JP6259113B2 - 点滴バッグに治療用流体を充填するための方法およびシステム - Google Patents
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［関連出願］
本願は、２０１３年１１月２５日出願の米国仮特許出願第６１／９０８，６７４号、名称「Method and Systems for Filling IV Bags with Therapeutic Fluid」の利益を主張するものであり、その全内容を参照により本明細書に組み込み、また本明細書の一部とする。
本願は、２０１３年１１月２５日出願の米国仮特許出願第６１／９０８，６７４号、名称「Method and Systems for Filling IV Bags with Therapeutic Fluid」の利益を主張するものであり、その全内容を参照により本明細書に組み込み、また本明細書の一部とする。
本発明は、一般に医療用流体システムに関し、具体的には点滴流体を患者に供給するためのシステムに関する。
典型的な病院環境では、患者に静脈内点滴治療が必要な場合、医療従事者が、（ｉ）可撓性隔壁を備えた大径ポートを有する充填済み点滴バッグ（IV bag）を取得し、（ｉｉ）隔壁を殺菌パッドで拭き取り、（ｉｉｉ）大型の中空スパイクを用いてバッグの隔壁を穿刺する。隔壁は、スパイク周辺で封止を成す。スパイクは空の医療用チューブに連結され、このチューブは、流体コネクタに連結することができる。
医療用チューブは、医療用流体を点滴バッグから患者に搬送するように構成されているが、チューブを患者と流体連通にて連結させ得る前に、液体を用いて医療用チューブを「プライミング」して、液体から空気または蒸気が患者の脈管構造内に入り込むのを回避しなければならず、空気や蒸気が脈管構造内に入り込むと極めて有害となり得る。チューブをプライミングするには、医療従事者は、点滴バッグをチューブよりも高い位置に配置し、時折、点滴バッグを圧搾し、重力および液圧によって点滴バッグ内の液体がチューブを通って液柱状に下方に送られるようにしむけ、チューブ内の空気および蒸気をチューブの底端部から外に押し出す。液柱がチューブの底端部に到達すると、典型的には少量の液体をそのチューブの端部から、またはチューブの端部に取り付けられたコネクタの端部からトラッシュカンまたはシンクに滴下させ、残留空気または蒸気が流体ラインに確実に残らないようにする。
点滴バッグにスパイクを刺し、流体ラインをプライミングする工程には、患者治療現場においてかなりの時間と医療従事者による注意が必要となり、また、患者治療現場に多数の構成部品を用意しておく必要がある。さらに、バッグにスパイクを刺す工程には固有の欠点が多くある。スパイクの先端部は鋭く、医療従事者または患者を不注意に刺してしまうことがある。スパイクまたはスパイクポートの隔壁には、適切に消毒されていないと微生物が付着することがあり、そのため取付け時に微生物が点滴流体内に入り込むおそれがある。スパイクとスパイクポートとは、適切に連結されていないと、それらの間で漏れが生じるおそれがある。また、プライミング工程によって、少量の蒸気および液体が漏れ出るおそれもあり、特に液体が化学療法剤または免疫抑制剤など、有害となる可能性がある場合、危険となり得る。
さらに、多くの医療処置環境では、日々、様々な多くの患者のために、多数の点滴バッグに、各自に応じた量および種類の薬剤を充填する必要がある。こうした充填を手動で行う場合、医療技術者がこの作業を繰返し行うことにより、間違いが生じやすくなる。また、医療技術者が有害な医薬蒸気に曝され続けることにもなり得、また、特に、シリンジプランジャが特に幅広く、前後に押しにくい大径の充填シリンジを使用する場合には、医療技術者にとって物理的に困難な作業ともなり得る。
いくつかの態様において、可搬式電子流体分注システムは、特定の患者用にカスタムメイドされた、特定の量および／または特定の濃度の治療用流体を含む充填済み、プライミング済み点滴バッグアセンブリを供給することができる。いくつかの態様における点滴バッグアセンブリは、実質的に完全に閉鎖した流体システムの一部を成すことができる。点滴バッグから流体を取り出し、そのような流体を患者に注入するために使用されるものと同じ点滴バッグアセンブリの流体ラインおよびコネクタを用いて、点滴バッグを充填することができる。点滴バッグと点滴筒との間、または点滴バッグとチューブとの間、または点滴筒とチューブとの間、またはチューブと閉鎖可能、再封止可能なコネクタとの間などの、点滴アセンブリに沿った連結ポイントはそれぞれ、ユーザによる分離に耐えることができる。いくつかの実施形態では、患者治療現場の医療従事者は、これらの構成要素のいずれも互いに取り付ける必要がなく、かつ／または患者治療現場の医療従事者は、点滴バッグのスパイクポートにスパイクを導入する必要がない。
本明細書で例示または説明する構成要素、システム、アセンブリ、および方法は、例である。一実施形態で例示または説明するいかなる構成要素、構造体、特徴、またはステップも、別の実施形態で例示または説明するいかなる構成要素、構造体、特徴、またはステップにも追加して、または置き換えて使用することができる。本明細書の構成要素、構造体、特徴、またはステップは、本発明に必須または不可欠なものではない。
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、電子流体送達システム１００は、電力調整器、マイクロプロセッサ、駆動モータ、駆動機構（例えば、ギヤ類）、メモリ、ならびに通信ハードウェアおよびソフトウェアなどの様々な内部構成要素を収容または支持する外側ハウジング１４５を備えることができ、通信ハードウェアおよびソフトウェアによって、ネットワーク、あるいは実施された特定の流体送達プロセスについての情報を備えたラベルまたはレポートを作成するプリンタなどの１つまたは複数の周辺装置との電子通信が可能となっている。電子流体送達システム１００はまた、電子表示装置および／もしくはユーザ入力システム１１０、医療用液体が充填された１つまたは複数の取替え式液体源容器１２０（図示の液体医療用バイアルなど）、１つまたは複数の液体ポンプ、および／もしくは液体測定器１４０（図示のシリンジポンプなど）、ならびに／または液体ポンプおよび／もしくは液体測定器１４０に機能的に結合された１つまたは複数の駆動システム１９０を備えることができる。
