JP2013516244A - 骨盤状態の治療のシステム、インプラント、用具、および方法 - Google Patents

骨盤状態の治療のシステム、インプラント、用具、および方法 Download PDF

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Abstract

男性または女性の骨盤状態の治療に有益な、外科手術処理、システム、装置、用具、および方法の種々の実施形態を記載する。骨盤状態は、失禁（便失禁、腹圧性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型失禁などのような様々な形態）、膣脱（腸ヘルニア、膀胱瘤、直腸瘤、先端脱またはアーチ脱、子宮下垂などのような様々な形態）、および筋肉および靱帯の弱さにより生じる他の状態を含む。装置および用具は、組織にインプラントをくくりつける装置および用具、骨盤構造の後部の領域に経膣的に近づく装置および用具、膣頂上に対する支持体を提供するために膣頂上を仙骨構造の領域に（例えば調整可能なように）接続する装置（あるタイプのインプラント、アンカーおよび用具を含む）、および、関連する方法を含む。

Description

発明の詳細な説明
〔優先権主張〕
本特許出願は、仮出願番号61/291,188、出願日２００９年１２月３０日、タイトルSACROCOLPOPEXY SYSTEMS AND METHODS; 仮出願番号61/291,366、出願日２００９年１２月３１日、タイトルSURGICAL SYSTEMS AND METHODS; 仮出願番号61/291,370、出願日２００９年１２月３１日、タイトルSURGICAL TOOL AND PORT ACCESS SYSTEM AND METHOD; 仮出願番号61/291,373、出願日２００９年１２月３１日、タイトルEXPANDABLE MEANS TO VIEW SACRUM; 仮出願番号61/291,387、出願日２００９年１２月３１日、タイトルTRANSVAGINAL IMPLANTATION AND MESH TENSIONING SYSTEMS AND METHODS; 仮出願番号61/291,462、出願日２００９年１２月３１日、タイトルIMPLANTABLE MESH FIXATION SYSTEM AND METHOD; および仮出願番号61/297,579、出願日２０１０年１月２２日、タイトルTRANSVAGINAL IMPLANTATION AND MESH TENSIONING SYSTEMS AND METHODSへの優先権を主張し、これらの各出願は、その全体において参照によってここに盛り込まれる。
〔技術分野〕
本発明は、一般に、例えば仙骨膣形成術処理によって、男性および女性の失禁および脱を含むがこれに限定されない骨盤状態を治療する、インプラント、アンカー、用具、多機能用具、拡張部材、装置、システム、機器、および関連する方法に関する。
〔背景技術〕
男性および女性の骨盤の健康は、重要性が増加している医学領域であり、少なくとも部分的には、老化人口による。一般的な骨盤の病気の例は、失禁（例えば便および尿）、骨盤組織脱（例えば女性の膣脱）および骨盤床の状態である。
尿失禁は、さらに、腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）、急迫性尿失禁、混合型失禁などのように、異なったタイプを含むように分類することができる。他の骨盤床障害は、膀胱瘤、直腸瘤、腸ヘルニア、および、肛門、子宮および膣アーチ脱などの脱を含む。膀胱瘤は、通常、膣および膣口の中への膀胱（袋）（bladder）のヘルニアである。これらのような骨盤障害は、通常の骨盤支持システムに対する弱さまたはダメージに由来することがある。
尿失禁は、膀胱が尿で満たされたときに閉じられる尿道口括約筋を維持する能力の消失または減少によって特徴づけることができる。男性または女性の腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）は、一般に、患者が肉体的にストレスを受けたときに一般に起こる。
最も厳しい形式では、膣アーチ脱は、膣の外での膣頂上の膨張という結果をもたらしうる。腸ヘルニアは、小さな腸管の一部を含む腹膜嚢が直腸膣の空間内へ伸長する膣ヘルニアである。膣アーチ脱および腸ヘルニアは、外科医に対する骨盤障害の挑戦形式を表している。これらの処理はしばしば、長い外科手術処理の時間を必要とする。
尿失禁は、膀胱が尿で満たされたときに閉じられる尿道口括約筋を維持する能力の消失または減少によって特徴づけることができる。男性または女性の腹圧性尿失禁（ＳＵＩ）は、一般に、患者が肉体的にストレスを受けたときに一般に起こる。
腹部仙骨膣形成術（ＳＣＰ）は、特に有効な治療と考えられているが、複雑となりえ、また一般に侵襲的であると考えられている。
尿失禁および／または骨盤器官脱および他の状態を治療するのに用いることができる、最小限に侵襲的であるが高い有効性を示す、インプラント可能な網目を得ることが望まれている。
〔発明の要約〕
ここに記載の装置、システムおよび方法は、失禁（便失禁、腹圧性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型失禁などのような様々な形態）、膣脱（腸ヘルニア、膀胱瘤、直腸瘤、先端脱またはアーチ脱、子宮下垂などのような様々な形態）、および筋肉および靱帯の弱さにより生じる他の状態、子宮摘出などのような骨盤状態の治療に適用することができる。
ここでは、種々の外科手術用具、構造、インプラント、アンカー、多機能用具、拡張部材（「引き込み装置」）および処理の改良について記載する。
記載されたある実施形態は、一般に、外科手術方法および装置、さらに詳しくは、外科手術部位へのポートアクセスおよびガイドを提供するために適用されるチューブを有する外科手術用具に関する。これらの実施形態は、外科手術部位または構造に対するチューブまたは他の拡張部材のガイドと通行とを促進するために構成された種々の外科手術用具および方法に関する。これらの記載された実施形態のうちあるものは、一般に、膣切り込みを通して仙骨の明瞭な視覚を提供するための種々の方法、装置および技術に関する。いくつかの実施例では、これは、膣切り込みの中へ挿入されてその後拡張できる拡張可能な装置を用いることによって提供される。
ある実施形態は、一般に、骨盤網目インプラントを設置する固定または取り付け装置（「アンカー」）およびそれに関連する方法、および、失禁（便失禁、腹圧性尿失禁、急迫性尿失禁、混合型失禁などのような様々な形態）、膣脱（腸ヘルニア、膀胱瘤、直腸瘤、先端脱またはアーチ脱、子宮下垂などのような様々な形態）、および筋肉および靱帯の弱さにより生じる他の状態のような骨盤状態を治療する方法に関する。インプラントの実施形態は、組織支持部と、一つまたはそれより多いアンカー、アームなどを含むことができる。さらに、尿失禁、骨盤床下垂（挙筋剥離）および／または仙骨固定などの骨盤床障害の他の治療を用いた前部のまたは後部の脱の修復に有益な、組み合わせた装置（インプラント、用具およびアンカーなど）およびそれに関連する方法を記載する。例示した挙筋肛門支持装置は、従来の経膣的網目修復やその他の適用を用いて、膣切り込みを通して導入されて中で結合されることができる。さらに、記載された種々の実施形態によって、外科医が、膣切り込みを通して膣頂上を張ることができる。
〔図面の簡単な説明〕
図１ないし図３は、本発明の実施形態に係る種々のシステムおよび固定素子または特徴を示す。
図４および図５は、本発明の実施形態に係る多目的用具の構成を示す。
図６ないし図１７は、本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。
図１８および図１９は、本発明の実施形態に係る緊張アンカーの構成を示す。
図２０ないし図２３は、本発明の実施形態に係る外科手術用具および拡張部材を示す。
図２４Ａないし図２４Ｄは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図２５Ａないし図２５Ｆは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図２６Ａおよび図２６Ｂは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図２７は、本発明の実施形態に係る拡張装置（拡張部材）および技術を示す。
図２８Ａ、図２８Ｂ、図２８Ｃは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図２９Ａないし図２９Ｄは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３０Ａないし図３０Ｅは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３１Ａないし図３１Ｃは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３２Ａおよび図３２Ｂは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３３Ａないし図３３Ｆは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３４Ａ、図３４Ｂ、図３４Ｃ、図３４Ｅないし図３４Ｋは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３５Ａないし図３５Ｅは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３６Ａないし図３６Ｃは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３７Ａないし図３７Ｄは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３８Ａおよび図３８Ｂは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図３９Ａおよび図３９Ｂは、本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。
図４０ないし図５５は、本発明の実施形態に係る患者の仙骨に対する網目インプラントを固定する種々の実施形態を示す。
図５８、図５９、図６１ないし図６４は、本発明の実施形態に係る患者の膣に対する網目インプラントを固定する種々の実施形態を示す。
図６５ないし図７７は、本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。
図７８ないし図８０は、本発明の実施形態に係る仙骨の前部の靱帯への網目固定を狙う仙骨膣形成術処理の経膣的アプローチのための種々の実施形態を示す。
図８１ないし図８４は、本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。
図８５Ａないし図８５Ｄは、本発明の実施形態に係る挙筋／脱支持装置の組み合わせを示す。
図８６および図８７は、本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。
図８８Ａおよび図８８Ｂは、本発明の実施形態に係る網目緊張装置および方法を示す。
図８９および図９０は、本発明の実施形態に係る挙筋支持装置を示す。
図１０１ないし図１１０は、本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。
図１１１ないし図１１５は、本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。
図１１６ないし図１２０は、本発明の実施形態に係る、本発明での使用に適合した種々の針先端構成、例えば、作動経路、光学経路、レンズ、鞘、風船、切断ブレードなどを示す。
図１２１は、本発明の実施形態に係る視覚手段または装置を介して仙骨へのアンカーの膣供給の光学針システムを示す。
図１２２ないし図１２９は、本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。
図１３０ないし図１３２は、本発明の実施形態に係る種々の仙骨固定ドライバまたはシステムを示す。
図１３３ないし図１３７は、本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理での使用のための仙骨組織固定網目を示す。
図１３８は、本発明の実施形態に係るアンカーを有するＳＣＰ網目を示す。
図１３９および図１４０は、本発明の実施形態に係る骨盤処理（例えばＳＣＰ）での網目のための仙骨組織固定を示す。
図１４１ないし図１４５は、本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理を含む種々の処理での使用のためのラチェットコイルドライバを示す。
図１４６および図１４７は、本発明の実施形態に係る経膣的ＳＣＰ処理での使用のためのアクティブな組織引き込み装置を示す。
〔発明の詳細な実施形態〕
骨盤床障害は、男性および女性患者の、膀胱瘤、直腸瘤、腸ヘルニア、および子宮および膣アーチ脱などを含む。これらの障害は、典型的には、通常の骨盤支持システムに対する弱さまたはダメージに由来する。最も共通の病因は、出産、子宮の除去、接続組織欠陥、長期の重い肉体労働および閉経後の萎縮を含む。
膣アーチ脱は、いくつかの場合、膣の外方向への膣頂上の膨張である。腸ヘルニアは、小さな腸管の一部を含む腹膜嚢が直腸膣の空間内へ伸長する膣ヘルニアである。膣アーチ脱および腸ヘルニアは、外科医に対する骨盤障害の挑戦形式を表している。
膣アーチ脱は、しばしば、直腸瘤、膀胱瘤、腸ヘルニアと関連する。棘上の靱帯に縫合することによって膣アーチ脱を修復すること、または、仙骨に網目（メッシュ）または筋膜を通して膣アーチを取り付けることが知られている。膣アーチ脱を患う多くの患者はまた、症候性または潜在的な腹圧性尿失禁を治す外科手術処理を必要としている。
吊り包帯処理は、膀胱頸部または尿道を安定化または支持する吊り包帯を設置する外科手術方法である。それは、典型的には、失禁を治療するために用いられる。それは、種々の異なった吊り包帯処理である。恥骨膣処理に用いられる吊り包帯は、材料および固定方法のタイプで異なっている。いくつかの場合、吊り包帯は、膀胱頸部の舌に設置され、懸架縫合糸を介して、取り付け点（例えば骨）に、腹部および／または膣切り込みを通して固定される。吊り包帯処理の例は、米国特許第５，１１２，３４４号、第５，６１１，５１５号、第５，８４２，４７８号、第５，８６０，４２５号、第５，８９９，９０９号、第６，０３９，６８６号、第６，０４２，５３４号、第６，１１０，１０１号に記載されている。
仙骨膣形成術は、膣アーチ懸架を提供する処理である。それは、腹部切り込み、膣切り込みまたは腹腔鏡的に行ってよい。合併症は、網目感染症、網目糜爛、腸管閉塞、腸閉塞、および、仙骨前膣複合体からの出血を含む。典型的には、この処理は、腹部腸ヘルニア修復および盲管閉塞を伴う。
仙骨膣形成術は、仙骨岬角における、仙骨（骨自体）、近隣の仙棘靱帯靱帯、子宮仙骨靱帯または前部の長手方向の靱帯のような、仙骨構造の領域への膣カフスの（一片の網目のようなインプラントの使用による）懸架を伴う。合成網目のようなインプラントは、外科医によって、特別な形状へと、慎重にカスタマイズまたは組み立てられることができる。いくつかの処理にしたがって、外科医は、特別な形状を作るために、手動で、網目のシートを切り、網目の要素を縫う。文献は、網目材料を、種々のＴ字形状の物品へと縫合する外科医をレポートしている。Winters et al., Abdominal Sacral Colpopexy and Abdominal Enterocele Repair in the Management of Vaginal Vault Prolapse, Urology 56 (Suppl 6A) (2000): 55-63、および、Paraiso et al, Laparoscopic Surgery for Enterocele, Vaginal Apex Prolapse and Rectocele, Int Urogynecol J (1999)を見よ。
子宮摘出にも関係するいくつかのＳＣＰ処理では、インプラントは、子宮および子宮頸管の除去後に残る後部の膣組織に取り付け可能であり、仙骨で、または、子宮仙骨構造または仙骨自体（すなわち、仙骨構造の構成要素）に、などのように仙骨の周囲で、膣組織を支持する構造にも取り付けられる。
ここで用いられるときに、「アンカー」という用語は、骨盤領域の組織にインプラントを接続することができる任意の構造を非特定的に指す。組織は、骨、または、筋肉、筋膜、構造、腱などの柔組織であってよい。アンカーは、このような組織にインプラントを接続するのに有益な、公知の、または将来開発される構造、または、ここで述べられる構造であってよく、限定されないが、クランプ、縫合糸、自己固定先端などの柔先端アンカー、骨アンカー、骨盤領域の柔組織または骨にインプラントを接続するのに有益なここで述べる任意の構造などを含む。
図１ないし図１９を一般に参照して、仙骨膣形成術（ＳＣＰ）を行う方法などの、骨盤状態を治療する方法における使用に対し、用具またはシステム１０の種々の実施形態および方法を示す。システム１０の種々の部分は、高分子材料、金属または他の生物学的適合性のまたは許容できる外科手術機器材料から成っていてよい。
図１ないし図３を一般的に参照して、ＳＣＰ先端固定要素は、後部の膣組織（例えば「膣アーチ」、「膣頂上」、「先端膣」または「膣カフス」）と、仙骨構造の領域の組織との間で、子宮仙骨靱帯を非常に模倣する、または複製する構造を生成するように構成されている。すなわち、一つまたはそれより多い小さな、弾力性のシリコーン（または他の弾力性の材料）のインプラント（例えばチューブ、細長い片、テープなど）１２または弾力性の（中空でないまたは中空の）ロッドが、膣頂上（１１）に、また、子宮仙骨靱帯９の本来の固定点の近くの、仙骨構造の領域の（例えば、仙骨（１３）の、またはそれの近くの）組織に、接続されることができる（図１ないし図２）。このような構成は、弾力性のインプラントを用いて、少なくとも２つの明確な利益を提供する。第１に、膣先端の張力の重要な調整の必要性が減少する（それゆえ、医師への依存と患者の快適さ／処理の複雑さが減少する）。第２に、自然の解剖学的身体または構造の弾力特性は、自然の解剖学的身体または構造に似たやり方で移動しまた活動に反応する、弾力性のインプラント１２のための弾力性材料の使用によって模倣される。
インプラント１２のための弾力性の材料によって、弾力性のインプラントが、伸びて、種々のインプラント技術と患者の活動性と動きとを収容することができる。この弾力性のインプラントの実施形態のための弾力性の材料は、一般に柔軟性のある構造を有する任意の形式または形状を有してよい。弾力性の材料は、弾力性のインプラントに、膣組織または子宮仙骨靱帯の組織を模倣する天然または合成の高分子材料であってよい。例えば、２５ ｌｂｆ／インチより小さいバネ比率（例えば２ないし２５ ｌｂｆ／インチまたは５ないし２０ ｌｂｆ／インチ）を有する弾力性のインプラントを望ましいゴールとすることができ、また、他の種々の構成および柔軟性の比率も考えられる。好ましい弾力性の材料の例は、シリコーンゴム、天然または合成のゴム、ポリオレフィン、機械的な弾力性のバネを含むインプラントなどを含んでよい。
弾力性のインプラントは、弾力性のインプラントに設置される望ましい程度の張力（例えば、ストレッチによる）で、膣アーチまたは他の後部の膣組織から、仙骨の領域（例えば、仙骨岬角、筋膜、近隣の靱帯（なし靱帯、子宮仙骨靱帯、前部の長手方向の靱帯）または筋膜）の組織まで達する長さを持ってよい。弾力性のインプラントは、引き延ばされた弾力性の網目、細長い片、テープまたは管などの、相対的に平坦な形式または材料であってよい。インプラントは、単一の弾力性の材料からなっていてよく、または、インプラントは、複数の構成要素から成る複合装置であって、その構成要素のうち一つまたはすべてが弾力性があるものであってもよい。
弾力性のインプラントの単一の特定の例は、図２に示されている。弾力性のインプラント１２は、後部の膣組織１１と仙骨構造（図示せず）の領域との間に到達する弾力性の材料である。アンカー７は、仙骨構造の領域で弾力性のインプラント１２の遠心端を固定するのに用いることができる。近接端は、任意の有益な方法によって、膣頂上１１に取り付けられることができる。
一つの例として、図３は、２つの対向する端部を有する弾力性の高分子チューブの形式における弾力性のインプラント１２を示している。第１（前部のまたは後部の）端部は、膣アーチまたはその近傍の組織に連動または接続するように構成され、第２（前部のまたは後部の）端部は、仙骨構造の領域の組織に連動または接続するように構成されている。第１端部は、縫合糸、U字形止め釘、生物学的接着剤、アンカーなどの使用などによって、膣組織に直接または非直接に接続されることができる。例えば、第１端部は、チューブ１２内部に適合するように構成されたとげ端部を有するとげアンカー（１５）などのような中間的な構造を介して接続されてもよい。とげアンカー（１５）の反対の端部（近接端）は、クランプ、自己固定先端、柔先端アンカーなど、ここで記載するアンカーなどのような、任意の望ましいアンカーまたは他の手段によって膣組織に直接または非直接に固定されるように構成することができる。管状の弾力性のインプラント１２の第２端部は、縫合糸、U字形止め釘、生物学的接着剤またはここまたは他所に記載の他のアンカーの使用などによって、仙骨領域の組織に直接または非直接に接続されることができ、または、クランプ、自己固定先端、柔先端アンカー、骨アンカーなどのような他の任意の望ましい構成によって、仙骨領域の組織に固定されてもよい。
図４および図５に示した多機能用具に従って、経膣的ＳＣＰ処理に通常関連する視覚化および固定の挑戦が扱われ、改善される。すなわち、多機能用具１４が提供され、結合された機能のうちの一つまたはそれより多いもののために用いられうる。機能とは、切開（例えば、ブレード、水切開またはその他などの任意の手段による）、閉鎖切開、観察（すなわち「視覚化」）、照明、流体供給、潅漑、吸引および、所望の目的物の組織の中への設置アンカー（骨アンカー、柔組織アンカー、自己固定先端、縫合糸など）である。図４は、用具１４の側面透視図であり、図５は先端１６において向けられた端面図である。随意的に、先端１６は、９０度と同じ程度に関節を成すことができ、または、随意的にまたは代替的に回転し、重要な構造の周りを航行することができる。用具１４を用いて、外科医は、一つの通過において、片手で複数の仕事を完成させることができ、ＳＣＰ処理の他の部位またはステップを完成させるために他の手は自由にしておくことができる。組織の損傷は軽減されることができ、全体の視覚化および故障探求能力が改善される。
図５は、用具１４の複数の機能および構造の一例の組み合わせを示す用具先端１６の正面図（端面図）である。この組み合わせは例えば、光源（１６ａ）、カメラ用レンズ、または他の光学的観察機能（１６ｂ）；流体（例えば液体）分配ポート、例えば、気体、水、生理的食塩水、または他の液体または気体の流体の分配に有益な「潅漑ポート」（１６ｃ）；用具先端１６での真空設置または吸引に有益な、例えば、気体流体から液体を除去する、吸引ポート（１６ｄ）；および、アンカーを操作して骨盤領域の組織においてまたはそれの中へアンカーを設置するのに有益なアンカーポート（１６ｅ）であり、アンカーは、縫合糸、自己固定先端、骨アンカー、または組織にインプラントを固定するのに有益なここで述べられる他の任意のアンカーまたは固定要素である。先端１６のこれらの各機構は、装置１４の近接端を用いて、管腔（lumen）、光学的結合物、機械的結合物、または電子的結合物を必要に応じて通って伝達される。近接端（図４および図１４を見よ）は、外科医または他のユーザによる操縦のためのハンドルを含んでよく、また、さらに、先端１６での各構造、ポートおよび機能性の操作または操縦との伝達を可能にする一つまたはそれより多くの結合物を含んでよい。
種々の実施形態において、吸引ポート（１６ｄ）および潅漑ポート（１６ｃ）は、同じ遠心端の先端１６穴または開口部の機構を共有してもよい。
光源１６ａは、遠心端または用具１４の先端１６での光の源となりうる任意の光源であってよい。光源１６ａは、光ファイバで近接端の光源（バルブ、発光ダイオード（ＬＥＤ）、ＬＣＤまたはその他）に接続されていてもよく、また、近接端にワイヤで接続された用具１４の遠心端で光バルブまたはＬＥＤまたはＬＣＤの光源を含んでもよい。観察機能１６ｂは、近接端と電子的に伝達する先端１６に配置された小型電子カメラであってよく、また、レンズと、用具１４の軸を通して伸びて、先端１６に一端（遠心端）を有して用具１４の近接端に他端（近接端）を有する光ファイバを含んでもよく、近接端と遠心端とは、電子カメラと画像を伝達する。光源（１６ａ）と観察機能（１６ｂ）は、先端１６で同じポートを分け合っても分け合わなくてもよい。
先端１６の関節は、範囲が変化してもよく、９０度を超えてもよく、また、複数の方向に関節を成すこともでき、また、随意的に回転してもよい。さらに、アンカーポート（１６ｅ）は、任意の構成でよく、先端１６の任意の部位の内部に配置されてもよく、隣接する軸に沿った位置に配置されてもよい。
先端１６はまた、アンカーポート１６ｅを含んでもよく、これは、アンカーに連動できる針先端のような連動構造（例えば、「アンカーインターフェース」）を含んでもよい。連動構造は、アンカーの部位に対応してこれに連動またはつかむことができる大きさと形状とを有し、例えば、アンカーインターフェースは、先端１６の通行中に、膣開口部を通して、仙骨構造まで、アンカーを保持することができ、アンカーインターフェースは、近接端での機構によって活性化されることができ、骨盤領域の組織の中へ固定的にアンカーを設置する。設置は、観察機能１６ｂを通して観察すること、および、組織設置を照明する光源１６ａを用いることによって、ガイドされることができる。
用具１４またはその一部は、種々の公知または許容できる材料で構成することができ、高分子、ＰＥＥＫ、ステンレス鋼、ポリカーボネートなどを含む。用具の全体的な大きさは広範囲に変動可能である。例えば、一実施例は、外径が、０．２００ないし１．００インチの範囲とすることができる。軸の長さは、膣膣口の近傍の外部位置から、膣へ入り、膣アーチまたはカフスでの膣切り込みを通り、仙骨に達するように伸びれば十分とすることができる。用具１４の他の大きさおよび寸法も想像される。示されているように、遠心端は、随意的に、近接端において操縦機構を操作することによって２次元または３次元で遠心端が曲げられるようにする操縦機構を含んでもよい。
装置および方法の他の種々の実施形態が図６ないし図１７に示されており、ハンドル１９を有する用具を含む針システム２０、随意的な観察（視覚化すなわち視覚の）を含む針軸２３、および、インプラントまたはアンカーの設置のために骨盤位置を照明して観察するための光（照明）機構、およびそれに関連する方法を含んでいる。
