CN102770080B - 用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具 - Google Patents

Abstract

本发明描述的是用于治疗男性或女性中的盆腔疾病的手术系统、装置、工具和方法的各种实施例，所述盆腔疾病包括：失禁（诸如大便失禁、压力性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁等等之类的多种形式）、阴道脱垂（包括诸如阴道后疝、膀胱突出、直肠突出、阴道尖或穹窿脱垂、子宫下垂等等之类的多种形式）、以及由肌肉和韧带虚弱所导致的其他疾病；所述装置和工具包括用于将植入物固定到组织上的装置和工具、用于经阴道接近骶部解剖的后部区域的装置和工具、用于将阴道尖连接（例如，可调节）到骶部解剖区域上以提供对阴道尖的支承的装置（包括某些类型的植入物、锚固器和工具）；以及相关方法。

Description

用于治疗盆腔疾病的系统、植入物、工具

相关申请的交叉引用

本专利申请要求下述临时专利申请的优先权：2009年12月30日提交的名称为“骶骨阴道固定手术系统和方法”的临时申请序列No.61/291,188、2009年12月31日提交的名称为“手术系统和方法”的临时申请序列No.61/291,366、2009年12月31日提交的名称为“手术工具和端口接近系统及方法”的临时申请序列No.61/291,370、2009年12月31日提交的名称为“用于观察骶骨的扩张装置”的临时申请序列No.61/291,373、2009年12月31日提交的名称为“经阴道植入和网张紧系统及方法”的临时申请序列No.61/291,387、2009年12月31日提交的名称为“可植入网固定系统和方法”的临时申请序列No.61/291,462、以及2010年1月22日提交的名称为“经阴道植入和网张紧系统及方法”的临时申请序列No.61/297,579，这些申请中的每一个的全部内容通过参引的方式并入本文。

技术领域

本发明整体上涉及用于例如通过骶骨阴道固定手术治疗盆腔疾病的植入物、锚固器、工具、多功能工具、扩张构件、装置、系统、设备以及相关方法，其中盆腔疾病包括但不限于男性和女性失禁和脱垂疾病。

背景技术

至少部分地由于人口老龄化，男性和女性盆腔健康成为日益重要的医疗领域。常见的盆腔疾病的例子包括失禁（例如，大便和尿）、盆腔组织脱垂（例如，女性阴道脱垂）、以及盆底疾病。

尿失禁还能够分类为包括不同的类型，例如压力性尿失禁（SUI）、急迫性尿失禁、混合性尿失禁等。其他盆底紊乱包括膀胱突出、直肠突出、阴道后疝、以及诸如肛门脱垂、子宫下垂和阴道穹窿脱垂之类的脱垂。膀胱突出是膀胱通常进入阴道和阴道口内的突出。盆腔紊乱（例如这些）可能源自于正常盆腔支承系统的虚弱或伤害。

尿失禁的特征能够在于当膀胱充满尿液时保持尿道括约肌为闭合的能力损失或缩减。男性或女性压力性尿失禁（SUI）通常在患者身体受压时发生。

在其很严重的形式中，阴道穹窿脱垂可能导致阴道尖扩展到阴道外侧。阴道后疝是其中含有一段小肠的腹膜囊延伸到直肠阴道空间内的阴道疝。阴道穹窿脱垂和阴道后疝代表对于医生而言具有挑战性形式的盆腔紊乱。这些手术往往涉及冗长的手术时间。

尿失禁的特征能够在于当膀胱充满尿液时保持尿道括约肌为闭合的能力损失或缩减。男性或女性压力性尿失禁（SUI）在患者身体受压时发生。

腹腔骶骨阴道固定手术（SCP）被认为是一种特别有效的治疗，但是它可能是复杂的并且被普遍认为是具有侵犯性的。

存在对获得一种最少侵犯性且仍高效的可植入网的需求，该可植入网能够用于治疗失禁和/或盆腔器官脱垂和其他疾病。

发明内容

所述装置、系统和方法能够应用于治疗盆腔疾病，例如失禁（诸如大便失禁、压力性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁之类的多种形式）、阴道脱垂（包括诸如阴道后疝、膀胱突出、直肠突出、阴道尖或穹窿脱垂、子宫下垂之类的多种形式）、以及由肌肉和韧带无力、子宫切除等所导致的其他疾病。

本文公开了多种手术工具、结构、植入物、锚固器、多功能工具、扩张构件（“牵开器”）以及手术过程改进。

某些所述实施例整体上涉及手术方法和设备，并且更具体地，涉及具有适于提供经端口接近和导向至手术部位的的管的手术工具。这些实施例涉及多种手术工具和方法，它们构造为便于管或其他扩张构件导向和通往手术部位或解剖结构，使得锐利物体和工具能够在不必进行多次尝试的情况下从切口传送到解剖目标区域。这些所述实施例中的某些整体上涉及用于通过阴道切口提供对骶骨的清楚观察的多种装置、设备和技术。在若干示例中，这借助于能够插入阴道切口内且随后扩张或扩展的可扩张装置来提供。

某些实施例整体上涉及用于布置盆腔网植入物的固定或附接装置（“锚固器”）和相关方法、以及用于治疗盆腔疾病的方法，所述盆腔疾病例如为失禁（诸如大便失禁、压力性尿失禁、急迫性失禁、混合性失禁之类的多种形式）、阴道脱垂（包括诸如阴道后疝、膀胱突出、直肠突出、阴道尖或穹窿脱垂、子宫下垂之类的多种形式）、以及由肌肉和韧带无力所导致的其他疾病。植入物的实施例能够包括组织支承部分和一个或多个锚固器、臂等。另外，公开的是用于前脱垂修复或后脱垂修复的装置（植入物、工具和锚固器等）和相关方法与用于治疗盆底疾病（例如尿失禁、盆底下垂（肛提肌撕裂）和/或骶骨固定）的其他方法的结合。示例性提肛肌支承装置能够通过阴道切口引入以与常规的经阴道网修复和其他应用配合。此外，各种公开的实施例使医生能够通过阴道切口张紧阴道尖。

附图说明

图1-图3描绘了根据所述发明的实施例的多种系统和固定元件或特征。

图4-图5描绘了根据所述发明的实施例的多用途工具构型。

图6-图17描绘了根据所述发明的实施例的多种工具（“针”）构型。

图18-图19描绘了根据所述发明的实施例的张紧锚固器构型。

图20至图23描绘了根据所述发明的实施例的手术工具和扩张构件。

图24A-图24D描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图25A-图25F描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图26A、图26B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图27描述了根据所述发明的实施例的扩张装置（“扩张构件”）和技术。

图28A、图28B和图28C描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图29A-图29D描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图30A-图30E描绘了根据所述发明的实施例的的扩张装置和技术。

图31A-图31C描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图32A、32B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图33A-图33F描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图34A、图34B、图34C、图34D和图34E-图34J描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图35A-图35E描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图36A-图36C描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图37A-图37D描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图38A-图38B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图39A、图39B描绘了根据所述发明的实施例的扩张装置和技术。

图40-图55描绘了根据所述发明的实施例的用于将网植入物固定到患者的骶骨上的多种实施例。

图56、图57和图58-图61描绘了根据所述发明的实施例的用于将网植入物固定到患者的阴道上的多种实施例。

图62-图74描绘了根据所述发明的实施例的当阴道尖在骶骨阴道固定手术中固定到骶骨上时用于调节阴道尖的张力的多种实施例。

图75-图77描绘了根据所述发明的实施例的旨在将网固定到骶骨的前韧带上的用于骶骨阴道固定术的经阴道方法的多种实施例。

图78-图81描绘了根据所述发明的实施例的用于将网固定到阴道壁上的方法和装置的多种实施例。

图82A-图82D描绘了根据所述发明的实施例的组合式提肌/脱垂支承装置。

图83-图84描绘了根据所述发明的实施例的阴道尖支承装置。

图85A、图85B描绘了根据所述发明的实施例的网张紧装置和方法。

图86-图87描述了根据所述发明的实施例的提肌支承装置。

图88-图97描绘了根据所述发明的实施例的手术牵开器工具、系统或部件的多种实施例。

图98-图102描绘了根据所述发明的实施例的多种手术解剖工具或系统，其包括适于与已知或修改的导入器针一起使用的那些。

图103-图107描绘了根据所述发明的实施例的适于与本发明（例如工作通道、光通道、透镜、护套、球囊、切割刀片等）一起使用的多种针尖构型。

图108描绘了根据所述发明的实施例的用于通过视觉观察装置或设备将锚固器经阴道输送到骶骨上的光学针系统。

图109-图116描绘了根据所述发明的实施例的用于便于骶组织固定的多种系统或方法。

图117-图119描绘了根据所述发明的实施例的多种骶骨固定驱动器或系统。

图120-图124描绘了根据所述发明的实施例的用于在SCP手术中使用的骶组织固定网。

图125描绘了具有锚固器的SCP网。

图126-图127描绘了根据所述发明的实施例的用于在盆腔手术（例如，SCP）中的网的骶组织固定件。

图128-图132描绘了根据所述发明的实施例用于在多种手术（包括SCP手术）中使用的棘轮线圈驱动器。

图133-图134描绘了根据所述发明的实施例的用于在经阴道SCP手术中使用的主动组织牵开器。

具体实施方式

盆底紊乱包括男性和女性患者的膀胱突出、直肠突出、阴道后疝、以及子宫和阴道穹窿脱垂等。这些紊乱通常源自于正常盆腔支承系统的虚弱或损伤。最常见的病因包括分娩、子宫移除、结缔组织缺陷、长期繁重的体力劳动和绝经后的萎缩。

阴道穹窿脱垂是阴道尖的扩展，在某些情况下向阴道外侧的方向扩展。阴道后疝是其中含有一段小肠的腹膜囊延伸到直肠阴道空间内的阴道疝。阴道穹窿脱垂和阴道后疝代表对于医生而言挑战性形式的盆腔紊乱。

阴道穹窿脱垂常常与直肠突出、膀胱突出或阴道后疝相关联。已知的是通过缝合到棘上韧带来修复阴道穹窿脱垂或者通过网或筋膜（fascia）将阴道穹窿附接到骶骨上。很多患有阴道穹窿脱垂的患者也需要手术以纠正症状性或潜在性的压力性尿失禁。

悬吊术是布置吊带以稳定或支承膀胱颈或尿道的手术方法。它们通常用于治疗失禁。存在多种不同的悬吊术。用于耻骨阴道手术的吊带在材料的类型和锚固方法上不同。在某些情况下，通过腹部切口和/或阴道切口将吊带布置在膀胱颈的下面并且经由悬吊缝合线将吊带固定到附着点（例如骨）上。在美国专利No.5,112,344、No.5,611,515、No.5,842,478、No.5,860,425、No.5,899,909、No.6,039,686、No.6,042,534和No.6,110,101中公开了悬吊术的示例。

骶骨阴道固定手术是用于提供阴道穹窿悬吊的手术。其可以通过腹部切口、阴道切口或经腹腔镜执行。复杂性包括网感染、网侵蚀、肠梗阻、肠梗塞、以及骶前复合静脉出血。典型地，这种手术伴随腹部阴道后疝修复和直肠子宫陷凹闭塞术。

骶骨阴道固定手术涉及将阴道断端悬吊（借助于诸如网带之类的植入物）到骶部解剖区域（例如骶骨（骨本身）、附近的骶韧带、宫骶韧带、或骶骨岬处的前纵韧带）上。诸如合成网之类的植入物能够由医生精心定制或组装为特定形状。根据某些手术，医生手动地切割网片和网的缝合元件以形成该特定形状。文献报道了医生将网材料缝合为多种T形物品。参见Wintersetal.,AbdominalSacralColpopexyandAbdominalEnteroceleRepairintheManagementofVaginalVaultProlapse，Urology56(Suppl6A)(2000):55-63;（Winter等人在泌尿科学56（增刊6A）（2000）：55-63上发表的在阴道穹窿脱垂管理中的腹部骶骨阴道固定手术和腹部阴道后疝修复）和Paraisoetal,LaparoscopicSurgeryforEnterocele，VaginalApexProlapseandRectocele,IntUrogynecolJ(1999)（Paraiso等人在国际妇科泌尿杂志（1999）上发表的用于阴道后疝、阴道尖脱垂和直肠突出的腹腔镜手术）。

在也涉及子宫切除术的某些SCP手术中，植入物能够附接到在切除子宫和子宫颈之后剩余的后阴道组织上，并且也附接到解剖结构上以在骶骨处或在骶骨周围将阴道组织支承到例如宫骶韧带或骶骨本身（即骶部解剖结构的一部分）上。

如本文所用，术语“锚固器”非特定地指代能够将植入物连接到盆腔区域的组织上的任意结构。该组织可以为骨头，或者诸如肌肉、筋膜、韧带、肌腱之类的软组织。锚固器可以为用于将植入物连接到这种组织上的任意已知的结构或未来开发的结构、或本文所述的结构，包括但不限于夹具，缝合线，例如自固定尖部（selffixatingtip）的软组织锚固器、骨锚固器、本文所述的用于将植入物连接到盆腔区域的软组织或骨头上的任意结构、等等。

整体参照图1-图19，示出工具或系统10和方法的多种实施例以用于在治疗盆腔疾病的方法（例如执行骶骨阴道固定术（“SCP”）的方法）中使用。系统10的多个部分能够由聚合物材料、金属或其他生物相容性或可接受的手术仪器材料构成。

整体参照图1-图3，SCP尖固定元件构造为生成近似模仿或复制介于后阴道组织（例如，“阴道穹窿”、“阴道尖”、“阴道顶（apicalvagina）”或“阴道断端”）与骶部解剖区域处的组织之间的宫骶韧带的结构。即，一个或多个小的弹性有机硅（或其他弹性材料）植入物（例如，管，条，带等）12或弹性（实心或中空）杆能够连接到阴道尖（11）上，并且在宫骶韧带9的初始固定点（图1-图2）附近连接到骶部解剖区域处（例如，在骶骨（13）处或附近）的组织上。使用弹性植入物的这种构型提供了至少两个明显益处。首先，降低了对于阴道尖张力的关键调节的需求（由此，降低了对医生的依赖性和患者的舒适度/手术复杂性）。其次，通过使用弹性植入物12的弹性材料（其以与自然解剖结构相似的方式移动和对活动进行反应），模仿自然的解剖本体或结构的弹性性质。

用于植入物12的弹性材料能够容许弹性植入物伸展且适应多种植入物技术和患者的活动和运动。用于这种弹性植入物实施例的弹性材料能够采取具有整体柔性构型的任意形式或形状。弹性材料可以为天然或合成的聚合物材料，其向弹性植入物提供了模仿阴道组织或宫骶韧带组织的弹性。例如，具有小于25磅/英寸（例如，从2磅/英寸至25磅/英寸或从5磅/英寸至20磅/英寸）的弹簧率的弹性植入物能够为理想目标，同时也构想有其他各种构型和柔性等级。合适的弹性材料的示例可能包括硅橡胶、天然或合成橡胶、聚烯烃、包含机械弹性弹簧的植入物、等等。

弹性植入物可以具有从阴道穹窿或其他后阴道组织抵达骶骨区域处的组织（例如，骶骨岬、筋膜、附近的韧带（骶韧带、宫骶韧带、前纵韧带）、或筋膜）的长度，且在弹性植入物上具有期望的张紧程度（例如，由于伸展）。弹性植入物能够为较平坦形式或材料，例如细长弹性网、条、或带、或管状。植入物可以由单一弹性材料制成，或者植入物可以为由多个部件（其中一个或全部为弹性的）构成的复合装置。

图2中示出了弹性植入物的单个具体示例。弹性植入物12为在后阴道组织11与骶部解剖区域（未示出）之间的弹性材料。锚固器7能够用于将弹性植入物12的远端部固定在骶部解剖区域处。近端部能够通过任意有用的方法附接到阴道尖11上。

作为一个示例，图3图示了呈具有两个相对端部的弹性聚合物管的形式的弹性植入物12，第一（近端或前）端部构造为接合于或连接至位于阴道穹窿处或附近的组织，而第二（远端或后）端部构造为接合于或连接至位于骶部解剖区域处的组织。第一端部能够例如借助于缝合线、U形件（staple）、生物粘合剂、锚固器等直接或间接地连接到阴道组织上。例如，第一端部可以经由中间结构（例如具有构造为配合到管12内的倒刺端部的倒刺锚固器（15））连接；倒刺锚固器（15）的相反（近端）端部能够构造为通过任意期望的锚固器或其他装置（例如夹具、自固定尖部、软组织锚固器或例如本文所述的锚固器等）直接或间接地固定到阴道组织上。管状弹性植入物12的第二端部能够例如借助于缝合线、U形件、生物粘合剂或在本文或其他地方所述的另一锚固器直接或间接地连接到骶部区域的组织上，或者可以通过任意其他期望的结构（例如夹具、自固定尖部、软组织锚固器、骨锚固器等）固定到骶部区域的组织上。

根据图4和图5图示的多功能工具，解决和消除了通常与经阴道SCP手术相关的视觉观察和固定的挑战。即，多功能工具14被设置且能够用于下述组合功能中的一个或多个：解剖（例如，通过诸如刀片、水解剖术或其他之类的任意装置）、钝性解剖、观察（即，“视觉观察”）、照亮、流体输送、冲洗、抽吸、以及将锚固器（骨锚固器，软组织锚固器，例如自固定尖部、缝合线等）布置到期望的目标组织内。图4是工具14的侧视立体图，而图5是指向尖部16处的端视图。可选地，尖部16能够枢转达90度，或者可选地或替代地旋转，以围绕关键解剖结构行进。医生能够使用工具14靠一只手在一次传递中完成多个任务，并且保持另一只手自由以完成SCP手术的其他部分或步骤。组织损伤能够被减少并且总体可视性和解决问题的能力被提高。

图5是工具尖部16的正（端）视图，描绘了工具14的多个功能和结构的示例性组合，例如，光源（16a）；用于摄像头或其他光学观察功能的透镜（16b）；流体（例如，液体）分配端口，例如，用于分配气体、水、盐水或其他液体或气态流体的“冲洗端口”（16c）；抽吸端口（16d），其用于在工具尖部16处布置真空或抽吸例如以移除气态流体的液体；以及锚固器端口（16e），其用于操纵锚固器且将锚固器布置在盆腔区域的组织处或组织内，该锚固器为诸如缝合线、夹具、缝合针、自固定尖部、骨锚固器之类的任意形式，或者如本文所述的用于将植入物固定到组织上的任意其他锚固器或紧固或固定元件。尖部16的这些特征中的每一个通过腔体、光学连接件、机械连接件或电子连接件（若必要）与装置14的近端部连通。近端部（参见图4和图14）能够包括用于由医生或其他使用者操纵的一个或多个把手，并且可以另外地包括一个或多个连接件以容许与在尖部16处的每个结构、端口和功能部连通、以及容许每个结构、端口或功能部的操作或操纵。

