ES2302074T3 - Dispositivo localizador y de cierre. - Google Patents

Abstract

Un dispositivo localizador (10) que comprende: un miembro alargado (11), teniendo dicho miembro alargado (11) una abertura distal (17) y una abertura proximal (16) que están conectadas por un lumen, estando adaptado dicho miembro alargado (11) para extenderse hacia un vaso sanguíneo (14) de un paciente de manera que dicha abertura distal (17) se localiza en el lumen del vaso sanguíneo (14) y de manera que el flujo sanguíneo a través de dicha abertura proximal (16) es visible fuera del cuerpo del paciente, y estando provisto dicho dispositivo (10) con un miembro de oclusión (12) localizadazo distalmente de dicha abertura distal (17), siendo capaz dicho miembro de oclusión (12) de bloquear sustancialmente el flujo sanguíneo hacia fuera de dicho vaso sanguíneo (14) cuando dicho miembro alargado (11) se extrae del lumen de dicho vaso sanguíneo (14).

Description

Dispositivo localizador y de cierre.

La presente invención se refiere en general a un aparato para sellar o cerrar pasajes en un tejido, y más particularmente a dispositivos para sellar perforaciones u otras aberturas que comunican con lúmenes corporales tales como vasos sanguíneos y a un aparato para suministrar dichos dispositivos.

Antecedentes de la invención

Los procedimientos de caracterización e intervención tales como angioplastia o colocación de stents generalmente se realizan insertando una aguja hueca a través de la piel y tejido muscular de un paciente hacia el sistema vascular. Puede hacerse pasar entonces un cable de guía a través del lumen de la aguja hacia el vaso sanguíneo del paciente al que se accede mediante la aguja. La aguja puede retirarse y puede hacerse avanzar una vaina de introducción sobre el cable de guía hacia el vaso, por ejemplo junto con o después de un dilatador. Un catéter u otro dispositivo pueden hacerse avanzar entonces a través del lumen de la vaina de introducción y sobre el cable de guía hacia una posición para realizar un procedimiento médico. De esta manera, la vaina de introducción puede facilitar la introducción de diversos dispositivos hacia el vaso, minimizando el traumatismo a la pared del vaso y/o minimizando la pérdida de sangre durante un procedimiento.

Una vez completado el procedimiento, los dispositivos y vainas de introducción pueden retirarse, dejando un sitio de perforación en la pared del vaso. Puede aplicarse presión externa al sitio de perforación hasta que ocurre coagulación y curado de la herida. Este procedimiento, sin embargo, puede consumir tiempo y ser caro, requiriendo más de una hora del tiempo de un médico o enfermera. También es incómodo para el paciente, y requiere que el paciente permanezca inmovilizado en la sala de operaciones, laboratorio de cateterización o área de mantenimiento. Además, existe riesgo de hematoma por el sangrado antes de que ocurra la hemostasis.

Se han sugerido diversos aparatos para el sellado percutáneo de una perforación vascular ocluyendo el sitio de perforación. Por ejemplo, las Patentes de Estados Unidos Nº 5.192.302 y 5.222.974 expedidas a Kensey et al., describen el uso de un tapón biodegradable que puede suministrarse a través de una vaina de introducción a un sitio de perforación. Cuando se despliega, el tapón puede sellar el vaso y proporcionar hemostasis. Dichos dispositivos, sin embargo, pueden ser difíciles de colocar apropiadamente con respecto al vaso, lo que puede ser particularmente significativo ya que es generalmente indeseable exponer el material del tapón, por ejemplo colágeno, dentro del torrente circulatorio donde podría flotar aguas abajo con riesgo de provocar embolia.

Se ha sugerido otra técnica que implica la sutura percutánea del sitio de perforación tal como se describe en la Patente de Estados Unidos Nº 5.304.184, expedida a Hathaway et al. Los dispositivos de sutura percutánea, sin embargo, pueden requerir una habilidad significativa del usuario y pueden ser mecánicamente complejos y caros de fabricar.

