ES2847758T3

ES2847758T3 - Prótesis para reparar un defecto de hernia

Info

Publication number: ES2847758T3
Application number: ES16829026T
Authority: ES
Inventors: Augustus Felix; Jason Hamilton; John Conidi; Matthew Rothberg; Donald Ziniti; Aaron Abroff; Amy Loomis
Original assignee: CR Bard Inc
Current assignee: CR Bard Inc
Priority date: 2015-12-28
Filing date: 2016-12-23
Publication date: 2021-08-03
Anticipated expiration: 2036-12-23
Also published as: ZA201804168B; EP3799830A1; EP3799830B1; EP3397197B1; US10842605B2; US20170181832A1; US11141256B2; US20170181831A1; EP3799829A1; AU2016381284B2; CA3009638A1; CN108697496A; US20170181833A1; EP3799829B1; ES2961200T3; US20190314131A1; EP3397197A1; US10350046B2; US10335258B2; BR112018013114A2

Abstract

Prótesis para reparar un defecto de hernia, comprendiendo la prótesis: un cuerpo (22) de parche que tiene una periferia, un primer eje (28) y un segundo eje (30) perpendicular al primer eje (28), cruzándose el primer eje (28) y el segundo eje (30) aproximadamente en un centro (32) del cuerpo (22) de parche, una primera parte del cuerpo (22) de parche en un lado del primer eje (28) y una segunda parte del cuerpo de parche en el otro lado del primer eje (28); un armazón (34) de elevación autoexpansible que puede unirse de manera liberable al cuerpo (22) de parche para ayudar a extender el cuerpo (22) de parche desde una configuración reducida hasta una configuración expandida, incluyendo el armazón (34) de elevación autoexpansible un componente (38) de armazón externo y un componente (42) de traslación de fuerza, definiendo el componente (38) de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente (42) de traslación de fuerza a través del interior abierto; y un elemento (46) de anclaje unido al componente (42) de traslación de fuerza, pudiendo extenderse un extremo (48) libre del elemento (46) de anclaje alejándose del componente (42) de traslación de fuerza y a través del cuerpo (22) de parche cuando el armazón (34) de elevación se une de manera liberable al cuerpo (22) de parche, estando dirigida una fuerza de tracción sobre el extremo (48) libre del elemento (46) de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del cuerpo (22) de parche, por el componente (42) de traslación de fuerza en la dirección del componente (38) de armazón externo cuando el cuerpo (22) de parche está en la configuración expandida; en la que el cuerpo (22) de parche y el armazón (34) de elevación cuando se une de manera liberable al cuerpo (22) de parche pueden manipularse para dar la configuración reducida para su inserción a través de una abertura en un paciente; y en la que el componente (42) de traslación de fuerza está configurado para separarse en una pluralidad de segmentos para facilitar la extracción del armazón (34) de elevación a través de la abertura cuando el armazón (34) de elevación se libera del cuerpo (22) de parche.

Description

DESCRIPCIÓN

Prótesis para reparar un defecto de hernia

Campo

Una prótesis para reparar un defecto de hernia.

Antecedentes

Un defecto de hernia es una abertura o debilidad en un tejido o pared muscular, como la pared abdominal. Un enfoque para reparar una hernia es cubrir el tejido o el defecto de la pared muscular con un parche de material textil de reparación. El parche puede colocarse en un procedimiento abierto o a través de un procedimiento mínimamente invasivo, tal como mediante una técnica laparoscópica.

En una reparación laparoscópica de hernia, se coloca un parche a través de una cánula estrecha en un sitio de tratamiento dentro del paciente. Dado que el parche es mucho más grande que el orificio de la cánula, debe reducirse el tamaño del parche para permitir el paso a través de la pequeña abertura hacia el interior del paciente. Después del despliegue laparoscópico, el parche debe volver a una forma agrandada lo suficiente como para cubrir el defecto. Algunos parches de reparación de hernia incluyen un elemento de soporte resiliente, tal como un hilo elástico, que se pliega junto con el parche para dar una configuración reducida y se coloca a través de la cánula laparoscópica. Después de salir de la cánula, el elemento de soporte resiliente se despliega haciendo que el parche asociado se expanda a la configuración de reparación agrandada. El parche expandido que incluye el elemento de soporte resiliente se fija entonces al tejido o a la pared muscular sobre el defecto.

El documento WO 2013/049795 A1 divulga una prótesis implantable para reparar o reforzar un defecto de pared muscular o tejido.

Sumario

Según la invención, una prótesis para reparar un defecto de hernia comprende un cuerpo de parche que tiene una periferia, y un armazón de elevación autoexpansible que puede unirse de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El armazón de elevación incluye un componente de armazón externo y un componente de traslación de fuerza, definiendo el componente de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente de traslación de fuerza a través del interior abierto. Un elemento de anclaje está unido al componente de traslación de fuerza. Un extremo libre del elemento de anclaje puede extenderse alejándose del componente de traslación de fuerza y a través del cuerpo de parche cuando el armazón de elevación se une de manera liberable al cuerpo de parche. El componente de traslación de fuerza dirige una fuerza de tracción sobre el extremo libre del elemento de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del cuerpo de parche, en la dirección del componente de armazón externo cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida. El cuerpo de parche y el armazón de elevación cuando se une de manera liberable al cuerpo de parche, pueden manipularse para darla configuración reducida para su inserción a través de una abertura en un paciente. El componente de traslación de fuerza está configurado para separarse en una pluralidad de segmentos para facilitar la extracción del armazón de elevación a través de la abertura cuando el armazón de elevación se libera del cuerpo de parche.

Según otro aspecto de la divulgación, una prótesis para reparar un defecto de hernia comprende un cuerpo de parche que tiene una periferia, y un armazón de elevación autoexpansible que puede unirse de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El armazón de elevación incluye un componente de armazón externo y un componente de traslación de fuerza, definiendo el componente de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente de traslación de fuerza a través del interior abierto. El componente de armazón externo incluye un primer extremo libre y un segundo extremo libre. El componente de armazón externo se extiende de manera continua alrededor del interior abierto desde el primer extremo libre hasta el segundo extremo libre del mismo. Un elemento de anclaje está unido al componente de traslación de fuerza. Un extremo libre del elemento de anclaje puede extenderse alejándose del componente de traslación de fuerza y a través del cuerpo de parche cuando el armazón de elevación se une de manera liberable al cuerpo de parche. El componente de traslación de fuerza dirige una fuerza de tracción sobre el extremo libre del elemento de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del cuerpo de parche, en la dirección del componente de armazón externo cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida. El cuerpo de parche y el armazón de elevación cuando se une de manera liberable al cuerpo de parche, pueden manipularse para dar la configuración reducida para su inserción a través de una abertura en un paciente.

Según otro aspecto de la divulgación, una prótesis para reparar un defecto de hernia comprende un cuerpo de parche que tiene una periferia y un armazón de elevación autoexpansible que puede unirse de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El armazón de elevación autoexpansible incluye un componente de armazón externo y un componente de traslación de fuerza, definiendo el componente de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente de traslación de fuerza a través del interior abierto. Un elemento de anclaje está unido al componente de traslación de fuerza. Un extremo libre del elemento de anclaje puede extenderse alejándose del componente de traslación de fuerza y a través del cuerpo de parche cuando el armazón de elevación se une de manera liberable al cuerpo de parche. El componente de traslación de fuerza dirige una fuerza de tracción sobre el extremo libre del elemento de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del cuerpo de parche, en la dirección del componente de armazón externo cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida. Un elemento de soporte autoexpansible está acoplado al componente de armazón externo para ayudar a expandir el armazón de elevación desde una configuración reducida hasta una configuración expandida. El elemento de soporte está acoplado al componente de armazón externo para restringir el movimiento del elemento de soporte en una o más primeras regiones del componente de armazón externo mientras se permite el movimiento del elemento de soporte en una o más segundas regiones del componente de armazón externo en respuesta a la manipulación del armazón de elevación desde la configuración expandida hasta la configuración reducida. El movimiento del elemento de soporte es mayor en la una o más segundas regiones que en la una o más primeras regiones. El cuerpo de parche y el armazón de elevación cuando se une de manera liberable al cuerpo de parche, pueden manipularse para darla configuración reducida para su inserción a través de una abertura en un paciente.

Según otro aspecto de la divulgación, se proporciona un método para reparar un defecto de hernia. El método comprende una acción de (a) colocar una prótesis en una configuración reducida a través de una abertura en un paciente. La prótesis incluye un cuerpo de parche y un armazón de elevación autoexpansible unido de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche a una configuración expandida. El armazón de elevación autoexpansible incluye un componente de armazón externo y un componente de traslación de fuerza. El componente de armazón externo define un interior abierto y el componente de traslación de fuerza se extiende a través del interior abierto para dirigir la fuerza aplicada al mismo en la dirección del componente de armazón externo cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida. El método comprende además las acciones de: (b) tras la acción (a), extender el cuerpo de parche hasta la configuración expandida por medio del armazón de elevación, (c) sujetar el cuerpo de parche en la configuración expandida alrededor del defecto de hernia, (d) separar el componente de traslación de fuerza en una pluralidad de segmentos para facilitar la extracción del armazón de elevación, (e) tras la acción (c), desprender el armazón de elevación del cuerpo de parche, y (f) extraer el armazón de elevación a través de la abertura fuera del paciente.

Según otro aspecto de la divulgación, se proporciona un método para reparar un defecto de hernia. El método comprende una acción de: (a) colocar una prótesis en una configuración reducida a través de una abertura en un paciente. La prótesis incluye un cuerpo de parche y un armazón de elevación autoexpansible unido de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche hasta una configuración expandida. El armazón de elevación autoexpansible incluye un componente de armazón externo y un componente de traslación de fuerza, definiendo el componente de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente de traslación de fuerza a través del interior abierto para dirigir la fuerza aplicada al mismo en la dirección del componente de armazón externo cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida. El componente de armazón externo incluye un primer extremo libre y un segundo extremo libre espaciados, extendiéndose el componente de armazón externo de manera continua alrededor del interior abierto desde el primer extremo libre hasta el segundo extremo libre del mismo. El método comprende además las acciones de: (b) tras la acción (a), extender el cuerpo de parche hasta la configuración expandida por medio del armazón de elevación, (c) sujetar el cuerpo de parche en la configuración expandida alrededor del defecto de hernia, (d) tras la acción (c), desprender el armazón de elevación del cuerpo de parche, y (e) extraer el armazón de elevación fuera del paciente tirando de uno de los extremos libres primero y segundo del componente de armazón externo a través de la abertura, de modo que el armazón de elevación se extienda a lo largo del otro de los extremos libres primero y segundo, arrastrando el armazón de elevación a través de la abertura.

