ES2279231T3 - Grapa anastomotica con tubo capilar que dispensa fluidos. - Google Patents
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Abstract
Un sujetador quirúrgico (200) destinado a usarse al realizar una anastomosis de dos tejidos (310, 320), que comprende: una pata base (220) y una pata vertical (210) que se extiende transversalmente respecto a la pata base, siendo dicha pata base deformable selectivamente e incluyendo al menos una punta traumática (235) para perforar tejido, y caracterizado por: al menos un tubo capilar (250) dispuesto sobre dicha pata base y que tiene un depósito (257a, 257b, 257c) definido en el mismo para retener un líquido (255), siendo rompible cada dicho al menos un tubo capilar tras la deformación de dicho sujetador quirúrgico para dispensar dicho líquido.
Description
Grapa anastomótica con tubo capilar que dispensa
fluidos.
La presente publicación se refiere a un
sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis
de dos tejidos, por ejemplo en estructuras tubulares del cuerpo. Más
particularmente, el sujetador puede ser una grapa quirúrgica que
incluye un tubo capilar dispuesto sobre la misma y que está diseñado
de modo que expulse un agente adherente u otro medicamento tras la
deformación de la grapa.
La anastomosis es un procedimiento quirúrgico
que se emplea para unir dos tejidos, p. ej., vasos y órganos
tubulares, estableciendo una comunicación de fluido entre ellos.
Generalmente, los procedimientos de anastomosis pueden clasificarse
en dos tipos principales, los procedimientos de injerto de una
derivación arterial coronaria (coronary artery bypass
graft - CABG) y los procedimientos quirúrgicos
gastrointestinales. Un procedimiento de CABG restaura la
circulación sanguínea hacia el miocardio lesionado o isquémico cuyo
riego sanguíneo se haya visto en peligro por la oclusión o la
estenosis de una o más arterias coronarias. Los procedimientos de
anastomosis gastrointestinal, tales como una resección anterior baja
del colon, están diseñados para aliviar el cáncer de colon, la
enfermedad diverticular, la hemorragia digestiva, la enteropatía
inflamatoria, los pólipos intestinales y la obstrucción
colorrectal.
Un método para realizar la cirugía de CABG
supone obtener una vena safena (u otros vasos venosos o arteriales
de otra parte del cuerpo) y conectar la vena safena como injerto de
derivación desde una arteria viable, tal como la aorta, hasta la
arteria coronaria aguas abajo del bloqueo o del estrechamiento.
Típicamente, tales procedimientos requieren que se detengan los
latidos del corazón mientras se mantiene la circulación por el
resto del cuerpo. Para paralizar el miocardio se suministra a los
vasos sanguíneos del corazón un fluido cardiopléjico, tal como
cloruro potásico (ClK). El fluido cardiopléjico se introduce en el
miocardio a través de las arterias coronarias, mediante un catéter
insertado en la aorta ascendente. Alternativamente el fluido
cardiopléjico se introduce a través de las venas coronarias de
manera retrógrada, mediante un catéter situado en la vena yugular
interna a la que se accede por el cuello del paciente. Tales
procedimientos requieren la introducción de múltiples catéteres en
los vasos sanguíneos adyacentes al corazón, lo cual es un
procedimiento complicado que requiere que los vasos deseados estén
situados y se acceda a ellos adecuadamente. La progresión de los
hilos guía y de los catéteres debe monitorizarse cuidadosamente para
determinar su colocación apropiada. Además, la introducción de los
catéteres crea punciones en los vasos sanguíneos que deben ser
cerradas posteriormente y hay un riesgo mayor de traumatismo en las
paredes interiores de los vasos por los que deben pasar los
catéteres.
Alternativamente, el procedimiento de CABG puede
llevarse a cabo mientras se permite latir al corazón. Un
procedimiento de esta clase se denomina comúnmente como derivación
coronaria directa mínimamente incisiva (minimally invasive
direct coronary artery bypass - MIDCAB) cuando se efectúa
mediante una toracotomía (cuando se realiza mediante una
esternotomía, el procedimiento se llama comúnmente derivación
coronaria sin circulación extracorpórea (open coronary artery
bypass - OP-CAB). Durante el procedimiento de
injerto se usa un instrumento quirúrgico para estabilizar el
corazón y restringir la circulación sanguínea a través de la arteria
coronaria. Debe prestarse una atención especial a los
procedimientos realizados con el corazón palpitante, p. ej., los
procedimientos de sincronización que tienen lugar en ciertas etapas
del ciclo cardíaco, por ejemplo entre latidos del corazón.
Para realizar un procedimiento de CABG el
segmento de vaso obtenido, tal como la vena safena, se injerta en
la arteria coronaria por anastomosis
término-lateral. Típicamente se usan suturas para
injertar los segmentos de los vasos. Sin embargo, la suturación
convencional es complicada debido a la utilización de procedimientos
mínimamente incisivos, tal como el método de ventana p. ej., cuyo
acceso limitado al y escasa visibilidad del lugar quirúrgico pueden
contrarrestar la capacidad del cirujano para aplicar manualmente las
suturas en un injerto. Adicionalmente, resulta difícil y precisa
mucho tiempo suturar manualmente si el procedimiento de CABG se
está realizando mientras late el corazón, ya que la suturación debe
sincronizarse con los latidos del corazón.
Para reducir la dificultad de crear la
anastomosis vascular durante la cirugía de CABG con el tórax abierto
o cerrado, sería deseable proporcionar un medio rápido para hacer
una anastomosis fiable, término-terminal o
término-lateral, entre un injerto de derivación o
una arteria y la aorta o los demás vasos del corazón. La tecnología
de grapado ha proporcionado un primer método para acelerar y mejorar
los procedimientos de anastomosis. La tecnología de grapado se ha
empleado satisfactoriamente en muchas áreas distintas de la cirugía
para hacer uniones de tejidos más rápidamente y de modo fiable. El
mayor progreso en la tecnología de grapado ha tenido lugar en el
área de la cirugía gastrointestinal, como se describe a
continuación.