Las grapas y pinzas quirúrgicas se han sugerido también para cerrar heridas u otras aberturas en el tejido. Por ejemplo, las Patentes de Estados Unidos Nº 5.007.921 y 5.026.390, expedidas a Brown, describen grapas que pueden usarse para cerrar una herida o incisión. En una realización, se describe una grapa con forma de "S" que incluye filamentos que pueden conectarse con el tejido en cualquier lado de la herida. En otra realización, se describe una grapa con forma de anillo que incluye filamentos que se proyectan desde el anillo. Estas grapas, sin embargo, tienen un largo perfil de sección transversal y por lo tanto puede que no sea fácil suministrarlas a través del sitio percutáneo para cerrar una abertura en una pared de un vaso.

Además, se han propuesto sellados para la piel que pueden roscarse en una abertura en la piel. Por ejemplo, la Patente de Estados Unidos Nº 5.645.565, expedida a Rudd et al., describe un tapón quirúrgico que puede atornillarse en una perforación para sellar la perforación. El tapón quirúrgico incluye una tapa alargada y un vástago roscado que se extiende desde la tapa. Durante un procedimiento endoscópico, el tapón puede roscarse hacia una abertura a través de la piel hasta que la tapa se conecta con la superficie de la piel. El tapón pretende sellar la abertura que comunica con una cavidad corporal para evitar que el fluido de insuflación gotee desde la cavidad. Dichos tapones, sin embargo, sólo pueden usarse en la superficie de la piel y no pueden introducirse a través del tejido, por ejemplo para sellar una abertura en la pared de un vaso sanguíneo u otra región subcutánea.

En el documento US 2002/0077658 se describe un aparato para sellar un pasaje a través del tejido que comunica con un vaso sanguíneo que incluye un miembro de tapón bioabsorbible acoplado con el extremo distal de un miembro de soporte. El miembro de tapón incluye un lumen que se extiende a su través que comunica con un lumen que se extiende a través del miembro de soporte. Un miembro de sellado se dispone en el lumen del miembro de tapón para sellar el lumen. Un miembro de guía puede deslizarse hacia el lumen de manera que los bordes de un surco que se extiende entre las partes proximal y distal del miembro de guía se conectan con una pared del lumen para definir un lumen de retroceso sanguíneo. El miembro de guía se inserta en el pasaje hasta que la parte distal entra en el vaso. El miembro de tapón se hace avanzar sobre el miembro de guía hasta que el miembro de tapón entra en el vaso, con lo que la sangre entra en el lumen de retroceso sanguíneo para identificar la localización del vaso respecto al miembro de tapón.

En el documento US 2003/0023267 se describe un aparato para sellar un pasaje a través del tejido que incluye un tapón roscado separable situado en el extremo distal de un dispositivo de suministro. Un elemento de cable de guía puede recibirse a través de los lúmenes que se extienden a través del tapón y dispositivo de suministro que incluye alas expansibles adyacentes a su extremo distal y marcadores adyacentes a su extremo proximal. Durante el uso, el elemento de cable de guía se hace avanzar a través de un pasaje a través del tejido hacia un vaso sanguíneo. Las alas en el extremo distal se expanden dentro del vaso y el elemento del cable de guía se extrae hasta que las alas entran en contacto con una pared del vaso. El tapón se enrosca hacia el pasaje sobre el elemento de cable de guía hasta que los marcadores aparecen desde el dispositivo de suministro y se liberan desde el dispositivo de suministro, desplegando de esta manera el miembro de tapón adyacente al vaso para sellar el pasaje.

