WO2014016889A1 - 液体投与具 - Google Patents

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WO2014016889A1
WO2014016889A1 PCT/JP2012/068595 JP2012068595W WO2014016889A1 WO 2014016889 A1 WO2014016889 A1 WO 2014016889A1 JP 2012068595 W JP2012068595 W JP 2012068595W WO 2014016889 A1 WO2014016889 A1 WO 2014016889A1
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WO
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cover
engagement portion
cover member
needle
liquid
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PCT/JP2012/068595
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English (en)
French (fr)
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滋晃 冨家
正臣 今井
学 有延
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テルモ株式会社
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    • A61M2005/3267Biased sleeves where the needle is uncovered by insertion of the needle into a patient's body

Definitions

  • the present invention relates to a liquid administration device.
  • a prefilled syringe in which a liquid preparation is filled aseptically and the liquid preparation can be administered (see, for example, Patent Document 1).
  • the prefilled syringe described in Patent Document 1 is filled in a space surrounded by a syringe outer cylinder having a mouth portion for discharging a liquid preparation, a gasket that can slide in the syringe outer cylinder, and the syringe outer cylinder and the gasket.
  • a plunger that is connected to the proximal end of the gasket and that discharges the liquid preparation from the mouth by pressing the gasket toward the distal end.
  • this prefilled syringe is an unused state, and the mouth part of the syringe outer cylinder is liquid-tightly sealed with a cap.
  • the cap When administering a liquid preparation using a prefilled syringe, first, the cap is removed from the mouth of the syringe outer cylinder, and an injection needle is attached to the mouth from which the cap has been removed. Next, the living body is punctured with the injection needle, and the plunger is pressed in this punctured state. Thereby, a liquid formulation will be discharged from a mouth part with a gasket, Therefore The said liquid formulation can be administered to a biological body via an injection needle. After administration, ie after use, the prefilled syringe is discarded. When discarding, the prefilled syringe may be discarded with the injection needle attached. In this case, problems such as the possibility of erroneous puncture by the injection needle have occurred.
  • An object of the present invention is to provide a liquid administration device that can ensure safety after use.
  • a cylindrical body having a cylindrical shape and filled with liquid A needle tube having a sharp needle tip at the tip, provided on the tip side of the tube, in communication with the cylinder, or provided to be able to communicate with the tube, A gasket that can slide in the cylinder; An operation member that is disposed on the proximal end side of the gasket and that performs a pressing operation of pressing the gasket toward the distal direction to discharge the liquid from the needle tube; A first position covering at least the needle tip of the needle tube; a second position where the needle tip is exposed from the first position in a proximal direction; and a distal direction from the second position.
  • a cover member that can move and move again to a third position that covers at least the needle tip; A state in which the cover member is allowed to move from the first position to the second position; and the second member again after the cover member has moved from the second position to the third position.
  • a liquid administration device comprising: a regulating member capable of taking a state of regulating movement to a position.
  • a cylindrical body having a cylindrical shape and filled with liquid A needle tube having a sharp needle tip at the tip, provided on the tip side of the tube, in communication with the cylinder, or provided to be able to communicate with the tube, A gasket that can slide in the cylinder; An operation member that is disposed on the proximal end side of the gasket and that performs a pressing operation of pressing the gasket toward the distal direction to discharge the liquid from the needle tube; A first position covering at least the needle tip of the needle tube; a second position where the needle tip is exposed from the first position in a proximal direction; and a distal direction from the second position.
  • a cover member that can move and move again to a third position that covers at least the needle tip;
  • a regulating member capable of regulating the movement of the cover member,
  • the restriction member is provided with a first engagement portion and a second engagement portion at different positions,
  • the cover member includes a first cover-side engagement portion that can engage the first engagement portion, and the first engagement portion closer to the base end side than the first cover-side engagement portion.
  • the operation member is provided with an operation portion side engagement portion that can be engaged with the second engagement portion,
  • the restriction member is in a first state in which the first engagement portion engages with the first cover-side engagement portion,
  • the restricting member is configured such that the first engaging portion is the first engaging portion.
  • the operation member has a cylindrical shape, and has a grip portion that is gripped when an outer peripheral portion performs the pressing operation.
  • Each of the cover member and the restriction member is formed of a cylindrical member, The liquid administration device according to (2), wherein the cover member, the regulating member, and the grip portion are arranged concentrically in order from the inside.
  • the first engagement portion and the second engagement portion are different along the central axis of the restriction member, and are arranged at different positions around the central axis of the restriction member ( The liquid administration device according to any one of 2) to (4).
  • a support member that supports the needle tube so as to be movable along the central axis direction with respect to the cylindrical body,
  • the cylindrical body has a bottomed cylindrical shape, and has a cylindrical body having a mouth part through which the liquid passes, and a sealing part made of an elastic material that seals the mouth part in a liquid-tight manner.
  • the needle tube is composed of a double-ended needle further having a sharp proximal end needle tip at the proximal end, and communicates with the cylindrical body when the proximal needle tip penetrates the sealing portion.
  • the proximal end needle tip is separated from the sealing portion when the cover member is in the first position, and when the cover member comes to the second position, the cover member
  • the liquid administration device according to any one of (1) to (6), wherein the needle tube is moved toward the proximal direction together with the support member, and the sealing portion is pierced.
  • the first engaging portion has a first protruding portion that is provided on an inner peripheral portion of the restricting member and protrudes inward. It is preferable that the joint portion has a second projecting portion provided on the outer peripheral portion of the restricting member and projecting outward.
  • each of the first projecting portion and the second projecting portion has an inclined portion that is inclined with respect to the central axis of the restricting member at the base end portion thereof. It is preferable.
  • each of the first cover side engaging portion and the second cover side engaging portion is constituted by a recess provided on an outer peripheral portion of the cover member. Is preferred.
  • the operation part side engaging part is constituted by a concave part provided in an inner peripheral part of the grip part.
  • the restriction member when the cover member moves to the third position, the restriction member can restrict the movement of the cover member at the third position. Accordingly, the state in which the needle tip of the needle tube is covered with the cover member in the third position is reliably maintained, and thus erroneous puncture by the needle tip can be surely prevented after the use of the liquid administration device. Can be ensured.
  • FIG. 1 is a longitudinal cross-sectional view sequentially showing an operating state when the liquid administration device of the present invention is used.
  • FIG. 2 is a longitudinal cross-sectional view sequentially illustrating an operating state when the liquid administration device of the present invention is used.
  • FIG. 3 is a longitudinal sectional view for sequentially illustrating the operating state when the liquid administration device of the present invention is used.
  • FIG. 4 is a longitudinal cross-sectional view of the liquid administration device in the state shown in FIG.
  • FIG. 5 is a longitudinal sectional view of the liquid administration device in the state shown in FIG.
  • FIG. 6 is a vertical cross-sectional view of the liquid administration device in the state shown in FIG. 3 when viewed 90 degrees around its axis.
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing the positional relationship among the operation member, the cover member, and the regulating member provided in the liquid administration device of the present invention.
  • FIG. 8 is a view of the operation member shown in FIG. 7 as viewed from the distal end side.
  • FIGS. 1 to 3 are longitudinal sectional views sequentially showing operating states of the liquid administration device of the present invention in use, and FIGS. 4 to 6 show the liquid administration device in the state shown in FIGS. 1 to 3, respectively.
  • FIG. 7 is an exploded perspective view showing the positional relationship among the operation member, the cover member, and the regulating member provided in the liquid administration device of the present invention, and FIG. It is the figure which looked at the operation member shown in FIG. 7 from the front end side.
  • the upper side in FIGS. 1 to 7 is referred to as “base end” or “upper (upper)”, and the lower side is referred to as “tip” or “lower (lower)”.
  • a liquid administration device 10 shown in FIGS. 1 to 6 is a medical instrument used when a liquid Q is administered (injected) to a living body B.
  • the liquid Q is appropriately selected according to the purpose of use.
  • hematopoietic agents, vaccines, hormone preparations, antirheumatic agents, anticancer agents, anesthetics, blood coagulation inhibitors, etc. Chemicals to be used.
  • the liquid administration device 10 includes a cylinder 40 constituted by the inner cylinder 1 and the outer cylinder 4, a puncture needle 50 constituted by the double-ended needle 2 and the support member 9, and the inner cylinder 1 (cylinder 40).
  • a cover member 6 disposed on the outer peripheral side of the outer cylinder 4 (cylinder body 40), a cover member regulation regulating member (hereinafter simply referred to as “regulation member”) 5 capable of regulating movement of the cover member 6,
  • a coil spring 60 as an urging member for urging the cover member 6.
  • the inner cylinder 1 is composed of a member having a bottom portion 12 at a tip portion and a side wall 13 standing from an edge of the bottom portion 12, that is, a member having a bottomed cylindrical shape.
  • the inner cylinder main body 14 is provided.
  • the inner cylinder 1 can be filled with the liquid Q.
  • the bottom portion 12 has a mortar shape, and a mouth portion 121 through which the liquid Q passes is formed through the center portion.
  • the side wall 13 has a cylindrical shape.
  • An inner cylinder side taper portion 131 whose inner diameter gradually decreases in the distal direction is formed on the inner peripheral portion of the base end of the side wall 13.
  • the inner cylinder 1 has a sealing member (sealing part) 15 for liquid-tightly sealing the mouth part 121 of the inner cylinder main body 14 and a fixing member 16 for fixing the sealing member 15 from the distal end side. is doing.
  • the sealing member 15 is formed of a disk-shaped elastic piece, and a ring-shaped recess 151 is formed on the base end surface thereof.
  • a ring-shaped convex portion 122 protruding from the mouth portion 121 of the inner cylinder main body 14 can be fitted into the concave portion 151 in a liquid-tight manner.
  • the sealing member 15 can be mounted on the mouth portion 121 of the inner cylinder main body 14 and the mouth portion 121 can be sealed in a liquid-tight manner.
  • the fixing member 16 is a ring-shaped member.
  • the fixing member 16 is fitted to the sealing member 15 from the outer peripheral side, and the sealing member 15 is sandwiched between the fixing member 16 and the convex portion 122, whereby the sealing member 15 is attached to the inner cylinder main body 14. It can be securely fixed. Thereby, the detachment
  • polyvinyl chloride polyethylene, polypropylene , Cyclic polyolefin, polystyrene, poly- (4-methylpentene-1), polycarbonate, acrylic resin, acrylonitrile-butadiene-styrene copolymer, polyester such as polyethylene terephthalate, polyethylene naphthalate, butadiene-styrene copolymer, polyamide (For example, nylon 6, nylon 6,6, nylon 6,10, nylon 12).
  • polypropylene, cyclic polyolefin, polyester, poly- (4-methylpentene-1) Resins such as are preferred.
  • the elastic material constituting the sealing member 15 and the gasket 3 is not particularly limited.
  • various rubber materials such as natural rubber, butyl rubber, isoprene rubber, butadiene rubber, styrene-butadiene rubber, silicone rubber
  • elastic materials such as various thermoplastic elastomers such as polyurethane, polyester, polyamide, olefin, and styrene, and mixtures thereof.
