JPS63503366A - 受動的薬剤放出システム - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 受動的薬剤放出システム 本発明は、本出願に開示されているがしかし特許請求していない主題を特許請求 している以下の三出願と同時に出願されている。“指向された流路のための煙突 を備えた有益な剤チャンバーを含んでいる薬剤放出装置”と題するブライアン、 ディー、ズデブらの米国特許出願筒８６８．８２６号、“異なる薬剤濃度を有す る液体流出層を発生ずる薬剤放出装置”と題するトーマス、ジェイ、ローザ−ら の米国特許出願筒８６８，８２８号、および“ピストン状注射部位を有する薬剤 放出装置”と題するスチューブン、シー、ジエプソンらの米国特許出願筒８６８ ，８２５号。

本発所Ω且五分■ 本発明は、有益な薬剤の患者への放出に関し、そしてさらに詳しくは安全にして 効果的な態様で患者の静脈系への有益な剤の受動的放出に関する。

本命皿■■旦 多数の薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈液と混合される。

希釈液は例えばデキストロ−′ス熔液、食塩水または水でさえあり得る。多くの そのような薬剤は粉末形で供給され、そしてガラスバイアルまたはアンプル中に 包装される。化学療法に使用されるもののような他の薬剤は液状でガラスバイア ルまたはアンプル中に包装される。

粉末薬剤は、注射器が液を混合のためバイアル中へ注入するために使用され、最 終的には混合された溶液をバイアルから吸入する、注射器を使用して良く知られ た態様で復元することができる。薬剤が患者へ放出筒希釈されなければならない 時、該薬剤はそれが復元された後希釈液容器へしばしば注入され、その時読容器 は患者へ放出のための投与セントへ接続されることができる。さらに詳しくは、 希釈液はガラスびん、またはイリノイ州ディヤフィールドのトラベノール、ラボ ラトリーズ、インコーホレイテッドによってミニバッグおよびバイアフレックス なる名称で販売されているような可撓性プラスチックバッグ中にしばしば包装さ れる。これら容器、容器中味を容器から患者へ放出する投与セントへ接続するた めの投与ポートを持っている。薬剤は典型的には容器上の注射部位を通って添加 される。

薬剤は種々の理由で希釈液とは別々に包装される。最も重要な理由の一つは、多 数の薬剤は希釈液と混合した時その化学的および物理的安定性を保ち得す、その ためどんな実質的時間期間も貯蔵できないことである。また、薬剤を製造する多 数の会社が静脈内放出のための容器に入った医療液を提供する事業を行っていな いため、およびその反対のため、薬剤がしばしば希釈液とは別々に包装される。

それ故、医師、看護婦、薬剤師または他の医療人は薬剤と希釈液を混合しなけれ ばならない。これは多数の問題を提起する。復元操作は時間を消費し、そして無 菌技術を必要とする。オペレーターは開始前適切な希釈剤および注射器を準備し なければならない。しばしば粉末薬剤はバイアルの底でケーキ化する。このため 液体が注射器からバイアル中へ注射される時、液体と粉末薬剤との間の接触表面 積は当初全（小さいことがあり、そのため混合操作をさらに時腓消費にする。限 られたバイアル容積のため、希釈液中の増加して行く薬剤濃度は復元プロセスを 終了することを困難にする。オペレーターは反復して溶液をバイアル中へ注射し 、混合しそして吸引することによってこれを解決することを試み得るが、しかし これは余分の注射と注射器の運動を必要とし、汚染の可能性を増加させる。また 、薬剤および／または液体の全部をバイアルの外へ出すことが時々困鉗であり、 このため復元操作を実施するのに要する時間を増加させる。

復元操作は好ましくは無菌状態で実施されなければならない。そのような要求は オペレーターを正当にさらに注意深くさせ、そして−眉時間を消費することに加 え、無菌状態はしばしば維持するのが困難である。ある場合には、その下で復元 操作が実施される層流フードを必要とすることがある。

化学療法剤のようなある薬剤は有毒である。復元中オペレーターの薬剤への曝露 は、もしオペレーターがそのような薬剤を毎日作業し、それらへ繰り返して曝露 されれば危険となり得る。

他の問題は、復元操作がどの容器がどの薬剤を収容しているかについて混乱の源 を提供することである。希釈液容器は、それへ注射された薬剤と、それが放出さ れなければならない患者の名前とをマークされなければならない。

薬剤が復元されそして注射筒中へ吸入された時、薬剤はある場合には患者の静脈 系へ直ちに注射されることができる。しかしながらもっと典型的には、復元され た薬剤は、注射器から、静脈内投与セントへの接続のため、上で論じたように大 きい溶液容器へ注入される。これはしばしば注射器中の復元された薬剤が針が皮 膚を刺す注射部位近くの患者の静脈内に局所毒性を発生するほどなお高い濃度に あるためである。これは医学的に有害である重い静脈刺激を発生し得る。加えて 、投薬の適正投与量が注射器に入っているけれども、患者の血流中への即時注射 は、患者の全体血液流中の薬剤濃度レベルが危険なほど高い全身毒性の状態を発 生し得る。

注射器から患者へ直接注射しないなお他の理由の一つは、それは患者にとって痛 いそして感染に対して他の機会を提供する余分の注射部位を患者に発生させるこ とである。

これらの理由のため、復元された薬剤はもっと典型的には希釈液容器中へ注射さ れる。

患者は、典型的には例えば１１容器のような大容積非経口容器から、トラベノー ル、ラボラトリーズから販売されている。Ｃ０ＮＴＩＮＵ−ＰＬＯ投与セットの ような投与セントを通って放出される、デキストロースまたは食塩溶液を投与さ れることができる。もし復元薬剤が大容量非経口容器中へ注射されるならば、薬 剤の放出は通常長過ぎる時間にわたって放出されるであろう。しばしば、これら 大容量流体は非常に遅い流量で放出される。

さらに典型的には、復元した薬剤は、トラベノール、ラボラトリーズによって販 売されている５０減容器のような、小容量非経口容器中へ注射される。このミニ バッグ容器は大容量非経口容器よりも高い高度に吊され、そして二次的な投与セ ットによって一次的投与セット上の注射部位へ接続される。それはより高い高度 に維持されの流体がもう一度流れ始める。

閉鎖した復元放出システムが、すべて本発明の譲受人へ譲渡された米国特許隘４ ，４１０，３２１；　４，４１１，６６２；　４，４３２，７５５および４，４ ５８゜７３３に開示されている。そこに示されているように、容器は薬剤および 希釈液を別々のコンパートメント中に含み、それらは薬剤が患者へ放出される前 に閉鎖系内において復元される。典型的には、該容器は、上で論じた小容量非経 口容器を持ったような一次投与セントの他端において接続された投与セットへ接 続される。これら特許に示された容器は、注射器復元に関連する問題の多くを解 決する。

しかしながらこの製品は、看護婦または他のオペレーターが流体を容器から放出 する前に実施しなければならない一連の復元ステップを必要とする。

オペレーターによる復元ステップを必要としない態様で薬剤または他の有益な剤 の放出が、カリフォルニア州パロアルトのアルザ、コーポレイションヘ譲渡され た米国特許隘４，４２４，０５６　；　４．４３２，７５６ｉ４，４３９，１８ ３　；　４，４７４，５７４；　４，４７９，７９３；　４，４７９，７９４お よびカナダ特許ｆｆｉ　１，１７３，７９５に示されている。これら特許に開示 されているように、薬剤のような有益な剤を投与するためのフォーミュレーショ ン室をその中に有する非経口放出システムが開示されている。このシステムは、 例えば大容量非経口容器から、薬剤がその中にあるフォーミュレーション室を含 んでいる投与セットを通って流れる流体によって薬剤の復元を提供することにお いて有利である。このシステムは前記した時間を消費する復元操作の必要性を排 除することを意図し、そして復元操作に関連する問題を排除するように見える。

他の受動的復元システムがスウェニデンのアクチェボラゲント、ハラスルのヨー ロッパ特許Ｎｕ　００５９６９４に開示されている。

薬剤をインラインで、すなわち投与セット中で放出するためのなお他の器具が、 スイスのチバ、ガイギー、アーゲーへ譲渡されたオーストラリア特許１＆　１５ ７６２／８３および対応するヨーロッパ特許患０１００２９６に開示されている 。この器具は薬剤を保持し、そして液体が患者へ流れる一般方向と実質上反対方 向に液体が通過するセクションを含んでいる。

看護婦または他のオペレーターによる人手による復元なしに、インラインの薬剤 復元を提供しようとするなお他のシステムが、インディアナ川インディアナポリ スのイライ、リリー、アンド、カンパニー−・譲渡された米国特許１ｋ　４，４ ６５，４７１に示されている。この特許は投与セｙ　Ｉ・自体中のソケットのた めの構造を開示する。復元し患者へ放出すべき薬剤を収容した別のカートリッジ が該容器中へ詰められる。液体が薬剤の復元およびその後カートリッジおよび容 器から出て思考へ放出のためにカートリッジへ侵入する時、流体の一部または大 部分は投与セントを通って流れ続け、カートリッジを完全にバイパスする。

イライ、リリー、アンド、カンパニーのヨーロッパ特許出願公告第０１４６３１ ０号は、静脈投与セットと薬剤バイアルとを含み、薬剤を復元するためにバイア ル真空を利用する薬剤復元のためのシステムに関する。

アカーズらの米国特許第４　、５３４　、７５８号は各種のバルブを備えた比較 的複雑な薬剤放出システムを開示する。容器からの液体が薬剤バイアル中へ放出 される時、バイアルは以前は乾燥した薬剤をＥ渇するために十分な時間かきまぜ られる。

カリフォルニア州号ンディエゴのアイバンク、コーポレイションへ譲渡されたミ ラードらの米国特許第４．５８Ｌ６１４号は薬剤バイアルから静脈内投与セント を通って患者へあらかじめ復元した薬剤を放出するためのセレクターバルブを開 示する。

上に記載したすべての発表は、時間を消費する復元操作およびそれに関連する問 題への解決法に向けられている。提案された解決法の大部分において、薬剤の放 出は受動的であること、すなわち一旦薬剤が投与セット中へ入れられれば、人手 による復元ステップは必要としないことが意図されている。これら発表中に開示 された試みらちれた解決法の他の共通な特徴は、薬剤の放出が投与セントを通り そして患者への流体流量とは実質上無関係な態様で可能であることが意図されて いることである。別ないい方をすれば、これらシステムは薬剤のある投与量をあ らかじめ選択した時間内に広範囲の流体流量内で放出するように設計されている 。流量に無関係を薬剤の放出は、それが薬剤および投与量によって変化するけれ ども、典型的には約２０ないし３０分である治療上許容し得る時間内に必要な投 与量が放出されることを確実にするため好ましい。

