ES2295371T3 - Conjunto que comprende una atadura de fijacion de uso medico y un dispositivo de colocacion de dicha atadura. - Google Patents
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Abstract
Conjunto (1) que comprende una atadura de fijación (2) de uso médico y una aguja (3) de colocación de esta atadura (2), siendo la aguja (3) apropiada para ser introducida a través, o en el espesor, de la o de las paredes (50) destinadas a ser equipadas con la atadura (2), y presentando esta atadura (2) por lo menos una parte de tope (5), apropiada para apoyarse contra una pared (50), y una parte deformable filiforme (7) unida a dicha parte de tope (5); la atadura (2) es elásticamente deformable a nivel de la unión entre dicha parte de tope (5) y dicha parte deformable filiforme (7) de tal manera que la parte de tope (5) es móvil con respecto a la parte deformable filiforme (7) entre una posición de deformación elástica de dicha unión, en la cual la parte de tope (5) y la parte deformable filiforme (7) pueden estar substancialmente inscritas en el interior de la sección transversal de la aguja (3), y una posición de no deformación, en la cual la parte de tope (5) es capaz de apoyarse contrala o las paredes (50) y asegurar el anclaje de la atadura (2); conjunto (1) caracterizado porque la aguja (3) y la atadura (2) comprenden unos medios (3, 10; 30) de unión amovible de la parte de tope (5) a la parte proximal (15) de la aguja (3), siendo esta unión suficientemente sólida para que la parte de tope (5) permanezca solidaria de la aguja (3) cuando tienen lugar manipulaciones del conjunto (1) en el momento de la toma de este conjunto (1), de la introducción de éste en el cuerpo del paciente y de la inserción de la aguja (3) en dicha pared (50), pero siendo liberable cuando se ejerce una tracción sobre la aguja (3), en el sentido de inserción de la aguja, más allá de un umbral de fuerza superior a los esfuerzos ejercidos sobre la atadura (2) por dichas manipulaciones, permitiendo la liberación de la atadura, por retorno elástico de dicha unión, llevar dicha parte de tope (5) en posición de no deformación, presentando dicha aguja (3) una cavidad interior (20) que desemboca en su parte proximal (15), y recibiendo dicha parte de tope (5) de la atadura (2) en esta cavidad (20); comprendiendo entonces dichos medios de unión amovible: - la pared de la aguja (3) que delimita dicha cavidad (20) y la parte de tope (5) de la atadura (2), siendo las dimensiones de dicha cavidad (20) y de dicha parte del tope (5) determinadas de tal manera que existan unos rozamientos entre esta parte de tope (5) y esta pared de la aguja (3), y/o - una o varias protuberancias (25) que forman resalte en el interior de la cavidad (20), apropiadas para constituir un "punto duro" que debe ser franqueado por dicha parte de tope (5) para permitir liberar la atadura (2).
Description
Conjunto que comprende una atadura de fijación
de uso médico y un dispositivo de colocación de dicha atadura.
La presente invención se refiere a un conjunto
que comprende una atadura de fijación de uso médico y una aguja de
colocación de dicha atadura.
Es conocido fijar una pieza o un elemento
protésico, en particular un refuerzo parietal, a una pared corporal,
en particular una pared abdominal, por medio de por lo menos una
atadura de fijación en forma general de "H", es decir que
presenta dos barras de tope unidas una a la otra por un vástago
central flexible. La atadura puede atravesar la pared, en cuyo caso
una de las barras de tope se apoya contra la pieza protésica
mientras que la otra barra de tope se apoya contra la pared del
lado opuesto a la pieza protésica; la atadura también puede no
atravesar la pared, siendo entonces dicha otra barra de tope anclada
en el interior de esta pared.
Una atadura de este tipo puede ser utilizada
también para unir dos paredes corporales o dos partes
anatómicas.
Las patentes US nº 5.203.864 (ver figura 17),
nº 5.320.633 (ver figura 1D) ó nº 4.696.300 (ver figuras 2a, 2b)
ilustran este tipo de atadura y estos tipos de fijación.
Existen diferentes tipos de dispositivos de
colocación de estas ataduras.
Un primer tipo de dispositivo comprende una
aguja hueca susceptible de ser introducida a través de la o de las
paredes a equipar, que presenta una abertura distal. Las barras de
tope de las ataduras pueden ser plegadas paralelamente al vástago
central de manera que estas ataduras puedan ser introducidas en la
cavidad de la aguja. El dispositivo comprende asimismo un empujador
proximal que puede deslizar en la aguja para apoyarse sobre la o las
ataduras contenidas en ésta a fin de liberar selectivamente la
atadura más distal.
Un segundo tipo de dispositivo comprende
asimismo una aguja hueca pero esta aguja está hendida lateralmente
y sólo recibe una de las barras de tope de cada atadura, permitiendo
la ranura lateral que dicha parte central y la otra barra de tope
de cada atadura sobresalgan sobre el lado de la aguja.
El documento US nº 4.935.028 describe un sistema
de sutura quirúrgica que permite el cierre de una herida o de una
incisión, en particular en una córnea, que incluye una arandela de
apoyo, una parte filiforme y un aguja, estando la arandela de apoyo
unida a un extremo de la parte filiforme y estando la aguja unida al
otro extremo de esta parte filiforme. Después de la inserción en la
córnea, la aguja es separada de la parte filiforme o es cortada,
estando el extremo correspondiente adyacente a esta parte filiforme
curvado para realizar un anclaje, o recibiendo una cabeza de
tope.