伝統的な骨盤インプラントの取り付け処理（例えばＳＣＰ処理）は、腹部の開口部を通してまたは腹腔鏡的に実行されてもよい。したがって、処理を効率的に完成させるには、特別な技術と設備が必要である。また、腹部の傷も生成される。記載された多機能用具は、腹部の傷や、潜在的な器官穿孔や切開がなく、固定機能性、観察および照明の機能性、操縦、吸引、切開、アンカー供給、インプラント供給および流体供給のような有益な遠心端機能性を有し、最小限に侵襲的な処理を提供することができる。観察および照明機能を有するインプラント供給用具を用いることによって、例えば仙骨まで、針通行とインプラントの固定に対し、内部の組織の明瞭な視覚が提供される。医師は、光学的（視覚的）に、直接の観察によって、インプラント供給用具の遠心端または軸（すなわち「針」）を案内し、潜在的な危険区域を視覚的に認識し、アンカーまたはインプラントを設置する所望の目的物組織部位に針を案内または操縦することができる。照準望遠鏡（scope）と光学的観察との支援を用いて、針を安全に通すための曲線を医師がより早く習得し、また、外科手術での照準望遠鏡の使用からの知識が、外科手術処理に適用されて外科手術処理に恩恵をもたらす。
（光学的および視覚的機能性を有する）一例の針システム２０は、一つまたはそれより多くの個別のまたは統合した「軸」構造を有する延長された軸と、アンカーインターフェース構造２２ｄとを備えた用具１４を含むことができ、また、硬いまたは柔軟な高分子、ステンレス鋼（高強度および高弾性率）などのような柔軟なまたは硬い生物学的適合性の材料からなることができる。軸または軸の組み立て品は、相対的に小さな直径とすることができるが、十分に硬く、有益で安全な通行およびガイドが可能になる。
図６、図７、図８を参照して、一つまたはそれより多くのアンカー２２は、仙骨構造の領域の組織に固定されるように構成できるが、また、挿入用具の観察または照明機構の中へまたそこから外へ、光を通すこともできる。例えば、アンカー２２は、絞り、レンズ、光を通す開口部を含むことができ、また、インプラントに適した透明なまたは透光性の生物学的適合性の材料からなってもよく、また、患者の内部のガイドのために視覚的な照明および観察を可能にする。例えば、米国特許第７，５００，９４５号、第７，４０７，４８０号、第７，３５１，１９７号、第７，３４７，８１２号、第７，３０３，５２５号、第７，０２５，０６３号、第６，６９１，７１１号、第６，６４８，９２１号および第６，６１２，９７７号、国際特許出願公開第ＷＯ ２００８／０５７２６１号および第ＷＯ ２００７／０９７９９４号、および米国特許出願公開第２００２／１５１７６２号および２００２／１４７３８２号に記載されたような、種々のアンカーなどの取り付け装置、用具、システムおよび方法は、本発明で採用することができる。したがって、上記の開示は、その全体において参照によってここに完全に盛り込まれる。
このような実施形態では、システム２０は、（例えば図９および図１３ないし図１７に示すような）光ファイバの光源とそこに統合した光ファイバの画像束（管束、チューブバンドル）（bundle）とを有する多機能用具の延長された軸を含んでよい。システム２０は、一つまたはそれより多くのアンカー２２（例えば図６、図７、図８に示すような）の供給を通して組織の固定を容易にする機構を含んでよい。図６は、（縫合糸２３に接続された）近接端（２２ｂ）から遠心端（２２ｃ）まで伸びる内部の経路（または「針インターフェース２２ａ」）を含む柔組織アンカー（例えば「自己固定先端」）２２を示す。経路（または「針インターフェース」）２２ａは、アンカー連動の遠心端または軸のアンカーインターフェース表面に適合するようにすることができ、随意的に、光が、アンカーインターフェースの遠心端を通ることができ、照明と観察機能によって組織と外科手術部位とについて照明および光学的な観察が可能になる。延長部２６は、組織でのアンカー２２の固定設置ができ、アンカー２２が組織に押し込まれた後に逆方向に移動するのを防ぐ。アンカー２２は、随意的に、光ファイバケーブルの端部から、アンカー２２を通り、視覚化される組織まで、光を導くその先端において、光ガイド機構（２５）を含んでよい。
用具１４は、好ましくは、１回使用後に使い捨て可能とすることができるが、再利用可能な光ファイバ画像化（すなわち「観察」）束および光ファイバ照明束とともに動作するように適合することもでき、これらの束はそれぞれ、外科手術処理の前に軸へ挿入されることができる。ファイバ照明束と光ファイバ画像化束は、それぞれ、再利用可能であってよく、また、単一の要素の中へ組み込まれてもよい。または、光ファイバ光束は、光ファイバ画像化束から分離されていてもよい。好ましくは、光ファイバ光束は、使い捨て可能としてよく、また、軸の中へ付着または盛り込まれるようにしてもよい。画像化束は、分離されてよく、また、使い捨て可能としてよく、これは、軸の内部に画像化束を含む軸の遠心端でレンズを使用することなどによって、画像化束が、体液から保護されるということを意味する。
図９を参照して、（システム２０の）用具１４は、照明および観察機能を有し、該機能は、一つまたはそれより多くの光源、レンズ、作動管腔、近接端（ハンドルを含み、操作者寄り）と遠心端（患者寄り）との間に伸びる（照明束２１ｂおよび画像（観察）束２１ａなどの）光ファイバ、光源（図示せず）および、近接端のまたは近接端に接続されたカメラまたは他の視覚記録装置（図示せず）を含む。示したように、画像ファイバ束２１ｂは、所望なようにまたは有益なように構成された、複数の光ファイバケーブルを含むことができ、光ファイバケーブルの一端（遠心端）は、用具１４の遠心端のところにあり、第２端（近接端）は、用具１４の遠心端のところにある。画像ファイバ束２１ａは、照明機能により照明される組織の観察（視覚化）を可能にする。一実施形態では、画像束２１ａおよび観察束２１ｂは、中央で画像束２１ａとともに配置され、観察束２１ｂは、周囲で画像束２１ａを囲んでいる。別の構成では、画像束２１ａは、観察束２１ｂの側に沿って配置されるか、あるいは、別々に配置されてもよい。したがって、光源と観察束２１ｂは、一般に、画像束２１ａから離れていることができ、まぶしさや、画像ファイバ束２１ａの中への照明漏れがない、組織構造の視覚化が可能である。随意的に、画像束２１ａは、軸の内部に配置されてもよく、管腔（図示せず）の内部では、外科手術処理中に患者の組織または流体に画像束２１ａが接触するのを防ぐために遠心端に封止されたレンズを有してもよい。
なおも図９を参照して、軸の遠心端は、連動経路のためのアンカーインターフェース機構２２ｄまたはアンカー２２の「針インターフェース」機構２２ａである。アンカーインターフェース機構２２ｄは、画像（「観察」）束２１ａおよび観察束２１ｂの一方または両方と伝達し、先端２２に隣接する組織と、画像束２１ａおよび観察束２１ｂのそれぞれとの間で、光と画像が先端２２を通ることを可能にする。あるいは、軸（すなわち「針」）は、針に沿って、（針の長さに沿った管腔を通って、）観察束２１ｂと画像束２１ａとの両方を含んでよく、針の側方または端部の絞りまたは開口部は、照明および観察を可能にする。観察は、遠心端、レンズまたは開口部を通ってよい。照明は、アンカーの絞りを通って、または、透光性または透明なアンカー２２の使用により、側方の穴または遠心端の穴を通ってよい。
アンカーインターフェース機構２２ｄは、随意的に、例えば、長手方向の管腔または経路において、用具１４の軸（２３）の内部に配置された個別の軸構造の遠心端にあってよい。これにより、軸２３の内部で移動可能で、伸長可能で、軸２３の遠心端から（用具１４の近接端に配置された機構によって）離れて引き込み可能な、アンカーインターフェース機構２２ｂを含む個別の軸構造が可能になる。随意的に、アンカーインターフェース機構２２ｄは、組織の設置に対し、伸長し、離れて引き込む、アンカーの選択的な連動および非連動を可能にするつめまたは他の機構を含んでよい。
図１０ないし図１２に示すように、軸２３から展開まで組織アンカー（２２）を覆って固定するために、随意的な鞘２４が、軸２３の全体または遠心端に沿って含まれてもよい。鞘２４は、アンカーを保持して保護するために、軸（２３）を簡素に保護的に覆うものとすることができ、（流体供給と随意的には機能性の吸引の使用によって、）流体の、水切開のための組織部位への流れを可能にし、または、光学（観察）レンズの流れを可能にし、または、アンカー部位の流れを可能にし、血、脂肪または他の組織または流体の存在下でより良い視覚化を可能にする。随意的にまたは代替的に、鞘２４はまた、照明または画像化（観察）のための一つまたはそれより多い光ファイバケーブルを含むことによって、照明または画像化（観察）機能性を含んでもよい。例えば、光ファイバケーブルを保持して光源をアンカーまたは組織に直接向け、または、組織の画像化（観察）を可能にするために、鞘２４は、光ファイバ管腔または他の光ファイバ含有機構を含んでもよい。
また随意的にまたは代替的に、鞘２４は、外科手術部位を潅漑するのに用いられうる潅漑ポートなどの他の機能を含むことができ、インプラント部位と光ファイバ画像束のためのレンズとを流すことによってより良い視覚化同様、水切開を可能にする。さらに、鞘２４は、経路、ポート、統合した光ファイバケーブル、チューブなどを有する種々の構成をとりうる。図１０、図１１および図１２を参照されたい。
図１０では、鞘２４は、２つの開口端を有する、用具１４の軸を覆って適合する、単純な高分子の硬くて柔軟な、または、ある程度硬いチューブとすることができる。このような鞘は、出願人の係属中の米国特許公開第２０１０／０２７４０７４号、タイトルPELVIC FLOOR TREATMENTS AND RELATED TOOLS AND IMPLANTSに記載および示されており、その全体が参照によってここに盛り込まれる。
図１１は、図１０の鞘２４に似た鞘２４を示しているが、さらに、光ファイバのための管腔２４ａ、または、光ファイバ２４ａを含んでいる。示すように、管腔または光ファイバ２４ａは、軸２４（左に示す）の外側、または、軸２４（右に示す）の側壁の内側であってよい。
図１２は、図１０の鞘２４に似た鞘２４を示しているが、さらに、さらに、光ファイバのための管腔２４ａ、または、光ファイバ２４ａ、および、画像化ファイバのための管腔２４ｂ、または、画像化ファイバ２４ｂを含んでいる。示すように、各管腔または光ファイバは、軸２４（左に示す）の外側、または、軸２４（右に示す）の側壁の内側であってよい。
システム２０は、図１３および図１４において、針システム２０とインターフェイスで連結された、光源、カメラ、モニタ、データを処理および記憶するコンピュータ、および画像化・照明束（２１ａおよび２１ｂ）を含んでよい。したがって、アンカー２２（図示せず）から光が出射して目的物組織（例えば、骨盤靱帯、筋肉、筋膜、仙骨結節靱帯、仙骨構造の領域での位置など）に向かう。示したように、軸の遠心端は、随意的な流入または吸引ポート、軸を照明する光源のための光源ポート、軸を観察するための画像化ポート、および、自己固定先端の経路などのアンカーに連動できるアンカーインターフェースを含む。アンカーは、透光性があるか、（例えば軸または針に配置された）照明ポートから軸へと光が通過できるようにするための穴または絞りを含んでよい。アンカー、軸（針）または用具１４の遠心端での他の位置は、画像化ポートと伝達してアンカーでまたはその近くで組織の観察を可能にするレンズを含んでもよい。
図１６ないし図１７に示すように、カスタムのまたは適合された鞘２４は、標準的な失禁または脱の修復針システムを提供されることができ、これらは、（鞘２４の一部としての）必要な管腔を含み、また、上記の多機能を提供する（例えば、中央、画像化ファイバ管腔、および、光ファイバ管腔）。この実施形態では、用具１４は、３つの管腔を含むカスタムの鞘を有する、標準的な固体の金属で硬い針２３であってよい軸を含むことができる。すなわち、針を含む中央の管腔、組織の位置を画像化（観察）するための光ファイバケーブルを含む画像化ファイバ管腔、および、軸の位置を照明するための光ファイバケーブルを含む光ファイバ管腔である。鞘２４は、柔軟（例えば、ポリエチレンまたはポリプロピレンなどのポリオレフィンからなる）であってもよく、また、針の形状に一致することができる。針は、可鍛または硬いものであってもよく、随意的には、処理中に外科医によって所望の形状に曲げられてもよい。例えばポリエチレンで、押し出された複数の管腔の鞘の使用と製造とのコストおよび容易さは、多機能用具のための他のより複雑な軸構造と比べて改善されることができる（製造中に複数の管腔軸を曲げるのは、内部の管腔をつぶれさせることがある）。照明または観察のための光ファイバケーブルは、高分子鞘２４の外側表面に、または、高分子鞘２４の内側表面に、または、管腔の内部に、または、高分子鞘２４の長さに沿って側壁に一体化されて、設置されてもよい。レンズは、鞘の管腔の中へまたはそれの外へファイバを滑らせることによってファイバ（例えば画像化ファイバ）が再利用可能となる、２つまたはそれより多い光ファイバケーブルの端部に設置されてもよい。または、画像化または照明ファイバの片方または両方は、鞘に取り付けられて鞘に沿って処分できるようにしてもよい。鞘の（主な）内側管腔を通って延びる針は、自己固定先端などのアンカーに連動する遠心端を含んでよく、または、縫合糸または潅漑または吸引経路またはポートのための近接端まで延びる絞りを含んでよい。
図１８および図１９の実施形態は、ＳＣＰ処理などの骨盤治療に用いられる緊張または引っ張り可能なアンカー３０を含んでよい。アンカー３０は、公知の、ここで記載のまたは盛り込まれる種々の設計および構成をとりうる。具体的には、ひも穴３４（例えばアンカー３０に）および縫合糸３６を含む滑車システム３２は、縫合糸３６に取り付けられるインプラントに相対的にアンカー３０の緊張または調整を提供するのに用いられることができる。したがって、縫合糸３６の端部は、インプラントを通して膣頂上に結び付けられまたは取り付けられることができ、一方、縫合糸の残りは、アンカー３０のひも穴３４を通して通過し、膣を介して体の外側へ通り続ける。これにより、先端の張力および支持の動的な調整が可能になる。この実施形態の一部を構成するために、種々の公知の材料を用いることができ、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ポリエチレン、縫合糸材料などを含む。
再度一般的に図２０ないし図２４を参照して、延長された軸およびチューブ５２を有する外科手術用具５０の種々の実施形態を示す。用具５０は、軸を含み、一般的に、例えば仙骨構造の領域のような外科手術部位または構造への、チューブ５２のガイドおよび通行を容易にする外科手術処理中の使用のために構成される。用具５０は、チューブ５２が、外科手術インプラントの設置のためなどの、内側の外科手術位置への通路を提供するのを可能にする、患者における切り込みを通して、チューブ５２の設置を可能にする。チューブ５２は、切り込みから、構造的な目的物区域まで複数回の試みをすることを要さずに、用具、縫合糸、インプラントまたはその構成要素または他の物品（例えば鋭利な物品）などの外科手術品目が、（チューブ５２を通って、）内側の外科手術部位へ通過することを可能にするために用いられることができる。随意的に、外科手術用具５０、チューブ５２またはその両方は、ここで多機能用具のために記載しているように、切開のため、潅漑のため、アンカーの設置のため、などのために、外科手術部位を照明または観察する機能を有してもよい。例えば、もし外科手術用具５０、チューブ５２またはその両方の、構成要素が、プラスチックまたは高分子の光伝導性材料からなるならば、光は、外科手術部位における近接端から遠心端まで、その材料を通して伝えられることができる。
用具５０は、近接端のハンドル５８、ハンドルから遠心端まで延びる延長された軸、および、延長された軸と関連する、延長されたチューブ５２を有する。一般に、「チューブ」は、硬いまたは柔軟なカニューレ、引き込み装置、拡張部材などの中空の延長された構造、または、内側が中空の開いた経路を含むとともに患者の内部に設置されたときに外科手術中に患者の外側と骨盤領域との間の通路を可能にする類似の構造とすることができる。
ある実施形態では、チューブ５２は、男性または女性の骨盤構造、特に、女性の骨盤構造に経膣的に近づき、ＳＣＰ処理を実行するような後部の骨盤領域の組織に近づくのに有益とすることができる。チューブ５２は、チューブが経膣的に設置されたときにこのような接近を可能にするような長さを持つことができ、例えば、チューブの遠心端が骨盤組織に近づくことができ、一方、チューブの近接端は、膣を通って患者の外側位置へ延びる。チューブの近接端は、使用中は患者の外側のままであり、外科医または他のユーザが、近接端に接近して操縦し、遠心端のチューブを通して外科手術部位に接近することができる。近接端と遠心端との間の一例の長さは、特に、骨盤構造の領域などの骨盤領域の後部の位置に経膣的に近づく、女性患者における使用に対して、１３ないし１８センチメートルの範囲にあるとしてよい。
延長された軸と用具のチューブ部分の直径は、用具が、外傷を減少させて挿入されて設置されることを可能にするために有益とすることができる。随意的に、ここで他のところで記載するように、患者の内部でチューブの設置後に拡張できることなどによって、外科手術部位で組織への接近の増大および拡張を可能にするように、チューブの直径は変更可能である。
随意的に、用具は、用具の近接端で、チューブの遠心端または軸の遠心端のいずれか一方で、（例えば外科手術用具１４として用具５０またはチューブ５２が有益となることを可能にする）一つまたはそれより多い機能的な機構を含むことができ、この機構は、切開（鋭利なブレードを用いる機械的切開または水切開）、閉鎖切開、外科手術位置の観察（視覚化）、外科手術位置の照明、外科手術位置の流体供給、外科手術位置の潅漑、外科手術位置の吸引、軸またはチューブまたはその両方の遠心端の操縦性、および、アンカー（骨アンカー、自己固定先端などの柔組織アンカー、縫合糸など）の、外科手術位置における所望の目的物組織の中への設置などの機能を実行できるように用具５０またはチューブ５２が有益となることを可能にする一つまたはそれより多い機構を含んでいる。
ここに記載の種々のシステム、機器、方法は、多くの公知の（例えば男性および女性のための）インプラントおよび修復システム、機構および方法で使用することが考えられ、それは、米国特許第７，５００，９４５号、第７，４０７，４８０号、第７，３５１，１９７号、第７，３４７，８１２号、第７，３０３，５２５号、第７，０２５，０６３号、第６，６９１，７１１号、第６，６４８，９２１号、第 ６，６１２，９７７号、国際特許出願公開第ＷＯ ２００８／０５７２６１号、第ＷＯ ２００７／０９７９９４号、第ＷＯ ２００７／１４９３４８および米国特許出願公開第２００２／１５１７６２号、第２０１０−０１７４１３４号、第２０１０−０２９８６３０号、第２００２／１４７３８２号に記載のものを含む。したがって、上述の開示は、ここにその全体において参照によって完全に盛り込まれる。
図２０は、骨盤部における手術箇所にアクセスするための「チューブ」５２を設置するために有用な用具の一例を示している。図２０に示す用具５０は、先導側遠位端５４、軸５６（例えば、チューブ５２の内部に配置）、チューブ５２（例えば、軸５６の外面に配置）、および、ハンドル５８を備えていてもかまわない。さらに、切ること（切開）を容易にするために、および／または、遠位端５４を駆動して患者の解剖学的構造に小さな切り込みを形成するために、バネ、バネ駆動式、機械駆動式、または、その他のタイプの切開用メカニズム６０を、用具５０にそった任意の位置に備えていてもかまわない。切開し用具５０を、組織内経路を通して（例えば、女性患者において経膣的に）組織の対象領域まで誘導した後に、チューブ５２は軸５６から分離されてもかまわない。外科的領域（部位）にアクセスできるように外科的領域（部位）まで規定の経路またはチャンネルを設けるために、ハンドル５８および軸５６は患者から取り外されてもよく、チューブ５２はそのまま残してもよい（つまり、外科的処置のあいだ所定の位置に残しておいてもよい）。女性の解剖学的構造のＳＣＰ処置のある方法では、近位端が患者の膣口から外へ延びた状態でチューブ５２が経膣的に設置され（このとき、該チューブは膣および膣の切り込みを介して延び）、遠位端は患者の骨盤部の後ろ側、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域の近傍に配置される。
図２１、図２２、および、図２３に示すように、チューブ５２を含む用具５０は、様々な異なる形状およびサイズの構成を取ってもよく、膣および膣の切り込みを通して進行してもよく、また、切開部を介して仙骨近傍の骨盤部の後ろ側に挿入されてもよい。用具５０およびチューブ５２は、その他の各種の解剖学的な構造または部位への経路またはポートアクセスを提供するために使用されてもよく、これは本発明の精神および技術的範囲から逸脱するものではない。
用具５０およびチューブ５２、または、これらの部分もしくは構成要素は、ポリマーまたは金属を含めた、任意の既知または互換性を有する材料で作製可能である。用具５０およびチューブ５２、これらの様々な構成要素、構造、特徴点、材料、および、方法は、上記において引用した文献に図示および記載されているように、複数の適切な構成を有する。
チューブ５４と同様に有用なデバイスの別の実施形態（例えば、「拡張部材」、「引き込み装置」、「チューブ」など）も、例えば、女性の骨盤の解剖学的構造の後部領域へ膣を介してアクセスを提供するために使用される組織引き込み装置として、男性患者または女性患者において切り込みを介して骨盤部の内部組織へのアクセスを提供する際に使用され得る。これらチューブ５４などはいずれも、ここに記載の１つ以上の方法（例えばＳＣＰ処置によれば）、ここに記載のインプラント、挿入用用具、多機能用具、アンカーなどのうちの任意の１つ以上を用いてインプラントを設置し、骨盤組織を支えるために有用である。
「拡張部材」のこのような様々な実施形態について、以下に記載する。該実施形態は、柔軟性を有する、剛性を有する、または、半剛性を有する１つ以上の遠位引き込み用構造部を封止状態、圧縮状態、または、サイズを縮小した状態、または、直径を縮小した状態で切り込み（例えば、膣の切り込み）を介して導入し、つぎに、移動、組み立て、または、拡張させて断面サイズもしくはこれに関連するスペースまたは空間を拡大して組織を傍らに押しやって、骨盤部内にスペースを形成し該骨盤部にアクセスし、さらに、所望の骨盤の解剖学的構造にアクセスすることを可能にする、一般的な構造上および操作上の特徴を有していてもよい。デバイスの好ましいサイズの一例をあげれば、遠位引き込み用構造部がサイズを縮小した状態にある場合、断面寸法（例えば、該デバイスの長さ方向の空間に関連する幅または直径）が１ｃｍ〜５ｃｍの範囲、例えば２ｃｍ〜４ｃｍの範囲であってもよい（これらの範囲をここでは直径の範囲ｄ１と称する）。上記遠位引き込み用構造部を展開、圧縮解除、拡張、または、組み立てなどする際に、該構造部に関連する好ましい寸法（例えば、上記デバイスの長さ方向の空間に関連する幅または直径）は、２ｃｍ〜１０ｃｍ、例えば３ｃｍ〜７ｃｍの範囲であってもよい（これらの範囲をここでは直径の範囲ｄ２と称する）。また、一般に、これらの構造部（チューブ、引き込み装置など）は、所望の長さの（近位端から遠位端までの）寸法を有していてもよく、この寸法は、特定の（男性または女性の）解剖学的構造および処置（前側の修復、後ろ側の修復など）に対してうまく機能するように選択されてもかまわない。後ろ側の骨盤の状態を処置する経膣的方法（例えば、ＳＣＰ処置）において有用な特定の構造部（チューブ、引き込み装置など）の長さは、近位端は膣口または膣口の外側に残した状態で、上記遠位端が仙椎の解剖学的構造のある領域に到達することを可能にするために十分な長さであってもよい。関連する寸法の１つは、このようなデバイスの「作業深さ」である。この「作業深さ」は、設置時のデバイスの遠位端と膣口との間の距離であって、任意の有用または所望の寸法であってよく、例えば１３ｃｍ〜１８ｃｍである。上記デバイスが近位端側で患者から離れる方向に膣口から延びる距離は、最小化されることが好ましい。依然経膣的処置方法におけるこれらのデバイスの使用方法に関して記載すると、もう１つの関連する寸法は、「作業スペース」の寸法である。この「作業スペース」は、上記デバイスの近位端における空間の横方向の寸法であって、例えば直径であり、３ｃｍ〜８ｃｍの範囲であることが好ましい。経膣的方法においては、作業スペースは、デバイスの近位端によって開放した状態で保持された膣口の略直径である。
図２４Ａ〜図２４Ｄは、本発明の実施形態の、加圧チューブ拡張部材および手法を示している。該図面は、引き込み装置型の拡張可能な「チューブ」（１００）、および、別個の挿入デバイス（延長器）の特定の実施形態を図示している。この挿入デバイスは、チューブ１００内に設置可能な、該チューブの男性患者または女性患者内への挿入を補助する軸（１０４）の形態を有している。この軸とチューブとの配置は、チューブが患者内で拡張してチューブを通るチャンネルを形成し、例えば骨盤部において患者の内部解剖学的構造へのアクセスを実現することを可能にするために使用してもかまわない。この加圧チューブの発想は、小さな弾性を有するチューブを拡張させるために、シリンジまたはその他の手段によって生成される圧力を利用している（カテーテル展開システムに類似しているが、これより大きい）。弾性を有するチューブが柔軟性を有するので、上記外側チューブは、剛性を有する部材（例えば、膣管を開けることができる、チューブ、ロッド、導入用デバイス、または、その他の比較的剛性を有する挿入デバイス）を通して挿入され、そして、剛性を有する部材が取り出される前または取り出された後に拡張させ得る。チューブを拡張させた後に、骨盤の解剖学的構造（例えば、仙骨）に通じる開放作業スペースを提供するために、別の剛性を有する置換チューブを拡張させたチューブに被せるように設置し、その後、膨張させたチューブを除去してもかまわない。上記チューブは、ここに記載の作業深さおよび作業スペースを提供できるように設計可能である。
図２４Ａに示すように、拡張可能なチューブ１００は遠位端１０２および近位端１０６を有する。拡張可能なチューブ１００は、さらに、近位端および遠位端それぞれにおいて開口部を有し、該近位端と遠位端との間で延びる連続的なチャンネルまたは空間を有する。該チューブの構造部、つまりチューブの側壁は、１つ以上の風船または袋の内部スペース（図示せず）を形成する単一または複数のスペースを有し、この内部スペースは、流体を充填されると、チューブの直径が増加し、遠位端および近位端における開口部のサイズが増加するようにチューブ１００を拡張させることができるように構成されている。図２４Ａおよび図２４Ｂは、チューブを弛緩させて潰した（直径が縮小した）状態で図示している。この潰れた状態での該チューブの直径は、所望に応じて、一般に、潰れたチューブを、軸１０４を使用して効率的（例えば、患者の外傷を低減可能）に患者内に配置することを可能にする直径であってもかまわない。好ましい直径の一例は、１ｃｍ〜５ｃｍ、例えば２ｃｍ〜４ｃｍの範囲である（これらの範囲をここでは直径の範囲ｄ１と称する）。この直径は、軸１０４の外径にほぼ等しい。
