IT201600084890A1 - Impianto e procedimento per la preparazione di medicinali - Google Patents

Impianto e procedimento per la preparazione di medicinali

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Sandro Bartolucci
Simone Giampieri
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Description

IMPIANTO E PROCEDIMENTO PER LA PREPARAZIONE DI MEDICINALI’’
CAMPO DEL TROVATO
La presente invenzione ha per oggetto un impianto ed un procedimento per la preparazione di medicinali. L’invenzione può trovare vantaggiosa applicazione nel settore medicale, farmaceutico e ospedaliero per la preparazione di medicinali.
STATO DELL’ARTE
La preparazione di medicinali è un procedimento complesso che richiede estrema precisione nella gestione e miscelazione delle sostanze di base impiegate per la formulazione del prodotto finito (medicinale); infatti, per la corretta realizzazione del medicinale è fondamentale definire precisi dosaggi di principi attivi ed eccipienti. La preparazione di medicinali è inoltre un procedimento estremamente delicato che richiede un’elevata cura nel trattamento delle sostanze di base e dei preparati finali in modo tale da impedirne la contaminazione. E’ inoltre da rilevare che le sostanze di base impiegate per la realizzazione del medicinale, nonché lo stesso medicinale, possono risultare tossiche per l’uomo (si consideri ad esempio i preparati per trattamenti chemioterapici); è indispensabile quindi prevedere misure di sicurezza che possano impedire la contaminazione degli operatori addetti alla preparazione dei medicinali.
Il procedimento viene oggi demandato a specifici impianti, generalmente alloggiati all’interno di camere bianche nelle quali è garantito un prefissato livello di sterilità dell’ambiente; in questo modo l'impianto può operare in condizioni ambientali sterili a tutela sia degli operatori sia del medicinale.
Un esempio di impianto per la preparazione di medicinali comprende un involucro all’interno del quale sono definite una camera di stoccaggio ed una camera di preparazione: le due camere sono affiancate e poste in comunicazione tramite un’apertura di passaggio definita in corrispondenza di un setto di delimitazione delle medesime camere.
La camera di stoccaggio comprende un’apertura frontale atta a consentire l’accesso ad un operatore addetto. All’interno della camera di stoccaggio è alloggiato un magazzino configurato per ricevere da parte dell’operatore una pluralità di componenti di base - ad esempio in forma di flaconi, sacche o siringhe - ciascuno dei quali contiene una sostanza per la formazione del medicinale. Il magazzino è inoltre configurato per ricevere una pluralità di prodotti finiti - sempre in forma di flaconi, siringhe o sacche - contenenti i medicinali in arrivo dalla camera di preparazione.
In maggiore dettaglio, l’operatore addetto, grazie all’accesso della camera di stoccaggio, posiziona i componenti di base su appositi organi di presa del magazzino; gli organi di presa sono definiti esclusivamente su di una parete laterale esterna del magazzino. Il magazzino è configurato per muoversi all’interno della camera di stoccaggio e portare i componenti di base caricati dall’operatore addetto frontalmente all’apertura di passaggio. All’interno della camera di preparazione è alloggiato un robot antropomorfo configurato per prelevare - attraverso l’apertura di passaggio - i componenti di base caricati sul magazzino e portare questi ultimi nella camera di preparazione; il robot è inoltre configurato per combinare opportunamente i componenti di base al fine di ottenere uno o più prodotti finiti contenenti i medicinali.
Al termine della preparazione del medicinale, il robot antropomorfo posiziona i prodotti finiti - sempre attraversando l’apertura di passaggio - sul magazzino il quale è configurato per portare i medicinali così preparati in corrispondenza dell’apertura frontale della camera di stoccaggio in modo tale che il prodotto finito possa essere prelevato dall’operatore addetto.
Benché impianto sopra descritto consenta una precisa e sicura gestione dei dosaggi per la preparazione dei medicinali, il Richiedente ha rilevato che tale impianto noto non è scevro da limitazioni ed inconvenienti. In particolare, si rileva che il magazzino - atto a ricevere la pluralità di componenti di base e prodotti finiti in corrispondenza di una porzione laterale esterna - presenta una limitata capacità di carico che conseguentemente pregiudica considerevolmente le capacità produttive dell'intero impianto con la necessità di avere un operatore sempre presente.
E’ inoltre da rilevare che il posizionamento dei componenti di base e dei prodotti finiti su di un’unica parete laterale esterna del magazzino può portare l’operatore addetto ad inavvertitamente prelevare un componente di base al posto di un prodotto finito (medicinale), o viceversa caricare un prodotto medicinale finito in luogo di un componente di base. In questo modo, è possibile che una sostanza di base venga erroneamente classificata come medicinale finito oppure che una composizione medicinale non venga correttamente preparata; in entrambi i casi si può arrivare ad un’errata operatività dell’intero impianto che può portare alla produzione di composizioni medicali non corrette le quali, se somministrate ad un paziente, ne possono pregiudicare la salute.
SCOPO DEL TROVATO
Scopo della presente invenzione è pertanto quello di risolvere sostanzialmente almeno uno degli inconvenienti e/o limitazioni delle precedenti soluzioni.
Un primo obiettivo della presente invenzione è quello di mettere a disposizione un impianto per la preparazione di medicinali estremamente efficiente che possa garantire una rapida e precisa preparazione di medicinali pur mantenendo il corretto grado di sicurezza richiesto ad evitare indesiderate contaminazioni degli operatori addetti e degli stessi medicinali in preparazione.
È inoltre scopo della presente invenzione quello di mettere a disposizione un impianto per la preparazione di medicinali presentante elevate capacità produttive pur mantenendo la richiesta precisione nella gestione dei dosaggi delle sostanze di base impiegate per la formazione del medicinale ed un elevato grado di sicurezza. E’ altresì obiettivo della presente invenzione quello di mettere a disposizione un impianto per la preparazione di medicinali in grado di evitare l’errato caricamento delle sostanze di base ed in definitiva l’errata preparazione dei medicinali.
E’ poi scopo della presente invenzione quello di mettere a disposizione un impianto per la preparazione di medicinali che presenti elevate capacità produttive e che risulti inoltre flessibile nel suo utilizzo; in particolare è scopo dell’invenzione quello di mettere a disposizione un impianto che possa essere impiegato per la produzione di medicinali di qualsiasi tipo sia in ridotte che elevate quantità e che al contempo presenti una struttura compatta.
Un ulteriore scopo della presente invenzione quello di mettere a disposizione un procedimento per la preparazione di medicinali rapido e sicuro, in particolare in grado di garantire la corretta preparazione dei medicinali senza che gli stessi o gli operatori addetti alla gestione del procedimento possano essere indesideratamente contaminati.
Questi scopi ed altri ancora, che appariranno maggiormente dalla seguente descrizione, sono sostanzialmente raggiunti da un impianto ed un procedimento per la preparazione di medicinali in accordo con quanto espresso in una o più delle unite rivendicazioni e/o dei seguenti aspetti, presi da soli o in una qualsiasi combinazione tra loro o in combinazione con una qualsiasi delle unite rivendicazioni e/o in combinazione con uno qualsiasi degli ulteriori aspetti o caratteristiche di seguito descritti.
SOMMARIO
Aspetti del trovato sono qui di seguito descritti.
In un 1 ° aspetto è previsto un impianto (1) per la preparazione di medicinali comprendente:
> un involucro (2) definente almeno una camera di stoccaggio (3) ed almeno una camera di preparazione (4) affiancate ed in comunicazione tra loro per mezzo di almeno un’apertura di passaggio (5),
> almeno un magazzino (6) disposto all'interno della camera di stoccaggio (3) e configurato per ricevere una pluralità di componenti di base (B) atti a contenere sostanze per la preparazione di medicinali, detto magazzino (6) a sua volta comprendendo:
o almeno un settore esterno (7) configurato per ospitare un prefissato numero di detti componenti di base (B) e per ruotare attorno ad un rispettivo asse (A), ed
o almeno un settore interno (8) configurato per ospitare un prefissato numero di detti componenti di base (B) e per ruotare attorno ad un rispettivo asse (A), il settore interno (8) essendo almeno in parte alloggiato nel settore esterno (7), > almeno un manipolatore (9) alloggiato nella camera di preparazione (4) e configurato per definire una condizione di carico, in cui il manipolatore (9) preleva almeno un componente di base (B) dal magazzino - attraverso l’apertura di passaggio (5) - e lo posiziona nella camera di preparazione (4), detto manipolatore (9) essendo inoltre configurato per definire una condizione di lavoro, in cui lo stesso manipolatore (9) combina le sostanze contenute nei componenti di base (B) portati nella camera di preparazione (4) per formare almeno un prodotto finito (M) contenente un medicinale,
> almeno un’unità di controllo (10) connessa al magazzino (6) ed al manipolatore (9), l’unità di controllo (10) essendo configurata per:
o comandare la rotazione del magazzino (6) in modo da disporre almeno un componente di base (B) - ospitato dal settore esterno (7) o dal settore interno (8) - in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5),
o comandare la condizione di carico al manipolatore (9) in modo tale che quest’ultimo prelevi detto componente di base (B) dall’elemento di supporto (6) e lo posizioni nella camera di preparazione (4),
o comandare la condizione di lavoro al manipolatore (9) per la preparazione del prodotto finito (M).
In un 2° aspetto in accordo con il 1 ° aspetto il settore interno (8) presenta un asse di rotazione parallelo all’asse di rotazione del settore esterno (7).
In un 3° aspetto in accordo con il 1 °o 2° aspetto il settore esterno (7) presenta in pianta una sagoma perimetrale sostanzialmente circolare.
In un 4° aspetto in accordo con il 1 °o 2°o 3° aspetto il settore interno (8) presenta in pianta una sagoma perimetrale sostanzialmente circolare.
In un 5° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore esterno ed interno presentano in pianta una sagoma perimetrale sostanzialmente circolare e sono tra loro disposti in posizioni concentriche.
In un 6° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore esterno (7) ed il settore interno (8) presentano un medesimo asse di rotazione (A). In un 7° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore esterno (7) presenta uno scasso laterale (11) definente una sede di passaggio laterale atta a consentire l’accesso dall’esterno del magazzino al settore interno (8).
In un 8° aspetto in accordo con l’aspetto precedente il settore esterno (7) presenta - secondo una sezione trasversale al rispettivo asse di rotazione (A) - un profilo sostanzialmente circolare aperto delimitante, in corrispondenza dell’apertura del profilo, detto scasso laterale (11).
