ES2609789T3 - Instrumento quirúrgico para el tratamiento de incontinencia urinaria - Google Patents

Abstract

Un montaje quirúrgico (100) que incluye a: un introductor quirúrgico (102) que tiene una porción tipo manija (103) y una porción tipo aguja (101) que se extiende hacia afuera hacia un extremo distal libre desde un primer extremo de la porción tipo manija; un primer y segundo elementos tipo vara (104, 104a) que tienen cada uno un extremo proximal, un extremo distal cerrado penetrador de tejidos (105, 105a), un canal que se extiende allí desde una apertura en el extremo proximal hacia el extremo distal cerrado, y una apertura lateral (108) que se extiende en dicho canal, donde un borde periférico define a dicha apertura lateral; un implante (112) conformado de un material sustancialmente plano, flexible, biocompatible, y que tiene a un primer y un segundo extremos acoplados a los extremos proximales del primer y del 2º elementos tipo vara, respectivamente; donde los canales del primer y del segundo elementos tipo vara tienen dimensiones para recibir en una forma deslizable a través de la apertura lateral (108) a la porción tipo aguja del introductor, que se caracteriza en que: el introductor quirúrgico (102) tiene por lo menos un primer dispositivo retenedor (200) que se extiende hacia afuera desde allí, donde, para cada uno del primero y del 2º elementos tipo vara, cuando se recibe allí a la porción tipo aguja del introductor, el borde periférico de la apertura lateral se configura para acoplarse al dispositivo retenedor en una forma removible (200) para asegurar de esa forma fijamente al elemento tipo vara con el introductor, donde el dispositivo retenedor es una protuberancia que se extiende hacia afuera desde la porción tipo manija del introductor.

Description

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Instrumento quirurgico para el tratamiento de incontinencia urinaria Descripcion

ANTECEDENTES DEL INVENTO

1. Area del invento

[0001] Este invento se refiere, en general, a dispositivos para el tratamiento de incontinencia urinaria femenina, y mas particularmente, a una combinacion de un introductor y de una envoltura particularmente adecuadas para colocar a un cabestrillo sub-uretral.

2. Debate de los antecedentes

[0002] El segmento de mujeres en el mundo representa mas de 11 millones de casos de incontinencia, donde la mayorla de aquellas mujeres padecen de incontinencia urinaria por estres (SUI - stress urinary incontinence). Las mujeres con SUI pierden involuntariamente orina durante actividades normales diarias y movimientos, tales como al relrse, al toser, al estornudar y durante ejercicio regular.

[0003] SUI podrla causarse por un defecto funcional o por tejidos o ligamentos debilitados que conectan a la pared vaginal con los musculos pelvicos y con los huesos pubicos. Causas comunes incluyen una tension repetitiva de los musculos pelvicos, partos, perdida de la tonalidad de los musculos pelvicos, y la perdida de estrogeno. Esos defectos resultan en una uretra que funciona inapropiadamente. A diferencia de otros tipos de incontinencia, la SUI no es un problema de la vejiga.

[0004] Normalmente, la uretra, cuando tiene el apoyo apropiado de musculos fuertes del piso pelvico y de tejidos saludables conectivos, mantiene un sellamiento ajustado para prevenir la perdida involuntaria de orina. Cuando una mujer padece de la forma mas comun de SUI, sin embargo, los musculos y los tejidos pelvicos debilitados son incapaces de apoyar adecuadamente a la uretra en su posicion correcta. Como resultado, durante movimientos normales cuando se ejerce presion en la vejiga desde el diafragma, la uretra no puede retener su sellamiento, permitiendo que escape orina. Puesto que la SUI es embarazosa e impredecible, muchas mujeres con SUI evitan un estilo de vida activo y situaciones sociales.

[0005] Un dispositivo y metodo para tratar a la incontinencia femenina urinaria debido al estres se describe en detalle en la patente de Estados Unidos 5'899.909.