在不同的实施例中，抽吸端口（16d）和冲洗端口（16c）能够共享相同的远端尖部16孔或开口特征。

光源16a能够为位于工具14的远端部或尖部16处的光来源的任意光源。光源16a可以通过光纤连接到位于近端部处的光源（灯泡、发光二极管（LED）、LCD等）上，或者可以包括位于工具14的远端部处的通过导线连接到近端部上的灯泡或LED或LCD光源。观察功能部16b可以为设置在尖部16b处的与近端部电连通的小型电子摄像头，或者可以包括透镜和光纤，其中光纤延伸穿过工具14的轴且具有位于尖部16处的一个（远端）端部和位于工具14的近端部处的另一（近端）端部，近端部与电子摄像头视觉连通。光源（16a）和观察功能部（16b）可以共享或不共享位于尖部16上的相同端口。

尖部16的枢转能够在范围内变化并且能够超过90度，并且也能够在多个维度上枢转，或者可以可选地旋转。另外，锚固器端口（16e）能够为任意构型或者设置在尖部16的任意部分内或者设置在沿着相邻轴的位置处。

尖部16还能够包括锚固器端口16e，锚固器端口16e包括接合结构（例如，“锚固器接口”），例如能够与锚固器相接合的针尖。接合结构的尺寸和形状与锚固器的一部分相对应并且能够接合于或抓握锚固器的一部分，从而例如在尖部16穿过阴道开口且到达骶部解剖区域期间容许锚固器接口保持锚固器，其中锚固器接口能够由位于近端部处的机构激活以将锚固器牢固地布置在盆腔区域的组织内。该布置能够通过观察功能部16b的观察和使用光源16a照亮组织布置而进行引导。

工具14或其多个部分能够由多种已知的和可接受的材料（包括聚合物、PEEK、不锈钢、聚碳酸酯等）构成。工具的整体尺寸能够变化很大。例如，一个实施例的范围能够为从0.200英寸至1.00英寸的外径。轴的长度能够足够以从靠近阴道口的外部位置延伸到阴道内且延伸穿过位于阴道穹窿或断端处的阴道切口，随后接近骶骨。也构想有用于工具14的其他尺寸和维度。如所述，远端部可以可选地包括转向机构，该转向机构通过操纵位于近端部处的转向机构而使远端部能够在两个或三个维度上弯曲。

图6-图17图示了装置和方法的多种其他实施例，包括：针系统20，其包括具有把手19的工具；针轴23，其包括可选的观察（视觉观察或光学）和照明（照亮）特征以用于照明和观察用于布置植入物或锚固器的盆腔位置；以及相关的方法。

常规的盆腔植入物安装手术（例如，SCP手术）可以通过腹部开口或经腹腔镜执行。由此，需要特殊的技能和设备以高效地完成该手术。并且生成了腹部伤口。所述多功能工具能够提供微创手术而没有腹部伤口或潜在的器官穿孔或解剖，具有有用的远端部功能性（例如锚固功能性、观察和照明功能性、转向、抽吸、解剖、锚固器输送、植入物输送和流体输送）。借助于具有观察和照明功能部的植入物输送工具，提供了对内部组织的清楚视觉观察以用于植入物的针通道和锚固例如到骶骨上。医生能够通过直接观察而光学地（视觉地）引导植入物输送工具（即，“针”）的远端部或轴，视觉地识别潜在的危险区域，并且将针引导或转向到用于布置锚固器或植入物的期望目标组织部位。为医生提供了更快速的认知曲线以借助于观察仪器和光学观察安全地传送针，并且对观察仪器在手术中的使用的知识被应用到手术上且有益于手术。

示例性针系统20（具有光学和视觉功能性）能够包括工具14，工具14包括细长轴，该轴包括一个或多个分开的或一体式“轴”结构、以及锚固器接口结构22d，并且工具14能够由柔性或刚性生物相容性材料（例如刚性或柔性聚合物、不锈钢（高强度和高弹性模量）等）构成。轴或轴组件能够具有较小直径，但是具有足够的刚性以容许有用且安全的通过和导向。

参照图6、图7和图8，一个或多个锚固器22能够构造为不但固定到骶部解剖区域处的组织上，而且也使光线能够进入插入工具的观察或照明特征内或离开该特征。例如，锚固器22能够包括孔隙、透镜、或用于光线通过的开口，并且可以由适于植入的透明或半透明的生物相容性材料构成，并且也容许视觉照明和观察以用于在患者体内的引导。例如，如在美国专利No.7,500,945、No.7,407,480、No.7,351,197、No.7,347,812、No.7,303,525、No.7,025,063、No.6,691,711、No.6,648,921和No.6,612,977、国际专利公开No.WO2008/057261和No.WO2007/097994、以及美国专利公开No.2002/151762和No.2002/147382中公开的各种锚固器和相似的附接装置、工具、系统和方法能够由本发明采用。因此，上述公开的全部公开内容通过参引的方式完全并入本文。

在这种实施例中，系统20能够包括具有集成到其中的光纤光源和成像光纤束的多功能工具（例如，如图9和图13-图17所示）的细长轴。系统20能够包括通过一个或多个锚固器22（例如，如图6、图7和图8图示）的输送而便于组织锚固的特征。图6示出了软组织锚固器（例如，“自固定尖部”），其包括从近端部（22b）（连接到缝合线23上）延伸到远端部（22c）的内通道（或“针接口”22a）。通道（或“针接口”）22a能够适于配合轴的锚固器接口表面或者锚固器接合部的远端部，从而可选地容许光线在锚固器接口的远端部之间传送，以借助于照明和观察功能部容许照亮和光学观察组织和手术部位。延伸部26能够容许锚固器22在组织处的牢固布置，从而防止在将锚固器22推入组织内之后沿向后方向的运动。锚固器22能够可选地包括在其尖部处的光线引导特征（25）以将来自光纤光缆端部的光线通过锚固器22引导到正被视觉观察的组织上。

工具14优选地能够在单次使用之后废弃但是能够适于与可重复使用的成像（即“观察”）光纤束和照明光纤束一起工作，这些光纤束中的每一根能够在手术之前插入轴内。照明光纤束和成像光纤束均可重复使用并且构造为单个元件。可选地，照明光纤束能够与成像光纤束独立。优选地，照明光纤束能够为一次性的并且附着到轴上或结合到轴内。成像光纤束能够为独立的和可重复使用的，从而意味着成像光纤束将例如通过位于轴的远端部处的透镜以将成像光纤束包含在轴内而受保护于体液。

参照图9，（系统20的）工具14能够包括照明和观察功能部，包括下述中的一个或多个：光源、透镜、工作腔体、在近端部（包括把手，朝向操作者）与远端部（朝向患者）之间延伸的光纤（例如，照明束21b和成像（“观察”）束21a）、以及位于近端部处或连接到近端部上的摄像头或其他录像装置（未示出）。如图示，成像光纤束21b能够包括如期望布置或有用的多根光纤光缆，其中光纤光缆的一个端部（远端部）位于工具14的远端部处而第二端部（近端部）位于工具14的近端部处。成像光纤束21a能够通过照明功能部而容许观察（视觉察看）所照亮的组织。在一种布置中，设有成像束21a和照明束21b，其中成像束21a位于中心处，而照明束21b周向地围绕成像束21a。在不同的布置中，成像束21a能够位于照明束21b旁或另外地与照明束21b独立地设置。由此，光源和照明束（21b）能够与成像束21a整体上脱离或分离以容许在没有眩光或照明泄漏到成像光纤束21a内的情况下视觉察看组织结构。可选地，成像束21a能够位于轴的内部、在腔体（未示出）内且具有位于远端部处的密封透镜以防止成像束21a在手术期间接触患者的组织或体液并且容许成像束21a的重复使用。

仍然参照图9，位于轴的远端部处的是用于与锚固器22（未示出）的通道或“针接口”特征22a相接合的锚固器接口特征22d。锚固器接口特征22d能够与成像（“观察”）束21a和照明束21b中的一个或两个连通，以使光线和图像能够在与尖部22相邻的组织与成像束21a和照明束21b中的每一个之间传送穿过尖部22。可选地，轴（即，“针”）可能包括沿着针（沿着针的长度穿过腔体）的照明束21b和成像束21a，并且位于针的侧部或端部处的孔隙或开口能够容许照明和观察。观察可以通过远端部透镜或开口进行。照明可以通过侧孔或远端部孔、通过锚固器22中的孔隙或者借助于透明或半透明的锚固器22进行。

锚固器接口特征22d能够可选地位于设置在工具14的轴（23）内（例如设置在纵向腔体或通道中）的独立轴结构的远端部处。这容许包括锚固器接口特征22b的独立轴结构能够在轴23内移动并且能够（通过设置在工具14的近端部处的机构）从轴23的远端部向远侧延伸和收缩。可选地，锚固器接口22d可以包括棘爪或其他机构以容许锚固器通过向远侧延伸和收缩而选择性地接合和脱离以用于在组织中的布置。

能够沿着轴23的全部长度或远端长度包括可选的护套24以覆盖和保护组织锚固器（22）直到从轴23中部署为止，正如图10-图12中所示。护套（24）能够为覆盖在轴（23）上的简单防护部以保持和保护锚固器并且容许流体冲洗（借助于流体输送和可选的抽吸功能）到组织部位以用于水解剖，或者冲洗光学（观察）透镜或冲洗锚固器部位以容许在血液、脂肪或其他组织或流体存在的情况下的更好的视觉观察。可选地或替代地，护套24还可以通过包括用于照明或成像（观察）的一根或多根光纤光缆而包括照明或成像（观察）功能。例如，护套24可能包括光纤腔体或其他光纤容置特征以保持光纤光缆并且将光线引导到锚固器上或直接引导到组织上，或者容许组织的成像或观察。

还可选地或替代地，护套24能够包括其他功能部，例如能够用于冲洗手术部位的冲洗端口，以容许水解剖并且通过冲洗植入部位和用于成像光纤束的透镜而容许更好地视觉观察。另外，护套24能够采取具有通道、端口、一体式光纤光缆、管等的多种构型。参见图10、图11和图12。

在图10中，护套24能够为装配到工具14的轴上的具有两个敞开端部的简单聚合物刚性管、柔性管或半刚性管。在申请人的名称为“盆底治疗和相关工具及植入物”的待审美国公开No.2010/0274074中描述和说明了这种护套，该申请的全部内容通过参引的方式并入本文。

图11示出了与图10的护套24相似的护套24，但是另外地包括用于照明光纤（可选地为照明光纤24a）的腔体24a。如所示，腔体或照明光纤24a可以在轴24的外部（左图）或者一体于轴24的侧壁（右图）。

图12示出了与图10的护套24相似的护套24，但是另外地包括用于照明光纤（可选地为照明光纤24a）的腔体24a以及用于成像光纤（可选地为成像光纤24b）的腔体24b。如所示，每个腔体或照明光纤可以在轴24的外部（左图）或者一体于轴24的侧壁（右图）。

图13-图14中所示的系统20能够包括成像系统26，成像系统26具有光源、摄像头、显示器、处理和存储数据的计算机、以及成像束和照明束（21a和21b），从而与针系统20连接。由此，光线能够朝向目标组织（例如，盆腔韧带、肌肉、筋膜、骶结节韧带、骶部解剖区域处的位置等）从锚固器22（未示出）中发出。如图示的轴的远端部包括：可选的流入端口或抽吸端口、用于光线照亮组织的照明端口、用于观察组织的成像端口、以及能够与锚固器（例如自固定尖部的通道）相接合的锚固器接口。锚固器能够为半透明的或者包括孔或孔隙以使光线能够从照明端口（例如，位于轴或针处）传送到组织上。锚固器、轴（针）、或位于工具14的远端部处的另一位置可以包括与成像端口连通以容许观察位于锚固器处或附近的组织的透镜。

如图15-图17中所示，定制或适配的护套24能够设有标准化失禁或脱垂修复针系统以包括必要的腔体（作为护套24的一部分）从而提供如所述的多功能性（例如，中央成像光纤腔体、和照明光纤腔体）。在该实施例中，工具14能够包括轴，该轴能够为具有定制护套的标准化实心金属的刚性针23，定制护套包含三个腔体：用容纳针的中央腔体；容纳用于成像（观察）组织位置的光纤光缆的成像光纤腔体；以及容纳用于照亮组织位置的光纤光缆的照明光纤腔体。护套24可以为柔性的（例如，由诸如聚乙烯或聚丙烯之类的聚烯烃制成）并且能够顺从于针的形状。针能够为延展性的或刚性的，可选地由医生在手术期间弯曲为所需形状。当与用于多功能工具的其他更复杂的轴构型进行比较时，能够改进使用和制造例如聚乙烯的挤压式多腔体护套的成本和容易性。（在制造期间使多腔体护套弯曲可能使内腔体收缩。）用于照明或用于观察的光纤光缆可以布置在聚合物护套24的外表面处、布置在聚合物护套24的内表面处、或者布置在腔体内或沿着聚合物护套24的长度与侧壁成一体。透镜能够布置在一根或两根或更多根光纤光缆的端部处以通过使光纤滑入和滑出护套的腔体而使光纤（例如，成像光纤）能够被重复使用。可选地，成像光纤和照明（照亮）光纤中的一个或两个能够附接到护套上且能够随同护套一起抛弃。延伸穿过护套的（主）内腔体的针尖能够包括用于与锚固器（例如自固定尖部）相接合的远端部，或者能够包括延伸到用于缝合线或冲洗或抽吸通道或端口的近端部的孔隙。

图18-图19的实施例能够包括用于在盆腔治疗（例如SCP手术）中使用的张紧或可张紧锚固器30。锚固器30能够采取如已知的、公开的或并入本文的各种设计和构型。具体地，包括孔眼34（例如，在锚固器30上）和缝合线36的滑轮系统32能够被使用以在锚固器30附接到骶部结构的骶骨或另一部分上时提供锚固器30相对于附接到缝合线36上的植入物的张紧或调节。由此，缝合线36的端部能够通过植入物绑接或附接到阴道尖上，而缝合线的剩余部分穿过锚固器30的孔眼34并且经由阴道继续行进到身体的外部。这容许动态调节阴道尖的张力和支承。多种已知的材料能够用于构造该实施例的多个部分，包括聚碳酸酯、聚丙烯、聚乙烯、缝合线材料等等。

整体参照图20-图24，图示了具有细长轴和管52的手术工具50的多种实施例。包括轴的工具50通常构造为用于在手术期间使用以便于管52向手术部位或解剖结构（例如骶部解剖区域）的引导和通过。工具50容许通过切口将管52布置在患者中以使管52能够提供对内部手术部位的接近，例如用于布置手术植入物。管52能够用于使诸如工具、缝合线、植入物或其部件之类的手术物品或其他物体（例如，锐利物体）在不必进行从切口到解剖目标区域的多次尝试的情况下（通过管52）行进到内部手术部位。可选地，手术工具50、管52、或者两者能够包括用于照亮或观察手术部位的功能部以用于解剖、冲洗、布置锚固器等，正如本文对于多功能工具所述的。例如，如果手术工具50、管52或者两者的部件为塑料或聚合物导光材料，则光线能够从近端部穿过该材料传输到位于手术部位处的远端部。

工具50包括位于近端部上的把手58、从把手延伸到远端部的细长轴、以及与细长轴相关联的细长管52。通常，“管”能够为中空细长结构，例如刚性或柔性套管、牵开器、扩张构件、或者包括敞开通道中空内部并且当在手术期间布置在患者体内时容许患者的外部与盆腔区域之间通路的相似结构。

在某些实施例中，管52能够用于接近男性或女性盆腔解剖结构，尤其是经阴道接近女性盆腔解剖结构，从而接近后盆腔区域的组织例如以执行SCP手术。管52能够具有在管经阴道布置时容许这种接近长度，例如当管的近端部穿过阴道口延伸到患者外部的位置时容许管的远端部接近盆腔组织的长度。管的近端部在使用期间保持患者的外部以使医生或其他使用者能够接近和操纵近端部并且通过管接近位于远端部处的手术部位。介于近端部与远端部之间的示例性长度可以范围为介于13厘米至18厘米之间，尤其在女性患者中使用以经阴道接近后盆腔区域的位置（例如骶部解剖区域）。

工具的细长轴和管部分的直径能够用于在减小损伤的情况下容许插入和布置工具。可选地，如在本文其他地方所述，管的直径能够变化（例如通过在将管布置在患者体内之后扩张）以容许对位于手术部位处的组织的增大和扩张地接近。

可选地，工具在工具远端部处、或在管的远端部处或在轴的远端部处能够包括一个或多个功能特征（例如，如本文先前所述的用于手术工具14），这些特征包括使工具50或管52能够用于执行诸如解剖（使用锐利刀片的机械解剖、或水解剖）、钝性解剖、观察（视觉观察）手术部位、照亮手术部位、在手术部位处的流体输送、在手术部位处的冲洗、在手术部位处的抽吸、轴或管或这两者的远端部的转向性、以及将锚固器（骨锚固器、诸如自固定尖部之类的软组织锚固器、缝合线等）布置在手术部位处的期望目标组织内之类的功能。

本文详述的各种系统、仪器和方法构思用于与很多已知的植入物和修复系统（例如，用于男性和女性）、特征和方法一起使用，包括在美国专利No.7,500,945、No.7,407,480、No.7,351,197、No.7,347,812、No.7,303,525、No.7,025,063、No.6,691,711、No.6,648,921和No.6,612,977、国际专利公布No.WO2008/057261、No.WO2007/097994、No.WO2007/149348、以及美国专利公布No.2002/151762、No.2010-0174134、No.2010-0298630和No.2002/147382中公开的那些。因此，上述公开的全部内容通过参引的方式并入本文。

图20示出了布置用于接近盆腔区域处的手术部位的“管”52的工具的单个示例。图20中的工具50能够包括引导远端部54、轴56（例如，管52的内侧）、管52（例如，设置在轴56的外部处）、以及把手58。另外，弹簧、弹簧激活、机械激活、或其他类型的切割机构60能够被包括在沿着工具50的任意位置中，以便于切割（用于解剖）和/或激活远端部54以在患者的解剖结构中生成小切口。当切割和引导工具50穿过组织路径（例如，在女性患者中经阴道）到达组织的目标区域时，管52能够与轴56分离。能够从患者移除把手58和轴56而留下管52（即，能够在手术布置过程期间保持就位）以提供到达手术区域（部位）的限定路径或通道，从而用于接近手术区域（部位）。在经阴道地女性解剖结构的SCP治疗的具体方法中，管52布置为使近端部延伸出患者的阴道口、管延伸穿过阴道和阴道切口、而远端部设置在患者的盆腔区域的后部处，例如，靠近骶部解剖区域。

