ES2354203T3 - Instrumento quirúrgico para emplazar una banda de incontinencia urinaria en el abdomen. - Google Patents

Abstract

Instrumento quirúrgico (1) para emplazar una banda de incontinencia urinaria (2) en el abdomen de pacientes, en particular pacientes femeninas, con al menos un vástago curvado (3) para penetrar en el abdomen, una manija (8) asignada al vástago (3) para el vástago y al menos un dispositivo de fijación (7, 47) para la banda sobre el vástago, caracterizado por el hecho de que el extremo de la banda (27) ha de ser unido de manera inseparable al vástago (3) mediante el dispositivo de fijación (7, 47), permaneciendo el extremo de la banda (27), una vez separada la banda (2) del vástago, sobre éste último sin poder ser separada.

Description

Instrumento quirúrgico para emplazar una banda de incontinencia urinaria en el abdomen.

La invención se refiere a un instrumento quirúrgico para emplazar una banda de incontinencia urinaria en el abdomen de pacientes, en particular pacientes femeninas, según el concepto genérico de la reivindicación 1. Un tal instrumento es conocido de la WO-A-00/74633.

Para remediar la incontinencia urinaria han sido desarrollados diferentes métodos quirúrgicos e instrumentales quirúrgicos e implantes diseñados especialmente para ello. Algunos métodos quirúrgicos precisan abrir la cavidad abdominal para insertar objetos protésicos que encierran la uretra en el área del cuello de la vejiga o la presionan desde arriba o la alzan desde abajo (WO 00/18319; WO 90/01016; WO 91/00069; US 4,709,690; WO 85/02993). Especialmente ha dado un buen resultado la introducción de una banda de incontinencia, la cual por ejemplo en pacientes femeninas se pasa a través de la pared vaginal y que se emplaza en la cavidad abdominal como lazo en forma de U que coge la uretra por debajo, fijando los extremos libres del lazo bien en la pared abdominal, por ejemplo cosiéndolos o terminando libremente en la pared abdominal y donde quedan anclados por crecimiento y adhesión del tejido conjuntivo. Los instrumentos quirúrgicos y dichas bandas están descritos en WO 90/03766, WO 96/06567, WO 97/13465 y WO 2001/030246.

Objeto de la invención es un instrumento quirúrgico para emplazar una banda de incontinencia urinaria en el abdomen de pacientes, en particular pacientes femeninas, con al menos un vástago curvado para penetrar el abdomen, una manija asignada al vástago para el vástago y al menos un dispositivo de fijación para la banda sobre el vástago. El extremo de la banda ha de unirse de manera inseparable al vástago mediante el dispositivo de fijación, permaneciendo el extremo de la banda, una vez separada la banda del vástago, sobre este último sin poder ser separado. El vástago puede estar realizado en forma de aguja y presentar una sección transversal redonda. Es sin embargo también posible realizar el vástago con una forma de sección transversal diferente a la forma circular, particularmente con una forma de sección transversal plana o que cambia sobre la longitud del vástago, sobre lo cual luego se entrará aún más en detalle. El vástago puede estar previsto en diferentes longitudes para la adaptación a la estatura y la corpulencia del paciente. Por regla general, el vástago está formado para la conexión inseparable a la manija, en particular puede ser fijado axialmente y asegurado contra la torsión sobre el vástago. Esto permite la fijación de diferentes vástagos a la manija y también el uso múltiple de la manija en vástagos previstos para el uso único. El vástago puede ser uniforme o curvado simétricamente. Sin embargo ha de preverse preferiblemente que el vástago esté curvado asimétricamente, por lo cual es posible una inserción segura del vástago entre la vejiga y el pubis. Al mismo tiempo la curvatura del vástago puede estar formada en dependencia de si el vástago es introducido desde la cavidad abdominal en dirección de la uretra o en sentido contrario. Según la invención, el vástago está curvado de preferencia asimétricamente, de tal manera que el mismo pueda ser insertado en el abdomen alternativamente desde la cavidad abdominal o desde la entrepierna del paciente.

El vástago puede presentar puntas de inserción en ambos extremos para penetrar el abdomen o puede ser conectado a tales. Esto permite al cirujano seleccionar el uno o el otro extremo para la inserción en el cuerpo. Preferiblemente el vástago está formado en ambos extremos para la conexión inseparable a la manija. Esto permite por una parte el uso alternativo de ambos lados del vástago. Por otra parte, después de la introducción del vástago en el abdomen es también posible unir la manija a la punta del vástago saliente del cuerpo, eventualmente después de quitar una punta amovible, con el vástago y sacar el vástago del cuerpo con ayuda de la manija introduciendo simultáneamente la banda. Preferiblemente también el vástago está formado en ambos extremos para su conexión a la banda, por lo cual resultan múltiples posibilidades alternativas en la operación.