In un 9° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore interno (8) presenta - secondo una sezione trasversale al rispettivo asse di rotazione (A) del medesimo settore - un profilo sostanzialmente circolare chiuso. In un 10° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 7° al 9° aspetto almeno una porzione del settore interno (8) risulta disposta in corrispondenza della sede di passaggio laterale del settore esterno (7).
In un 11 ° aspetto in accoro con uno qualsiasi degli aspetti dal 7° al 10° lo scasso laterale (11 ) del settore esterno (7) si estende per tutto lo sviluppo assiale del settore interno (8).
In un 12° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore esterno (7) comprende una pluralità di livelli esterni (14) sovrapposti e consecutivi l’uno rispetto all’altro lungo una direzione definita dall’asse di rotazione (A) del medesimo settore esterno (7), ed in cui ciascun livello esterno (14) comprende una pluralità di organi di presa (15) ciascuno dei quali è configurato per ricevere in impegno e supportare almeno un componente di base (B), opzionalmente gli organi di presa (15) di ciascuno livello esterno (14) sono posti in corrispondenza di una porzione di bordo esterna del settore esterno (7) lungo una traiettoria sostanzialmente circolare.
In un 13° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore interno (8) comprende una pluralità di livelli interni (16) sovrapposti consecutivi l’uno rispetto all’altro lungo una direzione definita dall’asse di rotazione (A) del medesimo settore interno (8), ed in cui ciascun livello interno (16) comprende una pluralità di organi di presa (17) ciascuno dei quali è configurato per ricevere in impegno e supportare almeno un componente di base (B), opzionalmente gli organi di presa (17) di ciascun livello interno (16) sono posti in corrispondenza di una porzione di bordo esterna del settore interno (8) lungo una traiettoria sostanzialmente circolare. In un 14° aspetto 9in accordo con l’aspetto precedente i livelli interni (16) sono allineati ai livelli esterni lungo un piano ortogonale a detti rispettivi assi di rotazione dei settori interno ed esterno.
In un 15° aspetto in accordo con il 13° o 14° aspetto in cui lo scasso laterale (11) del settore esterno (7) si estende assialmente per tutta un’altezza del settore interno (8) lungo tutta la pluralità di livelli interni (16) di quest’ultimo.
In un 16° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore esterno ed interno (7, 8) sono relativamente mobili uno rispetto all’altro, in particolare per rotazione attorno al medesimo asse (A).
In un 17° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti rimpianto comprende almeno un primo motore (12), opzionalmente un motore elettrico, connesso al settore esterno (8) il quale è configurato per porre in rotazione detto settore esterno attorno all’asse (A), l’impianto (1) comprendendo inoltre almeno un secondo motore (13), opzionalmente un motore elettrico, connesso al settore interno (7) il quale è configurato per porre in rotazione il settore interno (7) attorno all’asse (A),
l’unità di controllo (10) essendo connessa al primo e secondo motore (12, 13) ed essendo configurata per comandare questi ultimi - in modo indipendente - e determinare la rotazione del settore esterno ed interno (7, 8).
In un 18° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il settore esterno (7) comprende almeno una corona a profilo circolare aperto all'interno, ed in cui in posizione radialmente interna al settore esterno è disposto il settore interno (8) comprendente almeno una corona a profilo circolare chiuso, almeno il settore interno (8) definendo una sede passante estendentesi per tutto lo sviluppo del settore interno medesimo.
In un 19° aspetto in accordo con l’aspetto precedente la corona del settore interno ed esterno comprende una pluralità di aperture passanti lo spessore della corona, detta pluralità di aperture passanti della corona essendo uniformemente distribuite lungo il profilo di quest’ultima, in particolare dette aperture passanti sono distribuite lungo tutto lo sviluppo perimetrale del settore interno e/o esterno.
In un 20° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti il magazzino (6) si sviluppa tra una prima ed una seconda porzione d’estremità longitudinale, l'impianto (1) comprendendo un circuito di ventilazione presentante almeno una bocca di soffiaggio ed una bocca di aspirazione definite su pareti della camera di stoccaggio (3) contrapposte e rispettivamente affacciate alla prima e seconda porzione d’estremità longitudinale del magazzino (6), il circuito di ventilazione essendo configurato per generare un flusso di fluido gassoso attraversante la camera di stoccaggio (3) ed atto ad investire il magazzino (6) lungo una direzione parallela all’asse di rotazione (A) del primo e secondo settore.
In un 21° aspetto in accordo con l’aspetto precedente in cui il circuito di ventilazione è configurato per generare un flusso di fluido gassoso attraverso le aperture passanti delle corone rispettivamente del settore interno ed esterno lungo una direzione parallela all’asse di rotazione (A) del primo e secondo settore.
In un 22° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti la camera di stoccaggio (3) comprende un ingresso (18) affacciato al magazzino (6) secondo una direzione ortogonale all’asse di rotazione (A) del settore esterno e/o interno (7, 8), detto ingresso (18) essendo configurato per consentire l’accesso - da parte di un operatore addetto o di un sistema automatico esterno - al magazzino (6).
In un 23° aspetto in accordo con l’aspetto precedente l’apertura di passaggio (5) è affacciata al magazzino (6) ed è angolarmente sfalsata rispetto all’ingresso (18) di un angolo (Δ) misurato secondo un piano ortogonale all’asse di rotazione (A) del settore esterno e interno (7, 8) e delimitato da due semirette ideali aventi medesima origine su detto asse (A) e passanti una per un piano di mezzeria dell’apertura di passaggio e l’altra per un piano di mezzeria dell’ingresso, in particolare detto angolo è compreso tra 50° e 270°, opzionalmente compreso tra 80° e 200°, ancora più in particolare di circa 90°.
In un 24° aspetto in accordo con il 22° o 23° aspetto l’unità di controllo (10) è configurata per:
> determinare almeno una prefissata posizione di carico di un componente di base (B) sul settore esterno (7) del magazzino, definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno (7),
> eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base (B) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18) della camera di stoccaggio (3), e/o
> determinare almeno una prefissata posizione di carico di un componente di base (B) sul settore interno (8) del magazzino (6), definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore interno (8),
> eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base (B) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18) della camera di stoccaggio (3), > eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti affacciato all’ingresso (18) per consentire l’accesso dall’esterno alla posizione di carico del settore interno (8).
In un 25° aspetto in accordo con l’aspetto precedente rimpianto comprende almeno un primo sensore (19), ad esempio posto nella camera di stoccaggio (3), configurato per emettere un segnale di controllo rappresentativo della presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore esterno (7),
l’unità di controllo (10) essendo connessa al primo sensore (19) ed essendo configurata per:
> ricevere dal primo sensore (19) il segnale di controllo;
> determinare in base a detto segnale di controllo, la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico;
> opzionalmente, se verificata la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico, identificare il componente di base (B) e/o determinare se detto componente di base (B) risulta correttamente posizionato sul rispettivo organo di presa.
In un 26° aspetto in accordo con l’aspetto precedente l’unità di controllo (10) è configurata per:
> a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore esterno, comandare la rotazione del settore esterno (7) per portare il componente di base (B) posto sulla prefissata posizione di carico in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5),
> a seguito della rotazione del settore esterno (7), comandare la condizione di carico al manipolatore (9) in modo tale che quest’ultimo prelevi il componente di base (B) dal settore esterno (7) e lo posizioni nella camera di preparazione (4). In un 21° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti rimpianto comprende almeno un secondo sensore (20), ad esempio posto nella camera di stoccaggio (3), configurato per emettere un segnale di controllo rappresentativo della presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno (8),
l’unità di controllo (10) essendo connessa al secondo sensore (20) ed essendo configurata per:
> ricevere dal secondo sensore (20) il segnale di controllo;
> determinare in base a detto segnale di controllo, la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno (8);
> opzionalmente, se verificata la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno, identificare detto componente di base (B) e/o determinare se detto componente di base (B) risulta correttamente posizionato sul rispettivo organo di presa.
In un 28° aspetto in accordo con l’aspetto precedente l’unità di controllo (10) è configurata per:
> a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore interno, comandare la rotazione del settore interno (8) per portare il componente di base (B) posto sulla prefissata posizione di carico in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5),
> a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore interno, comandare la rotazione del settore esterno (7) per portare lo scasso laterale (11) in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) in modo tale che detto componente di base (B) risulti prelevabile dall’esterno,
> a seguito della rotazione del settore esterno (7) ed interno (8), comandare la condizione di carico al manipolatore (9) in modo tale che quest’ultimo prelevi il componente di base (B) dal settore interno (8) e lo posizioni nella camera di preparazione (4).
In un 29° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 25° al 28° il primo sensore comprende almeno uno selezionato nel gruppo tra:
un sensore di presenza ad esempio meccanico, elettromeccanico o ottico;
un sensore di prossimità, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico;
un sensore di posizione, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico, ad infrarossi.
In un 30° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 27° al 29° il secondo sensore comprende almeno uno selezionato nel gruppo tra:
un sensore di presenza ad esempio meccanico, elettromeccanico o ottico;
un sensore di prossimità, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico;
un sensore di posizione, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico, ad infrarossi.
In un 31 ° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 22° al 30° l'unità di controllo (10) è configurata per:
> a seguito del comando della condizione di lavoro e quindi della preparazione del prodotto finito (M), determinare almeno una prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) sul settore esterno (7) o sul settore interno (8) del magazzino (6), definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno (7) o interno (8),
o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore esterno, eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciata all’apertura di passaggio (5), o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore interno, eventualmente porre in rotazione il settore interno (8) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciata all’apertura di passaggio (5), eventualmente porre in rotazione il settore esterno in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio ed il settore interno raggiungibile dal manipolatore (9),
> comandare al manipolatore (9) una condizione di posa in cui lo stesso dispone un prodotto finito (M) sull’organo di presa della prefissata posizione di scarico, o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore esterno, porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18),
o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore interno, porre in rotazione il settore interno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18), eventualmente porre in rotazione il settore esterno in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti posto in corrispondenza dell’ingresso ed il settore interno raggiungibile da un operatore addetto o di un sistema automatico esterno.
