JP3303285B2 - 2成分混合用溶解液充填注射器 - Google Patents

2成分混合用溶解液充填注射器

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JP3303285B2 JP08926597A JP8926597A JP3303285B2 JP 3303285 B2 JP3303285 B2 JP 3303285B2 JP 08926597 A JP08926597 A JP 08926597A JP 8926597 A JP8926597 A JP 8926597A JP 3303285 B2 JP3303285 B2 JP 3303285B2
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Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【発明の属する技術分野】本発明は2成分混合用溶解液
充填注射器に関する。より詳しくは、本発明は、注射器
外筒内の溶解液を他の容器の薬剤と混合して液状薬剤に
調製する際に、薬剤容器側が先に連絡されるようにし
た、所謂連通順序制御手段を備えた2成分混合用溶解液
充填注射器に関する。
【0002】
【従来の技術】ある種の乾燥薬剤はこれらが使用できる
状態にされた場合、急激にその効力を失うため、その多
くは一般に穿刺可能な栓を備えたバイアル等の容器に収
納した形で与えられ、使用時に注射器などを用いて溶解
液と混合されている。しかしながら、このような注射器
を用いての混合操作は、煩雑で手間がかかる上に、バイ
アルの中の薬剤が汚染される虞があるという問題を含ん
でいる。そこで、このような問題を解消するために、両
端が開放した円筒状容器に薬液を充填し、その両開放端
をそれぞれゴム栓で閉鎖してなる所謂シリンジ外筒と、
このシリンジ外筒と、このシリンジ外筒から薬液を押し
出すプランジャ・ロッドと、シリンジ外筒の内部と注射
針とを連通する手段の組合せが提案され、所謂プレフィ
ルドシリンジとして知られている。本発明は2成分混合
用のプレフィルドシリンジであり、予め溶解液が充填さ
れたシリンジ外筒と連通手段を含んでなり、使用時に連
通手段によってバイアルとシリンジ外筒が連通されるよ
うにしたものである。。
【0003】この様な2成分混合用のプレフィルドシリ
ンジについては、既に多くの提案がなされており(特開
昭61−48377号公報、特開昭62−14863号
公報、特開平5−31189号公報など)、この内、特
開昭61−48377号公報および特開昭62−148
63号公報のプレフィルドシリンジは、ストッパで2室
に仕切られたシリンジ外筒の先端部側の室(乾燥薬剤を
収納)にバイパス区域を形成し、ピストンを先端部側の
室に移動させることによってストッパをバイパス区域に
移動させ、基端部側の室(溶解液を収納)の溶解液をバ
イパスを通して先端部側の室に移動させるようにしたも
のである。また、特開平5−31189号公報のプレフ
ィルドシリンジは、第1成分を充填した注射筒の先端に
注射針を固着し、かつ、その注射筒を外筒内に摺動可能
に収容して、外筒の先端には刺通可能なシール部材を介
して第2成分室を気密に固着したものであり、プランジ
ャを押圧したときに注射針で第2成分室のシール部材が
刺通され、、第1成分を充填した注射筒と第2成分室の
連通が達成されるようになっている。
【0004】しかしながら、前者のバイパス区域を設け
たプレフィルドシリンジは、溶解液とゴム栓(ピスト
ン)の接触面積が大きく、従ってゴム栓からの溶出が多
くなるという欠点や、バイパス内に注射液が残るという
欠点を有しており、また、後者の外筒を介して注射筒と
第2成分室を結合したプレフィルドシリンジは、コンパ
クトではあるが、注射針をシール部材に貫通しない状態
で差し込んでいるため組立作業が面倒であり、また、注
射針が予め組み込まれているため、任意の注射針を選択
できないという欠点を有している。また、これらのプレ
フィルドシリンジは何れも注射剤が予め組み込まれてい
るため、任意の注射剤を選択することができないという
欠点を有している。
【0005】そこで、これらのプレフィルドシリンジの
有する上記の問題を解決するため、特開平7−8555