電子流体送達システム１００は、ユーザ入力システム１１０を介して、または他の何らかの形で、ユーザから１つまたは複数のコマンドを受け取るように構成することができる。ユーザコマンドは、特定の種類の１種または複数種の薬剤を、特定の容量または濃度で送達することを開始することができる。液体送達コマンドを受け取ると、電子流体送達システム１００は、駆動システム１９０により、液体ポンプおよび／または測定器１４０を作動させて液体源容器１２０からある量の液体を取り出し、電子流体送達システム１００の流体経路またはチャネル中を移動させ、図示の点滴アセンブリ２００などの流体保存先容器に流れ込ませることができる。流体経路またはチャネルは、電子流体送達システム１００のいくつかの異なる構造体を備えることができ、液体はその中を経由して液体源容器１２０から流体保存先容器２００へと進む。
図示のバイアルアダプタ１６５などのアダプタを、液体源容器１２０と流体チャネルとの間のインターフェイスとすることができる。このアダプタは、液体バイアルの隔壁（septum）を貫通させるための中空スパイク（図示せず）を備えることができ、それによってバイアル内に収容された液体にアクセスすることができる。いくつかの実施形態では、複数の異なる液体源容器１２０、流体チャネル、ポンプ、および／または液体保存先容器１３０、２１０を設けてもよい。いくつかの実施形態では、異なる種類の薬剤など、異なる医療用流体を有する複数の異なる液体源容器１２０を利用して、同じ保存先容器１３０、２１０にそれらの流体を指定された組合せで注入することができる。
いくつかの実施形態では、液体保存先容器を支持するための支持体１８０を設けてもよい。例示のように、支持体１８０は、実質的に水平位置に向けることができるが、吊下げ具などの実質的に垂直な支持体を含めて、他の多くの種類の支持体を使用することができる。支持体１８０は、点滴アセンブリ２００をその上に保持または固定するプラットフォームおよび／または配置部とすることができ、点滴アセンブリ２００は、図示のように、点滴バッグ（IV bag）２１０、点滴筒２３０、チューブ２２０、および閉鎖可能な雄型ルアーコネクタ１５０などの流体ラインコネクタを備える。
点滴アセンブリ２００は、電子流体送達システム１００の流体経路またはチャネルに取外し可能に取り付け、かつ／または流体連通させることができ、この電子流体送達システム１００は、１つまたは複数のアダプタ、ポンプ、コネクタ（再封止可能な針不使用雄型または雌型ルアーコネクタ１５０、１６０など）、チューブ、および取り外し可能な使い捨て流体移送カートリッジ１７０を含むことができる。前述の構成要素はいずれも、必須または不可欠なものではなく、ここに挙げたものの代わりに、またはそれらに加えて、他の様々な種類の構成要素を使用してもよい。例えば、いくつかの実施形態では、特に流体ラインにクランプまたは停止コックを用いた無害の流体（benign fluids）が関与する実施形態では、再封止可能な針不使用コネクタの代わりに、開放端の雄型または雌型流体コネクタを用いてもよい。電子流体送達システム１００の流体チャネルの様々な構成要素、すなわち液体源容器１２０、点滴アセンブリ２００、シリンジポンプ１４０、およびカートリッジ１７０などは、取り外し、交換することができ、これらの構成要素はそれぞれ取り付けられると流体チャネルの一部分を成すことができる。これらの構成要素はそれぞれ、流体チャネルと繰返し再封止可能に連結することができ、流体チャネルから取り外されると、これらの構成要素はそれぞれ、分離後に搬送流体または残留流体が漏れ出るのを防止する封止端部を備えることができる。流体チャネルの取外し可能な各取付けポイントにおける再封止可能な連結は、一連の雄型および雌型の針不使用ルアーコネクタ１５０、１６０を用いて行うことができる。
電子流体送達システム１００は、換気フード内に配置し、この換気フード内で流体の移送を行うことができるが、いくつかの実施形態では、図示のように、いかなる揮発気体および流体も閉鎖されたシステムの内部で維持されるので、システム１００を換気フード内で使用する必要はない。いくつかの実施形態では、流体は、流体ポンプ１４０の往復運動の作用を受け、実質的に閉鎖されたシステム中を液体源容器１２０から、電子流体移送カートリッジ１７０の流体チャネル中を経由して流体保存先容器２００へと進み、ここでは液体および蒸気が流体移送中に実質的に漏れ出ることが完全に防止される。本明細書では、別段の指示がない限り、「実質的に完全に防止される」または「実質的に完全に閉鎖される」または「実質的に完全に閉鎖されたシステム」という用語、および関連する、または類似の用語は、通常の使用時、および通常の動作条件時に、蒸気および液体が、医療従事者または患者に臨床的に重大な悪影響を及ぼすのを回避するのに必要となる程度まで、境界が画された領域の内部に維持されるプロセスおよびシステムを指す。また、いくつかの実施形態では、電子流体送達システム１００の流体チャネルの一部を一時的に成し、または流体チャネルに一時的に取り付けられる取外し可能な各構成要素（カートリッジ１７０、または源容器１２０およびバイアルアダプタ１６５、または点滴アセンブリ２００など）は、それ自体が再封止可能な、実質的に完全に閉鎖された流体システムを個々に形成することができ、したがって流体移送中に液体および蒸気が漏れ出ることが実質的に完全に防止され、また、有害な流体の調合および移送中に、医療従事者が有害な液体および蒸気に曝される量および頻度を大幅に低減し、またはなくすことができる。
流体移送カートリッジ１７０は、１つまたは複数の流体源容器１２０からの流体を選択的に１つまたは複数の流体保存先容器２１０に送り込む、電子流体送達システム１００の流体チャネルの使い捨て部分を備えることができる。流体移送カートリッジ１７０は、液体が流体源容器１２０から流体保存先容器２１０の方へと一方向に移動することを可能とし、一方で意図せず逆方向に流れることは阻止する１つまたは複数の内部弁（図示せず）を含むことができる。図示のように、流体移送カートリッジ１７０は、閉鎖可能な雄型および雌型コネクタ１５０、１６０などの、１つまたは複数の閉鎖可能、再封止可能な針不使用コネクタを備えることができ、これらのコネクタは、電子流体送達システム内の流体チャネルの他の部分、例えば流体源容器１２０のアダプタ、および流体保存先容器２１０のコネクタなどに連結するように構成されている。流体移送カートリッジは、ホルダ１９５によって定位置に支持または保持することができる。本明細書では、別段の指定がない限り、「連結する」、「取り付ける」、「保持する」という用語、および関連する、または類似の用語は、直接、または間接的に互いに、または共通の構造体に一体につなぎ合わされる構造体を広義に指すことが企図され、これらの用語には、互いに分離可能な部品、または互いに一体型の部品も含めることができる。