依然図２４Ａを参照すると、挿入用具１０４は、外科手技に備えてチューブ１００を患者内に設置するために使用可能である。用具１０４は、チューブ１００を支えるために、細長く、柔軟性を有する、剛性を有する、半剛性を有する、または、可鍛性を有する軸、針、または、ロッド１０４（「軸」１０４）を備えていてもかまわない。使用時には、遠位端１０２を所望の組織の位置、例えば仙椎の解剖学的構造の領域に、または、その領域付近に配置できるように、チューブ１００を軸１０４の外面に設置した状態で、チューブ１００は潰れた非膨張状態にある間に、遠位端１０２が患者内に（例えば、経膣的に女性患者に）挿入され得る。チューブ１００の内部スペースを充填および加圧するために、軸１０４を取り外す前または取り外した後に、加圧された流体（例えば、水、生理食塩水、または、空気などの液体または気体）が該スペースに導入されてもよい。上記潰れた状態では、チューブ１００は、チューブ１００を拡張させて拡張状態になるにつれて開くまたは展開する皺または折り目を、必要に応じて有していてもよい。別の構成としては、チューブ１００は、伸張して潰れた状態と拡張状態との間で遷移する、弾性を有する物質であってもよい。
任意の有用な方法および手段、例えばポート１１０のシリンジ１０８を近位端１０６において使用することによって、流体が内部スペースに導入されてもかまわない。流体を導入することによって、上記チューブを図２４Ｃおよび図２４Ｄに示す拡張状態に達するまで膨張させることになる。この拡張状態は、例えば２ｃｍ〜１０ｃｍ（例えば３ｃｍ〜７ｃｍなど）の範囲の、任意の所望の直径であり得る拡張直径を有する（これらの範囲をここでは直径の範囲ｄ２と称する）。
膨張したチューブ１００は、例えば経膣的に設置された場合に、骨盤部の組織を拡張させることによってチューブ１００が該組織中に空間を形成できるために十分な強度ならびに横方向および縦方向の剛性を有する。所望であれば、必要に応じて設けられる機械的補強部が、チューブ１００の長さ方向に、または、その外周にそって備えられていてもかまわない。経膣的施術、例えばＳＣＰにおいて（必要に応じて、ここに記載の用具、多機能用具、インプラント、調節可能なインプラント、アンカー、もしくは、その他のデバイス、または、方法と組み合わせて）使用する際に、チューブ１００は軸１０４を用いて膣内に挿入され、遠位端１０２は仙骨の付近に設置される。患者の組織はチューブ１００の周囲に潰れることになる。そして、チューブ１００は加圧され、直径が増加しているチューブ１００を中心として組織を強制的に拡張させて開放し、骨盤部の後ろ側へのアクセスを提供する。こうすることによって、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域にアクセスできるようになる。チューブ１００が患者内で拡張された後に、必要に応じて、骨盤の解剖学的構造、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域への自由なアクセスを提供するために、例えばより高い機械的強度を有するもう１つのチューブ（例えば、ここに記載のチューブまたは引き込み装置または拡張部材、また、記載の作業深さおよび作業スペースが提供できるもの）が、患者内で、拡張されたチューブに被さるように設置されてもかまわない。その後、上記拡張されたチューブ１００は取り外されてもかまわない。
チューブ、例えばチューブ１００の他の多数の実施形態が有用であり得るのであって、チューブの構造および特徴が異なっても、記載のように使用可能である。このような他の実施形態の例についてここに記載し、例えば、図２５〜図３９および図１０１〜図１１０に図示する。図示および記載されたこれらのデバイス（「拡張部材」、「チューブ」、または、「引き込み装置」と称するが、どの名称も同じ意味で用いる）のうちのいずれも、デバイスを施術用切り込み、例えば経膣的な切り込みに挿入し組織を拡張して、所望の解剖学的構造へのアクセスを提供する方法によって使用可能かつ有用であり得る。ＳＣＰまたはその他の経膣的施術を実施するために、チューブまたは引き込み装置が、例えば非拡張の潰れた状態で経膣的に設置されてもよい。そして、所望の解剖学的構造、例えば骨盤部の後ろ側へのアクセスを提供（例えば仙椎の解剖学的構造の領域へアクセスを提供）するために、上記構造部を経膣的な所定の位置に配置した状態で（必要に応じて、組み立てることによって）拡張させてもよい。上記アクセスによって骨盤の解剖学的構造、例えば仙骨に対して作業スペースを提供できるようになり、このアクセスを利用して、外科医は外科手技を実施することができる。上記方法では、必要に応じて、ここに記載の用具、多機能用具、インプラント、調節可能なインプラント、アンカー、もしくは、その他のデバイス、または、方法を利用してもかまわない。遠位端において視認または照明を可能にする、必要に応じて設けられる機構および構造（例えば、光ファイバー）が、これらのタイプのデバイスのうちのいずれかに組み込まれてもかまわない。例えば、デバイスの構造構成要素がプラスチックまたはポリマー製の透光性物質で形成されていれば、施術部位における近位端から遠位端へ、光が該物質を透過することができる。別の構成としては、光が近位端から遠位端へ透過できるようにするために、または、画像を遠位端から近位端へ伝送できるようにするために、デバイスの長さ方向に、近位端から遠位端まで、または、遠位端に向かって延びる、光ファイバーケーブルが組み込まれてもよい。別の構成としては、光が遠位端において生成、照射されてもかまわない。
図２５Ａ〜図２５Ｆは、本発明の実施形態の、自己拡張式ニチノール製ステント１２０、展開用チューブ（例えば、カテーテル）１２２、および、手動式引き込みデバイス１２４、ならびに、手法を示している。上記自己拡張式（例えば、ニチノール製の）ステントは、ニチノールまたはこれに類似の金属もしくはポリマー系物質の持つ自己拡張（拡張可能）強度を利用することができる。ステント１２０は、付勢を受けると開放状態（潰れていない状態または「展開」状態）になり、このとき長さは短く、直径は長くなる（ｄ２）。また、ステント１２０は、潰して延ばして、長さがより長く、直径が短い（ｄ１）非展開状態にすることもできる。潰れていない（展開された）ステントを、ステントの表面、例えば、ステントの長さ方向の端部または任意の位置に側圧を印加することによって、潰して（閉じて）延伸することもできる。ここに記載の方法に使用するためのステントは、拡張できるように設定されてもよく（付勢がかけられてもよく）、上記展開用チューブ（１２２）が外径および外表面取り外された場合、自己拡張する。該ステントは、ここに記載の作業深さおよび作業スペースを提供するように設計されてもよい。
使用時には、上記潰れたステント１２０は、展開用チューブ１２２（図２５Ａを参照）内に配置され、遠位端が解剖学的構造の所望の領域（例えば、仙椎の解剖学的構造の領域）付近に配置された状態になるように、例えば経膣的に患者内に設置可能である。展開用チューブ１２２は取り外されてもよく、ステント１２０を患者内で拡張直径（例えば、ｄ２）まで拡張させ、拡張されたステント１２０内部においてステント１２０の近位端と遠位端との間、例えば、膣口と仙椎の解剖学的構造の領域との間に空間を形成する。この長さ方向の空間によって、外科手技を行うためのアクセスが可能になる。ステント１２０は、上記チューブが拡張して骨盤部の組織を拡張することによって該組織中に空間を形成することができる、強度ならびに横方向および縦方向の剛性を有する。上記拡張されたステントによって形成されるスペース（チャンネルまたは空間）を介して骨盤の解剖学的構造にアクセスすることによって、外科手技（例えば、ＳＣＰ）を実施することができる。施術の後に、上記ステントは取り外されてもよく、必要に応じて潰されてから取り外されてもかまわない。
必要に応じて、ステント１２０は、近位端において（患者の体外で）展開用チューブ１２２に再挿入されることによって、潰されてもよい。展開用チューブ１２２は近位端に設置されて、ステント１２０の長さ方向に遠位に向かって進行してもよく、こうすることによって、ステント１２０を潰すこともできる。必要に応じて、ステント１２０は、ステント１２０に、例えば近位端において取り付け可能な紐（例えば、縫合糸など）１２４を備えていてもかまわない。必要に応じて、ステント１２０を展開用チューブ１２２に再挿入するために、展開用チューブ１２２を遠位端方向に（患者に向かって）進行させながら、紐１２４を近位端に向かって（患者から離れる方向に）引いてもよい。このようにステップを組み合わせることによって、ステント１２０を元の展開用チューブ１２２内に引き込み／圧縮させることが効率よくできるようになる。
ステント１２０を手動で拡張および収縮させるために有用な、もう１つの必要に応じて設けられるデバイスが、ステント１２０の端部の周囲に嵌って該ステントの端部に圧力を印加する「手動式引き込み装置」１２８であってもよい。この手動式引き込みは、ステント１２０の端部に接触するためのくわえ部と、くわえ部のサイズを制御するための握り部と、手動式引き込み装置を任意の位置においてロックできるクイックコネクタとを備えていてもかまわない。図２５Ｅおよび図２５Ｆを参照せよ。
図２６Ａおよび図２６Ｂは、本発明の実施形態の、拡張可能なステント１４０および手法を示している。拡張可能なステント１４０は、図２５Ａ〜図２５Ｆのステント１２０と同様のサイズおよび強度を有する。必要に応じて、ステント１４０は形状記憶機能を有する。例えば、ステント１４０は安定状態（非付勢状態）にあってもよく、使用前には非展開状態（潰れた状態）（例えば直径がｄ１）にあってもよい。例えば拡張可能なカテーテル、展開用チューブ、または、これに類似の構造物（図示せず）などの展開手段は、ステント１４０の内部に設置可能であり、ステント１４０を所望の解剖学的な位置、例えば経膣的に設置するために使用可能である。上記展開手段は、次にステント１４０内で拡張することができ、こうすることによって、ステント１４０を患者内で拡張状態にまで拡張させる。そして、該展開手段は圧縮されて取り外され、ステントを所望の拡張状態で残す。別の拡張モードとしては、ステント１４０を所望に応じて患者内に配置した後に、テーパ形状を有する目的物または導入具を近位端から遠位端へ通過させればよい。上記形状記憶性によって、ステント１４０が、患者内で拡張直径（例えば、ｄ２）に変化してこれを維持し、拡張されたステント１４０の内部、例えば、膣口と仙椎の解剖学的構造の領域との間にスペースを形成することができるようになる。このスペースによって、外科手技を行うためのアクセスが可能になる。ステント１４０は、患者内における上記拡張を可能にし、骨盤部の組織を拡張し組織を拡張した状態で保持することによって該組織中に空間を形成することができる、強度ならびに横方向および縦方向の剛性、ならびに、形状記憶性を有する。
図２７には、本発明の実施形態の、可鍛性を有する引き込みシステムデバイスおよび手法を示している。この可鍛性を有する引き込みシステムは、例えば膣の手術に使用されるような様々な異なる既存の引き込みシステムデバイス（例えば、Ｌｏｎｅ Ｓｔａｒ引き込み装置システム）のフレームに合わせて構成されてもよい。この新しいデバイスは、引き込みフレーム１５０に直接取り付けられて、施術用切り込み、例えば膣の切り込みの中へ延び、所望の解剖学的構造、例えばアンカーの位置へのアクセスを形成する、１つ以上の可鍛性を有する引き込み腕部１５２を有していてもよい。可鍛性を有する引き込み腕部を有する上記引き込み装置システムは、ここに記載の直径ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを提供するように設計されてもよい。
依然図２７を参照すると、使用中には、フレーム１５０は、膣口および患者体外へのアクセスを可能にするように設置可能である。１つ以上の引き込み腕部１５２がフレーム１５０に接続されて、膣口を介して（必要に応じて、膣の切り込みを介して）導入されてもよく、さらに、所定の位置まで移動してもよく、こうすることによって、後ろ側の骨盤の解剖学的構造の領域、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域にアクセスすることが可能になる。各腕部は可鍛性を有していてもよく、必要に応じて上記の構成に加えて、あるいは、上記の構成の替わりに、柔軟性を有し、かつ、所定の位置にしっかりとロックすることができてもかまわない。経膣的施術（例えば、ＳＣＰ）において使用する際には、引き込み腕部１５２は、膣内に挿入され、遠位端は、例えば仙骨付近の後ろ側の位置に設置される。骨盤部の後ろ側へのアクセスを形成するために、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域へのアクセスを得るために、患者の組織を移動させて拡張してもかまわない。引き込み腕部１５２が所望に応じて解剖学的構造にアクセスできるように一旦設置されると、可鍛性を有する、または、柔軟性を有する腕部は所定の位置にしっかりとロックされてもよい。こうして外科医が所望の外科手技を実施可能になり、その後、フレーム１５０および引き込み腕部１５２は取り外される。
図２８Ａ、図２８Ｂ、および、図２８Ｃは、本発明の実施形態の、強制拡張ブラインドデバイスおよび手法を示している。この強制拡張ブラインドは、ロール状の柔軟性または可鍛性を有する拡張可能なチューブ１５８と、ロール状の物質を潰れた拡張可能なチューブ１５８から展開して、施術部位へのアクセスを提供する拡張したチューブとする機械的な方法とを有する。依然図２８Ａ、図２８Ｂ、および、図２８Ｃを参照すると、拡張可能なチューブ１５８は、シリンジ１６２のシリンダー内で運動（滑動）可能なプランジャー１６０を有するシリンジ１６２の端部と取り外し可能に嵌合している。プランジャー１６０の端部は、プランジャーの先端をシリンジのシリンダーから遠位端方向にロール状の物質に向かって延伸することによって、上記ロール状の物質（図２８Ａに示す、潰れた状態のチューブ１５８）を機械的に変形させて、新しい拡張（潰れていない）サイズおよび形状を形成できる形状を有する。一旦完了すると、プランジャーの先端は中空の剛性を有するチューブ内へ引き戻され、拡張させたチューブ１５８（図２８Ｃを参照）を外科手技が可能な所定の位置に残す。拡張可能なチューブ１５８は、ここに記載の作業深さおよび作業スペースを提供できるように設計されてもよい。
使用時には、シリンジ１６２の端部に配置された、潰れたチューブ１５８（図２８Ｂ）は、遠位端を解剖学的構造の所望の領域（例えば、仙椎の解剖学的構造の領域）の付近に配置した状態で、例えば経膣的に、患者の中に設置されてもよい。プランジャー１６０は、シリンジのシリンダーの遠位端から、潰れたチューブ１５８（直径ｄ１）内へ進行してもよく、こうすることによって、潰れたチューブ１５８を患者内で拡張直径（例えば、ｄ２）まで拡張させて、拡張されたチューブ１５８の内部、例えば、膣口と仙椎の解剖学的構造の領域との間にスペースを形成することができる。このスペースによって、外科手技を行うためのアクセスが可能になる。拡張されたチューブ１５８（図２８Ｃを参照）は、上記チューブが拡張して骨盤部の組織を拡張することによって該組織中に空間を形成することができる、強度ならびに横方向および縦方向の剛性を有する。
図２９Ａ〜図２９Ｄは、本発明の実施形態の、引き込み装置システムおよび手法を示している。このシステムは、ある引き込み腕部（１６８）をラックにそって別の引き込み腕部に対して相対的に運動させる平行システムを利用する。こうすることによって、ラチェットまたは別の態様を用いて選択的に運動させることができるようになり、また、複数の腕部１６８間の確実な位置関係が実現できる。システム１６６を拡張させて操作することによって、複数の引き込み腕部は互いに近づく、または、遠ざかるように運動し、こうすることによって、引き込み腕部が骨盤部にスペースを形成し、所望の解剖学的構造へのアクセスが可能になる。上記引き込み装置システムは、ここに記載の作業深さおよび作業スペースを提供するように設計されてもよい。
図２９Ａ、図２９Ｂ、図２９Ｃ、および、図２９Ｄは、本発明の実施形態の、引き込みデバイスおよび手法を示している。引き込み装置システム１７０は、引き込み部材１７２とラック部材１７４とからなるフレームを備えていてもかまわない。引き込み部材１７２はラック部材１７４にそって選択的に可動であり、ラック部材１７４に嵌合して所望に応じた配置後の運動を防止してもよい。こうすることによって、引き込み腕部１６８を用いて組織を引き込むことができる。引き込み部材は、ラック部材１７４に載る、または、別の態様でラック部材１７４と嵌合する近位端を有し、さらに付加的に引き込み腕部１７６を有する。必要に応じて、また、図示するように、引き込み腕部１６８を使用した組織分離が改善できるように、引き込み腕部１６８はその遠位端において互いに離れる方向に湾曲していてもよい。
使用中には、ラック部材１７４および引き込み部材１７２を有する上記フレームは、膣口を囲み、膣口へのアクセスを可能にするために、膣口に設置される。互いに対向する引き込み部材１５０と接続された１つ以上の互いに対向する引き込み腕部１６８は、膣口および膣の切り込みを通して膣内へ導入され、次に、各引き込み腕部の遠位端が、後ろ側の骨盤の解剖学的構造の所望の領域、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域に隣接して配置されるように移動してもよい。各腕部は剛性を有しても、可鍛性を有していてもよく、さらに、必要に応じて、上記の構成に加えて、あるいは、上記の構成の替わりに、柔軟性を有し、かつ、所定の位置にロックすることができる。経膣的施術（例えばＳＣＰ）における使用時には、引き込み腕部１６８は膣（１８０）中に挿入され、遠位端は後ろ側の位置、例えば仙骨付近に設置される。図２９Ｄを参照せよ。引き込み部材１７２の、互いに対向するラック部材１７４の長さ方向の運動によって、引き込み腕部１６８の遠位端は患者の骨盤組織を移動させて骨盤組織を拡張させ、骨盤部の後ろ側へのアクセスを形成する、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域へのアクセスを得ることができるようになる。腕部１６８が所望に応じて解剖学的構造にアクセスできるように一旦設置されると、引き込み部材１７２はラック部材１７４の長さ方向の位置にロックされてもよい。外科医は所望の外科手技を実施することができ、その後、引き込み装置システム１７０は取り外されてもかまわない。
図３０Ａ〜図３０Ｅは、本発明の実施形態の、複数の折り畳み式側方部材１９２を有する拡張部材１９０および手法を示している。各拡張部材１９０は、図３０Ａおよび図３０Ｃに示すように、折り畳み構成においては折り畳んで低減断面形状（空間のサイズ）にすることが可能な側方部材１９２を有する。折り畳まれた側方部材は展開されて、必要に応じて組み立てられ、こうすることによって、拡張部材を開放し（拡張させ）図３０Ｂおよび図３０Ｄに示す展開構成（拡張構成、開放構成）を形成してもかまわない。図面に示す２つの変形例は、単一の二次元（折り畳まれた）部分から多面（展開）形状を形成する。この二次元の折り畳まれた部分は、折り畳まれた状態から開かれて組み立てられることができるいくつかの小さな部材（側方部材）を有する。こうすることによって、施術部位へのアクセスおよび視認を可能にするためにアクセスを提供する（トンネル、チャンネル、または、その他の空間の形態の）空間を遠位端と近位端との間に有する三次元形状を形成することができる。展開構成における拡張部材の断面サイズは、ここに記載の寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。図３０Ｅに示すように、展開（開放）された拡張部材１９０の強度および剛性を維持するために、任意の有用な形態のロックメカニズム、封止メカニズム、組み立てメカニズム、または、固定メカニズムが所望に応じて備えられていてもかまわない。図に示す拡張部材１９０は３および４の折り畳み式側方部材１９２を有するが、互いに異なる折り畳み幾何学的形状、折り畳まれたサイズおよび形状、ならびに、展開されたサイズおよび形状を形成するために、さらに例えば５、６、７、８、または、９以上の側方部材１９２を所望に応じて備えていてもかまわない。
拡張部材１９０を本明細書の他所に一般的に記載するように使用して、骨盤の外科手技（例えばＳＣＰ）、または、その他の骨盤の手技を実施することができる。これらの手技は、例えば、折り畳み構成において経膣的に挿入し、拡張部材１９０を展開構成に展開し、後ろ側の骨盤部位へのアクセスを形成し、外科手技を実施し、そして拡張部材１９０を取り外す（必要に応じて取り外す前に折り畳む）ことによって実施可能である。この方法は、必要に応じて、ここに記載の任意の１つ以上の用具、多機能用具、インプラント、調節可能なインプラント、アンカー、または、その他のデバイス、もしくは、方法と組み合わせて実施可能である。
図３１は、本発明の実施形態の、回転絞り型／楔型側方部材を有する拡張部材の一実施形態および手法を示している。この回転絞り型／楔型側方部材デバイスは、目的物（例えば、施術用空間）を拡張または収縮させるために、別個に回転できるように外周にそって組み立てられた複数の三角形の側方部材を利用する（回転させる）カメラの絞りと同様の拡張メカニズムを備えている。この一例としての実施形態では、それぞれが別々に回転し、所望に応じて施術用空間または切り込みを所望のサイズにまで開口および拡張させる４つの小さな三角形の目的物（側方部材）が備えられている。
依然図３１を参照すると、本発明の実施形態の、複数（図中では４つ）の回転側方部材２０２を備えた拡張部材２００および手法が示されている。拡張部材２００は、拡張部材２００の断面形状（例えば、内径または外径）を縮小または拡大して、近位端から遠位端まで延びる可変サイズを有する内部チャンネル（空間）を形成するために、別々に、または、一緒に回転可能な（断面が）三角形の側方部材２０２を有する。各回転側方部材２０２を互いに相対的に所定の位置で保持し、該部材を別々またはまとめて回転させることができるように、必要に応じて設けられる２つのフレーム２０４（図中では円形）が、拡張部材２００の近位端と遠位端とに１つずつ配置されてもよい。折り畳み構成において、拡張部材２００は、各三角形の側方部材２０２の先端２０６を拡張部材２００の内部位置に向けて配置するように回転させられる。折り畳まれた側方部材は、拡張部材２００の効果的な断面サイズ（例えば、外径）を拡大して展開構成にするために、別々またはまとめて回転させてもかまわない、こうすることによっても、内部チャンネルは開放される。展開構成における拡張部材２００の断面サイズは、ここに記載の寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。回転側方部材２０６は断面図では三角形として図示されているが、替わりに、例えば、真っ直ぐな断面を有する複数の回転可能な刃状側方部材（２０４）などの、他の有用な形状も使用可能である。図３１Ｂおよび図３１Ｃには、このような一実施形態の閉鎖構成および開放構成が（それぞれ）示されている。
拡張部材２００を本明細書の他所に一般的に記載するように使用して、骨盤の外科手技（例えばＳＣＰ）、または、その他の骨盤の手技を実施することができる。これらの手技は、例えば、折り畳み構成において経膣的に挿入し、１つ以上の拡張部材２０２を選択的に回転させて後ろ側の骨盤部位へのアクセスを提供する展開構成を形成し、外科手技を実施し、そして拡張部材２００を取り外す（必要に応じて取り外す前に折り畳む）ことによって実施可能である。この方法は、必要に応じて、ここに記載の任意の１つ以上の用具、多機能用具、インプラント、調節可能なインプラント、アンカー、または、その他のデバイス、もしくは、方法と組み合わせて実施可能である。
図３２Ａおよび図３２Ｂは、本発明の実施形態の、コイル部材の形態の拡張部材および手法を示している。コイル部材２１０（拡張部材の一形態）は、小さな直径（例えば、ｄ１）を有する形状に設定され、その後、カムを移動させてリングをチューブの内側の直径を通過させることによって、または、別の機械的な拡張メカニズムによって大きな直径（例えば、ｄ２）に拡張可能な、平坦なシート状の剛性を有する金属（例えば、鋼）、プラスチック、または、これに類似の物質を使用することができる。初期（封止状態、非拡張状態）の形状は、スピンドル状円錐形に類似しており、最終（開放状態、拡張状態）形状は円筒状により近い。
依然図３２Ａを参照すると、近位端２１４および遠位端２１６を有する漏斗を形成するように、拡張部材（コイル部材２１０）が巻かれている。カム２１２の遠位端は、巻かれた漏斗のエッジ部または表面に嵌合し、こうすることによって、カム２１２の遠位端方向の運動および近位端方向の運動によって、漏斗が開放および閉鎖可能になる（矢印「Ａ」）。図３２Ｂは、巻かれて漏斗を形成する前の、カム２１２の遠位端が巻かれた漏斗の表面またはエッジ部にまだ固定されていない状態のコイル部材２１０を示している。図に示されるように、挿入中および拡張後には、遠位端２１６は近位端２１４より比較的小さな直径を有していてもよい。拡張構成における拡張部材２１０の断面サイズは、ここに記載の寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
拡張部材２１０を本明細書の他所に一般的に記載するように使用して、骨盤の外科手技（例えば、ＳＣＰ）、または、その他の骨盤の手技を実施することができる。この手技は、例えば、漏斗状形態などの渦巻状（非拡張）構成において経膣的に挿入し、後ろ側の骨盤部位へのアクセスを形成するようにカム１２を選択的に移動させて漏斗を拡張させ、外科手技を実施し、そして拡張部材２１０を取り外す（必要に応じて、カム１２を逆向きに動かして拡張部材２１０のサイズを削減し、その後に拡張部材２１０を取り外す）ことによって実施可能である。
別の実施形態では、拡張部材２１０を拡張させるために、カム２１２の代替として、剛性を有する様々な直径の１つ以上の拡張リング２１８が使用可能である。具体的には、拡張部材２１０を患者内に（例えば、経膣的に）設置後、１つまたは複数の拡張リング２１８を近位端２１４に挿入し、遠位端方向に遠位端２１６に向かって進行可能である。この剛性を有する拡張リングによって、拡張部材２１０は所望のサイズにまで拡張することができる。
図３３Ａ〜図３３Ｆは、本発明の実施形態の、挿入可能な部材（拡張可能な部材の一形態）および手法を示している。この挿入可能な部材は、挿入可能な部材の遠位端において視感可能な領域を形成するために、図に示すように、長さが異なる側方部材（１つの長い側方部材、および、これより小さな２つの側方部材）を備えている。上記長い側方主部材は、膣口と仙骨との間の長さ全体にわたって延びるように設置される。上記１つ以上（図中では２つ）の小さな側方部材は（主部材より短い）長さを有し、膣内部、さらに、仙骨までの距離の一部にわたって（例えば、膣の切り込み、膣の尖部、または、膣カフスまで、または、これらを通って）延びる。上記挿入部材は、任意の有用な構造部および手段によって、潰れたサイズおよび直径または折り畳まれたサイズおよび直径から、拡張した直径または展開された直径まで拡張可能であってもよい。例えば、小さな方の２つの側方部材にそって小さなラチェット機構を設けると、これらの側方部材は、施術用切り込みまたは施術用空間のサイズ（直径）を拡張および制御できるようになる。
