ES2212229T3 - Dispositivo de estabilizacion de tejido para uso durante intervenciones quirurgicas. - Google Patents

Abstract

DE ACUERDO CON LA PRESENTE INVENCION, SE PROPORCIONA UN DISPOSITIVO PARA ESTABILIZAR Y/O MANIPULAR TEJIDO EN MOVIMIENTO, POR EJEMPLO UN CORAZON QUE LATE, A FIN DE FACILITAR PROCEDIMIENTOS QUIRURGICOS EN TALES TEJIDOS. EL DISPOSITIVO INCLUYE UN TUBO QUE TIENE UN EXTREMO PROXIMAL, UN EXTREMO DISTAL Y UN LUMEN QUE SE EXTIENDE ENTRE ELLOS. EL TUBO VA CONECTADO OPERATIVAMENTE A UNA FUENTE DE ASPIRACION CON EL FIN DE EXTRAER AIRE A TRAVES DEL TUBO DESDE EL EXTREMO DISTAL AL EXTREMO PROXIMAL. EL DISPOSITIVO INCLUYE ADEMAS AL MENOS UN PEDAL CONECTADO OPERATIVAMENTE AL EXTREMO DISTAL DEL TUBO. EL PEDAL SE EXTIENDE LATERALMENTE DESDE EL TUBO. EN UNA REALIZACION PREFERIDA, EL DISPOSITIVO INCLUYE UN PAR DE PATAS QUE VAN SEPARADAS LATERALMENTE ENTRE SI. CADA PATA TIENE UNA SUPERFICIE PROXIMAL Y UNA SUPERFICIE DISTAL PARA ESTABLECER CONTACTO CON EL TEJIDO. LA SUPERFICIE DISTAL DE CADA PATA TIENE UN PERIMETRO EXTERIOR CON UN PERFIL PRACTICAMENTE ESFERICO. ESTE PERFIL ESFERICO AYUDA AL DISPOSITIVO A ESTABLECER UN MEJOR CONTACTO CON EL TEJIDO, DE MANERA QUE PUEDA MANIPULARSE ESTE ULTIMO CON MAYOR EFECTIVIDAD.

Description

Dispositivo de estabilización de tejido para uso durante intervenciones quirúrgicas.

Campo de la invención

La presente invención se refiere al campo de la cirugía. Más específicamente, se refiere la presente invención a dispositivos quirúrgicos que estabilizan o inmovilizan temporalmente un tejido en movimiento durante un proceso quirúrgico. La presente invención tiene además particular relación con tales dispositivos utilizables para estabilizar un corazón palpitante durante la cirugía cardiovascular.

Antecedentes de la invención

Existen muchos tipos de procesos quirúrgicos en los cuales el cirujano debe realizar diversas operaciones sobre órganos o tejidos en movimiento dentro del cuerpo humano. Así por ejemplo, se ha realizado recientemente un esfuerzo para efectuar cirugía de derivación ("bypass") en arteria coronaria con un corazón latiente, sin utilizar derivación cardiopulmonar ni máquina cardiopulmonar. Durante un proceso típico de derivación coronaria, se utiliza un injerto de derivación para ayudar a restablecer la circulación arterial coronaria cuando una parte de esta arteria coronaria se encuentra estenosada. Típicamente, el vaso de injerto utilizado en la derivación de la porción estenosada de la arteria coronaria comprende uno o más segmentos de la vena safenosa o de la arteria mamaria interna.

Una vez cortado y preparado el vaso de injerto, se sutura un extremo sobre la aorta, cerca de su base, y se une el otro extremo a la arteria coronaria, precisamente distal respecto al bloqueo. Algunos cirujanos prefieren completar todas las anastomosis proximales, respecto a la aorta, antes de comenzar la anastomosis distal correspondiente a las arterias coronarias. En cambio, otros prefieren completar antes la anastomosis distal. Independientemente de este orden, cuando se trata de una anastomosis distal relativa a la arteria coronaria, es importante mantener el vaso de injerto firmemente y adyacente a la arteria coronaria, con un mínimo de trauma vascular y un mínimo de obstrucción visual y quirúrgica por instrumentos dentro del estrecho campo operativo.