いくつかの実施形態では、例示のように、電子流体送達システム１００は、異なる種類の医薬液を送達するための複数の流体経路またはチャネルを備えてもよい。例えば、第１の経路またはチャネルを、第１の種類の液体（例えば、水、食塩水、電解液、または他の希釈液などの不活性または無害の液体）を、第１の液体源容器１２０から、第１の流体ライン１７５中を経由し、第１のポンプまたは測定器１４０を経由して第１の流体保存先容器１３０へと供給するように構成することができ、第２の経路またはチャネルを、第２の種類の液体（例えば、化学療法剤、抗生物質、免疫抑制剤、および／または疼痛緩和剤などの１つまたは複数の薬剤、あるいは薬剤の組合せ）を、第２の液体源容器１２０から、第２の流体経路中を経由し、第２のポンプまたは測定器１４０を経由して第２の流体保存先容器、例えば点滴アセンブリ２００などに供給するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第１および第２の流体経路またはチャネルの両方を用いて、点滴アセンブリ２００などの同じ流体保存先容器に順次、または並行して、かつ／または流体保存先容器にある同じ流体ポートから、または同じ流体保存先容器にある複数の異なる流体ポートから充填することができる。
図２を参照すると、点滴アセンブリ２００の形の流体保存先容器の一例が示されている。他の多くの種類または形状の点滴アセンブリ、および他の多くの種類または形状の流体保存先容器を、例示の実施形態に加えて、またはその代わりに用いてもよい。本明細書では、点滴バッグまたは点滴アセンブリに関するいかなる言及も、それだけに限られるものではないが、いかなるボトル、バイアル、カートリッジ、シリンジ、チャンバ、バッグ、タンク、または他の容器も含めて、他のいかなる種類の流体保存先容器をも指し、または適用可能であることを理解されたい。点滴アセンブリ２００は、その初期状態において、いくつかの実施形態では、２層の可撓性プラスチックを実質的に全周囲に沿って接合することによって形成することができる、空の、実質的に平らな点滴バッグ２１０と、長チューブ２２０と、例示の閉鎖可能な雄型ルアーコネクタ１５０などの閉鎖可能な針不使用コネクタ（使用する場合）とを備える。いくつかの実施形態では、図示のように、点滴アセンブリ２００は、閉鎖可能な針不使用雌型ルアーコネクタ１６０、および／または穿刺可能な隔壁コネクタ２５０などの１つまたは複数の入口または出口ポートを含む、１つまたは複数の追加の流体ラインポート（使用する場合）を備えることができ、これらの一方、または両方ともを、シリンジまたはコネクタなどの別の医療用器具を入口または出口ポートの一方、または両方に取り付けることによって、流体を点滴バッグ２１０に加える、またはそこから取り出すことが可能となるように構成することができる。１つまたは複数の追加の流体ポートは、点滴アセンブリ２００の異なるポートから、点滴アセンブリ２００に異なる種類の液体を充填できるように構成することができる。例えば、１種または複数種の活性または潜在的に有害な治療用流体（例えば、化学療法剤または免疫抑制剤）などの第１の種類の流体を第１のポート１６０から注入し、１種または複数種の不活性または無害の液体（例えば、水、食塩水、または他の希釈液）などの第２の種類の流体をコネクタ１５０、およびチューブ２２０などの第２の流体経路を経由して注入することができる。しかし、いくつかの実施形態では、全液体を、単一の流体ラインおよびコネクタから点滴アセンブリ２００に移し入れ、そこから取り出すことができる。
場合によっては、流体を単一の流体ラインおよびコネクタから移し入れる場合、異なる種類の流体を用いて点滴アセンブリ２００を順次充填してもよい（例えば、最初に活性な薬剤および／または潜在的に有害な薬剤、次に水、食塩水、または他の希釈液などの無害の第２の液体を充填する）。場合によっては、流体を異なる流体ラインおよびコネクタから移し入れる場合、異なる種類の流体を用いて、点滴アセンブリ２００を並行に、または概ね同時に充填することができ、このような構成では、いくつかの実施形態では、充填をより短時間で実現することができる。さらに、場合によっては、異なる薬剤を同じ点滴アセンブリ２００の異なるポートから充填することによって、より完全な混合を実現する一助とすることができ、点滴バッグ中の液体が概ね一様な希釈および濃度となる。また、活性または潜在的に有害な薬剤を代替の、または非患者注入ライン１６０、２５０中を経由して移し入れる場合、並行注入によって、運搬中、および患者治療現場において、点滴アセンブリの流体ラインを最初に開口するときに、先端の流体コネクタ１５０または注入流体チューブ２２０に有害な薬剤が位置するのを回避する一助とすることができる。いくつかの実施形態では、図示のように、点滴アセンブリ２００は、患者注入流体ライン内に点滴筒２３０を備えることができる。
例示の実施形態では、点滴筒２３０は、点滴バッグ−点滴筒結合部２６０のところで、点滴バッグ２１０の底部開口に直接、恒久的、かつ不可逆的に連結または結合され、長チューブ２２０は、点滴筒−チューブ結合部２９０のところで、点滴筒２３０の底部開口に直接、恒久的、かつ不可逆的に連結または結合され、閉鎖可能な雄型ルアーコネクタ１５０または閉鎖可能な雌型ルアーコネクタ（図２には示さず）などの閉鎖可能な針不使用コネクタが、チューブ−コネクタ結合部３００のところで、長チューブ２２０の底端部に直接、恒久的、かつ不可逆的に連結または結合されている。いくつかの実施形態では、長チューブ２２０は、点滴バッグ２１０の底部開口に、点滴筒２３０なしで直接、恒久的、かつ不可逆的に連結または結合されている。追加の流体ラインポートの一方、または両方を、点滴バッグ−穿刺可能な隔壁コネクタ結合部２７０のところで、かつ／または点滴バッグ−コネクタ結合部２８０のところで、点滴バッグ２１０の底部開口に直接、恒久的、かつ不可逆的に結合してもよい。結合領域２６０、２７０、２８０、２９０、３００における結合はいずれも、接着剤、溶媒、超音波溶接、熱成形、熱かしめ、一方向ねじ取付け、スナップ嵌め、締り嵌めなどを用いるなど、適切な任意の形で実現することができる。いくつかの実施形態では、これらの結合部に恒久性があることによって、閉鎖されたシステムを実現し、微生物が静脈ラインに入る危険を軽減し、かつ医療従事者および患者が危険な流体または蒸気に曝される危険を軽減する一助となっている。これらの結合部に恒久性があることによって、（バッグポートに挿入されていたバッグスパイクを引っ張るなどによって）流体ラインが不意に外れる、または引き抜かれるのを回避する一助とすることができる。いくつかの実施形態では、これらの構成要素２１０、２３０、２２０、１５０のいずれかとの間の１つまたは複数の連結ポイントは、チューブ２２０のもつれまたはねじれを回避する一助となるように回転または旋回連結部を備えることができる。