En varios procedimientos de derivación arterial
coronaria y procedimientos gastrointestinales se utilizan
comúnmente grapadoras anastomóticas para la anastomosis
término-terminal, la anastomosis
latero-lateral o la anastomosis
término-lateral. En la técnica son muy conocidos los
dispositivos quirúrgicos de grapado para aplicar al tejido una
agrupación de grapas o sujetadores. Por ejemplo, los dispositivos
quirúrgicos de grapado que sirven para aplicar una agrupación
anular de grapas, así como los dispositivos utilizados para
completar una anastomosis quirúrgica mediante la disposición de
anillos de anastomosis, son conocidos en la cirugía gástrica y
esofágica, p. ej., en la reconstrucción gástrica clásica o
modificada formada típicamente de modo
término-terminal, término-lateral o
latero-lateral. En la patente de propiedad común EP
1.088.519 titulada "Instrumento de anastomosis y método para
realizar la misma" (ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD FOR
PERFORMING SAME) y en la patente de propiedad común EP
1.326.542 titulada "Instrumento de anastomosis y método para
realizar la misma" (ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD FOR
PERFORMING SAME) se muestran y describen varios ejemplos de
instrumentos. En la patente de propiedad común
US-A-6.726.697, presentada el 8 de
julio de 2002, titulada "Intrumento y método de anastomosis"
(ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD) y en la patente de
propiedad común US-A-6.769.594,
presentada el 31 de mayo de 2002, titulada "Instrumento de
anastomosis término-terminal y método para realizar
la misma" (END-TO-END
ANASTOMOSIS INSTRUMENT AND METHOD FOR PERFORMING SAME) se
publican varios ejemplos de instrumentos de anastomosis y por la
presente se remite al lector a esas publicaciones. Estos
dispositivos generalmente incluyen una agrupación circular de
sujetadores, tales como grapas, y un miembro de yunque. Las grapas
se deforman contra el miembro de yunque para completar la
anastomosis.
En la utilización en cirugía gastrointestinal se
sitúa el yunque dentro del lumen de un órgano, tal como el
estómago, el esófago o el intestino, y se tira del tejido sobre y
alrededor del miembro de yunque y se afianza por fuera, p. ej.,
mediante una sutura fruncida o "en bolsa de tabaco", un
mecanismo de anillo o similar. A continuación se sitúa el conjunto
grapador dentro del extremo opuesto del lumen y se tira del tejido
sobre y alrededor del conjunto grapador, sobre la agrupación de
grapas, y también se afianza por fuera. En este momento el tejido
está situado entre el yunque y el conjunto grapador. Típicamente, se
repliega (o adelanta) lentamente el yunque para aproximar las dos
mitades del tejido antes de la deformación de las grapas,
normalmente en virtud de un conjunto de tuerca de mariposa y
engranaje de tornillo sinfín que permite que el cirujano haga
avanzar el yunque metódicamente hacia la agrupación de grapas para
sujetar el tejido entre el yunque y el conjunto grapador. Muchos
dispositivos de la técnica anterior también proporcionan un
indicador visual, adyacente al conjunto grapador, para indicar al
cirujano el momento en que el yunque haya llegado a una posición de
disparo. Después el cirujano desbloquea el dispositivo de seguridad,
para deformar a continuación las grapas contra el yunque. A medida
que las grapas son expulsadas del conjunto grapador, una cuchilla
circular sigue típicamente la aplicación de las grapas para
suprimir el tejido no deseado del lugar de la anastomosis. Después
se retira el instrumento del lumen del órgano.
Puesto que es esencial que cada anastomosis
proporcione a la sangre una vía de circulación libre y lisa y que
la unión esté completamente libre de fugas, con frecuencia existe la
necesidad de volver a suturar la anastomosis para cerrar todas las
fugas que se hayan detectado una vez probado el lugar de la
anastomosis. Las fugas pueden ser atribuibles a diversos factores,
uno de los cuales es el deslizamiento del tejido a lo largo de la
grapa después de la anastomosis. La patente de propiedad común
US-A-6.769.594 describe un anillo o
banda de retención que está destinado a usarse durante una
anastomosis y está diseñado de modo que impida el deslizamiento
entre los dos vasos luminales después de la anastomosis. El anillo
mantiene una anastomosis fiable y firme entre los dos vasos
luminales después de que se haya disparado el instrumento quirúrgico
y se hayan liberado los sujetadores
quirúrgicos.
quirúrgicos.
No obstante, existe una necesidad permanente de
instrumentos y métodos quirúrgicos mejorados para realizar las
anastomosis distantes, tanto durante los procedimientos
convencionales, como durante los procedimientos mínimamente
incisivos, que reduzcan la probabilidad de la existencia de fugas
originadas por el deslizamiento del tejido.
La patente US 2001/0021858 A1 publica un clip de
anastomosis que incluye un cuerpo de clip que tiene una extremidad
distal con un extremo distal y una extremidad proximal con un
extremo proximal. El extremo distal está configurado de modo que
penetre a través de una pared de un vaso de injerto próxima al
extremo libre del vaso de injerto y a través de una pared de un
vaso objetivo próxima a una abertura del vaso objetivo, de manera
que tanto el extremo distal como el extremo proximal del cuerpo de
clip queden fuera del vaso de injerto y del vaso objetivo. Al menos
una parte del cuerpo de clip es conformable de modo que comprima la
pared del vaso de injerto contra la pared del vaso objetivo, con el
lumen del vaso objetivo en comunicación con el lumen del vaso
de
injerto.
injerto.
La patente
WO-A-0156533 publica un material
base adicional relevante.
Según la presente invención se proporciona un
sujetador quirúrgico destinado a usarse al realizar una anastomosis
de dos tejidos, que comprende: una pata base y una pata vertical que
se extiende transversalmente respecto a la pata base, siendo dicha
pata base deformable selectivamente e incluyendo al menos una punta
traumática para perforar tejido, y caracterizado por: al menos un
tubo capilar dispuesto sobre dicha pata base y que tiene un
depósito definido en el mismo para retener un líquido, siendo
rompible cada dicho al menos un tubo capilar tras la deformación de
dicho sujetador quirúrgico para dispensar dicho líquido.
