JPH0623045A - 受動的薬剤放出ソケット - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【目的】患者へ医療用溶液を放出し、そして有益な剤を
収容する改良された設計のカートリッジを収容するのに
適している投与セットの改良を提供。 【構成】投与セットを通って流れる液体２２で薬剤１０
８を受動的に復元し、放出するための医療用液体投与セ
ットが開示される。投与セットに装着されたソケット４
２は有益な剤を収容したカートリッジ４４を受入れるの
に適している。投与セットにはソケット４２の下流に空
気フラスコ４６が備えられる。カートリッジとソケット
を接続するためのアダプターも備える。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】本発明の技術分野 本発明は、有益な薬剤の患者への放出に関し、そしてさ
らに詳しくは安全にして効果的な態様で患者の静脈系へ
の有益な剤の受動的放出に関する。

【０００２】本発明の背景 多数の薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈液と混合
される。希釈液は例えばデキストロース溶液、食塩水ま
たは水でさえあり得る。多くのそのような薬剤は粉末形
で供給され、そしてガラスバイアルまたはアンプル中に
包装される。化学療法に使用されるもののような他の薬
剤は液状でガラスバイアルまたはアンプル中に包装され
る。

【０００３】粉末薬剤は、注射器が液を混合のためバイ
アル中へ注入するために使用され、最終的には混合され
た溶液をバイアルから吸入する、注射器を使用して良く
知られた態様で復元することができる。薬剤が患者へ放
出前希釈されなければならない時、該薬剤はそれが復元
された後希釈液容器へしばしば注入され、その時該容器
は患者へ放出のための投与セットへ接続されることがで
きる。さらに詳しくは、希釈液はガラスびん、またはイ
リノイ州ディヤフィールドのトラベノール、ラボラトリ
ーズ、インコーポレイテッドによってミニバッグおよび
バイアフレックスなる名称で販売されているような可撓
性プラスチックバッグ中にしばしば包装される。これら
容器は容器中味を容器から患者へ放出する投与セットへ
接続するための投与ポートを持っている。薬剤は典型的
には容器上の注射部位を通って添加される。

【０００４】薬剤は種々の理由で希釈液とは別々に包装
される。最も重要な理由の一つは、多数の薬剤は希釈液
と混合した時その化学的および物理的安定性を保ち得
ず、そのためどんな実質的時間期間も貯蔵できないこと
である。また、薬剤を製造する多数の会社が静脈内放出
のための容器に入った医療液を提供する事業を行ってい
ないため、およびその反対のため、薬剤がしばしば希釈
液とは別々に包装される。

【０００５】それ故、医師、看護婦、薬剤師または他の
医療人は薬剤と希釈液を混合しなければならない。これ
は多数の問題を提起する。復元操作は時間を消費し、そ
して無菌技術を必要とする。オペレーターは開始前適切
な希釈剤および注射器を準備しなければならない。しば
しば粉末薬剤はバイアルの底でケーキ化する。このため
液体が注射器からバイアル中へ注射される時、液体と粉
末薬剤との間の接触表面積は当初全く小さいことがあ
り、そのため混合操作をさらに時間消費にする。限られ
たバイアル容積のため、希釈液中の増加して行く薬剤濃
度は復元プロセスを終了することを困難にする。オペレ
ーターは反復して溶液をバイアル中へ注射し、混合しそ
して吸引することによってこれを解決することを試み得
るが、しかしこれは余分の注射と注射器の運動を必要と
し、汚染の可能性を増加させる。また、薬剤および／ま
たは液体の全部をバイアルの外へ出すことが時々困難で
あり、このため復元操作を実施するのに要する時間を増
加させる。

【０００６】復元操作は好ましくは無菌状態で実施され
なければならない。そのような要求はオペレーターを不
当にさらに注意深くさせ、そして一層時間を消費するこ
とに加え、無菌状態はしばしば維持するのが困難であ
る。ある場合には、その下で復元操作が実施される層流
フードを必要とすることがある。

【０００７】化学療法剤のようなある薬剤は有毒であ
る。復元中オペレーターの薬剤への曝露は、もしオペレ
ーターがそのような薬剤を毎日作業し、それらへ繰り返
して曝露されれば危険となり得る。

【０００８】他の問題は、復元操作がどの容器がどの薬
剤を収容しているかについて混乱の源を提供することで
ある。希釈液容器は、それへ注射された薬剤と、それが
放出されなければならない患者の名前とをマークされな
ければならない。

【０００９】薬剤が復元されそして注射筒中へ吸入され
た時、薬剤はある場合には患者の静脈系へ直ちに注射さ
れることができる。しかしながらもっと典型的には、復
元された薬剤は、注射器から、静脈内投与セットへの接
続のため、上で論じたように大きい溶液容器へ注入され
る。これはしばしば注射器中の復元された薬剤が針が皮
膚を刺す注射部位近くの患者の静脈内に局所毒性を発生
するほどなお高い濃度にあるためである。これは医学的
に有害である重い静脈刺激を発生し得る。加えて、投薬
の適正投与量が注射器に入っているけれども、患者の血
流中への即時注射は、患者の全体血液流中の薬剤濃度レ
ベルが危険なほど高い全身毒性の状態を発生し得る。

【００１０】注射器から患者へ直接注射しないなお他の
理由の一つは、それは患者にとって痛いそして感染に対
して他の機会を提供する余分の注射部位を患者に発生さ
せることである。

【００１１】これらの理由のため、復元された薬剤はも
っと典型的には希釈液容器中へ注射される。

【００１２】患者は、典型的には例えば１Ｌ容器のよう
な大容積非経口容器から、トラベノール、ラボラトリー
ズから販売されているCONTINUFLO投与セットのような投
与セットを通って放出される、デキストロースまたは食
塩溶液を投与されることができる。もし復元薬剤が大容
量非経口容器中へ注射されるならば、薬剤の放出は通常
長過ぎる時間にわたって放出されるであろう。しばし
ば、これら大容量流体は非常に遅い流量で放出される。

【００１３】さらに典型的には、復元した薬剤は、トラ
ベノール、ラボラトリーズによって販売されている５０
ｍｌ容器のような、小容量非経口容器中へ注射される。
このミニバッグ容器は大容量非経口容器よりも高い高度
に吊され、そして二次的な投与セットによって一次的投
与セット上の注射部位へ接続される。それはより高い高
度に維持されるため、小容量容器中の復元薬剤が放出さ
れた後、大容量容器からの流体がもう一度流れ始める。

【００１４】閉鎖した復元放出システムが、すべて本発
明の譲受人へ譲渡された米国特許No. 4,410,321; 4,41
1,662； 4,432,755および 4,458,733に開示されてい
る。そこに示されているように、容器は薬剤および希釈
液を別々のコンパートメント中に含み、それらは薬剤が
患者へ放出される前に閉鎖系内において復元される。典
型的には、該容器は、上で論じた小容量非経口容器を持
ったような一次投与セットの他端において接続された投
与セットへ接続される。これら特許に示された容器は、
注射器復元に関連する問題の多くを解決する。しかしな
がらこの製品は、看護婦または他のオペレーターが流体
を容器から放出する前に実施しなければならない一連の
復元ステップを必要とする。

【００１５】オペレーターによる復元ステップを必要と
しない態様で薬剤または他の有益な剤の放出が、カリフ
ォルニア州パロアルトのアルザ、コーポレイションへ譲
渡された米国特許No. 4,424,056; 4,432,756； 4,439,1
83； 4,474,574； 4,479,793； 4,479,794およびカナダ
特許No. 1,173,795 に示されている。これら特許に開示
されているように、薬剤のような有益な剤を投与するた
めのフォーミュレーション室をその中に有する非経口放
出システムが開示されている。このシステムは、例えば
大容量非経口容器から、薬剤がその中にあるフォーミュ
レーション室を含んでいる投与セットを通って流れる流
体によって薬剤の復元を提供することにおいて有利であ
る。このシステムは前記した時間を消費する復元操作の
必要性を排除することを意図し、そして復元操作に関連
する問題を排除するように見える。

【００１６】他の受動的復元システムがスウェーデンの
アクチエボラゲット、ハッスルのヨーロッパ特許No. 00
59694 に開示されている。

【００１７】薬剤をインラインで、すなわち投与セット
中で放出するためのなお他の器具が、スイスのチバ、ガ
イギー、アーゲーへ譲渡されたオーストラリア特許No.
15762 ／83および対応するヨーロッパ特許No. 0100296
に開示されている。この器具は薬剤を保持し、そして液
体が患者へ流れる一般方向と実質上反対方向に液体が通
過するセクションを含んでいる。

【００１８】看護婦または他のオペレーターによる人手
による復元なしに、インラインの薬剤復元を提供しよう
とするなお他のシステムが、インディアナ州インディア
ナポリスのイライ、リリー、アンド、カンパニーへ譲渡
された米国特許No. 4,465,471 に示されている。この特
許は投与セット自体中のソケットのための構造を開示す
る。復元し患者へ放出すべき薬剤を収容した別のカート
リッジが該容器中へ詰められる。液体が薬剤の復元およ
びその後カートリッジおよび容器から出て患者へ放出の
ためにカートリッジへ侵入する時、流体の一部または大
部分は投与セットを通って流れ続け、カートリッジを完
全にバイパスする。

【００１９】イライ、リリー、アンド、カンパニーのヨ
ーロッパ特許出願公告第 0146310号は、静脈投与セット
と薬剤バイアルとを含み、薬剤を復元するためにバイア
ル真空を利用する薬剤復元のためのシステムに関する。

