫線端可在裝置取回期間由機械夾具保留於閉合框架的支柱之間。

縫線遞送裝置亦可具有可沿著裝置軸件移動以適應不同人體結構之一壓縮元件(例如，滑動件115)。壓縮元件可經放置於抵靠一反作用力部件(例如，捕集器110)以夾住組織之一位置中。舉例而言，組織可係腹壁之層，反作用力部件可經定位於腹腔中抵靠腹膜，且壓縮元件可抵靠皮膚之表面。壓縮元件藉此使組織穩定化，同時適應於不同人體結構。在某些實施例中，壓縮元件可經連結至一反作用力部件展開機構，使得壓縮元件之移動致使反作用力部件展開及回縮。

圖5A及圖5B展示具有伸縮針軌道153、158之柄100之一實施例的剖面。在圖5A中，柄100處於一未壓縮構形中，其中滑動件115遠離捕集器110向近端延伸。為簡潔起見，且由於伸縮針軌道153、158類似，因此將僅闡述伸縮針軌道153。伸縮針軌道153包含一對管505、510，其用以將管510疊套於管505內。在一實施例中(未展示)，管505在管510內移動，使得一縫線穿引器在插入時將避免碰撞管510之端部。在圖5A及圖5B中，管505在非伸縮端處經錨定至滑動件115。管510在非伸縮端經錨定至軸件105。錨定附件允許管與錨定點之間的角運動。在圖5B中，柄100處於一壓縮構形中，其中滑動件115朝向捕集器110向遠端移動。藉助彼運動，伸縮針軌道153、158已縮短長度且改變其退出柄100之角度。不過，伸縮針軌道153、158依然經定向以朝向捕集器110引導一縫線穿引器。在滑動件115自未壓縮構形至壓縮構形之移動中，伸縮針軌道153已清除由一一上限520、一下限525及針軌道出口152定界之軸件105內之一體積。在此實施例中，柄100、軸件105及滑動件115用以准許伸縮針軌道153、158之此運動。

在使用一實施例之一方法中，柄100初始處於未壓縮且經回縮構形中。在一第一步驟中，柄100插入至套管針傷口中。在下一步驟中，按壓控制按鈕130以使捕集器110敞開。在下一步驟中，向上拉動柄100抵靠組織直至捕集器110與腹膜接觸為止。在下一步驟中，向下推動滑動件115抵靠捕集器110以夾住腹壁。柄而後於欲縫合之組織內穩定。在下一步驟中，縫線230之一端經加載至鉤205上且按壓針按鈕225。在下一步驟中，縫線穿引器200插入至一針軌道中且啟動觸發器 220，從而釋放縫線230。在下一步驟中，將縫線穿引器200自柄100撤回。在下一步驟中，縫線230之一第二端(或一不同縫線之一端)經加載至鉤205上且在一不同針軌道中重複前兩個縫線通過步驟。現在可撤回柄100，根據以下步驟用該柄輸送縫線端。在下一步驟中，按壓控制按鈕130以用捕集器110捕獲縫線端(縫線端亦可已被選用薄膜302、305保留)。在下一步驟中，使柄100自手術開口撤回，用該柄帶來縫線端。然後將縫線端自柄100移除並打結。

圖6A至圖6C繪示分別處於經回縮、部分經展開及完全經展開構形之一縫線捕集器110之一實施例。在圖6A中，縫線捕集器110具有鉸鏈接頭705、710、715，支柱165、170及捕集器元件112、114。接頭705、710、715可係一機械鉸鏈或一活動鉸鏈或一組合。在圖6B中，已藉由使用控制桿145來驅使支柱165、170抵靠捕集器元件112、114而使捕集器110擴展至一部分展開狀態。已以類似方式展開捕集器元件312、314。在圖6C中，已使用控制桿145使捕集器110完全展開。圖6C亦展示附接至捕集器元件112、114之選用薄膜302、305。控制按鈕130(圖1及圖3)可連接至控制桿145且用於啟動控制桿145。

圖7繪示柄100之一實施例之一區段之剖面圖。在圖7之實施例中，使用一棘輪805及齒條810，滑動件115可容易朝向遠端方向而非朝向近端方向移動。因此，滑動件115可容易移動朝向一壓縮構形，而非一未壓縮構形。在實施例中，按下滑動件按鈕125釋放棘輪805，允許滑動件115向近端移動。齒條810可包含防止滑動件沿壓縮方向移動過遠之一下限(未展示)。在一實施例中，一摩擦墊(未展示)用於滑動件115與軸件105之間。摩擦墊之形狀經設計以沿兩個方向調變推動摩擦力。

圖8A至圖8G繪示部署一縫線之各種階段中之一實施例。圖8A係插入至針軌道150中之一經加載縫線穿引器200之一示意圖。在圖8A 中，捕集器110處於經展開構形中。抓緊縫線端405之針管210已退出針軌道150但尚未穿透薄膜302。在圖8B中，縫線穿引器200已進一步插入至針軌道150中以使得針管210已穿透薄膜302(未展示)，從而亦輸送縫線端405穿過薄膜302。在圖8B中，針管210經展示刺穿三個組織層902、904、906。因此，最後，縫線230之針距將包含彼等層。在圖8C中，縫線穿引器200已進一步插入至針軌道150中，致使觸發器220經壓下，此如參考圖2A至圖2C所闡述將針管210重設為「關」且將縫線230自縫線穿引器200釋放。圖8D繪示圖8C之裝置之一近視圖。在圖8D中，針管210及縫線端405已穿透薄膜302。發現縫線端405自鉤205及針管210離開。在圖8E中，縫線穿引器200已自針軌道150撤回。縫線端405已由薄膜302之保持擠壓性質保留(固持)。圖8F繪示藉助縫線端410、針軌道155及薄膜305(未展示)重複之程序。圖8F亦繪示具有各自穿過組織層902、904、906之縫線端405、410之縫線之針距。且圖8G繪示在縫線穿引器200已將縫線端405、410分別部署至薄膜302、305中且經撤回之後的柄100。

