JP3332387B2 - 管腔外バルーン解剖 - Google Patents
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Description
/267484号の開示事項は、本明細書においてそっくりそ
のままの形で参考とされる。
さらに詳しくは、本発明は、例えば血管もしくは神経の
ような伸長構造に沿って外科処置作業空間を作成するた
めに使用される管構造形成方法および装置に関する。
出願第07/893988号において、バルーン解剖を使用する
腹腔鏡下処置用の解剖作業空間を生成する装置および方
法が開示されている。1995年12月12日に出願された同時
係属出願第08/570766号には、米国出願第07/893988号に
開示された装置および方法を更に改良したものが開示さ
れている。これらの先行出願にそれぞれ開示された事項
は、本明細書においてそのままの形で参考とされる。前
記参考の先行出願に開示された装置および方法は比較的
大きな表面を有するバルーン解剖装置を含み、該解剖装
置は側方に膨張し、特に、伸長構造の外科処置用として
十分に適合しない。したがって、体内で伸長構造に沿っ
た空間の切開、即ち該空間生成用の新しい改良型バルー
ン解剖装置及びこれに付随した使用方法が要請されてい
る。
ものであり、延長バルーンが動脈、静脈、リンパ管、気
管、食道または神経線維束等の血管または構造部に沿っ
て自然に存在する通路づたいに走る部位を切開するのに
利用される。
るバルーン解剖装置は、同時係属米国出願第07/893988
号、第08/124283号、第08/267488号、第08/388233号、
第08/403012号、第08/570766号のいずれかに記載される
型式のトンネル形成シャフトアセンブリを具備する伸長
バルーンを使用することができ、本明細書おいて、それ
らの係属出願にそれぞれ開示された事項はそっくりその
ままの形で参考とされる。また本明細書において、フォ
ガティー(Fogarty)等に付与された反転バルーンを具
備したバルーンカテーテルを開示する米国特許第427183
9号が参考とされる。
端部の少なくとも一部を内側に折り曲げて適応前の長さ
が短くされる。伸長バルーンの末端部は基部に反転させ
て内側に折り曲げられ、完全膨張したバルーンの長さ約
1/2の長さとされる。また、バルーンを更に内側に折り
曲げて更に短いものとすることができる。
貯蔵部が伸長バルーンに一体的に設けることができる。
バルーン貯蔵部は、通常、体外に置かれ、適用前におい
て、末端部を反転して折り曲げたバルーンを保存する。
体の外部で収縮したバルーンの大部分を貯蔵部に保存す
ることにより、長尺バルーンの使用が可能である。腹腔
鏡観察用として準備される。
害物によって、1方向にのみ膨張するバルーンが妨害さ
れる場合に有用なものである。双方向バルーンは腹腔鏡
観察併用式又は単独式のどちらでも使用できる。
縮して折り曲げられた伸長バルーンは、腹腔鏡、指また
は他のトンネル形成部材の助けを借りて伸長構造部に隣
接した体の切り目に挿入される。次に、折り曲げられた
伸長バルーンは、所望のバルーン切開が行われる部位に
達するまで伸長構造部に沿って随意にゆっくりと前進さ
せられる。バルーンが伸長構造に沿って前進する際、腹
腔鏡はバルーンの内部または側部のいずれからでもバル
ーン末端部越しに観察するのに利用できる。次に、膨張
媒質がバルーンに導入され、該バルーンは伸長構造に沿
って末端部をめくり返して伸展し、自然組織面に沿って
該構造を切開する。また、腹腔鏡であれば、該腹腔鏡
は、バルーンが伸長構造部に沿って移動するにつれて切
開を観察するのに使用することができる。上記伸長構造
部を切開した後、バルーンは収縮され、切り口から引き
出される。切開バルーンにより血管に沿って生成された
手術空間はガス注入されて手術が行われる。
り、且つ本発明の説明的な実施例が示されており、その
実施例から当業者は本発明の新規な特徴と利点を理解で
きるであろう。
(予備内腔バルーン切開装置)の側面図である。
剖空間を形成する為に本発明が使用されているところを
示す人の脚部の図面である。
実施例の側面図である。
ある。
図である。
実施例の平面図で伸長(細長い)バルーンを親指形バル
ーン貯臓器(貯蔵部)内に折りたたみ(折り曲げ)且つ
貯蔵した状態を示している。
杯に広げられた状態を示す平面図である。
実施例の平面図で細長いバルーンと親指形バルーン貯臓
器を使用している。
杯に広げられた状態を示す平面図である。
実施例の平面図で細長いバルーンと電球形バルーン貯臓
器を使用している。
別の実施例の平面図でバルーン貯臓器と電球形バルーン
を使用している。
実施例の側面図で2個のバルーン貯臓器と1個の双方向
膨張型の細長いバルーンを備えている。
バルーンが膨張した後に一杯に広げられた状態を示して
いる。
実施例の側面図で実質的に図16の実施例と同じであり、
腹腔鏡による観察手段を備えている。
ンが膨張した後に一杯に広げられた状態を示している。
し得るバルーン補強スリーブを示す平面図である。
バルーン解剖装置(予備内腔バルーン切開装置)11は米
国出願第07/893988号に開示されているトンネル形成シ
ャフトアセンブリと実質的に同じトンネル形成シャフト
アセンブリ30と、細長い(伸長)バルーン32と、スキン
シール21と、取り外し可能なバルーンカバー51とを包含
している。トンネル形成シャフトアセンブリ30は3点セ
ットのハンドル13を備えている。代わりに、出願第08/5
70766号に開示されている1又は2点セットのハンドル
構造の中空管が本発明による細長いバルーンに使用する
ことができる。3点セットのハンドル13はカニューレ1
8、閉塞具15、トンネル形成シャフト16を包含し、それ
らの各々はハンドル13の異なる部分から延びている。ト
ンネル形成シャフト16は閉塞具15内の孔を通して延び、
