WO2010061742A1 - コネクタ - Google Patents

Abstract

　第１の容器と第２の容器（２０）とに接続し、第１の容器と第２の容器（２０）との間で液体を流通させるコネクタ（１）であって、第１の容器と係合する第１の接続部（３）と、第２の容器（２０）と係合する第２の接続部（４）とを備えており、第２の接続部（４）は、第２の容器（２０）に係合する係合部と、第２の容器（２０）を刺通する針状部（７）とが一体になっている。このことにより、液体の流通作業の際における容器の外れを防止することができるとともに、第２の接続部（４）は針状部（７）が一体になっているので、第２の容器（２０）との接続が容易になる。

Description

コネクタ

　本発明は、容器間に介在させて液体を流通させるコネクタに関し、例えば薬液バッグとバイアル瓶との間で、液体を流通させる医療用のコネクタに関する。

　抗がん剤等の薬剤は、保存の安定性のため、粉末の状態で保存し、使用する際に溶解することが行われている。この場合、薬剤入りのバイアル瓶に溶解液を注入し、溶解させた薬液を薬液バッグに注入することになる。そして、薬液バッグ内の薬液は、薬液バッグに取り付けたチューブを介して体内に投与されることになる。バイアル瓶内の薬液を薬液バッグに注入させるための用具が、例えば下記特許文献１、２に提案されている。

　特許文献１には、両頭針の一端を薬剤入りの容器（バイアル瓶）の口部に穿刺し、両頭針の他端を希釈液入りの容器（薬液バッグ）の口部に穿刺した状態で、薬剤入りの容器内の溶解させた薬液を、希釈液入りの容器に注入することが提案されている。

　特許文献２には、移注用具に形成した瓶針をガラス瓶（バイアル瓶）の口栓に刺通し、中空針を空袋（薬液バッグ）の口栓に刺通した状態で、ガラス瓶内の内容液を空袋に移注することが提案されている。

特開２００２－２３８９７９号公報 実開昭５６－９５２４７号公報

　しかしながら、特許文献１、２に提案されている用具では、用具とバイアル瓶との接続は、用具と一体の針部をバイアル瓶の口部に穿刺しているに止まり、用具からバイアル瓶を取り外すことが容易であった。このため、特許文献１、２の用具では、用具からバイアル瓶が安易に取り外される可能性があった。用具からバイアル瓶が取り外されると、薬液バッグから薬液が漏液したり、バイアル瓶から薬液が漏液するおそれがあった。

　本発明は、前記のような従来の問題を解決するものであり、接続した容器が安易に取り外されることを防止し、容器の漏液防止を図るコネクタを提供することを目的とする。

　前記目的を達成するために、本発明のコネクタは、第１の容器と第２の容器とに接続し、前記第１の容器と前記第２の容器との間で液体を流通させるコネクタであって、前記第１の容器と係合する第１の接続部と、前記第２の容器と係合する第２の接続部とを備えており、前記第２の接続部は、前記第２の容器に係合する係合部と、前記第２の容器を刺通する針状部とが一体になっていることを特徴とする。

　本発明のコネクタによれば、接続した容器が安易に取り外されることを防止し、容器の漏液防止を図ることができる。

本発明の実施の形態１に係るコネクタ１の使用例を示した図。 図１を矢印Ａ方向から見た図。 本発明の実施の形態１に係るコネクタ１の分解斜視図。 図３のコネクタ１を、図３とは別の角度から見た分解斜視図。 本発明の実施の形態１に係るコネクタ１の断面図。 本発明の実施の形態１において、バイアル瓶２０内で粉末状の薬剤を溶解して生成した薬液を、薬液バッグ１０に注入する状態を示す断面図。 本発明の実施の形態１に係る第１接続部３と薬液バッグ１０との接続前の状態を示す断面図。 本発明の実施の形態１に係る第１接続部３をポート部４１に接続した状態を示す断面図。 本発明の実施の形態１に係る第２接続部４とバイアル瓶２０との接続前の状態を示す断面図。 本発明の実施の形態１に係る第２接続部４とバイアル瓶２０とを接続した状態を示す断面図。 本発明の実施の形態２に係るコネクタ５０の斜視図。 図１１に示したコネクタ５０の縦断面図。 本発明の実施の形態２において、バイアル瓶２０内で粉末状の薬剤を溶解して生成した薬液を、薬液バッグ内に注入する状態を示す断面図。 本発明の実施の形態３に係るコネクタ６０の斜視図。 図１４に示したコネクタ６０の縦断面図。 本発明の実施の形態４に係るコネクタ７０の斜視図。 図１６に示したコネクタ７０の縦断面図。 本発明の実施の形態４において、第１接続部７１を薬液バッグ１０側に接続する前の状態を示した部分拡大図。 本発明の実施の形態５に係るコネクタ８０の斜視図。 本発明の実施の形態６に係るコネクタ９０の斜視図。 本発明の実施の形態７に係るコネクタ１００の使用例を示した図。 図２１を矢印Ａ方向から見た図。 本発明の実施の形態７に係るコネクタ１００の分解斜視図。 図２３のコネクタ１００を、図２３とは別の角度から見た分解斜視図。 本発明の実施の形態７に係るコネクタの断面図。 薬液バッグ内の溶解液を、接続口４０からシリンジ３０へ吸引する状態を示す断面図。 シリンジ３０内に吸引した溶解液を、バイアル瓶２０内に注入する状態を示す断面図。 バイアル瓶２０内で生成した薬液を、シリンジ３０内に吸引する状態を示す断面図。 シリンジ３０内に吸引した薬液を、薬液バッグ１０内に注入する状態を示す断面図。 本発明の実施の形態７に係る第１接続部３と薬液バッグ１０との接続前の状態を示す断面図。 本発明の実施の形態７に係る第１接続部３をポート部４１に接続した状態を示す断面図。 本発明の一実施の形態に係る第２接続部４とバイアル瓶２０との接続前の状態を示す断面図。 本発明の実施の形態７に係る第２接続部４とバイアル瓶２０とを接続した状態を示す断面図。

　本発明によれば、コネクタに第１及び第２の容器を係合させた状態で、容器間の液体の流通作業ができるので、この流通作業の際における容器の外れを防止することができる。特に、第２の接続部は、係合部と針状部とが一体になっているので、第２の容器の安易な取り外しを防止できるとともに、第２の容器との接続が容易になる。

　前記本発明のコネクタにおいては、前記第１の接続部は、前記第１の容器との係合を解除する解除機構を備えており、前記第２の接続部は、前記第２の容器との係合を解除する解除機構を備えていないことが好ましい。この構成によれば、第１の接続部の第１の容器からの取り外しを容易にしつつ、第２の容器の安易な取り外しを防止することができる。このことにより、第２の容器の廃棄の際には、第２の容器をコネクタと一体に取り外すという作業手順の実行が容易になり、第２の容器を単体で取り外すことによる第２の容器の内容物の漏洩を防止することができる。

　また、前記第２の接続部の前記係合部は、前記第２の容器の口部と係合する筒状の接続口であり、前記接続口は、前記接続口の内周面から突出した突出部を形成していることが好ましい。この構成によれば、第２の接続部と第２の容器との係合がより確実になり、第２の容器の外れ防止により有利になる。

　また、前記接続口は、前記接続口の側面を切り欠いたスリットを形成していることが好ましい。この構成によれば第２の接続部と第２の容器との係合が容易になる。

　また、前記第１の接続部は、前記第１の容器の一部と係合する爪部を備えたレバー式ロックが一体になっており、前記レバー式ロックは前記第１の容器との係合を解除する解除機構を兼ねており、前記レバー式ロックの湾曲により、前記レバー式ロックと前記第１の容器との係合が解除されることが好ましい。この構成によれば、レバー式ロックのレバー部の開閉により、第１の接続部の脱着が容易になる。

　また、前記第１の接続部は、回転式ロックであり、前記回転式ロックは、前記第１の容器に形成した凸部に係合する凹溝を備えており、前記回転式ロックは前記第１の容器との係合を解除する解除機構を兼ねており、前記回転式ロックの軸回りの回転により、前記凸部と前記凹溝との係合が解除されることが好ましい。この構成によっても、第１の接続部の脱着が容易になる。また、第１の接続部と第１の容器との係合の解除は容易にはなるが、この解除には回転式ロックの回転動作が必要であるため、不用意な解除は防止することができる。

　また、シリンダと可動式のピストンとを含むシリンジをさらに備えており、前記ピストンの可動による空気の送出及び吸引により、前記第１の容器と前記第２の容器との間で液体を流通させることが好ましい。この構成によれば、簡単な操作で空気の送出・吸引ができ、容器間の液体の流通作業が容易になるとともに、空気の送出量・吸引量の調節も容易になる。

　また、伸縮可能なスポイトをさらに備えており、前記スポイトの伸縮による空気の送出及び吸引により、前記第１の容器と前記第２の容器との間で液体を流通させることが好ましい。この構成によれば、簡単な構造かつ簡単な操作で空気の送出・吸引ができ、容器間の液体の流通作業が容易になる。

