ES2264130T3 - Cierre de orificio vascular. - Google Patents
Cierre de orificio vascular.Info
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Abstract
SE DESCRIBE METODO Y APARATO PARA CERRAR UN VASO SANGUINEO PERFORADO. EL METODO INCLUYE UN APLICADOR DE GRAPAS (10) ADAPTADO PARA APLICAR UNA O MAS GRAPAS QUIRURGICAS A AL MENOS A UNA PARTE DEL EXTERIOR DE UN VASO SANGUINEO PARA CERRAR UN HERIDA PERFORADA EN EL. EN LA VERSION PREFERIDA, EL APLICADOR DE GRAPAS ES CONDUCIDO (94) HACIA LA PERFORACION POR UN GUIA HILO (104), APLICANDOSE (88,90,92) UNA O MAS GRAPAS QUIRURGICAS (242) PARA CERRAR LA HERIDA PERFORADA.
Description
Cierre de orificio vascular.
La presente descripción se refiere a un
instrumento para cerrar un orificio o punzadura de un vaso
sanguíneo. Más particularmente, esta descripción se refiere a la
aplicación de uno o más elementos de sujeción o grapas para cerrar
un orificio existente en un vaso sanguíneo tras un procedimiento de
instalación de un catéter intravascular.
A la hora de llevar a cabo procedimientos de
instalación de catéteres, tales como la angiografía o la
angioplastia, se introduce generalmente un catéter en el sistema
vascular penetrando en primer lugar la piel, el tejido muscular
subyacente y el vaso sanguíneo con una aguja hueca y afilada. A
continuación, se inserta por lo común un cable de guía a través de
la cavidad interna o ánima de la aguja hueca, y se hace que entre en
el vaso sanguíneo seleccionado. De forma subsiguiente, se extrae o
desprende típicamente la aguja del cable de guía y se suministra,
por encima del cable de guía, una combinación formada por un
dilatador y un dispositivo de introducción (o únicamente un
dispositivo de introducción), y se empuja a través de la piel para
que entre en el vaso. Puede retirarse entonces el cable de guía, y
el catéter que se desea que lleve a cabo el procedimiento se
suministra a través del ánima del dispositivo de introducción y se
hace avanzar a través del sistema vascular hasta que queda
adecuadamente situado el extremo de trabajo del catéter. Siguiendo a
la conclusión del procedimiento de instalación del catéter, el
catéter de trabajo será extraído, y el dilatador y/o el dispositivo
de introducción serán también retirados de la herida de
forma
subsiguiente.
subsiguiente.
En este instante del procedimiento, ha de
obturarse la punzadura del vaso con el fin de detener el flujo de
sangre a través de la punzadura. Debido a que es práctica común
administrar un agente vasoconstrictor al paciente con anterioridad
a muchos procedimientos de instalación de catéteres, la detención
del flujo de sangre puede ser complicado. Un método común para
cicatrizar o cerrar la herida consiste en mantener una presión
externa sobre el vaso hasta que se obture la punzadura de forma
natural. Este método para cerrar la punzadura lleva típicamente en
torno a treinta minutos, y habitualmente la duración en el tiempo es
mayor si el paciente es hipertenso o incapaz de coagular. Si se
emplea la presión manual humana, ésta puede resultar incómoda para
el paciente y puede tomar un costoso tiempo profesional por parte
del personal del hospital. Se han venido empleando otras técnicas
de presión, tales como las vendas de presión, los sacos de arena o
las mordazas, pero estos dispositivos requieren también que el
paciente permanezca inmóvil durante un periodo prolongado de
tiempo, y el paciente ha de ser estrechamente vigilado para
garantizar su eficacia.
Se han descrito otros dispositivos que se
disponen taponando la zona de la punzadura o proporcionan de otra
forma una obstrucción de la misma. Véanse, por ejemplo, las Patentes
norteamericanas Nos. 4.852.586 y 4.890.612, en las que se dispone
un tapón de colágeno en la abertura del vaso sanguíneo. Cuando el
tapón es expuesto a los fluidos corporales, éste se hincha para
crear un bloque o taco para la herida en la pared del vaso. Un
posible problema de los tapones que se introducen en el vaso es que
pueden desgajarse o desprenderse partículas para flotar aguas
abajo, hasta el punto de que pueden alojarse en un vaso más pequeño,
provocando que sobrevenga un infarto. El material de colágeno actúa
también como un nido para la agregación de las plaquetas y, en
consecuencia, puede provocar una deposición intraluminal, o
interior a la cavidad interna, de un agente hemostático, por lo que
crea la posibilidad de una trombosis en el entorno de la punzadura.