圖9A及圖9B繪示捕獲縫線端之不同階段處之一柄100。在縫線端405、410經佈署至薄膜302、305上(如圖8G中)之後，按壓控制按鈕130，使控制桿145向遠端移動以閉合捕集器110。圖9A繪示經歷捕獲縫線端之程序大約中途之柄100。隨著控制按鈕130經壓下，薄膜302、305分別在捕集器元件114、314(圖3)與112、312(圖3)之間摺疊，從而用該等薄膜帶來縫線端405、410。圖9B繪示處於經回縮構形中之捕集器110。控制按鈕130經完全壓下。在此構形中，捕集器110不再提供對仍處於壓縮位置中之滑動件115之壓縮力之一反作用力。亦即，捕集器110不再向組織層902、904、906呈現一扁平表面且可容易撤回。在完全回縮位置中，元件114、314及112、312夾緊各別縫線端405、410。選用齒140(其亦可位於捕集器元件112、312與 114、314之間(參見圖6C、圖8D))改良對縫線端405、410之固持。

圖10A及圖10B繪示在捕集器110已完全回縮之後一柄100自動釋放縫線之一實施例。在圖10A中，縫線230已經部署至(舉例而言)腹壁之層902、904、906上，其中縫線端405、410由捕集器110捕獲於柄100上。柄100已自手術開口1100拉動，用該柄攜載縫線端405、410且將縫線230大部分拉動至手術開口1100中且穿過組織層902、904、906。此已致使縫線230之環圈進入縫線逸出狹槽400(參見圖4A至圖C)。在圖10B中，對柄100之繼續拉動已致使縫線230之剩餘部分穿過縫線逸出狹槽400且自縫線出口狹槽160穿出。

使用一實施例來閉合一傷口之一方法以縫線遞送裝置柄處於未壓縮且回縮狀態中且縫線穿引器與該柄分離開始。在步驟1中，一隻手將一套管針自一傷口移除。在步驟2中，另一隻手將柄插入至套管針傷口中直至捕集器在一腹腔鏡影像中完全可見為止。在步驟3中，一個手指按壓控制按鈕以在使用腹腔鏡影像之視覺導引下使捕集器敞開。在步驟4中，一隻手固持柄且另一者朝向患者推動滑動件直至欲縫合之組織固定地夾在滑動件與捕集器之間。腹腔鏡影像可用於展示捕集器是否與腹膜壁接觸。在步驟5中，一隻手固持縫線穿引器本體且另一隻手將縫線之一端置於縫線穿引器之鉤中。手指然後按壓針按鈕以加載縫線穿引器。在步驟6中，再次在腹腔鏡影像之視覺導引下，一隻手固持柄且另一隻手將縫線穿引器插入穿過針軌道直至觸發器經致動，從而將縫線釋放(或部署)於捕集器上。在步驟7中，用縫線之另一端或另一針軌道重複步驟5及步驟6。在步驟8中，一個手指按壓控制按鈕以在視覺導引下捕獲縫線端。在步驟9中，一隻手將柄自傷口拉出且自其獲得兩個縫線端。

圖11以一平面圖及剖面圖將一縫線捕集器結構之支柱之一實施例繪示為一敞開及一閉合縫線捕集器結構之部分。縫線捕集器1105可含有若干個支柱1110。每一支柱1110可具有至一近端接頭1117(一上部鉸鏈)之一近端連接部分1115、一上部支柱1120、一中間鉸鏈1125、一下部支柱1130、一遠端(或下部)鉸鏈1135及至遠端鉸鏈1135之一遠端連接部分1140。鉸鏈可係活動鉸鏈、機械鉸鏈或金屬線/板彈簧鉸鏈。支柱可由金屬(亦即，不銹鋼)、塑膠(亦即，聚丙烯、聚碳酸酯、聚氨基甲酸酯、耐綸或聚乙烯)或任何其他適合材料製成。多個支柱可在近端接頭以及在遠端接頭處連結以形成一捕集器。一控制桿1145可耦合至捕集器之遠端連接部分1140且延伸至縫線遞送裝置之近端。在一項實施例中，控制桿1145之運動驅動遠端連接部分1140之上下移動，導致縫線捕集器之敞開(遠端接頭向上，或「展開」)或閉合(遠端接頭向下或「回縮」)。在一替代實施例中，捕集器展開機構可藉由控制近端連接部分1115來驅動。在實施例中，在處於經展開構形中時，捕集器1105用作組織壓縮力之一反作用力部件。

可基於捕集器1105之目標區域之所要大小或基於形成於上部支柱與下部支柱之間的所要角度或兩者而選擇下部支柱及上部支柱之長度。支柱之形狀可係矩形或梯形。一梯形形狀優於一矩形形狀之一優點係一梯形形狀提供額外薄膜填充空間。支柱之外表面(經回縮構形中可見之表面)具有諸多可能變化，包含扁平、具有彎曲邊緣之扁平或彎曲。具有彎曲表面之設計可產生具有一較無創傷外輪廓之一縫線遞送裝置，此乃因將存在較少尖銳邊緣。亦即，在各種實施例中，支柱組件(包含突出及匹配特徵)可係扁平的或可彎曲以形成一較圓外部輪廓，參見(例如)圖13C。

