JP2023012072A - バッグスパイクおよびケモカバーならびにこれらを備えた輸液システム - Google Patents

Abstract

【課題】 調剤室および病室における薬液の暴露を可及的に防止する。【解決手段】 穿刺ポート３を備えた輸液バッグ２と、上記穿刺ポート３に接続されるバッグスパイク４と、上記バッグスパイク４の輸液ポート１３に接続される輸液ライン６と、上記輸液バッグ２を収容する収容袋７とを備えた輸液システム１に関する。上記バッグスパイク４を接続した輸液バッグ２を上記収容袋７に収容すると、上記輸液バッグ２がバッグ側空間Ｓ１に位置し、上記バッグスパイク４が上記スパイク側空間Ｓ２に位置する。また上記脱落防止フランジ１６がスパイク側空間Ｓ２に形成した調剤ポート側空間Ｓ２ａから第２区画部２４に当接することで、上記バッグスパイク４の調剤ポート１４が上記調剤ポート側空間Ｓ２ａに位置し、上記輸液ポート１３が上記第２区画部２４の挿通口２４ａを通過して輸液ポート側空間Ｓ２ｂに位置するようになっている。【選択図】 図１

Description

本発明はバッグスパイクおよびケモカバーならびにこれらを備えた輸液システムに関し、詳しくは輸液バッグの穿刺ポートに接続されるバックスパイクと、上記輸液バッグを収容する収容袋と、これらを備えた輸液システムとに関する。

従来、輸液バッグに収容した薬液を患者に輸液して治療を行う方法が知られ、例えば上記輸液バッグに設けた穿刺ポートにバッグスパイクを装着し、当該バッグスパイクに輸液ラインを接続して患者に輸液する方法が知られている。
このような輸液による治療を行う際には、最初に病院の調剤室であらかじめ生理食塩水を収容した輸液バッグに薬液の原液を追加して薬液を調剤し、その後上記輸液バッグを患者のいる病室まで運んでから、輸液バッグに輸液ラインを装着して、患者に輸液を行うことが行われている。
ここで、上記薬液には抗がん剤などの正常細胞にも作用し得る効果の強い薬液があることから、患者や医療従事者がこのような薬液に暴露してしまわないようにする必要がある。
そこで、調剤室において薬液を調剤したら輸液バッグを収容袋に収容し、収容袋に収容した状態で輸液バッグを調剤室から病室へと運搬し、病室でも輸液バッグを収容袋に収容したまま患者への輸液を行うことが行われている（特許文献１）。
上記特許文献１に記載された収容袋は、内部空間が上記輸液バッグを収容するバッグ側空間と、上記バッグスパイクが収容されるスパイク側空間とに区画されており、病室においてバッグスパイクの輸液ポートに輸液ラインを接続する際に、輸液バッグに付着した薬液が患者や医療従事者に暴露しないようにしている。

国際公開第２０１７／０９９１９５号

しかしながら、上記特許文献１に記載された輸液システムにおいても、いまだに薬液の暴露の恐れが残っている。
まず調剤室において調剤を行う際、輸液バッグにシリンジ等を接続して薬液の供給を行うが、上記輸液バッグの穿刺ポートまたはバッグスパイクの輸液ポートにシリンジを接続する場合、薬液の供給後にシリンジを離脱させると、接続していた部分から微量の薬液が漏れ出てしまうおそれがあり、調剤を行う医療従事者に薬液が暴露してしまう恐れがあった。
したがって、この輸液バッグを収容袋に収容した状態で病室に搬送しても、上述したように上記穿刺ポートや輸液ポートから漏れ出た薬液が医療従事者や患者に暴露してしまうという恐れがあった。
このような問題に鑑み、本発明は調剤室および病室における医療従事者や患者への薬液の暴露を可及的に防止する輸液システムを提供するとともに、当該輸液システムに好適なバッグスパイクおよび収容袋を提供するものである。

すなわち請求項１の発明にかかるバッグスパイクは、輸液バッグの穿刺ポートに穿刺される穿刺部と、輸液ラインが接続される輸液ポートとを備え、内部に上記穿刺部と輸液ポートとを連通させる輸液用流路が形成されたバッグスパイクにおいて、
上記穿刺部と輸液ポートとの間に、薬液を輸液バッグに供給するための調剤ポートを設けるとともに、上記穿刺部と調剤ポートとを連通させる調剤用流路を上記輸液用流路とは独立して形成し、
さらに上記輸液ポートと上記調剤ポートとの間に、収容袋からの脱落防止フランジを設けたことを特徴としている。
また請求項２の発明にかかる収容袋は、両端に開閉可能なシール手段を備えた袋状を有し、内部空間が輸液バッグを収容するバッグ側空間と、上記輸液バッグの穿刺ポートに接続されたバッグスパイクを収容するスパイク側空間とに区画された収容袋において、
上記バッグスパイクは、上記穿刺ポートに穿刺される穿刺部と、輸液ラインが接続される輸液ポートと、上記穿刺部と上記輸液ポートとの間に設けられた調剤ポートとを備え、
上記スパイク側空間に、上記バッグスパイクの調剤ポートを収容する調剤ポート側空間と、上記シール手段が形成されるとともに上記輸液ポートを収容する輸液ポート側空間とに区画する区画部と、上記区画部に形成されて上記輸液ポートを通過させる挿通口とを設けたことを特徴としている。
さらに請求項３の発明にかかる輸液システムは、内部に薬液を収容するとともに穿刺ポートを備えた輸液バッグと、当該輸液バッグの穿刺ポートに接続されるバッグスパイクと、上記バッグスパイクの輸液ポートに接続される輸液ラインと、両端に開閉可能なシール手段を備えるとともに、内部空間が上記輸液バッグを収容するバッグ側空間と上記バッグスパイクを収容するスパイク側空間とに区画された収容袋とを備えた輸液システムにおいて、
上記バッグスパイクは、請求項１に記載された構成を有するとともに、上記収容袋は請求項２に記載された構成を有しており、
上記バッグスパイクを接続した輸液バッグを上記収容袋に収容すると、上記輸液バッグが上記バッグ側空間に位置し、上記バッグスパイクが上記スパイク側空間に位置し、
さらに上記脱落防止フランジが上記調剤ポート側空間から上記区画部に当接することで、上記バッグスパイクの調剤ポートが上記調剤ポート側空間に位置し、上記輸液ポートが上記区画部の挿通口を通過して輸液ポート側空間に位置するようにしたことを特徴としている。