Otros dispositivos a modo de tapón se describen, por ejemplo, en
las Patentes norteamericanas Nos. 5.342.393, 5.370.660 y
5.411.520.
Se conocen las grapas quirúrgicas y los
dispositivos de aplicación de grapas, y se han venido utilizando en
cirugía vascular, particularmente para unir vasos seccionados.
Véase, por ejemplo, la Patente norteamericana Nº 4.929.240 (de
Kirsch et al.). Las grapas que se describen en la Patente Nº
4.929.240 proporcionan una ventaja con respecto a la sutura al
reducir la probabilidad de formación de trombos y de daños
vasculares. Si bien las grapas vasculares se han venido utilizando
con éxito en cirugía, los procedimientos quirúrgicos en los que se
emplean las grapas permiten típicamente al cirujano ver el área que
se ha de grapar. En los procedimientos de reparación de punzaduras
con catéteres, sin embargo, la herida no es generalmente visible, lo
que hace difícil la aplicación adecuada de las grapas si se
intenta.
En consecuencia, existe la necesidad de técnicas
quirúrgicas que sean adecuadas para cerrar punzaduras en vasos
sanguíneos, particularmente las que se crean durante los
procedimientos de instalación de catéteres. Esta necesidad requiere
una hemostasis fiable de la punzadura de una manera rápida y eficaz.
Sería también ventajoso cerrar la punzadura sin disponer ninguna
sustancia extraña dentro del vaso, con lo que se evitaría la
posibilidad de introducir materia extraña en el sistema
circulatorio. Es necesario también llevar a cabo la técnica sin
necesidad de ver directamente el vaso punzado.
El documento EP 0637431 A1 describe un aparato
para suturar una perforación existente en una pared lateral de un
vaso sanguíneo de un paciente. Este aparato incluye una funda o
vaina exterior que tiene un paso longitudinal definido a su través.
La vaina exterior está destinada a ser insertada a través de la
perforación practicada en el vaso sanguíneo del paciente. El
aparato incluye adicionalmente una punta de sutura y un hilo de
sutura fijado a la punta de sutura. Se ha proporcionado un
dispositivo portador destinado a portar una punta de sutura en un
sentido distal, o de alejamiento, a través del paso longitudinal de
la vaina exterior, hasta el interior del vaso sanguíneo del
paciente, y a tirar de la punta de sutura en un sentido proximal, o
de acercamiento, a través de la pared lateral del vaso sanguíneo
del paciente.
La presente descripción proporciona un
instrumento y un método para cerrar una punzadura existente en un
vaso sanguíneo aplicando al menos una grapa quirúrgica en al menos
una porción del exterior del vaso. En una realización preferida, un
cable de guía pasa de forma extracorpórea a través de la piel y de
la punzadura del vaso, hasta entrar en el vaso sanguíneo. Una
estructura tubular, tal como una cánula, se hace avanzar por encima
del cable de guía y se sitúa cerca del exterior de la punzadura del
vaso sanguíneo o adyacente a la misma. A continuación, se introduce
un dispositivo de aplicación de grapas quirúrgicas dentro de la
cánula, preferiblemente utilizando el cable de guía para guiar el
dispositivo de aplicación de grapas al entorno de la punzadura. Una
vez que el extremo distal, o más alejado, del dispositivo de
aplicación de grapas está situado adecuadamente adyacente a la
punzadura del vaso, pueden aplicarse una o más grapas quirúrgicas
para cerrar la punzadura. Preferiblemente, se aplica al menos una
grapa antes de retirar el cable de guía, y se aplica al menos una
grapa subsiguientemente a la retirada del cable de guía. Tras la
aplicación de la grapa, pueden retirarse el dispositivo de
aplicación de grapas y la cánula, y aplicarse un vendaje
tópico.