圖12A及圖12B展示將一薄膜1200附接至一支柱1205之實施例。薄膜1200可由諸如聚氨基甲酸酯、PVC、聚丙烯或將不過分抵抗穿孔或摺疊之其他柔韌材料之材料製成。為在裝置撤回期間在支柱之間更可靠地保留一縫線，捕集器應閉合使得毗鄰支柱(或用於固定一縫線之特徵，諸如齒)可以設計方式嚙合。若薄膜摺疊且填充至不干擾捕集器框架閉合之一輪廓中，則捕集器之恰當閉合更可能。但捕集器薄膜不能以任何特定方向或構形自然地摺疊或填充。另外，其中薄膜可填充之空間係在支柱收縮時由該等支柱封圍之空間，且彼空間有限。此外，具有變化厚度及剛度之薄膜具有不同摺疊行為。已發現相對於支柱之薄膜附接位置以使其摺疊行為更緊湊。因此，在實施例中，捕集器之支柱或框架可經設計以導引薄膜以一所要方式(例如，朝向控制桿1245徑向向內)摺疊(圖12B)。

薄膜可藉由各種方法(例如，黏合劑、機械附接等)耦合至框架支柱。薄膜附接位置可完全延伸至支柱之邊緣或可自支柱之側向邊緣附接於凹入位置中。為在捕集器閉合時藉由支柱促進薄膜之完全閉合，薄膜1200可自側向邊緣附接於凹入位置1210中，如在圖12A及圖12B中所示。薄膜1200通常具有一最小曲率或半徑。因此附接自支柱1205之邊緣凹入之薄膜1200允許薄膜1200摺疊於由支柱界定指空間內，如由摺疊1215所示。此有助於防止薄膜1200在支柱1205之間叢集且減少其將一縫線夾緊在一起並固定該縫線之能力。

圖13A至圖13D繪示用於將一薄膜附接至一支柱之進一步實施例。在圖13A中，支柱1300具有一兩件式構造，包括組合以夾住薄膜1315之一外(或頂部)支柱組件1305及一內(或底部)支柱組件1310。外支柱組件可寬於內支柱組件且一薄膜附接邊緣1320可自外組件1305之邊緣凹入。外支柱組件寬度與內支柱組件寬度之間的差異藉由夾住薄膜提供薄膜附接支撐且藉由允許薄膜附接邊緣1320自支柱1305之邊緣凹入來促進薄膜摺疊。在圖13B中，一薄膜導引特徵1325可用於支柱1305與薄膜1315之間以有助於向內推動薄膜。導引特徵1325可係支柱1305、或薄膜1315或一單獨附加組件之一部分。舉例而言，導引特徵1325可係一金屬桿。導引特徵1325自支柱之表面突出以增加或起始薄膜1315之摺疊。因此，替代使一路徑與支柱1305更平行，薄膜1315直接向內彎曲以有助於達成既定薄膜摺疊。各種形狀及大小之突出特徵可用於形成如所既定之不同薄膜彎曲圖案。

在圖13C中，外支柱組件1330可具有稍微向內彎曲以有助於促進薄膜1315隨著捕集器閉合向內且遠離外支柱邊緣摺疊之邊緣。圖13D繪示處於一閉合構形中之具有一2件式支柱之一捕集器之一實施例。閉合捕集器1340亦具有一外支柱組件1345，外支柱組件1345具有增加外支柱組件1345之間的接觸表面之一成角邊緣1350。

一般而言，薄膜可使用各種方法(諸如黏合劑、機械附接、熔接、注入模製或任何其他適合構件)耦合至捕集器支柱或框架。

圖14A及圖14B繪示用於一機械方式附接一薄膜之一實施例。在實施例中，支柱1400可具有一兩件式構造，該構造具有夾住薄膜1415之一外/頂部支柱組件1405及一內/底部支柱組件1410。薄膜1415較佳地係柔韌的且可由機械構件固定，諸如夾緊或扣緊。在此實施例中，外支柱組件1405及內支柱組件1410具有組裝在一起以固定薄膜1415之連鎖特徵1420。連鎖特徵1420包含一突出特徵及一對應孔洞，該突出特徵及該對應孔協作以將薄膜1415固定於支柱1405、1410之間。薄膜1415伸長且圍繞突出特徵1420相符。位置1430指示特徵1420之一可能圖案。另一選擇係，薄膜1415可穿孔有對應於特徵1420之孔洞，使得薄膜1415不伸長以與特徵1420相符。

圖15A及圖15B繪示用於以機械方式附接一薄膜之一實施例。在圖15A中，薄膜1505具有允許突出特徵1520通過之孔洞。另一選擇係，突出特徵可經設計以在支柱組件連鎖程序期間穿透薄膜1505。一支柱可含有多個突出及匹配特徵以形成一所要固定圖案。

至支柱之薄膜附接可僅藉由由連鎖組件產生之機械力提供。另一選擇係，黏合劑亦可用於提供額外薄膜附接力。在其中突出特徵係塑膠且通過薄膜中之孔洞之實施例中，突出特徵可經熔融或焊接至其他支柱組件以提供一連鎖力。另外，薄膜亦可經熱熔接至支柱組件中之一或兩者。

金屬在抵抗蠕變方面具有優於塑膠之優點且其更有效地用作一張力保持元件。在圖15A之實施例之一替代方案中，薄膜1505可在突出特徵1520上方伸展同時具有呈「金屬夾」形式之匹配特徵之支柱組件應用於將薄膜1505夾住至突出特徵1520。金屬夾部分可藉由衝壓或藉由任何其他適當方法形成。

圖15B繪示圖15A之實施例之一添加。匹配特徵具有一薄金屬部分(具有一狹槽1530之一滑動鎖1525)之形式。狹槽1530經定大小以滑動至突出特徵1520之頸部上。在此變化形式中，薄膜已穿出孔洞以准許突出特徵進入。滑動鎖1525可經衝壓或雷射切割或藉由任何其他適當方法製成。

