ES2235173T3 - Aparato para desarrollar un espacio anatomico para procedimientos laparoscopicos. - Google Patents

Aparato para desarrollar un espacio anatomico para procedimientos laparoscopicos.

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ES2235173T3
ES2235173T3 ES95924772T ES95924772T ES2235173T3 ES 2235173 T3 ES2235173 T3 ES 2235173T3 ES 95924772 T ES95924772 T ES 95924772T ES 95924772 T ES95924772 T ES 95924772T ES 2235173 T3 ES2235173 T3 ES 2235173T3
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laparoscope
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Maciej J. Kieturakis
Helmut Kayan
Jan M. Echeverry
Thomas A. Howell
Kenneth H. Mollenauer
James E. Jervis
Michelle Y. Monfort
Shigeru Tanaka
George D. Hermann
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Abstract

DISECTOR EN GLOBO (900) Y METODOS ASOCIADOS PARA CREAR UN ESPACIO ANATOMICO ENTRE CAPAS DE TEJIDOS CORPORALES DE UN PACIENTE. SE FORMA UN GLOBO DESINFLADO (926) EN FORMA DE UN ROLLO GENERALMENTE CILINDRICO Y SE MONTA SOBRE UN ELEMENTO FORMADOR DE TUNELES (915). SE PROPORCIONA UNA COBERTURA INTEGRAL DEL GLOBO (908) PARA MANTENER EL GLOBO (926) EN EL ROLLO DURANTE LA INSERCION DEL GLOBO Y EL FORMADOR DE TUNELES (915) DENTRO DEL CUERPO Y DURANTE LA DISECCION MEDIANTE FORMACION DE UN TUNEL CONSIGUIENTE. TAMBIEN SE PROPORCIONA UNA GUIA ENDOSCOPICA (880) QUE PUEDE UTILIZARSE EN LUGAR O ADEMAS DE LA COBERTURA INTEGRAL DEL GLOBO (908). SE PUEDE INTRODUCIR UN LAPAROSCOPIO (909) EN UN HUECO DEL ELEMENTO FORMADOR DE TUNELES (915) PARA PERMITIR LA OBSERVACION DEL PROCESO. UNA VEZ QUE EL GLOBO (926) SE HA COLOCADO EN LA POSICION DESEADA DENTRO DEL CUERPO SE INFLA MEDIANTE UN LUMEN PARA INFLAR EL GLOBO (919) QUE PERMITE QUE EL GLOBO (926) SE LIBERE DE LA COBERTURA INTEGRAL DEL GLOBO (908) Y/O LA GUIA ENDOSCOPICA (880) Y SE EXPANDA PROGRESIVAMENTE PARA CREAR UN ESPACIO ANATOMICO.

Description

Aparato para desarrollar un espacio anatómico para procedimientos laparoscópicos.
Esta invención se refiere en general a un aparato para desarrollar un espacio anatómico para procedimientos laparoscópicos y, más específicamente, a un aparato que proporciona visualización laparoscópica tanto durante la disección de penetración por efecto túnel hasta el espacio anatómico deseado como también durante la subsiguiente disección de tejido durante el inflado del balón una vez que se ha identificado el potencial espacio deseado.
Antecedentes de la invención
En el pasado, para desarrollar espacios y potenciales espacios dentro de un cuerpo, se han utilizado disectores romos o disectores de punta blanda para crear un espacio disecado que es paralelo al plano en que los disectores son introducidos en el tejido del cuerpo. Éste puede estar con frecuencia en un plano indeseado, lo que puede conducir al sangrado que puede obscurecer el campo y hacer que resulte difícil identificar las estructuras del cuerpo. Al utilizar tales aparatos y métodos, se han hecho intentos para desarrollar espacios anatómicos en la parte anterior, posterior o lateral al peritoneo. Puede decirse lo mismo para espacios pleurales y otros espacios anatómicos. Procedimientos que han sido ejecutados en tales espacios incluyen disección de varicocele, disección de nódulos linfáticos, simpactetomía y reparación de hernias. En el pasado, la reparación de hernias inguinales ha sido realizada mediante el uso de un procedimiento abierto que entraña una incisión en la ingle para dejar al descubierto el defecto en el piso inguinal, retirar el saco inguinal y a continuación suturar conjuntamente los ligamentos y la fascia para reforzar la debilidad de la pared abdominal.
Recientemente, se han intentado reparaciones laparoscópicas de hernia insertando instrumentos laparoscópicos en la cavidad abdominal a través del peritoneo y colocando luego un parche de malla sobre el defecto de la hernia. La reparación de hernias utilizando este procedimiento tiene una pluralidad de desventajas, principalmente a causa de que la malla usada para la reparación de hernias está en contacto directo con las estructuras de la cavidad abdominal como, por ejemplo, los intestinos, de manera que hay tendencia a que se formen adherencias entre estas estructuras. Se sabe que tales adherencias son responsables de algunas complicaciones ocasionalmente graves. Dicho procedimiento tampoco es deseable a causa de que típicamente el parche se engrapa al peritoneo que es una capa inestable muy delgada que recubre el abdomen interno. Por tanto, el parche engrapado puede desgarrarse del peritoneo o desplazar su posición. Otras soluciones laparoscópicas entrañan recortar el peritoneo y engraparlo una vez cerrado. Sin embargo, esto es engorroso y entraña el riesgo de corte involuntario de estructuras anatómicas importantes. Además, dicho procedimiento no es deseable a causa de que requiere el uso de una anestesia
general.
Por consiguiente, hay necesidad de un aparato nuevo y mejorado para desarrollar un espacio anatómico y particularmente para realizar reparaciones de hernias mediante laparoscopia. El documento US-4779611 describe las características del preámbulo de la reivindicación 1.
Sumario de la invención
En general, un objeto de la presente invención es proporcionar un aparato para desarrollar un espacio anatómico como se define en la reivindicación 1.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato, en el que se desarrolla un espacio anatómico aplicando fuerzas perpendiculares para crear el espacio anatómico en el plano más débil a fin de crear una región más natural, menos traumática y exenta de sangre en la que trabajar.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato para obtener exposición en el espacio preperitoneal.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato para crear un espacio de trabajo extraperitoneal utilizando un disector de balón.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter anterior para desarrollar un espacio anatómico para reparación laparoscópica de hernias a través del espacio anatómico.
Es deseable proporcionar un aparato para hacer disminuir el tiempo y el riesgo asociado con la creación de un espacio de trabajo preperitoneal.
Es también deseable proporcionar un aparato del carácter anterior que requiera un procedimiento mínimamente invasivo.
Es también deseable proporcionar un aparato del carácter anterior que pueda ser empleado sin el uso de una anestesia general.
Es también deseable proporcionar un aparato del carácter anterior que pueda ser empleado con una anestesia espinal o epidural.
Es también deseable proporcionar un aparato del carácter anterior que consiga costes médicos sustancialmente disminuídos y un tiempo de recuperación de los pacientes en gran medida reducido.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter anterior que es relativamente sencillo y compacto.
Es también deseable proporcionar un aparato y método del carácter anterior que puedan ser utilizados fácilmente por los cirujanos.
Es también deseable proporcionar un parche para su uso en el aparato, que esté firmemente asegurado durante la reparación de una hernia.
Puede disponerse de un balón que tenga una configuración asimétrica modificada de raya manta para ayudar a proporcionar la configuración deseada para el espacio de trabajo extraperitoneal para la reparación de hernias.
Es también deseable proporcionar un aparato de disección con balón en el que la cubierta de balón esté asegurada de manera separable al obturador de suerte que el dispositivo de disección con balón sea relativamente rígido para permitir que pueda agarrarse con la mano el aparato de disección con balón para manejar el mismo durante la disección.
Puede ser también deseable proporcionar un aparato de disección con balón del carácter anterior, en el que esté previsto un mecanismo de liberación preciso para desprender la cubierta de balón desde el obturador de manera que el cirujano pueda asegurarse de que la cubierta de balón ha sido desprendida antes de que sea retirada para soltar el balón.
Puede resultar también deseable proporcionar un aparato de disección con balón del carácter anterior, en el que la varilla de guía u obturador permanezca en su sitio para mantener fácil acceso al espacio de trabajo extraperitoneal.
Es deseable proporcionar un aparato de disección con balón del carácter anterior en el que algunas de las partes que han de moverse con relación a otras partes estén codificadas con colores para ayudar al cirujano en el uso del aparato.
Es deseable proporcionar un miembro introductor que esté provisto de una punta que tenga una superficie inclinada.
Es también deseable proporcionar un aparato de disección con balón que esté provisto de una punta roma que tenga un diámetro que sea menor que el diámetro del tubo de cánula.
Es también deseable proporcionar un aparato de disección con balón del carácter anterior en el que al menos una parte del mismo pueda ser esterilizada y reutilizada.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter anterior que ha sido simplificado.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter anterior que disminuye el número de pasos requerido para completar un proceso de disección.
Es deseable proporcionar un aparato y método que permitan la visualización de la inserción del balón en el espacio del recto posterior en el momento de la inserción.
Es deseable proporcionar un aparato del carácter anterior que haga posible utilizar cánulas convencionales.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter anterior que hace posible utilizar un laparoscopio durante el procedimiento quirúrgico para permitir la observación de la disección cuando se está produciendo.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato del carácter anterior, en el que la observación laparoscópica puede realizarse a través del balón, si se desea, cuando la disección esté teniendo lugar.
Es también deseable proporcionar un aparato del carácter anterior, en el que no se requiera ninguna funda retirable separada para envolver el balón antes del inflado.
Es también deseable proporcionar un balón inflable que pueda utilizarse para disecar alrededor de obstrucciones.
Otro objeto de la invención es proporcionar un balón utilizado para disección, que está previsto en pliegues que se extienden lateralmente hacia adentro para ayudar a disecar cuando el balón esté inflado.
Otro objeto de la invención es proporcionar un aparato laparoscópico que incluye un conjunto de miembro de penetración por efecto túnel, guía de canal y balón, dentro del cual puede insertarse un laparoscopio convencional para visualización de estructuras anatómicas cuando el miembro de penetración por efecto túnel y el laparoscopio son hechos avanzar a través de una incisión al lugar deseado dentro del cuerpo, en que se desee la disección de capas de tejido.
Otro objeto de la invención es proporcionar un conjunto de miembro de penetración por efecto túnel y balón del carácter anterior, en el que el miembro de penetración por efecto túnel tiene un extremo distal abierto que permite que se haga avanzar un laparoscopio fuera del miembro de penetración por efecto túnel hacia el interior del balón durante el inflado del balón para permitir la observación de la disección del tejido a través de una sola capa de balón.
Es deseable proporcionar un conjunto de miembro de penetración por efecto túnel y balón del carácter anterior, que incluya una guía de canal en U que permanezca dentro del lugar de incisión después de que el miembro de penetración por efecto túnel y el laparoscopio sean retirados para proporcionar un acceso fiable de nuevo al espacio previamente creado.
Es deseable proporcionar un aparato del carácter anterior, en el que no se requiera ninguna funda retirable separada para cubrir el balón antes del inflado.
Es también deseable proporcionar un aparato del carácter anterior, que incluya una guía de endoscopio opcional que pueda ser insertada en la incisión durante la disección de penetración por efecto túnel para preservar el acceso al espacio creado para posteriores procedimientos laparoscópicos.
Objetos y características adicionales de la invención se desprenderán de la siguiente descripción, en la que las realizaciones preferidas son explicadas con detalle en unión de los dibujos que se acompañan.
De acuerdo con la presente invención, se proporciona un aparato para crear un espacio de trabajo anatómico que comprende: un miembro de penetración por efecto túnel que tiene un ánima que se extiende a su través y un extremo distal que tiene un labio que bloquea parcialmente dicha ánima; un balón que tiene un cuello alargado, estando dicho balón desinflado y transformado en un rollo, estando fijado dicho cuello alargado a dicho miembro de penetración por efecto túnel para formar un junta sustancialmente estanca a los fluidos entre dicho cuello alargado y dicho miembro de penetración por efecto túnel, siendo extensible dicho miembro de penetración por efecto túnel a través de dicho cuello alargado de dicho balón; medios para retener dicho balón en dicho rollo; estando dicho cuello alargado de dicho balón plegado hacia adentro sobre sí mismo antes de que dicho balón sea transformado en dicho rollo; y un diámetro interior de inflado de balón que se extiende desde dicho balón para inflar dicho balón después de que dicho balón ha sido colocado en un lugar deseado dentro del cuerpo.
Breve descripción de los dibujos
En los dibujos:
La figura 1 es una vista en alzado lateral parcialmente en sección transversal de un aparato laparoscópico.
La figura 2 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 2-2 de la figura 1.
La figura 3 es una vista en alzado lateral parcialmente en sección transversal del vástago de penetración por efecto túnel que forma parte del aparato mostrado en la figura 1 después de que ha sido retirado del aparato mostrado en la figura 1.
La figura 4 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 4-4 de la figura 3.
La figura 5 es una vista isométrica del balón inflable utilizado en el aparato de la figura 1 asegurado a la varilla de penetración por efecto túnel.
La figura 6 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 6-6 de la figura 5, y que muestra mediante líneas de trazos la manera en que el balón desarrolla el espacio anatómico cuando se despliega.
La figura 7 es una vista en planta parcial de un cuerpo humano tendido decúbito prono, que muestra el abdomen inferior y que ilustra la manera en que se utiliza el aparato laparoscópico de la figura 1 para realizar una reparación de hernia a través del espacio preperitoneal.
La figura 8 es una vista sagital de la cavidad abdominal inferior del ser humano mostrado en la figura 7, que muestra el aparato de la figura 1 introducido en el espacio preperitoneal.
La figura 9 es una vista similar a la figura 8, pero mostrando el manguito retirado del aparato y con el balón inflado.
La figura 10 es una vista sagital similar a la figura 8, que muestra el balón desinflado y siendo retirado.
La figura 11 es una vista sagital similar a la figura 8, que muestra la retirada del vástago de penetración por efecto túnel.
La figura 12 es una vista isométrica de un parche.
La figura 13 es una vista en alzado lateral del parche mostrado en la figura 12.
La figura 14 es una vista isométrica, que muestra el parche de las figuras 12 y 13 en una configuración enrollada generalmente cilíndrica.
La figura 15 es una vista sagital, que muestra el saco de la hernia que ha de ser reparada.
La figura 16 es una vista sagital, que muestra el introductor a través del cual ha de introducirse el parche enrollado de la figura 17 en el espacio preperitoneal mediante una varilla introductora.
La figura 17 es una vista sagital similar a la figura 16, que muestra la fijación del parche al saco de la hernia.
La figura 18 es una vista sagital similar a la figura 17, que muestra la disección del saco de la hernia y el desenrollamiento del parche.
La figura 19 es una vista sagital, que muestra el parche en su sitio para proporcionar la reparación de una hernia.
La figura 20 es una vista isométrica de otra disposición de un balón con un parche dispuesto en él.
La figura 21 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 21-21 de la figura 20.
La figura 22 es una vista en sección transversal, a mayor escala, tomada a lo largo de la línea 22-22 de la figura 23.
La figura 23 es una vista sagital, que muestra la manera en que el balón y el parche mostrados en la figura 20 están dispuestos en el espacio preperitoneal.
La figura 24 es una vista sagital, que muestra la colocación del balón y el parche de la figura 20, y el inflado del balón en el espacio preperitoneal.
La figura 25 es una vista isométrica de otra disposición de un balón y parche.
La figura 26 es una vista en sección transversal en condición enrollada del balón y parche mostrados en la figura 25.
La figura 27 es una vista isométrica de otra disposición de un parche.
La figura 28 es una vista isométrica del parche mostrado en la figura 27 envuelto en un conjunto introductor.
La figura 29 es una vista en planta desde arriba de otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 30 es una vista en alzado lateral tomada a lo largo de la línea 30-30 de la figura 29.
La figura 31 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 31-31 de la figura 30.
La figura 32 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 32-32 de la figura 30.
La figura 33 es una vista en sección transversal, a mayor escala, de la extremidad distal del aparato laparoscópico mostrado en la figura 29.
La figura 34 es una vista en planta parcial, que muestra el balón después de haber sido retirado del aparato laparoscópico con la punta obturadora desplazándose de su posición.
La figura 35 es una vista en planta del balón mostrado en la figura 34 cuando está siendo retirado desde el cuerpo del paciente y llevando junto con él la punta obturadora.
La figura 36 es una vista en alzado lateral de otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 37 es una vista en planta, que muestra el balón desde el aparato mostrado en la figura 36 en una condición inflada y que muestra la varilla de penetración por efecto túnel montada en él siendo impedida de ser hecha avanzar más allá de la extremidad distal del balón.
La figura 38 es una vista en planta, que muestra la manera en que el balón se separa de la varilla de penetración por efecto túnel cuando se retrae.
La figura 39 es una vista isométrica de un disector quirúrgico con una cánula en una condición montada.
La figura 40 es una vista isométrica, en despiece ordenado, de los componentes del disector quirúrgico con la cánula mostrada en la figura 39.
La figura 41 es una vista en alzado lateral del conjunto mostrado en la figura 39.
La figura 42 es una vista en planta desde arriba mirando a lo largo de la línea 42-42 de la figura 41.
La figura 43 es una vista parcialmente en sección transversal tomada a lo largo de la línea 43-43 de la figura 42.
La figura 44 es una vista mirando a lo largo de la línea 44-44 de la figura 41.
La figura 45 es una vista en alzado lateral parcial del conjunto mostrado en la figura 1 con el mecanismo de sujeción movido a una posición de liberación.
La figura 46 es una vista tomada a lo largo de la línea 46-46 de la figura 45.
La figura 47 es una vista en alzado lateral parcial de un conjunto mostrado en la figura 41 con el anillo retenedor movido a una posición bloqueada.
La figura 48 es una vista en sección transversal tomada lo largo de la línea 48- 48 de la figura 47.
Las figuras 49A-49G son dibujos, que muestran el uso del disector quirúrgico mostrado en la figura 1 en un procedimiento laparoscópico de reparación de hernias.
La figura 50 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 50-50 de la figura 49C.
La figura 51 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 51-51 de la figura 52, que muestra otra disposición de un aparato de disección con balón.
La figura 52 es una vista en alzado de extremo tomada a lo largo de la línea 52- 52 de la figura 51.
La figura 53 es una vista en sección transversal, a mayor escala, tomada a lo largo de la línea 53-53 de la figura 51.
La figura 54 es una vista en sección transversal, a mayor escala, tomada a lo largo de la línea 54-54 de la figura 53.
La figura 55 es una vista en sección transversal, a mayor escala, de una parte de la vista mostrada en la figura 51, que muestra los miembros de enganche movidos para permitir la retirada de la varilla de guía.
La figura 56 es una vista en alzado lateral de otra disposición de un aparato laparoscópico, que muestra el balón en una condición aplastada y envasado en un rollo.
La figura 57 es una vista en alzado lateral del vástago obturador utilizado como parte del aparato laparoscópico mostrado en la figura 56.
La figura 57A es una vista en sección transversal parcial, a mayor escala, de la extremidad distal del vástago obturador mostrado en la figura 57.
La figura 57B es una vista similar a la figura 57A para su uso con un laparoscopio que tiene una lente centralmente dispuesta para observación.
La figura 58 es una vista isométrica del aparato mostrado en la figura 56 con el balón inflado pero en una condición desenrollada.
La figura 59 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 59-59 de la figura 58.
La figura 60 es una vista isométrica, que muestra la manera en que se utiliza una lámina de material no elastomérico para formar el balón mostrado en las disposiciones de las figuras 58 y 59.
La figura 61 es una vista isométrica similar a la mostrada en la figura 60 pero que muestra otro paso subsiguiente para formar el balón.
La figura 62 es otra vista isométrica similar a las figuras 60 y 61, que muestra todavía otro paso en la formación del balón.
La figura 63 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 63-63 de la figura 56.
La figura 64 es una vista en sección transversal de un balón, que muestra el balón dispuesto con pliegues que se extienden lateralmente y hacia adentro.
La figura 65 es una ilustración esquemática de un aparato de disección con balón que puede ser utilizado en relación con la disección alrededor de una obstrucción.
La figura 66 es una vista en planta, que muestra el balón bifurcado de la figura 65 parcialmente desenrollado.
La figura 67 es una vista en planta, que ilustra el balón de la figura 66 teniendo una de sus ramas girando hacia afuera alrededor de la obstrucción.
La figura 68 es una vista en planta, que ilustra el balón de la figura 66 teniendo ambas ramas del balón bifurcado giradas hacia afuera para producir disección alrededor de la obstrucción.
La figura 69 es una vista en planta de otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 70 es otra vista en planta, que muestra otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 71 es una vista en planta, que muestra otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 72 es una vista en alzado lateral tomada a lo largo de las líneas 72- 72 de la figura 71.
La figura 73 es una vista en sección transversal parcial, a mayor escala, de una parte del aparato mostrado en la figura 71.
La figura 74 es una vista en planta parcialmente en sección transversal, que muestra otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 75 es una vista isométrica, que ilustra otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 76 es una vista isométrica del aparato laparoscópico de la figura 75 con el laparoscopio y el miembro de penetración por efecto túnel retirados y el balón abierto para adoptar una configuración en forma de raya manta.
La figura 77 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 77-77 de la figura 76, que ilustra la sección transversal de un balón con una cubierta de balón enteriza.
Las figuras 78A-C son vistas en planta, en alzado lateral y de extremo, respectivamente, de una guía de canal.
La figura 79 es una vista isométrica del miembro de penetración por efecto túnel retirado del aparato laparoscópico de la figura 75, que ilustra el extremo distal abierto.
La figura 80 es una vista en alzado lateral parcialmente en sección transversal, que ilustra el extremo distal de un laparoscopio convencional que se extiende fuera del extremo distal del miembro de penetración por efecto túnel.
La figura 81 es una vista en sección transversal tomada a lo largo de la línea 81-81 de la figura 75, que ilustra un balón enrollado con cubierta de balón enteriza.
La figura 82 es una visa en sección transversal del extremo proximal del aparato laparoscópico de la figura 75.
La figura 83 es un dibujo, que muestra el uso del aparato laparoscópico mostrado en la figura 75 en una reparación laparoscópica de hernia.
La figura 84 es una vista isométrica de otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 85 es una vista isométrica de todavía otra disposición de un aparato laparoscópico.
La figura 86 es una vista isométrica del lado inferior del miembro de guía de endoscopio utilizado en las disposiciones de las figuras 84 y 85, que ilustra su hendidura longitudinal de longitud completa.
La figura 87 es una vista isométrica de otra disposición que acepta un laparoscopio convencional, y permite la visualización sin estorbos durante procedimientos quirúrgicos laparoscópicos como se describen aquí.
La figura 88 es una vista isométrica del miembro de penetración por efecto túnel de la disposición de la figura 87, que ilustra un laparoscopio insertado a través del ánima central del miembro, y que ilustra las características asociadas con la parte distal de extremo abierto del miembro.
La figura 89 es una vista isométrica de la disposición de la figura 87, que ilustra la inserción de un laparoscopio convencional en el aparato para permitir una observación laparoscópica sin estorbos.