薬剤および他の有益な剤の放出を流量と無関係にすることにより、システムは、 たとえ流量が看護婦または他のオペレーターによって過度に高くセントされても 薬剤が過度に速く放出されないことを確実にし、上で論じた全身毒性の問題を防 止する。

米国特許隅４，４２４，０５６　、　４，４７９．７９３　ｉおよび４，４７９ ，７９４のような文献のあるものは、やはり剤を混合しそして患者へ放出するた めの投与セント中にインラインに配置された有益な剤を有し、剤の放出は流体の 与えられた容積で実施することができるシステムに向けられている。また、流体 流を制御する弁は、剤を流体流に依存できる態様で放出するように人手で作動す ることができる。

少なくとも上で論した自動復元タイプのシステム（すなわち、別のかきまぜまた は混合ステップを必要をしないもの）は、患者へ放出される液体中の有益な剤の 濃度が低い流量において高くなり過ぎる可能性を蒙る。これは体内への導入点近 くにおいて患者へ局所毒性を発生する。この問題は、本発明の譲受人へ譲渡され たトーツス、イー、ニードハムらの１９８４年１２月３日に出願された“局所お よび全身毒性を防止する薬剤放出装置”と題する米国特許出願第７２Ｌ　９９９ 号に開示された発明によって解決される。有益な剤の受動的混合および患者への 放出の問題に対する他の解決法は、やはり本発明の譲受人へ譲渡された１９８４ 年１２月３日に出願された、ブライアン、ズデブらの“有益な剤と希釈液との受 動的混合を可能とするハウジングと題する米国特許出願第７２１，９９１号に記 載されている。該出願中には、患者へ有益な剤を放出するためのいくつかのハウ ジング構造が開示されている。典型的には、ハウジングは医療用液体投与セント にインラインに配置されたソケットと、そして有益な剤を含んでいる別体のカー トリッジを含んでいる。カートリ７ジは患者へ有益な剤を放出しようと望む時ソ ケットへ差し込まれる。

看護婦または他のオペレーターによる積極的復元は必要としない。

その代わり、一旦カートリッジがソケットへ差し込まれると、投与セットを通っ て医療用液体源から流れる液体はソケ−／　トおよび薬剤含有カートリッジ中へ 流入し、薬剤を復元する。その中に薬剤をもった／８液はソケットから投与セッ トを下流へ患者の静脈系へ流れる。

外部環境と連通を少しも必要としない、有益な薬剤の受動的混合および患者への 放出に適した投与セントを持つことが望ましいであろう。

容易に製作することができ、そしてそれへカートリッジの取付けを簡単にそして 効果的に許容する投与セント中のソケットの構造を持つことが望ましいであろう 。ソケットへ流入する液体がカートリッジをバイパスする漏れなしにカートリッ ジを通って流れることを確実にするソケットを提供することが望ましいであろう 。

刺通し得る部位の不注意な除去の可能性なしに単一のソケットに複数のカートリ ッジの反復使用の間１本以上のカニユーレの反復挿入および除去に耐えることが できる改良された刺通部位を含んでいるソケットを提供することが望ましいであ ろう。

コストが安く、製作が容易で、ソケット上の簡単な速いそして適切な整列装着を 提供する設計の有益な剤を収容するカートリッジを持つことが望ましいであろう 。

与えられたカートリッジデザインについて、患者へ向かって下流へカートリッジ を流出する液体のあらかじめ選定した薬剤濃度を変えることが望ましいであろう 。

カートリッジ設計が患者へ薬剤の適切な量および濃度を放出するための適切な流 体流路を確実にする有益な剤を収容するカートリッジを提供することが望ましい であろう。

木金皿９」１一 本発明は、薬剤または弛め有益な剤の１夏元のために要する時間のかかる手動ス テップを排除する。本発明は患者へ医療用溶液を放出し、そして有益な剤を収容 する改良された設計のカートリッジを収容するのに適している投与セン１への改 良を提供する。−具体例において、投与セントはソケットへカートリッジの接続 と、そして空気排出口を全く必要なくカートリッジの内部から後がらの空気の排 除を許容し、完全に閉鎖されたシステムを形成する。

好ましい一具体例において、投与セントは医療用液源とそして患者の静脈系へそ れぞれ接続のための上流および下流接続手段を含んでいる流体導管を含んでいる 。有益な剤を含んでいるカートリッジを収容するのに通したソケットが流体導管 に沿って取り付けられる。

ソケットへカートリッジを架装する時、ソケットを通って流れる液体の少なくと も一部、好ましくは全部はカートリッジを通って流れる。投与セントはさらにソ ケットの下流に、入口および出口を有し、そしていくらかの空気を保持するため 、の空気チャンバーを形成する空気フラスコを含んでいる。カートリッジからソ ケット中へ嵌められる時、カートリッジはソケットへ流入する液体によって自動 的に充填される。カートリッジ内の空気は空気フラスコへ下流に流れるが、しか しそれ以上下流に患者へは流れない。

好ましい具体例においては、空気フラスコは患者にむって下流へ流れるすべての 液体は当該障壁を通って流れなければならず、液体中の粒子全部を除去するフィ ルターとして役立つ粒状物障壁を含んでいる。

本発明の投与セントは、空気フラスコ内の正しい液体レベルにおいて投与セット の作動を提供する、空気フラスコ上の最低および最高液体レベル指示を含んでい る。

本発明はまた、投与セント内に使用されるソケットに関する。該ソケットは流体 導管の上流および下流部分へ接続に適した入口および出口と、カートリッジの２ 本のカニユーレにより刺通される刺通部位と、そして刺通部位に関して並べられ 、そのため刺通部位を通ってソケットへ侵入するカニユーレの一方の外側と液密 に係合するソケット内の弾力性ブッシングとを含んでいる。この態様で、ソケッ トは患者へ放出されるすべての液体が有益な剤を含有するカートリッジがソケッ トへ接続されるとき最初にそれを通って流れることを強制する。

本発明は、また有益な薬剤を投与セットの流体導管中へ導入し、それを通る流体 が流れる間薬剤の受動的復元を可能とするためのカートリッジに関する。該カー トリッジは有益な剤のためのチャンバーと、そして該チャンバーを閉鎖するため の好ましくは刺通し得る閉鎖手段を含んでいる。カートリッジをソケットの上に 取り付け、そしてソケットとチャンバーとの間の選択的流体連通を提供するため のアダプタ一手段がチャンバーのまわりに取付けられる。

該アダプタ一手段はさらに、チャンバーおよびソケット刺通手段を含んでいる流 路手段を含んでいる。該流路手段はチャンバー中の入口通路と、そして別にチャ ンバーの外への出口通路を含んでいる。

チャンバーおよびアダプター流路手段は、チャンバーをチャンバー刺通手段で選 択的に刺通し、それによってチャンバー人口通路および出口通路を開いた連通に 置（ように、相互に関し選択的にスライド自在である。

カートリッジは、チャンバー刺通手段が実際にチャンバーを刺通し、そしてカー トリッジ刺通手段がカートリッジを刺通した時、入口および出口流路手段が各自 チャンバー内へ延び、出口流路手段が入口流路より高い高度に配置されるように 設計される。これはチャンバー内の液体と有益な剤との効果的な混合を生じ、そ して危険なほど高濃度の薬剤が患者へ放出されることを防止するのを助ける。

好ましい具体例においては、カートリッジは剛直なシリンダーと、この剛直シリ ンダー横切って取り付けられたベースプレートと、そしてこのベースプレートを 通過して取り付けられ、剛直シリンダーと実質上同軸方向にベースプレートの少 なくとも片側において剛直シリンダー内部へ延びている第１および第２の中空カ ニユーレを含んでいる。

中空カニユーレの各自はベースプレートの両側において延びている。各自はとが った第１および第２の端を含み、そのためカニユーレの両方が有益な薬剤を収容 しているチューブ状チャンバーを閉鎖している刺通し得るストッパーと、そして カートリッジ収容ソケットの刺通部位の両方を刺通する。第１の中空カニユーレ はベースプレートの両側において第２のカニユーレよりも短い。有益な薬剤を含 有するチューブ状チャンバーは剛直シリンダー内にスライド自在に装着される。

チューブ状チャンバーは、中空カニユーレによりストッパーが刺通されていない 第１の位置から、第１および第２のカニユーレの両方が刺通し得るス）７パーを 刺通した第２の位置へスライドすることができる。

本発明の他の一具体例においては、カートリッジチャンバーは有益な剤を当該障 壁とそしてチャンバー閉鎖具との間に保持する粒状物障壁を含んでいる。より長 い第２の出口流路手段がカートリフジチャンバー中へ挿入される時粒状物障壁を 刺通する。

凹皿■脱皿 第１図は、空気フラスコおよびソケットを含んでいる投与セントの斜視図である 。

第２図は、第１図に図示したソケットの部分拡大断面図である。

第３図は、第１図に図示した空気フラスコの部分拡大断面図である。

第４図は、第１の位置にあるカ−トリッジチャンバーを図示する、第１図の投与 セットと共に使用すべき有益な剤のためのカートリッジの側面図である。

第５図は、カートリッジ部材をその第２の位置へスライドして動かした、第４図 のような側面図である。

第６図は、カートリッジのための閉鎖具の部分断面図である。

第７図は、カートリッジをソケット上へ取付ける前の投与セントの部分斜視図で ある。

第８図は、ソケット上へ取付けたカートリッジを図示する第７図に類似の図であ る。

第９図は、ソケット、カートリッジおよび空気フラスコが流体連通にある、投与 セントの部分断面図である。

第９Ａ図は、カートリッジチャンバーが第１の位置にある、カートリッジの他の 具体例の断面図である。

第９Ｂ図は、カートリッジチャンバーが第２の位置にある第９Ａ図のカートリッ ジの断面図である。

第１０図は、投与セントの他の具体例の側面図である。

第１１図は、カートリッジのなお他の具体例の断面図である。

第１２Ａ図は、ソケットと、カートリッジの代替具体例の分解部分断面図である 。

第１２Ｂ図は、ソケットと、カートリッジのなお他の代替具体例の分解部分断面 図である。

第１３図は、第２の流路手段の側壁に複数のオリフィスを含んでいるカートリッ ジの断面図である。

第１４図は、第１３図に図示した第２０流路手段の一部の拡大側面図である。

第１５図は、指向された流路をその中に硲立するするためカートリッジチャンバ ー内に煙突を含んでいるカートリッジの破断斜視図である。

第１６図は、第１５図のカートリッジの縦断面図である。

第１７図は、チャンバーとアダプターとの間の流れ連通が確立された後の第１５ 図のカートリフジの断面図である。

第１８図は１、その中に煙突を含んでいるカートリッジの他の具体例の分解縦断 面図である。

第１９図は、力−トリンジチャンバーとアダプター間に流れ連通が確立された後 の第１８図のカートリッジの断面図である。

第２０図は、ソケットへ固定した第１８図のカートリッジの断面図である。

第２１図は、ピストン状注射部位を有するソケット中へ挿入されているカートリ フジの縦断面図である。

第２２図は、ピストン状注射部位がカートリッジとソケットとの完全係合によっ てその第２の変形した位置へＤノかされた、第２１図に図示した力・−トリフジ とソケフＩ・の部分断面図である。

