NO171398B - Patron for innfoering av et medisinsk middel - Google Patents

Description

Oppfinnelsen angår en patron for innføring av et medisinsk middel som angitt i innledningen i krav 1.

Mange droger er blandet med et fortynningsmiddel

før det tildeles intravenøst til en pasient. Fortynningsmidlet kan f.eks. være en dekstroseoppløsning, en saltoppløsning eller bare vann. Mange slike droger kommer i pulverform og er pakket i glassrør eller ampuller. Andre droger slik som brukes i kjemoterapien er pakket i glassrør eller ampuller.i flytende form. Pulverdroger kan rekondisjoneres på kjent måte ved å anvende en sprøyte som brukes for å injisere væske inn i røret for blanding idet sprøyten til slutt trekker ut den blandede oppløsning fra røret. Når en droge må fortynnes før den tildeles en pasient blir ofte drogen injisert i en beholder med oppløsning etter rekondisjonering hvor beholderen kan være tilkoblet et tildelingsutstyr for tildeling til en pasient. Især er fortynningsmidlet ofte pakket i glassflasker eller fleksible plastbeholdere som f .eks. er solgt under navnene MINI-BAG og VTAFLEX fra Travenol Laboratories, Inc. Deerfieid, Illinois. Disse beholdere har tildelingsporter for tilkobling til et tildelingssett som tildeler innholdet i beholderen fra beholderen til pasienten. Drogeri er typisk tilført beholderen via et inj iseringssted. på beholderen.

Droger kan være pakket adskilt fra fortynningsmidlet av forskjellige grunner. En viktig grunn er at mange droger ikke beholder sin kjemiske eller fysiske stabilitet . når de blandes med et fortynningsmiddel og kan således. - ikke lagres i lengre tid. Dessuten er droger ofte pakket separat fra fortynningsmidlet på grunn av at mange firmaer som fremstiller droger ikke har medisinske fluider i beholdere for intravenøs tildeling og omvendt.

Derfor må en doktor, pleier, farmasøyt eller annet medisinsk personell blande drogen og fortynningsmidlet.

Dette representerer flere problemer. Rekondisjoneringsfremgangsmåten er tidkrevende og krever antiseptiske teknikker. Operatøren må først skaffe tilveie riktig fortynningsmiddel og en sprøyte. Ofte har pulverdrogen kåket seg i bunnen av røret. Når vasken således injiseres i røret fra en sprøyte blir kontaktflaten mellom væsken og pulverdrogen først ganske liten og gjør blandingen enda mer tidkrevende. :På grunn av det begrensede rørvolum gjør øket drogekonsentrasjor i oppløsningen det vanskeligere å avslutte rekondisjonerings-prosessen. Operatøren kan forsøke å løse dette ved å injisere oppløsning gjentatte ganger inn i røret og blande og trekke ut oppløsningen, men dette gjør det nødvendig med ekstra injiseringer og bevegelse av sprøyten noe som øker sannsyn-ligheten for forurensning. Det er også noen ganger vanskelig å få all drogen og/eller væsken ut av røret og derved forleng rekondisj oneringstiden.

Rekondisjoneringsprosedyren bør utføres under fortrinnsvis sterile forhold. I tillegg til et slikt krav kommer at operatøren må være mer påpasselig og bruke mer tid og derved de sterile forhold vanskeligere å opprettholde. I noen tilfeller kan det være påkrevet med en laminær strøm-ningshette som rekondisjoneringsfremgangsmåten kan utføres under.

Noen droger slik som kjemoterapeutiske droger, er giftige. Det kan således være farlig for operatøren å bli, utsatt for droger under rekondisjoneringen-spesielt hvis operatøren arbeider med slike droger daglig og blir ofte : utsatt for dem. _ .

Et annet problem er at rekondisj oneringsprosedyren kan være en kilde til forvirring når det gjelder hvilken . beholder som inneholder hvilken droge. Fortynningsbeholderen bør merkes med drogen som den er blitt injisert med og

■ navnet på pasienten som skal ha den.

Etter at en droge er rekondisjonert og trukket inn i en sprøyte kan drogen i noen tilfeller injiseres umiddelbart i pasientens intravenøse system. Mer typisk blir imidlertid den rekondisjonerte droge injisert fra sprøyten inn i en større beholder med oppløsning som nevnt ovenfor for tilkobling til et intravenøst tildelingsutstyr. Dette på grunn av at drogen som er rekondisjonert i sprøyten fremdeles er et konsentrat som kan forårsake lokal forgiftning i pasientens vener nar innsprøytningsstedet hvor nålen gjennomtrenger huden. Dette kan skape alvorlig veneirritasjon som kan vare medisinsk skadelig. Selv om sylinderen inneholder riktig ; dose kan dessuten umiddelbar injisering i pasientens blod-strøm frembringe systemforgiftning hvor nivået i drogekonsentrasjonen' i pasientens totale blodstrøm blir for høy. Enda en grunn til; ikke å injisere direkte fra sylinderen og inn i pasienten, ér at det kan frembringe et ekstra injiseringssted i pasienten som kan vare smertefull for pasienten og gi enda en anledning for infeksjon.

Derfor blir den rekondisjonerte droge typisk injisert inn i en fortynningsbeholder.

En pasient kan typisk bli tildelt en dekstrose eller saltoppløsning fra en stor hovedbeholder, f.eks.- en litersbeholder tildelt gjennom et tildelingsutstyr, slik som et CONTINU-FLO -tildelingssett fra Travenol Laboratories. Hvis den rekondisj onerte droge ble innsprøytet i den store hovedbeholder ville tildeling av drogen vanligvis avleveres over en lang tidsperiode. Ofte blir "disse store mengder av fluider avlevert ved meget langsomme strømningshastigheter.

Mer typisk blir den rekondisj'onerte droge inn-sprøytet i en liten hovedbeholder som f.eks. en femti milli-liters beholder fra Travenol Laboratories. Denne MINIBAG-beholder henges høyere enn den store hovedbeholder og er tilkoblet ved hjelp av et sekundart tildelingsutstyr til et innsprøytningssted på primartildelingsutstyret. På grunn av at den holdes høyere blir den rekondisjonerte droge i den lille beholder avlevert hvoretter fluidet fra den store beholder begynner å strømme enda en gang. Ved å bruke en liten beholder tilkoblet et tildelingsutstyr for avlevering av drogen eller et annet medisinsk . middel istedenfor en direkte sprøyteinjisering, vil drogen avleveres over en foretrukket tidsperiode som minsker de negative bivirkninger.