圖16繪示用於以機械方式附接一薄膜(藉由使其穿過一支柱)之一實施例。小狹縫1605可形成於一縫線捕集器支柱1610中且一薄膜1615可穿過此等開口。開口之大小、長度及幾何形狀可經最佳化以控制薄膜1615至支柱1610之附接。薄膜1615可自支柱1610之內部側插入穿過一第一狹縫1605，橫穿支柱1610之外部側，且然後插入穿過第二狹縫1605以在支柱1610之內部側上重新顯露。另外，可使用黏合劑或其他方法作為附加方法以增加薄膜-支柱固定力。狹縫1605亦用於導引或控制薄膜1615退出支柱1610之角度。狹縫1605由於其經定位遠離側向邊緣而導致薄膜1615在自側向邊緣凹入某一距離之支柱之內部上顯露。薄膜1615因此較不可能干擾支柱閉合，此乃因其具有用於徑向向內彎曲之空間且已由狹縫1605沿彼方嚮導引。

在一替代實施例中，狹縫1605可延伸至支柱1610之一端，從而形成供用於薄膜1615滑動至其中且由支柱1610保留之開口(類似於一紙夾)。經開口邊緣可在接近於裝置軸件之外徑向邊緣或內邊緣上。

在兩個支柱之間伸展之一薄膜具有沿著未經支撐邊緣下垂之一趨勢。在實施例中，薄膜可尤其在其徑向延伸超過兩個支柱端之間的一直線之情況下下垂。在此等區段中，薄膜不具有來自支柱之充分支撐，且自身可不足夠剛性以抵抗在由一針或縫線穿引器接觸時彎曲。此彎曲可減少用於縫線捕獲之有效目標區，此乃因針可滑動越過彎曲薄膜而非穿透其。實施例係針對管理薄膜可下垂或彎曲之程度，諸多實施例藉由改良薄膜緊固度。

圖17繪示用於管理薄膜可下垂或彎曲之程度之一捕集器之一實施例。在圖17中，薄膜1705具有在兩個毗鄰、經敞開支柱1715之外部徑向邊緣之間沿循一線之直線邊緣1710。與其中薄膜材料延伸越過支柱端之間的線之形狀(例如，薄膜具有延伸弧形狀外邊緣)相比，薄膜1705可在捕獲縫線方面更有效。直線形狀薄膜1705消除未由支柱1715良好支撐之薄膜區域且藉此減少薄膜1705在針接觸時彎曲之可能性。因此，薄膜1705使有效縫線捕獲區域最大化。

在一替代實施例中，薄膜可在其中未預期縫線捕獲(亦即，其中針軌道未經引導)之支柱之間係任何形狀，或不存在。

在實施例中，薄膜1705之邊緣可藉由改良薄膜緊固度之一張緊元件1720加強。在一項實施例中，張緊元件1720可係其中其端附接至捕集器支柱之耦合至薄膜之邊緣之一線或其他纖維，幾乎如同圍繞一風箏之周邊之線。舉例而言，張緊元件1720可係熔接於薄膜之邊緣處之一克維拉纖維。纖維可伸展以在支柱端之間的纖維區段中形成張力且藉此為薄膜之外邊緣提供支撐。用於張緊纖維之一機制可係捕集器支柱之展開。用於張緊纖維之一替代或額外機制可係致使支柱在捕集器支柱已經展開之後徑向向外延伸。

纖維可藉由不同方法耦合至薄膜邊緣。一種方法係將纖維膠合至薄膜之邊緣。另一方法係摺疊薄膜邊緣以形成一袋狀物來容納纖維。另一方法係將薄膜層與嵌入該等層之間的纖維熔接在一起。

張緊元件可比薄膜更柔韌以使得張緊元件不會不利地影響薄膜填充。在實施例中，張緊元件自身可具有有助於薄膜摺疊之一預設彎曲。一張緊元件之剖面可係任何所要形狀。

圖18A及圖18B繪示一縫線遞送裝置柄1800之一實施例。在實施例中，縫線端1805、1810可在柄1800插入至手術開口之前經加載至柄1800上。在圖18A中，縫線端1805、1810已經加載至柄1800上在針軌道150、155之遠端開口152、157處。圖18B繪示加載一縫線之一摩擦方法。在圖18B中，狹槽1815、1820用以藉由(舉例而言)一壓入配合或其他楔合作用來保留縫線端1805、1810。在一替代實施例中，撓性保留皮片1825、1830經添加以進一步保留縫線端1805、1810。皮片1825、1830可係(舉例而言)橡膠或金屬，此取決於所要之保留力。此外，柄1800可在工廠組裝程序期間加載有縫線端1805、1810。

圖19A及圖19B繪示用於使用一縫線盒加載一縫線之一實施例。在圖19A中，一盒1905儲存一個縫線1910且具有提供對縫線端1915、1920之接達之兩個接達孔口。在圖19B中，柄1900具有一盒插入孔口1925，該盒插入孔口用以接納縫線盒1905且將所曝露縫線端1915、1920定位於柄1900內部內之針軌道150、155內用於最終加載至一縫線穿引器上以準備用於部署縫線。

在一實施例中，滑動件115經彈簧加載以在按壓控制按鈕130時壓縮欲縫合之組裝。因此，在實施例中，按壓控制按鈕130可致使兩個動作。首先，捕集器110可展開，且第二滑動件115可被迫使向遠端(朝向捕集器110)移動。此等動作可藉助在滑動件向近端(遠離捕集器110)移動時加載之一彈簧完成。彈簧可具有由按鈕衝程之最後級致動之一觸發器以使得按壓控制按鈕130首先使捕集器110敞開且隨著控制按鈕130經按壓一任意進一步量觸發器致動以釋放彈簧，該彈簧然後推動滑動件115抵靠皮膚，將組織夾在滑動件115與捕集器110之間。