La figura 90 es una vista isométrica de la disposición de la figura 87 parcialmente arrancada, con el balón desenrollado y tendido de plano.
La figura 91 es una vista isométrica sustancialmente similar a la vista de la figura 90, que ilustra la inserción de un laparoscopio en el aparato para permitir una observación laparoscópica durante la penetración por efecto túnel y la dilatación de balón.
La figura 92 es una vista en sección transversal del aparato de la figura 87, que muestra la junta hermética del cuello alargado de balón entre el mango y un cuerpo interno del instrumento.
La figura 93 es una realización de un aparato laparoscópico de acuerdo con la invención, que proporciona la inserción de un laparoscopio convencional para permitir la observación de los procedimientos laparoscópicos como se describe aquí.
Descripción detallada de una realización preferida
En general, el aparato descrito en esta memoria se utiliza para inserción en un cuerpo a fin de crear un espacio anatómico. En una disposición, el aparato está formado por un miembro introductor tubular que tiene un ánima que se extiende a su través. En el ánima está montado a deslizamiento un vástago de penetración por efecto túnel que tiene extremidades proximal y distal que incluyen una punta en forma de bala. En la extremidad distal del vástago de penetración por efecto túnel está montado un miembro de penetración por efecto túnel redondeado. Está previsto un balón inflable. En el balón están dispuestos medios para asegurar de manera separable el balón al vástago de penetración por efecto túnel. También están dispuestos medios para formar un diámetro interior de inflado de balón para inflar el balón. El balón está envuelto sobre el vástago de penetración por efecto túnel. Un manguito encierra sustancialmente el balón y está soportado por el vástago de penetración por efecto túnel. El manguito está provisto de una región debilitada que se extiende longitudinalmente al mismo, que permite que el manguito sea retirado, con lo que el balón puede ser desenvuelto e inflado de manera que quede en general en un plano. El balón, cuando está siendo inflado, produce fuerzas generalmente perpendiculares al plano del balón para producir el apartamiento del tejido a lo largo de un plano natural a fin de proporcionar el espacio anatómico.
Más en particular, como se muestra en los dibujos, el aparato o dispositivo 31 para crear dicho espacio anatómico para su uso en un procedimiento laparoscópico (véase la figura 1) incluye un manguito o dispositivo introductor 32 que consiste en un miembro tubular 33 formado de un material adecuado, tal como plástico, que está provisto de un ánima 34 que se extiende a través de su longitud. En un extremo del miembro tubular 33 está montada una sección de mango 36 que también está formada de un material adecuado tal como plástico. Está provisto de un ánima 37 que se encuentra en comunicación con el ánima 33. Una válvula de charnela 38 está montada dentro de la sección 36 y es movible entre una posición, en la que cierra completamente el ánima 37, y una posición fuera del camino del ánima 37, por medio de un accionador 39 operado con el dedo montado en el exterior de la sección 36. Una llave de paso 41 está montada en la sección 36 y se encuentra en comunicación con el paso 37. Está prevista una palanca 42 para abrir y cerrar la llave de paso 41.
En las ánimas 37 y 34 del manguito introductor 32 está montado a deslizamiento un conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 46. El conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 46 consiste en un vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47 formado de un material adecuado, tal como acero inoxidable, de una longitud adecuada como, por ejemplo, 45 cm, y un diámetro adecuado de aproximadamente 3,175 mm. La varilla de penetración por efecto túnel 47 está provista de extremidades proximal y distal 48 y 49.
En el vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47 está montado a deslizamiento un miembro introductor 51 que está formado de un material adecuado tal como plástico. El miembro introductor 51 es sustancialmente hueco como se muestra y está provisto de un ánima 52, a través de la cual se extiende el vástago de penetración por efecto túnel 47. El miembro introductor 51 está provisto de una punta sustancialmente semiesférica 53 para formar un saliente redondeado o primer obturador, a través del cual se extiende la varilla 47. El miembro introductor 51 tiene tal longitud que, cuando se introduce en el ánima 34 del manguito introductor, se extiende fuera de la extremidad distal del manguito introductor 32, como se muestra particularmente en la figura 1. Este diámetro del miembro introductor 51 está dimensionado de manera que éste pueda ser montado a deslizamiento en el ánima 34. El otro extremo del miembro introductor 51 está provisto de una parte achaflanada 54.
Una junta de tipo de disco 43 que tiene una abertura central está dispuesta en la sección 36 en alineación con el ánima 37 y está destinada a permitir la introducción del miembro introductor 51 a su través.
La sección 36 forma una parte de un mango de tres piezas 56 del aparato laparoscópico 31 que está dimensionada de manera que se adapta para ser agarrada por la mano de una persona. Como puede verse particularmente en la figura 4, el mango 56 tiene sección transversal generalmente rectangular. El mango 56 está provisto de una sección intermedia 57 que tiene un ánima 58 que se extiende a su través en coincidencia con el ánima 37 y tiene el mismo diámetro general que el ánima 37 de manera que el miembro introductor 51 puede desplazarse a su través. Las secciones del mango 56 pueden caracterizarse por tener secciones primera, segunda y tercera, en que la sección 36 es la primera sección y la sección intermedia 57 es la segunda sección. Están previstos medios de enganche para interconectar la sección intermedia 57 a la sección extrema 36, que consisten en un par de pestillos dispuestos en sentidos opuestos 61 montados a pivotamiento en los pasadores 62 en la sección intermedia 57. Cada uno de los pestillos 61 está provisto de una parte de pestillo 63 destinada a aplicarse a un saliente 64 previsto en la sección externa 36, y es empujado de manera deformable a aplicación con el mismo por un muelle 66. Cada uno de los pestillos está provisto de una superficie de leva 67 que está destinada a que se le aplique la parte achaflanada 54 del miembro introductor 51 para mover por acción de leva la parte de pestillo 63 fuera de aplicación con el saliente 64 para liberar la sección intermedia 57 respecto de la sección extrema 36 con una finalidad descrita en lo que sigue.
El mango 56 consta también de otra sección extrema 71, que puede caracterizarse también como la tercera sección, que está asegurada a la extremidad proximal del vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47. En la sección extrema 71 está previsto un par de pestillos 72 que están montados a pivotamiento en pasadores 73. Los pestillos 72 están provistos de partes de pestillo 74 destinadas a aplicarse a salientes 76 previstos en la sección intermedia 57. Están previstos medios para retener de manera deformable los pestillos 72 en aplicación con los salientes 76, que consisten en un muelle en U 77 montado dentro de la sección extrema 71 y que se aplica a los pestillos 72. Los pestillos 72 están dotados de partes moleteadas 72a que se extienden hacia afuera que están destinadas a ser agarradas con los dedos de la mano de manera que las partes de pestillo 74 pueden moverse fuera de aplicación con los salientes 76 contra la fuerza del muelle 77.
El conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 46 incluye también una punta o miembro de penetración por efecto túnel 79 que está montado en la extremidad distal del vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47. Como se muestra, la punta 79 tiene sustancialmente forma de aceituna y puede llamarse también segundo obturador. Está provista de una superficie semiesférica redondeada en su extremidad distal que tiene un diámetro máximo que es ligeramente menor que el diámetro de las ánimas 34 y 37 de manera que puede pasar a través del manguito introductor 32. La extremidad proximal de la punta 79 tiene un diámetro menor para proporcionar un escalón anular 81 en la punta. La extremidad proximal de la punta 79 es también semiesférica, como se muestra. La punta o miembro de penetración por efecto túnel 79 puede estar formado de un material adecuado, tal como plástico, y puede estar asegurado a la extremidad distal del vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47 por medios adecuados tales como un adhesivo. Como se explicará después, el vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47 es movible de manera que la punta 79 puede ser llevada a aplicación con el extremo semiesférico 53 del miembro introductor 51 con una finalidad descrita en lo que sigue.
El aparato laparoscópico 31 incluye también un conjunto de balón 86 que se muestra en las figuras 2, 5 y 6. Como se muestra en la figura 5, el conjunto de balón 86 consiste en un balón 87 que en planta, cuando está desinflado, tiene una configuración a manera de pera. El balón está formado preferiblemente de un material no elastomérico, de calidad médica, de un tipo adecuado tal como PVC. Por tanto, el balón 87 puede estar formado de dos láminas 88 y 89 de un material tal que tiene sus márgenes externos unidos entre sí por medios adecuados tal como mediante una soldadura con calor 91 que se extiende alrededor del perímetro del balón plano 87. El balón 87 está provisto de un cuello 94, dentro del cual se extiende un miembro tubular flexible 96 que está asegurado en él de una manera adecuada estanca al aire tal como mediante un adhesivo. El miembro tubular 96 está provisto de un diámetro interior 97 que se encuentra en comunicación con el interior del balón y que puede utilizarse para inflar el balón a través de un accesorio de tipo Luer 98 montado en el extremo libre del miembro tubular 96.
Están previstos medios para asegurar de manera separable el balón 87 a la varilla o vástago de penetración por efecto túnel 47, que consisten en un manguito 101 formado del mismo material que el balón 87, y que pueden formarse enterizos o separados respecto del mismo y adherirse a él con ayuda de medios adecuados tales como un adhesivo. El manguito 101 se extiende longitudinalmente al balón 87 y está dispuesto en general equidistante de los márgenes laterales del mismo. El manguito 101 está provisto de un paso 102 que se extiende a su través que está dimensionado para acomodar a deslizamiento el vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47. Están previstos medios para permitir la separación del balón 87 respecto de la varilla de penetración por efecto túnel por movimiento lateral desde el eje del paso 102, que toman la forma de perforaciones longitudinalmente espaciadas 103 en el manguito 101 que se extienden a todo lo largo del manguito 101. Las perforaciones 103 están lo suficientemente próximas entre sí como para formar una región debilitada de manera que el balón puede separarse fácilmente de la varilla de penetración por efecto túnel separando el manguito de plástico 101 desgarrando el plástico entre las perforaciones como se describe después.
Como se muestra en la figura 6, el manguito 101 está dispuesto equidistante de los márgenes laterales del balón, permitiendo que el balón se infle como se describe después y como se muestra también mediante líneas de trazos en la figura 6, para que se infle alrededor de la varilla 47. Cuando se desinfle, los márgenes laterales del balón 87 pueden ser enrollados hacia adentro en dirección a la varilla 47 como se muestra mediante las líneas de trazos en la figura 6 para permitir que los mismos se plieguen a una configuración generalmente cilíndrica como se muestra en la figura 2, y que se encierren dentro de un manguito separable 106 soportado por el vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47. El manguito separable 106 está formado de un miembro tubular de pared relativamente delgada 107 de un material adecuado tal como Teflon que tiene una región debilitada 108 en su pared que se extiende a todo lo largo de la misma. Esta región debilitada 108 puede tomar la forma de una hendidura como se muestra o puede ser una serie de perforaciones o ranuras formadas en la pared, o una combinación de las mismas. La extremidad proximal del miembro tubular 107 está provista de partes extremas hendidas o separables 107a y 107b a las que están asegurados anillos de dedo 109 de un material adecuado tal como plástico y fijados a las mismas mediante sujetadores 111.
Puede describirse ahora a continuación brevemente el funcionamiento y uso del aparato laparoscópico para ejecutar el método de reparación laparoscópica de hernias a través del espacio preperitoneal. Supóngase que el aparato laparoscópico 31 ha sido montado como se muestra en la figura 1. Como se muestra en la figura 7, supóngase que un paciente humano 121 está tendido decúbito prono y tiene una hernia 122 en el área abdominal inferior, que desea que sea reparada. El paciente es preparado de una manera apropiada administrando una anestesia adecuada como por ejemplo una anestesia espinal, y cualquiera otra preparación necesaria. El cirujano hace primero una incisión infraumbilical 126 en la piel debajo del ombligo 127 y separa la grasa 129, y luego hace una incisión en la vaina o fascia del recto anterior 131 en la línea media. Deberá ponerse cuidado para no penetrar en el peritoneo que está situado encima de la cavidad abdominal 133 (véase la figura 8).
Después de que se ha hecho la incisión 126 de la manera descrita en lo que antecede, el cirujano toma luego el aparato laparoscópico 31 con una mano, agarrando el mango 56 y utilizando la otra mano para facilitar la inserción de la punta roma redondeada 79 en la incisión 126. La punta roma 79 es obligada a penetrar en la hendidura de la fascia 131 y a pasar de forma anterior al peritoneo 132 entre los músculos del recto (lateralmente), y penetra en el espacio preperitoneal potencial 136 que ha de ser desarrollado para el procedimiento laparoscópico. El cirujano utiliza luego la punta roma 79 como dispositivo de penetración por efecto túnel usando una mano 56 para hacer avanzar el extremo romo 79 hacia la región púbica del paciente al tiempo que el cirujano pone su otra mano sobre el abdomen para sentir el aparato o dispositivo 31 cuando está avanzando. El avance del dispositivo 31 continúa hasta que la punta roma 79 está debajo de la sínfisis de pubis 137 como se muestra en la figura 8, y preferiblemente está dispuesto entre la sínfisis de pubis 137 y la vejiga 138.
Después de que el aparato o dispositivo 31 se ha colocado apropiadamente como se muestra en la figura 8, el cirujano retira el manguito o funda separable 106 utilizando una mano para aplicar los anillos de dedo 109 que están en el exterior del cuerpo del paciente y fuera de la incisión 126. Al mismo tiempo, el cirujano utiliza la otra mano para estabilizar la parte del dispositivo 31 que está dentro del espacio preperitoneal. La funda 106 puede ser retirada fácilmente ya que está formada de Teflon y está hendida o debilitada a través de toda su longitud, tirando de ella proximalmente y hacia afuera del eje longitudinal del miembro tubular 33. Cuando la funda 106 se abre y se desliza fuera, deja al descubierto el balón 87 del conjunto de balón 86. Cuando la funda 106 está completamente retirada, se introduce en el balón 87 a través del miembro tubular 96 una solución salina que sirve de medio de inflado de balón conectando una jeringuilla convencional 141 al accesorio Luer 98. El balón 87 puede ser inflado típicamente hasta un tamaño adecuado introduciendo 500 cc o menos de solución salina normal en el balón ejerciendo presión sobre el émbolo 142. Cuando el balón 87 está inflado, se desenvuelve progresivamente el balón con sus márgenes laterales rodando hacia afuera desde el centro al tiempo que se expande en un plano para producir la separación o disección progresiva de tejido (es decir, 131, 132) a lo largo de sus puntos más débiles mediante aplicación de fuerzas generalmente perpendiculares al plano del balón como se indica mediante las flechas 143 en las figuras 6 y 9, para crear el espacio preperitoneal o anatómico. El balón 87 se expande alrededor del vástago de penetración por efecto túnel 47 de la manera mostrada en líneas de trazos en la figura 6 para conseguir la separación progresiva hasta que se alcanza un inflado completo. El cirujano puede sentir el llenado del balón percibiendo el abdomen del paciente cuando se infla el balón. El balón 87 sirve para abrir el espacio preperitoneal 136 a fin de proporcionar espacio sin sangre para los procedimientos que han de ser realizados después. Como el balón está formado de un material no elastomérico, es un balón de volumen limitado para impedir una sobre expansión excesiva. Pueden utilizarse diferentes tamaños de balones para diferentes tamaños de paciente. Con un balón menor es posible desinflar el balón y desplazar luego el balón y reinflarlo otra vez para obtener el espacio preperitoneal sin sangre deseado.
Después de que se forma el espacio anatómico o cavidad sin sangre deseado 136, se desinfla el balón 87 retirando la solución salina normal mediante la retirada del émbolo 142 de la jeringuilla 141 o por medio de un aspirador de vacío hospitalario. Después de que se ha desinflado el balón 87, puede separarse el conjunto de balón 86 agarrando el mango 56 del aparato o dispositivo laparoscópico 31 con una mano y usando la otra mano para agarrar el miembro tubular 96 y la extremidad proximal del balón 87 y retirar el mismo a través de la incisión 126, como se muestra en la figura 10. Cuando el balón 87 está siendo retirado, se separa progresivamente de la varilla o vástago de penetración por efecto túnel 47 haciendo que el manguito 101 se escinda a lo largo de las perforaciones longitudinales 103 previstas en el manguito 101. Esto hace que sea posible separar el balón 87 del vástago de penetración por efecto túnel 47 sin necesidad de retirar el vástago de penetración por efecto túnel 47 o el dispositivo introductor 32.
Después de que se ha retirado el conjunto de balón 86, puede hacerse avanzar el dispositivo introductor 32 distalmente sobre el vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47 de manera que se extienda bien dentro del espacio preperitoneal 36 como se muestra en la figura 11. Se retira luego la sección extrema 71 del mango 56 oprimiendo los cerrojos 72 manteniendo los dedos aplicados a las partes 72a para desaplicar las partes de pestillo 74 desde la sección intermedia 57 del mango 56. Se tira luego proximalmente de la sección extrema 71 como se muestra en la figura 11 para llevar la punta en forma de aceituna 79 a aplicación con el obturador 53 dispuesto en la extremidad distal del miembro tubular 33 para hacer que la punta 79 y el obturador 53 sean retirados o retraídos. Cuando el miembro introductor 51 está siendo retirado, su parte achaflanada 54 golpeará contra las superficies de leva 67 de los pestillos 61 para hacer que se desapliquen de la pieza extrema 36 para llevarla junto con el miembro introductor 51 y como se muestra en la figura 2. Por tanto, puede verse que el conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 46 puede retirarse con facilidad simplemente con un movimiento de la mano del cirujano. Posteriormente, puede introducirse un laparoscopio convencional 144 (véase la figura 16) a través del manguito introductor 32 para permitir que el cirujano observe el espacio preperitoneal 136.
Se insufla luego dióxido de carbono en el espacio preperitoneal disecado 136 a través de la llave de paso 41 hasta una presión comprendida entre 6 y 8 mm de mercurio. Después, se introducen dos trocares adicionales 146 y 147 a través de la pared abdominal en el espacio preperitoneal disecado 136 en lugares apropiados. Así, como se muestra en la figura 7, se introduce el trocar 146 en el lado izquierdo del abdomen del paciente debajo de manguito introductor 32 y se introduce el trocar 147 en el espacio preperitoneal disecado inmediatamente por encima de la sínfisis de pubis y directamente debajo del manguito introductor 32. Como puede apreciarse, los lugares de los trocares 146 y 147 vienen dictados generalmente por el lugar de la hernia 122 que ha de ser reparada.
En las figuras 12, 13 y 14 se muestra en detalle un parche 151 a utilizar en el procedimiento de reparación de hernia. El parche 151 puede caracterizarse como un parche o injerto de hernia y está hecho de una malla de plástico adecuado tal como una malla de Prolene fabricada por Ethicon, Inc. El parche 151 puede ser de cualquier configuración deseada. Por ejemplo, puede ser en general circular como se muestra y consiste en un disco 152 de un diámetro adecuado como, por ejemplo, 5 cm. Un rabo 153 está asegurado de manera adecuada al disco sustancialmente en el centro del mismo. Por ejemplo, como se muestra, el rabo 153 puede estar provisto de partes hendidas 153a y 153b que están hendidas y desplazadas una respecto de otra, que están aseguradas a un disco menor de refuerzo 154 formado del mismo material que el disco 152 y asegurado al disco 152 por medios adecuados tales como hilo quirúrgico (no mostrado). El rabo 153 está formado del mismo material que los discos 152 y 154, o puede estar formado de un material diferente, tal como Goretex. Puede ser de un tamaño tal que tenga una anchura de aproximadamente 1,27 cm y una longitud de aproximadamente 3,81 cm. Como se muestra particularmente en la figura 14, los márgenes laterales del disco 152 pueden estar enrollados hacia adentro en dirección al centro junto al rabo 153 para formar un rollo cilíndrico 156 tal como se muestra en la figura 14 con el rabo 153 extendiéndose hacia afuera desde el mismo. El rollo 156 puede mantenerse en su condición enrollada por medio de suturas 157 dispuestas junto a los extremos opuestos del rollo y en lados opuestos del rabo 153.
Se utilizan instrumentos laparoscópicos convencionales que se introducen a través de los trocares 146 y 147 mientras se visualizan los mismos a través del laparoscopio 144 introducido a través del dispositivo introductor 32 para disecar la hernia 161 a fin de permitir la visualización de su cuello 162 cuando está entrando en el anillo inguinal interno 163. El saco de hernia 161 es disecado del tejido circundante (conductos y vasos espermáticos) (véase la figura 15). El proceso es facilitado por la presión de CO_{2} que choca sobre el cuello del saco de la hernia. Tan pronto como es completada esta disección, el rollo 156 es empujado dentro del trocar 147 y hecho avanzar a través del mismo por medios adecuados tales como una varilla de despliegue 164 (véase la figura 16) para penetrar en el espacio preperitoneal disecado 13 como se muestra en la figura 16. Alternativamente, el rollo 156 puede situarse en un miembro tubular (no mostrado) que puede usarse para colocar el rollo 156 dentro del trocar 157. Después, mediante la varilla de despliegue 164, el rollo 156 puede ser expulsado del miembro tubular dentro del espacio preperitoneal disecado 136.
Después de que esté en el espacio preperitoneal, se manipula luego el rollo 156 de manera que su rabo 153 quede dispuesto a lo largo del cuello 162 del saco de hernia 161 como se muestra en la figura 17. Se introduce luego un dispositivo de engrapado convencional 166 a través del trocar 146 para engrapar el rabo 153 al cuello 162 colocando en él grapas 167. Estas grapas 167 sirven para dividir el cuello del saco en partes distal y proximal 162a y 162b. Tan pronto como se completa esta operación de engrapado, se separan las dos partes 162a y 162b una de otra a causa de la presión del gas de inflado para hacer que el rabo 153 del parche 151 sea arrastrado hacia arriba dentro del anillo inguinal para tirar con él del disco 152. Se cortan las suturas 157 para permitir que el disco 152 se desenrolle y se coloque a través del anillo inguinal 163 que produjo el debilitamiento principal en la pared abdominal permitiendo que se produzca la hernia que está siendo reparada. La parte proximal 162b del cuello 162 está engrapada conjuntamente mediante grapas 173 como se muestra en la figura 18. Se permite luego que la parte proximal 162 se repliegue al lugar anatómico deseado dentro del abdomen.
Después, mientras se observa el procedimiento bajo el laparoscopio, puede desinflarse el espacio preperitoneal disecado 136 permitiendo que escape gas de dióxido de carbono a la atmósfera a través de la llave de paso 41 del dispositivo introductor 32 mediante el accionamiento del brazo de palanca de llave de paso 42. Cuando está teniendo lugar el desinflado, se observa el movimiento del parche 151 a través del laparoscopio 144 de manera que no quede mal colocado. Cuando se ha completado el desinflado, el parche 151 está en una posición sobre el anillo inguinal 163 y sirve para proporcionar refuerzo a fin de evitar la aparición de otra hernia en esa zona. El rabo 153 está dispuesto con el anillo inguinal 163 y retiene el disco de malla 152 de manera que rodee al anillo inguinal 163.