En una forma de realización de la invención, el dispositivo de fijación, para fijar la banda al vástago, está formado y emplazado de tal manera que la banda únicamente pueda ser fijada al vástago después de quitar la manija de este último. De esta manera se logra forzosamente que la banda pueda ser fijada al vástago únicamente cuando éste ya esté introducido en el cuerpo y se desprende la manija. De esta manera se evita que se contamine la banda al insertar el vástago en el cuerpo. La misma puede ser emplazada también de manera atraumática y prudente. Los dispositivos de fijación sobre el vástago para la manija y la banda pueden ser los mismos. Sin embargo pueden ser también diferentes y estar previstos esencialmente en el mismo punto, de manera que las posibilidades alternativas de fijación se descarten recíprocamente.

En otra forma de realización, como ya se había mencionado arriba, está previsto por motivos higiénicos, que el vástago sea utilizado solamente una vez y luego se desecha. Independientemente de eso es generalmente oportuno y deseado, que a cada extremo de banda esté asignado un vástago propio, es decir, un uso doble del mismo vástago para los dos extremos de banda en una operación. A este fin, el vástago preferiblemente está equipado con un dispositivo de seguridad que descarta una reutilización del vástago al menos durante una operación.

El extremo de banda puede ser fijado directamente al vástago, así el extremo de banda puede ser pasado a través de un ojal en el vástago o el extremo del vástago puede ser formado como una aguja de captura o carabina y agarrar un extremo de banda realizado en forma de lazos o perforado. La banda puede ser fijada preferiblemente sobre el vástago mediante un elemento de acoplamiento fijado sobre el extremo de la banda, siendo formados particularmente el extremo del vástago y la pieza de acoplamiento como una conexión insertable. Para impedir la reutilización del vástago, el extremo de la banda y particularmente la pieza de acoplamiento fijada sobre el extremo de la banda han de ser conectados de manera inseparable al vástago. Una vez introducida la banda en el abdomen, la parte sobresaliente de la banda puede ser cortada, permaneciendo el extremo de la banda entonces sobre el vástago. La banda puede ser fijada sobre el vástago con ayuda de una conexión por encastre autobloqueante, bien directamente o por medio de la pieza de acoplamiento. Si la unión por encastre es inseparable o separable únicamente con ayuda de una herramienta externa, entonces es imposible una reutilización al menos durante la operación.

La punta del vástago preferiblemente está formada de tal manera que no sea autocortante, particularmente obtusa. Con esto se evitan lesiones de los órganos abdominales. Los puntos de inserción y de extracción del vástago en el cuerpo pueden ser abiertos con instrumentos previstos para este fin, por ejemplo un bisturí. El vástago puede ser pasado a través del cuerpo guiado con el dedo, retirando un dedo del cirujano el vástago por palpado y extracción.

El vástago preferiblemente está realizado de manera insertable en la manija. Para el enclavamiento axial del vástago y sacando el vástago, la manija puede presentar preferiblemente elementos de encastre engranables de manera flexible que pueden ser enclavados en posición de encastre. Los elementos de encastre pueden ser enclavados con ayuda de un bloqueo amovible, en particular con ayuda de una compuerta de cierre de la manija, estando sujetada por fuerza la compuerta de cierre preferiblemente al menos en posición de cierre, particularmente en sus dos posiciones finales. En esta forma de realización, el extremo del vástago puede ser insertado pasando por los elementos de encastre flexibles y ser sacado y puede ser enclavado en la posición de inserción. En otra forma de realización de la invención, los elementos de encastre de la manija están realizados de manera autobloqueante y cooperan con un elemento de desbloqueo de la corredera que está sujetado preferiblemente por fuerza elástica en posición de bloqueo. En esta forma de realización, los elementos de encastre bloquean automáticamente después de introducir el vástago, de manera que no sea necesario un enclavamiento particular. El vástago puede ser extraído de nuevo únicamente después del desenclavamiento. También es posible tensar el vástago axialmente en la manija, en particular mediante roscado axial. El vástago puede estar provisto de una rosca, en particular una rosca exterior, en su extremo de inserción en la manija, con lo cual un elemento roscado en la manija presenta una correspondiente contrarrosca.

Una seguridad contra la torsión del vástago en la manija se obtiene preferiblemente por tener el vástago una sección transversal diferente a la forma circular, particularmente una sección transversal aplanada o angular, en la zona del extremo del vástago insertable en la manija. Las superficies correspondientemente formadas y adherentes de la manija impiden un giro. Además, por una adaptación adecuada y una longitud de conexión recíproca suficiente puede ser lograda una conexión sin pandeo lateral y por lo tanto resistente a agitaciones del vástago en la manija.

En una forma de realización de la invención, el vástago está realizado en forma de un cuerpo hueco, en particular como un tubo que está cerrado al menos hacia los lados. Esto permite disponer la banda dentro del vástago, de manera que el vástago sirva de funda protectora para la banda durante la introducción en el abdomen. El vástago puede estar abierto en un extremo, en particular en el extremo desviado de la dirección de inserción, de manera que la banda pueda ser retenida, mientras se saca el vástago del cuerpo.