Con el sistema según el documento anterior, la
necesidad de cortar la aguja con respecto a la parte filiforme
después de realizar un anclaje o un tope del extremo de esta parte
filiforme es una obligación práctica cierta, haciendo este sistema
incompatible con la aplicación de técnicas poco invasivas tales como
la coelioscopia. Además, una puesta en tensión de la atadura,
necesaria para asegurar el mantenimiento de la dos paredes a unir
estrechamente aplicadas una contra la otra, es difícil de realizar
con este sistema. Dicho mantenimiento es primordial en ciertos
casos, en particular para la perfecta integración tisular de un
refuerzo de pared abdominal a la pared abdominal tratada.
El documento EP 1 090 590 describe una aguja con
ranura lateral que comprende una atadura liberable. El sistema según
este documento no es capaz tampoco de permitir la puesta en tensión
citada de la atadura.
La presente invención prevé evitar los
inconvenientes de la técnica anterior.
Un objetivo de la invención es por tanto
proporcionar un conjunto de colocación de una atadura con tensión,
de manera que se asegure el mantenimiento de las dos paredes a unir
estrechamente aplicadas una contra la otra.
Otro objetivo de la invención es proporcionar un
conjunto particularmente adaptado al mantenimiento de refuerzo de
pared abdominal íntimamente aplicado contra la pared abdominal
tratada, para asegurar una buena integración tisular de este
refuerzo a esta pared abdominal.
Un objetivo suplementario de la invención es
proporcionar un conjunto perfectamente compatible con la aplicación
de técnicas poco invasivas tales como la coelioscopia.
Otro objetivo aún de la invención es
proporcionar un conjunto particularmente simple de estructura y de
empleo, de manera que presente unas posibilidades de utilización
extensas.
Otro objetivo aún de la invención es
proporcionar un conjunto que puede ser de uso único.
El conjunto citado comprende, de manera
conocida, una atadura de fijación de uso médico y una aguja de
colocación de esta atadura, siendo la aguja apropiada para ser
introducida a través, o en el espesor, de la o de las paredes
destinadas a ser equipadas con la atadura, y presentando esta
atadura por lo menos una parte de tope, apropiada para apoyarse
contra una pared, y una parte deformable filiforme unida a dicha
parte de tope; la atadura es elásticamente deformable a nivel de la
unión entre dicha parte de tope y dicha parte deformable filiforme,
de tal manera que la parte de tope es móvil con respecto a la parte
deformable filiforme entre una posición de deformación elástica de
dicha unión, en la cual la parte de tope y la parte deformable
filiforme pueden estar sustancialmente inscritas en el interior de
la sección transversal de la aguja, y una posición de no
deformación, el la cual la parte de tope es capaz de apoyarse contra
la o las paredes y asegurar el anclaje de la atadura.
Según la invención, la aguja y la atadura
comprenden unos medios de unión amovible de la parte de tope a la
parte proximal de la aguja, siendo esta unión suficientemente sólida
para que la parte de tope permanezca solidaria de la aguja cuando
tienen lugar manipulaciones del conjunto en el momento de la toma de
este conjunto, de la introducción de éste en el cuerpo del paciente
y de la inserción de la aguja en dicha pared, pero siendo liberable
cuando se ejerce una tracción sobre la aguja, en el sentido de
inserción de la aguja, más allá de un umbral de fuerza superior a
los esfuerzos ejercidos sobre la atadura por dichas manipulaciones,
permitiendo la liberación de la atadura, por retorno elástico de
dicha unión, llevar dicha parte de tope en posición de no
deformación.
La atadura es así liberada a consecuencia de una
tracción ejercida sobre la aguja, en el sentido de inserción de
esta aguja, lo que permite una cierta puesta en tensión de la
atadura con respecto a la o las paredes a equipar. Esta puesta en
tensión asegura el mantenimiento de dos paredes a unir estrechamente
aplicadas una contra la otra, en particular un refuerzo de pared
abdominal y la pared abdominal tratada.
La aguja tiene una estructura particularmente
simple y un volumen reducido, lo que hace el conjunto citado muy
fácil de utilizar, tanto con técnicas de coelioscopia como con un
acceso directo.
El anclaje pude ser realizado por un acceso a la
pared a equipar a nivel de la cara de esta pared que debe recibir
el elemento protésico, o puede ser realizado de forma
transcutánea.
La simplicidad de la estructura de la aguja
permite asimismo que el conjunto según la invención pueda ser
ideado de manera que sea de uso único, pudiendo la aguja ser
desechada después de utilización. Una serie de dichos conjuntos
podría entonces estar acondicionada en un embalaje estéril,
ventajosamente conformado para constituir, después de apertura, un
expositor que facilita las tomas sucesivas de cada conjunto. Este
embalaje puede en particular ser del tipo "blister".
Esta misma simplicidad de estructura permite
además dar cualquier forma apropiada a la aguja. En particular, la
aguja puede presentar una parte distal de forma curva o arqueada,
similar a la de las agujas de sutura.