号公報のプレフィルドシリンジが提案されている。この
ものは、溶解液の充填されたバレルと、このバレルの先
端部外壁に取り付けられた筒状の連通補助具と、この連
通補助具によって支持された連通手段から構成されたも
のであり、連通補助具の上部にはバイアル装着部が設け
られ、下部には連通手段支持部が設けられている。しか
しながら、このものは、バイアルと注射器外筒のどちら
を先に刺通するかを確実に規制する機構がなく、従っ
て、薬液調製時に液漏れの発生する虞のあるものであっ
た。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】本発明は上記の事情に
鑑みてなされたもので、実質的にゴム栓からの溶出がな
く、薬液の残留が殆どなく、任意の乾燥剤を選択する
ことができ、組み立てが容易で、薬液調製時に液漏れの
虞のない、2成分混合用溶解液充填注射器を提供するこ
とを目的とする。また、本発明は、市販の任意の注射針
を使用できる2成分混合用溶解液充填注射器を提供する
ことを目的とする。
【0007】
【課題を解決するための手段】本発明者等は、上記の課
題を解決するために、連通順序規制手段を備えた連通補
助手段を採用している。すなわち、本発明は、先端の注
射針接続部が穿刺針で刺通可能な閉鎖手段で閉鎖される
とともに、基端側が内腔の内壁に沿って摺動可能に挿着
されたガスケットで密封された、内部に溶解液の充填さ
れた注射器外筒と、両端の開口した筒状部材であって、
上部にバイアル装着部が設けられるとともに、下部に前
記注射器外筒がスライド可能かつ取り外し可能に挿着さ
れた可撓性樹脂製の筒状のアダプタと、該アダプタにバ
イアル装着部に近接して収容支持されており、該バイア
ル装着部に装着されたバイアルと前記注射器外筒とを連
通する、上部穿刺針と下部穿刺針および中間の円板状の
ハブからなる連通手段、および該連通手段により前記バ
イアルが連絡されて初めて注射器外筒が連絡されるよう
にする連通順序制御手段を含んでなり、該連通順序制御
手段が、前記ハブの周縁の軸方向に設けられた複数の可
撓性係合枝と、アダプタの内壁にバイアル装着部に近接
して設けられた、前記係合枝をスライド可能に支持する
複数の縦溝と、該縦溝の所定位置に形成された係合解除
部からなり、前記注射器外筒をバイアル装着部方向に移
動させた時に、前記連通手段が該注射器外筒とともにア
ダプタの内壁を移動して、バイアルのゴム栓が前記上部
穿刺針によって刺通された後に初めて前記係合枝が前記
係合解除部に到達して、前記アダプタの縦溝と連通手段
の係合枝の係合が解除されるように構成されてなる2成
分混合用溶解液充填注射器である。
【0008】ここで、注射器外筒の閉鎖手段は、刺通部
に薄肉部を有するゴムキャップであっても、可撓性合成
樹脂製注射器外筒の注射針接続部と一体に形成された薄
膜であってもよい。また、係合解除部はスリットまたは
深い溝であってもよい。アダプタは、使用済みのバイア
ルを取外しやすくするために、バイアル装着部の内壁に
バイアルを保持する一対の爪を設け、この爪の少なくと
も一方にバイアル装着部の外側に突出するバイアルを外
すための舌片を設けた構成にしてもよい。
【0009】
【発明の実施の形態】次に本発明の実施例について図面
に基づいて説明する。図1は本発明の一実施例に係る2
成分混合用溶解液充填注射器の縦断面図であり、図2は
図1に示すアダプタの拡大平面図、図3は図2のX−X
線断面図、図4は図2のY−Y線断面図、図5は図2の
底面図、図6は図1に示す連通手段の拡大平面図、図7
は図6のX−X線断面図、図8は図6の底面図、図9は
アダプタの他の実施例を示す縦断面図である。図1に示
すように、本発明の2成分混合用溶解液充填注射器は、
溶解液の充填された注射器外筒1と、一端にバイアル装
着部21を備えた両端の開放した筒状のアダプタ2と、
注射器外筒1とバイアル装着部21に装着されたバイア
ル(図示していない)を連通する連通手段(両頭針3)
から構成されており、アダプタ2にはバイアル装着部2
1に近接して両頭針3が収容支持されるとともに、他端
から注射器外筒1がスライド可能に挿着されている。そ
して、注射器外筒1はその先端部が閉鎖手段(ゴムキャ
ップ4)で閉鎖され、その基端部がガスケット11で密
