ES2264885A1 - Mejoras introducidas en la patente de invencion np200301134, por: cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. - Google Patents
Mejoras introducidas en la patente de invencion np200301134, por: cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina.Info
- Publication number
- ES2264885A1 ES2264885A1 ES200501090A ES200501090A ES2264885A1 ES 2264885 A1 ES2264885 A1 ES 2264885A1 ES 200501090 A ES200501090 A ES 200501090A ES 200501090 A ES200501090 A ES 200501090A ES 2264885 A1 ES2264885 A1 ES 2264885A1
- Authority
- ES
- Spain
- Prior art keywords
- urinary incontinence
- mesh
- tape
- surgical treatment
- suburethral sling
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Granted
Links
- 206010046543 Urinary incontinence Diseases 0.000 title claims abstract description 24
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 title claims abstract description 21
- -1 polypropylene Polymers 0.000 title claims abstract description 6
- 239000004743 Polypropylene Substances 0.000 title claims abstract description 5
- 229920001155 polypropylene Polymers 0.000 title claims abstract description 5
- 210000003708 urethra Anatomy 0.000 claims description 17
- 210000003195 fascia Anatomy 0.000 claims description 12
- 239000000463 material Substances 0.000 claims description 9
- 206010066218 Stress Urinary Incontinence Diseases 0.000 claims description 7
- 210000002700 urine Anatomy 0.000 claims description 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 3
- 239000004033 plastic Substances 0.000 claims description 3
- 229920003023 plastic Polymers 0.000 claims description 3
- 238000000034 method Methods 0.000 description 13
- 230000003187 abdominal effect Effects 0.000 description 9
- 206010021639 Incontinence Diseases 0.000 description 7
- 208000028484 Urethral disease Diseases 0.000 description 7
- 210000001519 tissue Anatomy 0.000 description 7
- 210000003689 pubic bone Anatomy 0.000 description 6
- 238000002513 implantation Methods 0.000 description 5
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 5
- 210000001015 abdomen Anatomy 0.000 description 4
- 238000002574 cystoscopy Methods 0.000 description 4
- 210000005070 sphincter Anatomy 0.000 description 4
- 206010063575 Bladder perforation Diseases 0.000 description 3
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 3
- 230000004075 alteration Effects 0.000 description 3
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 3
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 230000007794 irritation Effects 0.000 description 3
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 3
- 210000003205 muscle Anatomy 0.000 description 3
- 210000003903 pelvic floor Anatomy 0.000 description 3
- 206010011224 Cough Diseases 0.000 description 2
- 206010046555 Urinary retention Diseases 0.000 description 2
- 230000001154 acute effect Effects 0.000 description 2
- 230000008901 benefit Effects 0.000 description 2
- 230000006835 compression Effects 0.000 description 2
- 238000007906 compression Methods 0.000 description 2
- 230000006735 deficit Effects 0.000 description 2
- 238000006073 displacement reaction Methods 0.000 description 2
- 239000007943 implant Substances 0.000 description 2
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 2
- 230000006641 stabilisation Effects 0.000 description 2
- 238000011105 stabilization Methods 0.000 description 2
- 230000035882 stress Effects 0.000 description 2
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 2
- 210000000689 upper leg Anatomy 0.000 description 2
- 206010002091 Anaesthesia Diseases 0.000 description 1
- 206010061698 Bladder injury Diseases 0.000 description 1
- 208000035484 Cellulite Diseases 0.000 description 1
- 241000270722 Crocodylidae Species 0.000 description 1
- 206010016654 Fibrosis Diseases 0.000 description 1
- 238000005481 NMR spectroscopy Methods 0.000 description 1
- 239000004677 Nylon Substances 0.000 description 1
- 206010049752 Peau d'orange Diseases 0.000 description 1
- 239000004698 Polyethylene Substances 0.000 description 1
- 229920000954 Polyglycolide Polymers 0.000 description 1
- 206010040102 Seroma Diseases 0.000 description 1
- 208000024248 Vascular System injury Diseases 0.000 description 1
- 208000012339 Vascular injury Diseases 0.000 description 1
- 208000027418 Wounds and injury Diseases 0.000 description 1
- 238000012084 abdominal surgery Methods 0.000 description 1
- 210000003815 abdominal wall Anatomy 0.000 description 1
- 230000032683 aging Effects 0.000 description 1
- 230000037005 anaesthesia Effects 0.000 description 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000033228 biological regulation Effects 0.000 description 1
- 210000000988 bone and bone Anatomy 0.000 description 1
- 230000036232 cellulite Effects 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 230000008602 contraction Effects 0.000 description 1
- 230000006378 damage Effects 0.000 description 1
- LNNWVNGFPYWNQE-GMIGKAJZSA-N desomorphine Chemical compound C1C2=CC=C(O)C3=C2[C@]24CCN(C)[C@H]1[C@@H]2CCC[C@@H]4O3 LNNWVNGFPYWNQE-GMIGKAJZSA-N 0.000 description 1
- 238000002224 dissection Methods 0.000 description 1
- 230000004761 fibrosis Effects 0.000 description 1
- 229920002313 fluoropolymer Polymers 0.000 description 1
- 239000004811 fluoropolymer Substances 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 238000002695 general anesthesia Methods 0.000 description 1
- 210000003090 iliac artery Anatomy 0.000 description 1
- 208000014674 injury Diseases 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 230000000968 intestinal effect Effects 0.000 description 1
