CN115429486A - 鼻瓣植入物及其植入方法 - Google Patents

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Abstract

一种植入物递送系统包括：柄部，其具有近端和远端，其中纵向轴线沿着近端和远端之间的方向延伸；针，其从柄部的远端延伸，其中针沿着纵向轴线相对于柄部可移动；推动器构件，其布置在针的腔内，推动器构件设置成移动布置在针的腔内的植入物；可移动针梭，其布置在柄部内并且耦接到针；耦接到可移动针梭的一个或多个弹簧，设置成向可移动针梭施加近侧张紧力；以及致动器，其设置成与可移动针梭可释放地接合；其中，致动器设置成被致动以将可移动针梭从致动器释放，使得可移动针梭将针向近侧移动，以将针至少部分地缩回到柄部中，并将植入物从针的远侧尖端部署。

Description

鼻瓣植入物及其植入方法
本申请是申请日为2017年4月28日、申请号为201780027098.1、发明名称为“鼻瓣植入物及其植入方法”的发明专利申请的分案申请。
相关申请
本申请要求2016年5月2日提交的美国临时专利申请号62/330,439、2016年8月23日提交的美国临时专利申请号62/378,577、2016年11月3日提交的美国临时专利申请号62/417,210以及2017年2月8日提交的美国临时专利申请号62/456,427的优先权，所述专利申请以其整体通过引用并入本文。依照35U.S.C.§119和任何其他适用的法规要求保护优先权。
技术领域
本技术领域大体涉及鼻瓣(nasal valve)植入物以及在哺乳动物中植入其的方法。
背景技术
哺乳动物的鼻瓣区域是鼻道的在呼吸期间产生大部分流动阻力的狭窄部分。它通常是位于鼻中隔与鼻软骨的外侧或活动侧之间的区域。在空气经过鼻瓣区域的吸入期间，形成负压并且瓣膜区域倾向于塌陷，从而导致医学上称为前庭狭窄的病症。鼻瓣区域的塌陷可以是动态的(例如，在锻炼期间)，或者它可以是固定的或永久的。存在若干鼻瓣塌陷原因，包括例如衰老、创伤或先天性病症。可以执行外科手术介入以改变鼻瓣区域，从而将扩张器移植物放置在隔膜与软骨之间。可替代地，可以将修复夹板放置在鼻外部(例如，BREATHE
Figure BDA0003881301380000011
条带)以辅助保持鼻瓣区域开放。在又一个替代方案中，可以将支架状结构放置在鼻内以增强并保持开放的鼻瓣区域。不幸的是，这些侵入性较小的解决方案可能使佩戴不舒服，并且通常不被认为是在社交场合可接受的解决方案。
用于解决鼻瓣区域塌陷的最新选择是开发加强植入物，其被插入受试者的外侧软骨中并与鼻上部区域中的骨组织接合或覆盖所述骨组织。例如，在美国专利申请公开号2011/0251634、2014/0243975、2016/0058556和美国专利号7,780,730中可以看到这些类型的装置的示例。用于放置这些加强植入物的手术涉及在朝向眼睛和其他结构的方向上推动尖锐工具(例如，针)。因此，对于医师来说非常重要的是具有对植入物和/或工具尖端的位置和轨迹的非常详细理解。现有植入工具使用外部固定和测量工具来确定植入和/或递送系统的尖端的位置。然而，这些工具使用起来复杂且麻烦，并且可能仅向使用者提供关于植入物和工具尖端的位置的近似或估计。因此，需要有助于医师安全地将植入物放置在鼻瓣区域中的装置和方法。
发明内容
本发明涉及鼻瓣植入物系统和装置以及将其植入哺乳动物中的方法。在本发明的一个实施例中，使用透射照明来植入鼻瓣植入物。根据一个实施例，具有透射照明功能的递送工具通过鼻组织前进到期望位置以用于递送和植入鼻瓣区域中。透射照明可以通过递送工具、植入物或两者进行。
在一个实施例中，一种将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的方法包括提供具有终止于远侧尖端的远侧区域的递送工具的步骤，其中远侧尖端和远侧区域中的至少一个从其发射光。在从递送工具发射光的同时，递送工具通过鼻组织前进到鼻瓣区域中的期望位置，其中可通过受试者的皮肤观察到光(即透射照明)。然后使用递送工具将植入物递送到鼻瓣区域。
在另一个实施例中，一种用于将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的递送系统包括具有终止于远侧尖端的远侧区域的递送工具。光源设置在递送工具内或连接到递送工具，其中远侧尖端和远侧区域中的至少一个从其发射光。植入物设置在递送工具的远侧区域上或其内并且可以被递送到鼻瓣区域中的期望位置。
在另一个实施例中，一种将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的方法包括提供具有柄部以及从所述柄部的远端延伸的针的递送工具，其中所述植入物包含在所述针中并在近侧邻接或被设置成邻近推动器构件，所述推动器构件至少部分地设置在所述针内并包含光纤。在从针发射光的同时，递送工具通过鼻组织前进到鼻瓣区域中的期望位置，其中递送工具的操作者可通过受试者的皮肤观察到光。然后使用递送工具将植入物递送到受试者的鼻瓣区域。
在另一个实施例中，一种用于将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的递送系统包括递送工具，其具有柄部以及从所述柄部的远端延伸的针。所述植入物包含在所述针中并在近侧邻接或被设置成邻近至少部分地设置在所述针内的推动器构件，其中所述针具有在其中形成的多个孔口。光源设置在所述递送工具内并耦接到终止于所述推动器构件端部的光纤。所述递送工具包括可滑动按钮，其设置在所述柄部中并被配置成向近侧缩回所述针以从所述针释放所述植入物。
在另一个实施例中，一种用于将植入物递送到受试者的鼻瓣区域中的递送系统包括递送工具，所述递送工具具有柄部和从柄部的远端延伸的针，其中所述植入物包含在所述针中并在近侧邻接或被设置成邻近部分地设置在所述针内的推动器构件。所述针具有在其中形成的多个孔口。光源设置在所述递送工具内并耦接到终止于所述推动器构件的一端的光纤。至少一个偏置弹簧设置在柄部中并可操作地耦接到针以在弹簧处于装载状态时在针上施加近侧力。所述柄部还包括释放机构，其设置在所述柄部中并被配置成使针向近侧缩回所述柄部中以及在致动时释放所述植入物。所述释放机构可以包括按钮致动闩锁、棘爪或暂时锁定接口(例如，摩擦接合)，其直接地或通过耦接到针的间接滑动构件与针接口连接。在一个实施例中，使用位于柄部上的按钮来致动释放机构。