【００２０】アカーズらの米国特許第 4,534,758号は各
種のバルブを備えた比較的複雑な薬剤放出システムを開
示する。容器からの液体が薬剤バイアル中へ放出される
時、バイアルは以前は乾燥した薬剤を懸濁するために十
分な時間かきまぜられる。

【００２１】カリフォルニア州サンディエゴのアイバッ
ク、コーポレイションへ譲渡されたミラードらの米国特
許第 4,581,614号は薬剤バイアルから静脈内投与セット
を通って患者へあらかじめ復元した薬剤を放出するため
のセレクターバルブを開示する。

【００２２】上に記載したすべての発表は、時間を消費
する復元操作およびそれに関連する問題への解決法に向
けられている。提案された解決法の大部分において、薬
剤の放出は受動的であること、すなわち一旦薬剤が投与
セット中へ入れられれば、人手による復元ステップは必
要としないことが意図されている。これら発表中に開示
された試みられた解決法の他の共通な特徴は、薬剤の放
出が投与セットを通りそして患者への流体流量とは実質
上無関係な態様で可能であることが意図されていること
である。別ないい方をすれば、これらシステムは薬剤の
ある投与量をあらかじめ選択した時間内に広範囲の流体
流量内で放出するように設計されている。流量に無関係
な薬剤の放出は、それが薬剤および投与量によって変化
するけれども、典型的には約２０ないし３０分である治
療上許容し得る時間内に必要な投与量が放出されること
を確実にするため好ましい。

【００２３】薬剤および他の有益な剤の放出を流量と無
関係にすることにより、システムは、たとえ流量が看護
婦または他のオペレーターによって過度に高くセットさ
れても薬剤が過度に速く放出されないことを確実にし、
上で論じた全身毒性の問題を防止する。

【００２４】米国特許No.4,424,056； 4,479,793；およ
び 4,479,794のような文献のあるものは、やはり剤を混
合しそして患者へ放出するための投与セット中にインラ
インに配置された有益な剤を有し、剤の放出は流体の与
えられた容積で実施することができるシステムに向けら
れている。また、流体流を制御する弁は、剤を流体流に
依存できる態様で放出するように人手で作動することが
できる。

【００２５】少なくとも上で論じた自動復元タイプのシ
ステム（すなわち、別のかきまぜまたは混合ステップを
必要をしないもの）は、患者へ放出される液体中の有益
な剤の濃度が低い流量において高くなり過ぎる可能性を
蒙る。これは体内への導入点近くにおいて患者へ局所毒
性を発生する。この問題は、本発明の譲受人へ譲渡され
たトーマス、イー、ニードハムらの１９８４年１２月３
日に出願された“局所および全身毒性を防止する薬剤放
出装置”と題する米国特許出願第 721,999号に開示され
た発明によって解決される。有益な剤の受動的混合およ
び患者への放出の問題に対する他の解決法は、やはり本
発明の譲受人へ譲渡された１９８４年１２月３日に出願
された、ブライアン、ズデブらの“有益な剤と希釈液と
の受動的混合を可能とするハウジング”と題する米国特
許出願第 721,991号に記載されている。該出願中には、
患者へ有益な剤を放出するためのいくつかのハウジング
構造が開示されている。典型的には、ハウジングは医療
用液体投与セットにインラインに配置されたソケット
と、そして有益な剤を含んでいる別体のカートリッジを
含んでいる。カートリッジは患者へ有益な剤を放出しよ
うと望む時ソケットへ差し込まれる。看護婦または他の
オペレーターによる積極的復元は必要としない。その代
わり、一旦カートリッジがソケットへ差し込まれると、
投与セットを通って医療用液体源から流れる液体はソケ
ットおよび薬剤含有カートリッジ中へ流入し、薬剤を復
元する。その中に薬剤をもった溶液はソケットから投与
セットを下流へ患者の静脈系へ流れる。

【００２６】外部環境と連通を少しも必要としない、有
益な薬剤の受動的混合および患者への放出に適した投与
セットを持つことが望ましいであろう。

【００２７】容易に製作することができ、そしてそれへ
カートリッジの取付けを簡単にそして効果的に許容する
投与セット中のソケットの構造を持つことが望ましいで
あろう。ソケットへ流入する液体がカートリッジをバイ
パスする漏れなしにカートリッジを通って流れることを
確実にするソケットを提供することが望ましいであろ
う。

【００２８】刺通し得る部位の不注意な除去の可能性な
しに単一のソケットに複数のカートリッジの反復使用の
間１本以上のカニューレの反復挿入および除去に耐える
ことができる改良された刺通部位を含んでいるソケット
を提供することが望ましいであろう。

【００２９】コストが安く、製作が容易で、ソケット上
の簡単な速いそして適切な整列装着を提供する設計の有
益な剤を収容するカートリッジを持つことが望ましいで
あろう。

【００３０】与えられたカートリッジデザインについ
て、患者へ向かって下流へカートリッジを流出する液体
のあらかじめ選定した薬剤濃度を変えることが望ましい
であろう。

【００３１】カートリッジ設計が患者へ薬剤の適切な量
および濃度を放出するための適切な流体流路を確実にす
る有益な剤を収容するカートリッジを提供することが望
ましいであろう。

【００３２】本発明の概要 本発明は、薬剤または他の有益な剤の復元のために要す
る時間のかかる手動ステップを排除する。本発明は患者
へ医療用溶液を放出し、そして有益な剤を収容する改良
された設計のカートリッジを収容するのに適している投
与セットの改良を提供する。一具体例において、投与セ
ットはソケットへカートリッジの接続と、そして空気排
出口を全く必要なくカートリッジの内部から後からの空
気の排除を許容し、完全に閉鎖されたシステムを形成す
る。

【００３３】好ましい一具体例において、投与セットは
医療用液源とそして患者の静脈系へそれぞれ接続のため
の上流および下流接続手段を含んでいる流体導管を含ん
でいる。有益な剤を含んでいるカートリッジを収容する
ためのソケットが流体導管に沿って取り付けられる。ソ
ケットへカートリッジを架装する時、ソケットを通って
流れる液体の少なくとも一部、好ましくは全部はカート
リッジを通って流れる。投与セットはさらにソケットの
下流に、入口および出口を有し、そしていくらかの空気
を保持するための空気フラスコを含んでいる。カートリ
ッジがソケット中へ嵌められる時、カートリッジはソケ
ットへ流入する液体によって自動的に充填される。カー
トリッジ内の空気は空気フラスコへ下流に流れるが、し
かしそれ以上下流に患者へは流れない。

【００３４】好ましい具体例においては、空気フラスコ
は患者にむかって下流へ流れるすべての液体は当該障壁
を通って流れなければならない、液体中の粒子全部を除
去するフィルターとして役立つ粒状物障壁を含んでい
る。

【００３５】本発明の投与セットは、空気フラスコ内の
正しい液体レベルにおいて投与セットの作動を提供す
る、空気フラスコ上の最低および最高液体レベル指示を
含んでいる。

【００３６】空気フラスコの代りに前記ソケットまたは
カートリッジチャンバーの下流に前記液体導管中にバク
テリア阻止空気排気口を備えてもよい。ソケットは流体
導管の上流および下流部分へ接続に適した入口および出
口と、カートリッジの２本のカニューレにより刺通され
る刺通部位と、そして刺通部位に関して並べられ、その
ため刺通部位を通ってソケットへ侵入するカニューレの
一方の外側と液密に係合するソケット内の弾力性ブッシ
ングとを含んでいる。この態様で、ソケットは患者へ放
出されるすべての液体が有益な剤を含有するカートリッ
ジがソケットへ接続されるとき最初にそれを通って流れ
ることを強制する。

【００３７】カートリッジは有益な剤のためのチャンバ
ーと、そして該チャンバーを閉鎖するための好ましくは
刺通し得る閉鎖手段を含んでいる。カートリッジをソケ
ットの上に取り付け、そしてソケットとチャンバーとの
間の選択的流体連通を提供するためのアダプター手段が
チャンバーのまわりに取付けられる。

【００３８】該アダプター手段はさらに、チャンバーお
よびソケット刺通手段を含んでいる流路手段を含んでい
る。該流路手段はチャンバー中の入口通路と、そして別
にチャンバーの外への出口通路を含んでいる。

【００３９】チャンバーおよびアダプター流路手段は、
チャンバーをチャンバー刺通手段で選択的に刺通し、そ
れによってチャンバー入口通路および出口通路を開いた
連通に置くように、相対的にスライド自在である。

【００４０】カートリッジは、チャンバー刺通手段が実
際にチャンバーを刺通し、そしてカートリッジ刺通手段
がカートリッジを刺通した時、入口および出口流路が各
自チャンバー内へ延び、出口流路が入口流路より高い高
度に配置されるように設計される。これはチャンバー内
の液体と有益な剤との効果的な混合を生じ、そして危険
なほど高濃度の薬剤が患者へ放出されることを防止する
のを助ける。好ましい具体例においては、カートリッジ
は剛直なシリンダーと、この剛直シリンダーを横切って
取付けられたベースプレートと、そしてこのベースプレ
ートを通過して取り付けられ、剛直シリンダーと実質上
同軸方向にベースプレートの少なくとも片側において剛
直シリンダー内部へ延びている第１および第２の中空カ
ニューレを含んでいる。

【００４１】中空カニューレの各自はベースプレートの
両側において延びている。各自はとがった第１および第
２の端を含み、そのためカニューレの両方が有益な薬剤
を収容しているチューブ状チャンバーを閉鎖している刺
通し得るストッパーと、そしてカートリッジ収容ソケッ
トの刺通部位の両方を刺通する。第１の中空カニューレ
はベースプレートの両側において第２のカニューレより
も短い。有益な薬剤を含有するチューブ状チャンバーは
剛直シリンダー内にスライド自在に装着される。チュー
ブ状チャンバーは、中空カニューレによりストッパーが
刺通されていない第１の位置から、第１および第２のカ
ニューレの両方が刺通し得るストッパーを刺通した第２
の位置へスライドすることができる。