Después de que se ha realizado el desinflado, pueden retirarse los trocares 146 y 147 así como también el dispositivo introductor 32. Luego pueden utilizarse pequeñas suturas para cerrar las diversas pequeñas aberturas que se han practicado en la pared abdominal de manera que tras la curación habrá cicatrices perceptibles mínimas procedentes del procedimiento. La cicatriz del ombligo típicamente es casi invisible.
Se ha visto que el uso del aparato laparoscópico 31 para ejecutar el método como se explica en lo que antecede proporciona un procedimiento en el que se reduce marcadamente el dolor después de la operación. Esto es particularmente cierto ya que la operación no entraña la sutura de ligamentos que produce típicamente el dolor. Además, se acorta en gran medida el tiempo de recuperación del paciente. En el procedimiento de la presente invención, un paciente puede volver a trabajar en cuestión de 3 a 5 días en lugar de varias semanas como en un procedimiento convencional de reparación de hernia. El procedimiento tiene también otras ventajas. Por ejemplo, hay carencia de necesidad de anestesia general. Otra ventaja principal del procedimiento es que no hay contacto del parche de malla 151 con los intestinos del paciente u otras estructuras intraabdominales, reduciendo así en gran medida la posibilidad de formación de adherencias. Asimismo, el injerto que está formado por el parche 151 es más seguro y es colocado en una posición anatómicamente correcta. Esto es debido a que el saco de la hernia está en alineación exacta con la hernia y se tira con él del rabo 153 del injerto para asegurar que el injerto formado por el parche 151 sea llevado a la posición correcta y sea mantenido en esa posición para impedir la migración. Asimismo, el injerto, al tener un disco central adicional 154, asegura que se proporcione refuerzo adicional en el lugar apropiado en el centro en el que se ha producido la región más débil de la pared abdominal. Asimismo, mediante dicho centrado apropiado, la construcción de malla del parche 151 sirve para reforzar uniformemente la zona que rodea la hernia.
En las figuras 20, 21 y 22 se muestra otra disposición con respecto a otra disposición de un conjunto de balón 181 y otra disposición de un parche o injerto 182. El conjunto de balón 181 consiste en un balón 186 formado de dos láminas 187 y 188 que tienen forma rectangular como, por ejemplo, cuadrada como se muestra en la figura 20, que son soldadas con calor entre sí en sus márgenes externos como se indica mediante la línea de trazos 189. Está previsto un miembro tubular 191 que tiene un extremo sellado en una esquina del balón 186 como se muestra en la figura 20. El miembro tubular 191 está provisto de un diámetro interior 192 que se abre dentro del espacio interior 193 del balón. Las láminas 187, 188 están formadas de un material no elastomérico del tipo descrito en lo que antecede. Dentro del extremo libre del miembro tubular 191 está conectado un accesorio Luer 194 que se utiliza para introducir una solución salina en el balón 186 para inflar el mismo.
El injerto o parche 182 puede tener una configuración deseada como, por ejemplo circular, como se muestra en la figura 20. Está formado de una malla quirúrgica sintética no absorbible como, por ejemplo, de polipropileno fabricada por Ethicon Inc. Como se muestra, el parche de malla 182 está situado encima de la lámina 187.
El conjunto de balón 181 con el parche 182 en él puede estar enrollado en forma de un rollo 196 como se muestra en la figura 22 en que el parche o injerto 182 está dispuesto dentro del rollo. El rollo puede mantenerse en la configuración de rollo mediante suturas 197 pasadas alrededor del mismo. Puede introducirse luego el rollo 196 a través de un trocar lateral 146 e introducirse en el espacio preperitoneal disecado 136 extendiéndose el miembro tubular 191 a través del trocar 146 y teniendo su accesorio Luer 194 dispuesto fuera del trocar. Después de que se ha introducido el rollo 196, pueden retirarse las suturas 197 y puede inflarse el balón introduciendo una solución salina a través del accesorio 194 mediante el uso de una jeringuilla 199. Antes de que se introduzca la solución salina para inflar el balón, se coloca apropiadamente el rollo 196 de manera que, cuando se infle y comience a desenrollarse, se desenrollará en la dirección apropiada de suerte que el injerto o parche 182 soportado por él sea colocado apropiadamente como se muestra en la figura 23. Después de que se ha desenrollado completamente el rollo 196, el inflado continuado del balón 186 mueve el parche 182 de manera que ejerce presión contra la parte de la fascia a través de la cual se ha producido la hernia como se muestra en la figura 24. Tan pronto como se ha colocado apropiadamente el injerto 182, se desinfla el balón 186. Se retira luego el trocar 146, y después puede retirarse el balón a través de la abertura en la que estuvo presente el trocar. Posteriormente, puede permitirse que el gas utilizado para el inflado se descargue a través de otro trocar de manera que la fascia 131 entra en contacto con el peritoneo 132 con el parche de área grande 182 mantenido en su sitio entre ellos. A continuación, para completar el procedimiento pueden retirarse los trocares de la manera anteriormente descrita.
En la figura 25 se muestra otra disposición de un conjunto de balón para desplegar un parche o injerto de gran área a través de un trocar. El injerto de gran área 201 mostrado en la figura 25 está formado de un material de malla del tipo anteriormente descrito y tiene una configuración en general ovalada que se adapta a la forma general del balón 202 del conjunto de balón 203. El balón 202 se construye de un material no elastomérico de la manera descrita en lo que antecede. Está previsto un miembro tubular 206 para inflar el balón, que tiene un accesorio Luer 207 en su extremo libre. Están previstos medios para retener el injerto de malla 201 en un lado del balón, que consisten en solapas de plástico 208 previstas en lados opuestos del balón 202 y aseguradas al mismo por medios adecuados tal como una soldadura con calor a lo largo de la línea de trazos 209. Los márgenes internos de las solapas 208 están libres y están destinados a recibir los márgenes externos del injerto 201 como se muestra de modo particular en la figura 25.
El balón 202 con el injerto de malla 201 sobre él puede enrollarse en forma de un rollo sustancialmente cilíndrico 211 enrollando los márgenes externos del balón hacia adentro encima del material de malla para formar dos rollos 211 y 212 que son puestos adyacentes entre sí como se muestra en la figura 26, siendo envuelto el injerto de malla 201 con ellos. Los dos rollos 211 y 212 pueden insertarse luego en una funda tubular 214. La funda 214 puede introducirse después a través de un trocar de la manera descrita en lo que antecede y los rollos 211 y 212 pueden expulsarse después de la funda dentro de la cavidad abdominal. El balón puede inflarse entonces con una solución salina para hacer que los dos rollos 211 y 212 se desenrollen en sentidos opuestos y para que luego el balón se infle para mover el parche soportado por él a aplicación con la parte de la fascia que tiene la hernia. Posteriormente, puede desinflarse el balón, retirarse el trocar, retirarse el balón y desinflarse el espacio preperitoneal disecado de manera que el injerto de malla grande 201 sea dispuesto entre la fascia y el peritoneo y sea retenido en posición entre ellos.
En la figura 27 se muestra otra disposición de un injerto que puede utilizarse en relación con la presente invención. El parche o injerto 216 se construye de una manera similar al injerto o parche 151 mostrado en las figuras 12 y 13, con la excepción de que se construye de tal manera que puede utilizarse con una hernia directa en lugar de con una hernia inguinal indirecta descrita en lo que antecede. El injerto 216 se forma de una lámina de malla circular en forma de un disco 217 con un disco central de refuerzo 218 que tiene una cabeza arpada 219 asegurada a él. La cabeza arpada 219 se forma de un material biodegradable tal como ácido poliglicólico. El injerto de malla 216 puede plegarse sobre un vástago de despliegue 221 e introducirse en una funda cilíndrica 222 (véase la figura 28) que está dimensionada de manera que puede introducirse a través de un trocar convencional, y desplegarse luego desde la funda 22 empujando sobre el vástago de despliegue 221. Después de que el injerto 226 se ha desplegado dentro del espacio preperitoneal disecado 136, puede colocarse de una manera apropiada de suerte que el arpón sea colocado para estar en alineación con el anillo inguinal, con lo que, al tener lugar el desinflado del espacio preperitoneal 136, el arpón 219 se extenderá a través del anillo inguinal para servir para retener el injerto 201 firmemente en su lugar.
Otra disposición de un aparato laparoscópico es el aparato laparoscópico 231 mostrado en las figuras 29 a 32. El aparato laparoscópico 231 incluye el manguito o dispositivo introductor 32 idéntico al descrito en lo que antecede. Incluye también un conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 46 que está provisto de un vástago o varilla de penetración por efecto túnel 47 y una extremidad proximal 49 (véase la figura 32). En la disposición previa del aparato laparoscópico, el conjunto de vástago de penetración por efecto túnel está provisto de una punta en forma de aceituna o de bala 79 que estaba asegurado a la extremidad distal 49 del vástago de penetración por efecto túnel 47. En la presente disposición del aparato mostrado en las figuras 29 a 32, la punta obturadora 79a está montada de manera separable en la extremidad distal 49 de la varilla de penetración por efecto túnel 47. La extremidad proximal de la punta 79a está provista de una ranura 236 que se extiende a través de un lado de la extremidad proximal dentro de la parte central de la extremidad proximal de la punta 79a. La ranura 236 está destinada a recibir la extremidad redondeada 237 prevista en la extremidad distal 49 del vástago de penetración por efecto túnel 47 (véase la figura 32). Un manguito separable 241 está previsto como parte de un aparato laparoscópico 231, y es similar en muchos aspectos al manguito o funda separable 106 descrito en lo que antecede. El manguito separable 241 está formado de un material adecuado tal como Teflon como se describe en lo que antecede y está provisto de un miembro tubular 242 que está dotado con una pared relativamente delgada 243 que tiene una parte debilitada que se extiende longitudinalmente a la misma en forma de una hendidura 244 (véase la figura 31). El miembro tubular 242 está provisto de una extremidad proximal 246 y una extremidad distal 247. La extremidad proximal 246 tiene una sección transversal más gruesa que la extremidad distal 247, como se muestra en las figuras 31 y 32. La extremidad proximal 246 está provista de un rebajo 248 formado en la pared que es diametralmente opuesto a la hendidura 244 que sirve de región de alivio para permitir que el manguito separable 241 se escinda cuando se retire el balón.
La extremidad proximal 246 está provista de miembros a manera de alas 251 y 252 que se extienden diametralmente desde ella, espaciados 90º respecto de la hendidura 244. Estas alas extendidas 251 y 252 sirven para ayudar al médico en la orientación del aparato laparoscópico 31 cuando se está utilizando. La extremidad proximal 246 está también provista de un mango 256 que está formado enterizo con ella y que se extiende radialmente desde el miembro tubular 242. El mango 256 está dotado de un agujero para el dedo 257 que se extiende a su través, a través del cual puede insertarse un dedo para facilitar el arrastre del manguito separable 241 lejos del balón como se describe en relación con la disposición anterior.
Como se muestra en la figura 33, la punta 79a está montada de manera separable en la extremidad proximal del manguito separable 241 de manera que la punta 79 puede servir de segundo obturador durante la introducción del aparato laparoscópico 231 como se describe en lo que antecede. Están previstos medios para asegurar la punta separable 79a a fin de impedir que sea separada del aparato laparoscópico 231 y para permitir su retirada después de que se haya completado el procedimiento laparoscópico. Como se muestra en las figuras 33 y 34, tales medios consisten en un elemento alargado flexible 261 en forma de una cuerda trenzada formada de un tejido adecuado tal como de nilón, que tiene un extremo 262 asegurado en una ranura 263 prevista en la extremidad distal de la punta 79a por medios adecuados tales como un adhesivo (no mostrado). El elemento alargado flexible 261 se extiende desde la extremidad distal de la punta 79a en un rebajo 264 que se abre a través de las superficies externas de la punta 79a. La extremidad proximal del elemento alargado flexible 261 puede ser asegurada directamente al balón 87 o, alternativamente, puede extenderse a través del manguito perforado 101 previsto en el balón a lo largo del vástago de penetración por efecto túnel de manera que se extienda más allá de la extremidad proximal del vástago de penetración por efecto túnel.
El uso del aparato laparoscópico 231 para ejecutar un procedimiento laparoscópico es sustancialmente idéntico al descrito en lo que antecede, excepto que, cuando se retira del balón 87 el manguito separable 241, el manguito separable puede ser empujado hacia adelante para separar la punta 79a respecto del vástago de penetración por efecto túnel 47. Luego puede tirarse hacia atrás del manguito separable 241 para separarlo del balón a lo largo de la hendidura 244. Tan pronto como ocurre esto, la punta 79 queda libre del manguito y comienza a girar en el sentido de la flecha 266 como se muestra en la figura 34. Cuando se ha inflado el balón y se han ejecutado sus funciones como se describe en lo que antecede y ahora se desee retirar el balón 87, el balón 87 puede retirarse de la manera descrita en lo que antecede, y como la punta 79a está amarrada al balón 87 propiamente dicho o el elemento alargado flexible 261 fijado al mismo se extiende hacia afuera proximalmente al balón 87, la punta 79a se retira o puede retirarse con el balón 87.
Este aparato laparoscópico 231 con su punta obturadora separable 79a será útil en ciertas aplicaciones. Con los aparatos laparoscópicos descritos en lo que antecede, se tiene la posibilidad de que cuando se retire la punta obturadora 79 se corten inadvertidamente estructuras críticas como por ejemplo pequeñas arterias entre la punta 79 y la extremidad distal del miembro tubular 33 del dispositivo introductor 32. Esta posibilidad se elimina contando con la punta separable 79a, que se retira cuando se retira el balón.
En las figuras 36, 37 y 38 se muestra todavía otra disposición de un aparato laparoscópico 271, en que el aparato laparoscópico 271 consiste en un balón 272 del tipo descrito en lo que antecede, que está provisto de un manguito perforado 273, a través del cual se extiende la varilla de penetración por efecto túnel 47. La extremidad distal 274 del manguito está cerrada por una pieza extrema 276. El balón 272 está envuelto de la manera descrita en lo que antecede alrededor del vástago de penetración por efecto túnel 247. El vástago o varilla de penetración por efecto túnel 247 no está provisto de un miembro de penetración por efecto túnel o segundo obturador del tipo descrito en lo que antecede, pero su extremo está redondeado como se muestra y está provisto de una punta redondeada 47a.
El balón envuelto 272 está encerrado dentro de un manguito separable 281 que es similar a los descritos en lo que antecede. Está provisto de un miembro tubular 282 que tiene una región debilitada en forma de una hendidura 283 que se extiende a todo lo largo de su longitud. El manguito separable 281 difiere de los descritos en lo que antecede en que, en lugar de estar abierto en el extremo como en las disposiciones anteriores, está provisto de una punta de extremo cerrado, en forma de bala o de aceituna 286. La hendidura 283 está provista de una parte curvada 283a que se extiende a través de la punta en forma de bala 286 de manera que el manguito puede ser desprendido del balón 272 de la manera descrita en lo que antecede tirando del mango 288 que tiene en él un agujero para el dedo 289. Durante el tiempo en que el manguito separable 281 está siendo desprendido o separado del balón 272, el balón es mantenido en su sitio por el vástago de penetración por efecto túnel 272 que se aplica al extremo 276 del manguito perforado 273. El balón, después de ser inflado, puede ser desprendido de la varilla de penetración por efecto túnel 47 tirando del balón y haciendo que su extremidad distal aumente y que se rompa por las perforaciones y se desprenda de las extremidades redondeadas 47a del vástago de penetración por efecto túnel 47 como se muestra en la figura 38. La tracción continuada sobre el balón 272 hará que se separe del vástago de penetración por efecto túnel 47 de manera que puede retirarse el balón 272 como se ha descrito en lo que antecede. Por tanto, puede verse que se ha proporcionado una disposición de un aparato laparoscópico, en que se elimina la necesidad de un obturador soportado por la extremidad distal de la varilla de penetración por efecto túnel 47 disponiendo al miembro obturador como parte del manguito separable 281. En todos otros aspectos, el funcionamiento y el uso del aparato laparoscópico 271 son similares a los descritos en lo que antecede.
Puede verse de lo anterior que se ha proporcionado un aparato y un método para desarrollar un espacio anatómico mediante el uso de un balón envuelto que, cuando se infla, se desenvuelve gradualmente para tender a formar un plano a fin de hacer que se produzcan fuerzas perpendiculares al plano tirando del tejido a lo largo de un plano natural para crear espacio anatómico, proporcionando con ello una disección en el plano más débil que crea una región más natural, menos traumática y sin sangre, en que se ejecutan diversos procedimientos médicos. Dichos espacios anatómicos pueden crearse en diversas partes del cuerpo de una persona, por ejemplo, en el área preperitoneal para proporcionar un espacio anterior al peritoneo para reparación de hernias y para disección de varocele. Pueden desarrollarse también espacios lateralmente al peritoneo y espacios posteriores al peritoneo para ejecutar procedimientos médicos tales como simpatectomía y una disección de nódulos linfáticos.
Como se ha explicado en lo que antecede, el aparato y el método resultan particularmente apropiados para ejecutar reparación laparoscópica de hernia, permitiendo el uso de injertos y parches que pueden utilizarse para hernias directas e indirectas con dolor mínimo para el paciente y pudiendo el paciente volver a trabajar en pocos días.
En las figuras 39-48 se muestra otra disposición de un aparato laparoscópico 301. El aparato laparoscópico 301 puede describirse también como un conjunto en forma de un disector quirúrgico con una cánula que sirve de instrumento quirúrgico manipulado con la mano que puede utilizarse durante procedimientos laparoscópicos quirúrgicos generales para disecar las capas de la fascia entre la piel y el peritoneo como se describe en unión de las realizaciones previamente descritas de la invención. El aparato laparoscópico 301 consiste en una cánula 302 con un dispositivo de penetración por efecto túnel 303 montado en ella. El dispositivo de penetración por efecto túnel 303 o varilla de guía 306 consiste en un obturador romo y un miembro introductor 307. El aparato laparoscópico incluye también un conjunto de junta hermética para la piel 311, un conjunto de balón 312 y un conjunto de cubierta de balón 316 como se muestra particularmente en las figuras 39 y 40.
La cánula 302 consiste en un tubo de cánula 321 formado de un plástico rígido que tiene extremidades proximal y distal 322 y 323. Un paso de flujo 324 se extiende desde la extremidad proximal 322 hasta la extremidad distal 323. En la extremidad proximal está montado un alojamiento o mango de cánula 326 con ayuda de medios adecuados tal como moldeando directamente sobre ella. Como se describe en el documento US 5.324.270, el mango 326 incluye miembros de válvula primero y segundo (no mostrados), en que un miembro de válvula sirve de válvula de pico de pato y el otro miembro de válvula sirve de junta hermética circular de instrumento o herramienta. El alojamiento está provisto de un accesorio de tipo Luer 327 que está en comunicación con el interior del alojamiento fuera de la válvula de pico de pato y está en comunicación con el paso 324 del tubo de cánula 321.
Como se describe en el documento US 5.324.270, la cánula 302 está adaptada para recibir el dispositivo de penetración por efecto túnel o dispositivo obturador romo 303 que es en general del tipo descrito en lo que antecede en la presente solicitud. Este dispositivo 303 consiste en el obturador romo 306 con una punta roma 331 que tiene en general forma de aceituna como se muestra (véase la figura 41) y está formada de un material adecuado tal como plástico. La punta de forma de aceituna 331 está moldeada en la extremidad distal 332 de una varilla o vástago 333 formado de un material adecuado tal como acero inoxidable. La punta roma 331 está dimensionada de manera que su diámetro exterior sea ligeramente menor que el diámetro interior del tubo de cánula 321. La extremidad proximal 334 de la varilla o vástago 333 tiene montada en ella una parte de mango 336 de un conjunto de mango 337 que incluye una segunda parte de mango 338. Las partes de mango 336 y 338 están destinadas a acoplarse entre sí y están conectadas de manera separable de la manera descrita en el documento US 5.324.270 mediante el uso de medios de enganche (no mostrados) destinados a ser accionados por miembros de enganche accionados por muelle 339 dispuestos en lados opuestos de la parte de mango 336 y destinados a ser accionados con los dedos de la mano sujetando el conjunto de mango 337. La segunda parte de mango 338 forma parte del dispositivo introductor 307 y está montada en la extremidad proximal 341 de un miembro introductor 342 formado de un material adecuado tal como plástico. El miembro introductor 342 está provisto de una extremidad distal 343 y tiene un ánima 344 que se extiende desde la extremidad proximal hasta la extremidad distal a través de una superficie extrema 346 (véase la figura 41) que está inclinada formando un ángulo adecuado como por ejemplo de aproximadamente 45º proximalmente respecto del eje horizontal para el ánima 344. El ánima 344 está dimensionada de manera que puede recibir a deslizamiento el vástago 333.
La parte de mango 338 está provista de medios de enganche (no mostrados) que están destinados a conectar de manera liberable la parte de mango 338 al alojamiento de cánula 326 e incluye miembros de enganche 349 dispuestos en lados opuestos de la parte de mango 338 destinados a ser aplicados con los dedos de la mano que mantienen el conjunto de mango 337 para permitir que la parte de mango 338 sea separada del alojamiento de cánula 326.
El conjunto de junta hermética para la piel 311 consiste generalmente en un cuerpo roscado 350 formado de un material adecuado tal como plástico que tiene una rosca helicoidal 351 y una pestaña festoneada 352. En el cuerpo roscado 351 está dispuesta una pieza inserta elástica 353 que está formada de un material elástico adecuado tal como silicona. La pieza inserta 353 está provista de un ánima 354 que se extiende a su través. Un casquillo 357 que tiene en él ranuras 358 rodea la pieza inserta 353 y tiene aplicado a él un collarín 356 movible axialmente al cuerpo roscado 351 y destinado a mover el casquillo para comprimir la pieza inserta 353 a fin de mover la pieza inserta entre una posición de retención para el tubo de cánula 321 que se extiende a través del ánima 354 para retener la cánula 302 en una posición longitudinal deseada con respecto al conjunto de junta hermética para la piel 311 y una posición de liberación, en la que la cánula 302 puede moverse a deslizamiento longitudinalmente hacia adentro o hacia afuera con respecto a la junta hermética para la piel 311. El collarín 356 está provisto de un resalto anular 359 que tiene en él ranuras circunferencialmente espaciadas 360 que se utilizan con la finalidad descrita en lo que sigue. Están previstos medios para refrenar la rotación del collarín 356 con respecto a la pinza 357 que incluyen chavetas longitudinales 355 espaciadas 180º.
El conjunto de balón 312 consiste en un balón 361 formado de un material de plástico de calidad médica, no elastomérico, de un tipo adecuado tal como poliuretano. El balón 361 puede caracterizarse por tener una configuración asimétrica de raya manta cuando se ve en planta y está provisto de una protuberancia redondeada que se extiende hacia adelante 362 que tiene una anchura sustancialmente menor que la del balón 361. El balón 361 consiste en dos láminas de material que pueden identificarse como una lámina primera o superior 363 y una lámina segunda o inferior 364 que han sido cortadas con matriz a la configuración deseada con sus bordes unidos entre sí de una manera adecuada tal como por medio de una junta con calor para formar un balón que tiene una configuración generalmente plana cuando de desinfla como se muestra en la figura 40. La superficie superior o externa de la lámina primera o superior 363 ha sido asperezada en zonas 365, como se muestra en la figura 40, en las partes de lóbulo que se extienden hacia afuera 361a y 361b con la finalidad descrita después. La parte asperezada puede conseguirse de cualquier manera adecuada tal como dotando de relieve al material plástico con un dibujo que tenga en él partes levantadas.