１把象反匪 第１図を参照すると、大容量非経口容器２４のような医療用液源内に貯蔵されて いる医療用液体を患者２６へ放出するための投与セット２０が図示されている。

投与セット２０は例えば可撓性ポリ塩化ビニルチューブ製の流体導管２８を含ん でいる。標準的な静脈内投与セットスパイク３０のような上流接続手段が流体導 管２８の上流端に取付けられる。スパイクは容器投与ボート３２の膜を刺通する のに適している。

流体導管２８は流体導管２８の下流端に装着されたルーアテーパー３４のような 下流接続手段を含んでいる。ルーアテーパー３４は標準的技術に従って静脈カテ ーテル３６へ接続することができる。

投与セフ１−２０は、注射部位３８を通って針によって医療用液体を注入するた めの標準的な剌通し得る注射部位３８をさらに含むことができる。投与セット２ ０は流れ導管２８のまわりに装着した標準的ローラークランプのような流量制御 手段をさらに含むことができる。

投与セット２０は第２図に詳しく示した独特なソケット４２をさらに含んでいる 。ソケット４２は１９８４年１２月３日に出願された米国特許出願第７２Ｌ９９ １号に開示されているソケットの改良である。ソケソ［・４２は流体導管に沿っ て装着され、そして有益な剤を収容している第４図ないし第９図、第１０図に示 した別体のカートリッジ４４を収容するのに適している。カートリッジがソケッ ト上に装着される時、流体導管２８を通ってソケット４２中へ流れる医療用液体 源容器２４からの少なくとも一部、好ましくは全部の液はソケットの外へ患者へ 向かって下流へ送られる前にカートリッジを通って流れる。

ソケット４２の下流には第１．．３，７．８および９図に示した空気チャンバー ４６がある。後で詳しく説明するように、空気フラスコ４６は、カートリッジを 投与セント２０のソケット４２上へ装着する時カートリッジ４４の自動的プライ ミングを許容する。空気フラスコはカートリッジ４４内に配置された空気を吸収 し、該空気が患者へ向かって下流へ通過することを防止する。

第３図を参照すると、空気フラスコ４６は上流流体導管２８ａへ装着されそして それから流体を受け取る入口４８を含んでいる。空気フラスコ４６は下流流体導 管２８ｂへ装着されそしてそれへ移行する出口５０を含んでいる。入口および出 口は干渉嵌合、溶剤接着等によって流体導管２８へ装着することができる。空気 フラスコはソケット４２の下流−５装着される。

好ましい具体例においては、空気フラスコ４２は入口および出口端キャンプ５２ ．５４をそれぞれ含み、その間にポリ塩化ビニルのような好ましくは光学的に透 明な可撓性材粗の円筒形側壁５６が装着される。側壁５６および端部キャップ５ ２，５４は流体導管２８の内径より大きい断面直径を有する空気チャンバー５８ を形成し、そのため入口４８に隣接した液滴形成オリフィス６０がら空気チャン バー５８へ入る液体は出口５０へ向かって落下する。空気フラスコ４６はこのた め投与セント２０内の空気の収集容器を提供する。

空気フラスコ４６は出口５０近くのプラスチックリング６４内に装着された粒状 物スクリーン６２のような粒状物障壁手段をさらに含んでいる。粒状物障壁は実 際には約０．２　ミクロンの公称孔径を有する滅菌フィルターでよい。公称孔径 は約２０ミクロンの公称孔径を有する大粒状物障壁のように、もっと大きくても よい。好ましい具体例においては、公称孔径は約１０ミクロンである。スクリー ンはイリノイ州ヘブロンのフィルター、チックによって供給されるようなナイロ ンメソシュ材料でよい。粒状物障壁６２は空気フラスコ４６を通過するすべての 液体が粒状物障壁６２を通過しなければならないように流路に対し横に装着され る。

粒状物障壁６２は空気フラスコ４６内に配置する必要はないが、し７かし障壁は 挿入したカー１〜リツジを出るすべての液体が粒状物障壁を通過するようにソケ ットの下流に装着されなければならない。

また、ソケ−／　ｔ・４２　、空気フラスコ４６および粒状物障壁６２は、例え ば上流流体導管２８ａによって分訓されるのではなく、単一ユニットとして構成 することも可能である。

好ましい具体例においては、空気フラスコは最低液体レベル指示６６および最高 液体レベルを誇示６８を含み、それらは例えば空気フラスコ４６の外周のまわり の線よりなることができる。空気フラスコ４６中の液体レベルは、好ましくはカ ートリッジ４４のソケット４２上への挿入直前に最低および最高液体レベル指示 の中間のどこかでなければならない。

改良されたソケット４２は流体導管２８へ接続されたソケット入ロア０およびソ ケット出ロア２を含んでいる。空気フラスコ４６はソケ・ノド出ロア２の下流に 配置される。

ソケット４２は、上方および下方取付具それぞれ７４．７６を含んでいる。下方 取付具７６は出ロア２と、そして入ロア０と流体連通にある上流端および出ロア ２と流体連通にある下流端をもっている流体受入れセグメント７８を含んでいる 。

刺通し得る部位８０がソケット内に装着され、上方および下方取付具７４．７６ 間に補足される。刺通し得る部位８０は刺通し得る主本体部分８２と、そして主 本体部分８２の外周のまわりを延びるリング状延長部分８４を含んでいる。リン グ状延長部分８４は拡大外周をさらに含んでいる。

上方および下方取付具７４．７６は両方で、上方および下方取付具がその間に刺 通し得る部位８０を固着態様に捕捉するように、拡大外周８６を含んでいるリン グ状延長部８４に実質上対応し、それを収容する環状みぞを形成する。部位８０ はソケット４２を分解することなしには除去することができない。上方および下 方取付具７４．７６は接着剤、超音波シーリング等によって接合することができ る。この部位は、ソケット４２および投与セント２０の使用可能寿命の間めいめ い２本の刺通カニユーレを有する複数のカ−トリッジ４４が繰り返して挿入され 、部位から引抜かれるため、ソケット内にしっかりと維持されることが重要であ る。流体受入れセグメント７８は刺通し得る部位８０の下にそれと一般に同軸な 先細部分９０を含んでいる。先細部分９０は弾力性ブッシング９２中への針ガイ ドとして役立つ。

弾力性ブッシングは好ましくはポリイソプレンのようなエラストマーでつくられ る。弾力性ブッシング９２は狭い貫通ボア９４を形成する。弾力性ブッシングは 刺通し得る部位に関して並んで配置され、そのため貫通ボア９４は先細部分９０ と実質上同軸である。

第４ないし９図および第１０図へ転すると、薬剤または他の有益な剤をソケット ４２において流体導管２８中へ核剤を患者へ放出のため導入するためのカートリ ッジ４４が図示されている。

カートリッジ４４は剛直なシリンダー９６と、そして剛直シリンダーを横切って 装着されているベースプレート９８を含んでいる。

第１および第２の中空カニユーレそれぞれ１００，１０２がベースプレートを通 って装着され、そしてベースプレートの少な（とも片側において剛直シリンダー ９６と実質上平行にその内部へ延びている。中空カニユーレ１００，１０２の各 自はベースプレートの両側に延びている。第１の中空カニユーレ１００は刺通し 得るストッパー１０４を刺通するのに適したとがった第１の端１００ａを含んで いる。第１の中空カニュレはまたとがった第１の端１００ａの反対にとがった第 ２の端１００ｂを含んでいる。同様に、第２の中空カニユーレ１０２は刺通し得 るストッパー１０４を刺通するのに適したとがった第１の６１０２　ａを含んで いる。第２の中空力ニーμ１０２はまたとがった端１０２ａの反対に第２のとが った端１０２ｂを含んでいる。第２の中空カニユーレ１０２は第１の中空カニユ ーレ１００よりもベースプレートからその両側において遠方へ延びている。

カートリッジ４４は、乾燥した粉末薬剤のような有益な剤１０８を収容している チューブ状チャンバー１０６をさらに含んでいるが、核剤は液体でもよい。前に 述べた刺通し得るストッパー１０４または他の閉鎖手段がチューブ状チャンバー １０６を閉鎖する。

第６図を参照すると、刺通し得るストッパー１０４はチューブ状チャンバー１０ ６の口１１０内に装着される。ゴムストッパー１０４は口１１０およびゴムスト ッパー１０４の周縁のまわりの金属バンド１１２によって標準的薬剤バイアルの ストッパーの固着に類似した態様でチューブ状チャンバー内に固着することがで きる。チューブ状チャンバー１０６は、ゴムストッパー１０４がベースプレート ９８に対面するように剛直シリンダー９６内にスライド自在に装着される。チュ ーブ状チャンバー９６は剛直シリンダー９６から延びる舌１１４によってシリン ダー９６からの完全非係合に保たれて１、Ｎル。舌１１４は、第６図に図示する ようにチューブ状チャンバー１０６の側壁から外側へ延びているス）７バー１０ ４および金属バンド１１２アセンブリと係合する。刺通し得るストッパー１０４ はチャンバー１０６の内部へ面する円錐径空間１１６を含むことができる。刺通 し得るストッパーの代わりに、他の刺通し得る閉鎖手段を設けることができる。

カートリッジ４４が例えば第４．６および７図に示した第１の位置にある時、ゴ ムストッパー１０４は第１または第２の中空カニユーレ１００，１０２のどちら によっても刺通されていない、好ましい具体例においては、刺通し得るストッパ ー１０４はチューブ状カートリッジ１０６が第１の位置にある時第１および第２ のカニユーレ１００，１０２から離され続ける。