  • the outer cylinder 4 is disposed concentrically with the inner cylinder 1 on the outer peripheral side of the inner cylinder 1.
  • the outer cylinder 4 is composed of a cylindrical member whose both ends are opened, and the length thereof is longer than that of the inner cylinder 1.
  • the inner cylinder 1 is fixed (connected) inside the outer cylinder 4.
  • a first flange portion 46 and a second flange portion 47 are formed to protrude from the outer peripheral portion of the outer cylinder 4.
  • the first flange portion 46 is formed in a ring shape along the circumferential direction at the distal end portion of the outer cylinder 4.
  • the second flange portion 47 is formed in a ring shape along the circumferential direction in the middle of the longitudinal direction of the outer cylinder 4.
  • the outer diameter of the second flange portion 47 is larger than the outer diameter of the first flange portion 46.
  • an outer cylinder side taper portion 48 whose inner diameter gradually decreases in the distal direction is formed on the inner peripheral portion of the base end of the outer cylinder 4.
  • the taper angle of the outer cylinder side taper portion 48 is the same as the taper angle of the inner cylinder side taper portion 131 of the inner cylinder 1.
  • the outer cylinder side taper portion 48 is located closer to the base end side than the inner cylinder side taper portion 131 and constitutes an inclined surface continuous with the inner cylinder side taper portion 131. That is, it is located on the same inclined surface as the inner cylinder side taper portion 131.
  • a puncture needle 50 is disposed on the distal end side of the cylindrical body 40.
  • the puncture needle 50 is composed of a double-ended needle 2 and a support member 9.
  • the double-ended needle 2 is a hollow needle tube, which has a sharp distal needle tip (needle tip) 21 at the distal end and a sharp proximal needle tip 23 at the proximal end.
  • the double-ended needle 2 can puncture the living body B with the distal needle tip 21 and can pierce the sealing member 15 of the inner cylinder 1 with the proximal needle tip 23.
  • the double-ended needle 2 is a different-diameter needle having a different outer diameter between a portion on the distal end side needle tip 21 side and a portion on the proximal end side needle tip 23 side. In the present embodiment, the portion on the distal end side needle tip 21 side is thinner than the portion on the proximal end side needle tip 23 side.
  • the lumen portion (hollow portion) of the double-ended needle 2 communicates with the inner cylinder 1 in a state where the proximal needle tip 23 penetrates the sealing member 15 of the inner cylinder 1, and the liquid from the inner cylinder 1 It functions as a flow path 22 through which Q passes. Further, the liquid Q is injected into the living body B through the flow path 22 in a state where the living body B is punctured from the skin to a predetermined depth with the tip side needle tip 21.
  • constituent material of the double-ended needle 2 is not particularly limited, and examples thereof include a metal material such as stainless steel, aluminum or aluminum alloy, titanium or titanium alloy.
  • the double-ended needle 2 having such a configuration is attached to the outer cylinder 4 (cylindrical body 40) via the support member 9.
  • the support member 9 supports the double-ended needle 2 so as to be movable along the central axis direction with respect to the outer cylinder 4.
  • the support member 9 includes a fixed portion (support portion) 91 having a disk shape and a wall portion 92 erected from the edge of the fixed portion 91 toward the proximal direction.
  • the fixing portion 91 can support and fix the double-ended needle 2 at the center thereof.
  • the portion supported by the fixing portion 91 of the double-ended needle 2 is in the middle of the double-ended needle 2 in the longitudinal direction, that is, in the present embodiment, near the step portion 24 where the outer diameter of the double-ended needle 2 changes sharply.
  • the wall portion 92 has a ring shape along the edge of the fixed portion 91 and has an inner diameter that is substantially the same as or slightly larger than the first flange portion 46 of the outer cylinder 4. As shown in FIGS. 1 to 3, a plurality of engaging portions 921 projecting inward and engaging with the first flange portion 46 are formed on the inner peripheral portion of the base end of the wall portion 92. Yes. The engaging portions 921 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the wall portion 92. Then, each engaging portion 921 engages with the first flange portion 46, thereby preventing the puncture needle 50 from being detached from the distal end portion of the cylindrical body 40.
  • the puncture needle 50 is supported by the outer cylinder 4 via the support member 9 so as to be movable along the central axis direction.
  • the puncture needle 50 is inserted into the separated state shown in FIGS. 1 and 4 in which the proximal end needle tip 23 is separated from the sealing member 15 of the cylindrical body 40, and the proximal end needle tip 23 pierces the sealing member 15.
  • the piercing state shown in FIG. 2, FIG. 3, FIG. 5, and FIG. Therefore, unintentional leakage of the liquid Q from the double-ended needle 2 is prevented until the piercing state is reached.
  • the cover member 6 is disposed on the outer peripheral side of the cylinder 40 and is supported so as to be movable along the axial direction of the outer cylinder 4 (cylinder 40), like the puncture needle 50. Accordingly, the cover member 6 is moved to the first position (see FIGS. 1 and 4), the second position (see FIGS. 2 and 5), and the third position (see FIGS. 3 and 6). Can move.
  • the first position is a position where the cover member 6 covers at least the tip side 21 of the double-ended needle 2.
  • the second position is a position where the cover member 6 moves (retreats) from the first position in the proximal direction, and thereby the distal needle tip 21 is exposed.
  • the third position is a position where the cover member 6 moves in the distal direction from the second position and covers at least the distal-side needle tip 21 again.
  • the puncture needle 50 described above is in a separated state when the cover member 6 is in the first position, and when the cover member 6 is in the second position, the cover member 6 holds the puncture needle 50 in place. (The double-ended needle 2 together with the support member 9) is pressed and moved toward the proximal direction to enter the piercing state.
  • the cover member 6 is an assembly formed by assembling and fixing two parts.
  • the cover member 6 includes a cylindrical cover member main body 61 configured separately from each other, and a ring-shaped ring member 62 concentrically disposed inside the cover member main body 61. Have.
  • the cover member main body 61 is composed of a plate-like tip wall (bottom) 63 at the tip and a side wall 64 erected from the edge of the tip wall 63, that is, has a bottomed cylindrical shape. It is composed of members.
  • An opening 631 penetrating through the central portion is formed in the central portion of the tip wall portion 63. As shown in FIGS. 2 and 5, when the cover member 6 is in the second position, the tip side needle tip 21 of the puncture needle 50 protrudes (exposes) from the opening 631.
  • the side wall 64 has a cylindrical shape. As shown in FIG. 7, a plurality of (for example, four in the configuration shown in FIG. 7) engaging portions 641 projecting inward are formed on the inner peripheral portion of the base end of the side wall 64. The engaging portions 641 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the side wall 64.
  • the flange member 621 is formed to protrude from the outer peripheral portion of the ring member 62.
  • the ring member 62 is fixed to the cover member main body 61 by engaging the flange portion 621 and the engaging portions 641 of the cover member main body 61 (see FIGS. 1 to 3).
  • the outer cylinder is formed on the distal end surface 622 of the ring member 62 from the distal end side.
  • Four second flange portions 47 engage. This engagement prevents the cover member 6 from being detached from the outer cylinder 4.
  • the base end inner peripheral portion of the ring member 62 is provided with a restriction releasing portion 623 configured by a tapered portion whose inner diameter gradually decreases in the distal direction.
  • the restriction release unit 623 is a part for releasing the restriction of the restriction unit 30 with respect to the operation member 11.
  • the coil spring 60 is housed in a compressed state inside the cover member main body 61.
  • the coil spring 60 has a distal end 601 in contact with the distal end wall portion 63 of the cover member main body 61 and a proximal end 602 in contact with the second flange portion 47 of the outer cylinder 4. Between these, the coil spring 60 is compressed. Thereby, the cover member 6 can be urged
  • the tip side needle tip 21 can be covered with the cover member 6 before and after the use of the liquid administration device 10, and thus erroneous puncture by the tip side needle tip 21 is surely prevented. be able to.
  • the constituent material of the coil spring 60 is not particularly limited, and for example, a metal material such as stainless steel can be used.
  • the gasket 3 is accommodated so as to be slidable along the axial direction of the inner cylinder 1.
  • the space surrounded by the gasket 3 and the inner cylinder 1 is filled with the liquid Q in advance.
  • the liquid Q in the inner cylinder 1 can be pushed out from the double-ended needle 2 in a state communicating with the inner cylinder 1 by moving the gasket 3 toward the distal direction. it can.
  • This gasket 3 has a cylindrical outer shape, and two projecting portions 31 and 32 project from the outer peripheral portion thereof.
  • the protrusion 31 and the protrusion 32 are separated along the axial direction of the gasket 3.
  • each of the protrusions 31 and 32 has a ring shape along the circumferential direction of the gasket 3, and its outer diameter is slightly larger than the inner diameter of the inner cylinder 1 in a natural state where no external force is applied. Thereby, each of the protrusions 31 and 32 can slide while being in close contact with the inner peripheral portion 133 of the side wall 13 of the inner cylinder 1. Can be improved.
  • a concave portion 33 is opened on the base end surface of the gasket 3 to which the connecting portion 207 of the operation member 11 is inserted (fitted) and connected.
  • the operating member 11 is a member that functions as a “presser (plunger)” that performs a pressing operation (discharging operation) for discharging the liquid Q from the double-ended needle 2 by pressing the gasket 3 toward the distal end.
  • the operation member 11 is disposed on the outer peripheral side of the cover member 6 and has an operation member main body 7 and a connecting portion 20.
  • the operation member body 7 is a cup-shaped member that includes a top plate 71 and a wall portion 72 that protrudes from the edge of the top plate 71 toward the distal end.
  • the top plate 71 is a disk-shaped part.
  • the wall portion 72 is a cylindrical portion formed along the edge of the top plate 71. And the outer peripheral part of the wall part 72 functions as a grip part gripped when pressing operation is performed.
  • the wall portion 72 covers from the base end side to the base end portion of the cover member 6 when the liquid administration device 10 is not used.
  • the regulating means 30 disposed on the connecting portion 20 described later it is possible to prevent the regulating means 30 disposed on the connecting portion 20 described later from being touched by the user's (operator) hand, and thus the regulation of the regulating means 30 with respect to the operation member 11 is unwilling. Can be surely prevented from being released.
  • the connecting portion 20 is a portion that is connected to the gasket 3, and is formed so as to protrude from the center portion of the top plate 71 toward the front end direction.
  • the connecting portion 20 has a columnar shape as a whole, and can be divided into a first portion 201 on the proximal end side and a second portion 202 on the distal end side.
  • the first portion 201 is formed integrally with the top plate 71, has a large diameter portion 203 and a small diameter portion 204, and the outer diameter decreases stepwise toward the tip side. At the boundary between the large diameter portion 203 and the small diameter portion 204, a flange portion 205 protruding in a ring shape in the circumferential direction is formed.
  • the second portion 202 is configured separately from the first portion 201, and includes a base portion 206, a connecting portion 207, and a plurality of (for example, four) engaging portions 208.
  • the base 206 has a cylindrical shape and is a portion into which the small diameter portion 204 is inserted at the center. And the housing 80 of the control means 30 mentioned later can be clamped between this base part 206 and the flange part 205 of the 1st part 201.