Et lukket rekondisjoneringstildelingssystem er vist i US 4 410 321, 4 411 662, 4 432 755 og 4 458 733 som f alle er tildelt Baxter Travenol Laboratories Inc.

Som det er vist der, inneholder en beholder en droge og et fortynningsmiddel i adskilte kamre som er rekondisjonert i et lukket system før drogen avleveres til pasienten. Typisk er beholderen tilkoblet et tildelingsutstyr som er tilkoblet i den andre ende til primærtildelingsutstyret slik som med den lille hovedbeholder beskrevet tidligere. Beholderen vist i disse patenter løser mange av de problemer som er forbundet med sprøyte-rekondisjonering.-Produktet krever imidlertid en rekke med rekondisjoneringstrinn som må utføres av pleieren eller en annen operatør-før fluidet avleveres fra beholderen.

Avlevering av en droge eller et annet fordelaktig middel på en måte som ikke krever rekondisjoneringstrinn av operatøren, er vist i US 4 424 056, 4 432 756, 4 439 183,

4 474 574, 4 479 793, 4 479 794, 4 525 162 og 4 548 599 og

CA 1 173 795 tildelt Alza Corporation, California. Som vist

i disse patenter er det vist et hovedavleveringssystem som har et formuleringskammer for tildeling av et fordelaktig middel slik som en droge. Systemet er fordelaktig ved at det rekondisjonerer drogen ved hjelp av fluid som strømmer f.eks. fra en stor hovedbeholder gjennom tildelingsutstyret som inneholder formuleringskammeret med drogene. Systemet er ment å eliminere behovet for den tidkrevende rekondisjoneringsfremgangsmåte som er beskrevet ovenfor og ser ut til å eliminere problemene i forbindelse med rekondisjonerings-' prosedyren.. i

Et annet passivt rekondisjoneringssystem er vist i ;

europeisk patent nr. 0059694 til Aktiebolaget Hassle, Sverige.

Enda en innretning for tildeling av droge "in-line", dvs. i tildelingsutstyret, er vist i US 4 -534 757 tildelt Alza Corporation. Innretningen holder drogen og inkluderer en avdeling hvor væsken passerer gjennom i en retning som er vesentlig motsatt den generelle retning som væsken strømmer i til pasienten.

Enda et system som forsøker å rekondisjonere

drogen "in-line" uten manuell rekondisjonering av en pleier eller annen operatør, er vist i US 4 465 471, tildelt Eli Lilly og Co., Indiana. Dette patent viser konstruksjoner for

en beholder i selve tildelingsutstyret. En separat beholder

som inneholder drogen som skal rekondisjoneres og tildeles pasienten blir plugget inn i mottaksbeholdereh. Etterhvert som vasken trenger inn i beholderen for rekondisjonering av drogen og etterfølgende avlevering ut av beholderen dg . mottaksbeholderenj og til pasienten, vil noe eller det meste av fluidet fortsette å strømme gjennom tildelingsutstyret forbi beholderen.;

Europeisk patent nr. 0146310 til Eli Lilly og Co.

er rettet mot et-system for drogerekondisjonering som inkluderer et intravenøst tildelingsutstyr og et drogerør og anvender seg av rørvakuum for å rekondisjonere drogen.

US 4 534 758 til Akers med flere viser et relativt komplisert drogeleveringsutstyr med forskjellige ventiler.

Når vaske fra en beholder avleveres til drogerøret, agiteres røret slik at den tidligere tørre medisin suspenderes.

US 4 581 014 til Miller med flere, tildelt Ivac Corporation, California viser en velgerventil for avlevering ; av en tidligere rekondisjonert droge fra et drogerør via et intravenøst tildelingsutstyr til en pasient.

Alle de ovennevnte publikasjoner er rettet mot løsninger av den tidkrevende rekondisjoneringsfremgangsmåte og/eller tilhørende problemer slik som fildeling av oppløs-ningen til en pasient. I de fleste tilbudte løsninger-er tildeling av drogen ment å være passiv, dvs. når drogen plasseres i tildelingsutstyret, er det ikke påkrevet med manuell rekondisj onering.

Enda et felles trekk ved mange av de forsøkte løsninger vist i disse publikasjoner, er at avlevering av : drogen er ment å kunne utføres på en måte som er vesentlig uavhengig av fluidets strøraningshastighet gjennom tildelingsutstyret og til pasienten. Sagt på en annen måte er

. noen av disse systemer ment å tildele en viss dose med droge i en bestemt tidsperiode innenfor mange forskjellige fluid-strømningshastigneter. Avlevering av en droge uavhengig av strømningshastigheten er ønskelig fordi at det sikrer at den nødvendige dosering tildeles innenfor en terapeutisk akseptabel tidsperiode som typisk kan vare omtrent 20 til 30 minutter, selv om denne tidsperiode kan variere avhengig av

drogen og doseringen.'

Ved å gjøre avlevering av drogen eller et annet fordelaktig middel uavhengig av strømningshastigheten, vil systemet sikre at drogen ikke avleveres for raskt hvis strømningshastigheten blir satt for høyt av pleieren eller

i en annen operatør og hindrer derved problemet med systemforgiftning som nevnt ovenfor.

