CN101396292B - 一体化尿道吊带 - Google Patents

一体化尿道吊带 Download PDF

Info

Publication number
CN101396292B
CN101396292B CN2008101980270A CN200810198027A CN101396292B CN 101396292 B CN101396292 B CN 101396292B CN 2008101980270 A CN2008101980270 A CN 2008101980270A CN 200810198027 A CN200810198027 A CN 200810198027A CN 101396292 B CN101396292 B CN 101396292B
Authority
CN
China
Prior art keywords
suspender
fixing head
puncture
urethra
hanging strip
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
CN2008101980270A
Other languages
English (en)
Other versions
CN101396292A (zh
Inventor
童晓文
徐斌
徐国风
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Guan Hao biotech inc
Original Assignee
GUANGDONG SUMMIT LIFE SCIENCES CO Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by GUANGDONG SUMMIT LIFE SCIENCES CO Ltd filed Critical GUANGDONG SUMMIT LIFE SCIENCES CO Ltd
Priority to CN2008101980270A priority Critical patent/CN101396292B/zh
Publication of CN101396292A publication Critical patent/CN101396292A/zh
Priority to PCT/CN2009/073459 priority patent/WO2010022640A1/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN101396292B publication Critical patent/CN101396292B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F2/00—Filters implantable into blood vessels; Prostheses, i.e. artificial substitutes or replacements for parts of the body; Appliances for connecting them with the body; Devices providing patency to, or preventing collapsing of, tubular structures of the body, e.g. stents
    • A61F2/0004—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse
    • A61F2/0031—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra
    • A61F2/0036—Closure means for urethra or rectum, i.e. anti-incontinence devices or support slings against pelvic prolapse for constricting the lumen; Support slings for the urethra implantable
    • A61F2/0045—Support slings
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/005—Ingredients of undetermined constitution or reaction products thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00743—Type of operation; Specification of treatment sites
    • A61B2017/00805—Treatment of female stress urinary incontinence
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2430/00—Materials or treatment for tissue regeneration
    • A61L2430/40—Preparation and treatment of biological tissue for implantation, e.g. decellularisation, cross-linking

Abstract

本发明公开了一种新型的一体化尿道吊带的结构及制备方法，这种一体化尿道吊带由一条悬吊带和固定于带两端的穿刺固定头组成。悬吊带是一条宽5～20mm，长40～120mm的多孔膜带或编织带。穿刺固定头是一个带倒刺的弹头体，只能推进，不能倒退，穿刺到哪里就被固定在哪里，同时起到穿刺和固定的作用。无论是悬吊带或穿刺固定头都是由动物组织为原料经环氧交联固定、多方位除抗原、力学改性及诱导活性修饰等系列生化处理，再经特别设计的加工成型工艺制成。稳定性高、生物相容性好，植入后无异物刺激引起的不良反应，能很快与患者组织长合为一体，诱导自体纤维组织长入，最终形成自己组织的悬吊固定作用。使用方便，创伤少，治疗效果好。