La rapidez en la realización de tal anastomosis puede llegar a ser extremadamente crítica, especialmente durante los procesos en los cuales se mantiene latiendo el corazón. Frecuentemente, se obtura la arteria coronaria durante el proceso para reducir la pérdida de sangre a través de la arteriotomía. Es muy importante recuperar el suministro de sangre a la arteria lo antes posible, con el fin de reducir al mínimo o impedir el daño al paciente, como puede ser el daño del miocardio. Los vasos sanguíneos son actualmente anastomosados normalmente extremo contra extremo o extremo respecto a un lado, por medio de técnicas de sutura. Por lo común, para suturar dos vasos sanguíneos entre sí, el cirujano pasa la punta de una aguja curva de suturación, con una sutura unida al extremo romo, a través de la arteria coronaria, dentro del lumen del vaso y a través, después, del vaso sanguíneo de injerto. A continuación, el cirujano toma la punta de la aguja que ha sido insertada a través de los tejidos, con los dedos o con un soporte de aguja y tira de la aguja a través de los tejidos, con lo cual la sutura sigue el camino curvo de la aguja. Generalmente, se encuentra presente un nudo o botón en el extremo posterior de la sutura para fijar la primera puntada. Una vez que el cirujano ha sacado la sutura totalmente a través de los tejidos para ejercer tensión en la primera puntada, obliga a que la punta de la aguja atraviese nuevamente la arteria coronaria, por un lugar espaciado de la primera puntada, hasta que la aguja entra nuevamente en la arteria coronaria, en el lumen del vaso y de nuevo sale a través del vaso sanguíneo de injerto. Nuevamente, toma la punta de la aguja que ha sido obligada a atravesar los tejidos, aplica tensión sobre la aguja y saca toda la sutura a través de los tejidos para completar la segunda puntada. Este proceso se repite una y otra vez, tensando el cirujano la sutura después de cada punto para unir entre sí los tejidos, creando un trayecto de puntada continua, compuesto de curvas de hebra individuales, que se extiende alrededor del vaso de injerto.

Innecesario se hace decir que la realización de una anastomosis de vaso, tal como queda descrito, puede llegar a ser muy difícil, en especial si tiene lugar sobre un corazón latiente. Los procesos de anastomosis de sutura sobre corazones no batientes ocupan generalmente a cualquier cirujano experimentado durante diez a veinte minutos para dar por terminada cada anastomosis. Así pues, se han hecho algunos ensayos para suministrar un dispositivo destinado a estabilizar o inmovilizar una parte del corazón, preferentemente una parte situada cerca del lugar de la anastomosis, de manera que el cirujano pueda completar rápida y fácilmente el proceso de derivación. En el pasado, el cirujano debía utilizar un par de fórceps o un dispositivo metálico en forma de "horquilla" para empujar una porción del corazón, cercana al lugar de la anastomosis, para mantener relativamente tranquilo el corazón con el fin de poder realizar el proceso de derivación.

Otro tipo de dispositivo de estabilización es el denominado dispositivo "basado en el vacío". El beneficio de los dispositivos basados en el vacío es que tienen elementos que sujetan una porción del corazón por succión y lo elevan con el fin de inmovilizarlo. Éste es frecuentemente un procedimiento mejor de estabilizar el corazón latiente. Un ejemplo de tal dispositivo aparece en la Publicación Internacional PCT número WO 97/10753, publicado el 27 de Marzo de 1997. No obstante, este dispositivo tiene muchos inconvenientes, con inclusión de una obturación al vacío de baja integridad entre el dispositivo y el corazón, debido a una serie de razones, entre ellas el hecho de partículas que quedan atrapadas en el tubo de vacío. Véase el preámbulo de la reivindicación 1 adjunta, a este respecto.

Exposición de la invención

Según la presente invención, se aporta un dispositivo para estabilizar y/o manipular un tejido en movimiento, como puede ser un corazón latiente, según la reivindicación 1, para facilitar procesos quirúrgicos practicados sobre tales tejidos. El dispositivo incluye un tubo que tiene un extremo proximal, un extremo distal y un lumen que se extiende entre ambos. El tubo queda conectado funcionalmente a una fuente de succión para sacar el aire a través del tubo desde el extremo distal hasta el extremo proximal. El dispositivo incluye además por lo menos un pie conectado funcionalmente al extremo distal del tubo. Dicho pie se extiende lateralmente desde el tubo. En una forma preferida de ejecución el dispositivo incluye un par de pies espaciados entre sí lateralmente. Cada pie tiene una superficie proximal y una superficie distal para establecer contacto con el tejido. La superficie distal de cada pie tiene un perímetro exterior que presenta un perfil sustancialmente esférico. Este perfil esférico ayuda a que el dispositivo haga un mejor contacto con el tejido, con lo cual se puede manipular el tejido con mayor efectividad.

Debe entenderse que la presente invención no se limita a dispositivos basados en el vacío. Muchas de las ventajas que ofrece esta invención son igualmente aplicables utilizándose el dispositivo como un dispositivo mecánico. Esto sucede cuando se presiona el mismo contra el corazón para su estabilización. En esta forma de realización, podría sustituirse el tubo por un elemento longitudinal que podría ser macizo.

Breve descripción de los dibujos

Los aspectos antedichos de la presente invención y otros se apreciarán mejor mediante la descripción detallada de la invención, en conjunción con los dibujos que se acompañan, en los cuales:

La figura 1 es una vista de la presente invención utilizada en combinación con un retractor ajustable (representado parcialmente) en cirugía para inmovilizar temporalmente una zona local del tejido cardíaco en la que se logra el acceso al corazón mediante una minitoracotomía.