  • a connecting portion 207 corresponding to the shape of the concave portion 33 of the gasket 3 is formed on the distal end surface of the base portion 206.
  • a plurality of engaging portions 208 protrude from the base end surface of the base portion 206 toward the base end direction. These engaging portions 208 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the base portion 206. Each engaging portion 208 has a base end bent in a hook shape, and can engage with the flange portion 205 of the first portion 201. Thereby, it is possible to maintain the state in which the housing 80 of the restricting means 30 is sandwiched between the base portion 206 and the flange portion 205 of the first portion 201, so that the restricting means 30 can be securely attached to the operation member 11. Fixed.
  • the restricting means 30 includes a pair of restricting portions 8 and a housing 80 that houses the restricting portions 8.
  • Each restricting portion 8 includes a restricting position (see FIGS. 1 and 4) for restricting the pressing operation of the operation member 11, and a release position (FIG. (See FIG. 5).
  • Each restricting portion 8 is configured by a small piece disposed through the small diameter portion 204 in the middle of the small diameter portion 204 of the connecting portion 20 of the operation member 11. And one control part 8 and the other control part 8 can approach and space apart. These restricting portions 8 are separated at the restricting position, and are closer than the separated state at the restricting position described above at the release position.
  • Each regulating portion 8 arranged in this way is an enlarged portion 81 in which the portion on the small diameter portion 204 side is enlarged in width and thickness. Engaging the enlarged portion 81 with the housing 80 prevents the restricting portion 8 from being detached from the housing 80 at the restricting position (see, for example, FIG. 1).
  • each restricting portion 8 opposite to the enlarged portion 81 protrudes from the housing 80 at the restricting position, and becomes an engaging portion 82 that engages with the base end 49 of the outer cylinder 4.
  • the pressing operation of the operation member 11 is reliably regulated.
  • the release position the engagement between the engagement portion 82 and the base end 49 of the outer cylinder 4 is released. With this release, the operation member 11 can be pressed.
  • the movement of each restricting portion 8 from the restriction position to the release position is performed by the cover member 6 that has moved to the second position.
  • each control part 8 can be urged
  • each regulation part 8 can be kept in a regulation position, and the regulation state to operation member 11 can be maintained reliably.
  • the housing 80 is configured by a hollow body (box body), and each regulating portion 8 and the coil spring can be accommodated in the hollow portion.
  • the housing 80 is sandwiched between the flange portion 205 of the first portion 201 of the operation member 11 and the base portion 206 of the second portion 202, and the sandwiched state is maintained by the engaging portion 208. .
  • the housing 80 (the restricting means 30) is securely fixed to the operation member 11.
  • the small diameter portion 204 of the connecting portion 20 of the operating member 11 is inserted through the housing 80 from the top plate 801 to the bottom plate 802.
  • openings 804 through which the restricting portions 8 protrude are formed in two places through the small diameter portion 204 of the side wall 803 of the housing 80.
  • control part 8 and the housing 80 it does not specifically limit as a constituent material of the control part 8 and the housing 80,
  • the material similar to constituent materials, such as the inner cylinder main body 14, can be used.
  • a regulating member 5 made of a cylindrical member is disposed on the outer peripheral side of the cover member 6, on the outer peripheral side of the cover member 6, a regulating member 5 made of a cylindrical member is disposed. As shown in FIG. 7, in the liquid administration device 10, the cover member 6, the regulating member 5, and the wall portion 72 of the operation member main body 7 are concentrically arranged in this order from the inside.
  • the regulating member 5 is installed so as to be movable along the axial direction with respect to the cover member 6. Then, the cover member 6 is allowed to move from the first position to the second position in accordance with the position of the restricting member 5 with respect to the cover member 6 (see FIGS. 1, 2, 4, and 5). ), The movement of the cover member 6 from the second position to the third position and then to the second position again can be restricted (see FIGS. 3 and 6).
  • the restricting member 5 has a plurality (four in this embodiment) of first engaging portions 51.
  • Each first engaging portion 51 is a portion that engages with the cover member main body 61 of the cover member 6.
  • the number of installation of the 1st engaging part 51 is four in this embodiment, it is not limited to this, For example, one, two, three, or five or more may be sufficient.
  • the regulating member 5 has a plurality of (four in this embodiment) second engaging portions 52 at positions different from the first engaging portions 51. ing.
  • Each of the second engaging portions 52 is a portion that engages with the wall portion 72 of the operation member main body 7.
  • the number of installation of the 2nd engaging part 52 is four in this embodiment, it is not limited to this, For example, one, two, three, or five or more may be sufficient.
  • the first engaging portions 51 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the regulating member 5. In addition, since the structure of each 1st engaging part 51 is the same, the 1st engaging part 51 is typically demonstrated below.
  • two slits 54 are formed in the cylindrical wall (wall portion) 53 of the cylindrical regulating member 5 from the tip 531 of the cylindrical wall 53 to the middle in the central axis direction.
  • the first engaging portion 51 is composed of a small piece provided between the two slits 54. Thereby, the 1st engaging part 51 turns into an elastic piece which deform
  • a first projecting portion 511 is formed to project from the tip of the first engaging portion 51.
  • the first projecting portion 511 is a portion projecting inward from a part of the inner peripheral portion 532 of the cylindrical wall 53 constituting the first projecting portion 511.
  • the first engaging portion 51 is a first protrusion 511, and a first cover side engaging portion 65 (see FIGS. 1 and 2) of the cover member 6 described later or a second cover side engaging portion.
  • the mating portion 66 (see FIG. 3) can be securely engaged.
  • an inclined portion 512 that is inclined with respect to the central axis of the cylindrical wall 53 (regulating member 5) is formed at the base end portion of the first projecting portion 511.
  • the first engaging portion 51 can be elastically deformed. And the 1st protrusion part 511 which separated from the 1st cover side engaging part 65 is a position engaged with the 2nd cover side engaging part 66 by the elastic force of the 1st engaging part 51 itself.
  • the second cover side engaging portion 66 can be reliably engaged.
  • the second engaging portions 52 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the regulating member 5.
  • the first engaging portions 51 are also arranged at equal intervals along the circumferential direction of the restricting member 5, but the first engaging portions 51 and the second engaging portions 52 are restricted.
  • the members 5 are arranged at positions different by 90 degrees around the central axis.
  • each second engagement portion 52 Since the configuration of each second engagement portion 52 is the same, one second engagement portion 52 will be representatively described below.
  • two slits 55 are formed in the cylindrical wall 53 of the regulating member 5 from the base end 533 of the cylindrical wall 53 to the middle in the central axis direction.
  • the second engaging portion 52 is configured by a small piece provided between the two slits 55. Thereby, the 2nd engaging part 52 becomes an elastic piece which deform
  • a second projecting portion 521 is formed to project from the base end portion of the second engaging portion 52.
  • the second projecting portion 521 is a portion projecting outward from a part of the outer peripheral portion 534 of the cylindrical wall 53 constituting the second projecting portion 521.
  • an inclined portion 522 that is inclined with respect to the central axis of the cylindrical wall 53 is formed at the base end portion of the second projecting portion 521.
  • the second engaging portion 52 can be elastically deformed. Then, the second projecting portion 521 that has passed over the portion from the distal end 721 of the operating member body 7 to the operating portion side engaging portion 73 is the second engaging portion at a position where it engages with the operating portion side engaging portion 73. Due to the elastic force of the part 52 itself, the operation part side engaging part 73 can be reliably engaged.
  • the cover member main body 61 of the cover member 6 has a plurality of (four in the present embodiment) first cover side engaging portions 65.
  • Each first cover side engaging portion 65 is a portion that can engage with each first engaging portion 51 of the regulating member 5.
  • cover member main body 61 of the cover member 6 has a plurality of (four in the present embodiment) second cover side engaging portions 66 on the base end side with respect to the first cover side engaging portions 65. ing.
  • Each second cover side engaging portion 66 is a portion that can be engaged with each first engaging portion 51 of the regulating member 5 at a timing different from that of the first cover side engaging portion 65.
  • the number of the first cover side engaging portions 65 and the second cover side engaging portions 66 installed is four in this embodiment, but may be the same as the number of the first engaging portions 51 installed. For example, it is not limited to this.
  • the first cover side engaging portions 65 and the second cover side engaging portions 66 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the cover member main body 61 (cover member 6). Of these engaging portions, one first cover-side engaging portion 65 and one second cover-side engaging portion 66 located immediately above form a pair, and the pair of the engaging portions.
  • One first engaging portion 51 can be engaged with the joint portion at different timings (see FIGS. 1 to 3).
  • Each first cover side engaging portion 65 and each second cover side engaging portion 66 are formed through the inner peripheral portion 643 from the outer peripheral portion 642 of the cover member main body 61 (side wall 64). It is composed of a through hole (concave portion). Thereby, the 1st protrusion part 511 of the 1st engaging part 51 can engage with the 1st cover side engaging part 65 and the 2nd cover side engaging part 66 reliably.
  • the operation member main body 7 of the operation member 11 has a plurality (four in this embodiment) of operation unit side engaging portions 73.
  • Each operation portion side engaging portion 73 is a portion that can be engaged with each second engaging portion 52 of the regulating member 5.
  • the number of installation of the operation part side engaging part 73 is four in this embodiment, if it is the same number as the number of installation of the 2nd engaging part 52, it will not be limited to this.
  • Each operation part side engaging part 73 is arrange
  • each operation portion side engaging portion 73 is configured by a through hole (concave portion) formed through the outer peripheral portion 723 from the inner peripheral portion 722 of the wall portion 72. Thereby, the 2nd protrusion part 521 of the 2nd engaging part 52 can engage with the operation part side engaging part 73 reliably.
  • the regulating member 5 has a first state shown in FIGS. 1 and 4, a second state shown in FIGS. 2 and 5, and a second state shown in FIGS. 3 and 6 according to the position of the cover member 6. 3 states are possible.
  • each first engaging portion 51 (first projecting portion 511) of the regulating member 5 is each first cover of the cover member 6. It is in a state of being engaged with the side engaging portion 65.
  • the second engaging portions 52 of the regulating member 5 are respectively operated portion side engaging portions of the operating member 11.
  • the first engaging portions 51 of the regulating member 5 are disengaged from the first cover side engaging portions 65 of the cover member 6 while being engaged with the 73, respectively. Engages with the side engaging portion 66.
  • the re-movement of the cover member 6 to the second position is restricted.
  • the regulating member 5 can go through the first state, the second state, and the third state in this order. The detail about this is demonstrated with the usage method of the following liquid administration tool 10, and the operating state at the time of the use.
  • each 1st engaging part 51 of the control member 5 is respectively the 1st cover side engaging part 65 of the cover member 6 corresponding to the said 1st engaging part 51, and 2nd cover side engagement. It is possible to securely engage the portion 66 in order.
  • each second engagement portion 52 of the restriction member 5 can be reliably engaged with the operation portion side engagement portion 73 of the operation member 11 corresponding to the second engagement portion 52. And by each such engagement, the control member 5 can take each state of a 1st state, a 2nd state, and a 3rd state reliably.
  • a plurality of (two in the present embodiment) ribs 56 project from the outer peripheral portion of the regulating member 5.