如图21、图22和图23中所示，包括管52的工具50能够采取多种不同的形状和尺寸构型并且能够经由解剖而行进穿过阴道和阴道口且进入盆腔区域的后部（骶骨附近）内。工具50和管52能够用于提供接近多种其他解剖结构或部位的路径或端口通路而不偏离本发明的精神和范围。

工具50和管52或者它们的多个部分或部件能够以任意已知的或相容性材料（包括聚合物或金属）构成。工具50和管52、它们的各种部件、结构、特征、材料和方法可以具有如在先前并入的参考文献中示出和描述的各种合适构型。

以与管54相似的方式使用的装置的可选实施例（例如，“扩张构件”、“牵开器”或“管”）也构思为用于通过男性或女性患者中的切口接近盆腔区域的内部组织，例如，组织牵开器用于经阴道接近女性盆腔解剖结构的后区域。可以根据本文所述的方法中的一个或多个使用这些管54和其余中的任一个，以用于布置植入物以支承盆腔组织，例如使用本文所述的植入物、插入工具、多功能工具、锚固器等中的任一个或多个的SCP手术。

“扩张构件”的多种这样的实施例在下文描述，并且可以具有下述整体结构和操作特征：其使一个或多个柔性的、刚性的、或半刚性的远端牵开结构能够在闭合、压缩或减小尺寸或减小直径的状态下引入穿过切口（例如，阴道切口），随后被移动、组装或扩张以扩大截面尺寸或相关空间或开口以将组织向侧部推动，从而在盆腔区域中生成空间并且生成对盆腔区域的通路而接近期望的盆腔解剖结构。当远端牵开结构处于其减小尺寸的构型中时，装置的优选尺寸能够包括范围为从1厘米至5厘米（例如从2厘米至4厘米）（这些在本文称为直径范围d₁）的截面尺寸（例如，与沿着装置的长度的开口相关联的宽度或直径）。当远端牵开结构敞开、未压缩、扩张、或组装等时，与这些结构相关联的优选尺寸（例如，与沿着装置的长度的开口相关联的宽度或直径）能够范围为从2厘米至10厘米（例如从3厘米至7厘米）（这些在本文称为直径范围d₂）。还常见的，这些结构（管、牵开器、等等）能够包括期望的长度尺寸（从近端部到远端部），该尺寸能够选取为与特定的解剖结构（男性或女性）和手术（前修复、后修复等等）一起工作。在治疗后盆腔疾病的经阴道方法（例如，SCP手术）中使用的具体结构（管、牵开器等等）的长度能够在近端部保持在阴道口处或保持在阴道口的外侧时足以使远端部能够抵达骶部解剖区域。相关的尺寸是这种装置的“工作深度”，工作深度为装置被安装时介于装置的远端部与阴道口之间的距离，并且其能够为任意有用或期望的尺寸，例如从13厘米至18厘米。装置远离于患者向近侧延伸出阴道口的距离优选地最小化。仍然参照这些装置在经阴道治疗方法中的使用，另一相关的尺寸为“工作空间”尺寸，“工作空间”尺寸为位于装置的近端部处的开口的横向尺寸，例如直径，该直径优选地可以范围为从3厘米至8厘米；在经阴道方法中，这是通过装置的近端部保持敞开的阴道口的大约直径。

图24A-图24D图示了根据本发明的实施例的加压管扩张构件和技术。这些图图示了可扩张“管”（100）的牵开器类型和呈轴（104）形式的独立的插入器装置（牵张器）的具体实施例，轴（104）能够布置在管100内以协助将管布置在男性或女性患者体内。轴-管构型能够用于容许管在患者体内扩张，从而通过管产生通道以容许接近患者的内部解剖结构例如盆腔区域。加压管概念使用由注射器或其他装置所生成的压力使小弹性管（类似于导管部署系统，但是更大）扩张。由于弹性管的柔性，外管能够经由刚性构件（例如，管、杆、导入器装置、或者能够使阴道腔敞开的其他较刚性的插入器装置）插入并且随后在刚性构件已经被取出之前或之后扩张。在管的扩张之后，另一刚性替代管能够布置在扩张的管上以提供对盆腔解剖结构（例如骶骨）的敞开式工作空间，并且能够移除扩张的管。管能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。

参照图24A，可扩张管100包括远端部102和近端部106。可扩张管100还包括位于近端部和远端部中的每一个处的开口、以及在近端部与远端部之间延伸的连续通道或开口。管的结构（即管的侧壁）包括单个空间或多个空间，该空间形成一个或多个球囊或包囊的内部空间，适配成使得能够填充流体的该内部空间（未示出）导致管100以增大管的直径和增大远端部和近端部处的开口的尺寸的方式扩张。图24A和图24B示出了处于放松、收缩（减小直径）状态下的管。处于该收缩状态下的管的直径能够为如期望的通常借助于轴104将收缩管有效（例如，具有减小的患者损伤）布置在患者体内的直径。优选的直径能够范围为从1厘米至5厘米，例如从2厘米至4厘米（这些在本文称为直径范围d₁）。该直径大约等于轴104的外径。

仍然参照图24A，插入工具104能够用于将管100布置在患者体内以用于手术。工具104能够包括细长柔性的、刚性的、半刚性的、或延展性的轴、针或杆104（“轴”104）以支承管100。在使用时，通过将管100布置在轴104的外表面处，远端部102能够被插入患者体内（例如，经阴道到女性患者体内），同时管100处于收缩的、非扩展条件下以导致远端部102设置在期望的组织位置处（例如设置在骶部解剖区域处或附近）。在移除轴104之前或之后，加压流体（例如，诸如水、盐水或空气之类的液体或气体）能够被引入管100的内部空间内以填充和加压该空间。在收缩状态下，管100可以可选地包括褶皱或折叠部，其在管100扩张到扩张状态时将变为无褶皱或无折叠的。可选地，管100可以为延展而在收缩状态与扩张状态之间转变的弹性材料。

流体可以通过任意有用的方法和装置（例如借助于位于近端部106的端口110处的注射器108）引入内部空间中。流体的引入将使管扩展到如图24C和图24D中所示的扩张状态，具有能够为任意期望直径的扩张直径，例如范围为从2厘米至10厘米（例如从3厘米至7厘米）（这些在本文称为直径范围d₂）的直径。

扩展的管100具有强度以及横向和纵向刚性，所述强度以及横向和纵向刚性足以使管100能够通过扩张组织（例如当经阴道布置时）而在盆腔区域中的组织中生成开口。若期望，沿着管100的长度或周缘可以包括可选的机械增强部。在诸如SCP的经阴道手术（可选地与工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器或本文描述的其他装置或方法相结合）中使用时，使用轴104以将管100插入阴道内并且将远端部102布置在骶骨附近。患者的组织将围绕管100收缩。管100随后被加压以迫使组织围绕直径增大的管100扩张且敞开以生成对盆腔区域的后部的通路，例如获得对骶部解剖区域的通路。可选地，在管100在患者体内扩张之后，例如具有更大机械强度的另一管（例如，如本文所述的管或牵开器或扩张构件，并且提供如所述的工作深度和工作空间）能够布置在患者体内的扩张管上以提供对盆腔解剖结构（例如骶部解剖区域）的敞开式通路，并且扩张管100能够被移除。

管的很多其他实施例（例如管100）能够是有用的且如所述地使用，但是具有管的不同结构和特征。这些其他实施例的示例在本文描述并且例如图示在图25至图39和图101至图110中。这些图示和描述的装置（可互换地称为“扩张构件”、“管”或“牵开器”）中的任一个能够通过将装置插入手术切口（例如经阴道切口）内且使组织扩张以接近期望解剖结构的方法而被使用或有用的。为了执行SCP或其他经阴道手术，管或牵开器能够例如以未扩张的、收缩状态经阴道布置。该结构随后能够在经阴道就位的同时扩张（可选地通过组装），以生成对期望的解剖结构（例如盆腔区域的后部）的通路，例如获得对骶部解剖区域的通路。医生能够借助于该通路执行手术，该通路提供了用于盆腔解剖结构（例如骶骨）的工作空间。本方法还能够可选地涉及本文所述的工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器、或其他装置或方法。容许观察或照亮远端部处的可选特征和结构（例如，光纤）能够被并入到这些类型装置中的任一种内。例如，如果装置的结构部件由塑料或聚合物导光材料制成，则光线能够从近端部穿过该材料传输到位于手术部位处的远端部。可选地，光纤光缆能够并入到装置的一段长度（从近端部延伸到远端部或朝向远端部延伸）内，以使光线能够从近端部传输到远端部，或者使图像能够从远端部传输到近端部。光线能够可选地产生且从远端部中发出。

参照图25A-图25F，示出了根据本发明的实施例的自扩张镍钛诺支架120、部署管（例如，导管）122、和手动操作式牵开器装置124、及技术。自扩张（例如，镍钛诺）支架能够使用镍钛诺或相似金属或聚合物材料的自扩张（可扩张）强度。支架120被偏置到开口（未收缩、或“部署”状态），支架120具有减小的长度和增大的直径（d₂），并且能够收缩和延伸到具有更大长度和减小直径（d₁）的未部署状态。能够通过将横向压力施加到支架表面上（例如沿着支架的长度的端部或位置处）而使未收缩（部署）支架收缩（闭合）和伸长。用于与本文所述的方法一起使用的支架能够设定（偏置）为扩张，并且在将部署管（122）从外径和外表面中移除时自扩张。支架能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。

在使用时，设置在部署管122（参见图25A）内的收缩支架120能够例如经阴道布置在患者体内，其中远端部设置在期望的解剖区域（例如骶部解剖区域）附近。部署管122能够被移除并且支架120在患者体内扩张到扩张直径（例如，d₂），从而在支架120的近端部与远端部之间（例如，在阴道口与骶部解剖区域之间）生成在扩张支架120的内部内的开口。长度向开口容许用于手术的通路。支架120具有使管能够扩张以通过扩张组织而在盆腔区域的组织中生成开口的强度以及横向和纵向刚性。手术（例如，SCP）能够通过由扩张支架生成的空间（通道或开口）接近盆腔解剖结构而执行。在手术之后，支架能够被移除，可选地收缩且随后被移除。

可选地，支架120可以通过将支架在近端部（患者外侧）处再插入部署管122内而收缩。部署管122能够布置在近端部处并且沿着支架120的长度向远侧前进，从而导致支架120收缩。可选地，支架120能够包括绳（例如，缝合线等）124，绳124能够例如在近端部处附接到支架120上。可选地，为了将支架120再插入到部署管122内，绳124能够沿近端方向（远离于患者）拉动，同时部署管122沿远端方向（朝向患者）前进。这种步骤组合能够有效地容许支架120缩回/压缩回初始的部署管122内。

用于手动扩张和收缩支架120的另一可选装置能够为围绕支架120的端部装配以将压力施加到支架的端部上的“手动操作式牵开器”128。该手动操作牵开器能够包括：与支架120的端部相接触的钳口、控制钳口尺寸的手柄、以及能够在任意位置处锁定手动操作式牵开器的快速连接器。参见图25E和图25F。

图26A和图26B示出了根据本发明的实施例的可扩张支架140和技术。可扩张支架140在尺寸和强度上类似于图25A-图25F的支架120。可选地，支架140包括形状记忆特征。例如，支架140能够为稳定的（未偏置），并且能够在使用之前存在于非部署（收缩）状态中，例如直径d₁处。诸如可扩张导管、部署管或相似构造（未示出）之类的部署装置能够布置在支架140的内部内且用于将支架140例如经阴道布置在期望的解剖结构位置处。部署装置能够随后在支架140内扩张，从而导致支架140在患者体内扩张到扩张状态。部署装置随后能够被压缩且被移除以将支架留在期望的扩张状态。可选的扩张模式能够为在支架140如期望地设置在患者体内之后从近端部向远端部行进的渐缩物体或导入器。形状记忆特征使支架140能够适于且维持在患者体内的扩张直径（例如，d₂），从而例如在阴道口与骶部解剖区域之间生成位于扩张支架140内部内的空间。该空间容许用于手术的通路。支架140具有容许患者体内的扩张以通过扩张组织且将组织保持在扩张条件下而在骶部区域的组织中生成开口的强度、横向和纵向刚性、以及形状记忆特性。

参照图27，示出了根据本发明的实施例的延展性牵开系统装置和技术。延展性牵开系统能够适于各种不同的现有牵开系统装置（例如在阴道手术（例如，独立的星形牵开器系统）中使用）的框架。新装置将涉及一个或多个延展性牵开器臂152，臂152直接附接到牵开器框架150上且延伸到手术切口（例如阴道切口）内以生成到达期望解剖结构（例如锚固器位置）的通路。具有延展性牵开器臂的牵开器系统能够设计为提供如本文所述的直径d₂、工作深度和工作空间。

仍然参照图27，在使用期间，框架150能够布置为容许接近阴道口且布置在患者外部。一个或多个牵开器臂152能够连接到框架150上且通过阴道口、可选地通过引导切口引入，随后移动到容许接近后盆腔解剖区域（例如骶部解剖区域）的位置内。每个臂能够为延展性的，并且可选地、另外地或替代地为柔性的且能够锁定到刚性位置内。在经阴道手术（例如SCP）中使用时，牵开器臂152被插入阴道内且远端部布置在后部位置处（例如骶骨附近）。患者的组织能够被移动且扩张以生成到达盆腔区域的后部的通路，例如获得到达骶部解剖区域的通路。一旦牵开器臂152已经如期望地布置以接近解剖结构，则延展性或柔性臂能够被刚性地锁定就位。医生能够执行期望的手术，在此之后框架150和牵开器臂152被移除。

参照图28A、图28B和图28C，示出了根据本发明的实施例的受力扩张盲板（blind）装置和技术。受力扩张盲板包括卷绕的、柔性的或延展性的可扩张管158、以及将卷绕材料件从收缩的可扩张管158扩张到提供对手术部位通路的扩张管内的机械方法。仍然参照图28A、图28B和图28C，可扩张管158可拆卸地接合在注射器162的端部处，注射器162具有能够在注射器162的圆筒内移动（活动）的柱塞160。柱塞160的端部定形为通过使柱塞的顶端延伸出注射器圆筒且向远侧延伸到卷绕件内而使卷绕材料件（管158，处于如图28A中所示的收缩状态中）机械变形为新的扩张（未收缩）尺寸和形状。一旦完成，柱塞的顶端就在中空刚性管内抽回，从而将扩张管158（参见图28C）留在位置中以用于手术。可扩张管158能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。

在使用时，设置在注射器162的端部处的收缩管158（图28B）能够例如经阴道布置在患者体内，其中远端部设置在期望的解剖区域（例如骶部解剖区域）附近。柱塞160能够移动出注射器圆筒的远端部且进入收缩管158（直径d₁）内，以导致收缩管158扩张到患者体内的扩张直径（例如，d₂），并且例如在阴道口与骶部解剖区域之间生成位于扩张管158的内部内的空间。该空间容许用于手术的通路。扩张管158（参见图28C）具有容许管扩张以通过扩张组织而在盆腔区域的组织中生成开口的强度以及横向和纵向刚性。

参照图29A-图29D，示出了根据本发明的实施例的牵开器系统和技术。本系统使用并行系统，该并行系统使一个牵开器臂（168）沿着齿条（其可以为棘轮）相对于另一牵开器臂移动，或者另外地容许臂168之间的选择性运动和固定位置关系。通过扩张且操纵系统166，牵开器臂移动为更靠近到一起或更远离地分开，从而容许牵开器臂在盆腔区域中生成空间以用于接近期望的解剖结构。牵开器系统能够设计为提供如本文所述的工作深度和工作空间。

参照图29A、图29B、图29C和图29D，示出了根据本发明的实施例的回缩装置和技术。牵开器系统170能够包括由牵开器构件172和齿条构件174制成的框架。牵开器构件172能够沿着齿条构件174选择性地移动并且能够与齿条构件174相接合以防止在如期望的布置之后的运动，以使用牵开器臂168牵开组织。牵开器构件包括骑在齿条构件174上或另外接合齿条构件174的近端部，并且另外地包括牵开器臂176。可选地且如图示，牵开器臂168在其远端部处远离于彼此弯曲，以借助于牵开器臂168改进组织的分开。

在使用期间，包括齿条构件174和牵开器构件172的框架在阴道开口处布置到框架上并且容许接近阴道口。连接到相对的牵开器构件150上的一个或多个相对的牵开器臂168能够通过阴道口和阴道切口被引入阴道内，随后移动而使得每个牵开器臂的远端部设置为邻近于后盆腔解剖结构的期望区域（例如骶部解剖区域）。每个臂能够为刚性的或延展性的，并且可选地、另外地或替代地为柔性的并且能够被锁定就位。在经阴道手术（例如SCP）中使用时，牵开器臂168被插入阴道（180）内且远端部布置在后部位置处（例如骶骨附近）。参见图29D。牵开器构件172沿着相对的齿条构件174的长度的运动使牵开器臂168的远端部能够移动患者的盆腔组织并且使盆腔组织扩张以生成到达盆腔区域的后部的通路，例如获得到达骶部解剖区域的通路。一旦臂168已经如期望地布置为接近解剖结构，牵开器臂172就能够沿着齿条构件174的长度被锁定就位。医生能够执行期望的手术，在此之后能够移除牵开器系统170。

参照图30A-图30E，示出了根据本发明的实施例的包括多个折叠侧构件192的扩张构件190及技术。每个扩张构件190包括侧构件192，侧构件192在折叠构型（如图30A和图30C中所示）中能够折叠为减少横截面的轮廓（开口的尺寸）。折叠的侧构件能够被展开且可选地被组装以使扩张构件敞开（扩张）到如图30B和图30D中所示的展开（扩张、敞开）构型。图中所示的两个变型从单个二维（折叠）零件生成多侧（展开）形状。二维折叠零件包括若干小构件（侧构件），这些小构件能够被展开和组装以生成具有介于远端部与近端部之间的开口的三维形状，该开口提供用于接近和视觉观察手术部位的通路（呈管道、通道或其他开口的形式）。处于展开构型中的扩张构件的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。如图30E中所示，能够如期望地包括任意有用形式的锁定、闭合、组装或固定机构以维持展开的（敞开的）扩张构件190的强度和刚性。如图示的扩张构件190包括3个和4个折叠的侧构件192，可以包括更多侧构件192，例如如期望的5、6、7、8或更多个，以产生不同的折叠几何形状以及折叠的和展开的尺寸和形状。

扩张构件190能够如在本文其他地方大致描述地使用，以执行盆腔手术（例如SCP或其他盆腔手术）；例如通过以折叠构型经阴道地插入，使扩张构件190敞开到展开构型以产生进入后盆腔位置内的通路，执行手术，随后移除扩张构件190（可选地通过在移除之前折叠）。本方法能够可选地与本文所述的工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器、或其他装置或方法中的任一个或多个相结合地执行。