Según otro aspecto de la divulgación, se proporciona un método para reparar un defecto de hernia. El método comprende una acción de: (a) manipular una prótesis desde una configuración expandida hasta una configuración reducida para su colocación a través de una abertura en un paciente. La prótesis incluye un cuerpo de parche y un armazón de elevación autoexpansible unido de manera liberable al cuerpo de parche para ayudar a extender el cuerpo de parche hasta una configuración expandida. El armazón de elevación autoexpansible incluye un componente de armazón externo, un elemento de soporte autoexpansible y un componente de traslación de fuerza, definiendo el componente de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente de traslación de fuerza a través del interior abierto para dirigir la fuerza aplicada al mismo en la dirección del componente de armazón externo cuando el cuerpo de parche está en la configuración expandida. El elemento de soporte está acoplado al componente de armazón externo para ayudar a expandir el armazón de elevación desde la configuración reducida hasta la configuración expandida. El método comprende además una acción de: (b) restringir el movimiento del elemento de soporte en una o más primeras regiones del componente de armazón externo mientras se produce el movimiento hacia el exterior del elemento de soporte en una o más segundas regiones del componente de armazón externo en respuesta a la manipulación de la prótesis. El método comprende además las acciones de: (c) tras la acción (a), colocar la prótesis a través de la abertura en el paciente en la configuración reducida, (d) tras la acción (c), extender el cuerpo de parche hasta la configuración expandida por medio del armazón de elevación provocando el movimiento hacia el interior del elemento de soporte en la una o más segundas regiones del componente de armazón externo, (e) sujetar el cuerpo de parche en la configuración expandida alrededor del defecto de hernia, (f) tras la acción (e), desprender el armazón de elevación del cuerpo de parche, y (g) extraer el armazón de elevación a través de la abertura fuera del paciente.

Breve descripción de los dibujos

A continuación se describen aspectos de la invención, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos adjuntos en los que números iguales hacen referencia a elementos iguales, y en los que:

la figura 1 es una ilustración de una prótesis para reparar un defecto de hernia con un parche de reparación de hernia y un armazón de elevación ensamblados en una configuración expandida;

la figura 2 es una ilustración de un lado de cuerpo de parche de un armazón de elevación con un elemento de anclaje que se extiende desde el armazón de elevación;

la figura 3 es una ilustración de un cuerpo de parche, un armazón y un elemento de anclaje ensamblados, con componentes de fijación que sujetan el cuerpo de parche al armazón y el elemento de anclaje que se extiende desde el armazón a través del grosor del cuerpo de parche y que es accesible en el lado del cuerpo de parche opuesto al cuerpo de armazón;

la figura 4 es una ilustración en sección a lo largo de la línea 4-4 de la figura 1;

la figura 5 es una ilustración de un lado de cuerpo de parche de un armazón de elevación alternativo con un par de elementos de anclaje que se extienden desde el armazón de elevación;

la figura 6 es una ilustración de un lado de cuerpo de parche del armazón de elevación de la figura 5 con una parte central del componente de traslación de fuerza separada en segmentos para facilitar la extracción del armazón de elevación;

las figuras 7-10 son ilustraciones de realizaciones alternativas de un elemento de soporte para los armazones de elevación de las figuras 1-6;

la figura 11 es una ilustración de un lado de cuerpo de parche de un armazón de elevación alternativo que incluye un componente de armazón externo con segmentos de extremo solapantes;

la figura 12 es una vista ampliada de la región de solapamiento del componente de armazón externo de la figura 11; la figura 13 es una ilustración del armazón de elevación de la figura 11, estando separados los segmentos de extremo del componente de armazón externo y los brazos del componente de traslación de fuerza para facilitar la extracción del armazón de elevación;

la figura 14 es una vista ampliada esquemática de un segmento de extremo del elemento de soporte con una tapa de extremo; y

la figura 15 es una vista ampliada de una cavidad de extremo proporcionada en el componente de armazón externo de la figura 11 para albergar el movimiento radial del elemento de soporte.

Descripción detallada

Debe entenderse que los aspectos de la invención se describen en el presente documento con referencia a determinadas realizaciones ilustrativas y a las figuras. No se pretende que las realizaciones ilustrativas descritas en el presente documento muestren necesariamente todos los aspectos de la invención, sino que más bien se usan para describir algunas realizaciones ilustrativas. Por tanto, no se pretende que los aspectos de la invención se interpreten en sentido estricto en vista de las realizaciones ilustrativas. El alcance de la invención es tal como se define en las reivindicaciones adjuntas.

Se describen diversas realizaciones en relación con la reparación de una hernia, específicamente una hernia ventral. Sin embargo, la invención no se limita necesariamente a ello y puede emplearse para reparar otros tipos de hernias, otros defectos de tejido blando o de la pared muscular, así como puede usarse en otros tratamientos quirúrgicos o médicos. Con respecto a la reparación de una hernia ventral, el parche de reparación puede colocarse en el espacio intraperitoneal, preperitoneal, retromuscular u otro espacio anatómico, ya que la invención no se limita a ello. Para facilitar la comprensión, el parche de reparación de hernia se describe en relación con un procedimiento laparoscópico, pero puede emplearse en otros procedimientos mínimamente invasivos, en un procedimiento abierto o en otras técnicas para reparar una hernia u otro defecto de tejido blando, tal como será evidente para un experto en la técnica. Un parche para reparar una hernia puede incluir un cuerpo de parche que tiene un primer lado que se situará contra un tejido o pared muscular, como la pared abdominal, que incluye el defecto. El primer lado del cuerpo de parche puede estar configurado para el crecimiento de tejido. Cuando el parche se ubique adyacente a órganos sensibles, tal como los intestinos u otras vísceras, un lado opuesto del cuerpo de parche puede incluir una barrera, tal como una capa de material de barrera o un revestimiento de barrera, para impedir adherencias entre el primer lado del parche y los órganos sensibles.

En una técnica mínimamente invasiva, así como en determinados procedimientos abiertos, puede reducirse el tamaño de un parche de reparación de hernia para facilitar la colocación del dispositivo protésico en el sitio de tratamiento. Por ejemplo, en un procedimiento laparoscópico, un parche de reparación de hernia puede enrollarse para dar una forma cilíndrica estilizada, o plegarse de otro modo para dar una configuración más pequeña, adecuada para el paso a través de una cánula estrecha que puede tener un diámetro interno de aproximadamente 15 mm a aproximadamente 5 mm, o incluso de un tamaño más fino. Después de la colocación en el sitio quirúrgico, el parche de reparación de hernia reducido se transforma para dar una configuración expandida. El parche agrandado se coloca entonces contra la pared abdominal y puede fijarse con suturas, grapas, tachuelas y/u otros elementos de fijación. Por ejemplo, tales elementos de fijación pueden aplicarse a través de una región de borde y/o en otras ubicaciones del parche en el tejido sano que rodea el defecto.

Puede emplearse un armazón de elevación para sujetar provisionalmente el parche expandido contra la pared abdominal a la espera de fijación. El armazón de elevación puede incluir un cuerpo de armazón y componentes de fijación en diversas ubicaciones en el cuerpo del armazón para unir de manera liberable el armazón de elevación al parche. Tales ubicaciones pueden tener forma de extensiones, otras partes del cuerpo de armazón y otras regiones del cuerpo de armazón, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El armazón de elevación puede ser adaptable para facilitar su plegamiento cuando el parche y el armazón de elevación ensamblados se enrollan o se reduce su forma de otro modo para una colocación mínimamente invasiva.

Un elemento de anclaje puede extenderse desde el armazón de elevación y hacerse pasar a través del cuerpo de parche de modo que su extremo libre sea accesible en el lado del cuerpo de parche opuesto al armazón de elevación. Cuando el parche y el armazón de elevación ensamblados se han desplegado o abierto de otro modo hasta una forma expandida en el sitio quirúrgico, puede tirarse del elemento de anclaje a través de la pared abdominal hacia el exterior del paciente. Si se continúa con la tracción del elemento de anclaje, se tirará del armazón y el cuerpo de parche soportado por el armazón, hacia arriba contra la pared abdominal.

El cuerpo de armazón puede incluir un componente de armazón externo y un componente de traslación de fuerza configurados de modo que el componente de traslación de fuerza dirige una fuerza de tracción sobre el elemento de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del armazón de elevación y el cuerpo de parche, en diferentes direcciones hacia el componente de armazón externo. Una traslación de este tipo de la fuerza de tracción en diferentes direcciones hacia regiones o partes del componente de armazón externo ayuda a extender la fuerza de elevación alrededor del cuerpo de armazón.

El componente de armazón externo puede estar configurado para seguir generalmente la periferia del cuerpo de parche y definir un interior generalmente abierto a través del cual pueden aplicarse elementos de fijación, tales como suturas, tachuelas, grapas u otros elementos de sujeción adecuados, para sujetar el cuerpo de parche al tejido y/o músculo adyacentes. Por ejemplo, y sin limitación, el componente de armazón externo puede presentar una forma generalmente anular con una configuración de tipo bucle. Las formas representativas de un componente de armazón externo incluyen, pero no se limitan a, circular, ovalada o un polígono.

Para facilitar la liberación y extracción del armazón de elevación, el componente de armazón externo puede estar dotado de extremos libres en extremos opuestos del componente de armazón externo. De este modo, el componente de armazón externo puede tener una configuración de bucle que se extiende de manera continua desde un extremo libre hasta el otro extremo libre y alrededor de la mayor parte o la totalidad del interior abierto y la periferia del parche. Un componente de armazón externo con extremos libres permite que el armazón de elevación, incluyendo el componente de armazón externo, se someta a tracción, se estire o se extienda de otro modo para dar una configuración generalmente alargada ya sea durante o después de la liberación del armazón del cuerpo de parche.