La invención también proporciona: una unidad
cargadora embragable selectivamente y un instrumento quirúrgico
para realizar una anastomosis, comprendiendo cada unidad cargadora
una agrupación de tales sujetadores quirúrgicos.
Para permitir mejor comprensión de la presente
invención y para mostrar cómo puede ponerse en práctica la misma,
ahora se hará referencia, sólo a modo de ejemplo, a los dibujos
anejos, en los que:
la Fig. 1 es una vista en perspectiva de una
realización de un instrumento quirúrgico destinado a usarse con un
sujetador quirúrgico;
la Fig. 2 es una vista ampliada en perspectiva
de una realización de un sujetador quirúrgico según la presente
invención, que muestra un conjunto de tubos capilares, con agente
adherente, dispuestos sobre una pata base del mismo;
la Fig. 3 es una vista lateral ampliada del
sujetador quirúrgico de la Fig. 2;
la Fig. 4A es una vista parcial, ampliada y en
perspectiva, de una unidad cargadora de un solo uso (UCUU) que está
diseñada de modo que soporte una agrupación de sujetadores
quirúrgicos y que embrague operativamente con un extremo de
operación del instrumento quirúrgico de anastomosis;
la Fig. 4B es una vista ampliada en perspectiva
de la UCUU que se está cargando sobre un conjunto de accionamiento
antes de dispararlo.
la Fig. 5 es una vista en perspectiva de la UCUU
con un primer vaso insertado a su través;
la Fig. 6 es una perspectiva de la UCUU con un
extremo del primer vaso puesto al revés sobre un extremo distal de
la unidad desechable, cuyo extremo se está insertando en una
incisión de un segundo vaso;
la Fig. 7 es una vista interna en perspectiva
del segundo vaso con la UCUU y del primer vaso puesto al revés,
mostrados una vez insertado éste en aquél;
la Fig. 8 es una vista lateral en sección
transversal de la UCUU y del primer vaso puesto al revés, mostrados
una vez insertado éste dentro del segundo vaso, en una posición
previa al disparo;
la Fig. 9 es una vista ampliada en perspectiva
de la UCUU y del sujetador quirúrgico, mostrados después del
disparo;
la Fig. 10A es una vista ampliada en perspectiva
de la UCUU y del sujetador quirúrgico, mostrados después del
disparo;
la Fig. 10B es una vista muy ampliada en
perspectiva del sujetador quirúrgico, mostrado en una configuración
de "grapado";
la Fig. 11 es una sección transversal de los dos
vasos luminales que muestra el agente adherente que retiene el
sujetador quirúrgico en su posición después del disparo;
la Fig. 12 es una vista que muestra una
anastomosis completada;
la Fig. 13 muestra un anillo de retención
destinado a usarse con el sujetador quirúrgico;
las Figs. 14-17 muestran una
serie de sujetadores quirúrgicos que se usan durante una anastomosis
término-terminal; y
las Figs. 18a-18c son vistas que
muestran configuraciones alternativas del sujetador quirúrgico.
La presente publicación se refiere a un
sujetador quirúrgico destinado a usarse en una anastomosis de dos
tejidos. El sujetador quirúrgico tiene forma de L en general e
incluye una pata base y una pata vertical. La pata base es
deformable selectivamente e incluye una punta traumática para
perforar tejido y la pata vertical incluye un diente que con
preferencia se extiende atraumáticamente contra el tejido. El
sujetador quirúrgico también incluye un tubo capilar dispuesto
sobre la pata base y que tiene un depósito definido en el mismo
para retener un líquido. El tubo capilar (o tubos capilares) está
diseñado de modo que se rompa tras la deformación del sujetador
quirúrgico para dispensar el líquido en el lugar de la anastomosis.
Está previsto que puedan usarse muchos diseños distintos de grapas
con uno o más tubos capilares, dispuestos sobre la partes
deformables de las mismas, que estén diseñados de modo que se
rompan tras la deformación para expulsar el líquido dispuesto en
los mismos.
En una realización, el líquido contenido en el
depósito incluye un agente adherente, un agente medicinal y/o un
agente terapéutico. Preferentemente, los agentes medicinales o los
agentes terapéuticos incluyen: anticoagulantes, bioadhesivos,
coagulantes; antibióticos, soluciones esterilizadoras, medicación
antiinflamatoria, medicaciones inflamatorias; agentes
inmunoestimulantes, agentes antivirales y/o medicaciones
antirrechazo. El agente adherente está hecho con preferencia de un
material que tras su curado se adhiere al tejido. Como puede
apreciarse por la presente publicación, este diseño de grapa
permite suministrar con precisión y eficacia en el lugar
anastomótico un agente adherente que puede estimular la anastomosis
entre los tejidos, estimular el proceso curativo, reducir las fugas
en el lugar entre tejido y tejido, y reducir la infección.
En otra realización, el depósito incluye una
serie de cámaras que incluyen cada una de ellas un líquido dispuesto
en la misma, seleccionado entre el grupo que consiste en: agentes
adherentes, agentes medicinales y agentes terapéuticos.
En aún otra realización, el sujetador quirúrgico
incluye una pata base que tiene unos tubos capilares primero y
segundo que están diseñados de modo que tras la deformación se
rompan secuencialmente. Está previsto que el primer tubo capilar
pueda incluir un agente medicinal y el segundo tubo capilar pueda
incluir un agente adherente u otro agente. Preferentemente, los
tubos capilares están dispuestos radialmente a lo largo de la pata
base del sujetador quirúrgico.