　また、疎水性フィルタをさらに備えており、前記空気の送出及び吸引は、前記疎水性フィルタを介して行われることが好ましい。この構成によれば、シリンダやスポイト内への液体の流入を防止することができる。

　また、前記第１の接続部に、伸縮により開閉可能なシールドで覆われた部分があることが好ましい。この構成によれば、第１の接続部を第１の容器から取り外した後においても、第１の接続部からの液体の漏洩を防止することができる。このため、第２の接続部と第２の容器との接続状態を維持した状態で、第２の容器を廃棄するようにすれば、第２の容器の液体の漏洩は防止されることになる。

　また、管状部を形成したコネクタ本体と、前記管状部内に前記管状部の軸回りに回転可能に嵌合させたコックとを備え、前記管状部の一端は、前記管状部に嵌合させたコックで封止しており、前記管状部の他端に、開放部を形成しており、前記コックに、前記コックの径方向に貫通した貫通流路を形成しており、前記コネクタ本体に、第１の孔、第２の孔、第３の孔及び第４の孔を形成しており、前記第１、第２、第３及び第４の孔は、前記管状部の内部空間と、前記コネクタ本体の外部空間とをつなぐ孔であり、前記コックに、前記開放部側に形成した開口と前記コックの側面に形成した開口とをつなぐ流路を形成しており、前記コックの回転により、前記第１の孔と前記コックの流路とをつなぎ、かつ前記貫通流路を介して前記第３の孔と前記第４の孔とをつなぐ設定と、前記第２の孔と前記コックの流路とをつなぎ、かつ前記貫通流路を介して前記第３の孔と前記第４の孔とをつなぐ設定とを切換え可能であることが好ましい。

　この構成によれば、コネクタに、シリンジ、薬液バッグ及びバイアル瓶を接続した場合において、コネクタ内における流路の設定の切換えにより、シリンジを介してバイアル瓶と薬液バッグとの間で液体を流通させることができ、かつ液体の流通量を正確に調節することができる。このことにより、薬液バッグへ薬液を必要な量だけ正確に注入することが可能になる。

　前記本発明のコネクタにおいては、前記コネクタ本体に、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを設けており、前記第１及び前記第２の接続部は、接続口を形成しており、前記第１及び第３の孔と前記第１の接続部内の空間とがつながっており、前記第２及び第４の孔と前記第２の接続部の接続口側の空間とがつながっていることが好ましい。この構成によれば、コネクタと薬液バッグ及びバイアル瓶との接続が容易になる。

　また、前記第１の接続部は、前記第１の接続部に形成した前記接続口に、レバー式ロックが一体になっていることが好ましい。この構成によれば、第１の接続部の脱着が容易になる。

　また、前記第２の接続部は、前記第２の接続部に形成した前記接続口の内周面から突出した突出部を形成していることが好ましい。この構成によれば、第２の接続部の外れを防止できる。

　また、前記第１の接続部に、伸縮により開閉可能なシールドで覆われた部分があることが好ましい。この構成によれば、第１の接続部を薬液バッグから取り外した後においても、第１の接続部からの薬液の漏洩を防止することができる。このため、第２の接続部とバイアル瓶との接続状態を維持した状態でバイアル瓶を廃棄するようにすれば、バイアル瓶内の薬剤の漏洩は防止されることになる。

　また、前記管状部の他端側に、シリンダと可動式のピストンとを備えた目盛り付きシリンジを一体に形成していることが好ましい。この構成によれば、コネクタの操作前の組立作業が容易になる。また、誤ってシリンジを取り外し、管状部の他端が開放することを防止することができる。

　また、前記コックに、前記コックから延出させたレバーを形成しており、前記コックの設定が、前記第１の孔と前記コックの流路とをつなぐ設定のときに、前記延出したレバーの先端が、前記第１の孔につながっている外部空間側に向き、前記コックの設定が、前記第２の孔と前記コックの流路とをつなぐ設定のときに、前記延出したレバーの先端が、前記第２の孔につながっている外部空間側に向くように、前記レバーを配置していることが好ましい。この構成によれば、レバーの向きによって、コネクタ内部の流路の設定状態を知ることができる。

　また、前記第３の孔、前記貫通流路及び前記第４の孔の少なくともいずれかに疎水性フィルタを設けていることが好ましい。この構成によれば、コネクタに、シリンジ、薬液バッグ及びバイアル瓶を接続した場合において、薬液バッグとバイアル瓶との間において、第３の孔、貫通流路及び第４の孔を介した液体の流通防止が確実になる。このことにより、シリンジを介したバイアル瓶と薬液バッグとの間における液体の流通量の正確な調節もより確実になる。

　以下、図面を参照しながら本発明の一実施の形態について説明する。

　（実施の形態１）
　図１は、本発明の実施の形態１に係るコネクタ１の使用例を示した図である。本図での例では、コネクタ１を介して第１の容器である薬液バッグ１０と第２の容器であるバイアル瓶２０とを接続している。

　以下の説明において、薬液バッグ１０に取り付けた部品、例えば図５における接続口４０、ポート部４１は、説明の便宜上、薬液バッグ１０とは別個の符号を付しているが、これらは薬液バッグ１０の構成部品である。このため、図５では第１接続部３はポート部４１に係合しているが、これは第１接続部３は薬液バッグ１０に係合していることを意味している。

　同様に、図５において、バイアル瓶２０に取り付けたゴム栓２３及びキャップ２４は、バイアル瓶２０の構成部品である。図５の図示では、第２接続部４は、キャップ２４に係合しているともに、バイアル瓶２０の口部２９に係合しているとも考えることができるが、バイアル瓶２０に係合していることには変りない。

　薬液バッグ１０は、柔軟な樹脂製シートを袋状に形成したものである。薬液バッグ１０は、例えば、２枚の樹脂製シートを重ね合わせて、周縁部を熱溶着等により接合して形成することができる。バイアル瓶２０は、薬剤の入った容器であり、例えばガラス製の瓶の口部をゴム栓及びキャップで封止したものである。

　図２は、図１を矢印Ａ方向から見た図である。コネクタ１には、シリンジ３０が取り付けられている。シリンジ３０は、円筒状のシリンダ３２と可動式のピストン３１とを備えている。ピストン３１を矢印ａ方向に押すことにより、シリンダ３２内の空気をシリンダ３２の先端から送出させることができる。他方、ピストン３１を矢印ｂ方向に引くことにより、シリンダ３２内に空気を吸引することができる。

　図３は、コネクタ１の分解斜視図である。図３に示したように、コネクタ１は、コネクタ本体２と、第１接続部３とに分解することができる。コネクタ本体２は、第２接続部４と一体になっている。

　第１接続部３は、円筒状の接続口１１とレバー式ロック１２とが一体になっている。第１接続部３は、コネクタ１を薬液バッグ１０（図１）に接続させるためのコネクタである。薬液バッグ１０との接続の際には、接続口１１内に、薬液バッグ１０に固定している円筒状のポート部４１（図７）を挿入する。

　この際、レバー式ロック１２の下部が矢印ｃ方向に湾曲しながら、レバー式ロック１２の爪部１３が、ポート部４１の端面４１ａ（図７、８）に係合することになる。第１接続部３と薬液バッグ１０との接続の詳細については、後に図７、８を参照しながら説明する。

　コネクタ本体２は、縦管状部１５に横管状部１６が交差している。横管状部１６にはシリンジ３０（図２）と螺合させるためにねじ１７を形成している。コネクタ１は、図２のような接続状態において、ピストン３１の可動により、薬液バッグ１０とバイアル瓶２０との間で液体を流通させるものである。この液体の流通については、後に図５、６を参照しながら説明する。

　図４は、コネクタ１を、図３とは別の角度から見た分解斜視図である。図４では、第１接続部３及びコネクタ本体２の裏面側を図示している。第１接続部３の裏面側には、接続用管状部２１を形成している。この接続用管状部２１を、コネクタ本体２の縦管状部１５に嵌合させることにより、第１接続部３をコネクタ本体２に接続することができる。

　第２接続部４は、筒状の接続口６と針状部７とが一体になったものである。第２接続部４は、コネクタ本体２をバイアル瓶２０に接続させるためのものである。接続口６は、バイアル瓶２０の口部２９（図５）と係合する係合部である。針状部７の先端は鋭利になっており、針状部７は、バイアル瓶２０のゴム栓２３（図５）に刺通することができる。

　第２接続部４とバイアル瓶２０との接続の際には、針状部７をバイアル瓶２０のゴム栓２３（図５）に刺通しつつ、第２接続部４の接続口６内に、バイアル瓶２０の口部２９を係合させることになる。この接続の詳細については、後に図９、１０を参照しながら説明する。

　図５は、コネクタ１の断面図を示している。本図は、図２におけるコネクタ１及びその周辺部分の縦方向の断面図に相当する。薬液バッグ１０に取り付けられた接続口４０の先端部に、ポート部４１が取り付けられている。ポート部４１は、第１接続部３の接続口１１に挿入されている。本図の断面状態では、図示されていないが、第１接続部３と一体のレバー式ロック１２の爪部１３（図３）を、ポート部４１の端面４１ａに係合させて、第１接続部３をポート部４１に接続している（図８）。前記の通り、この接続の詳細は、後に図７、８を用いて説明する。