Según un aspecto, los extremos libres del componente de armazón externo pueden estar espaciados entre sí para definir un hueco entre ellos. El hueco puede tener cualquier anchura adecuada para proporcionar una configuración de armazón de elevación con una estructura suficiente para sujetar provisionalmente el parche expandido contra la pared abdominal a la vez que también se facilita su liberación y extracción.

Según otro aspecto, el componente de armazón externo puede incluir un par de segmentos de extremo que terminan en los extremos libres que pueden estar configurados para solaparse entre sí en una región de solapamiento entre ellos. Los segmentos de extremo pueden acoplarse de manera liberable entre sí en la región de solapamiento. Por ejemplo, y sin limitación, uno de los segmentos de extremo puede incluir un elemento de retención, tal como una cavidad, para recibir y retener de manera liberable el otro segmento de extremo para acoplar los segmentos de extremo entre sí.

Una configuración de bucle con extremos libres también puede ayudar a reducir el posible atrapamiento de tejido cuando el armazón de elevación se extrae de un paciente después de sujetar el cuerpo de parche. Por ejemplo, una configuración de bucle que puede someterse a tracción o estirarse para dar una configuración generalmente alargada puede reducir la capacidad del armazón de elevación para pellizcar o retirar potencialmente tejido y/o intestino cuando el armazón se pliega y se extrae de un paciente. Puede producirse potencialmente que se pellizque el tejido debido a la acción de plegamiento de un armazón de bucle cerrado, que no incluye extremos libres, ya que se introduce en una durante la extracción de un paciente. Puede producirse potencialmente la retirada cuando un armazón de bucle cerrado atrapa intestino cuando el armazón se introduce en una cánula durante la extracción.

El componente de traslación de fuerza se extiende a través de y/o por el interior abierto del cuerpo de armazón y se conecta al componente de armazón externo en una pluralidad de ubicaciones para transmitir la fuerza de tracción sobre el elemento de anclaje a través del cuerpo de armazón. El componente de traslación de fuerza puede estar configurado para separarse en dos o más segmentos para facilitar la reconfiguración del armazón de elevación para dar la configuración generalmente alargada para su extracción de un paciente.

El componente de traslación de fuerza puede incluir una o más regiones de separación preformadas en ubicaciones donde la separación es deseable. Cada región de separación también puede estar configurada para separarse en una o más direcciones predeterminadas. Una región de separación puede emplear cualquier disposición adecuada que permita que el componente de traslación de fuerza se separe aplicando una cantidad suficiente de fuerza a la región. Por ejemplo, y sin limitación, la región de separación puede emplear material relativamente débil o delgado en comparación con el material adyacente, perforaciones que forman una línea de rasgado y/o una o más líneas marcadas que permiten la separación a lo largo de la región.

En lugar de separar el componente de traslación de fuerza por la fuerza, la región de separación puede emplear una disposición en la que el componente de traslación de fuerza incluye segmentos independientes acoplados entre sí usando uno o más elementos de sujeción, tales como sutura, cierres o adhesivo tal como debe resultar evidente para un experto, que pueden retirarse o permitir la separación de otro modo de los segmentos del componente de traslación de fuerza. El elemento de sujeción mantiene los segmentos juntos de una manera que permite la transmisión de la fuerza de tracción a través del cuerpo de armazón. Si se desea, un elemento de anclaje o segmentos del elemento de anclaje pueden extenderse desde cada uno de los segmentos del componente de traslación de fuerza para garantizar que se aplica la fuerza de tracción directamente a cada uno de los segmentos separables o separados.

El componente de traslación de fuerza puede incluir una pluralidad de brazos de traslación de fuerza que dirigen fuerzas a diversas regiones del componente de armazón externo. Los brazos pueden extenderse desde una parte central del componente de traslación de fuerza en una dirección radial hacia el exterior hasta el componente de armazón externo. Los brazos pueden estar dispuestos para transmitir fuerza a lados opuestos del componente de armazón externo. Por ejemplo, y sin limitación, los brazos pueden estar dispuestos en forma de X con la parte central ubicada en un centro aproximado del armazón. Se contemplan otros patrones de los brazos de traslación; por ejemplo, los brazos pueden tener forma de H u otra configuración tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El componente de traslación de fuerza puede estar configurado para no ser autoexpansible. Es decir, el componente de traslación de fuerza puede ser adaptable pero no notablemente resiliente ni poseer memoria de forma.

Los brazos pueden estar formados de manera solidaria con la parte central como una estructura unitaria que puede separarse en brazos independientes aplicando una cantidad suficiente de fuerza a la parte central. Alternativamente, los brazos pueden ser segmentos independientes con extremos libres individuales que se acoplan entre sí en la región central. Por ejemplo, y sin limitación, los extremos libres de los brazos pueden estar dispuestos en una configuración apilada y acoplarse junto con el elemento de anclaje del armazón de elevación.

Para ayudar a desplegar el parche para dar una forma expandida después de un despliegue mínimamente invasivo, un elemento de soporte puede asociarse con el armazón de elevación y/o el cuerpo de parche. El elemento de soporte puede tener una resiliencia u otra propiedad (por ejemplo, memoria de forma) que permite que el elemento de soporte se deforme desde una forma inicial expandida hasta una configuración compacta a medida que el tamaño del parche se reduce para la colocación laparoscópica u otra colocación mínimamente invasiva, y luego vuelva a la forma inicial, o al menos a una forma más grande que la forma reducida, tras alcanzar el lugar de colocación. Tal capacidad para volver de una configuración reducida a una configuración expandida sin requerir la ayuda de un profesional médico se denomina en el presente documento elemento de soporte “autoexpansible”. La recuperación del elemento de soporte hace que el parche se extienda para dar una configuración expandida. Por ejemplo, y sin limitación, el elemento de soporte puede enrollarse para dar un tamaño reducido para su colocación en el sitio de reparación de hernia.

Un elemento de soporte representativo puede formarse a partir de un hilo de nitinol. También se contempla que el elemento de soporte pueda estar formado por un hilo trenzado de múltiples hebras. El elemento de soporte puede estar configurado para adoptar una configuración relativamente recta en su estado de reposo de modo que el elemento de soporte se cargue cuando se deforme para dar una forma deseada para acoplarse al cuerpo de armazón. De este modo, el elemento de soporte se precarga cuando se reconfigura y se acopla al cuerpo de armazón en una disposición de bucle, de modo que el elemento de soporte empuja al armazón de elevación hacia una configuración alargada cuando se separa del cuerpo de parche. Para algunas aplicaciones, el elemento de soporte puede revestirse o cubrirse con un material dieléctrico, tal como etileno-tetrafluoroetileno (ETFE) o perfluoroalcoxilo (PFA), para proteger el elemento de soporte del posible contacto con un dispositivo de electrocauterización durante un procedimiento quirúrgico.

El elemento de soporte puede tener una forma similar a un armazón y/o puede seguir en general la periferia del parche. Formas representativas de un elemento de soporte incluyen circular, ovalada o un polígono. El elemento de soporte puede tener una configuración generalmente plana en el estado extendido. Alternativamente, una o más partes del elemento de soporte, tal como los extremos libres de una configuración de bucle abierto, pueden formarse fuera de plano para colocar el parche en una ubicación deseada.

El elemento de soporte puede incluir un solo tramo de hilo que sigue la periferia del parche o armazón. Alternativamente, el elemento de soporte puede incluir múltiples tramos de hilo espaciados entre sí en la dirección radial en relación con la parte central con un tramo de hilo espaciado hacia el interior de otro tramo de hilo. Los múltiples tramos de hilo pueden formarse a partir de un solo hilo que está conformado para formar un par de partes de extremo en bucle espaciadas para definir los extremos libres de una configuración de bucle abierto.

El elemento de soporte puede estar contenido dentro del cuerpo de armazón, unido a la superficie del cuerpo de armazón, tejido de manera ondulante a través del cuerpo de armazón, o asociado de otro modo con el cuerpo de armazón. Cuando se asocia con el cuerpo de armazón, el armazón de elevación se denomina “autoexpansible”. El elemento de soporte puede estar configurado para extenderse a lo largo del componente de armazón externo, y puede emplear una disposición de bucle abierto o solapante que se corresponde con un componente de armazón externo que tiene una configuración de bucle abierto o solapante. Si se desea, el elemento de soporte también puede extenderse a lo largo de partes del componente de traslación de fuerza. Además, o alternativamente, también se contempla formar el cuerpo de armazón con propiedades autoexpansibles.

El elemento de soporte puede acoplarse al cuerpo de armazón para restringir total o parcialmente el movimiento, tal como el movimiento radial hacia el exterior, del elemento de soporte en relación con el cuerpo de armazón cuando el armazón de elevación se manipula entre las configuraciones expandida y reducida. En una disposición totalmente restringida, se minimiza el movimiento del elemento de soporte durante la manipulación del armazón de elevación. Por ejemplo, y sin limitación, el elemento de soporte puede montarse dentro de un canal proporcionado a lo largo del componente de armazón externo y puede restringirse por los lados del canal que se extienden a lo largo de y en estrecha proximidad del elemento de soporte. En una disposición parcialmente restringida, el movimiento del elemento de soporte puede restringirse en una o más regiones del cuerpo de armazón mientras se permite el movimiento del elemento de soporte en una dirección deseada en una o más de otras regiones del cuerpo de armazón en respuesta a la manipulación del armazón de elevación desde la configuración expandida hasta la configuración reducida. Por ejemplo, y sin limitación, puede proporcionarse una cavidad configurada para albergar el movimiento del elemento de soporte en cada región donde se desea permitir el movimiento. Cada cavidad puede proporcionarse en una región seleccionada del canal del componente de armazón externo en el que está montado el elemento de soporte. Por ejemplo, y sin limitación, pueden proporcionarse un par de cavidades en extremos opuestos del armazón externo a lo largo del eje alrededor del cual puede enrollarse el armazón de elevación para dar una configuración reducida. Una disposición de este tipo permite que las cavidades alberguen el crecimiento del tramo del elemento de soporte a lo largo del eje del rodillo para minimizar la carga sobre los componentes de fijación que unen de manera liberable el armazón de elevación al cuerpo de parche.