第１および第２のカニユーレ１００．１０２は流路手段を含んでいる。短い第１ の中空カニユーレ１００はチューブ状チャンバー１０６中への入口通路を提供す る。長い第２のカニユーレ１０２はチャンバーからの出口通路を提供する。流路 手段はチャンバーのまわりに装着され、そしてカートリッジ４４をソケット４２ の上に装着するのに適した、剛直シリンダーを含むアダプタ一手段を形成する。

アダプターはチャンバー１０６に関してスライドする。後で他の具体例に見られ るように、中空カニユーレ１００，１０２は剛直シリンダー内をスライドし得る 。換言すれば、チューブ状チャンバーおよびアダプター流路手段は相互に関して 選択的にスライドし得る。

アダプタ一手段は、チャンバー１０６と反対のベースプレートの側から延び、そ して実質上それと同軸のキーみぞ手段をさらに含むことができる。キーみぞ手段 はソケット４２の上に嵌合するためのキーみぞスロット１２０を含んでいる比較 的剛直なキーみぞ壁１１８を含むことができる。キーみぞ璧１１８はまたソケッ ト４２の外側に装着した対応する縦キー１２４と係合のための１本または２本以 上の縦に形成したみぞ１２２を含むことができる。キーみぞ手段は、ソケット内 の第１および第２の中空カニユーレ１００，１０２の適切な配置を含む、カート リッジ４４の関連するソケット４２との適切な係合を確実にする。

カートリッジ４４のチャンバー１０６は例えば第４図に示した第１の位置から、 刺通し得るストッパー１０４がストップとして役立ツヘースプレート９８へ当接 するまで、チャンバー１０６を剛直シリンダー内で下方へ押すことによって得ら れた第５図に示した第２の位置へスライドすることができる。この位置において 、第１および第２のカニユーレ１００．１０２は刺通し得るストッパー１０４を 刺通しており、そのため第１および第２のカニユーレ１００，１０２のとがった 中空端１００ａ、１０２ａはチャンバー内部と連通にある。第２のカニユーレ１ ０２の端１０２ａはチューブ状チャンバーの深い内部にあり、好ましくはチャン バー１０６の頂端１２６の近くにある。第１のカニユーレ１００のとがった中空 端１００ａは、好ましくはストッパー１０４によって形成された中空円錐形部分 １１６内のように、チューブ状チャンバー１０６内に丁度ある。

作動において、カートリッジ中の有益な剤１０８が患者へ放出される前に、本発 明の投与セント２ｏは第１図に図示するように医療用液体容器２４と患者２６と の間に開いた流体通路を設けることによって作動する。液体２２は容器２４がら 投与ポート３２およびスパイク３０を通って流れる。液体は流体導管２８を通り 、そしてソケット入ロア０．流体受は入れセグメント７８．先細部分９０．貫通 ボア９４および出口をその順序に通ってソケット４２を通って流れる。液体は接 続導管２８を通り、液滴形成具６０を通って空気フラスコ４６中へ流れる。空気 は空気フラスコ４６内にたまり、液体はフラスコ出口を通り、下流導管部分２８ ｂを通り、ルーアコネクター３４および静脈カテーテル３６を通って患者中へ下 流へ流れ続ける。

投与セット２０が患者２６と連通に置かれる前に、流体導管２８がプライミング され、すなわち空気が排除される。これは患者へ接続する前に液体がセントを通 って流れることを許容することにより、既知の態様で実施される。

液体レベルが最低および最高指示線６６．６８の間になるようにフラスコ４６内 のレベル１２８まで液体レベルを上げるため、空気フラスコ側壁５６を標準的態 様で大部分の滴下室のように圧迫し、解放することができる。

患者へ薬剤のような有益な剤１０８を放出することを望む時、その中に有益な剤 １０８をその中に持っているカートリッジ４４がソケット４２の上に装着される 。第７図はカートリッジの作動前およびそれがソケット上に装着される前のカー トリッジ４４およびソケット４２を図示する。

カートリフジは第４および７図に示したように、チャンバー１０６が第１の位置 にある状態で看護婦または医療人へ提供される。カートリッジは単に剛直シリン ダーを握り、そして親指でチャンバー１０６の頂部１２６を下方へ押すことによ って作動される。これは１１ＪＪ］に第２のカニユーレ端１０２ａそして次に第 １のカニユーレ端１００ａを刺通し得るストッパー１０４を通って押し込む。チ ューブ状チャンバー１０６はそれ以上の運動が刺通し得る閉鎖具１０４とベース プレートとの接触によって制■されるまで下方へ押される。

この第２の位置は第５図に図示されている。

今や第２の位置にあるカートリッジ４４は、次に第８図（、−図示するようにソ ケット４２の上に装着される。第１および第２のカニユーレ１００，１０２がソ ケット内の特定位置に配置されることが重要である。これはその中にキーみぞス ロット１２０を有するキーみぞ壁１１８により、ソケット４２上の上方取付具７ ４のブリッジ１３０の上をスロット１２０が案内されることにとより提供され、 そしてさらにソケット４２のまわりに装着された複数の縦キー１２４の上に嵌合 するキーみぞ壁１１８中の縦に形成したみぞ１２２によって提供される。好まし い図示した具体例においては、キーみぞ壁１１８はソケット上の３本の縦キー１ ２４と嵌合する３本の形成したみぞ１２２を含んでいる。

第９図を参照すると、カートリッジ４４は片手でソケット４２をハンドル１３２ において、そして他方の手で剛直シリンダー９６を握り、そして第２のカニユー レの第２の端１０２ｂがそして次に短い第１のカニユーレの第２の１１００ｂが 両方とも刺通し得る部位８０の主本体部分８２を刺通するようにカー１〜リフジ を下方へ押すことにとより、第８図に示した態様にソケット４２の上に容易に装 着される。カートリッジ４４は下方へ押され続け、そのため第２の中空カニユー レ１０２が貫通ボア９４へ入り、そして第２の中空カニユーレ１００の外周のま わりにブッシング９２により液密に係合される。ベースプレート９８が取付具７ ４の頂部に当接し、カートリッジのそれ以上の下降運動を制限した後に適切な装 着が発生する。

第９図に示すようにカートリッジ４４とソケット４２が係合した時、入ロア０に おいてソケットへ流入する液体２２は流体受入れセグメント７８を通って流れる 。弾力性ブッシング９２は第２の中空カニユーレ１０２のまわりをシールしてお り、液体２２が直接下流へ通過することを防止する。その代わりに、液体２２は 第１のカニユーレ１００の第２の１１ｏｏｂへ入り、そしてカニユーレの第１の ｍ　１００　ａにおいてチューブ状チャンバー１０６へ入る。

液体２２がチャンバー１０６内で上昇するとき、チャンバー内の残存空気は第２ のカニユーレ１０２を通って下流へ押出される。空気は液滴形成器６０を通って 空気フラスコ４６へ入り、フラスコ４６内にたまる。第１図に図示した最初の液 体レベル１２８は線１３４によって指示したような新しいレベルへ下降する。液 体レベル１２８は、空気カートリッジ４４を出て行くとき、空気フラスコ４６内 の液体レベルが空気が捕捉されそして患者へ向かって下流へ押し流されることが あるフラスコ出口５０へ下降しないように、カートリフジ４４の投与セント２０ 中への挿入前に最低液体レベル指示ラインより上でなければならない。カートリ ッジのプライミング後の液体レベルは最低液体レベル６６より下でよいが、しか しカートリッジ４４の挿入前に最低ライン６６より上であれば、液体レベル１３ ４は出口５０より低くは決してならない。

最高液体レベル指示６８は、液滴形成器６０を通って空気フラスコへ入る液滴が 標準的態様でなおりラントできるような最高液体レベルのためのガイドとして役 立つ。

デユープ状チャンバー１０６内の液体レベルは第２のカニユーレの中空のとがっ た端１０２ａに達するまで上昇し続け、その時液体２２は第２のカニユーレを通 り、第２の端１０２ｂを通って下流へ、そして液滴形成具６０を通って空気フラ スコ４６中ヘチヤンバー１０６から流出し始める。チャンバー１０６を出て行く 液体は患者へ放出のためそれと混合された有益な剤１０８の適切な濃度を有する 。

第１および第２のカニユーレ１００，１０２によってチャンバー１０６内に形成 された上方液体流路は、カニユーレｍ　１０２　ａにおいて出て行く液体２２内 の薬剤濃度が患者への局部毒性を発生させるほど高くないように、チャンバー１ ０６内で密度勾配を形成する。

局部毒性は放出液体中の薬剤濃度が高すぎる時静脈注射部位近くに静脈刺激が発 生し得る状況である。

単位時間当たり患者への薬剤放出量は、典型的な液体流量において一般に該流量 に無関係である。このことは極めて高い流量において、単位時間あたり患者へ放 出される薬剤の総量は患者へ全身毒性を発生させるほど高くないことを意味する 。換言すれば、患者はあまりに短い時間内に体内へ多すぎる薬剤を導入されない であろう。

低い液体流量においては、単位時間あたり患者へ放出される薬剤の割合は投与セ ット２０を通る液体流量に一層依存するようになる傾向にある。チャンバー１０ ６を出て行く液体２２内の薬剤濃度の上限は二つの主の理由のため安全最高へ制 限されると信じられる。

カラム状チューブ状チャンバー１０６内に形成された密度勾配は、第２のカニユ ーレ１０２への侵入点における液体２２の濃度はチューブ状チャンバー１０６内 のどの高さ中最低であることを意味する。

第２に、投与セット２０を通る液体流量が減り、通常患者へ許容できない高い薬 剤濃度の危険を増すとき、チャンバー１０６内に形成された混合する液体乱流の 量も減り、ストッパー１０４の区域から第２のカニユーレ１０２の第１の８１０ ２　ａまでの密度の差が太きくなるように密度勾配を拡大する。

上述の異なる液体流量は可能性だけであることに留意すべきであり、好ましい作 業態様においては、看護婦または他の医療人は流量制限手段（ローラークランプ ４０またはぜん動ポンプのような）によって許容し得る流量をセットし、少なく とも有益な剤１０８の放出後まで流量を再度調節しないであろう。

独特のカートリッジ４４およびカートリッジ４２を備えた投与セット２０は治療 上有益な量の有益な剤１０８を治療上許容できる時間内に放出することができる 。例えば≠ヤンバー１０６内のアンピシリンの１ｇ投与量は１２０ｍｔ’／時間 の流量において約３０分で放出することができる。