Esta forma curva o arqueada hace en particular
posible realizar la fijación con una atadura en forma de "H"
tal como la citada, en la cual las dos barras de tope de la atadura
están situadas sobre la misma cara de una pared tisular, en
particular a nivel de un refuerzo parietal, siendo dicha parte
filiforme deformable introducida en el espesor de la pared según
una trayectoria curvada que corresponde al trayecto de la aguja en
esta pared en el momento de la colocación de la atadura. Dos barras
de tope se encuentran así posicionadas contra el elemento
protésico, en particular un refuerzo parietal, a implantar, lo que
permite un anclaje reforzado y resistente de este elemento.
Según una forma de realización posible de la
invención, la aguja presenta una cavidad interior que desemboca en
su parte proximal, y recibe dicha parte de tope de la atadura en
esta cavidad.
Dichos medios de unión amovible pueden entonces
comprender la pared de la aguja que delimita dicha cavidad y la
parte de tope de la atadura; las dimensiones de dicha cavidad y de
dicha parte de tope están entonces determinadas de tal manera que
existen unos rozamientos entre esta parte de tope y esta pared de la
aguja.
Dichos medios de unión amovible pueden
comprender asimismo, acumulativamente o alternativamente a la unión
por rozamientos citada más arriba, una o varias protuberancias que
forman resalte en el interior de la cavidad, apropiadas para
constituir un "punto duro" que debe ser franqueado por dicha
parte de tope para permitir liberar la atadura.
Cada protuberancia puede estar constituida en
particular por una embutición practicada en la zona extrema proximal
de la aguja.
Según una forma de realización de la invención
en este caso,
- la aguja presenta una cavidad proximal que
tiene un diámetro constante en una porción proximal destinada a
recibir la atadura y que presenta una reducción progresiva de este
diámetro en una porción distal;
- la atadura comprende una barra distal, una
barra proximal y una parte intermedia que une estas barras una a la
otra; la barra distal presenta un collarín cuyo diámetro es
ligeramente inferior al diámetro de dicha porción proximal de la
cavidad, de manera que este collarín puede ser introducido y puede
deslizar en esta porción proximal hasta el nivel de la porción
distal de esta cavidad, en la cual este collarín se encaja; la
longitud de la parte intermedia es tal que la barra proximal entra
en contacto con el extremo proximal de la aguja cuando el collarín
se encuentra en un emplazamiento que produce un encajado adecuado
de este collarín.
La llegada a tope de la barra proximal contra el
extremo proximal de la aguja permite así definir una introducción
determinada del collarín en la cavidad de la aguja, correspondiente
al encajado ideal a obtener. Este encajado ideal es suficiente para
resistir los rozamientos citados sufridos por la atadura pero es
insuficiente para correr el riesgo de generar un deterioro de la
atadura cuando se desea suprimir la unión entre la aguja y la
atadura.
Según otra forma de realización posible de la
invención, el conjunto comprende una parte filiforme flexible unida
al extremo proximal de la aguja y a un manguito que recibe dicha
parte de tope de la atadura.
La parte filiforme flexible aumenta así las
posibilidades de movilidad de la aguja con respecto a la atadura,
lo que facilita la manipulación de la aguja con vistas a su
inserción a través de la o de las paredes a equipar, y permite
utilizar una aguja de sutura clásica. Esta misma parte filiforme
flexible permite que la atadura esté situada a distancia de la
aguja cuando tienen lugar manipulaciones de esta aguja, de manera
que se elimine cualquier riesgo de separación intempestiva de la
atadura y de la aguja cuando tienen lugar estas manipulaciones.
Un medio simple de realizar el conjunto según la
invención en este caso es utilizar un tubo de material
termorretráctil, en particular de politetrafluoroetileno (PTFE), y
realizar una termocontracción de este material en la mayor parte de
este tubo, para constituir dicha parte filiforme flexible, sin
realizar termocontracción sobre el resto de este tubo, destinado a
constituir dicho manguito.
En esta forma de realización de la invención,
dichos medios de unión amovible pueden comprender las dimensiones
respectivas del manguito y de la atadura, siendo estas dimensiones
tales que existen unos rozamientos entre la atadura y el manguito
cuando esta atadura es insertada en este manguito. Estas dimensiones
pueden resultar en particular de la elección cuidadosa del diámetro
del tubo de material termorretráctil.
Estos mismos medios de unión amovible pueden
comprender una abertura lateral practicada en el manguito, en la
cual está introducida de forma amovible una porción de la atadura,
en particular un extremo que presenta dicha parte de tope. La
separación de la atadura y del manguito puede entonces ser realizada
por desgarro de la pared del manguito a partir de esta ventana.
Dichos medios de unión amovible pueden
comprender también un hilo presente en el manguito, introducido de
forma amovible alrededor de una parte de la atadura. Este hilo
puede formar en particular un bucle alrededor de una parte de la
atadura y ser rompible. En el caso citado de la utilización de un
tubo de material termorretráctil, este hilo es simplemente
introducido en el tubo antes de realizar la termocontracción.
Según aún otra forma de realización posible de
la invención, la aguja y dicha parte de tope de la atadura están
unidas una a la otra por un puente de material dimensionado de
manera que se rompa más allá de dicho umbral de fuerza. En este
caso, la aguja y la atadura pueden ser moldeadas en una sola y misma
pieza de un material apropiado.
