TWI606820B - Exposure prevention cover, exposure prevention cover module with the same, liquid supply system, and liquid supply method - Google Patents

Description

暴露防止罩、具有其之暴露防止罩模組、藥液供給系統及藥液供給方法 技術領域

本發明係有關於一種可避免藥液、藥品等之暴露之暴露防止罩，以及包含前述暴露防止罩之暴露防止罩模組、藥液供給系統及藥液供給方法。

背景技術

對患者注射之藥液中，存在可發生強烈作用之物質。舉例言之，抗癌劑即具抗癌作用，但含有可能亦傷害正常細胞之毒性成分。因此，藥液之配製作業中，需細心注意以免液滴附著於人體，對患者注射抗癌劑時，液滴朝醫療人員及患者飛散時亦需要細心注意。然而，難以避免微細液滴之飛散，亦可能發生醫療人員長年持續暴露於微量液滴而導致之健康傷害。

可避免上述液滴之飛散及滴落所致之暴露之外裝容器及外裝袋過去並不存在。迄今，藥液容器之保管時，均需注意大氣混入藥液中而導致變質。舉例言之，封入有藥液容器之塑膠片製之外裝袋之一例顯示於圖21(專利文獻1)。該外裝袋包含藉阻氧性塑膠片所構成之外裝袋901而 封入之藥液容器903A、903B。配藥處理(維他命劑等混合)時，則自橡膠體一體化而成之刺針用套管902穿刺針筒906之針部而進行配藥。上述藥液容器因大氣不進入外裝袋901之內部而於藥液容器903A、903B之保管時，可避免氧混入外裝袋901內而使藥液變質。

然而，即便使用上述外裝袋，亦無法避免液滴之飛散所致之暴露。對患者注射藥液時，將切除位在外裝袋901之右側端部之凹口914間，而自外裝袋901取出內部之藥液容器加以使用。該狀態下，對藥液容器連接直通患者之藥液管線時，需考量藥液自連接部之外漏。且，假設對患者注射藥液時係自刺針套管902進行注射，亦可能於針部對刺針套管902穿刺時、注射結束或藥液容器之更換等插拔針時發生藥液之外漏及飛散，而發生對人體之暴露。又，使用後之附著有抗癌劑等之針材之處理亦需相當注意避免針刺意外及以醫療廢棄物地位加以處理。另，上述問題除上述藥液外，乃因暴露而將影響使用者之藥液、藥品全體均可能發生之問題。

【先行技術文獻】 【專利文獻】

【專利文獻1】：日本專利第4481563號公報

發明概要

本發明係有鑑於上述情形而設計者。本發明目的 在提供一種可避免藥液、藥品等之暴露之暴露防止罩，以及包含前述暴露防止罩之暴露防止罩模組、藥液供給系統及藥液供給方法。

為達成上述目的，依據本發明之第1種暴露防止罩，其包含：可保持藥液容器之保持部、包圍前述藥液容器之周圍而加以閉塞之罩本體1、31、用於懸吊前述罩本體1、31之懸吊部、可連接藥液容器之連接口之連接部，前述罩本體1、31於其一面上設有開口部1B、31B，並設有可閉塞前述開口部1B、31B之閉塞部。藉此，於朝罩本體內插入藥液容器後再閉塞罩本體，即可將液滴之飛散控制在罩本體內，且可在以罩本體包覆藥液容器之狀態下直接加以廢棄。

又，依據本發明之第2種暴露防止罩，前述罩本體1、31可由具備透光性、阻氣性、防水性、遮光性之至少任一種之材質所構成。藉上述構造，即可確保罩本體內懸吊之藥液容器之能見度，並可由罩本體外輕易進行前述藥液容器之連接口與連接部之連接作業，同時避免氧等自外部對藥液造成影響，且，可避免來自內部之已汽化之藥液或藥液本身之通過而阻止飛散，以避免對使用者造成暴露。

進而，依據本發明之第3種暴露防止罩，前述閉塞部可由可自兩面擠壓前述開口部1B、31B之夾具所構成。藉上述構造，即可藉夾具而輕易閉塞開口部。

甚且，依據本發明之第4種暴露防止罩，前述閉 塞部可由可閉塞前述開口部1B、31B之夾鍊所構成。藉上述構造，無須使用其它構件即可閉塞開口部。

進而，依據本發明之第5種暴露防止罩，其可對前述罩本體1、31之至少一部分組合具備吸水性之材質而加以構成。藉上述構造，即可吸收藥液自藥液容器外漏所致之積存液。

進而，依據本發明之第6種暴露防止罩，罩本體1、31之上部可至少設置一個用於懸吊收納有前述藥液容器之罩本體1、31之前述懸吊部。藉此，而可將暴露防止罩安定懸吊於點滴台上。

進而，依據本發明之第7種暴露防止罩，可將前述罩本體31構成具備僅可收納一個前述藥液容器之容積。藉此，即可在藥液容器單一時使可收納一個藥液容器之前述罩本體31具備其容積。藉此，亦可對應多數之藥液容器而加以使用。

進而，依據本發明之第8種暴露防止罩，可使前述保持部開口成可插入自前述罩本體31中收納之前述藥液容器突出之連接口之大小，且無法插入前述連接口附近之肩峰之大小之下保持部32。藉此，即可自下方支持藥液容器而加以安定保持於罩本體內。

進而，依據本發明之第9種暴露防止罩，可將前述保持部構成可於罩本體1、31之內部與形成於藥液容器上之吊孔卡止而懸吊前述藥液容器之容器保持部2。藉此，即可藉吊孔懸吊複數之藥液容器而加以保持。

進而，依據本發明之第10種暴露防止罩，前述容器保持部2可包含可插入形成於藥液容器上之吊孔而懸吊前述藥液容器之上保持部2D，前述上保持部2D之上表面則可形成凹凸狀。藉此，即可在以容器保持部懸吊藥液容器之狀態下加以保持，並避免藥液容器於暴露防止罩內發生位置偏移。

進而，依據本發明之第11種暴露防止罩，前述連接部可包含：針體3、33，用於朝藥液容器之連接口進行穿刺；及，針罩4、34，呈包圍前述針體3、33周圍之筒狀，並延長而高於前述針體3、33之高度。藉此，以針罩包覆針體之周圍，即可避免針體先端露出，並避免針體導致罩本體破損之問題。

進而，依據本發明之第12種暴露防止罩，前述針體3、33可包含可防止在朝藥液容器之連接口穿刺前述針體33、3後，前述針體3、33發生脫落之脫落防止構造。藉此，而可避免已穿刺藥液容器之連接口之針體因藥液注射管線之不慎之拉曳等而脫落。

進而，依據本發明之第13種暴露防止罩，前述針罩4、34可由具備可撓性之材質所構成。藉此，以針體穿刺藥液容器之連接口時，即便藥液容器之連接口無法插入針罩之內徑中，亦可擠壓針罩而進行穿刺。

進而，依據本發明之第14種暴露防止罩，其可設置可於前述罩本體1、31內密封前述針體3、33及前述針罩4、34之簡易分隔部38。藉此，在開啟簡易分隔部38而使用 暴露防止罩之前，可避免針尖及針罩接觸大氣，而保持無菌狀態。

又，本發明之暴露防止罩模組包含有：上述任一種暴露防止罩；逆流限制構件，安裝於前述暴露防止罩之前述連接部上，可限制液體之逆流；及，藥液排出管線，經前述逆流限制構件而安裝於前述連接部上。逆流限制構件凡可避免液體之逆流者則無特別之限制，但可使用諸如止回閥、夾具、滴室等。

前述藥液排出管線可設置可注入液體之至少一個接口。舉例言之，可設置諸如用於注入沖洗用之液體之接口，或可連接其它暴露防止罩模組之藥液排出管線之連結用接口。尤其，若設置連結用接口，則可藉單一管線而供給複數藥液，而簡化裝置。