附图说明
附图通常以举例而非限制的方式示出了本文件中讨论的各种实施例。
图1A示出了根据一个实施例的递送系统的透视图。装备杆处于其中没有张力置于针梭弹簧上的非装备或运送位置。
图1B示出了图1A的递送系统的顶视图。
图2A示出了在装备杆处于装备位置的情况下的图1A和图1B的递送系统的透视图。针梭处于张力下并经由致动器锁定就位。
图2B示出了图2A的递送系统的顶视图。
图3A示出了在递送工具的致动之后的图1A和图1B的递送系统的透视图。针梭和针已经向近侧缩回以抽出植入物。
图3B示出了图3A的递送系统的顶视图。
图4A示出了根据一个实施例的可移除针和插套的透视图。
图4B示出了可移除针和插套的另一个透视图。
图4C示出了沿针的纵向轴线截取的可移除针和插套的截面图。可见植入物位于针内。
图4D示出了可移除针和插套的另一个透视图，其示出针的顶表面。
图4E示出了可移除针和插套的另一个透视图，其示出针的底表面。
图5示出了根据一个实施例的植入物的透视图。
图6示出了根据另一个实施例的植入物的透视图。
图7示出了根据一个实施例的针梭的透视图。在该实施例中，针梭被固定到用于安装/卸下可移除针的针座。
图8示意性地示出了递送工具的另一个实施例。
图9A示出了经由锁定接头耦接到推动器构件远端的植入物的一个实施例。
图9B示出了根据一个实施例的植入物的截面端视图。
图10A示出了鼻植入物递送工具的另一个实施例的顶视图。
图10B示出了图10A的鼻植入物递送工具的侧视图。
图10C示出了装载到推动器构件上并包含在植入物递送工具的轴或针内的鼻植入物的局部截面图。
图11A示出了用于将植入物暂时锁定在递送系统的针内的适当位置的卡扣配合或过盈特征。
图11B示出了用于将具有弹簧状形状(例如，S形或弯曲形状)的植入物暂时锁定在递送系统的针内的适当位置的卡扣配合或过盈特征的另一个实施例。
图11C示出了根据一个实施例的具有用于保持植入物的多个突片的针的截面图。
图11D示出了具有接收植入物的弹簧偏置突片或臂的开口或孔口的针的截面图。
图11E示出了其中具有植入物的针的截面图，所述植入物与来自针的突片接口连接以将植入物暂时保持在针中。
图12示出了鼻壁植入物装载/重新装载工具的一个实施例。
图13A示出了植入物装载/重新装载工具的另一个实施例。植入物装载工具在植入物装载在其中的情况下被预装载。
图13B示出了致动杆的侧视图。
图13C示出了放大图，其示出位于夹头中的植入物。递送系统被装载到植入物装载/重新装载工具的凹槽中。
图14A示出了植入物装载/重新装载工具的另一个实施例的透视图。递送工具的针还没有插入工具中。
图14B示出了图14A的植入物装载/重新装载工具的透视图，其中递送工具的针已经插入该工具中。
图15示出了包括递送工具以及其中包含植入物的多个针的套件的一个示例。
图16A示出了受试者鼻的底视图，其示出鼻壁以及假设插入递送工具的针的可能位置。
图16B示出了受试者鼻的侧视图，其示出部署在鼻粘膜组织内的鼻瓣区域中的植入物。
图16C示出了通过沿递送工具针的顶侧定位的孔口或孔发射的光。可通过受试者皮肤观察到这种光。
具体实施方式
本发明总体涉及鼻瓣植入物以及在哺乳动物中植入其的方法。
图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B示出了用于将植入物10(在图5中最佳所见)递送到受试者的鼻瓣区域中的递送系统2的一个示例性实施例。在该实施例中，递送系统2包括递送工具12，所述递送工具12由使用者操纵以将植入物递送到受试者的鼻瓣区域。递送工具12包括具有近端16和远端18的壳体14。壳体14的外部主体限定由递送工具12的使用者保持或抓握的柄部20，如本文所解释的。柄部20可以符合人体工程学地进行设计以适应由使用者或操作者的单手保持。这可以包括辅助使用者用单手保持或操纵递送工具12的各种表面特征(诸如脊、凹陷、曲线)。如本文所解释的，壳体14还包括递送工具12的操作部件，其用于引导将递送工具12放置到适当的解剖学位置以及将植入物10递送到鼻瓣的目标组织中。
柄部20的远端18包括从柄部20的远端18向远侧延伸的针22。如本文所解释的，针22包含中空内腔21，其中该中空内腔的尺寸被设计成接收植入物10(在图4B和图4C中看到)。在一个实施例中，针22可在沿柄部20的长轴线的方向上相对于柄部20移动，并且可在延伸状态(例如，如图1A和图1B所示)与缩回状态(如图3A和图3B所示)之间移动。在延伸状态下，针22在中空内腔中包含植入物10，如图4C中所见。在针22处于延伸状态并包含植入物10的情况下，递送工具12由使用者操纵以在鼻瓣区域附近将针22插入受试者鼻粘膜组织中。如下面更详细解释的，位于递送工具12上的致动器24由操作者触发(例如，使用手指或拇指)以响应于针22相对于固定植入物10的近侧移动而部署来自针22的内腔的植入物10。在这方面中，致动器24启动针22以至少部分地进入柄部20的近侧缩回，并且由此在抽出移动中部署来自针22的内腔的植入物10。
在优选实施例中，针22的远侧尖端26被削尖以辅助组织穿透或组织剖开。针22可以是不透光的(例如，由不锈钢等制成)。可替代地，针或轴可以由光学透明或半透明材料制成。如果针或轴不是光学透明或半透明的，则在植入物10完全装载在针22中时，针22或轴的向植入物10远侧延伸的部分可以保持相对较短以用于安全目的。
针22可以使用终止于尖端26处的刚性材料的中空轴(例如，海波管(hypotube))来形成，所述尖端26在一些实施例中可以被削尖或斜切以辅助组织穿透。在一个实施例中，针22是18XT规格；尽管应当理解可以使用其他规格。如图4D和图16C中所见，在一个实施例中，针22具有位于针主体中的孔或孔口28，使得在植入手术期间可以使用源自位于壳体14内(或在其他实施例中穿过壳体14)的光源56并进入光学透明或半透明的植入物10的光的透射照明来使植入物10可视化。在一个优选实施例中，多个孔口28沿针22的顶表面(其对应于柄部20的顶表面)定位以提供通过鼻子外部的视觉反馈；从而示出植入物10和/或针尖端26的位置和植入物10的轨迹。如图4E中所见，光也可以经由一个或多个孔口28通过针22的底表面发射，从而允许使用者在视觉上看到植入物10的近端是否完全位于鼻粘膜内衬下方。