In un 32° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti l’involucro (2) definisce almeno una camera di scarico distinta e separata dalla camera di stoccaggio (3), la camera di scarico è affiancata alla camera di preparazione (4) e divisa da quest’ultima per interposizione di un setto separatore,
in cui impianto (1) comprende almeno un cassetto (21) associabile alla camera di scarico il quale è configurato per disporsi in una condizione di raccolta in cui il cassetto è impegnato nella camera di scarico ed una condizione di prelievo in cui il cassetto è almeno in parte disposto al di fuori della camera di scarico,
il setto separatore comprendendo almeno un’apertura di scarico (22) configurata per consentire, almeno nella condizione di raccolta del cassetto, la comunicazione tra la camera di scarico e la camera di preparazione,
in cui l’unità di controllo (10) - a seguito del comando della condizione di lavoro e quindi della preparazione del prodotto finito (M) - è configurata per comandare al manipolatore (9) una condizione di posa in cui lo stesso rilascia il prodotto finito (M) nel cassetto (21) attraverso l’apertura di scarico (22).
In un 33° aspetto è previsto un procedimento per la preparazione di medicinali tramite un impianto (1) in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti, detto procedimento comprendendo almeno le seguenti fasi:
> posizionare una pluralità di componenti di base (B) sul magazzino (6),
> ruotare il magazzino (6) in modo da disporre almeno un componente di base (B) in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5),
> prelevare detto componente di base - posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) - dal magazzino (6) tramite il manipolatore (9),
> posizionare il componente di base (B) prelevato nella camera di preparazione (4),
> preparare, tramite il manipolatore (9), almeno un prodotto finito (M) nella camera di preparazione mediante la combinazione di una pluralità di componenti di base (B).
In un 34° aspetto in accordo con l’aspetto precedente il procedimento comprende le seguenti fasi:
> a seguito del posizionamento di un componente di base (B) nella camera di preparazione, ruotare il magazzino (6) in modo da disporre almeno un ulteriore componente di base disposto su quest’ultimo in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5),
> prelevare detto ulteriore componente di base - posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) - dal magazzino (6) tramite il manipolatore (9),
> posizionare l’ulteriore componente di base (B) prelevato nella camera di preparazione (4),
> combinare, tramite il manipolatore (9), le sostanze contenute almeno nel componente di base e nell’ulteriore componente di base portati nella camera di preparazione (4) per formare almeno un prodotto finito (M) contenente un medicinale.
In un 35° aspetto in accordo con il 33° o 34° aspetto la fase di posizionamento di una pluralità di componenti di base (B) sul magazzino (6) comprende almeno le seguenti fasi:
> determinare una prefissata posizione di carico sul settore esterno (7) definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno (7),
> eventualmente, porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base (B) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18) della camera di stoccaggio (3), > posizionare il componente di base sull’organo di presa definente la prefissata posizione di carico,
> ripetere le precedenti fasi per una ulteriore prefissata posizione di carico definita sul settore esterno (7),
e/o
> determinare una prefissata posizione di carico sul settore interno (8) definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore interno (8),
> eventualmente, porre in rotazione il settore interno (8) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base (B) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18) della camera di stoccaggio (3), > eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti affacciato all’ingresso (18) per consentire l’accesso dall’esterno alla prefissata posizione di carico del settore interno (8).
> posizionare il componente di base sull’organo di presa definente la prefissata posizione di carico sul settore interno (8),
> ripetere le precedenti fasi per una ulteriore prefissata posizione di carico definita sul settore interno (8).
In un 36° aspetto in accordo con l’aspetto precedente in cui - a seguito del posizionamento del componente di base sul magazzino (6) e precedentemente la fase di rotazione di quest’ultimo - il procedimento prevede una fase di verifica comprendente almeno una delle seguenti sotto-fasi:
> determinare la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico,
> determinare la corretta posizione del componente di base in corrispondenza della prefissata posizione di carico,
> verificare se il componente caricato corrisponde al componente di base (B) previsto per la prefissata posizione di carico; in particolare in tale fase viene identificato il componente di base e quindi la sostanza contenuta nello stesso. In un 37° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 33° al 36° la fase di ruotare il magazzino (6) in modo da disporre almeno un componente di base (B) in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) comprende almeno le seguenti sottofasi:
> porre in rotazione il settore esterno (7) in modo da disporre almeno un componente di base (B) sostanzialmente affacciato all’apertura di passaggio (5), e/o
> porre in rotazione il settore interno (8) in modo tale da disporre almeno un componente di base (B) sostanzialmente affacciato all’apertura di passaggio (5), > eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti affacciato all’apertura di passaggio (5) per consentire l’accesso dall’esterno al settore interno (8),
in cui ciascun componente di base (B) - disposto sul settore esterno o interno -portato in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) viene prelevato dal manipolatore e portato nella camera di preparazione (4).
In un 38° aspetto in accordo con uno qualsiasi degli aspetti dal 33° al 37° in cui - a seguito della preparazione di almeno un prodotto finito (M) - il procedimento comprende almeno le seguenti fasi:
> prelevare tramite il manipolatore (9) detto prodotto finito (M),
> posizionare sempre tramite il manipolatore (9) il prodotto finito (M) sul magazzino (6) attraverso l’apertura di passaggio (5), e/o rilasciare il prodotto finito (M) nel cassetto (21 ) attraverso l’apertura di scarico.
In un 39° aspetto è previsto un magazzino (6), in particolare per impianti per la preparazione di medicinali, detto magazzino (6) essendo configurato per ricevere una pluralità di componenti di base (B) atti a contenere sostanze per la preparazione di medicinali, detto magazzino (6) comprendendo:
> almeno un settore esterno (7) configurato per ospitare un prefissato numero di detti componenti di base (B) e per ruotare attorno ad un rispettivo asse (A), ed > almeno un settore interno (8) configurato per ospitare un prefissato numero di detti componenti di base (B) e per ruotare attorno ad un rispettivo asse (A), il settore interno (8) essendo almeno in parte alloggiato nel settore esterno (7). In un 40° aspetto in accordo con il 39° aspetto in cui detto magazzino (6) essendo in accordo con le caratteristiche di uno qualsiasi degli aspetti dal 2° a 20°.
In un 41 ° aspetto è previsto un uso del magazzino (6) in accordo con uno qualsiasi degli aspetti precedenti per il supporto e la movimentazioni di:
> una pluralità di prodotti finiti contenenti medicinali;
> una pluralità di prodotti di base ciascuno dei quali è atto a contenente una soluzione per la composizione del prodotto finito.
BREVE DESCRIZIONE DEI DISEGNI
Alcune forme realizzative ed alcuni aspetti del trovato saranno qui di seguito descritti con riferimento agli uniti disegni, forniti a solo scopo indicativo e pertanto non limitativo in cui:
> La figura 1 è una vista prospettica di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 2 è una vista schematica frontale di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> Le figure 3 e 4 sono rispettive una vista schematica frontale parziale ed una vista schematica prospettica parziale di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 5 è una vista schematica frontale di un magazzino di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 6 è una vista prospettica schematica di un magazzino di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 7 è una vista in sezione di un magazzino di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 8 è una vista schematica dall’alto di un magazzino di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 9 è una vista prospettica parzialmente da basso di un magazzino di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 10 è una vista di dettaglio frontale parziale di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 11 è una vista in sezione, secondo la traccia XI-XI, deirimpianto di figura 10;
> La figura 12 è un’ulteriore vista di dettaglio frontale parziale di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 13 è una vista in sezione, secondo la traccia XIII-XIII, dell’impianto di figura 12;
> La figura 14 è un’ulteriore vista di dettaglio frontale parziale di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 15 è una vista parziale dall’alto di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 16 è una vista in sezione, secondo la traccia XVI-XVI, dell’impianto di figura 15;
> La figura 17 è un’ulteriore vista di dettaglio frontale parziale di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 18 è una vista parziale dall’alto di un impianto in accordo con la presente invenzione;
> La figura 19 è una vista in sezione, secondo la traccia IXX-IXX, dell’impianto di figura 18;
> Le figure 20 e 21 sono schemi di flusso di un procedimento per la preparazione di medicinali in accordo con la presente invenzione.
DEFINIZIONI E CONVENZIONI
Si noti che nella presente descrizione dettagliata corrispondenti parti illustrate nelle varie figure sono indicate con gli stessi riferimenti numerici. Le figure potrebbero illustrare l’oggetto dell’invenzione tramite rappresentazioni non in scala; pertanto, parti e componenti illustrati nelle figure relativi all’oggetto dell’invenzione potrebbero riguardare esclusivamente rappresentazioni schematiche.
Con il termine medicinale è intesa ogni sostanza o associazione di sostanze presentata come avente proprietà curative o profilattiche delle malattie umane. Come composizione medicinale è inoltre intesa ogni sostanza o associazione di sostanze che possa essere utilizzata su esseri viventi, ad esempio sull'uomo o somministrata all'uomo, allo scopo di ripristinare, correggere o modificare funzioni fisiologiche, esercitando un'azione farmacologica, immunologica o metabolica, ovvero di stabilire una diagnosi medica.
Con il termine sostanza è inteso almeno uno o più principi attivi oppure uno o più eccipienti impiegati.
Con il termine unità di controllo è inteso un componente di tipo elettronico il quale può comprendere almeno uno di: un processore digitale (CPU), una memoria (o memorie), un circuito di tipo analogico, o una combinazione di una o più unità di elaborazione digitale con uno o più circuiti di tipo analogico. L'unità di controllo può essere "configurata" o "programmata" per eseguire alcune fasi: ciò può essere realizzato in pratica con qualsiasi mezzo che permetta di configurare o di programmare l'unità di controllo. Ad esempio, in caso di un’unità di controllo comprendente una o più CPU e una o più memorie, uno o più programmi possono essere memorizzati in appropriati banchi di memoria collegati alla CPU o alle CPU; il programma o programmi contengono istruzioni che, quando eseguito/i dalla CPU o dalle CPU, programmano o configurano l'unità di controllo per eseguire le operazioni descritte in relazione all'unità di controllo. In alternativa, se l'unità di controllo è o comprende circuiteria di tipo analogico, allora il circuito dell'unità di controllo può essere progettato per includere circuiteria configurata, in uso, per elaborare segnali elettrici in modo tale da eseguire le fasi relative aN'unità di controllo.
DESCRIZIONE DETTAGLIATA
Impianto per la preparazione di medicinali
Con 1 è stato complessivamente indicato un impianto per la preparazione di medicinali ad esempio impiegabile in ambito medicale, ospedaliero e farmaceutico per la preparazione di medicinali.
