JPH07171192A

JPH07171192A - 輸液容器

Info

Publication number: JPH07171192A
Application number: JP5345286A
Authority: JP
Inventors: Keinosuke Isono; 啓之介磯野; Tatsuo Suzuki; 龍夫鈴木
Original assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Current assignee: Material Engineering Technology Laboratory Inc
Priority date: 1993-12-20
Filing date: 1993-12-20
Publication date: 1995-07-11

Abstract

(57)【要約】（修正有）【目的】薬剤容器と溶解液や希釈液が入っている可撓
性容器との連通を確実かつ容易にし、さらに使用後、ガ
ラス製の薬剤容器とプラスチック製の其の他の部分に容
易に分離して廃棄できる輸液容器を提供する。【構成】輸液容器は、少なくとも一部が変形可能な連
結口部を有し内部に溶解液または希釈液が収納されてい
る可撓性容器と口元部に栓体を有する薬剤容器と合成樹
脂製連通具からなる。連結口部は可撓性容器内部を外界
に対して遮蔽する隔壁を有し、連結口部と栓体は液密に
接続されており、合成樹脂製連通具は連結口部の一部に
固定された状態にある。連結口部の少なくとも一部を変
形させることにより、合成樹脂製連通具の先端を連結口
部の隔壁と薬剤容器の栓体を貫通させる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、点滴注射に用いられる
輸液容器に関するものであり、医療の分野で用いられ
る。

【０００２】

【従来の技術】従来より、病院等の医療機関では、抗生
物質や抗癌剤等の粉末薬剤あるいは凍結乾燥薬剤を患者
に投与するには、バイアル等の容器に入ったこれらの薬
剤を溶解して点滴注射により行われていた。この場合、
上記薬剤の入った容器とその薬剤の溶解液の入った容器
とを両頭針或は連結管等の接続用具を用いて接続し、溶
解液を薬剤の入った容器に移し、薬剤を溶解している。
ところが、この操作は繁雑で手間がかかる上に、外気中
で薬剤の入った容器に接続用の穴をあける操作を行うの
で、中の薬剤が汚染される可能性がある。

【０００３】そこで、上記の問題を解消したものとし
て、特表昭61-501129 号公報に示されるような輸液容器
が提案されている。この輸液容器は、薬剤容器であるバ
イアルを収容したカプセルと、薬液排出口を有する溶解
液の入った可撓性容器とが、チューブで接続されたもの
である。前記チューブ内には、バイアル側に中空の穿刺
針が取り付けられ、可撓性容器側には破断部材が取り付
けられている。前記破断部材はチューブ内の通路を閉じ
ており、液体の流通を阻止している。

【０００４】使用に際しては、カプセル内のバイアルを
押し下げ、穿刺針でバイアルのゴム栓を貫き、可撓性容
器とバイアルをまず連結し、次に、チューブ内の破断部
材を手で折り曲げ、それによりチューブ内の通路を開通
させ、薬剤と溶解液とを混合するようになっている。

【０００５】また、更に改良されたものとして、特開平
2-1277号公報に示されるような輸液容器が提案されてい
る。この輸液容器は、内部に溶解液または希釈液が収納
され、最上端に閉鎖体を有する液体通路部を有する可撓
性容器と、前記可撓性容器に連結されたカプセルと、口
部が刺通可能な栓で密封されており前記カプセル内に保
持される薬剤容器と、前記可撓性容器の内部と薬剤容器
の内部とを連通する連通手段とからなり、前記連通手段
が中間にハブを有し両端に刃先を有する中空の穿刺針
と、前記穿刺針の一方の刃によって薬剤容器の栓が刺通
された後、穿刺針の他方の刃によって可撓性容器の閉鎖
体が刺通されるように連通順序を制御する制動手段とか
らなっている。