図３３Ａ〜図３３Ｆは、本発明の実施形態の、複数の側方部材２２２（短い部材）および２２４（長い部材）ならびに手法を備えた拡張部材２２０を示している。拡張部材２２０は、長い側方部材２２４に取り付けられた２つの短い側方部材２２２を、短い側方部材２２２が膣口とほぼ膣カフスまたは膣の切り込みとの間に到達できるような構成で有している。長い部材２２４は、遠位端２２８が仙椎の解剖学的構造の領域付近の骨盤部の位置に到達できるように、拡張部材２２０の近位端２２６から膣を通って延びる。側方部材は、ここに記載のように、直径ｄ１およびｄ２を（それぞれ）有する非拡張構成（図３３Ｃを参照）および拡張構成（図３３Ｅ）のいずれかを取ることができる。各側方部材間にはジョイント２３０があり、このジョイント２３０は、拡張および収縮して側方部材間のスペース（距離）を選択的に増加（および減少）させ、拡張部材２２０の全体的な断面サイズと、こうすることによって規定される空間とを拡張および収縮させることができる。側方部材間のスペースはジョイント２３０によって制御可能であり、ジョイント２３０は、任意の所望のおよび有用な機械的手段または電子的手段、例えば、ネジ型制御部材、電子的制御部材、カム、平滑な一方向もしくは二方向嵌合部材、または、ラチェット式もしくはロック式一方向もしくは二方向嵌合部材などによって制御可能である。拡張構成における拡張部材２２０の断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ（長い側方部材２２４の長さによって測定される）、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
拡張部材２２０を本明細書の他所に一般的に記載するように使用して、骨盤の外科手技（例えば、ＳＣＰ）、または、その他の骨盤の手技を実施することができる。これらの手技は、例えば、非拡張構成において経膣的に挿入し、ジョイント２３０を別々または同時に拡張させることによって拡張部材２２０を選択的に拡張させ、外科手技を実施し（この外科手技は、ここに記載の１つ以上のインプラント、調節可能なインプラント、アンカー、用具、もしくは、多機能用具、または、インプラント設置法を利用してもよい）、そして拡張部材２２０を取り外す（必要に応じて、ジョイント２３０を逆向きに動かして拡張部材２２０のサイズを削減し、その後に取り外す）ことによって実施可能である。
図３４Ａ〜図３４Ｊは、本発明の実施形態の、引き込み装置システムおよび手法を示している。
図３４Ａ、図３４Ｂ、および、図３４Ｃには、巻かれた剛性を有する金属またはプラスチック製シートを備えた引き込み装置２４０が示されている。引き込み装置２４０は、機械的な歯車メカニズム（図示せず）を動作させることによって、例えば、引き込み装置２３０の近位端においてハンドル２４２を回して歯またはスレッドと嵌合する歯車を動作させて引き込み装置２４０を拡張させることによって、圧縮構成（閉鎖構成、直径は小さくなる）と拡張構成（展開構成）との間で選択的に構成可能である。引き込み装置２４０は、歯状の歯車を回すことによって旧式の缶切りと同様に作動する。ハンドル２４２は（例えば、手動または別の態様で（ハンドル２４２の別の構成としては歯車でもよい））回されて、小さなシート状物質を拡張させて作業用トンネルを形成する。この物質は、両方の歯車を同時に駆動して完全に開放する歯車式機構内において、ハンドルに嵌合する両端部でそれ自身に重なるように巻き取られることになる。
引き込み装置２４０を本明細書の他所に一般的に記載するように使用して、骨盤の外科手技（例えば、ＳＣＰ）、または、その他の骨盤の手技を実施することができる。これらの手技は、例えば、非拡張構成において経膣的に挿入し、引き込み装置２４０を選択的に拡張させ、外科手技を実施し、そして引き込み装置２４０を取り外すことによって（必要に応じて、ハンドル２４２および接続されている歯車機構を逆向きに動かす引き込み装置２４０のサイズを削減し、その後に取り外す）ことによって実施可能である。
図３４Ｉ、図３４Ｊ、および、図３４Ｋに示す引き込み装置２４０Ｂは、引き込み部材２４０と同様に作動するが、歯車の代わりに機械的なラチェットが使用され、引き込み装置２４０のサイズを制御、つまり、引き込み装置２４０を拡張および縮小する。図に示すように、しっかりと巻き取られた物質を開放するこの方法では、物質表面上に別の設けられた対応するラチェット構造部と嵌合する、例えば歯２４１などのラチェット式機構を該物質表面上に設けて使用してもよい。巻き取られた物質を所望のサイズまで拡大するために、小さなマンドレルが、ラチェット式機構によって所定の位置に保持されながら、巻き取られた物質の内側の径に通されてもよい。
図３４Ｅ、図３４Ｆ、図３４Ｇ、および、図３４Ｈを参照すると、圧力式引き込み装置システム２５６は、小さな柔軟性を有する目的物（例えば、風船または袋２５０）を所望の解剖学的な位置まで（例えば、経膣的に）通過させ、この柔軟性を有する目的物（風船２５０）を特定のサイズまで圧力を用いて拡張させ、こうすることによって、剛性を有するチューブ２５２を拡張した目的物／チューブ２５０の内側の径に設置できるようにすることによって作動する。そして、拡張したチューブ２５０を切り取る、または、別の態様で取り外すことによって、剛性を有するチューブ２５２の内側の径を介してアクセスが提供される。拡張した風船２５０、および、剛性を有するチューブ２５２の断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
図３５Ａ、図３５Ｂ、図３５Ｃ、図３５Ｄ、および、図３５Ｅは、本発明の実施形態の、拡張部材２４０Ｃおよび手法を示している。２個ないし７個程度の小さなセグメント（図面注では４つ設けられている側方部材２３９）が、小さな円を形成するように円周にそって（直径ｄ１）並べて配置される。この側方部材の表面の一部は重畳し、これらの重畳する表面が、記載のようにラチェット式機構部を備えていてもかまわない。拡張部材２４０Ｃ（円形／リング）の内側の径を拡大することによって、側方部材２３９はラチェットを利用して移動し、所望の形状およびサイズ（直径ｄ２）まで拡張することができる。このラチェット式機構部は、チャック付き紐と同様に（ただし、拡張するだけで収縮はしない）、または、バネ式ラチェットと同様に作動する。図３５Ａ、図３５Ｂ、図３５Ｃ、図３５Ｄ、および、図３５Ｅに示す引き込み装置２４０Ｃは、引き込み装置２４０と同様に作動するが、かけ釘２４３および歯２４５を備えた機械的なラチェットシステムが歯車の代わりに使用され、引き込み装置２４０Ｃのサイズを制御する。図に示すように、２つ以上の拡張側方部材を利用する、拡張部材を開放するこの方法では、ラチェット式機構、例えばかけ釘２４３（必要に応じて、バネを用いて機能する）を対向する面（例えば、歯）に接触するように設けてもよい。引き込み装置２４０Ｃを機械的に拡張させるために、例えば杖状の棒２４７などの細長い構造部が近位端の開口部を介して挿入されてもよい。拡張構成における拡張部材２４０Ｃの断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
図３６Ａ〜図３６Ｃは、本発明の実施形態の、拡張可能なステントの形態の拡張部材および手法を示している。選択的に拡張可能なステント２６０は、ここに記載のステント１２０と類似していてもよく、拡張構成および収縮構成を取ることができるが、拡張構成を取るような付勢は存在しない。この代わりに、ステント２６０が例えば機械的に選択的に拡張および収縮させられてもよい。このようなステントの一実施形態は、図に示すように、複数の部品を備えていてもかまわない。第１の部品はステント２６０である。第２の部品は、ステント２６０に内部スペースがなくても設置可能でステントを拡張させる（拡張と同時に長さを削減する）ことができる、例えば固いロッドまたは軸などの、案内部材であってもよい。この案内部材をステント２６０と嵌合させる、必要に応じて設けられる別の部品がさらに使用されてもよい。この部品は、切り込みの作業領域を形成するために、該ステントおよび案内部材に対して接合機構を備えていてもかまわない。ステント２６０の構造部に関連して記載すると、いくつかの小さな蝶番式のセグメントまたは接続部（例えば、シザージャッキまたは旋回節と同様のもの）２６２が、ステント２６０の外周にそって並べて配置される。上記アッセンブリーの長さ方向に押す、もしくは、引くことによって、または、上記案内部材を挿入することによって、断面サイズ（内径および外径）が拡張し、長さが対応して増加することになる。該案内部材を取り外し、ステント２６０の外側に圧縮力を印加することによって、長さを増加させながら、直径を減少することができるようになる。拡張構成におけるステント２６０の断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
図３６Ｂおよび図３６Ｃは、圧縮形態におけるステント２６０の一実施形態の端面図（図３６Ｂ）、および、ステント２６０の構造部に対して内部から圧力を印加する（例えば、中実の軸、ロッド、または、杖状の棒をステント２６０の内部に挿入することによって、半径方向の矢印の向きに半径方向の圧力を印加する）ことによって拡張されたステント２６０の一実施形態の端面図（図３６Ｃ）を示している。
図３７Ａ、図３７Ｂ、図３７Ｃ、および、図３７Ｄは、本発明の実施形態の、中央上部の拡張部材および手法を示している。拡張部材２７０は、細長い案内部材２７２および細長い側方部材（または、「延長器」）２７４から組み立てられる。これらの側方部材２７４は、組み立てられた拡張部材２７０のサイズを組み立て中に徐々に拡張させ、取り付けた各側方部材２７４で施術部位を徐々に開くことができるような態様で側方部材を付加することによって、個別に施術用切り込みへ導入されて施術部位（例えば、後ろ側の骨盤部に通じる膣および組織内を通る経路）内で組み立てられ得る。本実施形態は、長い側方部材（ロッド）２７４を外部へ向けて移動させ、そして位置を中央上部で維持する中央上部法を備えている。案内部材２７２は、側方部材のエッジ部に嵌合する２つのチャンネルまたは溝部を有する。こうすることによって、側方部材がその溝部に滑り込んで上記案内部材および側方部材と嵌合できるようになる。使用時には、案内部材２７２は、単独で施術用切り込みに（例えば、経膣的に）挿入可能である。そして、第１の側方部材２７４がチャンネル２７３に挿入される。次に、第２の側方部材２７４が第２のチャンネル２７３に挿入されてもよく、こうすることによって、施術部位へのアクセスを可能にするチャンネルが、複数の側方部材２７４の対向する面の間に形成される。必要に応じて、図に示すように、各側方部材２７４は、広い近位端２７４ａから狭い遠位端２７４ｂへ向かってテーパ形状を有している。拡張部材２７０、および、組み立て構成において拡張部材２７０によって規定される空間の断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。必要に応じて設けられる拡張部材２７０が、拡張部材２７０によって規定される空間および拡張部材２７０の長さ方向の施術用切り込みに導入される１つ以上のスタッキングシリンダーと組み合わせて使用されてもよい。スタッキングシリンダーが、上記切り込みの長さ方向の開口のサイズおよび形状を維持してもかまわない。シリンダーがポリカーボネートなどの透明な（半透明または透光性の）物質を含んでなる場合には、光がこのシリンダーを通って仙骨まで透過され得る。
図３８Ａおよび図３８Ｂは、本発明の実施形態の、拡張可能なチューブデバイスおよび手法が示している。本実施形態は、拡張して上記切り込みのサイズを増加させることができる、Ｃ字型の側方部材２８２を含めた拡張可能なチューブ２８０を備えている。側方部材２８２は、凸形態から凹形態へ選択的に拡張または転位し、チューブ２８０によって規定される空間の断面サイズを拡張させる。例えば、上記チューブは、導入用チューブを介して所望の手術箇所まで通すことができる。そして、制限機構（図示せず）取り外すことによって、上記Ｃ字型部材は自由に拡張でき、より大きなＣ字型部材または他の拡張部材を通すための新しい目的物として使用される。上記プロセスは、空間の所望のサイズが達成されるまで、拡張するＣ字型部材または拡張部材を用いて繰り返されてもよい。拡張構成における、拡張可能なチューブ２８０（および、チューブ２８０によって規定される空間）の断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
図３９Ａおよび図３９Ｂに、本発明の実施形態の、シーケンシャル型使い捨て拡張チューブおよび手法を示す。本実施形態によって、仙骨を直接経膣的に視認することが可能になり、さらに、患者の手術台にアンカリングする必要がなくなる。上記引き込みは、施術中に患者が動かなければならない、または、患者を動かさなければならない場合であっても、いかなる損傷の可能性をも防止するために、患者に対して周囲とは切り離して施行される。シーケンシャル型拡張チューブを使用することによって、小さな直径（例えば、１ｃｍ〜２ｃｍ）を有する第１の（拡張不可能な）チューブ２８６が施術用切り込みに挿入され、第２のチューブ（２８８）が第１のチューブに挿入される。第２のチューブ２８８は拡張可能であり、第１のチューブ２８６より大きな断面サイズ（直径）まで拡張させられる。必要に応じて、第３の（拡張可能な）チューブ（図示せず）が、拡張された第２のチューブに挿入される。第３のチューブは、第２のチューブ（２８８）より大きな断面サイズ（直径）まで拡張させてもよい。第４の拡張可能なチューブが、第３の拡張したチューブに挿入されてもよい。つまり、複数のチューブを順に挿入して、施術用空間の所望の直径が達成されるまで拡張させることができる。拡張構成における、拡張可能なチューブ２８０（および、チューブ２８０によって規定される空間）の断面サイズは、ここに記載のように、寸法ｄ２、作業深さ、および、作業スペースを備えていてもかまわない。
上記の様々な実施形態は、任意の適切な物質または複数の物質の組み合わせによって構成され得る。ただし、好適な例としては、例えばステンレス鋼、ニチノール、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ポリウレタン、シリコーン、ポリスルホン、および、ウルテム（ｕｌｔｅｍ）などの、組織と接触する時間が２４時間未満であれば生体物質である安全な任意の物質などがあげられる。拡張部材、引き込み装置、チューブ、または、その他の特定の構成要素の任意のどの構造部も、上記近位端と遠位端との間で光および画像に対して透過性を有していてもかまわない。別の構成としては、アクセスした施術部位において、照明および撮像のいずれか一方またはその両方を可能にする、照明および撮像機能を提供するために、１つ以上の光ファイバーケーブルが、拡張部材、引き込み装置、チューブ、または、これらの構成要素に組み込まれていてもよい。上記の様々な実施形態は、任意の適切なサイズおよび形状（例えばここに記載の寸法）を取ってもよく、例えば、収縮サイズは、例えば直径が１ｃｍ〜３ｃｍの範囲であってもよく、拡張したサイズは直径が４ｃｍ〜７ｃｍの範囲であってもよい。
米国特許第７，５００，９４５号、第７，４０７，４８０号、第７，３５１，１９７号、第７，３４７，８１２号、第７，３０３，５２５号、第７，０２５，０６３号、第６，６９１，７１１号、第６，６４８，９２１号、および、第６，６１２，９７７、国際特許出願公開第２００８／０５７２６１号および第２００７／０９７９９４号、ならびに、米国特許出願公開第２００２／１５１７６２号および第２００２／１４７３８２号の各開示は、その全体が参照によってここに完全に引用されるものとする。
上記インプラント、その様々な構成要素、構造部、機構、物質、および、方法は、上記において引用した文献に図示および記載されるように、または、ここに記載するように、複数の適切な構成が可能である。失禁、脱出症、または、別の骨盤の状態を治療するためにインプラントを導入、展開、アンカリング、および、操作するための、上記において引用した文献に開示される様々な方法および用具は、ここに特定および記載される方法および用具とともに、本発明とともに使用されてもかまわない。
また、ここに記載の方法、インプラント、用具、および、デバイスの実施形態によれば、記載された拡張部材（例えば、用具、引き込み装置、チューブなど）のうちのいずれも、任意の所望の骨盤インプラントを男性患者または女性患者に設置するために、および、例えば骨盤の状態などの多岐にわたる容態のうちの任意の容態を治療するために、使用可能である。上記インプラントは、任意の所望のサイズ、形状、および、必要に応じて設けられる機構（例えば調節システムおよびアンカリングシステム）等を含めた、上記処置を行うために有用な任意の構造的特徴を備えていてもかまわない。これらのいずれの特徴も、任意の特定のインプラントおよび方法に関して、すでに公知であるか、ここに引用される文献に記載されている、または、ここに記載されているものであってもかまわない。例えば、図４０〜図８４の一部の図には、ここに記載の各方法のうちのいずれかによれば所望に応じて有用であり得る「アンカー」（なお、「アンカー」という用語は、ここでは一般的および包括的な意味で使用されている）である機構の例が含まれている。記載されたアンカーのうちのいずれかを備えた、または、別の態様で該アンカーによって固定されるインプラントは、男性患者または女性患者における任意のタイプの骨盤の状態の処置のためにも有用であり得る。単一の非限定的な例としては、アンカーを記載のように備えた、または、使用するインプラントは、仙椎の解剖学的構造の領域、例えば仙椎の靱帯（例えば、前縦靱帯（「前側靱帯」または「縦靱帯」とも称する））に取り付けられるアンカーを備えたインプラントを介して膣カフスを支えるために、経膣的なＳＣＰ処置において使用可能である。
図４０は、インプラントを靱帯（例えば子宮仙骨靱帯や仙骨座骨棘靱帯などの仙骨の靱帯、または、例えば筋肉などのその他の軟部組織）に取り付けるメッシュ固定法を示している。アンカー３００は、後に仙骨に縫合可能なメッシュまたは同様のタイプのほぼ平坦な構造物（ポリマー製、屍体由来、または、天然のいずれでもよい、フィルム、テープ、細片、織物、などを含めたベース部３０４）に取り付けられた一連または一群の小さな棘部またはホック３０２を備えている。これらの小さな棘部またはホックは、近位端がベース部３０４に取り付けられ、ベース部３０４から離れる方向に斜めまたは垂直に向いた軸がベース部から離れる方向に遠位端まで延びた、ほぼ細長い形状を有していてもかまわない。遠位端に配置された棘部またはホック３０２は、柔軟性を有していても、剛性を有していても、半剛性を有していても、ポリマーであっても、または、金属であってもよく、また、遠位端では、１方向に進入することによって靱帯（または、その他の軟部組織）に貫入し、組織と嵌合し、軟部組織から逆方向に運動および脱離することに対して抵抗することができる、例えば尖った棘部またはその他の構造部などの延長部の形態であってもかまわない。棘部またはホック３０２は任意の有用なサイズであればよく、例えば、長さまたは高さが（ベース部３０４から離れる方向またはベース部３０４の上方に）１ｍｍ〜４ｍｍ（例えば１ｍｍ〜３ｍｍ）の範囲であってもよい。
使用時には、一群の棘部またはホックによって、インプラントの一部を配置するために、組織を短期間固定することができるようになる。この短期間の固定に続いて、組織が内殖することによって、構造部が靱帯（または、その他の軟部組織）にやがて固定され、長期的な固定が可能になる。例えば、アンカー３００を仙椎の（例えば、前側の縦方向の）靱帯に設置する方法は、アンカー３００（例えば、一群の棘部を有するメッシュ）を靱帯の表面に設置するステップと、棘部またはホックを組織に押し込む向きに（例えば、施術用切り込みを通って延びる「ロッド」を用いて）アンカー３００を靱帯に対して押すステップと、組織が内殖および長期的に固定できるように、１または２の小さな縫合糸を用いてアンカー３００を靱帯に固定するステップとを含んでもよい。アンカー３００は、任意のタイプの骨盤の状態を処置するために有用であり得る。単一の非限定的な例をあげれば、仙椎の解剖学的構造、例えば仙椎の靱帯の領域に取り付けられた膣カフスに対してインプラントを介して支えを提供するために、アンカー３００はＳＣＰ処置において使用されてもかまわない。必要に応じて、組織の成長を促進しメッシュが完全に被包されるために要する時間を短縮するために、アンカー３００（および、任意の他のアンカーの実施形態）には、薬品によるコーティング（例えばステロイド）が設けられてもかまわない。
図４１Ａ〜図４１Ｄは、充填された袋アンカリングデバイスおよび手法を示している。この方法では、靱帯内に入れる、または、靱帯内を通すことができる中空のチューブ状の針３１０を使用する。なお、必要に応じて、この針は取り外し可能なコア部を有していてもよい。最初に、針３１０を使用して、靱帯を穿刺する。必要に応じて設けられる上記コア部を針から（針の近位端から）取り除き、針の長さ方向に通路（閉塞具）を開く。そして、針３１０を使用して、風船と縫合糸からなるアッセンブリー３１２を靱帯と骨との間に設置する。風船を一旦拡張させて（例えば、生体接着剤で）充填すると、この充填された風船状構造部はアンカーとして機能する。上記縫合糸には、インプラント、メッシュ、または、その他の構造部または目的物を繋ぐことができる。風船に充填するために必要な時間は、外科手技の所要時間を超えない、生体接着剤の硬化が起こり得る範囲内である。
図４２Ａおよび図４２Ｂは、トグル式リベット（３１６）デバイスを有するアンカーを示している。リベット３１６は、管状または拡張型ヘッド３２０、襟状部３２２、および、「ロッド」または「マンドレル」３１８を備えた、標準的な「ブラインド型リベット」または「ポップ型リベットリベット」構造を有していてもよい。ヘッド３２０は、メッシュ（３１９）および組織（３２１）を介して設置可能である。そして、ロッド３１８は襟状部３２２から離れる向きに（矢印Ｂを参照せよ）進行し、こうすることによって、ヘッド３２０は拡張できるようになる。本実施形態では、リベットを使用して靱帯を穿刺し、そして、リベットを駆動することによって、機械的ロック部（拡張したヘッド）によってリベットが靱帯に固定される。マンドレル３１８はちぎって取り外してもかまわない。
図４３Ａ〜図４３２Ｄは、形成済みバンド式アンカリングデバイスおよび手法を示している。バンド部３２４は、「ｃ」に近い形状に構成された、可鍛性を有する金属またはプラスチック（例えば、ステンレス鋼、ニチノールなど）の小片を備え、こうすることによって、Ｕ字形止め釘状の構造部を形成する。一対の改造プライヤ３２６はバンド部３２４を、靱帯に対して、または、靱帯の周りに押圧する。上記バンド部を使用して、メッシュを靭帯に直接取り付けてもかまわない。あるいは、手技に先立って、メッシュをバンドに固定してもかまわない。
図４４は、ピン設置法を示している。この方法では、縫製産業において使用されているピンと同様のピンを使用する。ピン３２８は、メッシュ３３０および靱帯（例えば、前縦靱帯）に横方向に挿入されて、正中線まで進められる。メッシュ３３０は、横方向にピンが接近することによって固定される。この手法によって、針の先端が靱帯から脱離することを防止し、任意の周囲の組織を刺激防止を補助する。
図４５は、通過デバイスおよび手法を示している。本実施形態では、メッシュ３３６インプラントの一部を靱帯（例えば、前縦靱帯）を介して、または、靱帯の後を経膣的に通過させるために、剛性を有する細長い通過デバイスを用いる。通過デバイス３３８は中空であっても（中空の隆起通過具）、中実（例えば、ロッド）であっても、または、それ以外の形態であってもよい。メッシュが靱帯を介してまたは靱帯の後に設置されると、メッシュの両端部が膣に取り付けられる。例えば、一方の端部を膣の右側に取り付け、もう一方の端部を膣の左側に取り付けてもかまわない。この取り付け構成によって、メッシュにかかる力のバランスが取れ、メッシュは最終的に所定の場所に固定されて脱離が防止される。
図４６Ａ、図４６Ｂ、および、図４６Ｃは、アンカーを押すのではなく、これとは逆向きに引くことによって挿入可能な、「逆」アンカリング法を示している。このためのデバイスおよび方法には、アンカー、取り付け済みインプラント、または、挿入デバイスを（押すのではなく）引くことによって靱帯組織内に挿入可能な構造部を有するアンカーを経膣的に配置することを含む。一例としての実施形態では、軸に向かって曲げられた、または、上向きに折り返された遠位先端を有する、比較的平坦かつホック状のアンカリング用構造部（例えば、針３４０または同様の構造物）を使用する。この一例としての遠位先端は、細長い軸部分と、軸に向かって鋭角（Ａ２）で折り返された、または、曲げられた折り畳み部分とを有する。なお、該角（Ａ２）は、例えば６０°未満または４５°未満であればよい。上記アンカーおよび遠位先端は経膣的に挿入可能であり、浅い角度（角度Ａ１）で前縦靱帯（３４２）に接近し、遠位において靱帯に向かって向き３４４に（例えば、接近角度が前縦靱帯の表面に対して相対的に４５°以下（例えば３０°以下）、または、表面とほぼ平行に進行してもよい）。針３４０の先端が靱帯組織の表面またはエッジ部に接触すると、逆向きに（向き３４０の逆である挿入方向、例えば、矢印３４６に近い向きに）引くことによって、針３４０を操作することができる。先端３４１の挿入は、接近方向３４４とはほぼ逆向きである挿入方向３４６の動きによって発生する。
アンカー３４０は、任意の有用なタイプの配置デバイスまたは用具を用いて設置されてもよく、骨盤の状態を処置するために、直接または間接的に（例えば、縫合糸を介して）インプラントに接続されてもかまわない。インプラントは、任意のサイズの１つまたは複数の逆型アンカーを備えていてもかまわない。例えば、メッシュまたはその他のインプラントの表面には、小さな寸法（例えば、５ｍｍ未満または３ｍｍ未満）の多数または複数の小さな逆型アンカーが設けられ、インプラントの表面を覆っていてもよい。
図４６Ａ、図４６Ｂ、および、図４６Ｃに示すように、膣の切り込みを介して前縦靱帯へ接近する角度（Ａ１）、および、逆挿入方向３４６に引くことによる逆型アンカー（例えば、針３４０）の挿入は、アンカーを組織内へ比較的より垂直に近い接近角度で押し込むことを含むアンカー設置方法に比べて、直接的かつ簡便であって好適である。比較的真っ直ぐな挿入用具であれば、膣口を通って膣の切り込みを介して、さらに前縦靱帯まで、横方向または上下方向の大きな運動をしないで、比較的直線的に直接的に到達することができる。上記接近角度および逆型アンカー構成によって、さらに、前縦靱帯の最上部またはその付近の位置、つまり、一般により厚い靱帯組織を含む上よりの位置にアンカーを配置することができるようになる。必要に応じて、アンカー３４０が前側の靱帯内へ進入しても、動きが逆転して、折り畳まれた部分が組織に進入して展開し固定されて、それ以上の一切の運動が防止されるまで、折り畳まれた部分が形状を維持できるように、一例としてのアンカー３４０の上記折り畳まれた部分は柔軟性を有していてもよい。
