ES2624925T3 - Adaptador de funda utilizado para dispositivo de cierre vascular - Google Patents
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Abstract
Un dispositivo de cierre de punción de tejido (100), que comprende: un anclaje (208); un tapón de sellado (110); un miembro de compactación (112) configurado para comprimir el tapón de sellado hacia al anclaje; una sutura (104) acoplada al tapón de sellado y el anclaje; una porción de mango (232) dispuesta próxima al tapón de sellado y el anclaje; un miembro de fijación de la funda (230), estando caracterizado el dispositivo de cierre de la punción del tejido porque dicho miembro de fijación de la funda (230) se extiende a distancia desde la porción y mando y porque comprende, además, un adaptador de la funda (260) que tiene una primera porción extrema (264) y una segunda porción extrema (262), estando configurada la segunda porción extrema para montaje en una funda de procedimiento que se inserta en una punción del tejido, en el que la primera porción extrema y el miembro de fijación de la funda están configurados cada uno de ellos de tal manera que el miembro de fijación de la funda se puede insertar en la primer porción extrema.
Description
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DESCRIPCION
Adaptador de funda utilizado para dispositivo de cierre vascular Campo tecnico
La presente invencion se refiere, en general, a dispositivos medicos y, mas particularmente, a adaptadores que se conectan en interfaz entre dispositivos de cierre vascular y fundas de procedimiento.
Antecedentes
Varios procedimientos quirurgicos se realizan rutinariamente de forma intravascular o intraluminal. Por ejemplo, en el tratamiento de enfermedad vascular, tal como arterioesclerosis, es una practica comun invadir la arteria e insertar un instrumento (por ejemplo, un globo u otro tipo de cateter) para realizar un procedimiento dentro de la arteria. Tales procedimientos implican habitualmente la puncion percutanea de la arteria, de manera que se puede coloca runa funda de insercion en la arteria y posteriormente pueden pasar instrumentos (por ejemplo, cateteres) a traves de la funda hasta una posicion operativa dentro de la arteria. Los procedimientos intravasculares e intraluminales presentan inevitablemente el problema de detener la hemorragia de la puncion percutanea despues de que el procedimiento ha sido completado y despues de que los instrumentos (y cualquier funda de insercion utilizada con ellos) han sido retirados. La hemorragia de sitios de puncion, particularmente en el caso de punciones arteriales femorales, se detiene tipicamente utilizando dispositivos de cierre vascular, tales como los descritos en las patentes U.S. N° 6.090.130 y 6.045.569.
Los dispositivos de cierre tfpicos, tales como los descritos en las patentes mencionadas anteriormente son operativos con una funda de insercion que tiene una interfaz del dispositivo de cierra disenada de forma espedfica y otras caractensticas unicas de un procedimiento de cierre vascular (es decir, una funda de insercion de cierre). La funda de insercion utilizada con los instrumentos de tratamiento intraluminal (por ejemplo, una funda de procedimiento) se intercambia tfpicamente con una funda de insercion de cierre despues de la terminacion del tratamiento intraluminal y antes del cierre de la puncion. Los intercambios de fundas pueden ser costosos de tiempo y pueden dar como resultado complicaciones para el paciente y el cirujano. Existe una necesidad de fundas y metodos de insercion mejorados que limitan la necesidad de intercambios de fundas relacionadas con un cierre de la puncion de tejido, tal como un cierre vascular.
En la Publicacion de Patente Internacional WO 2006/124245 se describe un metodo y un aparato para sellar una puncion o incision formada percutaneamente en tejido que separa dos porciones internas del cuerpo de un ser vivo con un anclaje, un tapon de sellado y un filamento que conecta el anclaje y el tapon de sellado.
En la patente US 5.021.059 se describe un instrumento, un cierre y un procedimiento para uso para sellar una abertura, por ejemplo una incision o puncion percutanea, en un ser vivo.
En la Publicacion de Solicitud de Patente US 2005/0125030 se describe un metodo y aparato para sellar una puncion de tejido subcutanea.
En la patente US 5.676.689 se describe un sistema para sellar una puncion percutanea en un vaso sangumeo en un ser vivo y un metodo para su uso.
En la Publicacion de Solicitud de Patente US 2011/0066181 se describen metodos y dispositivos para cerrar y/o sellar una abertura en una pared de vaso sangumeo y/o un tracto de tejido adyacente.
Sumario
Un aspecto de la presente invencion se refiere a un dispositivo de cierre de puncion de tejido que incluye un anclaje, un tapon de sellado, un miembro de compactacion, una sutura, una porcion de mando, un miembro de fijacion de la funda, y un adaptador de la funda. El miembro de compactacion esta configurado para comprimir el tapon de sellado hacia el anclaje. La sutura esta acoplada al tapon de sellado y al anclaje. La porcion de mando esta dispuesta proxima al tapon de sellado y el anclaje. El miembro de fijacion de la funda se extiende desde la porcion de mango. El adaptador de la funda tiene una primera porcion extrema configurada para montaje en el miembro de fijacion de la funda, y una segunda porcion extrema configurada para montaje en una funda de procedimiento que se inserta en una puncion del tejido.
El adaptador de la funda puede incluir una porcion de conexion de la funda posicionada en la segunda porcion extrema y una porcion de conexion del dispositivo de cierre posicionada en la primera porcion extrema. La porcion de conexion del dispositivo de cierre puede define al menos una abertura dimensionada para recibir el miembro de fijacion de la funda. La porcion de conexion del dispositivo de cierre puede definir primera y segunda aberturas
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dimensionadas para recibir primera y segunda porciones del miembro de fijacion de la funda. La porcion de conexion de la funda puede incluir al menos un miembro de enganche configurado para extenderse dentro de un receso de la funda de procedimiento. Alternativamente, la porcion de conexion de la funda puede estar configurada para proporcionar un ajuste de interferencia con una superficie exterior de la funda de procedimiento. En otros ejemplos, la porcion de conexion de la funda puede estar configurada para contactar con una superficie interior de la funda de procedimiento.