Están previstos medios para inflar el balón con un medio adecuado como, por ejemplo, un líquido, tal como una solución salina, que consisten en un tubo flexible 366 que se extiende dentro del balón entre las dos láminas 363 y 364 y forma una junta estanca a los fluidos con él. El interior del balón puede inflarse y desinflarse mediante la introducción del fluido a través del tubo 366. El tubo 366 está conectado a un adaptador Y 367 que tiene una rama de la Y conectada a una válvula unidireccional 368 que tiene un accesorio Luer y la otra rama conectada a un tubo 369 que está conectado a un accesorio estrechado 371. En el tubo 369 está montada una abrazadera de pinzado convencional 372. El tubo 366 está destinado a ser retenido de manera liberable en las ranuras 360 del resalto 359.
Están previstos medios para asegurar de manera separable el balón 361 a la varilla o vástago de penetración por efecto túnel 306 que consisten en un miembro o manguito tubular alargado 376 que se extiende a todo lo largo del balón 361 y está dispuesto en un lado del balón 361 que puede llamarse lado superior generalmente en el centro del balón 361. El miembro tubular 376 está provisto de un paso 377, a través del cual se extiende la varilla o vástago de penetración por efecto túnel o de guía 333. Como se ha explicado en lo que antecede, este miembro tubular o manguito 376 puede estar formado como un miembro separado que está unido a la lámina superior 363 o alternativamente puede estar formado enterizo con la lámina superior 363, estando dispuestas dos juntas térmicas por encima y por debajo para formar el manguito 376 con el paso 377 en él. El miembro tubular 376 puede estar provisto de hendiduras o perforaciones alargadas espaciadas (no mostradas) que se extienden a lo largo de una línea 378 en el miembro tubular 376 para facilitar la separación del balón respecto de la varilla de penetración por efecto túnel 333 como se describe en lo que sigue. Con tal construcción, puede verse que la varilla de penetración por efecto túnel o disector romo u obturador 306 está situado encima del balón 361 para características ventajosas descritas en lo que sigue.
El conjunto de cubierta de balón 316 consiste en un tubo semirrígido 381 formado de un material adecuado, tal como plástico, y está provisto de extremidades proximal y distal 382 y 383. Está provisto de un ánima 384 (véase la figura 42) que se extiende desde la extremidad proximal 382 hasta la extremidad distal 383. El tubo 381 está provisto de una región debilitada en forma de una hendidura parcial 386 que se extiende desde la extremidad distal 383 hasta la extremidad proximal 382 del tubo 381 en el lado inferior del tubo 381 como se ve en la figura 450 (véase también la figura 42). El tubo 381 está provisto de una pared extrema proximal 387 que se extiende formando un ángulo adecuado como, por ejemplo, de 45º proximalmente con respecto al eje del ánima 384.
El conjunto de cubierta de balón 316 incluye también un mango 391 que, como se muestra, puede estar formado como parte separada y está asegurado a la extremidad proximal 382 del tubo 381 mediante una grapa de metal 392. El mango 391 está provisto de un cuerpo estrechado 393 formado de un material adecuado, tal como plástico, que, como se muestra en las figuras 42 y 47, está abierto en el lado inferior para hacer accesible un rebajo longitudinal 394 que tiene sección transversal semicircular. Un par de alas que se extienden hacia los lados 396 están formadas enterizas con el cuerpo 393 y se encuentran en un plano que es sustancialmente coincidente con el eje del rebajo semicircular 394. Como se muestra, las alas 396 están dispuestas en la extremidad proximal del cuerpo 393.
Una aleta que se extiende hacia arriba 397 está formada en el cuerpo 393 sustancialmente equidistante de las alas 396 en una dirección generalmente perpendicular al plano en el que se encuentran las alas 396. La aleta 397 es relativamente estrecha y está provista de una superficie superior 378 que tiene en ella muescas 401 y 402 en ella. Una pared vertical 406 está formada como parte de la aleta 397 y se extiende generalmente en una dirección que es perpendicular al plano de las alas 396. La pared 406 se extiende en una dirección formando ángulos rectos con la aleta 397 y tiene un grosor gradualmente creciente desde el extremo superior al extremo inferior de la pared (véase la figura 46). El cuerpo 393 está provisto de un par de agujeros separados 407 espaciados aproximadamente 90º de cada lado de la aleta 397. En el cuerpo 393 está formada una ranura alargada 408 que está generalmente en alineación con la aleta 397. Un par de ranuras de leva 411 están previstas en lados opuestos del cuerpo 393 en las alas 396 junto a las extremidades distales de las alas junto al cuerpo. Las ranuras de acción de leva 411 están provistas de superficies de leva inclinadas 412.
El cuerpo 393 está provisto de un par de salientes diametralmente dispuestos 413 que se extienden dentro del rebajo 394 y que están destinados a asentar en un par de agujeros diametralmente opuestos 414 previstos en la extremidad distal del miembro introductor 342.
El conjunto de cubierta de balón 316 incluye también un miembro de sujeción 416 que está provisto de un cuerpo central 417 y un par de ramas que se extienden hacia abajo 418 y 419 (véase la figura 43) que se extienden hacia abajo dentro de las ranuras de leva 411. Como se muestra, el cuerpo central 417 está dispuesto exactamente distal de la aleta 397 y está provisto de guías semicirculares 421 formadas enterizas con el cuerpo central 417 y dispuestas en lados opuestos de la aleta 397 en una región de fulcro que está sólo ligeramente por encima del punto de comienzo de las ramas 418 y 419. El cuerpo central 417 está provisto de nervios de refuerzo longitudinales 422 (véanse las figuras 43 y 45). También está provisto de una parte de enganche que está dispuesta proximalmente 426 que se extiende en general formando ángulos rectos con el cuerpo central 417. La parte de enganche 426 está provista de una ranura centralmente dispuesta 427 que se extiende en esencia por toda su longitud que recibe la extremidad superior de la aleta 397 de manera que, cuando el miembro de sujeción 416 es hecho saltar para quedar colocado sobre el cuerpo 393, la parte de enganche 426 queda dispuesta en la muesca 401 y no puede dejar libre la parte más superior de la aleta 397. El miembro de sujeción 416, como se describe en lo que sigue, está destinado a ser movido entre posiciones en que está dispuesto dentro de la muesca 401 o alternativamente en la muesca 402. En el cuerpo central 417 están dispuestas partes levantadas redondeadas laterales 428 que están adaptadas para que se aplique un dedo de la mano cuando se mueva el miembro de sujeción 416 desde la muesca 401 a la muesca 402.
Pueden describirse brevemente ahora como sigue el funcionamiento y uso del aparato de disección de balón quirúrgico 301 para ejecutar el método para desarrollar un espacio anatómico para reparación laparoscópica de hernias en relación con el aparato mostrado en las figuras 39-48, en unión de los dibujos que se muestran en las figuras 49a a 49g. El cirujano en relación con el presente método identifica la capa de fascia apropiada que ha de disecarse, mediante visualización directa del tejido y/o por palpación manual. Supóngase que se desea realizar una reparación de hernia en un paciente 451 y que se desea crear un espacio de trabajo extraperitoneal para realizar la reparación quirúrgica. El cirujano hace una pequeña incisión 452 en la piel del paciente en el ombligo o ligeramente al lado del ombligo. Puede utilizarse entonces un retractor (no mostrado) para abrir la incisión y moverla lateralmente a cada lado para colocar los músculos del recto que se extienda longitudinalmente al cuerpo del paciente en ambos lados del ombligo. Tan pronto como se ha localizado la vaina del recto, se hace la incisión en la vaina del recto a través de la incisión previamente hecha a mitad de camino entre los dos grupos de músculos rectos. El cirujano agarra luego el aparato laparoscópico o de disección con balón 301 usando una mano como, por ejemplo, su mano derecha, como se muestra en la figura 49a, para agarrar el conjunto de mango 337 a fin de introducir el extremo romo 331 en la incisión para aplicarse a la pared anterior de la vaina de recto posterior. El disector de balón 301 se hace avanzar entonces a lo largo del cuerpo del paciente generalmente paralelo a los dos grupos de músculos rectos como se muestra mediante la flecha 453 utilizando la vaina de recto como guía para pasar la punta roma 331 a fin de producir la separación del tejido y pasar sobre la línea arqueada y la fascia transversal hasta el nivel de la sínfisis de pubis. Esto puede realizarse fácilmente con el disector de balón 301 a causa de que el conjunto de cubierta de balón 316 está enganchado y conectado en general rígidamente a la extremidad distal del miembro introductor 342 del dispositivo introductor 307 teniendo los salientes 413 previstos en la cubierta tubular 381 asentada dentro de los agujeros 414 previstos en la extremidad distal del miembro introductor 342. Esto proporciona un montaje rígido del disector de balón 301 de manera que el cirujano puede operar agarrando el conjunto de mango 337 sin necesidad de que el médico tenga que agarrar con la otra mano una parte intermedia del disector de balón para producir una manipulación y dirección deseadas de la punta roma 331 cuando se realiza la disección del tejido cuando se hace avanzar.
El desplazamiento de la punta roma 331 hasta el nivel de la sínfisis de pubis puede constatarse fácilmente por el cirujano que puede usar su mano para palpar la región abdominal del paciente y percibir con ello la punta roma 331 cuando es hecha avanzar hasta que la punta roma 331 choca con la sínfisis de pubis. Esto puede ser constatado fácilmente con la mano derecha que sujeta el conjunto de mango 337 percibiendo el impacto de la punta 331 que golpea contra la sínfisis de pubis 468 (véase la figura 50), cuyo impacto es comunicado a través de la estructura rígida del disector de balón al conjunto de mango 337 en que puede ser sentido por la mano del cirujano. El disector de balón 301 es hecho avanzar luego una pequeña cantidad adicional de manera que la punta roma 331 cae por debajo de la sínfisis de pubis 468.
Posteriormente, se aplica el mango de cubierta de balón 391 con la misma mano derecha del médico como se muestra en la figura 49B y se usa el dedo pulgar para aplicarse a los salientes redondeados transversales 428 moviendo la extremidad superior del miembro de sujeción o enganche 416 de manera proximal para hacer que la parte de enganche 426 se mueva a aplicación con la muesca 402 que tiene la aleta 397. Cuando esto está ocurriendo, las ramas 418 y 419 soportadas por el cuerpo central 417 son movidas desde la posición mostrada en la figura 42 a la posición mostrada en la figura 47 y, al hacerlo así, se aplican a las superficies de leva 412, con lo que las partes de las aletas 396 aseguradas al cuerpo 393 son movidas por acción de leva hacia afuera de manera que los salientes 413 se mueven fuera de aplicación con los agujeros 414. La dirección de movimiento del miembro de enganche o sujeción 416 se indica mediante la flecha 454 en la figura 49B. Tan pronto como se ha liberado el mango 391, el mango se mueve proximalmente con dos dedos de la mano agarrando las aletas 396 para tirar de ellas hacia arriba y proximalmente para hacer que se separe el conjunto de cubierta de balón 316. El balón 361 es mantenido en su sitio por el vástago o varilla de penetración por efecto túnel 336 y sale a través de la hendidura 386 prevista en la parte inferior de la cubierta tubular 381 que sirve de funda de desgarre. El tubo de inflado de balón 366 está retenido en una de las ranuras 360 en los resaltos 359 para que no se enmarañe en las aletas 396 cuando se retire el conjunto de cubierta de balón 316. Esto deja al descubierto el balón 361 que tiene sus márgenes laterales enrollados hacia adentro en rollos 461, siendo enrollado uno en sentido levógiro y siendo enrollado el otro en sentido dextrógiro de suerte que estén situados debajo de la varilla de penetración por efecto túnel 333 como se muestra en la figura 50. También para proporcionar una disección óptima como se describe en lo que sigue antes de que tenga lugar el enrollamiento, la protuberancia que se extiende hacia adelante 362 puede plegarse hacia adentro a lo largo de una línea de pliegue 471 y las partes de lóbulo que se extienden hacia los lados pueden plegarse también hacia adentro a lo largo de líneas de pliegue 472. Para inflar el balón, se cierra la abrazadera de pinzado 372 y se conecta a la válvula unidireccional 368 una jeringuilla convencional 476 de 60 cc que contiene una solución salina. A continuación se acciona la jeringuilla 466 como se muestra mediante la flecha 477 para introducir la solución salina desde la jeringuilla 476 en el miembro tubular 366 y en el interior del balón 361 para inflar gradualmente el mismo. La válvula de retención unidireccional 368 asegura que la solución salina no pueda salir desde el mismo cuando se retire la jeringuilla 466. La jeringuilla 476, después de que ha sido vaciada, puede ser retirada y recargada con una solución salina que se introduce en el balón de la misma manera para hacer que los márgenes laterales del balón 461 se desenvuelvan en sentidos opuestos como se muestra en la figura 50 en lados opuestos de la varilla de penetración por efecto túnel 333 hasta que están completamente desenvueltos. Típicamente, pueden necesitarse tantas como aproximadamente diez jeringuillas de solución salina para hacer que el balón 361 se desenvuelva por completo y se mueva a una condición inflada como se muestra en la figura 50. A medida que el balón se llena y desenvuelve, continúa separándose o disecando tejido situado encima del peritoneo para producir un espacio de trabajo extraperitoneal entre la fascia transversalis y los músculos rectos.
Como se ha descrito en lo que antecede, el balón 361 tiene en planta una configuración asimétrica a manera de raya manta para proporcionar el espacio de trabajo extraperitoneal óptimo deseado para la reparación de hernias. El saliente que se extiende hacia adelante 362 previsto en el balón 361, cuando se infla, diseca distalmente desde la extremidad distal de la punta toma 331 de la varilla de guía 333 y sirve para proporcionar una buena disección de tejido en la zona de los ligamentos de Cooper y también para disecar lateralmente alrededor de los anillos inguinales. Utilizando una construcción asimétrica a manera de raya manta, es posible obtener un balón 361 con sus márgenes laterales amplios o partes de lóbulo 361a y 361b que, cuando se inflan, producen un movimiento de avance del balón 361 para disecar hacia abajo alrededor de los anillos inguinales y acuñar el balón 361 en su sitio. El saliente que se extiende hacia adelante 362, cuando se infla, diseca como un pequeño balón hasta el ligamento de Cooper. De este modo, es posible obtener un espacio de trabajo extraperitoneal 478 que deja al descubierto toda la anatomía deseada un momento antes de apartar el saco de la hernia, y hacer la disección final para la reparación de la hernia. Obteniendo dicho espacio de trabajo extraperitoneal grande es innecesario desarrollar manualmente la disección. El balón ha sido configurado también para adaptarse apropiadamente a la anatomía en la que ha de ejecutarse el procedimiento para reducir al mínimo la cantidad de disección manual que pueda ser necesaria. Como el balón tiene una configuración particular y está formado de un material no elastomérico, la disección se producirá en los lugares deseados, lo que no sería necesariamente el caso si el balón estuviera formado de un material elastomérico que tuviera generalmente tendencia a seguir la trayectoria de menos resistencia. Se proporciona seguridad adicional para tener la certeza de que la disección se realiza en los lugares deseados con el balón no elastomérico de la presente invención a causa de que el balón es mantenido en su sitio por la varilla de penetración por efecto túnel 333 que está situada debajo de la sínfisis de pubis 468 como se muestra en la figura 50. Asimismo, previendo zonas asperizadas 365, estas zonas se aplican con fricción al tejido superyacente de manera que las partes de lóbulo 361a y 361b pueden servir de anclajes para impedir el desplazamiento del balón 361 después de que el balón 361 esté siendo inflado.
Después de que ha tenido lugar la cantidad de disección de tejido deseada por el inflado del balón 361 para proporcionar el espacio de trabajo extraperitoneal, se desinfla el balón 361 conectando el accesorio de evacuación 371 dentro de una lumbrera de evacuación (no mostrada) de un sistema de aspiración de sala de operaciones. Se suelta la abrazadera de pinzado 372 para abrir el tubo 369 a fin de permitir que la solución salina que ha sido introducida en los balones 361 sea extraída por aspiración para desinflar completamente el balón desde la condición inflada como se muestra en la figura 49C.
Después de que el balón se ha desinflado, puede agarrarse el miembro tubular 366 con los dedos de la mano como se muestra y puede sacarse el balón desinflado 361 a través de la incisión 452 en el sentido mostrado por la flecha 481 en la figura 49D. Si fuera necesario, el conjunto de mango 337 puede mantenerse con la otra mano. El balón 361, cuando está siendo extraído, tiene su manguito 376 separado de la varilla de penetración por efecto túnel o de guía 331 rompiéndose a través de las perforaciones lineales que se encuentran a lo largo de la línea 378. La varilla de guía 331 permanece en su sitio para preservar una fácil entrada al espacio extraperitoneal que se ha creado. Entonces puede desecharse el balón 361.
Después de que se ha retirado el balón 361, se utiliza la mano izquierda para agarrar la parte de mango inferior o segunda 338 con la mano izquierda al tiempo que se aplica la mano derecha a la parte de mango superior o primera 336 del conjunto de mango 337. Se aplican entonces los dedos de la mano derecha a los miembros de enganche 339 en lados opuestos con los dedos de la mano para liberar a la primera parte 336 de la segunda parte 338 y permitir que la mano izquierda mueva la parte 338 en el sentido de la flecha 482 mostrada en la figura 49E. La segunda parte 338 lleva con ella la cánula 302 fijada a ella y el dispositivo introductor 307 que se extiende a su través con el conjunto de junta hermética para la piel 311 montado en el tubo de cánula 321. Este avance sobre la varilla de guía 333 continúa hasta que la extremidad distal 343 del miembro introductor 342 haya sido hecha avanzar a la posición deseada. Tan pronto como se ha conseguido esto, se hace avanzar a deslizamiento el conjunto de junta hermética para la piel 311 en el tubo de cánula 321 hasta que la junta hermética para la piel se aproxima a la incisión 452. Luego se hace girar el cuerpo roscado 351 con los dedos de la mano aplicándose a la pestaña 352 y/o al resalto 359 para atornillarlo en la incisión 452 y para formar una junta de piel estanca a los gases con la piel del paciente. Tan pronto como se ha establecido una buena junta hermética para la piel, se sujeta el dispositivo introductor 307 en una posición fija con respecto al conjunto de junta hermética para la piel 311 empujando en general hacia abajo sobre el collarín 356 para aplicar el casquillo 357 a fin de formar un agarre de fricción entre la pieza inserta elastomérica 353 y el tubo de cánula 321.
Después de que la cánula 302 está en una posición fija, puede retirarse el obturador romo 306 junto con el dispositivo de penetración por efecto túnel o dispositivo obturador romo 303. Esto se realiza simplemente continuando tirando con la mano hacia arriba sobre la parte de mango 336 en el sentido indicado por la flecha 483 como se muestra en la figura 49F. A medida que continúa este movimiento de tracción, la punta roma 331 se aplicará a la extremidad distal 343 del miembro introductor 342 haciendo que se aplique una fuerza de retirada a la segunda parte de mango 338 a fin de hacer que se suelte automáticamente del alojamiento 326. Esto permite que se retire el dispositivo obturador romo 303 a través del tubo de cánula 321. Esto es posible a causa de que la punta roma 331 tiene un diámetro que le permite pasar a través del interior del tubo de cánula 321 y a través de las válvulas previstas en el alojamiento 326. Al retirar la varilla de guía 333 que soporta la punta obturadora 331, puede verse que continúa siendo guiada por el miembro introductor 342 y permanecerá así centrada con respecto al tubo de cánula 321 para evitar cualquier acción de pinzado en el extremo distal 323 del tubo de cánula 321. Tan pronto como la punta obturadora 331 choca contra el miembro introductor 342, la parte de mango 338 se desaplica automáticamente del mango de cánula 326. Las partes de enganche 349 están sustancialmente enterradas dentro de la segunda parte de mango 338 de manera que son relativamente inaccesibles para el cirujano, asegurando que accionará las partes de enganche 339 soportadas por el primer mango 336, lo que ayuda a asegurar que el cirujano separe las partes de mango 336 y 338 en dos etapas.
Después de que se ha realizado esto, se conecta una fuente de gas, tal como dióxido de carbono, a la válvula de llave de paso 328. Se abre la válvula de llave de paso 328 para permitir que el dióxido de carbono infle el espacio de trabajo extraperitoneal disecado tal como se indica mediante las líneas de trazos 476 mostradas en la figura 49G. Entonces, puede utilizarse la cánula 302 para introducir instrumentos de diversos tipos en el espacio de trabajo extraperitoneal disecado. El gas de inflado no puede escaparse a causa de la válvula dispuesta en el mango 326 de la cánula 302.
Pueden introducirse cánulas adicionales en diversas posiciones en el abdomen del paciente, a través de las cuales pueden meterse instrumentos quirúrgicos adicionales para ejecutar el procedimiento quirúrgico que ha de realizarse en el espacio de trabajo extraperitoneal. El resto del procedimiento de reparación de hernia a realizar en el espacio extraperitoneal es sustancialmente igual que el descrito en lo que antecede y, por tanto, no se describirá con detalle. A título de ejemplo, supóngase que se ha formado un saco de hernia en el paciente como, por ejemplo, desplazándose dentro del escroto para formar una hernia indirecta típica. El saco de la hernia puede extraerse y ligarse de la manera anteriormente descrita. Posteriormente, puede introducirse un trozo de malla como se describe en lo que antecede a través de otro lugar y desenrollarse sobre la región a través de la cual ha pasado previamente el saco. Puede engraparse entonces la malla en su sitio como, por ejemplo, a lo largo del ligamento de Cooper. Después de que se ha completado la reparación de la hernia, puede desinflarse el espacio de trabajo extraperitoneal abriendo la válvula de llave de paso 328 y sangrando el CO_{2} contenido en él a la atmósfera para permitir que la pared abdominal vuelva a su posición normal a fin de ayudar a retener la malla que se ha colocado en la posición deseada.
En relación con la formación del espacio de trabajo extraperitoneal con el aparato de la presente invención, se ha visto que es deseable que la varilla de guía 333 esté en una posición en la que se encuentre encima del balón 361 a causa de que esto ayuda a asegurar que se produzca la disección con balón en zonas apropiadas debido a que la punta roma 331, que está debajo de la sínfisis de pubis, es retenida en la posición deseada incluso durante el tiempo en que el balón está desenrollándose durante el inflado. La colocación de la varilla de guía 333 de este modo asegura que el balón 361 se extienda en las direcciones opuestas respecto de la varilla y que ayude también a empujar al balón hacia abajo durante el inflado.