【０００６】また、実開昭2-86536 号公報に示されるよ
うな輸液容器が提案されている。この輸液容器は、内部
に溶解液または希釈液が収納された可撓性容器と、前記
可撓性容器に連結されており薬剤容器を支持するための
容器支持手段を有するカプセルと、口部が刺通可能な栓
で密封されており前記容器支持手段によってカプセル内
に支持される薬剤容器と、前記可撓性容器の内部と連通
しており薬剤容器の口部に穿刺可能な連通手段と、連通
手段の流体通路を液密に閉止している閉止手段とからな
っている。使用時には、容器支持手段によってカプセル
内に支持されている薬剤容器を、カプセル内で連通手段
側に移動し、連通手段を薬剤容器の口部に穿刺する。こ
のとき、前記閉止手段は連通手段の流体通路を閉止しな
い非閉止状態となり、薬剤容器と可撓性容器が開通され
る。

【０００７】また、特開平4-329953号公報に示されるよ
うな輸液容器が提案されている。この輸液容器は、柔軟
容器の容器接続部に薬剤容器の容器口栓を外気遮断状に
連結されている。この容器接続部に、針ガイド穴を凹設
した密封栓を固設して連通針の先端部を針ガイド穴に挿
入している。連通針の基端部には押込鍔を突設し、この
押込鍔の押し込み移動空間の周方向の一部を防護カバ−
で覆われている。周方向の残部は操作通路として開口
し、この操作通路側から押込鍔を柔軟容器越しに操作し
て、連通針を薬剤容器側へ移動させ、先端部を容器口栓
に突き刺し、柔軟容器と薬剤容器を連通させている。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、特表昭
61-501129 号公報に示される輸液容器において、薬剤容
器と溶解液の入った可撓性容器とを連通して混合する点
に関しては、改良されたと言うものの、穿刺針によって
バイアルのゴム栓を刺通したのち、破断部材を手で折っ
て通路を開けなければならず、まだかなりの手間を要す
るものである。また破断部材の折れ方が不完全な場合に
は、液が通りにくく、溶解に時間がかかるという問題が
ある。更に、バイアルと可撓性容器を無菌的に連通させ
るためには、使用時まで連通手段を無菌状態に維持する
必要がある。そのためにはカプセル内及びバイアル表面
を無菌状態にする必要がある。しかしながら、カプセル
内にバイアルを収納してから滅菌をすることはバイアル
内の薬剤を変質させることになるので実際には不可能で
ある。そこで、無菌状態が維持されている空間でカプセ
ル内にバイアルを収納する操作が必要となるが、この操
作が非常に困難であった。

【０００９】また、特開平2-1277号公報に示される輸液
容器においては、薬剤容器と溶解液の入った可撓性容器
とを連通して混合する点及びそのときの操作上の手間に
関しては改良されたと言うものの、前記連通手段が中間
にハブを有し両端に刃先を有する中空の穿刺針と、前記
穿刺針の一方の刃によって薬剤容器の栓が刺通された
後、穿刺針の他方の刃によって可撓性容器の閉鎖体が刺
通されるように連通順序を制御するための複雑な形状の
制動手段が必要であり、輸液容器を構成する部品数が多
いので製造コストが高くなり、また、作動トラブルの発
生率が高くなるという問題がある。さらに、特表昭61-5
01129 公報に示される輸液容器と同じように連通手段が
収納されているカプセル内を無菌状態にして組み立てる
ことは非常に困難であった。

【００１０】また、実開昭2-86536 号公報に示される輸
液容器は、連通手段や閉止手段がカプセル内の空間に存
在している。そこで、カプセル内は無菌状態を維持する
必要がある。閉止手段が連通手段を完全に覆っている場
合は、連通手段を無菌状態で維持することは容易である
が、閉止手段の外表面を無菌状態で維持することは困難
である。すなわち、閉止手段が存在するカプセル内の空
間全体を無菌状態にしなければならないからである。こ
の閉止手段の表面が無菌状態でないと、連通手段が閉止
手段を通過するときに、連通手段が菌に汚染される可能
性が大きいという問題があった。