【００４２】本発明の他の一具体例においては、カート
リッジチャンバーは有益な剤を当該障壁とそしてチャン
バー閉鎖具との間に保持する粒状物障壁を含んでいる。
より長い第２の出口流路手段がカートリッジチャンバー
中へ挿入される時粒状物障壁を刺通する。

【００４３】詳細な説明 図１を参照すると、大容量非経口液容器２４のような医
療用液源内に貯蔵されている医療用液体２２を患者２６
へ放出するための投与セット２０が図示されている。投
与セット２０は例えば可撓性ポリ塩化ビニルチューブ製
の流体導管２８を含んでいる。標準的な静脈内投与セッ
トスパイク３０のような上流接続手段が流体導管２８の
上流端に取付けられる。スパイクは容器投与ポート３２
の膜を刺通するのに適している。

【００４４】流体導管２８は流体導管２８の下流端に装
着されたルーアテーパー３４のような下流接続手段を含
んでいる。ルーアテーパー３４は標準的技術に従って静
脈カテーテル３６へ接続することができる。

【００４５】投与セット２０は、注射部位３８を通って
針によって医療用液体を注入するための標準的な刺通し
得る注射部位３８をさらに含むことができる。投与セッ
ト２０は流れ導管２８のまわりに装着した標準的ローラ
ークランプ４０のような流量制御手段をさらに含むこと
ができる。

【００４６】投与セット２０は図２に詳しく示した独特
なソケット４２をさらに含んでいる。ソケット４２は１
９８４年１２月３日に出願された米国特許出願第 721,9
91号に開示されているソケットの改良である。ソケット
４２は流体導管に沿って装着され、そして有益な剤を収
容している図４ないし図９、図１０に示した別体のカー
トリッジ４４を収容するのに適している。カートリッジ
がソケット上に装着される時、流体導管２８を通ってソ
ケット４２中へ流れる医療用液体源容器２４からの少な
くとも一部、好ましくは全部の液はソケットの外へ患者
へ向かって下流へ送られる前にカートリッジを通って流
れる。

【００４７】ソケット４２の下流には図１, ３，７，８
および９に示した空気フラスコ４６がある。後で詳しく
説明するように、空気フラスコ４６は、カートリッジを
投与セット２０のソケット４２上へ装着する時カートリ
ッジ４４の自動的プライミングを許容する。空気フラス
コ４６はカートリッジ４４内に配置された空気を吸収
し、該空気が患者へ向かって下流へ通過することを防止
する。

【００４８】図３を参照すると、空気フラスコ４６は上
流流体導管２８ａへ装着されそしてそれから流体を受け
取る入口４８を含んでいる。空気フラスコ４６は下流流
体導管２８ｂへ装着されそしてそれへ移行する出口５０
を含んでいる。入口および出口は干渉嵌合、溶剤接着等
によって流体導管２８へ装着することができる。空気フ
ラスコはソケット４２の下流へ装着される。

【００４９】好ましい具体例においては、空気フラスコ
４６は入口および出口端キャップ５２，５４をそれぞれ
含み、その間にポリ塩化ビニルのような好ましくは光学
的に透明な可撓性材料の円筒形側壁５６が装着される。
側壁５６および端部キャップ５２，５４は流体導管２８
の内径より大きい断面直径を有する空気チャンバー５８
を形成し、そのため入口４８に隣接した液滴形成オリフ
ィス６０から空気チャンバー５８へ入る液体は出口５０
へ向かって落下する。空気フラスコ４６はこのため投与
セット２０内の空気の収集容器を提供する。

【００５０】空気フラスコ４６は出口５０近くのプラス
チックリング６４内に装着された粒状物スクリーンのよ
うな粒状物障壁６２をさらに含んでいる。粒状物障壁は
実際には約０．２ミクロンの呼び孔径を有する滅菌フィ
ルターでよい。呼び孔径は約２０ミクロンの呼び孔径を
有する大粒状物障壁のように、もっと大きくてもよい。
好ましい具体例においては、呼び孔径は約１０ミクロン
である。スクリーンはイリノイ州ヘブロンのフィルタ
ー、テックによって供給されるようなナイロンメッシュ
材料でよい。粒状物障壁６２は空気フラスコ４６を通過
するすべての液体が粒状物障壁６２を通過しなければな
らないように流路に対し横に装着される。

【００５１】粒状物障壁６２は空気フラスコ４６内に配
置する必要はないが、しかし障壁は挿入したカートリッ
ジを出るすべての液体が粒状物障壁を通過するようにソ
ケットの下流に装着されなければならない。また、ソケ
ット４２，空気フラスコ４６および粒状物障壁６２は、
例えば上流流体導管２８ａによって分離されるのではな
く、単一ユニットとして構成することも可能である。

【００５２】好ましい具体例においては、空気フラスコ
４６は最低液体レベル指示６６および最高液体レベル指
示６８を含み、それらは例えば空気フラスコ４６の外周
のまわりの線よりなることができる。空気フラスコ４６
中の液体レベルは、好ましくはカートリッジ４４のソケ
ット４２内への挿入直前に最低および最高液体レベル指
示の中間のどこかでなければならない。

【００５３】改良されたソケット４２は流体導管２８へ
接続されたソケット入口７０およびソケット出口７２を
含んでいる。空気フラスコ４６はソケット出口７２の下
流に配置される。

【００５４】ソケット４２は、上方および下方取付具そ
れぞれ７４，７６を含んでいる。下方取付具７６は出口
７２と、そして入口７０と流体連通にある上流端および
出口７２と流体連通にある下流端をもっている流体受入
れセグメント７８を含んでいる。

【００５５】刺通し得る部位８０がソケット内に装着さ
れ、上方および下方取付具７４，７６間に捕捉される。
刺通し得る部位８０は刺通し得る主本体部分８２と、そ
して主本体部分８２の外周のまわりを延びるリング状延
長部分８４を含んでいる。リング状延長部分８４は拡大
外周をさらに含んでいる。

【００５６】上方および下方取付具７４，７６は両方
で、上方および下方取付具がその間に刺通し得る部位８
０を固着態様に捕捉するように、拡大外周８６を含んで
いるリング状延長部８４に実質上対応し、それを収容す
る環状みぞを形成する。部位８０はソケット４２を分解
することなしには除去することができない。上方および
下方取付具７４，７６は接着剤、超音波シーリング等に
よって接合することができる。この部位は、ソケット４
２および投与セット２０の使用可能寿命の間めいめい２
本の刺通カニューレを有する複数のカシートリッジ４４
が繰り返して挿入され、部位から引抜かれるため、ソケ
ット内にしっかりと維持されることが重要である。流体
受入れセグメント７８は刺通し得る部位８０の下にそれ
と一般に同軸な先細部分９０を含んでいる。先細部分９
０は弾力性ブッシング９２中への針ガイドとして役立
つ。

【００５７】弾力性ブッシングは好ましくはポリイソプ
レンのようなエラストマーでつくられる。弾力性ブッシ
ング９２は狭い貫通ボア９４を形成する。弾力性ブッシ
ング９２は刺通し得る部位８０に関して並んで配置さ
れ、そのため貫通ボア９４は先細部分９０と実質上同軸
である。

【００５８】図４ないし９へ転ずると、薬剤または他の
有益な剤をソケット４２において流体導管２８中へ該剤
を患者へ放出のため導入するためのカートリッジ４４が
図示されている。

【００５９】カートリッジ４４は剛直なシリンダー９６
と、そして剛直シリンダーを横切って装着されているベ
ースプレート９８を含んでいる。第１および第２の中空
カニューレそれぞれ１００，１０２がベースプレート９
８を通って装着され、そしてベースプレート９８の少な
くとも片側において剛直シリンダー９６と実質上平行に
その内部へ延びている。中空カニューレ１００，１０２
の各自はベースプレート９８の両側に延びている。第１
の中空カニューレ１００は刺通し得るストッパー１０４
を刺通するのに適したとがった第１の端１００ａを含ん
でいる。第１の中空カニュレ１００はまたとがった第１
の端１００ａの反対にとがった第２の端１００ｂを含ん
でいる。同様に、第２の中空カニューレ１０２は刺通し
得るストッパー１０４を刺通するのに適したとがった第
１の端１０２ａを含んでいる。第２の中空カニーレ１０
２はまたとがった端１０２ａの反対側に第２のとがった
端１０２ｂを含んでいる。第２の中空カニューレ１０２
は第１の中空カニューレ１００よりもベースプレートか
らその両側において長い距離を延びている。

【００６０】カートリッジ４４は、乾燥した粉末薬剤の
ような有益な剤１０８を収容しているチューブ状チャン
バー１０６をさらに含んでいるが、該剤は液体でもよ
い。前に述べた刺通し得るストッパー１０４または他の
閉鎖手段がチューブ状チャンバー１０６を閉鎖する。