Noen dokumenter, slik som US 4 424 056, 4 479 793

og 4 479 794 er også rettet mot systemer som har et, i*adi- ;sinsk middel plassert "in-line" i et tildelingsutstyr for blanding av midlet og tildeling til en pasient hvori tilde- ;ling av midlet kan gjøres for en gitt fluidmengde. Dessuten kan en ventil for regulering av fluidets strøm betjenes manuelt for å tildele midlet på en måte som kan gjøres avhengig av fluidstrømmen. ;US patent nr. 3 941 171 viser en fluidoverførigsinn-retning omfattende en luftinnløpskanal 12 anbragt ved siden av en fluidkanal 10 med lik lengde omgitt av en flens 14. Problemet som dette patentskrift vender seg mot er å forbedre bekvemmelig-heten og redusere tiden som kreves for rekondisjonering av tørt eller lyofilt stoff. Dette er i motsetning til den passive re-kondis joner ing i den_foreliggende oppfinnelse. ;U.S patent .nr. 4 41 0 321 visertet lukket midikament-utleveringsutstyr. Utstyret omfatter et kompressibelt kammer 22 som inneholder en steril væskefortynner 74 og en standard ampulle 80. Det er tilveiebragt en forbindelse som omfatter en nål 46 som etter driving av ampullen nedover gjennomtrenger en stopper 84 for å danne fluidforbindelse med det indre av ampullen. Det er tilveiebragt en sprø kanyle 62 som åpnes for å-danne forbindelse mellom nålen og det kompressible kammer. Væsken i det kompressible kammer manipuleres så for aktiv rekondisjonering av innholdet i ampullen. Dette er i motsetning til den passive rekondisjonering i den foreliggende oppfinnelse. ;US patent 4 573 967 viser et vakuum ampulle-infusjons-utstyr. En spiss 36 som har to kanaler 37, 38 er tilveiebragt som ampullen 35 som har delvis vakuum drives mot for å danne forbindelse med de to kanaler og det indre av ampullen. Dette utstyr benytter derfor en kostbar, komplisert vakuumampulle som ikke er nødvendig i den foreliggende oppfinnelse. ;US-PS 4 439 183 viser et parenteralt middelfordelingsutstyr med et enkelt gjennomstrømningsutarbeidingskarnmer med et middel-leveringsutstyr deri. ;US-PS 4 465 471 viser et intravenøst tildelingsutstyr for tørr medisin som enkelt settes inn i en strømningsledning uten glidende innkobling, og som er adskilt fra strømningen av en gjennomtrengelig membran. ;US-PS 4 533 348 viser en medikamentutdeler i serie for bruk ved intravenøs behandling hvor middelet er adskilt fra fluidet av en membran. ;US-PS 4 534 758 viser et styrt frigjørende infusjons-utstyr med et stort antall ventiler. ;I det minste lider de automatiske rekondisjone-ringssystemer nevnt ovenfor (dvs. de som ikke krever separat agitering eller blandingstrinn) av mulighet for å skape konsentrasjon av det medisinske middel i fluidet som ;tildeles pasienten som kan være for høy ved lave strømnings- ;i hastigheter. Dette fører til lokal forgiftning i pasienten nær innføringsstedet i kroppen. Dette problem løses ved ;hjelp av oppfinnelsen vist i US 721 999, 3. desember 1984 med navnet Drogeavleveringsutstyr som hindrer lokal og systemforgiftning, Thomas E. Needham med flere, tildelt søkeren av denne oppfinnelse. Andre løsninger på problemene med passiv blanding og tildeling av et medisinsk middel til en pasient, er vist i US 721 991, 3. desember 1984, med navnet Hus som muliggjør passiv blanding av et medisinsk : middel med et fortynningsmiddel, Brian Zdeb med flere, også tildelt søkeren av denne oppfinnelse. I denne søknad er-det vist visse huskonstruksjoner for tildeling av et medisinsk middel til pasienten. Typisk inneholder huset en mottaksbeholder -som er plassert "in-line" i et medisinsk flytende ;tildelingsutstyr og en separat beholder som inneholder det medisinske .middel. Beholderen plugges inn i mottaksbeholderen når det' er ønskelig å tildele det' medisinske middel til pasienten. Aktiv rekondisjonering av én pleier eller annen operatør er ikke påkrevet. Istedenfor vil væske når beholderen plugges inn i mottaksbeholderen, strømme fra kilden for den medisinske væske, gjennom tildelingsutstyret og inn i mottaksbeholderen og beholderen som inneholder midlet og rekondisjonere midlet. Oppløsningen med midlet strømmer ut av mottaksbeholderen ned i tildelingsutstyret til pasientens blodåre. ;Det ville være ønskelig å ha et tildelingsutstyr ' som er tilpasset for passiv blanding og tildeling av et fordelaktig middel til en pasient som ikke krever noen forbindelse med omgivelsene. ;Det ville videre være ønskelig å ha en mottaksbeholder som inkluderer et forbedret gjennomtrengbart situs som kan motstå gjentatte innsetninger og fjerninger av én eller flere kanyler under gjentatt bruk av flere patroner i den enkelte mottaksbeholder uten mulighet for utilsiktet fjerning av det gjennomtrengbare situs. ;Det ■ville være ønskelig å ha en patron som inneholder et medisinsk middel av en utforming som er rimelig og lett å fremstille og som gir enkel, rask. og skikkelig montering til mottaksbeholderen. ;Det ville også være ønskelig for en gitt patron-utforming å variere den valgte drogekonsentrasjon av fluid som strømmer fra patronen nedstrøms til pasienten. ;Det ville også være ønskelig å tilveiebringe en patron som inneholder et medisinsk middel hvor patronut-formingen sikrer riktig fluidstrøm for avlevering av riktig mengde og drogekonsentrasjon til pasienten. Dette oppnås ifølge oppfinnelsen ved de karakteristiske trekk-.angitt i den kjenne-tegnende del av krav 1. ;Oppfinnelsen skal beskrives nærmere i det følgende under henvisning til tegningene, der fig. 1 er et perspektivriss av et tildelingsutstyr inkludert luftbeholderen og mottaksbeholderen, fig. 2 er et forstørret, fragmentert, tverrsnitt av mottaksbeholderen vist på fig. 1, fig. 3 er et fragmentert, forstørret tverrsnitt av luftbeholderen vist på fig. 1, fig. 4 er et sideriss av en beholder for et medisinsk middel brukt med tildelingsutstyret på fig. 1 og viser patronkammeret i den første stilling, fig. 5 er et sideriss som på fig. 4 ;med patronkammeret glidbart beveget til sin andre stilling, ;fig. 6 er et fragmentert tverrsnitt av lukningen for patronkammeret, fig. 7 er et fragmentert perspektivriss av tildelingsutstyret før montering av patronen på mottaksbeholderen, fig. 8 er et riss lik fig. 7 og viser patronen montert på mottaksbeholderen, fig. 9 er et fragmentert, tverrsnitt av tildelingsutstyret som viser mottaksbeholderen, patronen og luftbeholderen i