La figura 2 es una vista en perspectiva del montaje del retractor representado en la figura 1.

La figura 3 es una vista en perspectiva y en despiece de los componentes del conjunto del retractor representado en la figura 2.

La figura 4 es una vista lateral del conjunto del retractor representado en la figura 2.

Las figuras 5 y 6 son vistas en corte transversal del conjunto del retractor representado en la figura 2 y muestran las posiciones cerrada y abierta del conjunto del estabilizador al ser unido el mismo al retractor.

La figura 7 es una vista ampliada, en corte transversal, de una parte del conjunto del retractor representado en la figura 5.

Las figuras 8 y 9 muestran vistas superiores del conjunto del estabilizador representado en la figura 2 y dos posiciones del ajuste hermético del retractor sobre el estabilizador según la figura 1.

La figura 10 es una vista en perspectiva del estabilizador representado en la figura 1.

La figura 11 muestra una vista en corte transversal de la porción distal del estabilizador representado en la figura 10.

La figura 12 es una vista inferior en perspectiva de la porción distal del estabilizador representado en la figura 1.

La figura 13 muestra una forma alternativa de ejecución de la presente invención mientras se une a un retractor (vista parcial), en la que se ha representado un estabilizador en forma de tubo en S conectado a un retractor con elemento de apertura.

La figura 14 es una vista en corte transversal de la forma alternativa de realización de la presente invención objeto de la figura 13.

La figura 15 es una vista en perspectiva de otra forma alternativa de ejecución de la presente invención.

La figura 16 es una vista parcial en corte transversal de la forma de ejecución de la presente invención que aparece en la figura 15, mostrando una forma alternativa de realización de la porción distal del estabilizador.

La figura 17 muestra otra forma alternativa de la porción distal del estabilizador representada en la figura 2, tal como se utiliza en combinación con un segundo dispositivo quirúrgico de sujeción en cirugía.

La figura 18 es una vista inferior, en perspectiva de una forma alternativa de ejecución de la invención representada en la figura 1.

Los dibujos no están necesariamente hechos a escala.

Descripción detallada de la invención

En la cirugía del corazón y de otros órganos del cuerpo, el cirujano debe primeramente efectuar una incisión a través de varias capas de tejido para conseguir acceder al órgano, y la abertura creada debe mantenerse abierta durante el tiempo que dura la cirugía. Son ya bien conocidos en la técnica quirúrgica los retractores quirúrgicos, habiéndose ilustrado varios ejemplos en las Patentes de EE. UU. 4.617.916 concedida a Le Vahn et al., el 21 de Octubre de 1986; y 4.627.421 concedida a Symbas et al., el 9 de Diciembre de 1986. Un elemento común de estos retractores es una barra transversal metálica que puede variar en sus dimensiones de corte transversal, pero que en general, aunque no exclusivamente, es rectangular y tiene aproximadamente 3-6 mm (0,12 - 0,25 pulgadas) de espesor y 13 - 48 mm (0,5 - 1,9 pulgadas) de ancho. En el caso de cirugía de derivación de arteria coronaria, directa, mínimamente invasiva (MIDCAB), se crea una mini-toracotomía con una incisión a través de la pared del pecho de aproximadamente 10 cm de largo sobre el espacio intercostal entre las costillas por encima del corazón. A continuación, se inserta el retractor por la estrecha abertura creada y se separan y expanden las costillas y los tejidos mediante el ajuste del retractor, exponiendo así el corazón.

Con referencia a la figura 1, que representa la forma preferida de realización de la presente invención, diremos que el dispositivo se compone del estabilizador 1 y de la estructura 20 del retractor, que se han representado unidos a la barra puente 10 del retractor quirúrgico (vista parcial). El estabilizador queda unido a una fuente de succión por medio de una manga flexible 2. La porción distal del estabilizador se ha representado en contacto con el órgano 138 que se estabiliza y consiste en un pie izquierdo 69 y un pie derecho 68 que en ciertos casos pueden situarse de modo que atraviesen un vaso sanguíneo 137 en el que se opere. Los pies izquierdo y derecho 69, 68 presentan cierta semejanza con unas conchas de almeja, ya que son huecos en general y de forma de media luna. Cuando el órgano se encuentra en contacto completo con el borde a lo largo de todo el perímetro de cada pie, y cuando queda una fuente de succión comunicada con cada pie por unos pasos para el aire a través del estabilizador 1, los pies 69, 68 mantienen una mejor unión con el órgano. La fuerza de sujeción requerida depende de la obturación hermética creada y del nivel de vacío. Se puede también conseguir un grado importante de estabilización del órgano sin la fuente de succión, simplemente sujetando firmemente el estabilizador contra la superficie del corazón y uniéndolo al retractor 20. También puede verse en la figura 1 que el estabilizador 1 está unido a la estructura 20 del retractor que, por su parte, queda unida en disposición desprendible a la barra de puente 10 del retractor. Se ha representado también una bola distal 70 que permite el movimiento angular y giratorio de la porción distal del estabilizador respecto a la espiga inferior 65, y una bola proximal 66 que permite el movimiento giratorio, angular y longitudinal del estabilizador 1 con respecto a la estructura del retractor. Como resultado, es posible establecer grandes variaciones en la posición del órgano con respecto al emplazamiento y orientación de la barra puente 10 del retractor quirúrgico. Esto es importante debido a la amplia diversidad de dimensiones de los pacientes quirúrgicos, sus diferencias en anatomía y las variaciones en la técnica quirúrgica.