Otro aspecto de la presente invencion se refiere a un adaptador de funda que esta configurado para uso entre un dispositivo de cierre de puncion de tejido y una funda de procedimiento. Una funda de procedimiento esta adaptada para insercion en una puncion de tejido, y el dispositivo de cierre de puncion de tejido esta adaptado para insercion parcial en la funda de procedimiento y el sellado de la puncion de tejido. El adaptador de la funda puede incluir una porcion de conexion de la funda, una porcion de conexion del dispositivo de cierre, y una abertura. La posicion de conexion de la funda esta posicionada en un extremo distal del adaptador de la funda. La porcion de conexion del dispositivo de cierre esta posicionada en un extremo proximo del adaptador de la funda. La abertura esta dimensionada para el paso de un tubo de soporte del dispositivo de cierre de la puncion de tejido a traves del adaptador de la funda.
La porcion de conexion de la funda del adaptador puede incluir al menos un miembro de enganche configurado para extenderse en un receso de la funda de procedimiento. La porcion de conexion de la funda puede estar configurada alternativamente para proporcionar un ajuste de interferencia con una superficie exterior de la funda de procedimiento. La porcion de conexion del dispositivo de cierre puede definir al menos una abertura de conexion dimensionada para recibir un miembro de conexion de la funda del dispositivo de cierre de la puncion del tejido. En otro ejemplo, la porcion de conexion de la funda esta configurada para montaje de manera desprendible en una porcion extrema proxima de la funda de procedimiento, y la porcion de conexion del dispositivo de cierre esta configurada para montaje de manera desprendible en un miembro de conexion de la funda de un dispositivo de cierre de la puncion del tejido. El adaptador de la funda puede tener una longitud que se extiende desde el extremo distal hasta el extremo proximo del adaptador de la funda, en el que la longitud es ajustable para alojar fundas de diferente longitud.
Otro aspecto de la presente invencion se refiere a un metodo para el sellad de una puncion de tejido. El metodo incluye proporciona runa funda de procedimiento, un adaptador de la funda y un dispositivo de cierre de la puncion del tejido. El dispositivo de cierre de la puncion del tejido incluye un anclaje, un tapon de sellado, una sutura suministrada al anclaje y al tapon de sellado, y un miembro de compactacion. El metodo puede incluir, ademas, insertar una porcion extrema distal de la funda de procedimiento en una puncion de tejido, montar el adaptador de la funda en una porcion extrema proxima de la funda de procedimiento, y montar el dispositivo de cierre de la puncion del tejido en el adaptador de la funda.
El montaje dispositivo de cierre de la puncion del tejido en el adaptador de la funda puede incluir insertar un anclaje y un tapon de sellado del dispositivo de cierre de la puncion del tejido a traves del adaptador. El montaje del dispositivo de cierre de la puncion del tejido en el adaptador de la funda puede incluir tambien insertar al menos un miembro de conexion del dispositivo de cierre del dispositivo de cierre de la puncion del tejido en una apertura de conexion del dispositivo de cierre del adaptador de la funda. El montaje del dispositivo de cierre de la puncion del tejido en el adaptador de la funda puede tener lugar despues del montaje del adaptador de la funda en la funda de procedimiento. El montaje del adaptador de la funda en un extremo proximo de la funda de procedimiento puede incluir proporcionar una conexion de encaje elastico entre una porcion de cubo de la funda de procedimiento y un miembro de conexion de la funda del adaptador de la funda.
El montaje del adaptador de la funda en un extremo proximo de la funda de procedimiento puede incluir conectar el adaptador de la funda a un orificio de descarga de la funda de procedimiento. El montaje del adaptador de la funda en un extremo proximo de la funda de procedimiento puede incluir proporcionar un ajuste de interferencia entre el adaptador de la funda y la funda de procedimiento. El adaptador de la funda se puede montar de forma desprendible en la funda de procedimiento, y el dispositivo de cierre de la puncion del tejido se puede montar de manera desprendible en el adaptador de la funda. El montaje del dispositivo de cierre de la puncion del tejido en el adaptador de la funda puede ocurrir despues del posicionamiento del anclaje en un vaso sangumeo que define la puncion del tejido.
Las ventajas adicionales y las caractensticas nuevas se indicaran en la descripcion siguiente o se pueden aprender por los tecnicos en la materia a traves de la lectura de estos materiales y practicando los ejemplos descritos aquf
Breve descripcion de los dibujos
Los dibujos que se acompanan ilustran varias formas de realizacion de la presente invencion y son parte de la memoria descriptiva. Las formas de realizacion ilustradas son meramente ejemplos y no estan destinados como limitacion.
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La figura 1 es una vista lateral despiezada ordenada de un conjunto de cierre vascular ejemplar de acuerdo con la presente invencion.
La figura 2 es una vista lateral del conjunto de cierre vascular de la figura 1 montado con una de sus porciones insertada en una puncion vascular.
La figura 3 es una vista lateral del conjunto de cierre vascular de la figura 1 con una almohadilla de sellado expulsada adyacente a la puncion vascular.
La figura 4 es una vista lateral del conjunto de cierre vascular de la figura 1 con el cirujano compactando manualmente la almohadilla de sellado.
La figura 5 es una vista lateral despiezada ordenada de otro conjunto de cierre vascular ejemplar de acuerdo con la presente invencion.
La figura 6 es una vista lateral del conjunto de cierre vascular de la figura 5 con una porcion insertada dentro de una puncion vascular.
La figura 7 es una primera vista extrema del adaptador del conjunto de cierre vascular de la figura 5.
La figura 8 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 7.
La figura 9 es una vista de la seccion transversal del adaptador de la figura 7.