封されている。また、両頭針3とアダプタ2の間には連
通順序制御手段が構成されている。
【0010】注射器外筒1は先端と基端を有する両端の
開口した筒状部材であり、通常ガラスや透明な合成樹
脂、例えば、ポリプロピレンやポリエチレン、ポリメチ
ルペンテン等で形成される。注射器外筒1の先端部は狭
窄した注射針接続部13になっており、刺通可能な閉鎖
手段としてのゴムキャップ4で閉鎖されている。また、
基端部側の内腔は基端部開口から挿着されたガスケット
11で密封されており、ゴムキャップ4とガスケット1
1の間の注射器外筒1の内腔には予め溶解液(図示して
いない)が充填されている。刺通可能な閉鎖手段として
は、図1に示されるゴムキャップ4が好ましく採用され
るが、注射器外筒1が可撓性合成樹脂で形成されている
場合は、注射針接続部13と一体に形成された注射針接
続部13の中空部分を閉鎖する薄膜(図示していない)
であってもよい。尚、ガスケット11やゴムキャップ4
の形成材料としては、充填される薬液との適合性に大き
く依存することになるが、天然ゴムや合成ゴム、熱可塑
性エラストマー等が使用でき、特に天然ゴムやブチルゴ
ムが望ましい。また、溶解液としては、通常、注射用蒸
留水や生理食塩水などが好適に採用される。
【0011】アダプタ2は、上部と下部を有する両端の
開口した筒状容器であり、通常ポリプロピレンやポリエ
チレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ABS樹脂な
どの合成樹脂で形成される。アダプタ2の上部にはバイ
アル装着部21が設けられており、このバイアル装着部
21にはこれに装着されたバイアルと係合してこれを保
持する一対の爪22が設けられている。そして、爪22
の少なくとも一方には、バイアルを取り外すことができ
るように、バイアル装着部21の外側に突出する舌片2
3が設けられており、この舌片23を指などで押すと爪
22が撓んで外側に拡がるようになっている。一方、ア
ダプタ2の下部には、バイアル装着部21に近接して連
通手段としての両頭針3が収容支持されており、さらに
この両頭針3に近接して注射器外筒1がその注射針接続
部13を先頭に取り外し可能かつアダプタ2の内壁に沿
ってスライド可能に挿着されている。そして、アダプタ
2と両頭針3の間には連通順序制御手段が構成されてい
る。尚、27は両頭針3のアダプタ2内での位置決めの
ための環状リブである。
【0012】アダプタ2は、好ましくは、図2〜4に示
すような形状に形成される。このものは、上部と下部が
隔壁24で仕切られ、この隔壁24に両頭針3の上部穿
刺針31が貫通する透孔241が設けられている。ま
た、隔壁24に近接してアダプタ2の下部方向に複数の
縦溝25が設けられ、この縦溝25の所定位置(両頭針
3の上部穿刺針31によりバイアルのゴム栓が刺通され
る位置より隔壁24側方向)には係合解除部としてのス
リット26が設けられている。縦溝25には図7に示す
ような両頭針3のハブ33に設けられた複数の可撓性係
合枝34がスライド可能に支持されており、両頭針3が
バイアルのゴム栓を上部穿刺針31で確実に刺通する位
置まで、すなわち両頭針3のハブ33が接続手段2の隔
壁24に接する位置まで移動したとき、係合枝34がス
リット26に嵌まって(脱落して)係合枝34と縦溝2
5の間の係合が解除されるようになっている。そして、
その結果、係合枝34は外側に拡径可能になり(係合解
除により縮径されていた係合枝34が自らの可撓性によ
り拡径するようになっていてもよい)、従って注射器外
筒1が係合枝34の内側をスライド可能になり、両頭針
3の下部穿刺針32による注射器外筒1のゴムキャップ
4の刺通が可能になる。ここで、縦溝25を下部の開口
付近まで形成しているのは、両頭針3をアダプタ2に収
容するときに、組み立て作業を容易にするためである。
【0013】アダプタは、図9のような形状に形成する
こともできる。このアダプタ20は、図2〜4のアダプ
タ2において係合解除部を深溝28にしたものである。
2成分混合用溶解液充填注射器は、汚染防止ためアダプ
タ2の下部開口端よりも上部側が、あるいは全体が、ポ
リエチレンやポリプロピレン、ポリエステルなどの合成
樹脂で形成されたカバーシールまたはポリ塩化ビニル、
ポリ塩化ビニリデンなどの合成樹脂で形成されたシュリ