El vástago generalmente es de forma maciza, lo cual permite una fabricación económica y también realizar el vástago con una escasa sección transversal y de mantener por ello a ser posible también pequeño el canal derivado en el cuerpo en su sección transversal. El vástago puede poseer como habitualmente una sección transversal circular. En formas de realización especiales, el vástago sin embargo posee una sección transversal diferente a la forma circular. Por ello puede tenerse en cuenta particularmente la expansión superficial de la banda. Así, en una forma de realización de la invención el vástago está realizado en forma plana al menos en una sección, preferiblemente sobre toda su longitud. La anchura del vástago puede corresponder esencialmente a la anchura de la banda al menos en las secciones ensanchadas, particularmente sobre su longitud total. Por ello, si fuese necesario, debido a los bordes longitudinales no vivos del vástago, se puede lograr un ensanchamiento obtuso del canal a través del tejido, lo cual garantiza a su vez una posición orientada predeterminada de la banda dentro del cuerpo. De esta manera puede ser evitada una torsión o un enrollamiento de la banda al introducirla en el cuerpo. El vástago puede ser formado plano, ovalado o elíptico en sección transversal. Igualmente es posible ensanchar una barra con sección transversal circular mediante alas laterales. También es posible realizar la barra al menos por secciones más ancha que la anchura de la banda, lo cual es particularmente ventajoso en pacientes adiposos. Las transiciones en la anchura se desarrollan de preferencia gradualmente. En una forma de realización, la forma plana se encuentra perpendicularmente al plano de curvatura. En otra forma de realización se encuentra dentro del plano de curvatura del vástago.

La banda puede ser fijada con ventaja sobre el vástago a prueba de torsión. Por ello, la orientación de la banda puede ser prefijada dentro del cuerpo. La banda puede ser fijada preferiblemente con respecto al vástago, de modo que el plano de la banda esté situado en el plano de flexión y/o en el plano de un lado plano del vástago. Por ello puede ser logrado que la banda esté dispuesta de manera plana por debajo de la uretra y pueda ser guiada sin giro hasta la pared abdominal. También en una aguja redonda en sección transversal, la alineación superficial de la banda puede ser prefijada. Así, el extremo de banda puede ser precurvado en forma de V o de U en sección transversal en la zona del extremo del vástago, de modo que en el desarrollo ulterior adopte la forma plana. El mismo puede ser también plegado una vez o varias veces en forma de zigzag, adoptando por sí la forma plana en el transcurso ulterior.

El vástago y la manija pueden consistir en acero inoxidable. Pero también es posible fabricar la manija de plástico, lo cual es preferido. También el vástago mismo puede consistir completa o parcialmente en plástico.

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En otra forma de realización de la invención, el vástago y la manija están unidos de manera inseparable, particularmente están formados en una sola pieza. Especialmente en esta forma de realización el dispositivo de fijación para la banda está previsto en el extremo libre del vástago en la zona de la punta. En esta forma de realización, la banda puede ser arrastrada al introducir el vástago. También es posible pinchar el vástago desde un lado, luego fijar la banda al extremo saliente del vástago y arrastrarla con el vástago hacia atrás. La forma de realización con una unión fija entre el vástago y la manija es especialmente ventajosa donde se da una gran importancia a una reutilizabilidad. Una tal forma de realización puede ser realizada con una superficie fácil de limpiar, evitando contradespullas y otros puntos difícilmente accesibles, en los cuales pueda sedimentarse suciedad.

Además, según la invención puede estar previsto rodear el vástago con una envoltura flexible, de la cual puede ser extraído el vástago, particularmente al pasar la banda. Una tal envoltura flexible puede consistir en material reabsorbible y estar prevista para permanecer temporalmente dentro del cuerpo. Además la envoltura flexible puede servir para la fijación y/o el alojamiento de la banda o ser formada asimismo como banda de incontinencia.

La fijación de la banda dentro del cuerpo puede tener lugar por costura. Generalmente bastan superficies estructuradas y/o secciones marginales para la autofijación. La banda de incontinencia misma está formada de manera flexible. Puede ser una banda textil, en particular una que esté recubierta o impregnada. Puede ser también una banda al menos por secciones lisa en forma de una lámina. La misma, vista en dirección longitudinal, ventajosamente puede estar formada de manera diferente en el material y/o en la estructura. Esto es especialmente importante para la sección longitudinal central que está destinada para su disposición en la zona de la uretra. La uretra es muy sensible respecto a irritaciones, de manera que la banda presenta una superficie a ser posible lisa en esta región. La banda además puede consistir al menos parcialmente en material reabsorbible, así la sección longitudinal central que está destinada a la disposición en el área de la uretra puede consistir en plástico reabsorbible. Así es posible provocar en este punto un aumento de tejido conjuntivo que proporciona la elevación deseada de la uretra, por elección del material reabsorbible y/o la estructura de la banda por ejemplo por poros. Por ello, la banda de incontinencia ha cumplido su misión y ya no es necesaria. Las secciones restantes de la banda pueden consistir en material no reabsorbible y pueden permanecer dentro del cuerpo. Los materiales reabsorbibles preferiblemente no son de origen biológico para evitar infecciones y reacciones de defensa inmunológicas. Adecuados son los polímeros y copolímeros conocidos de láctido, glicólido, trimetilencarbonato, dioxanona y \varepsilon-caprolactona. Especialmente es también adecuado el alcohol polivinílico, cuya solubilidad y velocidad de resorción pueden ser influenciadas por modificación química y/o tratamiento físico (formación de cristalita).