【００６１】図６を参照すると、刺通し得るストッパー
１０４はチューブ状チャンバー１０６の口１１０内に装
着される。ゴム製のストッパー１０４は口１１０および
ストッパー１０４の周縁のまわりの金属バンド１１２に
よって標準的薬剤バイアルのストッパーの固着に類似し
た態様でチューブ状チャンバー内に固着することができ
る。チューブ状チャンバー１０６は、ストッパー１０４
がベースプレート９８に対面するように剛直シリンダー
９６内にスライド自在に装着される。チューブ状チャン
バー１０６は剛直シリンダー９６から延びる舌１１４に
よってシリンダー９６からの完全係合に保たれている。
舌１１４は、図６に図示するようにチューブ状チャンバ
ー１０６の側壁から外側へ延びているストッパー１０４
および金属バンド１１２アセンブリと係合する。刺通し
得るストッパー１０４はチャンバー１０６の内部へ面す
る円錐径空間１１６を含むことができる。刺通し得るス
トッパーの代わりに、他の刺通し得る閉鎖手段を設ける
ことができる。

【００６２】カートリッジ４４が例えば図４，６および
７に示した第１の位置にある時、ゴム製のストッパー１
０４は第１または第２の中空カニューレ１００，１０２
のどちらによっても刺通されていない。好ましい具体例
においては、刺通し得るストッパー１０４はチューブ状
チャンバー１０６が第１の位置にある時第１および第２
のカニューレ１００，１０２から離され続ける。

【００６３】第１および第２のカニューレ１００，１０
２は流路手段を構成する。短い第１の中空カニューレ１
００はチューブ状チャンバー１０６中への入口通路を提
供する。長い第２のカニューレ１０２はチャンバー１０
６からの出口通路を提供する。流路手段は、カートリッ
ジ４４をソケット４２の上に装着するのに適した、剛直
シリンダーを含むアダプター手段の一部を形成する。ア
ダプター手段はチャンバー１０６に関してスライドす
る。後で他の具体例に見られるように、中空カニューレ
１００，１０２は剛直シリンダー９６内をスライドし得
る。換言すれば、チューブ状チャンバー１０６およびア
ダプター手段は相互に関して選択的にスライドし得る。

【００６４】アダプター手段は、チャンバー１０６と反
対のベースプレート９８の側から延び、そして実質上そ
れと同軸のキーみぞ手段をさらに含むことができる。キ
ーみぞ手段はソケット４２の上に嵌合するためのキーみ
ぞスロット１２０を含んでいる比較的剛直なキーみぞ壁
１１８を含むことができる。キーみぞ壁１１８はまたソ
ケット４２の外側に装着した対応する縦キー１２４と係
合のための１本または２本以上の縦に形成したみぞ１２
２を含むことができる。キーみぞ手段は、ソケット内の
第１および第２の中空カニューレ１００，１０２の適切
な配置を含む、カートリッジ４４の関連するソケット４
２との適切な係合を確実にする。

【００６５】カートリッジ４４のチャンバー１０６は例
えば図４に示した第１の位置から、刺通し得るストッパ
ー１０４がストップとして役立つベースプレート９８へ
当接するまで、チャンバー１０６を剛直シリンダー９６
内で下方へ押すことによって得られた図５に示した第２
の位置へスライドすることができる。この位置におい
て、第１および第２のカニューレ１００、１０２は刺通
し得るストッパー１０４を刺通しており、そのため第１
および第２のカニューレ１００、１０２のとがった中空
端１００ａ，１０２ａはチャンバー１０６内部と連通に
ある。第２のカニューレ１０２の端１０２ａはチューブ
状チャンバー１０６の深い内部にあり、好ましくはチャ
ンバー１０６の頂端１２６の近くにある。第１のカニュ
ーレ１００のとがった中空端１００ａは、好ましくはス
トッパー１０４によって形成された中空円錐形部分１１
６内のように、チューブ状チャンバー１０６内に丁度あ
る。

【００６６】作動において、カートリッジ中の有益な剤
１０８が患者へ放出される前に、本発明の投与セット２
０は図１に図示するように医療用液体容器２４と患者２
６との間に開いた流体通路を設けることによって作動す
る。液体２２は容器２４から投与ポート３２およびスパ
イク３０を通って流れる。液体は流体導管２８を通り、
そしてソケット入口７０，流体受け入れセグメント７
８，先細部分９０，貫通ボア９４および出口７２をその
順序に通ってソケット４２を通って流れる。液体は接続
導管２８を通り、液滴形成具６０を通って空気フラスコ
４６中へ流れる。空気は空気フラスコ４６内にたまり、
液体はフラスコ出口５０を通り、下流導管部分２８ｂを
通り、ルーアコネクター３４および静脈カテーテル３６
を通って患者中へ下流へ流れ続ける。

【００６７】投与セット２０が患者２６と連通に置かれ
る前に、流体導管２８がプライミングされ、すなわち空
気が排除される。これは患者へ接続する前に液体がセッ
トを通って流れることを許容することにより、既知の態
様で実施される。

【００６８】液体レベルが最低および最高指示線６６，
６８の間になるように空気フラスコ４６内のレベル１２
８まで液体レベルを上げるため、空気フラスコ側壁５６
を標準的態様で大部分の滴下室のように圧迫し、解放す
ることができる。

【００６９】患者へ薬剤のような有益な剤１０８を放出
することを望む時、その中に有益な剤１０８をその中に
持っているカートリッジ４４がソケット４２の上に装着
される。図７はカートリッジの作動前およびそれがソケ
ット上に装着される前のカートリッジ４４およびソケッ
ト４２を図示する。

【００７０】カートリッジ４４は図４および７に示した
ように、チャンバー１０６が第１の位置にある状態で看
護婦または医療人へ提供される。カートリッジ４４は単
に剛直シリンダー９６を握り、そして親指でチャンバー
１０６の頂部１２６を下方へ押すことによって作動され
る。これは最初に第２のカニューレ端１０２ａそして次
に第１のカニューレ端１００ａを刺通し得るストッパー
１０４を通って押し込む。チューブ状チャンバー１０６
はそれ以上の運動が刺通し得る閉鎖具１０４とベースプ
レート９８との接触によって制限されるまで下方へ押さ
れる。この第２の位置は図５に図示されている。

【００７１】今や第２の位置にあるカートリッジ４４
は、次に図８に図示するようにソケット４２の上に装着
される。第１および第２のカニューレ１００，１０２が
ソケット内の特定位置に配置されることが重要である。
これはその中にキーみぞスロット１２０を有するキーみ
ぞ壁１１８により、ソケット４２上の上方取付具７４の
ブリッジ１３０の上をスロット１２０が案内されること
にとより提供され、そしてさらにソケット４２のまわり
に装着された複数の縦キー１２４の上に嵌合するキーみ
ぞ壁１１８中の縦に形成したみぞ１２２によって提供さ
れる。好ましい図示した具体例においては、キーみぞ壁
１１８はソケット上の３本の縦キー１２４と嵌合する３
本の形成したみぞ１２２を含んでいる。

【００７２】図９を参照すると、カートリッジ４４は片
手でソケット４２をハンドル１３２において、そして他
方の手で剛直シリンダー９６を握り、そして第２のカニ
ューレの第２の端１０２ｂがそして次に短い第１のカニ
ューレの第２の端１００ｂが両方とも刺通し得る部位８
０の主本体部分８２を刺通するようにカートリッジ４４
を下方へ押すことにとより、図８に示した態様にソケッ
ト４２の上に容易に装着される。カートリッジ４４は下
方へ押され続け、そのため第２の中空カニューレ１０２
が貫通ボア９４へ入り、そして第２の中空カニューレ１
０２の外周のまわりにブッシング９２により液密に係合
される。ベースプレート９８が取付具７４の頂部に当接
し、カートリッジ４４のそれ以上の下降運動を制限した
後に適切な装着が発生する。

【００７３】図９に示すようにカートリッジ４４とソケ
ット４２が係合した時、入口７０においてソケットへ流
入する液体２２は流体受入れセグメント７８を通って流
れる。弾力性ブッシング９２は第２の中空カニューレ１
０２のまわりをシールしており、液体２２が直接下流へ
通過することを防止する。その代わりに、液体２２は第
１のカニューレ１００の第２の端１００ｂへ入り、そし
てカニューレの第１の端１００ａにおいてチューブ状チ
ャンバー１０６へ入る。

【００７４】液体２２がチャンバー１０６内で上昇する
とき、チャンバー１０６内の残存空気は第２のカニュー
レ１０２を通って下流へ押出される。空気は液滴形成器
６０を通って空気フラスコ４６へ入り、フラスコ４６内
にたまる。図１に図示した最初の液体レベル１２８は線
１３４によって指示したような新しいレベルへ下降す
る。液体レベル１２８は、空気がカートリッジ４４を出
て行くとき、空気フラスコ４６内の液体レベルが空気が
捕捉されそして患者へ向かって下流へ押し流されること
があるフラスコ出口５０へ下降しないように、カートリ
ッジ４４の投与セット２０中への挿入前に最低液体レベ
ル指示ラインより上でなければならない。カートリッジ
４４のプライミング後の液体レベルは最低液体レベル６
６より下でよいが、しかしカートリッジ４４の挿入前に
最低ライン６６より上であれば、液体レベル１３４は出
口５０より低くは決してならない。

【００７５】最高液体レベル指示６８は、液滴形成器６
０を通って空気フラスコ４６へ入る液滴が標準的態様で
なおカウントできるような最高液体レベルのためのガイ
ドとして役立つ。

【００７６】チューブ状チャンバー１０６内の液体レベ
ルは第２のカニューレの中空のとがった端１０２ａに達
するまで上昇し続け、その時液体２２は第２のカニュー
レ１０２を通り、第２の端１０２ｂを通って下流へ、そ
して液滴形成具６０を通って空気フラスコ４６中へチャ
ンバー１０６から流出し始める。チャンバー１０６を出
て行く液体は患者へ放出のためそれと混合された有益な
剤１０８の適切な濃度を有する。第１および第２のカニ
ューレ１００，１０２によってチャンバー１０６内に形
成された上方液体流路は、カニューレ端１０２ａにおい
て出て行く液体２２内の薬剤濃度が患者への局部毒性を
発生させるほど高くないように、チャンバー１０６内で
密度勾配を形成する。局部毒性は放出液体中の薬剤濃度
が高すぎる時静脈注射部位近くに静脈刺激が発生し得る
状況である。