圖20A至圖20C繪示其中翼狀件係捕集器支柱之繞性區段且輔助於捕獲一縫線之一實施例。圖20A繪示具有尺寸及剛度類似於支柱112、114、312、314(圖3)之區段之支柱912、914、916、918。支柱912、914、916、918具有撓性翼狀件1905、1910、1915、1920。圖20B繪示撓性翼狀件1905、1910在捕集器110回縮時摺疊於其內。當將捕集器110展開時，翼狀件1905、1910、1915、1920敞開至其既定位置，且翼狀件對912、916及914、918敞開且重疊，呈現用於一縫線之一目標區域，如在圖20A中。在實施例中，藉由使翼狀件對重疊呈現之目標區域係類似於藉由薄膜302、305(圖3)所呈現之彼區域之一平面，然而1905、1910、1915、1920不依賴於用於支撐之張力且因此其可用以延伸超過由支柱912、914、916、918界定之一區域。翼狀件1905、1910、1915、1920可有助於藉由穿孔(類似於薄膜302、305)而捕獲一縫線端，或其可有助於藉由允許縫線穿引器200通過翼狀件對之間的縫隙1925、1930來捕獲一縫線。一旦縫線穿引器200通過縫隙1925、1930，釋放縫線且經撤回，翼狀件對1905、1915或1910、1920包圍所部署縫線並捕獲所部署縫線。所捕獲縫線端可然後在捕集器110回縮時由翼狀件對拉進(圖20C)且由支柱對912、916或914、918更牢固地抓緊。

圖21A至圖21E繪示藉由變化穿透一捕集器薄膜之位置來允許一捕集器薄膜之多重使用之實施例。一般而言，針穿過一薄膜之每一插入在薄膜上形成並留下一足跡。在多個針插入之情況下，形成於薄膜中之孔洞可減少薄膜捕獲並保留隨後縫線之能力。實施例藉由針對每一使用改變由縫線穿引器穿透之區域來提供相同裝置之多重使用。縫線捕集器可旋轉使得用於針穿透之既定薄膜區域每次(充分)不同。旋轉可係大角度或小角度，此取決於針穿透之既定次數及允許重複之針穿透。其他實施例藉由(例如)提供縫線捕集器之一隨機旋轉來減少一針重複地穿透相同區域之可能性。

圖21A及圖21B繪示具有一隨機旋轉機構之一多重使用捕集器之一實施例。在此實施例中，捕集器之支柱可在相對於柄軸件在一經定義距離內樞轉。附接至支柱之一薄膜可與其一起樞轉。在圖21A中，為清晰起見圖示一單個支柱2010，但以下闡述適用於一捕集器之其他支柱。捕集器支柱2010在軸件2005中之一窗2020內繞一角度2015自由樞轉。窗2020之大小可界定捕集器支柱2010可旋轉之程度。窗2020可提供於一捕集器之每一支柱之一近端部分(例如，近端連接部分1115(圖11))中，從而允許每一個別支柱在窗內自由移動。遠端接頭與控制桿之間的連接可浮動使得近端接頭之旋轉將導致整個捕集器之旋轉。在此實施例中允許之捕集器之隨機旋轉減少兩個針將恰好在相同位置處穿透薄膜之可能性。圖21B繪示可由配備有支柱之一捕集器之旋轉(如在圖21A中)產生之一薄膜上之一穿孔圖案。在圖21B中，薄膜2025展示隨著捕集器及薄膜在角度2015內旋轉可由在一單個針軌道(例如，針軌道155(圖3))內使用縫線穿引器產生之穿孔2030a、2030b、2030c。

圖21C繪示具有帶有一內部樞轉點之一針軌道之一多重使用捕集器之一實施例。針軌道2105之直徑在插入點2110與一窄道2120之間及在一出口點2115與窄道2120之間大於一針或縫線穿引器。窄道2120可係針軌道2105之一收縮部，或簡單而言充當一樞轉點之針軌道2105內之某一位置處之一凸塊。在針或縫線穿引器能夠在針軌道2105內徑向移動之情況下，窄道2120可充當一樞轉點以促進藉由使針或縫線穿引器之近端移動來使針或縫線穿引器之遠端相對於一縫線捕集器2135之表面移動，如由例示性縫線穿引器位置2125、2130所繪示。縫線穿引器位置2125、2130展示依據實施例一縫線穿引器可以相對於軸件2140及縫線捕集器2135之各種角度退出針軌道2105。改變角度減少針將恰巧在相同位置處穿透縫線捕集器2135上之一薄膜之可能性。在一實施例中，針軌道2105可係沙漏形狀。在又一實施例中，針軌道2105可不具有窄道2120，但仍因直徑大體大於針或縫線穿引器而允許例示性縫線穿引器位置2125、2130。

圖21D繪示提供一捕集器薄膜之多重使用之一柄2200之一俯視圖。在圖21D中，多個針軌道對2205a及2205b、2210a及2210b及2215a及2215b各自以一薄膜之不同各別區域(未展示)為目標。另外，一轉盤特徵(未展示)可在柄2200頂部旋轉以一次曝露一組針軌道。

圖21E繪示採用一自動筆式旋轉機構之一多重使用實施例之一剖面圖。縫線捕集器之旋轉可確保一針或縫線穿引器在一薄膜之一未使用位置處穿透該薄膜。在實施例中，一自動筆式旋轉機構2300或一變化形式可用於達成此目的。機構2300含有將控制桿2305之上下移動轉變成控制桿2305之一旋轉運動的特徵。在控制桿2305經連結至縫線捕集器之遠端接頭使得控制桿2305之旋轉導致遠端接頭之旋轉的情況下，及在縫線捕集器之近端接頭允許縫線捕集器之旋轉移動的情況下，控制桿2305的旋轉將導致縫線捕集器的旋轉。所得旋轉之量值係依據旋轉機構2300之設計控制，且可係任意小或大。在此實施例之一變化形式中，控制桿2305之上下移動導致縫線捕集器之近端接頭之一旋轉移動，遠端接頭與控制桿之間的連接浮動，且近端接頭之旋轉導致整個縫線捕集器之旋轉。