Se han propuesto diversos métodos y medios para determinar la localización del extremo distal de un dispositivo de cierre, incluyendo metodología "de retroceso sanguíneo" tal como se describe en USP Nº 4.738.658 expedido a Magro et al. Sin embargo, los dispositivos de retroceso sanguíneo anteriores se han construido de manera que el flujo sanguíneo hacia fuera del paciente continúa durante un periodo de tiempo durante el despliegue del medio de sellado mayor de lo que sería deseable. De esta manera, existe una necesidad de un dispositivo de cierre con un característica localizadora del retroceso sanguíneo que reduzca la cantidad de tiempo durante la que la sangre fluye fuera del paciente durante del despliegue del miembro de sellado.

Sumario de la invención

La presente invención se refiere a un dispositivo que es capaz tanto de localizar un vaso sanguíneo perforado como de sellar la perforación en el vaso. Este dispositivo usa una característica de "retroceso sanguíneo" aunque a diferencia de los dispositivos de retroceso sanguíneo conocidos usa una característica de cierre para desplegar un elemento de sellado en la localización deseada.

De acuerdo con la presente invención se proporciona un dispositivo localizador que comprende un miembro alargado, teniendo dicho miembro alargado una abertura distal y una abertura proximal que están conectadas mediante un lumen, estando adaptado dicho miembro alargado para extenderse hacia un vaso sanguíneo de un paciente de manera que dicha abertura distal se localiza en el lumen del vaso sanguíneo y que dicho flujo sanguíneo a través de dicha abertura proximal es visible fuera del cuerpo del paciente y dicho dispositivo está provisto con un miembro de oclusión localizado distalmente de dicha abertura distal, siendo capaz dicho miembro de oclusión de bloquear sustancialmente el flujo sanguíneo fuera de dicho vaso sanguíneo cuando dicho miembro alargado se extrae del lumen de dicho vaso sanguíneo.

El miembro de oclusión pueden ser un fieltro bioabsorbible u otro material adecuado. Las aberturas proximal y distan están suficientemente espaciadas para que la abertura proximal esté fuera del cuerpo del paciente cuando la abertura distal está dentro del lumen del vaso sanguíneo perforado.

En una realización alternativa, un surco en la pared externa del miembro alargado o en la pared interna de un miembro tubular, tal como una vaina de introducción, que va desde la región distal del miembro alargado hasta la región proximal del mismo se proporciona cerca del miembro de oclusión de manera que la sangre puede fluir a través del surco cuando el extremo distal del surco está en comunicación con la sangre en un vaso sanguíneo.

Durante el uso, el dispositivo de la presente invención puede usarse para cerrar una herida perforada tal como en la arteria femoral después de que se haya realizado un procedimiento de cateterización. Típicamente, el dispositivo de la presente invención se introducirá a través de una vaina de introducción usada en el procedimiento de cateterización. Cuando se usa de esta manera, el dispositivo se hace pasar a través de la vaina de introducción hasta que el miembro de oclusión de su extremo distal y la abertura distal o extremo distal de un surco están dentro del lumen de la arteria femoral. El usuario sabrá cuando ha ocurrido esto cuando la sangre surja de la abertura proximal o del extremo proximal de un surco, ya que esto ocurrirá cuando la abertura distal del extremo de distal de un surco alcanza el lumen de un vaso sanguíneo tal como la arteria femoral. Una vez que ocurre esto, el dispositivo se extrae una corta distancia hasta que el miembro de oclusión ya no está más dentro del lumen de la arteria femoral.

El usuario sabrá cuando el miembro de oclusión ya no está más dentro del lumen de la arteria femoral porque el flujo sanguíneo hacia fuera de la abertura proximal o extremo proximal del surco cesará o sustancialmente disminuirá una vez que el miembro de oclusión esté fuera del lumen de la arteria femoral y esté sellando sustancialmente la herida perforada. En esta realización preferida, el miembro de oclusión se fabrica a partir de un material expansible que se expande entonces para asegurar un cierre eficaz de la herida perforada.

En la descripción anterior se ha hecho referencia al sellado de una herida perforada en la arteria femoral, aunque debe entenderse que el dispositivo de la presente invención puede usarse para localizar los lúmenes de otros vasos sanguíneos y para sellar las heridas perforadas en los mismos. Entendiendo esto, volvemos a una descripción más detallada de la invención.