【００７７】単位時間当たり患者への薬剤放出量は、典
型的な液体流量において一般に該流量に無関係である。
このことは極めて高い流量において、単位時間あたり患
者へ放出される薬剤の総量は患者へ全身毒性を発生させ
るほど高くないことを意味する。換言すれば、患者はあ
まりに短い時間内に体内へ多すぎる薬剤を導入されない
であろう。

【００７８】低い液体流量においては、単位時間あたり
患者へ放出される薬剤の割合は投与セット２０を通る液
体流量に一層依存するようになる傾向にある。チャンバ
ー１０６を出て行く液体２２内の薬剤濃度の上限は二つ
の主の理由のため安全最高へ制限されると信じられる。
カラム状チューブ状チャンバー１０６内に形成された密
度勾配は、第２のカニューレ１０２への侵入点における
液体２２の濃度はチューブ状チャンバー１０６内のどの
高さ中最低であることを意味する。第２に、投与セット
２０を通る液体流量が減り、通常患者へ許容できない高
い薬剤濃度の危険を増すとき、チャンバー１０６内に形
成された混合する液体乱流の量も減り、ストッパー１０
４の区域から第２のカニューレ１０２の第１の端１０２
ａまでの密度の差が大きくなるように密度勾配を拡大す
る。

【００７９】上述の異なる液体流量は可能性だけである
ことに留意すべきであり、好ましい作業態様において
は、看護婦または他の医療人は流量制限手段（ローラー
クランプ４０またはぜん動ポンプのような）によって許
容し得る流量をセットし、少なくとも有益な剤１０８の
放出後まで流量を再度調節しないであろう。

【００８０】独特のカートリッジ４４およびソケット４
２を備えた投与セット２０は治療上有益な量の有益な剤
１０８を治療上許容できる時間内に放出することができ
る。例えばチャンバー１０６内のアンピシリンの１ｇ投
与量は１２０ｍｌ／時間の流量において約３０分で放出
することができる。

【００８１】好ましい具体例においては、チューブ状チ
ャンバー１０６は約１０ｍｌの容積を有し、そして約３
ないし４ｍｌまでの空気を含むことができる。チューブ
状チャンバーの内径は約０．４インチ（１．０６１ｃ
ｍ）である。口１１０から頂部１２６までのチューブ状
チャンバーの高さは約２インチ（５．０８ｃｍ）であ
る。１９８４年１２月３日に出願された米国特許第 72
1,991号に記載されているように、刺通し得るストッパ
ー閉鎖具１０４の中空円錐形部分１１６は混合を助け、
第１のカニューレ１００の第１の端１００ａにおける液
体２２の侵入点において追加の乱流を形成するものと信
じられる。チャンバー１０６の比較低長い狭い形状は有
益な剤１０８の液体２２との混合を助けるものと信じら
れる。液体２２は例えば５％デキストロース溶液でよ
い。

【００８２】チューブ状チャンバー１０６の寸法を変え
ることにより、有益な剤１０８の放出プロフィルを変え
ることができることに注目すべきである。例えば、チュ
ーブ状チャンバーの内径を拡大することにより、チャン
バー１０６内の剤１０８を患者２６へ放出するのにより
長くかかるであろう。同様に、チャンバー１０６を長く
することは、もし第２のカニューレ１０２を長いチャン
バー１０６内で延長すれば放出時間を延長するであろ
う。

【００８３】本発明のソケット４２とカートリッジ４４
を利用する有益な薬剤１０８を放出するための他の投与
セット１３６が図１０に図示されており、その中では同
様なエレメントは同じ番号で述べられている。投与セッ
ト１３６は液滴をカウントするための標準的可撓性プラ
スチック滴下室１３８を含み、セット１３６のプライミ
ングを助ける。ソケット４２は滴下室１３８の下流に装
着される。

【００８４】空気フラスコ４６は含まれていない。カー
トリッジ４４がソケット４２上に装着される時一つまた
はそれ以上のカートリッジ４４から空気を排出するため
の他の手段が設けられる。この目的のため、ソケット４
２の下流に空気排気口１４０が設けられる。空気排気口
はバクテリア阻止疎水性膜を含むことができる。空気排
気口１４０は０．２２ミクロン滅菌フィルター１４２の
ような液体フィルターの一部とすることができる。その
ようなフィルターは本発明の譲受人へ譲渡されたフレデ
リックらの米国特許第 4,568,366号に開示されている。
このフィルター１４２は液体２２からどのような粒状物
をも除去する親水性作用空気繊維フィルターエレメント
を含んでいる。

【００８５】図１１および図１２を参照すると、チャン
バー１０６，剛直シリンダー９６およびキーみぞ壁１１
８に類似したチャンバー１０６’，剛直シリンダー９
６’およびキーみぞ壁１１８’を含んでいるカートリッ
ジ４４’が図示されている。そのまわりに金属バンド１
１２’を含んでいるストッパー１０４’は有益な剤１０
８を保持するチャンバー１０６’へ装着され、それを閉
鎖する。舌１１４’はチューブ状チャンバー１０６’を
剛直シリンダー９６’との機能的係合に保持する。

【００８６】剛直シリンダー９６’を横切って延びるベ
ースプレート９９は第１および第２のカニューレそれぞ
れ１００’および１０２’を含んでいる。

【００８７】この具体例のカートリッジ４４’はベース
プレート９９へ除去自在に固着されたカートリッジから
除去し得る針カバー１０１を含んでいる。カートリッジ
から除去し得る針カバー１０１は、最初にストッパー１
０４’をカニューレ１００’，１０２’で刺通すること
なくカートリッジ４４’をソケット４２へ接続するのを
防止する主目的を有する。換言すれば、針カバー１０１
は、カートリッジ４４’がソケット４２上へ装着できる
前に、カートリッジチャンバー１０６’が図１１に示し
た第１の位置から図１２に示した第２の位置へ動かされ
なければならないことを確実にする。カートリッジ４４
が尚早で、すなわちカートリッジ４４が第２の位置へ動
かされる前に装着されれば、投与セットを通って流れる
液体はカートリッジチャンバー１０６’へ入ることなく
第１のカニューレ１００’の第１の端１００ａ’の外へ
こぼれるであろう。

【００８８】キーみぞ壁１１８’の比較的小さい寸法の
ため、針カバー１０１はそれが図１１に示すように配置
されている時カートリッジ４４’から除去することがで
きない。

【００８９】針カバー１０１は各ピンの先端において減
少したピン部分１０５を含んでいるピン１０３を含んで
いる。ピンは円形の針カバーベース１０９から延びてい
る。ベースプレート９９はその中に針カバーベース１０
９を収容する環状リング様みぞ１０７を含んでいる。開
口１１１がリング様みぞ１０７に沿った点においてベー
スプレート９９を通って延び、そして好ましくは干渉嵌
合においてピン１０３を収容し、そのため針カバー１０
１はベースプレート９９から不注意に外れないであう。

【００９０】チューブ状チャンバー１０６’が上のカー
トリッジ４４およびチャンバー１０６に関する説明に従
って図１２に図示した第２の位置へ動かされる時、刺通
し得るストッパー１０４’または他の閉鎖手段はベース
プレート９９と当接する前にピン１０３と係合する。ピ
ン１０３に対するこの下降運動は針カバー１０１を図１
１に示した干渉嵌合の外へ強制する。針カバー１０１の
先端１１３は今やキーみぞ壁１１８’の端を越えて突出
し、その先端１１３を握って人力で除去することができ
る。その代わりに、狭いピン部分１０５は今や開口１１
１内にあるので、ベースプレート９９と針とカバー１０
１との間に干渉嵌合がもはや存在せず、そのため針カバ
ー１０１は今や好ましくはカートリッジ４４’の外へ単
に落下するであろう。

【００９１】針カバー１０１を除去した後、カートリッ
ジ４４’はカートリッジ４４に関し上で記載した態様で
ソケット４２へ固着される。

【００９２】カートリッジ４４’のソケット４２上への
不適切な装着の防止に加え、針カバー１０１はまたカニ
ューレ１００および１０２の接触汚染を防止する。

【００９３】図１３を参照すると、カートリッジの代替
具体例１４４が図示されている。類似のエレメントは同
じ参照番号を保持する。この具体例においては、カート
リッジ１４４はなお剛直シリンダー９６およびキーみぞ
壁１１８を含んでいる。チューブ状チャンバー１４６は
ストッパー１０４のような刺通し得る閉鎖具によって閉
鎖されている。チャンバー１４６は粒状物障壁を装着す
るための段１４８を含んでいる。粒状物障壁は、段１４
８においてヒートシール等によって固着されたプラスチ
ックリング１５２内に装着された例えば５ミクロンナイ
ロン網を含むことができる。カートリッジ１４４を使用
する前に、有益な剤１０８はストッパー１０４と網１５
０の間に捕捉され続ける。網１５０の上方側のチャンバ
ー１４６頂端部分１５４内には有益な薬剤１０８はな
い。図３の空気フラスコ４６内の粒状物障壁に関する呼
び孔径および材料についての説明は粒状物障壁１５０に
も同様にあてはまる。