閉塞具15はカニューレ18を通して延びている。トンネル
形成シャフト16はその末端上にオリーブ形又は他の尖っ
ていない閉塞具17を備えることができトンネル形成の為
の尖っていない末端を提供している。出願第08/124283
号に開示されているのと実質的に同じスキンシール21を
実施される処置の為に必要であるならば使用することが
でき、その場合、スキンシール21はカニューレ18の外面
上に摺動可能に装着され且つ抵抗により保持されてい
る。スキンシール21上の可動カラー26はカニューレ18の
外面上に対する調整とロックの為に設けてある。スキン
シール21の外面22は順次筒状からテーパ状で患者の皮膚
に噛み合ってシールを形成する為に螺旋ねじ山23を備え
ている。
32はトンネル形成シャフトアセンブリ30の一部のトンネ
ル形成シャフト16上に装着されている。ホットドッグ形
を有するように記載され得る細長いバルーン32は、概ね
筒状で且つ末端34を備え、この末端は図1内に延長破線
で示すように一杯に膨張した時にトンネル形成シャフト
16の最先端(末端)を実質的に越えて延びている。細長
いバルーン32は好ましくは非弾性材料で形成され、従っ
てその膨張外被は当業者に知られているようにかなりよ
く制御され得る。バルーンカバー51は、例えば同時係属
出願第08/570766号に開示されているようにバルーン32
と一体に形成することができ、又は図1に示されている
ように別部材として形成することができ、収縮したバル
ーン32を包含し且つバルーンをトンネル形成シャフト16
に対して保持する。
長さを減す為に内側に折りたたまれて(折り曲げられ
て)おり従って折りたたまれたバルーン32の末端34はト
ンネル形成シャフト16の先端を実質的に越えない。バル
ーン32の末端34はバルーン32の末端34を基部35内に覆す
ことにより内側へ折りたたむことができ従ってバルーン
32の長さの約半分がバルーン32の他の半分内に折りたた
まれる。これにより収縮したバルーン32の全長がその一
杯に膨張した長さの約半分に減る。意図されている特殊
な処置の為により短いたたまれたバルーン32が必要な場
合は、バルーン32の最先端部分を再度内側へ折りたたむ
ことによりバルーン32を更に短くすることが可能であ
り、従って収縮したバルーン32は一杯に膨張した長さの
約4分の1になる。
32は図2に最もよく示されているように、スリーブ36に
よりトンネル形成シャフト16に取り外し可能に装着され
ている。このスリーブ36はバルーン32と同じ材料で形成
可能であり、且つ図2の関連符号37で示されているよう
にバルーン材料の接着によりバルーン32の一体部材とし
て形成可能である。代わりに、スリーブ36はバルーン32
とは別の部材として形成され且つバルーン32に対して例
えば溶接、熱シール、又は適当な接着剤の使用により固
着され得る。スリーブ36は実質的にバルーン32の全長に
渡り延び且つトンネル形成シャフト16の周囲を囲む。ス
リーブ36は好ましくはその長さ方向に延びる弱い部位37
を備え、この部位はスリーブ36の長さに沿い軸方向に延
びる縫い目を備えるような、適当な手段により形成可能
である。弱い部位37は以下に記載されるように、バルー
ン32をトンネル形成シャフト16から分離することが望ま
れる時にスリーブ36がトンネル形成シャフト16から分離
されることを許容する。
ルーン32の為の膨張ルーメンとして利用され得る。筒状
部材41の末端はバルーン32内に挿入され従って筒状部材
41内のルーメンはバルーン32の内部空間内に開口してい
る。Y形アダプタ42が筒状部材41の基端に固着されてい
る。手で操作される注射器43が図1に示されているよう
にYアダプタ42に接続され且つ例えば塩溶液のような適
当な流体によりバルーン32を膨張させるのに使用され
る。Yアダプタ42は又管46により別の取付具44に接続さ
れており、この管はその上に装着されたつまみ式クラン
プ47を有する。雄の排出用取付具44は管46を終結させ且
つ以下に説明するようにバルーン32が解剖の為に配備さ
れた後にバルーン32を排出する為に壁の吸引部分に接続
可能である。
は出願第08/124283号に記載されている形式の取り外し
可能なバルーンカバー51がここに開示されている予備内
腔バルーン切開装置11に関連して利用可能である。この
取り外し可能なバルーンカバー51はトンネル形成シャフ
ト16に対して折りたたまれたバルーン32を摩擦的に保持
する機能を果たす。この取り外し可能なバルーンカバー
51は好ましくはその長さ方向に延びる弱い部位52(図2
参照)を備えてバルーン32を膨張させることが望まれる
時にバルーンカバー51がバルーン32及びトンネル形成シ
ャフト16から分離することを許容する。例えば出願第08
/267488号に記載されているタイプの一体型バルーンカ
バーを取り外し可能なバルーンカバー51の代わりにバル
ーン切開装置11に利用可能である。そのような一体型バ
ルーンカバーはその長さ方向に延びる弱い部位を備える
ことができ従ってバルーン32が膨張するとバルーンカバ
ーはバルーン32及びトンネル形成シャフト16から分離す
る。代わりに、バルーン32はガイドシャフト16を設ける
ことなくバルーンカバー51内に詰め込むことができる。
の動作と使用法が典型的なバルーン切開処置に関連して
既述されるであろう。本発明の予備内腔バルーン切開装
置11を使用し得る処置の一例は、伏在静脈バイパス処置
であり、そこでは脚部61内に病気にかかった動脈を持つ
患者の脚部61内の動脈血液の循環の改善が望まれてい
る。図3に示されているように、この処置を実施する為
には、バイパスとして機能するべく選択された伏在静脈
64の直近の脚部61内の皮膚67を通して切り目63が作られ
る。バルーン切開装置11のオリーブ形チップ17により限
定された末端が切り目63を通して挿入され且つ静脈64と