Come ad esempio visibile nelle figure 1-4, l'impianto 1 comprende un involucro 2 configurato per definire essenzialmente il telaio deirimpianto 1 atto a consentire lo stabile appoggio a terra di quest’ultimo. Come visibile ad esempio nelle viste parziali delle figure 3 e 4, l’involucro 2 definisce un almeno una camera di stoccaggio 3 ed almeno una camera di preparazione 4 affiancate ed in comunicazione tra loro per mezzo di almeno un’apertura di passaggio 5. In particolare, la camera di stoccaggio 3 è divisa dalla camera di preparazione 4 per mezzo di una parete di delimitazione 24 (figure 3 e 4) sulla quale è definita l’apertura di passaggio 5: la parete di delimitazione 24 divide essenzialmente le due camere 3, 4 le quali sono in diretta comunicazione di fluido per mezzo della sola apertura di passaggio 5. Nelle unite figure è stata illustrata, in via non limitativa, una configurazione dell’impianto comprendente una ed una sola apertura di passaggio 5; non si esclude la possibilità di realizzare una parete di delimitazione 24 comprendente due o più aperture 5. Nelle unite figure è stata illustrata, in via non limitativa, una camera di stoccaggio 3 avente forma scatolare, delimitante un volume interno inferiore a 1 m<3>.
Come meglio verrà descritto in seguito, nella camera di stoccaggio 3 è alloggiato almeno un magazzino 6 (si veda ad esempio la figura 1), configurato per ricevere una pluralità di componenti di base B atti a contenere sostanze per la preparazione di medicinali sterili.
La camera di stoccaggio 3 comprende un ingresso 18 configurato per consentire l’accesso - da parte di un operatore addetto o di un sistema automatico esterno alla camera 3. In particolare, l’ingresso 18 è affacciato al magazzino 6 ed è configurato per consentire l’accesso - da parte di un operatore addetto o di un sistema automatico esterno - a detto magazzino 6. Di fatto, la camera 3 definisce un contenitore chiuso: esclusivamente tramite l’ingresso 18 è possibile accedere, dall’ambiente esterno, alla camera di stoccaggio 3. In maggiore dettaglio, l’ingresso 18 - secondo una condizione d’uso dell’impianto 1 - è definito su di una parete laterale della camera 3 la quale, in cooperazione con una parete inferiore e superiore, definisce il contenitore della medesima camera 3. Come ad esempio schematizzato in figura 3, la parete laterale della camera di stoccaggio comprende la parete di delimitazione 24: l’apertura di passaggio 5 e l’ingresso 18 sono definiti entrambi sulla parete laterale che delimita la camera di stoccaggio 3. Apertura di passaggio 5 ed ingresso 18 sono tuttavia distanziati e distinti tra loro.
In una forma di realizzazione preferenziale ma non limitativa dell’invenzione, la camera di stoccaggio 3 comprende inoltre un circuito di ventilazione 25 presentante almeno una bocca di soffiaggio ed una bocca di aspirazione definite rispettivamente sulla parete superiore ed inferiore della camera 3; in particolare, le bocche di soffiaggio ed aspirazione sono contrapposte tra loro ed entrambe affacciate al magazzino 6. Il circuito di ventilazione 25 è configurato per generare un flusso di fluido attraversante la camera di stoccaggio 3 ed atto ad investire il magazzino 6 lungo una prefissata direzione la quale, in condizione d’uso dell’impianto 1, è sostanzialmente verticale.
Come sopra brevemente accennato, l’impianto 1 comprende un magazzino 6 alloggiato nella camera di stoccaggio 3. In maggiore dettaglio, il magazzino 6 si estende tra una prima ed una seconda estremità longitudinale rispettivamente affacciate alla parete superiore ed inferiore della camera 3.
In maggiore dettaglio, il magazzino 6 comprende almeno un settore esterno 7 configurato per ospitare un prefissato numero di componenti di base B e per ruotare attorno ad un rispettivo asse A; il magazzino 6 comprende inoltre almeno un settore interno 8 anch’esso configurato per ospitare un prefissato numero di componenti di base B e per ruotare attorno ad un rispettivo asse A: il settore interno 8 è almeno in parte alloggiato nel settore esterno 7. Vantaggiosamente, il settore interno 8 ed esterno 7 presentano un asse di rotazione A parallelo. In maggiore dettaglio, il settore esterno 7 ed il settore interno 8 presentano in pianta una sagoma perimetrale sostanzialmente circolare e sono tra loro disposti in posizioni concentriche: il settore esterno 7 ed il settore interno 8 presentano quindi un medesimo asse di rotazione A.
Come visibile dalle unite figure, il settore esterno 7 presenta uno scasso laterale 11 (si veda ad esempio la figura 5) definente una sede di passaggio laterale atta a consentire l’accesso dall’esterno del magazzino al settore interno 8. In particolare, il settore esterno 7 presenta - secondo una sezione trasversale al rispettivo asse di rotazione A - un profilo sostanzialmente circolare aperto delimitante, in corrispondenza dell’apertura del profilo, lo scasso laterale 11. 11 settore interno invece presenta - secondo una sezione trasversale al rispettivo asse di rotazione A del medesimo settore - un profilo sostanzialmente circolare chiuso. Di fatto, almeno una porzione del settore interno 8 risulta disposta in corrispondenza della sede di passaggio laterale del settore esterno 7.
Nelle unite figure è rappresentata una configurazione del magazzino 6 in cui il settore interno risulta interamente alloggiato nel settore esterno 7; lo scasso laterale 11 del settore esterno si estende per tutto lo sviluppo assiale del settore interno 8. Vantaggiosamente, i settori 7, 8 presentano essenzialmente la medesima estensione assiale (estensione lungo l’asse di rotazione A ovvero lo sviluppo longitudinale); in tale condizione, lo scasso laterale 11 si estende per tutto lo sviluppo assiale del settore esterno 7.
Nelle unite figure è riportata una configurazione preferenziale ma non limitativa dell’impianto 1 comprendente un settore esterno 7 ed un solo settore interno 8; non si esclude tuttavia la possibilità di realizzare un settore esterno 7, almeno un settore intermedio (non illustrato nelle unite figure), ed almeno un settore interno a definire un magazzino 6 avente un numero di settori maggiore di due; il settore intermedio può presentare vantaggiosamente la medesima struttura del settore esterno ovvero in pianta una sagoma perimetrale sostanzialmente circolare: il settore intermedio può essere posto concentricamente rispetto al settore interno ed esterno e quindi presentare un rispettivo asse di rotazione coincidente con l’asse di rotazione A dei settori 7 e 8. Se presente, il settore intermedio comprende lo scasso laterale 11 atto a consentire l’accesso dall’esterno del magazzino al settore interno 8.
Sotto il profilo strutturale il settore esterno 7 comprende almeno una corona a profilo circolare aperto; in posizione radialmente interna al settore esterno 7 è disposto il settore interno 8 comprendente almeno una corona a profilo circolare chiuso. Il settore interno 8 definisce una sede passante estendentesi per tutto lo sviluppo del settore interno 8 medesimo. Nelle unite figure è stata illustrata una forma di realizzazione preferenziale ma non limitativa dell'invenzione in cui il settore esterno 7 comprende una pluralità di corone a profilo circolare distanziate tra loro lungo l’asse di rotazione A del rispettivo settore 7 e connesse per mezzo di una pluralità di distanziali. In uguale modo il settore interno 8 comprende una pluralità di rispettive corone a profilo circolare distanziate tra loro lungo l’asse di rotazione A del rispettivo settore 8 e connesse per mezzo di una pluralità di rispettivi distanziali. Ciascuna corona del settore interno ed esterno comprende una pluralità di aperture passanti lo spessore della corona: la pluralità di aperture passanti della corona sono uniformemente distribuite lungo tutto il profilo di quest’ultima. In particolare, dette aperture passanti sono definite lungo tutto lo sviluppo perimetrale del settore interno ed esterno; come ad esempio visibile in figura 8, le aperture passanti sono ravvicinate l’una all’altra ed interessano tutto il perimetro dei settori 7, 8.
Vantaggiosamente, l’asse di rotazione A dei settori 7, 8 è disposto lungo la direzione del flusso di fluido gassoso generato dal circuito di ventilazione 25: il flusso di fluido gassoso attraversante la camera di stoccaggio 3 investe il magazzino 6 lungo una direzione parallela all’asse di rotazione A del primo e secondo settore. La struttura a corone forate dei settori interno ed esterno consentono al flusso di fluido gassoso generato dal circuito 25 di attraversare la camera di stoccaggio 3 ed in particolare il magazzino 6 senza causare turbolenze; il flusso di fluido gassoso è di tipo lineare e consente di generare una sorta di barriera nella camera di stoccaggio 3 atta a prevenire contaminazioni della stessa camera 3 ed in particolare della camera di preparazione 4. Inoltre, le aperture presentano una particolare sagoma ed una disposizione sui settori atte a consentire al flusso di fluido gassoso generato dal circuito di ventilazione 25 di eseguire un lavaggio delle superfici del magazzino 6 in modo da garantire all’interno della camera 3 - ed inoltre all’interno della camera di preparazione 4 - un adeguato livello di sterilità.
Come visibile ad esempio dalle figure 5, 7, 11 e 16, il settore esterno 7 comprende una pluralità di livelli esterni 14 sovrapposti e consecutivi l’uno rispetto all’altro lungo una direzione definita dall’asse di rotazione A del medesimo settore esterno 7; ciascun livello esterno 14 comprende una pluralità di organi di presa 15 ciascuno dei quali è configurato per ricevere in impegno e supportare almeno un componente di base B. Vantaggiosamente, gli organi di presa 15 di ciascuno livello esterno 14 sono posti in corrispondenza di una porzione di bordo esterna del settore 7 lungo una traiettoria sostanzialmente circolare e sono atti ad occupare tutta l’estensione perimetrale del settore 7. Nelle unite figure è stata illustrata una forma di realizzazione preferenziale ma non limitativa dell’invenzione i livelli esterni 14 comprendono rispettive pluralità di organi di presa 15 differenti da livello esterno a livello esterno. Ad esempio, un livello 14 può comprendere organi di presa 15 configurati per l’impegno di componenti di base B definiti da siringhe: ad esempio tali organi di presa 15 possono comprendere delle pinze o delle clip. Uno o più differenti livelli esterni 14 possono invece comprendere organi di presa configurati per il supporto di componenti di base definiti da flaconi e/o sacche oppure una diversa tipologia di componenti di base B sterili. Nelle unite figure è stata illustrata una forma di realizzazione preferenziale ma non limitativa dell’invenzione in cui il magazzino 6 comprende un livello esterno inferiore 14 configurato per il supporto di sacche, un livello esterno intermedio configurato per il supporto di flaconi ed un livello esterno superiore per il supporto di siringhe; ciascun livello 14 è configurato per supportare una specifica tipologia di componenti di base B. Non si esclude la possibilità di realizzare un settore esterno presentante un numero di livelli 14 inferiore o superiore a tre.