孔口28可以彼此等距地间隔开，或者它们可以沿着针22的长度具有不同的孔间距离。沿针22的长度，孔口28的尺寸可以是相同的，或者它们可以不同。例如，因为光从针22的一侧进入，所以最靠近该端定位的孔口28倾向于发出最亮的光。考虑到这一点，可以调整孔口28的间隔和/或尺寸以沿着针22的整个长度提供大体均匀的照明。例如，当孔口28在远侧方向上沿着针22行进时，孔口28的尺寸可以增加。沿着针22的孔口28的增加尺寸产生透射照明图案，使用者感觉所述透射照明图案是沿着针22的长度恒定的。此外或作为替代方案，针22可以任选地包括在远侧尖端附近的槽孔以在针22的尖端处形成更亮的区域。
参照图4A，在一个实施例中，针22的侧面包括由相应突片30形成或产生的局部孔口或开口，所述突片30在针22的主体中形成(例如，在针22的相对侧面或表面上)，用于摩擦接合植入物10以将植入物10保持在针22内直到进行部署。突片30可以朝向针22的内腔向内弯曲，使得突片30摩擦接合植入物10的外表面以防止植入物10从针22过早地移动或移位，直到操作者有意地部署植入物10。在一些实施例中，针22包括由此类突片30形成的一个、两个、三个、四个、五个、六个或多于六个的局部孔口或开口。
如图4A和图4C中所见，在一个实施例中，针22的尖端26是斜切的，使得针22的最远侧部分终止于针22的包含多个孔口28的顶表面。在该配置中，顶表面上的多个孔口28和斜切尖端26面朝上，朝向鼻的外表面。如图所示，通过使斜切尖端26面向鼻子外部允许更容易插入组织中(例如，针22不太可能滑过内鼻孔表面)并且还旨在提供与颅骨接触的改进的触觉反馈，由此帮助使用者防止针22的尖端26与骨组织的不期望的接触。
图5示出了根据一个实施例的植入物10。植入物10可以具有各种长度，但通常长度在约1.5cm至约2.5cm的长度范围内。取决于患者解剖结构等，可能需要不同长度的植入物10。植入物10的直径也可以变化并取决于所使用的针22的尺寸。植入物10的最大外径应当小于针22的I.D.(内径)，使得植入物10在装载或部署期间不与针22结合。植入物10的典型直径可以包括0.040英寸或1mm。在本发明的一些实施例中，植入物10可以是至少部分光学半透明的或光学透明的，使得从植入物10发射光。这为使用者提供植入物10的定向和定位的直接反馈。可以从植入物10的所有表面发射或者少于植入物10的所有表面发射这种光。例如，在一个任选实施例中，植入物10的一个或多个外表面可以被设计成发射定向的光发射，以便提供关于在下面组织中的植入物10的特定定向的更好信息。在一些实施例中，仅从递送工具12发射光。例如，可以从针22的远侧尖端26发射光。可替代地，或者除了针22的远侧尖端26之外，在位于针22的一侧上的条纹或凹口(未示出)中或者位于一条线上的一系列孔口28中，可以沿针22的远侧区域的长度发射光。在其他实施例中，从递送工具12和植入物10两者发射光。在又另一个实施例中，仅从植入物10发射光。
植入物10和/或递送工具12的各种表面可以被图案化或纹理化以提供不同的光效果。此外，递送工具12或植入物10可以具有由光照亮的刻度标记等以减小来自从较大区域发射的光的冲刷(washout)。在一些实施例中，植入物10可以用于透射光(例如，波导或光透射构件)。在一些实施例中，植入物10的一个或两个尖端可以是斜切的、成角度的或刻面的以便以定向方式引导光。此外，在一些实施例中，植入物10可以具有沿外表面的条纹以用于定向定向。
使用植入物10作为光透射构件提供了某些益处。例如，如果植入物10的尖端(或尖端附近的区域)和/或沿植入物10的条纹、或面向患者皮肤的一系列孔口28将会发射光，则医师可以可视化植入物10位于患者解剖结构中的位置。照亮的尖端将提供对植入物尖端位置的精确理解，并且条纹将提供对植入物轨迹和定向的精确理解。光具有足够的强度，使得它穿过受试者的皮肤或其他组织，并且可以由递送工具12的操作者(例如，医师)可视化。在这方面中，通过皮肤的经皮光照明或可视化用于跟踪和监测递送工具12和/或植入物10的定位和/或轨迹。在一些实施例中，可能需要调低或减小环境光，使得可以观察到发射光，然而取决于所使用的光的亮度，可能不需要这样做。虽然图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B示出了光源56位于递送工具12内，但应当理解的是，在其他实施例中，外部光源(未示出)可以耦接到递送工具12(经由位于柄部20中的光端口等)以提供光源56。由光源56发射的光是可见光，优选为红光，其更好地透射通过受试者皮肤。
在一个实施例中，植入物10由光学透明或半透明的生物相容性聚合物材料制成。植入物10可以由可再吸收的聚合物制成，所述聚合物在延长的时间段(例如，12个月以上)内分解。可再吸收的半透明聚合物的示例是聚(1-乳酸)(PLLA)和聚(ε-己内酯)(PCL)的共混物(例如，90-95％的PLLA和10-5％的PCL的共混物)。植入物10通常在构造上是刚性的或半刚性的，使得它抵抗或防止鼻瓣区域的塌陷。植入物10可以被装饰或者具有允许植入物10牢固地保持在鼻瓣区域中的适当位置的各种任选表面特征。这些表面特征包括肋、钩、倒钩、保持构件等。任选地，植入物10可以装载有一种或多种生物制剂或药物制剂(例如，抗炎剂、抗生素或其他活性药剂)。
在一个实施例中，如图6中所见，植入物10可以包括远侧尖端32，其与针22的斜切尖端26类似地被斜切以便于将植入物10插入组织中。然而，在其他实施例中，植入物10不包括任何类型的斜切尖端26并且可以是纵向和/或轴向对称的(例如，如图5中所见)。植入物10的另一个任选特征包括沿植入物10的外表面定位的凹痕34。例如，凹痕34可以是圆形形状的并且增加纹理以在释放后将植入物10保持就位。此外，凹痕34有助于将光散播到针22中包含的孔口28之外。在其他实施例中，可以完全省略凹痕34。在如图5所示的又一个替代性实施例中，植入物10包括沿植入物10的外表面定位的多个周向肋36。肋36有利地与针22的突片30接口连接以有助于在递送之前将植入物10固定在针22内。此外，肋36用于在部署后将植入物10保持在鼻瓣区域的组织内。