　第１接続部３は、接続口１１の中央部に、立設管状部２５を形成している。立設管状部２５の先端部は、ポート部４１に取り付けられたセプタム（隔壁）４２を押し上げている。セプタム４２は、軟質材にスリットを形成したものである。図５の状態では、立設管状部２５の先端部が、セプタム４２を押し上げることにより、セプタム４２のスリットを割って開いている。このことにより、接続口４０の内部空間と、立設管状部２５及び接続管状部２１の内部空間２８とがつながっている。

　第１接続部３の接続用管状部２１は、コネクタ本体２の縦管状部１５に嵌合している。このことにより、コネクタ本体２に第１接続部３が接続されている。

　コネクタ本体２には、第１流路４３及び第２流路４４を形成している。第１流路４３は、横管状部１６の内部空間１６ａと、コネクタ本体２の外部空間とをつなぐ流路である。第２流路４４は、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８と、コネクタ本体２の外部空間とをつなぐ流路である。

　バイアル瓶２０の口部２９は、ゴム栓２３及びキャップ２４により封止している。ゴム栓２３は、バイアル瓶２０の開口に圧入している。キャップ２４は例えば金属製の薄板を加工したものであり、バイアル瓶２０の口部２９を覆っている。図５に示したように、第２接続部４によって、バイアル瓶２０とコネクタ本体２とを接続している。この接続の詳細は後に、図９、１０を参照しながら説明する。

　以下、図５、６を参照しながら、薬液バッグ１０に、バイアル瓶２０内の薬剤を注入する際の操作手順を説明する。

　図５において、シリンジ３０のピストン３１（図２）を矢印ｂ方向に引くことにより、バイアル瓶２０内の空気を横管状部１６の内部空間１６ａにまで吸引し、さらにシリンジ３０内にまで吸引することができる。このことにより、薬液バッグ１０内の溶解液が、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８、第２流路４４、開口４４ａを経て、バイアル瓶２０内に注入される。

　バイアル瓶２０内に溶解液が注入されると、バイアル瓶２０内の粉末状の薬剤は、溶解液で溶解されることになる。バイアル瓶２０を振ることにより、この溶解を促進させることができる。

　図６は、バイアル瓶２０内で粉末状の薬剤を溶解して生成した薬液を、薬液バッグ１０に注入する状態を示す断面図である。図示を見易くするために、図５における接続口４０、ポート部４１、シリンジ３０及びバイアル瓶２０は二点鎖線で簡略化して図示している。

　図６では、薬液バッグ１０の接続口４０とバイアル瓶２０との上下関係が、図５と逆になっている。すなわち、図５では、バイアル瓶２０が下側にあるのに対して、図６では、バイアル瓶２０は上側にある。

　図６の状態において、シリンジ３０のピストン３１（図２）を矢印ａ方向に押すと、シリンジ３０内の空気は、横管状部１６の内部空間１６ａに押し出されることになる。内部空間１６ａに至った空気は、矢印ｅ方向に流動し、第１流路４３を経て、矢印ｆで示したように、バイアル瓶２０内に注入されることになる。

　このことにより、バイアル瓶２０内の薬液が、開口４４ａ、第２流路４４、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８を経て、矢印ｇで示したように、薬液バッグ１０内に向かって流出することになる。

　薬液バッグ１０への注入量を増加させる場合には、一旦押したピストン３１（図２）を引き戻し、再度ピストン３１を矢印ａ方向に押せばよい。この場合、ピストン３１を引き戻す際に、バイアル瓶２０内の薬液をシリンジ３０内に吸引してしまう可能性がある。このようなシリンジ３０内への薬液の流入を防止するためには、図６に示したように、第１流路４３に疎水性フィルタ１４を配置すればよい。

　疎水性フィルタ１４は、通気性があり空気は通過させるが、液体は通過させない。このため、ピストン３１を引き戻す際に、バイアル瓶２０内の薬液がシリンジ３０内に流入することを防止することができる。

　なお、図６では第１流路４３に疎水性フィルタ１４を配置した例を図示したが、疎水性フィルタ１４は、第１流路４３の先端からシリンジ３０に至る空間に配置すればよく、横管状部１６の内部空間１６ａに設けてもよい。

　前記のような工程を経て、バイアル瓶２０内の薬液を薬液バッグ１０内に注入することが可能になる。薬液バッグ１０内の薬液は、ポート部１９（図１）に刺通した針付きチューブのチューブを介して体内に投与されることになる。

　本実施の形態においては、シリンジ３０（図２）とコネクタ本体２とを別部品とした例で説明したが、シリンジ３０のシリンダ部３２とコネクタ本体２とを一体にした構成でもよい。シリンダ部３２とコネクタ本体２とを一体にするには、シリンダ部３２を横管状部１６（図３）と一体に成形してもよく、シリンダ部３２を横管状部１６（図３）に接着剤で固定してもよい。この構成によれば、シリンジ３０の取り付け作業が不要になり、コネクタ１の操作前の組立作業が容易になる。また、誤ってシリンジ３０を取り外し、横管状部１６の他端が開放することを防止することができる。

　次に、図７、８を参照しながら、第１接続部３と薬液バッグ１０との接続構造について説明する。図７は、第１接続部３と薬液バッグ１０とを接続する前の状態を示す断面図である。前記の通り、接続口４０は薬液バッグ１０に取り付けられている。接続口４０の先端部に、ポート部４１が取り付けられている。ポート部４１には、スリット４５を形成したセプタム（隔壁）４２が取り付けられている。図７に示した第１接続部３は、図３のＢＢ線における断面図に相当する。第１接続部３には、レバー式ロック１２が一体になっている。

　図８は、第１接続部３をポート部４１に係合させて接続した状態を示す断面図である。ポート部４１が、接続口１１内に挿入されているとともに、レバー式ロック１２の爪部１３が、ポート部４１の端面４１ａに係合している。ポート部４１を接続口１１内に挿入する際には、図７において、レバー式ロック１２の下部が接続口１１の中心軸１１ａ側（矢印ｃ方向）に湾曲しながら、レバー式ロック１２の爪部１３は、接続口１１の中心軸１１ａから離れるように変位する（矢印ｈ方向）。ポート部４１の接続口１１内への挿入完了時点で、図８に示したように、爪部１３が、ポート部４１の端面４１ａに係合していることになる。

　ここで、図７において、第１接続部３と一体の立設管状部２５は、伸縮により開閉可能なシールド２６で覆われている。シールド２６には、スリット２７を形成しており、シールド２６の収縮により、スリット２７の形成部分が開き（図８）、収縮したシールド２６の復元によりスリット２７の形成部分が閉じる（図７）ことになる。

　図７の状態では、シールド２６は立設管状部２５を覆っているのに対して、図８の状態では、シールド２６は収縮し、立設管状部２５がシールド２６からはみ出している。これは、ポート部４１を接続口１１内に挿入する際に、ポート部４１の下部がシールド２６を押し下げるように、押圧するためである。

　シールド２６からはみ出した立設管状部２５の先端部は、ポート部４１に取り付けられたセプタム４２を押し上げ、セプタム４２のスリット４５（図７）を割って開いている。このことにより、接続口４０の内部空間と、立設管状部２５及び接続管状部２１の内部空間２８とがつながることになる。

　次に、必要量の薬液を薬液バッグ１０内に注入した後は、バイアル瓶２０と一体になった第１接続部３を、ポート部４１から取り外すことになる。この取り外しの際には、図８において、レバー式ロック１２の下部を接続口１１の中心軸１１ａ側（矢印ｃ方向）に押圧し、レバー式ロック１２の爪部１３を、接続口１１の中心軸１１ａから離れるように変位させればよい（矢印ｈ方向）。

　第１接続部３を、ポート部４１から取り外した後は、図７の状態に戻ることになる。図７の状態では、収縮したシールド２６は復元し、再び立設管状部２５を覆っている。この状態では、バイアル瓶２０内の薬液の漏洩は防止されることになる。

　なお、図７において、シールド２６で覆われた立設管状部２５の構造を、ポート部４１側に設けてもよい。この場合は、ポート部４１において、開口を伸縮により開閉可能なセプタム４２で覆った構造は、第１接続部３に設けることになる。この構成によれば、図７において、立設管状部２５とセプタム４２との上下関係が逆になるが、接続口４０の内部空間と、接続管状部２１の内部空間２８とがつながることには変わりない。

　また、本実施の形態における第１接続部３は一例であり、各種接続方式を用いることができる。また、第１接続部３をコネクタ本体２と別部品で構成した例で説明したが、第１接続部３の構造によっては、第１接続部３とコネクタ本体２とを一体に成形した構成も考えられる。