皮膚67の間の伏在静脈64に沿い進められ、ついにトンネ
ル形成シャフト16及び畳まれたバルーン32が伏在静脈64
の近傍の脚部61内に配置される。評価されるべきこと
は、もし望まれるならば、切開は伏在静脈64に沿い皮膚
67から離れた静脈64側に形成され得ることである。
在静脈64の近傍の適当な位置にくると、バルーンカバー
51が除去され、これはバルーンカバー51を肉体的に動か
し(指輪31により容易化されている)且つカバー51を切
り目から引き抜くことにより、又は代わりに、一体型バ
ルーンカバーが利用されている時は、単にバルーン32を
膨らませて一体型バルーンカバーを分離させることによ
り行なわれる。一度バルーンカバー51が除去されると
(又は一体型カバーの場合はバルーンの膨張により分離
されると)、バルーン32は例えば塩溶液のような液体を
注射器43を通してバルーン32の内部空間内に導入するこ
とにより次第に膨らまされる。バルーン32が膨張し始め
ると、バルーン32の末端部34が解け始め、外側へ裏返さ
れ且つ脚部61内を末端方向下方へ広がり、図3に破線で
示されるようにバルーン32の末端部34が膝66方向へそれ
を越えて一杯に延びる。伏在静脈64はバルーン32が次第
に膨張するに連れてその長さに沿い近接組織から切開さ
れ且つ静脈64に沿いトンネルを形成する。切開は血管又
は細長い組織体直近の自然組織面を進行する。切開用バ
ルーン32は血管に沿い血管とそれを取巻く組織との間の
自然組織分離面を進展する。このようにして、切開はバ
ルーン32が次第に膨張するに連れて起こり且つ血管に沿
う望ましい自然分離面を進行する。
脈64が隣接組織から切開された後に、クランプ47を開き
且つ取付具44に吸引力を及ぼすことによりバルーン32は
収縮される。収縮した後に、バルーン32は切り目63を通
して引出すことができ、これは筒状部材41上で引き解放
可能なバルーン32をスリーブ36の弱い部位37に沿いトン
ネル形成シャフト16から分離することにより行われる。
それからスキンシール21は適宜前進し切り目63内にねじ
込まれ皮膚67との間にガスシールを形成し、これは伏在
静脈64に沿う解剖(切開)空間に気体を吹き込むことが
望まれる時に行なわれる。吹き込みガスはハンドル13上
の取付具14を通して伏在静脈64と皮膚67との間の切開空
間内に導入可能であり、伏在静脈64に沿い長手方向に延
びる解剖作業空間(図4の68)を提供する。トンネル形
成シャフトアセンブリ30の全てはそれから切り目63から
取り外すことができ、スキンシール21及びカニューレ18
は脚部61に対してガスシールを保持して所定位置に残さ
れる。カニューレ18はかものはし弁又はフラッパー弁
(図示せず)を備えてトンネル形成シャフトアセンブリ
30を抜いた後における吹き込みガスの逃げを防止してい
る。
沿い延びる気体の吹き込まれた解剖空間68内に露出する
か又は隣接している。クリップ(図示せず)は横枝69に
色々な方法で装着可能である。例えば、切り目を気体の
吹き込まれた解剖空間68の最も離れた端部に例えばトロ
カールの使用により作ることができ、且つクリップ装着
具をトロカールを通して導入して止血錐子又はクリップ
を横枝69に装着可能である。この処置の特徴を容易化す
る為に、腹腔鏡をスキンシール21を通し導入してクリッ
プの位置を観察可能にすることができる。このような方
法により、多くの横枝69をクリップすることができ、そ
の時股の付け根のただ1個の切り目と膝66の下側の別の
切り目が利用される。このようにして、本発明による処
置は従来のオープンバイパス処置に比べて伏在静脈64の
横枝69のクリップに要する切り目の数を大幅に減す。
用があり、この内視鏡はスキンシール21を通して導入可
能である。この内視鏡は器具通路を備え、この通路を通
してクリップ装着具を伏在静脈68に隣接した切開空間内
に導入可能であり、処置を内視鏡を通して見ながら横枝
69がクリップされる。
に脚部68の下方へ進めることが求められる場合は、第2
の同様なバルーン切開装置11を脚部の低い位置の第2の
切り目を通して導入して、患者の足首へ至る伏在静脈64
の切開の為に同様な処置を使用し得る。上述と同じ処置
を第2の装置11の使用により切開された伏在静脈64の部
分の横枝69のクリップに利用することができる。横枝69
のクリップが完了した後に、伏在静脈64内の弁を、もし
必要な場合は従来の方法により除去可能である。動脈バ
イパス処置を行う為には、伏在静脈64の上部を第1切り
目を通してバイパスに望ましい動脈に接続し且つ下部切
り目を通して再び接続し得る。切り目は従来の方法によ
り閉塞される。
サイズの切り目のみを通して伏在静脈64に対する作業用
の接近が可能になり、この切り目は脚部61の頂部及び底
部、及び可能ならば脚部61の中間に作られる。このよう
にして、予備内腔バルーン切開装置を使用すると、以前
は伏在静脈64の横枝69をクリップしたり塞ぐ為に必要と
していた脚部61内の切り目の数の多くを減らすことがで
きる。切り目の数と長さの減少により切り目の多数と広
い面積からの感染が大幅に減少する。患者の立場から
は、病院内での傷みと回復期間が従来の処置に比べて大
幅に減少する。
心臓動脈バイパス処置で使用する為に伏在静脈を採集す
る際に使用し得る。過去においては、バイパス処置のた
めに伏在静脈を取出すには患者の脚部61の全長に渡る切
り目を作る必要があった。本発明のバルーン切開装置を
用いると、患者の股の付け根に1個の切り目を作り、そ
れからバルーン切開装置を使用してバルーン切開を通し
て脚部61内の伏在静脈64の近傍に解剖作業空間を作るこ
とが可能になる。これは予備内腔バルーン切開装置11を
伏在静脈64のそばに導入し、その後バルーン32を膨らま
せてそれを外にめくり返し且つ脚部の下方へ伸長させ、
その途中で伏在静脈64の実質的に全長に渡り伏在静脈64