Come visibile ad esempio dalle figure 5, 7, 11 e 16, il settore intero 8 comprende una pluralità di livelli interni 16 sovrapposti e consecutivi l’uno rispetto all’altro lungo una direzione definita dall’asse di rotazione A del medesimo settore interno 8; ciascun livello 16 comprende una pluralità di organi di presa 17 ciascuno dei quali è configurato per ricevere in impegno e supportare almeno un componente di base B. Vantaggiosamente, gli organi di presa 17 di ciascuno livello interno 16 - come per il settore esterno 7 - sono posti in corrispondenza di una porzione di bordo esterna del settore 8 lungo una traiettoria sostanzialmente circolare e sono atti ad occupare tutta l’estensione perimetrale del settore 8. Nelle unite figure è stata illustrata una forma di realizzazione preferenziale ma non limitativa dell’invenzione in cui i livelli interni 16 comprendono rispettive pluralità di organi di presa 17 differenti da livello interno a livello interno. Ad esempio, un livello 16 può comprendere organi di presa 17 configurati per l’impegno di componenti di base B definiti da siringhe: ad esempio tali organi di presa 17 possono comprendere delle pinze o delle clip. Uno o più differenti livelli interni 16 possono invece comprendere organi di presa configurati per il supporto di componenti di base B definiti da flaconi e/o sacche oppure una diversa tipologia di componenti di base B sterili.
Nelle unite figure è stata illustrata una forma di realizzazione preferenziale ma non limitativa dell'invenzione in cui il magazzino 6 comprende un livello interno superiore 16 configurato per il supporto di siringhe ed un livello inferiore configurato per il supporto di flaconi; ciascun livello 16 è configurato per supportare una specifica tipologia di componenti di base B. Non si esclude la possibilità di realizzare un settore interno presentante un numero di livelli 16 inferiore o superiore a due.
Nelle unite figure è stata illustrata una forma di realizzazione non limitativa dei impianto 1 in cui i livelli interni 16 del settore 8 sono allineati ai livelli esterni 14 lungo un piano ortogonale a detti rispettivi assi di rotazione A dei settori interno ed esterno. In particolare, il livello esterno 14 configurato per supportare una pluralità di siringhe (livello esterno superiore) è adiacente ed allineato al livello interno superiore del settore interno 8 anch’esso configurato per supportare una pluralità di siringhe. Il livello esterno intermedio configurato per supportare una pluralità di flaconi è adiacente ed allineato al livello interno inferiore del settore interno 8 anch’esso configurato per supportare una pluralità di flaconi. Il magazzino 6 è quindi configurato per disporre una medesima tipologia di componenti di base B (nell’esempio non limitativo riportato nelle figure i componenti di base sono delle siringhe e flaconi) in corrispondenza di un medesimo livello ovvero ad una medesima altezza del magazzino 6. Non si esclude tuttavia la possibilità di realizzare livelli esterni ed interni sfalsati tra loro lungo l’asse di rotazione A.
Come sopra descritto, il settore esterno 7 comprende uno scasso laterale 11 : vantaggiosamente tale scasso 11 si estende assialmente per tutta un’altezza del settore interno 8 lungo tutta la pluralità di livelli interni 16 di quest’ultimo.
Come sopra descritto inoltre, i settori 7, 8 sono configurati per ruotare attorno a rispettivi assi A (in particolare attorno ad un unico asse A); l’ingresso 18 della camera di stoccaggio 3 risulta affacciato al magazzino 6 secondo una direzione ortogonale all’asse di rotazione A del settore esterno e/o interno 7, 8. Anche l’apertura di passaggio 5 è affacciata al magazzino 6 ed è angolarmente sfalsata rispetto all’ingresso 18 di un angolo Δ misurato secondo un piano ortogonale all’asse di rotazione A del settore esterno e interno 7, 8 e delimitato da due semirette ideali aventi medesima origine su detto asse A e passanti una per un piano di mezzeria dell’apertura di passaggio 5 e l’altra per un piano di mezzeria dell’ingresso 18. L’angolo Δ è vantaggiosamente compreso tra 50° e 270°, opzionalmente compreso tra 80° e 200°, ancora più in particolare di circa 90°.
Vantaggiosamente il settore esterno ed interno 7, 8 sono relativamente mobili per rotazione uno rispetto all’altro, in particolare per rotazione attorno al medesimo asse A. Come visibile in figura 9, impianto 1 comprende almeno un primo motore 12, opzionalmente un motore elettrico, connesso al settore esterno 8 il quale è configurato per porre in rotazione detto settore esterno attorno all’asse A; l’impianto 1 comprende inoltre almeno un secondo motore 13, opzionalmente un motore elettrico, connesso al settore interno 7 il quale è configurato per porre in rotazione il settore interno 7 attorno all’asse A.
I motori sono disposti, secondo una condizione d’uso dell’impianto 1, al di sotto dei settori esterno ed interno ed alloggiati nell’involucro 2. Ciascun motore è attivo su una ruota di trasmissione vincolata al rispettivo settore; ad esempio, al settore esterno 7 è fissata una ruota dentata sulla quale è attiva una cinghia di trasmissione collegata ad una ruota dentata del primo motore 12. In ugual modo, al settore interno 8 è fissata una ruota dentata sulla quale è attiva una cinghia di trasmissione collegata ad una ruota dentata del secondo motore 13. I motori e le ruote di trasmissione sono posti, in condizione d’uso dell’impianto 1, al di sotto dei livelli 16 del settore interno 8 (si veda ad esempio la figura 9).
L’impianto 1 comprende inoltre un’unità di controllo 10 connessa al primo e secondo motore 12, 13; l’unità di controllo 10 è configurata per comandare i motori 12, 13 in modo indipendente l’uno dall’altro per determinare la rotazione del settore esterno ed interno 7, 8.
Come sopra descritto, l’involucro 2 definisce almeno una camera di preparazione 4, affiancata alla camera di stoccaggio 3, la quale presenta, in via non limitativa, forma scatolare, delimitante un volume interno inferiore a 1 m<3>. Come visibile ad esempio in figura 1 , la camera di preparazione 4 comprende almeno una parete laterale almeno in parte in materiale trasparente la quale consente di visualizzare il volume interno della camera 4 daN’ambiente esterno; la parete laterale almeno in parte in materiale trasparente è vantaggiosamente posta in continuità della parete laterale della camera 3 portante l’ingresso 18 (figura 1).
Coma visibile ad esempio in figura 1, impianto 1 comprende inoltre almeno un manipolatore 9, ad esempio un robot antropomorfo, alloggiato nella camera di preparazione 4 e configurato per definire una condizione di carico, in cui il manipolatore 9 preleva almeno un componente di base B dal magazzino 6 -attraverso l’apertura di passaggio 5 - e lo posiziona nella camera di preparazione 4. Il manipolatore 9 è inoltre configurato per definire una condizione di lavoro, in cui lo stesso manipolatore 9 combina le sostanze contenute nei componenti di base B portati nella camera di preparazione 4 per formare almeno un prodotto finito M contenente un medicinale.
Come sopra descritto, impianto 1 comprende un’unità di controllo 10; tale unità 10 è connessa al magazzino 6 ed al manipolatore 9 e configurata per:
> determinare almeno una prefissata posizione di carico di un componente di base B sul settore esterno 7 del magazzino 6, definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno 7,
> eventualmente porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base B risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso 18 della camera di stoccaggio 3, e/o
> determinare almeno una prefissata posizione di carico di un componente di base B sul settore interno 8 del magazzino 6, definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore interno 8,
> eventualmente porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base B risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso 18 della camera di stoccaggio 3,
> eventualmente porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che lo scasso laterale 11 risulti affacciato all’ingresso 18 per consentire l’accesso dall’esterno alla posizione di carico del settore interno 8.
Di fatto, l’unità di controllo 10 stabilisce la posizione sul settore esterno e/o interno sul quale dovrà essere caricato il componente di base B e movimenta di conseguenza i settori esterno e/o interno affinché tale posizione di carico risulti affacciata all’ingresso 18. In tal modo, l’operatore addetto o di un sistema automatico esterno potrà caricare il componente di base B sulla posizione di carico del magazzino 6 proposta dell’unità di controllo 10.
Vantaggiosamente, l'impianto 1 comprende almeno un primo sensore 19 (vantaggiosamente nelle unite figure sono stati rappresentati una pluralità di primi sensori 19 dei impianto 1) posto nella camera di stoccaggio 3 configurato per emettere un segnale di controllo rappresentativo della presenza di un componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore esterno 7.
L’impianto 1 può comprendere un solo sensore 19 in grado di rilevare una o più posizioni di carico per ciascuno dei livelli esterni 14 presenti; in alternativa, l’impianto può comprendere un sensore 19 per ciascuno dei livelli esterni presenti come ad esempio illustrato nelle figure 11 , 12 e 15. In particolare in figura 11 sono schematizzati una pluralità di primi sensori ciascuno dei quali è atto a rilevare almeno una posizione di carico sul livello esterno intermedio (livello atto a supportare dei falconi); ciascuno di detti sensori 19, come illustrato in figura 15, è inoltre configurato per rilevare almeno una posizione di carico sul livello esterno superiore (livello atto a supportare delle siringhe). E’ inoltre presente una pluralità di primi sensori 19 (si veda la figura 12) posti in corrispondenza del livello esterno inferiore: ciascuno di detti sensori 19 è configurato per rilevare almeno una posizione di carico sul livello esterno inferiore (livello atto a supportare delle sacche). L’unità di controllo 10 è connessa al primo sensore 19 ed è configurata per:
> ricevere dal primo sensore 19 il segnale di controllo;
> determinare in base a detto segnale di controllo, la presenza di un componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico;
> opzionalmente, se verificata la presenza di un componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico, identificare detto componente di base e/o determinare se detto componente di base B risulta correttamente posizionato sul rispettivo organo di presa.