實施例可採用具有經設計以接納預加載於柄上(例如，參見圖18A與圖18B以及關於將縫線加載於柄上之相關文字)之縫線之一尖端之一縫線穿引器。在此等實施例中，縫線穿引器之尖端宜能夠：在進入腹部組織之前抓緊縫線端；在穿透欲縫合之組織及一捕集器薄膜 (若捕集器經如此配備)時保留縫線端；及部署縫線端。

圖22A至圖22D繪示經設計以抓緊、保留及部署一縫線之縫線穿引器的不同實施例。在圖22A中，縫線穿引器2400具有一固定尖端2405，該固定尖端具有用以嚙合經定位於一針軌道2425之一出口2420處之一縫線2415之一狹槽2410。在圖22B中，縫線穿引器2430具有一經致動尖端2435，該經致動尖端具有用於在一設備2455(例如，縫線穿引器2430內部之一驅動軸)之驅使下抵靠一固定部件2450夾緊一縫線2445之一夾緊部件2440。在圖22C中，縫線穿引器2460具有一抓緊尖端2465，該抓緊尖端具有由一內部桿2475致動用於抵靠一針管2485抓緊一縫線2480之一針頭2470。圖22D繪示先前參考圖2A及圖2B所闡述之縫線穿引器200之抓緊尖端用於比較。一縫線穿引器之此實施例亦可用於接納預加載於柄上之縫線。類似地，圖22A至圖22C中之縫線穿引器的實施例可在插入至一柄之一針軌道中之前加載有一縫線。在實施例中，所揭示之針尖端實施例中之任一者可用以與所揭示之針軌道中之任一者協作。

在用於部署經加載於一柄上之一縫線之一程序之一實施例中，在欲縫合之組織由一柄(例如，參見圖8B)夾住之後，縫線穿引器插入至針軌道中且穿過針軌道直至尖端達到加載於柄上之縫線為止。縫線可以自然加載至縫線穿引器上。然後縫線穿引器插入穿過針軌道，以將縫線端部署於捕集器上。取決於捕集器構形，縫線端可係藉由在捕集器支柱之抓緊距離內被釋放來部署，或可藉由插入至一捕集器薄膜中且然後被釋放來部署。在縫線經釋放之後，縫線穿引器可撤回並插入至一第二針軌道中，其中用經加載於柄上之一第二縫線重複上述程序。

圖23A及圖23B繪示其中縫線穿引器經整合至一柄2500中之一實施例之一剖面圖。在圖23A中，縫線穿引器2505、2510分別位於針軌道2515、2520內且用於部署縫線。縫線穿引器2505、2510可經設計以駐存於針軌道2515、2520內。控制按鈕2540(或控制槓桿或控制滑動件)可在致動時致使縫線穿引器2505、2510行進穿過針軌道2515、2520，抓緊所加載縫線，自柄2500之軸件105延伸，並穿透欲縫合之組織(例如，腹部組織)。然後，縫線穿引器2505、2510可將縫線部署至捕集器110上。

在實施例中，可使用一輥與軌道2545與控制按鈕2540使兩個縫線穿引器2505、2510行進穿過針軌道2515、2520以部署縫線來使該兩個縫線穿引器展開。輥與軌道2545看在連接至致動臂2560之一軌道2555內包含輥2550。控制按鈕2540在按壓時可致使輥與軌道2545及致動臂2560朝向柄2500之一遠端2525行進。致動臂2560然後迫使縫線穿引器2505、2510穿過針軌道2515、2520以部署縫線。輥與軌道2545用以允許致動臂2560在臂2560沿遠端方向行進時在柄2500內向內移動。在圖23B中，控制按鈕2540已經完全壓下，迫使縫線穿引器2505、2510延伸通過捕集器110，使縫線穿引器尖端敞開(例如，參見圖22B至圖22D)且放下縫線(未展示)。控制按鈕2540之運動已使控制按鈕130露出，該控制按鈕如稍後闡述控制捕集器110且可能亦控制滑動件115。該運動已致使輥2550回應於致動臂2560沿循針軌道2515、2520之輪廓而在軌道2555內向內移動。在一實施例中，控制按鈕130及2540之功能由一單一控制按鈕執行。

縫線遞送裝置之實施例可用於實踐用於插入及撤回一縫線穿引器及用於捕獲、保留及固定一縫線之方法。在實施例中，薄膜性質影響捕獲、保留及固定一縫線。如所闡述，當攜載一縫線之一針或縫線穿引器插入穿過一薄膜時，一縫線可釋放且由薄膜捕獲。在捕集器接著閉合時，薄膜可隨捕集器框架閉合而摺疊，從而將縫線保留在薄膜內。薄膜自身可有具有一高摩擦係數或進一步具有增加薄膜之縫線保留性質之一材料製成。保持性質可隨材料厚度、或材料層數目或材料表面之函數而變。保持性質可在保留表面之任一側或兩側上。

在實施例中，一縫線可由捕集器支柱邊緣固定。若干種方法可用於(單獨地或以組合方式)確保一縫線固定至裝置之遠端。縫線之機械夾緊可用於在縫線遞送裝置自手術開口之撤回期間保留縫線。毗鄰支柱之邊緣可用於牢固地保持一縫線(如同一機械夾具)。針對其中一縫線捕集器配備有一薄膜之實施例，薄膜保留力可不足以抵擋由縫線上之經縫合組織施加之力，即使縫線與薄膜恰當地嚙合。因此，毗鄰捕集器支柱可用作一夾具來固定一縫線。此等毗鄰支柱可獨立使用(例如，在不包含一薄膜之捕集器實施例中)，或可與一薄膜組合使用(例如，在包含一薄膜之捕集器實施例中)。