　次に、図９、１０を参照しながら、第２接続部４とバイアル瓶２０との接続構造について説明する。図９は、第２接続部４とバイアル瓶２０との接続前の状態を示す断面図である。バイアル瓶２０の口部２９は、ゴム栓２３を介して、キャップ２４により封止されている。

　キャップ２４の中央部には開口２２を形成している。このことにより、開口２２の位置には、ゴム栓２３の一部が露出している。

　第２接続部４には、接続口６の内周面から突出した突出部４６を形成している。バイアル瓶２０の口部２９には、拡径部４７を形成している。後に図１０を用いて説明するように、バイアル瓶２０の拡径部４７に、第２接続部４の突出部４６が係合することになる。

　図１０は、第２接続部４とバイアル瓶２０とを接続した状態を示す断面図である。第２接続部４はバイアル瓶２０の口部２９に係合している。図３、９に示したように、接続口６の側面にはスリット５を形成しており、第２接続部４とバイアル瓶２０との係合を容易にしている。

　図１０では、バイアル瓶２０のゴム栓２３に、コネクタ本体２と一体の針状部７が刺通している。バイアル瓶２０の拡径部４７には、第２接続部４の突出部４６が係合しており、第２接続部４のバイアル瓶２０からの外れを防止している。

　また、第２接続部４は、第１接続部３とは異なり、レバー式ロック１２のような接続の解除を容易にする機構は備えていない。このため、第２接続部４とバイアル瓶２０との係合を強固にしておけば、第２接続部４はバイアル瓶２０から容易には外れないようにすることができる。このことにより、バイアル瓶２０の安易な取り外しによる薬液の漏洩を防止することができる。

　また、第１接続部３を薬液バッグ１０から取り外した後は、図７に示したように、シールド２６が立設管状部２５を覆っている。したがって、第１接続部３を薬液バッグ１０から取り外した後においても、立設管状部２５からの薬液の漏洩は防止されることになる。

　このため、第１接続部３を薬液バッグ１０から取り外し、第２接続部４とバイアル瓶２０との接続状態を維持した状態でバイアル瓶２０を廃棄するようにすれば、バイアル瓶２０内の薬剤の漏洩は防止されることになる。

　前記のような薬剤の漏洩防止構造は、バイアル瓶２０内の薬剤が抗がん剤のような毒性の強い薬剤の場合には、特に有効になる。

　なお、本実施の形態における第２接続部４は一例であり、各種接続方式を用いることができる。例えば、図１０では第２接続部４は、バイアル瓶２０の口部２９に係合する構成であるが、胴部に係合する構成としてもよい。

　また、第２接続部４は、コネクタ本体２と一体に形成しているが、第２接続部４がコネクタ本体２から容易に外れない構造であれば、第２接続部４をコネクタ本体２と別部品で構成してもよい。

　また、針状部７は、バイアル瓶２０の口部２９におけるゴム栓２３に刺通する構成の例で説明したが、この構成に限るものではなく、針状部７がバイアル瓶２０の一部を刺通する構成であればよい。例えば、バイアル瓶２０全体が軟質材で形成されており、針状部７がこの軟質材を刺通する構成であってもよい。

　（実施の形態２）
　実施の形態１では、バイアル瓶２０からの空気の吸引、及びバイアル瓶２０への空気の注入に、シリンジ３０を用いた例を説明したが、実施の形態２は、シリンジに代えてスポイトを用いた実施の形態である。本実施の形態は、シリンジをスポイトに代えている点を除けば、実施の形態１と同様の構成である。このため、実施の形態１と同一構成の部分の説明は省略する。

　図１１は、実施の形態２に係るコネクタ５０の斜視図を示している。横管状部１６に、スポイト５１を接続している。スポイト５１は蛇腹状のスポイトであり、蛇腹部５２は、横管状部１６の軸方向に伸縮可能である。

　図１２は、図１１に示したコネクタ５０の縦断面図を示している。横管状部１６の外周面に、スポイト５１と一体の管状部５３の内周面を嵌合させて、スポイト５１を、コネクタ本体２に接続している。

　スポイト５１の端面５１ａを矢印ａ方向に押圧すると、蛇腹部５２が圧縮され、スポイト５１内の空気は、横管状部１６の内部空間１６ａに押し出されることになる。内部空間１６ａに至った空気は、矢印ｅ方向に流動し、第１流路４３、疎水性フィルタ１４を経て、矢印ｆで示したように、バイアル瓶２０内に注入されることになる。

　この際、バイアル瓶２０内の空気は、開口４４ａ、第２流路４４、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８を経て、矢印ｇで示したように、接続部４０に至り、薬液バッグ１０内に注入されることになる。スポイト５１の端面５１ａの押圧を解除すると、蛇腹部５２は復元する。この蛇腹部５２の復元により、バイアル瓶２０内の空気が蛇腹部５２内に流入する。

　この場合、バイアル瓶２０内の圧力が低下し、バイアル瓶２０内に、薬液バッグ１０内の溶解液が、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８、第２流路４４、開口４４ａを経て、バイアル瓶２０内に注入されることになる。

　すなわち、スポイト５１の端面５１ａの押圧と押圧の解除とを繰り返すことにより、スポイト５１の蛇腹部５２の伸縮を繰り返しながら、バイアル瓶２０内に薬液バッグ１０内の溶解液が注入し続けることになる。バイアル瓶２０内に溶解液が注入されると、バイアル瓶２０の粉末状の薬剤は、溶解液で溶解されることになる。

　図１３は、バイアル瓶２０内で粉末状の薬剤を溶解して生成した薬液を、薬液バッグ１０内に注入する状態を示す断面図である。

　図１３では、薬液バッグ１０の接続口４０とバイアル瓶２０との上下関係が、図１２と逆になっている。すなわち、図１２では、バイアル瓶２０が下側にあるのに対して、図１３では、バイアル瓶２０は上側にある。

　図１３において、スポイト５１の端面５１ａを矢印ａ方向に押圧すると、蛇腹部５２が圧縮され、スポイト５１内の空気は、横管状部１６の内部空間１６ａに押し出されることになる。内部空間１６ａに至った空気は、矢印ｅ方向に流動し、第１流路４３、疎水性フィルタ１４を経て、矢印ｆで示したように、バイアル瓶２０内に注入されることになる。この際、バイアル瓶２０内の薬液は、開口４４ａ、第２流路４４、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８を経て、矢印ｇで示したように、薬液バッグ１０に向かって流出することになる。

　スポイト５１の端面５１ａの押圧を解除すると、蛇腹部５２は復元する。この場合、バイアル瓶２０内の薬液が、第１流路４３、横管状部１６の内部空間１６ａを経て、スポイト５１内に流入する可能性がある。このようなスポイト５１内への薬液の流入を防止するためには、本実施の形態では、第１流路４３に疎水性フィルタ１４を配置している。

　疎水性フィルタ１４は、通気性があり空気は通過させるが、液体は通過させない。このため、スポイト５１の蛇腹部５２の復元の際に、バイアル瓶２０内の薬液がスポイト５１内に流入することを防止することができる。

　なお、図１２、１３では第１流路４３に疎水性フィルタ１４を配置した例を図示したが、疎水性フィルタ１４は、第１流路４３の先端からスポイト５１に至る空間に配置すればよく、横管状部１６の内部空間１６ａに設けてもよい。

　蛇腹部５２の復元後、再びスポイト５１の端面５１ａを押圧し蛇腹部５２を圧縮すると、前記の通り、バイアル瓶２０内の薬液は、薬液バッグ１０内に注入されることになる。

　すなわち、スポイト５１の端面５１ａの押圧と押圧の解除とを繰り返すことにより、スポイト５１の蛇腹部５２の伸縮を繰り返しながら、薬液バッグ１０内にバイアル瓶２０内の薬液が注入し続けることになる。

　（実施の形態３）
　図１４は、実施の形態２に係るコネクタ６０の斜視図を示している。図１５に、図１４に示したコネクタ６０の縦断面図を示している。実施の形態３は、実施の形態２の蛇腹型のスポイト５１を、卵型のスポイト６１に代えた実施の形態である。図１５において、横管状部１６の外周面に、スポイト６１と一体の管状部６２の内周面を嵌合させて、スポイト６１を、コネクタ本体２に接続している。これ以外の構成は、実施の形態２と同様である。

　スポイト６１は、内部が空洞になっており、スポイト６１を掴んで押圧することにより、スポイト６１が圧縮し、空気をバイアル瓶に注入でき、押圧を解除すれば、スポイト６１の復元により、スポイト６１内に空気が吸引されることになる。

　すなわち、スポイト６１の伸縮を繰り返すことにより、蛇腹型のスポイト５１を用いた実施の形態２と同じ作用により、バイアル瓶２０と薬液バッグ１０との間で液体の流通を図ることができる。

　（実施の形態４）
　実施の形態１－３では、第１接続部３は、接続口１１にレバー式ロック１２を一体にした例で説明したが、実施の形態４は、第１接続部を回転式ロック構造とした実施の形態である。