[0006] Esta patente presenta a un instrumento quirurgico que comprende a una vara que tiene una manija en un extremo y un sistema de conexion en el otro extremo para recibir, uno a la vez, a 2 elementos curvos similares a agujas donde cada uno de estos se conecta en un extremo de los extremos respectivos de una malla que tiene el proposito de implantarse en el cuerpo. En la practica, la malla pasa al interior del cuerpo a traves de la vagina primero en un extremo y entonces en el otro extremo, a un lado y al otro, respectivamente, de la uretra para formar un circuito alrededor de la uretra, que se ubica entre la uretra y la pared vaginal. La malla se extiende sobre el pubis y a traves de la pared abdominal y se ajusta. Los extremos de la malla se cortan en la pared abdominal, y la malla se deja implantada en el cuerpo. Este procedimiento trans-vaginal se ejemplifica por el producto TVT vendido por la franquicia Gynecare de Ethicon Inc., una companla de Johnson & Johnson, de Somerville, NJ, Estados Unidos de America. En este procedimiento 2 agujas de 5 mm pasan a una malla PROLENE trans-vaginalmente y a traves del abdomen para crear a un soporte libre de tensiones bajo la uretra media.

[0007] Cabestrillos sub-uretrales tambien se colocan mediante un metodo diferente donde la aguja se pasa primero a traves de la pared abdominal a lo largo del mismo sendero tal como se describio anteriormente, y eventualmente saliendo a traves de la incision vaginal. La cinta adhesiva se acopla entonces a la aguja de alguna forma, y se jala de vuelta a traves del cuerpo desde la incision vaginal y hacia afuera a traves de la incision abdominal. El metodo escogido, ya sea vaginal o abdominal, a menudo dependera de las preferencias del cirujano.

[0008] Tambien se desarrollo recientemente otro metodo adicional para implantar a un cabestrillo sub-uretral en el cual el cabestrillo implantado se extiende desde abajo de la uretra, y hacia fuera a traves del agujero obturador en cualquier lado. Este procedimiento “trans-obturador” podrla involucrar insertar una aguja configurada apropiadamente desde una incision vaginal y subsiguientemente hacia fuera a traves del agujero obturador, o viceversa. La tecnica formadora (un metodo “de adentro hacia afuera”) y los instrumentos asociados se describen en detalle en las patentes de Estados Unidos numeros 7'611.454, 7'204.802, y 7'261.723, y la publicacion de patente de Estados Unidos numero 2009/0306459.

[0009] Tal como se ilustro en la patente de Estados Unidos numero 7'261.723, esta tecnica podrla realizarse utilizando un instrumento quirurgico incluyendo un pasador o colocador y elementos de tubo aplicados sobre los extremos de los pasadores quirurgicos que se acoplan a la cinta adhesiva que se implementara bajo la uretra.

[0010] Un problema asociado con los productos incluyendo una combinacion del pasador quirurgico y del tubo o del

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elemento tipo vara es el asegurar un acoplamiento apropiado entre el pasador quirurgico y el elemento tipo tubo para que el elemento tipo tubo (que se acopla al implante) se asegure adecuadamente al pasador quirurgico a lo largo del procedimiento, pero que pueda sacarse facilmente del pasador quirurgico despues de que se pase apropiadamente a traves del cuerpo para permitir una colocacion final del implante. Dispositivos conocidos se basan exclusivamente en un acoplamiento friccional o de interferencia entre las 2 piezas a lo largo de, por lo menos, una porcion de sus longitudes respectivas, y/o algun tipo de agujero/proyeccion complementaria de aseguramiento a lo largo de sus longitudes respectivas del tipo descrito en la patente '723. Los dispositivos que se basan exclusivamente en un acoplamiento friccional, pueden ser sujetos a un movimiento relativo durante el procedimiento si la conexion friccional fuese demasiado debil, o si fuese diflcil o complicada para un cirujano la tarea de separar, despues del traslado, al pasador quirurgico a traves del cuerpo. Un agujero/protuberancia complementaria de aseguramiento requiere un diseno unico del pasador quirurgico y del tubo lo cual agrega costos de fabricacion al dispositivo del producto.