Volviendo a las figuras 2, 3, 4, 5 y 6, diremos que la estructura 20 del retractor consiste en seis componentes principales: la base 24 de la estructura, la parte superior 22 de la estructura, la palanca de leva 23, el brazo 21 de sujeción de bola, la mordaza superior de apriete 26, y la mordaza inferior de apriete 25. Muchos de estos componentes pueden ser de metal, tales como un acero inoxidable, para que sean reutilizables y esterilizables en un autoclave de vapor, pero en la forma preferida de ejecución, los componentes 21, 22, 23, 24 están hechos de plástico, tal como un policarbonato plástico rígido de grado médico. Las mordazas de apriete 25, 26 pueden también ser de plástico, pero el material preferido es un elastómero tal como el poliuretano. La palanca de leva 23 está goznada a la base 24 por una primera espiga 50 a través de unos orificios 40, 41 y 39. El extremo superior 22 queda goznado a la base 24 por una segunda espiga 51 a través de los orificios 42, 43 y 52. El brazo 21 de sujeción de bola queda unido en disposición giratoria al extremo superior 22 de la estructura por medio de un porta-resorte integral 53 situado sobre la superficie coincidente del brazo 21 de sujeción de bola en el orificio 31 del extremo superior 22 de la estructura. La mordaza de apriete 25 está sujeta en la base 24 por una escotadura 54 situada en la base 24. La mordaza de apriete 26 está sujeta en la parte superior 28 de la estructura por un medio similar.

Es necesario con frecuencia, durante el proceso quirúrgico volver a establecer la posición del estabilizador, y esto puede efectuarse fácilmente en esta invención utilizando los dos elementos de ajuste de la estructura 20 del estabilizador. Refiriéndonos nuevamente a las figuras 4, 5 y 6, describiremos el procedimiento de ajuste para unir la estructura 20 del retractor a la barra puente 10 del retractor. La figura 4 muestra una vista frontal de la estructura 20 del retractor, mientras la palanca de leva 23 se encuentra en la posición abierta y antes de que la estructura 20 del retractor quede situada sobre la barra puente 10. En la figura 5, una sección transversal longitudinal a través de los componentes, excepto por lo que se refiere a la palanca de leva 23 presenta la posición de la estructura 20 del retractor sobre loa barra puente 10. Esta vista muestra también como la proyección 37 queda situada dentro del esconce 48 del trinquete para sujetar la palanca de leva 23 en posición abierta. En esta posición, la parte superior 22 de la estructura es esencialmente paralela a la base 24, creando así un intersticio entre las mordazas de apriete 25, 26 y la barra puente 10 del retractor. En la figura 6, la palanca de leva 23 aparece en la posición cerrada, que se logra apretando el usuario la mordaza 36 y la base 24 al mismo tiempo. Cuando la palanca de leva 46 topa con la base 24, la superficie 38 de la leva habrá girado sobre su eje a una posición de bloqueo contra la cara inferior de la parte superior 22 de la estructura, haciendo así que dicha parte superior 22 haya girado sobre la segunda espiga 51 hasta el grado en el cual queden comprimidas las mordazas de apriete 25, 26 contra la barra puente 10. Esta fuerza de separación actuando entre la base 24 y el extremo 22 de la estructura en la barra puente 10 hace que la palanca de leva 23 quede en la posición de bloqueo, de modo que la estructura del retractor no podrá moverse sobre la barra puente 10. Para desbloquear la estructura 20 del retractor de la barra puente 10, el usuario podrá aplicar una fuerza ascendente sobre la mordaza 36 de la palanca de leva hasta que la superficie de la leva 38 haya girado sobre su eje en grado suficiente para invertir el momento giratorio sobre la palanca de leva 23, haciendo que se abra de golpe. Durante el proceso de ajuste descrito, la superficie 27 esférica de sujeción de la palanca de leva 23 y la superficie esférica de sujeción 28 del extremo superior 22 de la estructura se extienden más allá del borde de la base 24, de modo que queda una separación entre la estructura del estabilizador 1 y la estructura 20 del retractor. Estas superficies esféricas de sujeción 27, 28 quedan alineadas para sujetar firmemente la bola proximal 66 del estabilizador 1, representada en la figura 1.