【００１１】また、特開平4-329953号公報に示される輸
液容器においては、用いている連通針の材質は明記され
ていないが、形状から判断すると金属針と考えられる。
この輸液容器の保管中などに誤って連通針の先端が薬剤
容器の容器口栓に突き通ることがないように、この連通
針は、基端部に押込鍔が設けられ、押込鍔が移動する空
間を覆っている防護カバ−の下端部内面に係合部を形成
して押込鍔が係止されている。この防護カバ−を柔軟容
器内に設置しているために、柔軟容器内の三次元空間を
占める割合が大きくなり、溶解液の排出性能を悪くする
結果になっている。さらに、この防護カバ−が存在する
と、柔軟容器越しに操作し連通針を薬剤容器側に移動さ
せることが困難になる。なぜなら、柔軟容器越しに連通
針を操作するには、連通針の近傍の柔軟容器の変形が容
易に起こり得る、すなわち変形に対する自由度が大きい
ほど操作が容易であるのに対して、防護カバ−が存在す
ると、連通針の近傍の柔軟容器の変形の自由度が小さく
なるからである。

【００１２】本発明は、このような問題に鑑みてなされ
たもので、薬剤容器と溶解液や希釈液（以下、溶解液と
いう）の容器との連通を確実かつ容易にし、連通後の薬
剤と溶解液の混合を短時間で行うことができ、更に可撓
性容器と薬剤容器の接続部分と連通具を無菌状態を維持
して組み立てることが容易にかつ確実に実施することが
でき、コンパクトな構造である輸液容器を提供すること
を目的とする。さらに使用後、ガラス製の薬剤容器とプ
ラスチック製の其の他の部分に容易に分離して廃棄でき
る輸液容器を提供することを目的とする。

【００１３】

【課題を解決するための手段】本発明の輸液容器は、少
なくとも一部が変形可能な連結口部を有し内部に溶解液
または希釈液が収納されている可撓性容器と口元部に栓
体を有する薬剤容器と合成樹脂製連通具からなり、前記
連結口部は可撓性容器内部を外界に対して遮蔽する隔壁
を有し、前記連結口部と前記栓体は液密に接続されてお
り、前記合成樹脂製連通具は前記連結口部の一部に固定
された状態にあり、前記連結口部の少なくとも一部を変
形させることにより、前記合成樹脂製連通具の先端を前
記連結口部の隔壁と前記薬剤容器の栓体を貫通させるよ
うに構成したことを特徴とする。

【００１４】

【作用】本発明においては、合成樹脂製連通具を、可撓
性容器内に設置することにより、溶解液が充填された可
撓性容器をオートクレーブ滅菌するときに合成樹脂製連
通具も同時に滅菌され、使用時まで無菌状態が維持され
る。また、可撓性容器の連結口部と薬剤容器の栓体が液
密かつ無菌状態に接続されているので、連通手段が通過
する空間は無菌状態であり、それゆえ薬剤と溶解液の混
合時には菌の汚染が生じない安全な輸液容器である。薬
剤容器と液密に連結されている連結口部の少なくとも一
部を変形させることにより、まず合成樹脂製連通具は連
通口部の隔壁を破壊し、次に薬剤容器の栓体を貫通させ
る。その結果、可撓性容器と薬剤容器は合成樹脂製連通
具により連通され、可撓性容器内の溶解液や希釈液が合
成樹脂製連通具を介して可撓性容器と薬剤容器の間の移
動が可能となる。