図４７に示すように、別の方法およびデバイスでは、アンカーを浅い接近角度で靱帯内へ押し込むために、アンカーと前縦靱帯との間の浅い経膣的な接近角度Ａ１も利用される。アンカー３５０ａ、３５０ｂ、および、３５０ｃは、いかなる形態のアンカーであってもよく、一例としては、逆運動を阻害するために、棘部（３５１）を有する薄い縦方向の軸を備えたアンカーがあげられる。１つ以上のダーツ状アンカリング用構造部３５０ａ、３５０ｂ、または、３５０ｃが、仙骨（図示せず）の表面をたどることによって前側の靱帯内に設置されてもよい。これらのダーツ状部材は、浅い接近角度２４２から靱帯２４２に入る（必要に応じて靱帯２４２から出る）こともできるために十分な長さを有する狭小な（例えば、剛性を有する、金属製、または、ポリマー製の針様の）軸を有していてもかまわない。さらに、この軸の長さは、例えば、０．３ｃｍ〜１．２ｃｍ（例えば、０．４ｃｍ〜０．９ｃｍ）であってもよい。上記ダーツ状部材は、必要に応じて、靱帯表面の下を、仙骨の表面に比較的平行に潜り抜けることによって上記靱帯を通して、ダーツ状部材が十分に埋設されるまで、または、先端がダーツ状部材の出口位置に現れるまで進行させられる。先端が外へ現れる場合は、キャップ状部材を設置してもよい。これ以外の点については、医師はそのまま次のステップへ進むことができる。
図４７は、アンカリング用構造部３５０ａ、３５０ｂ、または、３５０ｃに直接または間接的に取り付けられるメッシュ式インプラントを示している。別の実施形態によれば、複数の棘部３５１がインプラント（例えば、メッシュ、または、その他のフィルムもしくはテープ）の表面上に直接設置されてもかまわない。また、このインプラントは、上記前縦靱帯の表面上に設置されても、または、該前縦靱帯の組織内に浅い接近角度で挿入されてもかまわない。例えば、図４８Ａ、図４８Ｂ、および、図４８Ｃは、一群のホックまたは棘部（図示せず）、例えば逆型アンカーを、メッシュの表面に（図５１を参照）備えたメッシュ３６０を利用してもよい組織固定法を示している。このメッシュは、組織に接触しても（図４８Ａおよび図４８Ｂ）、または、組織（例えば、前縦靱帯の組織）内へ低い接近角度で挿入されてもよい（図４８Ｃ）。この逆型アンカーによって、逆方向の運動（３４６）が防止される。これらの逆型アンカーは、内殖およびより長期間の固定に先立つインプラントを短期間固定するための手段として単独で使用されてもよい。別の構成としては、これらの逆型アンカーは、例えば縫合糸などの、別のアンカリング用構造部と組み合わせて使用されてもよい。
図４９Ａ、図４９Ｂ、および、図４９Ｃは、螺旋状のアンカリングデバイスおよび手法を示している。回転しながら接近する方式を採用し、本実施形態では、コルク栓抜きのように回転することができる２つ突起部または多数の突起部を有するアンカリング部材３７０を使用する。アンカー３７０は、軸３７２および突起部３７４を有する。突起部３７４は、アンカリング部材３７０を軸で捻ることによって、例えば前側の靱帯などの組織に直接付着する。突起部３７４の端部に設けられた棘部は逆回転を防止する。好適には、側面図４９Ｃに示すように、アンカー３７０は平坦な形状を有していてもよい。こうすることによって、アンカーを挿入する深さが浅くてすむようになる（例えば、５ｍｍ未満）。
図５０Ａ、図５０Ｂ、および、図５０Ｃは、仙骨固定法を示している。例えば縫合糸通過具などの従来のデバイスは、前縦靱帯の中を縫合糸を通過させるために使用されてもよく、こうすることによって、別の方法では手が届かない仙骨に対して補助が提供できる。
例えば、図５４は、固定デバイスを示している。このデバイスによって、膣を介して仙骨に達する奥部へのアクセスが可能になり、また、Ｕ字形止め釘またはその他のアンカーが組織（例えば前縦靱帯）内に配置できるようになる。デバイス３９４の近位端においてデバイスのハンドル３９２を押圧することによって、遠位端に設けられたクランプ部３９６は、Ｕ字形止め釘３９８を閉じて組織（例えば前縦靱帯）内へ進入させる。Ｕ字形止め釘の中央に予め設けられた縫合糸３９９が、膣やメッシュに固定するための手段を提供する。
図５１は、仙椎の解剖学的構造（例えば前縦靱帯）の領域に固定するためのホックおよびループ式留め具を示している。小さなホック（例えば、逆型アンカー）が靱帯を捕捉し、こうすることによって、メッシュが患者の組織に固定される。
図５２Ａ、図５２Ｂ、図５２Ｃ、および、図５２Ｄは、散開型アンカリングデバイス３８０、供給用具（例えば、チューブ）３８２、および、方法を示している。本実施形態は、機械的な操作によって金属等の物質が組織（例えば、前縦靱帯３４２）の下、中、または、後で拡張され、直接または間接的にインプラント（図示せず）を固定するという点において、上述のリベットを用いた実施形態に類似している。この拡張された部材は、次にアンカーとして使用される。アンカー３８０は、組織に挿入される前に圧縮されてもよく（例えば、図５２Ｂを参照）、また、組織内への配置時または配置後に拡張するように付勢されても機械的に拡張してもよい（図５２Ｄを参照）。
図５３Ａ〜図５３Ｃは、屈曲した棘部を有するアンカリングデバイス３９０および手法を示している。縫合糸または棘部を有する縫合糸が、組織（例えば、前縦靱帯）を通され、縫合糸上の棘部がアンカリング機構として機能して、逆運動を防止する。別の変形例は、回転および逆運動を防止する棘部を含む。必要に応じて、または、別の構成として、アンカー３９０は、挿入される前には付勢を受けてある形態（例えば、図５３Ｂのように湾曲した形態）を取り、そして、配置後に修正または変形されてもよい（例えば、図５３Ｂのように平坦化または別の態様で変形される）。こうすることによって、どの周囲の組織の刺激も防止される。
図５５Ａ〜図５５Ｈは、仙骨の靱帯のアンカーの実施形態を示している。これらの実施形態では、打ち出された、または、事前形成された機構を有する比較的平坦な物質小片が、該部材に対して深さを持たせる。これらの機構によって、本明細書の別の箇所に記載の棘部と同様に、逆回転または逆運動が防止される。これらの実施形態によって、メッシュを仙椎の解剖学的構造（例えば、前縦靱帯）の領域に固定する複雑さが低減される。これは、アンカー４００を浅い接近角度（例えば、本明細書において特定されるＡ１）で前縦靱帯内に設置することによって、インプラント設置手順が経膣的に実施される場合に特に好適である。これらの実施形態におけるデバイスのうちのいくつかまたはその全ては、生体物質でありインプラント設置にとって安全な（３０日を超える組織接触）任意の物質で形成可能である。例えば、ステンレス鋼、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ポリウレタン、シリコーン、ポリスルホン、および、ウルテム（ｕｌｔｅｍ）などが使用可能である。ただし、適切な物質であれば、いかなる物質であっても本発明の範囲内である。図５５Ａ、図５５Ｂ、および、図５５Ｃは、尖った先端と、最上部の表面から延び、柔軟性および屈折性を有する棘部４０２とを備えた、平坦な板状アンカー４００を示している。図５５Ｄおよび図５５Ｅは、尖った先端と、最上部の表面から延び、柔軟性および屈折性を有する棘部４０２とを備えた、縦方向に湾曲した板状アンカー４００を示している。図５５Ｆ、図５５Ｇ、および、図５５Ｈは、尖った先端と、最上部の表面から延び、柔軟性および屈折性を有する棘部４０２とを備えた、横方向に湾曲した（棘部４０２に対して相対的に凹または凸）板状アンカー４００を示している。
図５８Ａ、図５８Ｂ、および、図５８Ｃは、膣への取り付け用具および手法を示している。縫合用用具４１０は、チューブの端部において開けられた縦方向のノッチ部４１４を有する中空のチューブ４１２を備えている。ノッチ部４１４内には、用具４１０が膣内に配置されると、細長いコイルまたは針状構造部（例えば、４１８）がチューブ４１０の長さ方向に通過して、膣の組織にアクセスできるようにする、小さなアクセス／解放セグメント４１６がある。針４１８がチューブ４１２の長さ方向に通過すると、ノッチ部４１４およびアクセスセグメント４１６では、針４１８が、チューブの外側の直径を越えて突出または伸張して（矢印を参照せよ）メッシュおよび膣組織に接触および捕捉する。用具４１０を使用することによって、メッシュを膣に取り付けるために要する時間が短縮される。図５９Ａでは、アンカーが設置されている。
図５９Ａおよび図５９Ｂは、膣尖部に設けられたリング型構造部４２０を使用する、一例としての実施形態を示している。リング４２０は、膣の切り込みを閉鎖する、および、必要に応じた張力の印加によって膣への取り付けを可能にするという複数の目的のために有用であり得る。全般的な取り付けは、創傷閉鎖とともに張力印加にも用いられる手段を提供するキットの一部として供給されるリング４２０を含んでもよい。図５９Ａでは、アンカー４２２が、仙椎の解剖学的構造（例えば、前縦靱帯）の領域に設置され、縫合糸４２４が通されるひも穴を有している。こうすることによって、リング４２０と仙椎の解剖学的構造の領域に設置されるアンカー４２２との間に張力を印加することが可能になる。図５９Ｂでは、アンカー４２２が、仙椎の解剖学的構造（例えば、前縦靱帯）の領域に設置され、張力印加具４２６においてループまたはシンチを有する縫合糸４２４に固定されている。こうすることによって、リング４２０と仙椎の解剖学的構造の領域に設置されるアンカー４２２との間に張力を印加することが可能になる。
図６１Ａおよび図６１Ｂは、膣を体内の元の位置に残す一実施形態を示している。２つの小さな膣の切り込み４３０（前側の切り込みおよび後ろ側の切り込み）を介して用具およびメッシュを通過させることによって、メッシュを配置する際に、用具はメッシュに付いて膣の内側から上記２つの小さな切り込み４３０それぞれを通り、メッシュ４３２が例えば縫合糸４３４によって設置および取り付けられ得る膣の外側の位置まで進む。メッシュ４３２が膣の前側および後ろ側の外壁上の相応しい位置に設置されると、小さな螺旋型用具が内側から外側へ切り込み４３０を介して通過し、メッシュを捕捉できるようになる。必要に応じて、２つのメッシュの小片が設置された後に、上記前側および後ろ側の小片が、張力を印加するために使用されるひも穴４３６によって接合される。必要に応じて、ひも穴が押されて仙骨に近づくにつれて、張力が増加してもかまわない。
図６２Ａ〜図６２Ｄに示すように、膣固定デバイスおよび方法の実施形態は、膣が逆位にある間に、体内に戻されると膣の外部にあるように設置される単一または複数のリングを備えている。上記リング４４０は、リング所定の位置に上記膣組織に接触して保持するための小さなアンカー（図示せず）である。縫合糸またはメッシュ（４４２）は、上記リングを仙椎の解剖学的構造の領域（「仙骨」と称される領域）に固定できるように、リング４４０に取り付けられてもよい。図６２Ａは逆位にある膣を示している。図６２Ｂでは、１つまたは複数のリング４４０が、膣が患者の外にある状態で膣の内部に設置されている。膣が患者の体内に戻される際に、図６２Ｂに示すように、リング４４０は膣の「外側」または「外部」、つまり、骨盤腔の内側に位置している。図６２Ｃおよび図６２Ｄは、患者の体内に位置する膣を示し、リングは４４０膣の外部にあって、さらに、１つ以上の縫合糸、メッシュ、または、縫合糸とメッシュとの組み合わせが膣を仙椎の解剖学的構造の領域に接続している。
これと同じ発想に基づいて、図６２Ａおよび図６２Ｂに示すように、膣が患者の外部に位置する状態でインプラントを膣の「内部に」設置し、膣を患者の体内に戻したときにインプラントが膣の「外部」に位置するように膣を反転させることによって、同様の膣固定法が使用される。インプラント４４４は、膣尖部の上部に嵌る、形成された柔軟性および反転可能性を有するほぼ半球状のカップ状部材またはキャップ状部材の形態を有する。インプラント４４４は、例えば、プラスチック、メッシュ、その他の柔軟性および反転可能性を有する物質などの、膣尖部に嵌る任意の形態または物質であってもかまわない。膣が逆位にある間（図６３Ａを参照）、上記インプラント（例えば、メッシュ）４４４は、外側の膣組織に固定されている。そして、膣が体内に戻されると、インプラント（例えば、カップ状部材）４４４は反転して、膣尖部の形成を補助する、また、仙骨に固定／張力印加するために尖端部を支える。上記インプラント（例えば、カップ状部材）４４４は、膣尖部の外周の周りに完全に３６０度延びるサイズであってもよく、または、いずれの側にも、または、上方にも下方にもアクセスができ、（逆位ではない）膣壁の外側に取り付けることができるような物質の細片であってもよい。インプラント（例えば、カップ状部材）が完全に３６０°である一実施形態においては、インプラントを外部の膣壁に取り付けるためにアクセスするための側壁に開口部が設けられる。また、インプラントまたは「キャップ状部材」は、仙椎の解剖学的構造の領域（「仙骨」と称される領域）に取り付けるために、事前に取り付けられたアンカー４４８と、必要に応じて設けられる縫合糸４４６とを有する、メッシュまたはその他の構造部であってもよく。「キャップ状部材」は完全に３６０°であっても、そうでなくてもよい。２側面からのアクセスを可能にするために、キャップ状部材は３６０°でなくてもかまわない。または、膣に縫合／取り付けするためのアクセスを可能にするために、キャップ状部材は開口部を有していてもかまわない。
図６４Ａおよび図６４Ｂに示すように、膣が体内の元の位置にある（逆位ではなく、外部にあるわけでもない）状態では、１つ以上の小さな切り込み（４３０、図６１Ａに示す切り込みと同様の切り込み、または、必要に応じて膣尖部により近い切り込み）が膣壁に設けられる。こうすることによって、用具が１つ以上の切り込み４３０を介して上記膣尖部まで、または、その近くまで通り抜けられるようになる。上記用具は、メッシュ、ロッド、または、縫合糸（４５０）を、切り込み４３０において膣壁を介し、仙椎の解剖学的構造の領域に取り付けることによって尖端に張力を印加するためにメッシュ、ロッド、または、縫合糸が膣に取り付けられ得る位置まで通すために使用可能である。これらのメッシュ、ロッド、または、縫合糸は、例えば、縫合糸、Ｕ字形止め釘、または、その他の機械的な構造部などの任意の固定手段または構造部によって、膣に固定可能である。なお、この機械的な構造部は、必要に応じて、縫合糸またはメッシュが組織を介して通過することを防止するための栓または遮断具として作用するリングまたはキャップ状部材（図を参照せよ）を有する。上記メッシュ、ロッド、または、縫合糸は、例えば（ここに、または、他に記載の）アンカーなどの、任意の所望の構造部または手段によって、仙椎の解剖学的構造の領域に固定可能である。
上述の実施形態によって、メッシュを膣に固定する際の複雑さが低減される。これは、インプラント設置手順が経膣的に実施される場合に特に好適である。なぜならば、メッシュまたはその他の目的物の膣壁への縫合は、非常に時間がかかるからである。これらの実施形態におけるデバイス、構造部、および、方法の一部または全ては、生体物質でありインプラント設置にとって安全な（３０日を超える組織接触）任意の物質で形成可能である。例えば、ステンレス鋼、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ポリウレタン、シリコーン、ポリスルホン、および、ウルテム（ｕｌｔｅｍ）などが使用可能である。ただし、適切な物質であれば、いかなる物質であっても本発明の範囲内である。
図６５に示すように、スリップ式結び目が形成されてもよく、縫合糸または同様の構造物上に設けられたカードまたはその他の縫合糸を結ぶための補助具（４５２）を用いて設置されていてもよい。使用時には、カード４５２は、縫合糸４５３を一時的に滑り込ませると摩擦によって保持される、２つの溝部（４５４）を有する。縫合糸の一方の端部は、仙椎の解剖学的構造の領域に直接または間接的に取り付け可能であり、縫合糸のもう一方の端部は、インプラントまたは膣尖部に直接または間接的に取り付け可能である。これら両端部を配置して取り付けると、取り付けられた端部と端部との間の縫合糸４５３の長さは、縫合糸における上記溝部４５４間のたわみの量、つまり、縫合糸４５３ａの上記溝部４５４間の長さを増加または減少ざせることによって調節可能である。所望の縫合糸の長さおよび張力が調節されて、調節中、調節前、または、調節後のいずれかにおいて達成されると、縫合糸において結び目が（例えば、溝部４５４間において縫合糸４５３ａの長さ方向に）形成される。縫合糸を結ぶための補助具４５２は、上記縫合糸または同様の物質を結び目を作るために特定の張力で保持し、そして、結び目が完成した後に、上記「カード」４５２は取り外されてもよく、所望の張力は縫合糸において残存する。これらのデバイスおよびその使用によって、縫合糸（または、その他のインプラント）の所望の端部の張力が膣尖部と仙椎の解剖学的構造の領域とを接続できるようになる。
図６６を参照すると、Ｕ字形止め釘またはその他のループを含むアンカー（４６０）が、「プーリー」として使用するために仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の領域）に固定されている。次に、例えば、縫合糸またはメッシュ（４６４）などのインプラントまたはその一部分が、このプーリーを介して仙骨に直接取り付けられる。この状態で、膣組織と仙骨との間の接続部にかかる張力を調節するために、遊んでいる端部は膣に向かって折り返され、プーリーを介して引っ張られる。止血用クリップ、Ｕ字形止め釘、縫合糸、または、その他の手段４６６を使用して、遊んでいる端部を上記接続部に固定して、正しい張力を得てもよい。本実施形態の１つの変形例において、上記メッシュは自身に固定される。別の変形例では、該メッシュは、膣に取り付けられたメッシュに固定される。
図６７は、仙椎の解剖学的構造の領域と膣尖部との間の接続部（例えば、インプラントや縫合糸など）の張力および長さを調節するためのもう１つの代替法および構造部を示している。図６６に示すように、シリコーン製チューブ／ロッド４７０またはその他の柔軟なプラスチックまたはポリマー系の物質（例えば、メッシュ、縫合糸、テープ、細片など）が、（例えば、ここに、または、他に記載のアンカーを使用することによって）仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の領域）において取り付けられる。調節用襟状部４７２を、物質４７０の遊んでいる端部に達するまで滑らせる。調節用襟状部４７２を、ロッドの長さ方向にさらに滑らせる、または、進行させることも可能である。調節用襟状部４７２は、インプラント４７４にも（固定的に、または、調節可能に）取り付けられている。なお、インプラント４７４もある形態のインプラントであって、必要に応じてシリコーン製チューブ／ロッドまたはその他の柔軟なプラスチックまたはポリマー系物質（例えば、メッシュ、縫合糸、テープ、細片）の形態を有する。さらに、インプラント４７４は、１つの端部において直接または間接的に膣カフスに取り付けられる。調節用襟状部４７２によって、膣と仙椎の解剖学的構造の領域との間の接続部の長さおよび張力を調節するために、インプラント４７４を、物質４７０に対して相対的に選択的に配置することが可能になる。上記接続部の張力および長さの最終的な固定は、ロック用襟状部、粘着剤、ルアーロックなどによって達成されてもよい。ロックされると、張力の印加が完了する。
図６８は、靱帯（例えば、前縦靱帯）を介して配置することによってＳＣＰ処置において使用するために、改造型細片、テープ、または、「Ｙ−メッシュ」もしくは「Ｖ−メッシュ」を示している。本実施形態は、靱帯をプーリーとして使用するという点において、図６６に示す実施形態と同様である。図に示すように、メッシュ４８０の遠位端が靱帯に通され、このメッシュを、靱帯を介して引き、靱帯と膣との間の接続部を形成するメッシュ４８０の長さを調節することによって張力が調節される。縫合糸４８２を使用して、メッシュ４８０の遠位端を先導して靱帯を通し、長さおよび張力を調節してもよい。膣と靱帯との間のメッシュ４８０の一部にメッシュ４８０の遠位端を固定することによって、メッシュ４８０を配置後に所定の位置に保持することも可能である。このメッシュ４８０の固定は、例えば、図６６を参照して本明細書において上述した様式で実施されればよく、例えば、メッシュの遊んでいる端部をメッシュの接続部に接続し、メッシュが引っ張られて靱帯から抜けることを防止するために設置可能なロック式襟状部、Ｕ字形止め釘、縫合糸などを使用することによって実施されればよい。
図６９Ａおよび図６９Ｂは、仙椎の解剖学的構造の領域と膣尖部との間の接続部（例えば、インプラント、縫合糸など）の張力および長さを調節するための別の代替法および構造部を示す。図６９Ａおよび図６９Ｂに示すように、メッシュ式インプラント４８０は、近位のメッシュ部４８２および遠位のメッシュ部４８４を有する。この近位のメッシュ部４８２は膣に取り付けられ、遠位のメッシュ部４８４は仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の領域）に取り付けられる。別個の各部または小片部は、捲縮部またはクランプ部４８６を用いて調節できるように接合される。これにより、部分４８２および部分４８４が互いに対して相対的な運動でき、仙骨と膣との間のインプラント４８０の長さを調節することができるようになる。こうすることによって、インプラント４８０にかかる張力が調節される。この結果、上記２つの別個のメッシュの小片部がロック／固定メカニズムによって接合および固定され、インプラント４８０の所望の長さおよび張力が達成され、膣の所望の配置および支えが実現される。
図７０Ａおよび図７０Ｂに示すように、例えば捲縮部または請求項４８６の代用部材として、雄型（外型）および雌型（内型）のスレッドを切った嵌合部（４９０および４９２にそれぞれ対応）が、近位端および遠位部４８２および４８２を有するインプラント４８０に張力を印加するためのモードとして使用される。これらの２つの構成要素にスレッドを切ることによって、インプラント４８０の長さおよび仙骨と膣との間の距離が減少し、こうすることによって、インプラント４８０にかかる張力が増加する。本実施形態は、ある任意の長さにおいて調節量を増加させるために、１つの雄型スレッドおよび２つの対向する雌型スレッドを（中央に配置されたスレッドを切った雄型部材の対向する端部において）さらに備えていてもよい。
図７１Ａおよび図７１Ｂは、仙椎の解剖学的構造の領域と膣尖部との間の接続部（例えば、インプラント、縫合糸など）の張力および長さを調節するための、さらに別の代替法および構造部を示している。図７１Ａおよび図７１Ｂに示すように、第１の実施形態では（図７１Ａでは、本実施形態は図６９Ａおよび図６９Ｂに示すシステムと同様の機構を有する）、捲縮スリーブ４８６または類似の構造物が、メッシュの２つの独立した（別個の）小片４８４および４８２（一方は仙骨に、もう一方は膣にそれぞれ取り付けられている）にそって通される。メッシュの小片（別の構成としては、縫合糸または類似の物質）はどちらも、インプラント４８０の所望の長さおよび張力が達成されるまで、捲縮スリーブ４８６を通される。そして、上記捲縮スリーブ４８６は押しつぶされて、上記２つの小片（４８２および４８４）をともに保持して張力を維持する。第２の実施形態（図７１Ｂ）は、長さを取り込んで、丸い目的物をロックする「指状捕捉部」式メカニズムを使用する。２つの目的物（小片４８２および４８４）が互いに対して押される（または引かれる）と、距離は減少し、膣と仙骨との間張力は増加する。上記「指状捕捉部」を有する構造物は、小片４８２内部に設けられ、２つの目的物（小片４８２および４８４）を摩擦によって、例えば、第１の方向（図７１Ｂの矢印「Ｂ」で示される向きであって、逆の向きではない）の動きを可能にする一方向の嵌合によって、１つに保持するアパーチャであってもかまわない。
図７２Ａ、図７２Ｂ、図７２Ｃ、および、図７２Ｄは、仙椎の解剖学的構造の領域と膣尖部との間の接続部（例えば、インプラント、縫合糸など）の張力および長さを調節するための、さらに別の代替法および構造部を示している。図７２Ａ〜図７２Ｄに示すように、第１の実施形態は既存のメッシュ式デザインおよびホック（４８３）を使用して、インプラント（例えば、メッシュ）の長さおよび張力を調節する。２つの個々の小片４８２および４８４をともに引き、相応しい張力に到達すると、小片４８２のホックを小片４８４の位置に設置して、所望の張力を維持する。小片４８２および４８４のいずれも、近位の位置または遠位の位置に、仙骨に向かって、または、膣に向かって設置可能である。図７２Ｃおよび図７２Ｄに示す第２の実施形態は、インプラント４８０の所望の張力および長さを保持するための複数の事前形成された結び目またはひも穴のうちの１つにおいて、ホック４８３を取り付けるために小片４８４の一部として縫合糸を使用する。
図７３Ａ〜図７３Ｄは、仙骨と膣との間の接続部の張力および長さを調節するための、複数の類似の方法および構造部を示している。図７３Ａおよび図７３Ｂに示すように、２つの独立した別個の小片４８２および４８４は、まず、膣および仙椎の解剖学的構造の位置に固定される。接続部の長さおよび張力を設定するために、接続部の対向する各端部は調節され、そして、摩擦、接着剤、ヒートシート（ｈｅａｔ ｓｅａｔ）、熱結合、超音波溶接などの結合方法で結合される。捲縮部またはその他の類似の物質の替わりに、熱もしくは別のタイプのエネルギー、または、別の粘着剤を使用して上記ポリマー製小片をともに結合または融解させ、所望の長さおよび張力を有する強力な結合を形成してもよい。
図７３Ｃを参照すると、図示された実施形態は、一方向に滑らせるとロッド部を超えてメッシュに載り、スナップ式嵌合構成を形成するロック用ひも穴（４８５）を使用する。別の構成として、他の構造部を使用して、対向する小片４８２および４８４をともにロックし、インプラント４８５の所望の長さおよび張力を達成してもよい。図７３Ｄに示す別の実施形態は、事前形成されたチューブ４８７を一方の小片上において使用し、この小片をもう一方の対向する小片に固定し、両小片を保持する。図７３Ｃおよび図７３Ｄに示すこれら２つのデバイスは、好適な張力印加および長さ調節を実現し、こうすることによって、長さおよび張力を所定の量ずつ増加または減少させることができるように作製された。
同様に、図７４Ａに示すように、小片４８２および４８４は、所望の長さを達成し、かつ、所望の張力がインプラント４８０としての上記両小片間に形成された接続部に印加できるように、二方向または一方向に調節可能なグロメット４８９を用いて、対向する端部において調節可能に接続されている（膣または仙椎の解剖学的構造には接続されていない）。
同様に、図７４Ｂは、小片４８２および４８４の互いに対向する接続されていない端部との間に、調節可能な、切り欠きを有する、ラチェット型の、または、歯状の、押し込みスナップ式接続部を有する別の実施形態を示している。この調節可能な接続部は、対向する歯状のポリマー製雌型接続部材４９２の中へ挿入されてしっかりと留まる、一方向の棘部または類似の構造を有する雄型接続部材４９１を備えている。膣は小片４８２または４８４のいずれかに接続されると、（小片４８２または４８４のうちのもう一方に接続された）仙骨まで牽引されてもよく、こうすることによって、逆方向の運動が制限される。第２の実施形態は、カム・ロックを用いた手法を利用する。一方の構成要素を仙骨に取り付け、膣からのもう一方の構成要素をカム・ロック部に通すことによって、張力はある一定量ずつ増加する。さらに、カム・ロック部が嵌合から解放されない限り、上記調節は１つの向きで発生する。この場合、張力は減少する。図７５Ａおよび図７５Ｂは、小片４８２の対向する歯またはラチェットを有する表面（図示せず）と案内部４９５内で嵌合して一方向の運動を実現する歯４９３を小片４８４の表面に有する、別の実施形態を示している。図７５は、摩擦の大きな表面（例えば、歯が設けられた表面、または、その他の摩擦の大きな表面）を有し、カム上で旋回して、小片４８４および４８２との間で一方向（矢印４９７の向き）の運動を実現する、もう１つの代替嵌合構造部を示している。