上記請求項１の発明にかかるバッグスパイクによれば、輸液ラインを接続する輸液ポートに追加して、調剤時に用いる調剤ポートを備えていることから、調剤時に薬液が調剤ポートに付着しても、病室において輸液ポートに輸液ラインを装着する際の薬液の暴露を防止することができる。
さらに、輸液ポートと調剤ポートとの間に脱落防止フランジを設けたことで、輸液ラインに接続した輸液ラインが引っ張られても、当該脱落防止フランジが収容袋の区画部に当接することで、バッグフランジが輸液バッグから脱落しないようにすることができる。
さらには、上記脱落防止フランジが収容袋の区画部に当接することで、調剤ポートを収容袋の内部に位置させることができ、仮に調剤室で調剤ポートに薬液が付着しても、病室で使用する際の暴露を防止することができる。
次に、上記請求項２の発明にかかる収容袋によれば、病室で輸液ポートに輸液ラインを接続する際には、上記調剤ポートは輸液ポート側空間から区画された調剤ポート側空間に位置させることができ、調剤時に調剤ポートに付着してしまった薬液が輸液ポート側空間に暴露しないことから、病室で輸液ポートに操作を行う際の薬液の暴露を防止することができる。
そして上記請求項３の発明にかかる輸液システムによれば、上記バッグスパイクが装着された輸液バッグを上記収容袋に収容すると、上記バッグスパイクの調剤ポートが上記調剤ポート側空間に位置するため、上述したように病室で輸液ポートに輸液ラインを接続する際には、調剤時に調剤ポートに付着してしまった薬液が輸液ポート側空間に移動しないようにすることができる。
また、バッグスパイクの脱落防止フランジが上記調剤ポート側空間から上記区画部に当接するため、挿通口が閉鎖されて調剤ポート側空間から輸液ポート側空間への薬液の暴露を防止することができる。
さらに、輸液ラインがバッグスパイクごと引っ張られても、バッグスパイクが輸液バッグから脱落しないようにすることができ、仮に脱落してしまった場合であっても、薬液は上記収容袋の調剤ポート側空間の内部で飛散することから、外部への薬液の暴露を防止することができる。

本実施例にかかる輸液システムの構成図 バッグスパイクの構成図 バッグスパイクの断面図 輸液システムの使用方法を説明する図 調剤室における使用方法を説明する図 病室における使用方法を説明する図

以下図示実施例について説明すると、図１は本発明にかかる輸液システム１の構成図を示し、より具体的には輸液バッグ２に収容した薬液を患者に輸液するために使用する輸液システム１を示している。
上記輸液システム１は、内部に薬液が収容された輸液バッグ２と、輸液バッグ２に設けられた穿刺ポート３に接続されるバッグスパイク４と、調剤時にバッグスパイク４に接続される調剤用コネクタ５と、上記輸液時にバッグスパイク４に接続される輸液ライン６と、上記輸液バッグ２およびバッグスパイク４を収容する収容袋７とから構成されている。
ここで、本実施例の輸液システム１では、薬液を患者に輸液する際には図１の図示上方が鉛直上方に位置するよう、病室に備えられたバッグスタンドのフック８に吊り下げるようになっており、以下の説明においてはこの図１の上下方向を用いて各部材の位置関係を説明する。

上記輸液バッグ２としては、樹脂製の硬質な輸液バックのほか、軟質な材料からなる輸液ボトルを含むものとし、上記穿刺ポート３を備えたものであれば、既存の一般的な市販のものを使用することが可能である。
上記輸液バッグ２は、例えば２枚の樹脂製のシートを重合させ、その外周縁をヒートシール等の手段によって密着させて袋状に形成したものとなっており、その下端部には上記穿刺ポート３が２枚のシートの間に挟持された状態で設けられている。
上記穿刺ポート３は、樹脂製の筒状部材の下端部に弾性を有する樹脂によって構成された被穿刺部を備えており、従来公知の構成を有したものとなっている。
本実施例では、上記輸液バッグ２には予め生理食塩水が収容されており、薬液を調剤する際には、当該輸液バッグ２の生理食塩水に濃縮された薬液の原液を供給して、輸液バッグ２の内部で薬液の原液を生理食塩水によって希釈することにより調剤するようになっている。