Description

一体化尿道吊带
技术领域
本发明涉及治疗妇女压力性尿失禁的医疗装置，属植入类医疗器械。 
背景技术
妇女压力性尿失禁是中、老年妇女的常见病，在50岁以上妇女中发病率在30％以上，目前常用的外科治疗方法是尿道、膀胱颈悬吊术，配合悬吊术应用的有多种尿道吊带。这些尿道吊带大多是合成材料制成，结构复杂，操作繁琐。有做成背囊式，有做成长带式，一些要通过手术缝合固定。一些不用缝合的，只好靠吊带的边刺来固定，为此要将吊带的边刺做得硬而锋利，易于刺进阴道或膀胱。且要靠长达15～18cm的弯形穿刺针牵引，将吊带拉至腹壁，穿刺路径太长，损伤较大，一旦操作不当，可能刺伤膀胱。我们根据多年临床实践和研究经验，设计了更简便的术式及更先进的尿道吊带，可有效地克服上述弊端。 
发明内容
本发明的目的是克服上述现有技术中的不足，提供一种安全可靠、结构合理、使用方便的一体化尿道吊带。 
为达上述目的，本发明的一体化尿道吊带结构如下：由悬吊带和分别固定于悬吊带两端的两个穿刺固定头组成；任一个穿刺固定头是一个前端尖锐、前半部带有倒刺的弹头体，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部，所述悬吊带与穿刺固定头的尾部相连接。 
本发明的一体化的尿道吊带，全由天然生物材料制成，它包括了一个长4～10cm，宽0.5～2.0cm的多孔膜带或编织带做成的吊带和两个固定在吊带两端的穿刺固定头。穿刺固定头类似一带倒刺的弹头，它应用前坚硬，可穿刺筋膜、肌肉、韧带等软组织，由于倒刺的作用，只能推进，不能倒退，推进到哪里便可在哪里固定。它进入人体后，吸收体液，2小时后弹头体和倒刺便软化膨胀，不再刺穿组织，只起类似于膨胀螺钉的固定作用，且很快与周围组织长合在一起，可牢牢地固定吊带。穿刺固定头的末端为一平滑柱体，长约2～5mm，是用于与手术操作器连接，以便通过配套的操作器进行操作。 
膜式吊带和穿刺固定头都是以动物的筋腱和膜组织为原料，经环氧交联固定、多方位除抗原、力学改性及诱导活性修饰等生化处理及加工成型制成。具有很高的稳定性，不易降解，生物相容性好，无免疫排异原性，可诱导受主纤维组织长入其中，最终变成自身的纤维组织。其制备步骤如图4所示。 
这里制备步骤所述的预处理是指用广谱灭菌剂对原料浸泡消毒30分钟，洗净，去除附着的肌肉、脂肪等杂质。 
制备步骤所述的脱脂是指用有机溶剂抽取残存于原料中的脂肪。可用的有机溶剂有无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿、丙酮、乙醚等。 
制备步骤所述的脱细胞是指用酶解法和去污剂法去除原料组织中的细胞，酶解法所用的酶有胃蛋白酶或胰蛋白酶；去污剂法所用的去污剂有Triton x100，Tris盐酸缓冲液+EDTA，OP-10，吐温等。 
制备步骤所述的环氧固定处理是指用环氧化物交联固定作为材料基本组成的蛋白质分子，使之稳定，不易被微生物分解或降解，所用的环氧化物为下分子式所示： 
Figure DEST_PATH_G200810198027001D00011
式中R＝CnH2n+1-或者是 
Figure DEST_PATH_G200810198027001D00012
n＝0，1，2，3…12。 
制备步骤所述的多方位除抗原是指应用多种有机试剂，封闭引起免疫原性的特异活性基团及改变引起免疫原性的特异构象。封闭特异活性基团的有机试剂主要是一些易与蛋白分子中的-NH2，-OH，-SH起反应的亲核试剂，如羧酸酸酐、酰氯、酰胺、环氧化物等。改变特异构象的试剂 主要是一些强氢键形成剂，如胍类化合物。 
制备步骤所述的力学改性是指对材料进行化学改性或物理改性的方法，使具有制品所需的物理特征。这里，化学改性是用包括交联或接枝的方法来提高其力学强度及刚、柔性；物理改性是用包括高压、真空、深冷、冷冻干燥、声超等处理方法来获得所需的物理特性。 
制备步骤所述的加工成型是指将上述处理完毕的膜材剪裁成图1所示的“1”的形状并打孔，制成吊带组件；以及将硬化定型的肌腱按图1所示的“2”的形状，切削修剪成带倒刺的弹头体，即得穿刺固定头。再将吊带两端包绕固定在穿刺固定头的尾部。在尾端留出2～4mm的柱体，供与手术操作器连接用。如此加工制成图2所示的制品。 