La presente publicación también se refiere a un
sujetador quirúrgico destinado a usarse con un instrumento
quirúrgico para realizar una anastomosis entre dos tejidos. El
instrumento quirúrgico incluye una unidad cargadora embragable
selectivamente (p. ej., una unidad cargadora de un solo uso o
"UCUU") para soportar una agrupación de sujetadores
quirúrgicos y un dispositivo de accionamiento (manilla) para iniciar
la deformación de los sujetadores quirúrgicos. Cada uno de los
sujetadores quirúrgicos incluye una pata base y una pata vertical.
La pata base es deformable selectivamente e incluye una punta
destinada a perforar el tejido. Sobre la pata base está dispuesto
al menos un tubo capilar que incluye un depósito definido en el
mismo para retener un líquido, tal como un agente adherente, un
agente medicinal y/o un agente terapéutico. Cada uno los tubos
capilares se rompe tras la deformación para dispensar el líquido en
el lugar de la anastomosis.
Las realizaciones específicas del sujetador
quirúrgico publicado en la presente memoria, se describirán en
conjunción con un instrumento quirúrgico usado en procedimientos de
derivación arterial coronaria, en los que se crea una anastomosis
vascular uniendo una sección de un vaso obtenido, p. ej., la vena
safena, para desviar de una oclusión a una arteria coronaria, p.
ej., la arteria descendente anterior izquierda (left anterior
descending artery - "LAD"). Alternativamente, el
instrumento quirúrgico publicado actualmente, también puede
utilizarse al realizar anastomosis de otras estructuras tubulares
luminales del cuerpo, p. ej., resección del colon.
En los dibujos y en la descripción que sigue, el
término "proximal", como es tradicional, aludirá al extremo
del aparato que esté más próximo al usuario, mientras que el término
"distal" aludirá al extremo que esté más distante del
usuario.
Con referencia ahora en detalle a las figuras de
los dibujos, en las que las referencias numéricas iguales
identifican elementos similares o idénticos, en la Fig. 1 se muestra
a modo de ejemplo una realización de un instrumento destinado a
usarse con un sujetador quirúrgico 200 según la presente publicación
y que en esta memoria se designa como instrumento quirúrgico 10.
Como se explica con mayor detalle más adelante, el instrumento
quirúrgico 10 incluye dos componentes principales, concretamente, un
conjunto de accionamiento 20 y una unidad cargadora desechable
("UCD") o unidad cargadora de un solo uso ("UCUU") 100, la
cual coopera mecánicamente con sus componentes internos de
operación para deformar el sujetador quirúrgico 200 y completar así
una anastomosis entre dos vasos, p. ej., una vena safena 320 y una
aorta 310 (Fig. 8). El instrumento quirúrgico 10 está diseñado
preferentemente de modo que deforme una agrupación de sujetadores
quirúrgicos 200.
El conjunto de accionamiento 20 incluye un
extremo proximal 24, un extremo distal 22 y una carcasa 26 definida
entre ellos para guardar los componentes de operación internos del
conjunto de accionamiento 20. Preferentemente, una placa 90 cubre
los componentes internos del conjunto de accionamiento 20 cuando
está ensamblado. El conjunto de accionamiento 20 también incluye
una manilla 12, que inicia el disparo del instrumento quirúrgico 10,
y una lengüeta 30 cargada por resorte y accionada con el dedo
pulgar para cargar la UCUU 100 sobre el conjunto de accionamiento
20, las cuales se explicarán con mayor detalle más adelante.
Preferentemente, la manilla 12 está provista de una superficie
ergonómica que está moldeada y configurada de modo que se agarre
confortablemente con la mano del usuario durante la operación del
instrumento.
Para la presente finalidad sólo se describen los
rasgos operativos generales del instrumento quirúrgico 10.
Como se muestra mejor en las Figs. 4A y 4B, la
UCUU 100 incluye un primer manguito retráctil 110 y un segundo
manguito retráctil 120 que cooperan para deformar los sujetadores
200 y sujetar con seguridad la vena safena 320 a la aorta 310 en
comunicación de fluido (véase la Fig. 11). Más particularmente, el
manguito retráctil 110 incluye un labio circular 112 situado en su
extremo proximal y un yunque semicircular 118 situado en el extremo
opuesto. El movimiento del primer manguito retráctil 110 deforma los
sujetadores quirúrgicos 200. El movimiento del segundo manguito
retráctil 120 libera los sujetadores quirúrgicos 200. Los detalles
operativos que atañen a la relación cooperativa entre la UCUU 100 y
el conjunto de accionamiento 20 están descritos con más detalle en
relación con la patente de propiedad común
US-A-6.769.594, a cuyo contenido
completo se remite al lector por la presente. Para la finalidad de
la presente memoria sólo está justificada una discusión limitada de
los rasgos de operación de la UCUU 100 y del conjunto de
accionamiento 20.
Como puede verse mejor en la Fig. 4B, el
movimiento de la lengüeta 30 dejará al descubierto los carros 86 y
88 dispuestos dentro de un primer retractor 80 situado en el extremo
distal del conjunto de accionamiento. Los carros 88 y 86 están
diseñados de modo que reciban los manguitos retráctiles primero y
segundo 110 y 120, respectivamente. Más particularmente, el carro
86 tiene una forma circular en general y está diseñado de modo que
reciba un labio externo 122 del segundo manguito retráctil 120. El
carro 88 tiene asimismo una forma circular y recibe el labio
externo 112 del primer manguito retráctil 110.
Después se carga la UCUU 100 dentro del conjunto
de accionamiento 20 colocando el labio 112 dentro del carro 88 y el
labio 122 dentro del carro 86. El labio 122 se posiciona cerca del
extremo distal del carro 86, lo cual permite que el labio 122 y,
por consiguiente, el segundo manguito retráctil 120, se muevan
independientemente del primer manguito retráctil para liberar los
sujetadores quirúrgicos después de su deformación. Una vez situada
la UCUU dentro de los carros 86 y 88 se suelta la lengüeta del dedo
pulgar 30 para bloquear la UCUU 100 dentro del conjunto de
accionamiento 20.