図２、図３は上記バッグスパイク４の拡大図と断面図とを示しており、図２は上記調剤用コネクタ５および輸液ライン６が接続されている状態を、図３はこれらが接続されていない状態の断面図を示している。
バッグスパイク４は、筒状を有する本体部１１と、当該本体部１１の一端に設けられて輸液バッグ２の穿刺ポート３に穿刺される穿刺部１２と、上記本体部１１の他端に設けられて輸液ライン６が接続される輸液ポート１３と、上記本体部１１の側部に設けられて薬液を輸液バッグ２に供給するための調剤ポート１４とを備えている。
上記そしてバッグスパイク４の内部には、上記穿刺部１２の先端部から上記輸液ポート１３にかけて輸液用流路４ａが形成され、上記穿刺部１２の先端部から上記調剤ポート１４にかけて調剤用流路４ｂとが形成されている。

上記本体部１１は直管状に形成され、両端に設けられた上記穿刺部１２と上記輸液ポート１３とが同一軸線上に位置するようになっている。このような構成により、上記輸液用流路４ａが直線状に形成されることとなり、輸液バッグ２から患者に輸液を行う際、輸液バッグ２の薬液が輸液ポート１３に向けて真下に流通するようになっている。
これに対し、上記調剤ポート１４は上記本体部１１の側面から軸方向に直交する方向に突出して設けられ、上記調剤用流路４ｂはバッグスパイク４の内部で直角に折れ曲がった流路を形成するようになっている。
ここで上記輸液用流路４ａおよび調剤用流路４ｂは相互に連通しないように独立して形成され、バッグスパイク４の内部において調剤ポート１４から供給された薬液が直接輸液用流路４ａに流通しないような構成となっている。

上記穿刺部１２は上記輸液バッグ２の上記穿刺ポート３の被穿刺部を貫通するように先端部が円錐状に形成され、また当該穿刺部１２の先端には上記輸液用流路４ａおよび調剤用流路４ｂの端部が開口している。
輸液バッグ２にバッグスパイク４を接続する際、上記穿刺部１２によって輸液ポート１３の被穿刺部を穿刺すると、当該穿刺部１２の先端部が輸液バッグ２の内部に露出し、これにより上記輸液用流路４ａおよび調剤用流路４ｂが輸液バッグ２の内部空間に連通するようになっている。
また上記穿刺部１２の基部にはフランジ状のストッパ１５が設けられており、輸液バッグ２の上記穿刺ポート３にバッグスパイク４の穿刺部１２を穿刺する際の指係りとなっている。

上記輸液ポート１３は、本体部１１の端部に形成された収容凹部１３ａと、当該収容凹部１３ａに収容されるゴム製のキャップ１３ｂと、上記収容凹部１３ａに収容されたキャップ１３ｂを覆うカバー１３ｃとによって構成されている。
上記キャップ１３ｂは弾性変形可能な素材によって構成されるとともに、先端部にはスリットが形成された薄肉部が形成されている。また上記カバー１３ｃの
外周には環状の係合突起１３ｄが形成されている。
一方、上記輸液ポート１３に接続される輸液ライン６は、樹脂製のチューブの端部に設けられたコネクタ６ａと、当該コネクタ６ａの外部に設けられて上記輸液ポート１３の係合突起１３ｄに係合する係合突起６ｂとを備え、上記コネクタ６ａの内部には、上記輸液ポート１３の上記キャップ１３ｂの薄肉部を圧迫して変形させ、上記スリットを押し広げる図示しない樹脂製の管が設けられている。
このような構成により、病室で輸液ライン６をバッグスパイク４に装着する際には、上記輸液ライン６のコネクタ６ａを輸液ポート１３に装着すればよく、このとき上記管が上記キャップ１３ｂの薄肉部を圧迫して変形させ、上記スリットを押し広げることにより、バッグスパイク４の輸液用流路４ａと輸液ライン６とが連通するようになっている。
また、上記コネクタ６ａを輸液ポート１３に装着すると、上記コネクタ６ａに設けた係合突起６ｂが上記カバー１３ｃの係合突起１３ｄに係合し、上記コネクタ６ａがバッグスパイク４から離脱しないように係止されるようになっている。
本実施例の輸液ライン６の上記コネクタ６ａには、上記係合突起６ｂと輸液ポート１３の係合突起１３ｄとの係合状態を解除する解除手段は設けられておらず、一度輸液ライン６をバッグスパイク４の輸液ポート１３に接続すると、その後の取り外しが困難となるように構成されている。