Se describen aquí diversas realizaciones con
referencia a los dibujos, en los cuales:
la Figura 1 es una vista en perspectiva de un
instrumento de aplicación de grapas preferido;
la Figura 2 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial del instrumento de la Figura 1;
la Figura 3 es una vista en perspectiva y
despiezada del instrumento de la Figura 1;
la Figura 3a es una vista en perspectiva y
aumentada de la porción distal de aplicación de grapas del
instrumento de la Figura 1;
la Figura 3b es una vista en perspectiva y
aumentada de una grapa adecuada para utilizarse con el dispositivo
de aplicación de grapas que se ilustra;
la Figura 3c es una vista en alzado lateral de
la grapa de la Figura 3b;
la Figura 4 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial del instrumento de la Figura 1, antes de
ponerse en funcionamiento;
la Figura 5 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial del instrumento de la Figura 1, tras el
accionamiento del botón de disparo principal;
la Figura 6 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial del instrumento de la Figura 1, tras el
accionamiento del botón de disparo secunda-
rio;
rio;
la Figura 7 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial, que muestra el instrumento de la Figura
1 al hacerse avanzar hacia una cánula que se sirve, como guía, de un
cable de guía;
la Figura 8 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial, que muestra el extremo distal, o más
alejado, del instrumento de la Figura 1, dispuesto adyacente a un
vaso sanguíneo que se ha de
grapar;
grapar;
la Figura 9 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial, que muestra el instrumento de la Figura
1 aplicando una grapa en una porción del exterior de un vaso
sanguíneo;
la Figura 10 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial, que muestra la retirada del cable de
guía con anterioridad a la aplicación de grapas quirúrgicas
adicionales;
la Figura 11 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial, que muestra dos grapas al ser aplicadas
de forma sustancialmente simultánea en el vaso sanguíneo; y
la Figura 12 es una vista en alzado lateral y en
corte transversal parcial, que muestra el vaso sanguíneo grapado,
una vez que se ha disparado el dispositivo de aplicación de grapas
de la Figura 1 y retirado de la cánula.
Haciendo referencia a continuación, en detalle
específico, a los dibujos, en los que los mismos números de
referencia identifican elementos similares o idénticos a través de
las diversas vistas, e, inicialmente, a la Figura 1, se muestra en
ella un instrumento preferido 10 de aplicación de grapas. El
instrumento 10 tiene una porción de mango proximal, o más cercana,
12, una porción de aplicación de grapas distal, o más distante, 14,
y una porción intermedia 15, dispuesta entre ellas. Tal como se
utiliza aquí, la referencia al extremo proximal de un elemento
alude al extremo del elemento que se encuentra más próximo al
cirujano, y la referencia al extremo distal de un elemento alude al
extremo del elemento más alejado del cirujano.
Haciendo referencia a las Figuras
1-3 y 3a, se expondrán en detalle los componentes
del instrumento 10 de aplicación de grapas. La porción de mango 12
tiene porciones de alojamiento 16 y 18 que alojan un botón o
dispositivo de accionamiento de disparo principal 20 y un botón o
dispositivo de accionamiento de disparo secundario 22. El botón de
disparo principal 20 incluye una primera cavidad 24 que tiene
ranuras laterales 26a y 26b, y una segunda cavidad 28 que tiene,
dispuesto dentro de ella, un saliente 30 que se extiende
distalmente. El saliente 30 sirve para alinear y retener, al menos
parcialmente, un muelle o resorte 38 del botón principal entre el
botón de disparo principal 20 y un montante 40, que sobresale hacia
dentro desde el alojamiento 18. La estructura correspondiente al
montante 40 (no mostrada) puede disponerse en el interior de la
porción de alojamiento 16 y colocarse de manera que coincida con el
montante 40 cuando se ensamblan las porciones de alojamiento 16 y
18. El resorte 38 carga en sentido proximal el botón de disparo
principal 20. También existen, extendiéndose en sentido distal
desde el botón 20, unos dedos de enganche 32a y 32b, cada uno de los
cuales presenta un saliente, 34a y 34b, en sus respectivos extremos
distales, cuyo propósito se explicará más adelante. Entre los dedos
de enganche 32a y 32b existe un miembro 36 de acoplamiento de canal
de disparo.
El botón de disparo secundario 22 tiene una
cavidad 41 y, dispuesto dentro de ella, un saliente 42 que se
extiende distalmente. El saliente 42 es similar al saliente 30 del
botón de disparo principal y está destinado a acoplarse con el
resorte 44 del botón secundario, que está dispuesto entre el
saliente 42 y un montante 46, que sobresale hacia dentro desde el
alojamiento 18. El resorte 44 carga en sentido proximal el botón de
disparo secundario 22. El botón de disparo secundario 22 tiene un
par de dedos de carga 48a y 48b que se extienden distalmente o en
sentido distal. Entre los dedos de carga 48a y 48b existe un miembro
50 de acoplamiento de canal de disparo. En botón de disparo
secundario 22 es recibido de forma deslizante dentro de la cavidad
24 del botón de disparo principal, de tal manera que unos salientes
laterales 52a y 52b existentes en el botón secundario son recibidos
de forma deslizante en unas ranuras 26a y 26b del botón principal.