いくつかの実施形態では、チューブ２２０は、流体ラインに破壊的な度合いの張力が生じることなく、かつ患者の動きを過度に拘束することなく楽に延ばすことができるように十分長くすることができ、静脈ポール（図４参照）または他のホルダの吊下げ位置にある点滴バッグ２１０の典型的な位置、またはその付近から、別の流体コネクタ（例えば、閉鎖可能な針不使用雌型ルアーコネクタ１６０）との取付けポイントなど、流体ポンプ付近、または標準の病院ベッド上で臥位にある患者付近の領域まで十分長くすることができ、この別の流体コネクタは、患者まで延びる流体ラインに取り付けられている。いくつかの実施形態では、チューブは、長さが少なくとも約２．５フィート（３０インチ）、または少なくとも約３フィート（３６インチ）であり、または約２．５フィートから約３．５フィートの間、または約３０インチから約１００インチの間である。いくつかの実施形態では、チューブは、チューブの一端部からチューブの他方の端部まで、または点滴バッグ２１０もしくは点滴筒２３０の連結ポイントから再封止可能なコネクタ１５０まで、実質的に同じ厚さ、硬度、可撓性、直径、および／または張力強度の連続した同質の押出成形材料から形成することができる。
例示のように、いくつかの実施形態では、点滴アセンブリ２００内の流体経路は、点滴バッグ２１０内のある位置から、流体の流れに対していかなる閉塞、弁、障害、および／または抵抗もなく、点滴筒２３０および／またはチューブ２２０中を経由し、閉鎖可能なコネクタ１５０へと開放し連続して流体連通するように構成される。いくつかの実施形態では、点滴アセンブリ２００の流体経路は、一体型であり、すなわち点滴バッグ２１０内のある位置から、点滴筒２３０および／またはチューブ２２０中を経由し、閉鎖可能なコネクタ１５０に達する流体経路を点滴アセンブリ２００内で形成している構成要素間の連結部は、点滴バッグ２１０から患者に達する点滴アセンブリ２００内の流体送達経路内のいかなる連結ポイントにおいても、恒久的かつ／またはユーザによる分離に耐えるように構成されている。
図３は、本明細書に開示の本発明で使用することができる、閉鎖可能または再封止可能な針不使用雄型および雌型ルアーコネクタ１５０、１６０のある例を示している。適切な状況では、開放端コネクタおよび／または非標準コネクタを含めて、他の多くの種類のコネクタを使用することができる。いくつかの実施形態では、例示のように、コネクタは、例えば、ＩＳＯ５９４標準に準拠した標準の点滴用医療ルアーコネクタである。本明細書では、雄型コネクタに関するいかなる言及も、雌型コネクタと互いに置換え可能であることを理解されたく、また、本明細書では、適切に調整すれば、雌型コネクタに関するいかなる言及も、雄型コネクタと互いに置換え可能であることを理解されたい。いくつかの実施形態では、流体コネクタアダプタを用いて、流体ライン間で適切な連結を行うことができる。例えば、２つの雄型流体コネクタを接合して流体経路を完成させなければならない状況では、流体経路に互いに逆向きに配置され、流体導管またはチューブと一体に接合された１対の雌型流体コネクタを備えるアダプタを雄型流体コネクタに取り付けることができる。いくつかの実施形態では、そのようなアダプタを用いて、例えば、雄型ルアーコネクタをカートリッジ１７０の出口ポートに配置し、雄型ルアーコネクタを、点滴アセンブリ２００のチューブ２２０の端部に配置して、カートリッジ１７０と点滴アセンブリ２００とを連結することができる。
第１のコネクタ１５０は、対応する雌型コネクタ１６０と係合していないときには、流体がコネクタから漏れ出る、またはそこに入り込むのを防止するが、対応する雌型コネクタ１６０と係合しているときには、流体が流れるのを可能とするように構成された閉鎖可能な雄型ルアーコネクタでよい。図示の実施形態では、第１のコネクタ１５０は、カリフォルニア州サンクレメンテのICU Medical, Inc.よって製造された、閉鎖可能な雄型コネクタSpiros（登録商標）の一バージョンである。第１のコネクタ１５０は、第２のコネクタ１６０に取付け可能に構成することができ、第２のコネクタ１６０はやはりICU Medical, Inc.よって製造された、閉鎖可能な雌型コネクタClave（登録商標）の一バージョンとして例示されている。
第１のコネクタ１５０は、ハウジング３９８、弁部材４００、弾性部材４０２、封止リング４０４、エンドキャップ４０６、およびＯリング４０７を含むことができる。ハウジング３９８は、概ねチューブ形状でよく、ハウジング中を軸方向に延びる通路４０８を含むことができる。ハウジング３９８は、基部４１２のところでハウジング３９８の残りの部分と連結する雄型ルアー先端部４１０を含むことができる。ルアー先端部４１０は、概ねチューブ形状でよく、また、ルアー先端部４１０はその端部に孔４１４を含むことができ、通路４０８へのアクセスが可能となっている。例示のように、いくつかの実施形態では、コネクタを用いて、コネクタが閉鎖している場合に、中の流体が流体経路の開口から漏れる、蒸発する、または他の形で漏れ出るのを実質的に完全に防止することができる。
ルアー先端部４１０は、例示のように、一般にシュラウド４１８によって概ね取り囲むことができる。いくつかの実施形態では、ルアー先端部４１０は、シュラウドの縁部４２０をある距離越えて延在している。シュラウド４１８は、その内面に内ねじ山４２２を含むことができる。内ねじ山４２２を用いて、雌型コネクタ１６０を固定することができる。シュラウドは、ハウジングの他の部分よりも小さい外径を有する切欠き部分４２４を含むことができる。切欠き部分４２４は、弾性部材４０２の一部分と係合するように構成することができる。
ハウジング３９８は、様々な材料から構築することができる。ハウジング３９８は、ポリカーボネート、または他のポリマー材料などの剛性材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、ハウジング３９８は、バイエル社（Bayer）製マクロロン（Makrolon（登録商標））、または他の適切な任意の材料などの疎水性材料から構築してもよい。いくつかの実施形態では、ハウジング３９８は、実質的に透明の材料から形成してもよい。