圖24A至圖24E繪示使一夾緊表面之長度、或夾緊表面之數目或接觸點之數目變化之捕集器之實施例。在圖24A中，支柱2620之支柱邊緣2605、2610已成角度以增加與縫線2615之接觸表面。亦即，捕集器框架支柱之邊緣已傾斜且縫線與支柱接觸達傾斜邊緣之長度。在圖24B中，支柱2625、2630用以抵靠縫線2615形成一單個接觸點2635。在圖24C中，支柱2640以不同於支柱2650不同之方式定大小。縫線2615夾在一對不同大小支柱2640、2650之表面之間。在圖24D中，支柱邊緣2655、2660嚙合，從而在縫線接觸表面2665中形成一角度。角度可係例如，90度。捕集器支柱亦可沿著縫線接觸邊緣具有鋸齒或波浪邊緣。具有此等邊緣之設計之優點係施加至縫線之力之方向改變，從而增加沿著縫線之點處之法向力。在圖24E中，支柱2670添加至圖24B之構形，從而形成額外縫線接觸點2637。

在實施例中，除剛論述之各種支柱設計外，支柱邊緣可經粗糙化、經處理、經塗層或以其他方式處理以增加摩擦力及增強縫線固定效能。舉例而言，橡膠墊或條或一橡膠塗層可施加至支柱邊緣。

在一捕集器之替代實施例中，縫線可夾緊於一捕集器支柱之間，該捕集器支柱抵靠控制桿或抵靠在隨著支柱向內摺疊向支柱呈現一扁平表面之控制桿周圍定位之一區塊向內摺疊。在此等實施例中，薄膜及縫線兩者夾緊於一外部元件(支柱)與一內部元件(控制桿或在控制桿周圍之區塊)。由於夾緊一縫線之效率可與縫線捕集器之充足(或完全)閉合相關聯，因此所施加閉合力之位準及由薄膜致使之任何干擾可影響夾緊效率。

在一縫線捕集器之各種實施例中，增加支柱閉合力可增加縫線上之剩餘力。因此，捕集器可在縫線遞送裝置自一手術開口之更強抽出期間保留縫線。

在實施例中，縫線可由捕集器保留而無需一捕獲表面(例如，一薄膜)。在此等實施例中，捕集器之支柱可直接夾緊縫線。舉例而言，夾緊動作可係捕集器回縮以自手術開口抽出之一部分。

圖25至圖27繪示用於遞送及捕集一縫線之又一些實施例。圖25A、圖25B及圖26繪示用於在一手術開口之一側上捕獲一縫線及使縫線移動至另一側以用於完成縫合之實施例。圖25A及圖25B分別繪示具有分別沿方向2707、2712樞轉以捕獲一縫線端2720之夾緊臂2705、2710之一夾緊裝置2700之俯視圖及透視圖。夾緊臂2705可藉由內軸件2725旋轉且夾緊臂2710可藉由外軸件2730旋轉。夾緊裝置2700可取代(例如)圖1A及圖1B之柄100上之捕集器110。夾緊裝置2700可用於捕獲縫線2720且定位於一手術開口內之夾緊裝置2700之一相對側上。

圖26繪示具有由支柱2810支撐之一大面積薄膜2805之一捕獲裝置2800之一透視圖，該等支柱繞一軸件2815樞轉以將一所捕獲縫線2820放下於捕獲裝置2800之一相對側上。縫線2820可如先前所論述由薄膜2805捕獲。捕獲裝置2800亦可取代(例如)圖1A及圖1B之柄100上之捕集器110。

一實施例可包含一傘狀薄膜，其中薄膜由數個徑向擴展支柱支撐且繞裝置跨越360度。如同一傘，薄膜可處於張緊，從而使其更容易使一針穿透薄膜材料。此外，薄膜材料與縫線之間的摩擦力可足以在縫線穿引器撤回時使縫線脫離並保留該縫線。替代實施例可包含多層薄膜，其中每一層具有不同定向。在此一多層薄膜中，縫線可由於摩擦力及纏結於格狀結構中兩者而自縫線穿引器脫離。

根據以下方法可使用由圖25A、圖25B及圖26所繪示之實施例。使用配備有夾緊裝置2700或夾緊裝置2800之一柄將攜載一縫線之針(或縫線穿引器)插入至一針軌道中且然後至套管針傷口之一側上之肌肉/筋膜層中。縫線穿引器釋放縫線並撤回。針對夾緊裝置2700，然後藉由夾緊臂2705、2710之運動而捕獲縫線。針對捕獲裝置2800，縫線已穿透薄膜2805，該薄膜具有用以使縫線自針穿引器脫離並保留其之材料性質或設計。一旦縫線經保留，可藉由使裝置2700或2800旋轉從而致使縫線2720或2820經重新定位至套管針傷口之相對側來使縫線移動。外科醫生可然後容易取回縫線，此乃因縫線定位於插入穿過柄之另一針軌道且穿過欲縫合之組裝之一針(或縫線穿引器)之目標點處。一旦穿過欲縫合之組織，針(或縫線穿引器)可藉助一腹腔鏡影像之導引捕獲經重新定位之縫線。所捕獲縫線可具有將促進外科醫生取回其之一經控制形狀、定向及張力。如同先前實施例，此等實施例移除對幫助使縫線移動至外科醫生可用縫線穿引器抓緊縫線之位置之一助理的需求。