Di fatto, se l’unità di controllo 10 ha previsto una prefissata posizione di carico sul settore esterno 7, la stessa unità 10 porta in rotazione tale settore in modo che tale posizione risulti affacciata all’ingresso 18: tramite il sensore 19, l’unità di controllo verifica l’effettiva presenza del componente di base B sulla prefissata posizione di carico. Il primo sensore 18 può vantaggiosamente comprendere almeno uno selezionato nel gruppo tra:
> un sensore di presenza ad esempio meccanico, elettromeccanico o ottico;
> un sensore di prossimità, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico;
> un sensore di posizione, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico, ad infrarossi.
L’unità di controllo 10, tramite il sensore 19, può inoltre essere configurata per verificare - oltre all’effettiva presenza del componente di base in corrispondenza della prefissata posizione di carico - se il componente è nella giusta posizione (se è stato correttamente impegnato sul rispettivo organo di presa) oppure se il componente di base caricato è corretto.
Vantaggiosamente, l’impianto 1 comprende almeno un secondo sensore 20 (vantaggiosamente nelle unite figure sono stati rappresentati una pluralità di secondi sensori 20 dell’impianto 1) posto nella camera di stoccaggio 3 configurato per emettere un segnale di controllo rappresentativo della presenza di un componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno 8. L’impianto 1 può comprendere un solo sensore 20 in grado di rilevare una o più posizioni di carico per ciascuno dei livelli interni 16 presenti; in alternativa, l’impianto può comprendere un sensore 20 per ciascuno dei livelli interni presenti come ad esempio illustrato nelle figure 11 , 17-19. In particolare in figura 11 sono schematizzati una pluralità di secondi sensori ciascuno dei quali è atto a rilevare almeno una posizione di carico sul livello interno inferiore (livello atto a supportare dei falconi); ciascuno di detti sensori 20, come illustrato ad esempio nelle figure 17-19, è inoltre configurato per rilevare almeno una posizione di carico sul livello interno superiore (livello atto a supportare delle siringhe). L’unità di controllo 10 è connessa al secondo sensore 20 ed è configurata per:
> ricevere dal secondo sensore 20 il segnale di controllo;
> determinare in base a detto segnale di controllo, la presenza di un componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico;
> opzionalmente, se verificata la presenza di un componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico, identificare detto componente di base e/o determinare se detto componente di base B risulta correttamente posizionato sul rispettivo organo di presa.
Di fatto, se l'unità di controllo 10 ha previsto una prefissata posizione di carico sul settore interno, la stessa unità 10 porta in rotazione tale settore in modo che tale posizione risulti affacciata all’ingresso 18: tramite il sensore 20, l’unità di controllo 10 verifica l’effettiva presenza del componente di base B sulla prefissata posizione di carico. Il secondo sensore 20 può vantaggiosamente comprendere almeno uno selezionato nel gruppo tra:
> un sensore di presenza ad esempio meccanico, elettromeccanico o ottico;
> un sensore di prossimità, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico;
> un sensore di posizione, ad esempio induttivo, capacitivo, magnetico, ad ultrasuoni, ottico, ad infrarossi.
L’unità di controllo tramite il sensore 20 può inoltre essere configurata per verificare - oltre all’effettiva presenza del componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico - se il componente è nella giusta posizione (se è stato correttamente impegnato sul rispettivo organo di presa) oppure se il componente di base caricato è corretto.
A seguito della determinazione della presenza del componente di base B sulla prefissata posizione di carico del magazzino 6, l’unità di controllo 10 è configurata per comandare la rotazione del magazzino 6 in modo da disporre il componente di base B - ospitato dal settore esterno 7 o dal settore interno 8 - in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5. Se la prefissata posizione di carico è definita sul settore esterno l’unità di controllo 10 è configurata per comandare la rotazione del settore esterno 7 per portare il componente di base B posto sulla prefissata posizione di carico in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5. Nel caso in cui la prefissata posizione di carico risulti invece definita sul settore interno 8, l’unità di controllo è configurata per:
> comandare la rotazione del settore interno 8 per portare il componente di base B posto sulla prefissata posizione di carico in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5,
> a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore interno, comandare la rotazione del settore esterno 7 per portare lo scasso laterale 11 in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) in modo tale che detto componente di base B risulti prelevabile dall’esterno.
L’unità di controllo 10, a seguito del posizionamento del componente di base B in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5, è configurata per:
> comandare la condizione di carico al manipolatore 9 in modo tale che quest’ultimo prelevi detto componente di base B dall’elemento di supporto 6 e lo posizioni nella camera di preparazione 4,
> in seguito, comandare la condizione di lavoro al manipolatore 9 per la preparazione del prodotto finito M.
L’unità di controllo 10 è configurata per eseguire la procedura sopra descritta per caricare una pluralità di componenti di base B nella camera di preparazione 4. Ciascun componente di base B viene temporaneamente impegnato ad un elemento di supporto 26 alloggiato nella camera di preparazione 4. Il manipolatore 9 è configurato per prelevare le sostanze dai componenti di base B in impegno sull’elemento di supporto 26 e combinarle al fine di ottenere un medicinale (prodotto finito).
L’unità di controllo 10 a seguito della preparazione del prodotto finito contenente il medicinale è configurato per determinare almeno una prefissata posizione di scarico del prodotto finito sul settore esterno 7 o sul settore interno 8 del magazzino 6, definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno 7 o interno 8. Nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore esterno, l’unità di controllo 10 è configurata per porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito risulti sostanzialmente affacciata all’apertura di passaggio 5. Nel caso in cui invece la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore interno, l’unità di controllo è configurata per:
> porre in rotazione il settore interno 8 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito risulti sostanzialmente affacciata all’apertura di passaggio 5,
> porre in rotazione il settore esterno in modo tale che lo scasso laterale 11 risulti posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio ed il settore interno raggiungibile dal manipolatore 9.
In seguito alla determinazione della posizione di scarico l'unità di controllo 10 è configurata per comandare al manipolatore 9 una condizione di posa in cui lo stesso dispone il prodotto finito suN’organo di presa della prefissata posizione di scarico. Nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore esterno, l’unità di controllo 10 è configurata per porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso 18. Nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti invece definita sul settore interno, l’unità di controllo 10 è configurata per porre in rotazione il settore interno 7 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso ed eventualmente porre in rotazione il settore esterno in modo tale che lo scasso laterale 11 risulti posto in corrispondenza dell’ingresso ed il settore interno raggiungibile da un operatore addetto o da un sistema automatico esterno.
Di fatto, l’unità di controllo 10 è configurata per determinare la posizione in cui un prodotto finito deve essere caricati sul magazzino 6 e movimentare il settore interno ed esterno affinché tale posizione risulti prima affacciata all’apertura di passaggio 5 - per il carico del prodotto da parte del manipolatore - e poi affacciata all’ingresso 18, per consentire all’operatore addetto o da un sistema automatico esterno la presa di detto prodotto finito attraverso l’ingresso 18.
In una forma di realizzazione dell’impianto 1, l’involucro 2 definisce almeno una camera di scarico distinta e separata dalla camera di stoccaggio 3; la camera di scarico è affiancata alla camera di preparazione 4 e divisa da quest’ultima per interposizione di un setto separatore 27 (figura 3). In particolare, la camera di scarico, in condizioni d’uso dell’impianto 1 è disposta al di sotto della camera di preparazione 4 e della camera di stoccaggio 3.
Alla camera di scarico è associabile un cassetto 21 il quale è configurato per disporsi in una condizione di raccolta (figura 3) in cui il cassetto 21 è impegnato nella camera di scarico ed una condizione di prelievo (condizione non illustrata) in cui il cassetto è almeno in parte disposto al di fuori della camera di scarico. Come visibile in figura 3, il setto separatore 27 comprende almeno un’apertura di scarico 22 configurata per consentire, almeno nella condizione di raccolta del cassetto, la comunicazione tra la camera di scarico e la camera di preparazione 4. Se presente il cassetto 21 , l’unità di controllo 10 - al posto di posizionare i prodotti finiti sul magazzino 6 - può inoltre essere configurata per comandare al manipolatore 9 una condizione di posa in cui lo stesso rilascia il prodotto finito nel cassetto 21 attraverso l’apertura di scarico 22.
La struttura del magazzino 6 presentante due settori mobili relativamente tra loro in modo indipendente può consentire:
> il posizionamento - da parte di un operatore addetto o di un sistema automatico esterno - di uno o più componenti di base B da un settore e/o il prelievo di uno o più prodotti finiti M - sempre da parte dell’operatore addetto o di un sistema automatico esterno - dal medesimo settore (posa o prelievi di componenti di base e/o prodotti finiti da un settore), ed in contemporanea,
> eseguire la condizione di carico del manipolatore 9 in cui lo stesso preleva uno o più componenti di base da un settore e li posiziona nella camera di preparazione, e sempre in contemporanea,
> eseguire la condizione di scarico del manipolatore 9 in cui lo stesso scarica uno o più prodotti finiti su un settore e/o all'interno del cassetto 21.
In figura 1 è stata schematicamente illustrata una configurazione preferenziale ma non limitativa dell’invenzione in cui l'impianto 1 comprende un modulo di controllo 28 affiancato alla camera di stoccaggio da parte opposta alla camera di preparazione 4; la camera di stoccaggio 3 è interposta tra la camera di preparazione 4 ed il modulo 28. Il modulo 28 è vantaggiosamente configurato per alloggiare l’unità di controllo 10 la quale risulterà poi collegata al manipolatore 9, al magazzino 6 (in particolare ai motori connessi ai settori interno ed esterno) ed al circuito di ventilazione 25.
Come visibile in figura 1, l'impianto 1 può vantaggiosamente comprendere un’interfaccia grafica 29 impegnata, in via non limitativa, al modulo 28 e connessa all’unità di controllo 10. L’unità di controllo 10 è configurata per inviare un segnale contenente almeno uno selezionato nel gruppo tra:
> almeno un’informazione su un componente di base B, ad esempio il tipo di componente, la sostanza contenuta nel componente, ed il tipo di contenitore del componente (sacca, flacone, siringa);
> almeno un’informazione sulla posizione di carico e/o scarico del componente di base;
> almeno un’informazione su un prodotto finito, ad esempio il tipo di prodotto, il medicinale contenuto nel prodotto, ed il tipo di contenitore del prodotto (sacca, flacone, siringa);
> almeno un’informazione sulla posizione di carico e/o scarico del prodotto finito; > almeno un’informazione relativa al tipo di medicinale in preparazione nella camera 4;
> almeno un’informazione relativa allo stato - attivo, disattivo - del circuito di ventilazione 25.