　図１６は、実施の形態４に係るコネクタ７０の斜視図を示している。図１７に、図１６に示したコネクタ７０の縦断面図を示している。コネクタ７０の構成は、図３に示した実施の形態１のコネクタ１において、レバー式ロック１２を備えた第１接続部３を、回転式ロック構造の第１接続部７１に代えた構成に相当する。

　実施の形態１のコネクタ１と、本実施の形態のコネクタ７０とでは、第１接続部７１を除けば、他の構成は形状の一部が異なる部分もあるが、同様の構成である。このため、第１接続部７１側（薬液バッグ１０側）と、第２接続部４側（バイアル瓶２０側）との間における液体の流通の動作原理も実施の形態１と同様である。

　図１６、図１７の例は、横管状部１６にねじ１７を形成しており、実施の形態１における図５の構成と同様に、横管状部１６にはシリンジ３０を接続することができる。

　図１８は、第１接続部７１を薬液バッグ１０側に接続する前の状態を示した部分拡大図である。第１接続部７１は、本体７２と拡径部７３とが一体になっており、拡径部７３にフランジ７４を立設させている。フランジ７４には、切り欠き部７４ａを形成している。フランジ７４には、さらに凹溝７５を形成している。凹溝７５は、フランジ７４の内周面から窪んだ溝である。この凹溝７５の窪みは、切り欠き部７４ａにより形成された窪みと一体になっている。

　ポート部４８は、実施の形態１の図７におけるポート部４１に相当する。ポート部４８の外周面には凸部４９を形成している。凸部４９の外形は、第１接続部７１の凹溝７５に係合する形状にしている。

　第１接続部７１をポート部４８に接続する際には、第１接続部７１をポート部４８に近づけ、切り欠き部７４ａの位置に、ポート部４８の凸部４９を対応させる。この状態で、第１接続部７１を軸回りに回転させると、凸部４９がフランジ７４の内周面側にある状態を維持しながら、凹溝７５に凸部４９が近づくことになる。第１接続部７１の軸回りの回転を続けると、凸部４９に凹溝７５が係合し、第１接続部７１が、ポート部４８に接続されることになる。

　第１接続部７１の軸回りの回転を、前記の回転方向と逆方向にすれば、凸部４９と凹溝７５との係合を解除して、第１接続部７１をポート部４８から取り外すことが可能になる。

　ここで、図１７において、立設管状部３３はシールド３４で覆われている。この構成は、形状は異っているが、図７において立設管状部２５がシールド２６で覆われている点と同様である。また、図１８では図示していないが、ポート部４８の内部は、図７のスリット４５付きのセプタム４２と同様のセプタムを備えている。

　このため、本実施の形態においても、図８の接続状態と同様に、第１接続部７１が、ポート部４８に接続された状態においては、シールド３４が圧縮され、立設管状部３３の先端部が、シールド３４のスリット３５からはみ出すとともに、立設管状部３３の先端部がポート部４８内のセプタムのスリットを割って、立設管状部３３の内部空間と、ポート部４８の内部空間とがつながることになる。

　（実施の形態５）
　図１９に実施の形態５に係るコネクタ８０の斜視図を示している。図１６、１７に示した実施の形態４は、横管状部１６にシリンジ３０を接続する例で説明したが、実施の形態５に係るコネクタ８０は、横管状部１６に、実施の形態２の蛇腹型のスポイト５１を接続したものである。この点を除けば、本実施の形態５に係るコネクタ８０の構成は、実施の形態４に係るコネクタ７０と同様の構成である。

　本実施の形態に係るコネクタ８０によれば、実施の形態４と同様に、回転式ロック構造の第１接続部７１を用いて、薬液バッグ１０に設けたポート部との接続が可能になる。そして、スポイト５１の伸縮を繰り返すことにより、第１接続部７１側（薬液バッグ１０側）と、第２接続部４側（バイアル瓶２０側）との間で液体の流通を図ることができる。

　（実施の形態６）
　図２０に実施の形態６に係るコネクタ９０の斜視図を示している。図１６、１７に示した実施の形態４は、横管状部１６にシリンジ３０を接続する例で説明したが、実施の形態６に係るコネクタ９０は、横管状部１６に、実施の形態３の卵型のスポイト６１を接続したものである。この点を除けば、本実施の形態６に係るコネクタ９０の構成は、実施の形態４に係るコネクタ７０と同様の構成である。

　本実施の形態に係るコネクタ９０によれば、実施の形態４と同様に、回転式ロック構造の第１接続部７１を用いて、薬液バッグ１０に設けたポート部との接続が可能になる。そして、スポイト６１の伸縮を繰り返すことにより、第１接続部７１側（薬液バッグ１０側）と、第２接続部４側（バイアル瓶２０側）との間で液体の流通を図ることができる。

　なお、実施の形態２、３、５、６では、横管状部１６の外周面に、スポイト５１、６１と一体の管状部５３、６２の内周面を嵌合させて、スポイト５１、６１を、コネクタ本体２に接続しているが、この接続構造は他の接続構造としてもよい。例えば横管状部１６及び管状部５３、６２に形成したねじ同士を螺合させる構造であってもよい。また、スポイト５１、６１と、横管状部１６との接続部に接着剤を用いて、両者の固定を強固にしてもよい。

　（実施の形態７）
　以下、図面を参照しながら本発明の実施の形態７について説明する。実施の形態７は、流路の切換え機構を備えている点が、実施の形態１と異なっている。実施の形態１と同一構成の部分には同一符合を付している。説明の便宜上、これらの同一符合を付した部分についても、改めて説明する。

　図２１は、本発明の実施の形態７に係るコネクタ１００の使用例を示した図である。本図での例では、コネクタ１００を介して薬液バッグ１０とバイアル瓶２０とを接続している。薬液バッグ１０は、柔軟な樹脂製シートを袋状に形成したものである。薬液バッグ１０は、例えば、２枚の樹脂製シートを重ね合わせて、周縁部を熱溶着等により接合して形成することができる。バイアル瓶２０は、薬剤の入った容器であり、例えばガラス製の瓶の開口部をゴム栓及びキャップで封止したものである。

　図２２は、図２１を矢印Ａ方向から見た図である。コネクタ１００には、シリンジ３０が取り付けられている。シリンジ３０は、円筒状のシリンダ３２と可動式のピストン３１とを備えている。ピストン３１を矢印ａ方向に押すことにより、シリンダ３２内の液体をシリンダ３２の先端から送出させることができる。他方、ピストン３１を矢印ｂ方向に引くことにより、シリンダ３２内に液体を吸引することができる。

　図２３は、コネクタ１００の分解斜視図である。図２３に示したように、コネクタ１００は、コネクタ本体１０１と、第１接続部３と、コック９とに分解することができる。コネクタ本体１０１は、第２接続部４と一体になっている。

　なお、以下の説明において、図２３の符号１０１で示した部分をコネクタ本体１０１と呼ぶことにするが、これは便宜上のものであり、コネクタ本体１０１に第１接続部３を接続したものをコネクタ本体１０１としてもよい。

　第１接続部３は、円筒状の接続口１１とレバー式ロック１２とが一体になっている。第１接続部３は、コネクタ１００を薬液バッグ１０（図２１）に接続させるためのコネクタである。薬液バッグ１０との接続の際には、接続口１１内に、薬液バッグ１０に固定している円筒状のポート部４１（図３０）を挿入する。

　この際、レバー式ロック１２の下部が矢印ｃ方向に湾曲しながら、レバー式ロック１２の爪部１３が、ポート部４１の端面４１ａ（図３０、３１）に係合することになる。第１接続部３と薬液バッグ１０との接続の詳細については、後に図３０、３１を参照しながら説明する。

　コネクタ本体１０１は、縦管状部１５に横管状部１６が交差している。横管状部１６にはシリンジ３０（図２２）と螺合させるためにねじ１７を形成している。横管状部１６には、円柱状のコック９が挿入される。レバー８を回転させると、コック９は横管状部１６の軸回りに回転することになる。

　コネクタ１００は、図２２のような接続状態において、シリンジ３０を介して、薬液バッグ１０とバイアル瓶２０との間で液体を流通させるものである。コック９（図２３）を回転させることにより、薬液バッグ１０とシリンジ３０との間で液体を流通させる流路の設定と、バイアル瓶２０とシリンジ３０との間で液体を流通させる流路の設定とを切換えることができる。この切換えの詳細は、後に図２６－２９を参照しながら説明する。

　前記の通り、図２３において、コネクタ本体１０１は、第２接続部４が一体になっている。第２接続部４は、コネクタ本体１０１をバイアル瓶２０に接続させるためのものである。第２接続部４は、円筒状の接続口６（図２４）を形成している。第２接続部４とバイアル瓶２０との接続の際には、第２接続部４の接続口６内に、バイアル瓶２０のキャップ部を嵌合させることになる。この接続の詳細については、後に図３２、３３を参照しながら説明する。

　図２４は、コネクタ１００を、図２３とは別の角度から見た分解斜視図である。図２４では、第１接続部３及びコネクタ本体１０１の裏面側を図示している。第１接続部３の裏面側には、接続用管状部２１を形成している。この接続用管状部２１の外周面を、コネクタ本体１０１の縦管状部１５の内周面（図２３）に嵌合させることにより、第１接続部３をコネクタ本体１０１に接続することができる。