fluidforbindelse med hverandre, fig. 9A er et tverrsnitt av en annen utførelse av patronen med patronkammeret i den første stilling, fig. 9B er et tverrsnitt av patronen på fig. 9A, med patronkammeret i den andre stilling, fig. 10 er et sideriss av en annen utførelse av tildelingsutstyret, og fig. 11 er et tverrsnitt av ytterligere en utførelse av patronen. ;Med henvisning til fig. 1 er det vist et tildelingsutstyr 20 for avlevering av en medisinsk væske lagret i en medisinsk væskekilde slik som en stor hovedbeholder 24 ;til en pasient 26". Tildelingsutstyret 20 inkluderer et fluidledningsrør 28: laget f.eks. av et fleksibelt polyvinyl-kloridrør. En tilkoblingsanordning som f.eks. en standard spiss 30 for tildelingsutstyret er montert oppstrøms fluid-ledningsrøret 28. Spissen er tilpasset for å gjennomtrenge membranen i tildelingsbeholderens port 32. ;Ledningsrøret 28 inkluderer nedstrømstilkoblings-anordning som f.eks. en Luer-spiss 34 montert nedstrøms fluidledningsrøret 28. Luer-spissen 34 kan tilkobles med kjent teknikk til kateteret 36. ;Tildelingsutstyret 20 kan videre inkludere et standard gjennomtrengbart injiseringssted 38 for innsprøytning av medisinsk væske ved hjelp av en nål gjennom injiseringsstedet 38. Tildelingsutstyret 20 kan videre inkludere en kontrollanordning for strømningshastigheten som f.eks. en standard rulleklemme 40 montert rundt ledningsrøret 28. ;Tildelingsutstyret 20 inkluderer videre en spesiell mottaksbeholder 42 vist i detalj på fig-. 2. Mottaksbehol- ;deren 42 er en forbedring i forhold til mottaksbeholderen vist i US 721 991, 3. desember 1984. Mottaksbeholderen 42 er montert i fluidledningsrøret og er tilpasset for å kunne motta en separat patron 44 som inneholder et medisinsk middel, vist på fig. 4-9 og 10. Når patronen er montert på mottaksbeholderen vil fortrinnsvis all væske fra den medisinske væskebeholder 24 som strømmer gjennom ledningsrøret 28 inn i mottaksbeholderen 42 også strømme gjennom patronen 44 før den passerer nedstrøms ut av mottaksbeholderen og til pasienten. ;Nedstrøms mottaksbeholderen 42 er et luftkammer 46 vist på fig. 1, 3, 7, 8 og 9. Som det vil bli forklart nedenfor, vil luftbeholderen 46 muliggjøre automatisk fylling av patronen 44 etter montering av patronen på mottaksbeholderen 42 for tildelingsutstyret 20. Luftbeholderen-46 absor-berer luften som er inneholdt i patronen 44 og hindrer denne luft fra å bli ført videre til pasienten. ;Med henvisning til fig. 3 inkluderer luftbeholderen et innløp 48 montert på og som mottar væske oppstrøms fluidledningsrøret 28a. Luftbeholderen 46 inkluderer et utløp 50 montert på og overfører væske nedstrøms lednings-røret 28b. Innløpet og utløpet kan monteres på fluidlednings- ' røret 28 ved hjelp av presspasning, liming etc. Luftbeholderen 46 er montert nedstrøms mottaksbeholderen 42. ;I den foretrukne utførelse inkluderer luftbeholderen 42 innløps- og utløpsendehetter 52, 54, mellom hvilke ;det er montert en sylindrisk sidevegg 56 av et fortrinnsvis optisk transparent, fleksibelt materiale som f-eks. polyvinyl-klorid. Sideveggen 56 og endehettene 52, -54 danner et luftkara-mer 58 med et tverrsnitt som er større enn den innvendige ;diameter av ledningsrøret 28 slik at væske som kommer inn i luftkammeret 58 fra åpningen 60 nærliggende innløpet 48 faller mot utløpet 50. Luftbeholderen 46 danner således et oppsamlingsreservoar for.luft inne i tildelingsutstyret 20. ;Luftbeholderen 46 omfatter videre en spesiell stoffbarriereanordning som f.eks. en spesiell stoffskjerm 62 montert inne i en plastring 64 nær utløpet 50. Den spesielle stoffbarriere kan faktisk være et sterilt filter med en nominell porestørrelse på omtrent 0,2 'mikron. Den nominelle porestørrelse kan være meget større som f.eks. 20 mikron. I den foretrukne utførelse er den nominelle porestørrelse omtrent 10 mikron. Skjermduken kan være av nylon slik som laget av Filter Tek av Hebron, Illinois. Den spesielle stoffbarriere 62 er montert på tvers i forhold til fluidbanen slik at all væske som passerer gjennom luftbeholderen 46 må passere gjennom barrieren 62. ;Barrieren 62 behøver ikke å være anbragt inne i luftbeholderen 46, men kan monteres nedstrøms mottaksbeholderen 42 slik at all væske som tømmes fra den innsatte patron 44 vil passere gjennom den spesielle stoffbarriere. Også er det mulig-å konstruere mottaksbeholderen 142, luftbeholderen 46 og den spesielle stoffbarriere 62 som en enkelt <: >enhet istedenfor å bli adskilt av det oppstrøms ledningsrør 28a. ;I den foretrukne utførelse inkluderer luftbeholderen 46 en minimumsvæskenivåindikator 66 og en maksimums-væskenivåindikator 68 som f.eks. kan omfatte linjer, langs omkretsen av luftbeholderen 46. Vaskenivået i luftbeholderen 46 bør fortrinnsvis være et eller annet sted.mellom minimum-og maksimumnivåene 66, 68 umiddelbart før innsettelse av patronen 44 inn i ;mottaksbeholderen 42. ;Den forbedrede mottaksbeholder 42 omfatter et mot-taksinnløp 70 og et mottaksutløp 72 tilkoblet fluidlednings-røret 28. Luftbeholderen 46 er anbragt nedstrøms mottaks-utløpet 72. ;Mottaksbeholderen 42 inkluderer øvre og nedre festeanordninger 74, 76. Den øvre festeanordning 74 inkluderer innløpet. Den nedre festeanordning 76 inkluderer utløpet 72 og et fluidmottakssegment 78 med eri nedstrøms ende i fluidforbindelse med innløpet 70 og en nedstrøms ende i fluidforbindelse med utløpet 72»;Et gjennomtrengbart situs 80 er montert inne i mottaksbeholderen ;42 mellom de øvre og .nedre festeanordninger 74, 76.- Det gjennomtrengbare situs 80 inkluderer en gj ennomtrengbar hoveddel 82 og en ringlignende forlengelse 84 som strekker seg langs omkretsen av hoveddelen 82. Den ringlignende forlengelse 84 inkluderer videre en forstørret" ytre omkrets 86. ;Sammen danner de øvre og nedre festeanordninger 74, 76 en ringformet kanal 88 som vesentlig samsvarer med og mottar den ring-lignende forlengelse 84 inkludert en forstør-ret omkrets 86 slik at de øvre og nedre festeanordninger fanger det gjennomtrengbare situs 80 mellom seg på en sikker måte. Situset 80 kan ikke fjernes uten å ødelegge mottaksbeholderen 42. De øvre og nedre festeanordninger 74, 76 kan . limes sammen eller festes sammen ved hjelp av ultralyd etc. Det er viktig at situset er holdt fast inne i mottaksbeholderen siden flere patroner 44 som hver har to kanyler kan •innsettes og trekkes ut gjentatte ganger fra situset under mottaksbeholderen:42 og tildelingsutstyret 20 sin levetid1 Fluidmottakssegmentet 78 inkluderer en 'avsmalnet del 9 0 nedenfor og generelt koaksialt med .det "gjennomtrengbare situs 80. Den avsmalnede del 90 tjener som en nålføring'inn i den elastiske bøssing 92. ;Den elastiske bøssing er fortrinnsvis laget av et elastomert materiale, slik som polyisopren. Den elastiske bøssing 92 danner et smalt gjennomgående hull 94. Den elastiske bøssing er sidestilt i forhold til det gjennomtrengbare situs 80 "slik at det gjennomgående hull 94 er vesentlig koaksiale med den avsmaiede del 90.