ンクフィルム、滅菌紙(図示していない)などによって
密封閉鎖されていてもよい。この場合、2成分混合用溶
解液充填注射器の全体が密封閉鎖されていない場合に
は、アダプタ2と注射器外筒1の間の気密性は、例えば
注射器外筒1の基端部の胴部外壁にパッキン(図示して
いない)を取り付けるか、または図9に示すように、ア
ダプタ2の下部の開口に近接してその内壁にパッキン取
付溝29を設け、これにパッキン5を取り付けることに
より確保される。
【0014】連通手段は、アダプタ2の下部にバイアル
装着部21に近接して収容支持されており、連通手段と
しては一般に両頭針3が採用される。両頭針3は上部穿
刺針31と下部穿刺針32および中間のハブ33からな
る中空の穿刺針であり、ハブ33にはアダプタ2の縦溝
25に沿ってスライド可能な複数の係合枝34が突設さ
れている。この係合枝34は可撓性を有しており、アダ
プタ2の縦溝25と、この縦溝25の所定位置に設けら
れた係合解除部(スリット26、深溝28)とで連通順
序制御手段を構成している。この構成により、両頭針3
の係合枝34がアダプタ2の縦溝25に沿ってバイアル
装着部21方向にスライドして、上部穿刺針31により
バイアル装着部21に装着されたバイアルが刺通された
時に、係合枝34が係合解除部に嵌まって縦溝25と係
合枝34の係合が解除されるようになっている。そし
て、その結果、係合枝34が外側に撓むことができるよ
うになるので、注射器外筒1のバイアル装着部21方向
へのスライドが可能になり、両頭針3の下部穿刺針32
により注射器外筒1の先端のゴムキャップ4が刺通され
るようになっている。なお、縦溝25により係合枝34
が内側に撓まされている場合には、係合枝34は係合解
除部に嵌まると自らの可撓性により外側に拡がる。
【0015】両頭針3は、通常、ポリプロピレンやポリ
エチレン、ポリエステル、ABS樹脂等の合成樹脂で形
成され、好ましくは図6〜8に示すような形状に形成さ
れる。このものは、上部穿刺針31がカット針であり、
同心状に形成されたハブ33にはアダプタ2内壁に設け
られた縦溝25に沿ってスライド可能なように軸対象に
設けられた複数の可撓性係合枝34が突設されている。
係合枝34は係合解除部に到達したときに外側に拡がる
様に組み立て時に縦溝25によって内側に撓まされてい
てもよい。
【0016】次に、本発明の2成分混合用溶解液充填注
射器の使用について図1を用いて説明する。先ず、2成
分混合用溶解液充填注射器を包んでいる保護部材(図示
していない)を取り去り、アダプタ2のバイアル装着部
21にバイアルをその口部を先にして装着する。次に、
例えばバイアルを下にして2成分混合用溶解液充填注射
器を机の上に置き、手でプランジャ・ロッド12を下に
押すと、注射器外筒1と両頭針3がアダプタ2の下部内
壁に沿って一緒に下方にスライド移動し、バイアルのゴ
ム栓が両頭針3の上部穿刺針31により刺通される。こ
こで、アダプタ2のスリット26が、両頭針3の上部穿
刺針31によりバイアルのゴム栓が刺通される位置に形
成されている場合、バイアルのゴム栓が刺通されると同
時に隔壁24により両頭針3の下方移動が阻止され、係
合枝34がスリット26に脱落する。すると係合枝34
は外側に拡径するので、注射器外筒1が係合枝34の内
側をさらに下方にスライド移動して、注射器外筒1のゴ
ム栓4が両頭針3の下部穿刺針32により刺通される。
【0017】こうしてバイアル内部と注射器外筒1の内
部は両頭針3を介して液体連通されるので、注射器外筒
1内の溶解液はバイアル内に移動することができるよう
になり、ガスケット11がプランジャ・ロッド12によ
り押されて前方に移動し、溶解液がバイアル内に導入さ
れる。次に、バイアルと溶解液充填注射器をよく振って
薬剤と溶解液を均一に混合した後、プランジャ・ロッド
12を引いて薬液を注射器外筒1内に吸引し、次いで、
注射器外筒1からアダプタ2を外し、注射針接続部13
からゴム栓4を外して、注射針接続部13に注射針(図
示していない)を取り付ければ、そのまま注射器として
使用することができる。
【0018】
【発明の効果】以上説明してきたことから明らかなよう
に、本発明の2成分混合用溶解液充填注射器を採用する
ことにより、ゴム栓からの溶出が少ないので安全であ