- 238000002357 laparoscopic surgery Methods 0.000 description 1
- 238000002350 laparotomy Methods 0.000 description 1
- 210000003041 ligament Anatomy 0.000 description 1
- 238000002690 local anesthesia Methods 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 239000007769 metal material Substances 0.000 description 1
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 1
- 229920001778 nylon Polymers 0.000 description 1
- 238000011017 operating method Methods 0.000 description 1
- 210000000056 organ Anatomy 0.000 description 1
- 210000004197 pelvis Anatomy 0.000 description 1
- 229920000747 poly(lactic acid) Polymers 0.000 description 1
- 229920000728 polyester Polymers 0.000 description 1
- 229920000573 polyethylene Polymers 0.000 description 1
- 239000004633 polyglycolic acid Substances 0.000 description 1
- 239000004626 polylactic acid Substances 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 210000000664 rectum Anatomy 0.000 description 1
- 230000000306 recurrent effect Effects 0.000 description 1
- 230000001105 regulatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000087 stabilizing effect Effects 0.000 description 1
- 238000007920 subcutaneous administration Methods 0.000 description 1
- 230000009897 systematic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000472 traumatic effect Effects 0.000 description 1
- 201000003532 urethral intrinsic sphincter deficiency Diseases 0.000 description 1
- 206010046459 urethral obstruction Diseases 0.000 description 1
- 230000002485 urinary effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0469—Suturing instruments for use in minimally invasive surgery, e.g. endoscopic surgery
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/0483—Hand-held instruments for holding sutures
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
- A61B17/04—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for suturing wounds; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06—Needles ; Sutures; Needle-suture combinations; Holders or packages for needles or suture materials
- A61B17/06066—Needles, e.g. needle tip configurations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
- A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
- A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
- A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
- A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Urology & Nephrology (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Prostheses (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
Abstract
Mejoras introducidas en la patente de invención nº P200301134, por: cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina. El cabestrillo es una malla o cinta flexible (1) de polipropileno, monofilamento y macroporo para apoyo y sostén a la uretra, teniendo su zona central los dos bordes lisos (2) y el resto que actúa a modo de flecha está desflecada con formas dentadas variables, contando con un hilo negro transversal (10) que marca su parte media y ayuda a su colocación plana por debajo de la uretra media con una pinza (12) curvada de punta cónica con un ojal (14). Para colocar la cinta (1) en la uretra proximal se emplea una aguja perforada (17), curvada de punta cónica con un ojal extremo (19). En el extremo opuesto la aguja (17) cuenta con un manipulador o empuñadura (20) con un sistema de fijación del hilo. La malla (1) incluye también dos hilos (11) de monofilamento entrelazado en sus extremos para tracción y regulación de la tensión.
Description
Mejoras introducidas en la patente de invención
n° P200301134, por: "Cabestrillo suburetral para el tratamiento
quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina".
La presente invención, según lo expresa el
enunciado de esta memoria descriptiva, se refiere a unas mejoras
introducidas en la patente de invención n°
P-200301134, por: cabestrillo suburetral para el
tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina,
gracias a las cuales se consigue con gran facilidad y efectividad
corregir la incontinencia urinaria de esfuerzo en la mujer y tanto
por el dispositivo quirúrgico con el que se consiguen dichas
mejoras, como por el método operativo ventajoso que puede llevarse
a cabo.
La malla o cabestrillo suburetral para la
corrección quirúrgica de la incontinencia urinaria de esfuerzo
femenina, cuyas características y propiedades están descritas en la
patente de invención principal P-200301134,
aventajan notablemente a los cabestrillos o mallas que se emplean
actualmente con este fin, tanto en lo que se deriva de su longitud
que es más corta ya que solo se coloca debajo de la uretra y se
ancla a la fascia endopélvica o uretropelviana, como en cuanto a
las características que presentan los bordes de su contorno, los de
los extremos van a permitir que esta malla penetre y no se salga
del lugar donde ha sido colocada, actuando a modo de flecha o
arpón, y no se desplace y se fije a los tejidos adyacentes; y los
de la zona central son lisos para evitar la irritación de la uretra
media y cuello vesical al ser abrazadas por la banda o malla que
materializa su estructura, y el hilo de seda negra que la
atraviesa, que además de marcar la parte media sirve para extender
la malla en caso de que ésta se enrolle y quede así correctamente
colocada.
Es también objeto de la invención el aportar los
instrumentos para la implantación de esta malla suburetral de
acuerdo con el método quirúrgico que ha de llevarse a cabo para
corregir la incontinencia urinaria de esfuerzo, siendo una
operación muy sencilla, fácil de realizar y mínimamente
traumática.