図７６は、対向する小片４８２および４８４の長さおよび張力を調節するためのもう１つの代替嵌合構造部を示している。調節用メカニズム４９９は、バネで付勢されたロッド／チューブ式構造部と互いに対向する一群の歯または代替としての摩擦の大きな構造部とを備えたボール型爪である。上記調節機構は、チューブに穿孔された１つ以上のクロスホール（ｃｒｏｓｓ ｈｏｌｅ）と、上記ロッド上に設けられたボール／バネ取り付け部とを有する。なお、このボールは上記摩擦の大きな構造部と嵌合し、インプラント４８０の張力および長さを２方向に選択的に調節する。上記チューブ内でボールおよびクロスホール（ｃｒｏｓｓ ｈｏｌｅ）を並べる配置することによって、アッセンブリーがロックされ、このとき、ボールは押し下げられて、対向する小片４８４および４８２は異なる調節状態に移動可能になり、バネが解放されることによって固定される。
図７７に示すように、事前に膣および仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の構成要素）に取り付けられた対向するインプラント小片４８２および４８４のための、さらに別の代替調節構造部、方法、および、デバイスは、仙骨に取り付けられた半剛性を有する螺旋体５０３を備えている。縫合糸（４８２）を通すための、滑らかな空孔５０５がデバイスに設置されている。縫合糸４８２は上記螺旋体を通って空孔を通り、そして、螺旋体を通って戻って自身の上を通り、調節可能で摩擦の大きな嵌合を実現する。縫合糸４８２と螺旋体５０２とがまず嵌合した後に、膣を押し上げることによって、縫合糸４８２は、上記調節用空孔を通って自由に運動できるようになる。インプラント４８０によってもたらされる接続部の張力および長さは、上記膣／切り込みから出ている縫合糸を引くことによって、所定の位置にロック可能である。
事前に膣および仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の構成要素）に取り付けられた対向するインプラント小片４８２および４８４のための調節可能な嵌合状態の上述の実施形態によって、単一の膣の切り込みを介して膣を仙骨に固定する場合には、インプラント４８０によってもたらされる接続部の張力および長さを、膣および仙骨との間で、医師が調節することができるようになる。これらの実施形態における上記デバイスのうちの一部または全ては、生体物質でありインプラント設置にとって安全な（３０日を超える組織接触）任意の物質で形成可能である。例えば、ステンレス鋼、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ポリウレタン、シリコーン、ポリスルホン、および、ウルテム（ｕｌｔｅｍ）などが使用可能である。ただし、適切な物質であれば、いかなる物質であっても本発明の範囲内である。
図７８Ａ〜図７８Ｃは、男性または女性の解剖学的構造における骨盤の状態（例えば、女性の解剖学的構造における仙骨膣固定術）を処置するためのインプラントの経膣的設置法のために有用なデバイスおよび方法の様々な実施形態を示している。これらの実施形態は、靱帯への直接的な機械的固定法を用いて、メッシュを仙椎の解剖学的構造の領域（例えば、仙骨の前側の靱帯）に固定するための方法およびデバイスを備えている。
図７８Ａ〜図７８Ｃは、取り付け方法がメッシュに直接接続されていない、インプラント（例えば、メッシュ）を仙骨に（つまり、仙椎の解剖学的構造の構成要素）固定するように構成された独立した構成要素を示す。Ｕ字形止め釘型デバイス５２０は、ハンドルおよび引き金を有する近位端５２２と、経膣的に設置可能な（必要に応じて、図示するように湾曲した）軸５２４と、インプラントの端部およびアンカー（例えばＵ字形止め釘５３０）を操作することができるヘッド５２６とを備えている。ヘッド５２６は、この１つのアンカーまたは複数のアンカー（例えば、１つのＵ字形止め釘または複数のＵ字形止め釘）がインプラントを介して仙骨内に設置されて、インプラントを仙骨に固定するまで、インプラント（図示せず）をアンカーから離して保持する。ハンドル５２２の引き金は、アンカーであるＵ字形止め釘を垂直方向または好ましくは浅い角度のいずれかで靱帯に進入させる小さなブロックを引く。図７８Ｃは、靱帯に接触可能なヘッド５２６の面を示している。Ｕ字形止め釘５３０はヘッド５２６において嵌合し、引き金を駆動すると、メッシュを通って靱帯内へ、必要に応じて（例えば、好ましくは）靱帯の表面に対して相対的に浅い角度（例えば６０度または４５度の角度）で押し出されることになる。こうすることによって、Ｕ字形止め釘５３０のより大きな長さが靱帯内へ挿入されることが可能になる。図７８Ｄは、ヘッド５２６の側面図および端面図を示し、クランプ部５３２が別に設けられている。このクランプ部５３２は、靱帯に対向して設置されるインプラントの端部をヘッド５２６の表面上に保持することができる。クランプ部５３２は、必要に応じてメッシュ５３４を捕捉および解放することができ、こうすることによって、Ｕ字形止め釘５３０がヘッド５３０から解放されてインプラント５３４を通って靱帯内へ移動する間、インプラント（例えば、メッシュ）５３４をヘッド５２６と靱帯との間で保持することができる。
図７９Ａ、図７９Ｂ、および、図７９Ｃは、インプラントを仙椎の解剖学的構造の領域で保持することができる複数の突起部を有する固定要素（アンカーまたはＵ字形止め釘）を示している。図７９Ａは、靱帯（例えば前縦靱帯）に配置するための有用な棘部を有するアンカー（Ｕ字形止め釘または「モーリー」）５４０を示している。図８０Ｃも参照せよ。１つの図示した変形例によれば、スクリュードライバー型の設置デバイスを少し回すことによって、アンカー５４０を軽微な圧力で回し、アンカー５４０を（必要に応じてインプラントを通して）靱帯にしっかりと挿入する（さらに、例えば、インプラントをアンカリングする）ことも可能である。用具５４３は、仙椎の解剖学的構造の領域へ膣を介してアクセスすることを可能にする細長い軸を備えている。アンカー５４０を捻り、必要に応じてアンカー５４０に圧力を印加することによって、用具５４３を用いてアンカー５４０を設置することができる。好ましくは、アンカー５４０は、用具５４３を完全に１回転させなくても（例えば完全な１回転の半分または１／４で）、捻ることによって挿入されればよい。用具５４３の先端５４４は、アンカー５４０のネジのヘッド５４６と嵌合する。アンカリング用腕部の棘部によって、固定要素が嵌合した組織から抜け出すことが防止される。この固定要素（アンカー）５４０は独立的に操作可能であるか、または、インプラント（例えば、メッシュ）に間接的もしくは直接的に取り付け可能である。別の構成において、インプラントは固定要素（アンカー）５４０にオーバーモールドまたは接着剤可能であるか、または、上記アンカーがインプラントに対してオーバーモールド可能である。
図７９Ｃ、図８０Ａ、および、図８０Ｂに図示したもう１つの変形例では、複数の突起を有する（例えば二股に分かれた）端部を有する用具５４２を押すことによって、棘部を有する複数自己固定先端式Ｕ字形止め釘またはアンカーの形態を有する代替アンカー５４１を靱帯内へ押し込むことができ（アンカーは必要に応じてインプラントに、または、インプラントを介して取り付けられる）、こうすることによって、アンカー５４１を嵌合させることができる。図８０Ａおよび図８０Ｂに示すように、３つ以上のダーツ型（自己固定先端式）アンカーを、インプラント５４３の端部に平行に固定することができ、こうすることによって、靱帯内へしっかりと嵌合することが可能になる。これらのアンカーの各サイズは、他の自己固定先端と比較すると、複数のアンカー５４１を平行に使用することによって保持能力を犠牲にしなくても低減可能である。垂直または浅い角度（６０度未満、例えば４５度の接近角度Ａ１）で前縦靱帯に接近し進入できるようにするために、例えば長さは、例えば７ｍｍ未満、例えば１ｍｍ〜５ｍｍまたは１ｍｍ〜４ｍｍであればよい（図４６、図４７、および、図４８、および、関連する記載を参照せよ）。
機械的にインプラント（例えば、メッシュ）を靱帯に固定すれば、医師が経膣的な手法で縫合糸を膣の奥に設置する必要がなくなるので、骨盤インプラント手順が簡素化できる。固定要素（アンカー）はインプラントに直接取り付けられても、または、インプラントとは別に操作されてインプラントを介して設置され、靱帯内へ挿入されてもかまわない。
上述の各実施形態の固定要素は、ステンレス鋼、ポリプロピレン、または、その他の適切なインプラント可能な金属、および／または、プラスチックで作製されてもかまわない。
図８１Ａおよび図８１Ｂは、インプラント（例えば、メッシュ）を膣組織に固定するための方法およびデバイスの別の一実施形態を示している。膣を膣の内側のデバイス（５５０）によって拡張し、インプラント（例えば、メッシュ）５５４を１組のコイル式ネジ５５２によって外側の膣壁に固定する。なお、ループ式の縫合糸取り付け部または縫い目を形成するために、各コイル式ネジ５５２は後部縫合糸を有している。これらのコイル式ネジ５５２は、コイルが組織およびインプラントを通過する際にコイルの深さおよび位置が制御できるように、用具（図示せず）の筐体の内側に位置している。図に示すように、２つの別々の隣接する縫合物質を用いて一連の２つの隣接するループ式の縫い目が設置できるように、２つの螺旋状のコイルが並列で動作する。なお、各ネジ５５２に対して１つの縫合物質が設けられ、また、各ネジおよび縫合糸は、複数のループ式の縫い目をインプラントの長さ方向に設けてインプラントを膣組織に固定する。上記２つの隣接するネジは、同じ向きまたは互いに逆向きに回転することができる。配置が完了すると、上記コイルはその位置に残されて、メッシュを膣壁に保持する。
図８２Ａ〜図８２Ｄに示すように、同じ拡張した膣の状態を利用して、縫合糸をインプラント（例えば、メッシュ）５６２に「Ｕ」字型に結び付ける。小さな針または類似の通過デバイス５６４は、もう一方の端部で膣壁およびループ（５６５）を通過することができ、（膣壁（図示せず）およびインプラントを一旦通過すると）上記インプラント（例えば、メッシュ）に位置する（例えば、インプラントの一部として成型された）ロック機構５６６によって固定される（図８２Ｃを参照）（例えば、本願または他の文献で開示されていたひも穴、グロメット、または、類似の摩擦の大きな構造部）。
図８３は、縫合糸または接続性を有する嵌合部を膣の組織において通過させる代替法または手法を示している。図示した実施形態は、組織５７２を引くため、または、組織５７２の位置をずらして、もう１つの（例えば）真っ直ぐな目的物（例えば、真っ直ぐな針５７４）が持ち上げられた膣組織を通過できるように、１つ以上の針５７０を使用する。
図８４Ａおよび図８４Ｂは、プライヤ５８０および（例えば、図示するように、プライヤ５８０の一方のくわえ部上の）膣拡張デバイス５８２を、再装着用カートリッジ５８４とともに使用して、膣を固定する。上記カートリッジ５８４は、インプラント（例えば、メッシュ）、Ｕ字形止め釘、および、アプリケータープレート５８７とともに、くわえ部５８３に事前に装着される。上記拡張部は膣組織を所定の位置に保持し、そして、プライヤを押さえると、インプラントメッシュは、縫合糸（例えば、５８６または５８８）をインプラントを通して膣組織内へ貫入させることによって膣壁に固定される。上記デバイスは引き抜かれ、別のメッシュを固定するために、新しいカートリッジが装着される。
メッシュを膣壁に取り付ける上述の各実施形態は、好適には、メッシュを膣に固定するために必要な時間を短縮することができ、こうすることによって１回の手順に約２０分間〜５０分間が節約できる。
上述の各実施形態の固定要素は、ステンレス鋼、ポリプロピレン、または、その他の適切なインプラント可能な金属、および／または、プラスチック、および／または、ポリマーで作製されてもかまわない。
様々なインプラントまたはシステムが、本発明と併用可能である。このような例としては、米国特許第７，５００，９４５号、第７，４０７，４８０号、第７，３５１，１９７号、第７，３４７，８１２号、第７，３０３，５２５号、第７，０２５，０６３号、第６，６９１，７１１号、第６，６４８，９２１号、および、第６，６１２，９７７号、国際特許出願公開第ＷＯ２００８／０５７２６１号および第ＷＯ２００７／０９７９９４号、ならびに米国特許出願公開第２００２／１５１７６２号および第２００２／１４７３８２号に開示のインプラントまたはシステムがあげられる。なお、これらの開示内容は、その全体が参照によって本明細書に引用されるものとする。
依然図８５Ａ〜図８５Ｄは、前側または後ろ側の脱出症の修復を、骨盤底の障害、例えば尿失禁、骨盤底脱出（挙筋裂離）、および／または、仙椎の固定などの他の処置と組み合わせて実施するための方法およびデバイスの様々な実施形態を示している。さらに、本発明の範囲を逸脱せずとも、他の条件およびデバイスが適用可能であることが理解できよう。インプラント（例えば、メッシュ）６００は、組織支持体６０４と、組織支持体６０４の側方に配置されて側方に延びる２つの小さな腕部６０２とを備え、このインプラント６００を骨盤底にアンカリングして、骨盤底（例えば、挙筋）の組織を支えてもかまわない。挙筋裂離または骨盤底下行の場合には、骨盤底をさらに支持するために、これらのアンカリング／固定部位が使用されてもよい。前側または後ろ側インプラント部は、さらに、挙筋底支持体、尖端仙椎固定部、および／または、尿スリング支持体を格納してもかまわない。
依然図８５Ａ〜図８５Ｄを参照すると、前側インプラント６００は、対向する左右の閉鎖孔に前向きに取り付けられ、また、左右の仙骨座骨棘の靱帯に後向きに取り付けられるように、いずれも調節可能な左右および前後の延長部をさらに備えていてもよい。具体的には、仙椎の解剖学的構造の領域に取り付けるための後ろ側取り付け部は、調節可能であってもよい（図８５Ｄを参照）。前側の脱出症用メッシュは、挙筋底支持体と統合されてもよい。さらに、該メッシュは失禁用の尿スリングを備えていてもかまわない。別の変形例を図８５Ｄに示す。
前側インプラント６００と同様の後ろ側メッシュ（図示しない）は、インプラント６００と同じ機構を多数共有していてもよいが、閉鎖孔に固定するための前側延長部は有していない。
図８６Ａ〜図８６Ｄは、調節可能なインプラントを用いた、固定および仙椎の解剖学的構造の領域からの支持によって膣の尖部を支えるための経膣的または腹腔鏡による方法を示している。図示する一例としての実施形態は、２つのメッシュ腕部６２２を有する「Ｙ」字型メッシュ式インプラント６２０を備えている。インプラント６２０は、仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の位置）に取り付けするための後部６２４と、２つの前部６２６それぞれの上のアパーチャ（例えば、ロック用ひも穴）を通して配置可能な２つのメッシュまたはポリマー製のロッド腕部６２２とを備えている。なお、これらの前部６２６は膣壁組織に取り付けられて、膣尖部を支える。前部６２６は、膣壁に取り付けるための前側領域６２８と、２つの腕部６２２のそれぞれと調節可能に嵌合するためのひも穴６３２を含む後部領域６３０とを備えている。インプラント６２０が仙骨に固定され、前部６２６がそれぞれ膣壁組織に取り付けられた状態で、各腕部６２２をひも穴６３２のうちの１つを通して誘導することは可能である。用具（例えば、張力印加デバイス（６４０））を使用して、特定の張力が到達されるまで、上記ひも穴を（仙骨に取り付けられた）腕部６２２にそってさらに上へ押す。図８６Ｃの用具６４０は、張力を測定するための張力表示用ゲージを含む。図８６Ｄの用具６４２は、直腸を移動させて仙骨がよく見えるように直腸を動かすことができるように構成されている。
図８７Ａ〜図８７Ｄに示すように、調節可能な膣尖部支持デバイスは、前側インプラント（例えば、メッシュ）６５０、および、別個の後ろ側インプラント（例えば、メッシュ）６５２を使用して、膣尖部に相応しい支えが達成できるようにインビボで別個に調節することを可能にする。図８７Ａおよび図８７Ｂに示すように、前側および後ろ側インプラント部６５０および６５２は前側および後ろ側の膣壁に固定され、後ろ側メッシュ６５２が仙骨に固定された状態で、膣尖部において別々に張力がかけられる。前側メッシュ６５０のタブ６５６を、後ろ側メッシュ６５２のアパーチャ（例えば、グロメット、または、別の構成としては摩擦の大きな、もしくは、ロック用アパーチャ）６５８を介して選択的に運動させることによって、組み合わせたメッシュ式インプラントの張力、ならびに、膣尖部の位置および支持が調節可能である。
図８７Ｃに示すように、ＳＣＰまたはこれに関連する膣尖部を支えるための手順は、２つの別個のインプラントを用いて実施可能である。１つのインプラント、つまり、上記前側インプラントは、後ろ側端部において仙椎の解剖学的構造の領域（例えば、前縦靱帯）に付着し、前側端部において膣壁（例えば、膣前壁）に付着する。もう１つのインプラント、つまり、上記後ろ側インプラントは、後ろ側端部において仙椎の解剖学的構造の領域に付着し、前側端部において膣壁（例えば、後ろ側の膣壁）に付着する。
図８７Ｄは、図８７Ｂのインプラントシステムに類似する、タブおよびひも穴機構が逆位置に配置された、調節可能なインプラントシステムを示している。具体的には、調節可能な膣尖部支持デバイスは、２つの前側インプラント（例えば、メッシュ）６６０、および、別個の後ろ側インプラント（例えば、メッシュ）６６２を使用して、膣尖部に相応しい支えが達成できるようにインビボで別個に調節することを可能にする。上記２つの前側インプラント６６０は、前側の膣壁および後ろ側の膣壁にそれぞれ固定される。後ろ側インプラント部６６２は、仙椎の解剖学的構造の領域（例えば、前縦靱帯）に固定される。後ろ側インプラント６６２のタブ６６４は、２つの前側インプラント６６０それぞれのひも穴６６６を介して挿入される。各タブは対応するひも穴を介して調節可能であり、後ろ側インプラント６６２が仙骨に固定された状態で、膣尖部において別々に張力がかけられる。前側メッシュ６５０のタブ６６４を、前側インプラントメッシュ６６０のひも穴（例えば、グロメット、または、別の構成としては摩擦の大きな、もしくは、ロック用アパーチャ）６６６を介して選択的に運動させることによって、組み合わせたメッシュ式インプラントの張力、ならびに、膣尖部の位置および支持が調節可能である。
図８８Ａおよび図８８Ｂは、メッシュ張力印加デバイスおよび方法を示している。メッシュ張力印加デバイス６７０は、ポリマー製ロッド６７２、取り付けられたメッシュ部６７４、および、例えば（図示するように）自己固定先端などのアンカー６７６を備えていてもかまわない。インプラントの対向する一部に設けられたアパーチャ（例えば、ロック用ひも穴）によって、メッシュがひも穴（図示せず）をロックする前に、上記インプラントと張力印加デバイス６７０との間の張力を調節することが可能になる。図８８Ｂに示すように、デバイス６７０は、小さなチューブ６７６をメッシュの上に配置し、張力印加を変化させられるように設置可能である。ロック用ひも穴、および、ポリマー製ロッドまたはメッシュ部の構造に左右されるが、張力を増加させることはかなり容易であるが、その一方で、張力を減少することはときによって困難である。チューブ６７６は、メッシュ部６７４およびロッド６７２を覆い、メッシュ部６７４およびロッド６７２とロック用ひも穴（または、その他の摩擦の大きな調節面）との間の摩擦の大きな嵌合に対して干渉する。これらの表面間の摩擦の大きな嵌合を防止することによって、チューブ６７６は、所望の点に到達できるまで、張力を調節する（増加または減少させる）ことを可能にする。そして、メッシュをひも穴に対して露出し、ひも穴の位置をメッシュに対して相対的に固定するために、上記チューブは、（引きタブ６７８によって）メッシュから引き抜かれてもかまわない。
図８９Ａ〜図８９Ｃは、ここに記載の骨盤の手技（例えば、経膣的なメッシュ修復処置）とは別個の手順として、または、必要に応じて該骨盤の手技と組み合わせて、膣の切り込みを介して肛門挙筋を支持することを可能にするための方法およびデバイスを示している。インプラント６８０は、第１（前側）のインプラント６８２、および、第２（後ろ側）のインプラント６８４を含む。前側インプラント６８２は、閉鎖孔に配置するためのアンカー６８８、および、ひも穴６８６を含む。後ろ側インプラント６８４は、肛門挙筋内に配置するためのアンカー６８９、および、延長部（例えば、ポリマー製ロッド）６９０を含む。上記各アンカーは、任意の従来のアンカーであってもよく、または、ここに記載のアンカーであってもよい。２つのアンカー６８８および６８９を配置した後に、後ろ側インプラント６８４の一部（最初は、延長部６９０から）をひも穴６８６を通して進行させることによって、張力印加が達成可能である。前側のアンカー６８８は、任意の公知または開発された方法で、例えば従来の前側の針を使用することによって設置可能である。挙筋底アンカー６８９は、同様のタイプの従来または開発された後ろ側の針によって設置可能である。そして、骨盤底に取り付けられたインプラント６８４の延長部６９０を、上記閉鎖孔に取り付けられたインプラント６８２のひも穴６８６を介して通過させて、そして調節することによって、張力印加が完了可能である。
骨盤組織を支えるためのここに記載の各インプラントは、骨盤の容態（例えば、挙筋裂孔、肛門の失禁など）を処置する他の方法と組み合わせて有用であり得る。図９０Ａは、肛門括約筋を支えるスリング６９２を設置し、該スリングの両端部を前よりの位置（例えば、各右閉鎖孔および左閉鎖孔）に取り付けることによって、肛門失禁または裂孔を処置する経膣的方法を示している。図９０Ｂによれば、この方法は、それぞれ、前側端部において閉鎖孔に取り付けられ、後ろ側端部において直腸または仙椎の解剖学的構造の領域に取り付けられた２つのスリング６９２Ｌおよび６９２Ｒ（例えば、細長いメッシュ細片）を使用することによって改良可能である。各スリング６９２Ｌおよび６９２Ｒは、必要に応じて、右側および左側の長さまたは張力が別々に調節できるように、例えば、１つ以上のアンカリング機構、または、（患者の左右側にそれぞれ１つずつの）代替張力調節用特徴負部などの、骨盤底を支えるまたは張力を調節する別の手段を含んでもよい。図９０Ｂに示すように、アンカー６９４は、患者の右側または左側に前後方向に位置するスリング６９２Ｒもしくは６９２Ｌに接続されても、または、スリング６９２Ｒもしくは６９２Ｌからスリングの長さ方向に延びてもよい。アンカー６９４は、スリング６９２Ｌまたは６９２Ｒに接続されて挙筋の組織に固定され、挙筋を支える。必要に応じて設けられる張力印加具６９６は、スリング６９２Ｌまたは６９２Ｒの長さ方向の位置に配置可能であり、ここに、または、他に記載の異なる張力印加具または長さ調節機構のうちのいずれであってもよい。スリングの最適な長さおよび張力を得るために、遠位および近位のアンカーが設置されてスリング６９２Ｌまたは６９２Ｒの長さがほぼ決定された後に、張力印加具６９６は調節可能である。
上記各インプラントおよび用具は、従来の物質で作製されている。例えば、メッシュは、例えば、薄膜またはシート状のポリプロピレン、ポリエチレン、フルオロポリマー、または、互換性を有する物質などのポリマー系物質（永久ポリマーであっても、吸収性ポリマーであってもよい）で作製可能である。
これらの様々な実施形態は好適であって、これは、患者が、尿スリング、挙筋底支持体、高尖端支持体（仙骨への固定）、および、前または後ろ側の脱出症を必要とする場合に、複数の医療具を１つに組み合わせることによって、総処置時間の短縮を容易にするからである。上記骨盤底支持体は、仙椎を固定することによって高尖端支持体を用いて患者の性機能を改善するとともに長期的な脱出症の再発を低下させる。また、上記様々な用具および方法によって、現在は仙骨膣固定術を腹腔または腹腔鏡を介して行う手法でのみ達成可能な張力と同様の張力を、医師が経膣的な手法を使用して得ることができるようになる。
様々なインプラントまたはシステム、機構、および、方法が、本発明と併用可能である。このような例としては、米国特許第７，５００，９４５号、第７，４０７，４８０号、第７，３５１，１９７号、第７，３４７，８１２号、第７，３０３，５２５号、第７，０２５，０６３号、第６，６９１，７１１号、第６，６４８，９２１号、および、第６，６１２，９７７号、国際特許出願公開第ＷＯ２００８／０５７２６１号および第ＷＯ２００７／０９７９９４号、ならびに米国特許出願公開第２００２／１５１７６２号および第２００２／１４７３８２号に開示のインプラントまたはシステムがあげられる。なお、これらの開示内容は、その全体が参照によって本明細書に引用されるものとする。
一般的に図１００〜図１１０は、用具またはシステムおよび方法の様々な実施形態を示し、これらの実施形態は、具体的には上述のように拡張部材（例えば、チューブ、引き込み装置など）およびこれらのデバイスの変形例、派生例、または、改良例を含んでいる。以下の拡張部材機構および構造上の実施形態は、上述の拡張デバイス（例えば、チューブ、引き込み装置など）の派生例、改良例、または、変形例であってもよく、したがって、これらの拡張デバイスの実施形態の特徴に関する記載は、これらの（以下に記す）拡張デバイスの実施形態にも適用可能である。例えば、構造上の寸法に関する特徴（長さ、直径など）、および、必要に応じて備えられる拡張デバイスのための上述の各機能性特徴の任意の組み合わせは、以下の各多機能用具に適用可能である。
システム７１０の様々な部分は、ポリマー系物質、金属、または、その他の生体適合性を有する、もしくは、容認できる外科的な装置物質で作製可能である。経膣的なＳＣＰ処置に使用するための様々な組織引き込み装置を、一般的に図１００〜図１１０において開示する。
図１０１は、可鍛性を有する組織引き込み装置（つまり、可鍛性を有する引き込み腕部、または、開大器機構）（図２７および関連記載を参照）のためのドッキングステーションを有する引き込み装置を示している。上記上面図に示すように、引き込み装置システム７１０は、可鍛性を有する引き込み腕部７１２（可鍛性を有するプラスチックまたは金属（例えばステンレス鋼）の長く平坦な矩形の小片）の１端部を保持する機構を有する２つの固定された角部を含む。残りの２つの角部は、上記可鍛性を有する引き込み腕部に留まる、可搬性を有する機構を有する。こうすることによって、オペレータが各引き込み装置を個別に進行させて操作できるようになる。
図１０２は、引き込み腕部７１２の位置を保持および維持するために、Ｃ字型のフレーム７１４を有するシステム７１０を示している。このＣ字型形状によって、これまでは正方形であった引き込みフレームの全体的な外形を低減し、このフレームから１つの壁を削除して、別のアクセスを実現する。さらに、この外形は、引き込み装置を第２の引き込み装置とは独立して移動、取り外し、または、進行させることができるように、それ自身の内側に嵌るように形成される。
図１０３は、磁石７１６を使用して１つ以上の磁気式引き込み腕部７１２ａと嵌合するドッキングステーションを有する引き込み装置システム７１０を示している。これは図１００と同様の発想である。組織引き込み腕部７１２をシステム７００の近位のフレームに留めるために通常使用される機械的な構造部が、外科手技時には腕部７１２ａの近位端と嵌合する磁石７１６および磁性材料に置き換えられる。