El armazón de elevación puede tener un perfil delgado para proporcionar una configuración reducida cuando se pliega con el cuerpo de parche para una colocación mínimamente invasiva. El cuerpo de armazón puede estar en forma de un manguito plano (por ejemplo, una vaina), por ejemplo, a partir de piezas delgadas opuestas de material textil tal como nailon que se fusionan o se unen de otro modo entre sí, al menos en aquellas partes del armazón en las que un elemento de soporte autoexpansible estará contenido en el mismo. El componente de traslación de fuerza que se extiende entre bordes opuestos del componente de armazón externo puede estar formado por el mismo material que constituye el componente de armazón externo o de un material diferente. En cualquier caso, el componente de traslación de fuerza también puede presentar un perfil delgado para proporcionar una forma estilizada cuando el armazón y el cuerpo de parche se enrollan o se pliegan de otro modo para una colocación mínimamente invasiva.

El elemento de anclaje puede estar en forma de una sutura, una tira tal como una banda de material textil de malla, una combinación de sutura y tira, o puede construir a partir de otros componentes o componentes adicionales tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El elemento de anclaje puede atarse, enlazarse o fusionarse con, o unirse de otro modo mediante cualquier método apropiado con, el componente de traslación de fuerza. Alternativamente, el componente de traslación de fuerza y el elemento de anclaje pueden formarse juntos de manera solidaria como una estructura unitaria. En determinadas realizaciones, el componente de traslación de fuerza se extiende hasta diversos componentes de fijación para conectar de manera liberable el armazón de elevación al cuerpo de parche.

El armazón de elevación, y el elemento de soporte cuando se ubican alejado del armazón de elevación, pueden caracterizarse por su posición en relación con los ejes del cuerpo de parche. Por ejemplo, el armazón y el elemento de soporte, cuando se disocian del armazón, pueden incluir una primera parte que puede situarse en una parte superior del cuerpo de parche en relación con un primer eje, y una segunda parte que puede situarse en una parte inferior opuesta del cuerpo de parche en relación con el primer eje. Cada una de la primera parte y la segunda parte puede tener un perfil curvo, aunque se contemplan perfiles rectos, rectos compuestos, en ángulo y/o curvos, y otros, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El armazón de elevación, y el elemento de soporte cuando no está asociado con el armazón de elevación, pueden incluir partes laterales y centrales que pueden tener perfiles similares o diferentes en comparación con las partes superior e inferior.

Con el cuerpo de parche extendido sobre el defecto de hernia, y sujeto al tejido o la pared muscular, los inventores han reconocido que ya no hay necesidad del armazón de elevación y el elemento de soporte asociado. Por consiguiente, el armazón de elevación, tal como se observó anteriormente, puede unirse de manera liberable al parche de reparación de hernia, permitiendo la retirada selectiva del armazón de elevación y el elemento de soporte asociado por el equipo quirúrgico tras la expansión, colocación y/o fijación del cuerpo de parche. El desprendimiento del armazón separará, a su vez, el elemento de soporte si está asociado con el armazón, del cuerpo de parche fijado. El armazón desprendido y el elemento de soporte asociado pueden retirarse entonces del paciente, tal como mediante extracción a través de la misma abertura estrecha en la que el parche y el armazón de elevación se habían colocado de manera mínimamente invasiva en el paciente. La extracción puede facilitarse separando el componente de traslación de fuerza en una o más regiones de separación y tirando de un extremo libre del componente de armazón externo para someter a tracción o estirar el armazón para dar una configuración generalmente alargada que puede pasar más fácilmente a través de la abertura estrecha usada para colocar el parche y el armazón de elevación.

En una realización, los componentes de fijación liberables para conectar el armazón al cuerpo de parche incluyen un componente de fijación de tipo espiral que se proporciona en diversas ubicaciones, tal como en una extensión o saliente, alrededor del cuerpo de armazón. El componente de fijación de tipo espiral puede tener una configuración lineal, extendida, que facilita hacer pasar el componente de fijación hacia, y retirar el componente de fijación de, el cuerpo de parche, y una configuración enrollada, retraída, que retiene el cuerpo de parche. También se contemplan otras disposiciones para unir de manera liberable el armazón al cuerpo de parche. Por ejemplo, y sin limitación, una sutura puede discurrir entre el armazón, tal como en una extensión, y el cuerpo de parche. La sutura puede cortarse en una o más ubicaciones y entonces extraer el armazón del cuerpo de parche. Alternativamente, la sutura puede ser suficientemente débil o puede modificarse para incluir uno o más puntos débiles localizados que se romperán tras la aplicación de una fuerza de tracción suficiente. Alternativamente, el armazón, tal como en una extensión, puede adherirse mediante un adhesivo relativamente débil al cuerpo de parche. Otra opción es configurar el armazón y/o el cuerpo de parche para engancharse entre sí de manera liberable. En una disposición de este tipo, el cuerpo de parche puede incluir una o más hendiduras que reciben de manera liberable un aspecto del armazón.

El cuerpo de armazón y el cuerpo de parche pueden tener generalmente la misma forma o formas diferentes. Por ejemplo, el cuerpo de parche podría ser rectangular y el cuerpo de armazón ovalado. En una realización, el armazón de elevación incluye un cuerpo de armazón generalmente ovalado que contiene un elemento de soporte autoexpansible generalmente ovalado. Tanto el cuerpo de armazón como el elemento de soporte pueden tener huecos alineados entre sí para formar una configuración de bucle abierto. Un componente de traslación de fuerza, tal como brazos en forma de X, se extiende entre los aspectos superior e inferior de la parte ovalada del armazón de elevación. En o cerca de la unión de los brazos de translación y la parte ovalada del cuerpo de armazón hay componentes de fijación para unir de manera liberable el armazón de elevación a un cuerpo de parche. Los componentes de fijación, tal como elementos de sujeción en espiral, pueden estar ubicados en extensiones que se extienden hacia el interior y/o hacia el exterior de la parte ovalada del armazón.

Tal como se muestra en las figuras 1-6, una prótesis para reparar una hernia u otro defecto 20 de tejido blando puede incluir un cuerpo 22 de parche que tiene una primera superficie 24 que está dispuesta para el crecimiento de tejido y una segunda superficie 26 que está configurada como una barrera a las adherencias entre la primera superficie y órganos o tejidos sensibles, tales como intestinos u otras vísceras. La primera superficie puede incluir una capa que puede infiltrarse en tejido, tal como una malla u otro material textil poroso susceptible de crecimiento de tejido, y la segunda superficie puede ser una capa de barrera sólida o sustancialmente no porosa o un revestimiento de barrera que impedirá el contacto entre las vísceras y el material textil poroso de crecimiento de tejido. El cuerpo 22 de parche puede definirse por un primer eje 28 y un segundo eje 30 que es sustancialmente perpendicular al primer eje. La intersección de los ejes primero y segundo puede coincidir con un centro, o centro 32 aproximado, del cuerpo de parche. Se contemplan disposiciones alternativas de un cuerpo de parche, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, y sin limitación, el cuerpo de parche puede incluir solo una capa que puede infiltrarse en tejido, solo una capa sólida o que no puede infiltrarse en tejido, o una combinación de aspectos que pueden infiltrarse en tejido y que no pueden infiltrarse en tejido situados en la misma capa.

Un armazón 34 de elevación puede situarse adyacente a la segunda superficie 26 y puede extenderse generalmente alrededor de la periferia del cuerpo de parche, tal como se ilustra en la figura 1. El armazón puede tener un perfil delgado o reducido y, por ejemplo y sin limitación, puede estar en forma de una lámina o manguito plano para minimizar el grosor global del parche cuando se ensambla con el armazón y se reduce para la colocación a través de una abertura, tal como una cánula o incisión estrecha, al sitio de tratamiento. El armazón puede ser un componente continuo o puede incluir dos o más segmentos diferenciados que son contiguos y/o están espaciados entre sí, que en combinación forman un cuerpo de armazón.

En una realización ilustrativa, un cuerpo 36 de armazón puede incluir un componente 38 de armazón externo que define un espacio 40 interior generalmente abierto a través del cual pueden aplicarse elementos de fijación tales como suturas, tachuelas, grapas u otros dispositivos para sujetar el cuerpo de parche a la pared abdominal. El cuerpo de armazón también puede incluir un componente 42 de traslación de fuerza que se extiende a través del interior del cuerpo de armazón abierto y está conectado al componente de armazón externo. Además, o alternativamente, el componente de traslación de fuerza puede conectarse a las partes 44 del cuerpo de armazón que soportan los componentes de fijación que unen de manera liberable el armazón de elevación al cuerpo de parche y/o a otras partes del cuerpo de armazón. Una parte del componente de traslación de fuerza se extiende a través de una región central del armazón.

Un elemento 46 de anclaje pueden extenderse desde la región central del cuerpo de armazón. Un extremo 48 libre del elemento de anclaje se hace pasar a través del grosor del cuerpo 22 de parche de modo que se extiende más allá del lado del cuerpo de parche opuesto al armazón de elevación. Durante el procedimiento, puede tirarse del elemento de anclaje a través de la pared abdominal hacia el exterior del paciente. El componente 42 de traslación de fuerza dirige una fuerza de tracción sobre el extremo libre del elemento de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del armazón de elevación y el cuerpo de parche, hasta la unión del componente de traslación de fuerza y las partes 44 de soporte del componente de fijación y/o el componente 38 de armazón externo. Las fuerzas sometidas a traslación resultantes extienden la fuerza de tracción alrededor del cuerpo de armazón, facilitando la elevación del armazón y el cuerpo de parche asociado contra la pared abdominal.