上記調剤ポート１４は、上記本体部１１の側面から当該本体部１１の軸方向に対して直交する方向に設けられ、ゴム製のキャップ１４ｂを収容する収容凹部１４ａと、上記キャップ１４ｂを覆うカバー１４ｃとによって構成されており、上記輸液ポート１３と同様の構成を有している。
本実施例の調剤ポート１４には、薬液を輸液バッグ２に供給するための器具、例えばシリンジを接続するようになっており、このシリンジから供給された原液は上記調剤ポート１４に設けられた上記調剤用流路４ｂを流通して輸液バッグ２に流入するようになっている。
そして本実施例では、上記調剤ポート１４と上記シリンジとを暴露防止機構を備えた上記調剤用コネクタ５によって接続するようになっており、当該調剤用コネクタ５はシリンジ等に装着される図示しないオスルアーと、調剤ポート１４に接続されるメスルアーとから構成され、図２は調剤ポート１４に上記メスルアーだけが接続された状態を示している。
上記調剤用コネクタ５には市販のものを使用することができ、上記シリンジと調剤ポート１４とを上記調剤用コネクタ５によって接続し、上記シリンジから薬液を輸液バッグ２に供給し終わったら、上記調剤用コネクタ５を上記オスルアーとメスルアーとに分離する。
このとき、調剤用コネクタ５に備えられた暴露防止機構によって、分離したオスルアーおよびメスルアーの外部には薬液が露出しないようになっており、医療従事者等への暴露が可及的に防止されるようになっている。
これに対し、上記調剤ポート１４から上記調剤用コネクタ５のメスルアーを離脱させてしまうと、接続部から外部に薬液が露出してしまう恐れがあるため、薬液の供給後は調剤ポート１４に調剤用コネクタ５を接続したままにする必要がある。

本実施例のバッグスパイク４には、上記本体部１１における上記輸液ポート１３と調剤ポート１４との間に、上記本体部１１の軸方向に対して直交する方向に形成された(略円盤状の)脱落防止フランジ１６が設けられている。
この脱落防止フランジ１６は、後述するように上記収容袋７に形成したスパイク側空間Ｓ２の調剤ポート側空間Ｓ２ａと輸液ポート側空間Ｓ２ｂとを区画する第２区画部２４に上方から当接するようになっている。
これにより、バッグスパイク４および当該バッグスパイク４の接続された輸液バッグ２が収容袋７から脱落しないように保持され、またバッグスパイク４が輸液バッグ２から脱落しないようにするものとなっている。
また、脱落防止フランジ１６によって第２区画部２４に形成された挿通口２４ａを調剤ポート側空間Ｓ２ａ側から塞ぐため、上記調剤ポート側空間Ｓ２ａと輸液ポート側空間Ｓ２ｂとが区画されるようになっている。
なお、上記脱落防止フランジ１６は、上記収容袋７の第２区画部２４に形成した第２挿通口２４ａよりも大径であればよく、円形であっても、収容袋７の幅方向に長軸を有した楕円形であってもよい。

次に上記収容袋７について説明すると、上記収容袋７は透明な樹脂からなる袋状の部材となっており、図１において収容袋７の上端および下端にはそれぞれ開閉可能に構成されたシール手段２１、２２が設けられ、また収容袋７の内部空間は輸液バッグ２を収容するバッグ側空間Ｓ１と、上記輸液バッグ２に装着されたバッグスパイク４を収容するスパイク側空間Ｓ２とに区画されている。
上記収容袋７は２枚の樹脂製のシートを重ね合わせ、その外周部分をヒートシールなどの手段によって密着させたものとなっており、図１ではハッチングで示した部分がヒートシールによる密着部分を示している。
また本実施例の収容袋７は、上記スパイク側空間Ｓ２の形成された部分の幅を、バッグ側空間Ｓ１が形成された部分の幅よりも幅狭に設定しており、収容袋７を病室で使用する際、医療従事者がバッグスパイク４を操作する際、上記スパイク側空間Ｓ２の外側から握って操作を行うことから、操作性を向上させるものとなっている。

上記収容袋７の上端および下端に設けたシール手段２１、２２には従来公知の構成を採用することができ、例えば一方のシートに形成した突条部と、他方のシートに形成した凹条部とによって構成したファスナー構造を採用することができ、そのほかにも面ファスナーなどの内部空間を密閉可能な構造を採用することが可能である。
そして本実施例の収容袋７のバッグ側空間Ｓ１を開閉するシール手段２１の上方には、病室において収容袋７をバッグスタンドのフック８に吊り下げるための吊り下げ孔７ａが設けられている。
吊り下げ孔７ａをシール手段２１の上方に穿設したことにより、シール手段２１によって上記バッグ側空間Ｓ１の密閉状態を維持したまま収容袋７を吊り下げることが可能となっている。

上記収容袋７の内部空間には上記バッグ側空間Ｓ１とスパイク側空間Ｓ２とが形成され、これらの間には上記２枚のシートをヒートシールなどの手段によって部分的に密着させた第１区画部２３が形成されている。
上記第１区画部２３には上記輸液バッグ２に接続した上記バッグスパイク４の通過を許容する第１挿通口２３ａが形成され、また第１挿通口２３ａの幅は上記輸液バッグ２の幅よりも狭く、かつ上記輸液バッグ２に接続したバッグスパイク４および、上記調剤ポート１４に接続した調剤用コネクタ５を通過させる程度の大きさに設定されている。
このような構成により、調剤が済んだ輸液バッグ２を収容袋７に収容する際、上記バッグスパイク４および上記調剤用コネクタ５については上記第１挿通口２３ａを通過させてスパイク側空間Ｓ２に収容することができる。
また病室での輸液時に上記収容袋７をバッグスタンドのフック８に吊り下げる際には、バッグ側空間Ｓ１に収容された輸液バッグ２が重力によって下方に移動するか、輸液バッグ２が上記第１区画部２３に上方から当接するため、輸液バッグ２は上記第１挿通口２３ａを通過できず、輸液バッグ２をフックによって吊り下げなくても、輸液バッグ２とバッグスパイク４との折れ曲がりが防止されるようになっている。