  • the ribs 56 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the outer peripheral portion of the regulating member 5.
  • Each rib 56 extends along the central axis direction of the regulating member 5.
  • a groove 74 into which each rib 56 is inserted is formed in the inner peripheral portion 722 of the operation member main body 7 of the operation member 11. Then, by inserting the rib 56 into the groove 74, the relative rotation between the restriction member 5 and the operation member 11 is reliably restricted.
  • a plurality of (two in the present embodiment) grooves 57 are formed in the inner peripheral portion of the regulating member 5.
  • the grooves 57 are arranged at equal intervals along the circumferential direction of the inner peripheral portion of the regulating member 5.
  • Each groove 57 extends along the central axis direction of the regulating member 5.
  • ribs 67 inserted into the respective grooves 57 are formed so as to protrude. Then, by inserting the rib 67 into the groove 57, the relative rotation between the cover member 6 and the regulating member 5 is reliably regulated.
  • a liquid administration device 10 in an unused state is prepared.
  • the cover member 6 is in the first position and covers the tip side needle tip 21 of the double-ended needle 2.
  • the state where the tip side needle tip 21 is covered with the cover member 6 by the urging force of the coil spring 60 is maintained. Thereby, the erroneous puncture by the tip side needle tip 21 can be prevented reliably.
  • the regulating member 5 is in the first state, that is, each first engaging portion 51 is engaged with each first cover side engaging portion 65 of the cover member 6.
  • the regulating member 5 is movable with the cover member 6 (see FIG. 1).
  • the proximal end needle tip 23 of the double-ended needle 2 is separated from the sealing member 15 of the inner cylinder 1 of the cylindrical body 40, and the sealing member 15 is not yet pierced. Thereby, the aseptic state of the liquid Q can be maintained until the administration of the liquid Q is started.
  • each restricting portion 8 is located at the restricting position, and is engaged with the base end 49 of the outer cylinder 4 of the tubular body 40. Thereby, the operation
  • the cover member 6 moves from the first position to the second position against the biasing force of the coil spring 60.
  • the distal needle tip 21 of the double-ended needle 2 protrudes from the opening 631 of the distal wall 63 of the cover member 6, and the distal end needle tip 21 punctures the living body B.
  • the distal wall 63 of the cover member 6 presses the support member 9 of the puncture needle 50 toward the proximal end.
  • the sealing member 15 of the inner cylinder 1 can be pierced by the proximal end needle tip 23 of the double-ended needle 2, and the double-ended needle 2 punctured with the living body B and the inner cylinder 1 communicate with each other. .
  • the restriction release portion 623 of the cover member 6 comes into contact with the engaging portion 82 of each restriction portion 8 of the restriction means 30 from the front end side, and each restriction portion 8 is brought inward. It will push and move to a cancellation
  • limiting with respect to the press operation for pressing the gasket 3 with the operation member 11 and discharging the liquid Q is cancelled
  • the restricting portions 8 are sequentially pressed by the outer tube side taper portion 48 of the outer tube 4 and the inner tube side taper portion 131 of the inner tube 1 and move further inward from the release position.
  • the gasket 3 moves toward the distal end direction, that is, the pressing operation is performed, so that the liquid Q can be administered.
  • This pressing operation is continued until the gasket 3 comes into contact with the bottom 12 of the inner cylinder 1. Thereby, the administration of the liquid Q is completed.
  • the restriction member 5 is in the second state. That is, the restricting member 5 moves to the second position together with the cover member 6 while the first engaging portions 51 are engaged with the first cover side engaging portions 65 of the cover member 6 (FIG. 2). At this position, in the restricting member 5, each second engagement portion 52 engages with each operation portion side engagement portion 73 of the operation member 11 (see FIG. 5).
  • the cover member 6 is moved from the second position to the third position by the biasing force of the coil spring 60. Thereby, the tip side needle tip 21 of the double-ended needle 2 is again covered with the cover member 6, and thus erroneous puncture by the tip side needle tip 21 can be reliably prevented.
  • the regulating member 5 is in the third state.
  • each second engagement portion 52 remains engaged with each operation portion side engagement portion 73 of the operation member 11 (see FIG. 6).
  • the restriction member 5 is restricted from moving to the third position together with the cover member 6.
  • the first engaging portions 51 of the restricting member 5 are moved to the first cover side engaging portions of the cover member 6 by the inclined portions 512 of the first protruding portions 511, respectively. 65, and as a result, the first cover side engagement portion 65 is disengaged.
  • each first engagement portion 51 released from the first cover side engagement portion 65 engages with each second cover side engagement portion 66 of the cover member 6 (see FIG. 3). .
  • the pressing operation by the operation member 11 is prohibited until the puncture with respect to the living body B is completed, and thus it is possible to reliably prevent the operation member 11 from operating erroneously. That is, it is possible to reliably prevent the operating member 11 from being erroneously operated before or during puncturing.
  • liquid administration device 10 a series of operations from puncture to administration can be performed accurately and reliably with one action of holding the operation member 11 and pressing the operation member 11 as it is.
  • liquid administration device of the present invention has been described above with respect to the illustrated embodiment. However, the present invention is not limited to this, and each component constituting the liquid administration device can have any function that can exhibit the same function. Can be substituted. Moreover, arbitrary components may be added.