La aplicación de este cabestrillo suburetral a
una paciente, supone un tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria de esfuerzo y tiene como fin corregir las alteraciones del
suelo pélvico, consiguiendo la estabilización, sujeción y elevación
de la uretra y cuello vesical para evitar los escapes de orina
durante los esfuerzos. Las particularidades que ofrece la presente
invención son: a) las propias características del cabestrillo o
malla suburetral descritas en la patente de invención principal y
las mejoras estructurales que ahora se proponen; b) los
instrumentos para su implantación; y c) la sencillez de la técnica
que hace también que su instrumental de colocación sea sencillo,
reutilizable, de bajo costo económico y mínimamente invasivo.
Se entiende por incontinencia urinaria de
esfuerzo la pérdida involuntaria de orina a través de la uretra,
provocada por el incremento de presión intraabdominal y por tanto
intra-vesical, superando la presión uretral de
cierre, sin contracción del detrusor.
Woolin (J.Urol., 101:545-546,
1.969), interroga a 4000 mujeres nulíparas y encuentra que un 50,7%
de ellas presentan cierto grado de incontinencia urinaria a los
esfuerzos. La incontinencia urinaria de esfuerzo se produce por una
alteración de las estructuras músculo-tendinosas
del suelo pélvico, debido por un lado, a la posición erecta de la
pelvis femenina que tiene que soportar las fuerzas que se producen
en su interior y como consecuencia de los esfuerzos faciliten el
descenso de la unión uretra-vesical, el
envejecimiento tisular.
Existen dos tipos de incontinencia urinaria de
esfuerzo más frecuente en la mujer: por hipermovilidad uretral y
por deficiencia esfinteriana intrínseca de la uretra.
La incontinencia urinaria de esfuerzo por
hipermovilidad uretral se describe en términos clínicos como la
demostración de desplazamiento de la pared vaginal anterior y
descenso de la uretra durante el esfuerzo, con la presión de cierre
uretral normal. Aquí los mecanismos de cierre uretral, a nivel de
uretra media están alterados debido a la pérdida de soporte que
realizan los ligamentos pubo-uretrales, la pared
vaginal anterior suburetral y la pérdida de la función e inserción
de los músculos del suelo pélvico (músculos
pubo-coccigeos).
La incontinencia urinaria de esfuerzo por
deficiencia esfinteriana intrínseca se produce por la disminución
de la fuerza oclusiva o cierre uretral, como consecuencia de
coaptación y compresión uretral insuficientes, muchas veces
asociado a la apertura permanente del cuello vesical y a su
desplazamiento durante los esfuerzos. La estabilización de la unión
cervico-uretral, que es la responsable de dar
respaldo y soporte para la compresión uretral, y además comprime
activamente la uretra proximal durante los esfuerzos, está
alterada, y como consecuencia del fallo de estos mecanismos, se
produce el escape de orina a mínimos esfuerzos como lo es la simple
deambulación o la bipedestación.
De acuerdo con estos conceptos, el tratamiento
debe ir dirigido a corregir estas alteraciones. Sin embargo
actualmente se emplean procedimientos que solo se limitan a
corregir la hipermovilidad uretral, son técnicas muy invasivas y se
hace necesario un estricto aprendizaje para su ejecución y sólo son
practicados por expertos, como es el caso de la corrección por
laparoscopia por vía abdominal, aunque los puntos de entrada son
muy pequeños, requiere instrumental muy costoso y el tiempo de la
intervención suele durar de 80 a 120 minutos, y siempre con
anestesia general, y se han dado casos de lesión vesical o vascular
que ha hecho necesario practicar una laparotomía para solucionar
estas complicaciones. Otras técnicas se efectúan por vía vaginal y
abdominal pasando una malla desde la vagina hasta sacarla por la
piel de la pared abdominal libre de tensión, se emplea la anestesia
general, loco-regional o local; en estos casos se
utiliza una malla de larga dimensión de 50 a 60 cm de longitud a
cuyos extremos van unidas unas agujas con un dispositivo especial
para dirigir a ciegas dichas agujas y así evitar lesionar la uretra
y la vejiga; éstas penetran desde la zona vaginal (suburetral),
atraviesan el diafragma urogenital, fascia endopélvica, cruzan
hacia la parte media, traspasan la fascia de los músculos rectos
anteriores del abdomen, hasta salir por la piel por detrás del
hueso púbico en su zona central. Aquí se han descrito
complicaciones como la perforación uretral, vesical, intestinal y
de la arteria iliaca externa, a veces muy grave y siempre es
imprescindible practicar una cistoscopia para descartar una
perforación vesical, prolongándose más el tiempo en el quirófano.
El material quirúrgico para realizarlo es costoso y requiere
aprendizaje esmerado, tanto para la técnica quirúrgica como para
realizar la cistoscopia.
Como consecuencia de la presencia de estas
lesiones, aparecen otras técnicas que en vez de sujetar la uretra
hacia arriba (región supapúbica), lo hacen hacia los lados a modo
de tablero, esto es para evitar las lesiones antes descritas, y
pasan la aguja con la malla hacia la cara lateral de la vagina,
buscando el agujero obturador, lo perforan hasta salir por la piel
de la cara interna del muslo; por el agujero del obturador pasan el
nervio y la arteria obturatriz, al dirigir a ciegas las agujas se
han descrito lesiones de estas estructuras, y además se han dado
casos de complicaciones tardías como inflamación, fibrosis y
retracciones que provoca la malla en el trayecto que va desde la
zona vaginal hasta la cara interna de los muslos, provocando
grandes molestias al movimiento o a la apertura de
éstos.