Dicha parte de tope de la atadura puede
presentar la forma de una barra unida a dicha parte filiforme
deformable sustancialmente a nivel de su zona media.
La atadura puede comprender una parte de tope
única o puede comprender dos partes de tope unidas una a la otra por
dicha parte filiforme deformable.
Estas dos partes de tope permiten el anclaje
reforzado y resistente citado.
Las dos partes de tope pueden tener en
particular forma de barras. La parte de tope proximal, dado que no
ha sido introducida en la aguja, puede tener cualquier forma
apropiada distinta de una forma de barra, susceptible de mejorar su
capacidad para formar un tope. La misma puede tener por ejemplo una
forma de esfera, de disco o de aro.
Por otra parte, gracias a la invención, no
existen limitaciones en la longitud que es posible dar a dicha
parte filiforme deformable; esta parte filiforme deformable puede
estar en particular reconstituida por un hilo apropiado para ser
utilizado para realizar una sutura, dispensando a las partes de tope
entonces de realizar nudos; la misma puede también presentar una
longitud tal que son posibles varias pasadas sucesivas de la aguja
a través de la o de las paredes a equipar. En este segundo caso, la
parte filiforme deformable puede presentar una relativa rigidez que
le confiere, cuando es insertada en la o las paredes según una
trayectoria curva u ondulada, una capacidad de retorno elástico
hacia su forma rectilínea. Esta capacidad de retorno asegura el
mantenimiento de una pieza protésica aplicada contra la pared que ha
recibido la atadura. Alternativamente, con el mismo fin, la parte
filiforme deformable puede presentar elasticidad longitudinal.
La atadura puede además ser de un material
biorreabsorbible.
Para su mejor comprensión, la invención será de
nuevo descrita a continuación con referencia al plano esquemático
anexo que representa, a titulo de ejemplos no limitativos, varias
formas de realización posibles del conjunto al que se refiere y
diferentes variantes de realización posibles de la atadura que
comprende este conjunto.
La figura 1 es una vista lateral, antes del
montaje, de la aguja y de la atadura que comprende dicho conjunto,
según una primera forma de realización;
la figura 2 es una vista similar a la figura 1,
después del montaje;
la figura 3 es una vista de la atadura según la
flecha III de la figura 1;
las figuras 4 a 7 son unas vistas laterales de
dicho conjunto y de una pared tisular en la cual la atadura está
destinada a ser colocada, que muestran respectivamente cuatro etapas
sucesivas de colocación de esta atadura en esta pared;
las figuras 8 a 11 son unas vistas laterales de
dicho conjunto según una variante y de una pared tisular en la cual
la atadura está destinada a ser colocada, que muestran
respectivamente cuatro etapas sucesivas de colocación de esta
atadura en esta pared;
la figura 12 es una vista de dicho conjunto,
similar a la figura 2, según otra forma de realización de la
atadura;
las figuras 13 a 15 son unas vistas laterales de
dicho conjunto y de una pared tisular en la cual la atadura está
destinada a ser colocada, que muestran tres etapas sucesivas de
colocación de esta atadura en esta pared;
la figura 16 es una vista de dicho conjunto,
similar a la figura 12, según una variante de realización;
la figura 17 es una vista de dicho conjunto,
similar a la figura 12, según otra variante de realización;
la figura 18 es una vista de dicho conjunto,
similar a la figura 2, según una variante de realización de la
atadura;
la figura 19 es una vista de dicho conjunto,
similar a la figura 2, según otra variante de realización de la
atadura, y
la figura 20 es una vista de dicho conjunto,
similar a la figura 2, según otra forma de realización.
Por simplificación, las partes o elementos de la
primera forma de realización, que se encuentran de nuevo en las
otras formas de realización o variantes, serán designados por las
mismas referencias numéricas y no serán descritos de nuevo.
Las figuras 1 y 2 representan un conjunto 1 que
comprende una atadura de fijación 2 de uso médico y una aguja 3 de
colocación de esta atadura 2.
La atadura 2 está moldeada en una sola pieza en
un material sintético deformable, que puede ser biorreabsorbible.
La misma comprende una primera barra de tope 5, una segunda barra
de tope 6 y una parte intermedia filiforme 7 que une estas barras 5,
6 una a la otra.
La atadura 2 está representada en la figura 1 en
su forma neutra, es decir en ausencia de cualquier deformación.
Según esta forma, las barras 5, 6 forman un ángulo de
sustancialmente 90º entre sí y la parte intermedia 7 está orientada
con respecto a las barras 5, 6 de forma sustancialmente
perpendicular a la bisectriz del ángulo formado por estas barras 5,
6.
Con referencia a la figura 2, aparece que la
deformabilidad de la parte intermedia 7 permite plegar la barra 5
en prolongación de esta parte intermedia 7; con referencia a la
figura 7, aparece que esta misma deformabilidad permite que las
barras 5, 6 puedan ser colocadas sustancialmente en un mismo plano
después de la colocación de la atadura 2 sobre la pared tisular
50.
