JPH10305038A - 閉鎖装置 - Google Patents
閉鎖装置Info
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- JPH10305038A JPH10305038A JP10110820A JP11082098A JPH10305038A JP H10305038 A JPH10305038 A JP H10305038A JP 10110820 A JP10110820 A JP 10110820A JP 11082098 A JP11082098 A JP 11082098A JP H10305038 A JPH10305038 A JP H10305038A
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Abstract
(57)【要約】
【課題】 血管の経皮的な刺創を確実に封止する。
【解決手段】 閉鎖装置２２は、再吸収可能な係止手段
３２、再吸収可能な封止手段３０、フィラメント手段３
４、及びロック手段（ねじりバネ）１４２を備える。刺
創は、血管の壁内の開口と血管の上にある組織を貫通す
る路を有する。係止手段は、血管の開口と隣接する血管
の内側の組織と係合してそこに定着するように形成され
る。封止手段は血管から離れた路内に位置決めされるよ
うに形成される。フィラメント手段は、封止手段と接続
された部分を含み、路内を貫通するように封止手段に沿
って延びて係止手段に接続される。ロック手段はフィラ
メント手段に係合して封止手段を刺創封止位置に保持す
る。
３２、再吸収可能な封止手段３０、フィラメント手段３
４、及びロック手段（ねじりバネ）１４２を備える。刺
創は、血管の壁内の開口と血管の上にある組織を貫通す
る路を有する。係止手段は、血管の開口と隣接する血管
の内側の組織と係合してそこに定着するように形成され
る。封止手段は血管から離れた路内に位置決めされるよ
うに形成される。フィラメント手段は、封止手段と接続
された部分を含み、路内を貫通するように封止手段に沿
って延びて係止手段に接続される。ロック手段はフィラ
メント手段に係合して封止手段を刺創封止位置に保持す
る。
Description
【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は一般に、閉鎖装置に
関し、より詳細には、生体の中の血管の経皮的な刺創を
封鎖するための装置に関する。
関し、より詳細には、生体の中の血管の経皮的な刺創を
封鎖するための装置に関する。
【０００２】本発明の譲受人に譲渡された米国特許第
５，０２１，０５９号には、生体のある部分を生体の他
の部分から分離する例えば動脈の経皮的な刺創の如き小
さな切創又は刺創を封鎖し、これにより、上記刺創を通
る例えば血液の如き体液の流れを阻止するための閉鎖装
置並びにその使用方法が開示されている。閉鎖装置は、
管状の部材の形態をしたキャリアを備える器具と共に使
用され（且つ該器具により配備され）るようになされて
いる。管状の部材は、基端側に位置する部分と、先端側
に位置する部分とを備える。先端側に位置する部分は、
切創又は刺創を介して導入されるようになされた開放さ
れた自由端を備えている。管状の部材の基端側に位置す
る部分は、先端側に位置する部分が切創又は刺創を貫通
した時に、生体の外側に位置するようになされている。
５，０２１，０５９号には、生体のある部分を生体の他
の部分から分離する例えば動脈の経皮的な刺創の如き小
さな切創又は刺創を封鎖し、これにより、上記刺創を通
る例えば血液の如き体液の流れを阻止するための閉鎖装
置並びにその使用方法が開示されている。閉鎖装置は、
管状の部材の形態をしたキャリアを備える器具と共に使
用され（且つ該器具により配備され）るようになされて
いる。管状の部材は、基端側に位置する部分と、先端側
に位置する部分とを備える。先端側に位置する部分は、
切創又は刺創を介して導入されるようになされた開放さ
れた自由端を備えている。管状の部材の基端側に位置す
る部分は、先端側に位置する部分が切創又は刺創を貫通
した時に、生体の外側に位置するようになされている。
【０００３】閉鎖装置は、３つの要素、すなわち、係止
部材、封止部材、及び、縫合糸の如きフィラメントを備
えている。封止部材は、圧縮されたコラーゲンフォーム
（コラーゲン発泡体）の如き止血性の材料から形成され
る。係止部材は、組織係合部を備え、該組織係合部は、
一方の方向においては刺創を通過するが、反対の方向に
おいてはその通過に抵抗するようになされている。封止
部材は組織係合部を備えている。上記フィラメントは、
プーリ状に配列された係止部材と封止部材との間に接続
され、これにより、上記係止部材及び封止部材は、上記
フィラメントに引張力を与えることにより相対的に運動
することができる。
部材、封止部材、及び、縫合糸の如きフィラメントを備
えている。封止部材は、圧縮されたコラーゲンフォーム
（コラーゲン発泡体）の如き止血性の材料から形成され
る。係止部材は、組織係合部を備え、該組織係合部は、
一方の方向においては刺創を通過するが、反対の方向に
おいてはその通過に抵抗するようになされている。封止
部材は組織係合部を備えている。上記フィラメントは、
プーリ状に配列された係止部材と封止部材との間に接続
され、これにより、上記係止部材及び封止部材は、上記
フィラメントに引張力を与えることにより相対的に運動
することができる。
【０００４】上記器具は、刺創を介して例えば動脈の中
へ係止部材を押し出し、その組織係合部を引っ張って刺
創に隣接する組織に係合させるようになされている。フ
ィラメントは、器具を通って生体の外側の点まで伸長し
て基端方向に引っ張られるようになされており、これに
より係止部材及び封止部材を接続するフィラメントの部
分が、封止部材の組織係合部を上記係止部材に対して動
かし、上記係止部材とは反対側にある刺創に隣接する組
織に係合させる。この作用により、封止部材の組織係合
部が刺創を封鎖し、該刺創を通る流体の流れを防止す
る。
へ係止部材を押し出し、その組織係合部を引っ張って刺
創に隣接する組織に係合させるようになされている。フ
ィラメントは、器具を通って生体の外側の点まで伸長し
て基端方向に引っ張られるようになされており、これに
より係止部材及び封止部材を接続するフィラメントの部
分が、封止部材の組織係合部を上記係止部材に対して動
かし、上記係止部材とは反対側にある刺創に隣接する組
織に係合させる。この作用により、封止部材の組織係合
部が刺創を封鎖し、該刺創を通る流体の流れを防止す
る。
【０００５】上記米国特許の閉鎖装置及び配備器具は、
使用の効果性及び効率の観点から何等かの改善が望まれ
る。
使用の効果性及び効率の観点から何等かの改善が望まれ
る。
【０００６】
【発明が解決しようとする課題】従って、本発明の目的
は、従来技術の欠点を解消する、生体の中の血管の経皮
的な刺創を他の部分から迅速、容易、安全且つ効果的に
封鎖するための、係止手段、封止手段、フィラメント手
段及びロック手段を含む閉鎖装置を提供することであ
る。
は、従来技術の欠点を解消する、生体の中の血管の経皮
的な刺創を他の部分から迅速、容易、安全且つ効果的に
封鎖するための、係止手段、封止手段、フィラメント手
段及びロック手段を含む閉鎖装置を提供することであ
る。
【０００７】
【課題を解決するための手段】本発明の上述の及び他の
目的は、血管の経皮的な切創又は刺創を封鎖するための
装置を提供することにより達成される。本装置は、再吸
収可能な係止手段、再吸収可能な封止手段、フィラメン
ト手段及びロック手段を備える。前記刺創は、血管の上
にある組織を貫通する路を有する。前記係止手段は、該
係止手段が前記開口と隣接する前記血管の内側の組織と
係合してそこに定着するように形成される。前記封止手
段は、該封止手段が前記血管から離れた前記路内に位置
決めされるように形成される。前記フィラメント手段
は、前記封止手段と接続された部分を含み、且つ、前記
係止手段に向けて前記路を貫通するように前記封止手段
の部分に沿って延びて、前記封止手段が前記路内で前記
係止手段に向けて刺創封止位置に移動可能となるよう
に、前記係止手段に接続される。これにより、前記フィ
ラメントの前記部分が緊張状態になり且つ前記係止手段
が前記開口に隣接する前記血管の内側の組織と係合す
る。前記ロック手段は、前記フィラメント手段の前記部
分の緊張状態を維持するように前記フィラメント手段に
係合して前記封止手段を前記刺創封止位置に保持する。
これにより、前記封止手段が前記係止手段から離れて移
動するのを阻止する。
目的は、血管の経皮的な切創又は刺創を封鎖するための
装置を提供することにより達成される。本装置は、再吸
収可能な係止手段、再吸収可能な封止手段、フィラメン
ト手段及びロック手段を備える。前記刺創は、血管の上
にある組織を貫通する路を有する。前記係止手段は、該
係止手段が前記開口と隣接する前記血管の内側の組織と
係合してそこに定着するように形成される。前記封止手
段は、該封止手段が前記血管から離れた前記路内に位置
決めされるように形成される。前記フィラメント手段
は、前記封止手段と接続された部分を含み、且つ、前記
係止手段に向けて前記路を貫通するように前記封止手段
の部分に沿って延びて、前記封止手段が前記路内で前記
係止手段に向けて刺創封止位置に移動可能となるよう
に、前記係止手段に接続される。これにより、前記フィ
ラメントの前記部分が緊張状態になり且つ前記係止手段
が前記開口に隣接する前記血管の内側の組織と係合す
る。前記ロック手段は、前記フィラメント手段の前記部
分の緊張状態を維持するように前記フィラメント手段に
係合して前記封止手段を前記刺創封止位置に保持する。
これにより、前記封止手段が前記係止手段から離れて移
動するのを阻止する。
【０００８】
【発明の実施の形態】次に、同様の参照符号により同様
の部分を示している図面の種々の図を詳細に参照する
と、大腿動脈の如き血管２６の中の経皮的な刺創２４を
封止するための閉鎖装置２２を配備するための装置の一
部を形成する器具が符号２０で示されている。刺創２４
は、脈管の壁部の開口だけではなく、路２４Ａ、すなわ
ち、脈管を穿刺する時に形成される脈管と生体の皮膚と
の間に位置する組織の路も備えている。
の部分を示している図面の種々の図を詳細に参照する
と、大腿動脈の如き血管２６の中の経皮的な刺創２４を
封止するための閉鎖装置２２を配備するための装置の一
部を形成する器具が符号２０で示されている。刺創２４
は、脈管の壁部の開口だけではなく、路２４Ａ、すなわ
ち、脈管を穿刺する時に形成される脈管と生体の皮膚と
の間に位置する組織の路も備えている。
【０００９】器具２０及び閉鎖装置２２は、血管造影染
料注入、心臓カテーテル術、バルーン血管形成術の如き
脈管内施術、並びに、他のタイプのアテローム硬化症動
脈の再疎通術等に関連して使用すると特に有用であり、
その理由は、閉鎖体２２は、例えば、動脈の如き血管の
刺創を即時に止血するように設計されているからであ
る。しかしながら、好ましい実施例の器具及び閉鎖体の
本明細書の記載は、動脈の経皮的な切創又は刺創の閉止
に関するが、本発明の器具及び閉鎖体はより広範な用途
を有していることを理解する必要がある。従って、本明