La banda puede estar formada también con varias tiras longitudinales esencialmente paralelas con diferente reabsorbibilidad, con el objetivo de eliminar material ajeno en cuanto no se necesite más. Las diferencias, particularmente en dirección longitudinal, especialmente con respecto a la sección longitudinal central, pueden referirse también a la formación mecánica. Así, los bordes longitudinales de la banda pueden ser formadas allí con particular ventaja lisas como preferiblemente toda la sección longitudinal. En esta sección longitudinal puede estar prevista también una superficie cerrada particularmente lisa. Puede estar prevista una anchura más grande y/o un espesor más grande que en los demás campos.

En una forma de realización especial de la invención, el espesor de la banda es variable particularmente en su área central. La banda puede estar formada de doble pared, preferiblemente tubular, particularmente en la sección longitudinal central. Particularmente en la sección longitudinal central puede presentar una cámara rellenable con un fluido. Esta puede ser variable en espesor y/o en anchura según el grado de relleno. Para ello, la cámara puede consistir al menos parcialmente en material elásticamente extensible. Las paredes de la cámara rellenable con el fluido pueden consistir al menos parcialmente en material perforable y autoobturante, particularmente en caucho de siliconas. Por ello, la cámara puede ser modificada posteriormente en tamaño y forma por llenado o aspiración. También es posible dotar la cámara rellenable con fluido de una tubería de fluido que conduce al menos a un extremo de banda. La formación de una tal cámara y de una tubería de fluido unida con la misma puede ser efectuada en un material termoplástico por ejemplo por soldadura de las paredes de tubo con el guiado de líneas deseado. La banda ventajosamente posee una superficie aflojada que favorece el autoanclaje en la pared abdominal y/o una estructura porosa en los campos que están destinados a la disposición en la pared abdominal. Ambos extremos de banda están formados convenientemente para la fijación en un vástago, particularmente curvado, que sirve para el emplazamiento en la cavidad abdominal. Para ello, los extremos de banda pueden ser reforzados. Los extremos de la banda pueden ser más estrechos que la banda restante. Además en los extremos de banda puede estar prevista una perforación.

Se puede prever además que la banda esté dispuesta en una envoltura preferiblemente dividida transversalmente en la sección central o allí divisible, que es despegable sobre los extremos de la banda después de la implantación de la banda. La envoltura sirve por una parte para la protección de la banda particularmente contra la contaminación. Por otra parte la envoltura puede facilitar también la introducción de la banda, cuando ésta posee una superficie rugosa. La banda puede ser formada de manera descosible también en dirección longitudinal, por ejemplo por un solapamiento correspondiente. Además, en los extremos de banda pueden estar asociados aún unos dispositivos de fijación, con los cuales los extremos de banda pueden ser fijados sobre la pared abdominal, para por ejemplo evitar que los extremos de banda deslicen hacia el interior al retirar la envoltura.

Otras características de la invención resultan de la sucesiva descripción de formas de realización de la invención junto al dibujo y las reivindicaciones secundarias. En este sentido, las características individuales en cada caso pueden estar formadas para sí solas o en combinación entre sí.

En el dibujo se muestran:

Figura 1: una vista en perspectiva de una forma de realización de un instrumento para la introducción de una banda de incontinencia con un vástago curvado y una manija de manipulación para el vástago en estado separado el uno del otro,

Figura 2: la forma de realización según la figura 1 en otra vista en perspectiva,

Figura 3: la misma disposición del vástago y de la manija de manipulación que en la figura 1 en corte,

Figura 4: una sección longitudinal con el vástago introducido en la manija, pero todavía no enclavado,

Figura 5: una sección longitudinal a través del vástago y de la manija en estado enclavado,

Figura 6: una vista en perspectiva del vástago y del asa en estado enclavado,

Figura 7: una vista del vástago en el plano de curvatura del vástago,

Figura 8: una vista parcial del vástago con la banda de incontinencia fijada a éste,

Figura 9: un extremo de vástago de otra forma de realización en estado agrandado, que puede ser fijado alternativamente a una manija o a una banda de incontinencia o sobre la cual es insertable una punta.

Figura 10: una representación lateral de otra forma de realización de un instrumento para la introducción de una banda de incontinencia,

Figura 11: una vista de esta forma de realización girada en 90º con respecto a la figura 10,

Figura 12: una forma de realización de una banda de incontinencia y

Figura 13: otra forma de realización de una banda de incontinencia.