[0011] Por lo tanto, serla conveniente facilitar un montaje quirurgico mejorado en el cual el introductor quirurgico y la vara se aseguren entre si en una forma que permita un acoplamiento adecuado durante el implante, pero que permita tambien un desacoplamiento facil despues de la colocacion deseada del implante sub-uretral, y que tenga costos reducidos. Los documentos de patentes US2008287731, US2008287731, US2008287731, US2008287731, WO2004019786 son inventos anteriores relevantes.

RESUMEN DEL INVENTO

[0012] Este invento facilita un montaje quirurgico que incluye a un introductor quirurgico que tiene una porcion tipo manija y una porcion tipo aguja que se extiende hacia fuera a un extremo distal libre desde un primer extremo de la porcion tipo manija, y que tiene por lo menos un primer dispositivo de retention que se extiende hacia afuera desde alll. El montaje incluye ademas a un primer y un 2° elementos tipo vara que tienen cada uno un extremo proximal, un extremo cerrado distal de penetration de tejidos, y un canal que se extiende all! desde una apertura en el extremo proximal hacia el extremo distal cerrado, y una apertura lateral definida por un borde periferico y que se extiende hacia el canal; y tambien un implante hecho de un material sustancialmente plano, flexible, biocompatible, y que tiene a un primer y un 2° extremos acoplados a los extremos proximales del primer y 2° elementos tipo vara, respectivamente. Los canales del primer y 2° elementos tipo vara tienen tamanos que les permite recibir en una forma deslizable all! a traves de la apertura lateral de la porcion tipo aguja del introductor, y para cada uno de los primero y 2° elementos tipo vara cuando se recibe all! a la porcion tipo aguja del introductor, el borde periferico de la apertura lateral es capaz de acoplarse en una forma removible al dispositivo retenedor para, de esta forma, asegurar fijamente al elemento tipo vara con el introductor.

[0013] El dispositivo retenedor podrla ser una protuberancia que se extiende hacia afuera desde la porcion tipo manija del introductor, y podrla proyectarse hacia afuera y en una direction hacia un extremo proximal de la manija. En una implementation, el elemento tipo aguja tiene un diametro exterior de aproximadamente 3,0 mm y el canal del elemento tipo vara tiene un diametro de aproximadamente 3,2 mm. El elemento tipo vara podrla tener ademas un diametro exterior de aproximadamente 4,2 mm.

[0014] En otra implementacion, el diametro exterior del elemento tipo aguja es sustancialmente constante a lo largo de la longitud del elemento tipo aguja, y el diametro del canal es sustancialmente constante a lo largo de la longitud del elemento tipo vara. El pasador quirurgico podrla elaborarse de acero inoxidable y el elemento tipo vara podrla elaborarse de un plastico de clasificacion medica seleccionado de un grupo que consiste de uretano, polietileno y polipropileno.

[0015] En otra implementacion adicional, la porcion tipo aguja del pasador quirurgico tiene un contorno, y el elemento tipo vara se configura para seguir al contorno del pasador quirurgico. Las aperturas laterales de los elementos tipo vara tambien podrlan ubicarse en una region del extremo proximal de los elementos tipo vara.

[0016] Tambien se presenta a un montaje quirurgico que incluye a un introductor quirurgico que tiene una porcion tipo manija que tiene extremos opuestos distal y proximal, y una porcion tipo aguja que tiene un diametro exterior sustancialmente constante y que se extiende hacia fuera a un extremo distal libre desde el extremo distal de la porcion tipo manija, y que tiene por lo menos un primer dispositivo retenedor que se extiende hacia afuera desde la porcion tipo manija. El montaje incluye ademas a un primer y un 2° elementos tipo vara que tienen cada uno a un extremo proximal, a un extremo distal cerrado que penetra tejidos, y a un canal que se extiende all! desde una apertura en el extremo proximal hacia el extremo distal cerrado, y una apertura lateral definida por un borde periferico que se extiende hacia el canal a un punto predeterminado a lo largo de su longitud; y ademas un implante hecho de un material sustancialmente plano, flexible, biocompatible y que tiene un primer y un 2° extremos acoplados a los extremos proximales del primer y del 2° elementos tipo vara, respectivamente. Los canales del primer y del 2° elementos tipo vara tienen tamanos para recibir en una forma deslizable all! a traves de la apertura lateral de la porcion tipo aguja del introductor, y para cada uno del primer y del 2° elementos tipo vara cuando la porcion tipo aguja del introductor se recibe all! de esa forma, el borde periferico de la apertura lateral es capaz de acoplarse en una forma removible al dispositivo retenedor para asegurar fijamente de esa forma al elemento tipo vara con el introductor.