次に、本実施例の収容袋７における上記スパイク側空間Ｓ２は、上記バッグスパイク４の調剤ポート１４を収容する調剤ポート側空間Ｓ２ａと、上記シール手段２２が形成されるとともに上記輸液ポート１３を収容する輸液ポート側空間Ｓ２ｂとに区画されている。
これら調剤ポート側空間Ｓ２ａと輸液ポート側空間Ｓ２ｂとの間には、上記２枚のシートをヒートシールなどの手段によって部分的に密着させた第２区画部２４形成され、当該第２区画部２４には上記バッグスパイク４の輸液ポート１３の通過を許容する第２挿通口２４ａが形成されている。
上記第２挿通口２４ａは上記バッグスパイク４の上記輸液ポート１３が通過できる程度の大きさに設定され、かつ上記脱落防止フランジ１６は通過できないような大きさに設定されている。
また上記輸液ポート側空間Ｓ２ｂの上下方向の長さは、上記バッグスパイク４に設けた脱落防止フランジ１６から上記輸液ポート１３の下方部までの距離に応じて設定すればよい。
つまり、上記第２挿通口２４ａを通過して輸液ポート側空間Ｓ２ｂに突出した輸液ポート１３の下方で上記シール手段２２を閉鎖できる程度の寸法が設定されていればよい。

図４は上記輸液システム１の使用方法の一例を示し、病室において患者に輸液を行う際の状態を示している。
ここでは、生理食塩水や制吐剤を収容した主の輸液バッグ３１に対し、収容袋７に収容した輸液バッグ２から薬液を追加して輸液するものとなっている。
上記主の輸液バッグ３１および収容袋７は例えば一つのバッグスタンドに吊り下げることが可能となっており、また上記輸液ライン６は、上記主の輸液バッグ３１に接続される主ライン６Ａと、上記主ライン６Ａから従来公知の分岐手段を介して上記収容袋７に収容された輸液バッグ２に接続される複数の副ライン６Ｂとを備えている。
なお、上記主ライン６Ａおよび副ライン６Ｂには、図示しないがそれぞれ従来公知のドリップチャンバや送液量を調整するクランプなどが設けられている。

この図４に示すように、上記主の輸液バッグ３１には強い作用を有する薬液が収容されていないため、露出した状態でバッグスタンドに吊り下げることが可能であるのに対し、強い作用を有する薬液を収容した輸液バッグ２は上述した収容袋７に収容した状態でバッグスタンドに吊り下げるようになっている。
また本実施例では、患者に投与する薬液の数に合わせて、上記主ライン６Ａから副ライン６Ｂを分岐させており、各副ライン６Ｂに薬液を収容した輸液バッグ２を接続するようになっている。
これにより、複数の薬液を患者に輸液する際に、輸液バッグ２と輸液ライン６とのつなぎ替え作業が不要となり、医療従事者への薬液の暴露の危険性を低減することができる。
つまり、病室において一つの輸液ライン６を複数の輸液バッグ２に接続して輸液を行うと、輸液ライン６の繋ぎ変えの際にバッグスパイク４の輸液ポート１３と輸液ライン６のコネクタ６ａとの接続部で薬液が漏れ出す恐れがあった。
ここで本実施例では、上記バッグスパイク４の輸液ポート１３と輸液ライン６のコネクタ６ａとを係合突起６ｂ、１３ｄによって係合させることで、輸液ライン６の脱落を防止しているが、当該構成は輸液ライン６のつなぎ替えを防止するという観点においても効果を奏するものとなっている。
なお、図４に示すように一つの主の輸液バッグ３１に対して複数の輸液バッグ２から薬液を追加するのに対し、輸液ライン６を主ライン６Ａのみで構成して、収容袋７に収容した輸液バッグ２から直接患者に薬液を輸液するようにしてもよい。