En la forma de realización representada en las figuras 1 a 9 de un instrumento de emplazamiento 1 para una banda de incontinencia 2 está previsto un vástago para introducir la banda de incontinencia como aguja maciza curvada 3 de acero inoxidable en forma de una barra redonda curvada 4. La aguja posee en un extremo de inserción 5 una punta cónica 6. Esta puede estar formada también afilada a bisel, de tal manera que el canto del afilado esté situado sobre la parte interior de curvatura. La punta de la aguja no está afilada, para que se eviten lesiones de los órganos abdominales al introducir la banda de incontinencia. El seccionado de la pared abdominal y la pared vaginal se realiza de todas maneras mediante otros instrumentos, tales como bisturíes, de modo que la aguja tenga esencialmente solo la función de un órgano guía. El extremo opuesto a la punta 6 está formado como extremo de fijación 7 y presenta dispositivos para la fijación alternativa a una manija 8 o a la banda de incontinencia 2.

La manija 8 consiste en plástico o acero. La misma presenta una sección longitudinal 9 esencialmente en forma de cilindro hueco que sirve tanto para la admisión y la fijación del extremo de la aguja 7 como también para cogerlo con la mano. En el extremo posterior de la manija ésta última presenta un ensanchamiento 10 que se extiende transversalmente y confiere a la manija esencialmente una forma de T y sirve igualmente para el agarre y permite un movimiento giratorio sensible de la aguja.

Según se puede deducir de la figura 7, el extremo de fijación 7 de la aguja 3 posee una sección cilíndrica 11 con un diámetro reducido con respecto al diámetro normal de la aguja, que presenta hacia el extremo libre un aplanamiento 12 que se extiende en oblicuo o dos aplanamientos 12 opuestos que se extienden en oblicuo y por una ranura anular 13 está puesta contra la barra redonda 4 de la aguja 3 que forma una sección intermedia cilíndrica con un diámetro aún más reducido. Además, en la zona del pleno diámetro, el extremo de la aguja está provisto de una protección contra la torsión que difiere de la sección transversal redonda de la aguja particularmente en forma de un prensado plano
14.

La manija 8 está formada simétrica en la forma de T hacia el plano de corte y al interior posee un alojamiento para la sujeción de la aguja a prueba de giro. Aquella presenta para ello un orificio de inserción 16 en su extremo de fijación 15 estrechado de manera cónica, cuyo diámetro interior corresponde al diámetro exterior normal de la aguja y que posee aún dos ensanchamientos planos laterales 17 en forma de ranuras longitudinales, cuyo tamaño corresponde al prensado plano 14 de la aguja y garantiza el asiento de la aguja asegurado contra la torsión en alineación correcta hacia la manija. Con esta alineación, el plano de curvatura de la aguja se encuentra verticalmente al plano de la forma T de la manija.

La pared de prensión de la sección longitudinal cilíndrica hueca 9 posee dos debilitaciones de material en forma de ventana, opuestas simétricamente al plano de la forma T, formadas por escotaduras, que están formadas como resortes de encastre 18. Estos resortes de encastre 18 son banderas de material alargado, que están formadas en una sola pieza con el material de la sección longitudinal 9 en su extremo orientado hacia el orificio de empuje de la manija y poseen en su extremo libre unas puntas de encastre 19 orientadas hacia el interior. Los resortes 18 encastran, como está representado en la figura 4, con sus protuberancias 19 en la ranura anular 13 del extremo de la aguja 7, no son sin embargo autobloqueantes. Las puntas de encastre poseen más bien unos aplanamientos orientados en y contra la dirección de inserción y pueden ser separadas a presión al insertar el extremo de la aguja 7 debido a los aplanamientos 12 del extremo de la aguja orientados hacia este y al extraer este último a través del hombro anular 20 de la ranura anular 13. El enclavamiento de los resortes de encastre se efectúa con ayuda de una corredera 21 en forma de cápsula, dispuesta dentro de la manija y desplazable longitudinalmente, la cual solapa los resortes de encastre 18 desde el exterior (figura 5) en posición de enclavamiento y con su extremo libre 22 que sirve para el accionamiento está situada a ras del ensanchamiento 10 en el extremo de la manija y encastra allí de manera autoflexible en la carcasa de la manija. En la posición desenclavada (figura 3 y 4) la corredera 21 libera los resortes de encastre 18 y sobresale del extremo de la manija. Los elementos de encastre 23 de la corredera, en posición desenclavada, sirven junto a los correspondientes elementos activos 24 de la manija también como seguridad contra la caída para la corredera 21. Para la limpieza, la manija es desmontable, es decir, la corredera 21 puede ser sacada para ser quitada por los elementos activos 24 de la manija 8. En el interior, la manija posee además una sección de apertura 25 con un diámetro interior reducido que corresponde al diámetro exterior de la sección cilíndrica 11 del extremo de la aguja 7 y sirve para la admisión de esta sección. De esta manera se garantiza un asiento firme de la aguja sin balanceo dentro de la
manija.