【００１５】また、中空の合成樹脂製連通具を用いてお
り、合成樹脂製連通具が可撓性容器の連通口部の隔壁と
薬剤容器の栓体とを貫通することにより、直ちに連通す
る。中空の合成樹脂製連通具を用いることにより、連通
具の内径を大きくすることができるので、液体の移動が
円滑であり、かつ操作ミスなどによって液体の移動が妨
げられることがない。金属針の内径を大きくすると、薬
剤容器の栓体を貫通するときに栓体の一部を切り取り切
りくずが発生する。これが異物の発生および切りくずに
よる金属針の連通路を塞ぐ原因となり、内径を大きくす
ることができなかった。したがって、合成樹脂製連通具
を用いることにより、連通後の薬剤と溶解液の混合を短
時間で行うことができる。また、可撓性容器内に設置さ
れている連通具は合成樹脂製であるので、使用後の廃棄
するときに、薬剤容器と可撓性容器を分離してガラス製
の薬剤容器を取り除くだけで、その他の部分は全て合成
樹脂製であるので廃棄が容易である。連通具を合成樹脂
製にすると金属針に比べて切れ味が若干劣るので、連結
口部における可撓性容器内部を外界に対して遮蔽する隔
壁の厚みは薄いほうが好ましい。

【００１６】

【実施例】つぎに、本発明の実施例を説明する。図１は
本発明の一実施例にかかわる輸液容器の全体の構成を示
す要部断面図、図２は同実施例の輸液容器の連結口部に
合成樹脂製連通具が取り付けられた状態を示す詳細断面
斜視図、図３は同実施例の連結手段を示す部分断面斜視
図、図４は同実施例の連通後の連結手段を示す部分断面
斜視図、図５は連結手段の別の実施例を示す部分断面
図、図６は同実施例の連通後の連結手段を示す部分断面
斜視図、図７は第一実施例の輸液容器の連通後の状態を
示す連結口部の要部断面図、図８は本発明の第三実施例
の輸液容器の全体の構成を示す要部断面図、図９は本発
明の第三実施例の連結口部を示す断面斜視図、図１０は
本発明の第三実施例の連通後の連結口部を示す詳細断面
斜視図、図１１は別の実施例の薬剤容器の栓体を用いた
ときの連結口部を示す詳細断面斜視図、図１２は同実施
例の連通後の連結口部を示す詳細断面斜視図、図１３は
本発明の輸液容器に用いることができる他の実施例の合
成樹脂製連通具を示す断面斜視図である。

【００１７】図１に示す輸液容器は、薬剤容器１と可撓
性容器２と合成樹脂製連通具３とバイアルホルダー４か
ら構成される。薬剤容器１は粉末薬剤或は凍結乾燥薬剤
等の薬剤を入れる容器である。薬剤容器１は公知のガラ
ス製またはプラスチック製のバイアルであり、その口元
部６は栓体７で密封されている。薬剤容器１は、バイア
ルホルダー４に収納され、ホルダーキャップ５にて封が
されている。また、薬剤容器１は、その口元部近傍にお
いて、連結用パッキン１０と液密に連結されている。バ
イアルホルダー４は、ポリオレフィン系樹脂やスチレン
系樹脂やアクリル系樹脂やポリカーボネート系樹脂やポ
リアミド系樹脂等で形成されている。このバイアルホル
ダー４には、ホルダーキャップ５と反対側にバイアルホ
ルダー４の連結手段１１が設けられている。