参照图31，图示的是根据本发明的实施例的包括旋转光阑/光楔侧构件的扩张构件的实施例及技术。旋转光阑/光楔侧构件装置涉及与摄像头光阑相似的扩张机构，以使物体（例如，手术开口）扩张或收缩，摄像头光阑操纵（旋转）沿周向组装用于独立旋转的多个三角形侧构件。在该示例实施例中，设有4个小三角形物体（侧构件），这些物体如期望地一个接一个地独立旋转，以使手术开口或切口打开并扩张到期望尺寸。

仍然参照图31，示出了根据本发明的实施例的包括多个（如图示的为四个）旋转侧构件202的扩张构件200及技术。扩张构件200包括三角形（横截面）侧构件202，侧构件202能够独立或一起旋转以减小或增大扩张构件200的横截面轮廓（例如，内径或外径），从而生成从近端部向远端部延伸的可变尺寸的内通道（开口）。两个可选框架204（如图示的为圆形）能够一个设置在扩张构件200的近端部和一个设置在远端部处，以将旋转侧构件相对于彼此保持就位并且容许它们独立或共同旋转。在折叠构型中，扩张构件200旋转以将每个三角形侧构件202的顶端206朝向扩张构件200的内部位置布置。折叠的侧构件能够独立或一起旋转以将扩张构件200的有效截面尺寸（例如，外径）增大为展开构型；这也使内通道敞开。处于展开构型中的扩张构件200的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。旋转侧构件206图示为横截面为三角形，但是能够替代地使用其他有用的形状，例如具有平直横截面的多个可旋转刀片状侧构件（204）。参见示出了该实施例的（分别为）闭合和敞开构型的图31B和图31C。

扩张构件200能够如在本文其他地方大致所述地使用，以执行盆腔手术（例如SCP或其他盆腔手术)；例如通过以折叠构型经阴道地插入，使一个或多个扩张构件202选择性地旋转以产生展开构型，展开构型生成进入后盆腔位置内的通路，执行手术，随后移除扩张构件200（可选地通过在移除之前折叠）。本方法能够可选地与本文所述的工具、多功能工具、植入物、可调节植入物、锚固器或其他装置或方法中的任一个或多个相结合地执行。

参照图32A和图32B，示出了根据本发明的实施例的呈盘管构件形式的扩张构件及技术。盘管构件210（扩张构件的形式）能够使用刚性金属（例如，钢）、塑料或相似材料的平坦板材，构件210形状设定为小直径（例如，d₁），随后通过移动凸轮、通过沿管的内径向下移动环、或者通过另一机械扩张机构能够扩张到较大直径（例如，d₂）。初始（闭合、未扩张）形状类似于心轴锥体，而最终（敞开、扩张）形状更接近圆筒。

仍然参照图32A，扩张构件（盘管构件210）缠绕以形成具有近端部214和远端部216的漏斗。凸轮212的远端部与缠绕漏斗的边缘或表面相接合以容许通过凸轮212向远侧和向近侧的运动（参见箭头“A”）使漏斗敞开和闭合。图32B示出了在缠绕之前形成为漏斗且凸轮212的远端部仍未固定到缠绕漏斗的表面或边缘上的盘管构件210。如所示，远端部216可以在插入期间和扩张之后具有比近端部214小的直径。处于扩张构型中的扩张构件210的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。

扩张构件210能够如在本文其他地方大致描述地使用，以执行盆腔手术（例如SCP或其他盆腔手术）；例如通过以盘绕（未扩张）构型（例如漏斗形式）经阴道插入，选择性地移动凸轮12以扩张漏斗以生成进入后盆腔位置内的通路，执行手术，随后移除扩张构件210（可选地通过在移除之前利用凸轮12的反向运动减小扩张构件210的尺寸）。

在可选的实施例中，具有多种直径的一个或多个刚性扩展环218能够用替代凸轮212以使扩张构件210扩张。具体地，在将扩张构件210布置在患者体内（例如，经阴道）之后，一个或多个扩展环218能够被插入近端部214内并且朝向远端部216向远侧前进，刚性扩展环将导致扩张构件210扩张到期望尺寸。

参照图33A-图33F，示出了根据本发明的实施例的可插入构件（可扩张构件的一种形式）及技术。可插入构件包括如图示的不同长度的侧构件：一个长侧构件和两个较小的侧构件，以生成位于可插入构件的远端部处的可视区域。主长侧构件布置为在阴道口与骶骨之间的整个长度延伸。一个或多个（如图示的为两个）小侧构件具有延伸到阴道内且延伸一部分距骶骨的距离的（较小）长度，例如延伸到或延伸通过阴道切口或阴道尖或断端。插入构件能够通过任意有用的结构和装置从收缩或折叠尺寸和直径扩张到扩张或展开直径。例如，沿着两个较小的侧构件的小棘轮特征将使这些构件能够扩张且控制手术切口或手术开口的尺寸（直径）。

图33A-图33F示出了根据本发明的实施例的扩张构件220及技术，其中扩张构件220包括多个侧构件222（短构件）和224（长构件）。扩张构件220包括附接到长侧构件224上的两个短侧构件222，使得短侧构件222抵达阴道口与大约阴道断端或阴道切口之间。长构件224从扩张构件220的近端部226延伸通过阴道，使得远端部228抵达位于盆腔区域中骶部解剖区域附近的位置。侧构件能够适于分别具有如本文所述的直径d₁和d₂的未扩张构型（参见图33C）和扩张构型（图33E）。位于每个侧构件之间的是接头230，接头230能够扩张和收缩以选择性地增大（和减小）介于侧构件之间的空间（距离），从而扩张和收缩扩张构件220的总截面尺寸以及由此限定的开口的尺寸。介于侧构件之间的空间能够由接头230控制，接头230能够由任意期望和有用的机械或电子装置进行控制，例如通过螺旋体型控制部、电子控制部、凸轮、光滑的单向或双向接合部、或棘轮或锁定式单向或双向接合部。处于扩张构型中的扩张构件220的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度（测量为长侧构件224的长度）和工作空间。

扩张构件220能够如在本文其他地方大致所述地使用以执行盆腔手术（例如SCP或其他盆腔手术），例如通过以未扩张构型经阴道地插入，通过使接头230单独或同时扩张而使扩张构件220选择性地扩张，执行手术（其可以涉及下述一个或多个：如本文所述的植入物、可调节植入物、锚固器、工具、或多功能工具、或植入方法），随后移除扩张构件220（可选地通过在移除之前利用接头230的反向运动减小扩张构件220的尺寸）。

参照图34A-图34J，示出了根据本发明的实施例的牵开器系统及技术。

在图34A、图34B和图34C中，图示了包括缠绕式刚性金属或塑料板的牵开器240，其能够通过操作机械齿轮机构（未示出）（例如通过转动位于牵开器230的远端部处的把手242以操作与齿部相啮合的齿轮或螺纹部以使牵开器240扩张）而选择性地构造为压缩构型（闭合，具有减小的直径）和扩张（敞开）构型。牵开器240类似于旧式开罐器（通过转动带齿齿轮）进行操作。把手242被转动（例如，手动或其他方式（把手242可以可选地为齿轮））以使小的板材料件扩张以生成工作管道。材料在由把手接合的两个端部处的齿轮特征内包裹到自身上，把手将同时驱动两个齿轮以完全敞开。

牵开器240能够如在本文其他地方大致所述地使用，以执行盆腔手术（例如SCP或其他盆腔手术）；例如通过以未扩张构型经阴道插入，使牵开器240选择性地扩张，执行手术，随后移除牵开器240（可选地通过在移除之前利用把手242和连接的齿轮的反向运动减小牵开器240的尺寸）。

图34I和图34J中图示的牵开器240B与牵开器240相似地操作，但是机械棘轮替代齿轮使用以控制牵开器240的尺寸，即使牵开器240扩张和收缩。如图示，打开紧密包裹材料的这种方法将包括位于材料表面上的棘轮特征（例如齿241），齿241与材料表面上的其他地方的对应棘轮结构相啮合。小的心轴能够在通过棘轮特征保持就位的同时穿过包裹材料的内径以使包裹材料扩张到期望尺寸。

参照图34E、图34F、图34G和图34H，压力牵开器系统256通过下述进行操作：将小的柔性物体（例如，球囊或包囊250）输送（例如，经阴道）到期望的解剖结构位置（例如，经阴道）并且使用压力将柔性物体（球囊250）扩张到特定尺寸，从而使刚性管252能够布置在扩张物体/管250的内径上。随后，切割或另外地移除扩张管250将提供穿过刚性管252的内径的通路。扩张球囊250和刚性管252的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。

参照图35A、图35B、图35C、图35D和图35E，示出了根据本发明的实施例的扩张构件240C及技术。两个至若干个的小部段（侧构件239，如图示的为四个）以圆周方式排列以形成小圆环（直径d₁）。侧构件的部分表面重叠，并且这些重叠表面能够包括如所述的棘轮机构。通过扩展扩张构件240C（圆/环）的内径，侧构件239能够渐进且扩张到期望的形状和尺寸（直径d₂）。棘轮机构可以与拉链（仅仅扩张而非收缩）或弹簧型棘轮相似地操作。图35A、图35B、图35C、图35D和图35E中图示的牵开器240C与牵开器240相似地操作，但是包括栓（peg）243和齿245的机械棘轮系统替代齿轮使用以控制牵开器240C的尺寸。如图示，打开包括两个或更多个扩张侧构件的扩张构件的这种方法包括棘轮特征，例如与相对表面（例如，齿）相接触的栓243（可选地，与弹簧一起作用）。细长结构（例如棒247）能够穿过近端部开口插入以使牵开器240C机械扩张。处于扩张构型中的扩张构件240C的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。

参照图36A-图36C，示出了根据本发明的实施例的呈扩张支架形式的扩张构件及技术。选择性扩张支架260可以与本文所述的支架120相似，能够具有扩张构型和收缩构型，但是未向扩张构型偏置。相反，支架260能够选择性地扩张和收缩，例如机械地。如图示的这种支架的实施例能够包括多个部件。第一部件为支架260。第二部件能够为例如坚硬杆或轴的导向件，其能够布置在支架260的内部空间内以使支架扩张（导致长度的同时减小）。另外可选的部件可以用于使导向件与支架260相接合；该部件能够包括用于支架和导向件的配合特征，以生成切口的工作区域。参照支架260的结构，若干小的铰链部段或连接件（例如，类似于剪刀式千斤顶、或枢转节）262围绕支架260的周缘排列。通过推动或拉动组件的长度、或者通过插入导向件，横截面尺寸（内径和外径）将扩张，并且长度将对应地增大。导向件的移除和施加到支架260的外侧上的压缩力的移除使直径能够减小，同时长度增大。处于扩张构型中的支架260的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。

图36B和图36C示出了支架260的实施例的端视图，其中支架260处于压缩构型（图36B）中，以及在从内部将压力施加抵靠在支架260的结构上（例如通过将实心轴、杆或棒插入支架260的内部内而沿径向箭头（图36C）的方向的径向压力），支架260扩张。

参照图37A、图37B、图37C和图37D，示出了根据本发明的实施例的中心扩张构件及技术。扩张构件270由细长导向构件272和细长侧构件（或“牵张器”）274组装而成，这些构件能够被独立引入手术切口内并且通过以下述方式添加侧构件而在手术部位（例如，阴道和到达后盆腔区域的组织路径）内组装到一起，从而通过每个增加的侧构件274逐渐打开手术部位：在组装期间逐渐扩张组装的扩张构件270的构件尺寸。该实施例包括使长侧构件（杆）274向外移动且随后通过去往中心而维持位置的中心方法。导向构件272包括与侧构件的边缘相接合的两个通道或凹槽，从而使侧构件能够滑入凹槽内以使导向构件与侧构件相接合。在使用时，导向构件272能够被独立地插入手术切口内（例如，经阴道）。第一侧构件274随后能够被插入通道273内。第二侧构件274能够接下来被插入第二通道273内，从而生成介于侧构件274的相对表面之间容许接近手术部位的通道。可选地且如图示，每个侧构件274从宽的近端部274a向窄的远端部274b渐缩。处于组装构型中的扩张构件270和由此限定的开口的横截面尺寸包括本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。可选地，扩张构件270可以与一个或多个堆叠的圆筒相结合地使用，这些堆叠圆筒沿着扩张构件270的长度引入到由扩张构件270和手术切口限定的开口内。堆叠圆筒可以维持沿着切口的长度的开口的尺寸和形状。如果圆筒由聚碳酸酯或相似透明（半透明或透光）材料制成，则光线能够穿过圆筒传输到骶骨。

参照图38A和图38B，示出了根据本发明的实施例的可扩张管装置及技术。该实施例包括可扩张管280，可扩张管280包括能够扩张以增大切口尺寸的C形侧构件282。侧构件282能够从凹入形式向凸起形式选择性地扩张或变换，以扩张由管280限定的开口的横截面尺寸。例如，管能够经由导入器管传送到期望的手术位置。随后通过移除限制特征（未示出），C形件自由地扩张且用作新的物体以用于传送更大C形件或其他扩张构件。可以使用扩张的C形件或扩张构件重复该过程，直到获得期望的开口尺寸为止。处于扩张构型中的可扩张管280（和由其限定的开口）的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。

参照图39A和39B，示出了根据本发明的实施例的顺序处置的扩张管及技术。该实施例容许直接经阴道视觉观察骶骨，可选地无需锚固到患者手术台。牵开将与患者隔离以防止如果患者在手术期间将移动或被移动时的任何潜在伤害。根据顺序扩张器管的使用，小直径（例如，1厘米-2厘米）的第一（不可扩张）管286被插入手术切口内，而第二管（288）被插入第一管内。第二管288是可扩张的并且扩张到比第一管286大的横截面尺寸（直径）。可选地，第三（可扩张）管（未示出）被插入扩张的第二管内。第三管能够扩张到比第二管（288）大的横截面尺寸。第四可扩张管可以被插入第三扩张管内；即，多个管能够被顺序地插入并且扩张直到实现期望的手术开口直径为止。处于扩张构型中的可扩张管280（和由其限定的开口）的横截面尺寸能够包括如本文所述的尺寸d₂、工作深度和工作空间。

各种实施例能够由任意合适的材料或材料组合制成。但是，合适的示例包括用于与组织接触小于24小时的任意生物安全材料，例如不锈钢、钛镍诺、聚碳酸酯、聚丙烯、PET、聚氨酯、有机硅、聚砜和聚醚酰亚胺。扩张构件、牵开器、管或其他确定组件中的任一结构能够在近端部与远端部之间传导光线和图像，或者可选地一个或多个光纤光缆可以结合到扩张构件、牵开器、管或它们的部件内以提供容许被接近的手术部位处的照明、成像或这两者的照明和成像功能。各种实施例能够采取任意合适的尺寸和形状，例如本文所述的尺寸，例如，收缩尺寸可以例如范围为1厘米-3厘米的直径，而扩张尺寸可以范围为4厘米-7厘米的直径。

美国专利No.7,500,945、No.7,407,480、No.7,351,197、No.7,347,812、No.7,303,525、No.7,025,063、No.6,691,711、No.6,648,921和No.6,612,977、国际专利公开No.WO2008/057261和No.WO2007/097994、以及美国专利公开No.2002/151762和No.2002/147382的公开内容通过参引的方式并入本文。

植入物、它们的各种部件、结构、特征、材料和方法可以具有如在先前并入的参考文献中所示和所述或者如在本文所述的多个合适构型。如在先前并入的参考文献中公开的用于引入、部署、锚固和操纵植入物以治疗失禁、脱垂或其他盆腔疾病的各种方法和工具构思用于与本发明以及本文确定和描述的方法和工具一起使用。

此外，根据本文所述的方法、植入物、工具和装置的实施例，所述扩张构件（例如，工具，牵开器，管等）中的任一个能够用于将任意期望的盆腔植入物布置在男性或女性患者体内，并且用于多种疾病中的任一种（例如盆腔疾病）。植入物能够包括对于这种治疗而言有用的任意结构特征，包括任意期望的尺寸、形状和可选的特征（例如调节和锚固系统）。这些特征中的任一个可以为先前已知的，或者在并入本文的文献中描述的，或者如本文描述的，以用于任意特定的植入物和方法。例如，图40至图84中的一些包容性地包括能够如根据本文所述的任一个方法所期望那样有用的“锚固器”（由于该术语是通用和包容性使用）的特征的示例。包括所述锚固器中的任一种或者另外通过所述锚固器中的任一种固定的植入物能够用于治疗男性或女性患者中的任意类型的盆腔疾病；作为单一但非限制性示例，包括或使用如所述的锚固器的植入物能够在经阴道SCP手术中使用以通过包括锚固器的植入物提供对阴道断端的支承，锚固器附接在骶部解剖区域（例如骶韧带（例如，前纵韧带，又名“前韧带”或“纵韧带”））处。

参照图40，示出了用于将植入物附接到韧带（例如，骶韧带例如宫骶韧带或骶棘韧带，或其他软组织例如肌肉，等等）上的网固定方法。锚固器300包括附接到网或相似类型的大致平坦结构（基部304，包括薄膜、带、条、织物等等，其可以为聚合物的、尸胺的或天然的）上的一系列小倒刺或钩302或小倒刺或钩302阵列，该网随后能够缝合到骶骨上。这些小倒刺或钩能够包括大致细长形状，其具有附接到基部304上的近端部，以及远离于基部朝向远端部延伸的轴，所述轴定向为与基部304成角度或垂直的方式远离于基部304延伸。设置在远端部处的倒刺或钩302可以为柔性的、刚性的、半刚性的聚合物材料或金属，并且能够呈在远端部处延伸的形式，例如尖锐倒刺或其他结构，该结构能够沿一个方向进入而刺入韧带（或其他软组织）内并且与组织相接合且抵抗沿反向方向的运动并且抵抗从软组织中移除。倒刺或钩302能够为任意有用的尺寸，例如可以具有范围为从1毫米至4毫米（例如1毫米至3毫米）的长度或高度（远离于或高于基部304）。

在使用时，倒刺或钩阵列能够容许用于布置植入物的一部分的短期组织固定。在该短期固定之后，组织的内生长将随时间将该结构固定到韧带（或其他软组织）内以用于长期固定。例如，将锚固器300布置在骶骨（例如，前纵）韧带处的方法可以包括如下步骤：将锚固器300（例如，具有倒刺阵列的网）在韧带表面处布置就位，沿将倒刺后钩推入组织内的方向将锚固器300推动抵靠韧带（例如，使用延伸穿过手术切口的“杆”），并且使用1根或2根小缝合线将锚固器300固定到韧带上以容许组织内生长和长期固定。锚固器300能够用于治疗任意类型的盆腔疾病；作为单个且非限制性示例，锚固器300能够在SCP手术中使用以通过植入物提供对阴道断端的支承，其中植入物附接在骶部解剖区域（例如骶韧带）处。可选地，锚固器300（和任意其他锚固器实施例）能够设有药物涂层（例如类固醇）以增大组织生长，从而减少用于网被完全包封的时间量。