植入物10的尺寸可以取决于应用点和受试者的解剖结构而变化。在一个示例中，植入物10是圆柱形形状的并且具有约0.038英寸(～0.97mm)的直径和约0.79英寸(～20.07mm)的长度。应当理解的是，可以使用植入物10的其他直径和长度。在一个实施例中，植入物10预先装载在针22内。如本文所解释的，在一个实施例中，可以相对于递送工具12移除针22。在这方面中，可以向使用者提供套件等(例如，如图15中所见)，其包括单个递送工具12以及预装载有植入物10的多个不同针22。例如，可以包括不同长度的植入物10和针22作为套件的一部分。在另一个实施例中，使用者将植入物10装载到针22中。针22的这种装载可能需要如本文中更详细描述的专用针装载装置。
参考图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B和图7，针22的近端耦接到针梭(needleshuttle)40。如本文所解释的，针梭40用于在递送工具12的致动时向近侧拉动针22。设置在柄部20中的针梭40沿着位于壳体14内部的纵向轨道跨置。针梭40包括多个近侧和远侧销或凸台元件42。近侧定位的销或凸台元件42将针梭40固定到一对弹簧66，如以下更详细描述的。远侧定位的销或凸台元件42将针座45(在图7中最佳所见)固定到针梭40。销或凸台元件42还用于将梭致动器24可释放地连接到针梭40。针座45允许经由位于针22上的插套23来可移除地安装针22。插套23包括与包含在针座45中的凹槽46接合的凸台或齿25(在图4B中所见)。凹槽46使得插套23能够被推到针座45上并旋转约四分之一圈以使插套23相对于针梭40锁定。针22沿相反方向旋转以从针座45移除针插套23。在一些实施例中，销或凸台元件42、针座45和/或针梭40由整体材料部分而不是由分立件或部件形成。
针梭40允许针22在柄部20的主纵轴线的方向上纵向移动。也就是说，针梭40和针22可以在递送工具12的某些装载和装备操作期间向远侧移动。当致动器24被使用者致动以部署植入物10时，针梭40和针22可以向近侧移动。在一个实施例中，针22被永久地安装到针梭40。在替代性实施例中，如上所述，可以使用插套23从针梭40移除针22。在该最后配置中，不同的针22(例如，不同长度的针22或包含不同植入物10的针)可以选择性地附接到针梭40。
参考图1A、图1B、图2A、图2B、图3A和图3B，推动器构件或锚定件48设置在壳体14内，并且包括相对于壳体14锚定或固定的近侧基部50和沿纵向方向从基部50向远侧延伸的管状元件52。针梭40包括孔口或通道41，管状元件52延伸通过该孔口或通道(见图7)。针梭40从而乘骑在推动器构件或锚定件48的一部分上。具体地，管状元件52与针22以同轴布置进行布置，其中管状元件52至少部分地位于针22的内腔内，使得针22的近侧缩回使针22在固定管状元件52上方向近侧移动。因此，管状元件52的外径小于针22的内径，使得针22可以根据需要相对于管状元件52自由移动。管状元件52可以包括固定到基部50的海波管区段。推动器构件或锚定件48在植入物10的部署期间进行使用，并且在针22沿近侧方向缩回时防止植入物10向近侧移动。因此，推动器构件或锚定件48用作近侧支座，其在植入物10通过向近侧撤回针22而被拔出时物理接触植入物10的近端。
在一个实施例中，至少一个光纤54位于推动器构件或锚定件48的内腔内，并且沿着管状元件52的长度延伸，以及在远端处终止于管状元件52的最远端(例如，光纤54的远端与管状元件52的远端之间的齐平布置)。所使用的光纤54的直径可以取决于装置和推动器构件或锚定件48的尺寸而变化，但通常直径约为0.75mm(～0.03英寸)或更小。当然，光纤54也可以是更小的或更大的。作为一个示例，光纤54的直径约为0.5mm(～0.02英寸)或约为0.75mm(～0.03英寸)。推动器构件或锚定件48也可以具有各种尺寸，并且可以由例如19.5规格的海波管(0.039英寸OD×0.027英寸ID；0.99mm OD×0.69mm ID)制成。在0.75mm(0.03英寸)的光纤54用于改进的经皮照明的情况下，推动器构件或锚定件48可以由19TW海波管(0.042英寸OD×0.032英寸ID；1.07mm OD×0.81mm ID)制成。在又另一个替代性实施例中，光纤54可以被完全省略，并且光源可以合并到推动器构件或锚定件48中。
至少一个光纤54向近侧延伸，并且经由边框57光学耦合到安装在LED星形板58上的红色光源56(例如，红色发光二极管(LED))，所述LED星形板58由包含在柄部20中的驱动电路60以及为电子器件和光源56供电的一个或多个电池62来供电。由光源56发射的红光通过至少一根光纤54沿管状元件52的长度向下透射，其中光端耦合到植入物10。光透射通过植入物10的主体并经由植入物10的圆柱形表面和/或植入物的远侧尖端离开。然后，透射光穿过包含在针22中的孔口28，这使得递送工具12的操作者能够可视化植入物10。在一些实施例中，光源56是激光器或激光二极管。
参考图1A、图1B、图2A、图2B、图3A、图3B，针梭40通过近侧销或凸台42固定到一个或多个弹簧66的端部。在图1B、图2B和图3B中示出了两个这样的弹簧。弹簧66的相对端固定到装备梭67，所述装备梭67经由一对销69耦接到杆68。装备梭67包括其中容纳推动器构件或锚定件48的管状元件52的孔口。因此，在装备操作期间，装备梭67在管状元件52上方同轴地滑动。杆68在两个侧臂71处经由销69固定到装备梭67，并且可围绕销69并相对于柄部20旋转。杆68向近侧延伸并终止于在递送工具12的装备期间由操作者使用的一对指状突片70(其他配置也是预期的)。装备杆68用于在处于装备状态时在针梭40上提供张紧力，使得致动器24的致动将导致针22的近侧缩回和植入物10的部署。在一个实施例中，可以将装备杆68锁定就位以将递送工具12置于装备状态，由此弹簧66处于张紧状态。例如，杆68可以搁置在凹口72内，所述凹口72在壳体20的近端16中形成，接收杆68的横构件，如图1A和图1B所示。这将杆68锁定就位并防止杆68响应于弹簧66的张紧力而向远侧移动。在替代性实施例中，设置在杆68的外表面上的一个或多个锁定突片(未示出)可以用于与壳体14接合以将装备杆68锁定就位。