【００１８】可撓性容器２は、溶解液を入れる容器で、
低密度ポリエチレン樹脂、直鎖状低密度ポリエチレン樹
脂、ポリプロピレン樹脂、軟質ポリエステル樹脂、塩素
化ポリエチレン樹脂、塩化ビニル樹脂、エチレン−酢酸
ビニル共重合体等の可撓性に富んだ材料で形成されてい
る。なかでも、低密度ポリエチレン樹脂、直鎖状低密度
ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂等のポリオレフ
ィン系樹脂は、耐薬品性に優れ、溶解液中への溶出物も
少なく、廉価であり経済性に優れているので好ましい。
可撓性容器２の上端には連結口部８が形成されており、
また下端には薬液排出口部９が形成されている。連結口
部８は隔壁１７により密封されている。本実施例におい
ては、隔壁１７は合成樹脂で形成された膜を用いている
が、ゴム状弾性体で形成された栓やその他の形態の栓で
あってもよい。連結口部８は、少なくともその一部が変
形可能なように形成されている。本実施例では、連結口
部８の変形可能な部分は蛇腹状に形成されているが、こ
の部分は肉厚の薄いチューブ状のものでもよい。すなわ
ち、外部からの力により、連結口部の他の部分よりこの
部分が変形し易い構造、あるいはそのような要求を満た
す材質で構成されていれば良い。また、連結口部８の近
傍には可撓性容器の連結手段１２が設けられている。

【００１９】本発明において、薬剤容器１に入れられる
薬剤の一例としては、セファゾリンナトリウムやセフチ
ゾキシムナトリウム等のセフェム系抗生物質、アンピシ
リンナトリウムやカルペニシリンナトリウム等のペニシ
リン系抗生物質、マイトマイシンＣやフルオロウラシル
等の抗腫瘍剤、ファモチジンや塩酸ラニチジン等の抗潰
瘍剤、ウロキナーゼ等の血栓溶解剤などがある。

【００２０】可撓性容器２に入れられる溶解液の一例と
しては、生理食塩水、５％ブドウ糖液、注射用蒸留水の
ほか、各種電解質を含む溶液等が挙げられる。

【００２１】つぎに、本実施例の輸液容器に用いた連結
口部に、合成樹脂製連通具が取り付けられた状態の詳細
を図２に示す。合成樹脂製連通具３は、中空管としての
中空状の穿刺針１３とフランジ部１４で構成されてい
る。フランジ部１４は、熱溶着あるいは嵌合等により、
連結口部８と実質的に一体となっている。また、フラン
ジ部１４は開口部１５を有しており、連結口部８内と可
撓性容器２の本体内はこの開口部１５によて連通されて
いる。

【００２２】可撓性容器２と薬剤容器１を収納したバイ
アルホルダー４は、可撓性容器の連結手段１２とバイア
ルホルダーの連結手段１１によって接続される。このと
き、連結口部８と連結用パッキン１０は液密に接続され
ている。連結手段１１と連結手段１２はそれらの軸方向
に対して摺動可能なように接続されている。例えば、図
３に示すように、連結手段１２は円筒の外周面にリブ１
８とリブ１９とリブ２０を有する構造であり、連結手段
１１は円筒構造であり、その可撓性容器側端にリブ１６
を有しており、リブ１６はリブ１８とリブ１９の間にあ
って、連結手段１１と連結手段１２が互いに摺動できな
いように仮止めされている。次に図４に示すように、バ
イアルホルダー４と可撓性容器２を互いに近付けるよう
に外部から力を加えて動かすと、リブ１６はリブ１９を
乗り越えて連結手段１１は連結手段１２を覆うようにし
て移動し、更にリブ１６はリブ２０を乗り越えて止ま
る。このように連結手段１１と連結手段１２は摺動可能
なように連結されている。

【００２３】また、図５に別の連結手段の実施例を示
す。可撓性容器の連結手段２１は、円筒構造であり、そ
の外周面の端部にリブ２４が設けられている。バイアル
ホルダーの連結手段２２は円筒構造であり、その外周面
の端部に少なくとも２個の突起２５が設けられている。
そして、連結手段２１と連結手段２２は連結手段２３に
よって連結されている。連結手段２３は袋ナット状の構
造をしている。連結手段２３は回転可能なように連結手
段２１に接続されており、その内部にはネジが切られて
いる。図５に示すように、この連結手段２３を矢印の方
向に回転させると、連結手段２１と連結手段２２は互い
に接近させることができる。連結手段２３を、ほぼ１８
０°回転させると、図６に示すように連結口部８の一部
が変形して、合成樹脂製連通具３は隔壁を突き破り薬剤
容器１側に移動する。

