ES2259145T3 - Conjunto de sostenimiento suburetral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer. - Google Patents
Conjunto de sostenimiento suburetral en el tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer.Info
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- A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
- A61B2017/00805—Treatment of female stress urinary incontinence
Abstract
Conjunto quirúrgico para sostener la uretra en la mujer, que comprende: a) una banda compuesta (104) que reúne por lo menos una bandeleta (102) de sostenimiento suburetral y una vaina aplanada (105) de protección, estando dicha bandeleta (102) dispuesta, por ejemplo libremente, en el interior de esta vaina (105); la banda compuesta (104) comprende en cada uno de sus dos extremos una misma parte (183), por ejemplo una misma parte hembra, del medio de conexión (183 a 185, 284), enclavable y desenclavable; la vaina (105) aplanada comprende según su longitud, dos partes (151, 152) dispuestas a uno y otro lado de una zona media de separación; b) una aguja (103), que permite la introducción y el estirado de la bandeleta (102) de sostenimiento suburetral a través de los tejidos corporales de la paciente, comprendiendo esta aguja (103, 203) por lo menos otra parte (184, 185, 284), por ejemplo una parte macho, de un medio de conexión, permitiendo los medios de conexión de la banda compuesta (104) ycada medio de conexión de la aguja (103, 203) unir de forma liberable la aguja (103, 203) a por lo menos uno de los extremos de dicha banda compuesta (104); conjunto caracterizado porque: - cada parte (183) de medio de conexión que comprende la banda compuesta (104) incluye una porción de tubo (183) deformable elásticamente, y - cada parte (184, 185, 284) de medio de conexión que comprende la aguja (103, 203) está conformada para poder ser introducida con rozamiento en dicha porción de tubo (183) o para poder ser insertada con retención en la pared de esta porción de tubo (183).
Description
Conjunto de sostenimiento suburetral en al
tratamiento de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la
mujer.
La presente invención se refiere al tratamiento
quirúrgico de la incontinencia urinaria de esfuerzo de la mujer.
Más particularmente, la invención se refiere a
un conjunto quirúrgico que permite, al término de la intervención u
operación, sostener la uretra por medio de una bandeleta suburetral,
cuyos dos extremos están cada uno dispuestos en un trayecto
apropiado del cuerpo de la paciente, por ejemplo en el espacio
retropúbico hacia la pared abdominal de esta.
Es conocido por el documento FR 2 814 939 un
conjunto quirúrgico que comprende una banda compuesta que reúne una
bandeleta, una vaina y una aguja, comprendiendo la banda compuesta
una parte de medio de conexión que se engatilla en otra parte de
medio de conexión situada en la parte próxima de la aguja. Uno de
los inconvenientes de este conjunto es que la conexión así realizada
solo puede ser desenclavada realizando la operación particular que
consiste en desacoplar las dos partes de medio de conexión una de
la otra, necesitando por ejemplo la ayuda de las dos manos. Por otra
parte, este conjunto puede ser utilizado según tres modos diferentes
de colocación de la bandeleta, a saber un modo llamado por vía baja,
un modo llamado por vía mixta y un modo llamado por vía alta.
Ahora bien, sería interesante disponer de un
conjunto quirúrgico que pueda ser utilizado para otras vías de
abordado y para el cual la conexión entre la banda compuesta y la
aguja fuera liberable fácilmente.
El conjunto quirúrgico según la invención
comprende:
a) una banda compuesta que reúne por lo menos
una bandeleta de sostenimiento suburetral y una vaina aplanada de
protección, estando dicha bandeleta dispuesta, por ejemplo
libremente, en el interior de esta vaina; la banda compuesta
comprende en cada uno de sus extremos una misma parte, por ejemplo
una misma parte hembra, de un medio de conexión, enclavable y
desenclavable; la vaina aplanada comprende, según su longitud, dos
partes dispuestas a uno y otro lado de la una zona media de
separación;
b) una aguja que permite el acoplamiento y el
estirado de la bandeleta de sostenimiento suburetral a través de los
tejidos corporales de la paciente, comprendiendo esta aguja por lo
menos otra parte, por ejemplo una parte macho, de un medio de
conexión, permitiendo las partes de medios de conexión de la banda
compuesta y cada parte de medio de conexión de la aguja unir de
forma liberable la aguja a por lo menos uno de los extremos de dicha
banda compuesta.