La figura 7 muestra una vista ampliada en corte transversal de la porción de la estructura 20 del retractor, tal como ha sido presentada en la figura 5. Esta vista muestra más claramente que la figura 5 el porta-resorte 53 al ser introducido en el orificio 31, proyectándose parcialmente en el esconce 32 de la mordaza de apriete 26.

Volviendo ahora a las figuras 8 y 9, diremos que se ha representado en ellas el extremo superior de la estructura 20 del retractor correspondiendo a las dos posiciones del brazo 21 de sujeción de bola, que tiene un gatillo de trinquete 35, representado en ajuste con los dientes 34 de trinquete del extremo superior 22 de la estructura. Las superficies 27 y 28 esféricas de sujeción aparecen representadas en posición abierta o floja para permitir el movimiento en su interior de la bola proximal 66 (figura 1). Cuando el usuario oprime el brazo 21 de sujeción de bola a un tiempo con el extremo superior 22 de la estructura, el brazo 21 de sujeción de bola gira sobre el porta-resorte 53, reduciéndose la distancia entre las superficies esféricas 27, 28, quedando así firmemente sujeta la bola proximal 66. El resorte laminar 33 situado sobre el extremo 22 de la estructura ejerce una fuerza de apertura contra el brazo 21 de sujeción de bola, de modo que cuando se extrae el gatillo de trinquete 35 de entre los dientes de trinquete 34, el brazo 21 de sujeción de bola suelta la bola 66, permitiendo el movimiento del estabilizador 1 mientras sigue apresado dentro de la estructura 20 del retractor.

La figura 10 muestra la forma preferida de ejecución del estabilizador 1 representado en la figura 1. El estabilizador 1 comprende un tubo o elemento longitudinal 60 que tiene un extremo proximal 61, un extremo distal 62 y un lumen que se extiende entre medias (no representado). El tubo 60 está conectado a una fuente de succión por el tubo 2, para extraer aire desde el extremo distal 62 hasta el extremo proximal 61. El tubo 60 puede incluir cierto número de espigas desprendibles entre sí. La figura 10 muestra el tubo 60 dotado de una primera espiga superior 63, una segunda espiga superior 64 y una espiga inferior 65. La espiga 63 ha sido desprendida de la segunda espiga superior 64 y desplazada proximalmente sobre la manga flexible 2. La espiga 63 y la 64 pueden quedar unidas entre sí mediante un ajuste a rosca, un ajuste friccional a presión o cualquier otro medio bien conocido por los expertos ordinarios en el ramo. La figura 10 muestra una rosca externa 93 sobre el extremo distal de la primera espiga superior 63 que se unirá a una rosca interna situada sobre el extremo proximal de la segunda espiga superior 64. El usuario desprenderá ambas haciendo girar la primera espiga superior 63 mientras sujeta la segunda espiga superior 64.

Esta característica permite sacar porciones del tubo 60 de la zona de trabajo de los cirujanos, para conseguir una menor obstrucción durante el proceso. Los lúmenes a través de las espigas superiores 63, 64 son suficientemente grandes para deslizarse libremente sobre la manga flexible 2, unida a la espiga más baja 65, quedando libres. La segunda espiga superior 64 puede separarse de la espiga inferior 65 de manera similar, y desplazarse proximalmente. El número de tales espigas puede variar, según sea la longitud deseada de la estructura original, el medio de unión recíproca y la facilidad de manipulación de los componentes individuales durante un proceso quirúrgico. Su separación se hará típicamente tras los ajustes sobre la estructura 20 del retractor y una vez situados apropiadamente los pies 68, 69 del estabilizador sobre el órgano. Como hemos mencionado más arriba, esta posibilidad de separar las espigas superiores 63, 64 resulta ventajosa al permitir un mejor acceso y una mejor visibilidad del emplazamiento de la operación quirúrgica por parte del cirujano. Dejando las espigas superiores 63, 64 apresadas en la manga flexible 2, resulta fácil para los usuarios (enfermera, etc.) observar los componentes o unirlos al estabilizador 1 durante el proceso si se determina que la longitud total del estabilizador 1 es demasiado corta.

Como hemos descrito, la bola proximal 66 puede deslizarse libremente sobre las espigas 63, 64, 65, hasta que el brazo 21 de sujeción de la bola queda bloqueado en la posición cerrada. Esto se debe a que la bola proximal 66 está hecha con un material, preferentemente plástico, suficientemente flexible para ser comprimido sobre las espigas 63, 64, 65, mientras que el orificio de paso es suficientemente grande para permitir su libre movimiento sobre las espigas 63, 64, 65 cuando no está comprimido. Todos los componentes del estabilizador 1 representado en la figura 10 pueden estar hechos con metal, tal como acero inoxidable, o plástico, excepto el tubo flexible que estará hecho con un material apropiado para tubos, de grado médico, tal como silicona o poliuretano. El material preferido para confeccionar los pies 68, 69 y el puente 75 todo lo cual puede moldearse por inyección como una sola pieza, es un plástico tal como policarbonato o polietileno. Esto es igualmente aplicable para el colector 67 y las espigas 65, 64, 63. El extremo distal de la espiga inferior 65 tiene integralmente moldeada una bola distal 70 que ajusta estrechamente en un cuenco o cavidad esféricos 71 del colector 67. Esta junta es suficientemente ajustada para mantener su hermeticidad frente al paso del aire a su través y la orientación del estabilizador 1 durante el proceso quirúrgico, pero sin embargo suficientemente floja para poder ser fácilmente ajustada mediante manipulación por el usuario.