A fin de hacer al aparato más agradable para el usuario, las partes que han de moverse para funcionamiento con respecto a otras partes se han codificado con colores, por ejemplo, pueden ser de color negro, siendo las restantes partes de otro color, tal como gris o blanco. Por tanto, el miembro de sujeción o enganche 416 es de color negro a causa de que tiene que retirarse para desenganchar el conjunto de cubierta de balón 316. De manera similar, el collarín 356 del conjunto de junta hermética para la piel 311 es de color negro a causa de que tiene que moverse para sujetar la cánula 302 en una posición deseada. De manera similar, las partes de enganche 339 y 349 son de color negro a causa de que también tienen que moverse para separar las partes de mango.
Las aletas 396 están dispuestas en la cubierta de balón 316 además de servir de medio para facilitar el agarre del conjunto de cubierta de balón 316 cuando se desee retirar el mismo, ya que sirve para indicar visualmente el plano en el que el balón 361 del aparato de disección de balón 301 produce disección. En general, este plano de disección está en un plano que es paralelo al plano en el que se encuentran las aletas 396.
Como se ha explicado en lo que antecede, el miembro introductor 342 está provisto de una superficie o punta extrema obturadora que está inclinada formando ángulo en una dirección hacia afuera de la dirección normal de inserción para inhibir cualquier tendencia a que la punta pudiera colgarse en el tejido cuando fuera hecha avanzar a través del tejido durante la disección.
El dimensionado de la punta obturadora roma 331, que es menor que el diámetro interior del tubo de cánula 321 ayuda a asegurar que el tejido no se enmarañe o quede pinzado entre la punta 331 y el tubo de cánula 321. Además, como se describe en lo que antecede, la punta obturadora 331 se estrecha en ambos sentidos en una dimensión menor desde el centro para reducir también al mínimo la posibilidad de que cualquier tejido quede aprisionado entre la punta 331 y el tubo de cánula 321 y de asegurar con ello que no se produzca una acción de corte.
En unión de la anterior descripción, se ha supuesto que el aparato de disección de balón descrito en lo que antecede sería desechado después de cada uso. En caso de que se desee economizar y se desee reutilizar al menos ciertas partes del aparato de disección de balón después de un uso en un procedimiento laparoscópico, en las figuras 51-55 se muestra otra realización de un aparato de dilatación de balón 501 que incorpora la presente invención. Como se muestra en ellas, consta de un conjunto de mango 502 similar al conjunto de mango 337 descrito en lo que antecede, que incluye una parte de mango 503 similar a la parte de mango 336. No se muestran otras partes del aparato de disección de balón 501 a causa de que son idénticas a las descritas en lo que antecede. La parte de mango 503 está provista de dos secciones 506 y 507 que pueden fijarse entre sí de una manera adecuada tal como por unión ultrasónica o un adhesivo. Están previstos miembros de enganche 511 y 512 en lados opuestos de la parte de mango 503, que están provistos de partes de dedo 513 que están destinadas a que se les apliquen los dedos de la mano que se extienden hacia afuera a través de rebajos 514 en las secciones 506 y 507. Los miembros de enganche 511 y 512 están provistos cada uno de ellos de un pestillo 516 que es empujado de manera deformable hacia afuera por un miembro de muelle deformable 517 que se aplica a un labio pendiente hacia abajo 518 previsto dentro de las secciones 506 y 507. Los miembros de enganche 511 y 512 están montados a pivotamiento entre las secciones 506 y 507 por espigas de pivotamiento 519 formadas de manera enteriza en los miembros de enganche 511 y 512 y que se extienden dentro de protuberancias 521 previstas en las secciones 506 y 507 que están formadas de un material adecuado tal como plástico.
En las secciones 506 y 507 están montadas piezas insertas primera y segunda 526 y 527 formadas de un material adecuado tal como plástico. Están previstos miembros de enganche primero y segundo 531 y 532 formados de un material adecuado tal como metal, que están asentados en rebajos 533 y 534 previstos en las piezas insertas 526 y 527. Los miembros de enganche 531 y 532 tienen en general forma de U y están empujados de manera deformable a aplicación entre sí para formar una ranura alargada 536 que se extiende a su través. En espacios rectangulares 539 de las piezas insertas 526 y 527 están previstas ramas erectas 538 formadas enterizas con las piezas insertas 526 y 527 de manera que las extremidades superiores de las ramas 538 pueden flexionarse mediante el movimiento de los miembros de enganche 531 y 532 como se muestra mediante líneas de trazos en la figura 54.
Está prevista una varilla de guía 541 que es similar a la varilla de guía 333, a excepción de que su extremidad distal 542 está provista también de un chaflán 544 y un par de secciones planas opuestas 546 que se extienden a través del chaflán 544. La varilla de guía 541 se extiende a través de un agujero 551 proporcionado por rebajos semicirculares formados en las secciones 506 y 507 y por un agujero 552 formado por rebajos semicirculares en las piezas insertas 526 y 527. Está previsto un agujero mayor 553 formado por rebajos semicirculares en las piezas insertas 526 y 527 de un diámetro mayor que el agujero 552, que recibe un pulsador 556 y se extiende a través de un agujero 557 formado también por rebajos semicirculares previstos en las secciones 506 y 507. En las secciones 506 y 507 está previsto un rebajo en forma de plato o cóncavo 558 que facilita que se aplique al pulsador 556 el dedo de la mano.
El pulsador 556 está provisto de un ánima 561 que está dimensionada de manera que pueda recibir la extremidad distal 542 de la varilla de guía 541. El pulsador está provisto de faldones que se extienden lateralmente 562 que se extienden 180º unos respecto de otros y que están provistos de superficies de leva que se extienden distalmente y hacia adentro 563 que terminan en una punta 564 que tiene en general forma de V como se muestra en la figura 51. La punta 564 está formada de manera que se adapta para entrar en la ranura 536 formada por los miembros en U 531 y 532. Por tanto, cuando se oprime el pulsador 556, la punta 564 entrará en la ranura 536 de una manera progresiva para obligarla a separarse de manera que las superficies de leva 563 soportadas de este modo se aplican a los miembros de enganche en U 531 y 532 en regiones justo por encima y por debajo de la varilla de guía 541 de manera que la varilla de guía 541 es liberada por los miembros de enganche en U 531 y 532 permitiendo que sea expulsado de la parte de mango 503. La liberación de la varilla de guía 541 hace posible separar la varilla de guía 541 del resto del aparato de disección de balón 501 de manera que el conjunto de mango 502 y las otras partes soportadas por él pueden separarse de la varilla de guía. Después, se desechan la varilla de guía 541, el balón 361 y el conjunto de cubierta de balón 316. Las otras partes del aparato pueden reutilizarse tras una esterilización apropiada. A fin de asegurar que las otras partes sobrevivan la esterilización, puede ser deseable formar las partes reutilizables de plástico de un plástico adecuado tal como una polisulfona.
En las figuras 56-62 se muestra todavía otra disposición de un aparato laparoscópico. El aparato laparoscópico 600 consiste en un dispositivo introductor 601. El dispositivo introductor consiste en un miembro tubular alargado o cánula 602 formado de un plástico de calidad médica transparente adecuado, que está provisto de extremidades proximal y distal 603 y 604 con un ánima 606 que se extiende desde la extremidad proximal 603 hasta la extremidad distal 604. En la extremidad proximal 603 del miembro tubular 602 está montado un alojamiento de válvula 611 que está provisto de una construcción de válvula 612 del tipo descrito en la solicitud número de orden 08/124.283, presentada el 20 de septiembre de 1993. El alojamiento de válvula 611 y la válvula 612 dispuesta en él pueden acomodar dispositivos de diámetro relativamente grande que están destinados a ser introducidos a través del ánima 606 del miembro tubular 602 y formar una junta con respecto a la misma.
Está previsto un balón inflable 616 que está formado de una lámina 617 (véase la figura 69) de un material plástico no elastomérico de una calidad médica tal como PET-E. La lámina 617 está provista de una región debilitada 618 que se extiende transversalmente a la lámina como, por ejemplo, por haber practicado perforaciones espaciadas en la lámina 617 (véase la figura 60). La lámina 617, como se muestra en la figura 60, se pliega sobre sí misma para producir dos partes 617a y 617b con una línea de pliegue 619 que se forma paralela a las perforaciones, pero espaciada de ellas, en una distancia adecuada como, por ejemplo, 6,35 mm (un cuarto de pulgada). Una junta térmica lineal 621 se extiende a través de la lámina 617 y une las dos partes 617a y 617b entre sí a lo largo de una línea paralela a la línea de pliegue 619 y también a las perforaciones 618, pero espaciada de las mismas, en una distancia adecuada como, por ejemplo, 19,05 mm (tres cuartos de pulgada). Esta dimensión de 19,05 mm (tres cuartos de pulgada) depende del tamaño del balón a formar como se describe en lo que sigue. La lámina 617 se corta junto a sus márgenes externos a lo largo de la línea de trazos 622 para producir el balón con la conformación deseada como, por ejemplo, la forma del tipo de raya manta descrita en lo que antecede que tiene una extremidad distal redondeada.
Después de que se ha formado la junta térmica 621, puede escindirse la lámina 617 a lo largo de la línea de pliegue 619 por medios adecuados tales como una cuchilla para proporcionar dos partes adicionales 617c y 617d formadas de la lámina 617. Así, mediante el uso de la junta térmica 621 se proporcionan dos partes 617a y 617b que pueden encontrarse en un plano y dos partes adicionales 617c y 617d que se extienden transversalmente y hacia afuera del plano formado por las partes 617a y 617b (véase la figura 62). Asimismo, estas partes 617a-617b pueden describirse como formando una X con las partes 617a y 617b que constituyen el lado superior del conjunto de balón inflable 616.
Posteriormente, se despliegan las partes 617a y 617b de manera que se encuentren en un plano. Se colocan luego sobre otra lámina precortada 623 (véase la figura 62) del mismo material no elastomérico que la lámina 617 y una junta adecuada como, por ejemplo, una junta térmica 624 formada alrededor de los perímetros externos completos de la lámina 623 para unirla al perímetro externo de las partes 617a y 617b a fin de formar un recinto estanco a los fluidos para producir un espacio 626 dentro del balón 627.
Para poder inflar el balón 627 con un medio de inflado como, por ejemplo, con una solución salina, se monta un extremo de una parte central del balón 627 junto a las partes 617c y 617d en un rebajo anular 628 previsto en la extremidad distal 604 del miembro tubular 602 (véase la figura 56) y se une a ella tal como mediante una cinta adhesiva 629 para formar una conexión estanca a los fluidos entre la extremidad distal 604 del miembro tubular 602 y el espacio 626 dentro del balón 627. Alternativamente, puede utilizarse una abrazadera de tubo del tipo anteriormente descrito. El balón 627 está dotado con una protuberancia redondeada 631 para producir la configuración deseada para el espacio anatómico disecado que ha de ser creado por el balón 627 y también para ayudar en la ubicación del balón 627 durante la colocación del balón en el tejido del cuerpo.
Después de que se ha completado la junta térmica 624, se enrollan los márgenes laterales externos 632 y 633 del balón 627 hacia adentro y hacia abajo en sentidos opuestos hacia la junta térmica 621 para formar dos rollos 636 y 637 que están inmediatamente adyacentes entre sí y en general situados debajo de la junta térmica 621. Las dos solapas o partes 617c y 617d son llevadas entonces hacia abajo como se muestra en la figura 63 de manera que encierran los rollos 636 y 637 y se unen entre sí de una manera adecuada tal como mediante una junta térmica 641 que se extiende transversalmente a las partes 617c y 617d para formar un recinto o cubierta 642 para los rollos compactos 636 y 637. Las perforaciones 618 caen dentro de los confines de la cubierta o recinto 642 formado para los rollos 636 y 637 dentro de la junta térmica 641 de manera que la cubierta o recinto 642 para los rollos puede hacerse operable o, en otras palabras, dividirse a lo largo de la región debilitada siguiendo las perforaciones 618 para liberar los rollos 636 y 637 como se describe en lo que sigue. De la construcción anteriormente descrita puede verse que el balón 627 forma parte del conjunto de balón inflable 616 y está montado en la extremidad distal del miembro tubular 602.
Están previstos medios para inflar el balón 627 que consisten en un accesorio del tipo Luer 646 que está previsto en el alojamiento 611 y se abre al interior del alojamiento 611 debajo de la válvula 612 en el alojamiento 611 de manera que está en comunicación con el ánima 606 y con el espacio interior 626 dentro del balón 627. El accesorio 646 está conectado por un tubo flexible 648 a un accesorio macho 649 que puede ser conectado a una fuente de fluido adecuada como, por ejemplo, una jeringuilla (no mostrada) que contiene una solución salina que ha de utilizarse para llenar el balón. En el tubo 648 está prevista una abrazadera de tubo 652 de un tipo convencional.
Dos aletas diametrales 656 y 657 (véase la figura 58) están formadas enterizas con el alojamiento 611 y se encuentran en un plano que es paralelo a los planos en los que se encuentran las dos mitades del balón 627. Como se ha descrito anteriormente, estas aletas 656 y 657 sirven de medio para averiguar la orientación del balón 627 durante la disección como se describe en lo que sigue. Las aletas 656 y 657 están dimensionadas de manera que se adaptan para que una persona aplique los dedos de la mano.
Están previstos medios para introducir un gas de inflado en el espacio anatómico cuando se está realizando la disección y durante el tiempo en que se esté utilizando el aparato laparoscópico 600. Estos medios consisten en un miembro tubular 661 que está provisto de un diámetro interior 662 (véase la figura 63) que se extiende entre las extremidades proximal y distal 663 y 664 del miembro tubular 661. El miembro tubular 661 puede asegurarse al balón 627 por medios adecuados tal como un adhesivo y tienen su extremidad distal 664 extendiéndose dentro de la región de la protuberancia redondeada 631. La extremidad proximal 661 está asegurada a un accesorio del tipo Luer 666 y está destinada a ser conectada a una fuente de gas de inflado.
Una junta hermética para la piel 671 con una rosca helicoidal 672 formada en ella tiene una configuración en forma de cono, en que el diámetro del cono aumenta desde la extremidad distal hacia la extremidad proximal. Esta junta hermética para la piel 671 hace un ajuste de fricción deslizante en la superficie exterior del miembro tubular 602, la junta hermética para la piel 671 tiene un collarín axialmente ajustable 674 que puede moverse a aplicación de sujeción con el miembro tubular 602. La junta hermética para la piel 671 está provista de un ánima grande 673 de manera que puede acomodar cánulas de diversas dimensiones que fluctúan entre un tamaño de 10 y 15 milímetros de diámetro. La junta hermética para la piel 671 está también provista de un mecanismo retenedor convencional para retener una cánula insertada a su través a la profundidad deseada.
La junta hermética para la piel 671 tiene una longitud mayor que la que es típica a causa de que además de servir de junta hermética para la piel, se utiliza para preservar el acceso al espacio disecado. En otras palabras, sirve de guía para dirigir otras cánulas dentro del espacio disecado.
El aparato laparoscópico 600 incluye también un conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 (véase la figura 57) que consiste en un miembro tubular 677 que tiene un ánima 678 que se extiende a su través. El miembro tubular 677 está formado de plástico transparente de calidad médica y está provisto de un diámetro exterior que se adapta para ajustar dentro de la junta hermética para la piel 671. Puede tener una longitud adecuada tal como 15-30 centímetros.
El conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 consiste también en una punta redondeada roma cerrada 681 formada enteriza con el miembro tubular 677. La punta 681 está también formada del mismo material transparente de calidad médica que el miembro tubular 677. La punta 681 está provista de un rebajo cónico 682 de una profundidad tal que el grosor de la pared es igual que el del miembro tubular 677. Deberá apreciarse que, si se desea, la punta 681 puede estar formada como una parte separada del miembro tubular 677 y ser asegurada al mismo por medios adecuados tal como un adhesivo. El rebajo cónico 682 está dimensionado de manera que puede recibir la extremidad distal de un laparoscopio como se describe en lo que sigue.
Puede describirse a continuación brevemente el funcionamiento del aparato laparoscópico 600 mostrado en las figuras 56-63. Supóngase que el aparato laparoscópico 600 está preparado para ser utilizado por un médico en un procedimiento laparoscópico para ejecutar una reparación de hernia. Típicamente, el dispositivo introductor 602 con el conjunto de balón 616 sería transportado por el fabricante junto con la junta hermética para la piel 671 y el conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676. El conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 tiene un ánima 678 que puede acomodar fácilmente un laparoscopio convencional 686 de 10 milímetros. El laparoscopio convencional 686 está provisto de un vástago 687, un ocular 688 y un accesorio 689 para introducir luz. Dicho laparoscopio 686 es insertado por el ánima abajo en el ánima 682 en la punta 681 del conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676. Un deflector 683 (véase la figura 57A) está montado en el ánima 682 de la punta 681 y se extiende lateral y axialmente a la misma. El deflector 683 está formado de un material adecuado tal como plástico y está asegurado al conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 de una manera adecuada tal como mediante un adhesivo (no mostrado). El deflector 683 está formado preferiblemente de un material opaco adecuado tal como un plástico negro. Alternativamente, puede estar provisto de una superficie de reflexión hacia afuera de la lente del laparoscopio. Así, el deflector sirve para mantener luz de reflexión apartada de la lente del laparoscopio para mejorar las capacidades de observación del laparoscopio sin interferencia de reflexiones no deseadas, como se representa por el rayo 689, a fin de que el laparoscopio proporcione una observación sin brillos. El deflector 683 está dispuesto en el lugar en que la lente de observación para el laparoscopio 687 está dispuesta en un cuadrante semicircular. Cuando la lente de observación para el laparoscopio está en el centro, se monta en la punta 681 un deflector opaco proximal cilíndrico 691 (figura 57B) que circunscribe la lente para protección contra reflexiones no deseadas en el campo de visión del laparoscopio a fin de que el laparoscopio proporcione una visión sin brillos.
Se toma luego el conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 y se introduce su punta 681 a través del alojamiento de válvula 611 y en el ánima 606 del dispositivo introductor 602 y desde ahí en el conjunto de balón 616 montado en él hasta que la punta 681 está dispuesta en la protuberancia redondeada 631 del balón 627 con el conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 dispuesto en el balón 637. El miembro tubular 677 del conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 proporciona la rigidez deseada al balón 637 de manera que puede introducirse en una incisión practicada en el lugar apropiado como, por ejemplo, en el ombligo como se describe en unión de las realizaciones anteriores.
El conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 con el balón soportado por él se hace avanzar luego en el tejido de la manera descrita en lo que antecede en relación con las realizaciones anteriores, observándose el avance a través del laparoscopio 686. El laparoscopio 686 hace posible ver el avance de la punta 681 y los diversos tejidos que se encuentran, ya que la punta 681 y el balón 627 son transparentes.
Inmediatamente antes del inflado del balón 627, se orientan las alas 656 y 657 de manera que estén situadas en un plano que se corresponda con el plano en el que se desea que el balón 627 lleve a cabo la disección. Así, puede verse que las alas 656 y 657 ayudan a asegurar que la disección se produzca en el plano apropiado.
Tan pronto como la punta 681 del conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 esté situada en la posición deseada, puede introducirse una solución salina a través del accesorio 649 y en el ánima 606 directamente en el espacio 626 del balón 627 para producir el inflado del balón. Cuando el balón 627 comienza a inflarse, rompe la cubierta 642 produciendo la separación a lo largo de las perforaciones 618. Esto permite que los rollos 636 y 637 del balón 627 giren hacia afuera y se desenrollen gradualmente y se inflen progresivamente en dos sentidos laterales opuestos en el mismo plano para producir la disección del tejido en un plano natural como se describe en lo que antecede en relación con las realizaciones anteriores. Durante el tiempo en que esta disección está teniendo lugar, la disección puede observarse a través del laparoscopio 686 para visualizar marcas de referencia anatómicas. La visualización a través del laparoscopio 686 es bastante efectiva a causa de que el índice de refracción de la solución salina es casi igual que el del material del balón de manera que hay muy poca reflexión en comparación con una situación en la que se intente conseguir una visualización cuando el balón de disección está lleno de aire.
También durante el tiempo en que el balón se infla, es posible insertar los trocares accesorios adicionales para ser utilizados durante el procedimiento laparoscópico en el espacio disecado para visualizar su entrada en el espacio disecado y ayudar en la colocación apropiada de los trocares.
Después de que se ha realizado el inflado del balón 327 y la disección deseada, la junta hermética para la piel 671 puede deslizarse sobre el miembro tubular 602 abajo dentro de la incisión y atornillarse en la incisión para formar una junta sustancialmente estanca a los gases con él.
En relación con el presente aparato durante el tiempo en que se está realizando la disección, es posible dejar pasar un gas de inflado dentro del espacio cuando se está disecando. Esto se realiza introduciendo un gas adecuado tal como, por ejemplo, CO_{2} a través del miembro tubular 661 y a través del accesorio 666. Esto proporcionará cierto espacio disecado inflado fuera del balón en la proximidad de la punta 681 para ayudar en la visualización del espacio anatómico que se está creando.
Supóngase ahora que se ha realizado la disección deseada y que se desea retirar el conjunto de balón 616. La junta hermética para la piel 671 puede insertarse antes o después del inflado del balón 627. La junta hermética para la piel 671 puede insertarse ejerciendo un movimiento de deslizamiento y rotación a la junta hermética para la piel 671 sobre el miembro tubular 602 para hacer que la extremidad distal de la junta hermética para la piel 671 penetre progresivamente en la incisión hasta que se forme una junta hermética sustancialmente estanca a los fluidos entre la piel del paciente en la incisión y la junta hermética para la piel 671. Después, puede agarrarse el introductor 601 sujetando la junta hermética para la piel 671 estacionaria con una mano y el alojamiento 611 del introductor 601 con la otra mano y tirando del introductor 602 hacia afuera de la junta hermética para la piel y tirando con ello del laparoscopio 686 si no se ha retirado previamente, siguiendo al conjunto de vástago de penetración por efecto túnel 676 el conjunto de balón 616 asegurado al extremo del dispositivo introductor 601.
Por tanto, puede verse que el dispositivo introductor 601 y el conjunto de balón 616 pueden retirarse a través del ánima agrandada 673 prevista en la junta hermética para la piel 671. Tan pronto como se ha realizado esto, puede introducirse una cánula de trocar convencional en la junta hermética para la piel y sujetarse dentro de la junta hermética para la piel a la profundidad deseada mediante el accionamiento del collarín 674. Después, puede realizarse el inflado del espacio anatómico introduciendo un gas a través del trocar y después puede completarse el procedimiento laparoscópico de la manera descrita en lo que antecede en relación con las realizaciones anteriores.
En relación con lo anterior, puede verse que haciendo cambios secundarios en la construcción es posible ahorrar un gran número de partes del aparato de disección de balón para ser utilizado de nuevo después de la esterilización. Solamente las partes que son más difíciles de limpiar se desechan después de usarlas una sola vez.
De lo anterior puede verse que se ha proporcionado un aparato y método que son particularmente adecuados para desarrollar un espacio anatómico tal como un espacio de trabajo extraperitoneal entre la pared abdominal y el peritoneo disecando tejido con el uso de un balón no elastomérico. El aparato de disección de balón tiene muchas características que facilitan su uso para desarrollar dicho espacio anatómico y para desarrollar en particular un espacio de trabajo extraperitoneal para la reparación de hernias.