【００２４】次に、図３に示した合成樹脂製連通具３が
取り付けられた連結口部８を可撓性容器２の連結ポ−ト
１４に接続した状態の詳細を図５に示す。本実施例の場
合、可撓性容器２は中空成形により作製されたものを用
いている。中空成形により容器本体と一体成形された連
結ポ−ト１４と連結口部８は液密に熱溶着されている。
このように連結口部８が溶着されている可撓性容器２
に、薬液排出口部９より薬液を注入し、薬液排出口部９
にゴム栓付き栓体で封をする。この薬液入り可撓性容器
をオ−トクレ−ブ滅菌し、その後、図４に示した薬剤容
器１が接続された連結体４と無菌的に接続する。この接
続されたときの状態の詳細を図６に示した。

【００２５】次に、図７を基に、本発明の輸液容器が合
成樹脂製連通具により連通される状態を説明する。ま
ず、連結口部の連結手段１２を支えて、バイアルホルダ
ー４を可撓性容器２側に押し込む。そうすると、連結口
部８の変形可能な蛇腹部が押し潰されるように変形し、
穿刺針１３の先端は連通口部の隔壁１７を突き破る。さ
らにバイアルホルダー４を可撓性容器２側に押し込む
と、穿刺針１３の先端は、薬剤容器１の栓体７を貫通
し、薬剤容器１の内部と可撓性容器２の内部は合成樹脂
製連通具３によって連通される。

【００２６】このようにして、薬剤容器１と可撓性容器
２とが連通すると、可撓性容器２を圧迫したり、もんだ
りして内部の溶解液の一部を薬剤容器１内に送り込み、
薬剤容器１内の薬剤を溶解する。そして、再び可撓性容
器２を圧迫したり、もんだりすると、薬剤容器１内の薬
液は、可撓性容器２内に戻る。戻された薬液は可撓性容
器２の薬液排出口部９に輸液セットなどを接続して輸液
として用いられる。

【００２７】次に本発明の他の実施例を図８〜図１０に
基づいて説明する。本実施例の連結口部８は隔壁１７の
近傍に爪２６を有しフランジ部１４には固定手段３２が
設けられており、バイアルホルダー４の連結手段３１に
は開口部２７を有し、爪２６が開口部２７に噛み合って
連結口部８とバイアルホルダー４は接続されている。さ
らに、幅の広いスリットを有するストッパー２８が、固
定手段３２とバイアルホルダー４との間にはめ込まれて
おり、本輸液容器の使用時までは、合成樹脂製連通具３
が薬剤容器１側に移動しないように保護されている。本
実施例の輸液容器を使用する際には、ストッパー２８を
取り除き、連結口部の固定手段３２を支えて、薬剤容器
１を可撓性容器２側に押し込む。そうすると、連結口部
８の変形可能な蛇腹部が押し潰されるように変形し、穿
刺針１３の先端は連通口部の隔壁１７を突き破る。さら
に薬剤容器１を可撓性容器２側に押し込むと、穿刺針１
３の先端は、薬剤容器１の栓体７を貫通し、薬剤容器１
の内部と可撓性容器２の内部は合成樹脂製連通具３によ
って連通される。そして、固定手段３２は連結手段３１
に嵌合されて、合成樹脂製連通具３が逆戻りし薬剤容器
１から外れることを防止している。