• ;Med henvisning nå til fig. 4-9 og 10 er det vist ;en patron 44 for innføring av en droge eller annet medi-sinsk middel til'fluidledningsrøret 28 ved mottaksbeholderen 42 for avlevering av midlet til en pasient. ;Patronen 44 inkluderer en stiv .sylinder 96 og en bunnplate 98 montert over sylinderen. 96. Første og andre hule kanyler 100, 102 er montert gjennom bunnplaten 98 og strekker seg inn i sylinderen 96 ved minst den ene side av monteringsplaten i en retning som "er vesentlig parallell med og på innsiden av den faste sylinder 96. Hver av kanylene 100, 102 strekker seg på begge sider av'monteringsplaten. ;Den første kanyle 100 inkluderer en spiss .første ende 100a ;som kan gjennomtrenge en stopper 104. Den første kanyle 100 inkluderer også en spiss andre ende 100b motsatt den første spisse ende 100a. Likeledes inkluderer den andre kanyle 102 en spiss første ende 102a som kan gjennomtrenge stopperen 104. Den andre kanyle 102 inkluderer også en andre ende 102b motsatt den spisse ende 102a. Den andre kanyle 102 strekker seg lenger fra monteringsplaten på begge sider av denne, enn den første kanyle 100. ;Patronen 44 omfatter videre et rørformet kammer 106 som inneholder et medisinsk middel 108 som f.eks. en tørr pulverdroge, selv om midlet også kan vare en væske. Den gjennomtrengbare stopper 104 eller annen lukkeanordning som tidligere er nevnt ovenfor, lukker det rørformede kammer 106. ;Under henvisning til fig. 6 er den gjennomtrengbare ;•stopper 104 montert inne i åpningen 110 for det rørformede kammer 106. Gummis topper en 104 kan festes inne i det rør-formede kammer 106 ved hjelp av et metallbånd 112 langs omkretsen av åpningen 110 og gummistopperen 104 på en lignende måte som stopperen festes i et standarddrogerør. Det rør- ;formede kammer 106 er'glidbart montert inne i den faste sylinder 96 slik at gummistopperen 104 vender mot bunnplaten 98. Det rørformede kammer 106 blir holdt fra å løsne fra sylinderen 96 ved hjelp av en leppe 114 som strekker seg fra den faste sylinder 96. Leppen 114 griper stopperen 104 og metallbåndet 112 som strekker seg utover fra sideveggen i- ;det. rørf ormede kammer 106 som vist på fig. 6. Den gjennom- ;i ;trengbare stopper 104 kan inkludere et konusformet rom 116 som vender mot det innvendige av kammeret 106. istedenfor; ;den gj ennomtrengbare stopper kan andre gj ennomtrengbare lukkeanordninger brukes. ;Når patronen 44 er i en første stilling som vist ;på fig. 4, 6 og 7 er gummistopperen 104 ikke blitt gjennomtrengt av enten den første eller den andre kanyle 100, 102. ;I den foretrukne utførelse forblir den gjennomtrengbare ;stopper 104 i avstand fra den første og andre kanyle. 100, ;102 når den rørf ormede patron 106 er i den^ første stilling. ;Den første og andre kanyle 100, 102 omfatter strømningsbaneanordninger. Den kortere, første kanyle 100 ;gir en innløpsbane til det rørf ormede kammer 106. Den lengre, andre kanyle 102 gir en utløpsbane ut av kammeret. Strømnings - banen danner del av adapteranordningen inkludert den faste sylinder montert rundt kammeret og som'er tilpasset for montering av patronen 44 på mottaksbeholderen 42. Adapteren . ;er glidbar i forhold til kammeret 106. Som det senere vil fremgå i andre utførelser kan kanylene 100, 102 være glidbare inne i den stive sylinder. Sagt på en annen måte, vil det rørformede kammer og adapterstrømanordningen kunne beveges i forhold til hverandre. ;Adapteren kan videre inkludere spor som strekker ;seg på siden av bunnplaten motsatt kammeret 106 og vesentlig koaksialt. Sporene kan inkludere en relativt stiv . ;sporvegg 118 inkludert en åpning 120 som passer over mot- ;taksbehr deren 42. Sporveggen 118 kan også inkludere én eller flere langsgående kanaler 122 som griper motsvarende langsgående kiler 124 montert rundt det ytre av mottaksbeholderen 42. Sporanordningene.sikrer skikkelig feste av patronen 44 til mottaksbeholderen 42 inkludert den riktige anbringelse av den første og andre kanyle 100, 102 inne i mottaksbeholderen.42. ;Kammeret 106 for patronen 44 er glidbart fra den første stilling vist på fig. 4 f.eks. til en andre stilling vist på fig. 5.oppnådd ved å skyve kammeret 106 ned inne i den faste sylinder 96 inntil den gjennomtrengbare stopper 104- støter mot bunnplaten 98 som tjener som en stopper. I denne stilling har både den første og andre kanyle 100, 102 gjennomtrengt stopperen 104 slik at de spisse hule ender 100a, 102a på den første og andre kanyle 100, 102, i forbindelse med kammerets indre. Enden 102a på den andre hule kanyle er gått inn i det hule kammer fortrinnsvis nær den øvre ende 126 av kammeret 106. Den spisse hule ende 100a på • den første kanyle 100 er fortrinnsvis akkurat like innenfor det rørformede kammer 106, slik som inne i den hule, koniske del 116 dannet av stopperen 104. ;Ved drift, og før et medisinsk middel 108 i patronen blir avlevert til pasienten, drive<*>s tildelingsutstyret 20 ifølge oppfinnelsen ved å tilveiebringe en åpen fluidpas-sasje mellom den medisinske væskebeholder 24 og pasienten 26 som vist på fig. 1 . Væsken 22 strømmer fra beholderen 24 gjennom tildelingsporten 32 og spissen.30. Væsken strømmer gjennom ledningsrøret 28 og gjennom mottaksbeholderen 42 ved å'følge banen gjennom mottaksbeholderens innløp 70, fluidmottakssegmentet 78, den' avsmalnede del 90, det gjennomgående hull 94 og utløpet 72 i denne rekkefølge. Væske strømmer gjennom tilkoblingsledningsrøret 28 og inn i luftbeholderen 46 via dråpeformeren 60. Luften oppsamles inne i luftbeholderen 46 og væsken fortsetter å strømme nedstrøms gjennom beholderens utløp 50 gjennom ledningsrørets nedstrømsdel 28b og inn i pasienten gjennom Luer-forbindelsen 34 og kateteret 36.