好ましい具体例においては、チューブ状チャンバー１０６は約１０献の容積を有 し、そして約３ないし４献までの空気を含むことができる。チューブ状チャンバ ーの内径は約０．４インチである。口１１０から頂部１２６までのチューブ状チ ャンバーの高さは約２インチである。１９８４年１２月３日に出願された米国特 許第７２１．９９１号に記載されているように、刺通し得るストッパー閉鎖具１ ０４の中空円錐形部分１１６は混合を助け、第１のカニユーレ１００の第１の端 １００ａにおける液体２２の侵入点において追加の乱流を形成するものと信じら れる。チャンバー１０６の比較細長い狭い形状は有益な剤１０８の液体２２との 混合を助けるものと信じられる。

液体２２は例えば５％デキストロース溶液でよい。

チューブ状チャンバー１０６の寸法を変えることにより、有益な剤１０８の放出 プロフィルを変えることができることに注目すべきである。例えば、チューブ状 チャンバーの内径を拡大することにより、チャンバー１０６内の剤１０８を患者 ２６へ放出するのにより長（かかるであろう。同様に、チャンバー１０６を長（ することは、もし第２の１０２を長いチャンバー１０６内で延長すれば放出時間 を延長するであろう。

本発明のソケット４２とカートリッジを利用する有益な薬剤１０８を放出するた めの他の投与セント１３６が第１０図に図示されており、その中では同様なエレ メントは同じ番号で述べられている。

投与セット１３６は液滴をカウントするための標準的可撓性プラスチック滴下室 １３８を含み、セット１３６のプライミングを助ける。

ソケット４２は滴下室１３８の下流のようにセントに装着される。

空気フラスコ４６は含まれていない。カートリッジ４４がソケット４２上に装着 される時一つまたはそれ以上のカートリッジ４４から空気を排出するための他の 手段が設けられる。この目的のため、ソケット４２の下流に空気排気口１４０が 設けられる。空気排気口はバクテリア阻止疎水性膜を含むことができる。空気排 気口１４０は０．２２インチ滅菌フィルター１４２のような液体フィルターの一 部とすることができる。そのようなフィルターは本発明の譲受人へ譲渡されたフ レデリックらの米国特許第４，５６８．３６６号に開示されている。このフィル ター１４２は液体２２からどのような粒状物をも除去する親水性作用空気繊維フ ィルターエレメントを含んでいる。

第９Ａおよび９Ｂ図を参照すると、チャンバー１０６．剛直シリンダー９６およ びキーみぞ璧１１８に類似したチャンバー１０６’。

剛直シリンダー９６°およびキーみぞ壁１１８゛を含んでいるカートリッジ４４ °が図示されている。そのまわりに金属バンド１１２゛を含んでいるストッパー １０４′は有益な剤１０８を保持するチャンバー１０６°へ装着され、それを閉 鎖する。舌１１４゛はチューブ状チャンバー１０６′を剛直シリンダー９６°　 との機能的係合に保持する。

剛直シリンダー９６′を横切って延びるベースプレート９９は第１および第２の カニユーレそれぞれ１００゛および１０２′を含んでいる。

この具体例のカートリッジ４４”はベースプレート９９へ除去自在に固着された カートリッジから除去し得る針カバー１０１を含んでいる。カートリッジから除 去し得る針カバー１０１は、最初にストッパー１０４°をカニユーレ１００’、 １０２’　で刺通することなくカートリッジ４４′　をソケット４２へ接続する のを防止する主目的を有する。換言すれば、針カバー１０１は、カートリフジチ ャンバー１０６′は、カートリッジ４４゛がソケット４２上へ装着できる前に、 第９Ａ図に示した第１の位置から第９Ｂ図に示した第２の位置へ動かされなけれ ばならないことを確実にする。カートリッジが尚早で、すなわちカートリッジが 第２の位置へ動かされる前に装着されれば、投与セットを通って流れる液体はカ ートリフジチャンパー１０６°へ入ることなく第１のカニユーレ１００゛の第１ の端１００ａ”の外へこぼれるであろう。

キーみぞ壁１１８“の比較的小さい寸法のため、針カバー１０１はそれが第９Ａ 図に示すように配置されている時カートリッジ４４′から除去することができな い。

針カバー１０１は各ピンの先端において減少したピン部分１０５を含んでいるピ ン１０３を含んでいる。ピンは円形の針カバーベース１０９から延びている。ベ ースプレート９９はその中に針カバーベース１０９を収容する環状リング様みぞ １０７を含んでいる。開口１１１がリング様みぞ１０７に沿った点においてベー スプレート９９を通って延び、そして好ましくは干渉嵌合においてピン１０３を 収容し、そのため針カバー１０１はベースプレート９９から不注意に外れないで あう。

チューブ状チャンバー１０６′が上のカートリッジ４４およびチャンバー１０６ に関する説明に従って第９Ｂ図に図示した第２の位置へ動かされる時、刺通し得 るストッパー１０４′または他の閉鎖手段はベースプレート９９と当接する前に ピン１０３と係合する。

ピン１０３に対するこの下降運動は針カバー１０１を第９Ａ図に示した干渉嵌合 の外へ強制する。針カバー１０１の先端１１３は今やキーみぞ壁１１８”の端を 越えて突出し、その他は握って人力で除去することができる。その代わりに、狭 いビン部分１０５は今や開口１１１内にあるので、ベースプレート９９と針とカ バー１０１との間に干渉嵌合がもはや存在せず、そのため針カバー１０１は今や 好ましくはカートリッジ４４゛の外へ単に落下するであろう。

針カバー１０１を除去した後、カートリフジ４４゛はカートリッジ４４に関し上 で記載した態様でソケット４２へ固着される。

カートリフジ４４゛　のソケット４２上への不適切な装着の防止に′加え、針カ バー１０１はまたカニユーレ１００および１０２の接触汚染を防止する。

第１１図を参照すると、カートリッジの代替具体例１４４が図示されている。類 似のエレメントは同じ参照番号を保持する。この具体例においては、カートリッ ジ１４４はなお剛直シリンダー９６およびキーみぞ壁１１８を含んでいる。チュ ーブ状チャンバー１４６はストッパー１０４のような刺通し得る閉鎖具によって 閉鎖されている。チャンバー１４６は粒状物障壁を装着するための段１４８を含 んでいる。粒状物障壁は、段１４８においてヒートシール等によって固着された プラスチンクリング１５２内に装着された例えば５ミクロンナイロン網を含むこ とができる。カートリッジ１４４を使用する前に、有益な剤１０８はストッパー １０４と１Ｍ１５０の間に捕捉され続＋、ｌる。網１５０の遠方側のチャンバ− １４６頂姑部分１５４内には有益な薬剤１０８はない。第３図の空気フラスコ４ ６内の粒状物障壁に関する公称孔径および材料についての説明は粒状物障壁１５ ０にも同様にあてはまる。

カートリッジ４４と同様に、カートリッジ１４４は剛直シリンダー９６内にスラ イド自在に収容される。このカートリッジは第１１図においてチャンバー１４６ が体２の位置にあり、第１および第２のカニユーレ１００，１０２がストッパー １０４を刺通し、そしてカートリッジ１４４が放出液体２２中の有益な剤の放出 のためソケット４２上に装着されて図示されている。作動中、チャバ−１４６が 第２の位置へスライドする時、第２の中空カニユーレ１０２は粒状物障壁１５０ を刺通し、そして有益な剤が貯蔵されていないチャンバー１４６の上方部分１５ ４中へ延びる。液体が第１のカニユーレ１００を通ってチャンバー１４６は入る とき、有益な剤１０８は前に記載した具体例のように液体と混合する。しかしな がら粒状物障壁により、上方部分１４６へ入って行く有益な剤は放出液体２２中 に既に熔解している。その中で混合された有益な剤１０８を有する液体２２は第 ２のカニユーレの第１の端１０２ａのレベルまで上へ流れ、そのとき患者へ向か って下流へ放出される。

有益な剤１０８をチューブ状チャンバー１４６の下方部分に捕捉することにより 、より良い混合作用が実際に発生し得るものと信じられる。カートリッジ４４， ４４”　と同様に、カートリッジ１４４は第１の中空カニユーレの第１のｍ　１ ００　ａがチャンバー１４６内へ少しだけある時に最良に作動する。

第１２図を参照すると、第１２Ａ図にその中に有益な剤１６４を有する標準的薬 剤バイアル１６２のようなチャンバーをソケット４２へ接続するためのアダプタ ー１６０が図示されている。アダプター１６０はバイアル１６２の口１７０との スナップ嵌合係合のため拡大したバイアル端１６８を備えた中空剛直シェル１６ ６を含んでいる。バイアル１６２はその中に刺通し得るゴムストッパー１７２を 含んでいる。拡大したバイアル端１６８は突起１７４を含むことができる。同様 にステップ嵌合構造を示す復元器具は、１９８４年８月２１日に出願されたウィ リアム、アール、アールトらの現在許可された米国特許出願箱６４２，９０８号 に開示されている。アダプター１６０は中空剛直シェル１６６内にスライド自在 に装着されたスライディングプレート１７６を含んでいる。スライディングプレ ート１７６はシェル壁内のくぼみ内にスライド自在に収容された突起１７８を含 んでいる。弾力性材料および突起１７８は、運動が意図されるまでスライディン グプレート１７６を静止して保つことを意図する。

拡大したバイアル端１６８へ面する第１のとがった中空端１８０ａと、拡大端１ ６８と反対に面する中空のとがった端１８０ｂを有する第１の中空カニユーレ１ ８０がスライディングプレート１７６内に装着されている。

また拡大した端１６８へ面する中空のとがった第１のａ　１８２　ａと、そして 拡大した端１６８と反対に面する第２の中空なとがった端１８２ｂを有する第２ の中空カニユーレ１８２もスライディングプレート１７６へ装着される。スライ ディングプレート１７６はシェル壁内のハンドル収容スロット１８６においてシ ェル１６６の外へ突出するハンドル部分１８４を含んでいる。剛直シェル１６６ はソケット４２のブリ゛ツジ１３０のまわりに装着のためソケット収容スロット １８８を含んでいる。

第１の中空カニユーレ１８０は薬剤バイアル１６２または他のチャンバー中への 入口流路手段を含んでいる。第２の中空カニユーレ１８２は薬剤バイアル１６２ の外への別の出口流路を含んでいる。

カニユーレ１８０，１８２の第１の端１８０ａ、１８２ａは薬剤バイアル１６２ のゴムストッパー１７２を刺通するためのチャンバー刺通手段を含んでいる。カ ニユーレの第２の端１８０ｂ、１８２ｂはソケット刺通手段を含んでいる。