【００２８】さらに、本発明の他の実施例を図１１及び
図１２に基づいて説明する。本実施例では薬剤容器１の
栓体３７は、通常一般に用いられている栓体と異なり、
栓体３７は予め貫通路３８が形成されており、貫通路３
８は、ほぼ球状の遮蔽体３９によって密閉されている。
そして栓体３７は、この貫通路３８の一部である連結口
部８に面する側に凹状の空洞を形成した接続手段４０を
有している。接続手段４０の内径は連結口部８の接続部
分の外径より少し小さくしてある。接続手段４０に連結
口部８を接続している。本実施例では、他の実施例と異
なり、連結用パッキンを用いなくても栓体３７と連結口
部８を液密に接続することができる。その他の構成は第
一実施例と殆ど同じである。輸液容器を合成樹脂製連通
具により連通させる方法は、前記実施例と実質的に同じ
である。まず、連結口部の連結手段１２を支えて、バイ
アルホルダー４を可撓性容器２側に押し込む。そうする
と、連結口部８の変形可能な蛇腹部が押し潰されるよう
に変形し、穿刺針１３の先端は連通口部の隔壁１７を突
き破る。さらにバイアルホルダー４を可撓性容器２側に
押し込むと、穿刺針１３の先端は、薬剤容器１の栓体３
７の遮蔽体３９を貫通路３８から薬剤容器１内に押し込
み、薬剤容器１の内部と可撓性容器２の内部は合成樹脂
製連通具３によって連通される。

【００２９】また、本発明の輸液容器に用いることがで
きる合成樹脂製連通具の他の実施例を図１３に示した。
合成樹脂製連通具４３は中空管で構成されており、その
中空管は複数の流体通路を有している。この複数の流体
通路を有する合成樹脂製連通具４３を用いると、例え
ば、溶解液は流体通路４４を通って可撓性容器から薬剤
容器に移動し、同時に薬剤容器内の空気は他の流体通路
４５を通って可撓性容器に移動することができるので、
溶解液の移動が非常に迅速かつ容易に行うことができ
る。

【００３０】以上に種々の実施例を説明したが、本発明
はその要旨を逸脱しない範囲で種々の変更例を採用する
ことができる。

【００３１】次に、本輸液容器の製造方法について説明
をする。粉末上の薬剤が封入されている薬剤容器１を、
予め連結用パッキンがセットされているバイアルホルダ
ー４に収納し、キャップホルダー５でバイアルホルダー
４に蓋をする。また別に、直鎖状低密度ポリエチレン製
のインフレーションチューブを所定の長さに切断された
ものを、その両端部にそれぞれ薬剤排出口９及び合成樹
脂製連通具３と連結手段１２を有する連結口部８を溶着
して可撓性容器２を作製する。可撓性容器２には、薬剤
排出口部９から溶解液を注入し、栓体で封をし、オート
クレーブ滅菌を施す。そして、薬剤容器１が収納されて
いるバイアルホルダー４と溶解液が封入されている可撓
性容器２を連結する。すなわち、連結口部８が連結用パ
ッキン１０に挿入される。このとき、連結用パッキン１
０に挿入される連結口部８の先端部分は、滅菌キャップ
が装填された状態で可撓性容器２がオートクレーブ滅菌
されるときに滅菌されているので、バイアルホルダー４
と接続する直前に滅菌キャップを外せば、連結口部８の
先端は無菌状態を保たれているので接続部での菌の発生
を押さえることができる。さらに、接続直前に、連結用
パッキン１０の接続部分と栓体７の表面を、過酸化水素
による殺菌や電子線による滅菌を施せば、接続部での菌
の発生を確実に押さえることができる。このことは、合
成樹脂製連通具３が通過する空間は、菌による汚染が無
いと言うことであり、すなわち薬剤と溶解液の混合時の
菌の汚染を確実に防止できると言うことになる。