El componente 42 de traslación de fuerza puede incluir una pluralidad de brazos 50 de traslación de fuerza que dirigen fuerzas a diversas regiones del componente de armazón externo. Los brazos pueden extenderse desde una parte 52 central del componente de traslación de fuerza en una dirección radial hacia el exterior hasta el componente 38 de armazón externo. Los brazos pueden estar dispuestos para transmitir fuerza a lados opuestos del componente de armazón externo. Tal como se ilustra, los brazos 50 pueden estar dispuestos en forma de X con la parte 52 central ubicada en un centro aproximado del armazón. Se contemplan otros patrones del componente de traslación de fuerza; por ejemplo, el componente de traslación de fuerza puede estar dispuesto para tener forma de H u otra configuración adecuada para transmitir la fuerza de tracción sobre el elemento de anclaje hacia los aspectos exterior y lateral del cuerpo de armazón y/o componentes de fijación tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En una realización ilustrativa, los brazos 50 de traslación de fuerza pueden estar dispuestos en pares primero y segundo de brazos en lados opuestos del primer eje 28. Los pares de brazos pueden estar dispuestos adicionalmente con los brazos 50 de cada par ubicados en lados opuestos del segundo eje 30. De este modo, el componente 42 de traslación de fuerza puede estar dispuesto con un brazo 50 ubicado en cada cuadrante definido por los ejes primero y segundo, extendiéndose cada brazo desde la parte 52 central en o cerca del centro aproximado del cuerpo de armazón. Aunque el componente de traslación de fuerza se muestra con brazos que son simétricos alrededor de los ejes primero y segundo, no es necesario que lo sean, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Es decir, el componente de traslación de fuerza puede ser asimétrico alrededor de uno o ambos de los ejes primero y segundo del armazón de elevación.

El componente 42 de traslación de fuerza puede estar configurado teniendo cada brazo 50 un ángulo 0 en relación con el segundo eje para dirigir las fuerzas sometidas a traslación hacia el componente de armazón externo. En una realización, el ángulo 0 puede oscilar entre 70 grados y 5 grados en cada lado del segundo eje. Por ejemplo, y sin limitación, la dirección de las fuerzas sometidas a traslación puede ser de /- 30°, /- 45°, o cualquier otra combinación de dirección de fuerzas en relación con el segundo eje (donde “+” es un lado del eje y “-” es el otro lado del eje). No es necesario que la dirección de fuerzas por el componente de traslación de fuerza en un lado del eje sea especular con respecto a la dirección de fuerzas en el otro lado del eje, ni es necesario que las fuerzas sometidas a traslación hacia una parte del componente de armazón externo tengan la misma dirección que las fuerzas transmitidas hacia otra parte del componente de armazón externo. Por ejemplo, y sin limitación, el componente de traslación de fuerza podría estar configurado para dirigir fuerzas a /-30° en relación con el eje en una primera parte y a /- 45° en relación con el eje en una segunda parte en lados opuestos del eje.

Para facilitar la liberación y retirada del armazón de elevación después de sujetar el cuerpo de parche al defecto de hernia, el cuerpo de armazón puede estar configurado para permitir que el armazón de elevación, incluyendo el componente de armazón externo, se someta a tracción o se estire para dar una configuración generalmente alargada o bien durante o bien después de la liberación del armazón del cuerpo de parche. Una disposición de este tipo puede ser deseable cuando se retira el armazón de elevación a través de una abertura estrecha, tal como una cánula mínimamente invasiva.

En una realización ilustrativa, el componente 38 de armazón externo puede tener una configuración de bucle abierto con un hueco 54 definido por extremos 56, 58 libres opuestos espaciados entre sí a través del hueco. De este modo, el componente de armazón externo se extiende de manera continua desde un extremo 56 libre hasta el otro extremo 58 libre y alrededor de una parte sustancial de la periferia del parche. La anchura del hueco puede seleccionarse para dotar al armazón de elevación de estructura suficiente para mantener el parche expandido contra la pared abdominal, a la vez que también se facilita su liberación y extracción.

Tal como se muestra, el hueco 54 puede estar ubicado en su totalidad en un lado del primer eje 28 y a lo largo del segundo eje 30. En una realización, los extremos 56, 58 libres primero y segundo del componente 38 de armazón externo están ubicados en lados opuestos del segundo eje 30, estando el hueco centrado en el segundo eje. Tal como se muestra, el hueco puede estar ubicado entre un par de los brazos 50 de traslación de fuerza. Tal como resultará evidente para un experto en la técnica, el hueco puede estar ubicado a lo largo de cualquier parte del componente de fuerza externo adecuado para reconfigurar el armazón de elevación para dar una configuración generalmente alargada.

Para potenciar la capacidad del armazón de elevación para reconfigurarse para su extracción a través de una abertura estrecha, el componente 42 de traslación de fuerza puede estar dispuesto para separarse en dos o más segmentos. A este respecto, el componente de traslación de fuerza puede incluir una o más regiones de separación preformadas en ubicaciones donde es deseable la separación. Cada región de separación también puede estar configurada para separarse en una o más direcciones predeterminadas.

En una realización ilustrativa, la parte 52 central del componente de traslación de fuerza puede estar configurada para separarse en una pluralidad de segmentos, donde la separación de la parte central hace que al menos dos de los brazos 50 de traslación de fuerza se separen entre sí para facilitar el plegamiento del armazón de elevación. La parte 52 central puede incluir una región 60 de separación configurada para separarse en una dirección a lo largo del segundo eje 30. Tal como se muestra en la figura 6, una disposición de este tipo da como resultado la separación de los brazos 50 en un lado del segundo eje 30 de los brazos 50 en el lado opuesto del segundo eje.

La región 60 de separación puede emplear cualquier disposición adecuada que permita que el componente 42 de traslación de fuerza se separe en segmentos mediante la aplicación de una cantidad suficiente de fuerza a la región. Por ejemplo, y sin limitación, la región de separación puede emplear material relativamente débil o delgado en comparación con el material adyacente, puede emplear perforaciones que forman una línea de rasgado, y/o puede emplear una o más líneas marcadas que permiten la separación a lo largo de la región. Alternativamente, la región 60 de separación puede emplear una disposición en la que el componente 42 de traslación de fuerza incluye segmentos independientes, tales como los segmentos 52a, 52b de parte central separados, tal como se muestra en la figura 6, acoplados entre sí usando uno o más elementos de sujeción, tales como sutura, cierres o adhesivo tal como debe resultar evidente para un experto, que pueden retirarse o permitir la separación de otro modo de los segmentos del componente de traslación de fuerza. El elemento de sujeción puede mantener los segmentos juntos de una manera que permite la transmisión de la fuerza de tracción a través del cuerpo de armazón. Si se desea, tal como se muestra en las figuras 5-6, un elemento 46 de anclaje o segmentos del elemento de anclaje pueden extenderse desde cada uno de los segmentos del componente de traslación de fuerza para garantizar que se aplica la fuerza de tracción directamente a cada uno de los segmentos 52a, 52b separables o separados.

El armazón puede unirse de manera liberable al cuerpo de parche por medio de uno o más componentes 62 de fijación. En una realización, el componente de fijación tiene una configuración no retraída, tal como sustancialmente recta, que está adaptada para unir o desprender el componente de fijación al cuerpo de parche, permitiendo por tanto la conexión o liberación del cuerpo de parche del armazón de elevación. El componente de fijación tiene una configuración retraída, tal como sustancialmente enrollada, para retener el cuerpo de parche al componente de fijación y, a su vez, el armazón de elevación. Un extremo del componente de fijación puede conectarse al cuerpo de armazón, tal como en una extensión 64. Si se desea, la extensión u otra parte del cuerpo de armazón conectada al componente de fijación puede reforzarse para reducir la extracción potencial del componente de fijación del cuerpo de armazón. Un extremo libre del componente de fijación puede estar afilado o adaptado de otro modo para perforar el cuerpo de parche. Por tanto, en la configuración no retraída, el extremo libre del componente de fijación puede hacerse pasar a través del cuerpo de parche y permanecerá pasado a través del cuerpo de parche para retener el parche en el armazón cuando está en la configuración retraída.

Los componentes 62 de fijación pueden estar ubicados en cualquier lugar a lo largo del cuerpo de armazón, incluyendo en partes 64 de extensión del armazón. Los componentes de fijación pueden estar situados en o cerca de partes del componente 42 de traslación de fuerza incluyendo, pero sin limitarse a, en o cerca de partes de la unión 66 del componente de traslación de fuerza y el cuerpo de armazón. Los componentes de fijación pueden estar ubicados, de manera adicional o alternativa, a lo largo de cualquier eje del cuerpo de armazón. Tal como se ilustra, los componentes 62 de fijación pueden estar situados en extensiones a lo largo del primer eje 28 en lados opuestos del cuerpo de armazón. En determinadas realizaciones, el componente de armazón externo, las extensiones y el componente de traslación de fuerza, se encuentran en el mismo plano y presentan un perfil plano, delgado, cuando el cuerpo de armazón está en una configuración expandida.

La parte periférica del cuerpo 36 de armazón puede estar agrandada en diversas ubicaciones para potenciar el soporte del parche de reparación de hernia cuando el parche y el cuerpo de armazón se han desplegado. Las figuras 5-6, por ejemplo, muestran segmentos voluminosos de un cuerpo de armazón en extremos opuestos del armazón y alrededor de un primer eje en comparación con el cuerpo de armazón ilustrado en la figura 2. Los segmentos agrandados pueden incluir las partes 64 de extensión en las que están situados los componentes 62 de fijación.

Contenido dentro del cuerpo de armazón puede haber un elemento 68 de soporte autoexpansible, tal como un hilo elástico, que ayudará a desplegar el cuerpo de parche para dar una forma expandida después de la colocación laparoscópica en el sitio de tratamiento. El elemento 68 de soporte puede estar formado por nitinol, otros metales superelásticos, metales, plásticos u otros materiales resilientes de manera apropiada, otros metales o plásticos con memoria de forma, y materiales comparables tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El elemento de soporte autoexpansible puede ser continuo o estar formado de dos o más segmentos espaciados. El elemento de soporte autoexpansible puede tener cualquier forma apropiada para transformar el cuerpo de parche en una forma expandida deseada. Las formas representativas incluyen, pero no se limitan a, circular, ovalada o un polígono, así como combinaciones de diferentes formas para proporcionar una cantidad deseada de soporte para expandir el armazón y el parche y la manipulación para reducir el armazón y el parche para su colocación a través de una abertura, tal como una cánula o incisión estrecha.