　コネクタ本体１０１の裏面側には、針状部７を形成している。針状部７の先端は鋭利になっており、針状部７は、バイアル瓶２０のゴム栓２３（図２５）に刺通することができる。

　図２５は、コネクタ１００の断面図を示している。本図は、図２２におけるコネクタ１００及びその周辺部分の縦方向の断面図に相当する。薬液バッグ１０に取り付けられた接続口４０の先端部に、ポート部４１が取り付けられている。ポート部４１は、第１接続部３の接続口１１に挿入されている。本図の断面状態では、図示されていないが、第１接続部３と一体のレバー式ロック１２の爪部１３（図２３）を、ポート部４１の端面４１ａに係合させて、第１接続部３をポート部４１に接続している（図３１）。前記の通り、この接続の詳細は、後に図３０、３１を参照しながら説明する。

　第１接続部３は、接続口１１の中央部に、立設管状部２５を形成している。立設管状部２５の先端部は、ポート部４１に取り付けられたセプタム（隔壁）４２を押し上げている。セプタム４２は、軟質材にスリットを形成したものである。図２５の状態では、立設管状部２５の先端部が、セプタム４２を押し上げることにより、セプタム４２のスリットを割って開いている。このことにより、接続口４０の内部空間と、立設管状部２５及び接続管状部２１の内部空間２８とがつながっている。

　第１接続部３の接続用管状部２１の外周面は、コネクタ本体１０１の縦管状部１５の内周面に嵌合している。このことにより、コネクタ本体１０１に第１接続部３が接続されている。

　コネクタ本体１０１の横管状部１６内に、コック９が挿入されている。横管状部１６の一端はコック９で封止され、横管状部１６の他端に開放部５７を形成している。コック９にはＬ字形流路５４が形成されており、横管状部１６の開放部５７側に形成した開口５６と、コック９の側面に形成した開口５５とがつながっている。さらに、コック９にはコック９の径方向に貫通した貫通流路３６を形成している。

　なお、本実施の形態では、Ｌ字形流路５４は流路がＬ字形の例で説明するが、開口５５と開口５６とがつながっていればよく、流路はＬ字形に限るものではない。

　コネクタ本体１０１には、第１の孔３７及び第２の孔５８を形成している。これらの２つの孔はいずれも、横管状部１６の内部空間と、コネクタ本体１０１の外部空間とをつなぐ孔である。第１の孔３７は、横管状部１６の側壁部を貫通しており、第２の孔５８は、基部１８及び針状部７を貫通している。

　コネクタ本体１０１には、さらに第３の孔３８及び第４の孔５９を形成している。これらの２つの孔についても、第１の孔３７及び第２の孔５８と同様に、横管状部１６の内部空間とコネクタ本体１０１の外部空間とをつなぐ孔である。第３の孔３８は、横管状部１６の側壁部を貫通しており、第４の孔５９は、基部１８及び針状部７を貫通している。

　コック９は、レバー８を回転させると横管状部１６の軸回りに回転する。この回転により、開口５５はコック９の外周方向に回転移動することになる。

　図２５の状態では、Ｌ字形流路５４は、第２の孔５８とつながっている。貫通流路３６は、第２の孔３８と第４の孔５９とにつながっている。この状態からレバー８を回転させることにより、Ｌ字形流路５４を、第１の孔３７とつながった状態に設定することができる。

　すなわち、レバー８を回転させることにより、Ｌ字形流路５４と第２の孔５８とをつなぐ設定と、Ｌ字形流路５４と第１の孔３７とをつなぐ設定とを切換えることができる。この設定の切換えを用いて、薬液バッグ１０内の溶解液を、バイアル瓶２０内に移し、バイアル瓶２０内の粉末状の薬剤を溶解液で溶解させて薬液を生成した後、この薬液を薬液バッグ１０へ注入することができる。このことの詳細については、後に図２６－２９を参照しながら説明する。

　バイアル瓶２０の開口は、ゴム栓２３及びキャップ２４により封止している。ゴム栓２３は、バイアル瓶２０の開口に圧入している。キャップ２４は例えば金属製の薄板を加工したものであり、バイアル瓶２０の開口を覆っている。図２５に示したように、第２接続部４によって、バイアル瓶２０とコネクタ本体１０１とを接続している。この接続の詳細は後に、図３２、３３を参照しながら説明する。

　以下、図２６－２９を参照しながら、薬液バッグ１０に、バイアル瓶２０内の薬剤を注入する際の操作手順を説明する。以下の各図において、図示を見易くするために、図２５における接続口４０、ポート部４１、シリンジ３０及びバイアル瓶２０は二点鎖線で簡略化して図示している。

　図２６は、薬液バッグ１０内の溶解液を、接続口４０からシリンジ３０へ吸引する状態を示す断面図である。図２６では、コック９はＬ字形流路５４の開口５５と、第１の孔３７とをつなぐ設定になっている。したがって、薬液バッグ１０内の溶解液は、接続口４０、立設管状部２５及び接続用管状部２１の内部空間２８、第１の孔３７、Ｌ字形流路５４、開口５６を経て、横管状部１６の内部空間１６ａに流動可能になる。

　図２６に示したコック９の設定において、シリンジ３０のピストン３１（図２２）を矢印ｂ方向に引くことにより、薬液バッグ１０内の溶解液を横管状部１６の内部空間１６ａにまで吸引し、さらにシリンジ３０内にまで吸引することができる。

　この場合、ピストン３１の引く量に追随して、溶解液がシリンジ３０内に吸引されることになる。このため、ピストン３１の引く量をシリンダ３２に表示した目盛りを参照しながら調節することにより、シリンジ３０内への溶解液の吸引量を調節することができる。すなわち、必要な量の溶解液を正確にシリンジ３０内に吸引することができる。

　図２６の状態において、バイアル瓶２０内の圧力を陽圧に設定している場合は、薬液バッグ１０内の溶解液が、第３の孔３８、貫通流路３６、第４の孔５９を経て、バイアル瓶２０内に入ることを防止することが可能になる。このことを確実にするには、第３の孔３８、貫通流路３６及び第４の孔５９の少なくともいずれかに疎水性フィルタを設ければよい。図２６には、貫通流路３６に疎水性フィルタ３９を設けた一例を示している。

　疎水性フィルタは、通気性があり空気は通過させるが、液体は通過させない。このため、バイアル瓶２０内が陽圧ではなくても、薬液バッグ１０内の溶解液がバイアル瓶２０内に直接流入することを防止することができる。

　図２７は、シリンジ３０内に吸引した溶解液を、バイアル瓶２０内に注入する状態を示す断面図である。図２７は図２６に比べ、コック９の設定が異なっている。図２７では、図２６の状態からレバー８を回転させることにより、コック９を回転させている。図２６では、コック９の開口５５が上側にあるのに対し、図２７では開口５５は下側にある。すなわち、図２７では、コック９は、Ｌ字形流路５４と第２の孔５８とをつなぐ設定になっている。

　図２７の状態において、シリンジ３０のピストン３１（図２２）を矢印ａ方向に押すと、シリンジ３０内の溶解液は、横管状部１６の内部空間１６ａに押し出されることになる。内部空間１６ａに至った溶解液は、矢印ｅ方向に流動し、Ｌ字形流路５４、第２の孔５８を経て、矢印ｆで示したように、バイアル瓶２０内に注入されることになる。

　この場合、ピストン３１の押す量に追随して、溶解液がシリンジ３０から流出することになる。このため、ピストン３１の押す量をシリンダ３２に表示した目盛りを参照しながら調節することにより、シリンジ３０からの溶解液の流出量を調節することができる。すなわち、必要な量の溶解液を正確にバイアル瓶２０内に注入することができる。

　バイアル瓶２０内への溶解液の注入の際、バイアル瓶２０内の空気は、第４の孔５９を上昇し、接続口４０を経て薬液バッグ１０内に流入する。このことは、前記のように、第４の孔５９から第３の孔３８に至る流路中に、疎水性フィルタを設けた場合においても変りない。すなわち、疎水性フィルタは、通気性があるので、バイアル瓶２０内の空気は、薬液バッグ１０内に流入することが可能になる。

　バイアル瓶２０内に溶解液が注入されると、バイアル瓶２０内の粉末状の薬剤は、溶解液で溶解されることになる。バイアル瓶２０を振ることにより、この溶解を促進させることができる。

　図２８は、バイアル瓶２０内で粉末状の薬剤を溶解して生成した薬液を、シリンジ３０内に吸引する状態を示す断面図である。図２８では、薬液バッグ１０の接続口４０とバイアル瓶２０との上下関係が、図２６、２７と逆になっている。すなわち、図２６、２７では、バイアル瓶２０が下側にあるのに対して、図２８では、バイアル瓶２０は上側にある。この配置により、バイアル瓶２０内の薬液は、第２の孔５８、Ｌ字形流路５４を経て、横管状部１６の内部空間１６ａに流動可能になる。