La banda 2 se forma por una tira plana de un material de malla textil. Ambos extremos de la banda están plegados a lo largo de la mediana 26 de la banda, de modo que resulte una sección final 27 con una anchura media, cuyo plano se encuentra perpendicularmente al plano de la banda. Estas secciones finales 27 están aprisionadas en un extremo 28 prensado plano de un manguito de fijación 29 que está formado como manguito de empuje sobre el extremo de la aguja 7 para empujar por encastre la sección cilíndrica 11 con diámetro reducido. El manguito de fijación tiene el mismo diámetro exterior que la barra redonda 4 de la aguja. Para la fijación al extremo de la aguja 7, el extremo 30 libre del manguito de fijación 29 está ranurado longitudinalmente, por lo cual los bordes de las banderas formadas por ello están recanteados hacia el interior o engrosados y encastran en la ranura longitudinal 13 del extremo de la aguja y agarran el hombro anular 20 por detrás en arrastre de forma. La banda 2 puede ser fijada a la aguja 3 a prueba de torsión, particularmente en una posición, en la cual el plano de la banda se encuentra en el plano de la curvatura de la aguja. Para ello, uno u ambos aplanamientos 12 (figura 9) de la sección cilíndrica 11 cooperan con superficies de cuña 31 formadas por el prensado plano del manguito de fijación 29. También es posible otra formación del dispositivo de protección contra la torsión.

En la forma de realización representada de la invención se puede impedir que los dos extremos de la banda sean fijados lateralmente uno tras el otro en sólo una aguja debido a la fijación de la banda, es decir, se puede impedir que se use la misma aguja dos veces durante la operación. A este fin está previsto que la unión del manguito de fijación 29 en el extremo de la aguja 7 sea inseparable o pueda deshacerse solamente con una herramienta formada para ello. De esta manera, la fijación del otro extremo de la banda al extremo de aguja 7 es imposible y se impide la reutilización de la aguja en la misma operación. En el caso de una unión inseparable, la aguja 3 es desechada junto al manguito de fijación 29 después de cortar la banda 2.

Además puede estar previsto que la aguja 3' tenga puntas 6' en ambos extremos, siendo formado por ejemplo también el extremo de fijación 7 con punta o afilado en oblicuo. Alternativamente puede estar previsto también que las puntas de aguja puedan ser formadas para fijarlas a la aguja 3', en particular a la barra redonda 4', como está representado en la figura 9. Ambos extremos de la aguja pueden estar previstos una fijación de este tipo de una punta 6'. De esta manera, ambos extremos de la aguja pueden ser formados como el extremo de fijación 7'. En lugar de un manguito de fijación es insertable entonces un manguito 29' que presenta una punta 6'. También puede estar previsto que las puntas estén formadas de manera amovible y después de quitar la punta se inserta el manguito de fijación fijado a la banda.

Los instrumentos representados en las figuras 1 a 9 son de uso múltiple a causa de sus posibilidades de variación y pueden emplearse tanto para operaciones, en las cuales el vástago es introducido a través de la pared abdominal desde arriba hacia abajo o desde abajo, en pacientes femeninas por ejemplo a través de la pared vaginal, hacia arriba hasta la pared abdominal. La banda puede, como durante la costura, ser pasada por la aguja, pasando la aguja a través del abdomen y arrastrando la banda. También es posible recoger la banda pasando por ejemplo la aguja desde la pared abdominal hacia abajo y fijando luego la banda a la punta de la aguja accesible y arrastrando la misma al retirar la aguja.

Por otro lado, la forma de realización de un instrumento para emplazar una banda de incontinencia representada en las figuras 10 y 11 tiene menos posibilidades de aplicación. El instrumento 41 allí ilustrado sin embargo está estructurado más sencillo y presenta algunas particularidades. El instrumento quirúrgico 41 posee una manija 42 y un vástago 43 que están formados en una sola pieza y convenientemente consisten en acero inoxidable. La manija 42 es plana y extendida y puede poseer también otra forma adecuada para instrumentos quirúrgicos. El vástago 43 se extiende en una curva S muy plana. El mismo posee una sección ensanchada 44 en forma de una barra plana con cantos longitudinales redondeados paralelos, contigua a la manija 42, y una sección curvada 45 esencialmente contigua a esta última con la sección transversal esencialmente circular, que posee en su punta 46 una aguja de captura 47 lateralmente abierta para la fijación de una banda de incontinencia. La transición desde la sección ancha 44 a la sección delgada 45 ocurre gradualmente bajo estrechamiento de la sección ancha. El plano de la sección ancha se encuentra en el plano de curvatura de la sección curvada 45. En comparación con la manija 42, los cantos longitudinales de la sección ensanchada 44 discurren ligeramente hacia arriba y la sección curvada 45 contigua a este discurren ligeramente hacia abajo. El vástago sin embargo puede estar formado también como barra curvada con la sección transversal esencialmente circular.