又，本發明之藥液供給系統包含有：上述任一種暴露防止罩；至少一藥液容器，可容置於前述暴露防止罩中；輸液容器，容納有輸液；輸液排出管線，一端部連接前述輸液容器，而可自前述輸液容器排出輸液；藥液排出管線，一端部連接前述暴露防止罩之連接部，而可排出前述暴露防止罩中容置之藥液容器內之藥液；連結部，可連結前述藥液排出管線之另一端部與前述輸液排出管線之另一端部；供給管線，連接前述連結部，而可排出來自前述輸液排出管線及藥液排出管線之至少一方之液體；及，控制構件，可於前述各管線之至少其一內控制液體之流動。

依據上述系統，調整任一控制構件，即可在排出 藥液之前，自輸液容器朝藥液排出管線送入輸液。因此，可將藥液排出管線中殘留之氣體排出至暴露防止罩。即，此時，暴露防止罩內，連接部與藥液容器並未連接，故可將氣體容納於罩內。另，輸液可使用諸如生理食鹽水、林格式液等基本輸液。

上述系統中，可進而設置於前述藥液排出管線中安裝於與前述連接部之連接部分附近，並可朝前述藥液排出管線注入輸液之輸液注入構件。藉此，而可藉注入輸液而壓出藥液排出管線中殘留之藥液，故可供給預定量之全部藥液。

上述系統中，可進而設置安裝於前述藥液排出管線，而可容自前述藥液容器側流入之藥液通過，但不容空氣通過之空氣除去過濾器。若設置上述之空氣除去過濾器，則無須自輸液容器朝藥液排出管線送入輸液，以排出藥液排出管線中殘留之氣體之作業。故而，無須進行氣體之排出作業，即可排出藥液，故可縮短作業時間。

上述系統中，可設置以下之構造以取代上述空氣除去過濾器。即，可進而設置：空氣排出過濾器，安裝於前述藥液排出管線，可容自前述藥液容器側流入之藥液通過，但將空氣朝外部排出；及，空氣收集容器，可密封自前述空氣排出過濾器排出之空氣。如此，亦無需排出藥液排出管線中殘留之氣體之作業。又，自空氣排出過濾器排出之空氣可能因藥液而變質，故構成加以密封於空氣收集容器中。

上述系統中，可進而設置用於供給複數藥液之追加模組。前述追加模組包含：上述任一種之至少一暴露防止罩；藥液容器，可逐一容置於前述各暴露防止罩中；及，追加藥液排出管線，一端部連接於前述各暴露防止罩之連接部。其次，追加藥液排出管線之一可作為追加排出管線而與前述藥液排出管線連接。藉此，上述藥液排出管線與前述追加模組之追加藥液排出管線呈直列而連接，故可藉單一管線而供給複數藥液。

追加模組可設置複數之暴露防止罩，複數之追加藥液排出管線可呈直列而連接並以前述追加排出管線為始端。如此，即可將複數藥液容器容置於追加模組中，且呈直列而連接其等並藉單一管線進行供給。

本發明之藥液供給方法包含以下步驟：第1準備步驟，準備用於容納藥液，並設有可排出前述藥液之連接口之至少一藥液容器；第2準備步驟，將前述藥液容器容置於設有可排出藥液之連接部之暴露防止罩中而加以密閉；第3準備步驟，對前述連接部連接藥液管線；及，排出步驟，將前述連接部連接於前述藥液容器之連接口，並經前述連接部而朝前述藥液管線排出前述藥液容器之藥液。

又，上述藥液供給方法中，並可包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；及，形成步驟，將前述藥液管線與輸液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之供給管 線；在前述排出步驟之前可進而設有以下步驟：第1引動(priming)步驟，自前述輸液容器朝供給管線排出輸液；及，第2引動步驟，自前述輸液容器朝前述暴露防止罩之連接部流入輸液。

又，上述藥液供給方法中，於前述排出步驟之後，可進而設有自前述藥液管線之前述連接部之附近供給輸液，並朝前述藥液管線加以排出之沖洗步驟。

上述藥液供給方法可供給複數之藥液。即，前述第1準備步驟中，可準備複數之藥液容器，前述第2準備步驟中，可將前述複數之藥液容器分別容置於前述暴露防止罩中而加以密閉，前述第3準備步驟中，可對前述各暴露防止罩之連接部分別連接前述藥液管線，並呈直列而連接前述複數之藥液管線，前述排出步驟中，則可自前述各藥液容器依序排出藥液。

上述藥液供給方法中，並可包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；及，形成步驟，將前述輸液管線與配置於始端之藥液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之供給管線；在朝前述始端之藥液管線排出之步驟之前，可執行第1引動步驟，而自前述輸液容器朝供給管線排出輸液，在朝前述各藥液管線排出之步驟之前，可執行第2引動步驟，而自前述輸液容器朝前述各暴露防止罩之連接部流入輸液。

上述藥液供給方法中，前述排出步驟中，自前述各藥液容器排出藥液後，可進而分別設有自前述各藥液管線之前述連接部之附近供給輸液，並朝前述各藥液管線加以排出之沖洗步驟。

上述第2準備步驟中，可將複數之前述藥液容器容置於前述暴露防止罩中而加以密閉，再對前述各藥液容器執行前述排出步驟。即，可於一暴露防止罩中容置複數之藥液容器而進行藥液之供給。

此時，並可包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；及，形成步驟，將前述藥液管線與輸液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之排出部；在朝前述始端之藥液管線排出之步驟之前，可執行第1引動步驟，而自前述輸液容器朝排出部排出輸液，在自前述各藥液容器排出藥液之步驟之前，則可分別執行第2引動步驟，而自前述輸液容器朝前述暴露防止罩之連接部流入輸液。

又，前述排出步驟中，自前述各藥液容器排出藥液後，可進而分別設有自前述各藥液管線之前述連接部之附近供給輸液，並朝前述各藥液管線加以排出之沖洗步驟。

又，上述藥液供給方法可構成如下以取代第2引動步驟之執行。即，可進而設有以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；形成步 驟，將前述藥液管線與輸液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之供給管線；及，安裝步驟，對前述藥液排出管線安裝可容自前述藥液容器側流入之藥液通過，但不容空氣通過之過濾器；在前述排出步驟之前則可進而包含第1引動步驟，而自前述輸液容器朝前述供給管線排出輸液。