参照图41A至图41D，示出了填充式包囊锚固器装置及技术。该方法使用能够进入或穿过韧带的中空管针310，针可选地包括可拆卸芯部。首先，针310被用于刺入韧带；将可选的芯部从针（从针的近端部）中移除以打开沿着针的长度的通道（闭塞装置）。随后，针310用于将球囊-缝合组件312布置在韧带与骨骼之间。一旦球囊已经扩张且填充（例如，使用生物胶），该填充的球囊结构就作用为锚固器。植入物、网或其他结构或物体能够连接到缝合线上。用于填充球囊所需的时间落在容许生物胶的硬化在手术过程期间内发生的范围内。

参照图42A和图42B，示出了包括肘节铆钉（316）装置的锚固器。铆钉316能够为标准的“埋头铆钉”或“拉铆钉”构型，包括管状或扩张头部320、颈圈322和“杆”或“心轴”318。头部320能够穿过网（319）且穿过组织（321）布置；随后杆318能够远离于颈圈322（参见箭头B）前进，从而导致头部320扩张。该实施例使用铆钉以刺入韧带，并且随后通过激活铆钉，机械锁定部（扩张头部）将铆钉固定到韧带上。心轴318断裂并且能够被移除。

参照图43A至图43D，示出了成型绑带锚固器装置及技术。绑带324包括构造为大致“c”形的延展性金属或塑料件（例如，不锈钢、镍钛诺等），由此形成U形件状结构。一对改进的钳具326能够将绑带342挤压到韧带内或挤压成围绕韧带。绑带也能够用于将网直接附接到韧带上，或者网能够在手术之前固定到绑带上。

参照图44，示出了钉住就位方法。这种方法包括使用与缝制行业中使用的那些钉相似的钉。钉328能够被横向地插入网330和韧带（例如，前纵韧带）内且行进到中线。网330使用横向钉方式固定。这种技术防止针尖移动离开韧带并且帮助防止对任意周围组织的刺激。

参照图45，示出了传送器装置及技术。该实施例包括使用刚性细长传送器装置经阴道将网336植入物的一部分传送通过韧带（例如，前纵韧带）或传送到韧带的后面。传送器装置338可以为中空的（中空管传送器）、实心的（例如，杆）等等。一旦网布置为穿过韧带或布置在韧带的后面，网的两个端部就附接到阴道上，例如，一个端部能够附接到阴道的右侧上，而另一端部能够附接到阴道的左侧上。这种附接构型能够平衡作用在网上的力，从而最终将网锁定就位并且防止迁移。

参照图46A、图46B和图46C，示出了“反向”锚固器技术，该锚固器能够通过沿反向方向拉动锚固器而非推动锚固器而被插入。该装置和方法涉及经阴道布置锚固器，该锚固器包括能够通过拉动而非推动锚固器或附接的植入物或插入装置而被插入韧带组织内的结构。一个示例性实施例能够涉及较平坦和钩状锚固器结构（例如，针340或相似构型），其包括朝向轴往回弯曲或折叠的远端尖部。该示例性远端尖部包括细长轴部分和折叠部分，折叠部分朝向轴以锐角（A2）（可以为例如小于60度或小于45度）往回折叠或弯曲。锚固器和远端尖部能够经阴道插入并且能够以低角度（角度A1）接近前纵韧带（342），并且能够沿方向344（例如，以相对于前纵韧带的表面成45度或更小、例如30度或更小的接近角，或者大致平行于该表面）朝向韧带向远侧前进。当针340的尖部与韧带组织的表面或边缘相接触时，能够通过沿反向方向（沿与方向340相反的插入方向，例如，沿大约为箭头346的方向）拉动来操纵针340；通过沿插入方向346（与接近方向344大约相反的方向）的运动插入尖部341。

锚固器340能够使用任意有用类型的布置装置或工具布置，并且能够直接或间接（例如，通过缝合线）地连接到用于治疗盆腔疾病的植入物上。植入物可以包括一个或多个任意尺寸的反向型锚固器。例如，网或其他植入物的表面可以包括很多或多个小尺寸（例如，小于5mm，或小于3mm）的小反向型锚固器，从而覆盖植入物表面。

如图46A、图46B和图46C中图示，与涉及以相对更垂直的接近角将锚固器推入组织内的锚固器布置方法相比，通过阴道切口对前纵韧带的接近角（A1）、并且通过沿反向插入方向346拉动以插入反向型锚固器（例如，针340）能够有利地更直接且更便利。较直的插入工具能够沿较直的线路直接穿过阴道开口、穿过阴道切口并且抵达前纵韧带而没有明显的横向或上下运动。所述的接近角和反向型锚固器构型也容许在通常包括较厚韧带组织的上部位置处将锚固器布置在前纵韧带的顶部处或附近的位置。可选地，示例性锚固器340的折叠部分可以为柔性的，使得当将锚固器340传送到前韧带内时，折叠的部分维持形状直到运动被反转为止，此时折叠部段可以进入组织内且展开和锁定就位，从而防止任意进一步的运动。

参照图47，替代的方法和装置也使用介于锚固器与前纵韧带之间的低的经阴道接近角，以将锚固器以低接近角推入韧带内。锚固器350a、350b和350c能够为任意形式的锚固器，例如包括细纵向轴的一种，纵向轴包括倒刺（351）以抑制反向运动。一个或多个刺状锚固器结构350a、350b或350c能够通过跟随骶骨（未示出）的表面而布置在前韧带内。这些刺能够包括细（例如，刚性、金属或聚合物针状）轴，该轴具有足够的长度以低接近角242进入韧带242内和可选地离开韧带242；轴的长度可以例如为从0.3厘米至1.2厘米，例如从0.4厘米至0.9厘米。刺能够可选地通过在韧带表面下面的管道（相对平行于骶骨的表面）前进穿过韧带，直到刺充分埋入或者尖部已经暴露在刺离开的位置为止。如果尖部暴露，则可以布置帽；另外医生能够进行下一步骤。

图47示出了直接或间接附接到锚固器结构350a、350b或350c上的网植入物。根据可选实施例，多个倒刺351能够直接设置到植入物（例如，网或其他薄膜或带）的表面上，并且植入物能够布置到前纵韧带的表面上，或者以低接近角插入前纵韧带的组织内。例如，参照图48A、图48B和图48C，示出了可涉及网360的组织固定方法，该网包括位于网（参见图48C）的表面上的钩或倒刺阵列（未示出），例如，反向型锚固器。网可以接触组织（图48A和图48B）或者以低接近角插入组织（前纵韧带的组织内）内（图48C）。反向型锚固器防止沿相反方向（346）的运动。这些反向型锚固器可以单独用作短期固定植入物而后继内生长和长期固定的装置。可选地，这些反向型锚固器可以与另外的锚固器结构（例如缝合线）相结合地使用。

参照图49A、图49B和图49C，示出了螺旋锚固器装置及技术。使用旋转方式，该实施例使用能够以与开塞钻相似的方式旋转的双叉或多叉锚固器构件370。锚固器370包括轴372和叉374。叉374通过在轴处扭转锚固器构件370而直接附接到组织（例如前韧带）上。位于叉374的端部处的倒刺防止反向旋转。有利地，如在侧视图49C中所示，锚固器370能够具有平坦轮廓，从而容许锚固器以浅的深度插入（例如，小于5毫米）。

参照图50A、图50B和图50C，示出了骶骨固定方法。常规装置（例如缝合线传送器）能够用于将缝合线传送穿过前纵韧带，从而在另外不能通过手接近的情况下提供对骶骨的辅助。

例如，参照图54，示出了固定装置。该装置容许经阴道较深地接近骶骨并将U形件或其他锚固器布置到组织（例如前纵韧带）内。通过在装置394的近端部处挤压装置把手392，位于远端部处的夹具将U形件398闭合在组织（例如前纵韧带）内。先前布置在U形件的中部中的缝合线399设置用于固定到阴道、网等上的装置。

参照图51，图示了用于固定到骶部解剖区域（例如前纵韧带）上的钩环型紧固件。小钩（例如，反向型锚固器）抓住韧带，从而将网保持到患者组织上。

参照图52A、图52B、图52C和图52D，示出了伸展型锚固器装置380、输送工具（例如，管）382及方法。该实施例与以上讨论的铆钉实施例相似之处在于：机械操作使金属或相似材料在组织（例如，前纵韧带342）下面、内部或后面扩张以直接或间接地固定植入物（未示出）。扩张的元件随后用作锚固器。锚固器380可以在被插入组织内之前被压缩（例如，参见图52B）并且可以被偏置以扩张，或者可以在布置在组织内（参见图52D）的期间或之后机械扩张。

参照图53A至图53C，示出了弯曲钩锚固器装置390及技术。缝合线或倒刺缝合线穿过组织（例如前纵韧带），而位于缝合线上的钩作用为锚固特征以防止反向运动。另一变型包括倒刺以防止旋转和反向运动。可选地或替代地，锚固器390能够在被插入之前被偏置以采取一种形式（例如，如图53B中的弯曲），随后在布置之后调整或重新定形（例如，如图53B中的变平或另外重新定形）。这防止对任意周围组织的刺激。

参照图55A至图55H，示出了骶韧带锚固器的实施例。在这些实施例中，具有冲压或预制特征的较平坦材料件生成到达零件的深度。这些特征防止反向旋转或反向运动，类似于在本文其他地方讨论的倒刺。这些实施例减小了将网固定到骶部解剖区域（例如前纵韧带）上的复杂性。这在通过将锚固器400以低接近角（例如，如本文确定的A1）布置到前纵韧带内而经阴道执行植入过程时是特别有利的。这些实施例中的装置中的一些或全部能够由用于植入物的任意生物安全性材料（与组织接触大于30天）制成。例如，能够使用不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、PET、聚氨酯、有机硅、聚砜和聚醚酰亚胺。但是，任意合适的材料都落在本发明的范围内。图55A、图55B和图55C示出了具有锐利尖部和从顶表面延伸的柔性、可偏转倒刺402的平坦板状锚固器400。图55D和图55E示出了具有锐利尖部和从顶表面延伸的柔性、可偏转倒刺402的纵向弯曲板状锚固器400。图55F、图55G和图55H示出了具有锐利尖部和从顶表面延伸的柔性、可偏转倒刺402的横向弯曲（相对于倒刺402凹入或凸起）板状锚固器400。

参照图56A、图56B和图56C，示出了阴道附接工具及技术。缝合工具410包括中空管412，中空管412具有在管的端部处切割出的纵向凹口414。位于凹口414内的是小的通路/释松部段416，当工具410设置在阴道内时，接近/释松部段416使细长线圈或针结构（例如，418）沿着管410的长度前进并且接近阴道的组织。当针418沿着管142的长度前进时，在凹口414和接近部段416处，针418可以突出或者延伸超出管的外径（参见箭头）以接触和捕捉网和阴道组织。工具410的使用减小了用于将网附接到阴道上所需的时间。在图57A，锚固器被布置。

参照图57A和图57B，示出了在阴道尖处使用环结构420的示例实施例。环420能够用于闭合阴道切口和以可选的张紧与阴道附接的多个目的。整体附接件可以包括在成套工具内供应的环420，该成套工具提供用于张紧以及缠绕闭合的介质。在图57A中，锚固器422布置在骶部解剖区域（例如，前纵韧带）处，并且包括缝合线424穿过其而装入的孔眼，从而容许环420与布置在骶部解剖区域处的锚固器422之间的张紧。在图57B中，锚固器422布置在骶部解剖区域（例如，前纵韧带）处并且固定到缝合线424上，缝合线424包括位于张紧器426处的环圈或系带，从而容许介于环420与布置在骶部解剖区域处的锚固器422之间的张紧。

参照图58A和图58B，示出了将阴道保留在身体内的初始位置中的实施例。通过将工具和网穿过两个小的阴道切口430（前部切口和后部切口）传送，工具伴随着将网通过两个小切口430中的每一个从阴道内侧布置到阴道外部上的位置，在该位置，网432能够例如通过缝合线434布置和附接。当网432布置在阴道前外壁和后外壁上的适当位置中时，小的螺旋型工具能够从内侧穿过切口430传送到外侧以捕捉网。可选地，在两个网件被布置之后，前部件和后部件通过用于张紧的孔眼436接合。可选地，当将孔眼推动更靠近骶骨时，张力能够增大。

参照图59A至图59D，阴道固定装置和方法的实施例包括当阴道翻转时布置的单个环或一系列环并且使得当布置在身体内时环在阴道外部。环440具有小锚固器（未示出）以将环保持就位且与阴道组织接触。缝合线或网（442）能够附接到环440上以容许将环固定到骶部解剖区域（称为“骶骨”）上。图59A示出了翻转的阴道。在图59B中，当阴道在患者外部时一个或一系列环布置在阴道的内部处。当阴道被再引入患者体内时，如图59B中所示，环440设置在阴道的“外侧”或“外部”上，即，设置在盆腔内。图59C和图59D图示了设置为在患者体内的阴道，其中环440在阴道外部，并且一根或多根缝合线、网、或缝合线和网的组合将阴道连接到骶部解剖区域上。

基于该相同概念，如图59A和图59B中所示，用于阴道固定的相似方法如下使用：当阴道设置在患者外部且阴道翻转时将植入物布置在阴道的“内部”处，由此在将阴道再引入且布置在患者体内时植入物设置在阴道的“外部”上。植入物444呈装配到阴道尖上的成型柔性和可翻转的、大约半球形杯或帽的形式；植入物444可以为装配到阴道尖上的任意形式或材料，例如塑料、网或其他柔性和可翻转材料。当阴道翻转（参见图60A）时，植入物（例如，网）444被固定到外部阴道组织上。随后，当阴道被内部布置时，将植入物（例如，杯）444翻转从而有助于形成阴道尖并还提供引道尖支承以固定/张紧到骶骨上。植入物（例如，杯）444可以为任意尺寸以围绕阴道尖的周缘延伸全360度，或者可以为材料条从而能够在任一侧或上面和下面获得通路以用于附接到外（非翻转）阴道壁上。在其中植入物（例如，杯）为全360°的实施例中，植入物可以设有位于侧壁中的开口以获得用于将植入物附接到阴道外壁上的通路。此外，植入物或“帽”可以为网或某种其他结构，植入物具有预附接的锚固器448和可选的缝合线446以用于附接到骶部解剖区域（称为“骶骨”）上。“帽”可以是或不是全360°的。容许从两侧的通路可能是片面的。或者具有开口以容许用于缝合/附接到阴道上的通路。

参照图61A和图61B，在阴道位于其在身体内的初始位置（非翻转和非外部）中的情况下，一个或多个小切口（430，类似于图58A的切口，或者可选地更接近阴道尖）布置在阴道壁中以容许工具穿过一个或多个切口430且到达阴道尖或阴道尖附近。工具能够用于将网、杆或缝合线（450）在切口430处传送穿过阴道壁，并且到达容许网、杆或缝合线附接到阴道上以用于（通过附接到骶部解剖区域）张紧阴道尖的位置。网、杆或缝合线能够通过任意固定装置或结构固定到阴道上，所述任意固定装置或结构例如为缝合线、U形件、或其他机械结构（可选地包括作为阻塞物或堵塞物以防止缝合线或网穿过组织的环或帽（如图示））。网、杆或缝合线能够通过任意期望的结构或装置（例如锚固器（如本文或其他地方所述））固定到骶部解剖区域上。

前述实施例减小了将网固定到阴道上的复杂性。这在植入物手术经阴道执行时是特别有利的，原因在于将网或其他物体缝合到阴道壁上占据了大量的时间。这些实施例中的装置、结构和方法中的一些或全部能够由用于植入的任意生物安全性材料（与组织接触大于30天）制成。例如，能够使用不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、PET、聚氨酯、有机硅、聚砜和聚醚酰亚胺。但是，任意合适的材料均落在本发明的范围内。

参照图62，能够使用设置在缝合线或相似构造上的卡或其他缝合线系结辅助件（452）形成和布置滑结。在使用时，卡452包括两个凹槽（454），缝合线452能够在凹槽（454）内临时滑动且由摩擦力保持。缝合线的一段能够直接或间接地附接到骶部解剖区域上，而缝合线的另一端能够直接或间接地附接到植入物或阴道尖上。一旦两个端部被设置和附接，就能够通过增大或减小缝合线在凹槽454之间的松弛量（即缝合线453a在凹槽454之间的长度）来调节缝合线453在附接端部之间的长度。一旦调节到并获得期望的缝合线长度和张力，并且在调节期间、在调节之前或在调节之后，就在缝合线（例如，沿着缝合线453a介于凹槽454之间的长度）中形成结头。缝合线系结辅助件452将缝合线或相似材料保持在特定的张力下以用于系结结头，随后在结头已经完成之后，“卡”452能够被移除并在缝合线中保持期望的张力。这些装置和它们的使用容许获得缝合线（或其他植入物）的期望的最终张力，从而使阴道尖与骶部解剖区域相连。

参照图63，U形件或其他含环圈锚固器（460）固定到骶骨（即，骶部解剖区域）上以用作“滑轮”。随后，植入物或其一部分（例如缝合线或网（464））通过滑轮直接附接到骶骨上，其中松弛端部朝向阴道往回折叠并且通过滑轮拉动以调节介于阴道组织与骶骨之间的连接件上的张力。止血钳、U形件、缝合线或其他装置466能够用于将松弛端部固定到连接件上以获得适当的张力。在该实施例的一个变型中，网固定到自身上。在另一变型中，网固定到附接至阴道的网上。

参照图64，其图示了用于调节介于骶部解剖区域与阴道尖之间的连接件（例如，植入物、缝合线等等）的张力和长度的另一可选方法和结构。如图63中所示，有机硅管/杆470或其他顺从性塑料或聚合物材料（例如，网、缝合线、带、条）附接在骶骨（即，骶部解剖区域）处（例如，借助于本文或其他地方所述的锚固器）。调节颈圈472滑到材料470的松弛端部上，并且能够沿着杆的长度进一步滑动或前进。调节颈圈472还（牢固或可调节地）附接至植入物474，某种形式的植入物可选地呈有机硅管/杆或其他顺从性塑料或聚合物材料（例如，网、缝合线、带、条）的形式，植入物474在一个端部处直接或间接地附接到阴道断端上。调节颈圈472容许植入物474相对于材料470的选择性相对定位，以调节介于阴道与骶部解剖区域之间的连接件的长度和张力。可以通过锁定颈圈、粘合剂、鲁尔锁定件等等完成连接件的张力和长度的最终固定。一旦锁定，张紧就完成。