Como se ha mencionado antes, tras accionar el
conjunto de accionamiento 20, el primer retractor 80 repliega el
primer manguito retráctil 110, el cual, a su vez, hace que se
deformen los sujetadores quirúrgicos 200. Más particularmente, el
movimiento proximal del primer retractor 80 hace que tanto el primer
manguito retráctil 110 como el segundo manguito retráctil 120 se
muevan proximalmente respecto a un espárrago de carga 102 situado
en el extremo de la UCUU 100. Como consecuencia, el yunque 118
deforma los extremos distales 235 de los sujetadores quirúrgicos
200 hacia arriba y proximalmente, hacia una serie de puntales 137
correspondientes situados sobre la UCUU. Los extremos distales
similares a un arco del yunque 118 hacen que los sujetadores
quirúrgicos 200 se deformen hacia arriba y proximalmente tras el
repliegue del primer manguito retráctil 110. La Fig. 10A ilustra
la deformación resultante del sujetador quirúrgico 200 a través de
las dos estructuras luminales 320 y 310.
Preferentemente, los extremos opuestos 235 y 230
de los sujetadores quirúrgicos 200 se deforman con un ángulo
\alpha entre sí, como se muestra mejor en la Fig. 10B. Esto
permite que el extremo 235 se deforme proximalmente hacia los
puntales 137. Preferentemente, los puntales 137 tienen una sección
transversal decreciente para que durante la deformación el extremo
235 del sujetador quirúrgico 200 se deforme radialmente más respecto
al extremo 230.
Como puede verse mejor en las Figs. 2 y 3, el
sujetador quirúrgico 200 tiene una forma de L en general e incluye
una pata base 220 y una pata de apoyo 210 que se extiende hacia
arriba. Preferentemente, la pata base 220 incluye un extremo distal
235 que está conformado suficientemente para que penetre en la vena
safena 320 y en la aorta 310 tras la deformación del sujetador
quirúrgico 200. La pata de apoyo 210 que se extiende hacia arriba
está fijada a la pata base 220 en un punto de pivote 215 e incluye
un diente 230 que se extiende hacia el interior y está dispuesto en
su extremo libre y diseñado de modo que penetre en la aorta 310 y
afiance el sujetador quirúrgico 200 en su posición después de la
anastomosis. Está previsto que el punto de pivote 215 también pueda
dimensionarse de manera que incluya una sección rebajada o acuñada
(no mostrada) que facilite la deformación del sujetador
quirúrgico
200.
200.
Una parte convexa 225 sobresale hacia el
interior entre la pata base 220 y la pata de apoyo 210 y con
preferencia está dimensionada suficientemente de forma que coopere
con la pata base 220 para retener la vena safena 320 contra la
aorta 310 en comunicación de fluido después de la anastomosis, como
se explicará después con más detalle. Está previsto que el
sujetador quirúrgico 200 pueda colocarse sobre la UCUU con
diferentes modelos/agrupaciones dependiendo de la finalidad
particular.
El sujetador quirúrgico 200 también incluye un
tubo capilar 250 que se extiende a lo largo de la pata base 220. El
tubo capilar 250 incluye un depósito interno diseñado de modo que
retenga un agente adherente 255 en el mismo. La expresión "agente
adherente" se define en la presente memoria de manera que incluye
fluidos y geles (p. ej., hidrogeles y gelatinas) que tengan la
capacidad de pegar entre sí dos tejidos sometidos a compresión.
Como puede apreciarse pueden emplearse diferentes agentes adherentes
con distintas características de unión, p. ej., resistencia,
duración (en cuanto se refiere a la biodegradabilidad del agente
adherente), pegajosidad, atributos de curado, etc., dependiendo de
la finalidad particular.
Está previsto que el tubo capilar 250 pueda
contener uno o más depósitos 257a-257c que contengan
uno o más agentes adherentes 255 (u otros agentes medicinales),
dependiendo de la finalidad particular (p. ej., diseñados de modo
que se activen al mezclarse). En algunos casos puede ser deseable
utilizar más de un tubo capilar, p. ej. los tubos capilares 250a y
250b. Además, uno de los tubos capilares 250a (o uno de los
depósitos 257a-257c de un sistema de un solo tubo
capilar) puede contener un agente adherente 255 y el otro, p. ej. el
250b, puede contener agentes adherentes adicionales u otros agentes
medicinales o agentes terapéuticos tales como: anticoagulantes,
bioadhesivos (p. ej., basados en polímeros, basados en copolímeros,
compuestos orgánicos, basados en balanos, basados en plantas,
basados en Progesterona, etc.), coagulantes; antibióticos,
soluciones esterilizadoras, medicación antiinflamatoria,
medicaciones inflamatorias (que pueden ayudar a afianzar la junta,
como se explica con mayor detalle más adelante); agentes
inmunoestimulantes, agentes antivirales y/o medicaciones
antirrechazo.
El tubo capilar (o tubos capilares) está
diseñado de modo que se rompa tras la deformación del sujetador
quirúrgico 200, liberando de esta manera el agente adherente o
agentes adherentes sobre y a lo largo de cada sujetador quirúrgico.
Preferentemente, el tubo capilar se rompe en múltiples posiciones a
lo largo de la longitud del mismo para dispersar más uniformemente
el agente adherente a lo largo del sujetador quirúrgico 200. También
está previsto que el tubo capilar pueda diseñarse de modo que se
rompa secuencialmente en múltiples posiciones a lo largo de la
longitud del mismo, con lo que permitiría un mezclado secuencial de
los agentes adherentes y/u otros agentes medicinales.
Como se ilustra mejor en las Figs.
10A-11, por diseño, el tubo capilar 250 está
diseñado de modo que se rompa simultáneamente tras la deformación
del sujetador quirúrgico 200. Como puede apreciarse, esto permite
que el agente adherente se dispense entre los dos tejidos a lo
largo de la pata base 220 del sujetador quirúrgico.