La figura 10 es una vista en perspectiva de otro adaptador ejemplar para uso con el conjunto de cierre vascular de la figura 5.
La figura 11 es una primera vista extrema del adaptador de la figura 10.
La figura 12 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 10.
La figura 13 es una vista de la seccion transversal del adaptador de la figura 10.
La figura 14 es una vista en perspectiva de otro adaptador ejemplar para uso con el conjunto de cierre vascular de la
figura 5.
La figura 15 es una primera vista extrema del adaptador de la figura 14.
La figura 16 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 14.
La figura 17 es una vista de la seccion transversal del adaptador de la figura 14.
La figura 18 es una vista en perspectiva de otro adaptador ejemplar para uso con el conjunto de cierre vascular de la figura 5.
La figura 19 es una primera vista extrema del adaptador de la figura 18.
La figura 20 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 18.
La figura 21 es una vista de la seccion transversal el adaptador de la figura 18.
La figura 22 es una vista en perspectiva de otro adaptador ejemplar para uso con el conjunto de cierre vascular de la figura 5.
La figura 23 es una primera vista extrema del adaptador de la figura 22.
La figura 24 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 22.
La figura 25 es una vista de la seccion transversal del adaptador de la figura 22.
La figura 26 es una vista en perspectiva de otro adaptador ejemplar para uso con el conjunto de cierre vascular de la figura 5.
La figura 27 es una primera vista extrema del adaptador de la figura 26.
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La figura 28 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 26.
La figura 29 es una vista de la seccion transversal del adaptador de la figura 26.
La figura 30 es una vista en perspectiva de otro adaptador ejemplar para uso con el conjunto de cierre vascular de la figura 5.
La figura 31 es una primera vista extrema del adaptador de la figura 30.
La figura 32 es una vista extrema opuesta del adaptador de la figura 30.
La figura 33 es una vista de la seccion transversal del adaptador de la figura 30.
A traves de los dibujos, los numeros de referencia identicos designan elementos similares, pero no necesariamente identicos.
Descripcion detallada
Como se ha mencionado anteriormente, los procedimientos se realizan en todo el mundo y requieren acceso a un vaso sangumeo (por ejemplo, una arteria) a traves de una puncion. La mayona de las veces el vaso es una arteria femoral. Se puede utilizar una funda de insercion de procedimiento para proporcionar acceso a la arteria a traves de la puncion para instrumentos y dispositivos utilizados para tratar el paciente o realizar diagnosticos. Tales instrumentos y dispositivos pueden incluir, por ejemplo, cateteres o alambres de grna que pasan a traves de un lumen definido por la funda de insercion de procedimiento. La funda de procedimiento es sustituida a menudo con una funda de insercion diferente que es adecuada para uso con el dispositivo de cierre vascular particular utilizado para cerrar la puncion despues de la terminacion del tratamiento o del diagnostico. La sustitucion de la funda de procedimiento puede ser costosa de tiempo y puede dar como resultado complicaciones para el paciente.
La presente invencion se refiere a dispositivos que eliminan la necesidad de una sustitucion de la funda antes de realizar un procedimiento de cierre vascular. Un ejemplo de conjunto de cierre vascular de la presente invencion incluye un adaptador para uso entre el dispositivo de cierre vascular y la funda de insercion. El adaptador incluye una interfaz del dispositivo de cierre que proporciona una conexion al dispositivo de cierre vascular. El adaptador incluye tambien una interfaz de funda que proporciona una conexion con la funda de insercion. Se pueden utilizar diferentes adaptadores con varias configuraciones de fundas de insercion, en las que cada adaptador tiene la misma interfaz del dispositivo de cierre para uso con un dispositivo de cierre vascular dado. De manera similar, se pueden utilizar diferentes adaptadores con varias configuraciones del dispositivo de cierre vascular y la misma configuracion de la funda de insercion. Se pueden usar muchas construcciones diferentes de la interfaz de la funda de insercion con el adaptador, incluyendo, por ejemplo, una construccion de encaje elastico para acoplamiento con una superficie interior o exterior de la funda de insercion, una construccion de ajuste de interferencia, una construccion de anillo de encaje elastico, una construccion de lengueta, o una combinacion de dos o mas de estas construcciones de interfaz ejemplares.
Tfpicamente, el adaptador esta conectado a un cubo de la funda de insercion. El adaptador esta conectado normalmente a la funda de insercion antes de conectar el adaptador al dispositivo de cierre vascular. En al menos algunas disposiciones, el adaptador esta montado de forma desprendible en la funda de insercion. Porciones del dispositivo de cierre vascular tales como el tubo de soporte y el miembro de compactacion pueden tener una longitud extendida para tener en cuenta el uso del adaptador entre la funda de insercion y el dispositivo de cierre vascular.
Cuando se utilizan en esta memoria y en las reivindicaciones anexas, los terminos “compacto”, “computacion” y “que compacta” se utilizan en sentido amplio para significar empaquetadura y compresion por uno o una sucesion de rafagas o sangnas o presion constante suave, pero no por fuerza excesiva. Los terminos “estampa” y “estampacion” pueden referirse a ciertos tipos o formas de “compactacion” y “compactar”. “Acoplar” y “acoplable” se utilizan tambien en sentido amplio para significar interbloqueo, engrane o contacto entre dos dispositivos. De la misma manera “desacoplar” o “desacoplable” significa retirar o capaz de ser retirado de interbloqueo, engrane o contacto. Un “tubo” es un dispositivo alargado con una via de paso. La via de paso puede estar cerrada o abierta (por ejemplo, un seno). Un “lumen” se refiere a cualquier espacio abierto o cavidad en un organo corporal, especialmente en un vaso sangumeo. Las palabras “que incluye” o “que tiene”, cuando se utilizan en la memoria descriptiva, incluyendo las reivindicaciones, tienen el mismo significado que la palabra “que comprende”.