細書に示す動脈の経皮開口の封止は単なる例示に過ぎな
い。
料注入、心臓カテーテル術、バルーン血管形成術の如き
脈管内施術、並びに、他のタイプのアテローム硬化症動
脈の再疎通術等に関連して使用すると特に有用であり、
その理由は、閉鎖体２２は、例えば、動脈の如き血管の
刺創を即時に止血するように設計されているからであ
る。しかしながら、好ましい実施例の器具及び閉鎖体の
本明細書の記載は、動脈の経皮的な切創又は刺創の閉止
に関するが、本発明の器具及び閉鎖体はより広範な用途
を有していることを理解する必要がある。従って、本明
細書に示す動脈の経皮開口の封止は単なる例示に過ぎな
い。
【００１０】閉鎖体２２、並びに、該閉鎖体を挿入して
開口を封止するための器具２０を説明する前に、経皮開
口を利用する例えば動脈のカテーテル術の如き代表的な
通常の脈管内外科施術を簡単に説明して本発明の特徴の
より良い理解を図る。そのような施術においては、血管
造影針（図示せず）の如き器具のカテーテルが、その器
具を挿入する部位において、皮膚を介して大腿動脈の如
き動脈の中へ経皮的に挿入される。針カニューレを適所
に保持し、次に、ミニガイドワイヤ（図示せず）の可撓
性を有する端部をカニューレを介して動脈の中の所望の
深さ（すなわち、カニューレに沿う長手方向の位置）ま
で挿入する。ミニガイドワイヤを適所に位置させた後
に、針カニューレを取り除き、上記ガイドワイヤを適所
に残す。次に、導入シース２８（図１２及び図１３）及
び動脈拡張器（図示せず）をガイドワイヤに被せ、刺創
又は切創を介して動脈の中へ入れる。ガイドワイヤ、そ
の次に拡張器を取り除き、導入シースを適所に残す。次
に、カテーテル又は他の脈管内器具（図示せず）を導入
シース２８に挿入し、アテローム硬化症の閉塞部位の如
き所望の脈管内位置に達するまで動脈２６の中へ入れ
る。
開口を封止するための器具２０を説明する前に、経皮開
口を利用する例えば動脈のカテーテル術の如き代表的な
通常の脈管内外科施術を簡単に説明して本発明の特徴の
より良い理解を図る。そのような施術においては、血管
造影針（図示せず）の如き器具のカテーテルが、その器
具を挿入する部位において、皮膚を介して大腿動脈の如
き動脈の中へ経皮的に挿入される。針カニューレを適所
に保持し、次に、ミニガイドワイヤ（図示せず）の可撓
性を有する端部をカニューレを介して動脈の中の所望の
深さ（すなわち、カニューレに沿う長手方向の位置）ま
で挿入する。ミニガイドワイヤを適所に位置させた後
に、針カニューレを取り除き、上記ガイドワイヤを適所
に残す。次に、導入シース２８（図１２及び図１３）及
び動脈拡張器（図示せず）をガイドワイヤに被せ、刺創
又は切創を介して動脈の中へ入れる。ガイドワイヤ、そ
の次に拡張器を取り除き、導入シースを適所に残す。次
に、カテーテル又は他の脈管内器具（図示せず）を導入
シース２８に挿入し、アテローム硬化症の閉塞部位の如
き所望の脈管内位置に達するまで動脈２６の中へ入れ
る。
【００１１】脈管内施術（例えば、血管形成術）が完了
すると、カテーテルを取り除く。その後、シースを取り
除き、外科医又は他の熟練した人間が、止血が生ずるま
で経皮的な刺創に指で圧力を与える。すなわち、刺創の
止血を行うための現在の標準は、刺創の寸法及び溶血療
法の度合いに応じて、指又は機械的な圧力を２０分間に
わたって刺創部位に与えることである。これは、医師及
び他のカテーテル治療の人員が時間を浪費すると共に、
患者に不便さ及び不快感を与えることは明らかである。
また、連続的な出血、並びに、患者の約５パーセントに
生ずる血腫の形成により、深刻な合併症が生ずる。
すると、カテーテルを取り除く。その後、シースを取り
除き、外科医又は他の熟練した人間が、止血が生ずるま
で経皮的な刺創に指で圧力を与える。すなわち、刺創の
止血を行うための現在の標準は、刺創の寸法及び溶血療
法の度合いに応じて、指又は機械的な圧力を２０分間に
わたって刺創部位に与えることである。これは、医師及
び他のカテーテル治療の人員が時間を浪費すると共に、
患者に不便さ及び不快感を与えることは明らかである。
また、連続的な出血、並びに、患者の約５パーセントに
生ずる血腫の形成により、深刻な合併症が生ずる。
【００１２】導入シース２８は動脈の中の適所に残され
る（後に説明するようにその先端が所望の位置になるよ
うに導入シースを動かすが）。閉鎖装置２２を内部に有
する配備器具２０を導入シースの中へ挿入する。次に、
閉鎖装置を配備（押し出して）して操作し、動脈の穿刺
部位を直ちに封止すると共に通路２４Ａに栓をする。ま
た、下の説明から理解されるように、閉鎖装置２２は、
施術後の刺創の合併症を減少させて炎症反応を極力少な
くし、例えば６０乃至９０日の比較的短い期間で完全に
再吸収されるように設計される。
る（後に説明するようにその先端が所望の位置になるよ
うに導入シースを動かすが）。閉鎖装置２２を内部に有
する配備器具２０を導入シースの中へ挿入する。次に、
閉鎖装置を配備（押し出して）して操作し、動脈の穿刺
部位を直ちに封止すると共に通路２４Ａに栓をする。ま
た、下の説明から理解されるように、閉鎖装置２２は、
施術後の刺創の合併症を減少させて炎症反応を極力少な
くし、例えば６０乃至９０日の比較的短い期間で完全に
再吸収されるように設計される。
【００１３】閉鎖体２２、並びに、該閉鎖体を導入する
ための器具２０は後に詳細に説明する。ここでは、閉鎖
体並びにその配備方法及び使用方法を簡単に説明するだ
けで十分である。従って、後に分かるように、閉鎖体は
３つの基本的な要素、すなわち、封止部材３０と、血管
内係止部材３２と、位置決め部材３４とを備えている。
封止部材は、例えば、再吸収可能な止血性のコラーゲン
スポンジすなわち発泡体（フォーム）の如き細長い棒状
のプラグの形態をしている。この部材は、刺創を封止す
るようになされている。係止部材３４は、刺創２４に隣
接する動脈壁に接して動脈の内側に着座するようになさ
れた剛性を有し、平たく且つ細長い再吸収可能な部材で
ある。係止部材３２は、再吸収可能な縫合糸に類似した
非止血性で再吸収可能なポリマから形成される。位置決
め部材３４は、例えば、再吸収可能な縫合糸の如きフィ
ラメントを備えている。縫合糸は、プーリ状の機構を介
して、係止部材及びコラーゲンプラグ（封止部材）を接
続し、上記プーリ状の機構は、アンカー及びプラグを一
緒に動かして動脈壁をアンカー及びプラグの間に挟んで
固定する役割を果たす。
ための器具２０は後に詳細に説明する。ここでは、閉鎖
体並びにその配備方法及び使用方法を簡単に説明するだ
けで十分である。従って、後に分かるように、閉鎖体は
３つの基本的な要素、すなわち、封止部材３０と、血管
内係止部材３２と、位置決め部材３４とを備えている。
封止部材は、例えば、再吸収可能な止血性のコラーゲン
スポンジすなわち発泡体（フォーム）の如き細長い棒状
のプラグの形態をしている。この部材は、刺創を封止す
るようになされている。係止部材３４は、刺創２４に隣
接する動脈壁に接して動脈の内側に着座するようになさ
れた剛性を有し、平たく且つ細長い再吸収可能な部材で
ある。係止部材３２は、再吸収可能な縫合糸に類似した
非止血性で再吸収可能なポリマから形成される。位置決
め部材３４は、例えば、再吸収可能な縫合糸の如きフィ
ラメントを備えている。縫合糸は、プーリ状の機構を介
して、係止部材及びコラーゲンプラグ（封止部材）を接
続し、上記プーリ状の機構は、アンカー及びプラグを一
緒に動かして動脈壁をアンカー及びプラグの間に挟んで
固定する役割を果たす。
【００１４】閉鎖装置２２は、関与施術が終了した後に
使用される。すなわち、医師は、閉鎖装置２２を有する
押し出し器具すなわち配備器具２０を患者の導入シース
２８の中へ挿入する。挿入すると、係止部材３２は導入
シースの先端から出て動脈の内腔の中に配備される。次
に、係止部材が上記先端をつかんだ抵抗を感じるまで、
配備器具２０を導入シースから引き抜く。この状態にな
ると（後に説明するように、アンカーが導入シースの端
部をつかんだ時に適正な向きになっているものと仮定し
て）、配備器具及び導入シースを即座に一緒に引き抜
く。この引き抜き操作により、係止部材３２が刺創に隣
接する動脈壁に係合する（動脈壁をつかむ）。器具及び
導入シースを引き続き引っ張ると、フィラメントのプー
リ状の形態がコラーゲンプラグ３０を係止部材３２に向
けて引っ張り、これにより、該プラグを刺創の路２４Ａ
内に、刺創に隣接する動脈の外側に対して配置する。フ
ィラメントを引っ張ってプラグを穿刺部位に係合させる
ことは、プラグをより大きな直径に変形させ該プラグを
適所に保持する効果もある。また、プラグは圧縮された
コラーゲンから形成しているので、配備された時に刺創
通路の中の血液の存在により自動的に膨張し、プラグの
拡大に更に貢献する。器具２０はまた、縫合糸に取り付
けられて該縫合糸の上で摺動可能なタンパ（後に説明す
る）を備えている。プラグ部材を配備すると、タンパも
プラグ部材の基端側の刺創通路の中に配備される。次
に、タンパを用いてコラーゲンプラグをゆるやかに圧縮
し、動脈の外側に固定する。
使用される。すなわち、医師は、閉鎖装置２２を有する
押し出し器具すなわち配備器具２０を患者の導入シース
２８の中へ挿入する。挿入すると、係止部材３２は導入
シースの先端から出て動脈の内腔の中に配備される。次
に、係止部材が上記先端をつかんだ抵抗を感じるまで、
配備器具２０を導入シースから引き抜く。この状態にな
ると（後に説明するように、アンカーが導入シースの端
部をつかんだ時に適正な向きになっているものと仮定し
て）、配備器具及び導入シースを即座に一緒に引き抜
く。この引き抜き操作により、係止部材３２が刺創に隣
接する動脈壁に係合する（動脈壁をつかむ）。器具及び
導入シースを引き続き引っ張ると、フィラメントのプー
リ状の形態がコラーゲンプラグ３０を係止部材３２に向
けて引っ張り、これにより、該プラグを刺創の路２４Ａ
内に、刺創に隣接する動脈の外側に対して配置する。フ
ィラメントを引っ張ってプラグを穿刺部位に係合させる
ことは、プラグをより大きな直径に変形させ該プラグを
適所に保持する効果もある。また、プラグは圧縮された
コラーゲンから形成しているので、配備された時に刺創
通路の中の血液の存在により自動的に膨張し、プラグの
拡大に更に貢献する。器具２０はまた、縫合糸に取り付
けられて該縫合糸の上で摺動可能なタンパ（後に説明す
る）を備えている。プラグ部材を配備すると、タンパも
プラグ部材の基端側の刺創通路の中に配備される。次
に、タンパを用いてコラーゲンプラグをゆるやかに圧縮
し、動脈の外側に固定する。
【００１５】次に、止血性のコラーゲンプラグの凝固、
並びに、動脈内のアンカー３２に取り付けられたフィラ
メント３４に作用するバネ張力（後に説明する）によっ
て、閉鎖体が適所に保持される。従って、動脈壁は、コ
ラーゲンプラグ３０とアンカー３２との間に挟まれる。
配備の後の数時間以内に、アンカー３２はフィブリンで
被覆されて動脈壁に確実に取り付けられ、これにより、
先端側の塞栓症の可能性を排除する。約３０日後に、ア
ンカー材料がほんの少量堆積する。実際に、約６０日後
に、総ての要素が再吸収された。
並びに、動脈内のアンカー３２に取り付けられたフィラ
メント３４に作用するバネ張力（後に説明する）によっ