から組織を切開して前述のように解剖作業空間を形成す
ることにより達成される。この処置において、バルーン
32に対する膨張圧力は概ね1気圧より低い。
ン切開により作られた解剖作業空間68には空気が吹き込
まれ且つ必要に応じ追加のトロカールが空気の吹き込ま
れた切開空間68内に挿入される。伏在静脈64の横枝69は
手による追加の切開で露出し且つクリップされ横に切開
される。伏在静脈64はそれからそれを取り囲む組織ベッ
ドから離れて切開され、静脈64の基端と末端がクリップ
され且つ横に切開され伏在静脈64を切り目63から取り除
き又は採集可能になる。この手法は普通に伏在静脈64を
採集するのに要する切り目63の長さを徹底的に減す。伏
在静脈64は切り目63を通して引出し可能であり且つ横枝
69は標準的な処置により手術台上で閉塞可能である。同
様に、既述のごとく、伏在静脈64内の弁はもし必要なら
ば従来の方法で取り除き又は役に立たなくすることがで
きる。
用すると切開領域の形状制御が可能である為好ましいこ
とが見出された。一例として、伏在静脈を含む予備処置
の為には、トンネル形成シャフト16が約12インチの長さ
を持ち且つ一杯に膨張させられたバルーン32が20〜30イ
ンチの軸方向長さと膨張時に1〜3インチの最大直径を
持つことが望ましい。本発明によると必要又は望ましい
場合は3〜4インチの膨張直径を有する異なるサイズの
バルーンを提供し得ることは評価されるべきである。代
わりに、予備内腔切開バルーンは例えば直径10ミリメー
トルのような比較的小径のものとすることができ、これ
は例えば合成移植片の挿入の為に動脈の自然面に沿いト
ンネル形成が望まれる場合である。
に、半剛性のトンネル形成アセンブリを或る程度の可撓
性を与えるべく提供可能であり、それはしかし所要の血
管に沿い望ましい位置へのバルーン32の前進を容易にし
得る先端の尖っていない充分な剛性を備えている。その
ようなバルーン切開装置11は人体内の他の導管と共に利
用可能であり、又食道、頚動脈、頭脳流出流路及び神経
のような他の細長い構造体にも利用可能であることは評
価されるべきである。
例が図5及び図6に示されている。この実施例において
は、装置71は従来形式の内視鏡72を包含しており、この
内視鏡はハウジング73、ハウジング73に装着されている
光入口取付具74及び接眼レンズ76とを備えている。腹腔
鏡72はハウジング73から延びるプローブ77を備えてい
る。プローブ77の末端78内に装着されている対物レンズ
(図示せず)は例えばプローブ77の長手軸線と平行なス
トレートな視角又は長手軸線に対して30度の視角のよう
な適当な視角を備えている。当業者によく知られている
ように、腹腔鏡72は取付具74の部分に光源を受ける目を
備えその光をプローブ77の末端78に方向付けており、従
って光がプローブ77の末端78を越えて供給される。これ
により外科医は接眼レンズ76を通して又はその使用して
いる腹腔鏡がビデオ出力装置を備えている場合はビデオ
モニターを通して、プローブ77の末端78を越えて観察す
ることができる。
筒状部材81を利用することができる。この筒状部材81
は、腹腔鏡72の為の視野カバーとして機能するばかりで
なく、トンネル形成部材としても機能し、装置71が伏在
静脈に沿い前進し、静脈近傍の自然切開面を進むことを
許容する。筒状部材81は同時係属出願第08/267488号に
記載されているタイプとすることができ、好ましくは透
明なポリカーボネートのような適当な透明材料で形成さ
れている。この筒状部材81は腹腔鏡72のプローブ77を都
合よく収容し得るサイズの貫通孔を備えている。筒状部
材81はプローブ77の全長を収容するのに充分な長さを有
する。筒状部材81はその末端に丸められた、実質的に半
球状チップ84を備え、このチップは図示のように一体に
形成可能であり、又は代わりに、例えば、適当な接着剤
の使用により筒状部材81に固着される別部材として形成
され得る。筒状部材81は又同時係属出願第08/570766号
に記載されているような、開放した、しかし先端が尖っ
ていない、末端を備えることができ、開放した末端を通
して腹腔鏡による観察を許容している。図5に示されて
いるように、閉じた、丸みのあるチップ84が使用されて
いる場合は、そのチップ84は好ましくは透明なポリカー
ボネートのような、透明材料で形成され、末端84を通し
ての観察を容易にしている。
壁86が筒状部材81の孔内に装着され、横且つ軸方向に延
びている。隔壁86は末端84と一体に形成可能であり、又
は代わりに、適当な接着剤により末端84に接着された別
部材で形成することも可能である。腹腔鏡72がプローブ
77の半円形領域で光伝達能力を有し、且つ透視能力が他
の半円形領域に備えられているタイプと仮定すると、隔
壁86がプローブの末端から発した光が末端84の内面で反
射して接眼レンズ76を通しての視界を不鮮明にするグレ
アーの発生を阻止はできないにしても、抑制し得るよう
に配置されている。そのようなグレアーを阻止する為
に、隔壁86は好ましくは例えば黒い不透明な材料のよう
な、不透明な材料で形成されている。代わりに、隔壁86
は1個の不透明な面を備え、従って光は隔壁86を通して
プローブ77の下半分には伝達せず、これにより筒状部材
81を通しての明確な視界が可能になる。
ーン92を装置71に使用することができる。バルーン93は
夫々基端93及び末端94(図6参照)を備えている。以前
の実施例のように、末端94はバルーン92の内側へ内方へ
折りたたまれてバルーンの全長を約半分に減している。
既述のように、バルーン92は更に内方へ折りたたむこと
によりその全長を減し得る。図6に示されているよう
に、バルーン92は少なくともその長さの一部に渡り軸方
向に延びるスリーブ96を備えている。このスリーブ96は
筒状部材81を取り囲み且つバルーン92を筒状部材81に固