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[0017] El dispositivo retenedor podrla ser una protuberancia que se extiende hacia afuera y hacia el extremo proximal de la porcion tipo manija, y el montaje podrla incluir a un primer y a un 2° dispositivos de retencion posicionados en lados opuestos de la porcion tipo manija.

[0018] Estas y otras caracterlsticas y ventajas de este invento se volveran evidentes a partir de la siguiente descripcion mas detallada, cuando se observe en conjunto con los esquemas adjuntos que ilustran, en forma de ejemplo, los principios del invento.

[0019] El invento se define en la reivindicacion 1. Implementaciones preferidas se indican en las reivindicaciones dependientes. WO2004019786 describe una variedad de instrumentos quirurgicos especlficamente disenados para realizar una tecnica quirurgica para el tratamiento de incontinencia urinaria femenina, en donde la uretra posterior se suspende utilizando una cinta adhesiva pasada a traves de los orificios obturadores desde adentro (abajo de la uretra) hacia afuera (pliegues de los muslos).

DESCRIPCION BREVE DE LOS ESQUEMAS

[0020]

La FIGURA 1 ilustra un montaje quirurgico de acuerdo a este invento;

Las FIGURAS 2a y 2b ilustran, por separado, al introductor y a la vara del montaje quirurgico de la figura 1;

La FIGURA 3 ilustra, en mayor detalle, al mecanismo para asegurar al introductor con la vara;

Las FIGURAS 4a-4d ilustran un pase de ejemplo a traves del cuerpo del montaje quirurgico de la figura 1; y Las FIGURAS 5a y 5b ilustran implementaciones alternas de un dispositivo de retencion de un montaje quirurgico de acuerdo a este invento.

DESCRIPCION DETALLADA DEL INVENTO

[0021] Antes de explicar este invento en detalle, debe tomarse en cuenta que el invento no se limita en su aplicacion o en su uso a los detalles de construccion y configuracion de las partes ilustradas en los esquemas adjuntos y en la descripcion. Las implementaciones ilustrativas del invento podrlan implementarse o incorporarse en otras implementaciones, variaciones y modificaciones, y podrlan practicarse o ejecutarse de varias formas.

[0022] Las figuras 1-3 ilustran una implementacion de un montaje quirurgico de acuerdo a este invento. El montaje quirurgico 100 incluye a un introductor 102 que tiene un elemento tipo aguja 101 y una porcion tipo manija 103 que tiene un extremo distal 103a y un extremo proximal 103b, y un primero y un 2° elementos tipo vara 104, 104a. El elemento tipo aguja se extiende hacia afuera desde la manija a un extremo distal 102b, que es, preferiblemente, desafilado tal como se ilustra en la figura 2b. Los elementos tipo vara son elementos tipo tubos que tienen cada uno un extremo distal penetrador de tejidos 105, 105a y un canal que se extiende desde una apertura 106, 106a en el extremo proximal 107, 107a hacia el extremo distal cerrado 105, 105a. Tal como se ilustro mas claramente en la figura 2a, los elementos tipo vara 104, 104a tambien incluyen cada uno a un hueco o una apertura lateral 108, 108a en uno de sus lados en la region del extremo proximal 110, 110a. La cinta adhesiva o malla biocompatible 112 que se va a implantar debajo de la uretra de un paciente incluye a un primer 114 y a un 2° 116 extremos que se aseguran respectivamente a los extremos proximales 107, 107a de los elementos tipo vara tal como se muestra en la figura 2a. Preferiblemente, los extremos 114, 116 se insertan en las aperturas de los extremos proximales 106, 106a de los elementos tipo vara y se aplica calor y presion para unirlos fijamente a los 2. El implante tipo malla 112 esta, preferiblemente, sustancialmente enclaustrado dentro de una vara delgada de polipropileno 113 tal como se muestra en la porcion agrandada de la figura 2a. La vara de polipropileno podrla incluir a 2 porciones separadas tipo vara aplicadas sobre ambos extremos y que se superponen en la region central para que, despues del implante de la malla, pueda removerse facilmente de los extremos respectivos de la malla. En una implementacion, el implante tipo malla es una malla de polipropileno, pero podrla conformarse de cualquier material biocompatible adecuado.