Preferentemente, el agente adherente 255 se cura rápidamente de modo
que obtura las zonas perforadas de los tejidos y afianza el
sujetador quirúrgico 200 a los tejidos para evitar su deslizamiento.
Como se ha mencionado anteriormente, el agente adherente 255 puede
ser una composición de agentes medicinales y adhesivos que estimulen
el proceso curativo y/o reduzcan las posibilidades de infección
alrededor del lugar anastomótico. Además, está previsto que pueda
emplearse un agente adherente 255 que tras su curado se expanda
ligeramente para facilitar la obturación de los tejidos perforados
después del disparo.
Como se ha mencionado anteriormente y puede
verse mejor en las Figs. 10A y 11, la parte convexa 225 del
sujetador quirúrgico sobresale interiormente entre la pata base 220
y la pata de apoyo 210 para retener la vena safena 320 contra la
aorta 310 en comunicación de fluido después de la anastomosis. Más
particularmente, tras la deformación del sujetador quirúrgico 200,
la parte convexa 225 está diseñada de modo que mantenga una presión
firme contra la aorta 310 para apretar bien los dos tejidos 310 y
320 puestos a tope entre sí.
Está previsto que el sujetador quirúrgico 200
pueda tener otra o más formas convencionales para mejorar la
anastomosis entre los dos tejidos 310 y 320. Por ejemplo, las Figs.
18a-18c muestran las configuraciones de varios
sujetadores quirúrgicos que pueden incluir uno o más tubos capilares
que expulsen un agente adherente al deformarse.
También puede utilizarse un anillo o banda de
retención 500 para mantener una anastomosis firme entre los dos
vasos luminales, 310 y 320, después de disparar la UCUU 100 y
liberar los sujetadores quirúrgicos 200 (véase la Fig. 13). Más
particularmente, el anillo de retención incluye una serie alternada
de bucles 510 y partes arqueadas 520 que están formados radialmente
alrededor del anillo. Cada bucle define un orificio 512 que está
dimensionado de modo que reciba el extremo distal 235 de un
sujetador quirúrgico 200. En la patente
US-A-6.769.594 se publican varios
ejemplos de anillos y bandas de retención, a la cual se remite al
lector.
Volviendo ahora con detalle a la operación del
instrumento quirúrgico 10 y en particular a la operación de la UCUU
100, como se detalla en las Figs. 5-10B, una vez
obtenida la vena safena 320 el usuario inserta el extremo libre 322
en la abertura 133 de la UCUU 100 y tira (mediante una erina o unos
prensores) del extremo libre 322 hacia el extremo distal de la UCUU
100. A continuación el usuario pone al revés la vena safena 320
sobre el yunque 118 de la UCUU 100 de modo que el extremo libre 322
de la vena safena 320 quede retenido por el extremo 235 de los
sujetadores quirúrgicos 200. Para poner al revés la vena safena 320
puede emplearse cualquiera de los instrumentos y/o técnicas
conocidos adecuados, tales como usando prensores.
La parte restante de la vena safena 320 se
posiciona preferentemente en el lado opuesto del instrumento 10
para facilitar la inserción de la vena safena 320 en la aorta 310,
como se muestra en las Figs. 6 y 7. Después el usuario inserta el
extremo de la UCUU 100 en una incisión 312 practicada en la aorta
310, de modo que el extremo distal 235 de cada sujetador de la
pluralidad de sujetadores 200 y las partes extremas 322 puestas al
revés de la vena safena 320 se inserten suficientemente en y a
través de la incisión 312 (Figs. 7 y 8). Como puede verse mejor en
la vista ampliada de la Fig. 8, la pata de apoyo 210, la parte
convexa 225 y el diente 230 de cada sujetador quirúrgico 200
permanecen fuera de la incisión 312. Ahora se preajusta el
instrumento para el disparo.
Cuando el usuario aprieta la manilla 12, en
última instancia se mueve proximalmente el retractor 80 para
replegar el primer manguito retráctil 110, el cual, a su vez, hace
que se deformen los sujetadores quirúrgicos 200, como se muestra en
las Figs. 9-10B. Más particularmente, el movimiento
proximal del primer retractor 80 hace que tanto el primer manguito
retráctil 110 como el segundo manguito retráctil 120 se muevan
proximalmente respecto al espárrago de carga 102. Como
consecuencia, el yunque 118 deforma los extremos distales 235 de
los sujetadores quirúrgicos 200 hacia arriba y proximalmente, hacia
el puntal 137. Al mismo tiempo se ejerce una ligera fuerza proximal
en la aorta 310 y los dientes salientes 230 penetran en la aorta 310
para mantenerla en su posición, como puede verse mejor en la Fig.
10A. Como se ha mencionado anteriormente, los extremos opuestos 235
y 230 de los sujetadores quirúrgicos 200 se deforman con un ángulo
\alpha entre sí, lo cual permite que el extremo 235 se deforme
proximalmente por delante de los puntales 137. La Fig. 12 muestra
una anastomosis completada.
En el uso, el instrumento quirúrgico 10 facilita
la ejecución de una anastomosis vascular y elimina o minimiza la
necesidad de suturación manual de los vasos. Aunque los usos
descritos en la presente memoria se tratan en términos de una
anastomosis vascular realizada con el corazón palpitante, el
instrumento quirúrgico 10 y el sujetador quirúrgico 200, publicados
actualmente, pueden usarse también al realizar anastomosis de otras
estructuras tubulares o luminales del cuerpo, sin apartarse del
alcance de las reivindicaciones adjuntas. Por ejemplo, el
instrumento quirúrgico 10 puede usarse en procedimientos de CABG sin
circulación extracorpórea convencionales usando una esternotomía
media u otra gran incisión sin detener el corazón. Alternativamente,
puede usarse el procedimiento de "ventana" torácica para tener
acceso al corazón. El método de "ventana" supone una incisión
menor y menos desplazamiento de las costillas, y por lo tanto es
menos traumático para el paciente. En este método se usan técnicas
quirúrgicas convencionales para determinar la posición de la
incisión de acceso a la cavidad del tórax.