如此，即無需第2引動步驟，在第1引動步驟後，可立即排出藥液。因此，可縮短藥液之排出所需之作業時間。上述之過濾器則可應用於上述所有藥液供給方法，以取代第2引動。

1、31‧‧‧罩本體

1’‧‧‧罩本體

1A‧‧‧突出部

1A’‧‧‧突出部

1B、31B‧‧‧開口部

1B’‧‧‧開口部

2‧‧‧容器保持部

2A‧‧‧支持體

2B‧‧‧卡止部

2C‧‧‧突出片

2D‧‧‧上保持部

2E‧‧‧環部

2F‧‧‧固定部

3、33‧‧‧針體

3’‧‧‧針體

3A‧‧‧針尖

3A’‧‧‧針尖

3B‧‧‧突出管

3C‧‧‧固定部

3C‧‧‧針尖

4、34‧‧‧針罩

4‧‧‧第1罩模組

5‧‧‧夾具

5‧‧‧第2罩模組

5A、5B‧‧‧嵌合體

5C‧‧‧旋轉軸

5D‧‧‧稜柱部

6‧‧‧夾鍊

7‧‧‧吸水片

10‧‧‧藥液容器

10A、10B、10C‧‧‧藥液容器

11‧‧‧連接口

11A‧‧‧連接口

11B‧‧‧連接口

11C‧‧‧連接口

20‧‧‧點滴台

21‧‧‧輸液容器

22‧‧‧穿刺針

23‧‧‧針體

24A、24B、24C‧‧‧藥液管線

24A‧‧‧上游側藥液管線

24C‧‧‧下游側藥液管線

25‧‧‧三路活栓

26‧‧‧三路活栓

27‧‧‧第1夾具

27、28‧‧‧控制構件

28‧‧‧第2夾具

31’‧‧‧罩本體

32‧‧‧下保持部

32’‧‧‧下保持部

33A‧‧‧針尖

35‧‧‧夾持孔

36‧‧‧夾鍊

37‧‧‧懸吊孔

37‧‧‧懸垂孔

38‧‧‧簡易分隔部

39‧‧‧易撕線

40‧‧‧三路活栓

40‧‧‧暴露防止罩

41‧‧‧配接管

41‧‧‧罩本體

42‧‧‧連結連接器

42‧‧‧夾鍊

43‧‧‧懸吊孔

44、54‧‧‧針體

45‧‧‧針罩

46‧‧‧配接管

47‧‧‧止回閥

50‧‧‧藥液容器

51‧‧‧連接口

56‧‧‧配接管

65‧‧‧蓋構件

80‧‧‧逆流防止構件

81‧‧‧控制構件

81‧‧‧流量調整器

100‧‧‧注射器

200‧‧‧空氣排出過濾器

201‧‧‧流道

202‧‧‧親水性膜

203‧‧‧厭水性膜

300‧‧‧容器

411、511‧‧‧下部

412‧‧‧插入部

441‧‧‧空氣導入部

461‧‧‧連接接頭

462‧‧‧沖洗用接口

463‧‧‧連結用接口

480‧‧‧接口

562‧‧‧沖洗用接口

901‧‧‧外裝袋

902‧‧‧刺針套管

903A、903B‧‧‧藥液容器

906‧‧‧針筒

914‧‧‧凹口

圖1係顯示本發明第1實施形態之暴露防止罩之外觀立體圖。

圖2係顯示暴露防止罩之一部分之針體之放大立體圖。

圖3係顯示針體與藥液容器連接前之狀態(a)及連接後之狀態(b)之放大截面圖。

圖4係顯示於暴露防止罩內懸吊藥液容器並藉夾具閉塞開口部後之狀態之外觀立體圖。

圖5係顯示於暴露防止罩內懸吊藥液容器並藉夾鍊閉塞開口部後之狀態之外觀立體圖。

圖6係顯示暴露防止罩之一次使用例之示意圖。

圖7係顯示暴露防止罩之二次使用例之示意圖。

圖8係顯示實施例之暴露防止罩中於底部設有吸水片之狀態之外觀立體圖。

圖9係顯示本發明第2實施形態之暴露防止罩之外觀正面圖。

圖10係圖9之暴露防止罩中插入有藥液容器之狀態之外觀正面圖。

圖11係顯示圖9之暴露防止罩之變形例之外觀正面圖。

圖12係本發明第3實施形態之罩模組之正面圖。

圖13係用於供給生理食鹽水之輸液容器及其附屬品之正面圖。

圖14係顯示第3實施形態之藥液供給方法者。

圖15係顯示第3實施形態之藥液供給方法者。

圖16係顯示第3實施形態之藥液供給方法者。

圖17係顯示第3實施形態之藥液供給方法者。

圖18係顯示第3實施形態之藥液供給方法者。

圖19係顯示第3實施形態之另一藥液供給方法者。

圖20係顯示第3實施形態之另一藥液供給方法者。

圖21係習知之藥液容器包裝體之截面圖。

用以實施發明之形態

以下，依據圖示而說明本發明之實施形態。但，以下所示之實施形態乃例示用於使本發明之技術思想具體化之暴露防止罩者，本發明之暴露防止罩並不限定為以下所說明者。另，申請專利範圍所揭露之構件絕非限定為實施形態之構件。尤其實施形態所揭露之構成構件之尺寸、材質、形狀、其相對之配置等，若未特別限定地加以揭露， 則要旨不在使本發明之範圍僅限於其等，無非單純之說明例而已。另，各圖示所示之構件之大小及位置關係等可能為使說明較為明確而誇大顯示。進而，以下之說明中，將以同一名稱、標號代表同一或同種之構件，而適當省略詳細之說明。甚且，構成本發明之各要素亦可實現為以同一構件構成複數之要素而以單一構件兼用為複數之要素之態樣，或反之而以複數構件分擔單一構件之功能。又，一部分之實施例、實施形態中所說明之內容亦可能利用於其它實施例、實施形態等。

<1.第1實施形態>

(1-1暴露防止罩之構造)

以下藉圖1之外觀立體圖說明可封入充填有抗癌劑等藥液之容器之第1實施形態之暴露防止罩之構造。首先，暴露防止罩包含包圍藥液容器之周圍而用於進行閉塞之罩本體1。且，暴露防止罩並包含作為保持部及懸吊部而可懸吊藥液容器之吊架狀之容器保持部2、可朝藥液容器之連接口穿刺之針體3、呈包圍銳利之針體3之周圍之筒狀而延長成高於前述針體3之高度之針罩4。進而，上述罩本體1設有可供插入藥液容器之開口部1B。藥液容器可自前述開口部1B插入而懸吊於容器保持部2上然後藉閉塞構件(封閉部)而閉塞罩本體1之開口部1B。

(1-2暴露防止罩之製造方法)

罩本體1係夾入容器保持部2與針體3之局部，並殘留開口部1B，且藉熱焊接周緣而一體形成者。關於罩本體之焊 接，則不限於熱焊接，亦可利用黏著劑等。圖中關於熱焊接部分，則標示成網格圖案以利辨識。另，雖未圖示，但焊接部不在罩本體之端部，而在自端部略微隔開之部位，故亦可不黏著罩本體之端部而殘留之。如此，即可避免罩本體之端緣因焊接而形成堅硬狀態，亦可避免角部之邊緣接觸醫療人員手部等之問題。

(1-3罩本體1)

本實施形態之罩本體1之形狀如圖示般全體呈大致長方形之形狀，且於其右側上部設有突出部1A。該突出部1A係為藉後述之閉塞構件閉塞可供插入藥液容器之開口部1B而設置者。該開口部1B則如上述般設於突出部1A之端緣，故可輕易局部地僅閉塞罩本體1之局部而非罩本體之端緣整體。罩本體則如上述般藉熱焊接而接合開口部以外之周緣。另，罩本體不限於上述之形狀，亦可配合所容置之藥液容器而構成諸如正方形、楕圓形、梯形等形狀。另，罩本體1亦可如圖10所示而於針尖及針罩之上部設置可輕易開啟之簡易分隔部。上述簡易分隔部係藉熱焊接而以罩內面彼此作為易撕封口而製成者。藉此，而可在使用暴露防止罩之前，避免針尖及針罩與大氣之接觸，以維持無菌狀態。

上述罩本體1之材質宜為具備透光性、阻氣性、防水性、遮光性之至少任一種功能者。具備透光性之材質可利用聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)等。具備透光性，則自罩本體之外亦可輕易進行後述之罩本體1內之藥液容器之連接 口與針體3之連接作業。另，亦可以具備波長選擇性之遮光性或局部或整體之遮光性之材質構成罩本體1，以避免穿透特定波長之光影響藥液之品質。上述之材質則可舉出鋁疊片、混合或塗布有UV吸收劑者、設有遮光油墨層者等。又，具備阻氣性之材質則可利用聚對苯二甲酸乙二酯(PET)或對聚醯胺蒸鍍無機物而成者、鋁箔等。尤其，蒸鍍金屬使用氧化鋁或矽，則亦可兼具透光性。具備阻氣性，即可避免已汽化之藥液或藥液本身外漏至罩本體1之外部。又，具備防水性之材質除上述材質以外，可使用聚醯胺(PA)等。具備防水性，即可避免使用者暴露於抗癌劑等作用強烈之藥品下。又，亦可構成混入有氧化矽以使罩本體本體內側平滑而易於插入藥液容器。另，本罩本體1之材質宜可進行蒸氣滅菌、γ線滅菌及電子束滅菌。

(1-4容器保持部2)