En una realización, el elemento 68 de soporte puede estar configurado para adoptar una forma relativamente recta en su estado de reposo sin tensión. Cuando el elemento de soporte se dobla o se reconfigura de otro modo para dar una forma deseada, tal como un bucle, sin tomar un conjunto, el elemento de soporte se precarga de modo que pueda volver automáticamente a su configuración recta de estado de reposo. De este modo, cuando el elemento de soporte se precarga y se acopla al cuerpo de armazón, el elemento de soporte impulsará el armazón de elevación hacia una configuración alargada cuando se separa del cuerpo de parche.

Para algunas aplicaciones, el elemento de soporte puede revestirse o cubrirse de otro modo con un material dieléctrico para proteger el elemento de soporte del posible contacto con un dispositivo de electrocauterización durante un procedimiento quirúrgico. En una realización, el elemento de soporte puede revestirse con etileno-tetrafluoroetileno (ETFE) o perfluoroalcoxilo (PFA). Sin embargo, debe apreciarse que pueden usarse otros materiales dieléctricos adecuados para revestir o cubrir el elemento de soporte, si se desea, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Tal como se ilustra en las figuras 1-6, el elemento 68 de soporte puede tener una forma similar a un armazón configurado para seguir en general la periferia del parche. El elemento de soporte puede extenderse a lo largo del componente 38 de armazón externo para formar un componente de armazón externo autoexpansible. El elemento de soporte puede tener una configuración continua e incluir un par de extremos 70, 72 libres que terminan en las proximidades de los extremos 56, 58 libres del componente 38 de armazón externo. De este modo, el elemento 68 de soporte tiene una configuración de bucle abierto, similar al componente de armazón externo, con un hueco en alineación con el hueco en el componente de armazón externo.

El elemento 68 de soporte puede tener una configuración generalmente plana en el estado extendido. Alternativamente, una o más partes del elemento de soporte, tal como las partes de extremo de la configuración de bucle abierto, pueden formarse fuera de plano para colocar el parche en una ubicación deseada.

Tal como se ilustra en las figuras 1-6, el elemento 68 de soporte puede incluir un solo componente de soporte, tal como un tramo de hilo, que sigue la periferia del componente externo de armazón o parche. Alternativamente, tal como se ilustra en las figuras 7-10, el elemento de soporte puede incluir múltiples componentes de soporte, tales como tramos de hilo, espaciados entre sí en la dirección radial en relación con la parte central con un componente de soporte espaciado hacia el interior de otro componente de soporte. En una realización, los múltiples componentes de soporte pueden formarse a partir de un solo hilo que está conformado para formar un par de partes de extremo en bucle espaciadas para definir los extremos libres de la configuración de bucle abierto. Alternativamente, el elemento de soporte puede incluir múltiples tramos de hilo espaciados entre sí para soporte y manipulación.

En realizaciones ilustrativas mostradas en las figuras 7-8, el elemento 68 de soporte incluye un par de componentes 74, 76 de soporte con configuraciones curvas que se extienden a lo largo del componente 38 de armazón externo con los extremos libres de los componentes de soporte acoplados entre sí en extremos 78, 80 en bucle espaciados para formar el hueco en una configuración de bucle abierto. Tal como se muestra en la figura 7, los componentes de soporte pueden acoplarse entre sí en una región 82 opuesta al hueco 54 para reducir la rotación del elemento de soporte. En una realización, los componentes de soporte pueden doblarse entre sí, aunque puede emplearse cualquier técnica adecuada tal como debe resultar evidente para un experto. Tal como se muestra en la figura 8, el espaciado entre los componentes 76, 78 de soporte puede mantenerse a lo largo de toda su longitud para crear más estructura de soporte.

En una realización ilustrativa mostrada en la figura 9, puede eliminarse la curvatura en los componentes de soporte a lo largo de una parte del elemento de soporte opuesta al hue

como se muestra, el componente 74 de soporte interno puede incluir un solo segmento 84 recto y el componente 76 de soporte externo puede incluir un par de segmentos 86 rectos. Sin embargo, se contempla que pueden implementarse otras combinaciones de segmentos curvos y rectos para el elemento de soporte, tal como debe resultar evidente para un experto para variar la rigidez del elemento de soporte.

En una realización ilustrativa mostrada en la figura 10, puede eliminarse la curvatura en los componentes de soporte completamente del elemento 68 de soporte para obtener rigidez adicional en comparación con el elemento de soporte de la figura 9. Tal como se muestra, los componentes 74, 76 de soporte interno y externo pueden incluir una serie de segmentos 84, 86 rectos que se extienden a lo largo de la longitud del componente de armazón externo en una forma generalmente poligonal. Sin embargo, se contempla que pueden implementarse otras configuraciones no curvas para el elemento de soporte, tal como debe resultar evidente para un experto. Tal como se muestra en la figura 10, los componentes 62 de fijación pueden ubicarse en entre los componentes de soporte interno y externo.

Tal como se indicó anteriormente, el cuerpo de armazón puede estar configurado para permitir que el armazón de elevación, incluyendo el componente de armazón externo, se someta a tracción o se estire para dar una configuración generalmente alargada, o bien durante o bien después de la liberación del armazón del cuerpo de parche. En una realización tal como se describió anteriormente, el componente de armazón externo puede tener una configuración de bucle abierto con un hueco definido por extremos libres opuestos espaciados entre sí a través del hueco. Sin embargo, para algunas aplicaciones, puede ser deseable usar un elemento de armazón externo que se extiende completamente alrededor del interior abierto para proporcionar soporte adicional al cuerpo de parche, pero que todavía puede someterse a tracción o estirarse para dar una configuración generalmente alargada.

En una realización ilustrativa mostrada en las figuras 11-13, el cuerpo 36 de armazón incluye un componente 38 de armazón externo con extremos 56, 58 libres en extremos opuestos del mismo. El componente de armazón externo está configurado para extenderse de manera continua y completamente alrededor del espacio 40 interior abierto desde un primer extremo 56 libre hasta un segundo extremo 58 libre del mismo. Tal como se muestra, el componente de armazón externo incluye un primer segmento 90 de extremo que termina en el primer extremo libre y un segundo segmento 92 de extremo que termina en el segundo extremo libre, que se solapan entre sí para definir una región 94 de solapamiento entre ellos. De este modo, el componente de armazón externo emplea una configuración de bucle que puede separarse que proporciona soporte continuo alrededor de toda la región periférica del cuerpo de parche, pero que puede someterse a tracción o estirarse para dar una configuración generalmente alargada para facilitar la extracción del armazón de elevación.

Para ayudar a retener el componente de armazón externo en una configuración de bucle, particularmente cuando el componente de armazón externo está precargado en la configuración de bucle, los segmentos 90, 92 de extremo pueden acoplarse entre sí de manera liberable en la región 94 de solapamiento. De este modo, se restringen los segmentos de extremo contra la separación debido a una precarga que de otro modo empuja al componente de armazón externo y al armazón de elevación hacia una configuración alargada. En una realización, puede proporcionarse un elemento de retención, tal como una cavidad 96, en uno de los segmentos de extremo para recibir de manera liberable el otro de los segmentos de extremo y acoplar los segmentos de extremo entre sí. Por ejemplo, los segmentos 90, 92 de extremo pueden acoplarse entre sí de manera deslizante con la cavidad. Como debe apreciarse, pueden emplearse otras disposiciones de acoplamiento adecuadas entre los segmentos de extremo, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. La retención del componente de armazón externo puede potenciarse adicionalmente ubicando un componente 62 de fijación adyacente a cada segmento de extremo para la conexión con el cuerpo de parche.

En una realización ilustrativa, la región 94 de solapamiento puede estar ubicada entre el primer eje 28 y el segundo eje 30 del armazón de elevación. Sin embargo, la región de solapamiento puede proporcionarse en otras ubicaciones adecuadas, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. Por ejemplo, y sin limitación, la región de solapamiento puede ubicarse a lo largo de cualquiera del primer eje 28 o el segundo eje 30. Si se desea, la región de solapamiento puede centrarse en el primer eje o el segundo eje.

Durante un procedimiento quirúrgico, el armazón de elevación puede separarse de un cuerpo de parche sujeto a un tejido y extraerse del sitio quirúrgico usando una herramienta de agarre convencional, tal como un elemento de agarre quirúrgico, tal como se conoce en la técnica. El armazón de elevación puede estar dotado de una o más regiones designadas a lo largo del componente de armazón externo, o en cualquier otro lugar, para poder agarrarse por la herramienta de retirada. Sin embargo, el armazón de elevación podría agarrarse de manera potencial esencialmente en cualquier lugar a lo largo del componente de armazón externo. Como tal, la región 94 de solapamiento puede configurarse de modo que un elemento de agarre no pueda agarrar la región de solapamiento hasta tal punto que pueda impedir en cualquier caso la separación de los segmentos 90, 92 de extremo entre sí y provocar la retirada del armazón de elevación como un bucle cerrado.

En una realización ilustrativa, la región 94 de solapamiento puede incluir un espaciador 98 que está dispuesto para engancharse y agarrarse por un elemento de agarre quirúrgico a la vez que se impide que la herramienta agarre completamente la región de solapamiento. A este respecto, el espaciador 98 puede actuar como un tope físico para impedir el cierre completo de las mordazas del elemento de agarre en la zona de la cavidad y el solapamiento del segmento de extremo del componente de armazón externo. Esto puede lograrse usando un espaciador que tiene suficiente rigidez como para resistir la fuerza de agarre aplicada por el elemento de agarre. El espaciador también puede tener una altura que es mayor que las alturas combinadas de los segmentos 90, 92 de extremo solapados y una longitud que corresponde generalmente a la longitud de la región 94 de solapamiento. Tal como se muestra, el espaciador 98 puede estar ubicado hacia el interior y extenderse a lo largo de la región de los segmentos 90, 92 de extremo solapados. Tal como resultará evidente para un experto en la técnica, pueden implementarse otras disposiciones de tope adecuadas, si se desea, para impedir el cierre completo de un elemento de agarre en la región de solapamiento del componente de armazón externo.