Descripción de los dibujos

La Figura 1 ilustra el dispositivo de la presente invención con su parte distal en el lumen de un vaso sanguíneo.

La Figura 2 ilustra la región distal del dispositivo después de que su parte distal se haya extraído del lumen del vaso sanguíneo.

La Figura 3 ilustra el despliegue del miembro de oclusión o sellado después de que se haya separado del miembro alargado.

Las Figuras 4 y 4A ilustran ensamblajes de tapón que pueden usarse de acuerdo con la presente invención.

La Figura 5 ilustra el ensamblaje de tapón junto con un sistema de suministro.

Las Figuras 6 y 7 ilustran la manera en la que los elementos del sistema de suministro se acoplan entre sí.

La Figura 8 ilustra con mayor detalle un sistema de suministro que puede usarse de acuerdo con la presente invención.

Las Figuras 9 a 13 ilustran secuencialmente la manera en la que puede usarse el dispositivo de localización y el ensamblaje de tapón de la presente invención.

La Figura 14 es una vista en perspectiva del sistema de suministro y ensamblaje de tapón montado sobre un mango.

Descripción detallada de la invención

Como puede observarse en la Figura 1, el dispositivo localizador-de sellado combinado de la presente invención comprende un miembro tubular alargado 11, un miembro de oclusión o sellado 12 y óptimamente un mango 13. El dispositivo 10 se muestra como estaría cuando se instala inicialmente con su región distal en el lumen del vaso sanguíneo. Como se muestra, el dispositivo 10 se introduce a través de la vaina de introducción 15 que puede haberse usado en un procedimiento de cateterización previo.

El miembro alargado 11 del dispositivo 10 tiene un lumen interno (no mostrado) que comunica con la abertura o puerto proximal 16 y con la abertura o puerto distal 17. El puerto proximal 16 está separado del puerto distal 17 suficientemente para permitir que el puerto proximal 16 esté fuera del cuerpo del paciente cuando el puerto distal 17 está dentro del lumen del vaso sanguíneo 14. De esta manera, como se muestra en la Figura 1, el puerto proximal 16 está cerca de la piel del paciente 18 y el dispositivo 10 se extiende a través de la vaina de introducción 15 que se localiza en la zona de la herida perforada 19 y se extiende a través de la perforación 20 en la pared del vaso 14.

Cuando el dispositivo 10 se sitúa como se muestra en la Figura 1, la sangre fluirá hacia el puerto 17 y fuera del puerto 16, indicando de esta manera que la región distal del dispositivo 10, incluyendo el miembro de sellado 12 está dentro del lumen del vaso 14. Una vez que se ha establecido que este puerto distal 17 y miembro de sellado 12 están dentro del lumen del vaso 14, la vaina de introducción 15 se extrae parcialmente como se muestra en la Figura 2. El dispositivo 10 se extrae entonces hasta que, como se muestra en la Figura 2, el miembro de sellado 12 se ha extraído hasta que ocluye sustancialmente el flujo sanguíneo fuera del vaso 14 a través de la perforación 20. Resultará evidente que dicha oclusión ha ocurrido cuando el flujo sanguíneo fuera del puerto proximal ha disminuido sustancialmente en razón de la oclusión de la perforación 12 mediante el miembro del sellado 12. El miembro de sellado 12 se separa entonces del miembro alargado 11 como se muestra en la Figura 3.

Preferiblemente, el miembro de sellado 12 será sustancialmente adyacente a la perforación 20 cuando se separa. Sin embargo, el dispositivo 10 puede usarse satisfactoriamente cuando el miembro de sellado 12 está separado proximalmente de la perforación 20 dentro del tracto 19.