以下、図５，図６を用いて上記構成を有する輸液システム１の使用方法について説明する。図５は病院の調剤室における使用方法を説明する図となっている。
図５、図６において、上記収容袋７の上下に設けたシール手段２１、２２については、ハッチングを付した状態を閉鎖状態として表し、ハッチングが付されていない状態を開放状態として表すものとする。
まず図５（ａ）は薬液の調剤を行っている状態を示しており、医療従事者は、生理食塩水等が予め収容された輸液バッグ２と、上記バッグスパイク４と、薬液を収容した図示しないシリンジと、上記バッグスパイク４とシリンジとを接続する調剤用コネクタ５とを準備する。
医療従事者は、上記バッグスパイク４を輸液バッグ２の穿刺ポート３に穿刺し、さらにバッグスパイク４の調剤ポート１４に上記調剤用コネクタ５を介して上記シリンジを接続する。
この状態で医療従事者はシリンジを操作し、これによりシリンジ内の薬液が上記調剤用コネクタ５を介してバッグスパイク４の調剤ポート１４に流入し、上記調剤用流路４ｂを流通して上記輸液バッグ２内に供給される。
薬液の供給が終了すると、医療従事者は上記シリンジをバッグスパイク４から離脱させる。このとき、上記調剤用コネクタ５のオスルアーとメスルアーとを分離させ、メスルアーは上記バッグスパイク４の調剤ポート１４に接続したままとする（図５（ａ）の状態）。
ここで、上記調剤用コネクタ５は暴露防止対策が施されているため、オスルアーとメスルアーとに分離しても、メスルアーの外部に薬液が極力漏れ出ないようになっており、調剤室で作業する医療従事者への薬液の暴露が防止されている。

図５（ｂ）は、上記薬液を収容した輸液バッグ２を上記収容袋７に収容する作業を示している。
医療従事者は、上記収容袋７におけるバッグ側空間Ｓ１のシール手段２１を開放し、輸液バッグ２を収容袋７のバッグ側空間Ｓ１側から収容する。
このとき上記バッグスパイク４を輸液バッグ２に装着したままとし、またバッグスパイク４を上記スパイク側空間Ｓ２に向けた状態で収容袋７に挿入する。
ここで上記スパイク側空間Ｓ２のシール手段２２は閉鎖された状態となっている。

そして図５（ｃ）は、上記薬液を収容した輸液バッグ２が上記収容袋７に収容された状態を示している。
医療従事者は、輸液バッグ２上記収容袋７に収容しながら、上記バッグスパイク４を上記バッグ側空間Ｓ１とスパイク側空間Ｓ２との間に形成した第１区画部２３の第１挿通口２３ａを通過させ、バッグスパイク４をスパイク側空間Ｓ２に収容する。
さらに、上記バッグスパイク４の輸液ポート１３を、上記調剤ポート側空間Ｓ２ａと輸液ポート側空間Ｓ２ｂとの間に形成した第２区画部２４の第２挿通口２４ａを通過させ、輸液ポート１３を輸液ポート側空間Ｓ２ｂに露出させる。
このようにして輸液バッグ２を収容袋７に収容すると、医療従事者はバッグ側空間Ｓ１のシール手段２１を閉鎖し、これにより輸液バッグ２は収容袋７の内部に密閉される。

次に、図６は病室における輸液システム１の使用方法を説明する図となっている。
図６（ａ）は、上記図５（ｃ）と同じ、輸液バッグ２が収容袋７に収容された状態を示しており、調剤室から病室へと輸液バッグ２ごと収容袋７を搬送している状態を示している。
ここでも、輸液バッグ２は収容袋７の内部に密閉されていることから、調剤室から病室への搬送中における薬液の暴露が防止されるようになっている。

図６（ｂ）は、輸液システム１を用いて輸液バッグ２の薬液を患者に輸液している状態を示している。
まず、医療従事者は上記収容袋７の上部に設けた吊り下げ孔７ａを用いて、収容袋７を病室に設けられたバッグスタンドのフック８に吊り下げる。この時、吊り下げ孔７ａはシール手段２１の上方に設けられていることから、収容袋７の密閉状態は維持されるようになっている。
収容袋７を吊り下げると、収容袋７の内部では輸液バッグ２が自重によって下方に移動しようとするが、上記収容袋７の内部に形成した第１区画部２３には輸液バッグ２よりも幅の狭い第１挿通口２３ａが形成されているため、輸液バッグ２はこの第１挿通口２３ａを通過することができず。上記第１区画部２３によってバッグ側空間Ｓ１からの落下が阻止される。
一方、スパイク側空間Ｓ２では、上記バッグスパイク４に設けた脱落防止フランジ１６が上記調剤ポート側空間Ｓ２ａ側から第２区画部２４に上方から当接し、これにより調剤ポート１４は調剤ポート側空間Ｓ２ａに留まり、輸液ポート１３だけが第２区画部２４の第２挿通口２４ａを通過して輸液ポート側空間Ｓ２ｂに露出する。
このようにバッグスパイク４に設けた脱落防止フランジ１６が上記第２区画部２４に対して上方から当接することで、上記第２区画部２４の挿通口２４ａが脱落防止フランジ１６によって閉鎖されるため、調剤ポート側空間Ｓ２ａと輸液ポート側空間Ｓ２ｂとが区画され、輸液ポート側空間Ｓ２ｂへの薬液の暴露が防止されている。

この状態となったら、医療従事者は収容袋７の下側のシール手段２２を開放状態とし、バッグスパイク４の輸液ポート１３に輸液ライン６のコネクタ６ａを接続する。
この時、輸液ポート１３に接続される輸液ライン６としては、図４に示すような副ライン６Ｂであってもよく、直接患者に輸液を行う場合には単独の輸液ライン６であってもよい。
輸液ポート１３に輸液ライン６を接続する際、上記調剤ポート１４は輸液ポート側空間Ｓ２ｂに露出しておらず、上記第２区画部２４によって区画された調剤ポート側空間Ｓ２ａに収容された状態を維持している。
このため、仮に調剤室での調剤時や搬送時に調剤ポート１４から薬液が漏れ出たとしても、当該薬液が輸液ポート側空間Ｓ２ｂに流出しないようになっており、医療従事者への薬液の暴露を防止することができる。