En relación con la presente disposición, puede verse que es posible visualización a través de un laparoscopio durante todo el procedimiento de disección. El procedimiento laparoscópico también se ha simplificado de manera que es innecesario retirar una cubierta de balón como en las realizaciones anteriores. En la presente disposición, el balón puede introducirse sin una cubierta de balón y puede inflarse casi inmediatamente. También puede retirarse fácilmente después de que se ha completado la disección deseada tirando del balón hacia afuera a través de la junta hermética para la piel y después de insertar la cánula de trocar. La presente disposición hace posible preservar el acceso al espacio disecado sin necesidad de retener un obturador en su sitio como con las disposiciones anteriores.
En la figura 64, se muestra una vista en sección transversal de las partes plegadas 627a y 627b del balón 627 lateralmente dispuesto extendiéndose hacia adentro. Así, en realidad el balón 627 se pliega doblemente hacia adentro en una dirección lateral antes de que se envuelva y ambos lados se transforman en rollos y de la manera descrita en lo que antecede y como se muestra particularmente en la figura 63. Además, la protuberancia redondeada 631 puede plegarse también hacia adentro de una manera similar antes de que se enrolle el balón y sea cerrado herméticamente entre las partes 617c y 617d por la junta térmica 641. Este balón 627 se pliega de la manera mostrada en la figura 64 y se envuelve luego como se muestra en la figura 63, y puede utilizarse de la misma manera que la disposición anteriormente descrita. Tras el inflado del espacio 26 dentro del balón, éste comienza a inflarse hacia arriba y hacia abajo en lugar de lateralmente hasta que se produce suficiente presión dentro del balón para hacer que los pliegues dobles invertidos 627a y 627b comiencen a girar hacia afuera para ayudar a obligar al balón a desenrollarse. Esta acción de giro hacia afuera del balón facilita el desenrollamiento del balón y ayuda en la disección de tejido. Este movimiento de giro hacia afuera evita también el arrastre del balón a través del tejido cuando se llena. Cuando se pliega de la manera mostrada en la figura 64, el balón se despliega desde dentro y se extiende progresivamente sobre el tejido disecado cuando se infla. De manera similar, la protuberancia redondeada 631 girará hacia fuera y también se desplegará de una manera similar para producir disección en dirección hacia adelante.
Deberá apreciarse que con los pliegues dobles laterales previstos en el balón 627 el miembro tubular 677 puede estar dentro o fuera del balón y todavía estar provisto de los pliegues dobles amplios en el balón 627. Se ha visto que en ciertos procedimientos quirúrgicos hay necesidad de disecar alrededor de una obstrucción como por ejemplo una hernia. Con este fin, y como se muestra en las figuras 65-68, se proporciona un balón en forma de herradura o bifurcado 701. El balón 701 tiene sustancialmente forma de Y como se muestra en la figura 68 y está provisto de una bifurcación 702 que conduce a dos ramas 703 y 704 para producir un espacio en U 706 entre ellos. El balón 701 puede construirse de la manera anteriormente descrita para los diversos balones.
Las ramas 703 y 704 pueden invertirse en la bifurcación 702 como se muestra en la figura 66 y pueden enrollarse luego en forma de dos rollos enrollados desde lados opuestos sobre una varilla de guía de punta en forma de aceituna 711, como se muestra en la figura 65, y mantenerse en su sitio mediante una cubierta de balón separada (no mostrada) o mediante el uso de solapas que forman un manguito tal como se muestra en la figura 59 para formar un conjunto 712. Se ha visto que en relación con la presente invención para conseguir las mejores posibilidades de disección para el balón y de expansión del balón, el balón 701 se asegura a la varilla de guía o varilla de penetración por efecto túnel 711 de manera que la varilla de guía esté debajo de los balones. Los márgenes laterales se enrollan hacia adentro en dos rollos de manera que los dos rollos miren hacia abajo en dirección a la varilla de guía de penetración por efecto túnel 711. Luego son llevados a la proximidad inmediata entre sí para formar un solo rollo y asegurados a la varilla de guía de penetración por efecto túnel como se describe en lo que antecede. Un miembro tubular 713 que proporciona un diámetro interior de inflado de balón que se abre en el interior del balón 701 está herméticamente unido dentro del balón 701. Un adaptador en Y 714 está asegurado al miembro tubular 713 y lleva un accesorio macho 716 y otro miembro tubular 717 en el que está montada una abrazadera de tubo 718 y otro accesorio macho 719.
Supóngase que se desea disecar alrededor de una obstrucción 720 que, a título de ejemplo, puede ser una hernia ventral u otra obstrucción que no pueda ser disecada con facilidad. Supóngase también que el conjunto 712 mostrado en la figura 65 se ha introducido en el espacio disecado de la manera descrita en lo que antecede con o sin el laparoscopio y se encuentra con una obstrucción 720 y se desea disecar alrededor de la obstrucción 720. Esto puede realizarse retirando la cubierta o manguito (no mostrado) que se usó para envolver el balón y asegurándolo a la varilla de guía 711. Tan pronto como se suelta el balón 701, puede inflarse a través del miembro tubular 713 para que se desenrolle hacia los lados o lateralmente en un plano exactamente proximal respecto de la obstrucción 720. El balón 701, a causa de la manera en que estaba enrollado, se desenrollará hacia abajo y hacia afuera de la varilla de guía de penetración por efecto túnel 711 para producir la disección deseada. El inflado continuado del balón hará que una o ambas ramas 703 y 704 giren hacia afuera progresivamente y avancen alrededor de la obstrucción 720. Así, como se muestra en la figura 67, el brazo 704 gira hacia afuera y pasa alrededor de un lado de la obstrucción 720 al tiempo que realiza disección a medida que se mueve, mientras que el otro brazo 703 puede girar hacia afuera después o simultáneamente para producir disección alrededor del otro lado de la obstrucción 720 hasta que ambas ramas 703 y 704 estén completamente infladas para producir una disección que se extienda alrededor de la obstrucción 720. El balón 701 puede desinflarse y retirarse a través de la junta hermética para la piel de la manera descrita en lo que antecede. Después puede ejecutarse el insuflado y otros procedimientos quirúrgicos en relación con la presente disposición.
Cuando se desee utilizar una cánula y una junta hermética para la piel más pequeñas, puede utilizarse una construcción y un método tales como los mostrados en la figura 69. El aparato laparoscópico 21 mostrado en la figura 69 para ser usado con dicha finalidad consiste en un balón en forma de raya manta 722 del tipo descrito en lo que antecede que está provisto de lados o alas 723 y 724. El balón 772 está provisto de un cuello 726 a través del cual un miembro tubular 731 del tipo descrito en lo que antecede está sirviendo de cubierta de extensión. El cuello del balón está asegurado al miembro tubular 731 por medios adecuados tales como una abrazadera para tubo flexible 732 de un tipo convencional. La abrazadera para tubo puede estar formada de un material adecuado tal como plástico y puede ser del tipo fabricado por Tyton Corporation, 7930 North Faulkner Road, Milwaukee, Wisconsin 53223. El miembro tubular 731 se extiende a través de la junta hermética para la piel 736 del tipo descrito en lo que antecede que está provista de un anillo o collarín axialmente movible 737. Para poder insertar el aparato laparoscópico 721 en una incisión, las alas o lados 723 y 724 pueden enrollarse hacia adentro y asegurarse a la extremidad distal del miembro tubular 731 por medios adecuados tales como una cubierta de balón (no mostrada) del tipo descrito en lo que antecede o, alternativamente, disponiendo dos solapas adicionales en el balón del tipo descrito en lo que antecede que pueden utilizarse para asegurar el balón enrollado al miembro tubular.
Un miembro tubular 741 está cerrado herméticamente dentro del balón 722 y lleva un diámetro interior de inflado de balón (no mostrado) que está en comunicación con el interior del balón 722 a través de su extremo abierto y a través de una pluralidad de orificios longitudinalmente espaciados 745 en comunicación con el diámetro interior de inflado de balón. Un miembro tubular 741 lleva un accesorio en Y 742 que soporta un adaptador macho 743. Un tubo 74. Está conectado al adaptador en Y 742 y tiene montado en él otro accesorio macho 746 y una abrazadera para tubo flexible 747, todos ellos del tipo anteriormente descrito.
Se describirá a continuación brevemente el funcionamiento y uso del aparato laparoscópico 721 como se muestra en la figura 69. Como en las disposiciones anteriores, la extremidad distal del aparato 721 puede insertarse a través de una cánula o un manguito de trocar 733. Como se ha explicado en lo que antecede, la extremidad distal del aparato puede ser hecha avanzar mediante el uso del miembro tubular 731 como obturador para hacer avanzar el balón al espacio deseado. Como se ha explicado en lo que antecede, este procedimiento puede observarse a través del laparoscopio (no mostrado) insertado en el miembro tubular 731 permitiendo la observación a través de la extremidad distal del miembro tubular transparente 731 y el balón transparente 722. Después de que se ha realizado la cantidad deseada de disección para inducir al balón 722 al lugar deseado, puede retirarse la cubierta de balón si se utiliza. Después, puede inflarse el balón 722 introduciendo una solución salina a través del accesorio macho 743 y a través del miembro tubular 741 para hacer que se desenrolle en dos sentidos opuestos para producir disección adicional del tejido a fin de crear un espacio anatómico debajo de la piel del paciente. El balón se retiene en el miembro tubular o cubierta de extensión 731 mediante la abrazadera 732 durante el tiempo en que el inflado del balón esté teniendo lugar.
Después de que ha tenido lugar la cantidad deseada de disección por el inflado del balón 722, éste puede desinflarse abriendo la abrazadera 747 y permitiendo que salga el fluido como, por ejemplo, la solución salina, a través del adaptador macho 746. Tan pronto como se ha desinflado el balón 722, puede retirarse la abrazadera 732 presionando lateralmente sobre la abrazadera 732.
Puede hacerse avanzar entonces la cánula 733 sobre la cubierta de extensión 731 para empujar a la extremidad proximal 726 del balón 722 a través de la incisión y de manera que la cánula 733 se extienda a través de la incisión. Se hace avanzar la junta hermética para la piel 736 sobre la cánula dentro de la incisión para empujar hacia afuera de la extremidad distal de la cánula 733. Luego, mientras se mantiene la cánula 733 y la junta hermética para la piel 736 en su sitio, el miembro tubular o cubierta de extensión 731 puede retraerse y retirarse completamente del balón 722. Tan pronto como se haya separado la cubierta de extensión 731, puede retirarse el balón desinflado 722 a través de la incisión 752 tirando del miembro tubular 741. Tan pronto como se haya separado el balón 722, puede hacerse girar la junta hermética para la piel 736 para completar la inserción de la junta hermética para la piel para formar una junta estanca a los fluidos entre la piel 751 y la junta hermética para la piel 736. Después, puede inflarse de la manera anteriormente descrita el espacio anatómico, que se ha formado por disección de tejido mediante el uso del balón 722, y ejecutarse los procedimientos quirúrgicos deseados.
En la figura 70 se muestra otra disposición de un aparato laparoscópico 756 que es sustancialmente idéntico al mostrado en la figura 69 con la excepción de que el balón 722 en la extremidad distal del balón ha sido plegado hacia adentro sobre sí mismo sobre la extremidad distal de la cubierta de extensión 731 como se muestra mediante el pliegue 757. El funcionamiento y uso de esta disposición son sustancialmente idénticos a los descritos en lo que antecede en relación con la disposición mostrada en la figura 69. Al introducirse un fluido de inflado a través del miembro tubular 741, el balón se expandirá girando hacia afuera para mover el pliegue 757 en el balón, después de lo cual el balón será desenrollado lateralmente de manera similar al balón 722 como se describe en lo que antecede en la figura 69 para adoptar la configuración de la línea de trazos mostrada en la figura 69.
En las figuras 71 a 73 se muestra un aparato laparoscópico 761 que incorpora otra disposición y, como se muestra en ellas, consiste en un balón 762 que como se muestra puede tener una configuración de raya manta del tipo descrito en lo que antecede. Está provisto de un cuello estrechado 763 que está destinado a aplicarse a un estrechamiento anular 764 (véase la figura 73) que tiene la extremidad distal de una cánula 766. La cánula 766 puede ser sustancialmente idéntica a las cánulas descritas en lo que antecede, a excepción de que está provista de un estrechamiento anular que se extiende hacia adentro 764 al que puede aplicarse el cuello del balón. El cuello del balón es mantenido en una junta estanca a los fluidos con respecto al estrechamiento 764 por un miembro tubular 771 que está provisto de un ánima 772 que se extiende a su través y que está dimensionada de manera que está adaptada para recibir un laparoscopio convencional 773 del tipo descrito en lo que antecede. El miembro tubular 771 está provisto de una extremidad distal estrechada externa 776 (véase la figura 74) que está adaptada para acoplarse con el estrechamiento anular interno 764 previsto en la cánula 766 y retener el cuello 763 del balón en una posición para formar una junta estanca a los fluidos a fin de retener el balón en la cánula 766 durante y después del inflado como se describe en lo que sigue. Alternativamente, esta extremidad distal estrechada puede estar formada de manera adecuada tal como por un collarín 777 (véase la figura 73) formado separadamente o como parte enteriza del miembro tubular 771 y que tiene un diámetro externo ligeramente mayor que el diámetro externo del miembro tubular 771 y está espaciado una corta distancia de la extremidad distal del miembro tubular 771. Este espacio tiene dispuesto en él un material elástico similar a resina epoxídica 778 que tiene un estrechamiento que se extiende hacia adentro y hacia adelante de diámetro decreciente en dirección hacia la extremidad distal del miembro tubular 771. Este material 778 tiene un estrechamiento que es similar al estrechamiento previsto en el estrechamiento anular que se extiende hacia adentro 764 en la cánula 776 de manera que, cuando se empuja hacia adentro el miembro tubular 771 en una dirección distal, el miembro tubular se aplicará al cuello 763 del balón y lo mantendrá en su sitio con fricción y al mismo tiempo retendrá con fricción al miembro tubular 771 en él.
En caso de que haya dificultades para asentar el cuello del balón dentro del estrechamiento 774, puede insertarse la extremidad distal del laparoscopio 773 a través del ánima 772 del miembro tubular 771 y extenderse una ligera distancia dentro del balón 762 más allá del cuello del balón. El cuello 763 del balón 762 puede envolverse entonces alrededor del laparoscopio y el cuello del balón con el laparoscopio puede empujarse hacia adentro estando retraído el miembro tubular 771 fuera del camino del estrechamiento 764. Tan pronto con el cuello 761 se asienta sobre el estrechamiento interno 764, puede empujarse distalmente el miembro tubular 771 para aplicarse con fricción al cuello del balón a fin de sujetarlo firmemente en su sitio para formar una aplicación de unión hermética entre el balón 762 y la cánula 766. Después, si se desea, puede retraerse el laparoscopio 773.
Hay muchas partes del aparato 761 que son muy similares a las descritas en lo que antecede. Así, en la cánula 766 está montada a deslizamiento una junta hermética para la piel 784 que lleva un collarín axialmente movible 782 del tipo descrito en lo que antecede para retener con fricción la junta hermética para la piel 784 en una posición axial predeterminada sobre la cánula 771. En la extremidad proximal de la cánula 771 está montado un alojamiento de válvula 786 que lleva una lumbrera de entrada 787. En el alojamiento de válvula 786 está montado de manera separable un mango 788 del tipo descrito en lo que antecede que lleva con él el miembro tubular 771. En el mango 788 está montado otro alojamiento de válvula 791 que está provisto de una válvula (no mostrada) para formar una junta estanca a los fluidos con respecto a la superficie externa del miembro tubular 771. El laparoscopio 773 se extiende a través del miembro tubular 771 que se extiende a través del alojamiento de válvula 771 y también a través del alojamiento de válvula 786.
En el aparato laparoscópico 771 está prevista una lumbrera adicional en el balón 762 para inflar el balón, que consiste en un miembro tubular 796 que se extiende dentro del balón y está cerrado herméticamente en el balón. Está provisto de un extremo abierto y una pluralidad de orificios espaciados 797 que se abren dentro del ánima del miembro tubular 796 y pueden utilizarse para inflar el interior del balón 722 de una manera que se describe en lo que antecede. Un conjunto de ajuste 799 está montado en el miembro tubular 796 y consiste en una horquilla 801 montada en el miembro tubular 796. La horquilla 801 tiene una rama de la Y conectada a un adaptador 802 y tiene la otra rama de la Y conectada a un tubo 803 que tiene una abrazadera para tubo 804 montada en él y conectada a otro conectador macho 806 del tipo descrito en lo que antecede.
Pueden describirse brevemente a continuación el funcionamiento y el uso del aparato laparoscópico mostrado en las figuras 71-73. Supóngase que el aparato ha sido transportado de la manera mostrada en las figuras 71-73 con el cuello 763 del balón retenido contra el estrechamiento 764 por el miembro tubular 771. Como se describe en lo que antecede, el balón 762 puede envolverse en forma de rollo y encerrarse dentro de una cubierta de balón separable (no mostrada) o alternativamente puede encerrarse mediante una cubierta balón enteriza del tipo descrito en lo que antecede de manera que el rollo de balón con la cubierta de balón pueden servir de obturador. Si fuera necesario, la combinación de rollo de balón y cubierta puede ser ayudada por la extremidad distal del laparoscopio 773 que se extiende hasta la extremidad distal del balón 762 para hacer que el rollo de balón y la cubierta pasen a través de la incisión y realicen suficiente disección del tejido de manera que el balón quede dispuesto debajo de la piel del paciente.
La cubierta de balón, si la hay presente, puede separarse entonces y el balón 762 e inflarse introduciendo una solución salina a través del adaptador 102 mediante el uso de una jeringuilla u otros medios adecuados. Tan pronto como se infla y se ha desenrollado el balón para producir la disección como se describe en lo que antecede, puede desinflarse el balón permitiendo que la solución salina pase a través del adaptador macho 806 tras la apertura de la abrazadera para tubo 804. Puede empujarse entonces la cánula 766 a través de la incisión dentro del espacio anatómico de trabajo que se ha credo por el balón 762. Entonces puede retirarse el laparoscopio 773. Después, puede soltarse el mango 788 para llevar con él el miembro tubular 771 con la extremidad distal estrechada 776 para liberar el cuello 763 del balón 762. A continuación, puede agarrarse el conjunto de ajuste 799 y puede retirarse el balón 762 a través de la incisión al exterior de la cánula 766. Después de que se ha retraído el balón, puede hacerse avanzar la junta hermética para la piel 781 dentro de la incisión para formar una junta estanca a los fluidos con respecto a la piel del paciente.
De lo anterior puede verse que con el aparato laparoscópico 761 mostrado, el laparoscopio 773 puede utilizarse durante la inserción del balón dentro de la incisión y durante el tiempo en que el balón esté siendo inflado para disecar tejido. Sin embargo, deberá apreciarse que, si es innecesario visualizar este procedimiento, puede eliminarse el laparoscopio 773 a causa de que en la mayoría de los casos el balón envuelto tiene suficiente rigidez para servir de obturador a fin de permitir que el balón sea empujado a través de la incisión y crea una disección adecuada debajo de la piel del paciente para permitir la entrada del balón, después de lo cual puede inflarse el balón como se describe en lo que antecede.
El aparato laparoscópico 761 y el método para utilizar el mismo tienen la ventaja de que puede retraerse el balón 762 sin necesidad de empujar el mismo hacia adelante o distalmente respecto de la cánula 766 antes de la retirada.
En la figura 74 se muestra todavía otro aparato laparoscópico 811 que incorpora otra disposición de la presente invención, que, en muchos aspectos, es similar al aparato laparoscópico 761 mostrado en las figuras 71-73. Así, incluye también el balón 762 que está provisto de un cuello 763 asentado contra el estrechamiento que se extiende hacia adentro 764 de la cánula 766. La cánula 766 está provista del alojamiento de válvula 786 y el mango 788. El alojamiento de válvula 791 puede omitirse a causa del extremo cerrado en el miembro tubular 816.
El miembro tubular 816 tiene una parte de menor diámetro 816a en la extremidad distal y una parte de mayor diámetro 816b en la extremidad proximal con un estrechamiento anular 817 que une las dos partes 816a y 816b y que está destinado a acoplarse con el estrechamiento anular que se extiende hacia adentro 764 previsto en la cánula 766 de manera que el cuello 763 del balón 762 puede aplicarse herméticamente entre ellos de la misma manera que con el miembro tubular 771 para permitir el inflado del balón de la misma manera que se ha descrito en lo que antecede para el aparato 761 mostrado en las figuras 71-73. Sin embargo, como el miembro tubular 816 tiene un extremo redondeado y cerrado, el medio de inflado dispuesto en el balón no puede escaparse a través del miembro tubular 816 y por ese motivo no hay necesidad de la válvula adicional de cierre hermético 791 prevista en la disposición del aparato laparoscópico 761. El miembro tubular 816 sirve de cubierta de extensión como en una pluralidad de las disposiciones anteriores de aparatos laparoscópicos. Puede estar formado de un material transparente de manera que puede observarse a través del mismo y a través del balón 762 de la manera descrita en lo que antecede.
El funcionamiento y uso del aparato laparoscópico 811 son muy similares a los descritos en lo que antecede en unión del aparato 761 mostrado en las figuras 71-73. La extremidad proximal o cuello 763 puede introducirse sobre la superficie estrechada 764 envolviéndola sobre el miembro tubular 816 y arrastrando el cuello 763 dentro de la cánula 766 y haciendo avanzar luego la cánula 766 distalmente de suerte que el estrechamiento anular 817 se aplique al cuello del balón 762 y lo empuje a aplicación hermética con el estrechamiento que se extiende hacia adentro 764.
Con balón 762 enrollado de la manera descrita en lo que antecede, el balón puede introducirse con el uso del miembro tubular 816 como un introductor a través de la incisión practicada en la piel del paciente y después puede utilizarse para disecar tejido a fin de colocar el balón en el tejido disecado de manera que después puede inflarse de la manera descrita en lo que antecede. Después de que el balón se ha desinflado, tras completar la disección, puede separarse el balón empujando la cánula 766 dentro de la incisión y liberando luego el cuello del balón 762 separando el miembro tubular 816. Posteriormente, puede separarse el balón 762 tirando del conjunto de ajuste 799 para separar el balón 762 a través de la incisión fuera de la cánula 766. Después de que se ha separado el balón 762, puede hacerse avanzar la junta hermética para la piel 781 sobre la cánula dentro de la incisión para formar una junta estanca a los fluidos con la piel del paciente. A continuación, puede emprenderse el insuflado seguido de los procedimientos quirúrgicos deseados como se describe en lo que antecede.