　前記のように、第４の孔５９から第３の孔３８に至る流路中に、疎水性フィルタを設けた場合には、バイアル瓶２０内の薬液は、疎水性フィルタを通過しないので、バイアル瓶２０内の薬液が直接接続口４０を経て、薬液バッグ１０に流出することを防止することができる。

　図２８に示したコック９の設定において、シリンジ３０のピストン３１（図２２）を矢印ｂ方向に引くことにより、バイアル瓶２０内の薬液を横管状部１６の内部空間１６ａにまで吸引し、さらにシリンジ３０内にまで吸引することができる。

　この場合、ピストン３１の引く量に追随して、薬液がシリンジ３０内に吸引されることになる。このため、ピストン３１の引く量をシリンダ３２に表示した目盛りを参照しながら調節することにより、シリンジ３０内への薬液の吸引量を調節することができる。すなわち、必要な量の薬液を正確にシリンジ３０内に吸引することができる。

　図２９は、シリンジ３０内に吸引した薬液を、薬液バッグ１０内に注入する状態を示す断面図である。図２９では、バッグ１０とバイアル瓶２０との上下関係は図２８の状態と同じであり、バイアル瓶２０が上側にある状態を維持している。図２９は図２８に比べ、コック９の設定が異なっている。図２９では、図２８の状態からレバー８を回転させることにより、コック９を回転させている。図２８では、コック９の開口５５が上側にあるのに対し、図９では開口５５は下側にある。すなわち、図２９では、コック９は、Ｌ字形流路５４と第１の孔３７とをつなぐ設定になっている。

　図２９の状態において、シリンジ３０のピストン３１（図２２）を矢印ａ方向に押すと、シリンジ３０内の薬液は、横管状部１６の内部空間１６ａに押し出されることになる。内部空間１６ａに至った溶解液は、矢印ｅ方向に流動し、Ｌ字形流路５４、第１の孔３７、接続用管状部２１及び立設管状部２５の内部空間２８に至ることになる。内部空間２８に至った薬剤は、矢印ｇで示したように、接続口４０に至り、薬液バッグ１０内に注入されることになる。

　この場合、ピストン３１の押す量に追随して、薬液が薬液バッグ１０内に注入されることになる。このため、ピストン３１の押す量をシリンダ３２に表示した目盛りを参照しながら調節することにより、薬液バッグ１０内への薬液の注入量を調節することができる。すなわち、必要な量の薬液を正確に薬液バッグ１０内に注入することができる。

　前記のような工程を経て、必要な量の薬液を薬液バッグ１０内に注入することが可能になる。薬液バッグ１０内の薬液は、ポート部１９（図２１）に刺通した針付きチューブのチューブを介して体内に投与されることになる。

　本実施の形態においては、シリンジ３０（図２２）とコネクタ本体１０１とを別部品とした例で説明したが、シリンジ３０のシリンダ部３２とコネクタ本体１０１とを一体にした構成でもよい。シリンダ部３２とコネクタ本体１０１とを一体にするには、シリンダ部３２を横管状部１６（図２３）と一体に成形してもよく、シリンダ部３２を横管状部１６（図２３）に接着剤で固定してもよい。この構成によれば、シリンジ３０の取り付け作業が不要になり、コネクタ１００の操作前の組立作業が容易になる。また、誤ってシリンジ３０を取り外し、横管状部１６の他端が開放することを防止することができる。

　また、本実施の形態においては、図２３に示したように、コック９にはコック９から延出させたレバー８を形成している。このレバー８の向きによって、コネクタ１００内部の流路の設定状態を知ることができる。

　具体的には、図２６においては、第１の孔３７とＬ字形流路５４とがつながっている。レバー８の先端８ａは、第１の孔３７につながった外部空間側、すなわち接続口４０側に向いている。このため、レバー８の先端８ａが接続口４０側に向いていることにより、コネクタ１００は薬液バッグ１０側と流通可能な状態になっていると判断できることになる。

　図２７においては、第２の孔５８とＬ字形流路５４とがつながっている。レバー８の先端８ａは、第２の孔５８につながった外部空間側、すなわちバイアル瓶２０側に向いている。このため、レバー８の先端８ａがバイアル瓶２０側に向いていることにより、コネクタ１００はバイアル瓶２０側と流通可能な状態になっていると判断できることになる。

　すなわち、本実施の形態に係るレバー８付きのコック９によれば、レバー８の先端８ａの向きを見ることにより、薬液バッグ１０及びバイアル瓶２０のいずれの側に、コネクタ１００が流通可能な状態になっているのかを容易に判断することが可能になる。

　次に、第１接続部３と薬液バッグ１０との接続構造について、図３０、３１を参照しながら説明する。図３０は、第１接続部３と薬液バッグ１０とを接続する前の状態を示す断面図である。前記の通り、接続口４０は薬液バッグ１０に取り付けられている。接続口４０の先端部に、ポート部４１が取り付けられている。ポート部４１には、スリット４５を形成したセプタム（隔壁）４２が取り付けられている。

　図３０に示した第１接続部３は、図２３のＣＣ線における断面図に相当する。第１接続部３には、レバー式ロック１２が一体になっている。レバー式ロック１２の下部が接続口１１の中心軸１１ａ側（矢印ｃ方向）に湾曲することにより、レバー式ロック１２の爪部１３は、接続口１１の中心軸１１ａから離れるように変位する（矢印ｈ方向）。

　図３１は、第１接続部３をポート部４１に接続した状態を示す断面図である。ポート部４１が、接続口１１内に挿入されているとともに、レバー式ロック１２の爪部１３が、ポート部４１の端面４１ａに係合している。ポート部４１を接続口１１内に挿入する際には、図３０において、レバー式ロック１２の下部が接続口１１の中心軸１１ａ側（矢印ｃ方向）に湾曲し、レバー式ロック１２の爪部１３が、接続口１１の中心軸１１ａから離れるように変位することになる（矢印ｈ方向）。したがって、ポート部４１を接続口１１内に挿入すれば、図３１に示したように、爪部１３が、ポート部４１の端面４１ａに係合することになる。

　ここで、図３０において、第１接続部３と一体の立設管状部２５は、伸縮により開閉可能なシールド２６で覆われている。シールド２６には、スリット２７を形成しており、シールド２６の収縮により、スリット２７の形成部分が開き（図３１）、収縮したシールド２６の復元によりスリット２７の形成部分が閉じる（図３０）ことになる。

　図３０の状態では、シールド２６は立設管状部２５を覆っているのに対して、図３１の状態では、シールド２６は収縮し、立設管状部２５がシールド２６からはみ出している。これは、ポート部４１を接続口１１内に挿入する際に、ポート部４１の下部がシールド２６を押し下げるように、押圧するためである。

　シールド２６からはみ出した立設管状部２５の先端部は、ポート部４１に取り付けられたセプタム４２を押し上げ、セプタム４２のスリット４５（図３０）を割って開いている。このことにより、接続口４０の内部空間と、立設管状部２５及び接続管状部２１の内部空間２８とがつながることになる。

　次に、必要量の薬液を薬液バッグ１０内に注入した後は、バイアル瓶２０と一体になった第１接続部３を、ポート部４１から取り外すことになる。この取り外しの際には、図３１において、レバー式ロック１２の下部を接続口１１の中心軸１１ａ側（矢印ｃ方向）に押圧し、レバー式ロック１２の爪部１３を、接続口１１の中心軸１１ａから離れるように変位させればよい（矢印ｈ方向）。

　第１接続部３を、ポート部４１から取り外した後は、図３０の状態に戻ることになる。図３０の状態では、収縮したシールド２６は復元し、再び立設管状部２５を覆っている。この状態では、バイアル瓶２０内の薬液の漏洩は防止されることになる。

　なお、図３０において、シールド２６で覆われた立設管状部２５の構造を、ポート部４１側に設けてもよい。この場合は、ポート部４１において、開口を伸縮により開閉可能なセプタム４２で覆った構造は、第１接続部３に設けることになる。この構成によれば、図３１において、立設管状部２５とセプタム４２との上下関係が逆になるが、接続口４０の内部空間と、接続管状部２１の内部空間２８とがつながることには変わりない。

　また、本実施の形態における第１接続部３は一例であり、各種接続方式を用いることができる。また、第１接続部３をコネクタ本体１０１と別部品で構成した例で説明したが、第１接続部３の構造によっては、第１接続部３とコネクタ本体１０１とを一体に成形した構成も考えられる。

　次に、第２接続部４とバイアル瓶２０との接続構造について、図３２、３３を参照しながら説明する。図３２は、第２接続部４とバイアル瓶２０との接続前の状態を示す断面図である。バイアル瓶２０の開口は、ゴム栓２３を介して、キャップ２４により封止されている。

　キャップの２４の中央部には開口２２を形成している。このことにより、開口２２の位置には、ゴム栓２３が露出している。

　第２接続部４の接続口６には、接続口６の内周面から突出した突出部４６を形成している。バイアル瓶２０の開口側には、拡径部４７を形成している。後に図３３を用いて説明するように、バイアル瓶２０の拡径部４７に、第２接続部４の突出部４６が係合することになる。