Tal como se indicó anteriormente, el componente 42 de traslación de fuerza puede estar configurado para separarse en dos o más segmentos para potenciar la capacidad del armazón de elevación para reconfigurarse para su extracción a través de una abertura estrecha. En una realización ilustrativa mostrada en las figuras 11 y 13, el componente 42 de traslación de fuerza puede incluir una pluralidad de brazos 50 individuales que se extienden desde el componente 38 de armazón externo hasta la parte 52 central. Cada brazo 50 incluye un extremo 100 libre ubicado opuesto al componente de armazón externo que están acoplados entre sí en la parte central. En una realización, los extremos 100 libres pueden acoplarse entre sí en una disposición apilada. Tal como se muestra en la figura 13, el elemento 46 de anclaje para elevar el armazón puede extenderse a través de cada uno de los extremos libres para acoplar los brazos entre sí. La separación de los extremos libres de los brazos permite que se tire del componente de armazón externo para dar una configuración generalmente alargada para facilitar la extracción del armazón de elevación de un sitio quirúrgico.

Tal como se describió anteriormente, un elemento 68 de soporte autoexpansible, tal como un hilo elástico, puede estar contenido dentro del componente de armazón externo para ayudar a desplegar el armazón de elevación y el cuerpo de parche para dar una forma expandida tras la colocación laparoscópica en el sitio de tratamiento. El elemento 68 de soporte puede estar formado por nitinol, otros metales superelásticos, metales, plásticos u otros materiales resilientes de manera apropiada, otros metales o plásticos con memoria de forma, y materiales comparables tal como resultará evidente para un experto en la técnica. El elemento de soporte puede revestirse o cubrirse de otro modo con un material dieléctrico para proteger el elemento de soporte del posible contacto con un dispositivo de electrocauterización durante un procedimiento quirúrgico.

Si se desea, el componente 38 de armazón externo y/o los extremos libres 70, 72 del elemento 68 de soporte pueden estar configurados o dispuestos de otro modo para reducir o impedir la punción a través del material del componente de armazón externo. En una realización mostrada en la figura 14, los extremos 100 libres del elemento de soporte pueden revestirse con una tapa 102 de extremo que está configurada para reducir la penetración potencial de los segmentos 90, 92 de extremo del componente de armazón externo. Las tapas 102 de extremos también pueden estar configuradas con una punta 104 redondeada para presentar un extremo atraumático al tejido, en caso de que el material del componente de armazón externo falle y exponga los extremos del elemento de soporte. Las tapas de extremo pueden estar formadas por un material dieléctrico, tal como poliuretano, etileno-tetrafluoroetileno (ETFE) o perfluoroalcoxilo (PFA), para reducir el acoplamiento potencial de un dispositivo de electrocauterización durante la cirugía. Tal como debe apreciarse, las tapas de extremo, si se emplean, pueden estar formadas por otro material adecuado tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Dado que el elemento de soporte está configurado con extremos libres, puede ser deseable unir o anclar de otro modo los extremos del elemento 68 de soporte al componente de armazón externo para potenciar su funcionalidad asociada con el enrollamiento y/o el despliegue del armazón de elevación y el cuerpo de parche. En una realización, las tapas 102 de extremo pueden sujetarse a los segmentos 90, 92 de extremo del componente de armazón externo. Por ejemplo, las tapas de extremo pueden soldarse por impulsos al material del otro componente de armazón externo. Sin embargo, pueden emplearse otras técnicas de conexión adecuadas para sujetar las tapas de extremo en su sitio tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Para algunas aplicaciones, puede ser deseable restringir completamente el elemento 68 de soporte dentro del componente 38 de armazón externo para minimizar el movimiento del elemento de soporte en relación con el componente de armazón externo. Sin embargo, para otras aplicaciones, restringir completamente el elemento de soporte puede crear potencialmente una fuerza excesiva sobre las conexiones entre los componentes 62 de fijación y el cuerpo de parche durante la manipulación, tal como la asociada con el enrollamiento y/o el despliegue, del armazón de elevación y el cuerpo de parche. Por tanto, para algunas aplicaciones, puede ser deseable restringir parcialmente el elemento de soporte dentro del componente de armazón externo. En una disposición restringida parcialmente, puede restringirse el movimiento del elemento de soporte en una o más regiones del componente de armazón externo mientras se permite el movimiento del elemento de soporte en una o más de otras del componente de armazón externo en respuesta a la manipulación del armazón de elevación.

En una realización ilustrativa, el componente 38 de armazón externo puede incluir una o más cavidades 106 para albergar el movimiento del elemento 68 de soporte en una o más ubicaciones deseadas del componente de armazón externo. Cada cavidad puede estar configurada para albergar el movimiento del elemento de soporte que se produce durante la manipulación del armazón de elevación. En una realización, puede proporcionarse una cavidad 106 en cada extremo del componente 38 de armazón externo a lo largo del primer eje 28. Tal como se muestra en las figuras 11 y 15, una disposición de este tipo permite que el elemento 68 de soporte crezca esencialmente (tal como se muestra mediante la flecha en la figura 15) en una dirección a lo largo del primer eje 28 a medida que el armazón de elevación y el cuerpo de parche se enrollan alrededor del primer eje. Las cavidades 106 pueden estar configuradas para albergar el crecimiento máximo del elemento de soporte durante el enrollamiento y para minimizar la carga que de otro modo se ejercería en las conexiones entre el armazón de elevación y el cuerpo de parche debido a un elemento de soporte restringido. Debe apreciarse que pueden emplearse otras disposiciones adecuadas para albergar el movimiento y/o el crecimiento del elemento de soporte tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

En algunas realizaciones, el cuerpo de armazón puede estar en forma de una estructura textil plana, delgada, que tiene una superficie inferior y una superficie superior, y al menos una de las superficies superior e inferior puede tener una forma sustancialmente plana. En una realización, la superficie inferior que se orienta hacia el cuerpo de parche pueden tener una forma plana, teniendo la superficie superior un perfil curvo. En otras realizaciones, puede ubicarse una pared entre los bordes largos de las superficies superior e inferior. Las superficies superior e inferior pueden separarse solo donde el elemento de soporte está intercalado entre ellos. Entonces, el cuerpo de armazón es sólido. El componente de armazón externo puede estar formado por un material de nailon, otros polímeros sintéticos, así como materiales naturales. El componente de traslación de fuerza también puede estar formado por una estructura textil plana, delgada, y puede estar compuesta por el mismo material o uno diferente al componente de armazón externo. El componente de traslación de fuerza puede estar en forma de una banda, vaina, o varilla, por ejemplo, u otra configuración de traslación de fuerza adecuada, tal como resultará evidente para un experto en la técnica. En determinadas realizaciones, el componente de traslación de fuerza y el componente de armazón externo pueden estar formados de manera solidaria como una estructura unitaria.

Pueden emplearse diversas técnicas para reducir el parche y el armazón de elevación ensamblados hasta una configuración más pequeña adecuada para su colocación a través de una abertura estrecha, tal como por medio de una cánula laparoscópica. Por ejemplo, y sin limitación, el parche y el armazón de elevación ensamblados, pueden enrollarse para dar un cilindro. En una realización, un introductor incluye un árbol que tiene una zona de recepción de parche que puede definirse, por ejemplo, entre secciones estriadas del árbol. La zona de recepción de parche puede recibir el parche de manera roscada. La rotación del árbol hará que el parche se enrolle alrededor del árbol en la zona de la zona de recepción de parche.

El cuerpo 22 de parche puede tener cualquier forma apropiada para reparar un defecto de hernia. El parche puede ser sustancialmente plano o puede estar dispuesto con una superficie cóncava, convexa, o una combinación de superficie cóncava/convexa. La distancia entre bordes del cuerpo de parche a lo largo del primer eje 28 puede ser mayor que la distancia entre bordes del cuerpo de parche a lo largo del segundo eje 30; es decir, el cuerpo de parche puede ser alargado a lo largo del primer eje. La forma del cuerpo de parche cuando se observa a lo largo del primer eje puede ser diferente de la forma del cuerpo de parche cuando se observa a lo largo del segundo eje. Por ejemplo, y sin limitación, los bordes del cuerpo de parche cortados por el primer eje pueden ser generalmente redondos, mientras que los bordes del cuerpo de parche cortados por el segundo eje pueden ser lineales y discurrir paralelos al primer eje. Sin desear restringirse a ninguna teoría, los bordes lineales proporción una mayor área para el roscado al introductor, en comparación con un cuerpo de parche que tiene bordes redondos (tal como si el parche fuera circular o de forma ovalada). Se contemplan otras configuraciones del cuerpo de parche, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

El cuerpo 22 de parche puede estar formado por un material poroso, tal como un material textil de punto, un material textil tejido o no tejido, puede estar compuesto por un material sólido, sustancialmente no poroso o microporoso. El cuerpo de parche puede estar formado por una o más capas del mismo o diferente material, y las capas pueden apilarse una encima de otra, una junta a otra, o incluir una combinación de ambas disposiciones de apilamiento. El cuerpo de parche puede estar formado con partes que pueden infiltrarse en tejido y otras partes que tienen menos capacidad de infiltrarse en tejido o que no pueden infiltrarse en tejido, proporcionando zonas seleccionadas del dispositivo de reparación con diferentes propiedades resistentes al crecimiento de tejido y a la adhesión. El cuerpo de parche puede estar formado por material permanente, material reabsorbible, o una combinación de materiales permanentes y reabsorbibles. Debe apreciarse que el cuerpo de parche puede estar formado por cualquier material biológicamente compatible, sintético o natural, adecuado para reparar un defecto de pared muscular o tejido, tal como resultará evidente para un experto en la técnica.