在图65中，示出了在SCP手术中利用穿过韧带（例如，前纵韧带）布置而使用的改进条、带、或“Y形网”或“V形网”。该实施例与图63的实施例相似之处在于其使用韧带作为滑轮。如图示，网480的远端部穿过韧带，且通过将网拉动穿过韧带并调节形成介于韧带与阴道之间的连接件的网480的长度来调节张力。缝合线482能够用于引导网480的远端部穿过韧带，并且调节长度和张力。在布置之后，能够通过将网480的远端部固定到网480的在阴道与韧带之间延伸的部分上而将网480保持就位，该保持就位例如以如本文先前关于图63描述的方式例如借助于锁定式颈圈、U形件、缝合线等等（其能够布置为将网的松弛端部连接到网的连接部分上以防止网被从韧带中拉出）进行。

参照图66A和图66B，图示了用于调节介于骶部解剖区域与阴道尖之间的连接件（例如，植入物、缝合线等等）的张力和长度的另一可选方法和结构。参照图66A和图66B，网植入物480包括近端网部分482和远端网部分484。近端网部分482附接到阴道上而远端网部分484附接到骶骨（即，骶部解剖区域）上。分离的部分或部件与卷曲件或夹具486可调节地接合，卷曲件或夹具486容许在部分482与部分484之间的相对运动以调节植入物480介于骶骨与阴道之间的长度，从而调节作用在植入物480上的张力。最终结果是通过锁定/固定机构来接合和固定的两个分离的网部件，以提供植入物480的期望长度和张力以及阴道的期望定位和支承。

参照图67A和图67B，阳（外部）和阴（内部）螺纹接合部（分别为490和492）用作张紧植入物480（具有近端和远端部分482和482、阴道）的模式，例如作为对卷曲件或夹具486的替代。通过将这两个部件螺纹接合到一起，植入物的长度以及介于骶骨与阴道之间的距离减小，这增大作用在植入物480上的张力。该实施例也能够包括一个阳螺纹部和两个相对的阴螺纹部（在中央设置的阳螺纹构件的相反端部处）以增大对给定长度的调节量。

参照图68A和图68B，图示了用于调节介于骶部解剖区域与阴道尖之间的连接件（例如，植入物、缝合线等等）的张力和长度的又一可选方法和结构。参照图68A和图68B，在第一描绘实施例（在图68A中，该实施例具有与图66A和图66B中的系统相似的特征）中，卷曲套筒486或类似构造沿着两个独立（分离）网部件484和482（一个附接到骶骨上，第二个附接到阴道上）移动。两个网部件（可选地，缝合线或类似材料）移动穿过卷曲套筒486直到获得植入物480的期望长度和张力为止。卷筒套筒486随后被压扁以将两个部件（482和484）保持到一起并且维持张力。第二描绘实施例（在图68B中）使用占据有长度且锁定圆形物体的“指状俘获”式机构。当两个物体（部件482和484）被推（或拉）到一起时，距离减小且在阴道与骶骨之间的张力增大。“指状俘获”构造能够为位于部件482内的孔隙，其通过摩擦力（例如通过容许沿第一方向（图68B中的箭头“B”的方向）运动而不沿反向方向运动的单向接合）将两个物体（部件482和484）保持在一起。

参照图69A、图69B、图69C和图69D，图示了用于调节介于骶部解剖区域与阴道尖之间的连接件（例如，植入物、缝合线等等）的张力和长度的又一可选方法和结构。参照图69A至图69D，第一描绘实施例使用现有的网类型设计和钩（483）以调节植入物（例如，网）的长度和张力。两个独立部件482和484被拉到一起，并且一旦达到合适的张力，就将部件482的钩布置在部件484的位置处以维持期望的张力。部件482和484中的任一个能够布置在朝向骶骨或朝向阴道的近端位置或远端位置上。图69C和图69D中的第二描绘实施例使用缝合线作为部件484的一部分，以用于将钩484附接到多个预制结头或孔眼中的一个中，从而保持植入物480的期望张力和长度。

图70A至图70D中图示了用于调节介于骶骨与阴道之间的连接件的张力和长度的类似方法和结构。参照图70A和图70B，两个独立且分离的部件482和484首先固定到阴道和骶部解剖结构的位置上。连接件的相反端部被调节且随后通过摩擦力、粘合剂、热合法、热粘合、超声波焊接或其他连结方法连结以设定连接件的长度和张力。取代卷曲件或其他相似材料的是，热或另一种能量类型或另一种粘合剂能够用于将聚合物部件连结或熔接到一起以形成具有期望长度和张力的强连结。

参照图70C，图示的实施例使用在杆上单向滑动到网上以生成卡扣配合布置的锁定孔眼（485）。其他结构能够可选地用于将相对部件482和484锁定到一起以产生植入物485的期望长度和张力。图70D中的另一描绘实施例使用位于一个部件上的预制管487以将该部件固定到相对部件上并且将这些部件保持在一起。图70C和图70D中的这两个装置制造用于有利的张紧和长度调节，从而容许长度和张力以预定间隔增大或减小。

类似地，参照图71A，部件482和484使用双向或单向可调节索环489在相反端部（未连接到阴道或骶部解剖结构）处可调节地相连以容许将期望的长度和张力布置在部件（如植入物480）之间形成的连接件上。

类似地，图71B示出了可选实施例，其具有在部件482和484的未相连相反端部之间的可调节、凹口状、棘齿状或齿状的推动和卡扣到一起的连接件。可调节连接件包括单向倒刺或相似构造的阳连接构件491，阳连接构件491插入相对的齿状聚合物阴连接构件492内且抓握在该阴连接构件492上。连接到部件482或484中的任一个上的阴道能够被拉到骶骨（连接到部件482或484中的另一个上）上并且限制沿反向方向的运动。第二描绘实施例使用凸轮锁定方式。通过将一个部件附接到骶骨上并且将第二部件从阴道通过凸轮锁定传送，张力间隔地增大。调节也沿一个方向发生，除非凸轮锁定脱离。随后张力能够减小。图72A和图72B示出了可选实施例，部件484的表面具有齿493，该齿493在导向件495内与部件482的相对的齿或棘轮表面（未示出）相啮合以用于单向运动。图72C示出了另一可选接合结构，其包括摩擦表面（例如具有齿或其他摩擦表面），该表面在凸轮上枢转以容许在部件484与482之间（沿箭头497的方向）的单向运动。

图73示出了用于调节相对部件482和484的长度和张力的另一可选接合结构。调节机构499为球形制动器，其包括弹簧偏置杆-管结构和相对的齿阵列或可选的摩擦结构。调节特征包括在管中钻出的一个或多个十字孔和在杆上的球/弹簧附接件，球与摩擦结构相接合，以沿两个方向选择性地调节植入物480的张力和长度。通过使球与管中的十字孔对准，组件被锁定直到球被下压且相对部件484和482能够移动到不同的调节为止，随后通过释松弹簧而被固定。

参照图74，用于将相对植入物部件482和484预附接到阴道和骶骨（即，骶部解剖结构的一部分）上的又一可选调节结构、方法和装置包括附接到骶骨上的半刚性螺旋部503。设置在该装置中的是用于传送缝合线（482）的光滑孔505。缝合线482穿过螺旋部，穿过孔，随后往回穿过螺旋部本身，以提供可调节的摩擦接合。在缝合线482与螺旋部502之间的初始接合之后，通过推到阴道上，缝合线482被容许自由地移动穿过调节孔。能够通过拉动从阴道/切口出来的缝合线来将由植入物480提供的连接件的张力和长度锁定就位。

用于预附接到阴道和骶骨（即，骶部解剖结构的一部分）上的相对植入物部件482和484的可调节接合件的前述实施例使医生能够在通过单个阴道切口将阴道固定到骶骨上时调节由植入物480所提供的、介于阴道与骶骨之间的连接件的张力和长度。这些实施例中的装置的一些或全部能够由用于植入的任意生物安全性材料（与组织接触大于30天）制成。例如，能够使用不锈钢、聚碳酸酯、聚丙烯、PET、聚氨酯、有机硅、聚砜和聚醚酰亚胺。但是，任意合适的材料均落在本发明的范围内。

参照图75A至图75C，示出了布置用于治疗男性或女性解剖结构中的盆腔疾病的植入物的经阴道方式（例如，女性解剖结构中的骶骨阴道固定术）的装置和方法的各种实施例。这些实施例包括用于将网固定到骶部解剖区域（例如骶骨的前韧带（使用与韧带的直接机械固定））上的方法和装置。

图75A至图75C描绘了独立部件，其构造为当附接方法不直接连接到网上时将植入物（例如，网）固定到骶骨（即，骶部解剖结构的一部分）上。U形装置520包括：具有把手和触发器的近端部522、能够经阴道布置的轴524（可选地，如图示为弯曲）、以及能够操纵植入物的端部和锚固器（例如U形件530）的头部526。头部526将植入物（未示出）保持为与锚固器分开，直到一个或多个锚固器（例如，一个或多个U形件）布置为穿过植入物且进入骶骨内为止，从而将植入物固定到骶骨上。把手522上的触发器拉动小滑块，小滑块沿垂直方向或者优选地以低角度将锚固器U形件驱动到韧带内。图75C示出了头部526的能够接触韧带的表面。U形件530在头部526处接合，并且当触发器激活时，U形件530可选地（例如，优选地）以相对于韧带表面的低角度（例如60度或45度角）被驱动穿过网且进入韧带内，从而容许将U形件530的更大长度插入韧带内。图75D示出了头部526的侧视图和端视图，头部526具有能够将植入物的端部保持在头部526的表面（其将设置抵靠韧带）上的单独夹具532。夹具532能够可选地抓握和释放网534以将植入物（例如，网）534保持在头部526与韧带之间，同时U形件530从头部530中释放以穿过植入物534且进入韧带内。图76A、图76B和图76C描绘了能够将植入物保持到骶部解剖区域上的多叉固定元件（锚固器、或U形件）。图76A图示了用于布置在韧带（例如前纵韧带）处的有用的倒刺锚固器（U形件或“molly”）540。也参见图77C。根据一个描绘的变形，稍微转动螺丝起子式安装装置能够用于使用轻微压力转动锚固器540，以导致锚固器540牢固地前进（可选地穿过植入物，并且）到韧带内（例如，为了锚固植入物）。包括细长轴以容许经阴道接近骶部解剖区域的工具543能够用于通过扭转锚固器540或者可选地施加压力到锚固器540上而布置锚固器540。优选地，锚固器540能够通过使用工具543的小于完整一圈的转动（例如完整一圈的一半或完整一圈的四分之一的转动）而被扭转插入。工具543的顶端544与锚固器540的螺纹头部546相接合。在锚固臂上的倒刺防止固定元件从接合的组织中收回。这种固定元件（锚固器）540能够独立地操作，或者其能够间接或直接地附接到植入物（例如，网）上。在另一可选实施例中，植入物能够被包覆成型到或粘合到固定元件（锚固器）540上，或者锚固器能够被包覆成型到植入物上。

在图76C、图77A和图77B中的另一描绘变形中，能够通过推动工具542使呈倒刺的多个自固定尖部式U形件或锚固器形式的可选锚固器541（具有与锚固器541相接合的多叉（例如，分叉）端部）推入韧带内（锚固器可选地附接到植入物上或穿过植入物）。如图77A和图77B中所示，三个或更多个刺状（自固定尖部式）锚固器能够并行地固定到植入物543的端部上以容许在韧带内的固定接合。当与其他自固定尖部进行比较时，通过使用多个并行锚固器541，这些锚固器的尺寸能够减小而不会牺牲保持力。例如，长度可以例如为小于7毫米（例如从1毫米至5毫米或者从1毫米至4毫米），以容许朝向或进入前纵韧带内的垂直或低角度（60度的接近角A1，例如45度或更小）接近（参见图46、图47和图48，包容性的以及相关文本）。

通过在经阴道方法中消除医生将缝合线深入阴道布置的需求，植入物（例如，网）至韧带上的机械固定简化了盆腔植入物手术。固定元件（锚固器）能够直接附接到植入物上或者独立于植入物进行操作且布置为穿过植入物并进入韧带内。

前述实施例的固定元件能够包括不锈钢、聚丙烯或其他合适的可植入金属和/或塑料。

参照图78A和图78B，示出了用于将植入物（例如，网）固定到阴道组织上的方法和装置的另一实施例。阴道通过阴道内的装置（550）扩展，并且植入物（例如，网）554通过一组线圈型螺旋体552（每个均具有尾部缝合线以产生环圈状缝合线附接件或针脚）固定到阴道外壁上。这些线圈型螺旋体552设置在工具（未示出）的壳体内侧，该工具在线圈穿过组织和植入物时控制线圈的深度和位置。如图示，两个螺旋线圈并行操作以使用两个分离和相邻的缝合线材料（一个缝合线材料用于一个螺旋体552）布置一系列的两个相邻环圈形针脚，每个螺旋体和缝合线沿着植入物的长度布置多个环圈形针脚以将植入物固定到阴道组织上。两个相邻螺旋体能够沿一个方向或者沿相反方向一起转动。一旦布置完成，线圈就位以将网保持到阴道壁上。

参照图79A至图79D，使用相同的阴道扩展状态，缝合线以“U”形形状系结到植入物（例如，网562）上。小针或相似的穿过装置564（一旦穿过阴道壁（未示出）和植入物）能够穿过阴道壁和位于另一端部处的环圈（565）并且通过锁定特征566固定，该锁定特征566设置（例如，模制到）到植入物（例如，网）内（参见图79C）（例如，孔眼、索环、或如本申请中或其他地方公开的相似的摩擦结构）。

参照图80，描绘了将缝合线或连接接合件传送穿过阴道组织的可选方法或方式。所绘实施例使用一个或多个针570以向上拉动组织572或者使组织572移位，从而使另一（例如）平直物体（例如，平直针574）能够穿过抬升的阴道组织。

参照图81A和81B，钳具580和阴道扩展装置582（例如，如图示在钳具580的一个钳口上）与再装载卡盒584一起使用以用于阴道固定。卡盒584和植入物（例如，网）、U形件和施加器板587一起预装载到钳口583内。扩展部分将阴道组织保持就位，并且随后通过按压钳具，通过缝合线（例如，586或588）穿过植入物且进入阴道组织内而将植入物网固定到阴道壁上。该装置被拉出且新卡盒被装载以用于另外的网固定。

将网附接到阴道壁上的前述实施例能够有利地减小将网固定到阴道上所需的时间，由此节约大约20分钟-50分钟的手术时间。

前述实施例的固定元件能够包括不锈钢、聚丙烯，或其他合适的可植入金属和/或塑料和/或聚合物。

多种植入物或系统被构思用于与本发明一起使用，包括在下述文献中公开的那些：美国专利No.7,500,945、No.7,407,480、No.7,351,197、No.7,347,812、No.7,303,525、No.7,025,063、No.6,691,711、No.6,648,921和No.6,612,977、国际专利公开No.WO2008/057261和No.WO2007/097994、以及美国专利公开No.2002/151762和No.2002/147382。因此，上述公开的全部内容通过参引的方式并入本文。

整体参照图82A至图82D，示出了具有用于盆底紊乱（例如尿失禁、盆底脱垂（提肌撕脱）和/或骶骨固定）的其他治疗的组合式前脱垂修复或后脱垂修复的方法和装置的各种实施例。还应当理解的是，其他疾病和装置能够应用而不偏离本发明的范围。植入物（例如，网）600包括组织支承部分604，设置在组织支承部分604的横向位置处且横向延伸的两个小臂602能够被锚固到盆底上以支承盆底的组织（例如，提肌）。这些锚固/固定部位可以用于提供对提肌撕脱或下降盆底的另外盆底支承。前植入物部分或后植入物部分也可以容纳提肌盆底支承、阴道尖骶骨固定、和/或尿吊带支承。

仍然参照图82A至图82D，前植入物600能够包括另外的左和右、前和后延伸部分，其中的任一个均为可调节的，以沿前方向附接到相对的左和右闭孔上，并且沿后方向附接到左和右骶棘韧带上。具体地，用于附着到骶部解剖区域上的后部附接可以调节（参见图82D）。前部脱垂网可以与提肌盆底支承部成一体。另外，其可以包括用于失禁的尿吊带。图82D中图示了另一种变型。

与前植入物600相似的后部网（未图示）能够与植入物600共享很多相同特征，但是能够不具有用于固定到闭孔上的前部延伸部分。

图83A至图83D图示了通过使用可调节植入物的来自骶部解剖区域的固定和支承来支承阴道尖的经阴道或腹腔镜方法。所绘的示例实施例包括具有两个网臂622的“Y”网植入物620。植入物620包括：用于附接到骶骨（即，骶部解剖位置）上的后部部分624；以及能够定路径穿过位于两个前部部分626中的每一个上的孔隙（例如，锁定孔眼）的两个网或聚合物杆臂622，臂622附接到阴道壁组织上以支承阴道尖。前部部分626包括：用于附接到阴道壁上的前部区域628，以及后部区域630，所述后部区域630包括用于可调节地接合两个臂622中的每一个的孔眼632。通过固定到骶骨上的植入物620和附接到阴道壁组织上的每个前部部分626，每个臂622能够被引导穿过孔眼632中的一个。诸如张紧装置（640）之类的工具能够用于将孔眼在臂622（其附接到骶骨上）上进一步向上推动直到已经达到特定张力为止。图83C的工具640包括张力指示器测量仪以测量张力。图83D的工具642构造为操纵直肠以使直肠移开以清楚观察骶骨。

参照图84A至图84D，可调节阴道尖支承装置使用前植入物（例如，网）650和单独的后植入物（例如，网）652以容许在体内地单独调节，从而获得对阴道尖的适当支承。参照图84A和图84B，前植入物部分650和后植入物部分652固定到阴道前壁和阴道后壁上，并且在阴道尖处使用固定到骶骨上的后部网652单独张紧。通过前部网650的片656穿过后部网652的孔隙（例如，索环或可选的摩擦或锁定孔隙）658的选择性运动，能够调节组合式网植入物的张力以及对阴道尖的定位和支承。

参照图84C，能够使用两个单独的植入物执行用于支承阴道尖的SCP或相关手术。一个植入物（前植入物）在后端部处附接到骶部解剖区域（例如，前纵韧带）上，并且在前端部处附接到阴道壁（例如，阴道前壁）上。第二植入物（后植入物）在后端部处附接到骶部解剖区域上，并且在前端部处附接到阴道壁（例如，阴道后壁）上。