【００９４】カートリッジ４４と同様に、カートリッジ
１４４は剛直シリンダー９６内にスライド自在に収容さ
れる。このカートリッジは図１３においてチャンバー１
４６が第２の位置にあり、第１および第２のカニューレ
１００，１０２がストッパー１０４を刺通し、そしてカ
ートリッジ１４４が放出液体２２中の有益な剤の放出の
ためソケット４２上に装着されて図示されている。作動
中、チャンバー１４６が第２の位置へスライドする時、
第２の中空カニューレ１０２は粒状物障壁１５０を刺通
し、そして有益な剤が貯蔵されていないチャンバー１４
６の頂端部分１５４中へ延びる。液体が第１のカニュー
レ１００を通ってチャンバー１４６へ入るとき、有益な
剤１０８は前に記載した具体例のように液体と混合す
る。しかしながら粒状物障壁により、頂端部分１５４へ
入って行く有益な剤は放出液体２２中に既に溶解してい
る。その中で混合された有益な剤１０８を有する液体２
２は第２のカニューレの第１の端１０２ａのレベルまで
上へ流れ、そのとき患者へ向かって下流へ放出される。

【００９５】有益な剤１０８をチューブ状チャンバー１
４６の下方部分に捕捉することにより、より良い混合作
用が実際に発生し得るものと信じられる。カートリッジ
４４，４４’と同様に、カートリッジ１４４は第１の中
空カニューレの第１の端１００ａがチャンバー１４６内
へ少しだけある時に最良に作動する。

【００９６】図１４および１５を参照すると、図１４に
その中に有益な剤１６４を有する標準的薬剤バイアル１
６２のようなチャンバーをソケット４２へ接続するため
のアダプター１６０が図示されている。アダプター１６
０はバイアル１６２の口１７０とのスナップ嵌合係合の
ため拡大したバイアル端１６８を備えた中空剛直シエル
１６６を含んでいる。バイアル１６２はその中に刺通し
得るゴムストッパー１７２を含んでいる。拡大したバイ
アル端１６８は突起１７４を含むことができる。同様な
ステップ嵌合構造を示す復元器具は、１９８４年８月２
１日に出願されたウイリアム、アール、アールトらの現
在許可された米国特許出願第 642,908号に開示されてい
る。アダプター１６０は中空剛直シエル１６６内にスラ
イド自在に装着されたスライディングプレート１７６を
含んでいる。スライディングプレート１７６はシエル壁
内のくぼみ内にスライド自在に収容された突起１７８を
含んでいる。弾力性材料および突起１７８は、運動が意
図されるまでスライディングプレート１７６を静止して
保つことを意図する。

【００９７】拡大したバイアル端１６８へ面する第１の
とがった中空端１８０ａと、拡大端１６８と反対に面す
る中空のとがった端１８０ｂを有する第１の中空カニュ
ーレ１８０がスライディングプレート１７６内に装着さ
れている。

【００９８】また拡大した端１６８へ面する中空のとが
った第１の端１８２ａと、そして拡大した端１６８と反
対に面する第２の中空なとがった端１８２ｂを有する第
２の中空カニューレ１８２もスライディングプレート１
７６へ装着される。スライディングプレート１７６はシ
エル壁内のハンドル収容スロット１８６においてシエル
１６６の外へ突出するハンドル部分１８４を含んでい
る。剛直シエル１６６はソケット４２のブリッジ１３０
のまわりに装着のためソケット収容スロット１８８を含
んでいる。

【００９９】第１の中空カニューレ１８０は薬剤バイア
ル１６２または他のチャンバー中への入口流路手段を含
んでいる。第２の中空カニューレ１８２は薬剤バイアル
１６２の外への別の出口流路を含んでいる。カニューレ
１８０，１８２の第１の端１８０ａ，１８２ａは薬剤バ
イアル１６２のゴムストッパー１７２を刺通するための
チャンバー刺通手段を含んでいる。カニューレの第２の
端１８０ｂ，１８２ｂはソケット刺通手段を含んでい
る。

【０１００】作動において、看護婦または他の医療人は
薬剤バイアル１６２をアダプター１６０の拡大した端部
分１６８内に嵌合する。オペレーターは次にハンドル部
分１８４を握り、そしてそれをスロット１８６内で動か
し、それによりスライディングプレート１７６とそれに
装着された針とを薬剤バイアル１６２へ向かって動か
し、第１および第２のカニューレ１８０，１８２の両方
でゴムストッパー１７２を刺通する。アダプター１６０
は次にソケット４２のまわりに装着され、シエル１６６
はそのまわりに嵌合し、第１および第２のカチューレ１
８０，１８２が刺通し得る部位８０を刺通し、第２のカ
ニューレ１８２がブッシング９２と係合する。

【０１０１】図１５を参照すると、図１４に示したアダ
プター１６０に類似したアダプターの代替具体例１９０
が図示されている。ここではしかしながらスライディン
グプレート１９８から延びるハンドル部分１９６はバク
テリア阻止疎水性膜および０．２２ミクロン滅菌膜フィ
ルター１９４のような空気排出口１９２を含んでいる。
第２の中空カニューレ２００は拡大したアダプター端部
分１６８へ面するセグメント２００ａと、アダプター端
部分１６８から反対に面するセグメント２００ｂの二つ
の別々のセグメントから形成されている。セグメント２
００ａ，２００ｂはフィルター１９４を横断してハンド
ル部分１９６の内部を通って開いた連通にある。アダプ
ター１９０の作動は、空気排出口１９２の存在がプライ
ミング中薬剤バイアル内の空気に対し出口を提供するこ
とを除き、アダプター１６０の作動と同じである。粒状
物障壁１９４もアダプター１９０内に装着され、粒状物
が患者へ向かって下流へ行くのを防止する。

【０１０２】図２４および２５を参照すると、有益な剤
１０８をその中に有するチューブ状チャンバー１０６が
スライド自在にその中に配置されている剛直シリンダー
９６を含んでいるカートリッジ３１０が図示されてい
る。ベースプレート３１２はシリンダー９６を横切って
延びる。各自チューブ状チャンバー１０６に面する第１
のとがった中空端３１４ａ，３１６ａを含んでいる第１
および第２の中空カニューレ３１４，３１６がベースプ
レート３１２内に配置されている。カートリッジ４４と
同様に、カートリッジ３１０のチューブ状チャンバー１
０６は第１および第２のカニューレとの非係合にある第
１の位置から第１および第２のカニューレ３１４，３１
６の第１の端３１４ａ，３１６ａがチューブ状チャンバ
ー１０６のゴムストッパー１０４を刺通した図２４に図
示した第２の位置へスライドする。カートリッジ３１０
はチューブ状チャンバー１０６と反対のベースプレート
３１２の側から延びるキーみぞ壁３１８を含んでいる。
キーみぞスロット３２０がソケット３２４のブリッジ３
２２のまわりに嵌合のためキーみぞ壁３１８内に形成さ
れる。キーみぞ壁３１８は１個以上の内部突起３２６を
含んでいる。

【０１０３】カートリッジ４４と異なって、第１および
第２のカニューレそれぞれ３１４，３１６の第２のとが
った端３１４ｂ，３１６ｂはベースプレート３１２から
同じ距離を延びることができる。ソケット３２４は投与
セット２０のような投与セットの流体導管へ接続された
ソケット入口７０およびソケット出口７２を含んでい
る。ソケット３２４は入口７０と流れ連通にある上流端
とそして出口７２と連通にある下流端を持っている流体
受入れセグメント７８を含んでいる。

【０１０４】ソケット３２４はソケット４２中のブッシ
ング９２のようなブッシングを含んでいないが、しかし
後で詳しく記載するように、カートリッジ３１０とソケ
ット３２４が完全に係合すれば、ソケットを通って流れ
るすべての液体は前に記載したカートリッジ４４および
ソケット４２の場合のように、チューブ状チャンバー１
０６を最初に通過しなければならない。

【０１０５】ソケット３２４は、ポリイソプレンのよう
な弾力性の刺通し得る材料でつくった刺通し得るピスト
ン様の注射部位３３８の拡大したその周縁３３６を含ん
でいるリング状延長部３３４に実質上対応しそしてそれ
を収容する環状みぞ３３２を形成する上方および下方取
付具３２８，３３０を含んでいる。一つ以上の爪３４０
がキーみぞ壁３１８上の内側突起３２６と係合のためソ
ケット３２４の外側のまわりに設けられる。流出シール
３４２は下方取付具３３０の残部と同じ比較的剛直なプ
ラスチック材料で下方取付具３３０内に成形することが
できる。流出シール３４２はカートリッジ３１０の第２
の中空カニューレ３１６より大きい直径の流出通路３４
４を形成する。

【０１０６】作動において、看護婦または他のオペレー
ターはチューブ状チャンバー１０６の頂部３４４を下方
へ押し、それを第１の位置からストッパー１０４がベー
スプレート３１２に当接する図２４に図示した第２の位
置へスライドさせる。図２４に図示するように、カニュ
ーレ３１４，３１６は両方とも部位３３８を刺通する。
しかしながら図２４に図示するように、カートリッジ３
１０はソケット３２４のまわりに完全に装着されない。
図２４において、部位３３８はなおその平常な位置にあ
る。入口７０へ流入する流体はチャンバー１０６へ入る
ことなく流出シール３４２のまわりを通過することによ
って出口７２を通って流れることができる。

【０１０７】カートリッジおよびソケットを完全に係合
するため、看護婦または他のオペレーターは剛直シリン
ダー９６が図２５に示した完全に係合した位置へ達する
ようにさらに下方へ押す。ソケット３２４に関しカート
リッジ３１０上へ下方圧力を加えることにより、中央の
盛り上がり部分３４６が部位３３８を下方へおし、それ
を図２４に図示した平常位置から図２５に示した第２の
変形位置へ下方へシフトさせる。部位３３８は部位のリ
ング状延長部３３４に対し実質上互いに直角な方向に動
く。図２５に図示した変形位置において、部位３３８は
ソケットの流出シール３４２のまわりをシールする。注
射部位３３８の変形位置は係合突起３２６と爪３４０の
相互嵌合によって維持される。