また患者への輸液中、何らかの理由によって輸液ライン６が引っ張られた場合であっても、輸液ライン６のコネクタ６ａに設けた係合突起６ｂがバッグスパイク４の輸液ポート１３の係合突起１３ｄに係合しているため、輸液ライン６は輸液ポート１３から脱落しないようになっている。
一方、輸液ライン６とともにバッグスパイク４も引っ張られるが、バッグスパイク４に設けた脱落防止フランジ１６が上記第２区画部２４に対して上方から当接しているため、バッグスパイク４が輸液バッグ２から脱落することはない。
このように、本実施例の輸液システム１によれば、輸液ライン６が引っ張られることによる輸液ライン６の脱落やバッグスパイク４の脱落が防止され、輸液バッグ２内の薬液の漏れ出しを防止して、医療従事者や患者への薬液の暴露を防止することができる。

そして図６（ｃ）は、患者への輸液が終了した後に、輸液システム１を廃棄処理する際の作業を示している。
患者への輸液が終了すると、医療従事者は患者から輸液ライン６を取り外し、取り外した輸液ライン６の全体を、上記輸液バッグ２を収容した収容袋７ごと廃棄用の袋に回収し、さらに当該排気用の袋を密閉する。その後は医療廃棄物として廃棄することができる。
なお、上記収容袋７における輸液ポート側空間Ｓ２ｂを十分に大きく形成すれば、当該輸液ポート側空間Ｓ２ｂに使用済みの輸液ライン６を収容して、上記シール手段２２によりこれを密閉することができる。

上記実施例による輸液システム１によれば、上述したように調剤時、搬送時、そして輸液時における医療従事者や患者への薬液の暴露を可及的に防止することができるものとなっている。
まず本実施例のバッグスパイク４は、穿刺部１２と輸液ポート１３との間に、薬液を輸液バッグ２に供給するための調剤ポート１４を備えるとともに、上記穿刺部１２と調剤ポート１４とを連通させる調剤用流路４ｂを、上記輸液用流路４ａとは独立して形成したことを特徴としている。
上記特徴によれば、輸液バッグ２にバッグスパイク４を装着した後、調剤室では調剤ポート１４を使用して薬液を輸液バッグ２に供給し、病室では輸液ポート１３を使用して患者への輸液をすることができる。
つまり、調剤や輸液のために、上記バッグスパイク４へのシリンジや輸液ライン６のつなぎ替えが不要となり、つなぎ替えの際に調剤ポートから薬液が漏れ出てしまうのを防止することができる。
また上記特許文献１のように、バッグスパイク４に一つしか調剤ポートが設けられていない場合、調剤室で上述したような調剤用コネクタ５を用いて薬液を輸液バッグ２に供給すれば、調剤室での薬液の暴露は防止される。
しかしながら、当該ポートには調剤用コネクタ５のメスルアーを接続したままにしなければならいため、患者に輸液を行う輸液ライン６には、当該調剤用コネクタ５のオスルアーを装着しなければならなくなる。
この調剤用コネクタ５は構造が複雑であるため高額であり、また病室で輸液ライン６を操作する医療従事者も特殊な操作を習得しなければならないため、操作ミスによる薬液の暴露の恐れがあった。
これに対し、本実施例のバッグスパイク４を用いれば、調剤室では調剤用コネクタ５を調剤ポート１４に接続することができ、より危険性の高い薬液を安全に取り扱うことができる。
一方患者に輸液を行う病室では、調剤時に使用していない輸液ポート１３に輸液ライン６を接続すればよいため、安価で操作性の良好なコネクタ６ａを使用しつつ、薬液を安全に取り扱うことが可能となっている。

また本実施例のバッグスパイク４は、輸液ポート１３と調剤ポート１４との間に脱落防止フランジ１６を設けたことを特徴としている。
上記特徴によれば、輸液ライン６に接続した輸液ライン６が引っ張られても、当該脱落防止フランジ１６が収容袋７の第２区画部２３に当接するため、バッグスパイク４が輸液バッグ２から脱落しないようにし、脱落による薬液の漏れを防止することができる。
また上記脱落防止フランジ１６が第２区画部２３に当接することで、調剤ポート１４は収容袋７の内部に形成された調剤ポート側空間Ｓ２ａに収容された状態となるため、仮に調剤時に調剤ポート１４に薬液が付着しても、病室で使用する際に医療従事者や患者に暴露しないようにすることができる。
さらに、上記脱落防止フランジ１６は第２区画部２４の挿通口２４ａを閉鎖するため、調剤ポート側空間Ｓ２ａと輸液ポート側空間Ｓ２ｂとが区画され、輸液ポート側空間Ｓ２ｂへの薬液の暴露を防止するようになっている。