Haciendo referencia ahora a la Figura 3, puede observarse que, después de la desconexión del miembro alargado 11 el miembro de sellado 12 ocluye el flujo sanguíneo desde la perforación 20. En una realización preferida, el miembro de sellado 12 se fabricará de un material que se expande tras el contacto con la sangre tal como un fieltro hecho de polímeros o copolímeros de ácido poliglicólico y/o ácido poliláctico u otros materiales tales como colágenos. El miembro de sellado 12 puede tener también uno o más agentes de hemostasis antibióticos u otros agentes terapéuticos añadidos al mismo.

Como alternativa, en otras realizaciones preferidas, el miembro de sellado estará hecho de manera que se expandirá espontáneamente o tras la retirada de una fuerza de restricción. En otras realizaciones más, el miembro de sellado puede expandirse mecánicamente, hidráulicamente o neumáticamente. En todas estas realizaciones, se prefiere que el miembro de sellado se fabrique de un material bioabsorbible.

En la Figura 4, se muestra una construcción de tapón preferida. El ensamblaje de tapón 120 comprende un elemento proximal 121 y un elemento distal 122 que está conectado al elemento 121 a través de cualquier conexión adecuada 123. En esta realización, la conexión entre los elementos 121 y 122 es una conexión roscada. El elemento proximal 121 tiene una cavidad 124 en su interior. El propósito de la cavidad 124 se explicará con respecto a la Figura 5. El elemento de sellado de esta realización preferida es un fieltro bioabsorbible 125. Este fieltro bioabsorbible puede fabricarse de polímeros de ácido poliglicólico, ácido poliáctico o copolímeros de los mismos.

En la Figura 4A, se ilustra un ensamblaje de tapón alternativo provisto con dos medios de sellado de fieltro bioabsorbibles. Como se muestra en la Figura 4A, el ensamblaje de tapón 420 comprende una parte proximal 421 y una parte distal 422. El ensamblaje de tapón está provisto con dos medios de sellado de filtro bioabsorbible 425 y 426 que están montados entre la parte proximal 421 y la parte distal 422. Se proporcionan también los espaciadores 427 y 428. El miembro de fieltro bioabsorbible adicional aumenta la eficacia de la función de sellado del ensamblaje de tapón. Resultará fácilmente evidente para los especialistas en la técnica que puede usarse otras configuraciones del tapón y elementos de sellado.

Las conexiones separables entre el miembro de sellado 12 y el miembro alargado 11 pueden ser de una gran variedad de conexiones. En la Figura 5 se ilustra una conexión preferida.

En la Figura 5, se muestra el ensamblaje de tapón 120 en combinación con los tubos 126 y el pulsador 127 que tiene un árbol proximal 128 y una región distal de mayor diámetro 129 teniendo dicha región distal un saliente proximal 130. Cuando se desea separar el ensamblaje de tapón 120 del resto del aparato, se pulsa distalmente el pulsador 127 (hacia abajo en la Figura 5) mientras se restringe el movimiento del tubo 126 para empujar la parte proximal 121 del ensamblaje de tapón 120 pasado el saliente que sobresale hacia fuera 130 y la región distal de los tubos 126. En esta realización, el tubo 126 está provisto con una o más aberturas 131 en su región distal que comunican con el lumen de flujo sanguíneo 132 que, como se ha explicado con respecto a las Figuras 1 y 2, se extiende hacia una abertura (no mostrada en la Figura 5) en la región proximal de la vaina 126. Una vez que el ensamblaje de tapón 120 se ha separado de la vaina 126, el pulsador 127 se extrae del ensamblaje de tapón 120 simplemente tirando del pulsador 127 en la dirección proximal.

Las Figuras 6 y 7 ilustran una manera en la que el miembro pulsador 127 puede combinarse con el tubo 126. Como se muestra en la Figura 6, el tubo 126 es un tubo de plástico y el pulsador 127 comprende una parte distal alargada 129 y un árbol alargado 128. Para ensamblar estos elementos, el pulsador 127 puede moverse de forma proximal (hacia la izquierda según se muestra en la Figura 6) mientras que el tubo 26 se mantiene estacionario. El resultado, como se muestra en la Figura 7, es que la parte distal del tubo 126 se expandirá mediante el saliente proximal 130 sobre la parte distal 129 del pulsador 127 de manera que el pulsador 127 y el tubo 126 se unen de forma liberable entre sí. Por simplicidad, la abertura 131 y el lumen 132 no se muestran en las Figuras 6 y 7.