作動において、看護婦または他の医療人は薬剤バイアル１６２をアダプター１６ ０の拡大した端部分１６８内に嵌合する。オペレーターは次にハンドル部分１８ ４を握り、そしてそれをスロット１８６内で動かし、それによりスライディング プレート１７６とそれに装着された針とを薬剤バイアル１６２へ向かって動かし 、第１および第２のカニユーレ１８０．１８２の両方でゴムストッパー１７２を 刺通ずる。アダプター１６０は次にソケット４２のまわりに装着され、シェル１ ６６はそのまわりに嵌合し、第１および第２のカチューレ］、、８０．１８２が 刺通し得る部位８０を刺通し、第２のカニユーレ１８２がブッシング９２と係合 する。

第１２Ｂ図を参照すると、第１２Ａ図に示したアダプター１６０に類似したアダ プターの代替具体例１９０が図示されている。ここではしかしながらスライディ ングプレート１９８から延びるハンドル部分１９６はバクテリア阻止疎水性膜お よび滅菌０．２２　ミクロン膜フイルタ−１９４のような空気排出口１９２を含 んでいる。第２の中空カニユーレ２００は拡大したアダプタ一端部分１６８へ面 するセグメント２００ａと、アダプタ一端部分１６８から反対に面するセグメン ト２００ｂの二つの別々のセグメントから形成されている。セグメント２０’Ｏ ａ、２００ｂはフィルター１９４を横断してハンドル部分１９６の内部を通って 開いた連通にある。アダプター１９０の作動は、空′気排出口１９２の存在がプ ライミング中薬剤バイアル内の空気に対し出口を提供することを除き、アダプタ ー１６０の作動と同じである粒状物障壁１９４もアダプター１９０内に装着され 、粒状物が患者へ向かって下流へ行（のを防止する。

第２１および２２図を参照すると、有益な剤１０８をその中に有するチューブ状 チャンバー１０６がスライド自在にその中に配置されている剛直シリンダー９６ を含んでいるカートリッジ３１０が図示されている。ベースプレー１−３１２は シリンダー９６を横切って延びる。各自チューブ状チャンバー１０６に面する第 １のとがった中空端３１４ａ、３１６ａを含んでいる第１および第２の中空カニ ユーレ３１４，３１６がベースプレート３１２内に配置されている。

カートリッジ４４と同様に、カートリッジ３１０のチューブ状チャンバー１０６ は第１および第２のカニユーレとの非係合にある第１の位置から第１および第２ のカニユーレ３１４，３１６の第１の端３１４ａ、３１６ａがチューブ状チャン バー１０６のゴムストソバ−１０４を刺通した第２１図に図示した第２の位置へ スライドする。

カートリッジ３１０はチューブ状チャンバー１０６と反対のベースプレート３１ ２の側から延びるキーみぞ壁３１８を含んでいる。

キーみぞスロット３２０がソケット３２４のブリッジ３２２のまわりに嵌合のた めキーみぞ壁３１８内に形成される。キーみぞ壁３１８は１個以上の内部突起３ ２６を含んでいる。

カートリッジ４４と異なって、第１および第２のカニユーレそれぞれ３１４，３ １６の第２のとがった端３１４ｂ、３１６ｂはベースプレート３１２から同じ距 離を延びることができる。ソケット３２４は投与セット２０のような投与セント の流体導管へ接続されたソケット入ロア０およびソケット出ロア２を含んでいる 。ソケット３２４は入ロア０と流れ連通にある上流端とそして出ロア２と連通に ある下流端を持っている流体受入れセグメント７８を含んでいる。

ソケット３２４はソケット１４２中のブッシング９２のようなブッシングを含ん でいないが、しかし後で詳しく記載するように、カートリッジ３１０とソケット ３２４が完全に係合すれば、ソケットを通って流れるすべての液体は前に記載し たカートリッジ４４およびソケット４２の場合のように、チューブ状チャンバー １０６を最初に通過しなければならない。

ソケット３２４は、ポリイソプレンのような弾力性の刺通し得る材料でつ（った 刺通し得るピストン様の注射部位３３８の拡大したその周縁３３６を含んでいる リング状延長部３３４に実質上対応しそしてそれを収容する環状みぞ３３２を形 成する上方および下方取付具３２８，３３０を含んでいる。一つ以上の爪３４０ がキーみぞ壁３１８上の内側突起３２６と係合のためソケット３２４の外側のま わりに設けられる。流出シール３４２は下方取付具３３０の残部と同じ比較的剛 直なプラスチック材料で下方取付具３３０内に成形することができる。流出シー ル３４２はカートリッジ３１０の第２の中空カニユーレ３１６より大きい直径の 流出通路３４４を形成する。

作動において、看護婦または他のオペレーターはチューブ状チャンバー１０６の 頂部３４４を下方へ押し、それを第１の位置からストッパー１０４がベースプレ ート２１３に当接する第２１図に図示した第２の位置へスライドさせる。Ｍ２１ 図に図示するように、カニユーレ３１４，３１６は両方とも部位３３８を刺通す る。しかしながら第２１図に図示するように、カートリッジ３１０はソケット３ ２４のまわりに完全に装着されない。第２１図において、部位３３８はなおその 平常な位置にある。入ロアｏへ流入する流体はチャンバー１０６へ入ることなく 流出シール３４２のまわりを通過することによって出ロア２を通って流れること ができる。

カートリッジおよびソケットを完全に係合するため、看護婦または他のオペレー ターは剛直シリンダー９６が第２２図に示した完全に係合した位置へ達するよう にさらに下方へ押す。ソケット３２４に関しカートリッジ３１０上へ下方圧力を 加えることにより、中央の盛り上がり部分３４６が部位３３８を下方へおし、そ れを第２１図に図示した平常位置から第２２図に示した第２の変形位置へ下方へ シフトさせる。部位は部位のリング状延長部に対し実質上圧いに直角な方向に動 く。第２２図に図示した変形位置において、部位３３８はソケットの流出シール ３４２のまわりをシールする。注射部位３３８の変形位置は非係合突起３２６と 爪３４０の相互嵌合にょって維持される。

今や入ロア０および流体受入れセグメント７８へ流入する流体は端３１４ｂを通 って第１の中空カニユーレ３１４中へと、そして有益な剤１０８を収容している チャンバー１０６中へと必然的に向けられる。部位３３８上への圧力は部位３３ ８と流出シール３４２との間に効果的な液体シールを形成させる。液体は第２の カニユーレ３１６を通ってチューブ状チャンバー１０６を出て行き、その後出ロ ア２通ってソケットを出て患者へ向かって下流へ流れる。

カートリッジ３１０とソケット３２４の組合せは、一旦カートリッジがソケット のまわりに係合されれば単一流路を形成するためのブッシングの製造および組立 ての必要を排除する。有益な剤が患者へ放出された後、オペレーターはカートリ ッジを除去することができ、そのとき部位３３８は第２１図に示すその平常位置 へ復帰し、そのため液体はソケットを通って直接流れることができる。その後カ ートリッジ３１０はソケット３２４を通って固着することができ、その時部位は 第２２図に示す変形位置へ再度強制される。

第１３および１４図を参照すると、同様なエレメントは同様な参照数字で述べら れているカートリッジ２０２が図示されている。カートリッジ２０２はチューブ 状チャンバー１０６および剛直なシリンダー９６を含んでいる。

ここでは、第２の中空カニユーレ２０４はとがった第１の端２゜６ａの下方およ びベースプレート９８の上方に、カニユーレ内に少なくとも１個のそして好まし くは複数のオリフィス２０６を含んでいる。オリフィスはレーザーの使用によっ て形成すことができる。

与えられた寸法のカートリッジ２０２をもって、オリフィス２０６の数、配置お よび寸法の変更は患者へ医療用液体２２と共に放出すべき有益な剤の濃度を変え るであろう。オリフィスの数、寸法および配置に応じ、液体中の薬剤の特定の区 切られた濃度プロフィルが形成された。液体が第１のカニユーレ１００からチャ ンバー１０６へ入るとき、液体レベルがその中へ上昇する。カートリッジ４４と 同様に、チャンバー１０６の高さに沿って濃度勾配が発生し、薬剤または他の剤 の濃度はストッパー１０４近くで最大であり、そして第２のカニユーレの第１の 端２０６ａ近くで最小である。種々のオリフィス２０６により、いくつかの濃度 層がチャンバー１０６を出ることが許容されることができる。出口オリフィス２ ０６の寸法および間隔は次の濃度レベルの眉がカートリッジを出る時を決定する 。

本明細書内に開示された本発明のカートリッジはこれらのオリフィス２０６なし で良好に作動するものと信じられるが、オリフィス２０６の使用はあるもっと放 出が困難な薬剤について有用であるに違いない。

与えられた時間内に患者へ向かって下流へ放出される有益な剤の量は以下の式に よって表すことができる。

ＤＤ＝ＣＩＣ１ｌ　＋Ｃ２Ｑ２　、、、、、、、、ＣＮＱＮここでＤＤは単位時 間内に放出される薬剤の量に等しく、ＣＮは流体レベルまたは層Ｎ中の薬剤濃度 に等しく、そしてＱＮは与えられた単位時間内の液体レベルまたは層Ｎながのオ リフィス２０６を通って流れる流体の量に等しい。

特定のオリフィスについてのＱＮはそのオリフィスの寸法と、そしてカニユーレ ２０６の低い高度にあるオリフィスの数および寸法と、そして投与セントを通る 液体流量とに依存する。各オリフィス２０６はカニユーレ２０６上でそれと直接 対向する同じオリフィスを持つことができる。もし与えられた高度にある、また はその下のオリフィス２０６によって許容される最大流出量がチャンバー１０６ への液体流量より小さいならば、液体はチャンバー内の次に高いオリフィス２０ ６まで上昇するであろう。

第１５ないし２０図、特に第１５ないし１７図へ転すると、流体導管中へ有益な 剤を導入するだめのカートリフジ２０８が開示されている。カートリッジ２０８ はその中に有益な剤２１４を持っているチャンバー２１２を形成する壁２１０を 含んでいる。カートリッジ壁２１０は、本体部分２１６と、そして口２２０を形 成する開いた端を持っている首部分２１８を含んでいるガラス薬剤バイアルでよ い。刺通し得るストッパー２２２のような刺通し得る閉鎖手段がマウス２２０と カートリッジ２０８の首２１８内に装着される。ストッパー２２２はチャンバー 外部へ面する外側面２２４とそして形成されたチャンバー２１２へ面する内側面 ２２６を含んでいる。

刺通し得るストッパー２２２は外側蓋部分２２８とそして狭い柱部分２３０を含 むことができる。蓋部分２２８は口２２０の端部に当接し、柱部分２３０はチャ ンバー２１２の首部分２１８中へ延びる。