次に、本実施例の収容袋７は、内部に形成されたスパイク側空間Ｓ２を、上記バッグスパイク４の調剤ポート１４を収容する調剤ポート側空間Ｓ２ａと、上記シール手段２２が形成されるとともに上記輸液ポート１３を収容する輸液ポート側空間Ｓ２ｂとに区画したことを特徴としている。
上記特徴によれば、病室で輸液ポート１３に輸液ライン６を接続する際には、上記調剤ポート１４を輸液ポート側空間Ｓ２ｂから区画された調剤ポート側空間Ｓ２ａに位置させることができ、仮に調剤時に調剤ポート１４に薬液が付着しても、病室で使用する際に医療従事者や患者に暴露しないようにすることができる。

そして本実施例の輸液システム１によれば、上記バッグスパイク４および収容袋７を備えることにより、上記バッグスパイク４が装着された輸液バッグ２を上記収容袋７の上記バッグ側空間Ｓ１に収容し、当該輸液バッグ２に装着されたバッグスパイク４を上記スパイク側空間Ｓ２に収容すれば、上記バッグスパイク４の調剤ポート１４が上記調剤ポート側空間Ｓ２ａに位置するとともに、上記輸液ポート１３が上記第２区画部２４の第２挿通口２４ａを通過して輸液ポート側空間Ｓ２ｂに位置し、さらに上記脱落防止フランジ１６が上記調剤ポート側空間Ｓ２ａから上記第２区画部２４に当接するようになっている。
上記特徴によれば、上記バッグスパイク４が装着された輸液バッグ２を上記収容袋７に収容することで、上記バッグスパイク４の調剤ポート１４を上記調剤ポート側空間Ｓ２ａに位置させることができ、仮に調剤時に調剤ポート１４に薬液が付着しても、病室で使用する際に医療従事者や患者に暴露しないようにすることができる。
また、バッグスパイク４の脱落防止フランジ１６が上記調剤ポート側空間Ｓ２ａから上記区画部に当接するため、輸液ライン６がバッグスパイク４ごと引っ張られても、バッグスパイク４が輸液バッグ２から脱落しないようにすることができ、輸液中における薬液の暴露事故を防止することができる。

１ 輸液システム ２ 輸液バッグ
３ 穿刺ポート ４ バッグスパイク
４ａ 輸液用流路 ４ｂ 調剤用流路
５ 調剤用コネクタ ６ 輸液ライン
６ａ コネクタ ７ 収容袋
１２ 穿刺部 １３ 輸液ポート
１４ 調剤ポート １６ 脱落防止フランジ
２４ 第２区画部（区画部） ２４ａ 第２挿通口
Ｓ１ バッグ側空間 Ｓ２ スパイク側空間
Ｓ２ａ 調剤ポート側空間 Ｓ２ｂ 輸液ポート側空間

Claims (3)

1. 輸液バッグの穿刺ポートに穿刺される穿刺部と、輸液ラインが接続される輸液ポートとを備え、内部に上記穿刺部と輸液ポートとを連通させる輸液用流路が形成されたバッグスパイクにおいて、
   上記穿刺部と輸液ポートとの間に、薬液を輸液バッグに供給するための調剤ポートを設けるとともに、上記穿刺部と調剤ポートとを連通させる調剤用流路を上記輸液用流路とは独立して形成し、
   さらに上記輸液ポートと上記調剤ポートとの間に、収容袋からの脱落防止フランジを設けたことを特徴とするバッグスパイク。
2. 両端に開閉可能なシール手段を備えた袋状を有し、内部空間が輸液バッグを収容するバッグ側空間と、上記輸液バッグの穿刺ポートに接続されたバッグスパイクを収容するスパイク側空間とに区画された収容袋において、
   上記バッグスパイクは、上記穿刺ポートに穿刺される穿刺部と、輸液ラインが接続される輸液ポートと、上記穿刺部と上記輸液ポートとの間に設けられた調剤ポートとを備え、
   上記スパイク側空間に、上記バッグスパイクの調剤ポートを収容する調剤ポート側空間と、上記シール手段が形成されるとともに上記輸液ポートを収容する輸液ポート側空間とに区画する区画部と、上記区画部に形成されて上記輸液ポートを通過させる挿通口とを設けたことを特徴とする収容袋。
3. 内部に薬液を収容するとともに穿刺ポートを備えた輸液バッグと、当該輸液バッグの穿刺ポートに接続されるバッグスパイクと、上記バッグスパイクの輸液ポートに接続される輸液ラインと、両端に開閉可能なシール手段を備えるとともに、内部空間が上記輸液バッグを収容するバッグ側空間と上記バッグスパイクを収容するスパイク側空間とに区画された収容袋とを備えた輸液システムにおいて、
   上記バッグスパイクは、請求項１に記載された構成を有するとともに、上記収容袋は請求項２に記載された構成を有しており、
   上記バッグスパイクを接続した輸液バッグを上記収容袋に収容すると、上記輸液バッグが上記バッグ側空間に位置し、上記バッグスパイクが上記スパイク側空間に位置し、
   さらに上記脱落防止フランジが上記調剤ポート側空間から上記区画部に当接することで、上記バッグスパイクの調剤ポートが上記調剤ポート側空間に位置し、上記輸液ポートが上記区画部の挿通口を通過して輸液ポート側空間に位置するようにしたことを特徴とする輸液システム。

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