又，暴露防止罩包含容器保持部2作為用於懸吊藥液容器之保持部，且，容器保持部2並兼用作為用於將暴露防止罩懸吊於點滴台等上之懸吊部。圖1所示之容器保持部2構成於罩本體1之內部呈吊架狀之形狀而可懸吊藥液容器。暴露防止罩並包含於罩內部具備吊架狀之寬度之支持體2A，該支持體2A則如圖1所示，於其左側形成有呈U字型而彎曲之上保持部2D。又，支持體2A之右端部則如圖中右側所示，形成有朝下方呈直角而彎曲，進而在以一定長度與支持體2A垂直之形態下朝前方呈直角而突出之卡止部2B。上保持部2D則形成長度略長於支持體2A之上部之寬度，而使 上保持部2D之右端可卡止於卡止部2B上。上述上保持部2D即使用作為保持藥液容器之保持部。進而，卡止部2B之端緣朝上形成有突出片2C以避免上保持部2D之卡止鬆脫。增加上保持部2D之長度，即可將複數藥液容器懸吊保持於容器保持部2上。甚且，亦可設置2支以上之上保持部2D以使上保持部可保持二部位以上之藥液容器。

又，上保持部2D上表面形成有凹凸部作為用於避免已懸吊之藥液容器之位置偏移之位置偏移防止機構。藉此，而可在複數藥液容器懸吊於上保持部2D上之狀態下，減少懸吊後之位置偏移。另，該圖所示之上保持部2D雖將凹凸部設成波狀，但不限於此，亦可設成矩形或三角狀等。進而，除上保持部之形狀外，亦可變更材質而形成前述防止機構。舉例言之，可藉不平滑之材質及表面加工，而設置可避免藥液容器之位置偏移之機構。

此外，容器保持部2之支持體2A則包含可將容器保持部2固定於罩本體1上之固定部2F。圖1之例中，已一體成型固定部2F及支持體2A。藉此，容器保持部2藉熱焊接而將固定部2F固定於其與罩本體1間，即可藉後述之閉塞構件將暴露防止罩之內部構成密封狀態。

甚且，容器保持部2之固定部2F並一體成型有可懸吊於點滴台上作為懸吊部之環部2E。藉此，而可藉環部2E將暴露防止罩懸吊於點滴台上。但，上例中，容器保持部2雖構成更一體成型有環部2E之形狀，但不限於此，亦可以懸吊於點滴台上之環部作為另一構件，而將環部構成夾 入已固定於罩本體1上之固定部2F之形狀，並加以補設。進而，環部2E雖在圖1之例中亦設為1個，但不限於此，亦可設為2個以上。

容器保持部2宜為具備可懸吊複數瓶藥液容器之程度之強度之塑膠材質。惟，材質不限於塑膠，亦可為鋁等金屬材質。

(1-5針體3)

以下，基於圖2之放大立體圖而說明附有針罩4之針體3之構造。上述針體3係可連接懸吊於暴露防止罩內之藥液容器之連接口之連接部。針體3包含針尖3A、突出管3B及固定於罩本體1上之固定部3C。上述針尖3A配置於罩本體1之內部。且，針體3於針尖3A之縱向之中央部附近設有針尖口，並自該針尖口朝突出管3B之下端部形成有空孔。藉此，針體3即可容抗癌劑等藥液通過。

又，針體3亦可於針尖3A設置脫落防止構造。舉例言之，亦可於表面形成凹凸部，且，亦可使針體自針尖之先端形成圓錐形至一定距離為止，進而朝針尖之根部形成較細之圓筒形。將上述脫落防止構造設於針尖，即可在朝藥液容器之連接口穿刺後，避免藥液管線等因不慎之拉曳而導致針尖之脫落。

上述針體3係具備可朝藥液容器之連接口之橡膠體等穿刺之程度之強度之塑膠材質。惟，材質不限於塑膠，亦可為不銹鋼等金屬材質。且，亦可使用撓性針作為罩本體1之誤刺對應設備。舉例言之，可將底邊部分構成船型， 並構成以管體等彈性體連結底邊部分與針尖之間。

(1-6針罩4)

又，上述針體3上裝設有針罩4而加以構成包覆針尖3A周圍之形狀。上述針罩4則形成上方開口之有底筒狀之形狀，底面之大致中心則固定於針尖3A之根部之部分。又，針罩4形成高於針尖3A之高度。藉此，針體3之銳利先端即為罩本體1所包覆，故可阻止其先端接觸罩本體1，並避免先端刺入罩本體1而導致破損。又，為確保針體3周邊之無菌性，亦可密封針罩4之上端而自罩內部加以隔離。

在此，圖3(a)即顯示朝藥液容器之連接口穿刺針體3之前之狀態之放大截面圖，圖3(b)則顯示已穿刺之狀態之放大截面圖。其中所示之針罩4具備可因來自外部之施力而變形之柔軟性。因此，朝藥液容器之連接口穿刺針體3後，其將如圖3(b)所示般變形，並於藥液容器10之連接口11與針尖3C之間受推壓而收縮。藉此，在使用前藉針罩4包覆針尖3A，並於使用時使針罩4變形，即不致妨礙對藥液容器10之連接口11之穿刺。進而，自藥液容器10之連接口11拔出針尖3C後，則如圖3(a)所示之狀態般，針罩4將伸長而回復使用前之狀態。

上述針罩4係由具備可撓性之矽氧橡膠等構件所形成。但，構成針罩之材質及針罩之形狀不限於此，亦可由諸如將筒狀構成蛇腹狀並具備縱向之伸縮性之塑膠等所形成。或，亦可採用不限於筒狀而為稜柱狀，且口徑亦非沿行長度方向而固定，並朝針體之先端擴大寬度之形狀。

(1-17暴露防止罩之閉塞方法)

以下，圖4係顯示於暴露防止罩內懸吊藥液容器並藉夾具閉塞開口部後之狀態之外觀立體圖。藥液容器10則自罩本體1之開口部1B插入並懸吊於上保持部2D上。該圖之暴露防止罩於內部將3瓶藥液容器10懸吊於上保持部2D上，並將上保持部2D卡止固定於卡止部2B上。藉此，容器保持部2即藉上保持部2D而懸吊3瓶藥液容器，並卡止於卡止部2B上，而可安定保持藥液容器。

又，上述暴露防止罩於罩本體1內部懸吊藥液容器10後，則藉可封閉罩本體1之突出部1A之作為閉塞部之夾具5而閉塞。上述夾具5呈V型之形狀，並包含嵌合體5A、5B、底邊之旋轉軸5C及稜柱部5D。上述夾具5可夾入突出部1A而藉旋轉軸5C使嵌合體5A、5B旋轉並嵌合。進而，夾具5可在已嵌合之狀態下使嵌合體5A側之稜柱部5D對嵌合體5B卡止而固定。藉此，暴露防止罩即可將內部之藥液容器10與外部環境隔離，而避免藥液所致之暴露傷害。

另，上述暴露防止罩雖藉可封閉突出部1A之作為閉塞部之夾具5而閉塞，但不限於此。舉例言之，圖5即顯示藉夾鍊而閉塞之狀態之外觀立體圖。上述暴露防止罩於罩本體1’之突出部1A’形成有可預先嵌合凹凸部之夾鍊6。暴露防止罩可自開口部1B’插入藥液容器10，並加以懸吊於上保持部2D上後，再封閉作為閉塞部之夾鍊6而密封。藉此，則與藉夾具5而閉塞時相同，可將內部之藥液容器10與外部環境隔離，而避免藥液所致之暴露傷害，進而，可 減少夾具5份量之構件。另，亦可不設罩本體1’之突出部1A’，而先於罩本體1’之右側面側預先設置夾鍊。

以下藉圖6說明顯示暴露防止罩之一次使用例之示意圖。本例顯示點滴台20上懸吊有已充填生理食鹽水之輸液容器21與已封入藥液容器10A、10B、10C之暴露防止罩之狀態。使用時，係對三路活栓25連接藥液管線24A、24B、24C，並對藥液管線24A之他端連接針體23，對藥液管線24B之他端連接針體3，並對藥液管線24C之他端連接穿刺針22。然後，對輸液容器21穿刺針體23，並對藥液容器10A穿刺暴露防止罩之針體3。此時，操作三路活栓25而朝全部之藥液管線24A、24B、24C注滿輸液容器21內部之生理食鹽水以排除氣體。其後，再朝人體穿刺穿刺針22，進而操作三路活栓25而進行藥液容器10A之藥液注射。