コネクタ１５０は、基部４４４に形成された開口からチューブ４４６へと軸方向に延びる流体通路４４０を含むことができる。いくつかの実施形態では、通路４４０はチューブ４４６よりも基部４４４の方で広くすることができる。いくつかの実施形態では、チューブ４４６は、狭小先端部４４８を含む。いくつかの実施形態では、先端部４４８は、テーパの付いた外面を有することができる。いくつかの実施形態では、先端部４４８は、シリコーンゴムなどの可撓性または圧縮可能な材料から作製することができ、それによって先端部４４８とシェルフ４１６との間での流体封止を成しやすくしている。いくつかの実施形態では、チューブは、流体通路４４０にアクセスするための１つまたは複数の孔４５０を含むことができる。孔４５０は、例えば、チューブ４４６の先端部４４８に形成することができる。
いくつかの実施形態では、弁部材４００は、基部４４４から延び、かつチューブ４４６の両側に配置された２本の支柱４５２ａ、４５２ｂを含むことができ、したがってチューブの両側で開放空間が画定されている。いくつかの実施形態では、チューブ４４６は、支柱４５２ａ、４５２ｂの端部を越えて軸方向に延ばすことができる。弁部材４００は、ポリカーボネート、または他のポリマー材料などの様々な材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、弁部材４００は、ハウジング３９８と同じ材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、弁部材４００と、ハウジング３９８とは、異なる材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、弁部材４００は、複数の材料または複数の部片から構築することができる。例えば、先端部４４８は、弁部材４００の残りの部分よりも可撓性のある材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、弁部材４００は、実質的に不透明な材料から形成することができる。
弾性部材４０２は、長手方向に延びる伸縮性部材（図示せず）によって互いに連結された第１のリングと第２のリングとを含むことができる。この伸縮性部材は、シリコーンなどの、伸張させると復元力が生じる伸縮性材料から作成することができる。したがって、この弾性部材は、リングが互いから引き離されると、リングをその弛緩した形状に復元させるように機能する。いくつかの実施形態では、リングもやはり、伸縮性部材を形成するために使用されたものと同じ材料などの伸縮性材料から構築される。いくつかの実施形態では、第２のリングは、第１のリングよりも直径を大きくすることができる。いくつかの実施形態では、第２のリングは、外面にテーパを付けることができ、したがって第２のリングの、第１のリングに最も近い端部は、第２のリングの、第１のリングから最も遠い端部よりも広くなっている。
封止リング４０４は、概ね円筒形状でよく、軸方向に中を貫通して延びる穴を有することができる。封止リング４０４は、円筒形の本体区画４６８を有することができ、この本体区画の一端部にＯリングが配置されている。封止リング４０４は、様々な材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、封止リング４０４は、シリコーンゴムなどの変形可能または伸縮性の材料から構築することができる。
エンドキャップ４０６は、第１のエンドキャップ部材４０５と、第２のエンドキャップ部材４０９とを含むことができる。第２のエンドキャップ部材４０９は、取付け部分、プランジャ、および取付け部分とプランジャとの間に位置するディスク部分を含むことができる。第２のエンドキャップ部材４０９は、その中に軸方向に配置された流体通路を有することができる。いくつかの実施形態では、プランジャは概ねチューブ形状でよい。いくつかの実施形態では、プランジャの外面は、切欠き領域を含み、この領域は、Ｏリング４０７をその中に受けるように構成することができる。
Ｏリング４０７は、シリコーンゴムなどの伸縮性材料から構築することができ、したがってプランジャの縁部を覆って伸張させ、切欠き領域内に着座させることができる。いくつかの実施形態では、Ｏリングは、弾性部材４０２および／または封止リングと同じ材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、Ｏリングは、切欠き領域内に着座させると、Ｏリング４０７の最も厚い部分が、プランジャの外面をある距離越えて半径方向外方に延びるように寸法設定することができる。
弁部材４００は、チューブ４４６が通路４０８に入るように、ハウジング３９８に摺動可能に挿入することができる。チューブ４４６の狭小先端部４４８は、封止リング４０４の穴を貫通し、シェルフ４１６に当接するまで雄型ルアー先端部４１０に通すことができる。チューブ４４６は、その穴を実質的に満たす幅を有することができ、封止リング４０４のＯリング４０７部分に押し付けられて、それらの間で液体封止を成す。支柱４５２ａ、４５２ｂは、ハウジング３９８内の孔を貫通することができ、したがって支柱４５２ａ、４５２ｂは、雄型ルアー先端部４１０とシュラウド４１８との間に位置する。
弾性部材４０２は、弁部材４００をハウジング３９８に対して付勢するように機能することができる。第１のリング４６０は、弁部材４００の基部４４４の下側部分４５８に嵌合させることができ、したがってリング４６０の表面が突出部４５４に当接することになる。第２のリング４６２は、ハウジングの切欠き部分４２４に嵌合させることができる。伸縮性部材は、チャネル内に配置することができる。
第１のコネクタ１５０は、第２のコネクタ１６０と係合するように構成することができる。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ１６０は、図示のように、閉鎖可能かつ再封止可能な針不使用雌型コネクタでよい。様々な種類の雌型コネクタ３３２を使用することができる。図示の雌型コネクタ１６０は、ハウジング４９０、スパイク４９２、基部４９４、および、弾性封止要素４９６を含む。流体通路４９８が、基部４９４と、スパイク４９２とを貫通することができる。スパイク４９２は、通路４９８と、スパイク４９２の外側領域との間の流体連通を実現する１つまたは複数の孔５００を含むことができる。封止要素４９６は、スパイク４９２を実質的に取り囲むように成形し、配置することができる。封止要素４９６は、その圧縮時に、スパイク４９２の先端部が封止要素４９６の端部を越えて出ることが可能となるように開口することができる、閉鎖可能な開口５０２またはスリットを含むことができる。ハウジングは、雄型コネクタ１５０のハウジング３９８にある内ねじ山４２２と係合するように構成された外ねじ山５０４を含むことができる。チューブ３３４の端部は、雌型コネクタ１６０の端部に接着剤、締め具、摩擦もしくは圧力嵌め、または他の適切な形で連結させて、液密連結を成すことができる。