éstos.
Para el tratamiento quirúrgico de la
incontinencia por déficit esfinteriano intríseco uretral, se han
descrito técnicas de suspensión del cuello vesical por vía
combinada vaginal y abdominal, utilizando largas mallas o cintas de
material irreabsorbible, como reabsorbibles orgánicos o
sintéticos, que pasan desde la vagina (espacio suburetral) hasta el
abdomen, previa incisión transversal de unos 6 a 10 cms de la piel
abdominal por detrás del pubis, se profundiza la disección hasta
llegar a la fascia de los rectos anteriores, siendo allí suturados
los extremos de la malla, pudiendo quedar a veces la cinta muy
apretada provocando la retención urinaria aguda o crónica, o
también se coloca un dispositivo de material sintético y metálico
para regular la tensión de la malla. A este respecto se han
descrito complicaciones, tanto por la malla allí suturada, como por
el dispositivo allí colocado, cuyos inconvenientes son: por parte
de las mallas, la intolerancia, la inflamación, la infección y la
fistulización; en cuanto al dispositivo regulable es frecuente la
aparición de intolerancia provocando grandes seromas de tardía
solución, infecciones y molestias en la zona del implante, además
el material utilizado para su realización es de coste muy elevado.
La perforación vesical al pasar las agujas, es relativamente
frecuente en estos procedimientos, siendo por lo tanto obligado
efectuar la cistoscopia, que hace que se prolongue el tiempo
quirúrgico por el uso sistemático del cistoscopio.
En líneas generales, el cabestrillo suburetral
descrito en la patente de invención principal P200301134, y las
mejoras introducidas acorde con la presente invención, tanto por la
propia estructura y configuración de la malla, como por la novedad
de sus instrumentos de implantación, hace posible el uso de un
nuevo método ideado para el tratamiento quirúrgico de la
incontinencia urinaria de esfuerzo femenina, a la que se le
denomina: Anclaje Libre Endopélvico.
Cuando se trata de corregir la incontinencia
urinaria de esfuerzo por hipermovilidad uretral, se coloca el
cabestrillo suburetral debajo de la uretra media, se realiza una
pequeña incisión sagital de unos 2 cm en la pared anterior de la
vagina. Con una tijera de Mayo se disecan y tunelizan ambos
espacios parauretrales, hasta llegar al borde inferior del hueso
púbico. El instrumento de implantación del cabestrillo suburetral
que se utiliza, consiste en una pinza de clamp larga, de poco
calibre, curvada, con la punta cónica, ligeramente roma y un ojal
en ésta. Se coge con la punta de la pinza el extremo de la malla o
banda que materializa el cabestrillo suburetral, se introduce por
el espacio parauretral disecado, y por detrás del pubis y pegado a
éste mediante una suave presión hacia arriba, se atraviesa el
diafragma urogenital hasta perforar la fascia endopélvica o fascia
uretropelviana; se abre la pinza que sujeta el extremo de la malla
y queda ésta atrapada en el ojal aponeurótico endopélvico o
uretropelviano, se retira la pinza, se repite la misma operación en
el lado contrario, y queda colocada la malla libre de tensión,
adherida al tejido suburetral, fijando y estabilizando la
uretra.
En los casos de incontinencia urinaria de
esfuerzo por déficit esfinteriano intrínseco, se coloca la malla o
cinta suburetral en la uretra proximal. Para ello se utiliza un
instrumento de implantación, que consiste en una aguja larga, de
poco calibre, curvada con un ojal en su punta. Aproximadamente a 1
cm del extremo de la malla suburetral, se entrelaza un hilo
monofilamento, cuya longitud va a permitir que pase desde la
vagina, hasta por fuera de la piel abdominal retropúbica, se pasan
los dos extremos del hilo por el ojal de la aguja por su parte
convexa, hasta que quede sujeto el extremo de la malla a la punta
de la aguja, se fijan los hilos a un dispositivo de fijación que
está cerca del manipulador o empuñadura, para que la malla no se
desplace al ser introducida junto con la aguja por los espacios
parauretrales previamente disecados, por debajo y por detrás del
pubis y pegado a éste, mediante una suave presión sobre la aguja,
se traspasa el diafragma urogenital hasta perforar la fascia
endopélvica o uretropelviana, queda el extremo de la malla anclada
y atrapada en el ojal aponeurótico endopélvio o uretropelviano, y
en este momento se liberan los dos hilos que mantienen sujeto el
extremo de la malla a la punta de la aguja, al abrir el dispositivo
de fijación. Esto se hace para que los hilos se deslicen por el
ojal, mientras se sigue introduciendo la aguja por detrás de la
rama del hueso púbico en dirección vertical hasta que su punta
traspase la piel abdominal, solo hasta que asome el ojal con los
dos hilos, y por su cara cóncava se tira de éstos hasta que los
cabos sueltos pasen de la zona vaginal, hasta sacarlos por fuera de
la piel abdominal por detrás del pubis; después se retiran del
ojal, y se extrae el instrumento de colocación, repitiéndose la
misma maniobra por el lado contrario y se sutura la incisión
vaginal.