て、閉鎖体が適所に保持される。従って、動脈壁は、コ
ラーゲンプラグ３０とアンカー３２との間に挟まれる。
配備の後の数時間以内に、アンカー３２はフィブリンで
被覆されて動脈壁に確実に取り付けられ、これにより、
先端側の塞栓症の可能性を排除する。約３０日後に、ア
ンカー材料がほんの少量堆積する。実際に、約６０日後
に、総ての要素が再吸収された。
【００１６】係止部材３２は非止血性であり、大腿動脈
の寸法に比較して血行力学的に問題を生じないような寸
法になされる。従って、再吸収可能なアンカーの血流に
対する血行力学的な影響は少ない。
の寸法に比較して血行力学的に問題を生じないような寸
法になされる。従って、再吸収可能なアンカーの血流に
対する血行力学的な影響は少ない。
【００１７】以下の記載から分かるように、器具２０に
よる閉鎖装置２２の配備は容易且つ迅速で信頼性があ
る。係止は繰り返し可能で安全であり、コラーゲンプラ
グを配備するのに効果的である。閉鎖装置を適正に配備
すると、止血は例えば１５秒あるいはそれ以下の時間で
ほとんど瞬間的に生ずる。
よる閉鎖装置２２の配備は容易且つ迅速で信頼性があ
る。係止は繰り返し可能で安全であり、コラーゲンプラ
グを配備するのに効果的である。閉鎖装置を適正に配備
すると、止血は例えば１５秒あるいはそれ以下の時間で
ほとんど瞬間的に生ずる。
【００１８】次に図２乃至図５を参照して本発明の閉鎖
装置２２の詳細を説明する。図２に示すように、封止部
材すなわちプラグ３０は、Ｃｏｌｌａｔｅｃ Ｉｎｃ．
（ニュージャージ州のＰｌａｉｎｓｂｏｒｏ）によって
販売される如き圧縮可能且つ再吸収可能なコラーゲンフ
ォームから形成された円筒形の部材を備える。プラグ３
０は、図２に示す大きな直径の形態から図３に示す直径
が小さく細長い形態まで圧縮するようになされている。
図３の形態においては、プラグの直径は例えば1．３２
ｍｍのように極めて小さく、従って、後に説明するよう
に器具２０の中に配置するのに適している。プラグ３０
は、その基端付近の外周の周囲に伸長する環状の凹所４
０を備えている。３つの開口４２、４４、４６がプラグ
を貫通している。すなわち、開口４２は、凹所４０に接
近して位置し、プラグの中心線を直径方向に伸長してい
る。開口４６はプラグの先端に接近して位置し、上記中
心線の一方の側でプラグを横方向に横断している。開口
４４は、開口４２及び４４の間に位置し、上記中心線の
反対側でプラグを横方向に横断している。上記開口は、
フィラメント３４が貫通して係止部材をプラグに接続す
る通路の役割を果たし、プラグの破断を防止するように
隔置されている。
装置２２の詳細を説明する。図２に示すように、封止部
材すなわちプラグ３０は、Ｃｏｌｌａｔｅｃ Ｉｎｃ．
（ニュージャージ州のＰｌａｉｎｓｂｏｒｏ）によって
販売される如き圧縮可能且つ再吸収可能なコラーゲンフ
ォームから形成された円筒形の部材を備える。プラグ３
０は、図２に示す大きな直径の形態から図３に示す直径
が小さく細長い形態まで圧縮するようになされている。
図３の形態においては、プラグの直径は例えば1．３２
ｍｍのように極めて小さく、従って、後に説明するよう
に器具２０の中に配置するのに適している。プラグ３０
は、その基端付近の外周の周囲に伸長する環状の凹所４
０を備えている。３つの開口４２、４４、４６がプラグ
を貫通している。すなわち、開口４２は、凹所４０に接
近して位置し、プラグの中心線を直径方向に伸長してい
る。開口４６はプラグの先端に接近して位置し、上記中
心線の一方の側でプラグを横方向に横断している。開口
４４は、開口４２及び４４の間に位置し、上記中心線の
反対側でプラグを横方向に横断している。上記開口は、
フィラメント３４が貫通して係止部材をプラグに接続す
る通路の役割を果たし、プラグの破断を防止するように
隔置されている。
【００１９】アンカーに対するプラグの接続の態様は後
に説明する。今の時点では、係止要素が刺創又は切創の
動脈のその所望の位置に位置した後に、閉鎖装置２２の
フィラメント３４が、プラグ要素が係止要素に向かって
動くようにプラグ要素を係止要素に接続する役割を果た
すことを説明するだけで十分である。すなわち、係止要
素に対するプラグ要素の接続は、所望の機械的な効果を
達成するプーリに類似してる。
に説明する。今の時点では、係止要素が刺創又は切創の
動脈のその所望の位置に位置した後に、閉鎖装置２２の
フィラメント３４が、プラグ要素が係止要素に向かって
動くようにプラグ要素を係止要素に接続する役割を果た
すことを説明するだけで十分である。すなわち、係止要
素に対するプラグ要素の接続は、所望の機械的な効果を
達成するプーリに類似してる。
【００２０】本発明の好ましい実施例によれば、フィラ
メントは、再吸収可能な縫合糸の如き再吸収可能で可撓
性を有し且つ強度のある材料から形成される。
メントは、再吸収可能な縫合糸の如き再吸収可能で可撓
性を有し且つ強度のある材料から形成される。
【００２１】図４及び図５に示すように、係止部材３２
は、基本的に、ＭｅｄｉｓｏｒｂＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉ
ｅｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌ．Ｐ．によって
ＭＥＤＩＳＯＲＢの商品名で販売されている如き再吸収
可能なラクチド／グリコリドポリマ（ｌａｃｔｉｄｅ／
ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ ｐｏｌｙｍｅｒ）の如き、細く幅
の狭いストリップすなわち棒状の材料を備えている。上
記ストリップは十分な剛性を有しており、従って、動脈
の中の適所に位置した後（後に説明する）には、曲がっ
て最初に導入された刺創を通って戻らないように変形に
対して抵抗する。部材３２は、概ね平坦な頂面４８と、
概ね平坦な底面５０と、周囲の側面５２とを備えてい
る。部材３２の両端部は丸くなっている。係止部材３２
の側面５２は、図５に示すように、その頂面からその底
面に向かって内方にテーパ状になっており、プラグをこ
のプラグを成形するモールドから取り出し易いようにな
っている。半球形状の突起５４が頂面４８の中央に位置
している。半球形状の突起５４は、部材３２の頂面４８
に直交するように配列されて長手方向に伸長するスロッ
ト５６を備えている。スロット５６の底部５８は弧状で
ある（図５）。円筒形の開口６０が、突起５４を通って
部材３２を横断している。縫合糸材料から成るループす
なわち環状部６２が開口６０を貫通している。このルー
プ６２は結び目６４によって閉じられている。開口６０
を貫通するループ６０の部分はスロットの底部５８の上
に位置し、その周囲にフィラメント３４が延在する「ピ
ン」を形成している。すなわち、フィラメント３４は、
図５に明瞭に示すように、ループ６０の「ピン」の下で
スロット５６を貫通し、反対側でスロットから再び出て
プラグ部材３０を係止部材３２に接続している。
は、基本的に、ＭｅｄｉｓｏｒｂＴｅｃｈｎｏｌｏｇｉ
ｅｓ Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ Ｌ．Ｐ．によって
ＭＥＤＩＳＯＲＢの商品名で販売されている如き再吸収
可能なラクチド／グリコリドポリマ（ｌａｃｔｉｄｅ／
ｇｌｙｃｏｌｉｄｅ ｐｏｌｙｍｅｒ）の如き、細く幅
の狭いストリップすなわち棒状の材料を備えている。上
記ストリップは十分な剛性を有しており、従って、動脈
の中の適所に位置した後（後に説明する）には、曲がっ
て最初に導入された刺創を通って戻らないように変形に
対して抵抗する。部材３２は、概ね平坦な頂面４８と、
概ね平坦な底面５０と、周囲の側面５２とを備えてい
る。部材３２の両端部は丸くなっている。係止部材３２
の側面５２は、図５に示すように、その頂面からその底
面に向かって内方にテーパ状になっており、プラグをこ
のプラグを成形するモールドから取り出し易いようにな
っている。半球形状の突起５４が頂面４８の中央に位置
している。半球形状の突起５４は、部材３２の頂面４８
に直交するように配列されて長手方向に伸長するスロッ
ト５６を備えている。スロット５６の底部５８は弧状で
ある（図５）。円筒形の開口６０が、突起５４を通って
部材３２を横断している。縫合糸材料から成るループす
なわち環状部６２が開口６０を貫通している。このルー
プ６２は結び目６４によって閉じられている。開口６０
を貫通するループ６０の部分はスロットの底部５８の上
に位置し、その周囲にフィラメント３４が延在する「ピ
ン」を形成している。すなわち、フィラメント３４は、
図５に明瞭に示すように、ループ６０の「ピン」の下で
スロット５６を貫通し、反対側でスロットから再び出て
プラグ部材３０を係止部材３２に接続している。
【００２２】この点に関して、係止部材とプラグ部材と
の間のプーリ状の接続は、フィラメント３４を離れた点
（閉鎖装置が配備器具２０の適所に位置した時に上記配
備器具の外側に位置する）から横方向の開口４２に通
し、開口４６までプラグを下降させ、上記開口を通して
プラグの反対側に延ばし、ここから係止部材まで、すな
わち上述のようにスロット５６を通して「ピン」の周囲
まで通すことにより達成される。そこから、フィラメン
ト３４はプラグに戻り、ここにおいて開口４４に入って
該開口を貫通してプラグの反対側に到達し、ここにおい
て環状の凹所４０の周囲に延在するループ６６で終端と
なる。上記ループは結び目６８によって固定されるが、
該結び目詳細は図６に示されている。
の間のプーリ状の接続は、フィラメント３４を離れた点
（閉鎖装置が配備器具２０の適所に位置した時に上記配
備器具の外側に位置する）から横方向の開口４２に通
し、開口４６までプラグを下降させ、上記開口を通して
プラグの反対側に延ばし、ここから係止部材まで、すな
わち上述のようにスロット５６を通して「ピン」の周囲
まで通すことにより達成される。そこから、フィラメン
ト３４はプラグに戻り、ここにおいて開口４４に入って
該開口を貫通してプラグの反対側に到達し、ここにおい
て環状の凹所４０の周囲に延在するループ６６で終端と
なる。上記ループは結び目６８によって固定されるが、
該結び目詳細は図６に示されている。
【００２３】図３４及び図３５には、係止部材３２’の
代替実施例が示されている。この係止部材は係止部材３
２と実質的に同一であるが、部材３２’が、当該部材の
放射線撮影を可能とし、これにより、患者の体内の所望
の部位に閉鎖体を定置するのを容易にする手段を備える
点が異なっている。従って、図示のようにこの代替実施
例の係止部材３２’は、該係止部材のそれぞれの端部に
隣接する頂面４８に一対の凹所すなわちウエル３２Ａを
備えている。生体適合性を有し且つジアトリゾエートナ
トリウム、イオヘキサル（ｉｏｈｅｘａｌ）等の固体薬
剤のように排泄可能であるのが好ましい通常の放射線不
透過性の材料のプラグ又は粉末が各々のウエル３２Ａの
中に設けられている。例えばＰＧＡの如き生体適合性の
材料から成る薄いディスクから形成されるのが好ましい
それぞれのカバーすなわちキャップ３２Ｂが各々のウエ
ルの上に設けられてウエルの中の材料を封止している。
各々のカバーは、ウエルの周囲に延在するシール線によ
って、アンカー３２’の頂面４８に固定されている。上