制备步骤所述的诱导活性修饰是指向制品引入可粘附(富集)生长因子及细胞的活性物质。这些活性物质是一些特定多肽或糖胺聚糖复合物。这些特定多肽主要是含赖氨酸寡肽(只由一种氨基酸组成的多肽称为寡肽)和含精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸肽段组成的一类多肽，例如赖(16)-甘-精-甘-天冬-丝-脯-半胱组成的多肽。糖胺聚糖是包括透明质酸、硫酸软骨素、硫酸皮质素、硫酸角质素、肝素、硫酸乙酰肝素等一类粘多糖物质。引入的方法包括偶联、化学吸附、物理吸附，涂层再包裹胶原膜等。 
制备步骤所述的包装和灭菌是通常的吸塑封装及用常规灭菌法灭菌，使之成可直接应用的无菌制品。 
本发明的“一体化尿道吊带”与现有的其他尿道吊带比较，其优越性在于：它将目前尿道吊带的穿刺、牵引、固定、悬吊融合于一体，用带有穿刺和固定功能的穿刺固定头直接插入闭孔肌和闭孔筋膜中固定，无需穿刺到腹壁，大大缩短穿刺路径，减少创伤。穿刺固定头经特殊处理，植入时坚硬如穿刺针，可刺入除骨以外的任何组织，植入后1～2小时穿刺固定头柱体和倒刺即软化膨胀，不会再刺穿组织，只起类似于膨胀螺丝那样 的固定作用，且很快与周围组织长合在一起，将吊带牢牢地固定在适当的位置。更重要的是整个尿道吊带包括穿刺固定头，都是由以胶原纤维为主体的天然生物材料制成，经高效固定及除抗原处理，生物相容性好，稳定性高，植入后可慢慢诱导宿主的纤维组织长入，用自身的纤维组织将尿道的悬吊状态固定下来。本发明产品的另一特定是操作简便，安全性高。 
当然，所述的悬吊带及穿刺固定头也可以是用现有的医用合成材料制造。 
附图说明
图1是本发明的尿道吊带的组件拆分结构示意图。 
图2是悬吊带为多孔膜的尿道吊带的结构示意图。 
图3是悬吊带为编织网的尿道吊带的结构示意图。 
图4是本发明的尿道吊带的制备流程图。 
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明作进一步说明。 
实施例一： 
取猪或牛的新鲜膜组织(包括脂网膜、膈膜、心包膜)及肌腱，放入0.1％新洁尔灭溶液中浸泡消毒30分钟，取出，除去附着的脂肪肌肉等杂质，洗净；放入脱脂装置中，以异丁酸异戊酯为有机溶剂抽提存在于膜、腱组织中的脂肪，取出，洗净；放入脱细胞反应器中，加入胃蛋白酶和胰蛋白酶，浓度为120mg/升，酶解4～16小时，取出，洗净；放入环氧固定反应器中，放入环氧叔己烷，浓度为0.1N～1.0N，使反应24～96小时，取出，洗净；放入除抗原反应器中，先加入浓度为1％-10％的叔戊酰氯亲核试剂，使反应4～12小时，中和过剩酰氯，洗净，再加入浓度为2％～8％的盐酸胍，使反应8～24小时，取出，洗净；放入力学增韧反应器中，加入浓度为2.5～12.8％的异己二酸酐，使在5～10℃下反应12～24小时，进行合理交联增韧。取出，洗净，干燥，加压使定型，分别得由膜组织制成 的膜材和由肌腱组织制成的棒材。 
按规格将膜材剪裁成图1所示的悬吊带形状，并打孔，得悬吊带1。悬吊带1呈膜条状，长度在40～120mm范围内，宽度在5～20mm范围内；悬吊带上有许多孔11，悬吊带1两头均为垂直于悬吊带主体的系带12，用于与穿刺固定头2连接。再将棒材按图1所示的穿刺固定头2的形状切割修剪成型。穿刺固定头2呈弹头体形状，其前端尖锐、前半部带有倒刺23，倒刺23的方向指向穿刺固定头2的尾部；尾部为一个圆柱体，圆柱体的前半部加工有环形的凹槽22，用于与悬吊带1连接。圆柱体后端为一长约2～5mm的平滑柱段21，便于手术操作器操作。把系带12包绕在固定圆柱体的凹槽22上，固定方法可以是粘合、结扎或缝接，这样即可使悬吊带1与穿刺固定头2相连接成一体，如图2所示。 
把如图2所得制品洗净，放入诱导活性修饰反应器中，加入由16个赖氨酸与甘氨酸-精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸-丝氨酸-脯氨酸-半胱氨酸组成的多肽活性物质及碳化二亚胺偶联剂，使反应8～24小时，取出，洗净，冷冻干燥，包装，灭菌，即得。 
实施例二： 
如图3所示，本实施例与实施例一不同的是，本例是由医用聚丙烯材料通过如下方法制造而成：用医用聚丙烯分别加工成薄膜或编织网，剪裁成宽10mm，长100mm、两端带T形系带的悬吊带1，对于膜带要在带上打孔。通过注塑或模压成如实施例1所述的穿刺固定头2，将悬吊带1包绕在穿刺固定头2尾部凹槽处，用超声焊接法将其焊接固定，制得如图3所示产品，包装、灭菌，即得。 
上述具体实施方式为本发明的优选实施例，并不能对本发明的权利要求进行限定，其他的任何未背离本发明的技术方案而所做的改变或其它等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。 