图84D示出了与图84B相似的可调节植入物系统，其中片和孔眼特征设置在相反位置上。具体地，可调节阴道尖支承装置使用两个前植入物（例如，网）660、和一个单独的后植入物（例如，网）662以容许在体内的单独调节，从而获得对阴道尖的适当支承。两个前植入物660各固定到阴道前壁和阴道后壁上。后植入物部分662固定到骶部解剖区域（例如前纵韧带）上。后植入物662的片664插入穿过位于两个前植入物660中的每一个上的孔眼666。每个片能够通过其对应的孔眼而被调节，并且在阴道尖处使用固定到骶骨上的后植入物662单独地张紧。通过前部网650的片664穿过前植入物网660的孔眼（例如，索环或可选地摩擦或锁定孔隙）666的选择性运动，能够调节组合式网植入物的张力以及对阴道尖的定位和支承。

参照图85A和图85B，示出了一种网张紧装置和方法。网张紧装置670能够包括聚合物杆672、附接的网部分674、以及锚固器676（例如（如图示）自固定尖部）。位于植入物的相对部分上的孔隙（例如，锁定孔眼）容许在将网锁定到孔眼（未示出）上之前调节在植入物与张紧装置670之间的张力。如图85B中图示，装置670能够设置为将小管676布置在网上，从而容许张紧变化。取决于锁定孔眼和聚合物杆或网部分的结构，能够很容易地增大张力，而减小张力可能很困难。管676覆盖网部分674和杆672，以干扰网部分676与杆672以及锁定孔眼（或其他摩擦调节表面）之间的摩擦接合。通过防止在这些表面之间的摩擦接合，管676容许张紧被调节（增大或减小）直到已经达到期望点为止。随后，管能够（通过拉动片678）被拉出网，以将网暴露给孔眼并且固定孔眼相对于网的位置。

参照图86A至图86C，用于容许通过阴道切口的肛提肌支承件的方法和装置，作为单独的手术或者可选地与如本文所述的盆腔手术（例如经阴道网修复）相结合地使用。植入物680包括第一（前）植入物682和第二（后）植入物684。前植入物682包括用于布置在闭孔处的锚固器688、以及孔眼686。后植入物684包括安置到提肛肌内的锚固器689、以及延伸部690（例如聚合物杆）。锚固器可以为任意常规的锚固器或本文所述的锚固器。在放置两个锚固器688和689之后，能够通过使后植入物684的一部分（开始是延伸部690）前进穿过孔眼686而实现张紧。前锚固器688能够通过任意已知的或开发的方法（例如借助于常规的前针）进行放置。提肌盆底锚固器689的定位能够使用相似类型的常规或开发的后针进行放置。随后，能够如下完成张紧：将附接到盆底上的植入物684的延伸部690穿过附接在闭孔处的植入物682的孔眼686，随后进行调节。

如本文所述的用于支承盆腔组织的植入物能够与治疗盆腔疾病（例如治疗提肌裂孔和肛门失禁等）的其他方法结合使用。图87A示出了治疗肛门失禁或裂孔的经阴道方法，其通过布置吊带692以支承肛门括约肌，并且将吊带的两个端部附接到前位置（例如右和左闭孔中的每一个）上。根据图87B，能够通过使用两根吊带692L和692R（例如，细长网条）改进这种方法，其中每根吊带在前端部处附接到闭孔并且在后端部处附接在直肠区域或骶部解剖结构处。吊带692L和692R中的每一根可以可选地包括另外的装置以支承盆底或调节张力，例如通过一个或多个锚固特征，或者可选地张力调节特征（一个位于患者的左侧和右侧中的一侧上）以单独调节右侧和左侧的长度或张力。参照图87B，锚固器694能够连接到吊带692R或692L上或者沿着吊带的长度从吊带692R或692L延伸，吊带在前后方向上沿着患者的右侧或左侧定位。锚固器694能够连接吊带692L或692R并且固定到提肌组织上以支承提肌。可选的张紧器696能够设置在沿着吊带692L或692R的长度的位置处，并且能够为本文或其他地方所述的不同张紧器或长度调节特征中的任一种。在远端和近端锚固器被布置且吊带692L或692R的长度大致确定之后，张紧器696能够被调节以提供最佳的吊带长度和张力。

植入物和工具由常规材料构成。例如，网能够由聚合物材料构成，例如聚丙烯，聚乙烯、含氟聚合物或类似相容性材料（永久性和可吸收）的薄膜或板材。

本文的各种实施例为有利的，这是由于它们在患者需要尿道吊带、提肌盆底支承、高阴道尖支承（固定到骶骨上）、以及前或后脱垂的情况下通过将多个产品合并为一个而便于减小总手术时间。盆底支承减小了长期脱垂复发并且由于骶骨固定的高阴道尖支承而改善了患者的性功能。此外，各种工具和方法使医生能够使用经阴道方法并且实现与目前仅能够通过用于骶骨阴道固定术的腹部或腹腔镜方法实现的张力相似的张力。

各种植入物或系统、特征和方法被构思用于与本发明一起使用，包括在下述文献中公开的那些：美国专利No.7,500,945、No.7,407,480、No.7,351,197、No.7,347,812、No.7,303,525、No.7,025,063、No.6,691,711、No.6,648,921和No.6,612,977、国际专利公开No.WO2008/057261和No.WO2007/097994、和美国专利公开No.2002/151762和No.2002/147382。因此，上述公开的全部内容通过参引的方式并入本文。

整体参照图100至图110，示出了工具或系统和方法的各种实施例，具体地涉及也在上文描述的扩张构件（例如，管、牵开器等）以及这些装置的变型、衍生、或修改。下述扩张构件的特征和结构实施例能够为上文所述和图示的扩张装置（例如，管、牵开器等）的衍生、修改或变型，并且由此，对那些扩张装置实施例的特征的描述同样应用到这些（下述）扩张装置实施例上；例如，上述用于扩张装置的结构尺寸特征（长度、直径等）和可选的功能特征的任意组合能够应用到下述多功能工具上。

系统710的各种部分能够由聚合物材料、金属或其他生物相容性或接受性手术仪器材料构成。图100-图110大体公开了用于在经阴道SCP手术中使用的各种组织牵开器。

图88示出了具有用于延展性组织牵开器（即，延展性牵开器臂或扩展器特征）（参见图27和相关文本）的扩展坞的牵开器。如俯视图中所示，牵开器系统710包括具有保持延展性牵开器臂712（延展性塑料或金属、例如不锈钢的长平矩形件）的一个端部的特征的两个固定角部。其他两个角部具有夹持到延展性牵开器臂上的活动特征。这容许操作者使每个牵开器单独前进并且单独操纵每个牵开器。

图89示出了系统710，系统710具有C形框架714以保持和维持牵开器臂712的位置。C形形式减小了先前的方形牵开器框架的整体轮廓并且将一个壁从框架中移除以用于另外的接近。另外，轮廓定形为配合在其本身内侧从而牵开器能够独立于第二牵开器移动、移除或前进。

图90示出了具有扩展坞的牵开器系统710，其使用磁体716以接合一个或多个磁性牵开器臂712a。这是与图100中的概念相似的概念。通常用于将组织牵开器臂712夹持到系统700的近端框架上的机械机构替换为在手术过程期间与臂712a的近端部相接合的磁体716和磁性材料。

图91示出了具有牵开器轴721、把手720、光源724和导入器722（其装配到牵开器轴721的内通道内）的圆形牵开器。导入器722作为用于牵开器轴721的导向件。一旦手术解剖（例如，经阴道）完成到必需牵开器的地步，就能够将导入器722插入到目标位置。牵开器轴能够布置在导入器722的顶部上，直到达到目标组织为止。光源724添加用于视觉观察的另外帮助。光源724能够为光纤、LED、LCD或产生光或传导从光位置724所发射光的任意其他装置。可选地且如图示，轴724能够为透明的，或者包括透镜，以使光能够如期望地传输和指向。

图92A和图92B示出了具有用于组织分离和组织活动性的可分离或可折叠牵开器臂712的收缩式牵引器系统710（如在本文其他地方大致描述的）。该牵开器系统712在组装且通过近端部处的框架固定时最终形成六边形。牵开器系统710具有3个臂（712）和3个单独的牵开器部段。具有3个臂712的牵开器系统710以未组装或折叠构型被引入，随后当臂712在患者内部时单独的牵开器能够展开或另外地组装。这些部件能够组装和互锁在主单元（近端框架）处。单独的牵开器臂712在布置和组装时使组织能够移动或被操纵。为了完成组装，单独的牵开器臂712在近端部处锁定就位以防止收缩。可选地，图92A和图92B中的系统710能够包括光源724，光源724能够为光纤、LED、LCD、或产生光或传导从期望光源位置所发射的光的任意其他装置。可选地且如图示，臂712能够为透明的，或者包括透镜，以使光线能够如期望地传输和指向。还可选地，图92A和图92B中的系统710能够包括用于将臂712磁性保持在相对于近端框架的期望位置处的磁性接合部。

图93A和图93B示出了可折叠或可收缩牵开器系统710的另外的形式，其中分开的牵开器部件和牵开器臂712将手术切口保持敞开。系统710包括四个臂712，臂712能够包括各种远端部结构以扩展组织。图93A和图93B的系统710类似于图92的那些，除了图93的系统包括两个臂而非图92中的三个臂。另外，两个可选的小支承件（臂712B）构造为在牵开器臂712的长度上向下滑动，以有助于保持牵开器敞开（防止收缩）。可选地，图93A和图93B中的系统710能够包括光源724，光源724能够为光纤、LED、LCD、或产生光或传导从期望光位置所发射光的任意其他装置。可选地且如图示，臂712能够为透明的，或者包括透镜，以使光线能够如期望地传输和指向。还可选地，图93A和图93B中的系统710能够包括用于将臂712磁性保持在相对于近端框架的期望位置处的磁性接合部。

图94A和图94B示出了处于组装和未组装形式中的、具有用于组织运动的独立牵开器的可收缩牵开器系统700。其类似于图92A和图92B的系统，除了图94A和图94B的系统700包括四个单独的牵开器臂712而非图92A和图92B中的三个。主牵开器框架（718）容置四个角部（臂712），而每个具有远端桨板713的独立牵开器臂712B能够在内侧工作以使组织移动并且随后在主牵开器（在近端部处的框架）上卡扣就位，以保持组织并且保持牵开器敞开（防止收缩）。可选地，图94A和图94B中的系统710能够包括光源724，光源724能够为光纤、LED、LCD、或产生光或传导从期望光位置所发射光的任意其他装置。

图95示出了具有牵开器轴721、牵开器把手720、光源（未示出）、导入器722（其装配到牵开器轴721的内通道内）、以及导入器把手721的圆形牵开器。图95的系统710类似于图91的系统710但是另外地包括轴721的倾斜远端开口表面726，从而当经阴道布置牵开器轴721以将轴721的倾斜远端开口布置为接近骶部解剖区域时，轴721的远端开口匹配于骶骨的倾斜、曲率或方向。图95的系统710类似于图91中的系统710，除了导入器722具有用于额外安全性的把手720，并且轴721的顶端倾斜以匹配于骶骨的形状和姿态以用于改进视觉观察。光源（724）在图95中未标明。

图96示出了具有可扩张远端部或顶端730的圆形导入器722。其类似于图91系统710，除了导入器722布置在轴721的外侧而非内侧。首先使用可扩张鼻椎体730引入导入器722，从而生成穿过组织的路径。随后，第二部件（轴721）能够插入导入器722的内径内，以使鼻椎体敞开，从而生成工作空间并且将椎体锁定为敞开。如图示，轴721能够包括倾斜远端开口表面726，从而当经阴道布置牵开器轴721以将轴721的倾斜远端开口726布置为接近骶部解剖区域时，轴721的远端开口726匹配于骶骨的倾斜、曲率或方向。

图97示出了具有在牵开器轴721的远端部处的柔性顶端的圆形牵开器，该柔性顶端通过操纵在近端部处的致动器（未示出）而扩张或敞开。其类似于图96的系统710，除了内部部件（导入器721）并非必要以外。独立机构使牵开器轴721的远端部分740敞开，以生成在期望的盆腔解剖结构（即，当轴721经阴道布置时骶部解剖区域）处的工作空间。小的杆或线缆能够用于使顶端740敞开并且随后“中心”机械锁定件能够保持顶端敞开而无需任何另外的辅助。图97B和图97C示出了处于用于插入的闭合构型中的具有远端部分740的牵开器系统710。在以该闭合构型经阴道插入之后，远端部分740能够如图97A中所示地敞开。

图100-图110的系统实施例的一些潜在优点包括每个牵开器提供了不同的方法、装置或技术以增强可视性和操作。由此，通过易用性和直接视觉观察能够减小用于盆腔治疗手术（例如，SCP手术）的时间。图100-图100的实施例的各种结构、装置、部件或部分能够由聚丙烯、聚碳酸酯、不锈钢、钢、磁体、环氧树脂、粘合剂、LED、灯丝灯泡、或对于本文提供的公开所给定申请的本领域的技术人员已知的其他材料或装置构成。

图98至图114示出了各种手术解剖工具或系统820，包括适于与已知或修改的导入器针一起使用的那些。这些工具或系统820容许在盆腔（例如，脱垂）修复手术（包括本文描述的那些）期间解剖以及布置植入物（例如，网）。系统820使医生能够接近用于手术植入物布置的期望手术位置（例如，通过经阴道切口的骶部解剖区域），同时将各种工具的特征集成到一个装置中，该装置特别适于容许用于手术应用的适当解剖以及教导医生如何布置网并在将促进更好的患者结果和恢复的位置布置网。下述工具实施例和系统能够为上文描述和图示的多功能工具的衍生、修改或变型，并且由此，对于那些多功能工具实施例的特征的描述同样应用于这些（下述）工具；例如，上述用于多功能工具的结构尺寸特征（长度、直径等）和可选的功能特征的任意组合能够应用到下述多功能工具上。前述和下述多功能工具中的任一个（例如二合一工具）能够容许医生确定待解剖组织的合适深度，以及将更精确而具有最小血液损失的组织切口。通过阴道至膀胱阴道空间的正确解剖是非常重要的，并且已被医生确认为执行手术（例如本文所述的那些盆腔治疗手术）的重要区域。

用于这种手术的解剖结构空间基本上无血管，并且适当的解剖将使过量失血和随后的血肿最小化。通过将网植入物铺设在阴道内脏结缔组织囊外部，使网侵蚀和挤压的发生率最小化。所公开的系统和工具820为医生提供了改进的方法和系统以使必要的组织平面与一次性装置正确分离。

这些系统和方法的某些优点可能包括：1）通过将网布置在适当的位置而减小网侵蚀或挤压的风险；2）医生在切细微阴道组织之前首先布置针以确定用于组织切口的适当深度的能力；3）减少失血；4）装置或系统的使用能够教导医生用于网布置的适当组织解剖并且使该解剖更容易；5）通过确认合适的解剖室被定为用于网布置而向医生提供解剖在较小损伤下进行的信心；6）用于医生安全地解剖组织的潜在更快的认知曲线；7）在其他医学领域（例如目前通过气腹针或哈桑（Hassan）导入器进行的腹腔镜端口布置）中的潜在应用。

本发明的系统、装置或部件能够由刚性生物相容性材料（例如不锈钢）构成。其他已知的或相容性材料也被构思用于构造系统、装置或部件中的任一个或全部。针的直径能够较小，但设有足够的刚性以容许通过阴道组织的安全通道，并且设有用于垂直于针切割阴道组织的可能性。另外，针能够设有其他特征，包括将使用液体、气体、可扩张球囊、或机械解剖器促进组织解剖的特征或能够在组织平面内进行部署以解剖组织的其他特征。另外，针能够具有将容许医生使用手术刀或其他仪器安全切割阴道组织以容许组织的安全解剖的特征。

图98示出了具有独立且可伸缩的机械切割元件（例如，刀片）822的水解剖针820。图示的针（具有轴826和顶端824）包括在顶端824处的水解剖功能，顶端824包括用于流体流入水解剖组织内的端口825。能够包括可选的深度标记以在手术期间识别顶端824的布置深度。切割元件822能够为机械元件（例如可伸缩刀片），或者为独立于水解剖功能的另一种非机械切割元件（超声波、烧灼、加热等）。在使用期间，轴826能够前进以将顶端824布置在期望的组织平面处，并且流体被充入针内以生成解剖袋。切割元件822能够（可选地延伸）且用切割穿过阴道组织以发展出切口。针轴826能够包括深度标记或标志以提供视觉观察和/或超声波可视化。

图99示出了包括可填充球囊828的相似的水解剖针820。针820能够前进到用于解剖阴道组织的适当组织平面。针820用于使用盐水或其他流体以注射器或类似装置（例如，通过在顶端824处的流体端口（未示出））填充组织。当组织平面发展时，第二注射器能够填充球囊828以将组织平面发展到更大程度。球囊能够定形为以圆形或椭圆形方式解剖组织。解剖能够通过在顶端825处的水解剖功能执行，可选地通过可伸缩切割元件822（未示出），或者通过任意其他解剖装置或方法执行。

图100示出了与图99的针820相似的水解剖针820，其具有替代球囊828的机械解剖装置或设备（830）。机械装置830能够为可填充球囊（828）的任意机械替代，例如可扩张机械笼或从轴826延伸以接触组织且使组织横向移位的机械臂。这类似于以上在图98和图99中描述的针820，其中机械臂能够部署以发展用于进一步安全切开阴道组织的空间。

图100A示出了一种水解剖针820，其具有球囊828、可伸缩切割元件822、以及能够覆盖和暴露切割元件822的可伸缩护套829。针能够用于如上述地解剖，其中通过使用球囊解剖而进一步发展。当医生准备切开组织时，护套回缩以暴露切割元件以切割组织。

可选地，尽管未图示，但是本文所述的水分离针820中的任一种能够包括一体式观察仪器、在远端部处的可选的转向功能、成像和照明功能等等。例如，能够应用经阴道SCP观察针设计。

图101示出了一种技术的特征，该技术能够与针820一起使用以解剖阴道组织，从而提高医生执行所述手术的能力，提供更低的侵蚀率，避开阴道尖，教导适当的技术，等等。

图102至图108示出了经阴道SCP观察针（即，具有如上文所述的观察功能和远端转向功能的针）820的实施例，以促进通过最小的阴道切口安全地完成经阴道SCP手术。由此，无需腹部伤口，并且避免了潜在的器官穿孔或解剖，以容许医生治疗患者的微创手术选择。

这些针（820）、系统和方法的某些优点为：1）清楚地视觉观察针通道以用于安全锚固在骶骨处；2）医生引导针和识别潜在的风险区域并且将针转向到适当的目标锚固器部位的能力；3）向不熟悉解剖结构或通过“感觉”难以引导针的医生提供正确针通道的信心；4）用于医生安全地传送针且在他们利用观察仪器可能遇到其他经历时而抽出针的潜在更快的认知曲线；5）观察针在其他医学领域中的潜在应用。