La forma de realización según la figura 10 está prevista para que se guíe el vástago a través de la pared abdominal en la cavidad abdominal. En este caso la sección ancha 44 tiene la misión de conferir al canal derivado una forma ensanchada por la pared abdominal y el tejido conjuntivo y el tejido graso situado debajo hasta la pared vaginal, la cual corresponde aproximadamente a la forma de la banda de incontinencia. El ensanchamiento puede extenderse esencialmente sobre toda la longitud del vástago. Con el vástago introducido en la cavidad abdominal, la banda puede ser fijada a la punta 46 del vástago 43 introducida abajo, por ejemplo a través de la pared vaginal y ser arrastrada al retirar el instrumento. Con dos punciones en la pared abdominal a la derecha e izquierda o preferiblemente una punción central por encima del pubis pueden ser elevados por consiguiente ambos extremos de la banda a la derecha e izquierda de la uretra, de modo que resulte una guía de banda en forma de U que abraza la uretra por debajo.

La punta del vástago puede ser formada para una fijación con un dispositivo de protección que impide un desprendimiento involuntario de la banda del vástago. En la forma de realización representada, la punta del vástago 46 está realizada preferiblemente en forma de una llamada aguja tipo Reverdin. Ésta posee un ojal que puede ser abierto y cerrado y en estado abierto presenta la forma de un gancho. Pero también es posible diseñar el dispositivo de fijación en la punta 46 de otra manera, por ejemplo como ojal sencillo o siendo formada la punta como caperuza amovible y dejando descubierto un elemento de acoplamiento después de quitar la punta, el cual puede ser conectado a un elemento de acoplamiento cooperativo del extremo de la banda, como viene descrito en relación con la figura 9. El ojal puede ser también cerrado por una tuerca de unión.

En la forma de realización de una banda de incontinencia según la figura 12, la banda de incontinencia 51 presenta secciones longitudinales que son diferentes la una de la otra. Dos secciones finales 52 respectivamente de aprox. 10 a 20 cm de longitud y aprox. 2 cm de ancho están formadas como bandas textiles de malla gruesa, que están redondeadas en uno de sus extremos o se estrechan en forma de V y presentan agujeros u otros dispositivos de fijación para la fijación a un instrumento de inserción. Una sección central 53 consiste en plástico reabsorbible y en comparación con las secciones finales 52 está ensanchada en un lado a modo de un abombamiento hacia el exterior. La sección consiste en material laminar liso y posee bordes lisos. La sección está destinada a ser colocada debajo de la uretra. Debido a la formación lisa y el diseño que protege la uretra se evita una lesión de la uretra por una proliferación indeseada de un tejido conjuntivo nuevamente formado. La introducción de esta sección de banda como cuerpo ajeno proporciona una formación nueva suficiente de tejido, que soporta la uretra desde abajo. Ya que con ello está cumplida la función del implante, en particular esta sección de banda puede ser diseñada de manera reabsorbible.

El tiempo de degradación y la duración de resorción del material de la sección central puede ser predeterminada de una manera conocida por una copolimerización correspondiente. Como polímeros entran en consideración polímeros sintéticos, en particular aquellos que pueden ser obtenidos por polimerización o polimerización mixta de láctido, glicólido, trimetilencarbonato, dioxanona y \varepsilon-caprolactona.

En la forma de realización representada en la figura 13 está prevista una banda de incontinencia que está destinada para permanecer constantemente dentro del cuerpo. La banda de incontinencia 61 a su vez está subdividida en diferentes secciones, estando realizada al menos una sección central 62 en forma de cámara rellenable con un fluido, por ejemplo agua o un agente de contraste líquido. Para ello, la sección central 62 o también toda la banda puede ser formada tubular. En cuanto a la estructura y al material hay diferentes posibilidades. En la forma de realización representada en la figura 13, la banda consiste en material termoplástico al menos en la sección central y al menos en una sección de canal 63 contigua a esta última. Con ayuda de cordones de soldadura pueden ser formados, uniendo las dos paredes del tubo flexible, la cámara 64 y un canal de fluido 65 que se extiende a lo largo de la sección del canal 63 y a través del cual puede ser llenada la cámara y por el cual el volumen de llenado puede ser corregido posteriormente cuando sea necesario. El canal de fluido 65 puede ser cerrado tras el llenado, por ejemplo por soldadura. El mismo puede ser accesible por debajo de la piel abdominal también a través de una válvula accesible desde el exterior, por ejemplo por una membrana perforable.

Alternativamente es también posible formar al menos la cámara de un elastómero, por ejemplo silicona que sea perforable y autoobturante. Entonces se puede suprimir un canal de fluido particular. Además es posible realizar la banda entera en forma tubular y cerrar únicamente los extremos del tubo. Es esencial que también la banda con cámara rellenable esté realizada en forma de banda, lo cual permite el emplazamiento invasivo mínimo de la banda, sin la cual es necesario abrir la cavidad abdominal.