  • the cylindrical body on which the gasket slides is composed of two members, ie, the inner cylinder and the outer cylinder.
  • the present invention is not limited to this. Good.
  • the puncture needle has a needle tube that is a double-ended needle in the above-described embodiment, but is not limited to this, and may have a needle tube in which the proximal needle tip is omitted.
  • the needle tube communicates with the inner cylinder in advance (already in an unused state).
  • the cover member, the regulating member, and the grip portion are configured so that the relative rotation is regulated by the engagement of the rib and the groove. Further, it may be configured such that the relative rotation is regulated by forming the regulating member and the gripping part in an elliptical cylinder shape or a substantially rectangular cylinder shape.
  • the liquid administration device of the present invention has a cylindrical shape, a cylindrical body filled with a liquid inside thereof, and a distal end provided on the distal end side of the cylindrical body so as to communicate with or communicate with the cylindrical body
  • a needle tube having a sharp needle tip, a gasket that can slide within the cylinder, and a proximal end side of the gasket, the gasket being pressed toward the distal direction to discharge the liquid from the needle tube
  • An operating member that performs a pressing operation, a first position that covers at least the needle tip of the needle tube, a second position that moves from the first position in the proximal direction and exposes the needle tip, A cover member that is movable from the second position toward the distal end and is movable to at least a third position that covers at least the needle tip, and the cover member moves from the first position to the second position. And the cover member is in the second position.
  • a regulating member capable of having a state for restricting a to al move said to the third moving again the second
  • the liquid administration device of the present invention has industrial applicability.

Abstract

 液体投与具は、筒状をなし、その内側に液体が充填された筒体と、筒体の先端側に、筒体と連通して、もしくは連通可能に設けられた、先端に鋭利な針先を有する針管と、筒体内で摺動し得るガスケットと、ガスケットを先端方向に向かって押圧して液体を針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、針管の少なくとも針先を覆う第1の位置と、第1の位置から基端方向に移動して、針先が露出する第2の位置と、第2の位置から先端方向に移動して再度少なくとも針先を覆う第3の位置とに移動可能なカバー部材と、カバー部材が第1の位置から第2の位置への移動するのを許可する状態と、カバー部材が第2の位置から第3の位置に移動してから再度第2の位置へ移動するのを規制する状態とを取り得る規制部材とを備える。

Description

液体投与具
 本発明は、液体投与具に関する。
 従来から、無菌的に液状製剤が充填され、その液状製剤を投与可能なプレフィルドシリンジが知られている(例えば、特許文献1参照)。特許文献1に記載のプレフィルドシリンジは、液状製剤が吐出する口部を有するシリンジ外筒と、シリンジ外筒内で摺動し得るガスケットと、シリンジ外筒とガスケットとで囲まれた空間に充填された液状製剤と、ガスケットの基端側に連結され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して液状製剤を口部から吐出させるプランジャとを備えている。また、このプレフィルドシリンジは、未使用状態で、シリンジ外筒の口部が液密的にキャップで封止されている。
 そして、プレフィルドシリンジを用いて液状製剤を投与する際には、まず、シリンジ外筒の口部からキャップを取り外し、当該キャップが取り外された口部に、注射針を装着する。次に、注射針で生体を穿刺して、この穿刺状態のまま、プランジャを押圧操作する。これにより、ガスケットで液状製剤が口部から吐出することとなり、よって、当該液状製剤を注射針を介して生体に投与することができる。投与後、すなわち、使用後、プレフィルドシリンジは廃棄される。この廃棄に際し、プレフィルドシリンジは、注射針が装着されたままの状態で廃棄される場合がある。この場合、注射針による誤穿刺が生じるおそれがある等の問題が生じていた。
特開2005-319118号公報
 本発明の目的は、使用後の安全性を確保することができる液体投与具を提供することにある。
 このような目的は、下記(1)~(8)の本発明により達成される。
 (1) 筒状をなし、その内側に液体が充填された筒体と、
 前記筒体の先端側に、該筒体と連通して、もしくは連通可能に設けられた、先端に鋭利な針先を有する針管と、
 前記筒体内で摺動し得るガスケットと、
 前記ガスケットの基端側に配置され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、
 前記針管の少なくとも前記針先を覆う第1の位置と、該第1の位置から基端方向に移動して、前記針先が露出する第2の位置と、該第2の位置から先端方向に移動して再度少なくとも前記針先を覆う第3の位置とに移動可能なカバー部材と、
 前記カバー部材が前記第1の位置から前記第2の位置へ移動するのを許可する状態と、前記カバー部材が前記第2の位置から前記第3の位置に移動してから再度前記第2の位置へ移動するのを規制する状態とを取り得る規制部材とを備えることを特徴とする液体投与具。
 (2) 筒状をなし、その内側に液体が充填された筒体と、
 前記筒体の先端側に、該筒体と連通して、もしくは連通可能に設けられた、先端に鋭利な針先を有する針管と、
 前記筒体内で摺動し得るガスケットと、
 前記ガスケットの基端側に配置され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、
 前記針管の少なくとも前記針先を覆う第1の位置と、該第1の位置から基端方向に移動して、前記針先が露出する第2の位置と、該第2の位置から先端方向に移動して再度少なくとも前記針先を覆う第3の位置とに移動可能なカバー部材と、
 前記カバー部材の移動を規制可能な規制部材とを備え、
 前記規制部材には、第1の係合部と第2の係合部とが互いに異なる位置に設けられ、
 前記カバー部材には、前記第1の係合部が係合可能な第1のカバー側係合部と、該第1のカバー側係合部よりも基端側に前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部と異なるタイミングで係合可能な第2のカバー側係合部とが設けられ、
 前記操作部材には、前記第2の係合部が係合可能な操作部側係合部が設けられており、
 前記カバー部材が前記第1の位置にあるときに、前記規制部材は、前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部と係合する第1の状態となり、
 前記カバー部材が前記第1の位置から前記第2の位置に移動して、前記操作部材による前記押圧操作が完了した際に、前記規制部材は、前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部と係合したまま前記カバー部材とともに移動して、前記第2の係合部が前記操作部側係合部と係合する第2の状態となり、
 前記カバー部材が前記第2の位置から前記第3の位置に移動した際に、前記規制部材は、前記第2の係合部が前記操作部側係合部と係合したまま、前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部から外れて前記第2のカバー側係合部と係合し、これにより、前記カバー部材の前記第2の位置への再移動を規制する第3の状態となることを特徴とする液体投与具。
 (3) 前記操作部材は、筒状をなし、その外周部が前記押圧操作を行なうときに把持される把持部を有し、
 前記カバー部材および前記規制部材は、それぞれ、筒状をなす部材で構成されており、
 前記カバー部材と前記規制部材と前記把持部とは、内側から順に同心的に配置されている上記(2)に記載の液体投与具。
 (4) 前記カバー部材と前記規制部材と前記把持部とは、相対的な回転が規制されている上記(3)に記載の液体投与具。
 (5) 前記第1の係合部と前記第2の係合部とは、前記規制部材の中心軸に沿って異なり、前記規制部材の中心軸回りにも異なる位置に配置されている上記(2)ないし(4)のいずれか1項に記載の液体投与具。
 (6) 前記第1の係合部および前記第2の係合部は、それぞれ、弾性的に変形する上記(2)ないし(5)のいずれか1項に記載の液体投与具。
 (7) 前記針管を前記筒体に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材を備え、
 前記筒体は、有底筒状をなし、その底部に前記液体が通過する口部を有する筒体本体と、前記口部を液密に封止する弾性材料で構成された封止部とを有し、
 前記針管は、基端に鋭利な基端側針先をさらに有する両頭針で構成され、前記基端側針先が前記封止部を刺通することにより、前記筒体と連通するものであり、
 前記基端側針先は、前記カバー部材が前記第1の位置にあるときには、前記封止部から離間しており、前記カバー部材が前記第2の位置に来た際には、前記カバー部材が前記支持部材ごと前記針管を基端方向に向かって移動させて、前記封止部を刺通する上記(1)ないし(6)のいずれか1項に記載の液体投与具。
 (8) 前記カバー部材を先端方向に向かって付勢する付勢部材を備える上記(1)ないし(7)のいずれか1項に記載の液体投与具。
 また、本発明の液体投与具では、前記第1の係合部は、前記規制部材の内周部に設けられ、内側に向かって突出した第1の突出部を有し、前記第2の係合部は、前記規制部材の外周部に設けられ、外側に向かって突出した第2の突出部を有するのが好ましい。
 また、本発明の液体投与具では、前記第1の突出部および前記第2の突出部には、それぞれ、その基端部に前記規制部材の中心軸に対して傾斜した傾斜部が形成されているのが好ましい。
 また、本発明の液体投与具では、前記第1のカバー側係合部および前記第2のカバー側係合部は、それぞれ、前記カバー部材の外周部に設けられた凹部で構成されているのが好ましい。
 また、本発明の液体投与具では、前記操作部側係合部は、前記把持部の内周部に設けられた凹部で構成されているのが好ましい。
 本発明によれば、カバー部材が第3の位置に移動した際に、当該第3の位置にあるカバー部材の移動を規制部材が規制することができる。これにより、第3の位置にあるカバー部材で針管の針先を覆った状態が確実に維持され、よって、液体投与具の使用後に、針先による誤穿刺を確実に防止することができ、安全性を確実に確保することができる。
図1は、本発明の液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図2は、本発明の液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図3は、本発明の液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図である。 図4は、図1に示す状態の液体投与具をその軸回りに90度変えて見たときの縦断面図である。 図5は、図2に示す状態の液体投与具をその軸回りに90度変えて見たときの縦断面図である。 図6は、図3に示す状態の液体投与具をその軸回りに90度変えて見たときの縦断面図である。 図7は、本発明の液体投与具が備える操作部材とカバー部材と規制部材との位置関係を示す分解斜視図である。 図8は、図7に示す操作部材を先端側から見た図である。
 以下、本発明の液体投与具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
  図1~図3は、それぞれ、本発明の液体投与具の使用時の作動状態を順に示す縦断面図、図4~図6は、それぞれ、図1~図3に示す状態の液体投与具をその軸回りに90度変えて見たときの縦断面図、図7は、本発明の液体投与具が備える操作部材とカバー部材と規制部材との位置関係を示す分解斜視図、図8は、図7に示す操作部材を先端側から見た図である。なお、以下では、説明の都合上、図1~図7中の上側を「基端」または「上(上方)」、下側を「先端」または「下(下方)」と言う。