着している。スリーブ96はその長さ方向に延びる弱い部
位97を備えバルーン92が筒状部材81から除去され得るよ
うに構成されている。既述タイプの筒状部材98がバルー
ン92の内部空間内に延びており且つ例えば注射器のよう
な適当な膨張源に接続され、内部のルーメンを通してバ
ルーン92内と液が連通している。
ー101が装置71に関連して利用されている。代わりに、
既述のような、一体型バルーンカバーも使用できる。バ
ルーンカバー101は畳まれたバルーン92を取り囲み且つ
カバー101の除去とバルーン92の展開前にバルーン92を
筒状部材81の近接位置に保持している。バルーンカバー
101はその長手方向に延びる弱い部位102(図6参照)を
備え且つ指輪103を備えて既述のようにカバー101の除去
を容易にしている。
用されている。このスキンシールは円錐面を備え、この
円錐面は連続した螺旋ねじ111を備えている。軸方向に
取り外し得るカラー112がスキンシール106上に装着され
ており且つスコープカバー81に対して取り外し可能にス
キンシールをクランプする為に可動である。
バルーン切開装置71のそれと非常に似ている。この実施
例の主な相違点は、装置71を切り目内に導入する間及び
装置71が隣接組織から自由に切開されるべき細長い構造
体又は導管に沿い前進する間に腹腔鏡72が継続的に利用
できることである。前述のように、装置71は伏在静脈に
沿い、皮膚に近接した伏在静脈の側部上を、又は皮膚か
ら離れた側部上を、トンネルを掘って前進させ得る。そ
れからバルーン92は筒状部材81の末端84を越えて膨らま
されて静脈を隣接組織から切開する。脚部上の伏在静脈
の皮膚から離れた横側の切開が好ましいことが見出され
ている。この方法の利用により、腹腔鏡72からの光が皮
膚上へのシルエットの形成により伏在静脈の位置及び横
枝の目視確認を可能にしている。これが更に必要な切り
目の位置決め及びそれらのサイズの最小化を可能にす
る。
置された後に、カバー101はその弱い部位102に沿い分離
することにより、巻かれたバルーン92及び筒状部材81か
ら取り外される。カバー101の取り外しは指輪103により
容易化されている。それからバルーン92は膨らまされ、
且つバルーン92は末端方向へ筒状部材81の末端84を越え
て広がり伏在静脈を隣接組織から切開する。(ハードカ
バー101の代わりに一体型カバーが利用される場合は、
一体型カバーは膨張中にその弱い部位に沿い裂け、これ
によりバルーン92を解放する)。バルーン92はそれが広
がるのを腹腔鏡72を通して見ることができる。バルーン
92が完全に広がり且つ膨張した後に、既述のようにバル
ーンは収縮し且つ弱い部位97に沿い筒状部材81から取り
除かれ、且つ切り目を通して引き抜くことができる。そ
の後、スキンシール106はもしガスの漏らない作業空間
が望まれている場合は切り目内にねじ込まれて切り目と
の間に実質的にガスの漏らないシールを提供する。腹腔
鏡72及び筒状部材81はそれからスキンシール106から取
り除かれ且つ空気吹き込み能力を持つカニューレがスキ
ンシール106を通して導入され、導管近傍の切開された
解剖作業空間に空気が吹き込まれる。代わりに、別の切
り目を設けて所望の外科処置を他の切り目を通して行
い、それを最初の切り目を通して既に挿入されている腹
腔鏡72を通して見ることができる。このようにして、バ
ルーン切開装置71は既述のバルーン切開装置11で得られ
た利点を提供し、同時に伏在静脈又は他の細長い構造体
近傍に生ずる尖っていない切開を見ることを可能にして
いる。
開装置121が図示されている。装置121は以前の実施例の
装置71と実質的に同じであり、相違点は筒状部材81が細
長いバルーン136内に(横付けに配置されると言うより
も)挿入されている。以前の実施例と同様に、筒状部材
81は従来式の腹腔鏡72を受け入れ且つスコープカバーと
鈍いトンネル形成部材の二つの機能を果たす。
つ折り重ねられた細長いバルーン136内の、バルーン136
の内側に折り重ねられた層と、外側の基端側バルーン層
との間に挿入されている。細長いバルーン136の基端137
は筒状部材81に対して膠付け又は他の接着技術のような
液密な方法で固着されることができる。代わりに、細長
いバルーン136は完全にシールされ、且つ細長いバルー
ン136の基端内に挿入されている筒状部材81は、出願第0
8/570766号に開示されているように、筒状部材81がバル
ーン136の最先端部へ向かい前進する時にシールされて
いるバルーン136を内側へ反転させる。
39はバルーン136の基端部137内に反転されて折りたたま
れており、前述のように、バルーン136の末端側半分は
基端側半分内を占める。筒状部材81はバルーン136の開
放した基端内に挿入され且つバルーン136の基端と末端
の各半分を限定しているバルーン層の間を進みその末端
がバルーン136内に折りたたまれて今や末端となってい
る、概ね中間点近傍に達する。筒状部材81及び、従って
腹腔鏡72も、バルーン136の内部空間内にあり、バルー
ン136は好ましくは実質的に透明な材料で形成されてい
るので、腹腔鏡による観察は依然として可能である。こ
の場合、観察は筒状部材81の末端及び折りたたまれたバ
ルーン136を通して行われる。既述のような、不透明な
隔壁86が、腹腔鏡72内への望ましくない光の反射を最小
にする為に利用可能である。代わりに、同時係属出願第
08/570766号に実質的に記載されているような開放した
末端を有する筒状部材81を利用することができ、従って
腹腔鏡による観察は筒状部材81の開放した末端を通して
行われる。
バー146は、この実施例でも利用可能である。バルーン
カバー146は折りたたまれ潰されたバルーン136をよりコ
ンパクトな状態に圧縮する機能を果たし且つ装置121の
トンネル形成前進中にバルーン136を筒状部材81上に摩