記シール線は、例えばヒートシールの如き種々の方法で
形成することができる。
代替実施例が示されている。この係止部材は係止部材３
２と実質的に同一であるが、部材３２’が、当該部材の
放射線撮影を可能とし、これにより、患者の体内の所望
の部位に閉鎖体を定置するのを容易にする手段を備える
点が異なっている。従って、図示のようにこの代替実施
例の係止部材３２’は、該係止部材のそれぞれの端部に
隣接する頂面４８に一対の凹所すなわちウエル３２Ａを
備えている。生体適合性を有し且つジアトリゾエートナ
トリウム、イオヘキサル（ｉｏｈｅｘａｌ）等の固体薬
剤のように排泄可能であるのが好ましい通常の放射線不
透過性の材料のプラグ又は粉末が各々のウエル３２Ａの
中に設けられている。例えばＰＧＡの如き生体適合性の
材料から成る薄いディスクから形成されるのが好ましい
それぞれのカバーすなわちキャップ３２Ｂが各々のウエ
ルの上に設けられてウエルの中の材料を封止している。
各々のカバーは、ウエルの周囲に延在するシール線によ
って、アンカー３２’の頂面４８に固定されている。上
記シール線は、例えばヒートシールの如き種々の方法で
形成することができる。
【００２４】次に図１及び図１１を参照して配備器具２
０の詳細を説明する。図示のようにこの器具は基本的
に、ポリエチレン又はポリ塩化ビニールの如き幾分可撓
性を有する材料から形成された細長いチューブ１０２の
形態のキャリア１００を備えており、これにより、上記
キャリアは、可能性のある導入シースの曲率に関係無
く、導入シースを自由に通過して患者の動脈の中に入る
ことができる。
０の詳細を説明する。図示のようにこの器具は基本的
に、ポリエチレン又はポリ塩化ビニールの如き幾分可撓
性を有する材料から形成された細長いチューブ１０２の
形態のキャリア１００を備えており、これにより、上記
キャリアは、可能性のある導入シースの曲率に関係無
く、導入シースを自由に通過して患者の動脈の中に入る
ことができる。
【００２５】本発明の好ましい実施例によれば、管状の
キャリア１００の外径は８フレンチである。チューブ１
０２の先端は、該先端に設けられた例えばステンレス鋼
の如き剛性を有するスリーブ又はバイパスチューブ１０
４を備え、これにより、当該先端を導入シース２８の一
部を形成する通常の止血弁２８Ａ（図１２乃至図１４）
に挿入し、更にシースに通して該シースの先端から動脈
２６に入れることができる。可撓性のチューブ１０２の
先端は、概ね半円筒形の形態（図１）となるように狭ま
っており、該半円筒形の形態は、座屈することなくバイ
パスチューブ１０４の中に嵌合することを可能とする長
手方向に伸長するスリット（図示せず）を備えている。
キャリア１００の外径は８フレンチである。チューブ１
０２の先端は、該先端に設けられた例えばステンレス鋼
の如き剛性を有するスリーブ又はバイパスチューブ１０
４を備え、これにより、当該先端を導入シース２８の一
部を形成する通常の止血弁２８Ａ（図１２乃至図１４）
に挿入し、更にシースに通して該シースの先端から動脈
２６に入れることができる。可撓性のチューブ１０２の
先端は、概ね半円筒形の形態（図１）となるように狭ま
っており、該半円筒形の形態は、座屈することなくバイ
パスチューブ１０４の中に嵌合することを可能とする長
手方向に伸長するスリット（図示せず）を備えている。
【００２６】図１１に示すように、閉鎖装置２２は管状
のキャリア１００の先端の中に位置している。すなわ
ち、係止部材３２は、キャリアの長手方向の中央軸線１
０６の側方でバイパスチューブ１０４の中で長手方向に
設けられている。プラグ部材３０は、係止部材の直ぐ後
方（基端側）且つ長手方向の中央軸線の反対側でチュー
ブ１０２の中に位置している。実際に、プラグ部材の先
端は係止部材の基端の上方に延在している。バイパスチ
ューブ１０４は、係止部材の位置とは直径方向の反対側
で該バイパスチューブの周囲に設けられる基準回り止め
１０８を備えている。回り止め１０８は、ユーザが長手
方向の中央軸線に関して器具を適正な首振り角度に向
け、後に説明するように導入シースの中へ挿入するのを
助ける視覚的なガイドの役割を果たす。
のキャリア１００の先端の中に位置している。すなわ
ち、係止部材３２は、キャリアの長手方向の中央軸線１
０６の側方でバイパスチューブ１０４の中で長手方向に
設けられている。プラグ部材３０は、係止部材の直ぐ後
方（基端側）且つ長手方向の中央軸線の反対側でチュー
ブ１０２の中に位置している。実際に、プラグ部材の先
端は係止部材の基端の上方に延在している。バイパスチ
ューブ１０４は、係止部材の位置とは直径方向の反対側
で該バイパスチューブの周囲に設けられる基準回り止め
１０８を備えている。回り止め１０８は、ユーザが長手
方向の中央軸線に関して器具を適正な首振り角度に向
け、後に説明するように導入シースの中へ挿入するのを
助ける視覚的なガイドの役割を果たす。
【００２７】図１及び図１１に示すように、器具２０は
通常のルーア継手１１０を備えている。キャリアチュー
ブ１０２の基端は、継手１１０の開口の中へ伸長し、適
宜な手段によりその中の適所に固定されている。他の通
常のルーア継手１１２が、継手１１０のネジ付きの先端
１１４にネジ式に固定されている。継手１１０、１１２
は一緒になって中空体を形成し、該中空体を通ってフィ
ラメント３４の基端が伸長する。上記中空体の中には緊
張アセンブリが設けられており、該緊張アセンブリは基
本的に、ボール１１６と、コップ型のボール座１１８
と、圧縮バネ１２０と、バネ座１２２とを備えている。
バネ座は、継手１１０の中央の環状の凹所の中に位置す
る皿型の部材である。ボール座は、中央開口１２６を有
する円錐形の内側面１２４を備えている。上記バネは、
上記ボールをボール座１１８の円錐面１２４に向けて偏
椅するようにバネ座１２２とボール１１１６との間に介
挿された螺旋状の部材である。フィラメント３４の基端
側の部分が、ボール１１６と該ボール用の座との間の空
間を貫通している。上記ボールに与えられる力の大きさ
は、ルーア継手１１０と１１２との間に設けられるスペ
ーサスリーブ１２８によって決められる。スリーブ１２
８の幅を適正に選定する弧とにより、バネに所望の予荷
重を与えることができる。
通常のルーア継手１１０を備えている。キャリアチュー
ブ１０２の基端は、継手１１０の開口の中へ伸長し、適
宜な手段によりその中の適所に固定されている。他の通
常のルーア継手１１２が、継手１１０のネジ付きの先端
１１４にネジ式に固定されている。継手１１０、１１２
は一緒になって中空体を形成し、該中空体を通ってフィ
ラメント３４の基端が伸長する。上記中空体の中には緊
張アセンブリが設けられており、該緊張アセンブリは基
本的に、ボール１１６と、コップ型のボール座１１８
と、圧縮バネ１２０と、バネ座１２２とを備えている。
バネ座は、継手１１０の中央の環状の凹所の中に位置す
る皿型の部材である。ボール座は、中央開口１２６を有
する円錐形の内側面１２４を備えている。上記バネは、
上記ボールをボール座１１８の円錐面１２４に向けて偏
椅するようにバネ座１２２とボール１１１６との間に介
挿された螺旋状の部材である。フィラメント３４の基端
側の部分が、ボール１１６と該ボール用の座との間の空
間を貫通している。上記ボールに与えられる力の大きさ
は、ルーア継手１１０と１１２との間に設けられるスペ
ーサスリーブ１２８によって決められる。スリーブ１２
８の幅を適正に選定する弧とにより、バネに所望の予荷
重を与えることができる。
【００２８】当業者には理解されるように、上述の緊張
アセンブリは、フィラメントに与えられる力が圧縮バネ
によって与えられる予荷重を越えるまで上記フィラメン
トを適所に保持し、その後フィラメントは解放されて器
具を通って摺動する。
アセンブリは、フィラメントに与えられる力が圧縮バネ
によって与えられる予荷重を越えるまで上記フィラメン
トを適所に保持し、その後フィラメントは解放されて器
具を通って摺動する。
【００２９】キャリア１００は詰め込み部材１３０も備
えている。この詰め込み部材は、ポリエチレンの如き適
宜な材料から形成される細長い棒状の部材であり、キャ
リアチューブ１０２の中でプラグ３２の直ぐ基端側に設
けられている。詰め込み部材１３０は、その先端１３４
からその基端１３６までその長さに沿って伸長する中央
通路１３２を備えている。係止部材３２から伸長するフ
ィラメント３４の部分が詰め込み部材の通路１３２を通
り、そこからルーア継手１１０、１１２の中へ入り、緊
張アセンブリを通って器具２０の基端の穴１２６から出
ている。例えばステンレス鋼のチューブの如き保持スリ
ーブすなわちタグ１３８がフィラメントの周囲にかしめ
られ、詰め込み部材１３０の基端に係合して該部材を適
所に保持している。タグ１３８は緊張バネ１４２（図９
及び図１０）と協働し、閉鎖装置が器具２０を取り除く
ための適所に位置し且つフィラメントが切断された（後
に説明するように）後に、フィラメント３４に張力を与
えるようになされている。
えている。この詰め込み部材は、ポリエチレンの如き適
宜な材料から形成される細長い棒状の部材であり、キャ
リアチューブ１０２の中でプラグ３２の直ぐ基端側に設
けられている。詰め込み部材１３０は、その先端１３４
からその基端１３６までその長さに沿って伸長する中央
通路１３２を備えている。係止部材３２から伸長するフ
ィラメント３４の部分が詰め込み部材の通路１３２を通
り、そこからルーア継手１１０、１１２の中へ入り、緊
張アセンブリを通って器具２０の基端の穴１２６から出
ている。例えばステンレス鋼のチューブの如き保持スリ
ーブすなわちタグ１３８がフィラメントの周囲にかしめ
られ、詰め込み部材１３０の基端に係合して該部材を適
所に保持している。タグ１３８は緊張バネ１４２（図９
及び図１０）と協働し、閉鎖装置が器具２０を取り除く
ための適所に位置し且つフィラメントが切断された（後
に説明するように）後に、フィラメント３４に張力を与
えるようになされている。
【００３０】上述のように、器具２０は、通常の導入シ
ース２８の中に挿入されて閉鎖装置２０を配備するよう
になされている。その作用を説明する前に、導入スリー
ブ、並びに、該導入スリーブを経皮的な刺創に対して位
置決めする方法を順に簡単に説明する。図１２乃至図１
４に示すように、シース２８は本体部分を備えており、
該本体部分の中には通常の止血弁２８Ａが設けられてお
り、管状部分２８Ｂが上記本体部分から伸長している。
管状部分２８Ｂは開放した先端すなわち自由端２８Ｃで
終端となっている。シース２８の本体部分は、通常のス
トップコック２８Ｅを有する側孔２８Ｄを備えている。
シースの本体部分の先端は環状の溝２８Ｆを備えてお
り、該溝は、後に説明する理由により本発明の装置の一
部を形成する位置表示クリップ１５０を収容するように
なされている。
ース２８の中に挿入されて閉鎖装置２０を配備するよう
になされている。その作用を説明する前に、導入スリー
ブ、並びに、該導入スリーブを経皮的な刺創に対して位
置決めする方法を順に簡単に説明する。図１２乃至図１
４に示すように、シース２８は本体部分を備えており、
該本体部分の中には通常の止血弁２８Ａが設けられてお
り、管状部分２８Ｂが上記本体部分から伸長している。
管状部分２８Ｂは開放した先端すなわち自由端２８Ｃで
終端となっている。シース２８の本体部分は、通常のス