いくつかの実施形態では、ハウジング３９８、封止リング４０４、弾性部材４０２、弁部材４００、および第１のエンドキャップ部材４０５は、第２のエンドキャップ部材４０９に対して長手軸周りで回転させることができる。したがって、点滴バッグアセンブリの雌型コネクタ１６０を雄型コネクタ１５０に取り付ける際、雄型コネクタ１５０のハウジング３９８を回転させてねじ山５０４とねじ山４２２とを係合させる間も、雌型コネクタ１６０を静止したまま保持することができる。雌型コネクタ３３２は、雄型コネクタ１５０と係合させる間、また、係合解除する間も回転させる必要がないので、チューブ３３４がねじれる、またはもつれるのを回避することができ、雌型コネクタ３３２の回転に対処するために、ユーザが点滴バッグをねじる必要がない。
雌型コネクタ１６０と係合していない場合、雄型コネクタ１５０は、封止することができる。いくつかの実施形態では、流体は、雄型コネクタ３５２のところで雄型コネクタ１５０に入り、エンドキャップ４０６の通路４７８を経由し、弁部材４００の通路４４０を経由し、孔４５０を経由し、そして雄型ルアー先端部４１０の通路４０８の一部分へと達することができる。
雄型コネクタ１５０が雌型コネクタ１６０と係合させられる場合、雌型ルアーコネクタ３３２の外ねじ山５０４を、シュラウド４１８にある内ねじ山４２２と係合させることができ、それによって雌型コネクタ１６０が雄型コネクタ１５０に固定される。雄型ルアー先端部４１０の縁部によって、弾性封止要素４９６を押圧し圧縮することができ、したがってスパイク４９２は、孔５００が露出するまで開口５０２を貫通することになる。雌型ルアーコネクタ３３２のハウジング４９０の端部は、雄型ルアー先端部４１０とシュラウド４１８との間にある空間に、支柱４５２ａ、４５２ｂと接触するまで入れることができる。雌型ルアーコネクタ３３２が雄型コネクタ１５０とさらに係合するにつれて、雌型ルアーコネクタ３３２は支柱４５２ａ、４５２ｂを押し込むことができ、したがって弁部材４００全体が収縮することになる。弁部材４００が収縮するにつれて、弾性部材４０２の伸縮性部材４６４ａ、４６４ｂは伸張する。弁部材４００が収縮すると、先端部４４８は、シェルフ４１６から係合解除され、流体封止が破られ、したがって流体が雄型コネクタ１５０のハウジング３９８内の通路４０８から孔５００を介して雌型コネクタ１６０内の通路４９８へと流れることが可能となる。係合させると、弾性封止要素４９６によって雄型コネクタ１５０の方へと復元力がかかり、封止要素４９６の端部が雄型ルアー先端部４１０の端部に押圧され、それらの間で流体封止が成される。したがって、流体が雄型コネクタ１５０から雌型コネクタ１６０へと移送される間、流体を外部環境から隔離しておくことができる。
雌型コネクタ１６０は、雄型コネクタ１５０から係合解除させることができる。雌型コネクタ１６０の弾性封止要素４９６によってかかる復元力によって、弾性封止要素４９６はその閉位置に戻ることができ、それによって通路４９８が封止される。弾性部材４０２の伸縮性部材によって、弁部材４００に復元力をかけることができ、したがって雌型コネクタ１６０が係合解除されると、弁部材４００が、その先端部４４８がシェルフ４１６に当接した状態の弁部材４００の閉位置に戻ることになる。本明細書において例示し、かつ／または説明した流体ライン連結ポイントでは、それだけに限られるものではないが、図３を参照しながら例示し、かつ／または説明したものを含めて、適切ないかなる連結も行うことができる。図３を参照しながら例示し、かつ／または説明したものに加えて、またはその代わりに、他のコネクタおよび／またはコネクタの他の特徴を使用してもよい。
図１Ａおよび図１Ｂに戻ると、特定の患者に必要な特定の量または濃度の治療用流体をカスタム（custom）点滴アセンブリ２００に充填するいくつかの方法は、以下のステップの１つまたは複数、あるいはいかなる組合せも含むことができる。
（ｉ）医療従事者から、またはコンピュータシステムから、それぞれが特定の薬剤および／または特定の薬剤服用量もしくは薬剤濃度を有する、特定の患者向けのカスタム充填済み点滴バッグの要請を得る、または得るようにユーザに指示するステップ。
（ｉｉ）点滴バッグ２１０から、再封止可能な針不使用コネクタ１５０を経由する内部流体経路に沿って、１つまたは複数の恒久的な、事前に取り付けられた結合部を有する一体型点滴アセンブリ２００であって、最初は液体が入っていない、または液体が完全には充填されていない一体型点滴アセンブリ２００を得る、または得るようにユーザに指示するステップ。
（ｉｉｉ）電子流体分注システム１００の使い捨て流体カートリッジ１７０の相補的なコネクタ１６０（例えば、再封止可能な針不使用雌型コネクタ１６０）によって、またはコネクタが流体連結を成すことができない場合（雄型−雄型連結または雌型−雌型連結を行う必要がある場合など）には、適切な流体連結アダプタによってなど、点滴アセンブリ２００のコネクタ（例えば、再封止可能な針不使用雄型コネクタ１５０）を、電子流体分注システム１００の少なくとも第１の流体チャネルに取り付けるなどによって、点滴アセンブリ２００の１つまたは複数の流体入口を、電子流体分注システム１００にある１つまたは複数の流体分注出口に取り付ける、または取り付けるようにユーザに指示するステップ。
（ｉｖ）まず、流体を、少なくとも１つの流体源容器１２０から、１つまたは複数のアダプタ１６５、１つまたは複数のコネクタ１５０、１６０、流体カートリッジ１７０、液体ポンプおよび／または測定器１４０の組合せを経由して、点滴アセンブリ２００へと送り、次いで、流体が、（例えば、図１Ａに例示するように）点滴アセンブリ２００のコネクタ１５０内に進み、点滴アセンブリ２００の点滴筒２３０（含まれる場合）を経由して点滴アセンブリ２００の長チューブ２２０内へと進み、そして点滴バッグ２１０内へと、所望の量および／もしくは濃度の薬剤が点滴バッグ２１０に受けられるまで進み続けることを可能とすることによって、かつ／または（例えば、図１Ｂに例示するように）１つまたは複数の追加の流体充填ラインを、電子流体分注システム１００から点滴バッグ２１０へと直列または並列に設けることなどによって、特定の量および／または濃度の液体を、１つまたは複数の流体源容器１２０から点滴バッグ２１０へと移送することが可能となるように、電子流体分注システムに１つまたは複数のユーザコマンドを供給する、または供給するようにユーザに指示するステップであって、いずれの場合も、いくつかの実施形態では、点滴筒２３０、長チューブ２２０、および流体コネクタ１５０の事前プライミングを、点滴バッグ２１０の充填と同じステップの一部として、かつ／または点滴バッグ２１０の充填とほぼ同時に行う、ステップ。