Los hilos que asoman por la piel a cada lado de
la región suprapúbica, al tirar de ellos hacia arriba, servirán
para regular el grado de tensión que requiera la malla hasta
corregir la incontinencia urinaria, ya sea midiendo el grado de
angulación cérvico-uretral, o haciendo toser a la
paciente hasta que sea continente, esto se realiza durante el acto
operativo, o al día siguiente, en bipedestación, mediante esfuerzo
de tos o Valsalva, se secciona uno de los cabos a ras de piel para
no contaminar el interior del trayecto, se tira del otro y se
extrae todo el hilo.
El cabestrillo suburetral de la patente de
invención principal P200301134, está materializado por una banda o
malla monofilamento de polipropileno, cuya zona central tiene ambos
bordes lisos para evitar la irritación de la uretra y cuello
vesical al ser abrazados por la cinta, pero el resto de la misma
está diseñado a modo de punta de flecha, que al ser introducida no
pueda salirse y que servirá para adherirse fuertemente a la fascia
endopélvica y los tejidos adyacentes, quedándose en el sitio donde
ha sido colocada.
Las ventajas que tiene esta técnica usando el
cabestrillo suburetral con su dispositivo de colocación que
constituye una de las mejoras aportadas acorde con la invención,
sobre las actuales para corregir la incontinencia urinaria de
esfuerzo, son las siguientes:
- No hay que profundizar hacia los órganos más
internos, por lo que no hay peligro de graves lesiones.
- No existe la perforación vesical porque la
estructura que se atraviesa es sólo el diafragma urogenital y la
fascia endopélvica, por lo tanto no es necesario practicar
cistoscopia.
- El recorrido que hace la aguja hasta llegar a
la piel es recto y por lo tanto está exento de complicaciones,
porque las otras técnicas la cruzan para salir a la parte central
del retropubis.
- No hay riesgo de aparición de inflamaciones e
infecciones (celulitis) o retracciones en el tejido celular
subcutáneo porque no se ha implantado ningún componente extraño en
esta zona.
- La ventaja de la regulación de tensión de la
malla a nivel de la fascia uretropelviana, es la ausencia de
obstrucción uretral; cuando se efectúa a nivel de la fascia de los
rectos del abdomen al ponerse la paciente de pié, ésta se distiende
y estrangula la uretra, provocando retención urinaria aguda que
obliga a retirar la malla, también se provocan retenciones
urinarias cuando con el paso del tiempo la paciente ha aumentado su
perímetro abdominal, ya sea por aumento ponderal o por la
relajación músculo-aponeurótica abdominal, la
prótesis reguladora implantada tirará de los hilos de la malla
comprimiendo la uretra.
- Al no llevar ninguna prótesis metálica en el
abdomen, a estas pacientes se las puede someter a exploraciones
como la resonancia magnética nuclear, y pueden ser sometidas a
intervenciones quirúrgicas abdominales en cualquier momento, sin
que sea necesario involucrar su cirugía antiicontinencia.
- Es una técnica sencilla, breve, de fácil
ejecución y mínimamente invasiva.
- Mínimo material quirúrgico: una cinta de corta
dimensión, una pinza de colocación curva con ojal y una aguja
delgada con ojal, reutilizables, por lo tanto mucho más
económico.
- Se puede realizar con anestesia local.
- El tiempo de realización es de 10 a 20
minutos, lo que supone más economía en el uso del quirófano, por lo
que puede ser considerado como cirugía mayor de corta estancia.
- Se reduce el tiempo de ocupación de cama
hospitalaria, redundando también en mayor economía.
- Dado su ausencia de morbilidad, se puede
aplicar a pacientes de alto riesgo quirúrgico.
- Excelentes resultados, semejantes a las
actuales técnicas de suspensión suburetral.
Para facilitar la comprensión de las
características de la invención y formando parte integrante de esta
memoria descriptiva, se acompañan unas hojas de planos en cuyas
figuras, con carácter ilustrativo y no limitativo se ha
representado lo siguiente:
Figura 1.- Es una vista esquemática en planta,
de un cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la
incontinencia femenina, descrito en la patente de invención
principal P200301134.
Figuras 1a a 1j.- Son respectivas vistas de
diferentes formas de realización de cabestrillos, o partes de los
mismos, acorde con la invención.
Figura 2.- Es una vista esquemática en planta,
del instrumental para implantación del cabestrante suburetral para
los casos de incontinencia por hipermovilidad uretral, con pinza de
clamp curvada y con ojal en la punta.
Figuras 2a y 2b.- Son respectivas vistas
parciales del instrumental de la figura 2, para observar la punta
ligeramente roma y la ubicación del ojal a 1 cm del extremo.
Figura 3.- Es una vista esquemática en planta,
de un instrumental para implantación, en los casos de
incontinencia por déficit esfinteriano intrínseco e incontinencias
recidivantes, teniendo una aguja curvada con ojal en la punta.
Figuras 3a a 3j.- Son respectivas vistas del
instrumento quirúrgico de la figura 3, o partes o zonas del mismo,
con diferentes realizaciones del dispositivo para sujetar los
hilos, y del manipulador o empuñadura.