Con referencia a las figures 1-4, se muestra un dispositivo de cierre vascular 100 de acuerdo con la tecnica anterior. Algunos dispositivos de cierre ejemplares se muestran en las solicitudes de patentes publicadas US N° 2005/0085851, 2006/0265006 y 2006/0229674.
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El dispositivo de cierre vascular 100 incluye un tubo de soporte 102 con un filamento o sutura 104 que se extiende al menos parcialmente a traves del mismo. El dispositivo de cierre 100 incluye tambien un primer extremo o extremo proximo 106 y un segundo extremo o extremo distal 107. En el exterior del extremo distal 107 del tubo de soporte 102 esta dispuesto un anclaje 108. El anclaje puede incluir un miembro ngido de perfil bajo que incluye un ojal 109 formado en el centro. El anclaje 108 esta fabricado tfpicamente de un polfmero resorbible biologicamente.
La sutura 104 esta cosida a traves del anclaje 108 y hacia atras hasta una almohadilla de colageno 110. La almohadilla de colageno 110 puede comprender, por ejemplo, material fibroso orientado de forma aleatoria unido junto por medios qmmicos. La almohadilla de colageno 110 esta fijada de forma deslizante a la sutura 104 a medida que la sutura pasa distal a traves del tubo de soporte 102. A medida que la sutura atraviesa el anclaje 108 y entra de nuevo en el tubo de soporte 102, la sutura 104 es anudada corrediza con seguridad proxima a la almohadilla de colageno 110 para facilitar la fijacion de la almohadilla de colageno 110 cuando el dispositivo de cierre 100 esta colocado adecuadamente y el anclaje 108 esta desplegado (ver la figura 4).
El tubo de soporte 102 incluye tfpicamente un miembro de compactacion 112 dispuesto allf. El miembro de compactacion 112 esta montado de forma deslizante sobre la sutura 104 y se puede utilizar por un operador para compactar la almohadilla de colageno 110 hacia el anclaje 108 en un tiempo apropiado para sellar una puncion de tejido percutaneo.
Antes del despliegue del anclaje 108 dentro de una arteria, el ojal 109 del anclaje 108 descansa fuera del extremo distal 107 del tubo de soporte 102. El anclaje 108 puede ser retenido temporalmente en posicion alineado con el tubo de soporte 102 utilizando un tubo de derivacion 114 que esta dispuesto sobre el extremo distal 107 del tubo de soporte 102.
La disposicion alineada del anclaje 108 y el tubo de soporte 102 permite insertar el anclaje 108 en una funda, tal como la funda de insercion 116 mostrada en las figuras 2 a 4, y eventualmente a traves de una puncion arterial 118. La funda de insercion 116 se muestra en las figuras 2 a 4 insertada a traves de una incision percutanea 110 y en una arteria 128. El tubo de desviacion 114 (ver la figura 1) incluye una cabeza sobredimensionada 120 que previene que el tubo de desviacion 114 pase a traves de un paso interno de la funda de insercion 116. A medida que se inserta el dispositivo de cierre vascular 100 en la funda de insercion 116, la cabeza sobredimensionada se apoya contra una superficie 122 de la funda de insercion 116.
La insercion adicional del dispositivo de cierre vascular 100 da como resultado un movimiento deslizante entre el tubo de soporte 102 y el tubo de desviacion 114, liberando de esta manera el anclaje 108 desde el tubo de desviacion 114 (ver la figura 1). El anclaje 108 permanece tfpicamente en la disposicion alineada mostrada en la figura 1 despues de la liberacion del tubo de desviacion 114, limitado en el movimiento por la funda de insercion 116.
La funda de insercion 116 puede incluir un colector en un segundo extremo o extremo distal 126 de la misma. El colector actua como una valvula unidireccional hasta el anclaje 108. Un colector es tfpicamente una deformacion plastica en una porcion de la funda de insercion 116 que flexiona elasticamente a medida que el anclaje 109 es empujado fuera a traves del extremo distal 126 de la funda de insercion 116. Tfpicamente, despues de que el anclaje 108 ha pasado a traves del extremo distal 126 de la funda de insercion 116 y entra en la arteria 128, el anclaje 108 no esta ya constrenido a la disposicion alineada con respecto al tubo de soporte 102 y se despliega y gira hasta la posicion mostrada en la figura 2.
La funda de insercion 116 puede incluir una pareja de aberturas de conexion del dispositivo de cierre (no mostradas) y una abertura del tubo de soporte (no mostrada) en un extremo proximo 122 (ver la figura 1). El tubo de soporte 102 esta insertado en la abertura del tubo de soporte y los miembros de conexion de la funda 130 son insertados dentro y se acolan de forma desprendible con las aberturas de conexion del dispositivo de cierra cuando se monta el dispositivo de cierra vascular 100 con la funda de insercion 116.
Con referencia a continuacion a las figuras 3 a 4, con el anclaje 108 desplegado, el dispositivo de cierra vascular 100 y la funda de insercion 116 son extrafdos juntos, expulsando la almohadilla de colageno 110 desde el tubo de soporte 102 dentro del tracto de la incision 119 y exponiendo el miembro de compactacion 112. Con el miembro de compactacion 112 totalmente expuesto como se muestra en la figura 4, la almohadilla de colageno 110 es compactada manualmente y el anclaje 108 y la almohadilla de colageno 110 son fijados juntos y retenidos en posicion dentro del nudo corredizo de auto-apriete sobre la sutura 102. La puncion de tejido es intercalada entre el anclaje 108 y la almohadilla de colageno 110, sellando de esta manera la puncion de tejido 118. La sutura 104 es cortada entonces y se puede cerrar el tracto de incision 119. La sutura 104, el anclaje 108, y la almohadilla de colageno 110 estan fabricados generalmente de materiales resorbibles y, por lo tanto, permanecen en posicion mientras se cura la puncion 118.