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Documentos citados en la descripción

Esta lista de documentos relacionados por el solicitante ha sido recopilada exclusivamente para la información del lector y no forma parte del documento de patente europea. Aquella ha sido confeccionada con la mayor diligencia; la OEP sin embargo no asume responsabilidad alguna por errores eventuales u omisiones.

Documentos de patente mencionados en la descripción

\bullet WO 0074633 A [0001]

\bullet WO 8502993 A [0002]

\bullet WO 0018319 A [0002]

\bullet WO 9003766 A [0002]

\bullet WO 9001016 A [0002]

\bullet WO 9606567 A [0002]

\bullet WO 9100069 A [0002]

\bullet WO 9713465 A [0002]

\bullet US 4709690 A [0002]

\bullet WO 2001030246 A [0002]

Claims (21)

1. Instrumento quirúrgico (1) para emplazar una banda de incontinencia urinaria (2) en el abdomen de pacientes, en particular pacientes femeninas, con al menos un vástago curvado (3) para penetrar en el abdomen, una manija (8) asignada al vástago (3) para el vástago y al menos un dispositivo de fijación (7, 47) para la banda sobre el vástago, caracterizado por el hecho de que el extremo de la banda (27) ha de ser unido de manera inseparable al vástago (3) mediante el dispositivo de fijación (7, 47), permaneciendo el extremo de la banda (27), una vez separada la banda (2) del vástago, sobre éste último sin poder ser separada.

2. Instrumento quirúrgico según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que el vástago (3) está formado para ser unido de manera separable a la manija (8 y puede ser en particular conectado a la manija (8) axialmente y con seguridad contra la torsión.

3. Instrumento quirúrgico según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el vástago (3) está curvado, particularmente de manera asimétrica, de tal manera que pueda ser insertado alternativamente en el abdomen bien desde la cavidad abdominal o desde la entrepierna.

4. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago presenta en ambos extremos unas puntas de inserción para penetrar en el abdomen o puede ser conectado a tales.

5. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago está diseñado en ambos extremos para la conexión separable alternativa a la manija.

6. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago está diseñado en ambos extremos para la conexión alternativa a la banda.

7. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la banda (2) puede ser fijada al extremo correspondiente del vástago únicamente con la manija (8) quitada del vástago (3).

8. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago (3) está previsto para el uso único, a cada extremo de banda (27) está asignado un vástago propio (3) y el vástago (3) presenta un dispositivo de seguridad (7, 29) para impedir la reutilización.

9. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la banda (2) puede ser fijada sobre el vástago (3) mediante una pieza de acoplamiento (29) fijada sobre el extremo de la banda (27) y la pieza de acoplamiento (29) permanece sobre el vástago al separar la banda de este último.

10. Instrumento quirúrgico según la reivindicación 9, caracterizado por el hecho de que el extremo del vástago (7) y la pieza de acoplamiento (29) están realizados como una conexión insertable.

11. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la banda (2) puede ser fijada sobre el vástago (3) con ayuda de una unión autobloqueante (7, 20, 29, 30).

12. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago (3) está formado de manera insertable en la manija (8) y la manija (8) presenta elementos de encastre (18) que puedan ser preferiblemente engranados de manera flexible en escotaduras (13) del vástago (3) para el enclavamiento axial, los cuales son enclavables en posición de encastre.

13. Instrumento quirúrgico según la reivindicación 12, caracterizado por el hecho de que los elementos de encastre (18) son enclavables mediante una compuerta de cierre (21) de la manija (8) que es mantenida preferiblemente por adherencia con fuerza al menos en posición de cierre.

14. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la sección transversal del vástago (43) difiere de la forma circular en una zona situada en el exterior de la zona cogida por la manija (42) y en particular en una dirección situada preferiblemente en el plano de curvatura del vástago es varias veces más grande que en la dirección vertical a ésta.

15. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago está formada al menos sobre una parte de su longitud, en particular sobre toda su longitud como una barra plana, particularmente curvada.

16. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago tiene al menos en una sección longitudinal (44) una anchura que corresponde aproximadamente a la anchura de la banda a fijar sobre el mismo.

\newpage

17. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que el vástago tiene en una sección longitudinal una anchura que es superior a la de la banda.

18. Instrumento quirúrgico según la reivindicación 17, caracterizado por el hecho de que las modificaciones en la anchura son preferiblemente transiciones graduales.

19. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que la banda (2) puede ser fijada sobre el vástago (3) a prueba de torsión, en particular en un plano que corresponde al plano de flexión y/o al plano del lado plano del vástago.

20. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones anteriores, caracterizado por el hecho de que aquel, particularmente la manija (8), consiste al menos parcialmente en plástico.

21. Instrumento quirúrgico según una de las reivindicaciones 1, 8 a 11 y 14 a 19, caracterizado por el hecho de que el vástago (43) y la manija (42) están conectados de manera inseparable, en particular están formados en una sola pieza y el dispositivo de fijación (47) para la banda está previsto en el extremo libre del vástago (46).