通过利用在使用点被致动并锁定就位的装备杆68，这避免了在灭菌和储存期间将该对针缩回弹簧66置于张紧状态，在张紧状态下由于所存储的能量使装置的结构元件随时间推移变形而存在材料蠕变以及装置故障的风险。在该实施例中示出的递送系统2可以在植入物10预先装载在针22中的情况下运送，其中针22处于向前锁定位置(但该对缩回弹簧66未处于张紧状态)。可替代地，植入物10装载在尚未附接到递送工具12的针22中。这为最终使用者提供了最大的易用性。使用者将打开包含递送系统的包装或套件，拉出递送工具12，将包含植入物10的针22固定到递送工具12(如果尚未固定到递送工具12的话)，拉动装备杆68以装备递送工具12，并且系统准备好立即使用。
如图1B、图2B和图3B中最佳所见，杆68的臂71中的一个包括凸台或突片74，所述凸台或突片74向内延伸并被定位成致动设置在壳体14中或包含光源驱动器电路60的板上的开关76，所述开关76在相对于柄部20充分向近侧拉动装备杆68并将其放置在凹口72中时打开红色光源56。在一个实施例中，驱动电路60驱动用作光源56的红色LED，但如果使用任一替代性光源56，则光源56还可以包括红色激光器或红色激光二极管。在一个实施例中，在已经部署植入物10之后，通过从凹口72移除杆68来关闭光源56的红色LED。在另一个实施例中，光源56的LED在被触发后保持在接通状态并继续进行操作直到电池62耗尽。在一些实施例中，可以通过使用在制造期间策略性地定位的拉片(未示出)来致动光源56。拉片的存在防止电流为光源56供电。使用者从递送系统移除拉片，由此打开光源56，并且光源56持续照射直到电池耗尽。
在一个实施例中，开关76还耦接到光源驱动器电路60，所述光源驱动器电路60操作设置在壳体14的远端处的白色LED灯78。白色灯78辅助医师选择将要插入针的鼻内位置。同样位于柄部中的白色灯78或“前灯”可以由常规的灯泡、LED或由用于为红色光源56供电的相同控制板58驱动的多个LED提供。可替代地，位于柄部中的单独控制板或驱动电路可以用于驱动白色灯78。白色灯78(例如，LED或灯泡)可以安装在柄部20的远端处或其附近，如图1A、图1B、图2A、图2B、图3A和图3B中所见。白色灯78可以直接照亮目标区域，或者一个或多个透镜(未示出)可以包含在同样位于柄部20的远端中的透镜组件或类似物中。可替代地，白色灯78可以位于柄部20中(例如，其中红色LED位于公共底座或电路板上)并且使用光管、光纤或纤维束将白光透射到柄部远端之外。
参考图1A、图1B、图2A、图2B、图3A和图3B，致动器24包括按钮80，所述按钮80沿柄部20的表面暴露并连接到致动器主体82，所述致动器主体82使用弹簧84来抵靠柄部20而被弹簧偏置。致动器主体82包括位于其中的凹口86(在图3A中最佳所见)，所述凹口86的尺寸被设置成在针梭40沿远侧方向充分前进时接收该对远侧的销或凸台42。凹口86保持针梭40固定在远侧前进位置，直到使用按钮80来击发递送工具12。对按钮80的按压(例如，使用保持柄部20的同一只手的拇指或手指)移动致动器主体82和凹口86，使得针梭40然后摆脱致动器主体82并经由张紧弹簧66向近侧缩回柄部20中。虽然描述了凹口86，但是还应当理解的是，可以使用棘爪、闩锁等作为替代方案。
图3A和图3B示出了处于击发后状态的递送工具12，其中针22经由针梭40至少部分地向近侧地撤回柄部20中。包含在针22的内腔内的植入物10通过向近端缩回针22抽出并且部署到受试者的鼻瓣区域中。推动器构件48(即，推动器构件48的管状元件52)防止植入物10与针22一起向近侧缩回。
在图1A、图1B、图2A、图2B、图3A和图3B的实施例中，在推动器构件或锚定件与植入物之间没有机械互锁，这极大地降低了在移除递送系统期间使植入物移位的可能性。使针22缩回(而不是将植入物10推到针22的远端之外)还有助于防止植入物10在递送期间移位或错位。在对于使用一对弹簧66的替代方案中，针22可以由其他能量存储机构致动。例如，单个弹簧可能足以施加所需的张紧力。包含压缩空气的气缸也可以用于使针22沿近侧方向移动。在另一个示例中，电动致动器可以使针22沿近侧方向移动。另外，尽管图1A、图1B、图2A、图2B、图3A和图3B示出了其中通过经由针22的近侧撤回以及推动器构件或锚定件48的使用而抽出植入物10来部署植入物10的实施例，但在替代性实施例中，采用不同的递送机制。例如，参考图8，递送工具12的另一个实施例使用诸如滑动件或旋钮90的致动器，其可移动(例如，沿箭头A的方向)或可按压并耦接到针22。滑动件或旋钮90可以向后滑动以从针22释放植入物10。可以相对于柄部20向近侧引导滑动件或旋钮90，由此将针22缩回柄部20中，同时推动器构件92保持静止并且使植入物10相对于柄部20保持静态。可替代地，植入物10可以从可释放的锁定接头等解锁。
图9A示出了经由锁定接头94耦接到推动器构件92的远端的植入物10的一个实施例。可以解锁锁定接头94以释放植入物10用于部署。锁定接头94可以包括机械连接，诸如卡环、过盈配合等。如本文所解释的，光可以透射通过推动器构件92并进入植入物10。如图9B中所见，植入物10可以任选地在一侧具有平坦表面以用于定向发射光。植入物10可以具有抛光表面，其用于植入物10的其余部分上的光发射和纹理，或者可替代地被涂覆以包含内部反射和光发射。可替代地，可以从全部的植入物10发射光。应当注意的是，植入物10的远侧尖端可以任选地被削尖或斜切以用作剖开尖端。图8示出了装载或定位在递送工具12的针22中的植入物10的实施例。当针22缩回时，该实施例中的植入物10可以通过推动构件92保持在静态位置。
图10A-图10C示出了用于将植入物10递送到受试者的鼻瓣区域中的递送工具12的另一个实施例。在该实施例中，递送工具12具有远侧区域100和近侧区域102。远侧区域100可以包括终止于尖端106的轴或针104(例如，海波管)，所述尖端106在一些实施例中可以被削尖或斜切以辅助组织穿透。在该实施例中，斜切尖端106相对于递送工具12定向，使得在使用期间斜切尖端106面向鼻子的外表面。近端区域102包括在使用期间由使用者(例如，医师)抓握的柄部108。在图10A-图10C的实施例中，植入物10位于针104内。也就是说，植入物10包含在从柄部108向远侧延伸的轴或针104的内腔内。轴或针104可以包括18UTS规格的针，其外径(OD)为0.050英寸(1.27mm)并且内径(ID)为0.044英寸(1.12mm)。当然，可以使用轴或针104的其他尺寸。例如，也可以使用18XX尺寸的海波管。在另一个实例中，海波管是18XT，其中OD为0.050英寸(1.27mm)并且ID为0.042英寸(1.07mm)。任一针尺寸可以容纳直径为0.040英寸或1mm的植入物10。此外，如图10A中所见，孔或孔口110在轴或针104的一侧(例如，顶侧)中形成。孔口110在轴或针104的顶侧上形成，使得鼻的外表面可以如本文所解释的那样被照亮。