Puede ser diffcil expulsar y compactar la almohadilla de colageno 110 utilizando el dispositivo de cierre vascular de tejido 100 tfpico descrito anteriormente. La funda de insercion 116 resiste la deformacion a medida que la
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almohadilla de colageno 110 es expulsada desde el tubo de soporte u la compactacion no comienza hasta que la funda 116 ha sido retirada para exponer el miembro de compactacion 112 para agarre manual. En ciertas condiciones, la retirada de la funda 116 antes de la compactacion del la almohadilla de colageno 110 causa que la almohadilla de colageno 110 se retraiga o desplace proxima desde la puncion de tejido 118, creando un intersticio no deseable entre la almohadilla de colageno 110 y la puncion 118.
La estructura general y la funcion de dispositivos de cierre de tejido utilizados para sellar una puncion de tejido en una pared interna de tejido accesible a traves de una incision en la piel son bien conocidas en la tecnica. Las aplicaciones de dispositivos de cierre, que incluyen estos principios de implementacion descritos aqu incluyen el cierre de una puncion o incision percutanea en tejido separando dos porciones internas de un cuerpo vivo, tales como punciones o incisiones de vasos sangumeos, conductos o lumenes, vesfculas biliares, hngados, corazones, etc.
Con referencia ahora a las figuras 5 a 9, se muestra y se describe un conjunto de cierre vascular 200 ejemplar. El conjunto de cierre vascular 200 incluye un dispositivo de cierre vascular 201, una funda de insercion 216, y un adaptador 260. La funda de insercion 216 es una funda de procedimiento tfpica utilizada en la realizacion de un procedimiento interno (es decir, un tratamiento o procedimiento de diagnostico realizado a traves de un vaso de un paciente) en un paciente. Las figuras 5 y 6 ilustran la funda de insercion 216 insertada parcialmente en un paciente, por ejemplo a traves de una puncion arterial 118 de un vaso sangumeo 128 y una incision percutanea 119 asociada.
El dispositivo de cierre vascular 201 incluye un tubo de soporte 202, un filamento 204, extremos proximo y distal 206, 207, un anclaje 208, una almohadilla 210, un miembro de compactacion 212, y un tubo de desviacion 214. El tubo de desviacion puede incluir una cabeza 220 sobredimensionada. Antes de la insercion del dispositivo de cierre vascular 201 en la funda 216, se posicionan el anclaje 208 y la almohadilla 210 dentro del tubo de desviacion 214. El filamento 204 esta conectado al anclaje 208 y la almohadilla 210 en un extremo distal del filamento 204. Un extremo proximo del filamento 204 se extiende proximo dentro de una porcion de mango 232, donde es recogido por una porcion de un conjunto de compactacion automatica 234. En funcionamiento, el conjunto de compactacion 234 acciona el miembro de compactacion 212 en una direccion distal para comprimir la almohadilla 210 contra el anclaje 208 para sellar la puncion arterial 118.
El dispositivo de cierre vascular 201 incluye, ademas, al menos un miembro de conexion de la funda 230, que se extiende desde la porcion de mango 232 en una direccion distal. Los miembros de conexion de la funda 230 estan dispuestos y configurados tfpicamente para conectar el dispositivo de cierre vascular 201 a una funda de insercion. En la forma de realizacion de las figuras 5 a 9, la funda de insercion 216 incluye caractensticas (por ejemplo, aberturas (no mostradas)) que permitinan la conexion del dispositivo de cierre vascular 201 a la funda de insercion 116 utilizando miembros de conexion de la funda 230.
La funda de insercion 216 incluye porciones extremas proxima y distal 240, 241, y un conjunto de cubo 242 posicionado en la porcion extrema proxima 340. El conjunto de cubo 242 incluye primero y segundo orificios 244, 246. El segundo orificio 246 puede incluir una estructura que define primero y segundo orificios 245, 247. En algunas formas de realizacion, el segundo orificio 246 se utiliza para descargar o inyectar fluidos a traves de la funda de insercion 11 y dentro del paciente. El conjunto de cubo 242 puede incluir tambien una valvula (no mostrada), tal como una valvula hemostatica dispuesta entre al menos uno de los primero y segundo orificios 244, 246 y la porcion extrema distal 241.
El conjunto de cubo 242 puede incluir una superficie periferica 250, un receso de conexion 252 definido en la superficie periferica 250 y un labio o borde de conexion 254. La superficie periferica 250 tiene un diametro exterior maximo d1. El diametro exterior D1 puede definir una dimension maxima de la anchura del conjunto de cubo 242 en la porcion extrema proxima 240.
El adaptador 260 adapta a las caractensticas de la funda de insercion 216 a las caractensticas de conexion del dispositivo de cierre vascular 201 para proporcionar conexion entre la funda de insercion 216 y el dispositivo de cierre vascular 201. El adaptador 260 incluye extremos distal y proximo 262, 264, una porcion de fijacion de la funda 266 posicionada en el extremo distal 262, y una pluralidad de aberturas 268A, 268B, 270 en el extremo distal 262 para conexion al dispositivo de cierre vascular 210.
La figura 6 ilustra el adaptador 260 conectado a la funda de insercion 216 y al dispositivo de cierre vascular 201. La porcion de fijacion de la funda 266 puede estar conectada al conjunto de cubo 242 con una conexion de encaje elastico. Los miembros de conexion de la funda 230 se insertan en las aberturas de bloqueo del dispositivo de cierre 268A, 268B (mostradas con mas detalle en las figuras 7 y 8) para proporcionar una conexion entre el dispositivo de cierre vascular 201 y el adaptador 260. En al menos una configuracion, el adaptador 260 esta conectado de forma desprendible al menos a uno del dispositivo de cierre vascular 201 y la funda de insercion 216. Al menos en algunas disposiciones, el adaptador 260 es conectado primero en la funda de insercion 216 seguido por la insercion de al menos un tubo de soporte 202 y los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre vascular 201 en
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el adaptador 260.