Claims (7)

1.一种一体化尿道吊带，其特征在于：它是由悬吊带和分别固定于悬吊带两端的两个穿刺固定头组成；任一个穿刺固定头是一个前端尖锐、前半部带有倒刺的弹头体，倒刺的方向指向穿刺固定头的尾部，所述悬吊带与穿刺固定头的尾部相连接；其制备方法包括如下步骤：
A、分别以动物的膜组织和肌腱为原料，对原料消毒及去除杂质；
B、以有机溶剂抽取残存于原料中的脂肪；
C、脱除原料组织中的细胞；
D、用环氧化物与原料中的胶原蛋白分子进行交联固定，使之稳定而不易被微生物分解；
E、应用除抗原剂与交联固定后的原料反应，封闭引起免疫原性的特异活性基团及改变引起免疫原性的特异构象；
F、分别对E步骤所得的膜组织材料和肌腱组织材料进行化学改性或物理改性的方法，使分别具有所需的强度、硬度及柔性；
G、经上述处理的膜组织材料制成所述悬吊带，经上述处理的肌腱组织材料机械加工制成穿刺固定头，并把穿刺固定头固定在悬吊带两端；
H、向穿刺固定头固定在悬吊带两端后成型的产品引入可粘附生长因子及细胞的活性物质；
I、灭菌、包装。
2.根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于：所述步骤B中，以无水乙醇、乙酸乙酯、氯仿、丙酮或乙醚为有机溶剂进行脱脂；所述步骤C中，用胃蛋白酶或胰蛋白酶将膜组织及肌腱组织中的细胞进行酶解、洗脱来实现脱细胞；所述步骤D中，所用的环氧化物选自由下式所示的环氧试剂：
Figure FSB00000587013400011
R＝CnH2n+1-或者是
Figure FSB00000587013400012
n＝0，1，2，3…12；所述步骤E中，封闭特异基团所用的试剂为酸酐，酰氯，酰胺或环氧化物，改变特异构象的试剂是胍类化合物。
3.根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于：所述步骤F所述的化学改性或物理改性，是指用化学改性或物理改性的方法提高材料的坚韧性及硬度；化学改性主要用交联剂将材料的线状分子交联成网状结构；物理改性主要是深冷、真空及高压处理使其坚硬和定型；化学改性的交联剂主要是二酸酐，二酰氯，二酰二胺，双环氧化物双官能团试剂。
4.根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于：所述步骤H中，引入的可粘附生长因子及细胞的活性物质主要是含赖氨酸寡肽及精氨酸-甘氨酸-天冬氨酸肽段的特定多肽或糖胺聚糖的复合物；引入的方法是化学吸附、物理吸附、喷涂或用偶联剂偶联。
5.根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于：所述悬吊带为编织带或带有多个小孔的膜条。
6.根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于：所述悬吊带的宽为5～20mm，长为40～120mm。
7.根据权利要求1所述的一体化尿道吊带，其特征在于：所述任一穿刺固定头的尾部为柱体，柱体前半部外周有环形凹槽；柱体后半部为平滑柱段，平滑柱段的长度为2～5mm；所述悬吊带的两端有垂直于悬吊带主体的系带，该系带包绕固定在所述柱体的环形凹槽上实现悬吊带与穿刺固定头的连接。
CN2008101980270A 2008-08-27 2008-08-27 一体化尿道吊带 Active CN101396292B (zh)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2008101980270A CN101396292B (zh) 2008-08-27 2008-08-27 一体化尿道吊带
PCT/CN2009/073459 WO2010022640A1 (zh) 2008-08-27 2009-08-24 一体化尿道吊带

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN2008101980270A CN101396292B (zh) 2008-08-27 2008-08-27 一体化尿道吊带