仍然参照图10A-图10C，递送工具12包括部分地延伸到轴或针104的内腔中并为植入物10提供推动支撑的推动器构件112。在图10A-图10C的实施例中，推动器构件112是相对于递送工具12静止的，并且轴或针104可在近侧方向上(即，朝向柄部108)移动，如图10B中的箭头A所示，由此装载到轴或针104的内腔中的植入物10被抽出并释放到合适的位置。推动器构件112用作向近侧定位的止动件，当轴或针104在部署期间向近侧缩回时，所述止动件防止植入物10的近侧移动。在本发明的一个实施例中，推动器构件112是部分地延伸到轴或针104的内腔中的19.5规格的海波管区段(0.039英寸OD×0.027英寸ID；0.991mm OD×0.686mm ID)，尽管其他尺寸也是预期的。该尺寸的推动器构件112可以容纳0.5mm(0.02英寸)的光纤114。推动器构件112的远端终止于用于固定植入物10的近端的卡环或锁定构件116(在图10C中最佳所见)。植入物10的近端包括配合卡环或锁定构件11。在旋转地和纵向地接合时，两个卡环或锁定构件11、116将植入物10锁定就位，直到植入物10被释放。推动器构件112包括尺寸被设置成在其中容纳光纤114的内腔(在图10C中最佳所见)。光纤114用于将光透射到植入物10中以用于源自光源122的透射照明。
植入物10可从递送工具12的针104进行部署。例如，可以使用致动器118(诸如可移动或可滑动的滑动件、旋钮或按钮)来从递送工具12释放植入物10。在图10A-图10C的实施例中，可以通过可滑动按钮118从针104释放植入物10，所述可滑动按钮118被向下按压以首先解锁并且然后沿图10B中的箭头B的近侧方向拉回以使针104在植入物10上方缩回。通过推动器构件112防止植入物10沿近侧方向移动，并且在针104在植入物10上方的近端缩回之后释放所述植入物10。在替代性构造中，致动器118可以连接到推动器构件112，使得致动器118的远侧前进将植入物10推到静止针104之外。
参考图10A-图10C，光纤114延伸通过推动器构件112的内腔并终止于植入物10的近端处或其附近。然后，透射通过光纤114的光进入植入物10，其中所述光径向地离开可包括任选凹痕特征34(如图6中所见)的植入物10并到达轴或针104的孔口110之外。光纤114的近端耦接到光源122，诸如发光二极管(LED)或激光二极管。光源122由驱动器电路124供电并由一个或多个电池126供电。在本发明的一个任选方面中，在按钮118缩回时关闭光源122。优选地，光源122发射红光以更好地穿透组织。
为了使用图10A-图10C的实施例的递送工具12，在从针104发射光的同时，使递送工具12通过鼻组织前进到鼻瓣区域中的期望位置，其中经由透射照明可通过受试者的皮肤观察光。然后通过例如推压按钮118并使按钮118沿近侧方向滑动将植入物10递送到鼻瓣区域以部署植入物10。
图11A-图11E示出了针22和植入物10的各种实施例，其中针22和/或植入物10具有用于使植入物10与针22暂时接合直到部署的一个或多个特征。图11A示出了具有突出物或凸台13的植入物10，所述突出物或凸台13与包含在针中的孔或孔口28接口连接。植入物10可以在针22内的期望内部位置处“卡扣”就位。卡扣配合布置可以提供旋转对准并将植入物10保持在适当位置。图11B示出了针22和植入物10的另一个实施例，由此植入物10包括突出物或凸台13(类似于图11A)，其与位于针22中的孔口28或槽接口连接以相对于针暂时固定植入物(例如，卡扣配合)。植入物10可以具有弯曲形状以提供用于在针22与植入物10之间形成暂时机械锁定的弹簧型偏置。图11C示出了包括多个突片128(例如，相对突片)的针22设计的实施例，所述多个突片128在针22中形成并向内弯曲，使得植入物10可以通过将其推入并与突片128摩擦接合而从针22的远端装载，以使植入物10相对于针22保持静止直到部署。图11D示出了具有弹簧偏置部分或区域130的植入物10的另一个替代性实施例，所述弹簧偏置部分或区域130与包含在针22的壁中的孔或开口28接口连接。在又另一个实施例(未示出)中，植入物10的一部分可以是尺寸过大的以在针内部产生摩擦配合。
图11E示出了将植入物10暂时锁定到针22的另一个实施例。在该实施例中，位于针22上的突片30与位于植入物10上的特征132接合。可以通过激光切割针22，然后向内弯曲突片30来形成突片30。突片30和植入物10上的对应特征132(例如，倒钩、肋等)可以被优化以用于装载、针缩回和组织中的植入物保持。该实施例的一个优点是它降低植入物10的复杂性并允许围绕植入物10的长轴线的旋转对称性；从而极大地简化了装置中的植入物10的设计、生产和定位。在其他实施例(未示出)中，可以使用一个或多个突片。
可以调整过盈配合或卡扣/突片配合沿着针22的长度的位置。例如，可能期望保持植入物10稳定并附着到递送系统，直到针22完全或大部分撤回。因此，在一些实施例中，将特征定位在针22的远端附近可能是有利的。无论针/植入物接口是否是摩擦配合、卡扣配合、突片配合等，当致动器24、118被触发时，通过针22的快速近侧撤回来克服所形成的暂时连接。这种实施例需要较低的制造准确度，总是从植入物10释放，并且可以容易地重装。
使用针22和/或植入物10上的特征以在植入物10与针22之间形成临时锁定允许容易通过针22的远端装载和重新装载递送系统。为了装载或重新装载装置，在一个实施例中，使针22相对于柄部20向远侧前进并锁定就位。然后，将植入物10插入针22的尖端中并安置在针22内。如下所讨论的，可以使用装载工具或夹具来辅助该过程。工具或夹具对于装载不具有旋转对称性的植入物10来说是特别有用。工具或夹具提供在装载/重新装载过程期间减小针刺损伤的附加安全益处。