Por consiguiente, la estructura de la Figura 5 puede ensamblarse insertando en primer lugar el extremo distal 129 del pulsador 127 hacia la cavidad 124 en el ensamblaje de tapón 120. El diámetro externo del extremo distal 129 es preferiblemente más pequeño que el diámetro interno de la abertura en el extremo proximal 122 del tapón. El tubo 126 se hace pasar entonces hacia abajo sobre el árbol 128 hacia el ensamblaje de tapón. El tubo 126 se empuja sobre la parte distal 129 del pulsador de manera que el diámetro del tubo se expande sobre el saliente 130 y la parte distal 129. Cuando se hace esto, el tubo se expande de manera que es más largo en diámetro externo que la abertura en la parte proximal 121 del ensamblaje de tapón 120. Esto acopla el tubo 126 y el pulsador 127 al ensamblaje de tapón 120.

Para liberar el ensamblaje de tapón 120 del tubo 126 y el pulsador 127, el árbol 128 se empuja hacia el ensamblaje de tapón 120 mientras que refrena el movimiento del tubo 126. La parte distal 129 del pulsador 127 se empuja de esta manera hacia fuera del extremo expandido del tubo 126, permitiendo que el tubo recupere su diámetro externo original y pase a través de la abertura en la parte proximal 126 del ensamblaje de tapón 120. Se provoca de esta manera que la parte distal 129 del pulsador 127 se mueva hasta que entra en contacto con el suelo de la cavidad 124 ayudando de esta manera a empujar el tapón fuera del extremo del tubo 126.

La Figura 8 ilustra elementos adicionales en el sistema de suministro de la presente invención. Como se muestra en la Figura 8, el ensamblaje de tubo 220 se une de forma liberable al ensamblaje de separación 227 como se describe con respecto a las Figuras 5-8. De esta manera, el ensamblaje de tapón 220 comprende una parte proximal 221 y una parte distal 222 con un material de sellado tal como un fieltro bioabsorbible 225 mantenidos firmemente entre ellos. La parte distal 222 se une a la parte proximal 221 a través de cualquier sitio de conexión 223 tal como una conexión roscada. El ensamblaje de separación 227 comprende un tubo de separación 226 con su región distal ensanchada sobre el saliente 230 y que está unido de forma liberable al elemento pulsador 229.

En esta realización, el ensamblaje de separación 227 se carga en la vaina de suministro 235. La vaina de suministro 235 está provista con una o más aberturas de retroceso sanguíneo 231 en su región distal. La abertura de retroceso sanguíneo 231 comunica con el lumen 232 a través del que fluirá la sangre que entra en las aberturas 231 y, en esta realización, saldrá a través del extremo proximal de la vaina de suministro 235. Como se muestra en la Figura 14 y se describe adicionalmente con respecto a las Figuras el lumen 232 puede comunicar con el mango y el puerto de salida. Además, la vaina de suministro 235 puede proporcionarse con un tapón de introducción 236 que se muestra en forma de diagrama y que está adaptado para deslizarse sobre el ensamblaje de tapón 220 para capturar y comprimir el fieltro 225 para facilitar la introducción del ensamblaje de tapón hacia la vaina femoral que se describirá en otras figuras.