Tfpicamente, el montaje del conjunto de cierre vascular 200 como se muestra en la figura 6 proporciona el avance del anclaje 208 a traves de la puncion arterial 118 y la incision percutanea 119 y dentro del vaso sangumeo 128. Con el anclaje 208 posicionado en el vaso sangumeo 128 como se muestra en la figura 6, el conjunto de cierre vascular 200 puede extraer proximo hasta que el anclaje contacta contra una superficie interior del vaso sangumeo 128 adyacente a la puncion arterial 118. La extraccion adicional del conjunto de cierre vascular 200 resulta en la disposicion de la almohadilla 210 adyacente a la puncion arterial 118 sobre una superficie exterior del vaso sangumeo 128 y la compresion de la almohadilla 210 por el miembro de compactacion 212. Mas detalles con relacion al funcionamiento del dispositivo de cierre vascular 201 despues del posicionamiento del anclaje 208 en el vaso sangumeo 128 se describe, por ejemplo en la patente U.S. N° 7.250.057.
Con referencia a las figuras 7 a 9, la porcion de fijacion de la funda 266 del adaptador 160 incluye una pluralidad de brazos de enganche 272. Los brazos de enganche 272 pueden incluir una superficie de enganche 274. Los brazos de enganche 272 pueden ser flexibles radialmente hacia fuera para permitir la insercion del primer orificio 244 del conjunto de cubo 242 dentro de un interior 271 del adaptador 260. La superficie de enganche 274 se puede mover radialmente hacia dentro en el receso de conexion 252 para proporcionar una conexion de encaje elastico entre el adaptador 260 y la funda de insercion 216.
Las aberturas de bloqueo del dispositivo de cierre 268A, 268B y la abertura del tubo de soporte 270 estan definidas en el adaptador 260 sobre la superficie trasera 265 en el extremo proximo 264. Las aberturas de bloqueo 268A, 268B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230. Al menos en una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 268A, 268B en una conexion de ajuste elastico desprendible. El tubo de soporte 202 esta insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 270.
Con referencia a la figura 5, en al menos un ejemplo, el adaptador 260 tiene una longitud en la direccion axial en el rango de aproximadamente 3 a aproximadamente 25 milfmetros, y una anchura en el rango de aproximadamente 10 a aproximadamente 40 milfmetros. Las dimensiones L y W pueden depender, al menos parcialmente, del tamano French del tubo de soporte del dispositivo de cierre vascular y del tamano French de la porcion de insercion de la funda de insercion.
Las figuras 10 a 13 ilustran otro adaptador 360 ejemplar para uso con la funda de insercion 216 y el dispositivo de cierre vascular 201 descritos anteriormente. El adaptador 360 incluye extremos distal y proximo 362, 364, y la porcion de fijacion de la funda 366 que se extiende desde el extremo distal 362. Una pareja de aberturas de bloqueo del dispositivo de cierre 368A, 368B y una abertura del tubo de soporte 370 se definen en una superficie trasera 365 en el extremo proximo 364.
La porcion de fijacion de la funda 366 incluye un anillo anular 376 espaciado distal desde una porcion de base 361 del adaptador 360 con un brazo de extension 377. El anillo anular 376 esta dispuesto y configurado para ajustar en el receso de conexion 252 de la funda de insercion 216. El anillo anular 376 puede ser insertado en el receso de conexion 252 desde una direccion lateral o de lado (es decir, en una direccion generalmente perpendicular a una direccion de insercion de la funda de insercion 216 en la puncion arterial 118).
En algunas formas de realizacion, se utilizan brazos de extension 377 multiples para conectar el anillo anular 376 a la porcion de base 361. En al menos una forma de realizacion, el anillo anular 376 es continuo y comprende un material elastico flexible que permite la expansion del anillo anular 376 sobre el lado de conexion 254 y dentro del receso de conexion 252.
Las aberturas de bloqueo 368A, 368B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre 201. En al menos una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 368A, 368B en una conexion de encaje elastico desprendible. El tubo de soporte 202 es insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 370.
Las figuras 14 a 17 ilustran otro adaptador 460 ejemplar. El adaptador 460 incluye extremos distal y proximo 462, 464, una porcion de fijacion de la funda 466 que se extiende desde el extremo distal 462, y aberturas 468A, 468B, 470 definidas en una superficie trasera 465 en el extremo proximo 464. La porcion de fijacion de la funda 466 se extiende distal desde una porcion de base 461 del adaptador 460.
La porcion de fijacion de la funda 566 incluye un anillo anular 478 que esta dispuesto generalmente paralelo con la direccion de insercion de la funda de insercion 116. El anillo anular 478 incluye una abertura a lo largo de un extremo frontal distal que permite la conexion del anillo anular 478 a la segunda parte 246 del conjunto de cubo 248. El anillo anular 478 esta espaciado a distancia de la porcion de base 461 con un brazo de extension 477.
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Los anillos anulares 376 y 476 pueden estar configurados para montaje desprendible en el conjunto de cubo 242. En algunas formas de realizacion, los anillos anulares 376, 478 pueden proporcionar una conexion permanente con el conjunto de cubo 242. En otras disposiciones, los anillos anulares 376, 478 pueden utilizarse en combinacion con otras construcciones de fijacion de la funda descritas anteriormente.
Las aberturas de bloqueo 468A, 468B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre 201. En al menos una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 468A, 468B en una conexion de encaje elastico desprendible. El tubo de soporte 202 es insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 470.