トップコック２８Ｅを有する側孔２８Ｄを備えている。
シースの本体部分の先端は環状の溝２８Ｆを備えてお
り、該溝は、後に説明する理由により本発明の装置の一
部を形成する位置表示クリップ１５０を収容するように
なされている。
【００３１】器具を導入シース２８の中へ挿入する前
に、シース自身を動脈の中に適正に位置させる必要があ
る。この操作は、位置決め装置２００によって行う。位
置決め装置は、本発明の装置の一部を構成し、図７及び
図８に示されている。図示のように、装置２００は基本
的に通常の拡張器を備えており、該拡張器の外周は、長
手方向に伸長する平坦部２０２を含むように変更されて
いる。装置２００は、図１２に示すように導入シース２
８の中に完全に挿入されるようになされている。装置２
００を導入シース２８の中へ挿入することにより、装置
２００の平坦面２０２とその周囲に位置するシースの管
状部分２８Ｂの内側面との間に通路が形成される。平坦
部２０２の長さは、装置２００が導入シースの中に完全
に入り、また、シースの先端が動脈の内側に位置した時
に、平坦面の先端が導入シースの先端２８を僅かに越え
て伸長して血液が流入することのできる窓２０４を形成
し、一方、表面２０２の基端が導入器本体の内部及び側
孔２８Ｄに流体連通するように選定される。従って、窓
２０４が動脈の内側にある時には、血液は、平坦面によ
って形成される通路を介して窓２０４に流入して側孔２
８Ｄに入り、そこからストップコック２８Ｅに到達す
る。
に、シース自身を動脈の中に適正に位置させる必要があ
る。この操作は、位置決め装置２００によって行う。位
置決め装置は、本発明の装置の一部を構成し、図７及び
図８に示されている。図示のように、装置２００は基本
的に通常の拡張器を備えており、該拡張器の外周は、長
手方向に伸長する平坦部２０２を含むように変更されて
いる。装置２００は、図１２に示すように導入シース２
８の中に完全に挿入されるようになされている。装置２
００を導入シース２８の中へ挿入することにより、装置
２００の平坦面２０２とその周囲に位置するシースの管
状部分２８Ｂの内側面との間に通路が形成される。平坦
部２０２の長さは、装置２００が導入シースの中に完全
に入り、また、シースの先端が動脈の内側に位置した時
に、平坦面の先端が導入シースの先端２８を僅かに越え
て伸長して血液が流入することのできる窓２０４を形成
し、一方、表面２０２の基端が導入器本体の内部及び側
孔２８Ｄに流体連通するように選定される。従って、窓
２０４が動脈の内側にある時には、血液は、平坦面によ
って形成される通路を介して窓２０４に流入して側孔２
８Ｄに入り、そこからストップコック２８Ｅに到達す
る。
【００３２】導入シースを適正に位置決めするために
は、動脈壁の位置を確認する必要がある。これは、上述
のように装置２００を導入シースの中に挿入し、その後
ストップコック２８Ｅを開いて、そこからの血液の流れ
を観察することにより実行される。血液は通常、内腔壁
をはさんで一方の側と他方の側との差圧によって開いた
ストップコックから流出する。しかしながら、そのよう
な血液の流れを生ずるに不十分な圧力である場合には、
吸引等の何等かの手段（図示せず）を用いて所望の差圧
を形成することができる。いずれにしても、血液の流れ
が観察されると、ストップコックを通る血流が丁度止ま
る図１３に示す位置まで、その中に装置を有する導入シ
ースを後退（基端側に動かす）させる。これは、導入シ
ースの先端２８Ｃが丁度動脈の内腔から出たことを意味
する。次に、装置を内部に有する導入シースを約１０ｍ
ｍ刺創の中へ再度挿入し、導入シースの先端を動脈の中
の所望の位置に確実に位置させる。この時点において、
ストップコックを通る血流が再び生ずる。次にストップ
コックを閉じる。この時点からは、導入シースを固定す
る必要がある。すなわち、導入シースを患者に対して相
対的に軸方向に動かしてはならない。この目的のため
に、本装置のユーザは、患者の鼠径部を位置の基準とし
て、導入シースを常時つかむ必要がある。次に、位置表
示装置２００を導入シースから取り除き、後に説明する
ように導入シースが閉鎖装置を搬送する配備器具２０を
受け入れための準備を行う。
は、動脈壁の位置を確認する必要がある。これは、上述
のように装置２００を導入シースの中に挿入し、その後
ストップコック２８Ｅを開いて、そこからの血液の流れ
を観察することにより実行される。血液は通常、内腔壁
をはさんで一方の側と他方の側との差圧によって開いた
ストップコックから流出する。しかしながら、そのよう
な血液の流れを生ずるに不十分な圧力である場合には、
吸引等の何等かの手段（図示せず）を用いて所望の差圧
を形成することができる。いずれにしても、血液の流れ
が観察されると、ストップコックを通る血流が丁度止ま
る図１３に示す位置まで、その中に装置を有する導入シ
ースを後退（基端側に動かす）させる。これは、導入シ
ースの先端２８Ｃが丁度動脈の内腔から出たことを意味
する。次に、装置を内部に有する導入シースを約１０ｍ
ｍ刺創の中へ再度挿入し、導入シースの先端を動脈の中
の所望の位置に確実に位置させる。この時点において、
ストップコックを通る血流が再び生ずる。次にストップ
コックを閉じる。この時点からは、導入シースを固定す
る必要がある。すなわち、導入シースを患者に対して相
対的に軸方向に動かしてはならない。この目的のため
に、本装置のユーザは、患者の鼠径部を位置の基準とし
て、導入シースを常時つかむ必要がある。次に、位置表
示装置２００を導入シースから取り除き、後に説明する
ように導入シースが閉鎖装置を搬送する配備器具２０を
受け入れための準備を行う。
【００３３】図２６には、導入シース２８を動脈の中で
適正に位置決めするための位置決め装置３００が示され
ている。図示のように、装置３００は基本的に通常の栓
塞子を備えており、該栓塞子の外周は、その周囲に延在
する環状の凹所３０２を含むように変更されている。装
置２００と同様に、装置３００は、図２７に示すように
導入シース２８の中に完全に挿入されるようになされて
いる。装置３００を導入シース２８の中に挿入すると、
装置３００の環状の凹所３０２とシース２８の管状部分
２８Ｂの内側面との間に環状の通路が形成される。導入
シース２８の側壁２８Ｂには、導入シースの開放した先
端２８Ｃに近接する側部開口すなわち側孔３０４が設け
られている。
適正に位置決めするための位置決め装置３００が示され
ている。図示のように、装置３００は基本的に通常の栓
塞子を備えており、該栓塞子の外周は、その周囲に延在
する環状の凹所３０２を含むように変更されている。装
置２００と同様に、装置３００は、図２７に示すように
導入シース２８の中に完全に挿入されるようになされて
いる。装置３００を導入シース２８の中に挿入すると、
装置３００の環状の凹所３０２とシース２８の管状部分
２８Ｂの内側面との間に環状の通路が形成される。導入
シース２８の側壁２８Ｂには、導入シースの開放した先
端２８Ｃに近接する側部開口すなわち側孔３０４が設け
られている。
【００３４】環状の凹所３０２の長さは、装置３００が
導入シース２８の中に完全に位置し、シースの先端のポ
ート３０４が動脈の内側に完全に位置した時に、環状の
凹所３０２の先端がポート３０４を僅かに越えて伸長
し、一方、凹所３０２の基端が導入器の側孔２８Ｄの内
部に流体連通するように選定される。
導入シース２８の中に完全に位置し、シースの先端のポ
ート３０４が動脈の内側に完全に位置した時に、環状の
凹所３０２の先端がポート３０４を僅かに越えて伸長
し、一方、凹所３０２の基端が導入器の側孔２８Ｄの内
部に流体連通するように選定される。
【００３５】ポート３０４は窓を形成し、導入器の先端
２８Ｃが動脈の中に位置した時に、該動脈の中の血液が
上記窓の中へ流入する。すなわち、窓３０４が動脈の内
部にある時に、血液は、凹所３０２と導入器の管状部分
２８Ａの内側面との間に形成される環状の通路を介して
窓３０４の中へ流入して側孔２８Ｄに入り、そこからス
トップコック２８Ｅへ流れる。
２８Ｃが動脈の中に位置した時に、該動脈の中の血液が
上記窓の中へ流入する。すなわち、窓３０４が動脈の内
部にある時に、血液は、凹所３０２と導入器の管状部分
２８Ａの内側面との間に形成される環状の通路を介して
窓３０４の中へ流入して側孔２８Ｄに入り、そこからス
トップコック２８Ｅへ流れる。
【００３６】図２８には、導入シース２８を動脈の中で
適正に位置決めするための位置決め装置４００が示され
ている。図示のように、装置４００は基本的に、該装置
の長さに概ね沿って長手方向に伸長する通路４０２を有
する通常の栓塞子を備えている。入口ポート４０４が、
通路４０２の先端に連通する装置の中へ半径方向内方に
伸長し、一方、出口ポートが、通路４０２の基端に連通
する装置の中へ半径方向内方に伸長している。装置２０
０及び３００と同様に、装置４００は、図２９に示すよ
うに導入シース２８の中に完全に挿入されるようになさ
れている。
適正に位置決めするための位置決め装置４００が示され
ている。図示のように、装置４００は基本的に、該装置
の長さに概ね沿って長手方向に伸長する通路４０２を有
する通常の栓塞子を備えている。入口ポート４０４が、
通路４０２の先端に連通する装置の中へ半径方向内方に
伸長し、一方、出口ポートが、通路４０２の基端に連通
する装置の中へ半径方向内方に伸長している。装置２０
０及び３００と同様に、装置４００は、図２９に示すよ
うに導入シース２８の中に完全に挿入されるようになさ
れている。
【００３７】環状の通路４０２の長さは、装置４００が
導入シース２８の中に完全に位置して、シースの先端が
動脈の内側に位置した時に、通路４０２の入口ポート４
０４がシースの自由端を僅かに越え、一方、出口ポート
４０６が導入器の側孔２８Ｄの内部に流体連通するよう
に選定される。ポート４０４は、導入器の先端２８Ｃが
動脈の中に位置した時に該動脈の中の血液が流入するこ
とのできる窓を形成する。
導入シース２８の中に完全に位置して、シースの先端が
動脈の内側に位置した時に、通路４０２の入口ポート４
０４がシースの自由端を僅かに越え、一方、出口ポート
４０６が導入器の側孔２８Ｄの内部に流体連通するよう
に選定される。ポート４０４は、導入器の先端２８Ｃが
動脈の中に位置した時に該動脈の中の血液が流入するこ
とのできる窓を形成する。
【００３８】図３１には、代替実施例の導入シース２
８’が示されている。シースは上述のシース２８と同様
であるが、その管状部分２８Ｂが該管状部分を貫通する
第２の通路５０２（図３１）を備える点において異な
る。通路５０２は、血液を流過させるための通路の役割
を果たし、これにより、シース２８’自身が、該シース
を動脈の中で適正に位置決めするための位置決め装置の
役割を果たす。図３１に示すように、通路５０２は、シ
ース２８’の壁部の中で中央通路５０４（この中央通路
は後に説明する配備器具２０を収容する）に対して平行
に長手方向に伸長している。通路５０２の先端は半径方
向に伸長するポート５０６を備えている。通路５０２の
基端（図示せず）は、導入器の側孔２８Ｄの内部に流体
連通している。導入シース２８’は、通常の栓塞子６０
０（図３０に示す）と共に使用されるようになされてい
る。
８’が示されている。シースは上述のシース２８と同様