擦的に保持する機能を果たす。注目されるべき点は、既
述されたような一体型カバーが、この実施例内でも同様
に取り外し可能なバルーンカバー146の代わりに利用し
得ることである。
のそれと実質的に同じである。バルーン136及びスコー
プカバー81の末端は実質的に透明である為、鈍いトンネ
ル形成及びそれに続くバルーン切開中の腹腔鏡による観
察が可能である。装置121が切り目を通して切開される
べき細長い構造体近傍に挿入され且つ腹腔鏡による観察
の元に、もし望まれるならば、切開が行われるべき場所
へ鈍く前進した後に、バルーンカバー146は取り除かれ
且つバルーン136は筒状部材98を通して膨らまされる。
バルーンカバー146は指輪103を基端側へ引いてバルーン
カバー146をその弱い部位147に沿い筒状部材81及びバル
ーン136から分離することにより取り外される。
したバルーンと同じ方法で細長い構造体の横側の自然分
離面に従って裏返り且つ末端側へ延びる。バルーン136
は筒状部材81の周りで膨張し、図9の断面で示されてい
るように、細長い構造体の近傍に解剖用作業空間を提供
する。細長い構造体がバルーン136により隣接組織から
切開された後に、バルーン136は収縮され且つ装置121及
び腹腔鏡72は切り目から順次又は共に引出される。外科
処置の残りは完結され且つ切り目(又は複数の切り目)
は閉塞される。
0及び図11に示されている。装置200は横に延びた親指形
貯臓器201を備え、この貯臓器それ自体は細長いバルー
ン203の一部である。ハウジング202はそれ自体から延び
る筒状バルーンスリーブ206を備え、このハウジングは
バルーン203の末尾をなし、且つもしも考慮されている
処置の為に明視化が要求され又は望まれるならば腹腔鏡
(図示せず)を支持することができる。同時係属出願第
08/570766号内に記載されているタイプであってもよい
機器シール204がハウジング202内に装着されてハンドル
202との間の液密シールを提供し、このハンドルはバル
ーン202及び腹腔鏡の内部と液を介して連通している。
バルーンスリーブ206は同時係属出願第08/403012号に記
載されているバルーンスリーブと同様であり、バウジン
グ202と一体に又は別部材として形成され得る。
ているバルーンと実質的に同じであり同様な方法で展開
前の長さを減す為に内方へ反転され且つ折りたたまれて
いる。バルーン203の末端は開放し且つ図示のようにハ
ウジング202内に、又はバルーンスリーブ206上に液密に
終了している。バルーン203の開放した末端は、出願第0
8/403012号に記載されているように、ハウジング202の
内側とバルーンスリーブ206との間に固着可能である。
バルーン203は好ましくは実質的に透明な材料で形成さ
れ、以下に記載するようにバルーン203を通しての腹腔
鏡による観察を容易にしている。
ン203の全長を短縮する為に内方へ反転され且つ折りた
たまれている。反転され折りたたまれたバルーン203の
末端205は図10内に示されているように貯臓器201内に押
し込まれている。必要ならば、収縮したバルーン203を
更に短くし且つバルーン203の大部分を貯臓器201内に蓄
えることを可能にする為に、追加の折りたたみが可能で
ある。
る。第1に、この貯臓器201はよりコンパクトな設計を
許容し、その理由は、長いバルーンを身体外の貯蔵器内
に折りたたみ蓄えることができ、バルーン203の比較的
に短い部分のみが切り目内へ延びるからである。この特
徴が有利なのは、前の実施例で考えられていた比較的に
長いトンネル形成部材の代わりに比較的に短い挿入器具
(即ち、本発明の後の実施例で示されているような、バ
ルーンスリーブ206又はバルーンスリーブが用意されて
いない時には腹腔鏡の末端片、又は手の指)の使用を許
容し得ることである。これに関して、バルーン203の利
用が望ましいことが見出されており、このバルーンは自
然切開面に沿わない恐れのある鈍いトンネル形成部材よ
りも、自然切開面に沿い、可能な限り多くの切開を成し
遂げ得る。第2に、バルーン203の大部分が身体の外に
配置されるので、バルーン203の軸方向長さは前の実施
例ほど、トンネル形成部材の長さに制約されない。
ーネス214が、例えば塩溶液のような、適当な膨張媒体
を、バルーン203を膨張させる為にバルーン203の内部と
連通させるのに利用可能である。膨張ルーメン207がバ
ルーン203から延び筒状部材208に接続され、この筒状部
材は順次Y形取付具209に接続されている。Y形取付具2
09はルアータイプの取付具213に接続されたポートと別
の筒状部材211に接続されたポートとを備えることがで
きる。つまみ式クランプ210が筒状部材211上に装着され
且つバルーン膨張時には閉塞され、収縮時には開放され
る。雄の取付具212が筒状部材の端部にあり、これはバ
ルーン203の収縮が望まれる時に病院の排出源への接続
に適している。
通して挿入され且つバルーンスリーブ206を通して前進
し、その末端がバルーンスリーブ206とバルーンスリー
ブ206の末端を覆う折りたたまれたバルーン203の末端に
達する。それから装置200は切開されるべき細長い構造
体に近い切り目を通して患者の体内に挿入される。代わ
りに、もし観察が不要又は必要と思われない時には、装
置200は腹腔鏡の助けを借りることなく切り目を通して
体内に導入可能である。腹腔鏡は好ましくは装置220と
共に利用されるが、その使用は選択的であり、その理由
はバルーンスリーブ206が別のトンネル形成部材として
機能し装置200が細長い構造体の近傍の所望位置への前
進を容易にするからである。
又はバルーンスリーブ206をトンネル形成部材として使
用しながら細長い構造体に沿い前進し、バルーン切開の
為の望ましい位置に達する。注目するべき点は、貯臓器
201は一般的に切り目に入らず、体外に残ることであ