Debido a que el botón 20 puede desplazarse con respecto al botón
22, las estructuras distales de aplicación de grapas son
susceptibles de hacerse funcionar de forma independiente, como se
expondrá con mayor detalle más adelante. Cuando se ensambla la
porción de mango 12, los botones de disparo 20 y 22 quedan
acomodados o encerrados entre las porciones de alojamiento 16 y 18
y unos tornillos 54 y 56 que sirven para asegurar, al menos
parcialmente, el conjunto. Por supuesto, pueden utilizarse otros
medios para asegurar las porciones de alojamiento, tales como, por
ejemplo, pegamento, soldaduras, ajustes por rozamiento y
similares.
Los botones de disparo 20 y 22, como se muestra
mejor en la Figura 1, se encuentran situados en la porción más
proximal del aparato con vistas a la accesibilidad del usuario. Con
el fin de permitir al usuario distinguir fácilmente entre los
botones, el botón de disparo principal 20 tiene una superficie
exterior sustancialmente plana y el botón de disparo secundario 22
tiene una superficie cóncava. Cada uno de los botones está
configurado de manera que sea presionado hacia dentro, en dirección
a las porciones de alojamiento 16, 18, para disparar las grapas del
modo que se explica más adelante. Se contemplan, claramente, otras
configuraciones para los dispositivos de accionamiento, en
posiciones alternativas. Por ejemplo, en lugar de tener dos botones
de disparo, es posible utilizar un único botón de disparo que tenga
diferentes etapas de disparo a lo largo de un recorrido de
impulsión común. Asimismo, por ejemplo, pueden proporcionarse, como
se conoce en la técnica, mecanismos de gatillo o mecanismos
impelidos por gas.
Volviendo a las porciones intermedia y distal
del instrumento 10, existen, preferiblemente, dos canales de
disparo 62 y 64 que albergan, respectivamente, unas barras de grapas
66 y 68. Las porciones de extremo proximal de los canales de
disparo tienen ventanas 70 y 72 que están configuradas para recibir
los extremos distales de los miembros 36 y 50 de acoplamiento de
canal de disparo. Unas mordazas 88 se extienden en sentido distal
desde la barra de grapas 68, en tanto que unas mordazas 90 y 92 se
extienden en sentido distal desde la barra de grapas 66. Cuando las
barras de grapas se ensamblan dentro de los canales de disparo, cada
conjunto de mordazas se dispone distalmente con respecto a los
extremos distales de los canales de disparo. Por tanto, al apretar
los botones de disparo y hacer que los canales de disparo se
desplacen en sentido distal, las mordazas se desplazan por acción
de leva hacia dentro, lo que da lugar al cierre de la grapa (que se
expone con mayor detalle más adelante). Los canales de disparo
tienen también ranuras intermedias 74 y 76 que permiten que los
canales se deslicen con respecto a unos pasadores 58 y 60 durante el
funcionamiento. Las barras de grapas 66 y 68 tienen unas aberturas
78, 80, 82 y 84 destinadas a recibir los pasadores 58 y 60 a su
través, al objeto de montar con ello las barras 66 y 68 en las
porciones de alojamiento 16 y 18. Durante el funcionamiento, los
pasadores 58 y 60 impiden el movimiento en sentido proximal / distal
de las barras de grapas mientras los canales de disparo 62 y 64 se
deslizan sobre ellas para disparar las grapas. En la realización
concreta preferida que se muestra en la Figura 3a, el extremo
distal de la barra de grapas 68 tiene un único par de mordazas 88
configuradas para retener y aplicar una única grapa quirúrgica, en
tanto que el extremo distal de la barra de grapas 66 tiene dos
pares de mordazas, 90 y 92, cada uno de ellos configurado para
retener y aplicar una grapa quirúrgica. La mordaza 92, como se
muestra, está situada preferiblemente encima de la mordaza 90, en
tanto que se ha proporcionado un separador 89 de mordaza con el fin
de separar las mordazas 88 de las mordazas 90 y 92. Las mordazas
88, 90 y 92 están dispuestas, preferiblemente, en un ángulo común
con respecto al eje longitudinal del dispositivo 10 de aplicación de
grapas.