La figura 11 es un corte transversal de la porción distal del estabilizador 1 representado en la figura 10. Como puede verse en la figura, el dispositivo 1 incluye por lo menos uno, y de preferencia un par de pies 68 y 69, unidos al extremo distal 62 del tubo 60. Cada pie se proyecta lateralmente hacia fuera desde el tubo 60. Los pies 68 y 69 tienen superficies proximales 151 y 161, y una superficie distal 152 y otra 162. Las superficies distales 152 y 162 hacen contacto, directo o indirecto, con el órgano cuando se utilizan bajo vacío. Como se ha representado en la figura, las superficies 152 y 162 quedan en contacto con un órgano 138 dotado de un vaso sanguíneo 137 situado a medio camino entre los pies izquierdo y derecho 68, 69. Pueden apreciarse también los pasos para el aire a su través así como los filtros de pie izquierdo y derecho 73, 72 sobre las superficies distales 152 y 162, que quedan situadas dentro de unas muescas en los pies izquierdo y derecho 69, 68, respectivamente. Unos filtros 72 y 73 ayudan a impedir la penetración de partículas de material en el tubo 60, que harían que fallara el dispositivo. Impiden también que la superficie del tejido cubra los orificios izquierdo y derecho 77 y 78.

La figura 12 es una vista inferior y una vista en perspectiva de la porción distal del estabilizador 1 de la figura 1, presentando otra vista de los filtros de pie derecho e izquierdo 72, 73 unidos al interior de los pies 69, 68. Los filtros de pie 72, 73 pueden presentar un tipo de estructura por engrane y pueden estar hechos con un metal tal como acero inoxidable o con un plástico tal como policarbonato. Presentan una pluralidad de orificios de suficiente tamaño y espaciados entre sí de manera que permitan la succión del aire desde dentro del espacio situado entre la superficie del órgano y cada pantalla, pero bastante pequeños para impedir que el tejido bloquee el paso de succión a través del pie izquierdo y del pie derecho 68, 69.

Las figuras 11, 12 muestran también cómo los pies izquierdo y derecho 69, 68 tienen bordes perimetrales exteriores 74, 76 que pueden obturar herméticamente en conjunto una superficie esencialmente convexa tal como la del corazón. Para la mejor unión de los pies izquierdo y derecho 68, 69, a la superficie orgánica mediante la evacuación del aire y de los flúidos internos, se prefiere que los bordes perimetrales 74, 76 de los pies queden en contacto con el órgano al moverse éste o al ser manipulado. La forma de realización representada en las figuras 11, 12 presenta los bordes perimetrales de los pies 74, 76 definiendo una superficie parcial esférica, es decir, que tienen un perfil esférico de un radio de aproximadamente el tamaño de una naranja, pero esta concavidad puede también variar en profundidad y en configuración. Otra ventaja de esta forma de ejecución es la de que la superficie del tejido dentro del espacio entre el pie izquierdo y el pie derecho 68, 69 queda ligeramente tensada, estabilizando así más el vaso sanguíneo 137 u otro tejido de interés para el cirujano.

La figura 16 muestra una segunda forma de ejecución de la porción distal de la presente invención. Se han sustituido los distintos componentes separados para mantener el tejido alejado de los orificios de succión 77, 78 (figura 11) por una pluralidad de espigas proyectadas hacia fuera desde la superficie proximal de los pies 130 y 131. Aunque solamente se ha representado el pie izquierdo 131, el pie derecho 130 presenta una configuración simétrica a la del pie 131. Las espigas 132 son preferentemente cilíndricas y paralelas entre sí, tal como aparecen representadas en esta forma de realización, pero pueden variar en tamaño, espacios de separación y orientación. Los extremos se proyectan en una longitud ligeramente proximal a la superficie cóncava imaginaria descrita y establecen un contacto atraumático con el órgano al entrar en los pies 130, 131 bajo la fuerza de succión. La superficie del órgano 138 puede quedar ajustada dentro de los espacios intersticiales entre las proyecciones 132, con lo que se añade el beneficio de una mayor resistencia contra el deslizamiento de los pies 130, 131 del estabilizador, en direcciones laterales. Las proyecciones 132 quedan suficientemente distantes de los bordes perimetrales 74, 76 para permitir que la superficie del órgano ajuste adecuadamente sobre los pies izquierdo y derecho 69, 68. Además, las espigas crean un trayecto tortuoso frente a toda partícula y en consecuencia actúan también como filtro.