本使用例中，暴露防止罩內懸吊有三種抗癌劑之藥液容器10。上圖則顯示對三瓶內之一瓶之第1藥液容器10A之連接口11A穿刺有針體3之狀態。針體3在對第1藥液容器10A之連接口11A穿刺針尖3A後，周圍之針罩42已收縮。藉此，使第1藥液容器10A之連接口11A與針尖3A藉針罩4而形成密封狀態，即可避免藥液之外漏。

以下，藉圖7說明顯示一次使用例後所實施之暴露防止罩之二次使用例之示意圖。該圖7所示之暴露防止罩包含設有三路活栓之針體3’，其餘構造則與上述圖6相同，與圖6對應之構件附以與圖6相同之標號而省略其詳細說明。圖7係顯示第1藥液容器10A之點滴結束後所進行之例 者。其中顯示於本暴露防止罩之罩本體1內，自第1藥液容器10A之連接口11A取出針體3’，接著對第2藥液容器10B之連接口11B穿刺針體3’之針尖3A’後之狀態。並顯示自該圖之藥液容器10之連接口11A已取出針體3’後之微細孔洞外漏藥液之狀態。該狀態下，暴露防止罩中，外漏之藥液將積存於罩本體1內部，而可藉罩本體1避免外漏至外部。進而，雖未圖示，但第2藥液容器10B之注射結束後，取出針體3’，並對第3藥液容器10C之連接口11C穿刺針體3’之針尖3A’後，將與上述相同，即便自第2藥液容器10B之連接口11B發生外漏，亦可加以積存於罩本體1內部，而避免外漏至外部。

本發明之實施形態之暴露防止罩在全部之藥液容器之點滴結束後，可在封入有藥液容器之狀態下，直接作為醫療廢棄物而進行處理。因此，亦可避免藥液容器之廢棄時對醫療人員造成暴露。

(1-8吸收材料)

又，本發明之暴露防止罩之底部亦可設有吸水片等吸水材。圖8即顯示設有吸收材料之暴露防止罩之外觀立體圖作為一實施形態。本暴露防止罩之罩本體1中，於內部之底部設有吸水片7。該吸水片7可以吸水紙、澱粉膜及聚乙烯等所構成之多層構造體形成之。又，前述薄片宜為透明者，但即便不透明，亦可適當使用於不妨礙暴露防止罩內之目視之部位。如圖8所示，於罩本體1底部設置吸水片7，即便使用不透明之吸水片，亦可確保藥液容器整體之透明性。 該罩本體1可藉吸水片7而吸收自藥液容器10外漏之藥液之積存液。進而，即便作為醫療廢棄物而加以廢棄時之處理時意外損傷罩本體，由於藥液貯留於吸水片內，而可避免藥液朝外部之飛散。

<第2實施形態>

以下，藉圖9之外觀正面圖說明可封入充填有抗癌劑等藥液之容器之第2實施形態之暴露防止罩之構造作為另一實施形態。本暴露防止罩係藉設有分界線之複數罩本體31而構成可分別容置藥液容器。另，上述罩本體31可使用與上述第1實施形態相同之材質等，故以下僅就第2實施形態之特點進行說明，與第1實施形態共通之構件則省略其詳細說明。

(2-1易撕線39)

上圖所示之罩本體31代表3個連結而成之形狀之暴露防止罩。各罩本體之大小僅可容置單一藥液容器。另，所連結之片數不限於3片，可對應所需之藥液量及種類等而進而預先連結複數之罩本體31。上述暴露防止罩構成諸如預先連結複數個而成之片狀，並於各連結部分預先形成可斷離之易撕線39，對應使用之藥液容器數量而撕開易撕線，即可任意調整連結數。舉例言之，使用一個藥液容器時，則可藉易撕線39僅撕下1片罩本體31而加以利用。

(2-2簡易分隔部38)

上述罩本體31藉熱焊接等而接合有圖9之網格圖案所示之部分。其底部則熱焊接有針體33之一部分。進而，罩本 體31內部封入有已與針體33一體化之針尖33A及針罩34。上述罩本體31並於針尖33A及針罩34之上部設有可輕易開啟之簡易分隔部38。上述簡易分隔部38則藉熱焊接而將罩內面彼此構成易撕封口。藉此，即可在使用暴露防止罩之前，避免針尖33A及針罩34接觸大氣，以維持無菌狀態。另，本例中，雖局部焊接罩本體彼此而將簡易分隔部38形成線狀，但亦可藉其它構件而加以形成面狀。進而，雖未圖示，但如上所述，使焊接部與罩本體之端部分離，即可避免邊緣部分變硬，以免妨礙醫療人員之作業性。

又，罩本體31上形成有3個對點滴台進行懸吊時可利用之懸吊孔37。但，懸吊孔37之數量不限於此。甚且，懸吊孔37之下方設有可在插入藥液容器後閉塞罩本體31之作為閉塞部之夾鍊36。惟，與第1實施形態相同，亦可利用夾具等作為閉塞部而非夾鍊。另，懸垂孔37必須支撐全部藥液容器之重量，故宜補強懸垂孔37周邊部。雖未圖示，但可諸如對構成該部分之薄片前後貼附其他薄片而進行補強。

以下，基於圖10之正面圖說明已插入有藥液容器之狀態之暴露防止罩。該圖所示之暴露防止罩係於圖9所示之3片罩本體31內個別容置有藥液容器各一者。各罩本體31並設有下保持部32作為用於保持藥液容器之保持部。在此，係藉下保持部32而自下方支持已突出連接口之部分之瓶狀之藥液容器。即，圖中如影線所示，熱焊接構成罩本體31之2片薄片而形成藥液容器之容置空間時，係擴大下方 之熱焊接部分之寬度，並自中間開始縮窄上方之熱焊接部分。換言之，藥液容器之容置空間係形成下方較窄而上方較寬。上述較窄之藥液容器空間即為下保持部32。下保持部32之開口寬之大小雖可供插入藥液容器之連接口部分，但藥液容器整體則為肩峰所阻擋而無法插入。藉此，而可藉下保持部32支持藥液容器之連接口附近之肩峰部分，而將藥液容器保持於罩本體31中。上述之下保持部32可由罩本體形成之，故無需上述之上保持部等其它構件，而可以較低成本形成之。且，即便為容量不同之尺寸之藥液容器，若突出之連接口尺寸大致一定，下保持部32即可保持藥液容器本體之肩峰。又，抵接肩峰而加以支承之下保持部32之形狀係使抵接部分傾斜而可安定保持各種尺寸之藥液容器者。但，抵接部分即便為直線狀，亦可進行保持，自不待言。

另，暴露防止罩對三片連結而成之罩本體31個別之針體33連接有三路活栓40。且，三路活栓40之下方設有配接管41。該配接管41之他端則設有連結連接器42。上圖中，三片連結而成之罩本體31個別之三路活栓40均經附有連結連接器42之配接管41而與近旁之三路活栓40連接。又，該圖之左端之連結連接器42雖未圖示，但與主要之藥液管線連接。

(2-3對藥液容器之連接)

其次，連接各連結連接器42之後，可連接針體33之針尖33A與藥液容器50之連接口51，而依序送出各藥液容器50 之藥液。又，針體33宜設有止回閥以避免對各藥液容器50之逆流。另，三路活栓40及連結連接器42則為不同之顏色，以避免連結錯誤。

接著，罩本體31於2部位形成可自外部夾入藥液容器50之連接口51周緣之夾持孔35。藉此，操作者即可將手指插入夾持孔35，而以手指夾入藥液容器50之連接口51周緣。其結果，醫療人員即可朝已藉手指而固定之連接口51以另一邊之手指夾入針體33而予以壓入，故可確實進行針尖33A之穿刺。另，本實施形態中，雖將夾持孔35之形狀構成菱形，但不限於此，凡手指可插入之形狀，則亦可為長方形或楕圓形等。