Haciendo referencia a la numeración adoptada en
la figura 1, vemos que se trata de una malla o cinta 1 descrita en
la patente de invención principal y que puede ser de material no
reabsorbible como polipropileno, nylon, polietileno, poliéster,
fluoropolímeros u otros materiales sintéticos o reabsorbibles
sintéticos como el ácido poliglicólico, ácido poliláctico y otros
materiales reabsorbibles, monofilamento o multifilamento.
Los bordes de la zona central son lisos para
evitar la irritación de los tejidos que rodea, estando
referenciados con el número 2. Los lados de los extremos de la
cinta 1 son regulares y están ideados así con la finalidad de que
ésta no se mueva y quede adherida a los tejidos adyacentes donde ha
sido colocada, no se desplace y no se salga del sitio en el que ha
sido anclada, ya que los lados de la cinta actuarán como flecha o
arpón, que penetra pero no se sale. Como se observa en las figuras
1a a 1j, puede ser desflecada con las puntas en sentido oblicuo y
dirigidas hacia el centro de la cinta, a modo de flecha (referencia
3 en la figura 1a); en forma de escalones formando un dentado con
dientes separados 4 (figura 1b); de forma dentada con dientes
isósceles continuos 5 (figura 1c); dentada en sentido oblicuo hacia
el centro de la longitud de la cinta (referenciados con 6 en la
figura 1d); cortados en sentido oblicuo como se observa en la
figura le y referenciados con 7; ondulados en sentido oblicuo como
se referencia con 8 en la figura 1f; y en forma de dentado continuo
en sierra como se muestra en la figura 1g referenciado con 9. Como
se observa en la figura 1h, en la mitad del cabestrillo o malla se
encuentra entrelazado un hilo de seda negra 10, que además de
marcar la parte media de la longitud (como estaba contemplado en la
patente de invención principal y se observa en la figura 1), sirve
para evitar que se pliegue sobre sí misma aproximándose sus bordes
longitudinales, como se muestra con flechas en esta figura 1h y
quede así extendida al traccionar de ambos cabos, como se observa
en la figura 1i.
Para la adecuada colocación de la cinta o
cabestrillo y como se observa en la figura 1j, a unos 7 a 15 mm de
ambos extremos de la malla 1 se entrelaza un hilo 11 de
monofilamento, que servirá de medio de tracción para regular la
tensión de la malla para corregir la incontinencia urinaria.
Haciendo ahora especial referencia a la figura
2, podemos ver cómo el instrumento de implantación de la malla
suburetral, para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria de esfuerzo por hipermovilidad uretral, que la invención
propone, está referenciada en general con el número 12 y
constituido por una pinza de Clamp metálica reutilizable, o
plástico rígido desechable, de unos 15 a 20 cm de longitud, curvada
con un ángulo de 30 a 45° aproximadamente en su cuarto distal (zona
señalada con 13), con un ojal 14 de 3 a 4 mm de diámetro. Tiene la
punta cónica, ligeramente roma como se muestra en la figura 2a
referenciada con 15, y con un ojal de 3 a 5 mm de diámetro y a 1 cm
del extremo como se designa con 16 en la figura 2b.
En la figura 3 se muestra el instrumento de
implantación de la malla suburetral para el tratamiento quirúrgico
de la incontinencia urinaria femenina por déficit esfinteriano
intrínseco, incontinencia recidivante o por hipermovilidad uretral,
estando referenciado en general con el número 17 y constituido por
una aguja 18 de 3 a 6 mm de diámetro, metálica, reutilizable o de
un material plástico desechable, con un ojal 19 en su punta y con
un mango o manipulador 20 en el extremo opuesto. Junto al
manipulador 20 se encuentra montado un sistema de fijación para el
hilo. Este instrumento 17 es de una longitud total de 30 a 50 cm,
estando la aguja 18 curvada con un ángulo de 20 a 60° (ver figura
3a) y con sus 3 a 4 cm distales de trayectoria recta, referenciada
con 21, o bien, con una suave curvatura 22 en este extremo. Su
punta es cónica, ligeramente roma (referencia 23 en la figura 3b) y
con un ojal 19 de 3 a 5 mm de diámetro, a unos 5 a 10 mm de la
punta, como se indica con 24 en la figura 3b.
El manipulador o empuñadura 20 de la figura 3a
presenta su ensanchamiento a partir de un tramo acodado 25 de unos
40 a 60° respecto al eje de la aguja 18. Puede ser: cilíndrico (no
representado en las figuras), de 8 a 12 cm de largo; de forma
ovalada de contorno liso como se muestra en la figura 3c; dotado de
muescas 26 (ver figura 3d) para acoplar los dedos, o de forma
triangular como se observa en la figura 3e referenciado con 27 y
dotado también de muescas.