【０１０８】今や入口７０および流体受入れセグメント
７８へ流入する流体は端３１４ｂを通って第１の中空カ
ニューレ３１４中へと、そして有益な剤１０８を収容し
ているチャンバー１０６中へと必然的に向けられる。部
位３３８上への圧力は部位３３８と流出シール３４２と
の間に効果的な液体シールを形成させる。液体は第２の
カニューレ３１６を通ってチューブ状チャンバー１０６
を出て行き、その後出口７２通ってソケットを出て患者
へ向かって下流へ流れる。

【０１０９】カートリッジ３１０とソケット３２４の組
合せは、一旦カートリッジがソケットのまわりに係合さ
れれば単一流路を形成するためのブッシングの製造およ
び組立ての必要を排除する。有益な剤が患者へ放出され
た後、オペレーターはカートリッジを除去することがで
き、そのとき部位３３８は図２４に示すその平常位置へ
復帰し、そのため液体はソケットを通って直接流れるこ
とができる。その後カートリッジ３１０はソケット３２
４を通って固着することができ、その時部位３３８は図
２５に示す変形位置へ再度強制される。

【０１１０】図１６および１７を参照すると、同様なエ
レメントは同様な参照数字で述べられているカートリッ
ジ２０２が図示されている。カートリッジ２０２はチュ
ーブ状チャンバー１０６および剛直なシリンダー９６を
含んでいる。

【０１１１】ここでは、第２の中空カニューレ２０４は
とがった第１の端２０６ａの下方およびベースプレート
９８の上方に、カニューレ内に少なくとも１個のそして
好ましくは複数のオリフィス２０６を含んでいる。オリ
フィスはレーザーの使用によって形成すことができる。
与えられた寸法のカートリッジ２０２をもって、オリフ
ィス２０６の数、配置および寸法の変更は患者へ医療用
液体２２と共に放出すべき有益な剤の濃度を変えるであ
ろう。オリフィスの数、寸法および配置に応じ、液体中
の薬剤の特定の区切られた濃度プロフィルが形成され
た。液体が第１のカニューレ１００からチャンバー１０
６へ入るとき、液体レベルが上昇する。カートリッジ４
４と同様に、チャンバー１０６の高さに沿って濃度勾配
が発生し、薬剤または他の剤の濃度はストッパー１０４
近くで最大であり、そして第２のカニューレの第１の端
２０６ａ近くで最小である。種々のオリフィス２０６に
より、いくつかの濃度層がチャンバー１０６を出ること
が許容されることができる。出口オリフィス２０６の寸
法および間隔は次の濃度レベルの層がカートリッジを出
る時を決定する。本明細書内に開示された本発明のカー
トリッジはこれらのオリフィス２０６なしで良好に作動
するものと信じられるが、オリフィス２０６の使用はあ
るもっと放出が困難な薬剤について有用であるに違いな
い。

【０１１２】与えられた時間内に患者へ向かって下流へ
放出される有益な剤の量は以下の式によって表すことが
できる。 ＤＤ＝Ｃ₁ Ｑ₁ ＋Ｃ₂ Ｑ₂ ．．．．．Ｃ_N Ｑ_N ここでＤＤは単位時間内に放出される薬剤の量に等し
く、Ｃ_N は流体レベルまたは層Ｎ中の薬剤濃度に等し
く、そしてＱ_N は与えられた単位時間内の液体レベルま
たは層Ｎ中のオリフィス２０６を通って流れる流体の量
に等しい。

【０１１３】特定のオリフィスについてのＱ_N はそのオ
リフィスの寸法と、そしてカニューレ２０６の低い高度
にあるオリフィスの数および寸法と、そして投与セット
を通る液体流量とに依存する。各オリフィス２０６はカ
ニューレ２０４上でそれと直接対向する同じオリフィス
を持つことができる。もし与えられた高度にある、また
はその下のオリフィス２０６によって許容される最大流
出量がチャンバー１０６への液体流量より小さいなら
ば、液体はチャンバー内の次に高いオリフィス２０６ま
で上昇するであろう。

【０１１４】図１８ないし２３、特に図１８ないし２０
へ転ずると、流体導管中へ有益な剤を導入するためのカ
ートリッジ２０８が開示されている。カートリッジ２０
８はその中に有益な剤２１４を持っているチャンバー２
１２を形成する壁２１０を含んでいる。カートリッジ壁
２１０は、本体部分２１６と、そして口２２０を形成す
る開いた端を持っている首部分２１８を含んでいるガラ
ス薬剤バイアルでよい。刺通し得るストッパー２２２の
ような刺通し得る閉鎖手段が口２２０とカートリッジ２
０８の首２１８内に装着される。ストッパー２２２はチ
ャンバー外部へ面する外側面２２４とそして形成された
チャンバー２１２へ面する内側面２２６を含んでいる。

【０１１５】刺通し得るストッパー２２２は外側蓋部分
２２８とそして狭い栓部分２３０を含むことができる。
蓋部分２２８は口２２０の端部に当接し、栓部分２３０
はチャンバー２１２の首部分２１８中へ延びる。

【０１１６】煙突状突起２３２は内側面２２６からカー
トリッジの長さに実質上平行な方向に、換言すれば刺通
し得るストッパー２２２の蓋部分２２８に対して実質上
直角方向に延びている。煙突２３２，栓部分２３０およ
び蓋部分２２８はポリイソプレンのような材料の単一片
から形成することができる。

【０１１７】閉鎖手段、この場合刺通し得るストッパー
２２２は煙突２３２の内部２３４と整列した点と、そし
て内側面２２６の区域および煙突２３２の外部へ整列し
た点とにおいて刺通されるのに適している。これらの二
つの点は参照数字それぞれ２３６および２３８によって
マークされている。

【０１１８】好ましい具体例においては、カートリッジ
はカートリッジの口２２０および閉鎖手段のまわりに装
着するのに適した流れコネクター２４０をさらに含んで
いる。流れコネクターは、口２２０および刺通し得るス
トッパー２２２と密な相互嵌合のためその一端にある拡
大したみぞ２４４を持っているスリーブ２４２のような
カートリッジ接続手段を含んでいる。

【０１１９】流れコネクター２４０はスリーブ２４２の
他端２４８へ装着されたベース２４６を含む。ベース２
４６はスリーブ２４２内に回転自在に装着されるのが好
ましい。

【０１２０】流れコネクター２４０はベース２４６内に
装着された第１および第２のカニューレ２５０，２５２
を含む。第１および第２のカニューレは刺通し得るスト
ッパーへ面した第１のとがった端２５０ａ，２５２ａを
含んでいる。同様にカニューレはめいめいベース２４６
の反対側で刺通し得るストッパーから下方へ延びる第２
のとがった端２５０ｂ，２５２ｂを含んでいる。カニュ
ーレは煙突２３２の長さに対して実質上平行な、そして
刺通し得るストッパー２２２の蓋部分２２８に対して実
質上直角な方向に延びる。

【０１２１】流れコネクター２４０は、ベース２４６の
ストッパー対面側から延びている突出するキー２５４を
さらに含んでいる。嵌合するキーみぞ２５６がストッパ
ー２２２の外側面２２４内に配置される。キー２５４お
よびキーみぞ２５６の位置は勿論逆にすることができ
る。キーおよびキーみぞはベース２４６の中心の整列し
た中心を持つ半径によって区切られた円弧デザインを持
つことができる。

【０１２２】カニューレの第１の端２５０ａ，２５２ａ
はベース２４６のチャンバー対面側から実質上同じ距離
を延びる。好ましい具体例においては、カニューレの第
２の端２５０ｂ，２５２ｂは、第２のカニューレの第２
の端２５２ｂがベースのチャンバー遠方側から第１のカ
ニューレ２５０より遠くへ延びるように配置される。

【０１２３】ベース２４６は、そのチャンバー遠方側か
ら延び、第１および第２のカニューレを囲みそれから離
れている延長壁２５８を含んでいる。延長壁２５８は、
その中に形成されたスロット２６０を含む。延長壁２５
８および第２の端２５０ｂ，２５２ｂ看護婦または他の
オペレーターへの害を防止し、そしてカニューレの接触
汚染を防止するために設けられたキャップ２６２によっ
てカバーされる。

【０１２４】延長壁２５８中のスロット２６０はカート
リッジ２０８の投与セット２０の流体導管２８中に装着
されたソケット４２のようなソケットとの適切な係合を
可能とするためのキーみぞ手段として役立つ。

【０１２５】作動において、看護婦または他のオペレー
ターは延長壁２５８からキャップ２６２を除去し、キー
２５４およびキーみぞ２５６が嵌合するまで延長壁を回
転し、その時延長壁２５８とベース２４６とは、中空カ
ニューレがチャンバー２１２から離れている図１９に示
した第１の位置から第１および第２のカニューレ２５
０，２５２が閉鎖手段を刺通しそしてチャンバー２１２
と流れ連通にある図２０に示した第２の位置へ中空カニ
ューレが動くまで、刺通し得るストッパー２２２へ向か
って押される。第２の位置において、第１のカニューレ
２５０は煙突に対し外側の点においてストッパーの内側
面２２６を刺通する。第２のカニューレ２５２はその第
１の端２５２ａが煙突２３２内に配置されるようにスト
ッパー２２２を刺通する。