如上所述，依據本實施形態，係對一藥液容器使用一罩體，故可有效率地避免藥液之暴露。舉例言之，圖1之罩體乃為因應藥液容器之數量增加時，而需要較大之罩體，但如上所述，若對一藥液容器使用一罩體，即可解決該問題。

(2-4變形例)

又，可不設置夾持孔35而以手指夾持藥液容器50之連接口51周緣之變形例之罩本體31’則顯示於圖11。上述罩本體31’與上述罩本體31相同，於2部位形成有可保持連接口51附近之藥液容器50之下保持部32’。上述罩本體31’可預先將下保持部32’下方之外形形成較窄。藉此，即可自外部以手夾入而夾持罩本體31’中容置之藥液容器之連接口周緣。

另，第2實施形態之罩本體31不限於以上所述 者，舉例言之，採用將針尖33A及針罩34連接於罩本體外部之形態，或使罩本體之上部堅硬、下部柔軟而使下部之焊接部分構成袋狀之形態，即可維持已固定罩本體之狀態，並連接針尖33A與藥液容器之連接口51，以提昇操作性。

<第3實施形態>

以下，則參照圖12而說明本發明之第3實施形態。圖12係本實施形態之罩模組之正面圖。

(3-1罩模組)

如圖12所示，本實施形態之暴露防止罩40安裝有後述之止回閥47及配接管46，而作為包含其等之罩模組4而使用。 暴露防止罩40包含於上部設有開口之罩本體41，該開口則構成可藉滑動式之夾鍊42而關閉。即，係構成使夾鍊之滑動構件移動，即可關閉開口。又，罩本體41之上部開口之口徑較大，下部411則具有符合容置之藥液容器之外形之內徑。藉此，自罩本體41之上部開口插入之藥液容器即可固定於罩本體41之下部，而將藥液容器內之藥液水面維持水平。上述罩本體41之下部411之形態相當於本發明之保持部。因此，可正確觀察藥液之剩餘量。又，罩本體41之上部則形成有懸吊孔43。

罩本體41之下端部設有可供插入藥液容器之連接口之小口徑之插入部412。插入部412形成筒狀而自罩本體41之下方突出。插入部412設有具有與第2實施形態所說明者相同之功能之針體44及針罩45。另，針罩45亦可如圖3所示而構成自針體之基端部側朝上方延伸，或如圖12所示 而自插入部412之上端朝下方延伸而包覆針體44。又，針體44一如後述，在朝第1藥液容器10A之連接口11A刺穿後未深入連接口11A之內部之基端部附近，形成有連通針體44之內部通路之連通口(圖示省略)。該連通口構成連通罩本體41之內部，藉此，自藥液容器10A排出藥液時，罩本體41內之空氣可自上述連通口流經針體44之內部而流入藥液容器10A內。其結果，即可輕易自藥液容器10A排出藥液。

其次，針罩44則經止回閥47而連結配接管46(藥液管線、藥液排出管線)。止回閥47可使用諸如周知之逆流防止浮式單向閥，以進行後述之引動(priming)。藉此，即可自罩本體41朝配接管46流出空氣及液體，並自配接管46朝罩本體41內流入空氣但不流入液體。配接管46之先端開口安裝有包含薄膜之罩體(圖示省略)之連接接頭461，該罩體未破裂即可避免配接管46內流動之藥液自先端開口流出。又，亦可安裝一旦安裝即無法卸除之鎖定機構。另，配接管46中，於止回閥47附近設有一對接口。止回閥47之近側設有用於注入生理食鹽水之沖洗用接口462，止回閥47之遠側則設有用於連結其它暴露防止罩之配接管46之連結用接口463。

一如後述，沖洗用接口462並連結用於注入生理食鹽水之注射器(輸液注入構件)。其次，該接口462之內部內設有止回閥，而注射器之先端與接口462連結，一旦注入生理食鹽水，止回閥即因注入壓力而開放。另，連結用接口463之內部則內設有因插入其它配接管而開放之止回閥 及中空之針體。藉此，一旦朝連結接口插入其它配接管之先端，罩體將破裂，而自其它配接管朝連結用接口463內注入藥液。另，自連結用接口463注入藥液時，將因止回閥47之作用而阻斷來自針體44之藥液流入暴露防止罩40。該等沖洗用接口462及連結用接口463在使用前係藉蓋構件65而關閉，卸除蓋構件65即可使用。

(3-2輸液容器及附屬品)

以下，參照圖13而說明容納有生理食鹽水等輸液之輸液容器21。圖13係本實施形態之生理食鹽水用之藥液容器及其附屬品之正面圖。此所使用之輸液容器21與第1實施形態之圖6所示者大致相同。與第1實施形態不同之處則如圖13所示，在於三路活栓26(連結部)之構造，其可安裝上述之配接管46之先端之連接接頭461。即，安裝有配接管46時，亦安裝有中空之針體(圖示省略)而可刺穿連接接頭461之薄膜罩體。

(3-3藥液之供給方法)

以下，參照圖14至圖18而說明使用構成如上之暴露防止罩40之藥液之供給方法。首先，準備容納有所需數量之藥液之藥液容器10A、10B及可供容置其等之罩模組4、5，其次，將各藥液容器10A、10B容置於罩模組4、5之暴露防止罩40、50中，而加以密閉。各藥液容器10A、10B即為暴露防止罩40、50之下部411、511所保持，並於罩內固定成使液面水平。此時，則需注意不使暴露防止罩40、50之針體44、54刺入藥液容器10A、10B之連接口11A、11B。在此， 係例示使用2個藥液容器10A、10B，並將首先連接之罩模組稱為第1罩模組4，後續連接之罩模組稱為第2罩模組5(追加模組)而進行說明。

首先，就第1罩模組4之藥液供給步驟加以說明。首先，在圖13所示之狀態下，自輸液容器21排出輸液，並經上游側藥液管線24A(輸液排出管線)、三路活栓26、下游側藥液管線24C(供給管線)而自穿刺針22排出輸液。藉此，而可排除兩藥液管線24A、24C內之空氣(第1引動)。在該狀態下對患者穿刺穿刺針22。接著，對下游側藥液管線24C安裝第1夾具27(控制構件)，而暫時阻斷對患者之輸液注射。另，若為可阻斷藥液之流動者，則亦可使用夾具以外之構件。然後，如圖14所示，對三路活栓26連接第1罩模組4之配接管46。如上所述，由於三路活栓26設有針體，故一旦連接配接管46之先端，連接接頭461之罩體將破裂，而使三路活栓26與配接管46連通。藉此，而可自輸液容器朝配接管46流入輸液。其結果，將藉輸液而朝暴露防止罩40側壓出配接管46內之氣體，並經止回閥47而使其朝罩本體41內流入。但，止回閥47可避免輸液流入罩本體41內。如此，而可以輸液注滿配接管46以排除氣體(第2引動)。

其次，對連接輸液容器21之上游側藥液管線24A安裝第2夾具28(控制構件)，而阻斷輸液之流通。即，阻斷生理食鹽水自輸液容器21朝三路活栓26之流動。接著，於暴露防止罩40中，朝藥液容器10A之連接口11A插入針體44並使藥液流入配接管46內。該狀態下，一旦卸除第1夾具 27，即經配接管46、三路活栓26、下游側藥液管線24C而朝患者注射藥液。

如此，一旦藥液容器10A內之藥液剩餘量為零，則如圖15所示，卸除設於配接管46之沖洗用接口462之蓋構件65，並安裝已注入有生理食鹽水之注射器100。其次，壓入注射器100之活塞，而自沖洗用接口462朝配接管46內注入生理食鹽水。止回閥47則使上述生理食鹽水流往三路活栓26側，而不致流入暴露防止罩40內。藉此，可藉生理食鹽水而壓出配接管46內殘留之藥液，並對患者進行注射(沖洗)。如此，一旦生理食鹽水之注入結束，即卸除注射器100。