A nivel donde termina la aguja 18 y empieza el
mango o manipulador 20 (ver figura 3f) se encuentra un dispositivo
28 que sirve para atrapar o fijar los hilos que sujetan los
extremos del cabestrillo suburetral, que sirve de tracción
reguladora de tensión de la malla y que en este caso presenta forma
de boca de cocodrilo; pudiendo también tener forma de clavija 29
(figura 3g); estar determinado por una ranura 30 en la parte
próximal o en la distal del mango o manipulador (ver figura 3h);
tener forma de un pivote 31 como se muestra en la figura 3i, o
incluir en este pivote 31 un orificio 32 donde asegurar los hilos,
como se muestra en la figura 3j.
Claims (8)
1. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, cuya finalidad es sujetar la uretra media,
cuello vesical y uretra proximal, para evitar el escape de orina
durante los esfuerzos y estando constituido el cabestrillo por una
banda o malla monofilamento o multifilamento de polipropileno u
otro material, macroporo, o similar, cuya longitud se corresponde
con la fascia endopélvica a la que se ancla, su zona central
presenta ambos bordes lisos y un hilo negro transversal que la
cruza, estando el resto de la cinta diseñada a modo de punta de
flecha, caracterizadas porque la cinta (1) está desflecada
con las puntas en dirección oblicua hacia el centro, en forma de
escalones o dientes separados (4, 6) o contiguos (8, 9) de
diferentes angulaciones, según el caso.
2. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 1, caracterizadas
porque el filamento de seda negra (10) que cruza la cinta o malla
(1) centralmente para marcar su parte media, queda anclado a los
bordes para permitir la extensión transversal de la cinta (1) y que
quede correctamente colocada.
3. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 1, caracterizadas
porque la cinta o malla (1) incluye un hilo de monofilamento (11)
entrelazado en ambos extremos de la misma, para traccionar de ellos
y regular la tensión de la malla (1) corrigiendo la incontinencia
urinaria de esfuerzo.
4. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 1, caracterizadas
porque la cinta o malla (1), se coloca mediante una pinza 12 del
tipo clamp de calibre del orden de 6 a 8 mm, curvada en su extremo
distal, de punta cónica (15) y con un ojal (14) en el extremo.
5. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 1, caracterizadas
porque la cinta o malla (1) se coloca mediante una aguja metálica
(17) reutilizable o de plástico desechable, de un calibre del orden
de 3 a 6 mm y curvada, con sus 3-4 cm distales
acodados en forma recta (21) o ligeramente arqueada (22), de punta
cónica (23) y con un ojal (19), teniendo en su extremo proximal un
abultamiento o empuñadura (20, 26, 27) para manipulación de la
aguja.
6. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 5, caracterizadas
porque la aguja arqueada presenta en proximidad a la empuñadura, un
acodamiento de 40 a 60° respecto de su eje y unos medios (20, 26,
27) para atrapar o fijar los hilos (11) que sujetan los extremos de
la cinta o malla (1).
7. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 6, caracterizadas
porque dichos medios de atrapar o fijar los hilos (20, 26, 27),
tienen forma de pinza (28) o de clavija (29).
8. Mejoras introducidas en la patente de
invención N° P-200301134, por: Cabestrillo
suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia
urinaria femenina, según reivindicación 6, caracterizadas
porque dichos medios (20, 26, 27) están definidos por una ranura
(30) en la parte proximal o distal de la empuñadura o manipulador
(20), o una uñeta arqueada (31) que puede estar dotada de un
orificio (32).
Priority Applications (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
PCT/ES2006/000214 WO2006136625A1 (es) | 2005-05-06 | 2006-05-05 | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina e instrumentos quirúrgicos para su colocación |
EP06743464.7A EP1886631B1 (en) | 2005-05-06 | 2006-05-05 | Suburethral sling for the surgical treatment of female urinary incontinence and surgical instruments used to position same |
ES06743464.7T ES2630852T3 (es) | 2005-05-06 | 2006-05-05 | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina e instrumentos quirúrgicos usados para su colocación |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
ES200301134A ES2226564B1 (es) | 2003-05-16 | 2003-05-16 | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
ES2264885A1 true ES2264885A1 (es) | 2007-01-16 |
ES2264885B1 ES2264885B1 (es) | 2008-04-01 |
Family
ID=34384815
Family Applications (2)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES200301134A Expired - Fee Related ES2226564B1 (es) | 2003-05-16 | 2003-05-16 | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
ES200501090A Expired - Fee Related ES2264885B1 (es) | 2003-05-16 | 2005-05-06 | Mejoras introducidas en la patente de invencion np200301134, por: cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
Family Applications Before (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
ES200301134A Expired - Fee Related ES2226564B1 (es) | 2003-05-16 | 2003-05-16 | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
ES (2) | ES2226564B1 (es) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