La barra 5 presenta un diámetro superior al de
la parte intermedia 7, lo que le confiere una rigidez longitudinal
superior a la de esta parte 7, y está unida a esta última a nivel de
su porción media. En un extremo distal (considerado con respecto al
sentido de introducción de la aguja en la pared 50), comprende un
collarín transversal 10, de un diámetro determinado que será
explicado más adelante. En su extremo proximal, presenta un bisel
11. Como muestra la figura 2, este bisel 11 forma una escotadura que
permite plegar la barra 5 contra la parte 7, no obstante un
ensanchamiento medio 12 que presenta esta parte 7.
La barra 6 presenta asimismo un diámetro
superior al de la parte intermedia 7, de manera que tenga una
rigidez longitudinal superior a la de esta parte 7, y está también
unida a esta última a nivel de su parte media. Presenta una forma
puramente cilíndrica.
La parte intermedia 7, además de su
deformabilidad, su orientación y su ensanchamiento 12 citados,
presenta una longitud determinada, que será explicada a
continuación.
La aguja 3 es de acero inoxidable. Presenta una
parte proximal rectilínea 15, de estructura tubular, y una parte
distal arqueada 16.El diámetro de la aguja 3 se reduce
progresivamente en dirección al extremo distal 17 de esta aguja,
iniciándose esta reducción de diámetro a nivel del extremo distal de
la parte proximal 15.
La parte proximal 15 define así una cavidad 20
que presenta un diámetro constante una amplia porción proximal y
que presenta una reducción progresiva de este diámetro en una
porción distal. Como muestra la figura 2, la porción proximal de la
cavidad 20 es apropiada para recibir la barra 5 y la parte
intermedia 7 cuando esta barra 5 está plegada en prolongación de
esta parte intermedia 7, el diámetro del collarín 10 es ligeramente
inferior al diámetro de la porción proximal de la cavidad 20, de
manera que este collarín 10 puede ser introducido y puede deslizar
en dicha porción proximal de esta cavidad 20 hasta el nivel de la
porción distal de esta cavidad 20, en la cual este collarín 10
se
encaja.
encaja.
Como muestra también la figura 2, la longitud de
la parte intermedia 7 es tal que la barra 6 entra en contacto con
el extremo proximal 21 de la aguja 3 cuando el collarín 10 se
encuentra en un emplazamiento que produce un encajado adecuado de
este collarín 10 en la cavidad 20. Este encajado adecuado es tal que
produce una unión amovible de la atadura 2 con la parte proximal 15
de la aguja 3. Esta unión es suficientemente sólida para que la
atadura 3 permanezca solidaria de la aguja 3 cuando tienen lugar
manipulaciones del conjunto 1 en el momento de la toma de este
conjunto 1, de la introducción de éste en el cuerpo de paciente y de
la inserción de la aguja 3 en la pared 50 a equipar, pero es
liberable cuando la atadura 2 pasa a apoyarse contra la pared 50 y
que se ejerce una tracción manual por el practicante sobre la aguja
3.
La aguja 3 presenta además, en su parte extrema
proximal, una protuberancia 25 que forma resalte hacia el interior
de la cavidad 20, formada por una embutición en la pared de la aguja
3. Esta protuberancia 25 es apropiada para constituir un "punto
duro" que debe ser franqueado por el collarín 10 para permitir
separar la atadura 2 de la aguja 3.
En la práctica, como muestran las figuras 4 a 7,
un refuerzo parietal 51 es aplicado a lo largo de la pared 50 a
reforzar y después el conjunto 1 es llevado cerca de esta pared
50.
La porción arqueada 16 de la aguja 3 es entonces
insertada parcialmente a través del refuerzo 51 y de la pared 50
(figura 4), según un movimiento circular sustancialmente centrado
sobre el centro que genera esta parte arqueada 16, según el gesto
clásico de utilización de un aguja curva de sutura.
La porción distal de la parte arqueada 16 que
sobresale de la pared 50 y del refuerzo 51 a consecuencia de esta
inserción es a continuación tomada y tirada hasta introducir la
parte proximal 15 de la aguja en la pared 50 (figura 5). Esta
introducción lleva la barra 6 a aplicarse contra el refuerzo 51 y a
desencajar el collarín 10, permitiendo así la salida de la parte
intermedia 7 fuera de la cavidad 20 a medida que tiene lugar el
deslizamiento de la parte 15 en la pared 50.
La aguja 3 es a continuación extraída
progresivamente de la pared 50 y del refuerzo 51, por tracción
ejercida sobre ella según una dirección paralela a la que ocupa la
parte 15 en la figura 5, hasta extracción completa (figura 6). El
collarín 10 encuentra entonces la protuberancia 25.
Se ejerce entonces una tracción sobre la aguja 3
según una dirección paralela a la que ocupa la parte 15 en la
figura 6, para permitir que el collarín 10 franquee la protuberancia
25. Esta tracción permite extraer la barra 5 de la cavidad 20
separándola del refuerzo 51, de manera que esta barra 5 pasa a
continuación, por retorno elástico de la parte intermedia 7, a
aplicarse contra el refuerzo 51 y aplicar este refuerzo 51 contra
la pared 50 (figura 7). La aguja 3 es a continuación retirada y
desechada.