 図1~図6に示す液体投与具10は、液体Qを生体Bに投与する(注入する)際に用いられる医療器具である。なお、液体Qとしては、その使用目的に応じて適宜選択されるが、例えば、造血剤、ワクチン、ホルモン製剤、抗リウマチ剤、抗ガン剤、麻酔剤、血液凝固防止剤等、主に皮下注射される薬液が挙げられる。
 液体投与具10は、内筒1と外筒4とで構成された筒体40と、両頭針2と支持部材9とで構成された穿刺針50と、内筒1(筒体40)内で摺動し得るガスケット3と、ガスケット3の基端側に配置(連結)された操作部材11と、操作部材11の作動を規制可能な操作部材規制用規制手段(以下単に「規制手段」という)30と、外筒4(筒体40)の外周側に配置されたカバー部材6と、カバー部材6の移動を規制可能なカバー部材規制用規制部材(以下単に「規制部材」という)5と、カバー部材6を付勢する付勢部材としてのコイルバネ60とを備えている。
 図1~図6に示すように、内筒1は、先端部に底部12と、当該底部12の縁部から立設した側壁13とを有する部材、すなわち、有底筒状をなす部材で構成された内筒本体14を有している。そして、内筒1の内部には、液体Qが充填可能である。底部12は、形状がすり鉢状をなし、その中心部に液体Qが通過する口部121が貫通して形成されている。
 側壁13は、形状が円筒状をなしている。側壁13の基端内周部には、その内径が先端方向に向かって漸減する内筒側テーパ部131が形成されている。
 また、内筒1は、内筒本体14の口部121を液密に封止する封止部材(封止部)15と、封止部材15をその先端側から固定する固定部材16とを有している。
 封止部材15は、円板状をなす弾性片で構成され、その基端面にリング状の凹部151が形成されている。この凹部151に、内筒本体14の口部121に突出形成されたリング状の凸部122が液密に嵌合することができる。これにより、封止部材15が内筒本体14の口部121に装着されるとともに、当該口部121を液密に封止することができる。
 固定部材16は、リング状をなす部材である。そして、この固定部材16は、封止部材15にその外周側から嵌合して、凸部122との間で封止部材15を挟持することにより、当該封止部材15を内筒本体14に対して確実に固定することができる。これにより、封止部材15の内筒本体14からの離脱が確実に防止される。
 また、内筒本体14、固定部材16、外筒4、規制部材5、カバー部材6、支持部材9、操作部材11の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ-(4-メチルペンテン-1)、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル-ブタジエン-スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン-スチレン共重合体、ポリアミド(例えば、ナイロン6、ナイロン6・6、ナイロン6・10、ナイロン12)のような各種樹脂が挙げられるが、その中でも、成形が容易であるという点で、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリエステル、ポリ-(4-メチルペンテン-1)のような樹脂が好ましい。
 また、封止部材15、ガスケット3を構成する弾性材料としては、特に限定されず、例えば、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン-ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料や、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリアミド系、オレフィン系、スチレン系等の各種熱可塑性エラストマー、あるいはそれらの混合物等の弾性材料が挙げられる。
 内筒1の外周側には、外筒4が内筒1と同心的に配置されている。外筒4は、両端がそれぞれ開口した筒状をなす部材で構成されており、その長さが内筒1よりも長いものである。そして、この外筒4の内側に内筒1が固定されて(連結されて)いる。
 外筒4の外周部には、第1のフランジ部46と第2のフランジ部47とが突出形成されている。第1のフランジ部46は、外筒4の先端部に、その周方向に沿ってリング状に形成されている。第2のフランジ部47は、外筒4の長手方向の途中に、その周方向に沿ってリング状に形成されている。この第2のフランジ部47外径は、第1のフランジ部46の外径よりも大きい。
 また、外筒4の基端内周部には、その内径が先端方向に向かって漸減する外筒側テーパ部48が形成されている。この外筒側テーパ部48のテーパ角度は、内筒1の内筒側テーパ部131のテーパ角度と同じである。また、外筒側テーパ部48は、内筒側テーパ部131よりも基端側に位置し、当該内筒側テーパ部131と連続した傾斜面を構成している。すなわち、当該内筒側テーパ部131と同一の傾斜面上に位置している。
 筒体40の先端側には、穿刺針50が配置されている。穿刺針50は、両頭針2と支持部材9とで構成されている。
 両頭針2は、中空の針管であり、先端に鋭利な先端側針先(針先)21を有し、基端にも鋭利な基端側針先23を有する。この両頭針2は、先端側針先21で生体Bを穿刺することができ、基端側針先23で内筒1の封止部材15を刺通することができる。また、両頭針2は、先端側針先21側の部分と、基端側針先23側の部分とで、外径が異なる異径針である。本実施形態では、先端側針先21側の部分は、基端側針先23側の部分よりも細い。
 両頭針2の内腔部(中空部)は、基端側針先23が内筒1の封止部材15を刺通した状態で、内筒1と連通しており、内筒1からの液体Qが通過する流路22として機能する。そして、さらに先端側針先21で生体Bを皮膚から所定の深さまで穿刺した状態で、当該生体Bに流路22を介して液体Qが注入される。
 なお、両頭針2の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼、アルミニウムまたはアルミニウム合金、チタンまたはチタン合金のような金属材料が挙げられる。
 このような構成の両頭針2は、支持部材9を介して外筒4(筒体40)に装着されている。支持部材9は、両頭針2を外筒4に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持するものである。この支持部材9は、円板状をなす固定部(支持部)91と、固定部91の縁部から基端方向に向かって立設した壁部92とで構成されている。
 固定部91は、その中心部で両頭針2を支持、固定することができる。なお、両頭針2の固定部91で支持される箇所は、両頭針2の長手方向の途中、すなわち、本実施形態では両頭針2の外径が急峻に変化する段差部24付近である。
 壁部92は、固定部91の縁部に沿ったリング状をなし、その内径が外筒4の第1のフランジ部46とほぼ同等かまたは若干大きい部分である。また、図1~図3に示すように、壁部92の基端内周部には、内側に向かって突出し、第1のフランジ部46に係合する複数の係合部921が形成されている。各係合部921は、それぞれ、壁部92の周方向に沿って等間隔に配置されている。そして、各係合部921が第1のフランジ部46に係合することにより、穿刺針50が筒体40の先端部から離脱するのが防止される。
 前述したように、穿刺針50は、支持部材9を介して外筒4に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持されている。これにより、穿刺針50は、基端側針先23が筒体40の封止部材15から離間した図1、図4に示す離間状態と、基端側針先23が封止部材15を刺通した図2、図3、図5、図6に示す刺通状態とを取り得る。よって、刺通状態となるまで両頭針2からの液体Qの不本意な漏出が防止される。
 カバー部材6は、筒体40の外周側に配置され、穿刺針50と同様に、外筒4(筒体40)に対しその軸方向に沿って移動可能に支持されている。これにより、カバー部材6は、第1の位置(図1、図4参照)と、第2の位置(図2、図5参照)と、第3の位置(図3、図6参照)とに移動することができる。
 第1の位置は、カバー部材6が両頭針2の少なくとも先端側針先21を覆う位置である。カバー部材6が第1の位置に位置することにより、先端側針先21による誤穿刺や、先端側針先21が損傷を受けるのを確実に防止することができる。
 第2の位置は、カバー部材6が第1の位置から基端方向に移動し(退避し)、これにより、先端側針先21が露出する位置である。カバー部材6が第2の位置に位置することにより、液体投与具10の使用前に、先端側針先21で生体Bを確実に穿刺することができる。
 第3の位置は、カバー部材6が第2の位置から先端方向に移動して、再度少なくとも先端側針先21を覆う位置である。カバー部材6が第3の位置に位置することにより、液体投与具10の使用後に、先端側針先21による誤穿刺を確実に防止することができる。
 なお、前述した穿刺針50は、カバー部材6が第1の位置にあるときには、離間状態にあり、カバー部材6が第2の位置に来た際には、当該カバー部材6が穿刺針50を(両頭針2を支持部材9ごと)基端方向に向かって押圧移動させて、刺通状態となる。
 カバー部材6は、2つの部品同士を組み立てて固定してなる組立体である。本実施形態では、カバー部材6は、互いに別体で構成された、筒状をなすカバー部材本体61と、カバー部材本体61の内側に同心的に配置されたリング状をなすリング部材62とを有している。
 カバー部材本体61は、先端部に板状の先端壁部(底部)63と、当該先端壁部63の縁部から立設した側壁64とで構成されている、すなわち、有底筒状をなす部材で構成されている。
 先端壁部63の中心部には、当該中心部を貫通する開口部631が形成されている。図2、図5に示すように、カバー部材6が第2の位置にあるとき、穿刺針50の先端側針先21が開口部631から突出する(露出する)。
 側壁64は、形状が円筒状をなしている。図7に示すように、側壁64の基端内周部には、内側に向かって突出した複数(例えば図7に示す構成では4つ)の係合部641が形成されている。各係合部641は、それぞれ、側壁64の周方向に沿って等間隔に配置されている。
 リング部材62は、その外周部にフランジ部621が突出形成されている。このフランジ部621とカバー部材本体61の各係合部641とが係合することにより、リング部材62がカバー部材本体61に対し固定される(図1~図3参照)。
 また、図1、図3、図4、図6に示すように、カバー部材6が第1の位置または第3の位置にあるとき、リング部材62の先端面622に、その先端側から外筒4の第2のフランジ部47が係合する。この係合により、カバー部材6が外筒4から離脱するのが防止される。
 また、リング部材62の基端内周部には、その内径が先端方向に向かって漸減するテーパ部で構成された規制解除部623が設けられている。この規制解除部623は、操作部材11に対する規制手段30の規制を解除する部分である。
 カバー部材本体61の内側には、コイルバネ60が圧縮状態で収納されている。このコイルバネ60は、その先端601がカバー部材本体61の先端壁部63に当接し、基端602が外筒4の第2のフランジ部47に当接している。そして、これらの間で、コイルバネ60は圧縮されている。これにより、カバー部材6を第2の位置から第1の位置(第3の位置)へ向かう方向、すなわち、先端方向に向かってに付勢することができる。このようなコイルバネ60の付勢力により、液体投与具10の使用前後で、カバー部材6で先端側針先21を覆うことができ、よって、当該先端側針先21による誤穿刺を確実に防止することができる。
 なお、コイルバネ60の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ステンレス鋼等のような金属材料を用いることができる。
 ガスケット3は、内筒1の軸方向に沿って摺動可能に収納されている。なお、このガスケット3と内筒1とで囲まれた空間には、液体Qが予め充填されている。そして、図2、図5に示すように、ガスケット3が先端方向に向かって移動することにより、内筒1内の液体Qを、当該内筒1に連通した状態の両頭針2から押し出すことができる。
 このガスケット3は、外形形状が円柱状をなし、その外周部に2つの突部31、32が突出形成されている。突部31と突部32とは、ガスケット3の軸方向に沿って離間している。また、突部31、32は、それぞれ、ガスケット3の周方向に沿ったリング状をなし、その外径は、外力を付与しない自然状態で、内筒1の内径よりも若干大きい。これにより、突部31、32は、それぞれ、内筒1の側壁13の内周部133に対し密着しつつ摺動することができ、よって、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上が図れる。
 また、ガスケット3の基端面には、操作部材11の連結部207が挿入されて(嵌合して)連結する凹部33が開口している。
 操作部材11は、ガスケット3を先端方向に向かって押圧して液体Qを両頭針2から吐出させる押圧操作(吐出操作)を行なう「押し子(プランジャ)」として機能する部材である。操作部材11は、カバー部材6の外周側に配置され、操作部材本体7と、連結部20とを有している。
 操作部材本体7は、天板71と、天板71の縁部から先端方向に向かって突出した壁部72とで構成されたカップ状をなす部材である。
 天板71は、円板状をなす部分である。
 壁部72は、天板71の縁部に沿って形成された円筒状をなす部分である。そして、壁部72の外周部が押圧操作を行なうときに把持される把持部して機能する。
 また、図1、図4に示すように、液体投与具10の未使用状態で、壁部72は、基端側からカバー部材6の基端部までを覆っている。これにより、後述する連結部20に配された規制手段30が使用者(操作者)の手で触れられるのを防止することができ、よって、当該規制手段30の操作部材11に対する規制が不本意に解除されるのを確実に防止することができる。
 連結部20は、ガスケット3と連結される部分であり、天板71の中心部に先端方向に向かって突出形成されている。この連結部20は、全体として柱状をなし、基端側の第1の部分201と、先端側の第2の部分202とに分けることができる。
 第1の部分201は、天板71と一体的に形成され、大径部203と小径部204とを有し、先端側に向かって外径が段階的に減少している。大径部203と小径部204との境界部には、その周方向に向かってリング状に突出したフランジ部205が形成されている。
 第2の部分202は、第1の部分201と別体で構成され、基部206と連結部207と複数の(例えば4つ)係合部208とを有している。