In questo modo l’operatore addetto può visualizzare tali informazioni sull'interfaccia grafica gestire i componenti di base posti sul magazzino 6 ed i prodotti finiti posti sul magazzino 6 e scaricati nel cassetto 21.
L’impianto 1, come visibile in figura 1, può inoltre comprendere un modulo di stampa 30 affiancato alla camera di preparazione 4 da parte opposta alla camera di stoccaggio 3; la camera di preparazione 4 è interposta tra la camera di stoccaggio 3 ed il modulo 30. Il modulo 30 definisce al proprio interno un vano di alloggiamento separato dalla camera di preparazione 4 per mezzo di un setto 31 (figura 3); sul setto 31 è definita un’apertura di passaggio 32 che pone in comunicazione il vano di alloggiamento del modulo 30 e la camera di preparazione 4.
Vantaggiosamente nel modulo 30 può essere disposto un sistema di stampa 33 configurato per stampare una o più etichette di identificazione del prodotto finito ed inviare tali etichette alla camera di preparazione 4 tramite l’apertura di passaggio 32. Se presente il sistema di stampa 33, l’unità di controllo 10 può essere configurata per comandare al manipolatore 9 la presa di un’etichetta e l’impegno della stessa su un prefissato prodotto finito. In questo modo, i prodotti finiti posso essere correttamente classificati dall’impianto 1 prima che gli stessi vengano prelevati dall’operatore addetto.
Procedimento per la preparazione di medicinali
Forma inoltre oggetto della presente invenzione un procedimento per la preparazione di medicinali tramite un impianto 1 in accordo con la descrizione sopra riportata e/o in accordo con una qualsiasi delle unite rivendicazioni.
Il procedimento comprende una fase di posizionamento di una pluralità di componenti di base B sul magazzino 6. Tale fase di posizionamento comprende almeno le sotto-fasi di:
> determinare una prefissata posizione di carico sul settore esterno 7 definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno 7,
> eventualmente, porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base B risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso 18 della camera di stoccaggio 3, > posizionare il componente di base sull’organo di presa definente la prefissata posizione di carico,
> ripetere le precedenti fasi per una ulteriore prefissata posizione di carico definita sul settore esterno 7,
e/o
> determinare una prefissata posizione di carico sul settore interno 8 definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore interno 8,
> eventualmente, porre in rotazione il settore interno 8 in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base B risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso 18 della camera di stoccaggio 3,
> eventualmente porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che lo scasso laterale 11 risulti affacciato all’ingresso 18 per consentire l’accesso dall’esterno alla prefissata posizione di carico del settore interno 8.
> posizionare il componente di base sull’organo di presa definente la prefissata posizione di carico sul settore interno 8,
> ripetere le precedenti fasi per una ulteriore prefissata posizione di carico definita sul settore interno 8.
Ad ogni posizionamento di un componente di base B, il procedimento può prevedere una fase di verifica della presenza del componente di base B in corrispondenza della prefissata posizione di carico; la fase di verifica può inoltre prevedere la corretta posizione del componente B sul magazzino 6 e la corretta tipologia di componente di base B caricato. La fase di verifica può essere svolta tramite i sensori 19, 20 e l’unità di controllo 10. Durante la fase di verifica l’unità di controllo comanda all’ interfaccia grafica la visualizzazione delle informazioni sul componente di base B ed in particolare la presenza dello stesso componente sulla prefissata posizione di carico, la corretta posizione del componente e la tipologia di componente da caricare. In questo modo, l’operatore addetto può visualizzare sull'interfaccia grafica tutte le informazioni necessarie per poter correttamente caricare il componente di base B sul magazzino 6.
Se il componente di base B non è stato caricato nella prefissata posizione, oppure il componente è stato caricato in modo errato l’unità di controllo comanda la visualizzazione dell’errore all’interfaccia grafica in modo tale che l’operatore addetto possa ripristinare il corretto caricamento del componente di base B sulla prefissata posizione di carico. Tale procedura viene eseguita per ciascun componente di base B da caricare sul magazzino.
In seguito alla fase di posizionamento dei prodotti sul magazzino 6, il procedimento comprende una fase di rotazione del magazzino 6 in modo da disporre almeno un componente di base B in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5. In particolare, la fase di ruotare il magazzino 6 in modo da disporre almeno un componente di base in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5 comprende almeno le seguenti sotto-fasi:
> porre in rotazione il settore esterno 7 in modo da disporre almeno un componente di base B sostanzialmente affacciato all’apertura di passaggio 5,
e/o
> porre in rotazione il settore interno 8 in modo tale da disporre almeno un componente di base B sostanzialmente affacciato all’apertura di passaggio 5, > eventualmente porre in rotazione il settore esterno 7 in modo tale che lo scasso laterale 11 risulti affacciato all’apertura di passaggio 5 per consentire l’accesso dall’esterno al settore interno 8.
A seguito del posizionamento di un componente di base nella camera di preparazione, il procedimento comprende le seguenti fasi:
> ruotare il magazzino 6 in modo da disporre almeno un ulteriore componente di base disposto su quest’ultimo in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5, > prelevare detto ulteriore componente di base - posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5 - dal magazzino 6 tramite il manipolatore 9,
> posizionare l’ulteriore componente di base prelevato nella camera di preparazione 4.
Ciascun componente di base B - disposto sul settore esterno o interno - portato in corrispondenza dell’apertura di passaggio 5 viene prelevato dal manipolatore e portato nella camera di preparazione 4. In seguito, il manipolatore prepara almeno un prodotto finito nella camera di preparazione 4 mediante la combinazione di sostanze della pluralità di componenti di base B.
A seguito della preparazione di almeno un prodotto finito - il procedimento comprende almeno le seguenti fasi:
> prelevare tramite il manipolatore 9 detto prodotto finito,
> posizionare sempre tramite il manipolatore 9 il prodotto finito sul magazzino 6 attraverso l’apertura di passaggio 5, e/o rilasciare il prodotto finito nel cassetto 21 attraverso l’apertura di scarico.
Come sopra specificato per impianto, la fase di carico della camera di preparazione, la fase di posizionamento di componenti di base B su di un settore e la fase di scarico dei prodotti finiti possono avvenire in simultanea grazie alla presenta di settori mobili indipendentemente l’uno dall’altro.
Come sopra descritto, l’impianto 1 può prevedere un sistema di stampa. Il procedimento può quindi prevedere - al termine della preparazione del medicinale - la stampa di un’etichetta di identificazione del medicinale e l’impegno della stessa etichetta sul prodotto finito contenente il medicinale. In seguito all’etichettatura del prodotto finito lo stesso viene posizionato - sempre tramite il manipolatore 9 - sul magazzino 6 attraverso l’apertura di passaggio 5, e/o rilasciato nel cassetto 21 attraverso l’apertura di scarico.
VANTAGGI DEL TROVATO
La presente invenzione consente di ottenere considerevoli vantaggi e di superare i limiti dell’arte nota. Di fatto, la struttura a settori esterno ed interno del magazzino consente di aumentare considerevolmente le capacità produttive dell’impianto 1 , mantenendo una struttura semplice e compatta. Di fatto, il magazzino 6 consente il carico dei componenti di base sia sul settore interno 8 sia su quello esterno 7. L’elevato numero di componenti di base caricabili sul magazzino riduce il numero di fermi impianto per il caricamento del magazzino 6 e aumenta l’autonomia di utilizzo del sistema: grazie alla presente struttura del magazzino è possibile svolgere un elevato numero di preparazioni di medicinali. L’impianto 1 risulta inoltre flessibile nel suo utilizzo in quanto può essere impiegato per la produzione di medicinali di qualsiasi tipo sia in ridotte che elevate quantità.
E’ inoltre da rilevare che la struttura del magazzino 6 a settori mobili indipendenti consente lo svolgimento in simultanea ed in totale sicurezza delle fasi di carico della camera di preparazione, la fase di posizionamento dei componenti di base sui settori e lo scarico dei prodotti finiti.
E’ inoltre da rilevare che la possibilità di caricare i componenti/prodotti su differenti settori - settore interno ed esterno - può ridurre considerevolmente la possibilità di errore da parte dell’operatore addetto nelle fasi di carico e scarico dei componenti di base e dei prodotti finiti. Di fatto, impianto 1 ha la possibilità di dedicare, ad esempio, almeno una parte del settore interno o esterno al posizionamento dei prodotti finiti; in questo modo, l’operatore addetto può rapidamente distinguere un componente di base da un prodotto finito anche in base alla posizione di questi ultimi sul magazzino.
Si rileva inoltre che la particolare conformazione dei settori 7, 8 - comprendenti delle corone sulle quali sono definite una pluralità di aperture passanti - agevola considerevolmente il passaggio del flusso di fluido generato dal circuito di ventilazione 25; in particolare, le aperture presentano una particolare sagoma ed una disposizione sui settori atte a consentire al flusso di fluido gassoso generato dal circuito di ventilazione 25 di eseguire un lavaggio delle superfici del magazzino 6 in modo da garantire all’interno della camera 3 - ed inoltre all’interno della camera di preparazione 4 - un adeguato livello di sterilità.
La struttura del magazzino 6 unitamente ai sistemi di controllo definiti dall’unità 10 e dai sensori 19, 20 consentono di mettere a disposizione un impianto per la preparazione di medicinali in grado di evitare l’errato caricamento delle sostanze di base ed in definitiva l’errata preparazione dei medicinali.