Las operaciones descritas más arriba son
reproducidas tantas veces como sea necesario en diferentes
emplazamientos del refuerzo 51 para asegurar la perfecta fijación
de este refuerzo 51 a la pared 50. Un nuevo conjunto 1 es utilizado
para cada colocación de una atadura 2.
Las figuras 8 a 11 muestran un conjunto 1 muy
similar al descrito anteriormente, excepto que la aguja 3 es
rectilínea y que es introducida a través del refuerzo 51 y de la
pared 50, siendo la barra 5 anclada en el interior de esta pared 50
una vez que es separada de la aguja 3.
Las figuras 12 a 14 muestran unas variantes de
realización de la atadura 2 y una segunda forma de realización del
conjunto 1. Los elementos ya descritos, que se encuentran de nuevo
de forma idéntica o similar en estas figuras, están designados por
las mismas referencias numéricas.
La figura 12 muestra un conjunto 1 en el cual la
aguja 3 es una aguja de sutura clásica, es decir que comprende un
extremo proximal apropiado para ser engarzado sobre un hilo de
sutura.
En este caso, el conjunto 1 comprende una parte
filiforme flexible 22 de la que un extremo está unido al extremo
proximal de la aguja 3 por engarzado y de la que otro extremo está
unido a un manguito 23 que recibe en sí mismo la barra de tope 5 y
de la parte filiforme 7 de la atadura 2.
La parte 22 y el manguito 23 están formados a
partir de un tubo de material termorretráctil, en particular de
politetrafluoroetileno (PTFE), siendo realizada una termocontracción
de este material sobre la parte de este tubo destinada a constituir
la parte 22. La unión amovible entre el manguito 23 y la atadura 2
se obtiene por una elección cuidadosa del diámetro del tubo de
material termorretráctil, siendo este diámetro tal que existen unos
rozamientos entre la atadura 2 y el manguito 23 cuando esta atadura
es insertada en este manguito.
Como muestra las figuras 13 a 15, la parte 22
aumenta las posibilidades de movilidad de la aguja 3 con respecto a
la atadura 2, lo que facilita la manipulación de la aguja. Esta
parte 22 permite asimismo que la atadura 2 sea situada a distancia
de la aguja 3 cuando tienen lugar manipulaciones de esta aguja, de
manera que se elimine cualquier riesgo de separación intempestiva
de la atadura 2 y de la aguja 3 cuando tienen lugar estas
manipulaciones.
En el caso del conjunto 1 representado en la
figura 16, una abertura lateral 24 está practicada en el manguito
23, y un extremo de la barra de tope 5 está introducido de forma
amovible en esta ventana 24. La separación de la atadura 2 y del
manguito 23 puede entonces ser realizada por desgarro parcial o
total de la pared del manguito a través de esta ventana 24.
El conjunto 1 representado en la figura 17
comprende asimismo una parte 22 y un manguito 23 formado por medio
de un tubo de material termorretráctil. En este caso, un hilo
rompible 25 que forma un bucle alrededor de la barra 5 es
introducido en el tubo antes de realizar la termocontracción. Este
hilo 25 permite realizar la unión amovible entre el manguito 23 y
la atadura 2.
En el caso de la figura 18, la parte intermedia
7 tiene una longitud tal que son posibles varias pasadas sucesivas
de la aguja 3 a través de la pared 50.
En el caso de la figura 19, la parte intermedia
7 está formada por un hilo apropiado para ser utilizado para
realizar una sutura. Este hilo está arrollado sobre una bobina el
tiempo de introducción del conjunto 1 en el cuerpo del paciente.
En el caso de la figura 20, la aguja 3 y la
atadura 2 están moldeadas en una sola y única pieza de material. La
aguja 3 y la barra 5 están entonces unidas una a la otra por un
puente de material 30 dimensionado de manera que se rompa más allá
del umbral de fuerza citado.
Como se desprende de lo precede, la invención
proporciona un conjunto 1 que presenta numerosas ventajas con
respecto a los sistemas homólogos de la técnica anterior. Este
conjunto 1 tiene en efecto como ventaja determinante presentar una
estructura simple y un funcionamiento fácil, y presentar unas
posibilidades de utilización amplias. En particular, este conjunto
es muy fácil de utilizar, tanto con técnicas de coelioscopia como
con técnicas de acceso directo; el anclaje puede ser realizado por
un acceso a la pared a equipar a nivel de la cara de esta pared que
debe recibir el elemento protésico, o puede ser realizado de manera
transcutánea; el conjunto 1 puede estar ideado de manera que sea de
uso único, permitiendo dar cualquier forma apropiada a la parte
distal de la aguja, en particular una forma curva o arqueada, y
utilizar unos tipos de ataduras diferentes.
Evidentemente la invención no está limitada a la
forma de realización descrita más arriba a titulo de ejemplo sino
que abarca por el contrario todas las variantes de realización que
entran en el campo de protección definido por las reivindicaciones
adjuntas. Así, la atadura 2 puede ser utilizada no solamente para
fijar una pieza o un elemento protésico, en particular un refuerzo
parietal 51, a una pared corporal 50, en particular una pared
abdominal, sino también para unir dos paredes corporales o dos
partes anatómicas entre sí, o para fijar cualquier otro tipo de
piezas o de elementos a dicha pared; se puede utilizar una aguja
recta para introducir la atadura a través de un pliegue formado en
un tejido; los medios de unión amovible de la atadura 2 pueden
comprender una ranura practicada en el extremo proximal de la aguja,
que confiere a la aguja una flexibilidad que le permite retener la
atadura; la aguja curva puede ser de tipo denominado "tres
octavos", es decir que tiene una forma correspondiente
sustancialmente a tres octavos de un circulo; la atadura puede
sobresalir más allá del extremo proximal de esta aguja.