La presente invención tiene por objeto un
conjunto quirúrgico tal como el anteriormente definido, de carácter
universal, en el sentido de que puede ser utilizado, cualquiera que
sea la vía de abordado, y la técnica de intervención considerada por
el cirujano.
Según la invención, el conjunto quirúrgico está
caracterizado porque:
- -
- cada parte de medio de conexión que comprende la banda compuesta incluye una porción de tubo deformable elásticamente, y
- -
- cada parte del medio de conexión que comprende la aguja está conformada para poder ser acoplada con rozamiento en dicha porción de tubo o para poder ser insertada con retención en la pared de esta poción de tubo.
Gracias a la porción de tubo presente en las
partes de medio de conexión de la banda compuesta y a las partes de
medio de conexión específicas de la aguja, es posible realizar una
conexión desenclavable por simples tracciones manuales antagonistas.
La liberación de la conexión puede por ejemplo realizarse con una
sola mano.
La aguja puede comprender unas partes de medios
de conexión en sus extremos próximo y distante.
En una forma preferida de realización de la
invención, la aguja comprende unos medios de conexión en su extremo
distante.
Así, según el conjunto según la invención, es
posible colocar la bandeleta suburetral según la vía de abordado
llamada baja, o según la vía de abordado llamada mixta, o según la
vía de abordado llamada alta o también según la vía de abordado
llamada transobturadora.
En particular, gracias al conjunto según la
invención, es posible colocar la bandeleta suburetral según la vía
de abordado llamada alta o según la vía de abordado transobturadora,
vías denominadas también "out-in", sin tener
que seccionar dicha bandeleta.
Preferentemente, cada porción de tubo está unida
con el extremo correspondiente de la banda compuesta por medio de un
dedo axial de diámetro ligeramente superior al diámetro de esta
porción de tubo, que puede ser acoplada en éste con rozamiento.
Cada dedo puede estar provisto de nervaduras
circulares en resalte, que forman unas protuberancias. Estas
protuberancias favorecen la unión de este dedo con dicha porción de
tubo. Alternativamente, el dedo puede estar provisto de un paso de
rosca.
Por lo menos el extremo próximo de la aguja
puede comprender una parte terminal cónica, de diámetro que va
ensanchándose en dirección a la zona media de la aguja y una porción
cilíndrica de diámetro menor que el diámetro de la base de la
porción cónica, delimitando esta porción cilíndrica así un
escalonado con la base de la porción cónica, teniendo la base de
dicha porción cónica un diámetro superior al diámetro interno de la
porción de tubo y pudiendo ser introducida con rozamiento en dicha
porción de tubo, provocando un estirado circunferencial de la pared
de esta porción de tubo, presentando dicha porción cónica además una
pendiente relativamente importante y una sección reducida, de tal
manera que es capaz de atravesar los tejidos corporales de la
paciente.
La aguja puede estar conformada por una parte
afilada y curva de un instrumento, apto para ser introducido a
través de los tejidos corporales de la paciente, pasando por el
orificio obturador de la pelvis hasta desembocar a través de la
vagina.
En este caso, dicha parte afilada y curva puede
comprender una porción exterior rígida y una porción interior
flexible que puede deslizar a lo largo de la cara radialmente
interna de dicha porción exterior rígida, teniendo éstas porción
exterior rígida y porción interior flexible unos extremos distantes;
dicha porción interior flexible es móvil con respecto a dicha
porción exterior rígida entre una porción avanzada y una posición
retrocedida; en dicha porción avanzada, el extremo distante de dicha
porción interior flexible forma, con el extremo distante de dicha
porción exterior rígida, una porción cónica de gran pendiente y de
relativamente pequeña sección, que permite la introducción de dicha
parte afilada y curva a través de los tejidos corporales de la
paciente; en la posición retrocedida, el extremo distante de la
porción interior flexible se encuentra retirado del extremo distante
de la porción exterior rígida; el extremo distante de la porción
exterior rígida presenta un vaciado próximo que delimita un reborde
de arista viva, que le da una conformación en "arpón" y es
apropiado, en esta posición retrocedida, para penetrar ligeramente
en la pared de dicha porción de tubo cuando dicha porción de tubo
está acoplado sobre ella.