Con referencia a las figuras 18 a 21, se muestra y se describe otro adaptador 560 ejemplar. El adaptador 560 incluye extremos distal y proximo 562, 564, una porcion de fijacion de la funda 566 en el extremo distal 562, y aberturas 568A, 568B, 570 definidas en una superficie trasera 565 en el extremo proximo 564. El adaptador 560 define el interior o receso 571 del adaptador que tiene una dimension interna D2. Tfpicamente, el receso 571 esta dimensionado para recibir el conjunto de cubo 242, de tal manera que ocurre un ajuste de interferencia entre la superficie periferica 250 del conjunto de cubo 242 y una superficie interior 567 de la porcion de fijacion de la funda 566. En algunas formas de realizacion, la superficie interior 567 incluye un cono, de manera que la dimension D2 es mayor que la dimension D1 a lo largo de al menos una porcion de la superficie interior 567 para facilitar la insercion del conjunto de cubo 242 en el adaptador 560, y la dimension ED2 es igual o menor que a dimension D1 a lo largo de otra porcion de la superficie interior 567 para proporcionar el ajuste de interferencia descrito anteriormente.
El adaptador 560 puede ser particularmente util con fundas de insercion que no incluyen un receso de conexion adyacente al primer orificio 244. En algunas disposiciones, la porcion de fijacion de la funda 566 del tipo de ajuste de interferencia puede utilizarse en combinacion con otras caractensticas de conexion, tales como anillo anulares 478 descritos anteriormente.
Las aberturas de bloqueo 568A, 568B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre 201. En al menos una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 568A, 568B en una conexion de encaje elastico desprendible. El tubo de soporte 202 es insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 570.
Con referencia ahora a las figuras 22 a 25, se ilustra y se describe otro adaptador 660 ejemplar. El adaptador 660 incluye extremos distal y proximo 662, 664, una porcion de fijacion de la funda 666 que se extiende desde el extremo distal 662, y una pluralidad de aberturas 668A, 668B, 670 definidas en una superficie trasera 665 del extremo proximo 664.
La porcion de fijacion de la funda 666 incluye una pluralidad de miembros de clip 680 que se extienden a distancia desde una porcion de base 661. Los miembros de clip 680 pueden incluir porciones de enganche 674 que estan dirigidas en general radialmente hacia dentro. La porcion de engancha 674 puede estar configurada para contactar con una superficie de la periferia exterior 252 de la funda de insercion 216 o puede estar configurada para contactar dentro del receso de conexion 252.
En al menos un ejemplo, los miembros de clip 680 son flexibles radialmente hacia fuera para permitir el movimiento alrededor del labio de conexion 254 y a lo largo de la superficie periferica 250 de la funda de insercion 216. Los miembros de clip 680 son capaces de moverse a distancia a lo largo de la superficie periferica 250 y entonces contactan con la superficie periferica 250 cuando tratan de moverse en la direccion proxima, limitando de esta manera la separacion del anclaje 260 desde la funda de insercion 216 en la direccion axial. Al menos en un ejemplo, las porciones de enganche 674 estan configuradas como lenguetas o estructuras similares que penetran en la superficie periferica 250 para proporcionar la conexion deseada.
Las aberturas de bloqueo 668A, 668B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre 201. En al menos una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 668A, 668B en una conexion de encaje elastico desprendible. El tubo de soporte 202 es insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 870.
Las figuras 26 a 29 ilustran otro adaptador 760 que incluye extremos distal y proximo 762, 764, una porcion de fijacion de la funda 766 que se extiende desde el extremo distal 762 y una pluralidad de aberturas 768A, 768B, 770 definidas en una superficie trasera 765 en el extremo proximo 764. La porcion de fijacion de la funda 766 incluye una pluralidad de miembros de clip 780 que se extienden desde la porcion de base 761 del adaptador 760. Los miembros de clip 780 incluyen una porcion de enganche 774 que esta dirigida en general radialmente hacia fuera (ver la figura 29). Tfpicamente, los miembros de clip 780 estan dispuestos para permitir la insercion de los miembros de clip 780 en una cavidad interior (no mostrada) del primer orificio 244. La porcion de enganche 774 puede contactar con una superficie interior de la cavidad interior del primer orificio 244 para limitar la separacion del adaptador 760 desde la funda de insercion 216.
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Las aberturas de bloqueo 768A, 768B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre 201. En al menos una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 768A, 768B en una conexion de encaje elastico desprendible. El tubo de soporte 202 es insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 870.
Las figures 30 a 33 ilustran otro adaptador 860 que incluye extremos distal y proximo 862., 864, una porcion de fijacion de la funda 866 posicionada en el extremo distal 862, una pluralidad de aberturas 868A, 868B definida en una porcion de adaptador 865, y una abertura de tubo de soporte 870 que se extiende desde el extremo proximo 862 hasta el extremo distal 864. Un miembro de extension 890 se extiende entre la porcion de fijacion de la funda 866 y la porcion de adaptador 865.
La porcion de fijacion de la funda 866 incluye una pluralidad de miembros de clip 880 que se extienden a distancia. Los miembros de clip 880 incluyen una porcion de enganche 874 que esta dirigida en general radialmente hacia fuera. Tfpicamente, los miembros de clip 880 estan dispuestos para permitir la insercion de los miembros de clip 880 en una cavidad interior (no mostrada) del primer orificio 244. La porcion de enganche 874 puede contactar con una superficie interior de la cavidad interior del primer orificio 244 para limitar la separacion del adaptador 860 desde la funda de insercion 216.
Las aberturas de bloqueo 868A, 868B estan dimensionadas para recibir los miembros de conexion de la funda 230 del dispositivo de cierre 201. En al menos una forma de realizacion, los miembros de conexion de la funda 230 se acoplan con las aberturas de bloqueo 868A, 868B en una conexion de encaje elastico desprendible. El tubo de soporte 202 es insertado en la funda de insercion 216 a traves de la abertura del tubo de soporte 870.