（ｖ）点滴アセンブリ２００のコネクタ１５０を電子流体分注システムの流体チャネルの対応する部分から取り外し、かつ他のいかなる流体連結部も、他のいかなる流体チャネルからも取り外すことなどによって、電子流体分注システム１００から点滴アセンブリ２００を取り外す、または取り外すようにユーザに指示するステップ。
（ｖｉ）カスタム充填済み点滴アセンブリ２００を患者治療現場に運搬する、または運搬するようにユーザに指示するステップ。
（ｖｉｉ）点滴バッグ２１０を、点滴バッグ２１０の吊下げ部２４０を用いることによって、または点滴バッグ２１０を別の種類のホルダに配置することによって、患者付近の点滴ポールに吊り下げる、もしくは他の形で配置する、または吊り下げる、もしくは他の形で配置するようにユーザに指示するステップ。
および／または、
（ｉｉｘ）プライミング済みの長チューブ２２０を、吊り下げられた点滴バッグから、流体を患者にポンプ注入するように構成された注入ポンプ（図示せず）まで延ばす、もしくは延ばすようにユーザに指示するステップ、またはプライミング済み長チューブ２２０を点滴バッグから患者付近の注入箇所まで直接延ばし、点滴アセンブリ２００のプライミング済みコネクタ１５０を、流体ポンプに達する、または患者の脈管構造に直接達する流体ラインの相補的なコネクタ１６０に取り付ける、もしくは取り付けるようにユーザに指示するステップ。
（ｉｉｘ）プライミング済みの長チューブ２２０を、吊り下げられた点滴バッグから、流体を患者にポンプ注入するように構成された注入ポンプ（図示せず）まで延ばす、もしくは延ばすようにユーザに指示するステップ、またはプライミング済み長チューブ２２０を点滴バッグから患者付近の注入箇所まで直接延ばし、点滴アセンブリ２００のプライミング済みコネクタ１５０を、流体ポンプに達する、または患者の脈管構造に直接達する流体ラインの相補的なコネクタ１６０に取り付ける、もしくは取り付けるようにユーザに指示するステップ。
図１Ｂに例示のように、点滴アセンブリが複数のポート（図２の例にも図示）を含むいくつかの実施形態では、点滴アセンブリ２００を充填するステップは、電子流体分注システム１００と点滴バッグ２１０との間に複数の流体連結部を含むことがある。異なる種類の流体を、異なるポートから注入することができる。いくつかの実施形態では、時間を節約するために、図１Ｂに例示のように、異なる種類の流体を、電子流体分注システム１００から点滴バッグ２１０へと概ね同時に並行して注入することができるが、いくつかの実施形態では、異なる流体を異なるポートから異なる時間で注入してもよい。
前述のステップは全て、またはこれらのステップのいかなる組合せも、いくつかの実施形態は、医療従事者が点滴バッグのスパイクポートを中空スパイクで貫通させて患者注入ラインを設ける必要なく、かつ／または医療従事者が点滴アセンブリの流体チューブ、点滴筒（使用する場合）、および／または流体コネクタ（使用する場合）をプライミングする必要なく、患者投与現場またはその付近で、かつ有害な換気フードの外で実施することができる。例示のように、いくつかの実施形態では、点滴バッグは、いかなるスパイクポートも全くなしで、または鋭利なスパイクによって穿刺されるように構成された隔壁を有するいかなるスパイクポートもなしで設けることができる。そうではなく、いくつかの実施形態では、点滴アセンブリ２００の同じ流体ラインを用いて、コネクタ１５０から、長チューブ２２０、および点滴筒２３０（使用する場合）を経由して点滴バッグ２１０へと上流方向に点滴バッグ２１０に液体を充填し、その後、点滴バッグ２１０から同じ点滴筒２３０（使用する場合）、長チューブ２２０、およびコネクタ１５０を経由して患者注入部位へと下流方向にその液体を注入することができる。電子流体分注システム１００内の液体の移動、および／または点滴アセンブリ２００の充填は、シリンジポンプまたは蠕動ポンプなどのいかなるポンプによっても実施することができる。いくつかの実施形態では、シリンジポンプまたは蠕動ポンプは使用されない。
いくつかの実施形態では、点滴アセンブリ充填段階中、所望量の治療剤が点滴アセンブリ２００に送達された後、不活性または無害の液体などの追加の液体容量を、底部コネクタ１５０、チューブ５２０、点滴筒５３０（使用する場合）を経由させるなど、点滴アセンブリ２００の下流流体経路を経由して、かつ／または点滴バッグ２１０内に流れ込ませる、または薬剤に「追随」させることができ、したがって潜在的ないかなる有害液体または蒸気も、点滴アセンブリ２００へと有効な距離で一掃または移動させることができ、治療液を患者に輸送し、保存し、かつ／または投与する人物から遠ざけておくことができる。
図４は、図１Ａおよび図１Ｂの電子流体分注システムなどのある種の電子流体分注システムを用いて充填されたプライミング済み点滴アセンブリ５００の患者治療現場における一例を示している。点滴アセンブリ５００の点滴バッグ５１０は、吊下げ部５４０で点滴ポール５５０に吊り下げられている。抗生物質、疼痛緩和剤、化学療法剤、および／または免疫抑制剤などの１種または複数種の治療剤を含有している、点滴バッグ５１０中の液体５０５は、点滴バッグ５１０底部の出口位置から、点滴筒５３０（使用する場合）内へと重力の作用下で移動し、長チューブ５２０に入り、コネクタ１５０、１６０を経由し、患者用カテーテル５６０を経由して患者５７０に達する。いくつかの実施形態では、点滴バッグ５１０内の１種または複数種の治療剤は、点滴バッグ５１０から、使用する場合には点滴筒５３０へと移動し、長チューブ５２０に入り、使用する場合には点滴アセンブリ５００の端部コネクタを経由し、点滴ポンプアセンブリ（図示せず）にある入力コネクタ１６０（図示せず）に達する。例示の実施形態では、点滴アセンブリ５００のプライミング済み流体経路の距離または長さは、点滴バッグ５１０の出口位置から、患者用カテーテル５６０の再封止可能なコネクタ１６０まで、少なくとも約２．５フィートおよび／または約３．５フィート以下であり、この長さは、患者が病院ベッド上で概ね臥位にある場合、または患者が腕を概ね水平に延ばした状態で椅子に着席している場合に、点滴バッグ５１０と患者との間の取付け距離が快適となるのに十分な長さである。他の多くの種類、形状、および、長さのチューブを用いてもよい。