 基部206は、円柱状をなし、その中心部に小径部204が挿入される部分である。そして、この基部206と、第1の部分201のフランジ部205との間で、後述する規制手段30のハウジング80を挟持することができる。
 基部206の先端面には、ガスケット3の凹部33の形状に対応した連結部207が形成されている。この連結部207がガスケット3の凹部33に挿入されることにより、操作部材11とガスケット3とが連結される。
 基部206の基端面には、複数の係合部208が基端方向に向かって突出している。これらの係合部208は、基部206の周方向に沿って等間隔に配置されている。各係合部208は、それぞれ、その基端部が鉤状に屈曲しており、第1の部分201のフランジ部205に係合することができる。これにより、基部206と、第1の部分201のフランジ部205との間で規制手段30のハウジング80を挟持した状態を維持することができ、よって、規制手段30が操作部材11に対し確実に固定される。
 規制手段30は、一対の規制部8と、各規制部8を収納するハウジング80とを有している。
 各規制部8は、それぞれ、操作部材11の押圧操作を規制する規制位置(図1、図4参照)と、規制位置から退避して前述した押圧操作の規制を解除する解除位置(図2、図5参照)とに変位する部材である。
 各規制部8は、それぞれ、操作部材11の連結部20の小径部204の長手方向の途中に、当該小径部204を介して配置された小片で構成されている。そして、一方の規制部8と他方の規制部8とは、接近・離間することができる。なお、これらの規制部8は、規制位置では離間しており、解除位置では前述した規制位置での離間状態よりも接近している。
 このように配置された各規制部8は、それぞれ、小径部204側の部分が幅と厚さとが拡大した拡大部81となっている。拡大部81がハウジング80に係合することにより、規制部8が規制位置でハウジング80から離脱するのが防止される(例えば図1参照)。
 各規制部8の拡大部81と反対側の部分は、規制位置で、ハウジング80から突出しており、外筒4の基端49に係合する係合部82となる。この係合により、操作部材11の押圧操作が確実に規制される。また、解除位置では、係合部82と外筒4の基端49との係合が解除される。この解除により、操作部材11の押圧操作が可能となる。なお、各規制部8の規制位置から解除位置への移動は、第2の位置に移動して来たカバー部材6によりなされる。
 また、規制部8同士の間には、各規制部8を付勢する付勢部としてのコイルバネ(図示せず)が圧縮状態で配置されている。これにより、各規制部8を規制位置に向かう方向に付勢することができる。これにより、各規制部8を規制位置に留まらせて、操作部材11に対する規制状態を確実に維持することができる。
 ハウジング80は、中空体(箱体)で構成され、その中空部に各規制部8と前記コイルバネとを収納することができる。このハウジング80は、操作部材11の第1の部分201のフランジ部205と、第2の部分202の基部206との間で挟持されており、その挟持状態が係合部208で維持されている。これにより、ハウジング80(規制手段30)が操作部材11に対し確実に固定されることとなる。
 ハウジング80は、その天板801から底板802までを操作部材11の連結部20の小径部204が挿通している。また、ハウジング80の側壁803の小径部204を介した2箇所には、各規制部8がそれぞれ突出する開口部804が貫通して形成されている。
 なお、規制部8、ハウジング80の構成材料としては、特に限定されず、例えば、内筒本体14等の構成材料と同様の材料を用いることができる。
 図1~図6に示すように、カバー部材6の外周側には、円筒状をなす部材で構成された規制部材5が配置されている。なお、図7に示すように、液体投与具10では、カバー部材6と規制部材5と操作部材本体7の壁部72とは、内側からこの順に同心的に配置されている。
 規制部材5は、カバー部材6に対しその軸方向に沿って移動可能に設置されている。そして、規制部材5のカバー部材6に対する位置に応じて、カバー部材6が第1の位置から第2の位置への移動するのを許可したり(図1、図2、図4、図5参照)、カバー部材6が第2の位置から第3の位置に移動してから再度第2の位置へ移動するのを規制したり(図3、図6参照)することができる。
 図1~図3、図7に示すように、規制部材5は、複数(本実施形態では4つ)の第1の係合部51を有している。各第1の係合部51は、それぞれ、カバー部材6のカバー部材本体61と係合する部分である。なお、第1の係合部51の設置数は、本実施形態では4つであるが、これに限定されず、例えば、1つ、2つ、3つまたは5つ以上であってもよい。
 また、図4~図7に示すように、規制部材5は、各第1の係合部51と異なる位置に、複数(本実施形態では4つ)の第2の係合部52を有している。各第2の係合部52は、ぞれぞれ、操作部材本体7の壁部72と係合する部分である。なお、第2の係合部52の設置数は、本実施形態では4つであるが、これに限定されず、例えば、1つ、2つ、3つまたは5つ以上であってもよい。
 各第1の係合部51は、それぞれ、規制部材5の周方向に沿って等間隔に配置されている。なお、各第1の係合部51の構成は、同じであるため、以下1つの第1の係合部51について代表的に説明する。
 図7に示すように、円筒状をなす規制部材5の円筒壁(壁部)53には、2本のスリット54が円筒壁53の先端531から中心軸方向の途中まで形成されている。第1の係合部51は、2本のスリット54の間に設けられた小片で構成されている。これにより、第1の係合部51は、弾性的に変形する弾性片となる。
 図1~図3に示すように、第1の係合部51の先端部には、第1の突出部511が突出形成されている。この第1の突出部511は、当該第1の突出部511を構成する円筒壁53の一部の内周部532から内側に向かって突出した部分である。これにより、第1の係合部51は、第1の突出部511で、後述するカバー部材6の第1のカバー側係合部65(図1、図2参照)や第2のカバー側係合部66(図3参照)に確実に係合することができる。
 また、第1の突出部511の基端部には、円筒壁53(規制部材5)の中心軸に対して傾斜した傾斜部512が形成されている。そして、カバー部材6の第1のカバー側係合部65に係合している第1の突出部511は、当該第1のカバー側係合部65から離脱する際に、傾斜部512で第1のカバー側係合部65を容易に乗り越えることができる。これにより、第1の突出部511が第1のカバー側係合部65から容易に離脱することができる。
 また、前述したように、第1の係合部51は、弾性的に変形することができる。そして、第1のカバー側係合部65から離脱した第1の突出部511は、第2のカバー側係合部66に係合する位置で、第1の係合部51自身の弾性力により、当該第2のカバー側係合部66に確実に係合することができる。
 図7に示すように、各第2の係合部52は、それぞれ、規制部材5の周方向に沿って等間隔に配置されている。前述したように各第1の係合部51も規制部材5の周方向に沿って等間隔に配置されているが、第1の係合部51と第2の係合部52とは、規制部材5の中心軸回りに例えば90度異なる位置に配置されている。
 各第2の係合部52の構成は、同じであるため、以下1つの第2の係合部52について代表的に説明する。
 図7に示すように、規制部材5の円筒壁53には、2本のスリット55が円筒壁53の基端533から中心軸方向の途中まで形成されている。第2の係合部52は、2本のスリット55の間に設けられた小片で構成されている。これにより、第2の係合部52は、弾性的に変形する弾性片となる。
 図4~図7に示すように、第2の係合部52の基端部には、第2の突出部521が突出形成されている。この第2の突出部521は、当該第2の突出部521を構成する円筒壁53の一部の外周部534から外側に向かって突出した部分である。これにより、第2の係合部52は、第2の突出部521で、後述する操作部材本体7の操作部側係合部73に確実に係合することができる(図5、図6参照)。
 また、第2の突出部521の基端部には、円筒壁53の中心軸に対して傾斜した傾斜部522が形成されている。そして、第2の突出部521が操作部側係合部  に係合する際には、傾斜部522で操作部材本体7の先端721から操作部側係合部73までの部分を容易に乗り越えることができる。これにより、第2の突出部521が操作部側係合部73に容易に係合することができる。
 また、前述したように、第2の係合部52は、弾性的に変形することができる。そして、操作部材本体7の先端721から操作部側係合部73までの部分を乗り越えた第2の突出部521は、操作部側係合部73に係合する位置で、第2の係合部52自身の弾性力により、当該操作部側係合部73に確実に係合することができる。
 図1~図3、図7に示すように、カバー部材6のカバー部材本体61は、複数(本実施形態では4つ)の第1のカバー側係合部65を有している。各第1のカバー側係合部65は、それぞれ、規制部材5の各第1の係合部51と係合することができる部分である。
 また、カバー部材6のカバー部材本体61は、各第1のカバー側係合部65よりも基端側に複数(本実施形態では4つ)の第2のカバー側係合部66を有している。各第2のカバー側係合部66は、それぞれ、第1のカバー側係合部65と異なるタイミングで規制部材5の各第1の係合部51と係合することができる部分である。
 なお、第1のカバー側係合部65および第2のカバー側係合部66の設置数は、本実施形態では4つであるが、第1の係合部51の設置数と同数であれば、これに限定されない。
 各第1のカバー側係合部65および各第2のカバー側係合部66は、それぞれ、カバー部材本体61(カバー部材6)の周方向に沿って等間隔に配置されている。そして、これらの係合部のうち、1つ第1のカバー側係合部65と、その直上にある1つの第2のカバー側係合部66とが対をなし、当該対となった係合部に1つの第1の係合部51が異なるタイミングで係合することができる(図1~図3参照)。
 また、各第1のカバー側係合部65および各第2のカバー側係合部66は、それぞれ、カバー部材本体61(側壁64)の外周部642から内周部643を貫通して形成された貫通孔(凹部)で構成されている。これにより、第1のカバー側係合部65や第2のカバー側係合部66に、第1の係合部51の第1の突出部511が確実に係合することができる。
 図4~図7に示すように、操作部材11の操作部材本体7は、複数(本実施形態では4つ)の操作部側係合部73を有している。各操作部側係合部73は、それぞれ、規制部材5の各第2の係合部52と係合することができる部分である。なお、操作部側係合部73の設置数は、本実施形態では4つであるが、第2の係合部52の設置数と同数であれば、これに限定されない。
 各操作部側係合部73は、それぞれ、操作部材本体7(操作部材11)の壁部72の周方向に沿って等間隔に配置されている。
 また、各操作部側係合部73は、それぞれ、壁部72の内周部722から外周部723を貫通して形成された貫通孔(凹部)で構成されている。これにより、操作部側係合部73に第2の係合部52の第2の突出部521が確実に係合することができる。
 そして、規制部材5は、カバー部材6の位置に応じて、図1、図4に示す第1の状態と、図2、図5に示す第2の状態と、図3、図6に示す第3の状態とを取り得る。
 第1の状態は、カバー部材6が第1の位置にあるときに、規制部材5の各第1の係合部51(第1の突出部511)がそれぞれカバー部材6の各第1のカバー側係合部65と係合した状態である。
 第2の状態は、カバー部材6が第1の位置から第2の位置に移動して、操作部材11による押圧操作が完了した際に、規制部材5の各第1の係合部51がそれぞれカバー部材6の各第1のカバー側係合部65と係合したまま、規制部材5がカバー部材6とともに移動する。そして、移動した先で、規制部材5の各第2の係合部52(第2の突出部521)がそれぞれ操作部材11の各操作部側係合部73と係合した状態である。
 第3の状態は、カバー部材6が第2の位置から第3の位置に移動した際に、規制部材5の各第2の係合部52がそれぞれ操作部材11の各操作部側係合部73と係合したまま、規制部材5の各第1の係合部51が、それぞれ、カバー部材6の各第1のカバー側係合部65から外れて、カバー部材6の各第2のカバー側係合部66と係合する。そして、これにより、カバー部材6の第2の位置への再移動を規制した状態となる。
 規制部材5は、このような第1の状態、第2の状態、第3の状態を順に経ることができる。これについての詳細は、下記の液体投与具10の使用方法と、その使用時の作動状態とともに説明する。
 なお、液体投与具10では、カバー部材6と規制部材5と操作部材11の操作部材本体7(壁部72)とが、液体投与具10の中心軸回りの相対的な回転が規制されるよう構成されている。これにより、規制部材5の各第1の係合部51が、それぞれ、当該第1の係合部51対応するカバー部材6の第1のカバー側係合部65および第2のカバー側係合部66に順に確実に係合することできる。また、規制部材5の各第2の係合部52が、それぞれ、当該第2の係合部52に対応する操作部材11の操作部側係合部73と確実に係合することができる。そして、このような各係合により、規制部材5が第1の状態、第2の状態および第3の状態の各状態を確実に取ることができる。
 ここでは、この回転規制構成について、説明する。
 図7に示すように、規制部材5の外周部には、複数本(本実施形態では2本)のリブ56が突出して形成されている。各リブ56は、それぞれ、規制部材5の外周部の周方向に沿って等間隔に配置されている。また、各リブ56は、それぞれ、規制部材5の中心軸方向に沿って延在している。
 図8に示すように、操作部材11の操作部材本体7の内周部722には、各リブ56がそれぞれ挿入される溝74が形成されている。そして、溝74にリブ56が挿入されることにより、規制部材5と操作部材11との相対的な回転が確実に規制される。
 また、図7に示すように、規制部材5の内周部には、複数本(本実施形態では2本)の溝57が形成されている。各溝57は、それぞれ、規制部材5の内周部の周方向に沿って等間隔に配置されている。また、各溝57は、それぞれ、規制部材5の中心軸方向に沿って延在している。
 一方、カバー部材6のカバー部材本体61の外周部642には、各溝57にそれぞれ挿入されるリブ67が突出して形成されている。そして、溝57にリブ67が挿入されることにより、カバー部材6と規制部材5との相対的な回転が確実に規制される。
 次に、液体投与具10の使用方法と、その使用時の作動状態とについて、図1~図6を参照しつつ説明する。
 [1] 図1、図4に示すように、未使用状態(初期状態)の液体投与具10を用意する。この未使用状態の液体投与具10では、カバー部材6は、第1の位置にあり、両頭針2の先端側針先21を覆っている。なお、この未使用状態では、コイルバネ60の付勢力により、カバー部材6で先端側針先21が覆われた状態が維持されている。これにより、先端側針先21による誤穿刺を確実に防止することができる。