Para tener acceso al corazón, una vez realizada
una incisión, puede usarse un conjunto quirúrgico separador para
separar las costillas en el lugar de la incisión. Específicamente,
el conjunto separador se monta sobre una base y se usa para retirar
las costillas hasta que quede definida una abertura suficientemente
grande en la cavidad torácica que proporcione acceso directo al
corazón. Por ejemplo, para crear una ventana pueden separarse el
esternón y las costillas cuarta y quinta. Para algún procedimiento
particular también pueden utilizarse otras configuraciones para
ensanchar las costillas y/o cortar selectivamente costillas
individuales lejos del esternón.
Una vez conseguido el acceso deseado al corazón,
se separa y obtiene de la pierna el vaso de injerto, p. ej., la
vena safena 320, y se pone al descubierto un extremo libre del vaso.
A continuación se prepara la arteria coronaria ocluida, p. ej., la
LAD 310, para que reciba el injerto de vena safena 320. Se posiciona
el corazón con la orientación deseada, ya sea mediante suturas de
tracción que atraviesen el pericardio o por manipulación con
instrumentos de manipulación del corazón que sean sostenidos por
personal quirúrgico o afianzados con una orientación fija a una
base, tal como la base del conjunto separador. La circulación
sanguínea a través de la aorta 310 puede restringirse por medio de
circulación extracorporal y enfriamiento pericárdico.
Alternativamente puede aplicarse directamente en la aorta 310 un
instrumento amortiguador para restringir la circulación sanguínea y
reducir el movimiento del corazón cerca de la aorta 310.
El movimiento continuo de la manilla 12 después
de la deformación de los sujetadores quirúrgicos 200 mueve el
segundo manguito retráctil 120 dentro del carro 86 respecto al
primer manguito retráctil 110. El movimiento proximal del segundo
manguito retráctil 120 libera los sujetadores quirúrgicos 200
después de su deformación. En la patente
US-A-6.769.594 se publica una
explicación más detallada concerniente a la liberación de los
sujetadores quirúrgicos, a la cual se remite al lector.
Las Figs. 14-17 muestran la
grapadora publicada actualmente, para su uso en una anastomosis
término-terminal. Más concretamente, el usuario
inserta un extremo libre 322 de la primera estructura luminal, p.
ej., el intestino, en la abertura 133 de la UCUU y tira, mediante
una erina o unos prensores, del extremo libre 322 hacia el extremo
distal de la UCUU 100. A continuación el usuario pone al revés la
primera estructura luminal 320 sobre los yunques 118 de la UCUU
100, de modo que el extremo libre 322 quede retenido por el extremo
235 de los sujetadores quirúrgicos 200 (véase la Fig. 14). Para
poner al revés la primera estructura luminal 320 pueden emplearse
cualesquiera instrumentos y/o técnicas conocidos adecuados, tales
como usando prensores. La primera estructura luminal 320 se pone al
revés preferentemente en toda la longitud de la pata base 220, de
manera que la primera estructura luminal 320 quede muy próxima a la
parte convexa 225, como puede verse mejor en la Fig. 15.
Después puede afianzarse la primera estructura
luminal 320 al extremo distal de la UCUU 100 mediante una sutura o
por otros medios convencionales o en virtud de un mecanismo
adicional de sujeción (no mostrado) dispuesto sobre la UCUU 100. A
continuación el usuario inserta el extremo de la UCUU 100 y de la
primera estructura luminal 320 en la segunda estructura luminal
310, de modo que el extremo distal 255 de cada sujetador de la
pluralidad de sujetadores 200 y las partes extremas 322 puestas al
revés de la primera estructura luminal 320 se inserten
suficientemente en el extremo 312 (Fig. 15). La pata de apoyo 210,
la parte convexa 225 y el diente 23a de cada sujetador quirúrgico
200 quedan fuera de la abertura 312. Ahora se preajusta el
instrumento para el disparo.
De manera muy similar a la descrita
anteriormente, cuando el usuario acciona la manilla 12, en última
instancia se mueve el retractor 80 proximalmente de manera que se
repliega el primer manguito retráctil 110, el cual, a su vez, hace
que se deformen los sujetadores quirúrgicos 200, como se muestra en
la Fig. 16. Más particularmente, el movimiento proximal del primer
retractor 80 hace que tanto el primer manguito retráctil 110 como el
segundo manguito retráctil 120 se muevan proximalmente respecto al
espárrago de carga 102. Como consecuencia, el yunque 118 deforma
los extremos distales 235 de los sujetadores quirúrgicos 200 hacia
arriba y proximalmente, hacia el puntal 137. Al mismo tiempo se
ejerce una ligera fuerza proximal sobre la aorta 310 y los dientes
salientes 230 penetran en la aorta 310 para mantenerla en su
posición, como puede verse mejor en Fig. 16. Como se ha mencionado
anteriormente, los extremos opuestos 235 y 230 de los sujetadores
quirúrgicos 200 se deforman con un ángulo \alpha entre sí, lo
cual permite que el extremo 235 se deforme proximalmente por delante
de los puntales 137. La Fig. 17 muestra una anastomosis
completada.
Como se ha mencionado anteriormente, el primer
retractor 80 repliega el primer manguito retráctil 110 (Fig. 4B) el
cual, a su vez, hace que se deformen los sujetadores quirúrgicos
200, como se muestra en las Figs. 10A y 10B. Más particularmente y
como puede verse mejor en la Fig. 10A, el movimiento proximal del
primer retractor 80 hace que tanto el primer manguito retráctil 110
como el segundo manguito retráctil 120 se muevan proximalmente
respecto al espárrago de carga 102 hasta que el espárrago de carga
102 haga tope contra el extremo de un tope alargado (no mostrado).