La figura 13 es una vista en perspectiva de otra forma alterna de ejecución de la presente invención. La diferencia fundamental con la forma de realización preferida que aparece representada en la figura 1 es la mayor flexibilidad de posición, debida al tubo en S 80 que consiste en una pluralidad de conectores 82 de bola y casquillo. Una estructura 86 de retracción queda engranada sobre la barra transversal del retractor antes de utilizarse la palanca de leva 88, pero la estructura difiere en el hecho de que posee un pivote de apertura 87 para tensar y aflojar el cable 81 a fin de bloquear/desbloquear el mecanismo para la orientación de dicho tubo en S 80. La figura 14 representa también esta forma de ejecución, mostrando los pasos para el aire interiores y las interacciones de los componentes al ajustarse el retractor sobre la barra transversal 10, quedando bloqueado en orientación el tubo en S 80. El extremo distal 81 termina en un accesorio estampado 85 que queda a tope con un elemento interno de repetición 97 en forma de cruceta de soporte, del colector 92. Se establece la tensión en el cable 81 cuando se aprieta el mecanismo de apertura 87 contra la base 89, girando sobre el pivote 90, lo que hace que el gancho 92 del mecanismo oscile sobre el centro del pivote 90. Operando a la inversa, se afloja la tensión y se permite que el cirujano cambia la posición del tubo en S 80. En esta forma de ejecución, la manga flexible 2 queda unida al extremo 91 de la estructura. El número y el tamaño de los elementos constitutivos de casquillo puede variar y pueden estar hechos con metal o con plástico.

Con referencia a la figura 15, diremos que se presenta otra forma alternativa de ejecución de la presente invención, vista en perspectiva. Se ha dispuesto un accionador apartado 101 para bloquear el casquillo de rótula 109 sobre el extremo distal del eje exterior 104, el cirujano puede aflojar la tensión del casquillo de rótula 109 apretando conjuntamente el accionador apartado 101 y el extremo proximal 102 del eje exterior. Al efectuar este aflojamiento, el casquillo de rótula 109 queda nuevamente tenso y el estabilizador mantiene su orientación. La figura 16 es una vista en corte transversal de la forma de ejecución representada en la figura 15, y muestra el paso de aire a su través. La fuerza de bloqueo la suministra un muelle 110 que presiona la pestaña 111 del eje. Se mantiene la orientación del estabilizador por las fuerzas friccionales entre los componentes 105, 106 y 108 que son el adaptador de eje, el adaptador del colector y el borde del elemento acampanado, sobre el extremo distal del eje interno 107. Una bola proximal 66 se desliza y gira libremente sobre el eje 104 de manera similar a la presentada en la forma preferida de ejecución en la figura 1. La estructura de retractor utilizada en esta forma de realización sería la misma que la descrita en la forma preferida de ejecución de la figura 1. Hay una manga flexible 2 unida al accionador remoto 101. Situando un accionador remoto proximal al casquillo 109, que se encuentra alejado, o proximal a la junta 109, se encuentra la ventaja de que las manos del cirujano no obstruyen el campo visual ni entran en contacto con el órgano que se está operando.

La figura 17 es una vista en perspectiva de la porción distal de otra forma alternativa de realización de la presente invención, utilizada en combinación con un segundo instrumento quirúrgico de prensión 124 para la estabilización del corazón. En esta forma de realización, se han añadido unas pestañas izquierda y derecha 120 y 123 a los pies izquierdo y derecho 121, 122. Las pestañas 123 y 120 se extienden verticalmente o no, desde la superficie proximal 181 y 182 de los pies. Estas pestañas proporcionan un medio para cambiar la posición de la porción distal del estabilizador sobre el corazón. Utilizando el instrumento prensor 124 el cirujano consigue un mejor acceso al lugar de la operación y una mejor visibilidad del mismo, y encuentra una ayuda para establecer la posición exacta de los pies del estabilizador. Esto resulta especialmente ventajoso cuando se está operando a través de una estrecha incisión en la pared del techo, tal como tratándose de una minitoracotomía.

Para ayudar más a la estabilización del corazón u otro órgano, se pueden también utilizar otros retractores de acceso en conjunción con la presente invención, tales como sondas en forma de cuchara para desplazar otro tejido del lugar de la cirugía.