La Figura 3a ilustra también el extremo distal
del canal de disparo 62, que tiene, asegurado al mismo, un miembro
de guía tubular 94 para el cable de guía. El miembro de guía 94 está
configurado para recibir un cable de guía con el fin de facilitar
la colocación del instrumento en el lugar quirúrgico deseado, y
consiste, preferiblemente, en una estructura hueca construida de
una o más piezas. En los dibujos, el miembro de guía 94 se muestra
en dos partes, una parte 94a, que está dispuesta a lo largo del
canal de disparo, y una parte 94b, que está situada suspendida
sobre la estructura de mordaza. El miembro de guía 94 está
asegurado, preferiblemente, por soldadura, si bien pueden
utilizarse otros métodos de aseguramiento adecuados. La función de
la guía 94 se explica con mayor detalle más adelante.
En las Figuras 3b y 3c se muestra una grapa
preferida. La grapa quirúrgica 242 está diseñada para ser aplicada
por medio de un dispositivo 10 de aplicación de grapas y está
formada por una pieza unitaria de material biológicamente aceptable
y deformable plásticamente, tal como un metal noble (es decir, oro,
plata, platino, titanio, etc.). Si bien se prefieren en el presente
las grapas metálicas, se contempla la posibilidad de utilizar otros
materiales, tales como plásticos poliméricos adecuados. El
material, preferiblemente titanio, es lo suficientemente dúctil o
deformable plásticamente como para exista una mínima recuperación
elástica cuando la grapa se rebordea o pliega por sus lados. La
grapa está diseñada de manera que aplique una fuerza constante en el
tejido, con independencia del espesor del tejido, sin penetración.
Es posible utilizar también, sin embargo, grapas que penetren en el
tejido.
La grapa 242 incluye un par de brazos 202 y 204
curvados hacia dentro y unidos entre sí por una porción de puente
206. Los dos brazos se extienden generalmente perpendiculares a la
porción de puente 206 y terminan en puntas 210 y 212 que están
redondeadas para evitar lesiones en el tejido de que se trate. La
porción de puente 206 incluye un par de acanaladuras opcionales 208
que son de utilidad para recibir una barra de avance / empuje si se
ha de almacenar y aplicar secuencialmente un conjunto ordenado de
grapas. Unas acanaladuras 91 para grapas (Figura 3a), existentes en
las mordazas 88, 90 y 92, se han configurado para recibir los brazos
202 y 204 de las grapas 242. La grapa puede dotarse entonces de
dimensiones de conformidad con el uso final concreto, si bien éstas
son generalmente unas dimensiones adecuadas para aplicaciones de
micro-cirugía en procedimientos tanto no
endoscópicos como endoscópicos.
El funcionamiento del instrumento 10 se muestra
generalmente en las Figuras 5-11. Como se ilustra en
las Figuras 5 y 9, la primera grapa se aplica apretando el botón de
disparo principal 20 en la dirección de la Flecha A. El apriete del
botón 20 provoca que el canal de disparo 64 se deslice en sentido
distal (Flecha B) sobre la barra de grapas estacionaria 68 (Figura
3), lo que hace que las mordazas 88 se desplacen por acción de leva
hacia dentro conforme el extremo distal del canal 64 entra en
contacto con la superficie de leva 93 de las mordazas (Figura 3a).
A medida que las mordazas se desplazan por efecto de leva hacia
dentro, se conforma la grapa que se sujeta dentro de ellas (Flecha
B'). Como se muestra en la Figura 5, el botón de disparo secundario
22 permanece estacionario conforme se aprieta el botón de disparo
principal 20. Cuando el botón 20 se aprieta por completo, los
salientes 34a y 34b de los dedos de enganche 32a y 32b se enganchan
en un miembro de repisa 96 existente en la porción de mango 12. Una
vez enganchados, el botón 20 y el canal de disparo 64 se sujetan en
la posición distal, con lo que se mantienen las mordazas 88 en la
posición cerrada. Volviendo a las Figuras 6 y 11, las mordazas 90 y
92 se cierran apretando el botón de disparo secundario 22 (Flecha
C), lo que hace que el canal de disparo se desplace en sentido
distal (Flecha D) sobre la barra de grapas estacionaria 66,
provocando adicionalmente que ambas mordazas 90 y 92 conformen las
grapas sujetas en su interior (Flecha D'). En el extremo distal del
desplazamiento del botón 22, los dedos de carga 48a y 48b entran en
contacto con los dedos de enganche 32a y 32b, y liberan los dedos
de la repisa 96, con lo que libera el botón 20. Al aliviar la
presión del botón 22, los resortes 38 y 44 cargan, respectivamente,
los botones 20 y 22 en el sentido proximal. El movimiento en
sentido proximal de los botones hace también que se desplacen en
sentido proximal los canales de disparo 62 y 64. Ya con los canales
de disparo en la posición proximal, las mordazas 88, 90 y 92 se
abren por su carga elásticamente para liberar las grapas
deformadas.