煙突状突起２３２は内側面２２６からカートリッジの長さに実質上平行な方向に 、換言すれば刺通し得るストッパー２２２の蓋部分２２８に対して実質上直角方 向に延びている。煙突２３２．柱部分２３０および蓋部分２２８はポリイソプレ ンのような材料の単一片から形成することができる。

閉鎖手段、この場合刺通し得るストッパー２２２は煙突２３２の内部２３４と整 列した点と、そして内側面２２６の区域および煙突２３２の外部へ整列した点と において刺通されるのに適している。

これらの二つの点は参照数字それぞれ２３６および２３８によってマークされて いる。

好ましい具体例においては、カートリッジはカートリッジの口２２０および閉鎖 手段のまわりに装着するのに適した流れコネクター２４０をさらに含んでいる。

流れコネクターは、口２２０および刺通し得るストッパー２２２と密な相互嵌合 のためその一端にある拡大したみぞ２４４を持っているスリーブ２４２のような カートリッジ接続手段を含んでいる。

流れコネクターはスリーブ２４２の他端２４８へ装着されたベース２４６を含む 。ベース２４６はスリーブ２４２内に回転自在に装着されるのが好ましい。

流れコネクター２４０はベース２４６内に装着された第１および第２のカニユー レ２５０，２５２を含む。第１および第２のカニユーレは刺通し得るストッパー へ面した第１のとがった端２５０ａ。

２５２ａを含んでいる。同様にカニユーレはめいめいベース２４６の反対側で刺 通し得るストッパーから遠方へ延びる第２のとがった端２５０ｂ、２５２ｂを含 んでいる。カニユーレは煙突２３２の長さに対して実質上平行な、そして刺通し 得るストッパー２２２の蓋部分２２８に対して実質上直角な方向に延びる。

流れコネクター２４０は、ベース２４６のストッパ一対面側から延びている突出 するキー２５４をさらに含んでいる。嵌合するキーみぞ２５６がストッパー２２ ２の外側面２２４内に配置される。キー２５４およびキーみぞ２５６の位置は勿 論逆にすることができる。

キーおよびキーみぞはベース２４６の中心の整列した中心を持つ半径によって区 切られた円弧デザインを持つことができる。

カニユーレの第１の端２５０ａ、２５２ａはベース２４６のチャンバー対面側か ら実質上同じ距離を延びる。好ましい具体例においては、カニユーレの第２の端 ２５０ｂ、２５２ｂは、第２のカニユーレの第２の端２５２ｂがベースのチャン バー遠方側から第１のカニユーレ２５０より遠くへ延びるように配置される。

ベース２４６は、そのチャンバー遠方側から延び、第１および第２のカニユーレ を囲みそれから離れている延長壁２５８を含んでいる。延長壁２５８は、その中 に形成されたスロット２６０を含む。

延長壁２５８および第２の端２５０ｂ、、２５２ｂ看護婦または他のオペレータ ーへの害を防止し、そしてカニユーレの接触汚染を防止するために設けられたキ ャップ２６２によってカバーされる。

延長壁２５８中のスロット２６０はカートリッジ２０８の投与セット２０の流体 導管２８中に装着されたソケット４２のようなソケットとの適切な係合を可能と するためのキーみぞ手段として役立つ。

作動において、看護婦または他のオペレーターは延長壁２５８からキャンプ２６ ２を除去し、キー２５４およびキーみぞ２５６が嵌合するまで延長壁を回転し、 その時延長壁２５８とベース２４６とは、中空カニユーレがチャンバー２１２か ら離れている第１６図に示した第１の位置から第１および第２のカニユーレ２５ ０，２５２が閉鎖手段を刺通しそしてチャンバー２１２と流れ連通にある第１７ 図に示した第２の位置へ中空カニユーレが動くまで、刺通し得るストッパーへ向 かって押される。第２の位置において、第１のカニユーレは煙突にりＪし外側の 点においてストッパーの内側面２２６を刺通する。第２のカニユーレはその第１ のｆｉ２５２ａが煙突２３２内に配置されるようにストッパ一番刺通する。

カートリッジ２０８は次にスロット２６０をソケット４２のブリッジ１３０上に 装着することにより第１図に示したソケット４２のまわりに挿入される。この位 置において第１および第２のカニユーレ２５０，２５２は第９図に示した第１お よび第２のカニユーレ１００．１０２と同じ態様でソケット内に配置されるであ ろう。ソケットへ流入する液体は第１のカニユーレ２５０を通ってチャンバー２ １２中へ流入し、その中の有益な剤２１４と混合するであろう。

液体が煙突２３２の頂部２６４のレベルを上昇する時、液体は第２のカニユーレ ２５２およびブッシング９２を通って患者へ煙突を流下するであろう。代わりに 、ベース２４６のストッパー遠方側上のカニユーレ２５０，２５２の長さは、カ ートリッジ２０８を第２１および２２図に示したソケット３２４と共に使用でき るように変更することができる。

第１８ないし２０図を参照すると、蒸気および空気に対し比較的不透過性の壁２ ６８と、そしてそれと共にチャンバー２７２を形成する刺通し得るストッパー２ ７０のような刺通し得る閉鎖手段を含んでいるなお他のカートリッジ２６６が開 示されている。刺通し得るストッパー２７０は外側面２７６と、チャンバー２７ ２へ面する内側面２７８を含んでいる。

煙突２８０は内側面２７８からカートリッジの長さに実質上平行な方向に、換言 すれば外側面２７６に対して実質上直角な方向に延びる。有益な剤２８２は煙突 ２８０自体内部のチャンバーに貯蔵される。ナイロンメツシュスクリーンのよう な約２０ミリロン以下の公称孔径を有する粒状物障壁のような液体透過性障壁２ ８４が煙突２８０の頂部２８６に装着される。液体透過性障壁２８４はカートリ ッジ２６６がアダプター４２中へ差し込まれる時まで煙突２８０内に有益な剤を 保持する。

好ましい具体例中のカートリッジ２６６はベース２９０を持っている流れコネク ター２８８を備える。ベース９２０はチャンバー遠方側２９２とチャンバー対面 側２９４とを含む。第１および第２のカニユーレそれぞれ２９６．２９８がベー ス２９０中に取付けられる。延長壁３００がベース２９０のチャンバー遠方側２ ９２がら延び、そして他のカートリッジに関して上で記載した態様でカートリッ ジ２６６をソケット４２上に装着することを可能にするスロット３０２を備える 。

第１のカニユーレ２９６の第１のとがった端２９６ａはベース２９０から第２の 中空カニユーレ２９８の第１の端２９８ａよりも短い距離を延びる。同様に第１ の中空カニユーレの第２のとがった端２９８ａはベース２９０のチャンバー遠方 側がら前記のカートリッジ４４と共に使用のため第２のカニユーレの第２の中空 端２９８ｂよりも短い距離を延びる。第２の中空カニユーレ端２９６ｂ、２９８ ｂの配置は第２Ｌ図に図示したソケット３２４のようなソケットと共に使用する ため変更することができる。

使用において、オペレーターはベースのチャンバー対面側が第１９図に図示する ようにストッパー２７０に当接するまで刺通し得るストッパー２７０を通過して 第１および第２のカニユーレ２９６゜２９８を押す。

しかしながら第２のカニユーレが煙突内に配置されている第１５ないし１７図の 具体例と異なって、第１８ないし２０図に図示した具体例においては煙突２８０ 内に配置されるのは第１のカニユーレ２９６である。有益な剤は煙突内に保持さ れているため、有益な剤と混合する液体の上への流路は煙突自体の内部に形成さ れる。

最終的に液体は液体透過性障壁２８４に達し、煙突２８０の外側壁を流下する。

その中に有益な剤を持っている液体は煙突２８０の外部のチャンバー２７２中に 集まる。液体レベルはそれが第２のカニユーレ２９８の第１の端２９８ａのレベ ルへ達するまで上昇し、その時液体は第２のカニユーレ２９８中へそして患者へ 向かって下流へ流れる。ソケット４２のまわりの流れコネクター２８８を含むカ ートリッジ２６６の装着は第２０図に図示されている。