Før tildelingsutstyret 20 monteres i forbindelse med pas .nten 26 fylles fluidledningsrøret 28, dvs. luft elimineres. Dette gjøres på kjent måte ved å kjøre væske gjennom utstyret 20 før tilkobling til pasienten.

For å øke væskenivået opp til et nivå 128 inne i beholderen 46 slik at det er mellom minimum- og maksimums-linjene 66, 68, kan luftbeholderens sidevegg 56 klemmes og løsnes som ved de fleste dryppkammere på kjent måte.

Når det er ønskelig å avlevere et medisinsk

middel 108, som f.eks. en droge til pasienten, er patronen 44 med det medisinsk middel 108 montert på mottaksbeholderen 42. Fig. 7 viser patronen 44 og mottaksbeholderen 42 før aktivering av patronen og før den er montert på mottaksbeholderen. Patronen er gitt til pleieren eller det medisinske personell som vist på fig. 4 og 7, med kammeret 106 i den første stilling. Patronen aktiveres ganske enkelt ved å gripe den faste sylinder 96 og skyve ned toppen 126 for kammeret 106 med tommelen. Dette tvinger først den andre kanyleende 102a og deretter'■ den første kanyleende 100a gjennom stopperen 104. Det rørformede kammer 106 blir tvunget nedover inntil ytterligere bevegelse hindres ved kontakten mellom

den gjennomtrengbare lukning 104 og bunnplaten 98. Denne andre stilling er vist på fig. 5.

Når patronen 44 nå er i den andre stilling blir patronen montert på mottaksbeholderen 42 som vist på fig. 8. Det er viktig at den første og andre kanyle 100, 102 er anbragt i en spesiell stilling inne i mottaksbeholderen 42. Dette er tilveiebragt ved hj elp av sporveggen 118 med spor-åpningen 120, idet sporet 120 blir ført over broen 130 for det øvre feste 74 på mottaksbeholderen 42, og videre av de langsgående kanaler 122 inne i sporveggen 118 som passer over flere langsgående kiler 124 montert rundt mottaksbeholderen 42. I den foretrukne viste utførelse inkluderer sporveggen 118 tre kanaler 122 for tilpasning til tre langsgående kiler 124 på mottaksbeholderen.

Under henvisning til fig. 9 er patronen 44 lett montert på mottaksbeholderen 42 på den viste måte på fig. 8 ved å gripe mottaksbeholderen 42 i håndtaket 132 med én hånd og den stive sylinder 96 med den andre hånd og skyve patronen ned slik at den andre ende 102b på den andre kanyle og deretter den andre ende 100b på den kortere/ første kanyle begge gjennomtrenger hoveddelen 82 på det gjennomtrengbare situs 80. Patronen 44 fortsetter å tvinges nedover1 slik at den andre kanyle 102 trenger inn i det gjennomgående hull 94 og tetter ved hjelp av bøssingen 92 rundt omkretsen av den andre kanyle 102. Skikkelig installering er blitt oppnådd etter at bunnplaten 98 støter mot det øvre feste 74 og således begrenser.ytterligere nedadgående bevegelse av patronen 44.

Ved feste av patronen 44 og mottaksbeholderen 42 som. vist på fig. 9, vil væske 22 som strømmer inn i mottaksbeholderen ved innløpet 70 strømme gjennom fluidmottakssegmentet 78. Den elastiske bøssing 92 er tett rundt den andre kanyle 102 og hindrer væske 22 fra å passere umiddelbart nedstrøms. Istedenfor vil væske 22 trenge inn i den andre ende 100b av den første kanyle 100 og videre inn i det rørformede kammer 106 ved den første ende 100a av kanylen.

Når væske 102 stiger inn i kammeret 106, vil gjenværende luft inne i kammeret tvinges nedstrøms gjennom den andre kanyle 102. Luften trenger inn i beholderen 46 gjennom dråpeformeren 60 og oppsamles inne i beholderen 46. Det første væskenivå 128 som vist på fig. 1 faller til et nytt nivå som-vist av linjen 134. Væskenivået 128 bør være over minimumsnivåets indikatorlinje før innsettelse av patronen 44 i tildelingsutstyret 20 slik at når luft strømmer ut av patronen 44 vil væskenivået inne i luftbeholderen ikke falle til beholderens utløp 50 hvor den kunne bli fanget og tvunget nedstrøms mot pasienten.

Væskenivået 134 etter patronfyllingen kan være under minimumsnivået 66, men hvis det er over minimumslinjen

i 66 før innsettelse av patronen 44 vil væskenivået 134 aldri være så lavt som utløpet 50.

Maksimumsindikatoren 68 tjener som en veileder for det maksimale væskenivå slik at væskedråper som trenger inn i luftbeholderen gjennom dråpeformeren 60 fremdeles kan telles i et standard dråpekammer.

Væskenivået inne i det rørformede kammer 106 fortsetwer å "stige inntil det når den hule spisse ende 102a i den andre kanyle 102 hvoretter væske 72 begynner å strømme ut av kammeret 106 gjennom den andre kanyle nedstrøms den andre ende 102b og inn i luftbeholderen 46 gjennom dråpeformeren 60. Væske som strømmer fra kammeret 106 har en passende konsentrasjon av medisinsk middel 108 blandet for avlevering til pasienten. Den oppadvendte væskestrøm dannet inne i kammeret 106 av den første og andre kanyle 100, 102 danner en tetthetsstigning inne i kammeret 106 slik at drogekonsentrasjonen i væsken 22 som strømmer- ut ved kanyle-enden 102a ikke vil være så høy at den danner lokal forgiftning hos pasienten. Lokalforgiftning er en situasjon hvor veneirritasjon kan oppstå nær injiseringsstedet når droge-konsentras jonene i væsken 22 blir for høy.