 また、このとき、規制部材5は、第1の状態にある、すなわち、各第1の係合部51がそれぞれカバー部材6の各第1のカバー側係合部65と係合している。これにより、規制部材5は、カバー部材6とともに移動可能な状態となっている(図1参照)。
 また、穿刺針50は、両頭針2の基端側針先23が筒体40の内筒1の封止部材15から離間しており、封止部材15を未だ刺通していない。これにより、液体Qの投与が開始されるまで、液体Qの無菌状態を維持することができる。
 また、規制手段30は、各規制部8がそれぞれ規制位置に位置して、筒体40の外筒4の基端49に係合している。これにより、ガスケット3を移動させるための基端方向への操作部材11の作動(移動)が禁止され、よって、操作部材11の誤作動を確実に防止することができる。
 [2] 次に、未使用状態の液体投与具10の操作部材11の操作部材本体7を把持して、図2、図5に示すように、カバー部材6の先端壁部63を生体Bに当接させ、この状態で操作部材11を先端方向に向かって押圧する。
 このとき、カバー部材6は、コイルバネ60の付勢力に抗して、第1の位置から第2の位置へ移動する。これにより、両頭針2の先端側針先21が、カバー部材6の先端壁部63の開口部631から突出して、先端側針先21での生体Bに対する穿刺が行なわれる。
 また、カバー部材6の移動過程では、カバー部材6の先端壁部63が穿刺針50の支持部材9を基端方向に向かって押圧する。これにより、両頭針2の基端側針先23で、内筒1の封止部材15を刺通することができ、よって、生体Bを穿刺した両頭針2と、内筒1とが連通する。
 さらに、カバー部材6の移動過程では、カバー部材6の規制解除部623が、規制手段30の各規制部8の係合部82にその先端側から当接して、当該各規制部8を内側に向かって押圧して、解除位置まで移動させることとなる。これにより、操作部材11でガスケット3を押圧して、液体Qを吐出させるための押圧操作に対する規制が解除され、よって、当該押圧操作が可能となる。その後、各規制部8は、それぞれ、外筒4の外筒側テーパ部48、内筒1の内筒側テーパ部131で順に押圧されて、解除位置からさらに内側に向かって移動する。これにより、ガスケット3が先端方向に向かって移動する、すなわち、当該押圧操作が行なわれ、よって、液体Qの投与を行なうことができる。そして、この押圧操作は、ガスケット3が内筒1の底部12に当接するまで継続して行なわれる。これにより、液体Qの投与が完了する。
 また、操作部材11による押圧操作が完了する際には、規制部材5は、第2の状態にある。すなわち、規制部材5は、各第1の係合部51がそれぞれカバー部材6の各第1のカバー側係合部65と係合したまま、カバー部材6とともに第2の位置に移動する(図2参照)。そして、この位置で、規制部材5は、各第2の係合部52がそれぞれ操作部材11の各操作部側係合部73と係合する(図5参照)。
 [3] 次に、図3、図6に示すように、液体投与具10を生体Bから離間させる。
 このとき、カバー部材6は、コイルバネ60の付勢力によって、第2の位置から第3の位置へ移動する。これにより、両頭針2の先端側針先21がカバー部材6で再度覆われ、よって、先端側針先21による誤穿刺を確実に防止することができる。
 また、規制部材5は、第3の状態にある。
 換言すれば、規制部材5は、各第2の係合部52がそれぞれ操作部材11の各操作部側係合部73と係合したままとなっている(図6参照)。これにより、規制部材5がカバー部材6とともに第3の位置に移動するのが規制される。また、カバー部材6の移動に伴い、規制部材5の各第1の係合部51は、それぞれ、第1の突出部511の傾斜部512によってカバー部材6の各第1のカバー側係合部65を乗り越えることができ、その結果、当該第1のカバー側係合部65から外れる。そして、この第1のカバー側係合部65から外れた各第1の係合部51は、それぞれ、カバー部材6の各第2のカバー側係合部66と係合する(図3参照)。これにより、カバー部材6の第2の位置への再移動が確実に規制されて、当該カバー部材6で両頭針2の先端側針先21を覆った状態が維持される。よって、液体投与具10の使用後における、先端側針先21による誤穿刺を確実に防止することができ、安全性を確実に確保することができる。
 また、液体投与具10では、生体Bに対する穿刺が完了するまで、操作部材11による押圧操作が禁止され、よって、当該操作部材11が誤って作動するのを確実に防止することができる。すなわち、穿刺前や穿刺途中に、操作部材11を誤って操作するのを確実に防止することができる。
 また、液体投与具10では、操作部材11を把持して、そのまま、当該操作部材11を押圧しきるという、ワンアクションで、穿刺から投与までの一連の操作を正確かつ確実に行なうことができる。
 以上、本発明の液体投与具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、液体投与具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
 また、内側でガスケットが摺動する筒体は、前述した実施形態では内筒と外筒との2部材で構成されていたが、これに限定されず、例えば、1部材で構成されていてもよい。
 また、穿刺針は、前述した実施形態では両頭針である針管を有するものであるが、これに限定されず、基端側針先が省略された針管を有するものであってもよい。この場合、針管は、予め(未使用状態で既に)内筒と連通している。
 また、カバー部材と規制部材と把持部とは、前述した実施形態ではリブと溝の係合により相対的な回転が規制されるよう構成されていたが、これに限定されず、例えば、カバー部材、規制部材、把持部を楕円筒状あるいは略矩形筒状に形成することで相対的な回転が規制されるよう構成するものであってもよい。
 本発明の液体投与具は、筒状をなし、その内側に液体が充填された筒体と、前記筒体の先端側に、該筒体と連通して、もしくは連通可能に設けられた、先端に鋭利な針先を有する針管と、前記筒体内で摺動し得るガスケットと、前記ガスケットの基端側に配置され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、前記針管の少なくとも前記針先を覆う第1の位置と、該第1の位置から基端方向に移動して、前記針先が露出する第2の位置と、該第2の位置から先端方向に移動して再度少なくとも前記針先を覆う第3の位置とに移動可能なカバー部材と、前記カバー部材が前記第1の位置から前記第2の位置への移動するのを許可する状態と、前記カバー部材が前記第2の位置から前記第3の位置に移動してから再度前記第2の位置へ移動するのを規制する状態とを取り得る規制部材とを備える。そのため、使用後の安全性を確保することができる。
 従って、本発明の液体投与具は、産業上の利用可能性を有する。
 10     液体投与具
 1      内筒
 12     底部
 121    口部
 122    凸部
 13     側壁
 131    内筒側テーパ部
 133    内周部
 14     内筒本体(筒体本体)
 15     封止部材(封止部)
 151    凹部
 16     固定部材
 2      両頭針
 21     先端側針先
 22     流路
 23     基端側針先
 24     段差部
 3      ガスケット
 31、32  突部
 33     凹部
 4      外筒
 46     第1のフランジ部
 47     第2のフランジ部
 48     外筒側テーパ部
 49     基端
 5      カバー部材規制用規制部材(規制部材)
 51     第1の係合部
 511    第1の突出部
 512    傾斜部
 52     第2の係合部
 521    第2の突出部
 522    傾斜部
 53     円筒壁(壁部)
 531    先端
 532    内周部
 533    基端
 534    外周部
 54、55  スリット
 56     リブ
 57     溝
 6      カバー部材
 61     カバー部材本体
 62     リング部材
 621    フランジ部
 622    先端面
 623    規制解除部
 63     先端壁部(底部)
 631    開口部
 64     側壁
 641    係合部
 642    外周部
 643    内周部
 65     第1のカバー側係合部
 66     第2のカバー側係合部
 67     リブ
 7      操作部材本体
 71     天板
 72     壁部
 721    先端
 722    内周部
 723    外周部
 73     操作部側係合部
 74     溝
 8      規制部
 81     拡大部
 82     係合部
 9      支持部材
 91     固定部(支持部)
 92     壁部
 921    係合部
 11     操作部材
 20     連結部
 201    第1の部分
 202    第2の部分
 203    大径部
 204    小径部
 205    フランジ部
 206    基部
 207    連結部
 208    係合部
 30     操作部材規制用規制手段(規制手段)
 40     筒体
 50     穿刺針
 60     コイルバネ
 601    先端
 602    基端
 80     ハウジング
 801    天板
 802    底板
 803    側壁
 804    開口部
 B      生体
 Q      液体

Claims (8)

  1.  筒状をなし、その内側に液体が充填された筒体と、
     前記筒体の先端側に、該筒体と連通して、もしくは連通可能に設けられた、先端に鋭利な針先を有する針管と、
     前記筒体内で摺動し得るガスケットと、
     前記ガスケットの基端側に配置され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、
     前記針管の少なくとも前記針先を覆う第1の位置と、該第1の位置から基端方向に移動して、前記針先が露出する第2の位置と、該第2の位置から先端方向に移動して再度少なくとも前記針先を覆う第3の位置とに移動可能なカバー部材と、
     前記カバー部材が前記第1の位置から前記第2の位置へ移動するのを許可する状態と、前記カバー部材が前記第2の位置から前記第3の位置に移動してから再度前記第2の位置へ移動するのを規制する状態とを取り得る規制部材とを備えることを特徴とする液体投与具。
  2.  筒状をなし、その内側に液体が充填された筒体と、
     前記筒体の先端側に、該筒体と連通して、もしくは連通可能に設けられた、先端に鋭利な針先を有する針管と、
     前記筒体内で摺動し得るガスケットと、
     前記ガスケットの基端側に配置され、該ガスケットを先端方向に向かって押圧して前記液体を前記針管から吐出させる押圧操作を行なう操作部材と、
     前記針管の少なくとも前記針先を覆う第1の位置と、該第1の位置から基端方向に移動して、前記針先が露出する第2の位置と、該第2の位置から先端方向に移動して再度少なくとも前記針先を覆う第3の位置とに移動可能なカバー部材と、
     前記カバー部材の移動を規制可能な規制部材とを備え、
     前記規制部材には、第1の係合部と第2の係合部とが互いに異なる位置に設けられ、
     前記カバー部材には、前記第1の係合部が係合可能な第1のカバー側係合部と、該第1のカバー側係合部よりも基端側に前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部と異なるタイミングで係合可能な第2のカバー側係合部とが設けられ、
     前記操作部材には、前記第2の係合部が係合可能な操作部側係合部が設けられており、
     前記カバー部材が前記第1の位置にあるときに、前記規制部材は、前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部と係合する第1の状態となり、
     前記カバー部材が前記第1の位置から前記第2の位置に移動して、前記操作部材による前記押圧操作が完了した際に、前記規制部材は、前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部と係合したまま前記カバー部材とともに移動して、前記第2の係合部が前記操作部側係合部と係合する第2の状態となり、
     前記カバー部材が前記第2の位置から前記第3の位置に移動した際に、前記規制部材は、前記第2の係合部が前記操作部側係合部と係合したまま、前記第1の係合部が前記第1のカバー側係合部から外れて前記第2のカバー側係合部と係合し、これにより、前記カバー部材の前記第2の位置への再移動を規制する第3の状態となることを特徴とする液体投与具。
  3.  前記操作部材は、筒状をなし、その外周部が前記押圧操作を行なうときに把持される把持部を有し、
     前記カバー部材および前記規制部材は、それぞれ、筒状をなす部材で構成されており、
     前記カバー部材と前記規制部材と前記把持部とは、内側から順に同心的に配置されている請求項2に記載の液体投与具。
  4.  前記カバー部材と前記規制部材と前記把持部とは、相対的な回転が規制されている請求項3に記載の液体投与具。
  5.  前記第1の係合部と前記第2の係合部とは、前記規制部材の中心軸に沿って異なり、前記規制部材の中心軸回りにも異なる位置に配置されている請求項2ないし4のいずれか1項に記載の液体投与具。
  6.  前記第1の係合部および前記第2の係合部は、それぞれ、弾性的に変形する請求項2ないし5のいずれか1項に記載の液体投与具。
  7.  前記針管を前記筒体に対しその中心軸方向に沿って移動可能に支持する支持部材を備え、
     前記筒体は、有底筒状をなし、その底部に前記液体が通過する口部を有する筒体本体と、前記口部を液密に封止する弾性材料で構成された封止部とを有し、
     前記針管は、基端に鋭利な基端側針先をさらに有する両頭針で構成され、前記基端側針先が前記封止部を刺通することにより、前記筒体と連通するものであり、
     前記基端側針先は、前記カバー部材が前記第1の位置にあるときには、前記封止部から離間しており、前記カバー部材が前記第2の位置に来た際には、前記カバー部材が前記支持部材ごと前記針管を基端方向に向かって移動させて、前記封止部を刺通する請求項1ないし6のいずれか1項に記載の液体投与具。
  8.  前記カバー部材を先端方向に向かって付勢する付勢部材を備える請求項1ないし7のいずれか1項に記載の液体投与具。
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