La banda compuesta puede comprender un medio de
unión seccionable, constituido por un manguito exterior adhesivo,
por ejemplo desgarrable por cizallado, que reúne los dos extremos
interiores de las dos partes de la vaina aplanada, respectivamente
adyacentes a la zona de separación.
La presente invención se describirá ahora con
referencia al plano anexo, en el cual:
- la Figura 1 es una vista frontal de la banda
compuesta de un conjunto quirúrgico de acuerdo con la invención,
- la Figura 2 es una vista lateral de una aguja
que puede ser utilizada con esta banda compuesta,
- las Figuras 3 y 4 son vistas respectivamente
lateral de esta banda compuesta y frontal de la parte próxima de
esta aguja,
- las Figuras 5 a 8 son vistas de cuatro etapas
sucesivas de la colocación o utilización de este conjunto quirúrgico
por vía de abordado llamada "alta",
- las Figuras 9A y 9B son vistas laterales de un
instrumento utilizable con la banda compuesta para la colocación o
utilización del conjunto quirúrgico que comprende esta banda
compuesta y este instrumento por una vía de abordado
"transobturadora", y
- las Figuras 10 a 13 son vistas de cuatro
etapas sucesivas de la colocación o utilización de un conjunto
quirúrgico que comprende esta banda compuesta y este instrumento,
por dicha vía de abordado "transobturadora".
De acuerdo con las figuras 1 a 3, un conjunto
quirúrgico según la invención comprende como mínimo:
- una banda compuesta 104 que comprende dos
extremos afilados, de forma triangular, en planta,
- y una aguja 103 que comprende el extremo
distante 132 de penetración y un talón próximo aplanado 131.
La banda compuesta 104 reúne por lo menos, una
bandeleta 102 de sostenimiento suburetral, dos terminales 109, y una
vaina aplanada 105 de protección, en el interior de la cual la
bandeleta 102 está dispuesta libremente, es decir sin estar fijada a
la vaina 105.
La bandeleta 102 de sostenimiento comprende un
tricot perforado, preferentemente indesmallable, obtenido con unos
monofilamentos o multifilamentos de material sintético
biocompatible, por ejemplo el polipropileno o el poliéster.
La bandeleta 102 está preferentemente formada a
partir de un material tricotado macroporoso.
Este último es por ejemplo un tricot perforado
de monofilamento de polipropileno que tiene un grosor entre 0,12 y
0,16 milímetros y compuesto por dos capas formadas por dos barras
con presillas enfiladas cada una, con una alternancia de una
presilla maciza a una presilla vacía, estando estas dos barras
desplazadas simétricamente en mallas abiertas según el baremo
siguiente:
- -
- Barra I: 01-12-32
- -
- Barra II: 32-21-01
La bandeleta 102 está recortada en longitud en
el sentido de la urdimbre del tricot. En el caso de una anchura de
12 mm, la misma presenta las características siguientes:
- -
- una resistencia a la rotura en el sentido de la urdimbre de 105N \pm 20%,
- -
- un alargamiento a la rotura en el sentido de la urdimbre del 92% \pm 20%,
- -
- un alargamiento bajo 20N de 36%,
- -
- un inicio de atejado con una fuerza de 6N y un alargamiento de 15%.
Por "atejado", se entiende el arrollado
espontáneo de la bandeleta 102 sobre si misma, alrededor de su eje
0longitudinal, bajo esfuerzo en tensión longitudinal.
La bandeleta 102 presenta ventajas interesantes
y en particular una pequeña emisión de partículas cuando tiene lugar
su estirado, así como un atejado que solo aparece bajo una fuerza
importante (6N). Todas estas características citadas no alteran en
nada la porosidad de la bandeleta 102.
Esta última puede estar realizada en su
totalidad o en parte con tejido o material biológico reabsorbible o
hecho no reabsorbible, por ejemplo de colágeno.
La vaina de protección 105, aplanada, se obtiene
a partir de un material sintético con bajo coeficiente de
rozamiento, por ejemplo de PTFE. Esta vaina 105 comprende, según su
longitud, dos partes 151 y 152 dispuestas a uno y otro lado de la
zona de separación 106, en la cual está dispuesto un medio de unión
seccionable entre las dos dichas partes. De acuerdo con la figura 1,
y según un modo particular de realización, el medio de unión
seccionable consiste en un manguito exterior 171, adhesivo,
desgarrable, por ejemplo por cizalladura, por medio de una uña 172.