Ved typiske væskestrømningshastigheter er mengden av avlevert droge til pasienten pr. tidsenhet, uavhengig strømningshastigheten. Dette betyr at under ekstreme strøm-ningshastigheter vil den totale mengde av droge avlevert til pasienten pr. tidsenhet ikke være så høy at det kan forårsake systemforgiftning hos pasienten. Sagt på en annen måte, vil pasienten ikke ha fått for meget droge 'i kroppen under for kort tid. I V

Det er antatt at ved lavere væskestrømningshastig-het vil hastigheten av medisin avlevert til pasienten pr. tidsenhet ha en tendens til å bli mer avhengig av væskestrøm-ningshastigheten gjennom tildelingsutstyret 20. Imidlertid vil lokal forgiftning hos pasienten ikke oppstå. Det er antatt at den øvre begrensning av drogekonsentrasjonen i væsken 22 som strømmer ut fra kammeret 106 er begrenset til et sikkert maksimum av to hovedgrunner. For det første1betyr tetthetsstigningen inne i det rørformede kammer 106 at væskekonsentrasjonen 22 ved inngangen til den andre kanyle 102 er lavest ved en hvilken som helst høyde inne 1 det rørformede kammer 106. For det andre vil det etter hvert som væskestrømningshastigheten gjennom tildelingsutstyrets 20 minsker noe som vanligvis øker risikoen for en uakseptabel høy drogekonsentrasjon hos pasienten, også føre til minskning av den blandede mengde og væskens turbulens inne i kammeret 106 og derved overdrive tetthetsstigningen slik at .forskjellen i tettheter fra området rundt stopperen 104 og den første ende 102a på'den andre kanyle 102 blir større.

Det må bemerkes at de forskjellige væskestrøm-ningshastigheter nevnt ovenfor bare er muligheter. Ved den foretrukne betjening vil pleieren eller annet medisinsk personell innstille en akseptabel strømningshastighet med strømningsstyreanordningen {slik som rulleklemmen 40 eller en peristaltisk pumpe) og ikke justere væskestrømningshas-tigheten igjen før eventuelt etter avlevering av det fordelaktige middel.

Tildelingsutstyret 20 med den spesielle patron 44 og mottaksbeholderen 42 kan levere en terapeutisk fordelaktig mengde med et medisinsk middel 108 innenfor en terapeutisk akseptabel tidsperiode. For eksempel kan 1 g dose med ampicillin i kammeret 106 avleveres i omtrent 30 minutter ved en væskestrømningshastighet på 120 ml pr. time.

I den foretrukne utførelse har det rørformede kammer 106 et volum på omtrent 10 ml og kan romme opp til 3-4

ml med luft. Den innvendige diameter i det rørformede kammer er omtrent 1 cm. Høyden fra utløpet 110 •til toppen 126 er . omtrent 5 cm. Som beskrevet i US 721 991, 3. desember 1984, er den hule, koniske del 116 av den gjennomtrengbare stopp-lukning 104 antatt å hjelpe til ved blandingen og skape ekstra turbulens ved inngangen for væsken 22 ved den første ende 100a av den første kanyle 100. Den relativt lange,

smale utforming av kammeret 106 er også antatt å hjelpe til ved blanding av det medisinske middel 108 med væsken 22. Væsken 22 kan være en 5%-ig dekstroseoppløsning.

Det må bemerkes at ved å variere det rørformede kammers 106 dimensjon kan leveringsprofilen for det medi-sinske middel 108 forandres. For eksempel ved å forstørre den innvendige diameter i kammeret vil det ta lengre tid å : levere midlet 108 inn i kammeret 106 til pasienten 26. Likeledes vil forlengelse av kammeret 106 også øke leverings-tiden hvis den andre kanyle 102 også forlenges inne i det lengre kammer 106.

Et annet tildelingsutstyr 136 for avlevering av et medisinsk middel 108 anvender seg av mottaksbeholderen 42 og patronen 44 ifølge oppfinnelsen som vist på fig. 10 hvor like elementer har de samme henvisningstall. Tildelingsutstyret 136 inkluderer et standard fleksibelt plastdryppkammer 138 for telling av dråper og for å hjelpe til å fylle utstyret 136. Mottaksbeholderen 42 er montert på utstyret nedstrøms dryppkammeret 138.

En luftbeholder 46 er ikke tatt med. Andre anord-ninger er tilveiebragt for å ventilere luft .fra én eller flere patroner '4'4 når de installeres på mottaksbeholderen 42. For dette formål er det tilveiebragt en luftventil 140. nedstrøms mottaksbeholderen 42. Luftventilen kan omfatte en bakterieblokkerings, hydrofob membran. Luftventilen 140. kan være del av et væskefilter slik som et 0,22 mikron steriliseringsfilter 142. Et slikt filter er vist i US 4 568 366 til Frederick med flere,

Dette filter 1 42 inkluderer hydrofilt- ; virkende hulfiberfilterelementer som fjerner partikler fra væsken 22.

Med henvisning nå til fig-.' 9A og 9B er det vist'en patron 44' med et ;kammer 106', en solid sylinder 96' og en sporvegg 118' lik kammeret 106, den faste'sylinder;96 og sporveggen 118. En stopper 104' med et metallbånd 112' rundt denne, er montert ,inne i og lukker kammeret 106' som holder det medisinske middel 108. Leppen 114' holder det. rørformede kammer 106' festet til den solide sylinder 96'.

En bunnplate 99 som strekker.seg over den faste sylinder 96' inkluderer første og andre kanyler 100', 102'.

Patronen 44' i denne utførelse omfatter også et deksel 101 .for patronnålen som kan fjernes fra bunnplaten 99. Det fjernbare nåldeksel 101 har som formål å hindre forbindelse mellom patronen 44' og en mottaksbeholder 42 uten først å gjennomtrenge stopperen 104' med kanylene 100',

102'. Sagt på en annen måte, sikrer nåldekselet 101 at patronkammeret 106' må flyttes fra den første stilling vist på fig. 9A til en andre stilling vist på fig. 9B før patronen 44' kan monteres til mottaksbeholderen 42. Skulle patronen bli montert for tidlig, dvs. før patronen flyttes til den

andre stilling, vil væske som strømmer .gjennom tildelingsutstyret strømme ut av den første ende 100a' på den første kanyle 100' uten å strømme inn i patronkammeret 106'.

På grunn av de relativt små dimensjoner for sporveggen 118' kan nåldekselet 101 ikke fjernes fra patronen 44' når nåldekselet 101 er anbragt som vist på fig. 9A.

Nåldekselet 101 inkluderer tapper 103 med en, smalere tappdel 105 borterst på hver tapp. Tappene strekker seg fra en sirkelformet nåldekselbunn 109. Bunnplaten 99 inkluderer en ringformet kanal 107 som mottar nåldekselbunnen 109. Åpninger 111 strekker seg gjennom bunnplaten 99 langs etter den ringformede kanal 107 og mottar tappene 103 fortrinnsvis i en presspasning slik at nåldekselet 101 ikke utilsiktet vil løsne fra bunnplaten 99.