图12示出了植入物装载/重新装载工具140的一个实施例。工具140用于封装植入物10，然后该植入物可以被装载到针22的远端中。在一个实施例中，工具140或夹具可以被预装载有然后可由使用者装载到递送工具12中的植入物10。可替代地，递送工具12可以被预装载有植入物10，并且工具140或夹具被预装载有可根据需要由使用者快速装载到递送工具12中的第二植入物10。在又一个替代方案中，每个植入物10被预装载在工具140(或多个工具)中(或者使用者用植入物10装载工具140)，并且医师用来自工具140的植入物10装载针22。如图12所示，工具140包括以面前向布置设置在凹槽或腔142中的植入物10。位于工具140中的支座144用作远侧止动件，并且在装载/重新装载操作期间防止植入物10的远侧移动。为了用植入物10装载针22，使用者将针22插入凹槽或腔142中，所述凹槽或腔142在植入物10上方引导针22。针22进一步前进直到植入物10固定就位(例如，通过卡扣配合、突片配合布置)。可替代地，凹槽的尺寸被设置成使得一直推动针22直到针22不能进一步前进。
图13A-图13C示出了植入物装载/重新装载工具150的另一实施例，其中植入物装载工具150被预装载有其中装载的植入物10。植入物10经由夹头152固定到装载工具。植入物装载工具150包括凹槽154，递送工具12被放置到所述凹槽154中以装载植入物(图13A和图13C)。具体地，其中针处于缩回位置(并且弹簧66松弛)的递送工具12被插入植入物装载工具150的凹槽154中。为了将植入物10装载到递送工具12中，沿图13A中的箭头A的方向拉回杆156，以使针22相对于柄部20向远侧自动延伸并将针22锁定在向前位置以及将植入物10装载在针22中。图13B示出了杆156，其包括终止于一对销161的延伸部158。这些销161与位于递送工具内的针梭40接合。如本文所解释的，针梭40的移动导致针22的对应移动。
参照图13A和图13C，销162沿着由植入物10和针22限定的轴向路径设置在装载工具150中，并且在针22通过杆156的致动而在植入物10上方前进时防止植入物10的轴向移动。然后，递送工具12从植入物装载工具中移除并准备进行使用。
图14A和图14B示出了植入物装载工具160的另一个实施例。在该实施例中，工具160包括可旋转地安装在紧固件167上的两个植入物夹持件163、164，其由相应的弹簧166来弹簧偏置以夹持植入物10的相对侧。针对准轨道165在植入物装载工具160中形成，并且被设定尺寸和对准以接收递送工具12的针22。销168位于植入物装载工具160中并邻接植入物10的一端以将植入物10保持就位。为了装载植入物10，使用者将递送工具12的针22插入针对准轨道165中并使其前进。针对准轨道165相对于植入物10同轴地对准，使得针22在针对准轨道165中的前进使针22在静止植入物10上方前进。针22前进直到植入物10“锁定”到针22，这是本文所述的临时固定措施之一(例如，卡扣配合、突片配合等)。当针22在植入物10上方前进时，两个植入物夹持件163、164分离。植入物10由于销168而被阻止与针22一起移动。一旦植入物10锁定就位，可以从植入物装载工具160移除针22(具有植入物10)。
应当理解的是，本文所描述的植入物装载工具140、150、160是任选的。如先前所解释的，在如图15所示的另一个实施例中，可以供应套件200，其包括如本文所解释的递送工具12以及已经被预装载有植入物10的多个针22。例如，可以提供具有相同或不同植入物10的不同长度的针22。可替代地，相同长度的针22可以被设置有不同的植入物10。例如，可以在针22中设置具有不同长度或物理构造的植入物10。以此方式，从业者可以使用最适合特定患者需要的特定针22/植入物10集合。
为了使用本文所述的递送系统2(诸如图1A、图1B、图2A、图2B、图3A和图3B中所示的递送工具12)，在植入手术之前向患者或受试者给予麻醉。如果该手术在办公环境中作为门诊手术进行，则可以向患者给予局部麻醉剂和可注射麻醉剂的组合。此外，在该手术之前，患者可以在到达办公室前服用抗焦虑药物。当然，该手术也可以在医院或其他临床环境(诸如手术室)中进行。在此类情况下，可以向患者给予全身麻醉剂而不是局部麻醉剂。在手术期间，如果处于全身麻醉下，则患者通常仰卧并处于平坦或略微抬高的位置。如果患者清醒，则他/她可能处于直立或斜躺的坐姿位置。
在患者准备进行植入的情况下，医师计划植入物在患者鼻子内的位置。作为该过程的一部分，医师可以用一个或多个标记来标记鼻子的外表面(例如，使用手术笔)以辅助规划目标植入位置和轨迹。如果尚未完成，则医师然后例如将包含植入物10的针22(例如，来自套件200)装载到递送装置12上。然后，如本文所述，通过向近侧拉动装备杆68来对递送装置12进行装备。该装备操作接通红色光源56以及白色灯78。如果递送装置12包括拉片，则医师或助手可以将其移除以致动光源56、78或装置12的其他电气部件。
然后使用递送装置12在鼻组织内建立通路以用于植入物10。通常，针22在鼻孔附近前进到鼻腔侧壁的鼻粘膜中。图16A示出了将针22插入鼻粘膜中的大体位置(I)。小心地使针22前进通过侧壁的中间厚度以避免刺穿鼻粘膜或鼻的外皮。应当注意的是，在该过程期间，透射照明可以用于监测将针22插入鼻侧壁的进展。针22的穿透深度可以变化，但是通常横跨上外侧软骨和下外侧(Alar)软骨放置植入物10，如图16B中所见。递送装置12被定向成在针22的顶表面上向外放置孔或孔口28，使得如图16C中所见，医师可以观察透射照明射的光以确认针22的正确轨迹和前进。此外，医师还将使用位于针22的底表面上的单个孔口28来查看患者鼻孔内部以确认位置。一旦针22(和植入物10)被确认为处于期望的位置，医师将激活致动器24(例如，用拇指按下按钮80)，这将导致针22的快速近侧缩回，从而使植入物10留在适当位置。然后可以将递送工具12从鼻区域移除。任选地，在将递送工具12从鼻区域移除之前或者在将递送工具12重新插入鼻区域之后，可以将第二或更多个植入物10放置到解剖结构中。
取决于操作，然后可以再次使用递送工具12以在患者的另一个鼻道中执行相同的过程。可以使用相同的递送工具12，由此将包含植入物10的另一个针22装载到递送工具12上并且对于患者鼻的另一侧重复上述相同过程。当然，在一些情况下，只有单个植入物10被放置在患者的一个鼻道中。此外，上述操作可以结合其他鼻手术来执行。举例来说，这些手术包括下鼻甲减少、鼻中隔成形术、鼻窦口或鼻窦通道的球囊扩张术等。