ES2226564B1 (es) * | 2003-05-16 | 2006-05-16 | Juan Gambini Ricapa | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
ES2372293T3 (es) | 2004-07-28 | 2012-01-18 | Ethicon, Inc. | Implante médico mínimamente invasivo y dispositivo de inserción. |
EP1886631B1 (en) * | 2005-05-06 | 2016-11-23 | Juan Gambini Ricapa | Suburethral sling for the surgical treatment of female urinary incontinence and surgical instruments used to position same |
CA2911312A1 (en) * | 2013-05-03 | 2014-11-06 | James W. Cullison | Urological implant |
Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20010053916A1 (en) * | 2000-06-05 | 2001-12-20 | Rioux Robert F. | Methods and devices for the treatment of urinary incontinence |
US20030004523A1 (en) * | 2001-07-02 | 2003-01-02 | Cornell Research Foundation, Inc. | Multi-needle holding device |
US20040243166A1 (en) * | 2001-08-03 | 2004-12-02 | Odermatt Erich K. | Surgical instrument for placing a urinary incontinence pad in the lower abdomen of patients |
ES2226564A1 (es) * | 2003-05-16 | 2005-03-16 | Juan Gambini Ricapa | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
Family Cites Families (5)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US4452245A (en) * | 1980-06-06 | 1984-06-05 | Usher Francis C | Surgical mesh and method |
SE506164C2 (sv) * | 1995-10-09 | 1997-11-17 | Medscand Medical Ab | Instrumentarium för behandling av urininkontinens hos kvinnor |
US7226407B2 (en) * | 1999-06-09 | 2007-06-05 | Ethicon, Inc. | Surgical instrument and method for treating female urinary incontinence |
US6596001B2 (en) * | 2000-05-01 | 2003-07-22 | Ethicon, Inc. | Aiming device for surgical instrument and method for use for treating female urinary incontinence |
US6612590B2 (en) * | 2001-01-12 | 2003-09-02 | Tokyo Electron Limited | Apparatus and methods for manipulating semiconductor wafers |
-
2003
- 2003-05-16 ES ES200301134A patent/ES2226564B1/es not_active Expired - Fee Related
-
2005
- 2005-05-06 ES ES200501090A patent/ES2264885B1/es not_active Expired - Fee Related
Patent Citations (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20010053916A1 (en) * | 2000-06-05 | 2001-12-20 | Rioux Robert F. | Methods and devices for the treatment of urinary incontinence |
US20030004523A1 (en) * | 2001-07-02 | 2003-01-02 | Cornell Research Foundation, Inc. | Multi-needle holding device |
US20040243166A1 (en) * | 2001-08-03 | 2004-12-02 | Odermatt Erich K. | Surgical instrument for placing a urinary incontinence pad in the lower abdomen of patients |
ES2226564A1 (es) * | 2003-05-16 | 2005-03-16 | Juan Gambini Ricapa | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. |
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
ES2226564B1 (es) | 2006-05-16 |
ES2264885B1 (es) | 2008-04-01 |
ES2226564A1 (es) | 2005-03-16 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
ES2573672T3 (es) | Diseño de aguja para sling transobturador masculino | |
ES2436207T3 (es) | Instrumento quirúrgico para tratar incontinencia urinaria femenina | |
ES2397221T3 (es) | Instrumento obturador de IVS | |
ES2365129T3 (es) | Sujetador absorbible. | |
ES2470338T3 (es) | Sistema de anclaje de eslinga | |
ES2305304T3 (es) | Kit de instrumento quirurgico para tratar incontinencia urinaria femenina. | |
ES2271041T3 (es) | Dispositivo implantable destinado a corregir la incontinencia urinaria. | |
US8257245B2 (en) | Adjustable sling as a support of internal organs or anatomical tissues | |
ES2336427T3 (es) | Aparato quirurgico para el suministro de un cabestrillo en el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. | |
ES2393426T3 (es) | Dispositivo para tratar prolapsos de órganos pélvicos en pacientes de sexo femenino | |
ES2559879T3 (es) | Soporte ajustable mínimamente invasivo | |
ES2295770T3 (es) | Instrumento quirurgico y cinta para el tratamiento de la incontinencia urinaria femenina. | |
US6595911B2 (en) | Method and device for anchor implantation and support of bodily structures | |
ES2351096T3 (es) | Implante protésico de sujeción suburetral. | |
ES2247188T3 (es) | Sistema de entrega de asa de soporte quirurgica. | |
ES2354203T3 (es) | Instrumento quirúrgico para emplazar una banda de incontinencia urinaria en el abdomen. | |
ES2731252T3 (es) | Un sistema de anclaje de tejido | |
ES2254792T3 (es) | Anclaje de sutura y dispositivo de aproximacion. | |
ES2341099T3 (es) | Instrumento quirurgico y procedimiento de tratamiento del prolapso de un organo. | |
ES2612160T3 (es) | Soporte de sacrocolpopexia | |
ES2630852T3 (es) | Cabestrillo suburetral para el tratamiento quirúrgico de la incontinencia urinaria femenina e instrumentos quirúrgicos usados para su colocación | |
ES2609789T3 (es) | Instrumento quirúrgico para el tratamiento de incontinencia urinaria | |
CN104814807B (zh) | 骨盆植入物输送系统 | |
ES2264885B1 (es) | Mejoras introducidas en la patente de invencion np200301134, por: cabestrillo suburetral para el tratamiento quirurgico de la incontinencia urinaria femenina. | |
ES2776001T3 (es) | Ayuda de centrado para estabilizador implantable |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
EC2A | Search report published |
Date of ref document: 20070116 Kind code of ref document: A1 |
|
FG2A | Definitive protection |
Ref document number: 2264885B1 Country of ref document: ES |
|
FD2A | Announcement of lapse in spain |
Effective date: 20211119 |