Como se muestra en la Figura 9, la vaina femoral o de introducción 331 que tiene el cubo 332 y el puerto 333 al que se une el ensamblaje de tubo/válvula 334 se muestra en forma de diagrama como se instala en un paciente de manera que el extremo distal de la vaina femoral 331 se extiende hacia el lumen 336 del vaso sanguíneo 337. El extremo proximal de la vaina femoral que tiene el cubo 332 se extiende de forma proximal a la piel del paciente 338. La Figura 10 ilustra, de nuevo en forma de diagrama, la vaina femoral 331 con una vaina de suministro 339 del tipo descrito en la Figura 8 junto con su ensamblaje de suministro de tapón asociado que se extiende en parte por debajo de la vaina femoral aunque todavía no en el lumen 336 del vaso sanguíneo 337. El tapón se muestra en forma de diagrama como el elemento 340 y la vaina de suministro como el elemento 341.

La Figura 11 ilustra el avance del tapón 340 y la vaina de suministro 341 hacia el lumen del vaso sanguíneo 336. Como se muestra en la Figura 11, el fieltro bioabsorbible 342 se ha liberado del tapón de introducción 236 mostrado en la Figura 8 y se extiende radialmente hacia fuera desde el tapón 340. Como se muestra en esta figura, el cubo 343 de la vaina de suministro 341 se hace avanzar hasta que entra en contacto con el cubo 332 de la vaina femoral 331. Cuando se despliega de esta manera, uno o más orificios de retroceso sanguíneo 334 se exponen en el lumen 336 y permiten que la sangre fluya a través del lumen de retroceso sanguíneo en la vaina de suministro que se muestra como elemento 232 en la Figura 8. La Figura 12 ilustra en forma de diagrama la extracción de la vaina femoral y el ensamblaje de tapón hacia la zona del tejido de manera que la sangre fluye hacia el uno o más orificios 344 en la pared de la vaina de suministro se ha detenido, indicando de esta manera que el ensamblaje de tapón se extrae sustancialmente del lumen 336.

Como se ilustra en la Figura 13, el ensamblaje de tapón se extrae adicionalmente una cantidad fija predeterminada para asegurar que no hay parte del ensamblaje de tapón que siga dentro del lumen 336 del vaso sanguíneo 337.

El uso de la realización ilustrada en la Figura 8 se ilustra en las Figuras 9-13. Como se muestra en la Figura 9, una vaina femoral 331 se ha insertado con el propósito de facilitar el tratamiento de un paciente tal como una angioplastia. Después de que la angioplastia u otro procedimiento se hayan completado, el dispositivo de la presente invención se usa para sellar la perforación en la pared del vaso sanguíneo 337. La Figura 9 muestra la vaina femoral 331 en su sitio. La Figura 10 muestra la etapa inicial de avance de la vaina de suministro 341 y el tapón 340 que se muestran en forma de diagrama y corresponden al ensamblaje de tapón 220 y la vaina de suministro 235 de la Figura 8, respectivamente.

La Figura 11 muestra la vaina de suministro 341 que ha avanzado fuera del extremo distal de la vaina femoral de manera que uno o más orificios de retroceso sanguíneo 344 se exponen al flujo sanguíneo en el lumen 336 del vaso sanguíneo 337. Como se muestra también, el fieltro bioabsorbible 341 (que corresponde al fieltro 225 de la Figura 8) ya no se constriñe más mediante el tapón de introducción mostrado como elemento 235 en la Figura 8 y está libre de extenderse radialmente desde el tapón 340. En esta etapa de uso, el usuario sabrá que el tapón 340 está en el lumen 336 debido al flujo sanguíneo hacia uno o más orificios 344 y a través del lumen mostrado como elemento 232 en la Figura 8, pudiendo observarse dicho flujo sanguíneo en el extremo proximal de la vaina de suministro e informará al usuario de que el tapón está en el lumen. En una realización preferida el lumen 232 comunica con el tubo de salida 240 que tiene el puerto 241 montado en el mango 239 como se describe con más detalle con respecto a la Figura 14. El tapón tiene un saliente, mostrado como elemento 230 en la Figura 8, que facilita la localización de la punta del tapón en el extremo de la vaina de suministro. El extremo proximal del tubo de separación 226 está bloqueado en el extremo proximal de la vaina de suministro, manteniendo de esta manera el tapón sujeto en el extremo exterior de la vaina de suministro. La vaina de suministro es suficientemente larga de manera que cuando su extremo proximal 343 entra en contacto con el extremo proximal de la vaina femoral 332, como se muestra en la Figura 11, los orificios de retroceso sanguíneo 344 se exponen al flujo sanguíneo en el lumen del vaso sanguíneo 336.