る、薬液の残留が殆ど無いので高価な薬液を無駄にしな
いで済む、任意の乾燥薬剤を選択することができ、かつ
市販の任意の注射針を使用できるので便利である、組み
立てが容易なので安価に製造できる、操作が簡単であ
る、薬液調製時に液漏れの虞がない、などの効果を奏す
ることができる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の一実施例に係る2成分混合用溶解液充
填注射器の縦断面図である。
【図2】図1に示すアダプタの拡大平面図である。
【図3】図2のX−X線断面図である。
【図4】図2のY−Y線断面図である。
【図5】図2の底面図である。
【図6】図1に示す連通手段の拡大平面図である。
【図7】図6のX−X線断面図である。
【図8】図6の底面図である。
【図9】アダプタの他の実施例を示す縦断面図である。
【符号の説明】
1 注射器外筒 11 ガスケット 2 アダプタ 21 バイアル装着部 22 爪 23 舌片 24 隔壁 25 縦溝 26 スリット 28 深溝 3 両頭針 31 上部穿刺針 32 下部穿刺針 33 ハブ 34 係合枝 4 ゴムキャップ 5 パッキン
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (56)参考文献 特開 平5−146510(JP,A) 特開 平7−8555(JP,A) 特開 昭49−77487(JP,A) 実開 昭47−30988(JP,U) 特表 平1−500803(JP,A) (58)調査した分野(Int.Cl.7,DB名) A61M 5/24 A61M 5/178

Claims (5)

    (57)【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 先端の注射針接続部が穿刺針で刺通可能
    な閉鎖手段で閉鎖されるとともに、基端側が内腔の内壁
    に沿って摺動可能に挿着されたガスケットで密封され
    た、内部に溶解液の充填された注射器外筒と、両端の開
    口した筒状部材であって、上部にバイアル装着部が設け
    られるとともに、下部に前記注射器外筒がスライド可能
    かつ取り外し可能に挿着された可撓性樹脂製の筒状のア
    ダプタと、該アダプタにバイアル装着部に近接して収容
    支持されており、該バイアル装着部に装着されたバイア
    ルと前記注射器外筒とを連通する、上部穿刺針と下部穿
    刺針および中間の円板状のハブからなる連通手段、およ
    び該連通手段により前記バイアルが連絡されて初めて注
    射器外筒が連絡されるようにする連通順序制御手段を含
    んでなり、該連通順序制御手段が、前記ハブの周縁の軸
    方向に設けられた複数の可撓性係合枝と、アダプタの内
    壁にバイアル装着部に近接して設けられた、前記係合枝
    をスライド可能に支持する複数の縦溝と、該縦溝の所定
    位置に形成された係合解除部からなり、前記注射器外筒
    をバイアル装着部方向に移動させた時に、前記連通手段
    が該注射器外筒とともにアダプタの内壁を移動して、バ
    イアルのゴム栓が前記上部穿刺針によって刺通された後
    に初めて前記係合枝が前記係合解除部に到達して、前記
    アダプタの縦溝と連通手段の係合枝の係合が解除される
    ように構成されてなる2成分混合用溶解液充填注射器。
  2. 【請求項2】 注射器外筒の閉鎖手段が刺通部に薄肉部
    を有するゴムキャップである請求項1に記載の注射器。
  3. 【請求項3】 注射器外筒が可撓性合成樹脂で形成され
    ており、閉鎖手段が注射針接続部と一体に形成された薄
    膜である請求項1に記載の注射器。
  4. 【請求項4】 係合解除部がスリットまたは深い溝であ
    請求項3に記載の注射器。
  5. 【請求項5】 バイアル装着部の内壁に、バイアルを保
    持する一対の爪が設けられるとともに、該爪の少なくと
    も一方にバイアル装着部の外側に突出するバイアルを外
    すための舌片が設けられてなる請求項1〜4のいずれか
    に記載の注射器。
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