Como consecuencia, el yunque 118 deforma los extremos distales de
los sujetadores quirúrgicos 200 hacia arriba y proximalmente, hacia
los puntales 137, es decir, los extremos distales similares a arcos
de círculo del yunque 118 hacen que los sujetadores quirúrgicos 200
se deformen hacia arriba y proximalmente tras el repliegue del
primer manguito retráctil 110. Al mismo tiempo se ejerce una ligera
fuerza proximal sobre la segunda estructura luminal 310 y los
dientes salientes 230 penetran en la segunda estructura luminal 310
para mantenerla en su posición, como puede verse mejor en la Fig.
16. La Fig. 17 ilustra la deformación resultante del clip 200 a
través de las dos estructuras luminales 320 y 310.
Se ha anticipado que la orientación desplazada
radialmente de los extremos opuestos de los sujetadores 200 hará
que los extremos opuestos 235 y 230 de los sujetadores quirúrgicos
200 se deformen con un ángulo \alpha entre sí, como puede verse
mejor en las Figs. 9 y 10B. Esto permite que el extremo 235 se
deforme proximalmente hacia los puntales 137. Preferentemente, los
puntales 137 tienen una sección transversal decreciente para que el
extremo 235 del sujetador quirúrgico 200 se deforme radialmente
respecto al extremo 230 durante la deformación.
Se ha anticipado que los sujetadores quirúrgicos
200, publicados actualmente, también pueden incluir un extremo 235
romo que no penetre en las estructuras luminales 320 y 310 tras la
deformación. Como puede apreciarse, esto ofrece al usuario la
opción de realizar una anastomosis menos traumática.
A partir de lo anterior y con referencia a los
diversos dibujos, los expertos en la técnica comprenderán que a las
realizaciones publicadas también pueden hacerse ciertas
modificaciones sin apartarse del alcance de las reivindicaciones.
Por ejemplo, puede ser preferible poner tubos capilares adicionales
sobre los sujetadores quirúrgicos 200 en distintas posiciones,
dependiendo de alguna finalidad particular o para conseguir algún
resultado particular. Además, al menos uno de los extremos de uno o
más sujetadores quirúrgicos puede incluir una pluralidad de puntas
que perforen el tejido. Además, uno de los extremos del sujetador
quirúrgico, p. ej. el 235, puede ser traumático, mientras que el
otro extremo puede ser atraumático (es decir que no perfore el
tejido). Alternativamente, ambos extremos del sujetador quirúrgico
235 pueden ser atraumáticos.
También está previsto que el sujetador
quirúrgico 200 pueda incluir dos o más tubos capilares 250a, 250b
que estén dispuestos radialmente a lo largo de la longitud del
miembro base 220.
Se ha de entender que a las realizaciones
mostradas en la presente memoria pueden hacerse diversas
modificaciones. Por ejemplo, el instrumento puede dimensionarse
para realizar una anastomosis de otros vasos y tejidos luminales,
p. ej., el intestino delgado, el intestino grueso, el colon, etc.
Por consiguiente, la descripción anterior no debe considerarse como
limitativa, sino sólo como una descripción de realizaciones
específicas. Los expertos en la técnica podrán considerar otras
modificaciones dentro del ámbito de las reivindicaciones
adjuntas.
Claims (9)
1. Un sujetador quirúrgico (200) destinado a
usarse al realizar una anastomosis de dos tejidos (310, 320), que
comprende:
una pata base (220) y una pata vertical (210)
que se extiende transversalmente respecto a la pata base, siendo
dicha pata base deformable selectivamente e incluyendo al menos una
punta traumática (235) para perforar tejido, y caracterizado
por:
al menos un tubo capilar (250) dispuesto sobre
dicha pata base y que tiene un depósito (257a, 257b, 257c) definido
en el mismo para retener un líquido (255), siendo rompible cada
dicho al menos un tubo capilar tras la deformación de dicho
sujetador quirúrgico para dispensar dicho líquido.
2. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al
realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente,
en el que dicho depósito (257a, 257b, 257c) tiene un líquido (255)
en el mismo que incluye al menos uno entre un agente adherente, un
agente medicinal y un agente terapéutico.
3. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al
realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente,
en el que dicho depósito incluye una serie de cámaras (257a, 257b,
257c), incluyendo cada una de dichas cámaras un líquido dispuesto
en la misma y seleccionado entre el grupo que consiste en: agentes
adherentes; agentes medicinales; y agentes terapéuticos.
4. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al
realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente,
en el que dicho líquido es un agente adherente (255) que tras su
curado se adhiere al tejido.
5. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al
realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente,
en el que dicha pata base de dicho sujetador quirúrgico incluye unos
tubos capilares primero (250a) y segundo (250b) que están diseñados
de modo que tras la deformación se rompan secuencialmente.
6. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al
realizar una anastomosis según la reivindicación 5, en el que dicho
primer tubo capilar (250a) incluye un agente medicinal y dicho
segundo tubo capilar (250b) incluye un agente adherente.
7. Un sujetador quirúrgico destinado a usarse al
realizar una anastomosis según cualquier reivindicación precedente,
en el que dicho sujetador quirúrgico incluye al menos dos tubos
capilares (250a, 250b) que están dispuestos radialmente a lo largo
de la longitud de la pata base (220) de dicho sujetador
quirúrgico.
8. Una unidad cargadora embragable
selectivamente (100) que soporta una agrupación de sujetadores
quirúrgicos (200) retenidos en la misma de modo soltable, siendo
cada uno de los sujetadores quirúrgicos un sujetador quirúrgico
según cualquier reivindicación precedente.
9. Un instrumento quirúrgico (10) para realizar
una anastomosis entre dos tejidos (310, 320), en el que el
instrumento quirúrgico incluye una unidad cargadora embragable
selectivamente (100), que soporta una agrupación de sujetadores
quirúrgicos (200) retenidos en la misma de modo soltable, y un
dispositivo de accionamiento (12) para iniciar la deformación de
los sujetadores quirúrgicos, siendo cada uno de los sujetadores
quirúrgicos un sujetador quirúrgico según una cualquiera de las
reivindicaciones 1 a 7.
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