deformadas.
En las Figuras 7-11 se ilustra
un método preferido para cerrar un orificio existente en un vaso
sanguíneo. Haciendo referencia inicialmente a la Figura 7, se
muestra en ella un vaso sanguíneo o arteria 100, tal como una
arteria femoral, dispuesto bajo la piel 102 de un paciente. El vaso
100 se muestra a continuación de un procedimiento de instalación de
un catéter, es decir, se ha creado una punzadura 106 en el vaso 100.
El cable de guía 104 pasa a través de la piel 102 y entra en la
arteria 100 por el lugar 106 de la punzadura. Si el cable de guía
se extrajese durante el procedimiento de instalación del catéter,
éste se reinsertaría preferiblemente para llevar a cabo el
procedimiento de grapado. Pueden utilizarse, sin embargo, otras
estructuras para ayudar a situar el dispositivo de aplicación de
grapas. En la Figura 7 se muestra un tubo o cánula 108, dispuesta
en la capa 102 de la piel y en contacto a tope con el vaso 100. La
cánula 108 ayuda a acceder al vaso 100. La Flecha E ilustra el
dispositivo 10 de aplicación de grapas al hacerse avanzar a través
de la cánula 108 en un sentido distal, en dirección al lugar 106 de
la punzadura. Con el fin de ayudar a colocar la porción distal de
aplicación de grapas del instrumento 10 en posición adyacente a la
punzadura del vaso, los miembros de guía 94a y 94b reciben a su
través el cable de guía 104. En la Figura 8, la porción distal de la
cánula 108 se ha dispuesto, al menos parcialmente, adyacente al
vaso 10 y el dispositivo 10 de aplicación de grapas se ha hecho
avanzar de tal manera que el extremo distal 14 ha quedado dispuesto
en una orientación deseada, adyacente a la punzadura 106.
Una vez que el extremo distal del dispositivo 10
de aplicación de grapas se ha situado adyacente al lugar de la
herida, se aplica una primera grapa desde las mordazas 88 al apretar
el botón de disparo principal 20 en el sentido de la Flecha A
(Figura 9). Como se ha descrito anteriormente, cuando se aprieta por
completo el botón 20, el botón 20 y el canal de disparo 64 se
sujetan en la posición distal, con lo que se mantienen las mordazas
88 en la posición cerrada.
En este instante del procedimiento, haciendo
referencia a la Figura 10, puede retirarse el cable de guía 104
(Flecha F) del lugar de la intervención quirúrgica. Debido a que las
mordazas 88 están cerradas y mantienen la presión de abrazamiento
sobre el vaso 100, la orientación del dispositivo 10 de aplicación
de grapas y del vaso 100 se mantiene generalmente, y ya no es
necesario el cable de guía para la alineación. La retirada del
cable de guía 104 permite que se cierre adicionalmente el vaso de
forma natural. Por ejemplo, ya no se empuja una protuberancia o
pestaña 130 del vaso sanguíneo 100 en alejamiento del vaso sanguíneo
por parte del cable de guía 104 y, en consecuencia, la pestaña 130
puede desviarse ventajosamente hasta una posición más adecuada para
su cierre por parte de las mordazas 90 y 92. Como se muestra en la
Figura 11, pueden aplicarse ahora unas segunda y tercera grapas
sustancialmente de forma simultánea por medio de las mordazas 90 y
92, con lo que se completa el procedimiento de cierre del orificio,
al apretar el botón 22 como se ha descrito en lo anterior. Las
grapas se colocan adyacentes a la primera grapa aplicada por las
mordazas 88. Al liberar el botón 22, ambos botones 20 y 22 se
desplazan en sentido proximal, con lo que se permite a las mordazas
88, 90 y 92 abrirse y liberar las grapas y el vaso.