であるが、その管状部分２８Ｂが該管状部分を貫通する
第２の通路５０２（図３１）を備える点において異な
る。通路５０２は、血液を流過させるための通路の役割
を果たし、これにより、シース２８’自身が、該シース
を動脈の中で適正に位置決めするための位置決め装置の
役割を果たす。図３１に示すように、通路５０２は、シ
ース２８’の壁部の中で中央通路５０４（この中央通路
は後に説明する配備器具２０を収容する）に対して平行
に長手方向に伸長している。通路５０２の先端は半径方
向に伸長するポート５０６を備えている。通路５０２の
基端（図示せず）は、導入器の側孔２８Ｄの内部に流体
連通している。導入シース２８’は、通常の栓塞子６０
０（図３０に示す）と共に使用されるようになされてい
る。
【００３９】装置３００又は４００を利用する導入シー
ス２８の位置決め、又は、栓塞子６００を利用する導入
シース２８’の位置決めは、装置２００に関して説明し
た位置決めと同様である。従って、導入シースを上述の
ように位置決めした後に、ストップコック２８Ｅを開い
てそこからの血液の流れ（従って、入口ポート又は窓が
動脈の中にあることを表示する）を観察する。次に、ス
トップコックを通る血流が丁度止まり、従って、導入シ
ースの先端２８Ｃが動脈の内腔から丁度出たことを表示
するまで、導入シースを引き抜く（基端側へ動かす）。
次に、装置をその中に有する導入シースを約１０ｍｍ刺
創の中へ再度挿入し、導入シースの先端を動脈の中の所
望の位置に確実に位置させる。この時点において、スト
ップコックを通る血流が再開されていなければならな
い。次にストップコックを閉じる。この時点からは、導
入シースは固定されていなければならず（上述のよう
に）、また、位置表示装置３００又は４００（あるいは
通常の栓塞子６００）を取り除き、特定の導入シースの
中央通路（該通路は実施例２８’では参照符号５０４で
示されている）を通して閉鎖装置２２を搬送する配備器
具２０を受け入れるように導入シースの準備を整える必
要がある。
ス２８の位置決め、又は、栓塞子６００を利用する導入
シース２８’の位置決めは、装置２００に関して説明し
た位置決めと同様である。従って、導入シースを上述の
ように位置決めした後に、ストップコック２８Ｅを開い
てそこからの血液の流れ（従って、入口ポート又は窓が
動脈の中にあることを表示する）を観察する。次に、ス
トップコックを通る血流が丁度止まり、従って、導入シ
ースの先端２８Ｃが動脈の内腔から丁度出たことを表示
するまで、導入シースを引き抜く（基端側へ動かす）。
次に、装置をその中に有する導入シースを約１０ｍｍ刺
創の中へ再度挿入し、導入シースの先端を動脈の中の所
望の位置に確実に位置させる。この時点において、スト
ップコックを通る血流が再開されていなければならな
い。次にストップコックを閉じる。この時点からは、導
入シースは固定されていなければならず（上述のよう
に）、また、位置表示装置３００又は４００（あるいは
通常の栓塞子６００）を取り除き、特定の導入シースの
中央通路（該通路は実施例２８’では参照符号５０４で
示されている）を通して閉鎖装置２２を搬送する配備器
具２０を受け入れるように導入シースの準備を整える必
要がある。
【００４０】閉鎖体の配備を図１４乃至図２３を参照し
た以下に説明する。ユーザは、バイパスチューブの基準
回り止め１０８を認識し、バイパスチューブをつかんで
回り止めを図１４に示すように上向き（患者から離れる
方向）に配列する。これにより、係止部材が患者に確実
に向けられる。次に、止血弁２８Ａを介してバイパスチ
ューブをシースの中に挿入する。バイパスチューブの剛
性により、キャリア１００が止血弁を容易に通過すると
共に、閉鎖装置の損傷を防止する。次に、器具を導入シ
ースの中に完全に入れ、これにより、前方（先端側）の
ルーア継手１１０（図１１）の停止面１１０Ａが、止血
弁を収容する導入シースの本体に係合する。この時点に
おいて、キャリアの先端は図１６に示す位置にあり、ま
た、係止部材３２は導入シースの先端を越えて動脈２６
の中に位置する。バイパスチューブ１０４は、止血弁２
８Ａを収容する導入シースの部分の中に残る。
た以下に説明する。ユーザは、バイパスチューブの基準
回り止め１０８を認識し、バイパスチューブをつかんで
回り止めを図１４に示すように上向き（患者から離れる
方向）に配列する。これにより、係止部材が患者に確実
に向けられる。次に、止血弁２８Ａを介してバイパスチ
ューブをシースの中に挿入する。バイパスチューブの剛
性により、キャリア１００が止血弁を容易に通過すると
共に、閉鎖装置の損傷を防止する。次に、器具を導入シ
ースの中に完全に入れ、これにより、前方（先端側）の
ルーア継手１１０（図１１）の停止面１１０Ａが、止血
弁を収容する導入シースの本体に係合する。この時点に
おいて、キャリアの先端は図１６に示す位置にあり、ま
た、係止部材３２は導入シースの先端を越えて動脈２６
の中に位置する。バイパスチューブ１０４は、止血弁２
８Ａを収容する導入シースの部分の中に残る。
【００４１】次に、図１７に示すように、位置表示クリ
ップ１５０を導入シース２８の環状の凹所に装着する。
図２５に示すように、クリップ１５０は直線的な部分１
５０Ａを備えており、該直線的な部分からヨーク１５０
Ｂが垂直に突出している。ヨーク１５０Ｂは、導入シー
スの環状の凹所２８Ｆを収容するための円形の口部を備
えている。表示クリップの自由端１５０は、導入シース
の適所に取り付けられると、器具２０の先端を越えて
（緊張アセンブリを越えて）伸長する。
ップ１５０を導入シース２８の環状の凹所に装着する。
図２５に示すように、クリップ１５０は直線的な部分１
５０Ａを備えており、該直線的な部分からヨーク１５０
Ｂが垂直に突出している。ヨーク１５０Ｂは、導入シー
スの環状の凹所２８Ｆを収容するための円形の口部を備
えている。表示クリップの自由端１５０は、導入シース
の適所に取り付けられると、器具２０の先端を越えて
（緊張アセンブリを越えて）伸長する。
【００４２】次に、装置２０を作動させて係止部材３２
が適正に配備されているか否かを判定する。この目的の
ために、ユーザは、導入シースを保持して軸方向の運動
を阻止し、器具２０を導入シースから注意深く引き抜
く。この操作により、係止部材３２は導入器の先端に係
合して該先端をつかむ。係止部材が導入器の先端をつか
むと、ユーザは抵抗を感じる。その抵抗は、緊張アセン
ブリを収容するルーア継手１１２が図１８に示すように
表示クリップ１５０の自由端１５０Ｄに到達するまでに
気が付かなければならない。上記抵抗を感じた場合に
は、係止部材は、その半球形状の突起５４の位置におい
て導入器の先端につかまれていることになる（望ましい
状態）。
が適正に配備されているか否かを判定する。この目的の
ために、ユーザは、導入シースを保持して軸方向の運動
を阻止し、器具２０を導入シースから注意深く引き抜
く。この操作により、係止部材３２は導入器の先端に係
合して該先端をつかむ。係止部材が導入器の先端をつか
むと、ユーザは抵抗を感じる。その抵抗は、緊張アセン
ブリを収容するルーア継手１１２が図１８に示すように
表示クリップ１５０の自由端１５０Ｄに到達するまでに
気が付かなければならない。上記抵抗を感じた場合に
は、係止部材は、その半球形状の突起５４の位置におい
て導入器の先端につかまれていることになる（望ましい
状態）。
【００４３】しかしながら、ルーア継手１１２が表示ク
リップの自由端を通過する（基端側に伸長する）までに
上記抵抗を感じない場合には、アンカーが導入シースの
中に再度入っており、該アンカーが必要とされるように
動脈に係止していないことを意味する。従って、上記時
点において何等抵抗を感じない場合には、器具２０を導
入シースの中に再度挿入して上述の手順を再度行う必要
があり、この場合には、器具を再び引き抜くまでに、器
具２０をその軸線１０６の周囲で両側に１／４回転だけ
回転させる。
リップの自由端を通過する（基端側に伸長する）までに
上記抵抗を感じない場合には、アンカーが導入シースの
中に再度入っており、該アンカーが必要とされるように
動脈に係止していないことを意味する。従って、上記時
点において何等抵抗を感じない場合には、器具２０を導
入シースの中に再度挿入して上述の手順を再度行う必要
があり、この場合には、器具を再び引き抜くまでに、器
具２０をその軸線１０６の周囲で両側に１／４回転だけ
回転させる。
【００４４】ルーア継手が表示クリップの自由端に到達
する前に抵抗を感じた場合には、係止部材の湾曲した端
部の一方が導入シースの自由端をつかんでいることを意
味し、これは望ましくない状態である。従って、器具２
０を引き抜いて導入シースの中に再度挿入して上述の手
順を再度行う。この場合には、器具２０を再度引き抜く
前に、器具２０をその軸線１０６の周囲でいずれかの方
向に１／４回転だけ回転させる。
する前に抵抗を感じた場合には、係止部材の湾曲した端
部の一方が導入シースの自由端をつかんでいることを意
味し、これは望ましくない状態である。従って、器具２
０を引き抜いて導入シースの中に再度挿入して上述の手
順を再度行う。この場合には、器具２０を再度引き抜く
前に、器具２０をその軸線１０６の周囲でいずれかの方
向に１／４回転だけ回転させる。
【００４５】図１８に示すように係止部材が適正に配備
された後に、コラーゲンプラグを配備する。この目的の
ために、導入シース２８及び器具２０をユニットとして
一緒に保持し、該ユニットを図１９に示すように垂直方
向に揺動させながら刺創から引き抜く。この操作によ
り、アンカー３２は、刺創２４に隣接する動脈２６の内
側面に係合して該内側面をつかむ。導入シース及び器具
を図２０に示すように更に外方へ引っ張る。係止部材が
動脈壁の内側に拘束されているので、導入シース及び器
具を引き続き引っ張ると、フィラメント３４がコラーゲ
ンプラグをキャリアチューブ１０２から引き出して刺創
通路２４Ａに入れる。導入器及び器具が刺創通路から出
ると、上述の緊張アセンブリがその引き抜きの際にフィ
ラメント３４に作用する力を制御するので、連続的な抵
抗を確実に感じる。導入器及び器具を引き続き引き抜く
と、詰め込み部材１３０が器具の自由端から出る。
された後に、コラーゲンプラグを配備する。この目的の
ために、導入シース２８及び器具２０をユニットとして
一緒に保持し、該ユニットを図１９に示すように垂直方
向に揺動させながら刺創から引き抜く。この操作によ
り、アンカー３２は、刺創２４に隣接する動脈２６の内
側面に係合して該内側面をつかむ。導入シース及び器具
を図２０に示すように更に外方へ引っ張る。係止部材が
動脈壁の内側に拘束されているので、導入シース及び器
具を引き続き引っ張ると、フィラメント３４がコラーゲ
ンプラグをキャリアチューブ１０２から引き出して刺創
通路２４Ａに入れる。導入器及び器具が刺創通路から出
ると、上述の緊張アセンブリがその引き抜きの際にフィ
ラメント３４に作用する力を制御するので、連続的な抵
抗を確実に感じる。導入器及び器具を引き続き引き抜く
と、詰め込み部材１３０が器具の自由端から出る。
【００４６】また、係止部材及びプラグ部材を接続する
フィラメント２４のプーリ状の機構が、導入器及び器具
の引き抜き間に、プラグ部材を刺創２４に隣接する動脈