虽然在本文中已经将本发明描述为使用用于准备供植入的组织并执行植入的递送工具12，但另一种方法是使用递送工具12以便首先在期望植入部位周围的组织中制备“袋”，然后递送植入物10。袋制备可以通过对组织平面的钝性剖开、针插入或切除组织核心来完成。一旦袋已准备好，可以使用单独的递送工具将植入物放置到准备好的袋中。此外，虽然本发明主要是在将植入物10递送到受试者的鼻瓣区域的背景下进行描述，但具有发光尖端和/或条纹的工具可以用于其他外科手术技术。例如，用于整容外科手术、吸脂工具等的钝性剖开器械可以通过添加光导而更容易使用。
以上描述旨在是说明性的而非限制性的。例如，上述示例(或其一个或多个方面)可以彼此组合使用。在审阅以上描述后，例如本领域普通技术人员可以使用其他实施例。提供摘要以允许读者快速确定技术公开的本质。应当理解的，所提交的摘要不是用来解释或限制权利要求的范围或含义。而且，在以上详细描述中，各种特征可以组合在一起以简化本公开。这不应当被解释为意图是未要求保护的公开特征对于任何权利要求是必不可少的。相反，发明主题可能在于少于特定公开实施例的所有特征下成立。因此，以下权利要求由此作为示例或实施例被并入到具体实施方式中，其中每个权利要求自身作为单独实施例，并且可以预期此类实施例可能以各种组合或排列来彼此组合。本发明的范围应当参考所附权利要求以及此类权利要求所赋予的等同物的全部范围来确定。

Claims (20)

1.一种植入物递送系统，用于将植入物递送到鼻瓣区域中，所述植入物递送系统包括：
柄部，其具有近端和远端，其中纵向轴线沿着所述近端和远端之间的方向延伸；
针，其从柄部的远端延伸，其中所述针沿着所述柄部的所述纵向轴线相对于所述柄部可移动；
推动器构件，其布置在针的腔内，其中所述推动器构件设置成移动布置在针的腔内的植入物；
可移动针梭，其布置在所述柄部内并且耦接到所述针；
耦接到所述可移动针梭的一个或多个弹簧，其中所述一个或多个弹簧设置成向可移动针梭施加近侧张紧力；以及
致动器，其设置成与所述可移动针梭可释放地接合；
其中，致动器设置成被致动以将所述可移动针梭从所述致动器释放，使得所述可移动针梭将针向近侧移动，以导致：将针至少部分地缩回到所述柄部中、并且将所述植入物从针的远侧尖端部署。
2.如权利要求1所述的植入物递送系统，进一步包括布置在所述柄部中并且耦接到所述一个或多个弹簧的装备杆；
其中，所述装备杆设置成相对于柄部向近侧移动以使所述一个或多个弹簧甚至并且向可移动针梭施加近侧张紧力。
3.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述可移动针梭设置成沿着柄部内部的多个纵向轨道移动。
4.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述可移动针梭包括耦接到所述一个或多个弹簧的一个或多个销。
5.如权利要求4所述的植入物递送系统，其中，所述一个或多个销包括位于可移动针梭的第一侧的第一销和位于可移动针梭的第二侧的第二销；并且
其中，所述一个或多个弹簧包括耦接到所述第一销的第一弹簧和耦接到所述第二销的第二弹簧。
6.如权利要求5所述的植入物递送系统，进一步包括装备梭，其中所述第一弹簧进一步耦接到所述装备梭，并且所述第二弹簧进一步耦接到所述装备梭。
7.如权利要求6所述的植入物递送系统，进一步包括耦接到所述装备梭的装备杆，其中所述装备杆设置成被锁定于装备位置，在此位置，所述一个或多个弹簧向所述可移动针梭施加近侧张紧力。
8.如权利要求7所述的植入物递送系统，其中，所述装备杆包括从所述装备杆横向延伸的多个指状突片。
9.如权利要求7所述的植入物递送系统，其中，所述装备杆设置成耦接于柄部上的凹口，以将所述装备杆锁定于装备位置。
10.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述致动器包括凹口，所述凹口设置成在所述可移动针梭位于相对于所述柄部的远侧位置时接收所述可移动针梭的销或凸台中的至少一个；并且
其中，所述致动器设置成使得通过致动器的致动将所述销或凸台中的至少一个从所述凹口释放，以允许所述可移动针梭响应于所述一个或多个弹簧施加在所述可移动针梭上的所述近侧张紧力而移动。
11.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述针可在延伸状态和缩回状态之间移动；
其中，在所述延伸状态，所述针容纳所述植入物；并且
其中，在所述缩回状态，所述植入物从所述针部署。
12.如权利要求11所述的植入物递送系统，其中，所述针包括多个突片，所述突片设置成摩擦接合所述植入物并将所述植入物保持在针内，直至所述针被移动到缩回状态。
13.如权利要求12所述的植入物递送系统，其中，所述植入物包括周向布置在所述植入物上的多个肋。
14.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述针的远侧尖端是斜切的。
15.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述致动器通过销耦接到所述可移动针梭；并且
其中，通过所述致动器的致动而释放销以使所述可移动针梭在所述弹簧的所述近侧张紧力作用下移动，从而将所述针向近侧缩入所述柄部中并且部署所述植入物。
16.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述推动器构件被固定且不可移动地耦接到所述柄部。
17.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述致动器包括位于所述柄部上的按钮。
18.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述针可移除地耦接到所述可移动针梭。
19.如权利要求18所述的植入物递送系统，其中，所述针包括近侧插套，所述近侧插套通过针座紧固到所述可移动针梭。
20.如权利要求1所述的植入物递送系统，其中，所述可移动针梭包括孔口，所述孔口限定穿通所述可移动针梭的通道；并且
其中，所述推动器构件延伸穿过所述可移动针梭中的所述通道，使得所述可移动针梭可沿着所述推动器构件移动。
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