Når det rørformede kammer 106' flyttes til den andre stilling vist på fig. 9B ifølge beskrivelsen for patronen 44 og' kammeret 106 ovenfor, vil den gjennomtrengbare stopper 104' eller en annen lukkeanordning gripe tappene 103 før den støter mot bunnplaten 99. Denne nedadgående bevegelse mot tappen 103 tvinger nåldekselet ;101 ut av presspasningen vist på fig. 9A. Spissen 113 på.nåldekselet 101 vil nå stikke frem bortenfor enden av sporveggen 118' og kan så

nåes og fjernes manuelt. Siden de smalere tappdeler 105 nå

er inne i åpningen 111 er det ikke lenger noen presspasning mellom bunnplaten 99 og nåldekselet 101 slik at nåldekselet som et alternativ nå fortrinnsvis ganske enkelt vil falle ut av patronen 44<1>.

Etter fjerning av nåldekselet 101 blir patronen

44<1> så festet til mottaksbeholderen 42 på den ovenfor beskrevne måte for patronen 44.

I tillegg til å hindre feilaktig montering av patronen 44' til mottaksbeholderen 42 vil nåldekselet 101

også hindre berøringsforurensning av kanylene 100', 102'.

Med henvisning nå til fig. 11 er det vist en alternativ utførelse for en patron 144. Like elementer har de samme, henvisningstall. I denne utførelse inkluderer patronen 144 fremdeles en stiv sylinder 196 og en sporvegg 118. Det rørformede kammer 146 er lukket ved hjelp av en gjennomtrengbar lukning som f.eks. en stopper 104.• Kammeret 146 omfatter et trinn 148 for montering av en spesiell stoffbarriere. Den spesielle stoffbarriere kan inkludere en 5 mikrons nylon skjermduk 150 f.eks. montert inne i en plastring 152 som er festet ved hjelp av varmeforsegling eller lignende ved trinnet 148. Før patronen 144 brukes vil det medisinske middel 108 fremdeles være fanget mellom stopperen 104 og s"kjermduken 150. Ikke noe medisinsk middel 108 er inne i den øverste del 154 av 'kammeret 146 på

den bortre side 156 av skjermduken 150. Beskrivelsen når det gjelder den nominelle porestørrelse og materialer angående den spesielle stoffbarriere 62 inne i beholderen 46 på fig.

3 gjelder like godt den spesielle stoffbarriere 150.

Lik som patronen 44 er patronen 144 glidbart

mottatt inne i den faste sylinder 96. Patronen er vist på fig. 11 med kammeret 146 i den andre stilling med den første

og andre kanyle 100, 102 allerede trengt gjennom stopperen 104 og med patronen 144 allerede installert på mottaksbeholderen 42 for levering av det'.,medisinske middel 108 inne ;i en leveringsvæske ;22.T

Etterhvert som kammeret 146 føres inn i den andre stilling vil den andre kanyle 102 gjennomtrenge den spesielle stoffbarriere 150 og strekker seg inn i den øvre del 154 av kam-

meret 146 hvor det ikke er noe-.medisinsk , middel. Når væske trenger inn i kammeret 146 gjennom den første kanyle 100 vil det medisinske_ middel blandes med væske som i de tidligere beskrevne utførelser. På grunn av stoffbarrieren 150 vil imidlertid ethvert medisinsk middel som trenger inn i den øvre del 146 allerede være. oppløst i leveringsvæsken 22. Leveringsvæsken 22 blandet med det medisinske middel 108 strømmer opp til nivået for den andre kanyles første ende 102a hvoretter den avleveres nedstrøms til pasienten.

Det er antatt at ved å- fange det medisinske

middel 108 i en nedre del 154 av det'rørformede kammer 146

vil bedre blanding kunne oppnås. Som ved patronene 44, 44'

vil patronen 144 virke best når den første kanyles første ende 100a bare er like innenfor kammeret 146.

Claims (4)

1. Patron (44) for innføring av et medisinsk middel (108) inn i en fluidkanal (28) for levering av de medisinske middel (108) til en pasient (26) på en bestemt måte slik at det medisinske middel (108) passivt kan rekondisjoneres under fluidstrøm gjennom fluidkanalen (28) og patronen (44), omfattende: a) et kammer (106) som har det medisinske middel (108) deri; b) en gjennomtrengelig lukningsanordning (104) som lukker kammeret( 106) ; c) adapter (96) bestemt for innkobling med kammeret (106) og med en adskilt mottaksbeholder (42), og som videre sørger for selektiv fluidforbindelse mellom mottaksbeholderen (42) og kammeret (106), d) strømningsføringsmidler innenfor adapteren (96) som omfatter en første kanyle (100) som avgrenser en innløpsstrøm-ningsføring og en andre kanyle (102) som avgrenser en utløps-strømningsføring, hvor den første kanyle (100) og den andre kanyle (102) er i stand til å gjennomtrenge mottaksbeholderen (42) etter innkopling og er istand til å gjennomtrenge kammeret (106); KARAKTERISERT VED at den videre omfatter: e) et hus som muliggjør at kammeret (106) og adapteren (96) kan være selektivt glidbare i forho/ld til hverandre fra en første posisjon hvor den første kanyle (100) og den andre kanyle (102) ikke har forbindelse med kammeret (106) til en andre posisjon hvor den første kanyle (100) og den andre kanyle (10 2) har gjennomtrengt kammeret (106) som dermed an-bringer kammeret (106) , innløpsføringen og utløpsføringen i åpen forbindelse.

2. Patron (44) ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at utløpsstrømningsføringsmidlene (102) er anbragt på et nivå høyere enn innløpsstrømningsføringsmidlene (100) når de kammergjennonrstrengende midler har gjennomtrengt kammeret (106) .

3. Patron (44) ifølge krav 1, KARAKTERISERT VED at den videre omfatter deksel (101) for de mottaksbeholder-gjennomtrengende midler, og midler for å forhindre fjerning av dekslet (101) inntil de kammergjennomtrengende midler har gjennomtrengt kammeret (106).

4. Patron (44) ifølge krav 3, KARAKTERISERT VED at innløpsstrømningsføringen (100) og utløpsstrømningsføringen (10 2) omfatter hule kanyler, og dekslene (101) for de mot-taksbeholdergjennomtrengende midler omfatter et nåldeksel, og videre omfatter nåldekselet midler for innkobling av adapteren inntil de hule kanyler har gjennomtrengt den gjennomtrengbare lukningsanordning (104).