[0023] Los canales del elemento tipo vara tienen un diametro interior con dimensiones para recibir all! al elemento tipo aguja 101 del introductor 102. Preferiblemente, el montaje quirurgico incluye a un solo introductor que puede recibirse dentro de ambos del primer y del 2° canales del elemento tipo vara, aunque un 2° introductor tambien podrla facilitarse en el montaje quirurgico.

[0024] El diametro exterior D1 del elemento tipo aguja 101 del introductor quirurgico 102 se disena en relacion al diametro D2 del canal del elemento tipo vara o tipo tubo para que tenga un acoplamiento de despeje para que el pasador quirurgico pueda insertarse facilmente dentro del elemento tipo tuvo, y que pueda removerse de ahl con poca resistencia ficcional. De esta forma, despues del pase del montaje quirurgico a traves del cuerpo, tal como se describe mas adelante, el introductor puede removerse facilmente del elemento tipo vara sin mover o perturbar, de otra forma, la posicion del elemento tipo vara y del implante adjunto. En una implementacion preferida, el diametro D1 es de aproximadamente 3 mm y el diametro D2 es de aproximadamente 3,2 mm.

[0025] Puesto que el introductor puede removerse/deslizarse tan facilmente del elemento tipo vara, el montaje quirurgico incluye ademas a un dispositivo retenedor 200 para garantizar que los elementos tipo vara 104, 104a

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puedan asegurarse fijamente en una forma removible del introductor 102 durante el procedimiento, que incluye el pase del montaje quirurgico a traves del cuerpo. Tal como se reconoce de mejor forma en la figura 3, en una implementacion preferida, el dispositivo retenedor 200 incluye a una o mas protuberancias 201 que se extienden hacia afuera desde el introductor, y preferiblemente desde la porcion tipo manija 103 del introductor. La proyeccion o proyecciones 201 se ubican a lo largo de la longitud del introductor en una posicion en la cual, cuando el elemento tipo vara 104 se reciba en una forma deslizable sobre el elemento tipo aguja 101, tal como se muestra en la figura 1, se alinea sustancialmente con la apertura lateral 108 del elemento tipo vara. De esta forma, el elemento retenedor 200 puede insertarse en la apertura lateral para agrandar el filo o la periferia que define a la apertura lateral para, de esa forma, mantener a la vara en su lugar en relacion al introductor. En una implementacion preferida, los elementos retenedores se proyectan ambos hacia fuera y tambien en una direccion hacia el extremo proximal 103b del introductor. Esto permite que el elemento retenedor sujete mas seguramente al elemento tipo vara y que prevenga su deslizamiento del extremo distal del elemento tipo aguja.

[0026] En una implementacion preferida, el elemento tipo vara se elabora de un material de polietileno (plastico) de alta densidad que permite que la vara se adapte a las fuerzas que se aplican necesariamente sin la perdida de la funcion objetiva, y que le permita regresar a la forma original aproximada.