Claims (12)

  1. RIVENDICAZIONI 1. Impianto (1 ) per la preparazione di medicinali comprendente: > un involucro (2) definente almeno una camera di stoccaggio (3) ed almeno una camera di preparazione (4) affiancate ed in comunicazione tra loro per mezzo di almeno un’apertura di passaggio (5), > almeno un magazzino (6) disposto all'interno della camera di stoccaggio (3) e configurato per ricevere una pluralità di componenti di base (B) atti a contenere sostanze per la preparazione di medicinali, detto magazzino (6) a sua volta comprendendo: o almeno un settore esterno (7) configurato per ospitare un prefissato numero di detti componenti di base (B) e per ruotare attorno ad un rispettivo asse (A), ed o almeno un settore interno (8) configurato per ospitare un prefissato numero di detti componenti di base (B) e per ruotare attorno ad un rispettivo asse (A), il settore interno (8) essendo almeno in parte alloggiato nel settore esterno (7), > almeno un manipolatore (9) alloggiato nella camera di preparazione (4) e configurato per definire una condizione di carico, in cui il manipolatore (9) preleva almeno un componente di base (B) dal magazzino - attraverso l’apertura di passaggio (5) - e lo posiziona nella camera di preparazione (4), detto manipolatore (9) essendo inoltre configurato per definire una condizione di lavoro, in cui lo stesso manipolatore (9) combina le sostanze contenute nei componenti di base (B) portati nella camera di preparazione (4) per formare almeno un prodotto finito (M) contenente un medicinale, > almeno un’unità di controllo (10) connessa al magazzino (6) ed al manipolatore (9), l’unità di controllo (10) essendo configurata per: o comandare la rotazione del magazzino (6) in modo da disporre almeno un componente di base (B) - ospitato dal settore esterno (7) o dal settore interno (8) - in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5), o comandare la condizione di carico al manipolatore (9) in modo tale che quest’ultimo prelevi detto componente di base (B) dall’elemento di supporto (6) e lo posizioni nella camera di preparazione (4), o comandare la condizione di lavoro al manipolatore (9) per la preparazione del prodotto finito (M).
  2. 2. Impianto secondo la rivendicazione 1 , in cui il settore esterno (7) ed il settore interno (8) del magazzino (6) presentano in pianta una sagoma perimetrale sostanzialmente circolare e sono tra loro disposti in posizioni concentriche, in particolare in cui il settore esterno (7) ed il settore interno (8) presentano un medesimo asse di rotazione (A).
  3. 3. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il settore esterno (7) presenta uno scasso laterale (11) definente una sede di passaggio laterale atta a consentire l’accesso dall’esterno del magazzino al settore interno (8), in cui il settore esterno (7) presenta - secondo una sezione trasversale al rispettivo asse di rotazione (A) - un profilo sostanzialmente circolare aperto delimitante, in corrispondenza dell’apertura del profilo, detto scasso laterale (11), in cui il settore interno (8) presenta - secondo una sezione trasversale al rispettivo asse di rotazione (A) del medesimo settore - un profilo sostanzialmente circolare chiuso, opzionalmente almeno una porzione del settore interno (8) risulta disposta in corrispondenza della sede di passaggio laterale del settore esterno (7).
  4. 4. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il settore esterno (7) comprende una pluralità di livelli esterni (14) sovrapposti e consecutivi l’uno rispetto all’altro lungo una direzione definita dall’asse di rotazione (A) del medesimo settore esterno (7), ed in cui ciascun livello esterno (14) comprende una pluralità di organi di presa (15) ciascuno dei quali è configurato per ricevere in impegno e supportare almeno un componente di base (B), opzionalmente gli organi di presa (15) di ciascuno livello esterno (14) sono posti in corrispondenza di una porzione di bordo esterna del settore esterno (7) lungo una traiettoria sostanzialmente circolare, in cui il settore interno (8) comprende una pluralità di livelli interni (16) sovrapposti consecutivi l’uno rispetto all’altro lungo una direzione definita dall’asse di rotazione (A) del medesimo settore interno (8), ed in cui ciascun livello interno (16) comprende una pluralità di organi di presa (17) ciascuno dei quali è configurato per ricevere in impegno e supportare almeno un componente di base (B), opzionalmente gli organi di presa (17) di ciascun livello interno (16) sono posti in corrispondenza di una porzione di bordo esterna del settore interno (8) lungo una traiettoria sostanzialmente circolare.
  5. 5. Impianto secondo la rivendicazione 4, in cui lo scasso laterale (11 ) del settore esterno (7) si estende assialmente per tutta un’altezza del settore interno (8) lungo tutta la pluralità di livelli interni (16) di quest’ultimo.
  6. 6. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il settore esterno ed interno (7, 8) sono relativamente mobili uno rispetto all’altro, in particolare per rotazione attorno al medesimo asse (A).
  7. 7. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui il settore esterno (7) comprende almeno una corona a profilo circolare aperto all'interno, ed in cui in posizione radialmente interna al settore esterno è disposto il settore interno (8) comprendente almeno una corona a profilo circolare chiuso, almeno il settore interno (8) definendo una sede passante estendentesi per tutto lo sviluppo del settore interno medesimo, in cui la corona del settore interno ed esterno comprende una pluralità di aperture passanti lo spessore della corona, detta pluralità di aperture passanti della corona essendo uniformemente distribuite lungo il profilo di quest’ultima, in cui il magazzino (6) si sviluppa tra una prima ed una seconda porzione d’estremità longitudinale, l'impianto (1) comprendendo un circuito di ventilazione presentante almeno una bocca di soffiaggio ed una bocca di aspirazione definite su pareti della camera di stoccaggio (3) contrapposte e rispettivamente affacciate alla prima e seconda porzione d’estremità longitudinale del magazzino (6), il circuito di ventilazione essendo configurato per generare un flusso di fluido gassoso attraversante la camera di stoccaggio (3) ed atto ad investire il magazzino (6) lungo una direzione parallela all’asse di rotazione (A) del primo e secondo settore attraverso le aperture passanti delle corone rispettivamente del settore interno ed esterno.
  8. 8. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui la camera di stoccaggio (3) comprende un ingresso (18) affacciato al magazzino (6) secondo una direzione ortogonale all’asse di rotazione (A) del settore esterno e/o interno (7, 8), detto ingresso (18) essendo configurato per consentire l’accesso - da parte di un operatore addetto o di un sistema automatico esterno - al magazzino (6), in cui l’unità di controllo (10) è configurata per: > determinare almeno una prefissata posizione di carico di un componente di base (B) sul settore esterno (7) del magazzino, definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno (7), > eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base (B) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18) della camera di stoccaggio (3), e/o > determinare almeno una prefissata posizione di carico di un componente di base (B) sul settore interno (8) del magazzino (6), definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore interno (8), > eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di carico del componente di base (B) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18) della camera di stoccaggio (3), > eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti affacciato all’ingresso (18) per consentire l’accesso dall’esterno alla posizione di carico del settore interno (8).
  9. 9. Impianto secondo la rivendicazione precedente comprendente almeno un primo sensore (19), ad esempio posto nella camera di stoccaggio (3), configurato per emettere un segnale di controllo rappresentativo della presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore esterno (7), l’unità di controllo (10) essendo connessa al primo sensore (19) ed essendo configurata per: > ricevere dal primo sensore (19) il segnale di controllo; > determinare in base a detto segnale di controllo, la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico; > opzionalmente, se verificata la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico, identificare il componente di base (B) e/o determinare se detto componente di base (B) risulta correttamente posizionato sul rispettivo organo di presa, in cui l'unità di controllo (10) è configurata per: > a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore esterno, comandare la rotazione del settore esterno (7) per portare il componente di base (B) posto sulla prefissata posizione di carico in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5), > a seguito della rotazione del settore esterno (7), comandare la condizione di carico al manipolatore (9) in modo tale che quest’ultimo prelevi il componente di base (B) dal settore esterno (7) e lo posizioni nella camera di preparazione (4).
  10. 10. Impianto secondo la rivendicazione 8 o 9 comprendente almeno un secondo sensore (20), ad esempio posto nella camera di stoccaggio (3), configurato per emettere un segnale di controllo rappresentativo della presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno (8), l’unità di controllo (10) essendo connessa al secondo sensore (20) ed essendo configurata per: > ricevere dal secondo sensore (20) il segnale di controllo; > determinare in base a detto segnale di controllo, la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno (8); > opzionalmente, se verificata la presenza di un componente di base (B) in corrispondenza della prefissata posizione di carico sul settore interno, identificare detto componente di base e/o determinare se detto componente di base (B) risulta correttamente posizionato sul rispettivo organo di presa, in cui l’unità di controllo (10) è configurata per: > a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore interno, comandare la rotazione del settore interno (8) per portare il componente di base (B) posto sulla prefissata posizione di carico in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5), > a seguito della determinazione della presenza di un componente di base (B) sulla rispettiva posizione di carico sul settore interno, comandare la rotazione del settore esterno (7) per portare lo scasso laterale (11) in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) in modo tale che detto componente di base (B) risulti prelevabile dall’esterno, > a seguito della rotazione del settore esterno (7) ed interno (8), comandare la condizione di carico al manipolatore (9) in modo tale che quest’ultimo prelevi il componente di base (B) dal settore interno (8) e lo posizioni nella camera di preparazione (4).
  11. 11. Impianto secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 8 a 10, in cui l’unità di controllo (10) è configurata per: > a seguito del comando della condizione di lavoro e quindi della preparazione del prodotto finito (M), determinare almeno una prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) sul settore esterno (7) o sul settore interno (8) del magazzino (6), definita in corrispondenza di un organo di presa del medesimo settore esterno (7) o interno (8), o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore esterno, eventualmente porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciata all’apertura di passaggio (5), o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore interno, eventualmente porre in rotazione il settore interno (8) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciata all’apertura di passaggio (5), eventualmente porre in rotazione il settore esterno in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio ed il settore interno raggiungibile dal manipolatore (9), > comandare al manipolatore (9) una condizione di posa in cui lo stesso dispone un prodotto finito (M) sull’organo di presa della prefissata posizione di scarico, o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore esterno, porre in rotazione il settore esterno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18), o nel caso in cui la prefissata posizione di scarico risulti definita sul settore interno, porre in rotazione il settore interno (7) in modo tale che l’organo di presa definente la prefissata posizione di scarico del prodotto finito (M) risulti sostanzialmente affacciato all’ingresso (18), eventualmente porre in rotazione il settore esterno in modo tale che lo scasso laterale (11) risulti posto in corrispondenza dell’ingresso ed il settore interno raggiungibile da un operatore addetto o di un sistema automatico esterno.
  12. 12. Procedimento per la preparazione di medicinali tramite un impianto (1) in accordo con una qualsiasi delle precedenti rivendicazioni, detto procedimento comprendendo almeno le seguenti fasi: > posizionare una pluralità di componenti di base (B) sul magazzino (6), > ruotare il magazzino (6) in modo da disporre almeno un componente di base (B) in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5), > prelevare detto componente di base - posto in corrispondenza dell’apertura di passaggio (5) - dal magazzino (6) tramite il manipolatore (9), > posizionare il componente di base (B) prelevato nella camera di preparazione (4), > preparare, tramite il manipolatore (9), almeno un prodotto finito (M) nella camera di preparazione mediante la combinazione di una pluralità di componenti di base (B).
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