【００３２】

【発明の効果】以上説明したように本発明の輸液容器
は、薬剤容器及び可撓性容器を互いに移動させることが
無いので、輸液容器全体がコンパクトにでき、さらに構
成部品が少なくて済むので製造が容易でありかつ廉価で
製造することができる。また、薬剤容器と可撓性容器は
液密にかつ無菌状態で固定されて連結されているので、
溶解液の漏出や菌等の汚染等のトラブルを確実に防止で
きる。また、中空状の合成樹脂製連通具を用いることに
より連通具の内径を大きくすることができるので可撓性
容器内の溶解液等の移動が円滑であり、薬剤容器内の薬
剤と溶解液の混合が短時間に実施できる。さらに、可撓
性容器内の合成樹脂製連通具を可撓性容器越しに操作し
て移動させるのではなく、連結口部を変形させることに
より合成樹脂製連通具を薬剤容器の栓体に貫通させるの
で、操作が非常に簡単である。さらに、可撓性容器内に
設置されている連通具が合成樹脂製であるため、使用後
の廃棄するときに、薬剤容器と可撓性容器を分離してガ
ラス製の薬剤容器を取り除くだけで、その他の部分は全
て合成樹脂製であるので廃棄が容易である。また、可撓
性容器の連結口部は隔壁を有しているので、可撓性容器
の密封栓の機能も兼ね備えており、可撓性容器の構成部
品数が少なくて済み、溶解液の漏出の危険性が少なくな
り、またコストを低減することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の一実施例にかかわる輸液容器の全体の
構成を示す要部断面図である。

【図２】同実施例の輸液容器の連結口部に合成樹脂製連
通具が取り付けられた状態を示す詳細断面斜視図であ
る。

【図３】同実施例の連結手段を示す部分断面斜視図であ
る。

【図４】同実施例の連通後の連結手段を示す部分断面斜
視図である。

【図５】連結手段の別の実施例を示す部分断面図であ
る。

【図６】同実施例の連通後の連結手段を示す部分断面斜
視図である。

【図７】第一実施例の輸液容器の連通後の状態を示す連
結口部の要部断面図である。

【図８】本発明の第三実施例の輸液容器の全体の構成を
示す要部断面図である。

【図９】本発明の第三実施例の連結口部を示す断面斜視
図である。

【図１０】本発明の第三実施例の連通後の連結口部を示
す詳細断面斜視図である。

【図１１】別の実施例の薬剤容器の栓体を用いたときの
連結口部を示す詳細断面斜視図である。

【図１２】同実施例の連通後の連結口部を示す詳細断面
斜視図である。

【図１３】本発明の輸液容器に用いることができる他の
実施例の合成樹脂製連通具を示す断面斜視図である。

【符号の説明】

１薬剤容器２可撓性容器３合成樹脂製連通具４バイアルホルダー５バイアルキャップ６口元部７栓体８連結口部９薬液排出口部１０連結用パッキン１１連結手段１２連結手段１３穿刺針１４フランジ部１５開口部１６リブ１７隔壁１８リブ１９リブ２０リブ２１連結手段２２連結手段２３連結手段２４リブ２５突起２６爪２７開口部２８ストッパー３１連結手段３２固定手段３７栓体３８貫通路３９遮蔽体４０接続手段４３合成樹脂製連通具４４流体通路４５流体通路

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】少なくとも一部が変形可能な連結口部を
有し内部に溶解液または希釈液が収納されている可撓性
容器と口元部に栓体を有する薬剤容器と合成樹脂製連通
具からなり、前記連結口部は可撓性容器内部を外界に対
して遮蔽する隔壁を有し、前記連結口部と前記栓体は液
密に接続されており、前記合成樹脂製連通具は前記連結
口部の一部に固定された状態にあり、前記連結口部の少
なくとも一部を変形させることにより、前記合成樹脂製
連通具の先端を前記連結口部の隔壁と前記薬剤容器の栓
体を貫通させるように構成したことを特徴とする輸液容
器。
【請求項２】前記連結口部に連結手段が設けられてい
ることを特徴とする請求項１記載の輸液容器。
【請求項３】前記薬剤容器が、薬剤バイアルである請
求項１記載の輸液容器。
【請求項４】前記可撓性容器が、前記連結口部以外に
薬液排出口部を有する請求項３記載の輸液容器。