圖27繪示用於在一手術開口內連結縫線端之一實施例之一俯視圖。在圖27中，夾緊裝置2900具有分別沿方向2907、2912樞轉以掃過一弧且捕獲縫線端2920、2922之夾緊臂2905、2910。夾緊臂2905可藉由內軸件2925旋轉且夾緊臂2910可藉由外軸件2930旋轉(另一選擇係，使僅一個夾緊臂旋轉來捕獲兩個縫線端)。夾緊裝置2900可取代(例如)圖1A及圖1B之柄100上之捕集器110。夾緊裝置2900可用於捕獲縫線端2920、2922且將其與一連結元件2935連結在一起。連結元件2935可係附加至夾緊臂2905、2910中之一者之一捲曲或可生物降解部件。其亦可係一夾具或夾。另外，縫線端2920、2922可使用黏合劑或熱等連結。所得縫線連結應至少足夠強以維持拉動縫線接頭穿過由針或縫線穿引器形成之組織軌道。另一選擇係，縫線連結應足夠強以提供傷口閉合。

可根據以下方法使用夾緊裝置2900。清掃器或夾具臂經初始定位而不干擾縫線遞送。兩個縫線端在一套管針傷口之相對側上遞送。夾具臂然後旋轉以使縫線端與連結元件接觸。縫線端及連結元件然後藉由夾具臂按壓在一起以連結縫線。縫線遞送裝置可然後撤回。

藉助此實施例，用於完成一縫合之一個選項涉及遞送一個縫線之兩端。一旦兩個縫線端經連結，所連結縫線變成一環圈。使用者可在近端處(在套管針傷口外部)割斷縫線。然後使用者可拉動外部縫線端以閉合傷口，且然後將該等端打結。另一選擇係，使用者可用縫線遞送裝置向外拉動縫線連結穿過手術開口，或在縫線環圈之一側上拖拉以使連結向外穿過由初始針插入形成之組織軌道。使用者可然後割斷縫線接頭，閉合手術開口且繫結線結。另一選項係將兩個縫線端遞送至腹部中，每一段來自一單獨縫線。一旦兩個縫線端經連結，使用者即可撤回裝置且完成縫合，如上文所闡述。

在一實施例中，一捕集器閉合機構係經啟動之滑動件。一縫線遞送裝置可具有一滑動部件，該滑動部件可經定位以抵靠腹腔中之一反作用力部件(例如，一捕集器)夾住腹壁組織。所闡述之實施例中之諸多實施例以此方式構形。在此實施例中，滑動部件可耦合至捕集器展開機構以使得滑動部件之移動可用於控制捕集器敞開及閉合。在滑動部件耦合至部署機構之情況下，隨著滑動部件向下移動(朝向裝置之遠端)，捕集器部署機構可經致動以使捕集器敞開。在滑動部件向上移動(朝向裝置之近端)，捕集器展開機構可經致動以使捕集器閉合。其中滑動部件與捕集器展開機構互動之位置可如所期望設計。在一項實施例中，捕集器可在滑動部件向下行進一小距離時敞開而捕集器可在滑動部件向上行進一小距離時閉合。舉例而言，使滑動件向下移動可致使遠端接頭向上移動且藉此使縫線捕集器展開。各種機構選項可用於實現此概念。

用於使用一實施例之一方法可包含：將一縫線遞送裝置插入穿過一組織軌道直至一遠端在一腔內；使一滑動部件朝向一裝置遠端移動以使一捕集器敞開然後在該捕集器與該滑動部件之間夾住腹壁組織；藉由將一攜載縫線之針插入至該裝置中直至縫線經釋放且保留於該遠端處(或直至該縫線經釋放並由該捕集器捕獲)來將一縫線遞送至縫線保留元件(捕集器)；使該滑動部件朝向該裝置之該近端移動以閉合該捕集器且釋放該腹壁裝置；及將該縫線遞送裝置自該腔撤回該縫線遞送裝置，其中該等縫線端保留在該裝置之遠端處。

一種用於自動部署一縫線之方法可包含：將一縫線遞送裝置插入至一手術開口中；夾住傷口組織；部署縫線端；及撤回柄。夾住該傷口組織可進一步包含：按壓一按鈕，該按鈕致使捕集器敞開且致使滑動件將組織抵靠捕集器壓縮。部署該等縫線端可進一步包含：使用一獨立縫線穿引器，或使用與柄整合在一起之一縫線穿引器。撤回該柄可進一步包含：將捕集器閉合以捕獲縫線，及一自動縫線釋放。

一種用於部署一縫線之方法可包含：將一縫線加載至一柄上，或將一縫線盒加載至一柄中；用一左手，將一套管針移除；用一右手，將該柄插入至該套管針傷口中直至該捕集器自一腹腔鏡影像完全可見為止；用右手，釋放一控制按鈕，該控制按鈕使該捕集器敞開且然後向下推動滑動件以在視覺導引下夾住該組織。腹腔鏡影像可用於展示捕集器是否與腹膜壁接觸。在一實施例中，用於部署一縫線之此方法視情況包含：用該左手右，握持該柄；用該右手，將該縫線穿引器插入穿過該針軌道以在視覺導引下將縫線部署於該捕集器上；及在視覺導引下用另一針軌道重複上述步驟。在另一實施例中，用於部署一縫線之此方法視情況包含：使用該左手，握持該柄；使用該右手，按下一展開按鈕以在視覺導引下將一縫線部署於該捕集器上；使用該左拇指，按壓該控制按鈕以在視覺導引下捕獲該等縫線；及使用該左手，將該柄推出並獲得兩個縫線端。

本文中所闡述係某些例示性實施例。然而，熟習關於本發明實施例之此項技術者將理解本發明之原理可藉助適當修改容易擴展至其他應用。