【０１２６】カートリッジ２０８は次にスロット２６０
をソケット４２のブリッジ１３０上に装着することによ
り図１に示したソケット４２のまわりに挿入される。こ
の位置において第１および第２のカニューレ２５０，２
５２は図９に示した第１および第２のカニューレ１０
０，１０２と同じ態様でソケット内に配置されるであろ
う。ソケットへ流入する液体は第１のカニューレ２５０
を通ってチャンバー２１２中へ流入し、その中の有益な
剤２１４と混合するであろう。液体が煙突２３２の頂部
２６４のレベルを上昇する時、液体は第２のカニューレ
２５２およびブッシング９２を通って患者へ煙突を流下
するであろう。代わりに、ベース２４６のストッパー遠
方側上のカニューレ２５０，２５２の長さは、カートリ
ッジ２０８を図２４および２５に示したソケット３２４
と共に使用できるように変更することができる。

【０１２７】図２１ないし２３を参照すると、蒸気およ
び空気に対し比較的不透過性の壁２６８と、そしてそれ
と共にチャンバー２７２を形成する刺通し得るストッパ
ー２７０のような刺通し得る閉鎖手段を含んでいるなお
他のカートリッジ２６６が開示されている。刺通し得る
ストッパー２７０は外側面２７６と、チャンバー２７２
へ面する内側面２７８を含んでいる。

【０１２８】煙突２８０は内側面２７８からカートリッ
ジの長さに実質上平行な方向に、換言すれば外側面２７
６に対して実質上直角な方向に延びる。有益な剤２８２
は煙突２８０自体内部のチャンバーに貯蔵される。ナイ
ロンメッシュスクリーンのような約２０ミクロン以下の
呼び孔径を有する粒状物障壁のような液体透過性障壁２
８４が煙突２８０の頂部２８６に装着される。液体透過
性障壁２８４はカートリッジ２６６がアダプター４２中
へ差し込まれる時まで煙突２８０内に有益な剤を保持す
る。

【０１２９】好ましい具体例中のカートリッジ２６６は
ベース２９０を持っている流れコネクター２８８を備え
る。ベース２９０はチャンバー遠方側２９２とチャンバ
ー対面側２９４とを含む。第１および第２のカニューレ
それぞれ２９６，２９８がベース２９０中に取付けられ
る。延長壁３００がベース２９０のチャンバー遠方側２
９２から延び、そして他のカートリッジに関して上で記
載した態様でカートリッジ２６６をソケット４２上に装
着することを可能にするスロット３０２を備える。

【０１３０】第１のカニューレ２９６の第１のとがった
端２９６ａはベース２９０から第２の中空カニューレ２
９８の第１の端２９８ａよりも短い距離を延びる。同様
に第１の中空カニューレ２９６の第２のとがった端２９
６ａはベース２９０のチャンバー遠方側から前記のカー
トリッジ４４と共に使用のため第２のカニューレ２９８
の第２の中空端２９８ｂよりも短い距離を延びる。第２
の中空カニューレ端２９６ｂ，２９８ｂの配置は図２４
に図示したソケット３２４のようなソケットと共に使用
するため変更することができる。

【０１３１】使用において、オペレーターはベース２９
０のチャンバー対面側２９４が図２２に図示するように
ストッパー２７０に当接するまで刺通し得るストッパー
２７０を通過して第１および第２のカニューレ２９６，
２９８を押す。

【０１３２】しかしながら第２のカニューレが煙突内に
配置されている図１８ないし２０の具体例と異なって、
図２１ないし２３に図示した具体例においては煙突２８
０内に配置されるのは第１のカニューレ２９６である。
有益な剤は煙突内に保持されているため、有益な剤と混
合する液体の上への流路は煙突自体の内部に形成され
る。

【０１３３】最終的に液体は液体透過性障壁２８４に達
し、煙突２８０の外側壁を流下する。その中に有益な剤
を持っている液体は煙突２８０の外部のチャンバー２７
２中に集まる。液体レベルはそれが第２のカニューレ２
９８の第１の端２９８ａのレベルへ達するまで上昇し、
その時液体は第２のカニューレ２９８中へそして患者へ
向かって下流へ流れる。ソケット４２のまわりの流れコ
ネクター２８８を含むカートリッジ２６６の装着は図２
３に図示されている。

【０１３４】いくつかの具体例および特徴をここに詳細
に記載し添付図面に示したが、特許請求した発明の範囲
を逸脱することなく種々の他の具体例が可能であること
が自明であろう。

【図面の簡単な説明】

【図１】空気フラスコおよびソケットを含んでいる投与
セットの斜視図である。

【図２】図１に図示したソケットの部分拡大断面図であ
る。

【図３】図１に図示した空気フラスコの部分拡大断面図
である。

【図４】第１の位置にあるカシートリッジチャンバーを
図示する、図１の投与セットと共に使用すべき有益な剤
のためのカートリッジの側面図である。

【図５】カートリッジ部材をその第２の位置へスライド
して動かした、図４のような側面図である。

【図６】カートリッジのための閉鎖具の部分断面図であ
る。

【図７】カートリッジをソケット上へ取付ける前の投与
セットの部分斜視図である。

【図８】ソケット上へ取付けたカートリッジを図示する
図７に類似の図である。

【図９】ソケット、カートリッジおよび空気フラスコが
流体連通にある、投与セットの部分断面図である。

【図１０】投与セットの他の具体例の側面図である。

【図１１】カートリッジチャンバーが第１の位置にあ
る、カートリッジの他の具体例の断面図である。

【図１２】カートリッジチャンバーが第２の位置にある
第９Ａ図のカートリッジの断面図である。

【図１３】カートリッジのなお他の具体例の断面図であ
る。

【図１４】ソケットと、カートリッジの代替具体例の分
解部分断面図である。

【図１５】ソケットと、カートリッジのなお他の代替具
体例の分解部分断面図である。

【図１６】第２の流路手段の側壁に複数のオリフィスを
含んでいるカートリッジの断面図である。

【図１７】図１６に図示した第２の流路手段の一部の拡
大側面図である。

【図１８】指向された流路をその中に確立するするため
カートリッジチャンバー内に煙突を含んでいるカートリ
ッジの破断斜視図である。

【図１９】図１８のカートリッジの縦断面図である。

【図２０】チャンバーとアダプターとの間の流れ連通が
確立された後の図１８のカートリッジの断面図である。

【図２１】その中に煙突を含んでいるカートリッジの他
の具体例の分解縦断面図である。

【図２２】カートリッジチャンバーとアダプター間に流
れ連通が確立された後の図２１のカートリッジの断面図
である。

【図２３】ソケットへ固定した図２１のカートリッジの
断面図である。

【図２４】ピストン状注射部位を有するソケット中へ挿
入されているカートリッジの縦断面図である。

【図２５】ピストン状注射部位がカートリッジとソケッ
トとの完全係合によってその第２の変形した位置へ動か
された、図２４に図示したカートリッジとソケットの部
分断面図である。

【符号の説明】

２０ 投与セット ２２ 医療用液 ２４ 非経口容器 ２６ 患者 ２８ 流体導管 ３０ 上流接続手段 ３４ 下流接続手段 ４２ ソケット ４４ カートリッジ ４６ 空気フラスコ ７０ ソケット入口 ７２ ソケット出口 ７８ 液体受入れセグメント ８０ 刺通部位 ９６ 剛直シリンダー ９８ ベースプレート １００，１０２ 中空カニューレ １０４ 刺通し得るストッパー １０６ チャンバー １０８ 薬剤 １６０ アダプター １６２ 薬剤バイアル

Claims (4)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】医療用液源および患者へ接続に適している
   流体導管を含んでいる投与セット中に挿入するのに適し
   ているソケットにして、（ａ）流体導管の上流部分へ接
   続に適している入口、（ｂ）流体導管の下流部分へ接続
   に適している出口、（ｃ）前記入口と流体連通にある上
   流端および前記出口と流体連通にある下流端をもってい
   る流体受入れセグメント、（ｄ）刺通し得る部位、
   （ｅ）前記刺通し得る部位を通って前記ソケットへ侵入
   するカニューレを前記流体受入れセグメントから隔離す
   ると同時に該カニューレと前記ソケット出口との間の流
   体連通を許容するための手段を備えていることを特徴と
   する前記ソケット。
2. 【請求項２】前記ソケットへ侵入するカニューレを前記
   液体受入れセグメントから隔離する手段（ｅ）は、前記
   受入れセグメントの下流で前記刺通し得る部位に関して
   整列して配置され、前記刺通し得る部位を通ってソケッ
   トへ侵入するカニューレの外側を液密にシールする弾力
   性ブッシングである請求項１記載のソケット。
3. 【請求項３】前記ソケットへ侵入するカニューレを前記
   液体受入れセグメントから隔離する手段（ｅ）は、弾性
   変形し得るピストン様の刺通し得る部位（ｄ）と、液体
   受入れセグメント中に該ピストン様刺通し得る部位と対
   向して設けられ、該ピストン様刺通し得る部位の弾性変
   形によりソケットへ侵入したカニューレのまわりに液密
   シールを形成し得る流出シールとによって構成される請
   求項１記載のソケット。
4. 【請求項４】前記刺通し得る部位は刺通し得る主本体部
   分と、主本体部分の周縁のまわりのリング状延長部を含
   み、前記リング状延長部は拡大した外周縁を有し、 前記ソケットは前記拡大周縁を含む前記リング状延長部
   に実質上対応しそしてそれを収容する環状みぞを形成す
   る上方および下方取付具を含み、そのため前記上方およ
   び下方取付具が前記刺通し得る部位をその間に捕捉し、
   前記ソケットを破壊することなく前記部位の除去を防止
   する請求項１または２または３記載のソケット。