る。所望の位置に達すると、バルーン203は例えば注射
器のような適当な膨張源をルアー形取付具に接続し膨張
媒体をバルーン203内に導入することにより膨らまされ
る。膨張媒体が次第に導入されると、バルーン203は外
側にめくり返されて既述のように細長い構造体に沿い伸
長し近接組織を構造体から離すように切開する。バルー
ン203が膨張する時、貯臓器201内に蓄えられていたバル
ーン203の末端205はバルーン203の末端の膨張により貯
蔵器から次第に引出される。膨張はバルーン203の末端2
05が貯臓器201から完全に引出され且つバルーン203が構
造体に沿い一杯に広がるまで継続する(図11参照)。外
科医はバルーン203が構造体に沿い展開し且つ伸長する
切開処置の経過をバルーン203の内部から腹腔鏡を通し
て観察することができる。
れた後に、細長いバルーン203はつまみ式クランプ210を
開き且つ雄の取付具212を通してバルーン203から流体を
抜くことにより収縮させられる。それから腹腔鏡及び装
置200は切り目から引き出され、実施される特殊な処置
の為に考えられている追加のカニューレ又は腹腔鏡的器
具が切開された作業空間内に切り目を通して挿入され、
処置が完了する。
ルーン切開装置225が開示されている。図12は装置225の
使用前の状態を示しており、細長いバルーン203はバル
ーン貯臓器201内で反転され、折りたたまれ、貯蔵され
ている。図13はバルーン203が膨張し且つ一杯に広げら
れた後の装置225を示している。装置225は前の装置200
と同じであるが、相違点はバルーンスリーブ206が除去
されており且つ膨張ハーネス214がバルーン203から貯臓
器201へ移されていることである。これに関連して注目
されるべき点は、図10及び図11の実施例における膨張ハ
ーネス214も貯臓器201から延ばし得ることである。
相違点は腹腔鏡(図示せず)が好ましくは使用され、装
置225を切り目内へ案内し且つ装置225を切開されるべき
細長い構造体の近傍点へ進める機能を果たす。外科医は
装置225を腹腔鏡に助けられることなく細長い構造体近
傍の切り目内へ手で挿入可能である。
203が貯臓器201から引き抜かれた後に腹腔鏡がシール20
4を通してハウジング202内へ挿入され且つ貯臓器201内
末端側へ進められる。膨張の継続により折りたたまれて
いるバルーン203が末端側へ伸長し、貯臓器201内に蓄え
られているバルーン203の部分が引き出され且つ腹腔鏡
は広げられたバルーン203の内部空間を所望量前進する
ことができる。可撓性を持つ装置225は腹腔鏡の挿入角
度を切開されるべき構造体と平行になるように容易に調
整可能にする。
部を持つ電球形バルーン222を備え、首部は図10及び図1
1に示されている装置の細長いホットドッグ形バルーン2
03の代わりに利用可能である。同様に、図15は図12及び
図13の装置における細長いバルーン203の代わりに細長
い首部221を持つ電球形バルーン222を備えた装置235を
示している。バルーン222の形の他に、図14及び図15に
示されている本発明の実施例は図10、11及び図12、13に
夫々示されている実施例の対応する細長いバルーン203
と同じである。
示のように幅の広い末端部分を備え、又は例えば出願第
08/570766号に図示されたいずれかの形を備えている。
細長い首部221がバルーン222の末端部から延び且つハウ
ジング202内か又は前述のようにバルーンスリーブ206
(もし使われておれば)上で終わることができる。収縮
したバルーン222は内側へ反転され、且つバルーン222の
末端部の外縁はバルーン222をコンパクト化し短くする
為に重ね合され又は折りたたまれる。内側へ折りたたま
れ且つ重ねられたバルーン222は前の実施例のようにバ
ルーン貯臓器201内へ押し込まれる。
細長いバルーン203と同じ方法でめくり返され且つ末端
側へ広がる。バルーン222が事実上一杯にめくられる
と、バルーン222の末端部の側縁はほどけ、且つバルー
ン222の末端部は一杯に広がる。バルーン222は用途に応
じ切開器又は開創器として使用可能である。バルーン22
2が特別な有用性を持つと見出された用途は大腿部大動
脈バイパス処置に関連しており、装置230又は235のいず
れかが患者の大腿骨の導管内へ挿入され、それから膨ら
まされてバルーン222が骨盤底部から腹膜を切開する。
を示しており、この装置は2個の一体に成形されたバル
ーン貯臓器201を備え、各貯臓器は双方向へ膨張する細
長いバルーン242の略半分を格納する機能を備えてい
る。バルーン242は左部分243と右部分244とを持ち、図1
6には収縮した展開前に貯臓器201内につめ込まれた状態
を示し、図17には一杯に膨張して広がった状態を示して
いる。バルーン242の夫々右半分244と左半分243は既述
のように内方へ裏返され折りたたまれている。折りたた
まれた細長いバルーン242の各半分は夫々反対側の貯臓
器201内に押し込まれる。前の実施例で利用されたタイ
プのバルーン膨張ハーネス214がバルーン242の膨張の為
に利用され、いずれか一方のバルーン貯臓器201上又は
バルーン242上の別の場所に配置される。
使用方法と実質的に同じである。装置240は細長い構造
体の近傍の切り目を通して挿入され、バルーン242が膨
らまされる。バルーン242の右半分244と左半分243は希
望により同時に又は連続して展開される。実行上、バル
ーン242の右半分244と左半分243は手動で又は他の方法
で順次展開させることができ、他方の半分が展開してい
る時に一方が展開することを阻止している。最初の半分
が展開して一杯に広がった後に、手動の抑制が解除され
て他方の半分が展開することができる。バルーン242の
各半分は折りたたまれたバルーンの半分を貯臓器201か
ら引出すことにより前述の方法で反転し且つ広がる。