１００ 電子流体送達システム、電子流体分注システム
１１０ ユーザ入力システム
１２０ 液体源容器
１３０ 液体保存先容器
１４０ 液体測定器、シリンジポンプ
１５０ 雄型ルアーコネクタ
１６０ 雌型ルアーコネクタ
１４５ 外側ハウジング
１６５ バイアルアダプタ
１７０ 流体移送カートリッジ
１７５ 第１の流体ライン
１８０ 支持体
１９０ 駆動システム
１９５ ホルダ
２００ 点滴アセンブリ
２１０ 液体保存先容器、点滴バッグ
２２０ チューブ
２３０ 点滴筒
２４０ 吊下げ部
２５０ 隔壁コネクタ
２６０ 点滴バッグ−点滴筒結合部
２７０ 点滴バッグ−穿刺可能な隔壁コネクタ結合部
２８０ 点滴バッグ−コネクタ結合部
２９０ 点滴筒−チューブ結合部
３００ チューブ−コネクタ結合部
３３２ 雌型コネクタ
３３４ チューブ
３５２ 雄型コネクタ
３９８ ハウジング
４００ 弁部材
４０２ 弾性部材
４０４ 封止リング
４０５ 第１のエンドキャップ部材
４０６ エンドキャップ
４０７ Ｏリング
４０８ 通路
４０９ 第２のエンドキャップ部材
４１０ 雄型ルアー先端部
４１２ 基部
４１４ 孔
４１６ シェルフ
４１８ シュラウド
４２０ 縁部
４２２ 内ねじ山
４２４ 切欠き部分
４４０ 流体通路
４４４ 基部
４４６ チューブ
４４８ 先端部
４５０ 孔
４５２ａ、４５２ｂ 支柱
４５４ 突出部
４５８ 下側部分
４６０ 第１のリング
４６４ａ、４６４ｂ 伸縮性部材
４６８ 本体区画
４７８ 通路
４９０ ハウジング
４９２ スパイク
４９４ 基部
４９６ 弾性封止要素
４９８ 流体通路
５００ 孔、点滴アセンブリ
５０４ 外ねじ山
５０５ 液体
５１０ 点滴バッグ
５２０ チューブ
５３０ 点滴筒
５４０ 吊下げ部
５５０ 点滴ポール
５６０ 患者用カテーテル
５７０ 患者
１１０ ユーザ入力システム
１２０ 液体源容器
１３０ 液体保存先容器
１４０ 液体測定器、シリンジポンプ
１５０ 雄型ルアーコネクタ
１６０ 雌型ルアーコネクタ
１４５ 外側ハウジング
１６５ バイアルアダプタ
１７０ 流体移送カートリッジ
１７５ 第１の流体ライン
１８０ 支持体
１９０ 駆動システム
１９５ ホルダ
２００ 点滴アセンブリ
２１０ 液体保存先容器、点滴バッグ
２２０ チューブ
２３０ 点滴筒
２４０ 吊下げ部
２５０ 隔壁コネクタ
２６０ 点滴バッグ−点滴筒結合部
２７０ 点滴バッグ−穿刺可能な隔壁コネクタ結合部
２８０ 点滴バッグ−コネクタ結合部
２９０ 点滴筒−チューブ結合部
３００ チューブ−コネクタ結合部
３３２ 雌型コネクタ
３３４ チューブ
３５２ 雄型コネクタ
３９８ ハウジング
４００ 弁部材
４０２ 弾性部材
４０４ 封止リング
４０５ 第１のエンドキャップ部材
４０６ エンドキャップ
４０７ Ｏリング
４０８ 通路
４０９ 第２のエンドキャップ部材
４１０ 雄型ルアー先端部
４１２ 基部
４１４ 孔
４１６ シェルフ
４１８ シュラウド
４２０ 縁部
４２２ 内ねじ山
４２４ 切欠き部分
４４０ 流体通路
４４４ 基部
４４６ チューブ
４４８ 先端部
４５０ 孔
４５２ａ、４５２ｂ 支柱
４５４ 突出部
４５８ 下側部分
４６０ 第１のリング
４６４ａ、４６４ｂ 伸縮性部材
４６８ 本体区画
４７８ 通路
４９０ ハウジング
４９２ スパイク
４９４ 基部
４９６ 弾性封止要素
４９８ 流体通路
５００ 孔、点滴アセンブリ
５０４ 外ねじ山
５０５ 液体
５１０ 点滴バッグ
５２０ チューブ
５３０ 点滴筒
５４０ 吊下げ部
５５０ 点滴ポール
５６０ 患者用カテーテル
５７０ 患者
Claims (6)
- 電子システムとともに点滴アセンブリを使用して、点滴アセンブリを患者のための治療用医薬流体で満たす方法であって、
点滴アセンブリを得るステップであって、点滴アセンブリが、
下側に出口を備えた空の点滴バッグと、
上側端部および下側端部を有し、前記点滴バッグまたは点滴筒に流体連通した状態で恒久的に取り付けられ、前記点滴アセンブリがポールスタンドに取り付けられたときに、前記点滴バッグの前記下側の前記出口から、臥位にある患者の腕に取り付けられた点滴チューブのアクセスポイントまで延ばすことができるように十分に長くなっているチューブと、
第１の端部および第２端部を有し、前記第１の端部が、前記チューブに流体連通した状態で恒久的に取り付けられ、前記点滴アセンブリ内に流体を封止するための開位置および閉位置を含む、閉鎖可能な雄型ルアーコネクタと、
を備える、点滴アセンブリを得るステップと、
前記点滴アセンブリを、点滴バッグを充填するための電子システムに連結するステップであって、前記閉鎖可能な雄型ルアーコネクタを前記電子システムに取り付けるステップを含む、ステップと、
前記点滴バッグ、点滴筒、チューブ、もしくは閉鎖可能な雄型ルアーコネクタのいずれも互いに組み立てまたは取り付けを必要とすることなく、前記閉鎖可能な雄型ルアーコネクタを経由し、前記チューブを経由し、かつ前記点滴筒および前記点滴バッグのうちの少なくとも一方を経由してまたは前記点滴筒および前記点滴バッグのうちの少なくとも一方へと、流体を流れ込ませるによって、前記点滴バッグを充填するステップであって、それによって、患者に取り付けられた点滴チューブのアクセスポイントにすぐに連結できる状態の、プライミング済み閉鎖点滴アセンブリを供給する、ステップと、
を含む、方法。 - 前記点滴バッグが、追加の流体を前記点滴バッグに導入することを可能とする、または前記点滴バッグに導入された流体の少なくとも一部分を取り出すことを可能とする少なくとも１つのアクセスポートをさらに含む、請求項１に記載の方法。
- 前記点滴バッグが、少なくとも２つのアクセスポートを備える、請求項２に記載の方法。
- 前記アクセスポートの１つが、閉鎖可能な雌型ルアーコネクタであり、前記アクセスポートの１つが、針によってアクセス可能な穿刺可能隔壁を備える、請求項３に記載の方法。
- 前記点滴筒、前記チューブ、または前記閉鎖可能な雄型ルアーコネクタのいずれも、前記点滴バッグの隔壁を穿刺して前記点滴バッグの内部にアクセスするためのバッグスパイクを備えないか、または前記バッグスパイクに取り付けられない、請求項１に記載の方法。
- 前記閉鎖可能な雄型ルアーコネクタが雄型端部を備え、前記雄型端部が前記閉位置において前記雄型端部と同一平面となる内部閉鎖要素を含む、請求項１に記載の方法。
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