Como se muestra en la Figura 12, la vaina femoral y el ensamblaje de tapón se extraen entonces hasta que se detiene el flujo de sanguíneo de retroceso sanguíneo. En este momento, el tapón y la vaina de suministro están en o cerca de la pared del vaso 337. Todo el ensamblaje se extrae entonces adicionalmente una cantidad fijada como se muestra en la Figura 13 para situar apropiadamente el tapón dentro de la zona del tejido próxima a la perforación en la pared del vaso 337, al tiempo que el tapón 340 se separa como se ha descrito anteriormente. Un material de relleno, un fluido de sellado u otra sustancia de cierre adicional puede añadirse entonces de forma proximal al tapón 340, si se desea. Un elemento de sujeción, tal como una sutura, puede unirse también a la parte proximal del tapón para facilitar el movimiento del mismo o retirada del mismo del cuerpo de un paciente después de que se haya separado.

Como se muestra en la Figura 14, en una realización preferida, la vaina de suministro 235 se monta sobre el mango 239 que se proporciona con el tubo de salida 240 que está provisto con el puerto 241. El tubo de salida 240 puede conectarse a un tubo (no mostrado) tal como el ensamblaje de tubo/válvula 334 de la Figura 9. De esta manera, en dicha realización, el flujo sanguíneo a través del lumen 232 será visible cuando sale a través del puerto 241. El mango 239 está provisto también con un ajuste macho 237 que puede estar provisto con roscas en su región distal de manera que puede conectarse por roscado cuando se enrosca en la parte proximal 243 del tapón de introducción 236. El tubo de salida 240 se localiza en la ranura 242 en el mango 239 de manera que una vez que el flujo de retroceso sanguíneo se detiene cuando la vaina femoral y el ensamblaje de tapón se extraen hasta el punto mostrado en la Figura 12, la ranura define la cantidad fija que se extrae adicionalmente el conjunto del ensamblaje que comprende la vaina femoral, la vaina de suministro y el tapón antes de la separación del tapón como se muestra en la Figura 13.

La presente invención no debe considerarse limitada a las realizaciones específicas indicadas sino que contempla todo el alcance de las reivindicaciones adjuntas.

Claims (4)

1. Un dispositivo localizador (10) que comprende:

un miembro alargado (11), teniendo dicho miembro alargado (11) una abertura distal (17) y una abertura proximal (16) que están conectadas por un lumen,

estando adaptado dicho miembro alargado (11) para extenderse hacia un vaso sanguíneo (14) de un paciente de manera que dicha abertura distal (17) se localiza en el lumen del vaso sanguíneo (14) y de manera que el flujo sanguíneo a través de dicha abertura proximal (16) es visible fuera del cuerpo del paciente, y

estando provisto dicho dispositivo (10) con un miembro de oclusión (12) localizado distalmente de dicha abertura distal (17), siendo capaz dicho miembro de oclusión (12) de bloquear sustancialmente el flujo sanguíneo hacia fuera de dicho vaso sanguíneo (14) cuando dicho miembro alargado (11) se extrae del lumen de dicho vaso sanguíneo (14).

2. El dispositivo de la reivindicación 1 en el que dicho miembro de oclusión (12) está acoplado de forma liberable a dicho miembro alargado (11).

3. El dispositivo de la reivindicación 2 en el que dicho miembro de oclusión (12) es expansible.

4. El dispositivo de la reivindicación 2 en el que dicho miembro de oclusión (12) es bioabsorbible.