En relación con las disposiciones mostradas en las figuras 69 y 74, deberá apreciarse que el balón 722 puede tener su extremidad proximal empujada hacia adelante a través de la incisión 752 de manera que puede separarse fuera de la junta hermética para la piel en lugar de retraerse a través de la junta hermética para la piel como en las disposiciones anteriores para hacer posible el uso de una cánula más pequeña y una junta hermética para la piel. Esto puede realizarse de muchas maneras como, por ejemplo, utilizando la cánula para empujar la extremidad proximal del balón a través de la incisión o, alternativamente, utilizar la junta hermética para la piel para empujar la extremidad proximal a través de la incisión. Alternativamente, la cubierta de extensión 731 puede empujarse en un sentido distal para que se aplique a la extremidad distal del balón para tirar en realidad del balón hacia adelante a través de la incisión 752. Asimismo, alternativamente, si se desea, el balón puede inflarse otra vez parcialmente después de que se haya liberado el collarín 732 para permitir que la extremidad proximal del balón sea introducida a través de la incisión 752.
En las figuras 75-82 se ilustra todavía otra disposición de un aparato laparoscópico que puede utilizarse en unión de un laparoscopio convencional para proporcionar visualización laparoscópica durante procedimientos laparoscópicos como se describe aquí. El aparato laparoscópico 849 difiere de las disposiciones anteriores por cuanto que proporciona visualización laparoscópica durante la penetración por efecto túnel y disección de varias maneras como se explicará en lo que sigue. Inicialmente, ha de hacerse observar que a diferencia de las disposiciones anteriores, el aparato 849 no incluye un conjunto de cánula y junta hermética para la piel como parte del conjunto de obturador/balón 850. En esta disposición, la cánula y la junta hermética para la piel son suministradas como unidades separadas.
En la figura 75, se muestra el aparato laparoscópico 849 montado y cargado sobre el vástago 870 de un laparoscopio convencional 862. El laparoscopio tiene un ocular 863 y una lumbrera para luz de fibra óptica 897 para permitir la visualización de imágenes en su extremo distal. En la disposición actualmente preferida, el aparato 849 tiene una guía de canal en U alargada 853 (véanse las figuras 78A-C), dentro de la cual un miembro de penetración por efecto túnel preferiblemente transparente y sustancialmente rígido 851 (véanse las figuras 79 y 80) formado de un material adecuado, tal como policarbonato, está insertado preferiblemente a través de una junta de instrumento (884 en la figura 82). El miembro de penetración por efecto túnel 851 tiene una doble finalidad. En primer lugar, funciona como una cubierta dentro de la cual puede insertarse el laparoscopio 862 para visualización durante la penetración por efecto túnel y subsiguiente disección. En segundo lugar, junto con el balón 855 y preferiblemente una cubierta de balón enteriza 892, funciona como un obturador de punta roma. La guía de canal en U 853 es sustancialmente rígida y está formada preferiblemente un material de calidad médica adecuada de plástico. Como se ilustra en la figura 78B, ranuras verticales 885 pueden estar cortadas en el extremo distal 872 de la guía de canal 853 si pareciera necesaria o deseable cierta flexibilidad del extremo distal 872.
Volviendo brevemente a las figuras 77 y 81, el balón no elastomérico transparente actualmente preferido 855 puede estar formado de láminas cortadas con matriz de un material plástico no elastomérico de calidad médica apropiado, por ejemplo, y está sellado conjuntamente a lo largo de soldaduras 869 tal como mediante soldadura con calor. El balón 855 está provisto preferiblemente de solapas 868a y 868b (figura 77) que están unidas entre sí, como se muestra en 869b. Las alas de balón derecha e izquierda 891 pueden estar enrolladas, como se muestra en la figura 81, para formar rollos de balón 890. Las solapas 869a y 869b pueden envolverse entonces alrededor de los rollos de balón 890 y unirse herméticamente entre sí para formar una cubierta de balón enteriza 892 de la manera previamente descrita con respecto a realizaciones anteriores de cubiertas de balón enterizas. De este modo, los rollos de balón 890 se disponen contra la periferia exterior del miembro de penetración por efecto túnel 851 y son mantenidas en posición por la cubierta de balón enteriza 892 como se muestra en la figura 81. En la figura 81 puede verse también el vástago de laparoscopio 870 dispuesto dentro del miembro de penetración por efecto túnel 851.
Como se ve del mejor modo en la figura 75, la cubierta de balón 892 cubre también algo de la parte distal 872 de la guía de canal 853 y los rollos de balón 890 que están dispuestos en ella, junto con partes de la longitud del miembro de penetración por efecto túnel 851. Por tanto, la cubierta de balón enteriza 892 sirve para montar el balón 855 dentro de un paquete enterizo. La cubierta de balón 892 encierra preferiblemente todo menos la punta distal del balón enrollado, incluídas las partes de los rollos de balón 890 que se encuentran dispuestas dentro de la guía de canal 853 hasta cualquier lado del miembro de penetración por efecto túnel 851. La punta distal del balón 855 está provista preferiblemente de una boquilla o bolsa 867 que se acopla contra el extremo distal romo del miembro de penetración por efecto túnel 851 para ayudar a proteger contra el estiramiento o desgarre de la punta de balón 867 durante la penetración por efecto túnel. La cubierta de balón 892 está también provista de hendiduras o perforaciones 856 que producen una región debilitada en la cubierta de balón 892 para permitir que se abra durante el inflado del balón 855 como se describe previamente.
El miembro de penetración por efecto túnel 851 está convenientemente provisto de un mango de forma de anillo concéntrico 852 para que el cirujano lo agarre durante la introducción del conjunto de obturador/balón 850 a través de una incisión en el paciente, y durante la penetración por efecto túnel al lugar deseado dentro del cuerpo para disección subsiguiente de tejido con balón como se describe en lo que antecede. En el extremo proximal del mango 852 está prevista preferiblemente una junta de instrumento 854 para hacer una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre el miembro de penetración por efecto túnel 851 y el vástago de laparoscopio 870 por razones que resultarán evidentes en breve.
Volviendo ahora a la figura 76, el balón 855 que, como se muestra, puede tener forma de raya manta del tipo descrito en lo que antecede, está provisto de un cuello estrechado 864 a través del cual se inserta el miembro de penetración por efecto túnel 851. El cuello 864 del balón 855 esta dispuesto preferiblemente entre un cuerpo de instrumento 876 (véase la figura 82) y el interior del extremo de anillo más externo 887 de la guía de canal 853. El cuello de balón 864 encaja a presión entre el cuerpo de instrumento 876 y la guía de canal 853 para proporcionar una junta sustancialmente estanca a los fluidos con el interior del balón 855.
El balón 855 está también preferiblemente provisto de un diámetro interior de inflado de balón 865 que está en comunicación con el espacio interior del balón 855. Un tubo de inflado hueco flexible 861 con un extremo distal abierto 866 está insertado dentro del diámetro interior de inflado 865 y asegurado de manera estanca a los fluidos como se describe previamente. Un adaptador de horquilla 860 está asegurado al tubo de inflado 861 y lleva un accesorio de inflado macho 859 con una válvula de retención enteriza (no mostrada) y otro miembro tubular 888 sobre el cual está montada una abrazadera de pinzado 858 y un accesorio macho de evacuación 857, todos ellos del tipo previamente descrito.
Se consigue el inflado del balón cerrando la abrazadera de pinzado 858 y conectando después el accesorio macho de inflado 859 a una fuente de fluido adecuada, tal como una jeringuilla (no mostrada), por ejemplo, inyectando un medio de inflado adecuado, tal como solución salina, por ejemplo, a través del tubo de inflado 861 en el diámetro interior de inflado de balón 865 y en el interior del balón. Cuando el balón 855 está inflado, la cubierta de balón enteriza 892, que está diseñada para separarse a lo largo de su región debilitada (representada por perforaciones o hendiduras 856 en las figuras 75 y 76), permite que el balón 855 se expanda al tiempo que se desenrolla y salta fuera de la parte distal abierta de la guía de canal 853 hasta que se expande completamente. Puede desinflarse el balón 855 conectando el accesorio de evacuación 857 a una lumbrera de evacuación (no mostrada) tal como un sistema de aspiración de sala de operaciones, por ejemplo. La abrazadera de pinzado 858 es liberara para abrir el tubo 888 a fin de permitir que la solución salina que se ha introducido en el balón 855 sea extraída por aspiración a través del diámetro interior de inflado 865 para desinflar completamente el balón 855.
Con referencia a las figuras 79 y 80, en una disposición preferida, el miembro de penetración por efecto túnel hueco 851 está provisto de un extremo distal abierto 893 de manera que el extremo distal 895 del vástago de laparoscopio 870 puede extenderse a través de este extremo abierto 893 durante el inflado del balón 855 como se ilustra en la figura 80. Extendiendo el extremo distal 895 del laparoscopio 862 fuera del miembro de penetración por efecto túnel 851 solamente una capa individual de balón transparente obstruye la visualización laparoscópica y es posible una resolución aumentada respecto de las realizaciones anteriores. Como se ilustra en la figura 79, el miembro de penetración por efecto túnel 851 está provisto de hendiduras espaciadas 894 en su extremo distal. Las hendiduras 894 permiten que el extremo abierto distal 893 del miembro de penetración por efecto túnel 851 se expanda ligeramente hacia afuera, permitiendo así que el extremo distal 895 del laparoscopio 862 sea hecho avanzar hacia afuera del miembro de penetración por efecto túnel 851. A causa de que el extremo del miembro de penetración por efecto túnel 851 está abierto al interior del balón 851 durante el inflado, está previsto una junta de instrumento 854 en el extremo proximal del miembro de penetración por efecto túnel 851 para reducir al mínimo las fugas del medio de inflado desde la parte proximal de mango 852 durante el inflado. Alternativamente, o en combinación con la junta de instrumento 854, el miembro de penetración por efecto túnel 851 puede tener una parte de cuello entallado, como se ilustra en 887 en la figura 82, para formar una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre el miembro de penetración por efecto túnel 851 y el vástago de extensión 870 para protección contra fugas por el extremo proximal del miembro de penetración por efecto túnel 851.
La sección transversal arrancada de la figura 82 muestra la parte proximal del aparato laparoscópico 849. Como se describe previamente, el cuello de balón 864 está aprisionado de manera estanca a los fluidos entre el anillo proximal 887 de la guía de canal 853 y la periferia exterior del cuerpo de instrumento cilíndrico 886. Así, el interior del balón 855 está cerrado herméticamente en la extremidad proximal de su cuello alargado 864 por medio de un encaje a presión entre el anillo proximal 887, el cuello 864 y el cuerpo de instrumento 886. Una junta cilíndrica de miembro de penetración por efecto túnel 884 del tipo previamente descrito está insertada preferiblemente sobre el extremo proximal del cuerpo de instrumento 886 para formar una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre el miembro de penetración por efecto túnel 851 y la guía de canal 853. Esta junta 884 se utiliza para impedir que salga fluido por el extremo proximal de la guía de canal 853 durante el inflado del balón 855.
Pueden describirse ahora brevemente el funcionamiento y el uso del aparato laparoscópico con referencia a la figura 83. Después de que el aparato laparoscópico 849 se ha preparado para su uso, se inserta un laparoscopio convencional a través de la junta de instrumento 854 y dentro del diámetro interior hueco del miembro de penetración por efecto túnel 851 hasta que se sienta resistencia y pueda suponerse que la extremidad distal 895 del vástago laparoscópico 870 descansa contra la extremidad distal del miembro de penetración por efecto túnel 851. El cirujano realiza a continuación una incisión 896 utilizando técnicas convencionales en el lugar apropiado en el cuerpo del paciente. Naturalmente, el lugar de la incisión depende de la operación a realizar y se ilustra en la figura 83 con respecto a reparación de hernias a título de ejemplo solamente. Después de realizar la incisión 896, se orienta el aparato 849 de manera que el lado abierto de la guía de canal 853 mire hacia afuera del paciente, y se hace avanzar la extremidad distal del aparato 849 a través de la incisión. Se utiliza luego la extremidad distal del aparato 849 como obturador para penetrar por efecto túnel a través de las capas de tejido apropiadas hasta que se encuentra el lugar de interés para el subsiguiente inflado del balón y disección de tejido. Cuando la extremidad distal del aparato 849 está siendo hecha avanzar a través de las capas de tejido, puede observarse el progreso de la operación a través del laparoscopio 862 para ayudar al cirujano a localizar importantes marcas anatómicas de referencia. Como se describe en lo que antecede con respecto a disposiciones anteriores, durante esta etapa de penetración por efecto túnel, el extremo distal 895 del laparoscopio 862 mira hacia afuera a través del extremo abierto 893 de la extremidad distal del miembro de penetración por efecto túnel 851 y la parte distal del balón 867 que lo cubre. Un elemento de extensión de punta recta 862 dará el mayor campo de visión fuera de la abertura distal 893 durante el proceso de penetración por efecto túnel, pero puede utilizarse en su lugar un elemento de extensión en ángulo 862 (como se ilustra en la figura 80).
Después de que se ha encontrado el lugar deseado en el cuerpo, tal vez con ayuda de observación visual y palpación manual además de observación laparoscópica, la disección puede proseguir para crear un espacio anatómico de trabajo. Deberá apreciarse que el miembro de penetración por efecto túnel 851 deberá dimensionarse con una longitud apropiada para la operación particular que se esté realizando de manera que la guía de canal 853 se haya hecho avanzar aproximadamente la mitad de su longitud a través de la incisión cuando se haya completado la penetración por efecto túnel. Después de que se haya cerrado la abrazadera de pinzado de aspiración de balón 858 para cerrar herméticamente por completo la tubería de aspiración, puede proseguir el inflado del balón a través del accesorio de inflado 859 como se explica previamente.
Durante el inflado, el miembro de penetración por efecto túnel 851 y el laparoscopio 862 pueden ser retirados ligeramente desde el balón agarrando el mango 852 y tirando hacia atrás con una mano mientras se mantiene la guía de canal 853 en posición con la mano libre. La parte distal del vástago de laparoscopio 895 puede hacerse avanzar entonces a través del extremo distal abierto 893 del miembro de penetración por efecto túnel 851, obligando a abrirse a las hendiduras 894 para permitir una visión sin estorbos desde dentro del balón 855 de la disección de tejido cuando el balón 855 se desenrolla y se infla como se describe previamente. Si se emplea un laparoscopio angular, el elemento de extensión puede hacerse girar o manipularse de otro modo en el extremo proximal para aumentar el campo de visión desde dentro del balón 855.
Después de que se ha completado el inflado, puede desinflarse el balón abriendo la abrazadera de pinzado 858 de la tubería de aspiración y aplicarse aspiración a través del accesorio macho 857 con ayuda de medios adecuados tales como una jeringuilla o una tubería de aspiración de sala de operaciones como se describe previamente. Una vez desinflado, la guía de canal 853 puede mantenerse en posición y el miembro de penetración por efecto túnel 851 y el laparoscopio 862 pueden retirarse por completo de la guía de canal 853 y el balón 855, juntos o en secuencia, dejando la guía de canal 853 y el balón desinflado 855 dentro de la incisión 896 para producir una trayectoria de retorno al espacio previamente disecado.
A continuación, se desecha el miembro de penetración por efecto túnel 851 y puede deslizarse sobre el extremo distal 895 del laparoscopio 862 un trocar con un conjunto de cánula y junta hermética para la piel del tipo descrito en lo que antecede con referencia a la figura 40. Mientras se mantiene la guía de canal 853 en su sitio, puede insertarse el extremo distal 895 del laparoscopio 862 de nuevo en el sitio de la incisión 896 y hacerse avanzar dentro del espacio previamente disecado utilizando la guía de canal 853 para guiar el vástago de extensión 870. Mientras se mantiene el laparoscopio 862 junto con el trocar, pueden separase ahora del paciente a través de la incisión 896 el conjunto de cánula y junta hermética para la piel, la guía de canal 853 y el balón desinflado fijado 855. En este punto, pueden hacerse avanzar el trocar con el conjunto de cánula y junta hermética para la piel sobre el vástago 870 del laparoscopio dentro de la incisión 896 y asegurarse la junta hermética para la piel en su sitio como se describe previamente. Puede proseguirse ahora la operación de la manera apropiada para el procedimiento particular que se esté realizando.
Volviendo ahora a la figura 84, se ilustra todavía otra disposición que se añade al uso de un miembro de guía de endoscopio 880 al aparato laparoscópico ilustrado en la figura 75. Por lo demás, el aparato 898 es idéntico. El miembro de guía 880 consiste en un tubo semirrígido que puede estar formado de un material adecuado tal como plástico. Como se ilustra en la figura 86, el miembro de guía 880 está provisto de una hendidura longitudinal 883 que se extiende por la longitud de la parte de tubo para facilitar su retirada desde el aparato 898 según los procedimientos laparoscópicos descritos más adelante.
En una disposición preferida, la guía de endoscopio 880 puede colocarse sobre la guía de canal 853, el balón 855 y el conjunto de miembro de penetración por efecto túnel 851 con su mango 881 orientado en la misma dirección que la parte abierta de la guía de canal en U 853 a la que rodea parcialmente. Como se muestra en la figura 86, la guía de endoscopio 880 está provista de una hendidura 883 que se extienda a todo lo largo del lado inferior completo de la guía 853. La hendidura 883 permite que la guía de endoscopio 880 se separe del balón 855, la guía de canal 853 y el conjunto de miembro de penetración por efecto túnel 851 cuando el balón 855 sea inflado después de que se haya hecho avanzar el miembro de penetración por efecto túnel 851 para disponer el balón 855 dentro del lugar deseado.
En una disposición preferida, la guía de endoscopio 880 está también provista de un mango arrollado 881 asegurado por medios apropiados tales como grapas 882 a la guía 880 como se ilustra en la figura 84. El mango 881 permanece en todo momento fuera de la incisión a la que puede acceder el cirujano. Después del desinflado, la parte distal de la guía de endoscopio 880 permanece dentro de la incisión para preservar el acceso al espacio previamente creado y proporcionar un medio cómodo para guiar el laparoscopio 862 de nuevo dentro del espacio.
El uso del aparato laparoscópico 898 es sustancialmente similar al previamente descrito con respecto a la disposición mostrada en la figura 75. Como antes, se inserta un laparoscopio convencional 862 en el ánima del miembro de penetración por efecto túnel 851 hasta que su extremo distal 895 se apoya contra el extremo distal del ánima del miembro de penetración por efecto túnel 851. Después de que se hace una incisión en el lugar deseado, se inserta en la incisión el miembro de penetración por efecto túnel 851 junto con el balón enrollado 855 y se hace avanzar como un obturador al lugar deseado. La visualización durante la disección con penetración por efecto túnel es como se ha descrito en lo que antecede. El aparato 898 está dimensionado de manera que aproximadamente la mitad de la guía de canal 853 y la parte de mango proximal 881 de la guía de endoscopio 880 permanecen fuera de la incisión cuando se haya alcanzado el lugar deseado. El miembro de penetración por efecto túnel 851 junto con el laparoscopio 862 puede retraerse desde el extremo distal 867 del balón 855 durante el inflado para proporcionar la holgura necesaria desde el interior del balón a fin de permitir que el extremo distal 895 del laparoscopio 862 sea hecho avanzar hacia afuera del extremo abierto 898 del miembro de penetración por efecto túnel 851. Entonces puede verse la disección a través de una sola capa de balón durante el inflado como anteriormente.
La adición de la guía de endoscopio 880 altera ligeramente el procedimiento después del desinflado del balón 855. Después del desinflado del balón, el miembro de penetración por efecto túnel 851 y el laparoscopio 862 son retirados completamente de la guía de canal 853 y el balón 855, dejando así la guía de endoscopio 880, la guía de canal 853 y le balón desinflado 855 en su sitio dentro de la incisión. El paso siguiente de este procedimiento es que, al tiempo que se mantiene la guía de endoscopio 880 en su sitio, se retira la guía de canal 853 y el balón fijado 855 a través de la incisión. Después de desechar el miembro de penetración por efecto túnel 851 y de cargar un trocar con conjunto de cánula y junta hermética para la piel sobre el laparoscopio 862, se inserta el extremo distal 895 del elemento de extensión 862 de nuevo en la incisión utilizando la guía de endoscopio 880 como camino hacia el espacio disecado. Después de que se ha localizado el espacio, puede retirarse la guía de endoscopio 880 del paciente y hacerse avanzar y asegurarse la cánula/junta hermética para la piel dentro de la incisión como antes.
En la figura 85 se ilustra otra disposición de un aparato laparoscópico. El aparato laparoscópico 899 en esta disposición difiere de la disposición anterior de la figura 84 en que la parte distal longitudinal de extremo abierto de la guía de canal 853 se ha recortado, dejando solamente la parte del anillo proximal 887 y el cuerpo interno de instrumento de encaje a presión 886 para cerrar herméticamente el cuello de balón 864 como se describe previamente.
El uso de este aparato 899 es sustancialmente similar al de las dos disposiciones anteriores. El aparato 899 se introduce en una incisión en el cuerpo; se hace avanzar hasta el lugar deseado bajo observación laparoscópica con el miembro de penetración por efecto túnel de punta roma sirviendo de obturador; se infla luego el balón 855 bajo observación laparoscópica, si se desea, para conseguir disección de tejido; y se desinfla el balón 855, todo ello como se describe en lo que antecede. Se retiran entonces el miembro de penetración por efecto túnel 851 y el laparoscopio 862 desde la incisión a través del anillo 887 dejando el balón desinflado 855 y la guía de endoscopio 880 en su sitio. Mientras se mantiene la guía de endoscopio 880 en su sitio, se agarran el anillo 887 y el cuello de balón fijado 864, que en todo momento permanece fuera de la incisión, y se tira hacia afuera del paciente para retirar el balón desinflado 855 desde el cuerpo a través de la incisión. Después de que se ha desechado el miembro de penetración por efecto túnel 851, y se ha cargado el trocar con el conjunto de cánula y junta hermética para la piel sobre el laparoscopio 862, la punta distal 895 del laparoscopio 862 es guiada dentro de la incisión y el espacio previamente creado utilizando como guía la guía de endoscopio 880 como se describe previamente. El resto del procedimiento es idéntico al descrito con referencia a la figura 84.
Volviendo ahora a las figuras 87-92, se ilustra todavía otro aparato laparoscópico que proporciona observación laparoscópica durante la penetración por efecto túnel y subsiguiente disección de balón o retracción de balón. En la figura 87 se ilustra el aparato laparoscópico 900 de esta disposición en un estado completamente montado como lo estaría antes de su inserción a través de una incisión en el cuerpo de una persona para la ejecución de procedimientos laparoscópicos como se explica aquí.
En una disposición, el aparato laparoscópico 900 incluye un miembro de penetración por efecto túnel 913, un mango 902 y un manguito de balón 903 junto con un balón (926 en las figuras 90 y 91) y una cubierta de balón enteriza 908. El miembro de penetración por efecto túnel 913 se inserta a través del mango 902 y el manguito 903 en el interior del balón 926. En las figuras 87 y 89, se ilustra el balón 926 después de que se ha enrollado o plegado y asegurado a la parte distal del miembro de penetración por efecto túnel 913 por medio de una cubierta de balón enteriza 908 de la manera descrita con respecto a las disposiciones de cubierta de balón enterizas anteriores. La cubierta de balón enteriza 908 está provista de hendiduras o perforaciones 907 que permiten que la cubierta se separe y se rompa durante la expansión del balón como se describe previamente. Como se ilustra en las figuras 88 y 89, un laparoscopio convencional 909 puede insertarse en el miembro de penetración por efecto túnel 913 si se desea observación laparoscópica. Por tanto, junto con el balón enrollado o plegado 926 y la cubierta de balón enteriza 908, el miembro de penetración por efecto túnel 913 sirve de obturador de punta roma y de cubierta de laparoscopio.