Subsiguientemente a la aplicación de las grapas, pueden retirarse
del lugar de la intervención quirúrgica el dispositivo 10 de
aplicación de grapas y la cánula 18. Puede aplicarse entonces, si
se desea, un vendaje tópico u otra estructura por el exterior de la
piel 102.
Se contempla que los presentes método y
dispositivo puedan utilizarse no sólo con procedimientos de
instalación de catéteres, sino también con otros procedimientos
médicos en los que sea deseable obturar una incisión o punzadura
existente en un vaso sanguíneo o arteria de un paciente. Con el uso
de grapas quirúrgicas según se ha expuesto en la presente
descripción, ya no existe la necesidad de aplicar presión en el
lugar de la herida durante un periodo de tiempo prolongado. Además,
debido a que la grapa o grapas se aplican externamente al vaso, se
elimina esencialmente el peligro de que se introduzca materia
extraña en el sistema circulatorio.
La presente invención hace posible el siguiente
método quirúrgico:
proporcionar un catéter;
crear una punzadura en un vaso sanguíneo de un
paciente;
insertar el catéter a través de la punzadura del
vaso del paciente;
retirar del paciente al menos una porción del
catéter;
proporcionar un dispositivo de aplicación de
grapas quirúrgicas; y
aplicar al menos una grapa quirúrgica al vaso
del paciente con el fin de cerrar, al menos parcialmente, la
punzadura existente en el vaso, a través de la cual se ha insertado
el catéter.
La presente invención hace posible un método
quirúrgico que comprende:
crear una punzadura en un vaso sanguíneo de un
paciente;
llevar a cabo un procedimiento quirúrgico;
proporcionar un dispositivo de aplicación de
grapas quirúrgicas; y
aplicar al menos una grapa quirúrgica en el vaso
del paciente para cerrar, al menos parcialmente, la punzadura del
vaso. En este método, la etapa de llevar a cabo un procedimiento
quirúrgico comprende insertar un catéter a través de la punzadura
existente en el vaso del paciente.
Se comprenderá que es posible realizar diversas
modificaciones en las realizaciones que se han descrito aquí. Por
ejemplo, si bien se ha descrito la aplicación de tres grapas como
realización preferida, puede aplicarse una única grapa o cualquier
combinación de grapas. Dichas grapas pueden ser aplicadas simultánea
o secuencialmente. Se contempla también la posibilidad de modificar
el orden de aplicación de las grapas y de extracción del cable de
guía. Por ejemplo, puede disponerse el extremo distal del
dispositivo de aplicación de grapas adyacente al vaso y puede
retirarse el cable de guía antes de aplicar ninguna grapa. Asimismo,
se contempla que cada grapa o grapas que se han de aplicar puedan
fijarse al vaso antes de la retirada del cable de guía. La cánula o
tubo 108 es también opcional para el procedimiento, aunque es de
utilidad para ayudar a la inserción y extracción del dispositivo de
aplicación de grapas. Es también posible situar adecuadamente el
dispositivo de aplicación de grapas sin el uso de un cable de guía.
Sin embargo, se prefiere alguna estructura que ayude a la colocación
del extremo distal del instrumento. Una de tales estructuras
consiste en un tubo corto situado en el extremo distal del
instrumento con el fin de recibir un cable de guía, de tal manera
que el instrumento pueda deslizarse a lo largo del cable de guía,
si bien puede bastar incluso una ranura o un par de bocinas o
embocaduras que reciban un elemento de guía alargado. Además, el
dispositivo y el método de aplicación de grapas aquí descritos
pueden ser modificados por una persona experta en la técnica de
manera que se utilicen endoscópicamente. La descripción anterior no
debe interpretarse como limitativa, sino sencillamente como ejemplos
de realizaciones preferidas. Los expertos de la técnica
contemplarán otras modificaciones dentro del ámbito de las
reivindicaciones que se acompañan a la misma.