Este manguito 171 reúne dos extremos interiores de las dos partes
151 y 152 de la vaina 105, respectivamente adyacentes a la zona de
separación 106.
La banda compuesta 104 comprende unos medios de
conexión 180 de sus extremos con la aguja 103. Cada medio de
conexión 180 comprende un dedo axial 181 provisto de nervaduras
circulares en resalte 182, que forman unas protuberancias, y una
porción de tubo 183 deformable elásticamente, de diámetro interno
ligeramente inferior al diámetro del dedo 181.
El dedo 181 está destinado a ser acoplado con
rozamiento en la porción de tubo 183, provocando las nervaduras 182
un estirado circunferencial de la pared de esta porción de tubo 183,
suficiente para crear una unión resistente entre el dedo 181 y la
porción de tubo 183.
Como muestran las figuras 2 y 4 la aguja 103
comprende unos extremos próximo 131 y distante 132 conformados para
poder ser conectados a las porciones de tubo 183. Para ello, cada
extremo 131, 132 comprende una parte terminal cónica 184 de diámetro
que va ensanchándose en dirección a la zona media de la aguja 103, y
una porción cilíndrica 185 de diámetro menor que el diámetro de la
base de la porción cónica 184, delimitando esta porción cilíndrica
185 así un escalonado con la porción cónica 184.
La base de la poción cónica 184 tiene un
diámetro superior al diámetro interno de la porción de tubo 183 y
puede ser introducida con rozamiento en la porción de tubo 183,
provocando un estirado circunferencial de la pared de esta porción
de tubo. Esta porción 184 presenta además una pendiente
relativamente importante y tiene una sección reducida, de tal manera
que es capaz de atravesar los tejidos corporales de la paciente.
Las porciones 184 y 185 y la porción de tubo 183
permiten así realizar una conexión liberable de la porción de tubo
183 en el uno o el otro de los extremos 131, 132 de la aguja 103;
esta conexión es suficientemente resistente para resistir el
esfuerzo de tracción que ejerce la banda 104 bajo el efecto de los
rozamientos que sufre esta banda 104 cuando tiene lugar su
introducción en el cuerpo de la paciente, pero no es suficientemente
resistente para resistir a tracciones manuales antagonistas
ejercidas sobre la aguja 103 por una parte y sobre la porción de
tubo 183 por otra parte a fin de separar esta aguja 103 y esta
porción de tubo 183.
Las porciones 184 y 185 del extremo próximo 131
de la aguja 103 son utilizadas para la colocación de la banda
compuesta 104 por deslizamiento a través de trayectos corporales
apropiados; las porciones 184 y 185 del extremo distante 132 de la
aguja 103 son utilizadas para la colocación de la banda compuesta
104 según una vía de abordado llamada "alta", representada en
las figuras 5 a 8.
En el caso de esta vía de abordado "alta",
la aguja 103 es introducida a través de la pared abdominal, a partir
de una primera incisión subpúbica hasta una incisión vaginal, y
después el extremo distante 132 que desemboca de la vagina 117 es
conectado a la porción de tubo 183 de uno de los extremos de la
banda 104 (ver figura 5). La aguja 103 es entonces retrocedida de
manera que introduzca la banda compuesta 104 a través del trayecto
que la aguja 103 a permitido practicar en el cuerpo de la paciente,
hasta hacer desembocar la parte extrema de la mitad de la banda 104
unida a la aguja 103 a nivel subpúbico (ver figura 6).
Las mismas operaciones se efectúan por el otro
lado y después el manguito 171 es seccionado por medio de la uña 172
(ver figura 7), después de lo cual las partes de vaina 151, 152 son
retiradas y la bandeleta 102 es colocada (ver figura 8).
Las figuras 9A y 9B muestran un instrumento 200
del cual una parte 201 forma un mango y otra parte 203, afilada y
curva, constituye una "aguja" apta para ser introducida a
través de los tejidos corporales de la paciente, pasando por el
orificio obturador de la pelvis hasta desembocar a través de la
incisión vaginal, como aparece en la figura 10.