壁の外側に確実に係合させる。実際に、引き抜きを継続
することにより、フィラメントがプラグを幾分変形さ
せ、該プラグを半径方向外方に変形させる。刺創通路の
中に存在する血液がプラグ部材の変形に更に寄与する
が、その理由は、コラーゲンフォームが血液の存在によ
り膨張するからである。
フィラメント２４のプーリ状の機構が、導入器及び器具
の引き抜き間に、プラグ部材を刺創２４に隣接する動脈
壁の外側に確実に係合させる。実際に、引き抜きを継続
することにより、フィラメントがプラグを幾分変形さ
せ、該プラグを半径方向外方に変形させる。刺創通路の
中に存在する血液がプラグ部材の変形に更に寄与する
が、その理由は、コラーゲンフォームが血液の存在によ
り膨張するからである。
【００４７】引き抜き操作を継続し、タグ１３８が図２
２に示すように露出するまで、フィラメントによって導
入器及び器具を引っ張る。この時点において、係止部材
及びコラーゲンのプラグ部材が配備される。この時にコ
ラーゲンプラグは詰め込み部材１３０によって詰め込ま
れる。すなわち、ユーザは、導入シース及び器具を一方
の手で基端方向に引っ張ることにより、フィラメントを
穏やかに緊張させてコラーゲンプラグを迅速に圧密させ
る。次に、ユーザは他方の手で詰め込み部材をフィラメ
ントの下方へ摺動させ、これにより、詰め込み部材は、
刺創通路２４Ａに入ってプラグ部材３２の基端に係合す
る。所望の結果を得るためには、すなわち、プラグ部材
３０が刺創に隣接する動脈に合致するのを助け、また、
止血（この止血は迅速に起こり、従って閉鎖体を適所に
固定する）が生ずるまでプラグを適所に固定するのを助
けるためには、穏やかな圧密を数回行うのが適当であ
る。詰め込み操作を行う間には、フィラメント３４に作
用する張力を詰め込み部材１３０に与える張力よりも大
きな値に維持し、これにより、詰め込み操作によりプラ
グ部材３０が動脈の内側に入るのを確実に防止するよう
に注意を払う必要がある。
２に示すように露出するまで、フィラメントによって導
入器及び器具を引っ張る。この時点において、係止部材
及びコラーゲンのプラグ部材が配備される。この時にコ
ラーゲンプラグは詰め込み部材１３０によって詰め込ま
れる。すなわち、ユーザは、導入シース及び器具を一方
の手で基端方向に引っ張ることにより、フィラメントを
穏やかに緊張させてコラーゲンプラグを迅速に圧密させ
る。次に、ユーザは他方の手で詰め込み部材をフィラメ
ントの下方へ摺動させ、これにより、詰め込み部材は、
刺創通路２４Ａに入ってプラグ部材３２の基端に係合す
る。所望の結果を得るためには、すなわち、プラグ部材
３０が刺創に隣接する動脈に合致するのを助け、また、
止血（この止血は迅速に起こり、従って閉鎖体を適所に
固定する）が生ずるまでプラグを適所に固定するのを助
けるためには、穏やかな圧密を数回行うのが適当であ
る。詰め込み操作を行う間には、フィラメント３４に作
用する張力を詰め込み部材１３０に与える張力よりも大
きな値に維持し、これにより、詰め込み操作によりプラ
グ部材３０が動脈の内側に入るのを確実に防止するよう
に注意を払う必要がある。
【００４８】詰め込み操作が完了すると、ロック手段と
してのねじりバネ１４２を図２３に示すようにフィラメ
ント３４に取り付ける。この操作は、器具２０を取り除
く（フィラメントが切断される）際に、フィラメントに
適正な張力を維持するために必要である。図示のよう
に、バネ１４２は、螺旋状の中央部分１４２Ｃから外方
に伸長する一対の脚部１４２Ａ、１４２Ｂを備えてい
る。各々の脚部はその自由端にスロット１４２Ｄを備え
ている。一方のスロットは、その中にフィラメント３４
を収容してタグ１３８に係合するようになされている。
他方のスロットは、その中にフィラメント３４を収容し
て詰め込み部材１３０の基端に係合するようになされて
いる。脚部１４２Ａ及び１４２Ｂは中間部分１４２Ｃに
よって偏椅され、バネが上述のようにフィラメントに取
り付けられた時に、詰め込み手段をプラグ部材３０に向
けて偏椅させて該プラグ部材を適所に保持し、これによ
りフィラメントを切断できるようにする（この切断は、
器具及び導入器を閉鎖装置から取り除く場合に必要とさ
れる）。従って、バネが適所に位置した後に、タグ１３
８の基端側にあるフィラメントが切断され、上記バネは
コラーゲンプラグ及びアンカーに制御された小さな圧力
を与える。閉鎖体は、干渉を受けることなく約３０分間
の時間にわたって上記状態に保持される。上記時間の後
にバネ１４２を取り除き、次に、詰め込み部材１３０の
頂部でフィラメントを切断する。次に、詰め込み部材１
３０を取り除き、フィラメントの残りの部分を図２４に
符号１６０で示すようにテープで皮膚に止める。患者が
退院する前に、上記テープ（図示せず）を取り除いてフ
ィラメントを経皮的に切断する必要がある。
してのねじりバネ１４２を図２３に示すようにフィラメ
ント３４に取り付ける。この操作は、器具２０を取り除
く（フィラメントが切断される）際に、フィラメントに
適正な張力を維持するために必要である。図示のよう
に、バネ１４２は、螺旋状の中央部分１４２Ｃから外方
に伸長する一対の脚部１４２Ａ、１４２Ｂを備えてい
る。各々の脚部はその自由端にスロット１４２Ｄを備え
ている。一方のスロットは、その中にフィラメント３４
を収容してタグ１３８に係合するようになされている。
他方のスロットは、その中にフィラメント３４を収容し
て詰め込み部材１３０の基端に係合するようになされて
いる。脚部１４２Ａ及び１４２Ｂは中間部分１４２Ｃに
よって偏椅され、バネが上述のようにフィラメントに取
り付けられた時に、詰め込み手段をプラグ部材３０に向
けて偏椅させて該プラグ部材を適所に保持し、これによ
りフィラメントを切断できるようにする（この切断は、
器具及び導入器を閉鎖装置から取り除く場合に必要とさ
れる）。従って、バネが適所に位置した後に、タグ１３
８の基端側にあるフィラメントが切断され、上記バネは
コラーゲンプラグ及びアンカーに制御された小さな圧力
を与える。閉鎖体は、干渉を受けることなく約３０分間
の時間にわたって上記状態に保持される。上記時間の後
にバネ１４２を取り除き、次に、詰め込み部材１３０の
頂部でフィラメントを切断する。次に、詰め込み部材１
３０を取り除き、フィラメントの残りの部分を図２４に
符号１６０で示すようにテープで皮膚に止める。患者が
退院する前に、上記テープ（図示せず）を取り除いてフ
ィラメントを経皮的に切断する必要がある。
【００４９】閉鎖体が図２４に示す最終的な位置にある
状態で、係止部材３２（動脈の中にある部分だけ）は動
脈の内部の大きな部分を占有せず、従って、動脈を流れ
る血流を阻止したりあるいは他の形態の邪魔をすること
がない。閉鎖体の各要素は総て再吸収可能な材料から形
成されるので、閉鎖体を再吸収されるまで体内の適所に
残すことができる。
状態で、係止部材３２（動脈の中にある部分だけ）は動
脈の内部の大きな部分を占有せず、従って、動脈を流れ
る血流を阻止したりあるいは他の形態の邪魔をすること
がない。閉鎖体の各要素は総て再吸収可能な材料から形
成されるので、閉鎖体を再吸収されるまで体内の適所に
残すことができる。
【００５０】図３６には、詰め込み手段７００が示され
ている。上述の詰め込み手段１３０が単一の要素から構
成されているのに対して、詰め込み手段７００は基本的
に２つの要素から成るアセンブリを備えている。従っ
て、図３６に示すように、アセンブリ７００は、管状の
第１の要素７０２と、管状の第２の要素７０４とを備え
ている。要素７０２は中央通路７０６を備えており、上
述の詰め込み要素１３０を形成するのに使用したのと同
じ材料の如き適宜な材料から形成することができる。第
２の要素７０４も該要素を貫通する中央通路７０８を備
えている。
ている。上述の詰め込み手段１３０が単一の要素から構
成されているのに対して、詰め込み手段７００は基本的
に２つの要素から成るアセンブリを備えている。従っ
て、図３６に示すように、アセンブリ７００は、管状の
第１の要素７０２と、管状の第２の要素７０４とを備え
ている。要素７０２は中央通路７０６を備えており、上
述の詰め込み要素１３０を形成するのに使用したのと同
じ材料の如き適宜な材料から形成することができる。第
２の要素７０４も該要素を貫通する中央通路７０８を備
えている。
【００５１】要素７０４は、要素７０２の前方端すなわ
ち先端に取り付けられている。この目的のために、要素
７０４はその基端の周囲に環状の凹所７１０を備えてい
る。上記凹所は、フィラメント３４が貫通できるように
２つの通路７０６、７０８を軸方向に整合させた状態
で、要素７０２の先端７１２を収容するようになされて
いる。
ち先端に取り付けられている。この目的のために、要素
７０４はその基端の周囲に環状の凹所７１０を備えてい
る。上記凹所は、フィラメント３４が貫通できるように
２つの通路７０６、７０８を軸方向に整合させた状態
で、要素７０２の先端７１２を収容するようになされて
いる。
【００５２】要素７０４は、閉鎖体のシール部分すなわ
ちプラグ３０に使用された材料と同じタイプの如き圧縮
されたコラーゲンフォームから形成するのが好ましい。
要素７０４の先端７１４は、プラグ３０に係合し、詰め
込み部材１３０の先端１３４により行ったのと同様の手
順で当該プラグを下方に詰め込む。詰め込み操作が完了
すると、ねじりバネ１４２を図３７に示すようにフィラ
メントに取り付け、タグ１３８と要素７０２の基端との
間に位置させる（図２３に示す詰め込み部材１３０に関
して説明したのと同様の手順で）。従って、上記バネが
コラーゲンプラグ３０及びアンカー３２に制御された小
さな圧力を与えているので、タグ１３８の基端側のフィ
ラメントを切断することができる。閉鎖体は上述の態様
と同様な態様で上記状態に留まり、所定の時間の後にバ
ネを取り除き、詰め込み要素７０２の頂部（基端）でフ
ィラメントを切断する。次に要素を取り除き、図３８に
示すように詰め込み要素７０４を刺創通路の中に残すこ
とができる。フィラメントの残りの部分（外方に伸長す
る部分）を上述の態様で皮膚１６０にテープ止めする。
ちプラグ３０に使用された材料と同じタイプの如き圧縮
されたコラーゲンフォームから形成するのが好ましい。
要素７０４の先端７１４は、プラグ３０に係合し、詰め
込み部材１３０の先端１３４により行ったのと同様の手
順で当該プラグを下方に詰め込む。詰め込み操作が完了
すると、ねじりバネ１４２を図３７に示すようにフィラ
メントに取り付け、タグ１３８と要素７０２の基端との
間に位置させる（図２３に示す詰め込み部材１３０に関
して説明したのと同様の手順で）。従って、上記バネが
コラーゲンプラグ３０及びアンカー３２に制御された小
さな圧力を与えているので、タグ１３８の基端側のフィ
ラメントを切断することができる。閉鎖体は上述の態様
と同様な態様で上記状態に留まり、所定の時間の後にバ
ネを取り除き、詰め込み要素７０２の頂部（基端）でフ
ィラメントを切断する。次に要素を取り除き、図３８に
示すように詰め込み要素７０４を刺創通路の中に残すこ
とができる。フィラメントの残りの部分（外方に伸長す
る部分）を上述の態様で皮膚１６０にテープ止めする。
【００５３】当業者には理解されるように、係止要素３
２とプラグ要素３０との間のフィラメントの２つの部分
が、「プーリ状」の機構を効果的に構成し、該機構は、