いくつかの具体例および特徴をここに詳細に記載し添付図面に示したが、特許請 求した発明の範囲を逸脱することなく種々の他の具体例が可能であることが自明 であろう。

ＦＩＧ、　ｌ２Ａ ＦＩＧ、！３　ＦＩＧ、１４− 国際調査報告

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．患者へ液源から医療用液を放出するための投与セットにして、その患者へ放 出するための追加した有益な剤を収容するのに適している前記投与セットであっ て、 （ａ）医療用液体源へ接続のための上流接結手段と患者の静脈系へ接続のための 下流接続手段を含んでいる流体導管、（ｂ）前記流体導管に沿って装着され、有 益な剤を含んでいるカートリッジを受入れるのに適しているソケットにして、カ ートリッジをソケットの上に装着する時、医療用液源からの少なくとも一部の液 体が前記流体導管を通ってソケット中へそして前記カートリッジを通り、前記ソ ケットを出て前記ソケットの下流の前記流体導管中へ流れるようになっているソ ケット、（ｃ）前記ケソットの下流で前記流体導管に沿った空気フラスコにして 、 （ｉ）上流流体導管から流体を受入れる入口、（ｉｉ）下流流体導管と流体連通 にある出口、（ｉｉｉ）前記流体導管の断面積より大きい断面積を有し、そのた め前記空気フラスコ入口へ入って来る液体が前記空気フラスコ出口へ落下し、正 常な作動において前記フラスコ入口とそして前記空気フラスコ出口の直上に配置 された液体との間にいくらかの保持された空気が存在する前記空気フラスコを備 えていることを特徴とする前記投与セット。 ２．前記ソケットは流路に対して横切って前記空気チャンバー内に装着された粒 状物障壁をさらに含み、そのため前記空気フラスコを通過するすべての液体は前 記障壁を通過しなければならない第１項の投与セット。 ３．前記粒状物障壁はナイロンスクリーンからなる第２項の投与セット。 ４．前記粒状物障壁は約１０ミクロンの公称孔径を有する第２項の投与セット。 ５．前記粒状物障壁は約０．２ミクロンないし約２０ミクロンの範囲の公称孔径 を有する第２項の投与セット。 ６．流体流路制限手段をさらに含んでいる第２項の投与セット。 ７．前記液体制御手段は前記空気フラスコの下流で前記流体導管のまわりに配置 されたローラークランプよりなる第６項の投与セット。 ８．前記空気フラスコの下流で前記流体導管に沿って装着された注射部位を含ん でいる第１項の投与セット。 ９．前記空気フラスコ中の液体レベルは任意により観察することができ、前記空 気フラスコはカートリッジを前記ソケットのまわりに挿入する直前に前記空気フ ラスコ中の許容し得る最低液体レベルを指示する最低液体レベル指示を含んでい る第１項の投与セット． １０．前記最低液体レベル指示は前記空気フラスコの外周のまわりの線よりなる 第９項の投与セット。 １１．カートリッジを前記ソケットのまわりに装着する直前の前記空気フラスコ 中の許容し得る最高液体レベルを指示する最高液体レベル指示を含み、そのため いくら，かの空気が前記空気フラスコ中に保持され、前記空気フラスコ入口を通 って前記空気フラスコヘ入って来る液滴の歓察およびカウントを許容する第９項 の投与セット。 １２前記上流接続手段は接続スパイクよりなる第１項の投与セット。 １３．前記下流接続手段はルーア接続よりなる第１項の投与セット。 １４．薬剤含有カートリッジを前記ソケットへ装着する時液体が最初前記カート リッジを通過することなく液体が前記ソケットを出ることを実質的に防止する手 段を含んでいる第１項の投与セット。 １５．前記ソケットは入口と、出口と、カートリッジと連通を確立するための刺 通し得る部位と、弾力性ブッシングを含み、前記ソケットは前記入口と前記弾力 性ブッシングの中間に流体受入れセグメントを含み、そのためカートリッジが前 記ソケットへ装着されていない時、前記流体導管へ流入する流体は前記ソケット 入口、前記流体受入れセグメント、前記弾力性ブッシングおよび前記ソケット出 口を順番に通って流れ、 前記ソケットは前記カートリッジから前記刺通し得る部位を通ってカニューレを 受入れるのに適しており、前記カニューレのまわりに前記弾力性ブッシングが液 密シールを形成し、そのためカートリッジをソケットへ挿入した時、前記流体導 管を通って流れる実質上ずへての液体がカートリフジを通って流れなければなら ない第１項の投与セット。 １６．前記空気フラスコはその内部容積を減少するように外から操作することが でき、前記投与セットのプライミングを容易にしている第１項の投与セット。 １７．患者へ液源から医療用液を放出するための投与セットにして、その患者へ 放出するための追加した有益な剤を収容するのに適している前記投与セットであ って、 （ａ）医療用液体源へ接続のための上流接続手段と患者の静脈系へ接続のための 下流接続手段を含んでいる流体導管、（ｂ）前記流体導管に沿って装着され、有 益な剤を含んでいるカートリフジを受入れるのに適しているソケットにして、刺 通し得る部位とそして刺通し得る部位に関して並んで配置されている弾力性ブッ シングを含み、そのため弾力性ブッシングが刺通し得る部位を通って前記ソケッ トへ入って来るカニューレの外側と液密に係合し、カートリッジをソケットの上 に装着する時、医療用液源からの液体が前記流体導管を通ってソケット中へそし て前記カートリッジを通り、前記ソケットを出て前記ソケットの下流の前記流体 導管中へ流れるようになっているソケット、（ｃ）前記部位の下流の前記流体導 管中のバクテリア阻止空気排気口 を備えていることを特徴とする前記投与セット。 １８．医療用液源および患者へ接続に適している流体導管を含んでいる投与セッ ト中に挿入するのに適しているソケットにして、（ａ）流体導管の上流部分へ接 続に適している入口、（ｂ）流体導管の下流部分へ接続に適している出口、（ｃ ）前記入口と流体連通にある上流端および前記出口と流体連通にある下流端をも っている流体受入れセグメント、（ｄ）刺通し得る部位、 （ｅ）前記流体受入れセグメントの下流で前記刺通し得る部位に関して並んで配 置れた弾力性ブッシングにして、前記刺通し得る部位を通って前記ソケットへ侵 入する針の外側を液密に係合する弾力性プツシング を備えていることを特徴とする前記ソケット。 １９．前記刺通し得る部位は刺通し得る主本体部分と、主本体部分の周縁のまわ りのリング状延長部を含み、前記リング状延長部は拡大した外周縁を有し、 前記ソケットは前記拡大周縁を含む前記リング状延長部に実質上対応しそしてそ れを収容する環状みぞを形成する上方および下方取付具を含み、そのため前記上 方および下方取付具が前記刺通し得る部位をその間に捕捉し、前記ソケットを破 壊することなく前記部位の除去を防止する第１８項のソケット。 ２０．有益な剤が流体導管およびカートリッジを通る流体流の間受動的に復元さ れるような態様で有益な剤を患者へ放出するため流体導管中へ有益な剤導入する ためのカートリッジにして、（ａ）その中に有益な剤を持っているチャンバー、 （ｂ）前記チャンバーを閉鎖する刺通し得る閉鎖手段、（ｃ）前記チャンバーと そして別体のソケットとの係合に適し、ソケットと前記チャンバーとの間の選択 的流体連通を提供するためのアダプター手段にして、 （ｉ）チャンバー刺通手段とそしてソケット刺通手段を含んでいる前記アダプタ ー手段内の流路手段を含み、（ｉｉ）前記流路手段は前記チャンバーへの入口流 路とそして前記チャンバーの外への出口流路を備え、 （ｄ）前記チャンバーおよび前記アダプター流路手段は前記チャンバー、前記入 口流路および前記出口流路を開いた連通に置くため前記チャンバー刺通手段で前 記チャンバーを選択的に刺通するため相互に関して選択的にスライド自在であり 、（ｅ）前記チャンバー刺通手段が前記チャンバーを刺通した時、前記入口流路 手段および出口流路手段は各自前記チャンバー中へ延びることを特徴とする前記 カートリッジ。 ２１．前記出口流路手段は前記チャンバー刺通手段が前記チャンバーを刺通した 時前記入口流路手段より高い高さに配置されている第２０．項のカートリッジ。 ２２．（ａ）剛直なシリンダー、 （ｂ）前記剛直シリンダーを横断して延びているベースプレート、（ｃ）前記ベ ースプレートを通って装着され、そして前記剛直シリンダー内で前記ベースプレ ートの少なくとも片側において前記剛直シリンダーに対して実質上平行な方向に 延びている第１および第２のカニューレ、 を含み、 （ｄ）前記中空カニューレの各自は前記ベースプレートの両側において延び、各 自とがつた第１および第２の端を含み、前記第１の中空カニューレは前記ベース プレートの両側において前記第２のカニューレより遠方へ延びており、 （ｅ）前記剛直シリンダー内にスライド自在に装着されそして一端において前記 ベースプレートへ面する刺通し得るストッパーによって閉鎖されている有益な剤 を含んでいるチューブ状チャンバーを備え、 前記チューブ状チャンバーは前記中空カニューレから離れた第１の位置から前記 第１および第２のカニューレが前記刺通し得るストッバーを刺通した第２の位置 ヘスライドすることができることを特徴とする有益な剤を流体導管中へ導入する ためのカートリフジ。 ２３．前記刺通し得るストッパーは前記チャンバーが前記第２の位置にある時前 記ベースプレートに当接する第２２項のカートリッジ。 ２４．前記ソケット内の前記第１および第２のカニューレの正確な配置を含む、 前記カートリッジの関連するソケットとの適切な係合を確実にするため、前記剛 直シリンダーと反対の前記ベースプレートの側においてシリンダーと実質上同軸 に延びるキーみぞ手段を含んでいる第２２項のカートリッジ。 ２５．前記刺通し得るストッパーは前記ストッパーのチャンバー側に実質上円錐 形の中空部分を含んでいる第２２項のカートリッジ。 ２６．前記チャンバーの前記第１および第２のカニューレに関するスライド係合 に際し、前記第２のカニューレが粒状物障壁を刺通するように前記チャンバーを 横切って延びる粒状物障壁を含み前、記有益な剤は前記チャンバーの前記中空カ ニューレとの係合前前記粒状物障壁のストッパー側に保持される第２２項のカー トリッジ。 ２７．前記ソケット刺通手段のためのカシバー手段と、前記チャンバー刺通手段 が前記チャンバーを刺通するため前記カバー手段の除去を防止するための手段を 含んでいる第２０項のカートリッジ。 ２８．前記入口流路および前記出口流路は中空カニューレを含み、前記ソケット 刺通手段のカバー手段は針カバーを含み、さらに前記針カバーは前記中空カニュ ーレが前記刺通し得る閉鎖手段を刺通するまで前記アダプター手段を係合するた めの手段を含んでいる第２７項のカートリッジ。 ２９．第２０項のカートリッジを含んでいる第１項の投与セット。 ３０．前記カートリッジ中に形成された縦方向のみぞと相互嵌合に適した前記ソ ケット上の複数の縦キーを含んでいる第２９項の投与セット。 ３１．有益な荊が流体導管を通る流体の流れの間受動的に復元されるように有益 な剤を患者へ放出するため有益な剤を流体導管中へ導入するため薬剤バイアルと 接続するのに適したアダプターであって、 （ａ）薬剤バイアルへ接続のため拡大した端部を含んでいる中空な剛直シェルに して、ソケットのまわりに装着するのに適し、ソケットと薬剤バイアルとの間の 選択的流体連通を提供する前記中空剛直シェルと、 （ｂ）前記中空剛直シェル内にスライド自在に装着され、そしてスライディング プレートへ装着された入口流路手段と出口流路手段を含んでいるスライディング プレートを含み、前記流路手段は薬剤バイアル刺通手段およびソケット刺通手段 をさらに含み、前記スライディングプレートの係合はゴムストッバーを刺通し、 それによって前記薬剤バイアル、前記入口流路手段および前記出口流路手段を開 いた連通に置くように前記流路手段を前記薬剤バイアルへ向かってスライドする ことを可能にし、前記バイアル刺通手段が前記バイアルチャンバーを刺通しそし て前記ソケット刺通手段がソケットを刺通した後、前記入口流路手段および前記 出口流路手段が各自薬剤バイアル中へ延び、前記出口流路手段は前記入口流路手 段より高い高さに配置されることを特徴とする前記アダプター。 ３２．前記入口および出口流路手段は第１および第２の中空カニューレよりなる 第３１項のアダプター。 ３３．前記バイアル刺通手段およびソケット刺通手段は前記第１および第２のカ ニユーレ上のとがった端よりなる第３２項のアダプター。 ３４．前記スライディングプレートから延びているハンドル部分を含んでいる第 ３１項のアダプター。 ３５．前記ハンドル部分は前記出口流路手段と連通するバクテリア阻止空気排出 口を含んでいる第３４項のアダプター。 ３６．前記ハンドル部分内に装着されそして前記出口流路手段と連通する粒状物 障壁を含んでいる第３４項のアダプター。