Claims (14)
1. Un aparato de cierre de orificio
vascular, destinado a llevar a cabo un procedimiento para cerrar
una punzadura (106) para la instalación de un catéter, existente en
un vaso sanguíneo (100), en el cual un cable de guía (104) pasa de
forma extracorpórea a través de la piel (102) y de la punzadura,
hasta introducirse en el vaso sanguíneo, de tal manera que el
aparato incluye una estructura tubular (108) que se hace avanzar,
durante el uso, por encima del cable de guía y se sitúa cerca del
exterior de la punzadura del vaso sanguíneo o adyacente a la misma;
estando caracterizado el aparato por
un dispositivo (10) de aplicación de grapas
quirúrgicas, que contiene una o más grapas quirúrgicas deformables
(242), de tal modo que cada grapa tiene unos brazos (202, 204) y un
puente que une los brazos, y que puede ser introducido dentro de la
estructura tubular (108) y guiado por ella hasta la punzadura de
manera que, una vez que el extremo distal, o más alejado, (14) del
dispositivo de aplicación de grapas queda adecuadamente situado
adyacente a la punzadura, las una o más grapas quirúrgicas (242)
contenidas dentro del dispositivo (10) de aplicación de grapas se
aplican en la punzadura de tal modo que los respectivos brazos (202,
204) de la grapa se acoplan al tejido adyacente a la punzadura y
cierran la punzadura mediante un movimiento uno en dirección al
otro.
2. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 1, que incluye una estructura para ayudar a colocar
el extremo distal del dispositivo de aplicación de grapas.
3. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 2, en el cual dicha estructura de colocación
comprende una acanaladura.
4. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 2, en el cual dicha estructura comprende un par de
bocinas o embocaduras.
5. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 2, en el cual dicha estructura de colocación
comprende una estructura tubular (94) que está destinada a recibir
el cable de guía, a fin de hacer deslizar el dispositivo de
aplicación de grapas con respecto al cable de guía utilizando como
guía una estructura tubular.
6. El aparato de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el
dispositivo de aplicación de grapas incluye:
i) unas primera y segunda estructuras
independientes (90, 92) de aplicación de grapas, para unas primera y
segunda grapas (242), y
ii) medios para mantener el acoplamiento entre
la primera grapa y la estructura de aplicación de grapas
correspondiente, tras la aplicación de la primera grapa en el
tejido, mientras el tejido corporal se desplaza hasta una posición
adyacente a la segunda estructura de aplicación de grapas, a fin de
permitir la aplicación de la segunda grapa en el tejido ya
colocado.
7. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 6, que incluye adicionalmente medios de liberación
(48) que liberan tanto la primera como la segunda grapas tras la
aplicación de la segunda grapa.
8. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 6 ó la reivindicación 7, en el cual el segundo
dispositivo de aplicación de grapas está destinado a aplicar al
menos dos grapas quirúrgicas.
9. El aparato de acuerdo con una
cualquiera de las reivindicaciones precedentes, en el cual el
dispositivo de aplicación de grapas tiene unos primer y segundo
pares de mordazas (90, 92) y es capaz de aplicar secuencialmente
grapas quirúrgicas mediante las etapas de:
asegurar una primera grapa al tejido corporal
cerrando el primer par de mordazas para deformar la grapa;
mantener el primer par de mordazas en la
posición cerrada;
cerrar una grapa quirúrgica con el segundo par
de mordazas mientras las primeras mordazas permanecen en la
posición cerrada.
10. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 9, que incluye medios que hacen que el primer par de
mordazas se desplace hasta una posición abierta, subsiguientemente
al cierre de la segunda grapa.
11. El aparato de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes, en el que el dispositivo de
aplicación de grapas comprende una porción de mango, una porción
intermedia y unos primer y segundo pares de mordazas, situados en
un extremo distal de la porción intermedia, de tal manera que cada
uno de los primer y segundo pares de mordazas está destinado a
deformar al menos una grapa quirúrgica, y de modo que el primer par
de mordazas es susceptible de accionarse independientemente del
segundo par de mordazas.
12. El aparato de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones precedentes y que comprende al menos un
botón de apriete (20) para la aplicación de dicha grapa
quirúrgica.
13. El aparato de acuerdo con una cualquiera
de las reivindicaciones 1 a 5, ó con la reivindicación 12 en tanto
en cuanto ésta depende de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a
5, que aplica sólo una
grapa.
grapa.
14. El aparato de acuerdo con la
reivindicación 2, ó con una cualquiera de las reivindicaciones 3 a
12 en tanto en cuanto éstas dependen de la reivindicación 2, en el
cual la estructura para colocar el extremo distal del dispositivo
de aplicación de grapas permite la extracción del cable de guía
antes de aplicar ninguna grapa.
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