２つの要素を互いに向けて動かす力をフィラメントに与
える機械的な利点を増大させる。従って、閉鎖体は大き
な引っ張り力を与えることなく適正に着座することがで
きる。閉鎖体を定置させる間にフィラメントがその間を
通過する偏椅されたボールとこれに関連して設けられる
座を用いることにより、閉鎖体の配備及び着座の間にど
のような堅さの器具及び導入器が刺創から引き抜かれる
かに関係無く、フィラメント３４に作用する力、従って
閉鎖装置に作用する力の大きさが、例えば０．４５４ｋ
ｇの如き所定の最大値を越えることがない。この特徴
は、閉鎖体の係止部分が一旦適所に位置した後に開口
（例えば切創又は刺創）から確実に抜け出ないようにす
るために極めて重要である。
２とプラグ要素３０との間のフィラメントの２つの部分
が、「プーリ状」の機構を効果的に構成し、該機構は、
２つの要素を互いに向けて動かす力をフィラメントに与
える機械的な利点を増大させる。従って、閉鎖体は大き
な引っ張り力を与えることなく適正に着座することがで
きる。閉鎖体を定置させる間にフィラメントがその間を
通過する偏椅されたボールとこれに関連して設けられる
座を用いることにより、閉鎖体の配備及び着座の間にど
のような堅さの器具及び導入器が刺創から引き抜かれる
かに関係無く、フィラメント３４に作用する力、従って
閉鎖装置に作用する力の大きさが、例えば０．４５４ｋ
ｇの如き所定の最大値を越えることがない。この特徴
は、閉鎖体の係止部分が一旦適所に位置した後に開口
（例えば切創又は刺創）から確実に抜け出ないようにす
るために極めて重要である。
【００５４】
【発明の効果】上述の説明から理解されるように、閉鎖
装置は、動脈の経皮的な刺創を効果的且つ効率的に容易
に封鎖するのを可能とする。従って、止血性の刺創閉鎖
装置は心臓学及び放射線学の分野を大きく進展させるこ
とが予想される。本装置は、術後の抗凝血性の維持を可
能とし、また、より積極的な血栓崩壊剤の使用を可能と
し、更に、大きな孔径のカテーテルの安全な使用を可能
とする。本発明はまた、患者の不快さ及び合併症の割合
を低減し、多くの体内施術を体外施術で安全に実行する
ことを可能とし、また、関与施術の時間及び経費を減少
させると共に、病院の人員が人の血液に露呈される可能
性を低くする。
装置は、動脈の経皮的な刺創を効果的且つ効率的に容易
に封鎖するのを可能とする。従って、止血性の刺創閉鎖
装置は心臓学及び放射線学の分野を大きく進展させるこ
とが予想される。本装置は、術後の抗凝血性の維持を可
能とし、また、より積極的な血栓崩壊剤の使用を可能と
し、更に、大きな孔径のカテーテルの安全な使用を可能
とする。本発明はまた、患者の不快さ及び合併症の割合
を低減し、多くの体内施術を体外施術で安全に実行する
ことを可能とし、また、関与施術の時間及び経費を減少
させると共に、病院の人員が人の血液に露呈される可能
性を低くする。
【００５５】以上に本発明を十分に説明したので、これ
以上本発明を説明するまでもなく、当業者は、現在又は
将来の知識を応用して種々の使用条件の下で本発明を用
いることができる。
以上本発明を説明するまでもなく、当業者は、現在又は
将来の知識を応用して種々の使用条件の下で本発明を用
いることができる。
【図１】本発明の装置の配備器具及び閉鎖装置を一部断
面で示す側方立面図である。
面で示す側方立面図である。
【図２】図１に示す閉鎖装置を圧縮された状態の封鎖要
素と共に示す拡大平面図である。
素と共に示す拡大平面図である。
【図３】図２と同様の平面図であるが、封鎖要素が、図
１の器具によって配備される準備が整った圧縮された状
態にある様子を示している。
１の器具によって配備される準備が整った圧縮された状
態にある様子を示している。
【図４】閉鎖装置の係止要素の拡大平面図である。
【図５】閉鎖装置の係止要素の拡大側方立面図である。
【図６】閉鎖装置のフィラメント要素を封鎖要素に取り
付けるために使用される結び目を大幅に拡大して示す平
面図である。
付けるために使用される結び目を大幅に拡大して示す平
面図である。
【図７】導入シース位置表示装置の一実施例の平面図で
ある。
ある。
【図８】図７の線８−７に沿って取った拡大断面図であ
る。
る。
【図９】配備器具と共に使用される、ロック手段として
のねじりバネの前方立面図である。
のねじりバネの前方立面図である。
【図１０】図９のバネの側方立面図である。
【図１１】図１に示す配備器具の斜視図である。
【図１２】図１２は、図７に示す位置表示装置を用いて
動脈の経皮的な刺創を通る通常の導入シースの位置決め
を行う予備段階を示す説明図である。
動脈の経皮的な刺創を通る通常の導入シースの位置決め
を行う予備段階を示す説明図である。
【図１３】図１２と同様の説明図であるが、図７の位置
表示装置を使用することにより達成される動脈の中の導
入シースの望ましい位置を示している。
表示装置を使用することにより達成される動脈の中の導
入シースの望ましい位置を示している。
【図１４】適正に位置した導入シースの中に、配備器具
を導入する状態を示す説明図である。
を導入する状態を示す説明図である。
【図１５】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図１６】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図１７】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図１８】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図１９】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図２０】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図２１】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図２２】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図２３】図１１及び図１２と同様の説明図であるが、
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
閉鎖装置を配備して動脈の経皮的な刺創を閉鎖する器具
の一連の使用段階を示してる。
【図２４】動脈の経皮的な刺創を封鎖した後に適所に位
置する閉鎖装置を拡大して示す説明図である。
置する閉鎖装置を拡大して示す説明図である。
【図２５】位置表示クリップの斜視図である。
【図２６】導入シース位置表示装置の第２の実施例の斜
視図である。
視図である。
【図２７】図２６に示す位置表示装置の第２の実施例を
用いて達成される動脈の中の通常の導入シースの望まし
い位置を示す図１２と同様の説明図である。
用いて達成される動脈の中の通常の導入シースの望まし
い位置を示す図１２と同様の説明図である。
【図２８】導入シース位置表示装置の第３の実施例を示
す斜視図である。
す斜視図である。
【図２９】図２８に示す位置表示装置の第３の実施例を
用いて達成される動脈の中の通常の導入シースの望まし
い位置を示す図１２と同様の説明図である。
用いて達成される動脈の中の通常の導入シースの望まし
い位置を示す図１２と同様の説明図である。
【図３０】通常の拡張器の斜視図である。
【図３１】位置表示装置を構成する変更された導入シー
スの斜視図である。
スの斜視図である。
【図３２】図３１の線３２−３２に沿って取った拡大断
面図である。
面図である。
【図３３】動脈の中に位置する図３２の変更された導入
シースの望ましい位置を示す図１２と同様の説明図であ
る。
シースの望ましい位置を示す図１２と同様の説明図であ
る。
【図３４】図４に示す係止要素の代替実施例の拡大平面
図である。
図である。
【図３５】図３４に示す代替例の係止要素すなわちアン
カーを拡大して示す側方立面図である。
カーを拡大して示す側方立面図である。
【図３６】図１に示す詰め込み手段の代替実施例を拡大
して示す断面図である。
して示す断面図である。
【図３７】図２３と同様の拡大説明図であるが、図３６
の詰め込み手段の代替実施例を用いる状態を示してい
る。
の詰め込み手段の代替実施例を用いる状態を示してい
る。
【図３８】図２４と同様の拡大説明図であるが、上記代
替実施例の詰め込み手段を用いて動脈の経皮的な刺創を
閉鎖した後に適所にある閉鎖装置を示している。
替実施例の詰め込み手段を用いて動脈の経皮的な刺創を
閉鎖した後に適所にある閉鎖装置を示している。
２２ 閉鎖装置 ２４ 刺創 ２５ 血管 ３０ 封止部材 ３２ 係止部材 ３４ フィラメント １４２ ロック手段（ねじりバネ）
フロントページの続き (71)出願人 595143827 Ｍａｒｓｈ Ｃｒｅｅｋ Ｃｏｒｐｏｒａ ｔｅ Ｃｅｎｔｅｒ，55 Ｅａｓｔ Ｕｗ ｃｈｌａｎ Ａｖｅｎｕｅ，Ｓｕｉｔｅ 204，Ｅｘｔｏｎ，Ｐｅｎｎｓｙｌｖａｎ ｉａ 19341，Ｕｎｉｔｅｄ Ｓｔａｔｅ ｓ ｏｆ Ａｍｅｒｉｃａ (72)発明者 ナッシュ，ジョン アメリカ合衆国ペンシルバニア州19335, ダウニングタウン，オーク・ストリート 145 (72)発明者 エヴァンス，ダグラス アメリカ合衆国ペンシルバニア州19406, キング・オブ・プルッシア，ペン・サーク ル 1011，アパートメント ディー605ア ール
Claims (3)
- 【請求項１】 血管の壁内の経皮的な刺創を封止するた
めの閉鎖装置であって、該刺創は、血管の壁内の開口及
び該開口に隣接して該血管上の組織を貫通して延びる路
であり、前記閉鎖装置は、再吸収可能な係止手段、再吸
収可能な封止手段、長軸を有するフィラメント及びロッ
ク手段を具備し、前記係止手段は、該係止手段が前記開
口と隣接する前記血管の内側の組織と係合してそこに定
着するように形成され、前記封止手段は、該封止手段が
前記血管から離れた前記路内に位置決めされるように形
成され、前記フィラメント手段は、前記封止手段と接続
された部分を含み、且つ、前記係止手段に向けて前記路
を貫通するように前記封止手段の部分に沿って延びて、
前記封止手段が前記路内で前記係止手段に向けて刺創封
止位置に移動可能となるように、前記係止手段に接続さ
れ、これにより前記フィラメントの前記部分が緊張状態
になり且つ前記係止手段が前記開口に隣接する前記血管
の内側の組織と係合し、前記ロック手段は、前記フィラ
メント手段の前記部分の緊張状態を維持するように前記
フィラメント手段に係合して前記封止手段を前記刺創封
止位置に保持し、これにより前記封止手段が前記係止手
段から離れて移動するのを阻止することを特徴とする閉
鎖装置。 - 【請求項２】 請求項１に記載の閉鎖装置にして、 前記ロック手段は、前記フィラメント手段に一時的に滑
動可能に載置される部材を含み、別の手段によって操作
されて前記フィラメントの前記部分の張力を維持するよ
うにされることを特徴とする閉鎖装置。 - 【請求項３】 請求項１に記載の閉鎖装置にして、 前記ロック手段は、前記フィラメント手段の長軸と平行
に作用する力によって操作されることを特徴とする閉鎖
装置。
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