[0027] Implementaciones alternas de un dispositivo retenedor se muestran en las figuras 5a y 5b. La figura 5a ilustra un dispositivo retenedor 500 conformado de uno o mas canales o ranuras 501 que se extienden longitudinalmente a lo largo de por lo menos una porcion de la seccion tipo manija del introductor. El canal o ranura tiene un ancho w (width) que es menor que el diametro exterior del elemento tipo vara. Debido a la estructura vacla y a la naturaleza flexible del elemento tipo vara, puede comprimirse ligeramente y puede forzarse adentro de la ranura, asegurandose, de esa forma, en su lugar, en relacion al introductor. En referencia ahora a otra implementacion ilustrada en la figura 5b, la porcion tipo manija 505 del introductor podrla modificarse para incluir a un collar rotatorio 506 en el extremo distal. El collar 506 incluye a una ranura 507 o un elemento similar all! ubicado que tiene una porcion del elemento tipo vara. Una vez recibido, el collar puede rotarse para enclaustrar a la porcion del elemento tipo vara en un mecanismo tipo bayoneta, asegurandolo, por lo tanto, con al introductor.

[0028] Un metodo para utilizar al instrumento quirurgico que se acaba de describir se presentara ahora en detalle en referencia a las figuras 4a-4d. El paciente se coloca en una posicion de litotomla con los muslos flexionados, preferiblemente a un angulo que no sea superior a 60°, y se vacla a la vejiga. Se hace una incision pequena parauretral sobre la uretra media para posicionar al borde del elemento tipo vara. Se realiza entonces una incision sagital de 1,5 cm de longitud empezando a aproximadamente 1,0 cm en direccion cefalica a partir del meato uretral. La incision se posiciona a sobre la zona central de la uretra y permitira un pase subsiguiente del implante. Se hacen entonces 2 disecciones parauretrales pequenas (de aproximadamente 0,5 cm) para acomodar a los bordes de los elementos tipo vara del montaje quirurgico.

[0029] Los 2 puntos de salida 400 se identifican entonces y se marcan. Preferiblemente, estos puntos de salida son de 2-2,5 cm en cada lado de la llnea central, inmediatamente por encima de la slnfisis del pubis tal como se muestra la figura 4a, y no estan a mas de 2,5 cm desde la llnea central para evitar a los vasos epigastricos in inferiores, y cerca de la llnea central y cerca del aspecto superior del hueso pubico 405 para evitar a estructuras anatomicas en el area inguinal y la pared pelvica lateral.

[0030] Una vez que la vejiga se drena una gula de cateter o un elemento similar 401 puede utilizarse para permitir un desplazamiento contra-lateral de la vejiga 402, del cuello de la vejiga y de la uretra en direccion opuesta al borde del montaje quirurgico en la medida en que se pasa a traves del espacio retropubico 403.

[0031] Uno de los elementos tipo vara 104 interactua deslizablemente sobre el elemento tipo aguja 101 del introductor 102, y la apertura lateral del elemento tipo vara que interactua con el elemento retenedor tal como se describio anteriormente. Despues de asegurar un desplazamiento lateral de la vejiga con la gula del cateter, la manija del montaje quirurgico se mantiene y el borde del montaje quirurgico pasa en una forma parauretral a traves del diafragma urogenital a nivel de la uretra media. La insercion inicial del montaje quirurgico se controla mediante el uso del borde del dedo Indice, que se coloca en la vagina 406 bajo la pared vaginal delantera, justo al lado de la incision suburetral. Con la parte curva del montaje que yace en la palma de la mano, el montaje pasa a traves del diafragma urogenital al espacio retropubico. El borde se gula entonces a traves del espacio retropubico manteniendolo tan cerca como sea posible de la parte posterior de la slnfisis pubica o del hueso pubico 405 hasta que el borde alcance el punto de salida abdominal 400 tal como se muestra en las figuras 4a y 4b.

[0032] El borde del montaje quirurgico se sujeta entonces y se mantiene en su lugar con una grapa adecuada u otro instrumento, y el elemento tipo vara deja de interactuar con el introductor al desacoplar al elemento tipo vara del elemento de retencion. El introductor se retrae entonces y se remueve del cuerpo mientras que se deja al elemento tipo vara en su lugar dentro del cuerpo tal como se muestra en la figura 4a. El procedimiento se repite entonces en el otro lado del cuerpo, y con los elementos tipo vara en su lugar en el cuerpo (antes de la colocacion final del implante), se remueve al cateter y se confirma la integridad de la vejiga.