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN101396292A CN101396292A (zh) 2009-04-01
CN101396292B true CN101396292B (zh) 2012-02-22

Family

ID=40515305

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN2008101980270A Active CN101396292B (zh) 2008-08-27 2008-08-27 一体化尿道吊带

Country Status (2)

Country Link
CN (1) CN101396292B (zh)
WO (1) WO2010022640A1 (zh)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN101396292B (zh) * 2008-08-27 2012-02-22 广东冠昊生物科技股份有限公司 一体化尿道吊带
JP5833563B2 (ja) * 2009-12-09 2015-12-16 エーエムエス リサーチ コーポレイション パターン形成スリング・インプラント
CN102813535B (zh) * 2012-08-08 2014-12-24 薛运章 肠系膜上血管悬吊装置

Family Cites Families (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6241747B1 (en) * 1993-05-03 2001-06-05 Quill Medical, Inc. Barbed Bodily tissue connector
CA2481275C (en) * 2002-04-11 2011-10-25 Gyne Ideas Limited Apparatus and method for treating female urinary incontinence
AU2003231229A1 (en) * 2002-04-30 2003-11-17 Cook Biotech Incorporated Sling for supporting tissue
AU2003249415A1 (en) * 2002-05-22 2003-12-02 Sofradim Production Suburethral support assembly for the treatment of female stress urinary incontinence
ATE527963T1 (de) * 2004-07-28 2011-10-15 Ethicon Inc Minimalinvasives medizinisches implantat und einführvorrichtung
WO2008002409A2 (en) * 2006-06-26 2008-01-03 Vance Products Incorporated Doing Business As Cook Urological Incorporated Tension free pelvic floor repair
CN201253230Y (zh) * 2008-08-27 2009-06-10 广东冠昊生物科技股份有限公司 一体化尿道吊带
CN101396292B (zh) * 2008-08-27 2012-02-22 广东冠昊生物科技股份有限公司 一体化尿道吊带

Also Published As

Publication number Publication date
WO2010022640A1 (zh) 2010-03-04
CN101396292A (zh) 2009-04-01

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2634351C (en) A biological artificial nerve guide comprising a tissue membrane with a spiral support and method of making
CN201230913Y (zh) 自体功能性放大的人工神经导管
CN100453057C (zh) 神经再生诱导管
CN1986007B (zh) 生物型外科补片
CN101427947B (zh) 一种多功能女性盆腔生物补片
CN101815545A (zh) 用于促进中空器官或中空器官一部分体内重建的假体
CN101396292B (zh) 一体化尿道吊带
CN101332316B (zh) 生物型鼻梁植入体
CN105664260A (zh) 基于石墨烯/丝素蛋白的骨组织工程三维多孔支架制备方法
CN102499998A (zh) 真皮等同物的构建方法
EP2349368A1 (en) Jawbone prosthesis and manufacturing method thereof
CN100560037C (zh) 自体功能性放大的人工神经导管
CN108324336A (zh) 一种新型颅底修复材料及其制备方法和应用
CN104548192A (zh) 一种胶原蛋白缝合线的制取方法
CN201253230Y (zh) 一体化尿道吊带
CN110368526A (zh) 一种医用去细胞生物材料及其制备方法
CN114306755B (zh) 一种后巩膜加固术用生物补片及其制备方法
CN101274105A (zh) 利用柞蚕丝制备肌腱组织人工替代物的方法
CN108245712A (zh) 细菌纤维素小直径人工血管的制备方法及应用
CN1262959A (zh) 海狸鼠胶元手术缝合线的制取方法
CN101433477A (zh) 一种生物型乳房吊带
CN101732764A (zh) 壳聚糖血管支架及其制备方法
CN2655836Y (zh) 一种具有力学顺应性的人工食管
CN201271394Y (zh) 生物型鼻梁植入体
CN101411648A (zh) 一种生物型迷你尿道吊带

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
C14 Grant of patent or utility model
GR01 Patent grant
CP03 Change of name, title or address
CP03 Change of name, title or address

Address after: Whampoa District of Guangzhou City, Guangdong Province, Yu Yan Road 12 No. 510663

Patentee after: Guan Hao biotech inc

Address before: 510663 D Room 408, international business incubator, Science City, Guangdong, Guangzhou

Patentee before: Guangdong summit life sciences Co., Ltd.