La porcion de extension 890 puede tener varias longitudes L1 que influyen en una longitud total L2 del adaptador 860 (ver la figura 33). La porcion de extension 890 puede tener una longitud ajustable. Diferentes adaptadores de la longitud 860 pueden tener porciones de extension 890 que tienen diferentes longitudes L1. Los adaptadores 860 de varias longitudes o longitudes ajustables pueden utilizarse para tener en cuenta fundas de insercion 216 de diferentes longitudes.
Los adaptadores descritos anteriormente con referencia a las figuras adjuntas estan configurados para fijacion a la funda de insercion moviendo el adaptador linealmente en una direccion axial (es decir, en la direccion de insercion de la funda de insercion con la funda de insercion en la puncion arterial). Son posibles otros tipos de construcciones de la porcion de fijacion de la funda que requieren tipos diferentes o adicionales de movimiento relativo entre el adaptador y la funda de insercion. Por ejemplo, la porcion de fijacion de la funda puede estar construida para requerir cierto movimiento de rotacion del adaptador con relacion a la funda de insercion. Al menos en un ejemplo, la porcion de fijacion de la funda incluye un diseno de tipo de bloqueo de torsion, en el que se requiere al menos algun movimiento de rotacion para proporcionar fijacion entre el adaptador y la funda de insercion.
Los dispositivos de cierre vascular ejemplares descritos anteriormente incluyen una pareja de miembros de conexion de la funda que pueden proporcionar una conexion desprendible entre el dispositivo de cierre vascular y el adaptador. Otras caractensticas de conexion son posibles en lugar o en combinacion con los miembros de conexion de la funda. Por ejemplo, puede utilizarse un miembro individual de conexion de la funda. En otro ejemplo, una caractenstica de conexion se extiende alrededor y contacta con una superficie exterior del adaptador o se puede utilizar una funda de insercion. Todavfa en otro ejemplo, la estructura de conexion proporciona una conexion permanente entre el dispositivo de cierre vascular y el adaptador o funda de insercion.
Generalmente, el adaptador proporciona una interfaz de conexion entre cualquier tipo de dispositivo de cierre vascular y sus caractensticas asociadas para conexion a una funda de insercion, y una funda de insercion de cualquier construccion particular. El adaptador proporciona tfpicamente una interfaz de conexion entre el dispositivo de cierre vascular y una funda de insercion. Al menos en algunas formas de realizacion, el adaptador proporciona una conexion desprendible con al menos uno del dispositivo de cierre vascular y la funde de insercion.
Los adaptadores descritos aqrn pueden comprender un material individual o una pluralidad de materiales. Por ejemplo, al menos porciones del adaptador pueden comprender un material polimerico, tal como polipropileno. En otras disposiciones, una porcion del adaptador puede comprender un material metalico, tal como acero inoxidable, volframio, o Nitinol. El adaptador puede estar formado utilizando una variedad de metodos que incluyen, por ejemplo, moldeo por inyeccion, co-moldeo, y fundicion.
La descripcion precedente ha sido presenta solo para ilustrar y describir formas de realizacion ejemplares de la presente invencion. No se presente que sean exhaustivas o limitar la invencion a ninguna forma precisa descrita. Son posibles muchas modificaciones y variaciones a la luz de la ensenanza anterior. Se pretende que el alcance de la invencion este definido por las reivindicaciones que siguen.
Claims (6)
- 5101520253035REIVINDICACIONES1. - Un dispositivo de cierre de puncion de tejido (100), que comprende:un anclaje (208); un tapon de sellado (110);un miembro de compactacion (112) configurado para comprimir el tapon de sellado hacia al anclaje;una sutura (104) acoplada al tapon de sellado y el anclaje;una porcion de mango (232) dispuesta proxima al tapon de sellado y el anclaje;un miembro de fijacion de la funda (230),estando caracterizado el dispositivo de cierre de la puncion del tejido porque dicho miembro de fijacion de la funda (230) se extiende a distancia desde la porcion y mando y porque comprende, ademas, un adaptador de la funda (260) que tiene una primera porcion extrema (264) y una segunda porcion extrema (262), estando configurada la segunda porcion extrema para montaje en una funda de procedimiento que se inserta en una puncion del tejido, en el que la primera porcion extrema y el miembro de fijacion de la funda estan configurados cada uno de ellos de tal manera que el miembro de fijacion de la funda se puede insertar en la primer porcion extrema.
- 2. - El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que el adaptador de la funda incluye una porcion de conexion de la funda (266) posicionada en la segunda porcion extrema y una porcion de conexion del dispositivo de cierre posicionada en la primera porcion extrema, definiendo la porcion de conexion del dispositivo de cierre al menos una abertura dimensionada para recibir el miembro de fijacion de la funda.
- 3. - El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que la segunda porcion extrema incluye al menos un brazo flexible (272) configurado para proporcionar una conexion de ajuste elastico con la funda de procedimiento.
- 4. - El dispositivo de la reivindicacion 2, en el que la porcion de conexion del dispositivo de cierre define primera y segunda aberturas (268A, 268B) dimensionadas para recibir primera y segunda porciones del miembro de fijacion de la funda.
- 5. - El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que el adaptador de la funda incluye una porcion de conexion de la funda posicionada en la primera porcion extrema y una porcion de conexion del dispositivo de cierre posicionada en la segunda porcion extrema, incluyendo la porcion de conexion de la funda al menos un miembro de enganche (780) configurado para extenderse en un receso de la funda de procedimiento.
- 6. - El dispositivo de la reivindicacion 1, en el que el adaptador de la funda incluye una porcion de conexion de la funda posicionada en la primera porcion extrema y una porcion de conexion del dispositivo de cierre posicionada en la segunda porcion extrema, estando configurada la porcion de conexion de la funda para proporcionar un ajuste de interferencia con una superficie exterior de la funda de procedimiento.
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