En la figura 18 se ha representado otra forma alternativa de ejecución del estabilizador. En esta forma de realización, la estructura de espiga 150 es separable de la estructura 144 del pie del estabilizador, de manera que se puede introducir en el cuerpo la estructura de espiga y hasta el lugar de emplazamiento de la herida mediante una incisión 140 menor, separada, adyacente a la incisión principal 142. Una vez insertada la estructura 150 se une a la estructura 144 de pie estabilizador por medio de un par de prensores en forma de cuenco 148 que encajan sobre la junta esférica 146 o por otros medios que permitan una variación angular de la estructura de espiga 150 con respecto a la del pie estabilizador 144. Los prensores 148 pueden accionarse a distancia para abrirse o cerrarse mediante un mecanismo situado en la porción proximal de la espiga por diversos medios igualmente, tales como se emplean comúnmente tratándose de prensores endoscópicos y soportes de aguja. En la figura 18 puede verse que la estructura 144 de pie estabilizador está directamente unida a una manga flexible de succión para mejorar la unión de la estructura al órgano. La estructura de espiga 150 puede ser sostenida a mano por el auxiliar del cirujano con el fin de estabilizar el órgano durante el proceso quirúrgico. También puede utilizarse en combinación con una cánula de trócar con o sin rosca para la unión con la pared del cuerpo, o con otros tipos de trócares bien conocidos en la técnica. Además, la porción proximal de la estructura de espiga 150 puede igualmente estar unida en disposición desprendible al retractor 12 o a otras estructuras correspondientes fijas por medio de diversos dispositivos de fijación que pueden ser determinados fácilmente por los expertos en esta técnica. La ventaja principal de la forma de ejecución de la figura 18 es que se mejoran el acceso al lugar de la operación y la visibilidad del mismo sobre el órgano estabilizado, debido a la ausencia de la espiga 150 en la incisión principal 142.

Como queda expuesto, la presente invención se refiere a un procedimiento y a un aparato para estabilizar un tejido orgánico. En la forma preferida de ejecución, se utiliza la invención para estabilizar el tejido cardíaco en un proceso de injerto por derivación en arteria coronaria, utilizando un retractor quirúrgico, sin necesidad de una derivación cardiopulmonar. La presente invención y sus formas de realización alternativas pueden utilizarse en otros procesos quirúrgicos, sin embargo, en órganos tales como estómago, pulmones, etc. La presente invención y sus formas alternativas de realización han sido aquí descritas en detalle, pero debe entenderse que es posible incorporar a la misma variaciones y modificaciones dentro del campo de las siguientes reivindicaciones. Estas modificaciones pueden incluir elementos o componentes sustitutivos que tengan la misma función para conseguir el mismo resultado que con los aquí descritos.

Claims (8)

1. Un dispositivo (1) para estabilizar un tejido (138) en movimiento dentro del cuerpo, comprendiendo dicho dispositivo (1):

a)

un tubo (60) dotado de un extremo proximal (61), un extremo distal (62) y un lumen que se extiende entre ambos, estando conectado dicho tubo (60) a una fuente de succión para extraer aire por dicho tubo (60), desde dicho extremo distal (62) hasta dicho extremo proximal (61);

b)

por lo menos un pie (68, 69) conectado con dicho extremo distal del citado tubo (60), extendiéndose cada pie (68, 69) lateralmente desde el citado tubo (60), teniendo cada pie (68, 69) una superficie proximal (151, 161) y una superficie distal (152, 162) para quedar adyacente al citado tejido (138),

caracterizado porque:

dicha superficie distal (152, 162) de cada pie (68, 69) tiene un perímetro exterior dotado de un perfil sustancialmente esférico; y porque

la citada superficie distal (152, 162) de cada pie (68, 69) tiene un elemento de engranaje (72, 73) dotado de una pluralidad de aberturas pasantes, siendo estas aberturas menores que una abertura (77, 78) destinada al paso de flúido al interior de dicho tubo o de dicho pie, por medio de lo cual se impide prácticamente que entren partículas de materia en el citado lumen de dicho tubo (60).

2. El dispositivo (1) según la reivindicación 1, que incluye además un medio (20) para fijar el dispositivo (1) a un objeto estático.

3. El dispositivo (1) según la reivindicación 2, en el cual dicho tubo (60) está fijado al citado medio (20) para fijar el dispositivo (1) a un objeto estático mediante un conector de bola (66) y casquillo.

4. El dispositivo (1) según la reivindicación 3, en el que dicho tubo (60) es fácil y manualmente desprendible de dicho medio (20) para fijar el dispositivo (1) a un objeto fijo.

5. El dispositivo (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en el que cada pie (68, 69) está fijado al mencionado tubo (60) por un conector de bola (70) y casquillo (71).

6. El dispositivo (1) según la reivindicación 5, en el que la citada bola (70) puede liberarse de su conexión con dicho casquillo (71) por medio de un accionador, estando tal accionador proximal a dicha bola (70) y casquillo (71).

7. El dispositivo (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en el cual el citado tubo (60) es maleable.

8. El dispositivo (1) según una cualquiera de las precedentes reivindicaciones, en el cual dicho tubo (60) es un tubo (80) en S que comprende una pluralidad de segmentos (82) conectados entre sí por conectores de bola y casquillo.