Claims (10)
1. Conjunto (1) que comprende una atadura de
fijación (2) de uso médico y una aguja (3) de colocación de esta
atadura (2), siendo la aguja (3) apropiada para ser introducida a
través, o en el espesor, de la o de las paredes (50) destinadas a
ser equipadas con la atadura (2), y presentando esta atadura (2) por
lo menos una parte de tope (5), apropiada para apoyarse contra una
pared (50), y una parte deformable filiforme (7) unida a dicha
parte de tope (5); la atadura (2) es elásticamente deformable a
nivel de la unión entre dicha parte de tope (5) y dicha parte
deformable filiforme (7) de tal manera que la parte de tope (5) es
móvil con respecto a la parte deformable filiforme (7) entre una
posición de deformación elástica de dicha unión, en la cual la
parte de tope (5) y la parte deformable filiforme (7) pueden estar
substancialmente inscritas en el interior de la sección transversal
de la aguja (3), y una posición de no deformación, en la cual la
parte de tope (5) es capaz de apoyarse contra la o las paredes (50)
y asegurar el anclaje de la atadura (2);
conjunto (1) caracterizado porque la
aguja (3) y la atadura (2) comprenden unos medios (3, 10; 30) de
unión amovible de la parte de tope (5) a la parte proximal (15) de
la aguja (3), siendo esta unión suficientemente sólida para que la
parte de tope (5) permanezca solidaria de la aguja (3) cuando tienen
lugar manipulaciones del conjunto (1) en el momento de la toma de
este conjunto (1), de la introducción de éste en el cuerpo del
paciente y de la inserción de la aguja (3) en dicha pared (50), pero
siendo liberable cuando se ejerce una tracción sobre la aguja (3),
en el sentido de inserción de la aguja, más allá de un umbral de
fuerza superior a los esfuerzos ejercidos sobre la atadura (2) por
dichas manipulaciones, permitiendo la liberación de la atadura, por
retorno elástico de dicha unión, llevar dicha parte de tope (5) en
posición de no deformación, presentando dicha aguja (3) una cavidad
interior (20) que desemboca en su parte proximal (15), y recibiendo
dicha parte de tope (5) de la atadura (2) en esta cavidad (20);
comprendiendo entonces dichos medios de unión amovible:
- -
- la pared de la aguja (3) que delimita dicha cavidad (20) y la parte de tope (5) de la atadura (2), siendo las dimensiones de dicha cavidad (20) y de dicha parte del tope (5) determinadas de tal manera que existan unos rozamientos entre esta parte de tope (5) y esta pared de la aguja (3), y/o
- -
- una o varias protuberancias (25) que forman resalte en el interior de la cavidad (20), apropiadas para constituir un "punto duro" que debe ser franqueado por dicha parte de tope (5) para permitir liberar la atadura (2).
2. Conjunto (1) según la reivindicación 1,
caracterizado porque cada protuberancia (25) está formada
por una embutición practicada en la zona del extremo proximal de la
aguja (3).
3. Conjunto (1) según la reivindicación 1 ó 2,
caracterizado porque:
- -
- la aguja (3) presenta una cavidad (20) proximal que tiene un diámetro constante en una porción proximal destinada a recibir la atadura (2) y que presenta una reducción progresiva de este diámetro en una porción distal;
- -
- la atadura (2) comprende una barra distal (5), una barra proximal (6) y una parte intermedia (7) que une estas barras (5, 6) una a la otra; la barra distal (5) presenta un collarín (10) cuyo diámetro es ligeramente inferior al diámetro de dicha porción proximal de la cavidad (20), de manera que este collarín (10) puede ser introducido y puede deslizar en esta porción proximal hasta el nivel de la porción distal de esta cavidad (20), en la cual este collarín (10) se encaja; la longitud de la parte intermedia (7) es tal que la barra proximal (6) entra en contacto con el extremo proximal (21) de la aguja (3) cuando el collarín (10) se encuentra en un emplazamiento que produce un encajado adecuado de este collarín (10).