本发明的可选实施例可以包括针820，针820构造用于通过身体的任意区域以将针820安全地引导（在直接视觉观察下）通过组织。针820大致为上文所述的任意多功能工具，其可以包括：位于顶端处以容许针尖（824）更容易穿过组织的切割元件；或者沿着针（轴826）长度的切割元件，该切割元件可选地能够在针穿过适当深度之后暴露于（延伸至）横向通过组织的切开部。针820能够具有沿着（轴826）长度的深度标记以向使用者指示针已经行进的确切深度。针尖824能够具有腔体以传送流体，以在针尖824穿过组织时水解剖组织。传送流体的腔体能够指向观察仪器的透镜以在其穿过组织时清洗透镜。针尖或远端部能够具有围绕其的球囊，球囊能够被填充以解剖或扩展针远端部已经进入其内的身体空腔。针尖或远端部能够具有用于输送锚固器的敞开通道或者缝合线通道以容许锚固或缝合到解剖结构上。

通常，针820的实施例能够由刚性生物相容性材料（例如具有高强度和高弹性模量的不锈钢或相似的金属或塑料材料）构成。其他构造和材料也被构思用于与针820的实施例一起使用。针的直径进一步能够较小（类似于由明尼苏达州的明尼通卡的美国医疗系统销售的产品）但具有足够的刚性以容许安全地通往特定解剖部位或结构。

如上文针对多功能工具讨论的，可选的光纤光源和光纤成像束中的一个或两个能够集成到针820内。另外，针820能够具有如下特征或装置：其容许将组织锚固器、缝合线、手术网、流体、可扩张球囊、机械解剖器、钩、支架或其他特征或装置输送到锚固器或固定到身体内的组织结构上。球囊、机械解剖器或流体能够用来容许在视觉观察下解剖远程组织以执行身体内的手术过程。针820能够具有足够的刚性以容许医生在直接视觉观察下将装置或系统安全转向到身体内的适当位置；可选地或另外地，远端部可以包括能够从针820的近端部进行控制的转向功能。

图102示出了针组件820，其具有在内侧上的光纤（沿着轴826的长度延伸到针尖824）、在轴826上的深度标记、以及其他装置部件（例如把手、针尖824、光纤成像束和光纤照明束以及连接在近端部上的连接件）、等等。

图103至图107示出了适于与针820一起使用的各种针尖824构型。这些针尖实施例包括下述特征的组合：一个或多个工作通道（用于流体输送、锚固器通过针尖824的输送和操纵、切割元件通向和通过针尖824、或任意其他有用目的中的任一个或多个）、光通道、透镜、护套、球囊、流动端口（用于流体的通过或蓄积）、切割刀片等等。

图108示出了示例性光学针系统，其用于通过视觉观察装置或设备将锚固器经阴道输送到骶骨（即，骶部解剖区域，例如前纵韧带）上以容许支承阴道断端。例如，能够设置气体或液体线路以填充组织区域以用于视觉观察、冲洗、水解剖、或者这些的组合。摄像头和光源也能够设置为与光学针装置、轴826、和针尖824可操作连通。

图109至图116示出了用于便利于或执行骶骨组织固定（即，植入物固定到骶部解剖区域上）的各种锚固器、系统和方法。在SCP手术中，固定到骶骨上是有用的手术特征，从而容许一旦手术已经完成就立即以阴道尖支承阴道。固定装置（锚固器）和方法的下述实施例通常提供单手操作，该操作能够将锚固器和关联的植入物（例如，网）牢固地固定到骶骨上，并且使用前纵韧带的强度而非骨的强度作为保持强度。

图109和图110中图示的实施例包括可再定位的锚固器，其包括通过弹簧或聚合物832保持在一起的两个相对的钩830，钩830用于将植入物（例如，网）834固定到骶部解剖区域（例如前纵韧带836）上。为了初始地布置这些锚固器结构，通过拉伸管或弹簧（例如使用钳具或其他安装装置，例如诸如本文所述的针820之类的多功能工具）使介于相对的钩830之间的距离增大，从而能够经阴道抵达骶部解剖区域。随后，钩830被引入韧带组织836的表面内且钩830能够被推到一起以固定韧带上的强保持，从而也将植入物834固定到韧带836上。弹簧（或聚合物）确保钩维持在韧带836和网843上的保持。如果锚固器的初始布置并非如期望的，则能够通过使用相同的布置工具且使钩830拉伸开来移除锚固器，从而将锚固器再设置在不同的组织位置并且释松锚固器从而钩830在该不同组织位置处进入组织内。图110示出了钳具840，钳具840能够用于与锚固器的钩830相接合，将钩830推动分离以拉伸弹簧或聚合物832，并且使用拉伸的弹簧或聚合物将锚固器布置在组织（例如，韧带）处并且释放锚固器以将植入物（例如，834）固定到组织上。

图111至图113以及图115和图116中所示的实施例以与成对镊子或钳子相似的方式使用介于锚固器850的钳口852之间的组织夹（具有可选的单向棘轮或锁定闭合运动）。锚固器850能够包括相对的钳口852、以及可选的棘轮结构（853），棘轮结构（853）容许钳口通过棘轮闭合而非敞开。组织能够被夹在锚固器的两个相对表面或钳口852之间，并且压力能够通过任意期望的结构特征（例如外环、一体式棘轮特征（图28和图29）854、使用在挤压和闭合钳口到一起时保持闭合的延展性材料（金属或聚合物）等等）维持在锚固器（相对钳口852）上。图111-图113示出了使用锁定环854的夹捏概念。当钳口852闭合时，环854能够滑动到锚固器850的近端侧上（例如通过外管851围绕轴849的前进运动）。

图114示出了一种线圈组织固定件（锚固器），其结合有能够沿一个方向插入组织内的模制螺旋体，并且包括抗旋转特征以防止反向旋转。前述概念已被证明具有良好的固定强度，但是一个担心是使锚固器往回离开组织的能力。这些抗旋转特征锁定在网上，从而防止组织锚固器离开组织工作。具体地，锚固器860包括螺旋体头部866、容许旋转的凹槽864、螺旋状螺旋体862、以及在螺旋体头部866的底侧上的抗旋转钩或倒刺868。通过沿一个方向旋转锚固器860以将螺旋体862驱动到组织内，钩或倒刺868接触组织的表面；倒刺868能够为设置在螺旋体头部866的底侧上的任意反向旋转阻止结构，以防止反向旋转，并且在优选实施例中可以包括具有尖锐或扩大尾部边缘869的渐缩轮廓，尾部边缘869抑制沿与用于将螺旋体862驱动到组织内的方向相反的方向的运动。

上述锚固器实施例的各种装置和部件能够有任意有用的材料（例如不锈钢、有机硅、聚氨酯、聚碳酸酯、聚丙烯或类似已知或相容性材料）构成。另外，部件的尺寸能够变化很大。例如，实施例能够目标在于具有高度为小于1cm的1cm乘1cm的区域。

整体参照图117至图119，公开了骶骨固定元件（锚固器）驱动器或系统的各种实施例。该系统能够为用于将锚固器（例如，螺旋体、螺旋部或线圈锚固器）驱动到骶骨区域处的组织内的单手工具。驱动工具900或系统能够反转以用于左手或右手医生。系统能够包括提供固定元件被附接至多紧的触觉反馈的接口。设置旋钮902和抓握部（把手904），使得首先通过将锚固器加载到尖部806上，完成装置操作。随后与钻孔电机或其他手工操作装置相似地保持该装置。拇指控制驱动线圈的旋转力以将锚固器驱动到组织内（例如，经阴道）。

在驱动工具900的可选实施例中，聚合物外管（例如聚碳酸酯和金属杆或其他材料）能够附接到外部凸点（standoff）上，该凸点将容许医生在必要时（类似于具有用于电灼的绝缘把手和小金属凸点的内窥镜装置）烧灼骶骨前血管。通过将烧灼功能的特征与驱动功能组合到单个装置内，锚固器固定过程能够被简化并且能够消除或合并对于医生而言的步骤或设备。

图120至图124的实施例示出了骶骨组织固定元件（锚固器）908，其用于在男性或女性患者中的盆腔植入物手术（例如SCP手术、脱垂等）中使用。该实施例容许：在附接植入物（例如，网）之前将螺旋状螺旋体或线圈部分910以及帽912固定到组织上，在附接植入物之前由操作者再次检查固定强度；由于在网中的多个孔而更大程度地控制线圈在组织中的位置（当使用多于一个线圈时）；由于驱动器位于线圈部分910的外侧上并且能够与线圈部分910相接触而使用用于电灼的装置（例如，900）；并且通过帽910的叉特征914而锁定到网上而防止线圈部分910脱离。

在使用时，能够根据下述布置锚固器908的独特方法使用锚固器908，锚固器908在附接的时候独立于植入物且未附接有或关联有植入物。能够测试布置、深度、以及固定布置的强度并且若期望的话，锚固器908能够被移除并且再布置在更好的位置处。在锚固器908的一体性和位置满足之后，植入物（例如，网）911的孔隙能够被布置在帽912上以将植入物固定到帽912、锚固器908和组织上。

由于帽912的构型和功能，帽912能够形成为比线圈部分910小或大。无论如何，帽能够通过孔隙固定到植入物上。另外，由于位于工作区域中的材料的量在手术完成时通过不包括植入物而减小，因此操作者能够更容易地看见锚固器908与组织的接合。多种材料（例如不锈钢、聚氨酯、聚碳酸酯、聚丙烯和类似材料）能够用于系统、或系统的结构或部件。

图125的植入物实施例能够包括具有锚固器或“自固定尖部”（类似于由明尼苏达州的明尼通卡的美国医疗系统销售的产品中的那些）的SCP网。在SCP手术中，重要的是将网平坦铺放以防止网打褶和折叠（由本发明促进的特征）。

公开的装置或系统减小了在阴道上的缝合线的数量以确保平整度，利用前部修复锚固器以用于更完整/稳健的前部修复，并且利用骶骨岬以用于穹窿悬吊。前部修复锚固与穹窿悬吊技术和系统相结合以改进网支承。前部修复锚固器能够将网保持平坦以防止打褶并且提供用于防止将来发生膀胱突出的前部支承。多种已知的和相容性材料（例如聚丙烯）能够用于构造系统的所有部分。

参照图126和图127，提供了一种用于网的骶部组织固定元件（锚固器）916。该系统能够与SCP手术一起使用，以用于将锚固器916和关联的植入物（例如，网）固定到前纵韧带上。所公开的锚固器和方法实施例容许将锚固器固定到组织上的小量运动、在释放安装装置之前检查组织保持强度的机会、以及用于承受较大正常力的高强度。通过该系统的小量运动，提供了在释放之前再次检查保持强度的增大能力，由此提高了医生在固定时的信心。该装置或系统能够全部或部分地由已知的和相容性材料（例如不锈钢、聚氨酯、聚碳酸酯、聚丙烯等）构成。

参照图126和图127，固定到前韧带上能够涉及关于下述的挑战：在韧带组织的路径上的韧带厚度、脂肪和其他组织；由操作者所施加的力；以及小工作区域。锚固器916（其能够与植入物（未示出）相关联或附接到植入物上）包括内管918、外管820和旋转抓握器922。内管和外管的旋转类似于镊子的动作将抓握器922带到一起。一旦管已经旋转并且组织已被捕捉在抓握器922之间，杆或相似的主动锁定件就能够将抓握器保持在一起。

参照图128至图132，图示了用于在各种手术（包括SCP手术）中使用的棘轮锚固器（螺旋体或线圈）驱动器的实施例。驱动器930能够通过触发器932相对于把手934的运动而手动地手工操作。设置包括抗反向旋转系统的锚固器以防止固定螺旋体或线圈（锚固器）在操作期间脱离。通过触发器932的运动的线性运动经由扭转的棒936或相似结构传递到旋转装置或设备内。两个单向线圈938保持运动沿一个方向进行以正确地驱动锚固器并且防止反向运动。可选地，旋转运动能够用于驱动锚固器。旋转运动能够被控制以仅仅沿一个方向驱动线圈。在另一替代例中，摩擦触发器940能够驱动轴或驱动杆942或平直棒942。图131和图132示出了一个实施例，其中触发器932上下移动以使锚固器旋转以用于将锚固器驱动到组织（例如，韧带组织）内。

这种驱动器的优点在于棘轮特征容许操作者使用单手来控制固定装置，而其他常规工具或装置依赖于双手操作和螺旋体的手动旋转（无抗反向特征）。由此，为骶部固定提供了优化设计，以顺利驱动锚固器同时防止可能通过使用另一驱动器布置锚固器而被导致的伤害。

参照图133和图134，公开了用于在经阴道SCP手术中使用的主动组织牵开器的实施例。通常，设有两个独立的手控制部。通过这些控制部，医生能够独立于每个控制部和主牵开器观察管本体而使组织缩回、前进和移动。

图133示出了一种主动牵开器，其在牵开器朝向手术部位前进到手术切口内时使组织能够移动。该装置包括两个独立的控制部，所述控制部的每一个收缩、前进和控制前进运动的深度和速率。系统950包括杆状把手951（以通过杆的延伸或收缩控制牵开器杆955）、管状把手952（以通过管954的延伸或收缩控制管954）、观察管（例如，用于光线、视觉观察、或这两者）953、在观察管953内的另一管954、以及在管954内的组织牵开器杆955。期望地，系统950包括足够数量的独立的且可独立操作的管954和牵开器杆955，以提供在手术部位附近的组织的多种有效运动，提供到达部位的通路以用于执行手术。例如，图134图示了具有两个组合式管954和牵开器杆955结构的系统。

在管953经阴道安装的情况下，位于远端部处的一个或多个牵开器杆955能够借助于杆状把手952从系统950的远端部延伸到手术部位附近的位置，并且能够向外弯曲以推动组织远离位于管953的端部处的工作区域。位于杆955上的管954帮助牵开器杆955变直并且使它们略向内弯曲以使它们前进超出相对的牵开器组。

将观察管953和牵开器杆包括到单个装置或系统内、同时使该装置或系统激活将协助医生更容易且更安全地接近目标组织。通过使组织远离于手术部位移动，增大了可视性，减小了解剖量，并且提供了增大的可视性以减小损害重要神经或血管的可能性。图133提供了多种操作模式。图134描绘了多个步骤和对应的牵开器端部位置（两个独立管954和牵开器杆955的系统的位置）。

这些实施例和其他实施例的各种结构、装置、部件或部分能够由聚丙烯、聚碳酸酯、不锈钢、钢、磁体、环氧树脂、粘合剂、LED、灯丝灯泡、或对于本文提供的公开所给定的申请中本领域的技术人员已知的其他材料或装置构成。

如在美国专利No.7,500,945、No.7,407,480、No.7,351,197、No.7,347,812、No.7,303,525、No.7,025,063、No.6,691,711、No.6,648,921和No.6,612,977、国际专利公开No.WO2008/057261和No.WO2007/097994、以及美国专利公开No.2002/151762和No.2002/147382中公开的多种工具、系统和方法能够与本发明一起利用。因此，上述公开的全部内容通过参引的方式并入本文。

所公开的系统、它们的各种部件、结构、特征、材料和方法可以具有如在前述并入的参考文献中示出和描述的多种合适构型。如在前述并入的参考文献中公开的用于引入、部署、锚固和操作装置、植入物等的各种方法和工具构思为与本发明一起使用。

本文引述的所有专利、专利申请、和公布的全部内容通过参引的方式并入本文，如同单独并入一样，并且包括并入到所述专利、专利申请和公布内的那些参考文献。

Claims (16)

1.一种包括多功能工具和插入工具针的组合件，所述多功能工具在用于安装盆腔植入物的手术中使用，所述多功能工具包括：

近端部和远端部，所述近端部包括把手；

轴，所述轴从所述把手延伸到所述远端部；

所述多功能工具包括中央腔体，所述中央腔体能够允许所述插入工具针和锚固器通过，以允许将所述锚固器布置在所述远端部处的手术部位的组织处，其中，所述锚固器附接到植入物材料，并且还能够执行下述中的一个或多个：

照亮位于所述远端部处的手术部位；

将手术部位的图像从所述远端部传输到所述近端部以用于观看；

通过第一解剖机构解剖位于所述远端部处的组织；

通过第二解剖机构解剖位于所述远端部处的组织；

输送位于所述远端部处的流体；

通过使可扩张结构扩张以使组织扩展；

将流体从所述远端部处的手术部位中移除；以及

在所述远端部处使所述轴转向；

所述插入工具针包括近端部和远端部，所述插入工具针的远端部能够接合所述锚固器以使所述锚固器通过所述中央腔体。

2.根据权利要求1所述的组合件，所述多功能工具能够：

通过包括水解剖部的第一解剖机构解剖位于所述远端部处的组织；

通过包括机械切割机构的第二解剖机构解剖位于所述远端部处的组织；

通过使可扩张结构扩张以使组织扩展。

3.根据权利要求1所述的组合件，所述多功能工具能够：

通过包括水解剖部的第一解剖机构解剖位于所述远端部处的组织；

通过包括机械切割机构的第二解剖机构解剖位于所述远端部处的组织；以及

通过使可扩张结构扩张以使组织扩展。

4.根据权利要求3所述的组合件，所述多功能工具能够：

照亮位于所述远端部处的手术部位；

将所述手术部位的图像从所述远端部传输到所述近端部以用于观看；

输送位于所述远端部处的流体；以及

将锚固器布置在所述远端部处的手术部位的组织处。

5.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够将锚固器布置在所述远端部处的手术部位的组织处。

6.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够将手术部位的图像从所述远端部传输到所述近端部以用于观看。

7.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够输送位于所述远端部处的流体。

8.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够通过使可扩张结构扩张以使组织扩展。

9.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够将流体从所述远端部处的手术部位中移除。

10.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够在所述远端部处使所述轴转向。

11.根据权利要求3或4所述的组合件，所述多功能工具能够照亮位于所述远端部处的手术部位。

12.根据权利要求3或4所述的组合件，其中，所述远端部包括附接到植入物材料上的软组织锚固器。

13.一种扩张构件，包括：

近端部；

远端部；

从所述近端部到所述远端部的长度；

沿着所述长度的至少一部分延伸的轴，所述轴能够在长度不改变的情况下在直径上扩展和收缩以使组织扩张；以及

沿着所述长度的开口；

其中，

所述远端部能够通过选自腹部切口和阴道切口的手术切口布置以提供对骶部解剖区域的接近。

14.根据权利要求13所述的扩张构件，其中，所述轴能够扩张到范围为从3厘米至7厘米的直径，并且能够收缩到范围为从1厘米至5厘米的直径。

15.根据权利要求13或14所述的扩张构件，所述扩张构件包括能够照亮手术部位的光源。

16.根据权利要求13或14所述的扩张构件，其中，所述扩张构件具有范围为从13厘米至18厘米的工作深度，并且当经阴道布置以提供对骶部解剖区域的接近时，所述扩张构件具有范围为从3厘米至8厘米的工作空间尺寸。