図１０４は、引き込み軸７２１、ハンドル７２０、照明部７２４、および、（引き込み軸７２１の内部チャンネルに嵌る）導入具７２２を有する丸みのある引き込み装置を示している。導入具７２２は、引き込み軸７２１のための案内部として機能する。外科的な（例えば、経膣的）切開が、引き込み装置が必要となるところまで完了すると、導入具７２２を対象位置に挿入してもかまわない。標的組織に到達するまで、引き込み軸は導入具７２２の最上部の上方に配置されてもよい。照明部７２４は、視認性の向上をさらに助ける。照明部７２４は、光ファイバー、ＬＥＤ、ＬＣＤ、または、照明位置７２４から発射される光を生成または伝達する任意の他の手段であってもよい。必要に応じて、および、図に示すように、軸７２４は、所望に応じて光を伝達および誘導できるように、透明であっても、または、レンズを有していてもかまわない。
図１０５Ａおよび図１０５Ｂは、組織分離および組織移動を実現するために分離可能または折り畳み可能な引き込み腕部７１２を有する（本明細書の他所に一般的に記載の）潰すことのできる引き込み装置システム７１０を示している。この引き込み装置システム７１２は、組み立ておよび固定した場合に、近位端においてフレームを形成することによって最終的に六角形を形成する。引き込み装置システム７１０は、３つの腕部（７１２）および３つの独立した引き込みセグメントを有する。３つの腕部７１２を有する引き込み装置システム７１０は、組み立て構成または折り畳み構成において導入され、そして、腕部７１２が患者内部にある間に、個々の引き込み装置が展開されるか、または、の態様で組み立てられ得る。上記小片は、メインユニット（近位のフレーム）において組み立ておよび相互ロック可能である。個々の引き込み腕部７１２によって、配置および組み立てられている間に、組織を移動または操作することができるようになる。組み立て作業を完了させるために、個々の引き込み腕部７１２が近位端においてロックされ、潰れないようにする。必要に応じて、図１０５Ａおよび図１０５Ｂに示すシステム７１０は照明部７２４を備えていてもよく、この照明部７２４は、光ファイバー、ＬＥＤ、ＬＣＤ、または、所望の照明位置から発射される光を生成または伝達する任意の他の手段であってもかまわない。必要に応じて、および、図に示すように、各腕部７１２は、所望に応じて光を伝達および誘導できるように、透明であっても、または、レンズを有していてもかまわない。また、必要に応じて、図１０５Ａおよび図１０５Ｂに示すシステム７１０は、腕部７１２を近位のフレームに対して相対的に所望の位置に磁気的に保持するための磁気的嵌合部を備えていてもかまわない。
図１０６Ａおよび図１０６Ｂは、施術用切り込みを開いた状態で保持するために別個の引き込み部品および引き込み腕部７１２を有する、折り畳み可能または潰すことのできる引き込み装置システム７１０のさらに別の変形例を示している。システム７１０は、組織を広げるために様々な遠位端構造部を備え得る４つの腕部７１２を含む。図１０６Ａおよび図１０６Ｂのシステム７１０は、図１０６のシステムが図１０５のように３つではなく、２つの腕部を含むことを除けば、図１０５のシステムと同様である。さらに、２つの必要に応じて設けられる小さな支持体（腕部７１２Ｂ）が、引き込み装置を開いた状態で保持する（潰れないようにする）ことを補助するために、引き込み腕部７１２の長さにわたって滑動するように構成されている。必要に応じて、図１０６Ａおよび図１０６Ｂのシステム７１０は照明部７２４を備えていてもよく、この照明部７２４は、光ファイバー、ＬＥＤ、ＬＣＤ、または、所望の照明位置から発射される光を生成または伝達する任意の他の手段であってもかまわない。必要に応じて、および、図に示すように、各腕部７１２は、所望に応じて光を伝達および誘導できるように、透明であっても、または、レンズを有していてもかまわない。また、必要に応じて、図１０６Ａおよび図１０６Ｂに示すシステム７１０は、腕部７１２を近位のフレームに対して相対的に所望の位置に磁気的に保持するための磁気的嵌合部を備えていてもかまわない。
図１０７Ａおよび図１０７Ｂは、組み立て形態および非組み立て形態において組織を移動させるための別個の引き込み装置を有する、潰すことのできる引き込み装置システム７００を示している。これは、図１０７Ａおよび図１０７Ｂのシステム７００が、図１０５Ａおよび図１０５Ｂのように３つではなく、４つの個々の引き込み腕部７１２を含むことを除けば、図１０５Ａおよび図１０５Ｂのシステムと同様である。メイン引き込みフレーム（７１８）は４つの角部（腕部７１２）を格納し、その一方で、遠位のパドル７１３を有する別個の引き込み腕部７１２Ｂはそれぞれが内側で動作し、組織を移動させてメイン引き込み装置（近位端のフレーム）上にスナップ留めし、こうすることによって、引き込み装置を開いた状態で保持する（潰れないようにする）とともに、組織を引き止めておくことができる。必要に応じて、図１０７Ａおよび図１０７Ｂに示すシステム７１０は、照明部７２４を備えていてもよく、この照明部７２４は、光ファイバー、ＬＥＤ、ＬＣＤ、または、所望の照明位置から発射される光を生成または伝達する任意の他の手段であってもかまわない。
図１０８は、引き込み軸７２１、引き込み装置ハンドル７２０、照明部（図示せず）、（引き込み軸７２１の内部チャンネルに嵌る）導入具７２２、および、導入具ハンドル７２１を有する、丸みのある引き込み装置を示している。図１０８のシステム７１０は図１０４のシステム７１０と同様であるが、軸７２１が傾斜した遠位の開口面７２６をさらに有している。こうすることによって、引き込み軸７２１が、仙椎の解剖学的構造の領域にアクセスできるように軸７２１の傾斜した遠位の開口部を設置するために経膣的に設置された場合に、軸７２１の遠位の開口部が仙骨の傾斜、湾曲、または、向きに一致する。図１０８のシステム７１０は、さらなる安全性を確保するために導入具７２２がハンドル７２０を有していることと、可視性を改善するために軸７２１の先端が仙骨の形状および姿勢に一致するように傾斜していることとを除けば、図１０４のシステム７１０と同様である。照明部（７２４）は図１０８では特定されていない。
図１０９は、拡張可能な遠位端または先端７３０を有する丸みのある導入具７２２を示している。これは、導入具７２２が軸７２１の内側ではなく外側に設置されていることを除けば、図１０４のシステム７１０と同様である。導入具７２２は、まず、拡張可能な円錐形頭部７３０が組織を通る経路を形成している状態で導入される。そして、第２の構成要素（軸７２１）が、導入具７２２の内径に挿入され、円錐形頭部を展開し、作業スペースを形成し、この円錐部を開いた状態でロックすることができる。図に示すように、軸７２１は、傾斜した遠位の開口面７２６を備えていてもかまわない。こうすることによって、軸７２１の遠位の開口部７２６が、引き込み軸７２１が、仙椎の解剖学的構造の領域にアクセスできるように軸７２１の傾斜した遠位の開口部７２６を設置するために経膣的に設置された場合に、仙骨の傾斜、湾曲、または、向きに一致する。
図１１０は、近位端に設けられた駆動部（図示せず）を操作することによって、引き込み軸７２１の遠位端において拡張または開放する柔軟性を有する先端を有する、丸みのある引き込み装置を示している。これは、内部の構成要素（導入具７２１）が不要であることを除けば、図１０９のシステム７１０と同様である。別のメカニズムが、引き込み軸７２１の遠位部７４０を開放し、所望の骨盤の解剖学的構造（つまり、軸７２１が経膣的に設置された場合の仙椎の解剖学的構造の領域）において作業スペースを形成する。小さなレバーまたはケーブルを使用して先端７４０を開放してもよく、このとき、「中央上部」の機械的ロック部が、他の補助は一切受けずに先端を開いた状態で維持することができる。図１１０Ｂおよび図１１０Ｃは、挿入するための閉鎖構成における遠位部７４０を有する引き込み装置システム７１０示している。この閉鎖構成において経膣的に挿入した後に、遠位部７４０は、図１１０Ａに示すように開放可能である。
図１００〜図１１０のシステムの実施形態の潜在的な長所としては、例えば、各引き込み装置が、視認性および操作性を向上させるための異なる方法、デバイス、または、手法を提供することなどがあげられる。したがって、骨盤の処置手順（例えば、ＳＣＰ処置）に必要な時間は、使いやすさおよび直接的な視認によって短縮可能である。図１００〜図１００の本実施形態の様々な構造部、デバイス、構成要素、または、部分は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ステンレス鋼、鋼、磁石、エポキシ、接着性物質、ＬＥＤ、フィラメントバルブ、または、当業者が本開示を読めば適用できることがわかる、その他の物質やデバイスで作製されてもかまわない。
図１１１〜図１１４は、既知または改造型導入針とともに使用するように構成されたものを含めた、様々な外科的切開用具またはシステム８２０を示している。これらの用具またはシステム８２０によって、ここに記載のものを含めた、骨盤（例えば、脱出症）の修復手技時の切開およびインプラント（例えば、メッシュ）の配置が可能になる。システム８２０によって、外科インプラントを（例えば、経膣的な切り込みを介して仙椎の解剖学的構造の領域に）配置するために、医師が所望の手術箇所にアクセスできるようになる、また、これと同時に、様々な用具の特徴を、外科的な応用分野に相応しく、かつ、より良好な患者の結果および回復を促進するメッシュをどこにどのようにして設置すべきなのかを医師に教えるためにも相応しい切開を特異的に可能にするように構成された１つのデバイスに統合することができるようになる。以下に記載の用具の実施形態およびシステムは、上記において記載および図示した多機能用具の派生例、改良例、または、変形例であってもよく、したがって、これらの多機能用具の実施形態の特徴に関する記載は、これらの（以下に記す）用具にも適用可能である。例えば、構造上の寸法に関する特徴構造上の寸法に関する特徴（長さ、直径など）、および、必要に応じて備えられる多機能用具のための上述の各機能性特徴の任意の組み合わせは、以下の各多機能用具に適用可能である。上述および以下に記載する多機能用具（例えば、２つの機能を兼ね備えた用具）のうちのいずれによっても、医師は、切開する組織の相応しい深さ、および、最小の失血を伴ったより精密な組織の切り込みを特定することができきるようになる。膣を通って膀胱膣瘻スペースに到る相応しい切開は非常に重要であり、手順（例えば、本明細書に記載の骨盤の処置手順）を実施する際に重要な領域であると医師によって認識されている。
このような手順のための解剖学的なスペースは大部分が無腐性であり、相応しい切開を行えば、過度の出血および後の血腫（ｈｅｍｏｔｏｍａ）を最小化することになる。メッシュ式インプラントを膣の内臓側の接続性を有する組織のカプセルの外部に設置することによって、メッシュの腐食および排出の発生率は最小化される。開示されているシステムおよび用具８２０は、医師が使い捨て型デバイスを用いて必要な組織面まで正しく切開できる改善された方法およびシステムを提供する。
これらのシステムおよび方法の効果の例としては、以下のようなものがあげられる。
（１）メッシュを相応しい位置に配置することによって、メッシュが腐食する、または、排出されるリスクが抑制される。
（２）医師が、繊細な膣組織を切る前に、まず、組織を切り込む相応しい深さを決定するために針を配置することができる。
（３）失血が低減される。
（４）上記デバイスまたはシステムを使用することによって、メッシュを配置するために相応しい組織の切開を医師に教えることができ、また、切開をより簡単にすることができる。
（５）切開がより小さな外傷をともなって実施され、正しい解剖学的な区画がメッシュ配置のために特定されることが確認できることに、医師が自信を持つことができる。
（６）医師が安全に組織を切開するための潜在的により速い学習曲線。
（７）例えば、現在ベレシュ（Ｖｅｒｅｓｓ）針またはハッサン（Ｈａｓｓａｎ）導入具が用いられている腹腔鏡ポート配置などの、他の医学分野における潜在的な応用。
システム、デバイス、または、これらの構成要素は、例えばステンレス鋼などの、剛性を有する生体適合性材料で作製可能である。他の公知または互換性を有する物質も、任意または全ての上記システム、デバイス、または、構成要素を作製するために使用してかまわない。上記針は直径が小さくてもよいが、膣組織を安全に通過することができるように十分な剛性を有し、また、針に対して直交する方向に膣組織を切ることができる可能性を有する。さらに、上記針は、流体、気体、拡張可能な風船、または、機械的切開具を用いた組織の切開を促進すると考えられる特徴、または、組織を切開するために組織面内に展開される他の特徴を含めた、他の特徴を有していてもよい。さらに、上記針は、医師が、小刀、または、その他の機器を用いて膣組織を安全に切ることことを可能にすると考えられる特徴を有していてもよく、こうすることによって、組織の安全な切開が可能になる。
図１１１は、別個の、引き込み可能な、機械的切開部材（例えば、刃状部材）８２２を有するハイドロディセクション用針８２０を示している。軸８２６および先端８２４を有する図示された針は、組織に対してハイドロディセクションを行うために流体を流入させるポート８２５を備えた先端８２４においてハイドロディセクション機能を有する。手術中に先端８２４の位置の深さを認識するために、必要に応じた深度マークが備えられていてもかまわない。切開部材８２２は、例えば引き込み可能な刃状部材などの機械的な部材、または、ハイドロディセクション機能とは独立した、別のタイプの非機械的切開部材（超音波切開部材、焼灼切開部材、熱切開部材など）であってもよい。使用中には、軸８２６は、先端８２４を所望の組織面に設置するために進行させることができ、流体は膨張して針の中へ入り切開されたポケットを形成する。切開部材８２２は（必要に応じて）伸張されてもよく、また、膣組織を通って切開して切り込みを形成するために使用されてもよい。針の軸８２６は、視認性および／または超音波を用いた視認性を提供するために、深度マーク（つまり標識）を備えていてもよい。
図１１２は、可膨張性風船８２８を含む、同様のハイドロディセクション用針８２０を示している。針８２０は、膣組織を切開するために相応しい組織面まで進行可能である。針８２０は、生理食塩水、または、その他の流体をシリンジ、または、類似のデバイスとともに（例えば、先端８２４に設けられた流体ポート（図示せず）を介して）用いて、組織を膨張させるために使用される。組織面が形成されると、第２のシリンジが風船８２８を膨張させて、組織面をより大きく発展させることができる。上記風船は、組織を円形または長方形状に切開できるように、整形可能である。切開は、先端８２５においてハイドロディセクション機能によって、あるいは、引き込み可能な切開部材８２２（図示せず）によって、または、任意の他の切開手段もしくは方法によって実施可能である。
図１１３は、機械的切開手段またはデバイス（８３０）を風船８２８の代用部材として有する、図１１２に示す針８２０と同様なハイドロディセクション用針８２０を示している。機械的手段８３０は、可膨張性風船（８２８）の任意の機械的な代用部材、例えば、拡張可能で機械的なケージであっても、または、軸８２６から延びて組織に接触して側方に変位させる機械的な腕部であってもかまわない。これは、図１１１および図１１２に示す上述の各針８２０と同様であり、機械的な腕部は、さらに安全な膣組織の切り込みを行うためのスペースを形成するように展開可能である。
図１１３Ａは、風船８２８と、引き込み可能な切開部材８２２と、切開部材８２２を覆ったり露出させたりできる引き込み可能な鞘８２９とを有するハイドロディセクション用針８２０を示している。上記針は上述のようにハイドロディセクションに使用可能であり、切開部は風船を使用してさらに展開される。医師が組織を切開する用意ができると、鞘を引き込んで切開部材を露出し、組織を切り込む。
必要に応じて、図示はしないが、ここに記載の各ハイドロディセクション用針８２０のうちのいずれも、統合式スコープ部材、必要に応じて遠位端に設けられる操縦機能、イメージングおよび照明機能などを備えてかまわない。例えば、経膣ＳＣＰスコープ用針のデザインを適用してもかまわない。
図１１４は、記載の手順を実施する医師の能力を向上させる（腐食率を下げ、膣尖部を避け、相応しい手法を教えるなど）ために、針８２０とともに使用して膣組織を切開することができる１つの手法の特徴を示している。
図１１５〜図１２１は、膣の切り込みを最小限に抑えて経膣ＳＣＰ処置の完了を安全に促進するための、経膣ＳＣＰスコープ用針（つまり、上述のように視認性および遠位端操縦機能性を有する針）８２０の実施形態を示している。したがって、腹腔には創傷が一切不要であって、潜在的な器官に対する穿孔または切開が回避されて、医師が患者を処置する、より侵襲性が低い外科的選択肢が可能になる。
これらの針（８２０）、システム、および、方法の効果の例としては、以下のようなものがあげられる。
（１）仙骨において安全にアンカリングするための針の通路をはっきりと視認できるようにする。
（２）針を案内し、潜在的リスク領域を特定し、針を相応しい対象となるアンカリング部位まで導く医師の能力。
（３）解剖学的構造に不慣れ、または、「触感」によって針を案内することに不安を感じる医師が、相応しい針の通路に自信を持つことができる。
（４）医師が安全に針を通過させ、他のスコープを扱った経験を利用するための潜在的により速い学習曲線。
（５）スコープ用針の他の医学分野における潜在的な応用。
本発明の別の実施形態は、針８２０を（直接視認しながら）安全に案内して組織を通すことができるように、体の任意の領域を通って通過できるように構成された針８２０を備えていてもかまわない。針８２０は、上述のように一般に任意の多機能用具であってよく、針の先端（８２４）がより簡単に組織を通過できるように切開部材を先端に備えていてもよく、または、切開部材を針（軸８２６）の長さ方向に備えていてもよく、さらに、この長さは、針が相応しい深さまで通過した後に組織を側方に切って通り抜けられるように必要に応じて露出（延長）されてもよい。針８２０は、針が通過したユーザに対して正確な深さを示唆するために、（軸８２６）の長さ方向に深度マーカーを有していてもよい。針の先端８２４は、先端８２４が組織通過すると、組織に対してハイドロディセクションを実施するための流体を通過させる管腔を有していてもよい。流体を通過させる上記管腔は、スコープのレンズが組織を通過するときにレンズを清掃できるように、レンズに向かって配置されてもよい。針の先端または遠位端は、その周囲に、針の遠位端が挿入される体腔を切開または拡大するために膨張させることができる風船を有していてもよい。針の先端または遠位端は、解剖学的構造にアンカリングまたは縫合できるように、アンカーを供給する、または、縫合糸を通過させるための開口チャネルを有していてもよい。
一般に、針８２０の実施形態は、例えば、ステンレス鋼もしくは同様の金属、または、高い強度および高い弾性係数を有するプラスチック系物質などの、剛性を有する生体適合性材料で作製可能である。他の構造物や物質を、針８２０の実施形態とともに使用してもかまわない。さらに、針は、（Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ社（Ｍｉｎｎｅｔｏｎｋａ， Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）が販売するＳｐａｒｃ（登録商標）製品と同様に）直径が小さくてもよいが、特定の解剖学的な部位または構造部まで安全な通過を可能にする十分な剛性を有する。
上記において多機能用具について議論したように、必要に応じて設けられる光ファイバー製光源およびファイバー画像束のうちのいずれか一方または両方を、針８２０に統合してもかまわない。さらに、針８２０は、組織アンカー、縫合糸、手術用メッシュ、流体、拡張可能な風船、機械的切開具、ホック、ステント、または、その他の機構もしくはデバイスを供給し、体内の組織構造部にアンカリングまたは固定することを可能にする機構またはデバイスを有していてもよい。体内において外科手技を実施するために視認できる状態で遠隔組織の切開を行えるように、上記風船、機械的切開具、または、流体を使用してもかまわない。医師が上記デバイスまたはシステムを直接視認できる状態で安全に体内の相応しい位置まで導くことができるように、上記針８２０は十分な剛性を有していてもよい。このとき、この構成の替わりに、あるいは、この構成に加えて、遠位端が、針８２０の近位端から制御可能な操縦機能を備えていてもかまわない。
図１１５は、例えば、内側には（軸８２６の長さ方向に先端８２４まで延びる）光ファイバーを、軸８２６上には深度マークを、近位端にはその他のデバイス構成要素（例えば、ハンドル、針の先端８２４、光ファイバー製イメージング部および光束部、ならびに、そこへの接続部など）を有する、針アッセンブリー８２０を示している。
図１１６〜図１２０は、針８２０とともに使用するように構成された針の先端８２４の様々な構成を示している。これらの針の先端の実施形態は、（流体供給、先端８２４を介したアンカーの供給および操作、切開部材の先端８２４まで、もしくは、先端８２４を介した通過、または、任意の他の有用な目的のうちの、任意の１つ以上のための）１つ以上の機能チャンネル、光学チャンネル、レンズ、鞘、風船、（流体の通過または収集のための）流動用ポート、切開刃状部材などを含む機構の組み合わせを備えている。
図１２１は、膣カフスを支えられるように、視覚的手段またはデバイスを用いて、アンカーを経膣的に仙骨（つまり、仙椎の解剖学的構造の領域、例えば前縦靱帯）まで供給する一例としての光学的な針システムを示している。例えば、組織領域を膨張させて視認、洗浄、ハイドロディセクション、または、これらの組み合わせを可能にするために、気体または液体のラインが提供されてもよい。カメラおよび光源が、上記光学的な針デバイス、軸８２６、および、先端８２４と有効に光を伝達できる状態でさらに提供されてもよい。
図１２２〜図１２９は、仙椎の組織の固定（つまり、インプラントの仙椎の解剖学的構造の領域への固定）を容易にするまたは実施するための様々なアンカー、システム、および、方法を示している。ＳＣＰ処置において、仙骨への固定は該処置の有用な特徴であり、手術が完了すれば即時に膣の尖端を支えることを可能にする。以下に記載する、固定デバイス（アンカー）および方法の実施形態は、一般に、アンカーおよび関連するインプラント（例えば、メッシュ）を仙骨にしっかりと固定できる片手でできる操作を提供し、また、骨ではなく前縦靱帯の強度を利用して維持強度を得る。
図１２２および図１２３に示す本実施形態は、インプラント（例えば、メッシュ）８３４を仙椎の解剖学的構造の領域（例えば前縦靱帯８３６）に固定するために使用される、バネまたはポリマー８３２によって一体に保持された、２つの対向するホック８３０を含む移動可能なアンカーを備えている。まず初めにこれらのアンカリング用構造部を設置するために、対向するホック８３０間の距離を、伸張性チュービングまたはバネ８３２によって、例えば、仙椎の解剖学的構造の領域に経膣的に到達できるプライヤまたはその他の設置デバイス（例えば針８２０などの多機能用具）をここに記載のように用いて増加させる。そして、ホック８３０を、靱帯組織８３６の表面に導入し、ホック８３０を２つ一緒に押して、靱帯８３６に対して確実にしっかりと保持し、さらに、インプラント８３４を靱帯８３６に固定する。上記バネ（または、ポリマー）は、ホックが靱帯８３６およびメッシュ８４３に付着することを保証する。上記アンカーの初期の構成が希望通りでなければ、アンカーは、同じ配置用具を使用してホック８３０を伸ばして離間させ、アンカーを異なる組織の位置に移動させ、アンカーを解放して、ホック８３０をこの異なる組織の位置組織に挿入することによって、取り外し可能である。図１２３は、アンカーのホック８３０と嵌合し、ホック８３０を引き離してバネまたはポリマー８３２を伸ばし、伸びたバネまたはポリマーとともにアンカーを組織（例えば、靱帯）に設置し、アンカーを解放してインプラント（例えば、８３４）を組織に固定するために使用可能なプライヤ８４０を示している。
図１２４〜図１２６、図１２８、および、図１２９に図示した実施形態は、鉗子またはピンセットと同様に、アンカー８５０のくわえ部８５２の間に組織を挟み込むことを利用する、また、必要に応じて一方向のラチェットまたはロックを用いた、閉じる運動を利用する。アンカー８５０は、対向するくわえ部８５２、および、必要に応じて設けられる、くわえ部がラチェットを用いて閉じることはできるが開くことができないようにするラチェット構造部（８５３）を備えていてもかまわない。組織は、アンカーの２つの対向する面またはくわえ部８５２の間で押圧可能である。また、例えば、外側リング、統合ラチェット式機構（図２８および図２９）８５４、および、押圧されると閉じてくわえ部を閉じた状態で継続する、可鍛性を有する物質（金属またはポリマー）の使用などの任意の所望の構造的機構によって、圧力はアンカー（対向するくわえ部８５２）に対して維持可能である。図１２４〜図１２６は、ロック式リング８５４を用いて挟み込むという発想を示している。リング８５４は、くわえ部８５２を閉じると、例えば軸８４９を囲む外側チューブ８５１が進行することによってアンカー８５０の近位側まで滑動する。
図１２７は、組織内へ１つの向きに挿入可能であり、逆回転を防止するための抗回転機構を含む成型ネジを組み込んだコイルによる組織（アンカー）の固定を示している。前述の発想は優れた固定強度を有することが証明されているが、１つの懸念はアンカーが組織から抜ける可能性である。これらの抗回転機構はメッシュに対してロックし、組織のアンカーが組織から抜け出ることを防止する。具体的には、アンカー８６０は、ネジヘッド８６６、回転を可能にする溝部８６４、螺旋状のネジ８６２、および、ネジヘッド８６６の下側に設けられた抗回転ホックまたは棘部８６８を含む。ネジ８６２を駆動して組織内へ挿入する方向にアンカー８６０を回転させることによって、ホックまたは棘部８６８は組織の表面に接触する。棘部８６８は、逆回転を防止するためにネジヘッド８６６の下側に配置された任意の逆回転防止構造部であってもよく、好適な実施形態では、ネジ８６２を駆動して組織内へ挿入するために使用される方向の逆方向の運動を阻害する鋭いまたは拡大された後部エッジ部８６９を備えたテーパ形状の外形を有する。
先に説明したアンカーの実施形態の様々なデバイスおよび構成要素は、例えば、ステンレス鋼、シリコーン、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、または、類似の既知または互換性を有する物質などの、任意の有用な物質で作製可能である。さらに、上記構成要素のサイズは多種多様であり得る。例えば、本実施形態は、高さが１ｃｍ未満の１ｃｍ×１ｃｍの領域を対象にする。