4. Conjunto (1) que comprende una atadura de
fijación (2) de uso médico y una aguja (3) de colocación de esta
atadura (2), siendo la aguja (3) apropiada para ser introducida a
través, o en el espesor, de la o de las paredes (50) destinadas a
ser equipadas con la atadura (2), y presentando esta atadura (2) por
lo menos una parte de tope (5), apropiada para apoyarse contra una
pared (50), y una parte deformable filiforme (7) unida a dicha
parte de tope (5); la atadura (2) es elásticamente deformable a
nivel de la unión entre dicha parte de tope (5) y dicha parte
deformable filiforme (7) de tal manera que la parte de tope (5) es
móvil con respecto a la parte deformable filiforme (7) entre una
posición de deformación elástica de dicha unión, en la cual la
parte de tope (5) y la parte deformable filiforme (7) pueden ser
sustancialmente inscritas en el interior de la sección transversal
de la aguja (3), y una posición de no deformación, en la cual la
parte de tope (5) es capaz de apoyarse contra la o las paredes (50)
y asegurar el anclaje de la atadura (2);
conjunto (1) caracterizado porque la
aguja (3) y la atadura (2) comprenden unos medios (3, 10; 30) de
unión amovible de la parte de tope (5) a la parte proximal (15) de
la aguja (3), siendo esta unión suficientemente sólida para que la
parte de tope (5) permanezca solidaria de la aguja (3) cuando tienen
lugar manipulaciones del conjunto (1) en el momento de la toma de
este conjunto (1), de la introducción de éste en el cuerpo del
paciente y de la inserción de la aguja (3) en dicha pared (50), pero
siendo liberable cuando se ejerce una tracción sobre la aguja (3),
en el sentido de inserción de la aguja, más allá de un umbral de
fuerza superior a los esfuerzos ejercidos sobre la atadura (2) por
dichas manipulaciones, permitiendo la liberación de la atadura, por
retorno elástico de dicha unión, llevar dicha parte de tope (5) en
posición de no deformación, comprendiendo dicho conjunto además una
parte filiforme flexible (22) unida al extremo proximal de la aguja
(3) y a un manguito (23) que recibe dicha parte de tope (5) de la
atadura (2).
5. Conjunto (1) según la reivindicación 4,
caracterizado porque dichos medios de unión amovible
comprenden:
- -
- las dimensiones respectivas del manguito (23) y de la atadura (2), siendo estas dimensiones tales que existen unos rozamientos entre la atadura (2) y el manguito (23) cuando esta atadura (2) está insertada en este manguito (23); y/o
- -
- una abertura lateral (24) practicada en el manguito (23), en la cual es introducida de forma amovible una porción de la atadura (2), en particular un extremo que presenta dicha parte de tope (5); y/o
- -
- un hilo (25) presente en el manguito (23), acoplado de forma amovible alrededor de una parte (5, 7) de la atadura (2).
6. Conjunto (1) según la reivindicación 5,
caracterizado porque el hilo (25) forma un bucle alrededor de
una parte (5, 7) de la atadura (2) y es rompible.
7. Conjunto (1) que comprende una atadura de
fijación (2) de uso médico y una aguja (3) de colocación de esta
atadura (2), siendo la aguja (3) apropiada para ser introducida a
través, o en el espesor, de la o de las paredes (50) destinadas a
ser equipadas con la atadura (22), y presentando esta atadura (2)
por lo menos una parte de tope (5) apropiada para apoyarse contra
una pared (50), y una parte deformable filiforme (7) unida a dicha
parte de tope (5); la atadura (2) es elásticamente deformable a
nivel de la unión entre dicha parte de tope (5) y dicha parte
deformable filiforme (7) de tal manera que la parte de tope (5) es
móvil con respecto a la parte deformable filiforme (7) entre una
posición de deformación elástica de dicha unión, en la cual la
parte de tope (5) y la parte deformable filiforme (7) pueden ser
sustancialmente inscritas en el interior de la sección transversal
de la aguja (3), y una posición de no deformación, en la cual la
parte de tope (5) es capaz de apoyarse contra la o las paredes (50)
y asegurar el anclaje de la atadura (2); conjunto (1)
caracterizado porque la aguja (3) y la atadura (2)
comprenden unos medios (3, 10; 30) de unión amovible de la parte de
tope (5) a la parte proximal (15) de la aguja (3), siendo esta
unión suficientemente sólida para que la parte de tope (5)
permanezca solidaria de la aguja (3) cuando tienen lugar
manipulaciones del conjunto (1) en el momento de la toma de este
conjunto (1), de la introducción de éste en el cuerpo del paciente y
de la inserción de la aguja (3) en dicha pared (50), pero siendo
liberable cuando se ejerce una tracción sobre la aguja (3), en el
sentido de inserción de la aguja, más allá de un umbral de fuerza
superior a los esfuerzos ejercidos sobre la atadura (2) por dichas
manipulaciones, permitiendo la liberación de la atadura, por retorno
elástico de dicha unión, llevar dicha parte de tope (5) en posición
de no deformación, estando dicha aguja (3) y la parte de tope (5)
de la atadura (2) unidas una a la otra por un puente de material
(30) dimensionado de manera que se rompa más allá de dicho umbral
de fuerza.
8. Conjunto (1) según la reivindicación 7,
caracterizado porque la aguja (3) y la atadura (2) está
moldeadas en una sola y única pieza de material.
9. Procedimiento de fabricación de un conjunto
según una de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizado porque
comprende las etapas que consisten en:
- -
- utilizar un tubo de material termorretráctil, en particular de politetrafluoroetileno (PTFE), y
- -
- realizar una termocontración de este material sobre la mayor parte de este tubo, para constituir dicha parte filiforme flexible (22), sin realizar termocontracción sobre el resto de este tubo, destinado a constituir dicho manguito (23).
10. Procedimiento según la reivindicación 9, de
fabricación de un conjunto según la reivindicación 5 o la
reivindicación 6, caracterizado porque comprende la etapa que
consiste en introducir el hilo (25) en el tubo antes de realizar la
termocontracción.
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