は、もし一つの入口が利用され、希望する切開通路に有
る解剖学上の構造体を避けることが好ましい場所とか、
切開を妨げる構造体が有るところである。代わりに、装
置240は切開されるべき細長い構造体の略中央部分に切
り目を作る事が望まれ且つ隣接組織から両軸方向へ切開
する場合に利用可能である。双方向バルーン242の利用
が望ましい場所の一例は膝であり、そこでは膝内の解剖
学上の構造体が装置の使用を不可能にするか、又は困難
にし、そこでは切開バルーンは一方のみに膨張する。バ
ルーン242は塞ぐ解剖学上の構造体の近傍の切り目から
挿入可能であり、そこで膨張し細長い構造体に沿い反対
軸方向に広がり、これにより塞ぐ構造体を避けることが
できる。
0の変形構造を示している。図18及び図19の予備内腔バ
ルーン切開装置が装置240と異なる点は、機器シール204
を持つハウジング202が腹腔鏡を受ける為に備えられて
いることである。ハウジング202及びシール204は既述の
通りであり且つこの実施例では端部開放のバルーン貯臓
器201上に装着されている。端部開放のバルーン貯臓器2
01は既述のようにハウジング202内に液密に固着されて
いる。装置245にハウジング202を追加することにより腹
腔鏡(図示せず)を機器シール204及びハウジング202を
通してバルーン242の内部空間内へ挿入可能となる。装
置245が指の使用又は他の助けにより切り目を通して細
長い構造体近傍の体内に挿入された後に、細長い双方向
バルーン242が細長い構造体近傍の組織を切開する為に
膨らまされ、この動作は構造体の中央部から始まり且つ
その後に2個の異なる軸方向に広がる(図19参照)。バ
ルーン242が膨張すると、機器シール204を持つハウジン
グ202を通して腹腔鏡が挿入され且つ切開される構造体
に沿いバルーン242に続いて前進する。腹腔鏡をバルー
ン242内へ前進させる為に、ハウジング202及び貯臓器20
1を僅かに曲げてバルーンが構造体に沿い切開中にめく
り返されるバルーン242の軸に対して腹腔鏡を並べるこ
とが必要かも知れない。
り、この鞘はバルーン貯臓器201の周りでバルーン203の
領域を補強する為に利用される。叉補強スリーブ250は
図20に示されているように、貯臓器201の末端方向に伸
長可能である。補強スリーブ250の使用方法は、図10及
び図11を参照して既述した予備内腔バルーン切開装置20
0に関連して図20に図示されているが、補強スリーブ250
がバルーン貯臓器を持ついずれの実施例にも関連して利
用可能であり、又はそうでなければバルーンの一部の補
強が望ましいところでも利用可能であることは評価され
るべきである。補強スリーブ250は細長いバルーン203と
同じ材料で形成可能であり、スリーブが貯臓器201及び
内部でバルーンスリーブ206が延びている細長いバルー
ン203を取り囲むように装着され得る。補強グラブ250は
平坦なシート又は材料のシートから形成可能であり且つ
随意に貯臓器201に接着され得る。代わりに、補強され
たモノリシック仕上げの構造体を使用してもよい。補強
スリーブ250の機能は、例えば貯臓器201上に起こるバル
ーン上の弱い部位を補強することであり、又は代わり
に、本体内で起こるバルーン上の弱い部位を補強するこ
とである。そのような弱い部位は製造工程のばらつきに
よりバルーン内に生じ又は本体内の組織のばらつきによ
り生じ、且つ補強が無ければ、バルーン動脈瘤作用が明
らかにされ得る。
置及び方法が予備内腔処置を使用して、血管のような、
細長い構造体の治療に特に適していることが理解でき
る。この中に開示されたような予備内腔バルーン切開方
法は、細長い構造体の横を切開して構造体の露出する解
剖作業空間を作ることが望まれるところに広い適用範囲
を備えている。ここで考えられている処置は最小限度に
侵略的であり、何故ならば小さい切り目が利用され且つ
身体の組織は最小限度に破壊されるからである。切開は
細長い構造体の横の自然にある組織面に沿うので、出血
は最小化され且つ治癒に要する時間は減少する。予備内
腔バルーン切開方法が患者に提供する他の利点は、従来
の開放処置に対して回復時間と手術後の痛みの著しい減
少である。
目的が充分に達成されることが評価され、且つ当業者で
あれば本発明の精神と範囲から離れることなく、構造の
多くの変形と本発明の大幅に異なる実施例と適用例が自
明であることを理解することができるであろう。従っ
て、この中の記載は単なる実証的なものであり且つ限定
を意図するものではない。
Claims (6)
- 【請求項1】基部及び末端部を有する伸長バルーン;及
び 上記伸長バルーンに取付けられ、該伸長バルーンから横
方向に延びる貯蔵部材を有し、 上記貯蔵部材に上記伸長バルーンの末端部を挿入し; 上記伸長バルーンは、膨張時、その末端部に向かって伸
展するとともに上記貯蔵部材から引き出されるように構
成し、かつ上記貯蔵部材は使用中には患者の体外に残る
ように構成した、バルーン切開装置。 - 【請求項2】伸長バルーンが反転されるとともに内側に
折り畳まれて、非膨張時の長さを縮小するようにした、
請求項1に記載の装置。 - 【請求項3】貯蔵部材が伸長バルーンと一体化された、
請求項1又は請求項2に記載の装置。 - 【請求項4】更に、伸長バルーンの基部に取り付けられ
るとともに貫通した内腔を有するハウジングを含む、請
求項1、請求項2又は請求項3に記載の装置。 - 【請求項5】ハウジングが、該ハウジングの内腔に挿入
された器具の周りを封止するようにした器具シールを含
む、請求項1、請求項2、請求項3又は請求項4に記載
の装置。 - 【請求項6】更に、ハウジングに取付けられ、該ハウジ
ングから伸長バルーンの内側に延びる管状バルーンスリ
ーブを含む、請求項1、請求項2、請求項3又は請求項
4に記載の装置。
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