図１３０〜図１３２に一般的に示すように、仙椎の固定要素（アンカー）駆動部またはシステムの様々な実施形態が開示されている。システムは、アンカー（例えば、ネジ式アンカー、螺旋状アンカー、または、コイル式アンカー）を駆動して仙骨の領域の組織内へ挿入するために片手で使用する用具であってもよい。駆動用具９００またはシステムは、左利きの医師も、右利きの医師も、反転させて使用可能である。上記システムは、固定要素がどれほどぴったりと取り付けられているかということについて、触覚のフィードバックを提供する界面を備えていてもかまわない。ノブ９０２およびグリップ（ハンドル９０４）は、まずアンカーを先端９０６に装着するとデバイスの動作が完了するように設けられている。そして、上記デバイスは、ドリルモーターまたはその他の手動デバイスと同様に保持される。アンカーを駆動して（例えば経膣的に）組織を挿入するためのコイルを駆動する回転力は、親指で制御する。
駆動用具９００の別の実施形態では、ポリマー製の外側チューブ（例えば、ポリカーボネート、および、金属製ロッドまたはその他の物質）は、必要であれば医師が仙骨前面血管（絶縁ハンドルおよび電気焼灼のための小さな金属性スタンドオフを有する内視鏡デバイスのように）を焼灼することを可能にする外部のスタンドオフ（ｓｔａｎｄ ｏｆｆ）に取り付け可能である。焼灼機能の特徴を駆動機能と組み合わせて単一のデバイスに設けることによって、アンカーの固定手順は簡素化可能であり、また、医師にとってはステップまたは設備を削減または統合することができる。
図１３３〜図１３７の本実施形態は、男性患者または女性患者において、例えばＳＣＰ処置、脱出症などの骨盤インプラント手順において使用するための仙椎組織固定要素（アンカー）９０８を示す。このような実施形態によって、インプラント（例えば、メッシュ）を取り付ける前に、螺旋状のネジまたはコイル部９１０およびキャップ状部材９１２を組織に固定することが可能になり、インプラントを取り付ける前にオペレータが固定強度を二重チェックできるようになる。また、（複数のコイルを用いた場合には）メッシュの細孔の個数のおかげで、組織におけるコイルの位置がよく制御できるようになる。また、駆動部がコイル部９１０の外側にあって、コイル部９１０と接触できるので、電気焼灼のためのデバイス（例えば、９００）を使用することができるようになる。また、キャップ状部材９１２の突起状機構９１４によってメッシュに対してロックすることによって、コイル部９１０の後退を予防できる。
使用時には、アンカー９０８は、以下に記す、取り付け時にはインプラントとは別個に、取り付けずに、または、無関係にアンカー９０８を設置する固有の方法で使用可能である。配置、深さ、および、しっかりした配置の強度はテスト可能であり、所望であれば、アンカー９０８を取り外してより良好な位置に再配置することができる。アンカー９０８の完全性および位置に満足できた後に、インプラント（例えば、メッシュ）９１１をキャップ状部材９１２、アンカー９０８、および、組織に固定するために、該インプラントのアパーチャをキャップ状部材９１２の上方に設置することができる。
キャップ状部材９１２の構成および機能性によって、キャップ状部材９１２はコイル部９１０より小さくても大きくてもかまわない。ただし、上記キャップ状部材はアパーチャを介してインプラントに固定することもできる。さらに、オペレータは、アンカー９０８が組織と嵌合している様子をより容易に見ることができる。なぜならば、手順を完了させるときの作業領域における物質の量がインプラントを含めないことによって削減されるからである。例えばステンレス鋼、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレン、および、類似の物質などの様々な物質が、上記システム、または、その各構造部もしくは構成要素とともに採用可能である。
図１３８のインプラントの実施形態は、Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｓｙｓｔｅｍｓ社（Ｍｉｎｎｅｔｏｎｋａ， Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ）が販売するＥｌｅｖａｔｅ（登録商標）製品と同様のアンカーまたは「自己固定先端」を有するＳＣＰメッシュを備えていてもかまわない。ＳＣＰ処置では、メッシュが偏ったり折れたりすることを防止するために、メッシュを平坦に設置することが重要であり、これは本発明が促進する特徴の１つである。
上記開示されたデバイスまたはシステムは、平坦度を保証するために膣の縫合糸の個数を削減し、前部修復用アンカーをより完全で堅牢な前部の修復に使用し、仙骨岬角を円蓋を懸垂するために使用する。上記前部修復用アンカーは、メッシュの支持を改善するために、円蓋懸垂方法およびシステムと組み合わされる。上記前部修復用アンカーは、メッシュを平坦に保持して偏りを防止し、さらに、前部に対する支持を提供して将来の膀胱瘤の発生を防止することができる。上記システムの全てのパーツが、例えばポリプロピレンなどの様々な既知および互換性を有する物質を使用して作製可能である。
図１３９および図１４０に示すように、メッシュのための仙椎組織固定要素（アンカー）９１６が提供される。このシステムは、アンカー９１６および関連するインプラント（例えば、メッシュ）を前縦靱帯に固定するために、ＳＣＰ処置とともに使用可能である。開示されたアンカーおよび方法の実施形態によって、わずかな動きでアンカーを組織に固定することが可能になり、設置デバイスを解放する前に組織が保持されている強度をチェックする機会を提供することが可能になり、また、強い法線力に耐えるために高い強度を提供することが可能になる。このシステムを少し動かすことによって、解放する前に保持強度を二重チェックする付加的な能力が提供され、こうすることによって、医師はより自信を持って固定できるようになる。上記デバイスまたはシステムは、その全てまたは一部が、例えば、ステンレス鋼、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリプロピレンなどの既知のおよび互換性を有する物質で作製可能である。
図１３９および図１４０に示すように、前側の靱帯に固定しようとすれば、靱帯の厚さ、靱帯組織に到る経路に存在する脂肪およびその他の組織、オペレータによって印加される力、狭い作業領域などに関連する課題をともなう。（図示しないインプラントに関連付けまたは取り付け可能な）アンカー９１６は、内側チューブ９１８、外側チューブ９２０、および、各回転式捕捉部９２２を含む。内側チューブおよび外側チューブが回転することによって、ピンセットの動作と同様に、各捕捉部９２２が互いに近寄る。チューブが回転し、組織が捕捉部９２２の間に捕捉されると、ロッドまたは類似の雄型ロック部が上記捕捉部をともに保持する。
図１４１〜図１４５は、ＳＣＰ処置を含めた様々な手順において使用するためのラチェット式アンカー（ネジまたはコイル）駆動部の実施形態を示している。この駆動部９３０は、引き金９３２をハンドル９３４に対して相対的に動かすことによって手動で操作可能である。逆回転防止システムを備えたアンカーが、固定ネジ／コイル（アンカー）が作動している間に後退することを防止するために設けられる。引き金９３２の動きの線形運動が、捻り棒９３６または類似の構造物を介して回転デバイスまたは手段に伝達される。２つの一方向コイル９３８によって、動きが１方向に維持されてアンカーを正しく駆動し、逆向きの動きが防止される。別の構成としては、回転運動を利用してアンカーを駆動してもかまわない。回転運動は、コイルを１方向にのみ駆動するように制御可能である。さらに別の構成としては、摩擦の大きな引き金９４０が、軸または駆動ロッド９４２または平坦な棒９４２を駆動してもよい。図１４４および図１４５は、引き金９３２が上下運動してアンカーを回転させることによって、アンカーを駆動して組織（例えば、靱帯）に挿入する一実施形態を示している。
このような駆動部の１つの効果は、ラチェット式機構によって、オペレータは片手で固定デバイスを制御できるようになることである。一方で、他の従来の用具またはデバイスは両手を使った動作およびネジを手動で回すことを要求する（逆転防止機構がない）。したがって、仙椎の固定の場合に、アンカーを別の駆動部で設置することによって引き起こされる損傷を防止しながらアンカーをうまく駆動するために、最適設計が実現される。
図１４６および図１４７には、経膣ＳＣＰ処置において使用するための能動的組織引き込み装置の実施形態が開示されている。一般に、２つの別個の手動制御部が設けられる。これらの制御部を用いて、医師は、各制御およびメイン引き込み装置の視認チューブ本体から独立して、組織を引き込み、進行、および、運動させることができる。
図１４６は、引き込み装置が施術部位に向かって施術用切り込み内へ進行すると組織が移動することを可能にする能動的引き込み装置を示している。該デバイスは、それぞれが引き込み、進行、および、進行する深さおよび速度を制御する、２つの別個の制御部を含む。システム９５０は、（ロッドを伸張または引き込むことによって、引き込み用ロッド９５５を制御するための）ロッド用ハンドル９５１、（チューブ９５４を伸張または引き込むことによって、チューブ９５４を制御するための）チューブ用ハンドル９５２、（例えば、光および視認のいずれか一方または両方を得るための）視認チューブ９５３、部位チューブ９５３内のもう１つのチューブ９５４、および、チューブ９５４内の組織引き込み用ロッド９５５を備えている。望ましくは、システム９５０は、施術部位付近で組織の複数の効果的な運動を提供し、該部位へのアクセスを提供し、外科手技を実施するために、十分な個数の別々に操作可能な独立したチューブ９５４、および、引き込み用ロッド９５５を備える。例えば、図１４７は、チューブ９５４と引き込み用ロッド９５５とを組み合わせた構造部を２つ備えたシステムを示している。
チューブ９５３を経膣的に設置した状態で、ロッド用ハンドル９５２を使用することによって、システム９５０の遠位端から施術部位に近い位置まで、遠位端に設けられた１つ以上の引き込み用ロッド９５５を伸張させ、さらに、外側へ曲げることができ、こうすることによって、チューブ９５３の端部で組織を押して組織を作業領域から離間させることができる。ロッド９５５に被るチューブ９５４は、引き込み用ロッド９５５を真っ直ぐにし、さらに、わずかに内側に曲げることを補助し、こうすることによって、ロッド９５５を反対側の引き込み装置を越えて進行させる。
上記視認チューブ９５３および引き込み用ロッドを単一のデバイスまたはシステムに組み込み、その一方で、上記デバイスまたはシステム能動的にすることが、医師を補助し、対象とする組織部位により簡単にかつより安全に到達できるようになる。組織を施術部位から離すように移動させることによって、視認性は高まり、切開する量は少なくなり、非常に重要な神経または血管を損傷させる可能性を減少させる高い視認性が得られる。様々な動作モードが、図４６には設けられている。図４７は、様々なステップおよび対応する引き込み装置の端部の位置（２つの別個のチューブ９５４および引き込み用ロッド９５５からなるシステムの位置）を示している。
様々な構造部、デバイス、構成要素、または、これらの部材の本実施形態およびその他の実施形態の一部は、ポリプロピレン、ポリカーボネート、ステンレス鋼、鋼、磁石、エポキシ、接着剤、ＬＥＤ、フィラメントバルブ、または、当業者が本開示を読めば適用できることがわかる、その他の物質もしくはデバイスで作製可能である。
米国特許第７，５００，９４５号、第７，４０７，４８０号、第７，３５１，１９７号、第７，３４７，８１２号、第７，３０３，５２５号、第７，０２５，０６３号、第６，６９１，７１１号、第６，６４８，９２１号、および、第６，６１２，９７７号、国際特許出願公開第ＷＯ２００８／０５７２６１号および第ＷＯ２００７／０９７９９４号、ならびに米国特許出願公開第２００２／１５１７６２号および第２００２／１４７３８２号に開示されている様々な用具、システム、および、方法が、本発明とともに使用可能である。したがって、これらの開示はその全体が参照によって本明細書に引用されるものとする。
開示された各システム、その様々な構成要素、構造部、機構、物質、および、方法は、上記において引用した文献に図示および記載されるように、複数の適切な構成を有し得る。上記において引用した文献に開示されるようにデバイス、インプラント、などを導入、展開、アンカリング、および、操作するための様々な方法および用具は、本発明とともに使用され得る。
ここで引用する全ての特許、特許出願、および、出版物は、個別に引用されているかのごとく、その全体が参照によって本明細書に引用されるものとする。また、これらの特許、特許出願、および、出版物には、これらの中で引用されている参考文献を含めるものとする。
本発明の実施形態に係る種々のシステムおよび固定素子または特徴を示す。 本発明の実施形態に係る種々のシステムおよび固定素子または特徴を示す。 本発明の実施形態に係る種々のシステムおよび固定素子または特徴を示す。 本発明の実施形態に係る多目的用具の構成を示す。 本発明の実施形態に係る多目的用具の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る種々の用具（「針」）の構成を示す。 本発明の実施形態に係る緊張アンカーの構成を示す。 本発明の実施形態に係る緊張アンカーの構成を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術用具および拡張部材を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術用具および拡張部材を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術用具および拡張部材を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術用具および拡張部材を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置および技術を示す。 本発明の実施形態に係る拡張装置（拡張部材）および技術を示す。 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本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨膣形成術処理における仙骨に固定されるときに膣頂上の張力を調整する種々の実施形態を示す。 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本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る膣壁への網目固定のための種々の実施形態の方法と装置とを示す。 本発明の実施形態に係る挙筋／脱支持装置の組み合わせを示す。 本発明の実施形態に係る挙筋／脱支持装置の組み合わせを示す。 本発明の実施形態に係る挙筋／脱支持装置の組み合わせを示す。 本発明の実施形態に係る挙筋／脱支持装置の組み合わせを示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る膣頂上の支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る網目緊張装置および方法を示す。 本発明の実施形態に係る網目緊張装置および方法を示す。 本発明の実施形態に係る挙筋支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る挙筋支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る挙筋支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る挙筋支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る挙筋支持装置を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る外科手術引き込み装置用具、システムまたは構成要素の種々の実施形態を示す。 本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。 本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。 本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。 本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。 本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。 本発明の実施形態に係る種々の外科手術切開用具またはシステムを、公知のまたは修飾された導入針での使用に適合したものを含めて、示す。 本発明の実施形態に係る、本発明での使用に適合した種々の針先端構成、例えば、作動経路、光学経路、レンズ、鞘、風船、切断ブレードなどを示す。 本発明の実施形態に係る、本発明での使用に適合した種々の針先端構成、例えば、作動経路、光学経路、レンズ、鞘、風船、切断ブレードなどを示す。 本発明の実施形態に係る、本発明での使用に適合した種々の針先端構成、例えば、作動経路、光学経路、レンズ、鞘、風船、切断ブレードなどを示す。 本発明の実施形態に係る、本発明での使用に適合した種々の針先端構成、例えば、作動経路、光学経路、レンズ、鞘、風船、切断ブレードなどを示す。 本発明の実施形態に係る、本発明での使用に適合した種々の針先端構成、例えば、作動経路、光学経路、レンズ、鞘、風船、切断ブレードなどを示す。 本発明の実施形態に係る視覚手段または装置を介して仙骨へのアンカーの膣供給の光学針システムを示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る仙骨組織固定を促進する種々のシステムまたは方法を示す。 本発明の実施形態に係る種々の仙骨固定ドライバまたはシステムを示す。 本発明の実施形態に係る種々の仙骨固定ドライバまたはシステムを示す。 本発明の実施形態に係る種々の仙骨固定ドライバまたはシステムを示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理での使用のための仙骨組織固定網目を示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理での使用のための仙骨組織固定網目を示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理での使用のための仙骨組織固定網目を示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理での使用のための仙骨組織固定網目を示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理での使用のための仙骨組織固定網目を示す。 本発明の実施形態に係るアンカーを有するＳＣＰ網目を示す。 本発明の実施形態に係る骨盤処理（例えばＳＣＰ）での網目のための仙骨組織固定を示す。 本発明の実施形態に係る骨盤処理（例えばＳＣＰ）での網目のための仙骨組織固定を示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理を含む種々の処理での使用のためのラチェットコイルドライバを示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理を含む種々の処理での使用のためのラチェットコイルドライバを示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理を含む種々の処理での使用のためのラチェットコイルドライバを示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理を含む種々の処理での使用のためのラチェットコイルドライバを示す。 本発明の実施形態に係るＳＣＰ処理を含む種々の処理での使用のためのラチェットコイルドライバを示す。 本発明の実施形態に係る経膣的ＳＣＰ処理での使用のためのアクティブな組織引き込み装置を示す。 本発明の実施形態に係る経膣的ＳＣＰ処理での使用のためのアクティブな組織引き込み装置を示す。

Claims (27)

  1. 骨盤インプラントを取り付ける経膣的処理における有益な多機能用具であって、多機能用具は、近接端および遠心端を有し、近接端はハンドルを有し、また、多機能用具は、ハンドルから遠心端まで延びる軸を有し、
    多機能用具は、
    遠心端における外科手術部位を照明すること、
    観察するために、遠心端から近接端へ、外科手術部位の画像を送信すること、
    第１切開機構によって、遠心端にて組織を切開すること、
    第２切開機構によって、遠心端にて組織を切開すること、
    遠心端にて流体を供給すること、
    拡張可能な構造を拡張することによって組織を膨張させること、
    遠心端にて外科手術部位から流体を除去すること、
    遠心端における軸を操縦すること、および、
    遠心端にて外科手術部位における組織にアンカーを設置すること、
    のうち、２つまたはそれより多くのことを実行できることを特徴とする多機能用具。
  2. 水切開を含む第１切開機構によって、遠心端にて組織を切開すること、
    機械的切断機構を含む第２切開機構によって、遠心端にて組織を切開すること、
    拡張可能な構造を拡張することによって組織を膨張させること、
    ができることを特徴とする請求項１に記載の多機能用具。
  3. 水切開を含む第１切開機構によって、遠心端にて組織を切開すること、
    機械的切断機構を含む第２切開機構によって、遠心端にて組織を切開すること、および、
    拡張可能な構造を拡張することによって組織を膨張させること、
    ができることを特徴とする請求項１に記載の多機能用具。
  4. 遠心端で、外科手術部位を照明すること、
    観察するために、遠心端から近接端へ、外科手術部位の画像を送信すること、
    遠心端にて流体を供給すること、および、
    遠心端にて外科手術部位における組織にアンカーを設置すること、
    ができることを特徴とする請求項３に記載の多機能用具。
  5. 仙骨膣形成術を経膣的に行う方法であって、
    請求項１ないし４のいずれか１項に記載の多機能用具を提供し、
    遠心端を膣膣口に挿入することを特徴とする方法。
  6. 膣頂上を支持する骨盤外科手術を経膣的に行う方法であって、
    前部の端、後部の端、および調整機構を有する調整可能なインプラントを提供し、
    膣頂上の領域にて膣組織と接触するように前部の端を経膣的に設置し、
    仙骨構造の領域に後部の端を経膣的に設置し、
    インプラントの長さを調整する調整機構を使用することを特徴とする方法。
  7. 後部の端はアンカーを有し、
    方法は、
    アンカーを前部の長手方向の靱帯に経膣的に固定することを有することを特徴とする請求項６に記載の方法。
  8. アンカーを経膣的に挿入し、
    ６０度より小さい接近角度で前部の長手方向の靱帯に近づき、
    アンカーを前部の長手方向の靱帯の中へ押し込むことによって、
    アンカーが、前部の長手方向の靱帯に固定されることを特徴とする請求項７に記載の方法。
  9. アンカーを経膣的に挿入し、
    ６０度より小さい接近角度で前部の長手方向の靱帯に近づき、
    アンカーを前部の長手方向の靱帯の中へ引き入れることによって、
    アンカーが、前部の長手方向の靱帯に固定されることを特徴とする請求項７に記載の方法。
  10. 膣頂上を支持する骨盤外科手術を行う方法が、仙骨膣形成術であることを特徴とする請求項６ないし９のいずれか１項に記載の方法。
  11. 近接端と、遠心端と、近接端から遠心端までの長さと、この長さに沿った開口部とを有し、
    遠心端は、仙骨構造の領域への通路を提供する膣切り込みを通して設置されることができることを特徴とする拡張部材。
  12. 上記長さの少なくとも一部に沿って延びる軸であって、膣組織を拡張させるために膣の内部にて拡張および収縮することができる軸を有することを特徴とする請求項１１に記載の拡張部材。
  13. 上記軸は、３ないし７センチメートルの範囲の直径にまで拡張し、１ないし５センチメートルの範囲の直径にまで収縮することができることを特徴とする請求項１２に記載の拡張部材。
  14. 外科手術部位を照明することができる光源を有することを特徴とする請求項１１ないし１３のいずれか１項に記載の拡張部材。
  15. 拡張部材は、１３ないし１８センチメートルの範囲の作業深さを有し、
    仙骨構造の領域への通路を提供するために経膣的に設置されたときには、引き込み装置は、３ないし８センチメートルの範囲の作業空間の寸法を有することを特徴とする請求項１１ないし１４のいずれか１項に記載の拡張部材。
  16. 膣頂上を支持する骨盤外科手術を経膣的に行う方法であって、
    請求項１１ないし１５のいずれか１項に記載の拡張部材を提供し、
    遠心端を膣膣口に挿入し、
    仙骨構造の領域への通路を提供するために拡張部材を使用することを特徴とする方法。
  17. 膣頂上を支持する骨盤外科手術を経膣的に行う方法が、仙骨膣形成術であることを特徴とする請求項１６に記載の方法。
  18. アンカーを有するインプラントを提供し、
    拡張部材の開口部を通してアンカーを経膣的に設置し、
    ６０度より小さい接近角度で前部の長手方向の靱帯に近づき、アンカーを前部の長手方向の靱帯の中へ押し込むことによって、アンカーを、前部の長手方向の靱帯に固定することを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
  19. アンカーを有するインプラントを提供し、
    拡張部材の開口部を通してアンカーを経膣的に設置し、
    ６０度より小さい接近角度で前部の長手方向の靱帯に近づき、アンカーを前部の長手方向の靱帯の中へ引き入れることによって、アンカーを、前部の長手方向の靱帯に固定することを特徴とする請求項１６または１７に記載の方法。
  20. 遠心端にて外科手術部位における組織にアンカーを設置することができることを特徴とする請求項３または４に記載の多機能用具。
  21. 観察するために、遠心端から近接端へ、外科手術部位の画像を送信することができることを特徴とする請求項３または２０に記載の多機能用具。
  22. 遠心端にて流体を供給することができることを特徴とする請求項３、２０または２１に記載の多機能用具。
  23. 拡張可能な構造を拡張することによって組織を膨張させることができることを特徴とする請求項３、４、２０、２１または２２に記載の多機能用具。
  24. 遠心端にて外科手術部位から流体を除去することができることを特徴とする請求項３、４、２０、２１、２２または２３に記載の多機能用具。
  25. 遠心端における軸を操縦することができることを特徴とする請求項３、４、２０、２１、２２、２３または２４に記載の多機能用具。
  26. 遠心端における外科手術部位を照明することを特徴とする請求項３、２０、２１、２２、２３、２４または２５に記載の多機能用具。
  27. 遠心端は、インプラント材料に取り付けられた柔らかい組織アンカーを有することを特徴とする請求項３、２０、２１、２２、２３、２４または２５に記載の多機能用具。
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