　図３３は、第２接続部４とバイアル瓶２０とを接続した状態を示す断面図である。第２接続部４の内周面と、バイアル瓶２０のキャップ２４の外周面とが嵌合している。図２３、２４に示したように、第２接続部４の側壁部にはスリット５を形成しており、第２接続部４とバイアル瓶２０との嵌合を容易にしている。

　図３３では、バイアル瓶２０のゴム栓２３に、コネクタ本体１０１と一体の針状部７が刺通している。バイアル瓶２０の拡径部４７には、第２接続部４の突出部４６が係合しており、第２接続部４のバイアル瓶２０からの外れを防止している。

　また、第２接続部４は、第１接続部３とは異なり、レバー式ロック１２のような接続の解除を容易にする機構は備えていない。このため、第２接続部４とバイアル瓶２０との嵌合を強固にしておけば、第２接続部４はバイアル瓶２０から容易には外れないようにすることができる。このことにより、バイアル瓶２０の安易な取り外しによる薬液の漏洩を防止することができる。

　また、第１接続部３を薬液バッグ１０から取り外した後は、図３０に示したように、シールド２６が立設管状部２５を覆っている。したがって、第１接続部３を薬液バッグ１０から取り外した後においても、立設管状部２５からの薬液の漏洩は防止されることになる。

　このため、第１接続部３を薬液バッグ１０から取り外し、第２接続部４とバイアル瓶２０との接続状態を維持した状態でバイアル瓶２０を廃棄するようにすれば、バイアル瓶２０内の薬剤の漏洩は防止されることになる。

　前記のような薬剤の漏洩防止構造は、バイアル瓶２０内の薬剤が抗がん剤のような毒性の強い薬剤の場合には、特に有効になる。

　なお、本実施の形態における第２接続部４は一例であり、各種接続方式を用いることができる。また、第２接続部４は、コネクタ本体１０１と一体に形成しているが、第２接続部４がコネクタ本体１０１から容易に外れない構造であれば、第２接続部４をコネクタ本体１０１と別部品で構成してもよい。

　また、前記の通り実施の形態１－７に係るコネクタは、容器間に介在させて液体を流通させることが可能になる。このため、コネクタに接続する容器は、薬液バッグとバイアル瓶とに限るものではなく、各種容器を用いて容器間で液体を流通させることができる。

　以上のように、本発明に係るコネクタは、接続した容器が安易に取り外されることを防止し、容器の漏液防止を図ることができるので、例えば、バイアル瓶内の医薬品を薬液バッグへ注入する際に、薬液バッグとバイアル瓶との間に介在させる医療用のコネクタとして有用である。

　１，５０，６０，７０，８０，９０，１００　コネクタ
　２，１０１　コネクタ本体
　３　第１接続部
　４　第２接続部
　５　スリット
　６　接続口（係合部）
　１１　接続口
　７　針状部
　８　レバー
　８ａ　レバーの先端
　９　コック
　１０　薬液バッグ（第１の容器）
　１２　レバー式ロック
　１３　爪部
　１４，３９　疎水性フィルタ
　１６　横管状部
　２０　バイアル瓶（第２の容器）
　２３　ゴム栓
　２５　立設管状部
　２６，３４　シールド
　２９　口部
　３０　シリンジ
　３１　ピストン
　３２　シリンダ
　３６　貫通流路
　３７　第１の孔
　３８　第３の孔
　４６　突出部
　４９　凸部
　５１　スポイト（蛇腹型）
　５４　Ｌ字形流路
　５５，５６　開口
　５８　第２の孔
　５９　第４の孔
　６１　スポイト（卵型）
　７１　第１接続部（回転式ロック）
　７５　凹溝

Claims (19)

1. 　第１の容器と第２の容器とに接続し、前記第１の容器と前記第２の容器との間で液体を流通させるコネクタであって、
   　前記第１の容器と係合する第１の接続部と、前記第２の容器と係合する第２の接続部とを備えており、
   　前記第２の接続部は、前記第２の容器に係合する係合部と、前記第２の容器を刺通する針状部とが一体になっていることを特徴とするコネクタ。
2. 　前記第１の接続部は、前記第１の容器との係合を解除する解除機構を備えており、前記第２の接続部は、前記第２の容器との係合を解除する解除機構を備えていない請求項１に記載のコネクタ。
3. 　前記第２の接続部の前記係合部は、前記第２の容器の口部と係合する筒状の接続口であり、前記接続口は、前記接続口の内周面から突出した突出部を形成している請求項１に記載のコネクタ。
4. 　前記接続口は、前記接続口の側面を切り欠いたスリットを形成している請求項３に記載のコネクタ。
5. 　前記第１の接続部は、前記第１の容器の一部と係合する爪部を備えたレバー式ロックが一体になっており、前記レバー式ロックは前記第１の容器との係合を解除する解除機構を兼ねており、前記レバー式ロックの湾曲により、前記レバー式ロックと前記第１の容器との係合が解除される請求項１に記載のコネクタ。
6. 　前記第１の接続部は、回転式ロックであり、前記回転式ロックは、前記第１の容器に形成した凸部に係合する凹溝を備えており、前記回転式ロックは前記第１の容器との係合を解除する解除機構を兼ねており、前記回転式ロックの軸回りの回転により、前記凸部と前記凹溝との係合が解除される請求項１に記載のコネクタ。
7. 　シリンダと可動式のピストンとを含むシリンジをさらに備えており、前記ピストンの可動による空気の送出及び吸引により、前記第１の容器と前記第２の容器との間で液体を流通させる請求項１に記載のコネクタ。
8. 　疎水性フィルタをさらに備えており、前記空気の送出及び吸引は、前記疎水性フィルタを介して行われる請求項７に記載のコネクタ。
9. 　伸縮可能なスポイトをさらに備えており、前記スポイトの伸縮による空気の送出及び吸引により、前記第１の容器と前記第２の容器との間で液体を流通させる請求項１に記載のコネクタ。
10. 　疎水性フィルタをさらに備えており、前記空気の送出及び吸引は、前記疎水性フィルタを介して行われる請求項９に記載のコネクタ。
11. 　前記第１の接続部に、伸縮により開閉可能なシールドで覆われた部分がある請求項１に記載のコネクタ。
12. 　管状部を形成したコネクタ本体と、前記管状部内に前記管状部の軸回りに回転可能に嵌合させたコックとを備え、
    　前記管状部の一端は、前記管状部に嵌合させたコックで封止しており、
    　前記管状部の他端に、開放部を形成しており、
    　前記コックに、前記コックの径方向に貫通した貫通流路を形成しており、
    　前記コネクタ本体に、第１の孔、第２の孔、第３の孔及び第４の孔を形成しており、
    　前記第１、第２、第３及び第４の孔は、前記管状部の内部空間と、前記コネクタ本体の外部空間とをつなぐ孔であり、
    　前記コックに、前記開放部側に形成した開口と前記コックの側面に形成した開口とをつなぐ流路を形成しており、
    　前記コックの回転により、前記第１の孔と前記コックの流路とをつなぎ、かつ前記貫通流路を介して前記第３の孔と前記第４の孔とをつなぐ設定と、前記第２の孔と前記コックの流路とをつなぎ、かつ前記貫通流路を介して前記第３の孔と前記第４の孔とをつなぐ設定とを切換え可能である請求項１に記載のコネクタ。
13. 　前記コネクタ本体に、前記第１の接続部と前記第２の接続部とを設けており、
    　前記第１及び前記第２の接続部は、接続口を形成しており、
    　前記第１及び第３の孔と前記第１の接続部内の空間とがつながっており、
    　前記第２及び第４の孔と前記第２の接続部の接続口側の空間とがつながっている請求項１２に記載のコネクタ。
14. 　前記第１の接続部は、前記第１の接続部に形成した前記接続口に、レバー式ロックが一体になっている請求項１３に記載のコネクタ。
15. 　前記第２の接続部は、前記第２の接続部に形成した前記接続口の内周面から突出した突出部を形成している請求項１３に記載のコネクタ。
16. 　前記第１の接続部に、伸縮により開閉可能なシールドで覆われた部分がある請求項１３に記載のコネクタ。
17. 　前記管状部の他端側に、シリンダと可動式のピストンとを備えた目盛り付きシリンジを一体に形成している請求項１２に記載のコネクタ。
18. 　前記コックに、前記コックから延出させたレバーを形成しており、
    　前記コックの設定が、前記第１の孔と前記コックの流路とをつなぐ設定のときに、前記延出したレバーの先端が、前記第１の孔につながっている外部空間側に向き、
    　前記コックの設定が、前記第２の孔と前記コックの流路とをつなぐ設定のときに、前記延出したレバーの先端が、前記第２の孔につながっている外部空間側に向くように、前記レバーを配置している請求項１２に記載のコネクタ。
19. 　前記第３の孔、前記貫通流路及び前記第４の孔の少なくともいずれかに疎水性フィルタを設けている請求項１２に記載のコネクタ。

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