接著，則供給第2罩模組5之藥液。首先，藉第1夾具27而阻斷下游側藥液管線24C。接著，如圖16所示，對第1罩模組4之配接管46之連結用接口463連接第2罩模組5之配接管(追加藥液排出管線、追加排出管線)56。藉此，而連通兩罩模組4、5之配接管46、56。該狀態下，則卸除第2夾具28而自輸液容器21排出輸液。上述輸液則自三路活栓26經第1罩模組4之配接管46而流入第2罩模組5之配接管56。藉此，而朝藥液容器50內壓出該配接管56內之氣體(第2引動)。如此，一旦自配接管56排出氣體，則關閉第2夾具28，並於第2罩模組5內朝藥液容器10B之連接口11B刺入針體44。接著，一旦卸除第1夾具27，則將經2個配接管46、56、三路活栓26及下游側藥液管線24C而對患者注射自藥液容器10B排出之藥液。

如此，一旦藥液容器內之藥液量為零，則與第1罩模組4中進行者相同，而如圖17所示，對第2罩模組5之沖洗用接口562安裝注射器100，並朝配接管56注入生理食鹽水。藉此，而壓出配接管56內殘留之藥液，再對患者進行注射。最後，則如圖18所示，卸除第1及第2夾具27、28，而對患者注射輸液容器21內之全部輸液。如此，一旦藥液之注射全部結束，則自患者卸除穿刺針22。然後，將輸液容器21、其附屬品24A、26、24C、第1及第2罩模組4、5全部廢棄。

如上所述，依據本實施形態，與第1及第2實施形態相同，均可避免藥液之暴露，並注射複數之藥液。又，注射複數藥液時，則準備複數之罩模組4、5，並呈直列而連接配接管46、56，即可使用單一管線注射藥液，而無須自各罩模組4、5注射個別之藥液。又，亦可使用上述管線而進行引動。進而，對配接管46、56設置沖洗用接口462、562，並注入生理食鹽水，即可對患者注射預定量之藥液之全部。因此，可注射正確量之藥液。

(3-4變形例)

本實施形態中，雖使用2個罩模組，但其數量並無特別之限制。又，配接管、止回閥之構造並無特別之限制，可適當使用周知之產品。使用3個以上之罩模組時，則呈直列而連接各個配接管。即，如上所述，將一方之配接管之先端部連接於他方之配接管之基端部，亦即，連接於暴露防止罩附近之連結用接口，以使全部之藥液容器之藥液流經 單一管線而流入三路活栓。

上述罩模組中雖設有止回閥47，但不限於此，若設有可使自藥液容器10A朝配接管46排出之藥液不致朝暴露防止罩41側逆流之逆流防止構件即可。上述之逆流防止構件則可例示為夾具、滴室等。另，若於引動時朝配接管46供給輸液，空氣雖將朝暴露防止罩41側移動，但為自配接管46排除上述空氣，舉例言之，可藉目視而避免液體之逆流，並開閉夾具而僅使空氣流入暴露防止罩41內。又，若使用滴室，則可使空氣積存於滴室內。

又，上述實施形態中，雖使用夾具作為在各管線24A、24C、46、56中控制液體之流動之控制構件27、28，但不限於此。舉例言之，除流量調整器等可加壓管線而阻斷液體之流動者以外，亦可藉機械性、電性閥機構等而控制液體之流動。

在此，圖19係顯示與圖12不同之罩模組之例者。本例中，採用滴室作為逆流防止構件80，並採用流量調整器作為控制構件81，而自罩體41側依上述順序對配接管46加以安裝。又，流量調整器81之下游側安裝有兼用作為沖洗用接口與連結用接口之接口480。進而，採用包含空氣導入部441之周知之2孔針作為針體44，而亦可對應藥液容器10A為堅硬瓶罐之情形。空氣導入部441設有厭水過濾器與止回閥，而不致使藥液外漏至外部。其次，針體44則設有管狀之針罩45。上述罩模組之使用方法基本上亦與上述各實施形態無異。但，不同點在第1及第2引動時，係藉目視 確認配接管46內之氣體之排除而操作流量調整器81，以及沖洗用接口與連結用接口係兼用者，故沖洗操作結束後則對已卸除注射器之同一接口480連結第2罩模組50之配接管56。

又，上述第3實施形態中，雖自輸液容器21朝配接管46供給輸液而進行配接管46之引動，但舉例言之，可構成如圖20所示。該例中，於配接管46之下游側設有空氣排出過濾器200。上述空氣排出過濾器200可使用構成可容液體通過但將空氣排出至外部之周知之過濾器。空氣排出過濾器200雖可構成各種形態，但舉例言之，如圖20之放大圖所示，可於過濾器200內之流道201設置親水性膜202與厭水性膜203。親水性膜202可分隔配接管46之上游側與下游側，厭水性膜203則分隔過濾器200內之流道201與外部。藉此，液體可通過親水性膜202而流至配接管46之下游側，氣體則通過厭水性膜203而排出至外部。藉此，無須進行引動，即可不自配接管46朝藥液管線24C排出空氣，進而，藥液減少則流動將停止，且液體之流動將因親水性膜202而減緩。又，上述空氣排出過濾器200可為袋體等容器(空氣收集容器)300所密閉。即，自厭水性膜203排出之空氣可能已因藥液而變質，故加以密封於容器300內以免發生暴露。

除使用上述空氣排出過濾器200以外，亦可於配接管46設置可單純不容空氣通過之周知之空氣除去過濾器。上述過濾器可僅容液體通過，而不容空氣通過，故空氣將殘留於過濾器之上游側。

第3實施形態所使用之暴露防止罩之構造並無特別之限制，亦可利用第1或第2實施形態中所使用者。其它構造亦可適當組合第1~第3實施形態之構造。其次，諸如將夾鍊42設於罩本體41之側部等設計變更亦可視需求而適當加以採用。

又，上述各實施形態中，雖就使用抗癌劑等醫療用之藥液之情形加以說明，但不限於此，本發明可應用於應避免暴露之藥液全體。

產業上之可利用性

本發明之暴露防止罩、包含該暴露防止罩之暴露防止罩模組、藥液供給系統及藥液供給方法可適當利用於藥劑等之暴露之避免，舉例言之，可適當利用於抗癌劑等作用強烈之藥品之暴露之避免。

1‧‧‧罩本體

1A‧‧‧突出部

1B‧‧‧開口部

2‧‧‧容器保持部

2A‧‧‧支持體

2B‧‧‧卡止部

2C‧‧‧突出片

2D‧‧‧上保持部

2E‧‧‧環部

2F‧‧‧固定部

3‧‧‧針體

4‧‧‧針罩

Claims (32)