Ahora se describe una realización representativa del parche de reparación de hernia y un procedimiento representativo para usar el mismo. Un parche de reparación de hernia configurado para reparar una hernia ventral incluye un cuerpo de parche que tiene una capa que puede infiltrarse en tejido en un lado y una capa de barrera en el otro lado. La capa que puede infiltrarse en tejido puede incluir una o más láminas de material textil de malla quirúrgica, tal como un material de punto de polipropileno. La capa de barrera puede ser una lámina de material de barrera sintético o natural; por ejemplo, y sin limitación, una lámina de ePTFE puede coserse, fundirse térmicamente o conectarse de otro modo a una lámina de polipropileno. Otra opción es incorporar el material de punto de polipropileno en una película de SEPRA (barrera de hidrogel biorreabsorbible). El lado de polipropileno se orientará hacia la pared abdominal y el lado de ePTFE o SEPRA se orientará hacia las vísceras. Un componente de armazón externo anular, generalmente de forma ovalada, plano, define un interior generalmente abierto que se corta por brazos de traslación de fuerza planos en forma de X. En cada intersección de los brazos y el componente de armazón externo hay extensiones agrandadas que soportan cada una un componente de fijación que tiene una configuración lineal no retraída y una configuración enrollada. El componente de armazón externo, los brazos de traslación de fuerza y las extensiones están formadas por una lámina delgada de nailon. Un elemento de anclaje en forma de una sutura se extiende desde la parte central del componente de traslación de fuerza desde la que se extienden los brazos que tienen la forma de X; es decir, en el centro aproximado del cuerpo de armazón. Contenido dentro del componente de armazón externo generalmente ovalado, hay un hilo de nitinol de 0,020 pulgadas de diámetro que tiene generalmente forma ovalada. El hilo está revestido con un material dieléctrico para aislarlo eléctricamente del posible contacto con un dispositivo de electrocauterización durante un procedimiento quirúrgico.

El centro del cuerpo de armazón se alinea con el centro del cuerpo de parche, siguiendo el componente de armazón externo generalmente la periferia del cuerpo de parche. Los componentes de fijación se alargan o enderezan y se hacen pasar desde el lado de barrera del cuerpo de parche hasta el lado que puede infiltrarse en tejido, y entonces se permite que se retraigan de manera resiliente hasta una forma en espiral contra el lado que puede infiltrarse en tejido, sujetando el cuerpo de parche al armazón de elevación. El elemento de anclaje de sutura se hace pasar a través del lado de barrera y sale más allá del lado que puede infiltrarse en tejido donde será accesible para su manipulación para elevar el cuerpo de armazón y el cuerpo de parche asociado contra la pared abdominal.

El parche flexible y el armazón de elevación se enrollan en una configuración pequeña y entonces se colocan a través de una abertura, tal como una cánula o incisión estrecha, en un paciente. Tras salir de la cánula o incisión, el hilo de nitinol vuelve a una forma más grande, extendiendo el cuerpo de parche para dar una configuración expandida. Puede tirarse del elemento de anclaje de sutura que se extiende desde el parche a través de la pared abdominal, tal como mediante un pasador de suturas, y entonces se manipula fuera del paciente para elevar el armazón y el cuerpo de parche ensamblado contra la pared abdominal alrededor del defecto. El componente de traslación dirige una fuerza de tracción sobre el elemento de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del armazón y el cuerpo de parche, hacia las partes superior e inferior del cuerpo de armazón, ayudando a extender la fuerza de elevación alrededor del armazón. Con el parche situado contra la pared abdominal, se aplican elementos de fijación, tales como una sutura, tachuela o grapa, a través de la periferia del parche que se extiende hacia el exterior más allá del armazón y, o alternativamente, a través de las aberturas dentro del interior del cuerpo de armazón.

Con el parche fijado de manera segura a la pared abdominal, el armazón de elevación y el elemento de soporte autoexpansible pueden desprenderse entonces del parche anclado. Por ejemplo, el equipo quirúrgico puede usar un elemento de agarre u otro instrumento laparoscópico para agarrar y tirar del armazón alejándolo del parche. En respuesta a la fuerza de tracción, los componentes de fijación resilientes se transforman en la configuración no restringida (es decir, lineal o sustancialmente lineal) permitiendo que los componentes de fijación se deslicen hacia atrás a través del cuerpo de parche fijado. Antes o después del desprendimiento del armazón de elevación, la parte central del componente de traslación de fuerza puede separarse en segmentos para facilitar la extracción del armazón de elevación. Una vez separados del parche, el armazón y el elemento de soporte autoexpansible asociado pueden extraerse a través de la misma abertura mínimamente invasiva, tal como una cánula laparoscópica o incisión estrecha, por medio de la cual el armazón de elevación y el parche ensamblados se colocaron originalmente en el sitio quirúrgico. Esto puede llevarse a cabo agarrando o tirando de un extremo libre del componente de armazón externo a través de la abertura mínimamente invasiva, de modo que el armazón de elevación generalmente se alarga y se extiende longitudinalmente a medida que se extrae a través de la abertura mínimamente invasiva (cánula o incisión estrecha), arrastrando el otro extremo libre el armazón a través de la abertura para reducir el pellizco y/o la retirada potenciales de tejido y/o intestino.

Para los fines de esta solicitud de patente y de cualquier patente que se conceda a partir de ella, los artículos indefinidos “un” y “una”, tal como se usan en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, a menos que se indique claramente lo contrario, debe entenderse que significan “al menos uno”. La expresión “y/o”, tal como se usa en el presente documento en la memoria descriptiva y en las reivindicaciones, debe entenderse que significa “cualquiera o ambos” de los elementos así unidos, es decir, elementos que se presentan de manera conjuntiva en algunos casos y que se presentan de manera disyuntiva en otros casos. Los elementos múltiples enumerados con “y/o” deben interpretarse de la misma manera, es decir, “uno o más” de los elementos así unidos. Opcionalmente pueden estar presentes otros elementos distintos a los elementos identificados específicamente por la expresión “y/o”, ya estén relacionados o no relacionados con los elementos identificados específicamente.

El uso de “que incluye”, “que comprende”, “que tiene”, “que contiene”, “que implica” y/o variaciones de los mismos en el presente documento, pretende englobar los elementos enumerados a continuación y equivalentes de los mismos, así como elementos adicionales.

También debe entenderse que, a menos que se indique claramente lo contrario, en cualquier método reivindicado en el presente documento que incluya más de una etapa o acción, el orden de las etapas o acciones del método no está limitado necesariamente al orden en el que se exponen las etapas o acciones del método.

La descripción anterior de diversas realizaciones pretende ser simplemente ilustrativa de las mismas y que otras realizaciones, modificaciones y equivalentes estén dentro del alcance de la invención expuesta en las reivindicaciones adjuntas al presente documento.

Claims

REIVINDICACIONES

i. Prótesis para reparar un defecto de hernia, comprendiendo la prótesis:

un cuerpo (22) de parche que tiene una periferia, un primer eje (28) y un segundo eje (30) perpendicular al primer eje (28), cruzándose el primer eje (28) y el segundo eje (30) aproximadamente en un centro (32) del cuerpo (22) de parche, una primera parte del cuerpo (22) de parche en un lado del primer eje (28) y una segunda parte del cuerpo de parche en el otro lado del primer eje (28);

un armazón (34) de elevación autoexpansible que puede unirse de manera liberable al cuerpo (22) de parche para ayudar a extender el cuerpo (22) de parche desde una configuración reducida hasta una configuración expandida, incluyendo el armazón (34) de elevación autoexpansible un componente (38) de armazón externo y un componente (42) de traslación de fuerza, definiendo el componente (38) de armazón externo un interior abierto y extendiéndose el componente (42) de traslación de fuerza a través del interior abierto; y

un elemento (46) de anclaje unido al componente (42) de traslación de fuerza, pudiendo extenderse un extremo (48) libre del elemento (46) de anclaje alejándose del componente (42) de traslación de fuerza y a través del cuerpo (22) de parche cuando el armazón (34) de elevación se une de manera liberable al cuerpo (22) de parche, estando dirigida una fuerza de tracción sobre el extremo (48) libre del elemento (46) de anclaje en una dirección hacia el exterior alejándose del cuerpo (22) de parche, por el componente (42) de traslación de fuerza en la dirección del componente (38) de armazón externo cuando el cuerpo (22) de parche está en la configuración expandida;

en la que el cuerpo (22) de parche y el armazón (34) de elevación cuando se une de manera liberable al cuerpo (22) de parche pueden manipularse para dar la configuración reducida para su inserción a través de una abertura en un paciente; y

en la que el componente (42) de traslación de fuerza está configurado para separarse en una pluralidad de segmentos para facilitar la extracción del armazón (34) de elevación a través de la abertura cuando el armazón (34) de elevación se libera del cuerpo (22) de parche.
2. Prótesis según la reivindicación 1, en la que el componente (38) de armazón externo es autoexpansible.
3. Prótesis según la reivindicación 2, en la que el componente (42) de traslación de fuerza no es autoexpansible.
4. Prótesis según la reivindicación 2, en la que el componente (38) de armazón externo incluye un elemento (68) de soporte autoexpansible.
5. Prótesis según la reivindicación 1, en la que el componente (38) de armazón externo tiene una configuración que sigue generalmente la periferia del cuerpo (22) de parche.
6. Prótesis según la reivindicación 5, en la que el componente (38) de armazón externo está espaciado hacia el interior de la periferia del cuerpo (22) de parche.
7. Prótesis según la reivindicación 1, en la que el armazón (34) de elevación tiene un primer eje y un segundo eje perpendicular al primer eje, cruzándose los ejes primero y segundo aproximadamente en un centro del armazón (34) de elevación, incluyendo el componente (42) de traslación de fuerza una parte (52) central ubicada en el centro del armazón (34) de elevación, estando configurada la parte (52) central para separarse en la pluralidad de segmentos para facilitar la extracción del armazón (34) de elevación.
8. Prótesis según la reivindicación 7, en la que el componente (42) de traslación de fuerza incluye una pluralidad de brazos (50) acoplados en la parte (52) central y que se extienden desde la parte (52) central hasta el componente (38) de armazón externo, haciendo la separación de la parte (52) central que al menos dos de los brazos (50) se separen entre sí para facilitar la extracción del armazón (34) de elevación.
9. Prótesis según la reivindicación 8, en la que cada uno de la pluralidad de brazos (50) incluye un extremo (100) libre acoplados entre sí en la parte (52) central.
10. Prótesis según la reivindicación 9, en la que los extremos (100) libres de la pluralidad de brazos (50) se acoplan entre sí con el elemento (46) de anclaje.
11. Prótesis según la reivindicación 8, en la que la parte (52) central está configurada para separarse en una dirección a lo largo del segundo eje.
12. Prótesis según la reivindicación 8, en la que la parte (52) central incluye una región (60) de separación que se extiende en la dirección a lo largo del segundo eje.
13. Prótesis según la reivindicación 8, en la que el armazón (34) de elevación está configurado para manipularse en una configuración generalmente alargada tras la separación de la parte (52) central.