El miembro de penetración por efecto túnel 913, que puede estar formado de un plástico adecuado de calidad médica, tal como policarbonato, comprende un vástago obturador 915 y un mango obturador 904. El mango 904 facilita el agarre y la manipulación al cirujano durante la ejecución de una operación. El vástago obturador 915 es preferiblemente transparente, y suficientemente rígido para permitir la penetración por efecto túnel a través de capas de tejido dentro del cuerpo humano. El miembro de penetración por efecto túnel 913 está provisto de un ánima hueca que se extiende a través de toda la longitud desde la parte proximal del mango 904 hasta la punta distal de extremo abierto 917 para aceptar la inserción de un laparoscopio 909 (véase la figura 88).
En una disposición preferida, el miembro de penetración por efecto túnel 913 se inserta de manera separable a través del ánima (véase la vista en sección transversal en la figura 92) prevista en el mango 902 y el manguito de balón 903 y en el interior del balón enrollado o plegado 926 (figuras 90 y 91). Al igual que el miembro de penetración por efecto túnel 913, el mango 902 y el manguito de balón 903 pueden estar formados de un plástico adecuado de calidad médica tal como policarbonato. Como se ilustra del mejor modo en la vista en sección en la figura 92, el extremo proximal del manguito de balón 903 se acopla contra la parte distal del mango 902 y se asegura acoplándose con el mismo mediante el cuello alargado de balón 927 que rodea el manguito y se extiende dentro del manguito 902. El cuello de balón 927 está asegurado entre el interior del mango 902 y la periferia externa del cuerpo de instrumento 933 por medio de un encaje a presión entre el mango 902 y el cuerpo 933. El encaje a presión entre el mango 902 y el cuerpo 933 aprisiona el cuello de balón 927 entre ellos y proporciona una junta sustancialmente estanca a los fluidos para el interior del balón 926.
A causa de que el mango 902 está en comunicación con el interior del balón 926, se insertan juntas 932 en los extremos proximal y distal del cuerpo de instrumento 933 para producir una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre el ánima interior del mango 902 y el vástago obturador 915 que pasa a través del mango 902. Las juntas 932 impiden que el medio de inflado de balón, típicamente solución salina, salga por el extremo proximal del mango 902. Las juntas 933 añaden también estabilidad al vástago obturador 915 con relación al cuerpo de instrumento 933 en el mango 902 a través del cual pasa el vástago 915.
El balón 926 está provisto de un diámetro interior de inflado 919 en comunicación con el espacio interior del balón 926 para entregar un medio de inflado adecuado, tal como una solución salina, al interior del balón 926. Un tubo de inflado hueco flexible 920 con un extremo distal abierto está insertado en el diámetro interior de inflado de balón 919 y asegurado de manera estanca a los fluidos como se describe previamente. Un adaptador de horquilla 921 está asegurado al tubo de inflado 920 y soporta un accesorio de inflado macho 922 con una válvula de retención enteriza (no mostrada) y otra miembro tubular sobre el cual está montada una abrazadera de pinzado 923 y un accesorio de evacuación macho 924, todos ellos del tipo previamente descrito. El balón 926 se infla y desinfla de la misma manera que se ha descrito con respecto a las disposiciones anteriores.
Cuando está montado en forma de un conjunto completo (como se ilustra en la figura 87), el vástago obturador 915 del miembro de penetración por efecto túnel 913 pasa a través del mango 902 y las ánimas de la guía de balón 913 y se extiende dentro del balón enrollado 926 (ilustrado desenrollado y aplanado sin las solapas que preferiblemente comprenden la cubierta de balón enteriza 908 en las figuras 90 y 91) hasta que el extremo distal abierto 917 del vástago obturador 915 ejerce presión contra una boquilla 930 dispuesta en el balón 926. Como se ilustra del mejor modo en las figuras 90 y 91, que muestran el aparato 900 con el balón 926 desenrollado y tendido de plano, en el balón 926 está dispuesta una boquilla o bolsa 930 para recibir el extremo distal abierto 917 del vástago obturador 915. El uso de la boquilla 930 ayuda a impedir el estiramiento o desgarre del balón 926 durante la penetración por efecto túnel cuando el extremo distal abierto 917 del vástago obturador 915 presiona contra el material de balón de la boquilla 930. El balón 926 puede tener forma de raya manta como se ilustra en las figuras 90 y 91, o puede estar configurado a medida para el procedimiento particular a realizar.
En la figura 89, se ilustra un laparoscopio convencional 909 después de que se ha insertado totalmente en el aparato 900 para permitir la observación a través de su extremo (no mostrado) durante la penetración por efecto túnel y la disección. El laparoscopio 909 incluye un vástago 911 que se inserta a través de un ánima del miembro de penetración por efecto túnel 913 que se extiende desde la parte proximal del mango 904 hasta la punta distal de extremo abierto 917 (figura 88). Para preparar disección con penetración por efecto túnel, se inserta el laparoscopio 909, que puede ser un laparoscopio convencional de 10mm, por ejemplo, a través de la parte de mango 904 del miembro de penetración por efecto túnel 913 y se hace avanzar a través del ánima 914 del miembro de penetración por efecto túnel hasta que la extremidad distal 931 del vástago de extensión es capturada por el labio 918 previsto en el vástago obturador 915. El labio 918 en el vástago obturador 915 impide de este modo el avance adicional del vástago de laparoscopio 911 y retiene el extremo distal 931 del vástago 911 dentro de los confines del vástago obturador 915. El laparoscopio 909 está provisto de una lumbrera de luz de fibra óptica 912 para proporcionar iluminación a la lente (no mostrada) situada en el extremo distal del vástago de extensión 931. Aunque un elemento de extensión en ángulo proporcionará la mejor visualización a través del extremo distal recortado 917 del vástago obturador 913, puede utilizarse también un elemento de extensión recto.
Como se ilustra en la figura 92, el extremo distal 917 del vástago obturador 915 está recortado bajo un ángulo de aproximadamente 45 grados para proporcionar un extremo abierto para visión sin estorbos a través del laparoscopio 909 durante la penetración por efecto túnel y subsiguiente disección de balón. Una junta de instrumento 916, que puede comprender una región pinzada del vástago obturador 915 como se ilustra en la figura 92, proporciona una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre el vástago de laparoscopio 911 y el interior del vástago obturador 915 para impedir que el medio de inflado de balón se escape por el extremo proximal del miembro de penetración por efecto túnel 913 durante el inflado del balón. Como alternativa a la junta hermética de pinzado 916, o además de la misma, en el ánima en el extremo proximal del mango obturador 904 puede está dispuesta una junta de instrumento del tipo ilustrado entre el mango 902 y el vástago obturador 915, como se describe e ilustra previamente con respecto a la disposición de la figura 75.
Durante el uso quirúrgico del aparato 900 como se describe en esta memoria, pueden observarse importantes estructuras físicas y marcas anatómicas de referencia en el extremo distal 931 del vástago de extensión 915 a través del ocular 910 (o monitor de visualización, no mostrado) para guiar al cirujano en la localización del plano de disección correcto. Como puede apreciarse por la construcción del aparato 900 descrito en lo que antecede, proporcionando un extremo distal recortado 917 en el vástago obturador 915, solamente una capa individual del balón 926 dificulta la visión del cirujano a través del laparoscopio 909 durante la penetración por efecto túnel y subsiguiente expansión del balón 926. Después del inflado del balón, cuando el balón 926 ha sido roto y ha quedado libre de su cubierta 908 y separado del vástago obturador 915, el miembro de penetración por efecto túnel 913 junto con el laparoscopio 909 puede ser hecho avanzar o retraído con relación al mango estacionario 902 y el conjunto de manguito de balón 903 que permanece fuera de la incisión hecha al paciente.
Se describe ahora brevemente el procedimiento quirúrgico para uso del aparato 900. Después de que se ha preparado para uso el aparato laparoscópico 900, se inserta un laparoscopio convencional 909 en el miembro de penetración por efecto túnel 913 y se hace avanzar a través de la junta de pinzado 916 hasta que la extremidad distal 931 del vástago de laparoscopio 911 es capturada por el labio 918. A continuación, el cirujano hace una incisión usando técnicas convencionales en el lugar apropiado, dependiendo de la operación a realizar, en el cuerpo del paciente. Después de hacer la incisión, se hace avanzar el aparato 900 a través de la incisión, usándose la extremidad distal del aparato 900 como obturador para penetrar por efecto túnel a través de las capas apropiadas de tejido hasta que está situado en el lugar de interés. Como la extremidad distal del aparato 900 está siendo hecha avanzar a través de las capas de tejido, puede observarse el progreso de la operación a través del laparoscopio 909 para ayudar al cirujano a localizar importantes marcas anatómicas de referencia. Como se describe con referencia a las disposiciones anteriores, durante esta etapa de penetración por efecto túnel el extremo distal 931 del laparoscopio 909 mira hacia afuera a través del extremo distal abierto 917 (preferiblemente cortado con un ángulo de 45 grados) del vástago obturador 915, obstruido solamente por una capa individual y preferiblemente transparente de balón.
Después de que se ha encontrado el lugar deseado en el cuerpo, puede realizarse la disección o la retracción, según resulte apropiado para el procedimiento. Deberá hacerse observar que el vástago obturador 915 está dimensionado con una longitud apropiada para la operación particular que se realiza. Después de que se ha cerrado la abrazadera de pinzado de aspiración de balón 923 para cerrar completamente la tubería de aspiración, puede procederse al inflado del balón a través del accesorio de inflado 922 como se explica previamente.
Durante el inflado, el miembro de penetración por efecto túnel 913 y el laparoscopio 909 pueden hacerse retroceder ligeramente desde el balón 926 agarrando el mango 904 del miembro de penetración por efecto túnel y tirando hacia atrás con una mano mientras se mantiene el mango 902 en posición con la mano libre. Entonces, el laparoscopio 909, junto con el miembro de penetración por efecto túnel 913, puede manipularse y hacerse girar, según se desee, para observación sin estorbos desde dentro del balón 926 de disección de tejido cuando el balón 926 se desenrolla e infla como se describe previamente.
Después de que se ha completado el inflado, el balón 926 puede ser desinflado abriendo la abrazadera de pinzado de tubería de aspiración 923 y aplicando aspiración a través del accesorio macho 924 con ayuda de medios adecuados tales como una jeringuilla o una tubería de aspiración de sala de operaciones como se describe previamente. Una vez desinflado el balón, el laparoscopio 909, el miembro de penetración por efecto túnel 913 y el mango 902, la guía de balón 903 y el balón asegurado 926 pueden retirarse juntos o en secuencia a través de la incisión.
Si se requiere insuflado para el procedimiento o son necesarios trocares adicionales, puede usarse un trocar con un conjunto de cánula y junta hermética para la piel del tipo descrito en lo que antecede con referencia a la figura 40. En este caso, el trocar con cánula y junta hermética para la piel se carga primero sobre el extremo distal 931 del laparoscopio 909. Se inserta luego de nuevo el laparoscopio 909 en la incisión para acceder al espacio previamente creado, y puede hacerse avanzar el conjunto de manguito de cánula y junta hermética para la piel sobre el vástago de laparoscopio 911 dentro de la incisión y asegurarse la junta hermética para la piel en su sitio como se describe previamente.
En la figura 93 se ilustra una realización en gran medida simplificada de la presente invención que proporciona observación laparoscópica durante la penetración por efecto túnel y disección con balón una vez que se ha llegado al espacio deseado. El aparato laparoscópico 940 incluye un miembro de penetración por efecto túnel 913 del tipo previamente descrito con referencia a la disposición de la figura 87, y un balón 926 con un cuello alargado 943, y un diámetro interior de inflado 919. El cuello alargado 943 puede plegarse hacia adentro y asegurarse al vástago 915 del miembro de penetración por efecto túnel 913 como se ilustra en 942. El cuello 943 se asegura preferiblemente al vástago obturador 915 con ayuda de medios de sujeción, encolado sellado térmico o soldadura como se describe previamente. Adicionalmente, puede emplearse una cualquiera de una pluralidad de disposiciones de plegado, incluida una multiplicidad de pliegues, con respecto al cuello del balón. Disponiendo este plegado hacia adentro del cuello alargado 943, puede retraerse el miembro de penetración por efecto túnel 913 desde el balón 926 durante el inflado y manipularse para observar la disección a medida que se produce sin mover la posición del balón 926 con relación al lugar deseado.
El miembro de penetración por efecto túnel 913, como se describe previamente, tiene un mango 904 en su extremo proximal y un vástago obturador hueco 915 destinado a aceptar o recibir un laparoscopio convencional 909, extendiéndose el vástago de laparoscopio 911 distalmente respecto del mango 904. El vástago obturador 915 está provisto de un extremo distal abierto 917 que está preferiblemente recortado con un ángulo de 45 grados como antes.
En la figura 93, el balón 926 se muestra después de que se ha desenrollado y aplanado para ilustrar el extremo distal abierto 917 del vástago obturador 915 y el vástago de laparoscopio 911 que está insertado en él y está capturado en su extremo distal 931 por el labio 918 previsto en el vástago obturador 915. En la práctica, el balón 926 estaría enrollado o plegado y aseguraría con relación a la parte distal del vástago obturador 915 por una cubierta de balón enteriza (no mostrada) de la manera previamente descrita. Alternativamente, puede utilizarse la guía de endoscopio 880 (ilustrada en la figura 86) para asegurar el balón enrollado o plegado en su sitio alrededor del vástago obturador 915. La guía de endoscopio 880 puede utilizarse en lugar o además de la cubierta de balón enteriza. Una ventaja de utilizar la guía de endoscopio 880 es que puede dejarse atrás dentro de la incisión para preservar el acceso al espacio disecado después de que se ha desinflado y retirado el balón como se describe con referencia a las disposiciones de las figuras 84 y 85 y se describe con detalle aquí.
El uso del aparato 900 ofrece procedimientos quirúrgicos en gran medida simplificados sobre las disposiciones anteriores. Como con la disposición de la figura 87, se inserta un laparoscopio convencional 909 en el miembro de penetración por efecto túnel 913 y se hace avanzar a través de la junta de pinzado 916 (véase la figura 92) hasta que la extremidad distal 931 del vástago de laparoscopio 911 es capturada por el labio 918. Después de que se realiza la incisión en el paciente, se hace avanzar el aparato 900 a través de la incisión utilizando la extremidad distal del aparato 900 para penetrar por efecto túnel a través de las capas de tejido apropiadas hasta que se sitúa en el lugar de interés. Si se utiliza la guía de endoscopio opcional 880, el mango 881 de la guía 880 permanecerá fuera de la incisión para facilitar la posterior retirada. Como anteriormente, puede observarse el progreso de la operación a través del laparoscopio 909 durante la disección con penetración por efecto túnel. Durante esta etapa de penetración por efecto túnel, el extremo distal 931 del laparoscopio 909 mira hacia fuera a través del extremo distal abierto 917 (preferiblemente cortado bajo un ángulo de 45 grados) del vástago obturador 915 obstruido solamente por una capa individual y preferiblemente transparente del balón.
Después de que se ha hallado el lugar deseado, puede realizarse la disección o la retracción, según resulte apropiado para el procedimiento. Después de que se ha cerrado la abrazadera de pinzado de aspiración de balón 923 para cerrar completamente la tubería de aspiración, puede proseguir el inflado de balón a través del accesorio de inflado 922 como se explica previamente. Si se utiliza la guía de endoscopio opcional 880, la guía 880 se separará del balón enrollado 926 cuando se inicie el inflado a fin de permitir que el balón 926 se expanda libremente.
Durante el inflado, puede tirarse hacia atrás del miembro de penetración por efecto túnel 913 y el laparoscopio 909 ligeramente hacia atrás desde el balón 926 agarrando el mango 904 del miembro de penetración por efecto túnel y retrayendo el miembro de penetración por efecto túnel 913 junto con el laparoscopio 909 insertado en él. Entonces, el laparoscopio 909 junto con el miembro de penetración por efecto túnel 913 puede manipularse y hacerse girar, según se desee, para observar la disección o retracción de tejido a través de la única capa de balón desde el interior del balón 926.
Después de que se ha completado el inflado, puede desinflarse el balón 926 abriendo la abrazadera de pinzado de tubería de aspiración 923 y aplicando aspiración a través del accesorio macho 924 con ayuda de medios adecuados tales como una jeringuilla o una tubería de aspiración de sala de operaciones como se describe previamente. Una vez desinflado el balón, pueden retirarse el laparoscopio 909 y el miembro de penetración por efecto túnel 913 con el balón fijado, juntos o en secuencia a través de la incisión. Si se utilizó la guía de endoscopio 880, para preservar el acceso al espacio disecado, se deja la guía 880 en su sitio dentro de la incisión.
Si se requiere insuflado para el procedimiento o se necesitan trocares adicionales, puede deslizarse un trocar con un conjunto de cánula y junta hermética para la piel del tipo previamente descrito con referencia a la figura 40, sobre el extremo distal 931 del laparoscopio 909. Se inserta luego otra vez el laparoscopio 909 en la incisión (utilizando la guía de endoscopio 880 para hallar el camino de vuelta al espacio, si está previsto) para acceder al espacio previamente creado, y puede hacerse avanzar el trocar con el conjunto de cánula y junta hermética para la piel sobre el vástago de laparoscopio 911 dentro de la incisión y asegurarse la junta hermética para la piel en su sitio como se describe previamente.
Aunque la presente invención se ha descrito principalmente en relación con la reparación de hernias, deberá apreciarse que pueden utilizarse en otros procedimientos quirúrgicos las diversas construcciones de balón descritas en lo que antecede. En relación con tales procedimientos, si se requieren balones especializados o de tipo hecho a medida para un procedimiento específico, puede verse que dicho balón puede construirse fácilmente de acuerdo con la presente invención y utilizarse para realizar esos procedimientos. Ejemplos de tales procedimientos, que se prestarían por sí mismos para uso de los disectores de balón aquí descritos, pueden utilizarse para disección endoscópica extraperitoneal de nódulo linfático pélvico. De manera similar, los disectores de balón descritos en lo que antecede son particularmente útiles para curar incontinencia urinaria producida por estrés mediante el uso de procedimientos de suspensión del cuello de la vejiga. Es deseable hacer todos estos procedimientos tan mínimamente invasivos como sea posible y, cuando sea factible, utilizar procedimientos endoscópicos extraperitoneales.
De lo que antecede, puede verse que el aparato de la presente invención puede utilizarse en diversos procedimientos quirúrgicos laparoscópicos. Por ejemplo, el aparato puede utilizarse con ninguna o pequeñas modificaciones de forma del balón para linfadenectomías. De manera similar, pueden utilizarse para suspensiones del cuello de la vejiga como se ha descrito en lo que antecede. Asimismo, pueden utilizarse en aplicaciones retroperitoneales tales como procedimientos espinales y vasculares. Para procedimientos vasculares, deberá ser útil para procedimientos aórticos y de simpatectomía. Pueden utilizarse también en aplicaciones urológicas para procedimientos en que intervengan las glándulas de riñón y adrenales. Puede utilizarse el balón en forma de herradura para disecar alrededor de obstrucciones tales como hernias ventrales y rafes medianos.

Claims (12)

1. Un aparato (940) para crear un espacio anatómico de trabajo, que comprende: un miembro de penetración por efecto túnel (913) que tiene un ánima que se extiende a su través; un balón (926); y un diámetro interior de inflado de balón (919) para inflar dicho balón después de que dicho balón ha sido colocado en un lugar deseado dentro de un cuerpo, caracterizándose dicho aparato porque dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) comprende: un extremo distal que tiene un labio (918) que bloquea parcialmente dicha ánima; dicho diámetro interior de inflado de balón (919) se extiende desde dicho balón (926); y dicho balón (926) comprende un cuello alargado (943) fijado a dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) para formar una junta sustancialmente estanca a los fluidos entre dicho cuello alargado y dicho miembro de penetración por efecto túnel, pudiendo extenderse dicho miembro de penetración por efecto túnel a través de dicho cuello alargado de dicho balón, desinflándose dicho balón, siendo plegado hacia adentro sobre sí mismo dicho cuello alargado y transformándose dicho balón en un rollo, estando configurado dicho cuello alargado plegado hacia adentro (943) de tal manera que dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) puede retraerse desde el balón (926) durante el inflado y manipularse para observar la disección sin mover la posición del balón (926) con relación al lugar deseado.
2. El aparato (940) de la reivindicación 1, que comprende además un mango (904) en un extremo proximal de dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) y una junta de instrumento en dicho mango, estando adaptada dicha junta de instrumento para recibir un instrumento quirúrgico pasado a través de dicho mango.
3. El aparato (940) de la reivindicación 1, que comprende además una junta en dicho miembro de penetración por efecto túnel (913), formando dicha junta una junta sustancialmente estanca a los fluidos (916) entre el diámetro interior de dicho miembro de penetración por efecto túnel y un instrumento insertado en dicha ánima de dicho miembro de penetración por efecto túnel.
4. El aparato (940) de la reivindicación 3, en el que dicha junta (916) comprende una sección de diámetro reducido en dicho miembro de penetración por efecto túnel (913).
5. El aparato (940) de la reivindicación 1, en el que dicho extremo distal está parcialmente abierto y dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) incluye medios para retener un elemento de extensión insertado en dicha ánima de modo que no se extienda más allá de dicho extremo distal parcialmente abierto.
6. El aparato (940) de la reivindicación 1, que comprende además una abertura deformable formada en dicho extremo distal de dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) para permitir que un elemento de extensión insertado en dicha ánima de dicho miembro de penetración por efecto túnel (913) sea hecho avanzar a través de dicha abertura deformable.
7. El aparato (940) de la reivindicación 1, en el que dicho diámetro interior de inflado de balón (919) que se extiende desde dicho balón (926) está en comunicación de fluido con dicho espacio interior de dicho balón.
8. El aparato (940) de la reivindicación 1, que comprende además un mango (904) y en el que dicho cuello alargado (943) está asegurado en dicho mango.
9. El aparato (940) de la reivindicación 1, en el que dicho rollo es generalmente cilíndrico y está dispuesto alrededor del miembro de penetración por efecto túnel (913).
10. El aparato (940) de la reivindicación 1 ó 9, en el que dichos medios retenedores son liberables.
11. El aparato (940) de la reivindicación 10, en el que dichos medios retenedores comprenden una cubierta de balón enteriza formada por dos partes adyacentes que se extienden tangencialmente desde dicho balón, estando pasadas dichas partes adyacentes alrededor de dicho rollo y unidas conjuntamente para circundar y retener dicho rollo junto a dicho miembro de penetración por efecto túnel.
12. El aparato (940) de la reivindicación 1, en el que dicho balón (926) adopta la forma de una herradura cuando está completamente inflado.
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