[0033] Ambos elementos tipo vara se jalan entonces por completo a traves de los puntos de salida abdominales

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para que el implante se coloque bajo la parte media de la uretra, y se corta al implante cerca de los elementos tipo vara tal como se muestra en las figuras 4c-4d. Los implantes se ajustan entonces en una forma muy conocida, se remueve al revestimiento de propileno de los extremos del implante, y se corta al implante cerca de los puntos de salida abdominales. La incision vaginal y las incisiones abdominales se cierran entonces y se deja al implante en su lugar.

[0034] Sera evidente a partir de lo que se acaba de mencionar que, aunque formas particulares del invento se ilustraron y se describieron, pueden realizarse varias modificaciones sin apartarse del enfoque del invento. Asimismo, no es un objetivo que el invento se limite, excepto tal como lo define en las reivindicaciones adjuntas.

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   Reivindicaciones

   1. Un montaje quirurgico (100) que incluye a:

   un introductor quirurgico (102) que tiene una porcion tipo manija (103) y una porcion tipo aguja (101) que se extiende hacia afuera hacia un extremo distal libre desde un primer extremo de la porcion tipo manija; un primer y segundo elementos tipo vara (104, 104a) que tienen cada uno un extremo proximal, un extremo distal cerrado penetrador de tejidos (105, 105a), un canal que se extiende all! desde una apertura en el extremo proximal hacia el extremo distal cerrado, y una apertura lateral (108) que se extiende en dicho canal, donde un borde periferico define a dicha apertura lateral;

   un implante (112) conformado de un material sustancialmente plano, flexible, biocompatible, y que tiene a un primer y un segundo extremos acoplados a los extremos proximales del primer y del 2° elementos tipo vara, respectivamente;

   donde los canales del primer y del segundo elementos tipo vara tienen dimensiones para recibir en una forma deslizable a traves de la apertura lateral (108) a la porcion tipo aguja del introductor, que se caracteriza en que:

   el introductor quirurgico (102) tiene por lo menos un primer dispositivo retenedor (200) que se extiende hacia afuera desde all!, donde, para cada uno del primero y del 2° elementos tipo vara, cuando se recibe all! a la porcion tipo aguja del introductor, el borde periferico de la apertura lateral se configura para acoplarse al dispositivo retenedor en una forma removible (200) para asegurar de esa forma fijamente al elemento tipo vara con el introductor, donde el dispositivo retenedor es una protuberancia que se extiende hacia afuera desde la porcion tipo manija del introductor.
2. 2. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 1, donde el dispositivo retenedor (200) se proyecta hacia afuera en una direccion hacia el extremo proximal de la manija.
3. 3. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 2, donde la porcion tipo aguja (101) tiene un diametro exterior de aproximadamente 3,0 mm y el canal del elemento tipo vara tiene un diametro de aproximadamente 3,2 mm.
4. 4. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 3, donde el elemento tipo vara (104) tiene un diametro exterior de aproximadamente 4,2 mm.
5. 5. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 3, donde el diametro exterior de la porcion tipo aguja (101) es sustancialmente constante a lo largo de la longitud del elemento tipo aguja, y donde el diametro del canal es sustancialmente constante a lo largo de la longitud del elemento tipo vara.
6. 6. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 5, donde el introductor quirurgico (102) se elabora de acero inoxidable y elemento tipo vara se elabora de un plastico de clasificacion medica seleccionado de un grupo que consiste de uretano, polietileno, y polipropileno.
7. 7. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 1, donde la porcion tipo aguja del introductor quirurgico (102) tiene un contorno, y donde el elemento tipo vara se configura para seguir a dicho contorno.
8. 8. El montaje quirurgico de acuerdo a la reivindicacion 1, donde las aperturas laterales de los elementos tipo vara se ubican en una region del extremo proximal de los elementos tipo vara.