La parte curva afilada 203 comprende una porción
exterior rígida 205, solidaria del mango 201 y una porción interior
flexible 206. Esta porción interior flexible 206 puede deslizar a lo
largo de la cara radialmente interna de la porción exterior 205 y
puede ser accionada por medio de un botón de maniobra 207 que
comprende su extremo próximo. Están previstos unos medios de guiado
para guiar en deslizamiento la porción 206 a lo largo de la porción
205, en particular en forma de una ranura practicada en la porción
205 en la cual desliza un patín solidario de la porción 206.
La porción 206 es móvil con respecto a la
porción 205 entre una posición avanzada representada en la figura
9A, y una posición retrocedida representada en la figura 9B; en la
posición avanzada, el extremo distante de la porción 206 forma, con
el extremo distante de la porción 205, una porción cónica 284 de
gran pendiente y de relativamente pequeña sección, que permite la
introducción de la parte 203 a través de los tejidos corporales de
la paciente; en la posición retrocedida, el extremo distante de la
porción 206 se encuentra retirado del extremo distante de la porción
205.
Como muestra la figura 9B, el extremo distante
de la porción 205 forma la mayor parte de dicha porción cónica 284
pero presenta un vaciado próximo 285 que delimita un reborde con
arista viva. Este extremo distante está así conformado en
"arpón" y es apropiado para penetrar ligeramente en la pared de
la porción de tubo 183 cuando esta porción de tubo 183 está acoplado
sobre el mismo.
El extremo distante de la porción 206 presenta
un forma tal que ocupa dicho vaciado próximo en posición avanzada y
que completa la porción cónica 284.
Como muestran las figura 10 a 13, la parte 203
es introducida a través de los tejidos corporales de la paciente
pasando por el orificio obturador de la pelvis hasta salir de nuevo
por la vagina 117, estando entonces la porción 206 en posición
avanzada. El botón 207 es a continuación maniobrado de manera que
retroceda la porción 206 y después la porción de tubo 183 de un
extremo de la banda 104 es acoplada sobre el extremo distante en
arpón de la porción 205; este acoplamiento permite la penetración de
ese extremo distante en la pared de la porción de tubo 183, y
permite por consiguiente realizar una unión entre esta porción de
tubo 183 y el extremo distante de la porción 205 (ver figura
10).
El instrumento 200 es entonces retirado de
manera que introduzca la mitad de la banda 104 unida a la banda 203
a través del trayecto corporal practicado por medio de este
instrumento 200 (ver figura 11).
El extremo 184 de la aguja es desconectado del
tubo 183 y las mismas operaciones son efectuadas por el otro lado.
Las dos partes de vaina 151, 152 son entonces separadas y retiradas
(ver figura 12) y la bandeleta 102 es colocada por tracción sobre
sus extremos desembocantes (ver figura 13).
Claims (12)
1. Conjunto quirúrgico para sostener la uretra
en la mujer, que comprende:
a) una banda compuesta (104) que reúne por lo
menos una bandeleta (102) de sostenimiento suburetral y una vaina
aplanada (105) de protección, estando dicha bandeleta (102)
dispuesta, por ejemplo libremente, en el interior de esta vaina
(105); la banda compuesta (104) comprende en cada uno de sus dos
extremos una misma parte (183), por ejemplo una misma parte hembra,
del medio de conexión (183 a 185, 284), enclavable y desenclavable;
la vaina (105) aplanada comprende según su longitud, dos partes
(151, 152) dispuestas a uno y otro lado de una zona media de
separación;
b) una aguja (103), que permite la introducción
y el estirado de la bandeleta (102) de sostenimiento suburetral a
través de los tejidos corporales de la paciente, comprendiendo esa
aguja (103, 203) por lo menos otra parte (184, 185, 284), por
ejemplo una parte macho, de un medio de conexión, permitiendo los
medios de conexión de la banda compuesta (104) y cada medio de
conexión de la aguja (103, 203) unir de forma liberable la aguja
(103, 203) a por lo menos uno de los extremos de dicha banda
compuesta (104);
conjunto caracterizado porque:
- cada parte (183) de medio de conexión que
comprende la banda compuesta (104) incluye una porción de tubo (183)
deformable elásticamente, y
- cada parte (184, 185, 284) de medio de
conexión que comprende la aguja (103, 203) está conformada para
poder ser introducida con rozamiento en dicha porción de tubo (183)
o para poder ser insertada con retención en la pared de esta porción
de tubo (183).
2. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la aguja (103) comprende unas partes
(184, 185) de medios de conexión en sus extremos próximo y
distante.
3. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque cada porción de tubo (183) está unida
con el extremo correspondiente de la banda compuesta (104) por medio
de un dedo axial (181) de diámetro ligeramente superior al diámetro
de esta porción de tubo (183), pudiendo ser introducido en este con
rozamiento.
4. Conjunto según la reivindicación 3,
caracterizado porque cada dedo (181) está provisto de
nervaduras circulares (182) en resalte, que forman unas
protuberancias.
5. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque por lo menos el extremo próximo de la
aguja (103) comprende una parte terminal cónica (184), de diámetro
que va ensanchándose en dirección a la zona media de la aguja (103),
y una porción cilíndrica (185) de diámetro menor que el diámetro de
la base de la porción cónica (184), delimitando esta porción
cilíndrica (185) así un escalonado con la base de la porción cónica
(184), teniendo la base de dicha porción cónica (184) un diámetro
superior al diámetro interno de la porción de tubo (183), y pudiendo
ser introducida con rozamiento en esta porción de tubo (183)
provocando un estirado circunferencial de la pared de esta porción
de tubo (183), presentando dicha porción cónica (184) además una
pendiente relativamente importante y una sección reducida, de tal
manera que es capaz de atravesar los tejidos corporales de la
paciente.
6. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la aguja (203) está formada por una
parte afilada y curva de un instrumento (200), apto para ser
introducido a través de los tejidos corporales de la paciente,
pasando por el orificio obturador de la pelvis hasta desembocar a
través de la vagina.
7. Conjunto según la reivindicación 6,
caracterizado porque dicha parte afilada y curvada (203)
comprende una porción exterior rígida (205) y una porción interior
flexible (206) que puede deslizar a lo largo de la cara radialmente
interna de dicha porción exterior rígida (205), teniendo estas
porciones exterior rígida (205) y porción interior flexible (206)
unos extremos distantes; dicha porción interior flexible (206) es
móvil con respecto a dicha porción exterior rígida (205) entre una
posición avanzada y una posición retrocedida; en dicha posición
avanzada, el extremo distante de dicha porción interior flexible
(206) forma, con el extremo distante de dicha porción exterior
rígida (205), una porción cónica (284) de gran pendiente y de
relativamente pequeña sección, que permite la introducción de dicha
parte afilada y curvada (203) a través de los tejidos corporales de
la paciente; en la posición retrocedida, el extremo distante de la
porción interior flexible (206) se encuentra retirada del extremo
distante de la porción exterior rígida (205); el extremo distante de
la porción exterior rígida (205) presenta un vaciado próximo que
delimita un reborde de arista viva, que le da una conformación en
"arpón" y es apropiado, en esta posición retrocedida, para
penetrar ligeramente en la pared de dicha porción de tubo (183)
cuando esta porción de tubo (183) está acoplada sobre él.
8. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la banda compuesta (104) comprende un
medio de unión seccionable, constituido por un manguito exterior
adhesivo (171), por ejemplo descargable por cizalladura, que reúne
los dos extremos interiores de las dos partes (151, 152) de la vaina
(105) aplanada, respectivamente adyacentes a la zona de
separación.
9. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la bandeleta (102) de sostenimiento
comprende un tejido tricotado perforado indesmallable, obtenido con
unos monofilamentos o multifilamentos de material sintético
biocompatible, por ejemplo de polipropileno o de poliéster.
10. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la bandeleta (102) de sostenimiento está
realizada en su totalidad o en parte con tejido o material
biológico, por ejemplo de colágeno.
11. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la vaina (105) de protección se obtiene
a partir de un material sintético de bajo coeficiente de rozamiento,
por ejemplo de PTFE.
12. Conjunto según la reivindicación 1,
caracterizado porque la aguja (103, 203) comprende unas
partes (184, 185, 284) de medios de conexión en su extremo
distante.
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