1. 一種暴露防止罩，用於容置藥液容器，該藥液容器容納藥液並具有可排出前述藥液之連接口，且於前述連接口之周圍具有肩部，該暴露防止罩包含有：罩本體，將前述藥液容器以前述連接口朝向下側的狀態容置，並設有朝外部開口之開口部以容置前述藥液容器；封閉部，安裝於前述罩本體之上部，封閉前述開口部；保持部，將容置於前述罩本體之前述藥液容器保持於前述罩本體內；連接部，安裝於前述罩本體之下端部，可與前述藥液容器之排出口連接，而可朝前述罩本體之外部直接排出前述藥液容器之藥液；及懸吊部，在前述罩本體之上部設置至少一個，並懸吊前述罩本體；且前述保持部係開口成為可插入自收納在前述罩本體中之前述藥液容器突出之連接口的大小，且無法插入前述連接口附近之肩峰的大小之下保持部；前述下保持部形成為從前述罩本體之側緣凸出。
2. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述罩本體係由具備透光性、阻氣性、防水性、遮光性之至少任一種之材質所構成。
3. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述閉塞部係由自兩面擠壓前述開口部之夾具所構成。
4. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述閉塞部係由可閉塞前述開口部之夾鍊所構成。
5. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，其係於前述罩本體之至少一部分且為該罩本體之底部配置有具備吸水性之材質。
6. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述罩本體之上部至少設有一個用於懸吊收納有前述藥液容器之罩本體之前述懸吊部。
7. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述罩本體具備僅可收納一個前述藥液容器之容積。
8. 如申請專利範圍第6項之暴露防止罩，前述保持部係開口成可插入自前述罩本體中收納之前述藥液容器突出之連接口之大小，且無法插入前述連接口附近之肩峰之大小之下保持部。
9. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述保持部係可於罩本體之內部與形成於藥液容器上之吊孔卡止而懸吊前述藥液容器之容器保持部。
10. 如申請專利範圍第9項之暴露防止罩，前述容器保持部包含可插入形成於藥液容器上之吊孔而懸吊前述藥液容器之上保持部，前述上保持部之上表面則形成凹凸狀。
11. 如申請專利範圍第1項之暴露防止罩，前述連接部進而 包含：針體，用於朝藥液容器之連接口進行穿刺；及針罩，呈包圍前述針體之周圍之筒狀，並延長而高於前述針體之高度。
12. 如申請專利範圍第11項之暴露防止罩，前述針體包含可在朝藥液容器之連接口穿刺前述針體後，防止前述針體脫落之脫落防止構造。
13. 如申請專利範圍第11項之暴露防止罩，前述針罩係由具備可撓性之材質所構成。
14. 如申請專利範圍第11~13項中任一項之暴露防止罩，其係設有可於前述罩本體內密封前述針體及前述針罩之簡易分隔部。
15. 一種暴露防止罩模組，包含有：申請專利範圍第1~14項中任一項之暴露防止罩；逆流限制構件，安裝於前述暴露防止罩之前述連接部，而可限制液體之逆流；及藥液排出管線，經前述逆流限制構件而安裝於前述連接部。
16. 如申請專利範圍第15項之暴露防止罩模組，前述藥液排出管線設有可注入液體之至少一個接口。
17. 一種藥液供給系統，包含有：申請專利範圍第1~14項中任一項之暴露防止罩；至少一藥液容器，容置於前述各暴露防止罩中；輸液容器，容納有輸液； 輸液排出管線，一端部連接於前述輸液容器，並自前述輸液容器排出輸液；藥液排出管線，一端部連接於前述暴露防止罩之連接部，並排出前述暴露防止罩中容置之藥液容器內之藥液；連結部，連結前述藥液排出管線之另一端部與前述輸液排出管線之另一端部；供給管線，連接於前述連結部，並排出來自前述輸液排出管線及藥液排出管線之至少一方之液體；及控制構件，可於前述各管線之至少其一內控制液體之流動。
18. 如申請專利範圍第17項之藥液供給系統，其進而包含輸液注入構件，該輸液注入構件係安裝於前述藥液排出管線中與前述連接部之連接部分附近，將輸液注入前述藥液排出管線。
19. 如申請專利範圍第17項之藥液供給系統，其進而包含空氣除去過濾器，該空氣除去過濾器係安裝於前述藥液排出管線，而可容自前述藥液容器側流入之藥液通過，但不容空氣通過。
20. 如申請專利範圍第17項之藥液供給系統，其進而包含：空氣排出過濾器，安裝於前述藥液排出管線，可容自前述藥液容器側流入之藥液通過，但將空氣朝外部排出；及空氣收集容器，可密封自前述空氣排出過濾器排出 之空氣。
21. 如申請專利範圍第17項之藥液供給系統，其進而包含追加模組，該追加模組包含：申請專利範圍第1~14項中任一項之至少一暴露防止罩；藥液容器，可逐一容置於前述各暴露防止罩中；及追加藥液排出管線，一端部連接於前述各暴露防止罩之連接部；且前述追加藥液排出管線之一則作為追加排出管線而與前述藥液排出管線連接。
22. 如申請專利範圍第21項之藥液供給系統，前述追加模組包含複數之暴露防止罩，複數之追加藥液排出管線呈直列地連接來使前述追加排出管線為始端。
23. 一種藥液供給方法，包含以下步驟：第1準備步驟，準備用於容納藥液，並設有可排出前述藥液之連接口之至少一藥液容器；第2準備步驟，從設有罩本體及設於前述罩本體之下端部且可排出藥液之連接部之暴露防止罩的罩本體之上端部，將前述藥液容器以前述連接口朝向下側的狀態容置而加以密閉；第3準備步驟，對前述連接部連接藥液管線；及排出步驟，將前述連接部連接於前述藥液容器之連接口，並經前述連接部而朝前述藥液管線直接排出前述 藥液容器之藥液，且前述保持部係開口成為可插入自收納在前述罩本體中之前述藥液容器突出之連接口的大小，且無法插入前述連接口附近之肩峰的大小之下保持部；前述下保持部形成為從前述罩本體之側緣凸出。
24. 如申請專利範圍第23項之藥液供給方法，其並包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；及形成步驟，將前述藥液管線與輸液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之供給管線；在前述排出步驟之前更包含以下步驟：第1引動(priming)步驟，自前述輸液容器朝前述供給管線排出輸液；及第2引動步驟，自前述輸液容器朝前述暴露防止罩之連接部流入輸液。
25. 如申請專利範圍第23或24項之藥液供給方法，前述排出步驟之後，更包含自前述藥液管線之前述連接部之附近供給輸液，並朝前述藥液管線加以排出之沖洗步驟。
26. 如申請專利範圍第23項之藥液供給方法，前述第1準備步驟中，準備複數之藥液容器，前述第2準備步驟中，將前述複數之藥液容器分別 容置於前述暴露防止罩中而加以密閉，前述第3準備步驟中，對前述各暴露防止罩之連接部分別連接前述藥液管線，並呈直列地連接前述複數之藥液管線，前述排出步驟中，則自前述各藥液容器依序排出藥液。
27. 如申請專利範圍第26項之藥液供給方法，其並包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；及形成步驟，將前述輸液管線與配置於始端之前述藥液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之供給管線；在朝前述始端之藥液管線排出之步驟之前，進行第1引動步驟，而自前述輸液容器朝供給管線排出輸液，在朝前述各藥液管線排出之步驟之前，進行第2引動步驟，而自前述輸液容器朝前述各暴露防止罩之連接部流入輸液。
28. 如申請專利範圍第26或27項之藥液供給方法，前述排出步驟中，自前述各藥液容器排出藥液後，進而分別包含自前述各藥液管線之前述連接部之附近供給輸液，並朝前述各藥液管線加以排出之沖洗步驟。
29. 如申請專利範圍第23項之藥液供給方法，前述第2準備 步驟中，將複數之前述藥液容器容置於前述暴露防止罩中而加以密閉，並對前述各藥液容器進行前述排出步驟。
30. 如申請專利範圍第29項之藥液供給方法，其並包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液容器排出輸液之輸液管線；及形成步驟，將前述藥液管線與輸液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之排出部；在朝前述始端之藥液管線排出之步驟之前，進行第1引動步驟，而自前述輸液容器朝排出部排出輸液，在自前述各藥液容器排出藥液之步驟之前，則分別進行第2引動步驟，而自前述輸液容器朝前述暴露防止罩之連接部流入輸液。
31. 如申請專利範圍第29或30項之藥液供給方法，前述排出步驟中，自前述各藥液容器排出藥液後，進而分別包含自前述各藥液管線之前述連接部之附近供給輸液，並朝前述各藥液管線加以排出之沖洗步驟。
32. 如申請專利範圍第23項之藥液供給方法，其進而包含以下步驟：第4準備步驟，準備容納有輸液之輸液容器；第5準備步驟，對前述輸液容器連接可自前述輸液 容器排出輸液之輸液管線；形成步驟，將前述藥液管線與輸液管線連接成三叉狀，而形成可排出前述輸液及藥液之至少一方之供給管線；及安裝步驟，於前述藥液管線安裝可容自前述藥液容器側流入之藥液通過，但不容空氣通過之過濾器；在前述排出步驟之前則更包含第1引動步驟，而自前述輸液容器朝前述供給管線排出輸液。